DE202006007898U1 - Cover-shaped implant for spreading (sic, supporting) nose bridge which can be fixed to triangular cartilage of nose in form of bent cover-shaped strips, useful in nose treatment, which can be made from material having memory effect - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein dachförmiges Implantat zur Spreizung der Nasenflügel, das am Dreiecksknorpel der menschlichen Nase befestigbar ist und aus einem zunächst ebenen, in eine Dachform gebogenen Streifen gefertigt ist.The The invention relates to a roof-shaped Implant for spreading the nasal wings, attached to the triangular cartilage the human nose is attachable and from a first level, is made in a roof shape curved strip.
Ein
solches Implantat zur Spreizung der Nasenflügel ist beispielsweise durch
die
Die Einpflanzung eines Implantats, d. h. eines in der Regel körperfremden Gewebsstücks oder Stoffes, in den menschlichen Körper ist in der Medizintechnik ein lange bekanntes Verfahren, das in vielen Variationen zur Behebung funktioneller Störungen verschiedener Körperteile und/oder psychischer Beeinträchtigungen vorgenommen wird.The Implantation of an implant, d. H. a usually alien Gewebsstücks or substance, in the human body is in medical technology a long known method that works in many variations functional disorders different body parts and / or mental impairments is made.
Eine Spreizung der Nasenflügel kann beispielsweise bei einer Verengung der Nasenklappe oder bei einem Kollaps der Weichteile der Nasenflügel indiziert sein.A Spread of the nostrils For example, in a narrowing of the nasal valve or at a collapse of the soft tissues of the nostrils be indexed.
Eine einfache und bekannte Methode zur Spreizung der Nasenflügel besteht darin, ein Nasenstützpflaster zu verwenden, das insbesondere auch Hochleistungssportler zur Verbesserung der Nasenatmung einsetzen. Dieses Vorgehen ist jedoch zur dauerhaften Anwendung ungeeignet. Bei regelmäßiger Verwendung der Nasenpflaster können durch den Klebstoff Hautprobleme entstehen. Außerdem beeinträchtigt ein Nasenpflaster das äußere Erscheinungsbild eines Menschen.A simple and well-known method for spreading the nostrils consists in it, a nose support plaster to use, in particular, also high-performance athletes to improve Use nasal breathing. However, this procedure is permanent Application inappropriate. With regular use the nose plaster can the adhesive causes skin problems. It also affects one Nose patch the external appearance of a human.
Zur dauerhaften Spreizung der Nasenflügel sind daher auch operative Methoden bekannt, bei denen zur Stabilisierung der seitlichen Nasenweichteile Knorpel eingesetzt wird. Die Ergebnisse sind jedoch optisch und funktional nicht immer befriedigend. Außerdem bringt dieses Vorgehen noch andere Nachteile mit sich. Da vorzugsweise körpereigener Knorpel zur Stabilisierung verwendet wird, muss die Entnahme des Knorpels, vorzugsweise aus dem Ohr oder aus der Nasenscheidewand des Patienten, diesem Schritt vorangehen, was einen zeitlichen Aufwand und ein zusätzliches Risiko für den Patienten bedeutet. Oft zeigt sich, dass das eingesetzte Teil zu wenig Eigenspannung besitzt, um den kaudalen Luftraum der Nase in einer befriedigenden Weise offen zu halten. Das Verfahren kann sich sogar als kontraproduktiv erweisen, weil die eingesetzten Teile die Weichteile nach innen drücken und zu einer weiteren Verengung der Nase führen können.to permanent spreading of the nostrils are therefore also operative Methods are known in which to stabilize the lateral nasal cartilage is used. The results, however, are visual and functional not always satisfactory. Furthermore This approach brings with it other disadvantages. Because preferably endogenous Cartilage is used for stabilization, the removal of the Cartilage, preferably from the ear or from the nasal septum of the patient, precede this step, which takes a lot of time and an additional one Risk for means to the patient. Often it shows that the part used has too little residual stress to the caudal airspace of the nose to keep it open in a satisfactory manner. The procedure can even prove counterproductive because the parts used push the soft parts inwards and can lead to a further narrowing of the nose.
Auch metallische Implantate werden zur Spreizung der Nasenflügel eingesetzt. Dazu wird operativ eine Öffnung im Bereich des Flügelrandes der Nase eingebracht, durch welche das Implantat eingesetzt und am Dreiecksknorpel befestigt wird. Metallische Implantate sind wesentlich fester und elastischer als Knorpel und besitzen genügend Eigenspannung, um den nasalen Luftraum in einer dauerhaften und befriedigenden Weise offen zu halten.Also Metallic implants are used to spread the nostrils. This will be operationally an opening in the area of the wing margin of the Nose inserted through which the implant inserted and the triangular cartilage is attached. Metallic implants are much stronger and more elastic as cartilage and have enough Residual stress to the nasal air space in a permanent and satisfactory way to keep it open.
