DE2319500A1 - IMPLANTABLE LEAD ARRANGEMENT - Google Patents
IMPLANTABLE LEAD ARRANGEMENTInfo
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Description
PATENTANWALT DIPL.-ING GERHARD SCHWANPATENT ADVOCATE DIPL.-ING GERHARD SCHWAN
BÜRO: 8000 MÜNCHEN 83 · ELFENSTRASSE 32OFFICE: 8000 MUNICH 83 ELFENSTRASSE 32
117. April 1973April 117, 1973
Ger. P-171Ger. P-171
Medtronic, Inc.
3055 Old Highway Eight, Minneapolis, Minn. 55418 / V.St.A.Medtronic, Inc.
3055 Old Highway Eight, Minneapolis, Minn. 55418 / V.St.A.
Implantable LeitungsanordnungImplantable line arrangement
Die Erfindung betrifft eine flexible implantable Leitung oder einen Leitungsabschnitt, die bzw. der als integraler'Teil eines unipolaren Elektrodensystems oder aber als gesonderte Anordnung zur Umwandlung eines bipolaren Elektrodensystems in ein unipolares System verwendet werden kann.The invention relates to a flexible implantable lead or lead Line section, which or as an integral'Teil of a unipolar Electrode system or as a separate arrangement for Converting a bipolar electrode system into a unipolar system can be used.
Auf dem Gebiet der implantablen elektromedizinischen Geräte und insbesondere bei Impulsgeneratoren, die zum Stimulieren von Muskeln und Nerven benutzt werden, können die Leitungen, über die die Reizstromimpulse von dem Impulsgenerator zu dem vorbestimmten, zu stimulierenden Körperteil übertragen werden, mit unipolaren oder bipolaren Elektrodenanordnungen arbeiten. Bei einer bipolaren Elektrodenausbildung tritt der elektrische Reizstromimpuls zwischen zwei verhältnismäßig dicht benachbarten aktiven Elektroden auf, die beide im allgemeinen nahe dem vorderen Leitungsende angeordnet sind. Bei einer unipolaren Elektrodenanordnung, wie sie oft in Verbindung mit implantablen Impulsgeneratoren eingesetzt wird, ist eine einzelne aktive Elektrode nahe dem vorderen Leitungsende vorgesehen. Eine indifferente Elektrode, häufig in Form einer verhältnismäßig großen flachen Metallplatte, befindet sich auf derIn the field of implantable electromedical devices and especially in the case of pulse generators that are used to stimulate muscles and nerves, the lines through which the Stimulation current pulses are transmitted from the pulse generator to the predetermined body part to be stimulated, with unipolar or bipolar electrode assemblies work. In the case of a bipolar electrode design, the electrical stimulation current impulse occurs in between two relatively closely spaced active electrodes, both generally located near the leading end of the lead are. With a unipolar electrode arrangement, as it is often used in connection with implantable pulse generators, a single active electrode is provided near the leading end of the lead. An indifferent electrode, often in the form of a relatively large flat metal plate, is located on the
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Außenseite des Impulsgenerators. Bei einem derartigen unipolaren System treten die elektrischen Impulse zwischen der einzigen Elektrode am vorderen Leitungsende und der an der Außenseite des Impulsgenerators befindlichen Platte auf. Bei diesen Systemen muß eine bipolare Leitung in Verbindung mit einem Impulsgenerator verwendet werden, der für das Zusammenwirken mit einer solchen bipolaren Leitung ausgelegt ist, während eine unipolare Leitung eingesetzt werden muß, wenn es sich um einen Impulsgenerator handelt, der eine indifferente Elektrode in Form einer Metallplatte aufweist und der für. den Betrieb mit einer derartigen unipolaren Leitung ausgelegt ist. Infolgedessen ist es schwierig, zwischen unipolaren und bipolaren Systemen zu wechseln, ohne gleichzeitig sowohl den Impulsgenerator als auch die entsprechende Leitung auszutauschen. Dieser Mißstand soll mit der Erfindung ausgeräumt werden. Outside of the pulse generator. With such a unipolar System, the electrical impulses occur between the single electrode at the front end of the line and the one on the outside of the pulse generator located plate on. In these systems, a bipolar lead must be used in conjunction with a pulse generator be the one for interacting with such a bipolar Line is designed, while a unipolar line must be used if it is a pulse generator, which has an indifferent electrode in the form of a metal plate and the for. is designed to operate with such a unipolar line. As a result, it is difficult to choose between unipolar and bipolar systems without exchanging both the pulse generator and the corresponding cable at the same time. This deficiency is to be remedied with the invention.
