DE2109863C

DE2109863C - Medicinal pack for containing volatile medicines

Info

Publication number: DE2109863C
Application number: DE19712109863
Authority: DE
Inventors: Robert Walter Newport Beach Calif OgIe (V St A ) A61kl7 00
Original assignee: IMS Ltd , Los Angeles, Calif (V St A)
Priority date: 1970-06-08
Filing date: 1971-03-02
Publication date: 1973-05-24

Description

zu dem verschlossenen Ende der Ampulle hin bewegbar ist.is movable towards the closed end of the ampoule.

Hierdurch ergibt sich der Vorteil, daß durch relativ geringen konstruktiven Aufwand erreicht ist, daß der in der Ampulle auftretende Dampfdruck des jeweiligen Arzneimittels zu einer verstärkten Abdichuingswirkung durch den Stöpsel führt, so daß der Austritt von Arzneimittel aus der Arzneimittelpakkung bei Auftreten eines Dampfdrucks des Arzneimittels praktisch vollständig verhindert ist.This has the advantage that it is achieved through relatively little construction effort that the vapor pressure of the drug in question in the ampoule leads to an increased sealing effect leads through the stopper, so that the escape of medicament from the medicament pack is practically completely prevented when a vapor pressure of the drug occurs.

Gemäß einer zweckmäßigen Ausgestaltung der Eri'indung ist für eine wäßrige Lösung aus Natriumbikarbonat die Ampulle durch eine zylindrische Glasampulle gebildet. Hierdurch ergibt sich der Vorteil, daß der für eine Natriumbikarbonatlösung zum Zeitpunkt der Verabreichung erforderliche pH-Bereich um 7.5 bis 8.0 auf relativ einfache Weise stets gewährleistet ist. In diesem Zusammenhang sei noch bemerkt. dal¹ es sich bei der Natriumbikar'v-natiösung ι;·η L nie Lebensrettungsarznei handelt, die hauptsäch-I:J. dazu benutzt wird, eine Acidose im Falle des Aus-N_:,--:ns eines Herzens zu verhindern. Die Anwendung Jc. ictreff^nden Arznei erfolgt normalerweise in Not- ^:;.! ι. in Jenen die Einhaltung eines relativ genauen I'l·' Λ ert^ erforderlich ist.According to an expedient embodiment of the invention, the ampoule for an aqueous solution of sodium bicarbonate is formed by a cylindrical glass ampoule. This has the advantage that the pH range around 7.5 to 8.0 required for a sodium bicarbonate solution at the time of administration is always ensured in a relatively simple manner. It should also be noted in this connection. ^{since 1} the sodium bicarbonate solution ι; · η L is never a life-saving drug, the main I: J. is used to prevent acidosis in the case of the out-N _:, -: ns of a heart. The application Jc. ictreff ^ nden medicine usually takes place in emergency ^: ;.! ι. in those adherence to a relatively precise I'l · 'Λ ert ^ is required.

ι . muli einer weiteren zweckmäßigen Ausgestaltung Jcr Erfindung weist die zu dem offenen F.nde der Ampulle hinzeigende Seite des Stöpsels eine im wesentlichen flache Oberfläche auf. Hierdurch ergibt sich der Vorteil, daß mit einem besonders einfach ausgebildeten Stöpsel zur wirksamen Abdichtung der Ampulle ausgekommen werden kann.ι. muli of a further useful design The invention points to the open end the side of the stopper facing the ampoule has a substantially flat surface. This results in the advantage that with a particularly simple plug for effective sealing of the Ampoule can be done.

Von Vorteil bei der zuletzt betrachteten zweckmäßigen Ausgestaltung der Erfindung ist es ferner, wenn gemäß weiterer zweckmäßiger Ausgestaltung der Erfindung du von dem offenen Ende der Ampulle weg-/eigende Seite des Stöpsels eine kegelförmige Ausnehmung aufweist. Hierdurch wird nämlich im Falle des Auftretens eines Dampfdrucks in der Ampulle die Abdichtwirkung durch den Stöpsel noch gesteigert.In the expedient embodiment of the invention considered last, it is also advantageous if According to another advantageous embodiment of the invention, you move away from the open end of the ampoule / intrinsic Side of the plug has a conical recess. This is because in the case of When a vapor pressure occurs in the ampoule, the sealing effect is further increased by the stopper.

