DE202022106782U1

DE202022106782U1 - Antiurolithiatische, antiosteoporotische, antidiabetische und entzündungshemmende Zusammensetzung eines Polykräuterextraktes

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Publication number: DE202022106782U1
Application number: DE202022106782.1U
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Priority date: 2022-12-03
Filing date: 2022-12-03
Publication date: 2022-12-19
Anticipated expiration: 2032-12-04

Abstract

Antiurolithiatische, antiosteoporotische, antidiabetische und entzündungshemmende Polykräuterextrakt-Zusammensetzung, umfassend:
a) 100 mg Tinospora sinensis Stamm;
b) 150 mg Moringa oleifera-Wurzelrinde;
c) 250 mg Acacia sinuata-Schoten;
d)Chondroitinsulfat(Standardarzneimittel);
e) 0,75 % Ethylenglykol, wobei die Mischung aus wässrigem Extrakt aus Acacia sinuata-Schoten, methanolischem Extrakt aus Moringa oleifera-Wurzelrinde und ethanolischem Extrakt aus Tinospora sinensis-Stämmen im Verhältnis 1:2: 1 besteht und gegen Ethylenglykol-induzierte Urolithiasis, Diabetes, Entzündungen und Osteoporose wirkt, wobei 400mg/kg und 200mg/kg als hohe und niedrige Dosis gewählt wurden.

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine urolithiostatische, antiosteoporotische, antidiabetische und entzündungshemmende Polykräuterextrakt-Zusammensetzung und deren Herstellungsverfahren.
Heilpflanzen sind ein Segen für die Lebewesen und auch bekannt als das Rückgrat der traditionellen Medizin. Die Schoten von Acacia sinuata sind bekannt für ihre antiurolithische, harntreibende, hepatoprotektive, antinozizeptive, antimikrobielle, haarkonditionierende, abführende und antioxidative Wirkung. Bislang gibt es keine wissenschaftlichen Belege für eine antiurolithische Wirkung. Die Popularität der Kräutermedizin wächst auf dem Weltmarkt sprunghaft an. Die weltweite Nachfrage nach Naturprodukten ist in den letzten zehn Jahren stark gestiegen, sei es im ökologischen Landbau oder in der alternativen Medizin. 70 % der Weltbevölkerung nutzen pflanzliche Arzneimittel für irgendeinen Zweck der primären Gesundheitsversorgung. Es liegen jedoch keine wissenschaftlichen Berichte über die urolithiostatische Aktivität dieser Pflanze vor.
Das Patent EP1503778B1 mit dem Titel „Formulierung einer Mischung von Flavonoiden mit freiem Ring und Flavonen als therapeutisches Mittel“ bezieht sich auf eine Zusammensetzung, die eine Mischung aus Baicalin und Catechin umfasst, wobei das Baicalin aus einer Pflanze oder Pflanzen der Scutellaria-Gattung isoliert ist und das Catechin aus einer Pflanze oder Pflanzen der Acacia-Gattung isoliert ist.
