DE202020107099U1

DE202020107099U1 - Scoring balloon catheter

Info

Publication number: DE202020107099U1
Application number: DE202020107099.1U
Authority: DE
Original assignee: Biotronik AG
Current assignee: Biotronik AG
Priority date: 2020-12-09
Filing date: 2020-12-09
Publication date: 2021-01-13
Anticipated expiration: 2030-12-10

Abstract

Scoring-Ballonkatheter, mit:
- einem Katheterschaft (9), und
- einem aufweitbaren Ballon (3), der mit dem Katheterschaft (9) verbunden ist, wobei ein Innenraum des Ballons (3) zum Aufweiten des Ballons (3) über ein Lumen (8) des Katheterschafts (9) mit einem Fluid beaufschlagbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Scoring-Ballonkatheter zumindest ein Scoring-Element (6) aufweist, das im Innenraum des Ballons (3) angeordnet ist.

Scoring balloon catheter, with:
- a catheter shaft (9), and
- An expandable balloon (3) which is connected to the catheter shaft (9), an interior of the balloon (3) being able to be acted upon by a fluid for expanding the balloon (3) via a lumen (8) of the catheter shaft (9), characterized in that the scoring balloon catheter has at least one scoring element (6) which is arranged in the interior of the balloon (3).

Description

Scoring-Ballonkatheter weisen sogenannte Scoring-Elemente auf, die üblicherweise auf einer Außenseite des Ballons des Ballonkatheters angeordnet sind und dazu dienen, Gefäßwandplaque beim Aufweiten des Ballons mechanisch aufzubrechen.Scoring balloon catheters have so-called scoring elements, which are usually arranged on an outside of the balloon of the balloon catheter and serve to mechanically break open the vascular wall plaque when the balloon is expanded.

Aus dem Stand der Technik sind zahlreiche derartige Ballonkatheter bekannt, wobei die Scoring-Elemente typischerweise auf der Außenseite des Ballons angebracht sind. So beschreibt die US 8,454,637 B2 einen Scoring-Ballon mit zueinander versetzten Scoring-Elementen. Weiterhin beschreibt die WO 2009/046206 A1 einen Ballonkatheter mit aufgesetzten Scoring-Elementen.Numerous balloon catheters of this type are known from the prior art, the scoring elements typically being attached to the outside of the balloon. So describes the US 8,454,637 B2 a scoring balloon with staggered scoring elements. Furthermore describes the WO 2009/046206 A1 a balloon catheter with attached scoring elements.

Derartige Scoring-Ballonkatheter sind wegen der aufgesetzten Schneidelemente relativ steif und können daher nur schwer in komplexe Läsionen eingeführt werden, wobei gleichfalls ein Perforationsrisiko besteht. Der deflatierte Ballondurchmesser ist bei solchen Kathetern regelmäßig größer als der eines Ballons ohne Schneidelemente. Beim Vorschieben des Ballons durch das Gefäßsystem kann bei bekannten Scoring-Ballonkathetern ein relativ großer Widerstand vorliegen, der die präzise Handhabung erschwert. Weiterhin besteht das Risiko, dass die Scoring-Elemente an unerwünschten und unvorhergesehenen Stellen zu Gewebeschädigungen führen können.Such scoring balloon catheters are relatively stiff because of the attached cutting elements and can therefore only be introduced into complex lesions with difficulty, and there is also a risk of perforation. The deflated balloon diameter in such catheters is generally larger than that of a balloon without cutting elements. In known scoring balloon catheters, when the balloon is advanced through the vascular system, there can be a relatively high resistance, which makes precise handling difficult. Furthermore, there is the risk that the scoring elements can lead to tissue damage in undesired and unforeseen places.

Hiervon ausgehend liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, einen Scoring-Ballonkatheter bereitzustellen, der die vorstehend beschriebenen Probleme vermindert.Proceeding from this, the present invention is based on the object of providing a scoring balloon catheter which reduces the problems described above.

Insbesondere ist es wünschenswert einen „risikoarmen“ Scoring-Prozess zu ermöglichen, bei dem keine zusätzlichen Verletzungen der Gefäße durch die Scoring-Elemente entstehen.In particular, it is desirable to enable a “low-risk” scoring process in which the scoring elements do not cause additional injuries to the vessels.