Gemäß einer noch weiteren zweckmäßigen Ausgestaltung der Erfindung wird die Arzneimittelpackung gemäß der Erfindung mit einer Spritze verwendet, die einen eine Kanüle und einen Kolben enthaltenden Rohrzylinder aufweis·, dessen Außendurchmesser gerade so gewählt ist, daß auf eine Durchstechung des die Ampulle abdichtenden Stöpsels durch die genannte Kanüle der betreffende Rohrzylinder unter Führung durch die ringförmige Schulter der Ampulle in diese unter Aufnahme des Arzneimittels einführbar ist. Hierdurch ergibt sich der Vorteil, daß auf besonders einfache Weise eine Führung und ein Schutz der Spritze bei der Aufnahme des Arzneimittels aus der Ampulle erreicht sind.According to yet another useful embodiment of the invention, the drug pack used according to the invention with a syringe which contains a cannula and a plunger Tubular cylinder, the outside diameter of which is just chosen so that a piercing of the the ampoule-sealing stopper through said cannula of the tubular cylinder in question Guide through the ring-shaped shoulder of the ampoule insertable into this while receiving the drug is. This has the advantage that a guide and protection of the in a particularly simple manner Syringe when taking the drug from the ampoule are reached.

An Hand von Zeichnungen wird die Erfindung nachstehend näher erläutert.The invention is explained in more detail below with reference to drawings.

F i g. 1 zeigt eine Schnittansicht einer Arzneimittelpackung gemäß der Erfindung;F i g. Figure 1 shows a sectional view of a drug pack according to the invention;

Fig. 2 zeigt eine Schnittansicht der in Fig. 1 dargestellten Arzneiinittelpackung in Verbindung mit einer Spritze;FIG. 2 shows a sectional view of that shown in FIG Medicament pack in connection with a syringe;

F i g. 3 zeigt eine Schnittansicht der in F i g. 1 dargestellten Arzneimittelpackung in Verbindung mit einer Vakuum-FlasclK, die für eine anschließende intravenöse Verabreichung des Arzneimittels dient.F i g. 3 shows a sectional view of the FIG. 1 shown medicament pack in connection with a vacuum FlasclK, which is used for a subsequent intravenous Administration of the drug is used.

Die in den Zeichnungen dargestellte Arzneimittelpackung enthält eine zylindrische Glasampulle 10 mit einem offenen Ende 12 und einem verschlossenen Ende 14. Die Ampulle 10 weist an ihrem offenen Ende 12 eine nach innen sich erstreckende ringförmige Schulter 16 auf. Ferner weist die Ampulle 10 einen ungelochten elastischen Stöpsel 20 auf, der normalerweise aus Gummi besteht und der mit Dichtungsringen 22, 24 und 26 versehen ist. Die Anzahl der Dichtungsringe ist hier nicht kritisch. Mit dem oberen Dichtungsring 22 liegt der Stöpsel 20 abdichtend an der Schulter 16 der Ampulle !0 an. Die Dich-The medicament pack shown in the drawings contains a cylindrical glass ampoule 10 with an open end 12 and a closed end 14. The ampoule 10 points at its open end End 12 has an inwardly extending annular shoulder 16. Furthermore, the ampoule 10 an unperforated elastic plug 20, normally made of rubber, with sealing rings 22, 24 and 26 is provided. The number of sealing rings is not critical here. With the On the upper sealing ring 22, the plug 20 rests in a sealing manner on the shoulder 16 of the ampoule! 0. The you-