Das Patent US20040220119A1 mit dem Titel „Formulation of dual cycloxygenase (COX) and lipoxygenase (LOX) inhibitors for mammal skin care“ (Formulierung von dualen Cycloxygenase-(COX) und Lipoxygenase- (LOX) Inhibitoren für die Hautpflege von Säugetieren), stellt eine neuartige Stoffzusammensetzung bereit, die eine Mischung aus zwei spezifischen Verbindungsklassen - freie B-Ring-Flavonoide und Flavane - enthält und zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten und Zuständen im Zusammenhang mit der Haut verwendet wird. Diese Stoffzusammensetzung hemmt gleichzeitig die enzymatische Aktivität von Cyclooxygenase (COX) und Lipoxygenase (LOX) in normalen, gealterten und geschädigten Hautzellen und - geweben. Die vorliegende Erfindung stellt ferner ein Verfahren zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten und Zuständen der Haut bereit, die durch Cyclooxygenase (COX) und Lipoxygenase (LOX) vermittelt werden. Das Verfahren zur Vorbeugung und Behandlung von COX- und LOX-vermittelten Erkrankungen und Zuständen der Haut umfasst die topische Verabreichung einer therapeutisch wirksamen Menge einer Zusammensetzung, die eine Mischung aus Free-B-Ring-Flavonoiden und Flavanen, die aus einer einzelnen Pflanze oder mehreren Pflanzen, vorzugsweise aus der Scutellaria- und Acacia-Gattung, synthetisiert und/oder isoliert wurden, und pharmazeutisch und/oder kosmetisch annehmbare Träger umfasst, an einen Wirt, der dies benötigt. Schließlich stellt die vorliegende Erfindung ein Verfahren zur Vorbeugung und Behandlung von COX- und LOX-vermittelten Krankheiten und Zuständen bereit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Sonnenbrand, thermische Verbrennungen, Akne, topische Wunden, leichte entzündliche Zustände, die durch Pilz-, mikrobielle und virale Infektionen verursacht werden, Vitilago, systemischer Lupus erythromatosus, Schuppenflechte (Psoriasis), Karzinom, Melanom sowie andere Hautkrebsarten bei Säugetieren, Hautschäden, die durch UV-Strahlung, Chemikalien, Hitze, Wind und trockene Umgebungen verursacht werden, Falten, schlaffe Haut, Falten und dunkle Augenringe, Dermatitis und andere allergische Erkrankungen der Haut. Die Verwendung der hier beschriebenen Zusammensetzung bietet auch den Vorteil einer glatten und jugendlichen Haut mit verbesserter Elastizität, reduzierter und verzögerter Alterung, verbessertem jugendlichen Aussehen und Textur sowie erhöhter Flexibilität, Festigkeit, Glätte und Geschmeidigkeit.
Der Hauptvorteil der vorliegenden Erfindung ist, dass die Nebenwirkungen minimiert werden können und die Dosierungshäufigkeit bei der Behandlung von Diabetikern verringert wird.
Es ist ein Ziel der vorliegenden Offenbarung, eine Polykräuterextrakt-Zusammensetzung und das Herstellungsverfahren dafür bereitzustellen.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Offenbarung ist es, eine antiurolithische, entzündungshemmende, antiosteoporotische und antidiabetische Polykräuterextraktzusammensetzung bereitzustellen.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Offenbarung ist es, einen ethanolischen Extrakt aus Tinospora sinensis, einen methanolischen Extrakt aus Moringa oleifera und einen wässrigen Extrakt aus Acacia sinuata bereitzustellen.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Offenbarung ist es, einen Polykräuterextrakt im Verhältnis 1:2:1 bereitzustellen, der eine ähnliche Wirkung wie Chondroitinsulfat zeigt.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Offenbarung ist die Bereitstellung einer polytherapeutischen Formulierung zur Behandlung von Arthritis, Lebertoxizität, Diabetes und Gelenkschmerzen.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, anti Urolithiasis, antiosteoporotische, entzündungshemmende und antidiabetische Aktivität von wässrigen Extrakt aus Acacia sinuata Schoten, methanolischen Extrakt aus Moringa oleifera Wurzelrinde und ethanolischen Extrakt aus Tinospora sinensis Stämme gegen Ethylenglykol induzierte Urolithiasis, Diabetes, Entzündungen und Osteoporose, um die Volksüberlieferung Anspruch zu unterstützen bieten.
Die Beschreibung der vorliegenden Erfindung bezieht sich auf eine antiurolithische, antiosteoporotische, antidiabetische und entzündungshemmende Polykräuter-Extrakt-Zusammensetzung und deren Herstellungsverfahren. Die Erfindung stellt einen ethanolischen Extrakt aus den Stängeln von Tinospora sinensis, einen methanolischen Extrakt aus der Wurzelrinde von Moringa oleifera und einen wässrigen Extrakt aus den Schoten von Acacia sinuata gegen durch Ethylenglykol induzierte Urolithiasis, Diabetes, Entzündungen und Osteoporose zur Verfügung, um die Behauptung der Volksüberlieferung zu unterstützen. Die Mischung des Polykräuterextrakts ist im Verhältnis 1:2:1.
