DE202018005778U1 - Moldable stoma ring for an entero-stoma - Google Patents
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Abstract
Formbarer Stoma-Ring für ein Entero-Stoma mit Wunde (19) zur Abdichtung des Darmausgangs als Stoma (18) mit Absaugdrain für Wundexsudat, dadurch gekennzeichnet, dass eine flexible Hülse (1) mit einer formbaren Einlagerung (7) und inneren Verschlussfolie (9), mit einer Klebefolie (2) verbunden durch Formdruck (25), die Form des Stomas (18) annimmt und abdichtet sowie den Stoma-Fluss (21) durch die Abflussöffnung (16) ermöglicht und ein integrierter Labyrinth-Drain (11) Wundexsudat (20) aus der Wunde (19) um das Stoma (18) absaugt.A moldable ostomy ring for an entero-stoma with a wound (19) for sealing the intestinal outlet as a stoma (18) with Absaugdrain for wound exudate, characterized in that a flexible sleeve (1) with a moldable storage (7) and inner closure film (9 ), with an adhesive film (2) connected by molding pressure (25), assuming and sealing the shape of the stoma (18) and allowing the stoma flow (21) through the drainage port (16), and an integrated labyrinth drain (11) wound exudate (20) from the wound (19) sucks around the stoma (18).
Description
Die Erfindung beschreibt eine formbare Stoma-Hülse aus Schaumstoff mit integriertem Labyrinth-Drain, die über dem Darmausgang platziert und mittels Klebefolie über dem gesamten Stoma befestigt wird, so dass u.a. bei einer umgebenden Wunde durch Vakuum Wundsekret oder Körperflüssigkeit abgesaugt werden kann.The invention describes a malleable foam stoma sleeve having an integrated labyrinth drain which is placed over the intestinal exit and secured by adhesive foil over the entire stoma such that i.a. in a surrounding wound can be sucked by vacuum wound secretion or body fluid.
Ein Stoma ist eine operative Verbindung zwischen einem Hohlorgan und der Haut, mit einer Öffnung nach außen.A stoma is an operative connection between a hollow organ and the skin, with an opening to the outside.
Es wird dauerhaft oder vorübergehend angelegt. Die Anlage eines Stomas ist für jeden ein bedeutsamer Einschnitt in das Leben. Daher ist jede negative Stoma-Indikation für den Patienten eine psychische Belastung.It is created permanently or temporarily. Creating a stoma is a significant turning point in life for everyone. Therefore, any negative stoma indication is a mental burden for the patient.
Nach jeder Operation kann es auch bei einem Stoma zu einer Infektion der Stichkanäle oder der Operationswunde kommen.After each operation, a stoma can also cause infection of the puncture channels or the surgical wound.
Die Erfindung behandelt ein Entero-Stoma.The invention deals with an entero-stoma.
Als häufigste Hautveränderung treten Rötungen und nässende Läsionen auf.The most common skin lesions are redness and weeping lesions.
Eine Ursache dafür sind z.B. zu groß geschnittene Basisplatten, die das Fließen der Ausscheidungen über die unbedeckte Haut ermöglichen.One cause of this is e.g. Too large base plates that allow the flow of excreta on the uncovered skin.
Ein schwerwiegendes Problem ist es, wenn sich Darmausgang und Stoma-Umgebung so entwickelt haben, dass der Darmausgang neben sich eine Wundvertiefung aufweist, die sich mit Flüssigkeit füllen kann. Diese Flüssigkeit muss abgesaugt werden. Das geschieht mit Hilfe eines integrierten Labyrinth-Drains.A serious problem is when the bowel outlet and stoma environment has developed so that the colostomy has a wound well next to it that can fill with fluid. This liquid must be sucked off. This is done with the help of an integrated labyrinth drain.
Durch die Anwendung des Stoma-Ringes mit verschiedenen Durchmessern zur Anpassung auf dem jeweiligen Darmausgang wird der unkontrollierte Abfluss von Flüssigkeit verhindert. Der Stoma-Ring dichtet über dem Darmausgang ab. Bei Vakuum reagiert er aufgrund seiner Flexibilität mit.By using the stoma ring with different diameters to adapt to the respective bowel outlet, the uncontrolled outflow of fluid is prevented. The ostomy ring seals over the intestinal exit. In the case of vacuum, it reacts with its flexibility.
