DE2309933A1 - Mikrokontaktlinse - Google Patents

Description

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Fina SShnges Optik Wilhelm P. Söhn«·«, 8000 minchen 4O₉ Blütenatr. 11-15

Mikrokontaktlinse

Die Erfindung betrifft eine Hikrokontaktlinse alt eine« optischen, harten Lineenkern.

Solche Mikrokontaktllnsen «orden früher aus GIaS₉ i** neuerer Zeit aus Kunststoff gefertigt.

Bekanntlich sind diese Kontaktlinsen ein ausgezeichneter Sehbehelf nicht nur sur Korrektur Ton Kurs- oder YeI-siohtigkelt sondern auch für schwere Augenleiden wie HornhantverkrOimungeB, sub Teil sogar als τοΊΊΤτο— ener Linsenersats Terfttgbar.

Die harte, an sich optisch su berorsugende Linse wird Patienten nur schwer ertragen, weil sie durch den relativ

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POSTSCHECKKONTO MÜNCHEN I99O20 - HVI'OHANK M ( NCIIKN. KIO-NU. .1.· I ,'·,-.. I

grollen Durchmesser wie ein Fremdkörper Im Auge empfunden wird.

Aber auch bei der Herstellung aus Kunststoff mußten die Minder der Linsen besonders verarbeitet werden, da sonst leicht Druckstellen an der Hornhaut entstanden.

Im übrigen wird bei längerem Tragen der Kontaktlinse der normale HuB der Tränenfluss igkelt über das Auge gans oder teilweise unterbunden. Hierdurch wird die unbedingt notwendige Sauerstoffsrafuhr zur Hornhaut fast unmöglich macht. Sin solcher Austausch der Tränenflüssigkeit, die ja die eigentliche Bolle der neuen Linse übernimmt, da swieohen Kontaktlinse und Hornhaut durch Kapillarwirkung der Hohlraum mit Tränenflüssigkeit gefüllt wird und so eine neue Linse an der Augenoberfläche bildet, muß aber kontinuierlich gewährleistet sein.

Zahlreiche Konstruktionen wurden bereits erprobt, bei denen entweder im optischen Teil oder im nicht-optischen Bandteil der Linse oder in beiden LScher vorgesehen waren (sieh· s. B. DOS 2 151 028).

Die Praxis hat aber geselgt, daß von einem zufriedenstellenden Austausch der Tränenflüssigkeit bei solchen Konstruktion auf keinen Fall gesprochen werden kann, diese LOcher sich darüber hinaus aber aus hier nicht zu erörternden Gründen zusetzen und zumindest für sich allein nicht die erwartete Wirkung vollbringen.

Aber auch hydrophile Gewebe mit und ohne zusätzlichen Löchern

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konnten das Problem nicht löeen. Vielmehr ergab sich susStsllcb. die Gefahr einer bakteriellen Verschmutzung durch Beizung der Lidränder, wenn solche hydrophilen Gewebe den harten Kern umgaben. Allgemein kann gesagt werden, dafi jeder PlUsslgkeitsaustausch im wesentlichen senkrecht but Mikrokontaktllnse, insoweit ein solcher überhaupt zustande kommt, einmal die Gefahr der bakteriellen Yerscbmutsung, zum anderen einen unzureichenden Tränanflttsslgkeiteaustausch sur Folge hat.

Hinsu kommt noch, daß bei einer Ausbildung der Linse ■it hartem Kern und mehr oder weniger weichem Bandteil aufgrund des Vorhandenseins eines Weichmachers Im Kunststoff sich eine Unverträglichkeit gegenüber dem luge ergab. Waren die Linsen andererseits hydrophil, so war sa befürchten, dafi sie Bakterien aufnahmen.

Sine Lösung für die anstehenden Probleme ergab auch dl· deutsche Patentschrift 701 970 nicht, die alt einem fiber Kornea und Sklera sich erstreckenden schmiegsamen Kunststoff arbeitet, auf dem durch eine Hut eine harte Linse eingedrückt wurde.Es ergab sich kein Flüsslgkeitsaustausch, da die Lider nicht, wie bei späteren Konstruktionen die harte Linse bewegen und damit Tränenflüsslgkelt unter die Linse, pumpen konnten.