tungsringe 22, 24 und 26 liegen im übrigen an der Wand bzw. Seitenwand 18 der Ampulle 10 dichtend an, und zwar auf Grund einer Festsitzpassung. Die Schulter 16 hat dabei jedoch einen stärkeren Einfluß auf die Dichtungsringe 22,24 und 26, so daß der Stöpsei 20 durch die Schulter 16 an einer Aufwärtsbeweguna und an einer Bewegung aus der Ampulle 10 heraus unier der Wirkung des Dainpdrucks des flüssigen Medikaments bzw. Arzneimiu.in 28 gehindert ist. das sich in der Ampulle 10 befindet. Jas offene Ende 12processing rings 22, 24 and 26 also lie against the wall or side wall 18 of the ampoule 10 in a sealing manner because of a tight fit. The shoulder 16, however, has a greater influence on the sealing rings 22, 24 and 26, so that the plug 20 through the shoulder 16 in an upward movement and in a movement out of the ampoule 10 unier the effect of the pressure of the liquid medicament or medicament .in 28 is prevented. which is located in the ampoule 10. Jas open end 12

so der Ampulle ist im übrigen noch mit einer Dichtungskappe 30 versehen. Diese Dichtungskappc 30 wird ^n sieh nur bei der Versendung und Lagerung der Ampulle 10 auf diese aufgesetzt.so the ampoule is also provided with a sealing cap 30 for the rest. This sealing cap 30 is ^ n only see the ampoule 10 placed on it during shipping and storage.

Die Schulter 16 ist vorzugsweise zur Innenseite 32 scharfer ausgebildet bzw. stärker gebogen als zur Außenseite 34 hin. Es sei jedoch bemerkt, daß dieses Merkmal nicht unbedingt notwendig ist. Im allgemeinen wird durch eine schärfere Ausbildung der Innenseite 32 eine wirksamere Abdichtung erzielt, durch die der Stöpsel 20 wirksam zurückgehalten wird. Der Stöpsel 20 weist eine im wesentlichen flache Außenfläche 36 auf. Die Ampulle 10 gemäß Fig. 1 kann nun entweder mit der in Fig. 2 dargestellten Spritze 38 verwendet werden oder mit der in Fig. 3 dargestellten Flasche 40. Mit Hilfe der Spritze J8 ist die Injektion des Arzneimittels bzw. Medikaments 28 in einen Patienten möglich, und mit Hilfe der Flasche 40 ist eine intravenöse Einführung des betreffenden Arzneimittels bw. Medikaments 28 in einen Patienten möglich.The shoulder 16 is preferably formed more sharply towards the inside 32 or more strongly curved than towards the Outside 34 out. It should be noted, however, that this feature is not absolutely necessary. In general a more effective seal is achieved by a sharper design of the inside 32, through which the plug 20 is effectively retained. The plug 20 has a substantially flat outer surface 36 on. The ampoule 10 according to FIG. 1 can now be used either with the syringe shown in FIG. 2 38 or with the bottle 40 shown in Fig. 3. With the help of the syringe J8 the injection is of the medicament or medicament 28 in a patient possible, and with the aid of the bottle 40 is an intravenous introduction of the drug concerned bw. Drug 28 in a patient possible.

Um das Arzneimittel 28 durch die Spritze 38 aufzunehmen, wird die von dem verschlossenen Ende 44 des Rohrzylinders 46 der Spritze 38 abstehende Kanüle 42 so weit in den Stöpsel 20 eingeführt, daß dieser Stöpsel durchstochen wird. Der in dem Rohrzylinder 46 enthaltene Kolben 48 wird dann zurückgezogen, was zur Folge hat, daß das Arzneimittel 28 in den Rohrzylinder 46 eintritt. Der Rohrzylinder 46 weist üdbei einen Außendurchmesser auf, der geringer ist als der Innendurchmesser der Ampulle 10 an der Schulter 16. Dies gestattet, den Rohizylinder 46 in der Ampulle 10 derart aufzunehmen, daß nahezu das gesamte Medikament bzw. Arzneimittel 28 in die Spritze 38 übergefüh.t werden kann. Nach erfolgter Überfüh-In order to receive the medicament 28 through the syringe 38, the one from the closed end 44 of the tubular cylinder 46 of the syringe 38 protruding cannula 42 inserted so far into the plug 20 that this Plug is pierced. The piston 48 contained in the tubular cylinder 46 is then withdrawn, with the result that the drug 28 enters the tubular cylinder 46. The tubular cylinder 46 has üdbei has an outer diameter which is smaller than the inner diameter of the ampoule 10 on the Shoulder 16. This allows the raw cylinder 46 to be received in the ampoule 10 in such a way that almost all of it Medicament or medicament 28 can be transferred into the syringe 38. After the transfer