Der Stoma-Ring wird platziert, die Wundfolie überklebt das Stoma, der Stoma-Beutel wird über der Wundfolie befestigt.The ostomy ring is placed, the wound film covers the stoma, the stoma bag is attached over the wound film.
Eine Besonderheit ist die Formbarkeit der Stoma-Hülse mittels eingelagerter Metallschiene. Dadurch kann sie u.a. auch auf ein ovales Stoma angepasst werden.A special feature is the formability of the stoma sleeve by means of embedded metal rail. Thereby she can u.a. also be adapted to an oval stoma.
Es gibt eine realistische Möglichkeit zur Versorgung der Fistel, getrennt vom anderen Wundbereich, sprich bei der Behandlung erfolgt eine Separierung der Fistel von einem Wundbereich, der anders zu behandeln ist.There is a realistic possibility of supplying the fistula, separate from the other wound area, ie in the treatment, a separation of the fistula from a wound area, which is treated differently.
Die Anwendung der separierten Fistelversorgung, verbunden mit einer Vakuumtherapie für den restlichen Wundbereich, ergibt in der Anwendungspraxis verwendbare Ergebnisse.The use of the separated fistula supply, combined with a vacuum therapy for the remaining wound area, produces useful results in practice.
Die vorliegende Erfindung soll eine sichere Platzierung der Ableitung sowie eine sichere Trennung der Fistel vom Vakuumsystem ergeben.The present invention is intended to provide a safe placement of the drain as well as a secure separation of the fistula from the vacuum system.
Dadurch soll eine ungestörte Granulation der Wundoberfläche bei einer kontrollierten Versorgung bzw. Ableitung des Fistelinhaltes erfolgen.This should be done undisturbed granulation of the wound surface in a controlled supply or derivative of the fistula content.
Es kann, als weiterer Hintergrund, eine Vielzahl von Fisteln beim Menschen vorkommen. Diese Fisteln können aus einer Vielzahl von Gründen vorkommen, wie etwa, aber nicht beschränkt auf, aufgrund eines angeborenen Defektes, aufgrund eines Ergebnisses einer entzündlichen Darmerkrankung, wie etwa Morbus Crohn, einer Bestrahlung, eines Traumas, wie etwa einer Geburt, oder aufgrund einer Nebenwirkung eines chirurgischen Eingriffes. Ferner können mehrere verschiedene Typen von Fisteln vorkommen, beispielsweise urethrovaginale Fisteln, vesikovaginale Fisteln, tracheoösophageale Fisteln, gastrokutane Fisteln und eine jegliche Anzahl von anorektalen Fisteln, wie etwa rektovaginale Fisteln, rektovesikale Fisteln, rektourethrale Fisteln oder rektoprostatische Fisteln (siehe
Anorektale Fisteln können auf eine Infektion in den Analdrüsen zurückzuführen sein, welche sich um den distalen Analkanal herum befinden, der die anatomische Landmarke bildet, die als Linea dentata bezeichnet wird.Anorectal fistulas may be due to an infection in the anal glands located around the distal anal canal, which forms the anatomical landmark called the dentate lineage.
Man findet ca.
Der Pfad, den diese Fisteln nehmen, und ihre Komplexität können variieren.The path that these fistulas take and their complexity can vary.
Eine Fistel mag einen „geradlinigen“ Weg von der primären zu der sekundären Öffnung nehmen, was als eine einfache Fistel bekannt ist. A fistula may take a "straight" path from the primary to the secondary opening, known as a simple fistula.
Alternativ mag die Fistel aus mehreren Trakten bestehen, die sich von der primären Öffnung verzweigen, und mehrere sekundäre Öffnungen aufweisen. Dies ist als eine komplexe Fistel bekannt.Alternatively, the fistula may consist of several tracts branching from the primary opening and having a plurality of secondary openings. This is known as a complex fistula.