Weiterhin ist es wünschenswert, einen Scoring-Ballonkatheter bereitzustellen, der leicht und sicher handhabbar und flexibel konfigurierbar ist (entsprechend unterschiedlichen Anwenderbedürfnissen).Furthermore, it is desirable to provide a scoring balloon catheter that can be easily and safely handled and flexibly configured (according to different user requirements).

Zudem ist es wünschenswert, einen Scoring-Ballonkatheter bereitzustellen, der in einem Ausgangszustand eine geringe Steifigkeit aufweist.In addition, it is desirable to provide a scoring balloon catheter which has a low rigidity in an initial state.

Weiterhin ist es wünschenswert, einen Scoring-Ballonkatheter bereitzustellen, bei dem die Scoring-Elemente möglichst wenig über die Umfangsfläche des (noch nicht inflatierten) Ballons hervorstehen.Furthermore, it is desirable to provide a scoring balloon catheter in which the scoring elements protrude as little as possible over the circumferential surface of the (not yet inflated) balloon.

Schließlich ist es wünschenswert, einen Scoring-Ballonkatheter zu schaffen, der in einem Endzustand eine kontrollierte Kerbwirkung durch den Arzt ermöglicht.Finally, it is desirable to provide a scoring balloon catheter which, in a final state, allows for a controlled notch effect by the physician.

Die vorstehend beschriebenen Aufgaben werden durch einen erfindungsgemäßen Scoring-Ballonkatheter bzw. durch dessen bevorzugte Ausführungsformen, die nachfolgend beschrieben werden, gelöst.The objects described above are achieved by a scoring balloon catheter according to the invention or by its preferred embodiments, which are described below.

Gemäß Anspruch 1 wird ein Scoring-Ballonkatheter offenbart, welcher geeignet ist in ein Lumen des Blutkreislaufes eines Patienten eingeführt zu werden. Ein derartiger Ballonkatheter umfasst mindestens einen Katheterschaft und einen aufweitbaren Ballon. Die Aufweitung (Inflation) des Ballons erfolgt über die Beaufschlagung des Innenraums des Ballons mit einem Fluid über ein Lumen des Katheterschafts. Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass der Ballonkatheter zumindest ein abschnittsweise im Innenraum des Ballons angeordnetes Scoring-Element (oder mehrere solche Elemente) aufweist.According to claim 1, a scoring balloon catheter is disclosed which is suitable for being introduced into a lumen of the blood circulation of a patient. Such a balloon catheter comprises at least one catheter shaft and an expandable balloon. The expansion (inflation) of the balloon takes place by applying a fluid to the interior of the balloon via a lumen of the catheter shaft. According to the invention it is provided that the balloon catheter has at least one scoring element (or several such elements) arranged in sections in the interior of the balloon.

Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ist der Scoring-Ballonkatheter indiziert für Verengungen der Koronararterien, einschließlich der In-Stent-Restenose.According to one embodiment of the invention, the scoring balloon catheter is indicated for narrowing of the coronary arteries, including in-stent restenosis.

Der erfindungsgemäße Scoring-Ballonkatheter mit seinen im Balloninnenraum angeordneten Scoring-Elementen gewährleistet mit Vorteil ein sicheres und kontrolliertes Aufbrechen der Gefäßwandplaque und bietet eine präzise Gefäßdilatation bei einer Vielzahl von Läsionstypen.The scoring balloon catheter according to the invention with its scoring elements arranged in the interior of the balloon advantageously ensures a safe and controlled break-up of the vascular wall plaque and offers precise vascular dilation in a large number of lesion types.

Die hohe Flexibilität verbunden mit einem kleinen Ballonprofil resultiert in einer verbesserten Gefäßgängigkeit des Katheters, sogar in sehr schwer erreichbaren distalen Läsionen, da die Scoring-Elemente nicht auf dem Ballon, sondern im Ballon liegen.The high flexibility combined with a small balloon profile results in improved vascular accessibility of the catheter, even in distal lesions that are very difficult to reach, since the scoring elements are not on the balloon but in the balloon.

In einer Ausführungsform der Erfindung ist eine Mehrzahl von derartigen vorgeformten Scoring-Elementen in Form von Metalldrähten vorgesehen, insbesondere 3 bis 6 Metalldrähte.In one embodiment of the invention, a plurality of such preformed scoring elements are provided in the form of metal wires, in particular 3 to 6 metal wires.