Die vorliegende Erfindung stellt eine entzündungshemmende, antiurolithiatische, antidiabetische und antiosteoporotische Polykräuterextrakt-Zusammensetzung bereit. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die anti-urolithiatische, anti-diabetische, anti-inflammatorische und antiosteoporotische Aktivität des ethanolischen Extraktes von Tinospora sinensis Stämmen, des methanolischen Extraktes von Moringa oleifera Wurzelrinde und des wässrigen Extraktes von Acacia sinuata Schoten gegen Ethylenglykol-induzierte Urolithiasis, Diabetes, Entzündungen und Osteoporose zu bewerten, um die Behauptung der Volksüberlieferung zu unterstützen.
In einer Ausführungsform stellt die Erfindung eine entzündungshemmende, antiurolithiatische, antidiabetische und antiosteoporotische Polykräuterextrakt-Zusammensetzung und das Verfahren zu ihrer Herstellung bereit.
In einer Ausführungsform stellt die Erfindung einen ethanolischen Extrakt aus Tinospora sinensis Stämmen, einen methanolischen Extrakt aus Moringa oleifera Wurzelrinde und einen wässrigen Extrakt aus Acacia sinuata Schoten bereit.
In einer Ausführungsform stellt die Erfindung einen Polykräuterextrakt im Verhältnis 1:2: 1 bereit, der eine ähnliche Wirkung wie Chondroitinsulfat aufweist.
In einer Ausführungsform stellt die Erfindung eine pflanzliche Formulierung zur Behandlung von Arthritis, Lebertoxizität, Diabetes und Gelenkschmerzen bereit.
Die vorliegende Offenbarung wird im Lichte der folgenden Experimente beschrieben, die nur zur Veranschaulichung dienen und nicht als Einschränkung des Umfangs der Offenbarung zu verstehen sind. Die folgenden Experimente können auf den industriellen/gewerblichen Maßstab hochskaliert werden, und die erzielten Ergebnisse können auf den industriellen Maßstab extrapoliert werden.
Gesunde erwachsene männliche Albino-Ratten des Wistar-Stamms mit einem Gewicht von 150-120 g. Die Tiere wurden an Standard-Laborbedingungen mit einer Temperatur von 25±2°C akklimatisiert und mit Standard-Tierpelletfutter und Wasser ad libitum gefüttert. Die relative Luftfeuchtigkeit sollte mindestens 30 % und vorzugsweise nicht mehr als 70 % betragen, außer bei der Reinigung des Raums, die bei 50-60 % liegen sollte. Die Beleuchtung sollte künstlich sein, mit einem Zyklus von 12 Stunden Licht und 12 Stunden Dunkelheit. Für die Fütterung kann herkömmliches Laborfutter verwendet werden, und es steht unbegrenzt Trinkwasser zur Verfügung. Die Tiere können nach Dosis in Gruppen eingeteilt werden, doch darf die Anzahl der Tiere pro Käfig eine klare Beobachtung der einzelnen Tiere nicht beeinträchtigen. Das Protokoll wurde von einer für Tierversuche eingerichteten Ethikkommission genehmigt.
BEISPIEL 1: Herstellung eines Extraktes:
Das Verfahren zur Herstellung von Polykräuterextrakten umfasst das getrennte Sammeln der Stängel von Tinospora sinensis, der Wurzelrinde von Moringa oleifera und der Schoten von Acacia sinuata. Die Schoten von Acacia sinuata wurden gewaschen, im Schatten getrocknet und dann mit einer mechanischen Mühle zu einem groben Pulver gemahlen. Das pulverisierte Material und das Lösungsmittel (Wasser) wurden im Verhältnis 1:6 genommen und eine halbe Stunde lang gekocht und in einem Mulltuch ausgepresst, um einen wässrigen Extrakt aus Acacia sinuata zu erhalten.
