DE202012102922U1

DE202012102922U1 - Septal implant

Info

Publication number: DE202012102922U1
Application number: DE201220102922
Authority: DE
Original assignee: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
Current assignee: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
Priority date: 2012-08-03
Filing date: 2012-08-03
Publication date: 2012-08-30
Anticipated expiration: 2022-08-04

Abstract

Rhinologisches Implantat (1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a) zur Begradigung der Nasenscheidewand, das beiderseits des Septums (S) der menschlichen Nase auf der jeweiligen Außenfläche des Septums (S) in der jeweils linken und rechten Seite der Nasenhöhle befestigbar ist, wobei das Implantat (1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a) vor der Implantation aus einem zunächst flachen Zuschnitt in seine spätere, implantierfähige Raumform aufgefaltet ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat (1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a) einen zentralen Rückenabschnitt (11a; 11b; 11c; 11d; 11e; 21a; 21b; 21c; 31a; 31b; 41a) aufweist, der flach oder nur sehr leicht von einer Horizontalebene nach oben mit einem Spreizungswinkel ω > 100°, vorzugsweise ω > 160° abgewinkelt oder tonnenförmig mit einem Krümmungsradius r ≥ 0,5 mm von der Horizontalebene nach oben gekrümmt ist und im implantierten Zustand die freie Unterkante...Rhinological implant (1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a) to straighten the nasal septum, which is placed on both sides of the septum (S) of the human nose on the respective outer surface of the septum (S) in the left and right sides of the nasal cavity can be attached, the implant (1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a) prior to implantation from an initially flat blank into its later, implantable The three-dimensional shape is unfolded, characterized in that the implant (1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a) has a central back section (11a; 11b; 11c; 11d; 11e; 21a; 21b ; 21c; 31a; 31b; 41a), which is flat or only very slightly angled upwards from a horizontal plane with an angle of spread ω> 100 °, preferably ω> 160 ° or barrel-shaped with a radius of curvature r ≥ 0.5 mm from the horizontal plane is curved upwards and in the implanted state the free lower edge ...

Description

Die Erfindung betrifft ein rhinologisches Implantat zur Begradigung der Nasenscheidewand, das beiderseits des Septums der menschlichen Nase auf der jeweiligen Außenfläche des Septums in der jeweils linken und rechten Seite der Nasenhöhle befestigbar ist, wobei das Implantat vor der Implantation aus einem zunächst flachen Zuschnitt in seine spätere, implantierfähige Raumform aufgefaltet ist.The invention relates to a rhinological implant for straightening the nasal septum, which can be fastened on both sides of the septum of the human nose on the respective outer surface of the septum in the respective left and right side of the nasal cavity, the implant before implantation from a first flat blank into its later , implantable spatial form is unfolded.

Ein solches Implantat zur Septum-Begradigung ist beispielsweise beschrieben auf der Internetseite http://www.bess.de/rhinologie/septumschienen/septumschiene-nach-reuter.html Such an implant for septum straightening is described for example on the website http://www.bess.de/rhinologie/septumschienen/septumschiene-nach-reuter.html

Die Einpflanzung eines Implantats, d. h. eines in der Regel körperfremden Gewebsstücks oder Stoffes, in den menschlichen Körper ist in der Medizintechnik ein lange bekanntes Verfahren, das in vielen Variationen zur Behebung funktioneller Störungen verschiedener Körperteile und/oder psychischer Beeinträchtigungen vorgenommen wird.The implantation of an implant, d. H. a generally non-body tissue or substance, in the human body is a long-known method in medical technology, which is made in many variations to correct functional disorders of various parts of the body and / or mental disabilities.

Bekanntlich besteht der knorpelige Anteil der menschlichen Nase aus der Nasenscheidewand (= Septum), dem Dreiecksknorpel und dem Flügelknorpel. Die vorliegende Erfindung beschäftigt sich mit der Begradigung des Septums. In vielen Fällen der funktionellen, aber auch der kosmetischen Nasenchirurgie ist es das Ziel, das Septum zu begradigen, um den Luftstrom innerhalb des Nasenverlaufs zu verbessern oder schlicht die Nase kosmetisch zu verschönern. Meist geht dieser Vorgang noch mit der Veränderung anderer Strukturen einher. Derzeit werden zur Begradigung des Septums unterschiedliche Naht- oder Knorpeltransplantattechniken verwendet.As is known, the cartilaginous part of the human nose consists of the nasal septum (= septum), the triangular cartilage and the alar cartilage. The present invention is concerned with the straightening of the septum. In many cases of functional as well as cosmetic nasal surgery, the aim is to straighten the septum, to improve the air flow within the nasal passage or simply beautify the nose cosmetically. Most of this process is associated with the change of other structures. Currently, different suture or cartilage graft techniques are used to straighten the septum.

Im Folgenden sollen zunächst die Unterschiede zwischen einer Septumplastik und der Columella Strut Technik erläutert werden:
Die Septumplastik zielt ausschließlich darauf ab, das Septum zu begradigen und damit die Luftzufuhr über die Nase zu optimieren. Es handelt sich also um rein funktionelle Chirurgie. Hierzu gibt es eine Reihe von chirurgischen Techniken, die über Nähte und Transplantate zum Ziel führen sollen.In the following, the differences between a septoplasty and the Columella Strut technique will be explained:
The purpose of the septoplasty is solely to straighten the septum and thus to optimize the air supply through the nose. So it is purely functional surgery. There are a number of surgical techniques that should lead to the goal of sutures and grafts.

Die Begradigung eines deviierten Septums kann eine der größten Herausforderungen bei einer Rhinoplastik sein. Unterschiedliche und im Wesentlichen von der Erfahrung und dem Geschick des Operateurs abhängige Verfahren kommen hierfür in Betracht.Straightening a deviated septum can be one of the biggest challenges in rhinoplasty. Different and essentially dependent on the experience and skill of the surgeon procedures are eligible for this.

Disartikulationstechniken bis hin zu gezielten Knorpelinzisionen können mehr oder weniger eine Rolle spielen. In einer Sache ist sich die Fachwelt hier einig, dass eine Septumbegradigung gerade im mittleren Gewölbe eine schwierige Angelegenheit und keineswegs eine einfache Operation ist.Disarticulation techniques to targeted cartilage incisions may play a role more or less. In one thing, the experts here agree that a Septumegradigung just in the middle vault is a difficult matter and not a simple operation.