Bs soll nun eine Mikrokontaktlinse vorgeschlagen werden, die die Hachteile der vorgenannten Konstruktionen nicht aufweist, d. h. die angenehm su tragen, vertrlglioh, Bakterien undurchlässig und für einen Austausch der Tränen-

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flüssigkeit geeignet 1st.

Erreicht wird dies bei einer Mikrokontaktlinae mit eines optlaohen harten Linsenkern durch einen diesen umgebenden äußeren nachgiebigen Ring aus gegenüber dem Auge kompatiblen Material.

Zweckmäßig 1st der Ringrandteil außen gewellt· Bevorzugt 1st der Ringrandteil an dem Linsenkern anpolymerleiert.

Hach einer vorteilhaften Aueführungeform erfolgt der Obergang aus der optischen Zone in den Randteil in Form einer Über beide Materialien gehenden Parabel zwischen optischer Zone und Bevelzone. Hach einer besonders zweckmäßigen Ausführungeform sind korneaseltig über den gesamten Randteil radial sum harten Kern verlaufende, durch Yellungen gjbildete KaxBLchen vorgesehen.

Koraeaseitig kann etwa Im Bereich des harten Kerns in der optischen Zone die Linse als Sphäre ausgebildet sein und sich hieran eine vom harten Kern über den weichen Randteil reichende Parabelzone anschließen, welche an Rand dann in die Bevelsone übergeht.

Günstig 1st, wenn die Parabel im äußersten Drittel des Mikrokontaktlinsendurchmessere beginnt.

Der Obergang zwischen hartem Kern an seinem äußeren Umfang kann zur Bildung einer großen Kontaktfläche schräg verlaufen.

Hach einer anderen Aueführungsform 1st der harte Kern am

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Umfang dreieckig ausgebildet, wobei der kuriere Schenkel gegen die Lineeninnenaeite verlluft.

Die Unverträglichkeit des Weichmachers «it dem Auge Behaltet ■an dadurch sue, daS der periphere flexible Randteil aue dem gemeinsamen Auftrag der flüssigen Komponenten A und B but Herstellung eines Kunststoffs besteht, wobei A ein Bestandteil aus der Gruppe der insbesondere aliphatischen Isocyanate lsi und B ein Vertreter der Gruppe der insbesondere mit mittleren Hydroxylgruppen behafteten Polyacrylate let . Der harte Kern wird im wesentlichen aus Polymethacrylat hergestellt sein.

Insbesondere bei Mlnuslinsen wird der harte Kern in seiner Umfangsflftehe leicht abgewinkelt, kann aber auch keilnut enfSrmlg ausgebildet uder mit Zahnprofil versehen sein.

Durch die erfindungsgem&ße Maßnahme wurden also die oben genannten Bedingungen voll erfüllt, wobei die Erkenntnis sugrunde lag, daß die bisher für notwendig gehaltenen Perforationen überflüssigst sogar schädlich waren.

Durch Schließen der Augenlider wird die relativ flach auf dem sumlndest im K orneaberelch sphärischen Augapfel aufliegende harte Linse hin- und herbewegt s trots des welchen Randes wird also der gewünschte Pumpeffekt aufrechterhalten und damit ein einwandfreier Austausch der Tränenflüssigkeit und somit eine ausreichende Sauerstoffsufuhr an die Hornhaut.

Die Mikrokontaktllnse nach der Erfindung ist also angenehm zu tragen, vertraglich, bakterlenundurchlBsslg und auch

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- 6 balctarlenabveisend, da sie diesen keinen Hort bietet.

Die harte optieoh· Zone plus Obergang sun flexiblen weiohen Band kann die verschiedensten Durchmesser aufweisen und beispielsweise bei 6, 7, B₉ 9 mm etc.,in jeden lall in dar arOBenordnung einer Korasallinse, liegen. Die Verbindung «wischen flexiblen Rand und harten Kern kann dadurch verbessert werden, daß bein Polymerisieren ein kleiner Teil des Kunststoffes durch eine Bohrung im harten Kern eine Art Stiftverbindung bildet.