Aus
der
Andere
Implantierungsanordnungen in der Nase ermöglichen Implantate nach der
Nun weist der Dreiecksknorpel der menschlichen Nase bekanntlich einen relativ flachen oder allenfalls sehr leicht gekrümmten Plateaubereich auf. Nachteilig bei allen bekannten Implantaten ist, dass sie um den Nasenrücken herum jeweils so stark gekrümmt sind, dass im implantierten Zustand im Bereich dieses Plateaus des Dreiecksknorpels ein Hohlraum zwischen Dreiecksknorpel und dem Implantat entsteht, der zu einem ungünstigen Abheilverhalten nach der Implantation und möglicherweise zu unkontrolliert wuchernden Gewebeansammlungen führen kann. Des Weiteren sind die bekannten Implantate geometrisch so gestaltet, dass sie nicht optimal an den Flanken des Dreiecksknorpels im Bereich der Nasenflügel anliegen.Now The triangular cartilage of the human nose is known to have one relatively flat or at most very slightly curved plateau area. adversely All known implants are around the bridge of the nose each so strongly curved are that in the implanted state in the area of this plateau of the Triangular cartilage creates a cavity between the triangular cartilage and the implant, the at an unfavorable Healing behavior after implantation and possibly too uncontrolled can cause proliferating tissue accumulation. Furthermore, the known implants are geometrically shaped that they are not optimal on the flanks of the triangular cartilage in the area the nostril issue.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, mit unaufwändigen technischen Mitteln ein Implantat der eingangs genannten Art dahingehend zu modifizieren, dass diese Nachteile vermieden werden und das Implantat nach der Operation möglichst eng am Dreiecksknorpel anliegt.Of the Invention is therefore based on the object with unremitting technical Means an implant of the type mentioned in this regard modify that these drawbacks are avoided and the implant after surgery if possible tight against the triangular cartilage.
Diese Aufgabe wird auf überraschend einfach und kostengünstig zu realisierende Weise dadurch gelöst, dass ein Rückenabschnitt des Implantats oberhalb des Nasenrückens flach oder nur sehr leicht gegen den Plateaubereich des Dreiecksknorpels mit einem Spreizungswinkel ω > 160° abgewinkelt oder tonnenförmig mit einem Krümmungsradius r > 4cm, vorzugsweise r > 10cm, um den Plateaubereich des Dreiecksknorpels herum gekrümmt ist, und dass zwei Seitenabschnitte des Implantats beiderseits der Nasenflügel im Wesentlichen parallel zum jeweiligen Nasenflügel unter einem Winkel φ von jeweils mehr als 50° gegen den flachen Rückenabschnitt nach unten abgekantet verlaufen.These Task becomes surprising easy and inexpensive to be realized way solved by a back section of the implant above the bridge of the nose flat or only very slightly angled towards the plateau area of the triangular cartilage with a spread angle ω> 160 ° or barrel-shaped with a radius of curvature r> 4cm, preferably r> 10cm, around the plateau area curved around the triangular cartilage is, and that two side sections of the implant on both sides of the side of the nose substantially parallel to the respective nostril at an angle φ of, respectively more than 50 ° against the flat back section bent downwards.
Damit wird ohne größeren Fertigungsaufwand eine besonders gute geometrische Anpassung des Implantats an die (normale) Ausgestaltung des menschlichen Dreiecksknorpels erreicht. Insbesondere entstehen nach der Operation keine Hohlräume zwischen dem Implantat und dem Dreiecksknorpel, weder im Bereich des Plateaus des Dreiecksknorpels noch an dessen Flanken. Vielmehr liegt das Implantat über seine gesamte dem Dreiecksknorpel zugewandte Oberfläche eng an diesem an, was auch einen besonders guten mechanischen Halt des Implantats am Dreiecksknorpel bewirkt.In order to is without major production costs a particularly good geometric adaptation of the implant to the (normal) configuration of the human triangular cartilage achieved. In particular, no cavities are created after the operation the implant and the triangular cartilage, neither in the area of the plateau of the triangular cartilage still on its flanks. Rather, that is Implant over its entire surface facing the cartilaginous cartilage narrow at this, which also a particularly good mechanical hold of the Implant on the triangular cartilage causes.
In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind die beiden Seitenabschnitte des ebenen Streifens zu ihren freien Enden hin verbreitert. Durch diese Maßnahme können die Nasenflügel großflächig gespreizt bzw. stabilisiert werden.In a preferred embodiment The invention relates to the two side sections of the flat strip widened towards their free ends. By this measure, the Nostril spread over a large area or stabilized.