rung des Arzneimittels von der Ampulle 10 in die Spritze 38 wird das Ende 50 der Kanüle 42 in den in Frage kommenden Patienten eingeführt.When the drug is transferred from the ampoule 10 into the syringe 38, the end 50 of the cannula 42 is inserted into the in Question coming patient introduced.

Bezugnehmend auf Fig. 3 sei bemerkt, daß die dort dargestellte Flasche 40 mit einem nicht hin- undReferring to Fig. 3, it should be noted that the bottle 40 shown there with a no back and forth

herbewegbaren Stöpsel 52 versehen ist. Die Flasche 40 ist normalerweise zum Teil evakuiert, und zwar in einer Weise, wie es bei Flaschen üblich ist, die Arzneimittellösungen zur intravenösen Verabreichung enthalten. Der Stöpsel 52 ist von einer Nadel 58 durch-moveable plug 52 is provided. The bottle 40 is normally partially evacuated, namely in in a manner common to bottles containing drug solutions for intravenous administration. The plug 52 is penetrated by a needle 58

stochen, die über ein flexibles Rohr 54 mit einer weiteren Nadel 56 verbunden ist. Mit dieser Nadel 56 ist der Stöpsel 20 gemäß F i g. 3 durchstochen. Dadurch bewirkt der in der Flasche 40 herrschende Unter-prick, which is connected to a further needle 56 via a flexible tube 54. With this needle 56 is the plug 20 according to FIG. 3 pierced. As a result, the prevailing in the bottle 40 causes

druck, daß das Arzneimittel 28 aus der Ampulle 10 in die Flasche 40 geleitet wird, wobei sich der Stöpsel 20 in der Ampulle 10 zu dem verschlossenen Ende 14 der betreffenden Ampulle 10 hinbewegt.pressure that the drug 28 is fed from the ampoule 10 into the bottle 40, the stopper 20 in the ampoule 10 to the closed end 14 of the ampoule 10 in question.

Abschließend sei noch bemerkt, daß eine Arzneimittelpackung gemäß der Erfindung mit einer zylindrischen Glasampulle, in der sich Natriumbikarbonat befand, bei Temperaturen über 60° C mehrere Wochen lang gelagert werden konnte, ohne daß irgendeine Änderung des pH-Werts feststellbar war. Im übrigen sei noch bemerkt, daß für die Ampulle nicht unbedingt nur Glas verwendet werden muß, sondern daß auch andere Konstruktionsmaterialien verwendbar sind.Finally it should be noted that a drug pack according to the invention with a cylindrical Glass ampoule containing sodium bicarbonate for several weeks at temperatures above 60 ° C could be stored for a long time without any noticeable change in pH. Furthermore it should also be noted that not only glass has to be used for the ampoule, but that other construction materials can also be used.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen1 sheet of drawings

Claims

ι 2 open plugs by means of the cannula of a syringe through patent claims: pierced. With this known drug pack it can

1. Pharmaceutical pack for the inclusion of, however, due to the chosen sealing of the oven-volatilizable Medicines with a 5 NEN ampoule end occur that as a result of Auftrezylindischen Sheath having ampoule with at least one vapor pressure inside the relevant one open and one closed. End ampoule some of the drug from the ampoule and an unperforated elastic plug that emerges. But with that it can be undesirable seals the open end of the ampoule, thereby changing the composition of the in the characterized in that the ampoule (10) of io relevant ampoules containing medicament come their end sealed by the plug (20).