Ein flexibler implantabler Leitungsabschnitt mit mindestens einem elektrischen Leiter, der an seinem vorderen Ende an eine an einer vorbestimmten Stelle innerhalb des Körpers anordenbare aktive Elektrode anschließbar ist und im wesentlichen über seine volle Länge mit einem gegenüber Körpermedien und Gewebe inerten isolierenden Werkstoff bedeckt ist, ist erfindungsgemäß gekennzeichnet durch eine indifferente Elektrode bildende Mittel, die über mindestens einen Teil ihrer Länge an der Oberseite des inerten Werkstoffes angebracht sind.A flexible, implantable conduit section with at least one electrical conductor which, at its front end, is connected to an active electrode which can be arranged at a predetermined location within the body can be connected and essentially over its full length with an insulating material which is inert towards body media and tissue Material is covered, is characterized according to the invention by an indifferent electrode forming means that have at least part of its length at the top of the inert material are appropriate.
Der Leitungsabschnitt nach der Erfindung läßt sich bei verschie-The line section according to the invention can be used with different
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denartigen Leitungen mit unterschiedlichen Ausbildungen der aktiven Elektrode oder Elektroden verwenden. In diesem Falle kann der Leitungsabschnitt einen integralen Bestandteil einer flexiblen implantablen Leitung bilden, die mit mindestens einem elektrischen Leiter, der im wesentlichen über seine volle Länge mit einem gegenüber Körpermedien und Gewebe im wesentlichen inerten isolierenden Werkstoff bedeckt ist, und mit Mitteln versehen ist, die· eine aktive Elektrodenanordnung bilden, die im wesentlichen am vorderen Ende des elektrischen Leiters elektrisch angeschlossen ist und an eine vorbestimmte Stelle innerhalb des Körpers gebracht werden kann, wobei die Leitung durch eine indifferente Elektrode bildende Mittel gekennzeichnet ist, die an mindestens einem Teil der Längsabmessung der Oberseite des inerten Werkstoffes angebracht sind.such lines with different designs of the active ones Use electrode or electrodes. In this case the Line section form an integral part of a flexible implantable line, which is connected to at least one electrical Head that is essentially over its full length with an opposite Body media and tissue are essentially covered with inert insulating material, and is provided with means that · an active Form electrode arrangement, which is electrically connected to and substantially at the front end of the electrical conductor a predetermined location within the body can be brought, the lead being formed by an indifferent electrode Means is characterized, which is attached to at least part of the longitudinal dimension of the top of the inert material are.
Unter dem Begriff "vorderes Ende" wird vorliegend das Ende verstanden, in dessen Bereich die aktive Elektrode angebracht ist. Der Begriff "hinteres Ende" bezieht sich auf den Teil der Leitung, an dessen Ende die elektrische Energiequelle oder die Überwachungseinrichtung angeschlossen ist. Unter "aktiver Elektrode" wird allgemein eine Elektrode verstanden, an der für eine Reizwirkung gesorgt werden soll (und die meistens negative Polarität hat) oder aber die Elektrode, an deren Ort die elektrische Aktivität des Gewebes überwacht werden soll. Der Begriff "indifferente Elektrode" bezieht sich auf diejenige Elektrode, die der Schaltungsanordnung gemeinsam ist oder auf dem Massepotential der Schaltungsanordnung liegt. Bei einem Gewebereizstromgerät liegt die indifferenteThe term "front end" is understood here to mean the end in the area of which the active electrode is attached. The term "Rear end" refers to the part of the line at the end of which the electrical power source or the monitoring device connected. “Active electrode” is generally understood to mean an electrode at which an irritant effect is provided should be (and which usually has negative polarity) or the electrode, at whose location the electrical activity of the tissue should be monitored. The term "indifferent electrode" relates to the electrode that is common to the circuit arrangement or to the ground potential of the circuit arrangement lies. In the case of a tissue stimulation device, the indifferent
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Elektrode oft auf positivem elektrischen Potential gegenüber der aktiven Elektrode.Electrode often at a positive electrical potential compared to the active electrode.
