DE202016004952U1 - Guidewire for use in tubular medical probes, in particular for nutritional therapy - Google Patents
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Abstract
Führungsdraht (13) mit Einführhilfe (15), zum Einsatz in einem Sonden-Schlauch (11), wobei proximal hinter der Einführhilfe (15) ein als Drahtspule ausgebildeter Abschnitt (17) des Führungsdrahtes (13) vorgesehen ist, dessen Biegesteifigkeit geringer bemessen ist, als diejenige des sich ihm proximal anschließenden Führungsdrahtes (13) im Übrigen, dadurch gekennzeichnet, dass der Abschnitt (17) des Führungsdrahtes (13) zwischen der Einführhilfe (15) und dem Führungsdraht (13) im Übrigen durch eine als Schraubenfeder (19/19a) ausgelegte Drahtspule gebildet ist, die auf Block gewickelt ist.Guide wire (13) with insertion aid (15), for use in a probe tube (11), wherein a trained as a wire coil portion (17) of the guide wire (13) is provided proximal behind the insertion aid (15) whose bending stiffness is dimensioned smaller , as that of the guidewire (13) adjoining it proximally, characterized in that the section (17) of the guidewire (13) between the insertion aid (15) and the guidewire (13) by the way as a helical spring (19 / 19a) is formed, which is wound on block.
Description
Die Erfindung betrifft einen Führungsdraht insbesondere zum Einsatz im Innern einer schlauchförmigen Ernährungs-Sonde, wie sie in der
Konventionelle schlauchförmige transnasale Magen-Sonden zur Nahrungs-, Flüssigkeits- und Medikamentenversorgung bestehen aus weichem Material, um Verletzungen der Speiseröhre beim Einführen des Sonden-Schlauches vorzubeugen. Der Vorschub von der Nase her bedarf deshalb einer Armierung gegen ein Ausbiegen oder gar Abknicken des Schlauches im Zuge seines Vorschubes. Nach der
In der medizinischen Praxis ist es Standard, im Schlauch-Innenraum einen Führungsdraht anzuordnen, der beim Einführen und zum Navigieren der Sonde als vorübergehende innere Armierung dem Vorschub des Sonden-Schlauches im Pilgerschritt nachgeschoben wird. Das Vorschieben, Rückziehen und gegebenenfalls Drehen sowie Wieder-Vorschieben des Führungsdrahtes führt zum Plazieren des distalen Stirnendes der Sonde in ihrer Endposition im Magen oder im Darm über Verzweigungen hinweg, wie sie etwa im Nasenkanal oder im Magen anzutreffen sind. Anschließend kann der Führungsdraht zurückgezogen werden, um den ganzen Schlauchquerschnitt insbesondere für Nahrungsmittel- oder Medikamentenzufuhren freizugeben.In medical practice, it is standard to arrange a guide wire in the tube interior, which is inserted during the insertion and to navigate the probe as a temporary internal reinforcement of the advance of the probe tube in the pilgrim step. The advancement, retraction and, if necessary, rotation and re-advancement of the guidewire results in placement of the distal end of the probe in its final position in the stomach or intestine, over branches such as found in the nasal passage or in the stomach. Subsequently, the guidewire may be withdrawn to release the entire tube cross section, particularly for food or drug delivery.
Bei dem Führungsdraht handelt es sich gewöhnlich um einen massiven, säurebeständigen dünnen Edelstahl-Federdraht, um eine Drahtlitze oder um eine durchgehende hohlzylindrische Runddraht-Schraubenfeder, jeweils mit einer am distalen Stirnende gelegenen kugelförmigen Einführhilfe. Die vergleichsweise geringe Flexibilität des Führungsdrahtes beschwört allerdings die Gefahr herauf, im Zuge dessen Vorschiebens den Sonden-Schlauch an Umlenkungen mit kleinem Radius oder gar Knickstellen zu durchstoßen. Dann kann der Versuch weiteren Vorschubes, aber auch ein Zurückziehen der Sonde, zu Verletzungen etwa der Speiseröhre eines Patienten führen. Bei einem als durchgehende Runddraht-Schraubenfeder ausgebildeten Führungsdraht tritt es abträglich auf, dass eine Zugkrafteinleitung zu einer Federdehnung führt, die bei schon weit vorgeschobener Sonde nicht mehr hinreichend abgebaut wird und so das endgültige Positionieren der Sonde erschwert oder gar verhindert.The guidewire is usually a solid, acid-resistant, thin stainless steel spring wire, a strand of wire, or a continuous hollow cylindrical round-wire coil spring, each with a distal-end spherical insertion aid. However, the comparatively low flexibility of the guide wire conjures up the danger, in the course of its advancement, of puncturing the probe tube at deflections with a small radius or even kinks. Then, attempting further advancement, but also retracting the probe, may result in injury to, for example, the esophagus of a patient. In a guidewire designed as a continuous round wire helical spring, it is detrimental that a tensile force introduction leads to a spring elongation which is no longer sufficiently reduced when the probe is already advanced and thus makes the final positioning of the probe more difficult or even impossible.