Im Gegensatz zur Septumbegradigung zielt die Columella Strut Technik darauf ab, die Nasenspitze aus kosmetischen Gründen heraus zu erhöhen. Dabei wird ein Steg zwischen die beiden Enden der beiden Flügelknorpel geschoben, um die Spitze der Nase zu erhöhen. Das Transplantat/Implantat wird in eine Tasche zwischen den medialen Schenkeln der Flügelknorpel über die Spina nasalis anterior aufgestellt und zwischen den medialen Schenkeln mit durchgreifenden Nähten befestigt.In contrast to the Septumegradigung the Columella Strut technique aims to increase the tip of the nose for cosmetic reasons out. A ridge is inserted between the two ends of the two wing cartilages to increase the tip of the nose. The graft / implant is placed in a pocket between the medial thighs of the alar cartilages, over the anterior nasal spine and secured between the medial thighs with penetrating sutures.

Dies ist beispielsweise beschrieben in der US 2012/0078367 A1 . Hier wird von einem Implantat gesprochen, das biologisch abgebaut wird und somit nicht für den Langzeitverbleib vorgesehen ist. Die Zielregion ist das untere Drittel der Nase, hauptsächlich die Region um die Nasenspitze. Zwar ist hier auch die Rede von einer Anbindung des Implantates an das Septum, allerdings nicht zur Begradigung desselben, sondern zur Verlängerung, falls durch äußere Einwirkung oder aus kosmetischer Sicht das Septum verkürzt ist. Die gebogenen Teile des beschriebenen Implantats sind in ihrer Längenausdehnung höchstens etwa 20 mm lang, d. h. sie reichen, wenn man sie auf die Basis der Spina Nasalis setzt und die beiden Schenkel der Flügelknorpel aufnimmt, gerade noch ans Ende des Septums. Letzteres wird damit also niemals begradigt. Bereits der Sitz des Implantats im implantierten Zustand wäre für Septumbegradigung völlig ungeeignet.This is for example described in the US 2012/0078367 A1 , Here we talk about an implant that biodegrades and is therefore not intended for long-term use. The target region is the lower third of the nose, mainly the region around the tip of the nose. Although this is also the case of a connection of the implant to the septum, but not to straighten the same, but for extension, if shortened by external influence or from a cosmetic point of view, the septum. The curved parts of the described implant are at most about 20 mm in length, ie, when placed on the base of the spina nasalis and picking up the two thighs of the alar cartilages, they reach just to the end of the septum. The latter is thus never straightened. Already the seat of the implant in the implanted state would be completely unsuitable for Septumegradigung.

Auch in der WO 2008/153263 A1 werden ausschließlich Techniken beschrieben, die zum Ziel haben, die Nasenspitze anzuheben. So ist dort zwar ebenfalls vom Septum die Rede. Beschrieben wird etwa die Technik, dass das Implantat an der oberen Grenze des Septumknorpels angebracht werden muss. Allerding geschieht dies auch hier wieder lediglich zur Stabilisierung des Nasenspitzenimplantats.Also in the WO 2008/153263 A1 Only techniques are described that aim to lift the tip of the nose. So there is also talk about the septum. For example, the technique describes that the implant must be placed at the upper border of the septal cartilage. However, this again only happens to stabilize the nasal tip implant.

Die bekannten Implantsysteme nach US 2012/0078367 A1 und nach WO 2008/153263 A1 versuchen also, das Ende des Septums zur Stabilisierung oder zur Verlängerung zu verwenden. Keines der beiden Systeme zielt jedoch darauf ab oder wäre geeignet dazu, das Septum dauerhaft zu begradigen.The known Implantsysteme after US 2012/0078367 A1 and after WO 2008/153263 A1 So try to use the end of the septum for stabilization or extension. However, neither system is aimed at or would be suitable for permanently straightening the septum.

Zur Begradigung des Septums hingegen sind Techniken mit PDS-Folien bekannt (etwa beschrieben in: HNO. 1999 Jun; 47 (6): 546–50 ), welche zurechtgeschnitten und auf das Septum aufgenäht werden. Die hauchdünnen Folien-Implantate resorbieren nach 10 bis 25 Wochen im Wesentlichen rückstandsfrei.For straightening the septum, however, techniques with PDS films are known (as described in: Ent. 1999 Jun; 47 (6): 546-50 ), which are cut to size and sewn onto the septum. The wafer-thin foil implants absorb after 10 to 25 weeks essentially without residue.

Stabilere Implantate zur Septumbegradigung stellen die Septumschienen nach Reuter aus Silikon dar, wie sie auf der eingangs zitierten Internetseite der Firma Bess beschrieben sind, Diese Implantate dienen zur Schienung des Septums und zur Minimierung des Adhäsionsrisikos zwischen Septum und lateraler Nasenwand nach Rhinoplastik. Sie sind zum leichteren Einführen und Entfernen geschlitzt und weisen vorgestanzte löcher zur Nahtbefestigung auf. Als Material wird Fluorplastik angegeben. Die Schienen müssen allerdings nach ein paar Wochen wieder aus der Nase herausgenommen werden, da Silikon als nicht langzeit-stabil gilt und potentiell zu Infektionen führt.More stable implants for Septumegradigung make the Septum splints after Reuter silicone These implants are used for splinting the septum and minimizing the risk of adhesion between the septum and the lateral nasal wall after rhinoplasty. They are slotted for ease of insertion and removal and have pre-punched holes for suture attachment. The material stated is fluoroplastics. However, after a few weeks the splints have to be taken out of the nose again, because silicone is considered not to be long-term stable and potentially leads to infections.

Der Erfindung liegt demgegenüber die Aufgabe zugrunde, mit unaufwändigen technischen Mitteln ein Implantat der gattungsbildenden Art mit den eingangs definierten Merkmalen dahingehend zu modifizieren, dass die Nachteile der Septumschienen nach Reuter vermieden werden und das Implantat nach der Operation dauerhaft möglichst eng an der Nasenscheidewand anliegt.The invention is based on the object to modify with inexpensively technical means an implant of the generic type with the features defined in the effect that the disadvantages of the septal splints are avoided by Reuter and the implant after surgery rests as close as possible to the nasal septum.

Diese Aufgabe wird auf überraschend einfach und kostengünstig zu realisierende Weise dadurch gelöst, dass das Implantat einen zentralen Rückenabschnitt aufweist, der flach oder nur sehr leicht von einer Horizontalebene nach oben mit einem Spreizungswinkel ω > 100°, vorzugsweise ω > 150° abgewinkelt oder tonnenförmig mit einem Krümmungsradius r ≥ 0,5 mm von der Horizontalebene nach oben gekrümmt ist und im implantierten Zustand die freie Unterkante des Septums umgreift, und dass zwei Seitenabschnitte des Implantats beiderseits des zentralen Rückenabschnitts vorgesehen sind, die symmetrisch zum zentralen Rückenabschnitt unter einem Winkel φ von jeweils etwa 90° gegen den zentralen Rückenabschnitt nach oben abgekantet verlaufen, und die im implantierten Zustand auf den beiden gegenüberliegenden Außenflächen des Septums vollflächig anliegen.This object is achieved in a surprisingly simple and inexpensive manner to be realized in that the implant has a central back portion which is flat or very slightly angled from a horizontal plane with an angle of spread ω> 100 °, preferably ω> 150 ° or barrel-shaped a radius of curvature r ≥ 0.5 mm from the horizontal plane is curved upward and in the implanted state surrounds the free bottom edge of the septum, and that two side portions of the implant on both sides of the central back portion are provided, which is symmetrical to the central back portion at an angle φ of each 90 ° bent towards the central back portion bent upwards, and abut the entire surface in the implanted state on the two opposite outer surfaces of the septum.