(12) an inwardly extending, a moving- It is also related to the forgiveness of the stopper (20) under the influence of the closes η of a bottle known (USA.-Patent Vapor pressure of the drug (28) from Am-2 911123), the bottle end to be sealed with pulle (10) preventing ring-shaped school 15 an elasiiter having an intermediate chamber (16), from which to see the plug (20) to seal the plug, its intermediate chamber his Duichstechuns by means of a cannula (42; 56) for receiving part of the fluff in question Used to dispense the introduced liquid contained in the ampoule (10). If you use the Medicament (28) through the relevant cannula just considered the type of sealing of a bottle (42; 56) in the manner of a piston to the closed 20 to seal a drug pack, so step this end (14) of the ampoule (10) movable towards the same difficulties as it is with the one, Well-known drug packs considered at the outset

2. Medicament pack according to claim 1 for occur.

an aqueous solution of sodium bicarbonate, because it is already a bottle to hold

characterized in that the ampoule (10) 25 blood known (French patent 1325 077).

is formed by a cylindrical glass ampoule. in the one provided with a pierceable part

3. A drug pack according to claim 1 or a stopper is provided. who so on the normal-2, thereby marked '-! met. that the bottle end, which is openly open, is attached, that he NEN end (12) of the ampoule (10) inclined side cannot be pressed into the bottle in question. The (36) of the plug (20) has a substantially flat piercing surface belonging to the plug in question having. The bare part is in this way under the plug

4. Medicament pack according to claim 3, since brought that it is not pulled out of this stopper characterized in that the can be pressed from the open and also not into the bottle. End (12) of the ampoule (10) facing away side of the If you use such a bottle cap for Stopper (20) has a conical recess. but also again the problems a ^ f, which with the

5. Pharmaceutical pack according to one of the known arrangements previously considered 1 to 4, identified by the verbs.

application with a syringe (38), one of which is a

Noel (42) and a piston (48) containing 40 Schem material existing stopper for Has tubular cylinder (46) whose outer diameter infusion bottles in the form of a meter in the bottle neck is just chosen so that a well-known cup is known (German utility mustechung of the plug 1 856 621) sealing the ampoule (10), which is not bad at its bottom (20) through said cannula (42) carries the pointing connection piece, which through hitting tubular cylinder (46) guided by 45 a cone-shaped one protruding into the bottle the annular shoulder (16) of the ampoule (10) is closed in ground. Even with this well-known this occurs while taking up the drug (28), a type of closure of a bottle which can be carried out. bleme ruf, which among the previously considered acquaintances

Arrangements occur.

The invention is now based on the object ■ to show a way as one for the inclusion of to form volatilizable drugs serving drug pack of the type mentioned

The invention relates to a medicinal product so that it is relatively easy to use when it occurs Packing for the inclusion of volatilizable drugs at a vapor pressure in the sealed ampoule of the A cylindrical jacket emerges from the drug in question Ampoule with one open and one vellum is prevented.

closed end and an unperforated elastic solved the problem indicated above

Stopper that seals the open end of the ampoule. in the case of a drug pack of the aforementioned

A medicament pack is already known 60 th type according to the invention in that the ampoule (USA.-Patent 3 136440), in which an ampoule on its end sealed by the stopper with one open and one closed end extending inward, a movement of the is provided. The open end of the ampoule is under the influence of the vapor pressure of the medicine with the help of a stopper unperforated elastic stopper sealed, by means of preventing ringing from the ampoule so on the open end of the ampoule in question has a shaped shoulder from which the stopper opens is set so that he is not pressed into the ampoule with his piercing by means of a cannula while weaning can. To a medicament contained in the ampoule of the medicament contained in the ampoule The canoe in question is led out of this like a piston