In Erkenntnis derartiger Gegebenheiten liegt vorliegender Erfindung die technische Problemstellung zugrunde, einen Führungsdraht zu schaffen, der einerseits die Gefahr des Durchstoßen des Sonden-Schlauches minimiert und andererseits sich aus aktueller Verformung, auch noch bei kleinem Biegeradius oder langer Streckung, für möglichst störungsfreies weiteres Navigieren bis zu einem gewissen Maße selbsttätig wieder ausrichtet.In recognition of such circumstances, the present invention is based on the technical problem to provide a guide wire, on the one hand minimizes the risk of puncturing the probe tube and on the other hand from current deformation, even at a small bending radius or long extension, for trouble-free further navigation until reoriented to a certain extent automatically.
Diese Aufgabe ist erfindungsgemäß durch die im unabhängigen Anspruch angegebenen Merkmale gelöst. Danach ist zwischen dem vorstehend vorgestellten konventionellen Führungsdraht und seiner distalen Einführhilfe ein Übergangsbereich in Form eines im Vergleich zum Führungsdraht biegeweicheren Abschnittes eingefügt.This object is achieved by the features specified in the independent claim. Thereafter, between the conventional guidewire presented above and its distal insertion aid, there is inserted a transition region in the form of a section which is more flexible than the guidewire.
Diese Maßnahme fördert beim Vorschub ein Auslenken jenes Abschnittes vor dem Führungsdraht, wenn der aktuelle Verlauf des Sensor-Schlauches relativ zum Führungsdraht zu einem von der Schlauch-Innenwandung auf die Einführhilfe ausgeübten radialen oder Quer-Druck führt. Die verminderte Steifigkeit dieses Abschnittes reduziert die Anlagekraft der Einführhilfe gegen die Stützstelle im Schlauchinnern.This measure promotes during deflection a deflection of that section in front of the guide wire, when the current course of the sensor tube relative to the guide wire leads to a force exerted by the inner tube wall on the insertion aid radial or transverse pressure. The reduced rigidity of this section reduces the contact force of the insertion aid against the support point inside the tube.
Bei weiterem Vorschub kann die Einführhilfe in Richtung auf die Mitte des Schlauches ausweichen; die Gefahr, die Schlauch-Wandung hier von innen her zu durchstoßen, ist praktisch ausgeräumt.With further feed, the insertion aid can escape in the direction of the center of the tube; the danger of piercing the tube wall from the inside is virtually eliminated.
In Weiterbildung der erfindungsgemäßen Lösung wird berücksichtigt, dass der distale Endbereich des Führungsdrahtes jedoch nicht mehr ausweichen kann, wenn bei einem abgeknickten Schlauch dessen verbliebener innerer Querschnitt kleiner ist, als die Querabmessung der Einführhilfe. Dann führt weitere wiederholte Längsdruckausübung auf den Führungsdraht allenfalls zu einem geringfügigen elastischen Dehnen des Sonden-Schlauches; und jedenfalls der biegeweichere Abschnitt vor dem darauf folgenden Führungsdraht im Übrigen beult im Rahmen des im Schlauch-Innenraum hinter der Knickstelle verfügbaren Querschnittes elastisch bogenförmig radial aus, um schließlich auch den Schlauch entsprechend zu verformen. Infolge der damit sich bei der blockierten Einführhilfe einstellenden Kraftvektorzerlegung wird ein Großteil der auftretenden Kräfte über die Wandung des Schlauches abgeleitet; und nur noch ein so geringer Teil des auf den Führungsdraht zum Navigieren ausgeübten Längsdruckes wirkt sich auf die Einführhilfe aus, dass die Gefahr eines Perforierens der Knickstelle praktisch nicht mehr gegeben ist.In a further development of the solution according to the invention, it is considered that the distal end region of the guide wire, however, can no longer escape if the remaining inner cross-section of a bent tube is smaller than the transverse dimension of the insertion aid. Then repeated repeated application of longitudinal pressure on the guidewire at best leads to a slight elastic stretching of the probe tube; and in any case, the bending-softer section in front of the following guide wire, moreover, elastically bulges radially as a result of the cross-section available in the interior of the hose behind the kink, in order finally to deform the hose as well. As a result of the resulting force in the blocked insertion vector force vector decomposition, a large part of the forces occurring over the wall of the hose is derived; and only such a small part of the longitudinal pressure exerted on the guidewire for navigation has an effect on the insertion aid, so that the danger of perforating the kink is virtually eliminated.