Die neue, erfindungsgemäße Grundidee ist es, das Septum einfach mit einer speziell geformten und dadurch mechanisch dauerhaft stabilen Struktur zu begradigen. Dabei ist es wichtig, dass das Implantat geometrisch so ausgebildet ist, dass der gesamte Bereich des Septums abgedeckt wird. Dies wird dadurch erreicht, dass das erfindungsgemäße Implantat die freie Unterkante des Septums umgreift. Weiter sollten beide Seiten des Implantats so perforiert sein, so dass das Implantat einfach und sicher an beiden Seiten des Septums fixiert werden kann. Die Dicke und damit einhergehende Steifigkeit des Implantats ist insofern wichtig, als dass der Septumknorpel sich langfristig der Implantatform angleichen sollte und nicht umgekehrt.The new basic idea according to the invention is to simply straighten the septum with a specially shaped and thus mechanically permanently stable structure. It is important that the implant is geometrically designed to cover the entire area of the septum. This is achieved in that the implant according to the invention surrounds the free lower edge of the septum. Furthermore, both sides of the implant should be perforated so that the implant can be easily and securely fixed to both sides of the septum. The thickness and concomitant rigidity of the implant is important in that the septal cartilage should align with the implant shape over the long term and not vice versa.

Damit wird ohne größeren Fertigungsaufwand eine besonders gute geometrische Anpassung des Implantats an die (normale) Ausgestaltung des menschlichen Septums und eine besonders gute Anlage des Implantats an den Außenflächen desselben erreicht. Insbesondere entstehen nach der Operation keine Hohlräume zwischen dem Implantat und dem Septum, weder im Bereich des zentralen Rückenabschnitts noch an den beiderseits daran anschließenden Seitenabschnitten. Vielmehr liegt das Implantat über seine gesamte dem Septum zugewandte Oberfläche eng an diesem an, was auch einen besonders guten mechanischen Halt des Implantats am Septum bewirkt.Thus, a particularly good geometric adaptation of the implant to the (normal) embodiment of the human septum and a particularly good investment of the implant on the outer surfaces of the same is achieved without major production costs. In particular, no cavities are created between the implant and the septum after the operation, neither in the area of the central back section nor on the side sections adjoining on both sides. Rather, the implant rests closely against this over its entire surface facing the septum, which also causes a particularly good mechanical hold of the implant on the septum.

In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weisen die beiden Seitenabschnitte des Implantats jeweils einen ersten Teilabschnitt auf, der sich unmittelbar an den zentralen Rückenabschnitt anschließt und im Wesentlichen parallel zu diesem verläuft, und die beiden Seitenabschnitte weisen zu ihren freien Enden hin jeweils einen zweiten Teilabschnitt auf, der sich an den jeweiligen ersten Teilabschnitt anschließt und gegenüber diesem abgewinkelt verläuft. Durch diese einfachen Maßnahmen kann die mechanische Langzeit-Stabilität des Implantats erheblich erhöht werden. Außerdem wird der flächige feste Sitz des Implantats an den beiden Seitenflächen der Nasenscheidewand noch weiter verbessert.In a preferred embodiment of the invention, the two side sections of the implant each have a first section, which adjoins and extends substantially parallel to the central back section, and the two side sections each have a second section towards their free ends. which adjoins the respective first section and extends angled relative to this. These simple measures can considerably increase the long-term mechanical stability of the implant. In addition, the flat fixed seat of the implant on the two side surfaces of the nasal septum is further improved.

Für die Form des Implantats gibt es mehrere Möglichkeiten. In einer einfachen Ausführung kann das Implantat eine winkelförmige Kontur aufweisen, insbesondere in der Ebene V-förmig gebogen sein, wobei zweckmäßigerweise die Spitze des „V” etwas abgerundet sein saute, um Verletzungen zu vermeiden. Besonders bevorzugt weist das Implantat eine Bumerang-förmige Kontur auf.There are several options for the shape of the implant. In a simple embodiment, the implant may have an angular contour, in particular be bent in a V-shape in the plane, wherein expediently the tip of the "V" should be slightly rounded in order to avoid injuries. Particularly preferably, the implant has a boomerang-shaped contour.

Das Implantat kann auch trapezförmig gestaltet sein und/oder kompliziertere Strukturen mit Verzweigungen aufweisen, die nach dem Aufbiegen des Implantats in seine räumliche Endform zu einer Stabilisierung beitragen können. Bei vortelihaften Ausführungsformen der Erfindung sind die Abkantungswinkel der freien Enden der beiden Seitenabschnitte so gestaltet, dass sich die Seitenabschnitte im implantierten Zustand in einem engen räumlichen Kontakt, insbesondere in einer beiderseits unter Spannung stehenden, vorzugsweise symmetrischen Verklemmung mit dem Septum befinden, was zu einem besonders guten und dauerhaften Sitz des Implantats beiträgt.The implant may also be designed trapezoidal and / or have more complicated structures with branches, which can contribute to the stabilization after the bending of the implant in its spatial final shape. In vortelihaften embodiments of the invention, the bending angles of the free ends of the two side portions are designed so that the side portions are in the implanted state in a close spatial contact, in particular on both sides under tension, preferably symmetrical jamming with the septum, resulting in a particularly good and permanent fit of the implant.

Bevorzugt sind Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Implantats, bei welchen die Ecken der Seitenabschnitte abgerundet sind, um einerseits während der Implantation ein Hängenbleiben oder gar Aufspießen sicher zu verhindern, andererseits auch im implantierten Zustand eine Verletzungsgefahr auszuschließen.Embodiments of the implant according to the invention in which the corners of the side sections are rounded in order to reliably prevent them from getting caught or even skewered during the implantation, on the other hand, also exclude a risk of injury in the implanted state, are preferred.

Bei einer Klasse von vorteilhaften Ausführungsformen der Erfindung ist der Rückenabschnitt aus Stegen einer Netzstruktur aufgebaut, um dem Implantat in diesem Bereich eine erhöhte Flexibilität durch Dehnbarkeit und Stauchbarkeit zu verleihen. In one class of advantageous embodiments of the invention, the spine portion is constructed of webs of mesh structure to provide the implant with increased flexibility in stretchability and compressibility in this area.