Die erfindungsgemäße unipolar aufgebaute Leitung kann zur Bildung eines unipolaren Systems in Verbindung mit einem Impulsgenerator verwendet werden, der für den Anschluß an eine bipolare Leitung ausgelegt ist. Die erfindungsgemäße Leitung macht die Verwendung einer elektrisch leitenden Platte an der Außenseite eines implantablen unipolaren Impulsgenerators unnötig; sie erlaubt es, einen bipolaren Impulsgenerator in einfacher Weise in ein unipolar arbeitendes System einzubeziehen. Durch Vermeidung der indifferenten Platte werden die Probleme ausgeräumt, die sich ständig bei der Verbindung der Platte mit der Epoxydharzummantelung des implantablen Impulsgenerators und bei dem Anschweißen oder anderweitigen Anbringen von Leitungen an der Platte ergeben. Der Einsatz der erfindungsgemäßen Leitung räumt ferner das Problem der Muskelreizung an den Plattenkanten aus. Wird für eine ausreichende Länge der erfindungsgemäßen indifferenten Elektrode gesorgt, ist diese Elektrode geeignet angeordnet und liegen ausreichende Teile der Elektrode frei, dann werden hohe Energiedichten mit Sicherheit vermieden , die anderenfalls zu einer lokalen Gewebereizung führen könnten. Die unipolare Elektrodenleitung nach der Erfindung läßt sich in Verbindung mit ein- oder mehrkanaligen Nervenreizstromgeräten verwenden. Die erfindungsgemäße Leitung eignet sich auch für eine physiologische Überwachung, beispielsweise für die Überwachung der elektrischen Aktivität des Herzens, beispielsweise bei Herzschrittmachern, sowie für die verschiedenartigsten Anwendungen beim Sti-The unipolar line according to the invention can be used to form of a unipolar system can be used in conjunction with a pulse generator designed for connection to a bipolar lead is designed. The lead according to the invention makes the use of an electrically conductive plate on the outside of an implantable unipolar pulse generator unnecessary; it allows a bipolar pulse generator to be easily converted into a unipolar one System to be included. By avoiding the indifferent The problems inherent in connecting the plate to the epoxy coating of the implantable board are eliminated Pulse generator and result in the welding or otherwise attaching lines to the plate. The use of the invention Conduction also eliminates the problem of muscle irritation at the plate edges. If a sufficient length of the indifferent electrode according to the invention is provided, this electrode is suitably arranged and lying sufficient parts of the electrode free, then high energy densities are avoided with certainty, which could otherwise lead to local tissue irritation. The unipolar electrode lead according to the invention can Use in conjunction with single or multi-channel nerve stimulation devices. The line according to the invention is also suitable for a physiological monitoring, for example for monitoring the electrical activity of the heart, for example with pacemakers, as well as for the most diverse applications in styling
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mulieren von Gewebe.mulate tissue.
Die Erfindung ist im folgenden an Hand von Ausführungsbeispielen näher erläutert. In. den beiliegenden Zeichnungen zeigt:The invention is described below on the basis of exemplary embodiments explained in more detail. In. the accompanying drawings shows:
Figur 1Figure 1
in perspektivischer Darstellung einen Leitungsabschnitt nach der Erfindung,a perspective view of a line section according to the invention,
Figur 2Figure 2
eine erfindungsgemäß aufgebaute Leitung, die sich als endokardiale Leitung für einen unipolaren Impulsgenerator eignet und mittels deren ein bipolarer Impulsgenerator einer Herzschrittmachereinrichtung in eine unipolare Form umgewandelt werden kann,a line constructed according to the invention, which turns out to be endocardial lead for a unipolar pulse generator suitable and by means of which a bipolar pulse generator of a cardiac pacemaker device in a can be converted to unipolar form,
Figur 3Figure 3
eine abgewandelte Ausführungsform der Leitung nach der Erfindung, die sich zum Reizen von Nerven eignet, unda modified embodiment of the line according to the invention, which is suitable for stimulating nerves, and
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eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen Leitung zum Reizen der Wirbelsäule.another embodiment of an inventive Line to stimulate the spine.
Figur 1 zeigt einen Abschnitt 10 einer flexiblen Leitung, die sich in Verbindung mit einem elektromedizinischen Gerät verwenden und im Körper implantieren läßt. Der Abschnitt 10 weist einen elektrischen Leiter 12 mit einem vorderen Ende 14 auf, das an eine aktive Elektrode anschließbar ist, über die elektrische Energie zugeführt werden kann oder mittels deren die elektrische AktivitätFigure 1 shows a section 10 of a flexible line, which use in conjunction with an electromedical device and have it implanted in the body. The section 10 has an electrical Conductor 12 with a front end 14, which can be connected to an active electrode, supplied via the electrical energy or by means of which the electrical activity
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an einer vorbestimmten Stelle des Körpers überwacht werden kann. Das hintere Ende 16 ist an eine elektrische Energiequelle oder ein Überwachungsgerät anschließbar. Der elektrische Leiter 12 ist in einen isolierenden Hüllwerkstoff 18 eingebettet, der gegenüber Körpermedien und Gewebe im wesentlichen inert ist und bei dem es sich beispielsweise um Silikonkautschuk handeln kann. Ein weiterer elektrischer Leiter 20, der als indifferente Elektrode dient, ist in die Außenfläche des Werkstoffs 18 teilweise eingebettet, wodurch der Leiter 2O in seiner Lage fixiert wird. Der Leiter 2O ist wendelförmig um den Werkstoff 18 herumgeschlungen. Das hintere Ende 22 des Leiters 2O kann an eine elektrische Energiequelle oder eine Überwachungsvorrichtung angeschlossen werden. Das vordere Ende 24 des Leiters 2Ö ist an der Stelle 26 an der Außenseite des Werkstoffs 18 in die Umhüllung hineingeführt.can be monitored at a predetermined location on the body. The rear end 16 is connected to a source of electrical energy or a monitoring device can be connected. The electrical conductor 12 is embedded in an insulating sheath material 18, the opposite Body media and tissue is essentially inert and which may be silicone rubber, for example. Another electrical conductor 20, which serves as an indifferent electrode, is partially embedded in the outer surface of the material 18, whereby the conductor 2O is fixed in its position. The head 2O is wound helically around the material 18. The rear end 22 of the conductor 2O can be connected to a source of electrical energy or a monitoring device can be connected. The front end 24 of the conductor 20 is at the point 26 on the outside of the material 18 introduced into the envelope.