Weiterhin ist gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung vorgesehen, dass die Scoring-Elemente bzw. Metalldrähte an einem distalen Ballonhals fixiert sind, und in einem Ausgangszustand des Ballonkatheters im Dilatationsschlauch (Katheterschaft) des Ballonkatheters liegen.Furthermore, according to a preferred embodiment of the invention it is provided that the scoring elements or metal wires are fixed to a distal balloon neck and, in an initial state of the balloon catheter, lie in the dilatation tube (catheter shaft) of the balloon catheter.

Die vorgeformten Metalldrähte bzw. Scoring-Elemente sind gemäß einer Ausführungsform bevorzugt am proximalen Ende beweglich angeordnet. Der Anwender kann daher diese Drähte bzw. Scoring-Elemente in den dilatierten Ballon schieben.According to one embodiment, the pre-formed metal wires or scoring elements are preferably movably arranged at the proximal end. The user can therefore push these wires or scoring elements into the dilated balloon.

Weiterhin ist gemäß einer Ausführungsform der Erfindung vorgesehen, dass die vorgeformten Metalldrähte bzw. Scoring-Elemente im dilatierten Ballon durch einen „Shape Memory Effekt“ zur ursprünglichen Form zurückkommen, d.h., in den aktivierten bzw. expandierten Zustand (Endzustand) gelangen.Furthermore, according to one embodiment of the invention, it is provided that the preformed metal wires or scoring elements in the dilated balloon return to their original shape by means of a “shape memory effect”, ie get into the activated or expanded state (final state).

Weiterhin ist gemäß einer Ausführungsform bevorzugt vorgesehen, dass die Kanten der vorgeformten Metalldrähte bzw. Scoring-Elemente dazu konfiguriert sind, an einer Innenwand des dilatierten Ballons anzuliegen. Eine Kerbwirkung diesen Kanten ist für eine Expansionskraft nach außen zuständig, die weit oberhalb eines herkömmlichen Ballons liegt.Furthermore, according to one embodiment, it is preferably provided that the edges of the preformed metal wires or scoring elements are configured to lie against an inner wall of the dilated balloon. A notch effect on these edges is responsible for an outward expansion force that is far above that of a conventional balloon.

Weiterhin können die vorgeformten Metalldrähte bzw. Scoring-Elemente helikal oder parallel angeordnet sein.Furthermore, the preformed metal wires or scoring elements can be arranged helically or in parallel.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind die Scoring-Elemente helikal im Innenraum des Ballons verlegt bzw. angeordnet, wobei sie zwischen einem proximalen Ballonhals und einem distalen Ballonhals insbesondere mindestens eine halbe Windung um die Längsachse des Ballons beschreiben.According to a preferred embodiment of the invention, the scoring elements are laid or arranged helically in the interior of the balloon, in particular describing at least half a turn around the longitudinal axis of the balloon between a proximal balloon neck and a distal balloon neck.

Welchen Winkelbereich eines helikalen Verlaufs zwischen proximalem und distalem Ballonhals die Metalldrähte im Einzelnen aufweisen, wird der Fachmann entsprechend der konkreten Konfiguration, insbesondere im Hinblick auf die Länge des Ballons, die Anzahl der Metalldrähte/Scoring-Elemente und die Anforderungen des Anwendungsfalls, bestimmen.The individual skilled in the art will determine which angular range of a helical course between the proximal and distal balloon necks the metal wires have according to the specific configuration, in particular with regard to the length of the balloon, the number of metal wires / scoring elements and the requirements of the application.

Insbesondere für den Fall, dass mehrere Metalldrähte bzw. Scoring-Elemente vorgesehen sind, ist grundsätzlich auch eine zur Längsachse des Ballons parallele Anordnung bzw. Verlegung der Scoring-Elemente/Metalldrähte möglich.In particular, in the event that several metal wires or scoring elements are provided, an arrangement or laying of the scoring elements / metal wires parallel to the longitudinal axis of the balloon is basically also possible.

Vorzugsweise werden die Scoring-Elemente bzw. Metalldrähte aus einem Metall mit Formgedächtnis, z.B. aus einer geeigneten Ni-Ti-Legierung (z.B. Nitinol), hergestellt. Alternativ kann auch ein rostfreier Stahl eingesetzt werden. Andere Materialien sind ebenfalls denkbar.The scoring elements or metal wires are preferably made from a metal with shape memory, e.g. from a suitable Ni-Ti alloy (e.g. Nitinol). Alternatively, stainless steel can be used. Other materials are also conceivable.