Ergänzend oder alternativ können bei weiteren Ausführungsformen auch in die Seitenabschnitte Stege einer Netzstruktur eingebaut sein, was die flächenmäßige Flexibilität noch weiter erhöht.In addition or as an alternative, webs of a network structure can also be incorporated into the side sections in further embodiments, which further increases the areal flexibility.

Besonders vorteilhaft sind auch Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Implantats, die sich dadurch auszeichnen, dass in die Seitenabschnitte ein oder mehrere Spikes eingearbeitet sind. Letztere verkrallen sich bei der Implantation im Septum-Knorpel und sorgen so für einen exzellenten und äußerst dauerhaften Halt des Implantats.Also particularly advantageous are embodiments of the implant according to the invention, which are characterized in that one or more spikes are incorporated into the side sections. The latter engage in implantation in the septal cartilage and thus ensure an excellent and extremely durable hold of the implant.

In einer weiteren sehr vorteilhaften Ausgestaltung kann das Implantat Perforationen aufweisen. Damit wird einerseits das Gewicht des Implantats verringert, andererseits der Anteil von körperfremdem Material, das durch das Implantat in den menschlichen Körper eingebracht wird, so weit wie möglich reduziert. Außerdem fördern die Perforationen das Verwachsen des Implantats mit dem Gewebe.In a further very advantageous embodiment, the implant may have perforations. Thus, on the one hand, the weight of the implant is reduced, on the other hand, the proportion of foreign body material, which is introduced by the implant into the human body, as far as possible reduced. In addition, the perforations promote the growth of the implant with the tissue.

Die Perforationen sind vorzugsweise sowohl an den Seitenabschnitten des Implantats als auch an dem dazwischen liegenden Rückenabschnitt vorgesehen und zum Beispiel als kreisrunde Löcher oder als Langlöcher ausgebildet. Weiter dienen die Perforationen einer sicheren Fixierung am Dreiecksknorpel mittels einer Naht.The perforations are preferably provided both on the side sections of the implant and on the intermediate back section and are designed, for example, as circular holes or as oblong holes. Furthermore, the perforations serve for a secure fixation on the triangular cartilage by means of a suture.

Die Herstellung einer dauer-haltbaren Befestigung des Implantats durch Aufnähen am Knorpel ist allerdings in der Regel zeitintensiv und manchmal auch aufgrund der räumlichen Verhältnisse etwas kompliziert. Bei vorteilhaften Ausführungsformen der Erfindung ist daher ein im implantierten Zustand des Implantats das Septum vollständig durchquerendes, die beiden bezüglich des Septums gegenüberliegenden Seitenabschnitte miteinander verbindendes Verbindungselement, vorzugsweise ein Nietelement, vorgesehen, mit welchem das Implantat über eine einfach herzustellende Perforation durch das Septum dauerhaft und sicher befestigt werden kann. Diese Art der Befestigung kann freilich auch mit den anderen, oben beschriebenen Befestigungsarten kombiniert werden, um einen besonders gesicherten Sitz des Implantats am Septum zu garantieren.The production of a durable fixation of the implant by sewing on the cartilage is, however, usually time-consuming and sometimes also somewhat complicated due to the spatial conditions. In advantageous embodiments of the invention, therefore, in the implanted state of the implant, the septum completely crossing, the two opposite with respect to the septum side sections interconnecting connecting element, preferably a rivet element provided with which the implant via a simple to be produced perforation through the septum permanently and safely can be attached. Of course, this type of attachment can also be combined with the other types of attachment described above to ensure a particularly secure fit of the implant to the septum.

Als Material für chirurgische und orthopädische Implantate, die dauerhaft im Körper verbleiben sollen, sind Metalle und deren Legierungen prädestiniert, weil sie neben einer sehr guten Biokompatibilität hohe Dauerfestigkeit und Elastizität aufweisen. Trotz einer relativ geringen Dichte besitzen Implantate aus solchen Materialien wie Titan oder Titanverbindungen ausgezeichnete mechanische Eigenschaften mit einer langen Lebensdauer. Ebenfalls eine gute Eignung für die genannten Zwecke besitzt Edelstahl. Das erfindungsgemäße Implantat kann zwar prinzipiell auch aus einem geeigneten Kunststoff bestehen, wird aber vorzugsweise aus Metall, insbesondere aus Titan, einer Titanlegierung oder Edelstahl gefertigt sein.As a material for surgical and orthopedic implants, which should remain permanently in the body, metals and their alloys are predestined, because they have high fatigue resistance and elasticity in addition to a very good biocompatibility. Despite a relatively low density implants of such materials as titanium or titanium compounds have excellent mechanical properties with a long life. Also suitable for the purposes mentioned has stainless steel. Although the implant according to the invention may in principle also consist of a suitable plastic, it will preferably be made of metal, in particular titanium, a titanium alloy or stainless steel.

Bevorzugt sind Ausführungsformen, bei welchen das Implantat aus einem Werkstoff mit Memory-Effekt und/oder superelastischen Eigenschaften, vorzugsweise aus Nitinol, gefertigt ist, so dass beispielsweise durch geeignete thermische Behandlung des Implantats optimale Federeigenschaften relativ zum Septum eingebracht werden können.Embodiments in which the implant is made of a material having a memory effect and / or superelastic properties, preferably nitinol, are preferred, so that optimal spring properties relative to the septum can be introduced, for example, by suitable thermal treatment of the implant.

Zusätzlich zur guten Biokompatibilität des verwendeten Materials selbst kann das Implantat auch einen besonderen, körperverträglichen und/oder keimabweisenden Überzug aufweisen.In addition to the good biocompatibility of the material used itself, the implant may also have a special, biocompatible and / or germ repellent coating.

Zur Erzielung einer fein abgestimmten Form des Implantats kann dieses zweckmäßigerweise mittels Lasertechnik hergestellt sein.To achieve a finely tuned shape of the implant, this can be conveniently prepared by means of laser technology.

Bei weiteren vorteilhaften Ausführungsformen der Erfindung schließlich ist das Implantat im Spritzguss nach dem Micro Injection Moulding (= MIM) Verfahren gefertigt, welches beispielsweise aus der WO 00/06327 A2 an sich bekannt ist. Damit kann eine äußerst preisgünstige Herstellung auch sehr großer Stückzahlen bei gleich bleibender Maßgenauigkeit erreicht werden, während die herkömmlichen Implantate in der Regel wie etwa Schmuckwaren handangefertigt werden und daher einerseits relativ teuer in der Herstellung sind, andererseits in der Maßgenauigkeit individuell variieren können.In further advantageous embodiments of the invention, finally, the implant is produced by injection molding according to the Micro Injection Molding (= MIM) method, which, for example, from WO 00/06327 A2 known per se. Thus, a very inexpensive production even very large quantities can be achieved with constant dimensional accuracy, while the conventional implants are usually hand-made such as jewelry and therefore on the one hand are relatively expensive to manufacture, on the other hand can vary individually in the dimensional accuracy.