Die Leiter 12 und 20 bestehen aus einem leitenden Werkstoff, der gegenüber Körpermedien und Gewebe im wesentlichen inert ist, beispielsweise aus Platin oder einer Platin-Iridium-Legierung. Die Leiter 12 und 20 können beispielsweise in der in der DT-PS 1 955 beschriebenen Weise aufgebaut und ausgebildet sein. Ein derart aufgebauter Leiter hat ausgezeichnete mechanische Festigkeits- und Biegeeigenschaften; zugleich hat er eine hervorragende elektrische Leitfähigkeit.The conductors 12 and 20 consist of a conductive material which is essentially inert to body media and tissue, for example platinum or a platinum-iridium alloy. the Conductors 12 and 20 can be constructed and designed, for example, in the manner described in DT-PS 1 955. Such a structured one Conductor has excellent mechanical strength and bending properties; at the same time he has excellent electrical Conductivity.
Der Abschnitt 10 kann beispielsweise benutzt werden, um eine bipolare Leitung und einen bipolaren Impulsgenerator in eine unipolare Anordnung umzuwandeln, ohne daß die Leitung oder der Impuls-The section 10 can be used, for example, to provide a bipolar Converting the lead and a bipolar pulse generator into a unipolar arrangement without the lead or the pulse generator
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generator ausgewechselt zu werden brauchen. Beide Enden des Abschnitts 1O können mit zweckentsprechenden, nicht veranschaulichten Steckern und Buchsen versehen werden, um den Abschnitt 1O am vorderen Ende mit einer bipolaren Leitung und am hinteren Ende mit einer elektrischen Energiequelle oder einer Überwachungseinrichtung elektrisch zu verbinden. Der Leiter 12 des Leitungsabschnitts 1O kann am vorderen Ende-14 mit einem Leiter verbunden werden, der an die aktive Elektrode einer bipolaren Leitung angeschlossen ist. Zum Reizen von Gewebe kann dabei das hintere Ende 16 des Leiters 12 mit einer elektrischen Stromquelle verbunden werden, und zwar im allgemeinen mit dem negativen Signalausgang der Stromquelle. Der Leiter 20 dient als indifferente Elektrode. Er kann an seinem hinteren Ende 22 auf ein'gemeinsames Potential oder Massepotential gelegt werden. Der Leiter 20 sollte ausreichende Länge und Oberfläche haben und die wendeiförmigen Windungen sollten in einem hinreichend großen gleichmäßigen Abstand voneinander liegen, um die Energiedichte so niedrig zu halten, daß es praktisch nicht zu einer lokalen Gewebereizüng kommt. Auch bei Verwendung in bestimmten Überwachungseinrichtungen sollte der Leiter 2O diese Eigenschaften haben, um zu vermeiden, daß eine elektrische Gewebeaktivität lokal erfaßt wird.generator need to be replaced. Both ends of the section 1O can with appropriate, not illustrated Plugs and sockets are provided around the section 1O at the front end with a bipolar lead and at the rear end with an electrical energy source or a monitoring device to connect electrically. The conductor 12 of the line section 1O can be connected to a conductor at the front end 14 connected to the active electrode of a bipolar lead is. To stimulate tissue, the rear end 16 of the conductor 12 can be connected to an electrical power source generally with the negative signal output of the power source. The conductor 20 serves as an indifferent electrode. At its rear end 22 it can have a common potential or ground potential. The conductor 20 should be sufficient Have length and surface and the helical turns should be at a sufficiently large even distance from one another lie in order to keep the energy density so low that there is practically no local tissue stimulation. Even when in use In certain monitoring systems, the conductor 2O should have these properties in order to avoid an electrical Tissue activity is detected locally.