Nach dem Abschluss des Dilatationsprozesses und vor der Deflation des Ballons des Ballonkatheters werden die Scoring-Elemente zurück in den Dilatationsschlauch bzw. Katheterschaft gezogen.After the completion of the dilation process and before the balloon of the balloon catheter is deflated, the scoring elements are pulled back into the dilatation tube or catheter shaft.

Nachfolgend sollen Ausführungsformen der Erfindung sowie weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung anhand der Figuren erläutert werden. Es zeigen:

1 eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Scoring-Ballonkatheters mit einem Ballon mit Scoring-Elementen im Ausgangszustand,
2 der in der 1 gezeigte Ballon mit aktivierten Scoring-Elementen,
3 eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Scoring-Ballonkatheters mit einem Ballon mit einem aktivierten helikalen Scoring-Element,
4 zeigt die Herstellung eines helikalen Scoring-Elements,
5 zeigt die Herstellung längserstreckter Scoring-Elemente,
6 zeigt einen Außenschlauch des Katheters mit einem gecrimpten helikalen Scoring-Element gemäß 4,
7 zeigt einen Außenschlauch des Katheters mit gecrimpten längserstreckten Scoring-Elementen gemäß 5,
8 zeigt das expandierte helikale Scoring-Element gemäß 6,
9 zeigt die expandierten längserstreckten Scoring-Elemente gemäß 7,
10 zeigt eine schematische geschnittene Ansicht eines Ballons eines erfindungsgemäßen Scoring-Ballonkatheters im Ausgangszustand,
11 zeigt eine schematische geschnittene Ansicht des Ballons gemäß 10 mit einem helikalen Scoring-Element im expandierten bzw. aktivierten Zustand (Endzustand),
12 zeigt eine schematische geschnittene Ansicht des Ballons gemäß 10 mit einem parallel angeordneten Scoring-Element im expandierten bzw. aktivierten Zustand (Endzustand),
13 zeigt eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Scoring-Ballonkatheters (Typ „Over the Wire System“) mit Greifer zur Aktivierung des bzw. der Scoring-Elemente,
14 zeigt eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Scoring-Ballonkatheters (Typ „Monorail System“) mit Greifer zur Aktivierung des bzw. der Scoring-Elemente, und
15 zeigt einen möglichen Ablauf einer Verwendung eines erfindungsgemäßen Scoring-Ballonkatheters.

Embodiments of the invention and further features and advantages of the invention are to be explained below with reference to the figures. Show it:

1 an embodiment of a scoring balloon catheter according to the invention with a balloon with scoring elements in the initial state,
2 the Indian 1 shown balloon with activated scoring elements,
3 an embodiment of a scoring balloon catheter according to the invention with a balloon with an activated helical scoring element,
4th shows the production of a helical scoring element,
5 shows the production of elongated scoring elements,
6th FIG. 11 shows an outer tube of the catheter with a crimped helical scoring element according to FIG 4th ,
7th shows an outer tube of the catheter with crimped elongated scoring elements according to FIG 5 ,
8th shows the expanded helical scoring element according to FIG 6th ,
9 FIG. 8 shows the expanded elongated scoring elements according to FIG 7th ,
10 shows a schematic sectional view of a balloon of a scoring balloon catheter according to the invention in the initial state,
11 FIG. 13 shows a schematic sectional view of the balloon according to FIG 10 with a helical scoring element in the expanded or activated state (final state),
12 FIG. 13 shows a schematic sectional view of the balloon according to FIG 10 with a scoring element arranged in parallel in the expanded or activated state (final state),
13 shows an embodiment of a scoring balloon catheter according to the invention (type "over the wire system") with gripper for activating the scoring element or elements,
14th shows an embodiment of a scoring balloon catheter according to the invention (type “monorail system”) with a gripper for activating the scoring element or elements, and
15th shows a possible sequence of using a scoring balloon catheter according to the invention.

Die 1 zeigt im Zusammenhang mit der 2 einen erfindungsgemäßen Scoring-Ballonkatheter mit einem Ballon 3, der einen Innenraum des Ballons 3 umgibt, wobei in dem Innenraum zumindest ein Scoring-Element 6, hier in Form eines Metalldrahts, angeordnet ist. Gemäß 3 kann ein solches Scoring-Elements 6 auch einen helikalen Verlauf aufweisen.The 1 shows in connection with the 2 a scoring balloon catheter according to the invention with a balloon 3 holding an interior of the balloon 3 surrounds, with at least one scoring element in the interior 6th , here in the form of a Metal wire, is arranged. According to 3 can be such a scoring element 6th also have a helical course.