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung von Ausführungsbeispielen der Erfindung anhand der Figuren der Zeichnung, die erfindungswesentliche Einzelheiten zeigt, sowie aus den Ansprüchen. Die einzelnen Merkmale können je einzeln für sich oder zu mehreren in beliebigen Kombinationen bei Varianten der Erfindung verwirklicht sein.Further features and advantages of the invention will become apparent from the following detailed description of embodiments of the invention with reference to the figures of the drawing, which shows details essential to the invention, and from the claims. The individual features may be implemented individually for themselves or for a plurality of combinations in variants of the invention.

In der schematischen Zeichnung sind Ausführungsbeispiele der Erfindung dargestellt, welche in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert werden.In the schematic drawing embodiments of the invention are shown, which are explained in more detail in the following description.

Es zeigen:Show it:

1a–e schematische perspektivische Ansichten von Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Implantats jeweils mit dem Rückenabschnitt zwischen zwei Schmalseiten der beiden Seitenabschnitte; 1a -E schematic perspective views of embodiments of the implant according to the invention respectively with the back portion between two narrow sides of the two side sections;

2a einen schematischen Schnitt durch die beiden Seitenabschnitte eines Implantats wie in 1a mit einem mit Krümmungsradius r gerundeten Rückenabschnitt; 2a a schematic section through the two side portions of an implant as in 1a with a radius of curvature r rounded back portion;

2b wie 2a, aber mit einem im Wesentlichen flachen Rückenabschnitt; 2 B as 2a but with a substantially flat back section;

2c wie 2b, aber mit einem mit Spreizungswinkel ω abgewinkelten, dachförmigen Rückenabschnitt; 2c as 2 B but with a roof-shaped back section angled at a spread angle ω;

3a eine schematische perspektivische Ansicht einer Ausführungsform mit dem Rückenabschnitt zwischen zwei Längsseiten der beiden Seitenabschnitte im implantierten Zustand auf dem schematisch angedeuteten Septum-Knorpel, wobei an den freien Enden der zweiten Teilabschnitte der beiden Seitenabschnitte jeweils Spikes in den Knorpel eingreifen; 3a a schematic perspective view of an embodiment with the back portion between two longitudinal sides of the two side sections in the implanted state on the schematically indicated septal cartilage, wherein at the free ends of the second sections of the two side sections respectively spikes engage in the cartilage;

3b wie 3a, aber ohne den Septum-Knorpel und mit zusätzlichen Spikes an den dem Rückenabschnitt abgewandten freien Kanten der beiden Seitenabschnitte; 3b as 3a but without the septal cartilage and with additional spikes on the free edges of the two side sections facing away from the back section;

3c die Ausführungsform von 3a ohne den dort dargestellten Septum-Knorpel; 3c the embodiment of 3a without the septal cartilage shown there;

3d eine vergrößerte Darstellung der Ausführungsform von 3c im Bereich der Spikes; 3d an enlarged view of the embodiment of 3c in the field of spikes;

4a eine schematische perspektivische Ansicht einer Ausführungsform mit einer den angedeuteten Septum-Knorpel nietartig durchquerendem, die beiden Seitenabschnitte im implantierten Zustand miteinander verbindendem Verbindungselement; 4a a schematic perspective view of an embodiment with the indicated septum cartilage rivet-like crossing, the two side portions in the implanted state interconnecting connecting element;

4b einen Ausschnitt aus 4a mit Schnitt durch das Implantat und das Septum im Bereich des nietartigen Verbindungselements; und 4b a section from 4a with a section through the implant and the septum in the region of the rivet-like connecting element; and

4c einen vergrößerten schematischen Schnitt durch die beiden Seitenabschnitte der Ausführungsform nach 4a mit dazwischen liegendem Septum und Verbindungselement. 4c an enlarged schematic section through the two side portions of the embodiment according to 4a with intermediate septum and connecting element.

Das in den Figuren der Zeichnung gezeigte rhinologische Implantat 1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a zur Begradigung der Nasenscheidewand ist beiderseits des Septums S der menschlichen Nase auf der jeweiligen Außenfläche des Septums S in der jeweils linken und rechten Seite der Nasenhöhle befestigbar. Vor der Implantation wird das Implantat 1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a aus einem zunächst flachen Zuschnitt in seine spätere, implantierfähige Raumform aufgefaltet.The rhinological implant shown in the figures of the drawing 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a for straightening the nasal septum is on both sides of the septum S of the human nose on the respective outer surface of the septum S in each of the left and right side of the nasal cavity attachable. Before implantation, the implant becomes 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a folded from an initially flat blank into its future, implantable spatial form.

Erfindungsgemäß zeichnet sich das Implantat 1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a dadurch aus, dass es einen zentralen Rückenabschnitt 11a; 11b; 11c; 11d; 11e; 21a; 21b; 21c; 31a; 31b; 41a aufweist, der flach oder nur sehr leicht von einer Horizontalebene nach oben mit einem Spreizungswinkel ω > 100°, vorzugsweise ω > 160° abgewinkelt oder tonnenförmig mit einem Krümmungsradius r ≥ 0,5 mm von der Horizontalebene nach oben gekrümmt ist und im implantierten Zustand die freie Unterkante des Septums umgreift. Zwei Seitenabschnitte 12a, 13a; 12b, 13b; 12c, 13c; 12d, 13d; 12e, 13e; 22a, 23a; 22b, 23b; 22c, 23c; 32a, 33a; 32b, 33b; 42a, 43a sind beiderseits des zentralen Rückenabschnitts 11a; 11b; 11c; 11d; 11e; 21a; 21b; 21c; 31a; 31b; 41a vorgesehen, die symmetrisch zum zentralen Rückenabschnitt 11a; 11b; 11c; 11d; 11e; 21a; 21b; 21c; 31a; 31b; 41a unter einem Winkel φ von jeweils etwa 90° gegen den zentralen Rückenabschnitt 11a; 11b; 11c; 11d; 11e; 21a; 21b; 21c; 31a; 31b; 41a nach oben abgekantet verlaufen, und die im implantierten Zustand auf den beiden gegenüberliegenden Außenflächen des Septums S vollflächig anliegen, wie besonders gut in der Darstellung von 3a zu erkennen ist.According to the invention, the implant is characterized 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a characterized by having a central back section 11a ; 11b ; 11c ; 11d ; 11e ; 21a ; 21b ; 21c ; 31a ; 31b ; 41a has, which is flat or only very slightly from a horizontal plane upwards with a spread angle ω> 100 °, preferably ω> 160 ° angled or barrel-shaped with a radius of curvature r ≥ 0.5 mm from the horizontal plane upwards and in the implanted state free bottom edge of the septum surrounds. Two side sections 12a . 13a ; 12b . 13b ; 12c . 13c ; 12d . 13d ; 12e . 13e ; 22a . 23a ; 22b . 23b ; 22c . 23c ; 32a . 33a ; 32b . 33b ; 42a . 43a are on either side of the central spine section 11a ; 11b ; 11c ; 11d ; 11e ; 21a ; 21b ; 21c ; 31a ; 31b ; 41a provided, which is symmetrical to the central back section 11a ; 11b ; 11c ; 11d ; 11e ; 21a ; 21b ; 21c ; 31a ; 31b ; 41a at an angle φ of about 90 ° to the central back portion 11a ; 11b ; 11c ; 11d ; 11e ; 21a ; 21b ; 21c ; 31a ; 31b ; 41a bent upwards, and which abut in the implanted state on the two opposite outer surfaces of the septum S over the entire surface, as particularly good in the representation of 3a can be seen.