Der frisch zubereitete Auszug aus Acacia sinuata wurde den Versuchstieren täglich in der erforderlichen Dosis verabreicht. Die Wurzelrinde von Moringa oleifera und die Stängel von Tinospora sinensis, Trocknen und Pulverisieren des gesammelten Pflanzenmaterials, Durchführen von Heißextraktionen des getrockneten Materials mit dem Soxhlet-Apparat für 48 und 72 Stunden, Extrahieren des Pflanzenmaterials, bis ein farbloses Lösungsmittel erhalten wird, vollständiges Entfernen der Lösungsmittel aus dem Pflanzenmaterial durch einen Rotationsverdampfer, Trocknen der Extrakte, bis ein konstantes Gewicht erhalten wird. Das Verfahren zur Herstellung eines Polykräuterextrakts, bei dem die pulverisierten Pflanzenmaterialien Tinospora sinensis 100 mg, Moringa oleifera 150 mg und Acacia sinensis 250 mg und die verwendeten Lösungsmittel Ethanol, Methanol bzw. Wasser sind. Die Lösungsmittel wurden mit einem Rotationsverdampfer vollständig entfernt. Die gewonnenen Extrakte wurden bis zum Erreichen eines konstanten Gewichts getrocknet. Die Ausbeute wurde für die Extrakte nach dem Trocknen berechnet. Der Extrakt wird im Verhältnis 1:2:1 genommen.
BEISPIEL 2: Akute Toxizitätsstudie:
Akute orale Toxizitätsstudie wurde durchgeführt. Für die akute Toxizitätsstudie wurden Wistar-Albino-Ratten (n=6) beiderlei Geschlechts verwendet, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden. Die Tiere wurden über Nacht nüchtern gehalten und nur mit Wasser versorgt. Danach wurde der Extrakt oral in einer Dosis von 2000 mg/kg Körpergewicht durch Mageninkubationen verabreicht und 24 Stunden lang beobachtet. Wurde bei 2 von 3 Tieren Sterblichkeit beobachtet, so wurde die verabreichte Dosis als toxische Dosis eingestuft. Wurde die Sterblichkeit bei einem Tier beobachtet, so wurde die gleiche Dosis zur Bestätigung der toxischen Dosis wiederholt. Akute Toxizitätsstudien zeigten bei Albinoratten bis zu 2000 mg/kg p.o. des Extrakts der Pflanzenmischung keine nachteiligen Wirkungen oder Sterblichkeit. Daher wurden 1/5 und 1/10 der Dosis, d.h. 400mg/kg und 200mg/kg, als hohe und niedrige Dosis gewählt.
Ethylenglykol wird zur Auslösung von Nierensteinen, Diabetes, Entzündungen und Osteoporose bei Ratten verwendet. Sie wird durch die Verabreichung von Ethylenglykol (0,75%) im Trinkwasser über 28 Tage induziert.
Die Tiere wurden in fünf Gruppen aufgeteilt: Normal, Kontrolle, Standard, niedrige Dosis und hohe Dosis, wobei sechs Tiere in jeder Gruppe die folgenden Behandlungen oral erhielten. Mit Ausnahme der Standardgruppe erhalten alle Gruppen das glykolisierte Wasser an 28 aufeinanderfolgenden Tagen. Die Standardgruppe erhält von 15-28 Tagen Chondroitinsulfat (750mg/kg Körpergewicht). Die Gruppen mit niedriger und hoher Dosis erhalten 200mg/kg bzw. 400mg/kg einer Mischung aus Extrakten von Acacia sinuata, Tinospora sinensis und Moringa oleifera über 15-28 Tage.
Sammlung von Urin: Dem Urin wird ein Tropfen konzentrierte Salzsäure zugesetzt, bevor er bei 4 °C gelagert wird. Der Urin wurde auf Volumen, pH-Wert, Kalzium- und Oxalatgehalt analysiert.