Di· verschiedenen Arten der Verbindung zwischen penpheren Bandteil und stabilisierter zentraler optischer Zone schaff an eine genügend große Obergangsfläche, um eine glatte und haltbare Verbindung au sichern.

Der flexible Band kann auch durch PolymeiSaleren , durch andere Verbindungen auf chemischen Wege, durch induktives Schweiften oder im Schmelz- ond Druckverfahren sowie allgemeine YerbindungsmBglichkeiten, die beide Grundstoffe zulassen, um ein· innige Verbindung zwischen dem Band der harten Lina· und dem weiohen Rand einzugehen, verbunden werden·

Dar weiche flexible Rand, das ist die periphere Zone, kann in geraden, parabolischen oder in einem Wellenverlauf in Richtung zur optischen Mitte gestaltet werden. Dieser Wellenverlauf kann aber auch im Umfang vorgesehen sein, lach einer Aueführungsform ergibt sich ein quallenartiger Band, der den Eintritt der Tränenflüssigkeit und damit ihren Austausch begünstigt.

Trotz des weichen Randes wird also der Pumpeffekt der Linse

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durch den Lidechlag erhalten bleiben und dadurch die »it Sauerstoff angereicherte Tränenflüssigkeit die Koraea hinter der Linse ausreichend versorgen.

Oegenttber einem weiteren bekanntgewordenen Vorschlag (Schweiser Patentschrift47 33 93 , wonach die gesamte Innenfläche die Kontaktlinse mit einem weichen flexiblen Material beschichtet wurdeErgibt sich der Vorteil, dafi die dort su erwartende Saugwirkung hier nicht in Kauf genommen «u werden braucht·

Ein besonderer Vorteil ergibt sich, wenn man die sum Qualleneffekt führende Maßnahme mit der parabelfSrmigen Ausbildung beginnend im lotsten Drittel des harten Linsendurchmessers kombiniert. Sie kleinen Wellungen der Quallenausbildung kOnnen bereits bei der Polymerisation hergestellt werden.

Wird der flexible Randteil aus den beiden flüssigen Komponenten anpolymerisiert, so kann man hierbei direkt die Wellungen oder Käuflichen mit ausbilden. Das Polymerisieren erfolgt auf einer festen Unterlage, vorzugsweise einer metallischen beschichteten Kalotte, wodurch sich eine glatte Oberfläche direkt bei der Herstellung ergibt. Ein Nacharbeiten ist aufgrund des flexiblen Materials ja ausgeschlossen. Die beim Verbinden durch Schweißen su erwartenden Spannungen treten hier nicht auf.

Beispielsweise Aueführungsformen der Erfindung sollen non anhand der beiliegenden Zeichnungen näher erläutert werden, in denent

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Flg. 1 eine erste Aueführungeform der Kontaktlinse nach der Erfindung selgt;

PIg. 2 selgt eine wahlweise mögliche Gestaltung des Obergangs;

Flg. 3 selgt eine andere Aueftthrungsform des Obergangs;

Flg. 4t 5 und 6 selgen Minusllnsen mit anderen Yerblndungsformen;

Flg. 7 eine weitere Aueführungsform In Drauf- und Ansicht.

Fig. 1 bis 3 selgen Pluellnsen.

In Flg. 1 ist die Kontaktlinse im Scheitel bei 1 sphärisch ausgebildet und geht etwa 3.0 mm vom Scheitel entfernt In eine Parabel alt glattem Obergang 2 über. Sie Parabel ▼erläuft auch über den flexiblen Randteil 3, der hler anpolymerislert 1st.

Der Rand der harten Linse 4 ist minuziös bearbeitet und bei 5 schräg verlaufend ausgebildet. Hierdurch ergibt sich eine große gerade Kontaktfläche. Der allgemeinen Form der linse folgend verjüngt sich der Rand immer mehr und endet in einer abgerundeten Bevelsone 6. Von innen nach außen schließt sich somit an die Bevelzone, die Parabelsone und eine optische Zone an. Die Ringbreite des flexiblen Materials liegt beispielsweise bei lmm, die Mittendicke der Linse bei etwa 4mm.