Bei sämtlichen in der Zeichnung dargestellten Ausführungsformen sind die Ecken der Seitenabschnitte 12a, 13a; 12b, 13b; 12c, 13c; 12d, 13d; 12e, 13e; 22a, 23a; 22b, 23b; 22c, 23c; 32a, 33a; 32b, 33b; 42a, 43a abgerundet.In all embodiments shown in the drawing, the corners of the side sections 12a . 13a ; 12b . 13b ; 12c . 13c ; 12d . 13d ; 12e . 13e ; 22a . 23a ; 22b . 23b ; 22c . 23c ; 32a . 33a ; 32b . 33b ; 42a . 43a rounded.

Die 1a bis 1e zeigen in schematischen perspektivischen Ansichten fünf Ausführungsformen 1a; 1b; 1c; 1d; 1e eines erfindungsgemäßen Implantats. Dieses ist jeweils aus einem ebenen Streifen in eine dachartige Raumform gebogen, was aber in der Zeichnung nicht eigens dargestellt ist.The 1a to 1e show in schematic perspective views five embodiments 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e an implant according to the invention. This is each bent from a flat strip in a roof-like spatial form, but this is not specifically shown in the drawing.

Mit den in den 3a bis 3d dargestellten Ausführungsformen 3a; 3b der Erfindung haben die Implantate 1a; 1b; 1c; 1d; 1e gemeinsam, dass die beiden Seitenabschnitte 12a, 13a; 12b, 13b; 12c, 13c; 12d, 13d; 12e, 13e; 32a, 33a; 32b, 33b jeweils einen ersten Teilabschnitt 12a', 13a'; 12b', 13b'; 12c', 13c'; 12d', 13d'; 12e', 13e'; 32a', 33a'; 32b', 33b' aufweisen, der sich unmittelbar an den zentralen Rückenabschnitt 11a; 11b; 11c; 11d; 11e; 31a; 31b anschließt und im Wesentlichen parallel zu diesem verläuft, und dass die beiden Seitenabschnitte 12a, 13a; 12b, 13b; 12c, 13c; 12d, 13d; 12e, 13e; 32a, 33a; 32b, 33b zu ihren freien Enden hin jeweils einen zweiten Teilabschnitt 12a'', 13a''; 12b'', 13b''; 12c'', 13c''; 12d'', 13d''; 12e'', 13e''; 32a'', 33a''; 32b'', 33b'' aufweisen, der sich an den jeweiligen ersten Teilabschnitt 12a', 13a'; 12b', 13b'; 12c', 13c'; 12d', 13d'; 12e', 13e'; 32a', 33a'; 32b', 33b' anschließt und gegenüber diesem abgewinkelt verläuft. Insbesondere kann das Implantat 1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 3a; 3b eine winkelförmige Kontur, vorzugsweise eine V-förmige oder Bumerang-förmige Kontur aufweisen. Dadurch kann die mechanische Langzeit-Stabilität des Implantats erheblich erhöht und der flächige feste Sitz an den beiden Seitenflächen der Nasenscheidewand noch weiter verbessert werden.With the in the 3a to 3d illustrated embodiments 3a ; 3b of the invention have the implants 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e together, that the two side sections 12a . 13a ; 12b . 13b ; 12c . 13c ; 12d . 13d ; 12e . 13e ; 32a . 33a ; 32b . 33b each a first section 12a ' . 13a '; 12b ' . 13b '; 12c ' . 13c '; 12d ' . 13d '; 12e ' . 13e '; 32a ' . 33a '; 32b ' . 33b ' have, which directly to the central back portion 11a ; 11b ; 11c ; 11d ; 11e ; 31a ; 31b connects and runs essentially parallel to this, and that the two side sections 12a . 13a ; 12b . 13b ; 12c . 13c ; 12d . 13d ; 12e . 13e ; 32a . 33a ; 32b . 33b towards their free ends in each case a second section 12a '' . 13a ''; 12b ' . 13b ''; 12c '' . 13c ''; 12d '' . 13d ''; 12e '' . 13e ''; 32a '' . 33a ''; 32b '' . 33b '' have, which at the respective first section 12a ' . 13a '; 12b ' . 13b '; 12c ' . 13c '; 12d ' . 13d '; 12e ' . 13e '; 32a ' . 33a '; 32b ' . 33b ' connects and runs angled relative to this. In particular, the implant 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 3a ; 3b an angular contour, preferably a V-shaped shaped or boomerang-shaped contour. As a result, the mechanical long-term stability of the implant can be significantly increased and the flat firm fit on the two side surfaces of the nasal septum can be further improved.

Bei den in den 1d und 1e gezeigten Ausführungsformen 1d; 1e ist der Rückenabschnitt 11d; 11e aus Stegen einer Netzstruktur aufgebaut. Auch in die Seitenabschnitte 12e, 13e können Stege einer Netzstruktur eingebaut sein, was jeweils die Flexibilität des Implantats erheblich erhöht und eine gewisse Variabilität bei der Anpassung auf individuell beim Patienten vorgefundene geometrische Verhältnisse ermöglicht.In the in the 1d and 1e shown embodiments 1d ; 1e is the back section 11d ; 11e constructed from webs of a network structure. Also in the side sections 12e . 13e webs of a network structure can be installed, which in each case considerably increases the flexibility of the implant and allows a certain variability in the adaptation to geometrical conditions found individually at the patient.