Figur 2 zeigt eine flexible implantable endokardiale Leitung 3O zur Verwendung mit einem bipolaren Impulsgenerator oder zur Umwandlung eines bipolaren Generators in eine unipolare Anordnung. Die Leitung 3O weist einen elektrischen Leiter 32 auf, der in einen isolierenden Hüllwerkstoff 34 eingebettet ist, der gegenüberFIG. 2 shows a flexible, implantable endocardial lead 30 for use with a bipolar pulse generator or for converting a bipolar generator to a unipolar arrangement. The line 3O has an electrical conductor 32, which is in a insulating cladding material 34 is embedded, the opposite
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Körpermedien und Gewebe im wesentlichen inert ist und bei dem es sich beispielsweise um Silikonkautschuk handeln kann. Der Leiter
32 steht an der Stelle 36 über die Außenfläche des Werkstoffs 34 vor. Ausgehend von der Stelle 36 ist der Leiter 32 über mehrere
Windungen wendelförmig dicht um den Werkstoff 34 herumgewickelt, um die aktive Elektrode der unipolaren Lei'tung 30 zu bilden. Die
herumgeschlungenen Windungen des Leiters 32 sind in die Außenfläehe
des Werkstoffes 34 teilweise eingebettet, um die Windungen
zu fixieren. Das vordere Ende 38 des Leiters 32 ist an der Stelle 40 in den Hüllwerkstoff 34 wieder hineingeführt. Das hintere
Ende 42 des Leiters 32 ist mit einem Anschlußstift 44 verbunden, der über den Werkstoff 34 vorsteht und an eine elektrische Stromquelle,
beispielsweise einen Impulsgenerator, anschließbar ist.
Die nahe dem vorderen Ende des Leiters 32 ausgebildete aktive
Elektrode kann gleichzeitig bei einem Bedarfsschrittmacher der
Überwachung der elektrischen Aktivität des Herzens dienen.Body media and tissue is essentially inert and which may be silicone rubber, for example. The conductor 32 protrudes beyond the outer surface of the material 34 at the point 36. Starting from the point 36, the conductor 32 is tightly wound around the material 34 in a helical manner over several turns in order to form the active electrode of the unipolar line 30. The looped turns of the conductor 32 are partially embedded in the outer surface of the material 34, around the turns
to fix. The front end 38 of the conductor 32 is led back into the cladding material 34 at the point 40. The rear end 42 of the conductor 32 is connected to a terminal pin 44 which protrudes over the material 34 and can be connected to an electrical power source, for example a pulse generator.
The active formed near the front end of the conductor 32
Electrode can be used simultaneously with an on-demand pacemaker
Monitor the electrical activity of the heart.
In den Werkstoff 34 ist ferner eine eng gewickelte Schraubenfeder
46 eingebettet, die innerhalb des Hüllwerkstoffes einen Hohlraum
begrenzt. Die Feder 46 ist an ihrem hinteren Ende 48 offen, so daß ein nicht veranschaulichter Sondenführer eingesetzt werden kann,
der der Leitung 30 ausreichende Steifigkeit verleiht, um die Leitung in ein Körpergefäß einzubringen und zu einer gewünschten
Stelle innerhalb des Körpers zu führen. Die Feder 46 ist am vorderen
Ende 50 geschlossen, wodurch ein Anschlag gebildet wird, der das Einschieben des Sondenführers begrenzt.A tightly wound helical spring 46 is also embedded in the material 34 and delimits a cavity within the cladding material. The spring 46 is open at its rearward end 48 so that a probe guide, not illustrated, can be used to provide the conduit 30 with sufficient rigidity to insert the conduit into a body vessel and to a desired one
Position within the body. The spring 46 is closed at the front end 50, whereby a stop is formed which limits the insertion of the probe guide.
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Die Leitung 3O weist einen weiteren elektrischen Leiter 52 auf, dessen hinterer Teil 54 in den Werkstoff 34 eingebettet und mit einem Anschlußstift 56 verbunden ist. Der Leiter 52 steht an der Stelle 58 über die Außenfläche des Werkstoffs 34 vor und ist in mehreren wendeiförmigen, in Abstand voneinander liegenden Windungen um den Werkstoff 34 herumgeschlungen. Die Windungen des Leiters 52 sind in die Außenfläche des Werkstoffs 34 teilweise eingebettet, um sie auf diese Weise festzulegen. Das vordere Ende des Leiters 52 ist an der Stelle 62 in den Hüllwerkstoff 34 hineingeführt. Die Windungen des Leiters 52 können beispielsweise über eine Strecke von etwa 65 mm entlang dem Hüllwerkstoff 34 verlaufen, und die Windungen können einen Mittenabstand von näherungsweise 9,5 mm haben. Die freiliegende Länge und Oberfläche sowie der Abstand zwischen den wendeiförmigen Windungen des Leiters 52 sind nach den gleichen Kriterien zu bestimmen, wie sie vorstehend in Verbindung mit den Eigenschaften des Leiters 20 gemäß Figur 1 erläutert wurden.The line 3O has a further electrical conductor 52, the rear part 54 of which is embedded in the material 34 and connected to a connecting pin 56. The head 52 is at the Position 58 over the outer surface of the material 34 and is in several helical, spaced-apart windings are wrapped around the material 34. The turns of the conductor 52 are partially embedded in the outer surface of the material 34 in order to define them in this way. The front end of the conductor 52 is led into the cladding material 34 at the point 62. The turns of the conductor 52 can for example run over a distance of about 65 mm along the cladding material 34, and the turns can be approximately 9.5 mm center-to-center. The exposed length and surface area as well the distance between the helical turns of conductor 52 are to be determined according to the same criteria as described above in connection with the properties of the conductor 20 according to FIG. 1 have been explained.