Der anatomische Pfad, den solche Fisteln nehmen, wird entsprechend ihrer Beziehung zu den analen Schließmuskeln klassifiziert. Der anale Schließmuskel besteht aus zwei konzentrischen Muskelbändern, dem inneren oder internen Schließmuskel und dem äußeren oder externen Schließmuskel.The anatomical path taken by such fistulas is classified according to their relationship to the anal sphincters. The anal sphincter consists of two concentric muscle bands, the internal or internal sphincter and the external or external sphincter.
Fisteln, welche zwischen den zwei konzentrischen analen Schließmuskeln verlaufen, werden als intersphinktere Fisteln bezeichnet. Solche, die zwischen dem internen und externen Schließmuskel verlaufen, werden als transsphinktere Fisteln bezeichnet, und solche, die über beide Schließmuskel hinweg verlaufen, werden als suprasphinktere Fisteln bezeichnet. Fisteln, die auf Morbus Crohn zurückzufuhren sind, „ignorieren“ diese anatomischen Ebenen üblicherweise und werden als „extraanatomische“ Fisteln bezeichnet.Fistulas that run between the two concentric anal sphincters are referred to as inter-fibril fistulas. Those that run between the internal and external sphincters are referred to as transsphincteric fistulas, and those that pass over both sphincters are referred to as suprasphincteric fistulas. Fistulas that are caused by Crohn's disease usually "ignore" these anatomical levels and are referred to as "extra-anatomical" fistulas.
Behandlungsoptionen für gastrointestinale Fisteln variieren.Treatment options for gastrointestinal fistula vary.
Abhängig von der klinischen Situation mögen Patienten eine intravenöse Ernährung und eine Zeitspanne ohne Nahrung benötigen, um der Fistel Zeit zu geben, sich von selbst zu schließen.Depending on the clinical situation, patients may need an intravenous diet and a period of time without food to give the fistula time to self-close.
In der Tat mag eine nichtchirurgische Therapie eine spontane Schließung der Fistel ermöglichen, obwohl dies laut einer Schätzung in weniger als 30% der Fälle erwartet werden kann. Es werden unterschiedliche Zeitdauern empfohlen, um eine spontane Schließung von Fisteln zu ermöglichen, und zwar reichend von 30 Tagen bis zu 6 bis 8 Wochen. Während dieser präoperativen Vorbereitung verhindert eine externe Steuerung der Fisteldrainage ein Reißen der Haut und stellt Leitungen für einen Flüssigkeits- und Elektrolytaustausch bereit. In einigen Fällen ist eine Operation notwendig, um den Darmabschnitt, der von einer nicht heilenden Fistel betroffen ist, zu entfernen.In fact, non-surgical therapy may allow spontaneous closure of the fistula, although it is estimated that this may be expected in less than 30% of cases. Different time periods are recommended to allow spontaneous closure of fistulas, ranging from 30 days to 6 to 8 weeks. During this preoperative preparation, external control of fistula drainage prevents rupture of the skin and provides lines for fluid and electrolyte exchange. In some cases, surgery is needed to remove the bowel section that is affected by a non-healing fistula.
Im Gebrauchsmuster 20 2011 101 620.3 wird das Einkleben eines Dichteinsatzes bei vorgestanzten Löchern im Wundschaum beschrieben.Utility Model 20 2011 101 620.3 describes the gluing of a sealing insert in the case of pre-punched holes in wound foam.
Das
Die Erfindung GB
Dabei wird die genaue Platzierung des Ablaufs mit einer Kunststofffolie als versiegelter Schaumstoff, genannt Hohlkörper, mit einem Ablaufloch für die Fistelflüssigkeit erreicht.The exact placement of the process is achieved with a plastic film as a sealed foam, called hollow body, with a drain hole for the fistula.
Das
Das Wesen der Erfindung besteht darin, dass ein flexibler, formbarer Stoma-Ring über dem Darmausgang platziert, die Flüssigkeit kontrolliert in den Stoma-Beutel leitet, ohne dass Haut und Stoma-Umgebung benetzt werden.The essence of the invention is that a flexible, pliable ostomy ring is placed over the intestinal exit, which directs fluid into the ostomy bag without wetting the skin and ostomy environment.