Wie auch schon in den 1a bis 1e erkennbar, muss der Rückenabschnitt 11a; 11b; 11c; 11d; 11e der erfindungsgemäßen Implantate 1a; 1b; 1c; 1d; 1e nicht notwendig völlig flach gestaltet sein. Er kann bei Ausführungsformen auch eine sehr leichte Abwinkelung oder eine ganz geringe Krümmung aufweisen, ohne dass dabei die Vorteile der Erfindung insgesamt verloren gehen. Im Gegenteil ist ja bei manchen Menschen die freie Unterkante des Septums S ebenfalls nicht völlig flach, sondern ganz leicht gewölbt, so dass mit solchen Ausführungsformen eine besonders gute geometrische Anpassung des Implantats an die individuellen Gegebenheiten des Patienten vorgenommen werden kann.As already in the 1a to 1e recognizable, the back section needs 11a ; 11b ; 11c ; 11d ; 11e the implants of the invention 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e not necessarily be designed completely flat. It may also have a very slight bending or a very small curvature in embodiments, without losing the advantages of the invention as a whole. On the contrary, in some people, the free bottom edge of the septum S is also not completely flat, but rather slightly curved, so that with such embodiments, a particularly good geometric adaptation of the implant to the individual circumstances of the patient can be made.

In 2a ist daher eine Ausführungsform der Erfindung dargestellt, bei der das Implantat 2a eine leichte tonnenförmige Krümmung mit einem relativ großen Krümmungsradius r ≥ 0,5 mm aufweist und damit im implantierten Zustand die freie Unterkante des Septums umgreift.In 2a Therefore, an embodiment of the invention is shown in which the implant 2a a slight barrel-shaped curvature with a relatively large radius of curvature r ≥ 0.5 mm and thus embraces the free lower edge of the septum in the implanted state.

2b zeigt dagegen eine Ausführungsform, bei der das Implantat 2b im implantierten Zustand flach an der freien Unterkante des Septums anliegt. 2 B on the other hand shows an embodiment in which the implant 2 B when implanted flat against the free bottom edge of the septum.

In 2c schließlich ist ein Implantat 2c dargestellt, welches von einer – imaginären – Horizontalebene mit einem Spreizungswinkel ω > 100°, vorzugsweise ω > 150° abgewinkelt ist und im implantierten Zustand die freie Unterkante des Septums dachförmig umgreift.In 2c after all, it is an implant 2c represented, which is angled from an - imaginary - horizontal plane with a spread angle ω> 100 °, preferably ω> 150 ° and in the implanted state, the free lower edge of the septum surrounds a roof shape.

Je nach aktuell vorgefundener Ausbildung des Septums beim jeweiligen Patienten kann individuell eine optimal angepasste Geometrie des Implantats ausgewählt werden.Depending on the currently occurring formation of the septum in the respective patient, an optimally adapted geometry of the implant can be individually selected.

Wie in den 2a bis 2c, 3a bis 3d sowie 4a gezeigt, können in die Seitenabschnitte 22a,23a; 22b,23b; 22c,23c; 32a,33a; 32b,33b; 42a,43a Spikes 24a; 24b; 24c; 34a; 34b; 44 eingearbeitet sein, die im implantierten Zustand des Implantats 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a mit dem Septum-Knorpel verkrallen und so einen besonders sicheren Halt verleihen.As in the 2a to 2c . 3a to 3d such as 4a can be shown in the side sections 22a . 23a ; 22b . 23b ; 22c . 23c ; 32a . 33a ; 32b . 33b ; 42a . 43a spikes 24a ; 24b ; 24c ; 34a ; 34b ; 44 be incorporated in the implanted state of the implant 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a with the septum cartilage digging and so give a particularly secure grip.

Das erfindungsgemäße Implantat 1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a weist bei den in der Zeichnung gezeigten Ausführungsformen jeweils Perforationen 15; 25; 35; 45 auf. Letztere können sowohl an den Seitenabschnitten 12a, 13a; 12b, 13b; 12c, 13c; 12d, 13d; 12e, 13e; 22a, 23a; 22b, 23b; 22c, 23c; 32a, 33a; 32b, 33b; 42a, 43a vorgesehen sein als auch an dem dazwischen liegenden zentralen Rückenabschnitt des Implantats – was aber in der Zeichnung nicht eigens dargestellt ist.The implant according to the invention 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a has perforations in the embodiments shown in the drawing 15 ; 25 ; 35 ; 45 on. The latter can both on the side sections 12a . 13a ; 12b . 13b ; 12c . 13c ; 12d . 13d ; 12e . 13e ; 22a . 23a ; 22b . 23b ; 22c . 23c ; 32a . 33a ; 32b . 33b ; 42a . 43a be provided as well as at the intermediate central back portion of the implant - which is not specifically shown in the drawing.

Die Perforationen 15; 25; 35; 45 können – wie in den Figuren der Zeichnung gezeigt – als kreisrunde Löcher oder auch als Langlöcher ausgebildet sein. Sie helfen, einerseits das Gewicht des Implantats zu verringern und andererseits den Anteil des körperfremden Materials im Körper eines Patienten so weit wie möglich zu reduzieren. Außerdem fördern die Perforationen 15; 25; 35; 45 das Verwachsen des Implantats mit dem Gewebe.The perforations 15 ; 25 ; 35 ; 45 can - as shown in the figures of the drawing - be formed as a circular holes or as slots. On the one hand, they help to reduce the weight of the implant and, on the other hand, reduce the amount of extraneous material in a patient's body as much as possible. Besides, the perforations promote 15 ; 25 ; 35 ; 45 the ingrowth of the implant with the tissue.

Das Implantat 1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b wird operativ durch eine sogenannte offene Rhinoplastik in die Nase eingebracht und auf dem Knorpel des Septums S mittels einer Naht befestigt. Hierbei werden mehrere Einzelnähte durch die Perforationen 15; 25; 35; 45 und das Septum S angelegt und fixiert.The implant 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b is surgically inserted into the nose by a so-called open rhinoplasty and attached to the cartilage of the septum S by means of a suture. Here are several individual seams through the perforations 15 ; 25 ; 35 ; 45 and the septum S applied and fixed.

Alternativ (oder ergänzend) kann zur Befestigung des Implantats 4a – wie in den 4a bis 4c schematisch dargestellt – auch ein im implantierten Zustand des Implantats 4a das Septum S vollständig durchquerendes, die beiden bezüglich des Septums S gegenüber liegenden Seitenabschnitte 42a, 43a miteinander verbindendes Verbindungselement 46 vorgesehen sein, das vorzugsweise als Nietelement aus Metall, insbesondere aus einer Titan-Legierung, ausgebildet ist und dem Implantat 4a einen dauerhaften auf dem Septum S verleiht.Alternatively (or in addition) can be used to attach the implant 4a - as in the 4a to 4c shown schematically - even in the implanted state of the implant 4a the septum S completely traversing, the two opposite with respect to the septum S side sections 42a . 43a interconnecting connecting element 46 be provided, which is preferably designed as a rivet element made of metal, in particular of a titanium alloy, and the implant 4a gives a lasting on the septum S.