Die Leiter 32 und 52 sind aus Werkstoffen gefertigt, die gegenüber Körpermedien und Gewebe im wesentlichen inert sind, beispielsweise aus Platin oder einer Platin-Iridium-Legierung. Die Stifte 44 und 56 sowie die Feder 46 können beispielsweise aus rostsicherem Stahl bestehen. Die Leiter 32 und 52 können in der aus der DT-PS 1 955 516 bekannten Weise aufgebaut und ausgelegt sein.The conductors 32 and 52 are made of materials that are opposite Body media and tissues are essentially inert, for example made of platinum or a platinum-iridium alloy. The pencils 44 and 56 and the spring 46 can for example consist of rustproof steel. The conductors 32 and 52 can be seen in FIG DT-PS 1 955 516 known manner be constructed and designed.
Figur 3 zeigt eine flexible implantable Leitung 70, die sich für ein mehrkanaliges Nervenreizstromgerät eignet. Die Leitung 70 weistFigure 3 shows a flexible implantable lead 70, which is suitable for a multi-channel nerve stimulation device is suitable. The line 70 has
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-Ir-, L tj IJJUU-Ir-, L tj IJJUU
zwei elektrische Leiter 72 und 74 auf,die in Abstand voneinander in einen isolierenden Hüllwerkstoff 76 eingebettet sind, der gegenüber Körpermedien und Gewebe im wesentlichen inert ist und beispielsweise aus Silikonkautschuk besteht. Die vorderen Enden 78 und 80 der Leiter 72 und 74 bilden unipolare Elektroden 82 bzw. 84. Die Elektroden 82 und 84 sind in Ansätze 86 bzw. 88, die mit dem Hüllwerkstoff 76 einteilig verbunden sind, teilweise eingebettet und liegen zum anderen Teil frei. Die Elektroden 82 und 84 sowie die entsprechenden Ansätze 86 und 88 können um die zu reizenden Nerven, beispielsweise die Karotis-Sinus-Nerven, herumgeschlungen werden. Die Leiter 72 und 74 sind mit Anschlußstiften 90 bzw. 92 verbunden, die an einen implantablen Empfänger (nicht veranschaulicht) angeschlossen werden können. Der Empfänger ist so aufgebaut, daß er Reizstromimpulse von einem externen Hf-gekoppelten Sender aufnimmt und diese Impulse über die Elektroden 82 und 84 an die Nerven anlegt.two electrical conductors 72 and 74 which are spaced from each other are embedded in an insulating cladding material 76, the opposite Body media and tissue is essentially inert and consists, for example, of silicone rubber. The front ends 78 and 80 of conductors 72 and 74 form unipolar electrodes 82 and 84, respectively. Electrodes 82 and 84 are in tabs 86 and 88, respectively, which coincide with the cladding material 76 are integrally connected, partially embedded and the other part are exposed. The electrodes 82 and 84 and the corresponding lugs 86 and 88 can be around the to be stimulated Nerves, such as the carotid sinus nerves, are looped around. The conductors 72 and 74 are with pins 90 or 92 connected to an implantable receiver (not illustrated) can be connected. The receiver is constructed in such a way that it receives stimulation current impulses from an external RF-coupled Transmitter picks up and applies these pulses via electrodes 82 and 84 to the nerves.