Serumanalyse: Die Mäuse wurden in fünf Gruppen aufgeteilt: normal (Gruppe I), Kontrolle (Gruppe II), Standard (Gruppe III), niedrige Dosis (Gruppe IV) und hohe Dosis (Gruppe V). Die normale Gruppe erhielt 28 Tage lang destilliertes Wasser. Die Kontrollgruppe erhielt 28 Tage lang 0,75 % Ethylenglykol im Trinkwasser. Die Gruppe wurde 28 Tage lang mit EG gefüttert, und das Standardmedikament Chondroitinsulfat wurde von 15 bis 28 Tagen verabreicht. Die Gruppe mit der niedrigsten Dosis wurde 28 Tage lang mit EG gefüttert + 200mg/kg, p.o. Pflanzenextraktmischung von 15 - 28 Tagen. Gruppe V erhielt EG für 28 Tage + 400mg/kg, p.o. Pflanzenextraktmischung von 15 - 28 Tagen. Nach dem Versuchszeitraum, d.h. am 28. Tag, wurden unter Narkose Blutproben aus dem Plexus retro-orbitalis entnommen. Das Serum wurde durch Zentrifugation bei 10.000xg für 10 Minuten abgetrennt und auf Kreatinin, Kalzium und Harnstoff analysiert.
Nierenproben: Eine Niere aus jeder Gruppe wurde in zwei Hälften geschnitten, in 10%iges Formalin gelegt und für histopathologische Untersuchungen verwendet.
Harnstoff: Mischen und 5 Minuten lang bei 37 c/10 inkubieren. Bei RT die Absorption von Standard (S) und Test (T) gegen einen Leerwert (B) bei 570 nm oder mit einem Gelbfilter messen. Die endgültige Farbe ist bei RT 30 Minuten lang stabil. Der Serumharnstoff für Normal ist 5,90±0,25; Kontrolle ist 15,95±0,33; für Standard ist 6,03±1,44; niedrige Dosis ist 11,87±0,43 und für hohe Dosis ist 9,19±0,18.
Kalzium: Gut mischen und bei Raumtemperatur fünf Minuten lang inkubieren. Die Absorption von Standard (S) und Test (T) gegen Blank (B) mit einem Spektrophotometer bei 570 nm innerhalb von 30 Minuten messen. Das Serumkalzium für Normal beträgt 3,42±0,25; für die Kontrolle 7,76±0,55; für den Standard 2,98±0,13; für die niedrige Dosis 6,30±1,43 und für die hohe Dosis 5,23±0,33.
Kreatinin: Das Analysegerät wird mit gereinigtem Wasser geleert. Die Anfangsextinktion des Standards AS_o und des Tests AT_o gegen destilliertes Wasser bei 520 nm messen. Danach fügt man dem Standard AS1 saures Reagenz hinzu und testet AT1 gegen destilliertes Wasser bei 520nm. Die Wirkung der Pflanzenextraktmischung auf das Serumkreatinin wurde analysiert. Das Serumkreatinin für Normal beträgt 0,69±0,04; für die Kontrolle beträgt der Wert 2,54±0,18; für den Standard beträgt der Wert 1,1±0,05; für die niedrige Dosis beträgt der Wert 2,01±0,19 und für die hohe Dosis beträgt der Wert des Serumkreatinins 1,40±0,04.
Wirkung der Pflanzenextraktmischung auf das Urinvolumen: Die mit EG behandelte Gruppe (II) zeigte eine signifikante Abnahme des Urinvolumens im Vergleich zur normalen Gruppe (I). In der Standardgruppe (III) wurde eine signifikante Zunahme des Urinvolumens im Vergleich zur Kontrollgruppe (II) beobachtet. Die Wirkung der Pflanzenextraktmischung auf das Urinvolumen wurde analysiert. Das Urinvolumen für die Normalgruppe beträgt 4,2±0,11; für die Standardgruppe 4,0±0,02; für die Kontrollgruppe 1,65±0,13; für die Probe mit niedriger Dosis 3,0±0,03; und für die Probe mit hoher Dosis 4,2±0,04.
Wirkung der Pflanzenextraktmischung auf den pH-Wert des Urins: Ein signifikanter Anstieg des pH-Wertes im Urin wurde in der Kontrollgruppe (II) im Vergleich zur normalen Gruppe (I) beobachtet. Die Wirkung der Pflanzenextraktmischung auf den pH-Wert im Urin wurde analysiert. Der Urin-Ph-Wert für alle Gruppen betrug: Normal ist 6,56±0,04; Kontrolle ist 9,22±0,22; Standard ist 6,70±0,13; Probe mit niedriger Dosis ist 7,06±0,06; und Probe mit hoher Dosis ist 6,10±0,02.