Der erfindungsgemäß distal vor dem Führungsdraht im Übrigen eingefügte Abschnitt mit gesteigerter Flexibilität infolge verringerter Biegesteifigkeit kann insbesondere realisiert sein durch eine begrenzte Erstreckung einer Schwächung des Führungsdrahtes infolge verringerten Draht- beziehungsweise Litzen-Querschnittes, oder durch Einfügen einer Schraubenfeder mit reduzierter Federkonstante im Vergleich zu derjenigen des sich proximal anschießenden herkömmlichen Führungsdrahtes in Form eines Stahlfederdrahtes, einer Litze oder einer Runddraht-Schraubenfeder. Das distal einerseits flexible und andererseits schubfeste Ende des Führungsdrahtes fördert das Einführen der Sonde.The section according to the invention, which is otherwise inserted distally in front of the guide wire, can be realized in particular by a limited extension of a weakening of the guide wire due to reduced wire or strand cross-section, or by insertion, with increased flexibility as a result of reduced bending stiffness a helical spring with reduced spring constant compared to that of the proximal anschießenden conventional guidewire in the form of a steel spring wire, a stranded wire or a round wire coil spring. The distal, on the one hand, flexible and, on the other hand, shear-resistant end of the guide wire, promotes insertion of the probe.
Eine als biegeweicherer Abschnitt in den Führungsdraht distal eingefügte Schraubenfeder bietet systembedingt generell den Vorteil, auf Block große axiale Kräfte übertragen zu können. Außerdem erfährt sie bei Querbeanspruchung (etwa infolge seitlichen Abstützens der Sonde gegen einen Bereich im menschlichen Körper), selbst nach einem Verlauf mit kleinem Biegeradius, keine bleibende Verformung, sondern sie kehrt nach Beendigung der Querkrafteinwirkung aus der belastungsbedingt abgewinkelt verlaufenden Form wieder in die ursprüngliche lineare Erstreckung zurück.A helical spring inserted distally as a flexurally soft section into the guidewire generally offers the system-related advantage of being able to transfer large axial forces to block. In addition, it undergoes transverse stress (such as due to lateral support of the probe against an area in the human body), even after a curve with a small bending radius, no permanent deformation, but it returns after completion of the transverse force from the stress due angled extending shape back to the original linear Extension back.
Im Falle des hinter der Einführhilfe proximal sich anschließenden, mechanisch geschwächten Abschnittes in Form einer biegeweicheren Schraubenfeder ist diese vorzugsweise einlagig aus Flachdraht gewickelt, insbesondere aus gewalztem Flachdraht. Eine solche Schraubenfeder weist den zusätzlichen Vorzug auf, gegenüber der Runddrahtfeder aus vergleichbarem Drahtquerschnitt größere Zugkräfte bis zum Auftreten bleibender Verformung aufnehmen zu können. Das ist nützlich, wenn eine noch nicht endgültig positionierte Sonde sich im Körper verhakt hat und deshalb vom Führungsdraht unter Einsatz gesteigerter Zugkraft vorsichtig zurückgeholt werden muss. Die zulässige Zugspannung lässt sich steigern, wenn die Flachdraht-Schraubenfeder bei axial aneinanderliegenden Windungen unter Vorspannung gewickelt ist. Eine auf axiale Distanz ihrer Windungen gewickelte Flachdraht-Schraubenfeder weist dagegen eine gezielt kleine Federkonstante auf.In the case of behind the insertion aid proximally adjoining, mechanically weakened section in the form of a flexurally soft coil spring this is preferably single-layer wound from flat wire, in particular rolled flat wire. Such a coil spring has the additional advantage of being able to absorb greater tensile forces against the round wire spring of comparable wire cross-section until the occurrence of permanent deformation. This is useful if a not yet definitively positioned probe has become entangled in the body and therefore must be carefully retrieved from the guidewire using increased traction. The allowable tensile stress can be increased when the flat wire coil spring is wound under preload with axially adjacent turns. On the other hand, a flat wire coil spring wound at an axial distance of its turns has a deliberately small spring constant.