Die Leitung 70 ist mit einem dritten elektrischen Leiter 94 versehen, der im Bereich seines hinteren Endes 96 in den Werkstoff eingebettet und mit einem Anschlußstift 98 verbunden ist. Der Leiter 94 .ist an der Stelle 100 durch die Außenfläche des Werkstoffs 76 hindurch nach außen geführt und in mehreren Windungen ähnlich wie der Leiter 52 in Figur 2 wendelförmig um den Werkstoff 76 herumgeschlungen. Die in Abstand voneinander liegenden Windungen des Leiters 94 sind in den Werkstoff 76 teilweise eingebettet, um sie auf diese Weise zu fixieren. Der Werkstoff 76 hat nahe seinem hinteren Ende in dem Bereich, wo die in Abstand voneinander liegen-The line 70 is provided with a third electrical conductor 94, which is embedded in the material in the area of its rear end 96 and connected to a connecting pin 98. The head 94 .is at 100 through the outer surface of the material 76 guided through it to the outside and in several turns, similar to the conductor 52 in FIG. 2, helically around the material 76 wrapped around. The spaced turns of the conductor 94 are partially embedded in the material 76 in order to fix them in this way. The material 76 has close to his rear end in the area where the spaced-apart
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den Windungen des Leiters 94 teilweise eingebettet sind, einen etwas größeren Querschnitt. Das vordere Ende 102 des Leiters 94 liegt innerhalb des Werkstoffes 76 und ist für diesen Zweck an der Stelle 1O4 durch die Außenfläche des Werkstoffes hindurchgeführt. the turns of the conductor 94 are partially embedded, a slightly larger cross-section. The front end 102 of the conductor 94 lies within the material 76 and for this purpose is passed through the outer surface of the material at point 1O4.
Bei der Leitung 7O bilden die Elektroden 82 und 84 die aktiven Elektroden, die über die Leiter 72 und 74 sowie die Anschlußstifte 9O bzw. 92 mit dem implantablen Empfänger verbunden sind. Die in Abstand voneinander liegenden Windungen des Leiters 94 bilden dagegen eine indifferente Elektrode, die über den Anschlußstift 98 mit einem gemeinsamen Pol oder Masse verbunden ist. Die freigelegte Länge und Oberfläche sowie der Abstand zwischen den Windungen des Leiters 94 sind nach den gleichen Kriterien zu bestimmen, wie sie in Verbindung mit den Eigenschaften des Leiters 2O nach Figur 1 erläutert wurden.In the case of line 70, electrodes 82 and 84 form the active ones Electrodes connected to the implantable receiver by conductors 72 and 74 and pins 90 and 92, respectively. the In contrast, turns of the conductor 94 lying at a distance from one another form an indifferent electrode which extends over the connecting pin 98 is connected to a common pole or ground. The exposed The length and surface as well as the distance between the turns of the conductor 94 are to be determined according to the same criteria, as explained in connection with the properties of the conductor 2O according to FIG.
Figur 4 zeigt eine flexible implantable Leitung 11O1 die sich insbesondere für das Reizen der Wirbelsäule eignet. Die Leitung 11O weist einen Leiter 112 auf, der in einen isolierenden Hüllwerkstoff 114 eingebettet ist, der gegenüber Körpermedien und Gewebe im wesentlichen inert ist und beispielsweise aus Silikonkautschuk besteht. Der Leiter 112 läuft an seinem vorderen Ende spiralförmig unter Bildung einer aktiven Elektrode 116 aus, die in einen mit dem Hüllwerkstoff 114 einteilig»verbundenen Ansatz 118 teilweise eingebettet ist. Der Hüllwerkstoff 114 schneidet bei der veranschaulichten Ausführungsform den Ansatz 118 in einemFIG. 4 shows a flexible implantable line 110 1 which is particularly suitable for stimulating the spine. The line 11O has a conductor 112 which is embedded in an insulating sheath material 114 which is essentially inert to body media and tissue and consists for example of silicone rubber. The conductor 112 terminates in a spiral shape at its front end, forming an active electrode 116 which is partially embedded in an attachment 118 which is integrally connected to the cladding material 114. In the illustrated embodiment, the cladding material 114 cuts the projection 118 in one
309845/0867309845/0867
von einem rechten Winkel abweichenden Winkel, weil sich bei einer solchen Ausgestaltung die spiralförmige aktive Elektrode 116 leichter an der Wirbelsäule anbringen läßt. Durch das teilweise Einbetten der spiralförmigen Elektrode 116 im Ansatz 118 wird die Spirale in ihrer Lage festgehalten. Die Elektrode 116 kann statt spiralförmig auch in anderer Weise ausgestaltet sein. Das hintere Ende 12O des Leiters 112 ist mit einem Anschlußstift 122 verbunden, der seinerseits an einen nicht veranschaulichten implantablen Empfänger angeschlossen sein kann, der Impulse von einem Hf-gekoppelten externen Sender aufnehmen kann. Die aktive Elektrode 116 wird im allgemeinen über den Leiter 112 und den Stift 122 mit dem negativen Pol verbunden.angle deviating from a right angle, because a Such a configuration allows the spiral active electrode 116 to be more easily attached to the spine. Partly through that Embedding the spiral electrode 116 in the boss 118 is the Spiral held in place. The electrode 116 can also be configured in a different manner instead of in a spiral shape. The rear End 12O of conductor 112 is connected to pin 122, which in turn to a not illustrated implantable Receiver can be connected, which can pick up pulses from an RF-coupled external transmitter. The active electrode 116 is generally via conductor 112 and the pin 122 connected to the negative pole.