Wirkung der Pflanzenextraktmischung auf das Kalzium im Urin: Die Behandlung mit EG(II) zeigte einen signifikanten Anstieg der Kalziumwerte im Urin im Vergleich zur normalen Gruppe (I) aufgrund der Ablagerung von CaOx-Kristallen (p<0,05). Die Wirkung der Pflanzenextraktmischung auf das Kalzium im Urin wurde analysiert. Die Werte für alle Gruppen sind: normal 1,25±0,01; für die Kontrolle 6,40±0,07; für den Standard 1,20±0,12; für die niedrig dosierte Probe 2,20±0,06; und für die hoch dosierte Probe 1,89±0,11.
BEISPIEL 4: Wirkung der Pflanzenextraktmischung auf das Oxalat im Urin:
Ein signifikanter Anstieg des Oxalats im Urin wurde in der Kontrollgruppe (II) im Vergleich zur normalen Gruppe (I) festgestellt (p<0,05). Die Wirkung der Pflanzenextraktmischung auf den Oxalatgehalt im Urin wurde analysiert. Für alle Gruppen wurden folgende Werte ermittelt: für die Normalgruppe 0,55±0,02; für die Kontrollgruppe 3,14±0,05; für die Standardgruppe 1,21±0,01; für die niedrig dosierte Probe 1,32±0,08; für die hoch dosierte Probe 1,02±0,02.
BEISPIEL 5: Histologische Untersuchungen:
Die Normalgruppe (I) wies keine morphologischen Veränderungen an Niere, Pankreas und Knochen auf. Die Kontrollgruppe (II) zeigte signifikante tubuläre Defekte, nekrotische Degeneration, Schäden am glomerulären Apparat, erweiterte Räume, Pankreatitis, Nierenentzündung und hohe Glukosespiegel. Die Behandlung mit Chondroitinsulfat (III), einer niedrigen Dosis (IV) und einer hohen Dosis (V) des Pflanzenextrakts führte zu einer Wiederherstellung der Tubuli, des glomerulären Apparats, des Diabetes, der Knochen und der Entzündung mit normaler Morphologie.
Beispiele

1. Antiurolithiatische; antiosteoporotische; antidiabetische; und entzündungshemmende Polykräuterextrakt-Zusammensetzung, umfassend:
- 100 mg Tinospora sinensis Stamm;
- 150 mg Moringa oleifera-Wurzelrinde;
- 250 mg Acacia sinuata-Schoten;
- Chondroitin-Sulfat (Standardarzneimittel);
- 0,75 % Ethylenglykol.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

EP 1503778 B1 [0003]
US 20040220119 A1 [0004]

Claims

Antiurolithiatische, antiosteoporotische, antidiabetische und entzündungshemmende Polykräuterextrakt-Zusammensetzung, umfassend: a) 100 mg Tinospora sinensis Stamm; b) 150 mg Moringa oleifera-Wurzelrinde; c) 250 mg Acacia sinuata-Schoten; d)Chondroitinsulfat(Standardarzneimittel); e) 0,75 % Ethylenglykol, wobei die Mischung aus wässrigem Extrakt aus Acacia sinuata-Schoten, methanolischem Extrakt aus Moringa oleifera-Wurzelrinde und ethanolischem Extrakt aus Tinospora sinensis-Stämmen im Verhältnis 1:2: 1 besteht und gegen Ethylenglykol-induzierte Urolithiasis, Diabetes, Entzündungen und Osteoporose wirkt, wobei 400mg/kg und 200mg/kg als hohe und niedrige Dosis gewählt wurden.
Die Polykräuterextrakt-Zusammensetzung nach Anspruch 1, wobei die PflanzenextraktMischung den tubulären und glomerulären Apparat, Diabetes, Knochen und Entzündungen mit normaler Morphologie wiederherstellt.