Die in Flg. 2 dargestellte Pluslinse ist im Querschnitt dreieckig abgeschrägt, d. h. von ewel Seiten abgeschrägt, wobei der kttrsere Schenkel von der Innenkurve der Linse ausgeht.

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Sie Anschrägung dee oberen Schenkels 1st etwa die glelohe wie nach Pig« 1. Hierdurch wird unabhängig ron der eigentlichen Verbindung die festigkeit dee flexiblen Randteile erheblich erhöht, da der abgefaste Llneenrand praktisch als Stablllalerungskem fflr den flexiblen Bandteil dient. Diese Linse hat bei 7 bispielsweise einen Badlus der Innenkurve τοπ 8,5 am, bei 8 eine Mittendicke τοη 0,35

Sie optisohe Stärke liegt bei 3»0 Dioptrien. Sie Ringbreite des perlpheren Randes 9 liegt bei 1 ma. Im übrigen 1st die Ausbildung ähnlich wie nach TIg. 1. Um die Verbindungefestigkeit swischen harte* Llnsenkern und periphere· Randteil noch welter su erhöhen, 1st die harte Linse an einigen Stellen mit Löchern 10 versehen, durch welch· beispielsweise bein Anpolymerlsleren Kunststoff tritt und so stift« artige Verbindungen swleohen den Kunststoff oberhalb und unterhalb des dreieckig sulauf enden Linaenkerns schafft.

Sine weitere in Flg. 3 dargestellte Plualinae 1st la harten Kern aufien bei 11 rundgeaohliffen, was ebenfalb eine grofie Kontaktfläche und einen günstigen übergang schafft. Sie halbkreisförmige Ausbildung des Randes lsi Querschnitt ist gut au erkennen. Sie in Flg. 4 geseigte Minuslinse hat einen etoapfkantlgen übergang bei 12. Ser Randteil ist hler breiter. Sas Verhältnis der Breite τοη doppelter Ringbreite su Surchaesser des harten Llnsenkerns liegt bei etwa 5t5/10.

Bei 13 1st wieder der ^harenverlauf angedeutet. Bei der Minuslinse der Pig. 5 trägt der harte Llnsenkern

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-ίσοι !Anfang eine Einkerbung 15, In die der flexible Rand mit komplementärer form 16 hineinreicht und hiermit, beispielsweise nit Kleben verbunden ist.

Bin· Mechanisch besonders feste Form des Übergangs läßt Flg. 6 erkennen. Kronenartig ist hler der Rand der harten Linse 17 bearbeitet; der flexible Rand greift mit zwei Schenkeln 18 über den ausgearbeiteten Teil am Rand der Linse 17.

Pig. 7läßt oben in der Draufeicht, unten in der Aneicht eine Aueführungsform mit quallenartigenaRand erkennen und eine dieser Quallenerhebungen oder -Vertiefungen ist mit 19 bezeichnet, über den Umfang gesehen ergibt sich so eine Art Rillenprofll, günstig für die Tränenflttssigkeitssiufuhr.

Bei einigen der gezeigten Linsen besteht der periphere flexible Randteil aus dem gemeinsamen Auftrag der flüssigen Komponenten A und B auf den harten Kern, wobei A ein Bestandteil aus der Sruppci der aliphatischen Isocyanate 1st und B ein Vertreter der Gruppe der mit mittleren Hydroxylgruppen behafteten Polyacrylate ist. Als unterlage für den übergang dient eine mit Überzug versehene Kalotte.

Auch in den Fällen der Quallenausbildung wird der welche Band vom Lid selbst nicht registriert. Bei dem Polyacrylat kann es sich um Polymethylmethacrylat oder um modifiziertes Polymethylmethacrylat handeln, das unter Anwendung von Vlxae bei 40 bis 80⁰C anpolymerleiert wird. Auch ein PoIycarbonat eignet sich zur Herstellung.