Das erfindungsgemäße Implantat 1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a kann ganz oder teilweise aus Metall, insbesondere aus Titan, aus einer Titanlegierung oder aus Edelstahl und/oder aus einem Werkstoff mit Memory-Effekt und/oder superelastischen Eigenschaften, vorzugsweise aus Nitinol, gefertigt sein. Vorzugsweise wird es einen körperverträglichen Überzug aufweisen.The implant according to the invention 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a may be wholly or partly made of metal, in particular of titanium, of a titanium alloy or of stainless steel and / or of a material with memory effect and / or superelastic properties, preferably made of nitinol. Preferably, it will have a biocompatible coating.

Das Implantat 1a; 1b; 1c; 1d; 1e; 2a; 2b; 2c; 3a; 3b; 4a kann beispielsweise mittels Lasertechnik oder auch im Spritzguss nach dem Micro Injection Moulding (= MIM) Verfahren gefertigt werden.The implant 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a can be manufactured for example by means of laser technology or by injection molding according to the Micro Injection Molding (= MIM) method.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

US 2012/0078367 A1 [0009, 0011]
WO 2008/153263 A1 [0010, 0011]
WO 00/06327 A2 [0032]

Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

http://www.bess.de/rhinologie/septumschienen/septumschiene-nach-reuter.html [0002]
Ent. 1999 Jun; 47 (6): 546-50 [0012]

Claims

Rhinological implant ( 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a ) for straightening the nasal septum, which can be fastened on both sides of the septum (S) of the human nose on the respective outer surface of the septum (S) in the respective left and right side of the nasal cavity, wherein the implant ( 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a ) is folded prior to implantation from a first flat blank into its later, implantable spatial form, characterized in that the implant ( 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a ) a central back portion ( 11a ; 11b ; 11c ; 11d ; 11e ; 21a ; 21b ; 21c ; 31a ; 31b ; 41a ), which is flat or very slightly angled from a horizontal plane with a spread angle ω> 100 °, preferably ω> 160 ° or barrel-shaped with a radius of curvature r ≥ 0.5 mm from the horizontal plane upwards and in the implanted state the free bottom edge of the septum surrounds, and that two side sections ( 12a . 13a ; 12b . 13b ; 12c . 13c ; 12d . 13d ; 12e . 13e ; 22a . 23a ; 22b . 23b ; 22c . 23c ; 32a . 33a ; 32b . 33b ; 42a . 43a ) of the implant ( 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a ) on both sides of the central back section ( 11a ; 11b ; 11c ; 11d ; 11e ; 21a ; 21b ; 21c ; 31a ; 31b ; 41a ) are provided, which are symmetrical to the central back section ( 11a ; 11b ; 11c ; 11d ; 11e ; 21a ; 21b ; 21c ; 31a ; 31b ; 41a ) at an angle φ of about 90 ° to the central back portion ( 11a ; 11b ; 11c ; 11d ; 11e ; 21a ; 21b ; 21c ; 31a ; 31b ; 41a ) and in the implanted state on the two opposite outer surfaces of the septum ( 5 ) abut all over.

Implant according to claim 1, characterized in that the two side sections ( 12a . 13a ; 12b . 13b ; 12c . 13c ; 12d . 13d ; 12e . 13e ; 32a . 33a ; 32b . 33b ) of the implant ( 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 3a ; 3b ) each have a first subsection ( 12a ' . 13a '; 12b ' . 13b '; 12c ' . 13c '; 12d ' . 13d '; 12e ' . 13e '; 32a ' . 33a '; 32b ' . 33b ' ) directly adjoining the central spine portion ( 11a ; 11b ; 11c ; 11d ; 11e ; 31a ; 31b ) and runs substantially parallel to this, and that the two side sections ( 12a . 13a ; 12b . 13b ; 12c . 13c ; 12d . 13d ; 12e . 13e ; 32a . 33a ; 32b . 33b ) to their free ends in each case a second section ( 12a '' . 13a ''; 12b ' . 13b ''; 12c '' . 13c ''; 12d '' . 13d ''; 12e '' . 13e ''; 32a '' . 33a ''; 32b '' . 33b '' ) which adjoin the respective first subsection ( 12a ' . 13a '; 12b ' . 13b '; 12c ' . 13c '; 12d ' . 13d '; 12e ' . 13e '; 32a ' . 33a '; 32b ' . 33b ' ) connects and runs angled relative to this.

Implant according to claim 2, characterized in that the implant ( 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 3a ; 3b ) has an angular contour, in particular a V-shaped or boomerang-shaped contour.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the corners of the side sections ( 12a . 13a ; 12b . 13b ; 12c . 13c ; 12d . 13d ; 12e . 13e ; 22a . 23a ; 22b . 23b ; 22c . 23c ; 32a . 33a ; 32b . 33b ; 42a . 43a ) are rounded.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the back section ( 11d ; 11e ) is constructed from webs of a network structure.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that in the side sections ( 12e . 13e ) Webs of a network structure are installed.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that in the side sections ( 22a . 23a ; 22b . 23b ; 22c . 23c ; 32a . 33a ; 32b . 33b ; 42a . 43a ) one or more spikes ( 24a ; 24b ; 24c ; 34a ; 34b ; 44 ) are incorporated.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the implant ( 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a ) Perforations ( 15 ; 25 ; 35 ; 45 ), which are preferably formed as circular holes or as slots.

Implant according to claim 8, characterized in that the perforations are provided both on the side sections and on the intermediate back section of the implant.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that in the implanted state of the implant ( 4a ) the septum ( 5 ) completely traversing, the two with respect to the septum (S) opposite side portions ( 42a . 43a ) connecting element ( 46 ), preferably a rivet element, is provided.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the implant ( 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a ) is made entirely or partially of metal, in particular of titanium, of a titanium alloy or of stainless steel.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the implant ( 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a ) is wholly or partly made of a material with memory effect and / or superelastic properties, preferably nitinol.

Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the implant ( 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a ) has a biocompatible coating.

Implant according to one of claims 1 to 13, characterized in that the implant ( 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a ) is made by laser technology.

Implant according to one of claims 1 to 13, characterized in that the implant ( 1a ; 1b ; 1c ; 1d ; 1e ; 2a ; 2 B ; 2c ; 3a ; 3b ; 4a ) is injection molded using the Micro Injection Molding (= MIM) process.