Gemäß den 4 und 5 kann die Herstellung der Scoring-Elemente 6 mit Hilfe einer Umformtechnik erfolgen. 4 zeigt dabei ein Scoring-Element 6 mit helikaler Form. Alternativ hierzu kann das jeweilige Scoring-Element 6 eine längserstreckte Form mit ggf. geknicktem Verlauf aufweisen. Die betreffenden Scoring-Elemente 6 können insbesondere aus den folgenden Materialien geformt werden: aus Nitinol bzw. aus einer Shape-Memory-Legierung, aus einer Kobalt-Chrom-Legierung, aus einem rostfreien Stahl. Die Scoring-Elemente können dabei einen Durchmesser im Bereich von 0,1 mm bis 0,5mm aufweisen. Vorzugsweise werden pro Ballon 3 ein bis vier Scoring-Elemente 6 eingesetzt.According to the 4th and 5 can be making the scoring items 6th take place with the help of a forming technique. 4th shows a scoring element 6th with a helical shape. Alternatively, the respective scoring element 6th have an elongated shape with possibly a kinked course. The relevant scoring elements 6th can in particular be formed from the following materials: from nitinol or from a shape memory alloy, from a cobalt-chromium alloy, from a stainless steel The scoring elements can have a diameter in the range from 0.1 mm to 0.5 mm. Preferably be per balloon 3 one to four scoring elements 6th used.

6 zeigt den Verlauf eines gecrimpten helikalen Scoring-Elements 6 im Außenschlauch 9 (auch Katheterschaft genannt). Demgegenüber zeigt 7 den Verlauf zweier gecrimpter längserstreckter Scoring-Elemente 6 (parallele Anordnung der Scoring-Elemente 6). 6th shows the course of a crimped helical scoring element 6th in the outer tube 9 (also called catheter shaft). In contrast, shows 7th the course of two crimped elongated scoring elements 6th (parallel arrangement of the scoring elements 6th ).

8 zeigt das helikale Scoring-Element 6 der 6 im expandierten bzw. aktivierten Zustand. In gleicher Weise zeigt 9 die aktivierten bzw. expandierten längserstreckten Scoring-Elemente 6 der 7. 8th shows the helical scoring element 6th of the 6th in the expanded or activated state. In the same way shows 9 the activated or expanded elongated scoring elements 6th of the 7th .

Weiterhin zeigt 10 eine schematische Schnittansicht einer bevorzugten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Scoring-Ballonkatheters.Furthermore shows 10 a schematic sectional view of a preferred embodiment of a scoring balloon catheter according to the invention.

Dieser weist einen Katheterschaft 9 auf, der auch als Außenschlauch des Katheters bezeichnet wird und einen Innenschlauch 5 des Katheters umgibt, der ein Führungsdrahtlumen zur Aufnahme eines Führungsdrahts 1 (Durchmesser kann z.B. 0.014", 0.018", 0.035" oder 0.038" sein) aufweist. Der Führungsdraht 1 kann an einer Spitze 2 des Katheters aus dem Führungsdrahtlumen bzw. dem Innenschlauch 5 austreten. Der Scoring- Ballonkatheter weist weiterhin einen aufweitbaren Ballon 3 auf, der mit dem Katheterschaft 9 verbunden ist, wobei ein Innenraum des Ballons 3 zum Aufweiten des Ballons über ein Lumen 8 des Katheterschafts 9 mit einem Fluid beaufschlagbar ist. Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass der Ballonkatheter zumindest ein Scoring-Element 6 aufweist, das im Innenraum des Ballons 3 angeordnet ist. Im gezeigten Ausgangszustand des Ballons 3 verläuft das mindestens eine Scoring-Element 6 im Lumen 8 sowie auf der Außenseite des Innenschlauches 5. Das bzw. die Scoring-Elemente 6 können z.B. einen Durchmesser im Bereich von 0,1 mm bis 0,3mm aufweisen. Zusätzlich können auf dem Innenschlauch 5 Röntgenmarker 7 vorgesehen sein. Das jeweilige distale Ende eines Scoring-Elements 6 kann über eine Schweißung/Klebung 10 mit dem Ballonkatheter verbunden sein.This has a catheter shaft 9 on, which is also referred to as the outer tube of the catheter and an inner tube 5 of the catheter, which surrounds a guide wire lumen for receiving a guide wire 1 (Diameter can be, for example, 0.014 ", 0.018", 0.035 "or 0.038"). The guide wire 1 can at a tip 2 of the catheter from the guide wire lumen or the inner tube 5 step out. The scoring balloon catheter also has an expandable balloon 3 on that with the catheter shaft 9 is connected, with an interior of the balloon 3 to expand the balloon via a lumen 8th of the catheter shaft 9 can be acted upon with a fluid. According to the invention it is provided that the balloon catheter has at least one scoring element 6th has that in the interior of the balloon 3 is arranged. In the shown initial state of the balloon 3 the at least one scoring element runs 6th in the lumen 8th as well as on the outside of the inner tube 5 . The scoring element (s) 6th can for example have a diameter in the range from 0.1 mm to 0.3 mm. You can also use the inner tube 5 X-ray marker 7th be provided. The respective distal end of a scoring element 6th can be welded / bonded 10 connected to the balloon catheter.