Aufier den normalen Kontaktlinsen lassen sich natürlich auch Farblinsen, kosmetische, torIsche oder multivokale Linsen ■1t den Vorteilen der weichen Kontaktlinse herstellen.

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Ansprüche: - 11 -

Claims (16)

1. - li -

   ly Mikrokontaktlinse mit einem optischen» harten Lineenkern, gekennzeichnet durch einen diesen umgebenden flexiblen Ringteil oder peripheren Teil (3...) aus gegenüber dee Inge kompatiblen Material.
2. 2. Mikrokontaktlinse nach Anspruch 1, dadurch gekennseiohnet, daS der Lineenteil einen IXirohmeeeer τοη 6- 10 nm aufweist·
3. 3. Mikrokontaktllnee nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dafi der Ringrandteil aufien gewellt 1st.
4. 4. Mikrokontaktlinse nach Anspruch 3» dadurch gekenn-Belohnet, dafi korneaseitlg über den gesamten Ringrandteil durch radial m harten Kern verlaufende Wellungen gebildete Kanllehen Torgesehen sind.
5. 5. Mikrokontaktllnee nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der übergang svieehen optischer Zone und BevelBone paxabelftSrjBlg auegebildet let.
6. 6. Mikrokontaktlinse naoh Ansprach 5, dadurch gekennaelohnet, dafi korneaseitlg etwa la Bereich dee harten Kerne in der optischen Zone die Linse als Sphäre auegebildet ist und sich hieran die vom harten Kern fiber den weichen Randteil reichende Parabelzone anschliefit, die schließlich am Rand in eine Beveleone übergeht.
7. 7. Mikrokontaktlinse naoh einem der vorhergehenden An-

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   eprttche 5 oder 6» dadurch gekennzeichnet, daß die Parabel Ib aufiersten Drittel de· Mikrokontaktlinsendurohmeeeere beginnt.
8. 8. Mikrokontaktllnse nach einem der Torhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dafi die Llnseninnenkurre flacher als die lornea mlBt.
9. 9. Mlkrokontaktlinse nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der harte Kern an seinem Au£enumfang sohrlg zur Bildung einer großen KontaktUtohe auegeführt ist.
10. 10. Mikrokontaktlinee nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der harte Kern am Umfang mit Breieokequerechnitt ausgebildet ist, wobei der kürzere Schenkel gegen die Llneaninneneelte Terltuft.
11. 11. Mikrokontaktlinee nach einem der Ansprüche 1 bis β

    dadurch gekennzeichnet, dafi der harte Kern am Umfang im Querschnitt halbkrelsfoniiig ausgebildet ist.
12. 12. Mikrokontaktlinee nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dafi insbesondere bei Minuelinsen der torte Kern in seiner TJmfangsrandflttche leicht abgewinkelt ausgebildet 1st.
13. 13. Mikrokontaktlinee nach einem der Ansprüche 1 bis 8, daduroh gekennzeichnet, daß üsbesondere bei Mlnuslinsen der harte Kern in seiner Umfangsrandflache keilnutenfOrmig ausgebildet 1st.

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14. 14. Mikrokontaktlinae naoh elnaa dar Ansprtlohe 1 bia 8» dadurch gekennseiohnet, dad inabeaondera bal Miaaalinaaa der bart· Kern in eminmt Thfanfarandfllohe alt Sannprofil «tt«g*bild*t 1st.
15. 15« MlkrokontÄktltae· naob ·1δ«ι d«r To loeprüobe, dadnrcb gekennseiobnet, dae der Rlo4T« an dan llaaenkem anpolyaerlelert let.
16. 16. Nlkndcontaktlinaa aaob Anapmob 15 _f dadurob fakaaaaalobnet , daß dar parlpbara flaslbla Bandtall aaa Arn gaaainaaaan AnJTtraf Aar flüssigen Koapon«nt«n A dad B aoX den bartan lern baatabt, «obäl λ ein Bestandteil aaa dar Gruppe dar inabaaondara aliphatischen Iaoojanata ist und B ein Vertreter dar Orappe dar inabaaondara alt alttleran Hjdrozylgruppen behafteten Polyaorjlate let.

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