Zusätzliche Weiterbildungen und Abwandlungen der erfindungsgemäßen Lösung ergeben sich aus den weiteren Ansprüchen und, auch unter Berücksichtigung von deren Vorteilen, aus nachstehender Beschreibung von in der Zeichnung annähernd maßstabsgerecht stark vergrößert skizzierten bevorzugten Realisierungsbeispielen zur Erfindung. In der Zeichnung zeigt, jeweils unter Beschränkung auf das Funktionswesentliche in abgebrochener Darstellung:Additional refinements and modifications of the solution according to the invention will become apparent from the other claims and, taking into account the advantages thereof, from the following description of approximately scaled in the drawing greatly enlarged outlined preferred implementation examples of the invention. In the drawing shows, in each case limited to the functional essentials in a broken representation:
Der weiche Schlauch
Dieser typisch etwa 5 cm lange biegeweichere Abschnitt
Der Abschnitt
Gemäß
Der Schweißvorgang zwischen den kleinen Massen zur Montage einer Einführhilfe
Sollte der Sonden-Schlauch
Diese Gefahr ist gebannt durch den erfindungsgemäß flexibleren Frontabschnitt
Wenn aber einmal die Umlenkung
Was vorstehend am Beispiel einer transnasalen Ernährungs-Sonde
Ein unter radialem Spiel zum Einsatz als Armierung in einem weichen Sonden-Schlauch
Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
- 1111
-
Schlauch (von
12 )Hose (from12 ) - 1212
- Sondeprobe
- 1313
-
Führungsdraht (mit
17 ,15 ; in11 )Guidewire (with17 .15 ; in11 ) - 1414
-
Drahtabschnitt (mit
21 ; in19 /19a )Wire section (with21 ; in19 /19a ) - 1515
-
Einführhilfe (bei
16 )Introducer (at16 ) - 1616
-
Stirnende (von
13 ,17 )Forehead (from13 .17 ) - 1717
-
Abschnitt (verringerter Biegesteifigkeit;
13 proximal hinter15 )Section (reduced flexural rigidity;13 proximal behind15 ) - 1818
-
Massivdraht (als
13 ,17 )Solid wire (as13 .17 ) - 1919
-
Schraubenfeder (als
17 );19a Flachdraht-Schraubenfeder (als17 )Coil spring (as17 );19a Flat wire coil spring (as17 ) - 2020
-
Außenmantelfläche (von
13 )Outer jacket surface (from13 ) - 2121
-
Verrundung (als
15 )Rounding (as15 ) - 2222
-
Umlenkung (von
11 )Deflection (from11 ) - 2323
-
Stützstelle (von
24 gegen15 bei22 )Support point (from24 versus15 at22 ) - 2424
-
Innenwandung (von
11 )Inner wall (from11 ) - 2525
-
Innenraum (von
11 )Interior (from11 )
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
- DE 102004023078 B3 [0001] DE 102004023078 B3 [0001]
- DE 29718991 U1 [0002] DE 29718991 U1 [0002]
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DE202016004952.7U DE202016004952U1 (en) | 2016-08-12 | 2016-08-12 | Guidewire for use in tubular medical probes, in particular for nutritional therapy |
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DE202016004952U1 true DE202016004952U1 (en) | 2017-11-14 |
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DE102004023078B3 (en) | 2004-05-11 | 2006-01-19 | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Probe for enteral nutrition and probe system for enteral nutrition and gastric decompression or drainage |
-
2016
- 2016-08-12 DE DE202016004952.7U patent/DE202016004952U1/en active Active
Patent Citations (2)
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R207 | Utility model specification | ||
R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years | ||
R151 | Utility model maintained after payment of second maintenance fee after six years | ||
R082 | Change of representative |
Representative=s name: LOESCH PATENTANWAELTE, DE |