11 zeigt das Scoring-Element 6 des Ballonkatheters gemäß 10 in einem aktivierten Zustand, wobei es sich hier bei dem Scoring-Element 6 um ein helikales Scoring-Element 6 handelt. Alternativ hierzu kann der Ballonkatheter Scoring-Elemente 6 aufweisen, die im aktivierten Zustand gemäß 12 ausgebildet sind, hier in Form mehrerer längserstreckter Scoring-Elemente 6 in paralleler Anordnung. 11 shows the scoring element 6th of the balloon catheter according to 10 in an activated state, this being the scoring element 6th a helical scoring element 6th acts. Alternatively, the balloon catheter can have scoring elements 6th have which in the activated state according to 12 are designed, here in the form of several elongated scoring elements 6th in parallel arrangement.

Wie in den 13 und 14 gezeigt, kann der erfindungsgemäße Scoring-Ballonkatheter proximale Greifer 11 zur Aktivierung bzw. Expansion des bzw. der Scoring-Elemente 6 aufweisen. 13 zeigt den Greifer 11 für den Fall eines OTW Scoring-Ballonkatheters, wohingegen 14 die Variante eines Monorail-Scoring-Ballonkatheters zeigt. Eine weitere Option wäre der Einsatz eines Handgriffs mit einem Elektromotor zur Aktivierung der Scoring-Elemente 6.As in the 13 and 14th shown, the inventive scoring balloon catheter can proximal grippers 11 to activate or expand the scoring element (s) 6th exhibit. 13 shows the gripper 11 in the case of an OTW scoring balloon catheter, whereas 14th shows the variant of a monorail scoring balloon catheter. Another option would be to use a handle with an electric motor to activate the scoring elements 6th .

Schließlich zeigt 15 einen möglichen Prozessablauf unter Verwendung eines erfindungsgemäßen Scoring-Ballonkatheters.Finally shows 15th a possible process sequence using a scoring balloon catheter according to the invention.

Die erfindungsgemäße Lösung weist die folgenden Vorteile auf: Der Durchmesser des Ballons mit erfindungsgemäßen Scoring-Elementen kann im Vergleich zu herkömmlichen Scoring-Ballons verringert werden. Das Profil des Katheters wird kleiner, d.h. es liegt eine bessere Trackability des Katheters vor. Weiterhin wird der erfindungsgemäße Scoring-Ballonkatheter mit Vorteil eine geringere Steifigkeit zeigen. Durch die Scoring Elemente im Ballon werden Verletzungen der Gefäße während der Einführung des Katheters weitgehend vermieden. Durch die Scoring-Elemente im Ballon werden Dissektionen während der Dilatation ebenfalls weitgehend vermieden.The solution according to the invention has the following advantages: The diameter of the balloon with scoring elements according to the invention can be reduced compared to conventional scoring balloons. The profile of the catheter becomes smaller, i.e. there is better trackability of the catheter. Furthermore, the scoring balloon catheter according to the invention will advantageously show a lower rigidity. The scoring elements in the balloon largely prevent injuries to the vessels during the introduction of the catheter. The scoring elements in the balloon also largely avoid dissections during dilation.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturPatent literature cited

US 8454637 B2 [0002]
WO 2009/046206 A1 [0002]

Claims

Scoring balloon catheter, with: - a catheter shaft (9), and - an expandable balloon (3) which is connected to the catheter shaft (9), an interior of the balloon (3) for expanding the balloon (3) via a lumen (8) of the catheter shaft (9) can be acted upon with a fluid, characterized in that the scoring balloon catheter has at least one scoring element (6) which is arranged in the interior of the balloon (3).