Es ist ein zweiter Leiter 124 vorgesehen, dessen hinteres Ende 126 in den Werkstoff 114 eingebettet und mit einem Anschlußstift 128 verbunden ist, der seinerseits mit dem nicht veranschaulichten Empfänger verbunden werden kann. Das hintere Ende 126 des Leiters 124 ist an der Stelle 130 durch die Außenfläche des Werkstoffs 114 hindurch nach außen geführt und in mehreren in Abstand voneinander liegenden Windungen wendelförmig um den Werkstoff 114 herumgeschlungen. Die freiliegende Länge und Oberfläche sowie der Abstand zwischen den Windungen des Leiters 124 sind nach den in Verbindung mit dem Leiter 20 der Figur 1 beschriebenen Kriterien zu bestimmen. Die Windungen des Leiters 124 sind in die Außenfläche des Werkstoffs 114 teilweise eingebettet, um auf diese Weise die Windungen zu fixieren. Das vordere Ende 132 des Leiters 124 steht an der Stelle 134 in den Hüllwerkstoff 114 hinein. A second conductor 124 is provided, the rear end of which 126 is embedded in the material 114 and connected to a pin 128, which in turn is connected to the not shown Receiver can be connected. The rear end 126 of the conductor 124 is led to the outside at the point 130 through the outer surface of the material 114 and is spaced apart by several turns lying helically around the material 114 wrapped around. The exposed length and surface area as well the distance between the turns of the conductor 124 are to be determined according to the criteria described in connection with the conductor 20 of FIG. The turns of conductor 124 are in Outer surface of the material 114 partially embedded in order to fix the turns in this way. The front end 132 of the conductor 124 protrudes into the cladding material 114 at the point 134.
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Der Leiter 124 bildet eine indifferente Elektrode, die im allgemeinen über den Stift 128 mit Massepoteritial verbunden ist, das im allgemeinen den positiven Pol der Anordnung bildet.The conductor 124 forms an indifferent electrode, generally is connected to ground potential via pin 128, which generally forms the positive pole of the arrangement.
Die Leiter 112 und 124 können in der aus der DT-PS 1 955 516 bekannten Weise aufgebaut und ausgebildet sein. Die Leiter 112 und 124 sowie die Stifte 122 und 128 bestehen aus einem gegenüber Körpermedien und Gewebe im wesentlichen inerten Werkstoff. Statt der für die Elektrode 116 veranschaulxchten Spiralform lassen sich auch andere Ausbildungen für die aktive Elektrode vorsehen. The conductors 112 and 124 can be found in the DT-PS 1 955 516 be constructed and designed in a known manner. The conductors 112 and 124 and the pins 122 and 128 consist of one opposite Body media and tissue are essentially inert material. Instead of the spiral shape illustrated for electrode 116, leave it also provide other training for the active electrode.
Während bei den vier vorstehend erläuterten Ausführungsformen die indifferente Elektrode um den Hüllwerkstoff herumgeschlungen ist, kann die indifferente Elektrode auch in beliebiger anderer Weise in die AuSenfläche des Hüllwerkstoffes teilweise eingebettet sein. Statt die indifferente Elektrode um den einen oder mehrere elektrische Leiter enthaltenden inerten Werkstoff herumzuschlingen, kann umgekehrt auch der inerte Werkstoff um die indifferente Elektrode herumgewickelt sein. Allgemein umschlingen die indifferente Elektrode und mindestens ein Teil der Länge des inerten Werkstoffes einander fest. Statt die indifferenten Elektroden wendelförmig um den inerten Werkstoff herumzuwickeln, kann die indifferente Elektrode auch auf andere Weise gegenüber der Oberfläche des inerten Werkstoffes festgelegt werden. Die indifferente Elektrode braucht nicht nahe dem hinteren Leitungsende angeordnet zu sein; sie läßt sich vielmehr an beliebiger Stelle entlang der Leitung befestigen.While in the four embodiments discussed above the indifferent electrode is wrapped around the cladding material, the indifferent electrode can also be in any other Way partially embedded in the outer surface of the cladding material be. Instead of looping the indifferent electrode around the inert material containing one or more electrical conductors, conversely, the inert material can also be wrapped around the indifferent electrode. Generally embrace the indifferent electrode and at least part of the length of the inert material firmly to one another. Instead of the indifferent electrodes To wind around the inert material in a helical manner, the indifferent electrode can also be used in other ways than the Surface of the inert material can be determined. The indifferent electrode does not need near the rear end of the lead to be arranged; rather, it can be attached at any point along the line.
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