Ein flexibler Schaumstoffring mit einer Innendurchmesser-Versiegelung mittels Folie und einem integriertem Labyrinth-Drain, ist mit einer Klebefolie verbunden, die eine Öffnung für den Stoma-Beutel aufweist.A flexible foam ring having a foil inner diameter seal and an integrated labyrinth drain is bonded to an adhesive sheet having an opening for the stoma pouch.
Der Stoma-Ring besitzt eine flexible Ringauflage, die den Darmausgang vor rauem Schaumstoff schützt.The stoma ring has a flexible ring pad that protects the bowel outlet from rough foam.
Die Stoma-Flüssigkeit wird durch den Innendurchmesser des Stoma-Ringes in den jeweiligen Stoma-Beutel geleitet.The ostomy fluid is passed through the inner diameter of the ostomy ring into the respective stoma bag.
Bei einer Wundbildung um das Stoma kann durch den platzierten Labyrinth-Drain mittels Vakuum Wundexsudat abgesaugt werden.Wound formation around the stoma can be sucked out of the placed labyrinth drain by means of vacuum wound exudate.
Die Erfindung wird nachstehend anhand von schematischen Zeichnungen näher erläutert. Der Hauptanspruch und die Nebenansprüche charakterisieren die Erfindung und sind ihr einheitlicher Bestandteil.The invention will be explained in more detail below with reference to schematic drawings. The main claim and the subsidiary claims characterize the invention and are its integral part.
Es zeigen:
-
1 : die erfindungsgemäße Vorrichtung mit Stoma-Ring, Wundfolie und Drain -
2 : die erfindungsgemäß Vorrichtung in der Anwendung -
3 : die erfindungsgemäße Vorrichtung als Stoma-Strang.
-
1 : the device according to the invention with ostomy ring, wound film and drain -
2 : the device according to the invention in use -
3 : The device according to the invention as a stoma strand.
Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
- 1 =1 =
- Hülseshell
- 2 =2 =
- Klebefolieadhesive film
- 3 =3 =
- Klebeschichtadhesive layer
- 4 =4 =
- Schutzfolieprotector
- 5 =5 =
- Anfasseranfasser
- 6 =6 =
- Schlitzslot
- 7 =7 =
- Einlagerungwarehousing
- 8 =8 =
- Kantenschutzedge protection
- 9 =9 =
- Verschlussfoliesealing film
- 10 =10 =
- Perforationperforation
- 11 =11 =
- Labyrinth-DrainMaze drain
- 12 =12 =
- Zuschnittcut
- 13 =13 =
- Absaugschlauchsuction hose
- 14 =14 =
- Schlauchklemmehose clamp
- 15 =15 =
- Pumpenanschlusspump connection
- 16 =16 =
- Abflussöffnungdrain opening
- 17 =17 =
- Stoma-BeutelOstomy bags
- 18 =18 =
- Stomastoma
- 19 =19 =
- Wundewound
- 20 =20 =
- Wundexsudatwound exudate
- 21 =21 =
- Stoma-FlussOstomy River
- 22 =22 =
- Strangstrand
- 23 =23 =
- Haltebandtether
- 24 =24 =
- ovale Formoval shape
- 25 =25 =
- Formdruckmold pressure
- 26 =26 =
- Vakuumvacuum
Die
Die Hülse (
Die Hülse (
Ein spezieller Kantenschutz (
Der integrierte Labyrinth-Drain (
Zur Absaugung ist der Labyrinth-Drain (
Bei der Anwendung wird der Labyrinth-Drain (
Die Schutzfolie (
Die
Der Labyrinth-Drain (
Ein Stoma-Beutel (
Bei Einschaltung des Vakuums (
Die Klebefolie (
Die Anwendung eines Stranges (
Die Arretierung der Strang-Form wird durch ein Halteband (
Der gebildete Strang als ovale Form wird mit der Klebefolie (
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
- DE 112009001300 T5 [0016]DE 112009001300 T5 [0016]
- GB 202012008303 [0028]GB 202012008303 [0028]
- DE 202012009086 [0029]DE 202012009086 [0029]
- GB 202017003729 [0031]GB 202017003729 [0031]
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2018
- 2018-12-13 DE DE202018005778.9U patent/DE202018005778U1/en not_active Expired - Lifetime
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