Als Material für chirurgische und orthopädische Implantate sind Metalle und deren Legierungen prädestiniert, weil sie neben einer sehr guten Biokompatibilität hohe Dauerfestigkeit und Elastizität aufweisen. Trotz einer relativ geringen Dichte besitzen Implantate aus solchen Materialien wie Titan oder Titanverbindungen ausgezeichnete mechanische Eigenschaften mit einer langen Lebensdauer. Ebenfalls eine gute Eignung für die genannten Zwecke besitzt Edelstahl. Das erfindungsgemäße Implantat kann zwar prinzipiell auch aus einem geeigneten Kunststoff bestehen, wird aber vorzugsweise aus Metall, insbesondere aus Titan, einer Titanlegierung oder Edelstahl gefertigt sein.When Material for surgical and orthopedic Implants are predestined to metals and their alloys because they are next to a very good biocompatibility have high fatigue strength and elasticity. Despite a relative Low density implants made of such materials Titanium or titanium compounds have excellent mechanical properties with a long life. Also a good suitability for the mentioned Purpose has stainless steel. Although the implant according to the invention can in principle also made of a suitable plastic, but is preferably made of metal, in particular titanium, a titanium alloy or stainless steel be made.
Für die Form des Implantats gibt es mehrere Möglichkeiten. In einer einfachen Ausführung kann der ebene Streifen, aus dem das Implantat aufgebaut ist, in der Ebene V-förmig gebogen sein, wobei zweckmäßigerweise die Spitze des V abgerundet ist. Der ebene Streifen kann auch trapezförmig gestaltet sein und/oder kompliziertere Strukturen mit Verzweigungen aufweisen, die nach dem Aufbiegen des Implantats in seine räumliche Endform zu einer Stabilisierung beispielsweise des Nasenrückens dienen können.For the shape There are several options for the implant. In a simple version can the flat strip from which the implant is built in the plane is V-shaped be bent, where expediently the top of the V is rounded. The flat strip can also be designed trapezoidal and / or have more complicated structures with branches, after stabilizing the implant in its spatial final shape to a stabilization for example, the nose bridge can serve.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung können der ebene Streifen bzw. das fertige Implantat Perforationen aufweisen. Damit wird einerseits das Gewicht des Implantats verringert, andererseits der Anteil von körperfremdem Material, das durch das Implantat in den menschlichen Körper eingebracht wird, so weit wie möglich reduziert. Außerdem fördern die Perforationen das Verwachsen des Implantats mit dem Gewebe. Die Perforationen sind vorzugsweise sowohl an den Seitenabschnitten des Implantats als auch an dem dazwischen liegenden Rückenabschnitt vorgesehen und zum Beispiel als kreisrunde Löcher oder als Langlöcher ausgebildet. Weiter dienen die Perforationen einer sicheren Fixierung am Dreiecksknorpel mittels einer Naht.In an advantageous embodiment, the flat strip or the finished implant have perforations. This will be on the one hand reduces the weight of the implant, on the other hand, the proportion of alien to the body Material introduced by the implant into the human body will, as far as possible reduced. Furthermore promote the perforations the growth of the implant with the tissue. The perforations are preferably both on the side sections of the implant as well as provided at the intermediate back portion and formed, for example, as circular holes or as slots. Furthermore, the perforations serve a secure fixation on the triangular cartilage by means of a seam.
Zusätzlich zur guten Biokompatibilität des verwendeten Materials selbst können der ebene Streifen bzw. das Implantat auch einen besonderen, körperverträglichen Überzug aufweisen.In addition to good biocompatibility the material used itself, the flat strip or the implant also have a special, biocompatible coating.
Zur Erzielung einer fein abgestimmten Form des ebenen Streifen bzw. des Implantats können diese zweckmäßigerweise mittels Lasertechnik hergestellt sein.to Achieving a finely tuned shape of the flat strip or of the implant can this expediently be made by laser technology.
Ganz besonders bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung zeichnen sich dadurch aus, dass die freien Enden der beiden Seitenabschnitte des Implantats um einen noch größeren Winkel gegen den Rückenabschnitt nach unten abgekantet sind als die übrigen Teile der Seitenabschnitte. Auf diese Weise wird eine besonders Anlage an den Dreiecksknorpel erreicht.All particularly preferred embodiments The invention is characterized in that the free ends of both side sections of the implant at an even greater angle against the back section are bent downwards as the remaining parts of the side sections. In this way, a special attachment to the triangular cartilage reached.
Bei vorteilhaften Weiterbildungen dieser Ausführungsformen sind die Abkantungswinkel der freien Enden der beiden Seitenabschnitte so gestaltet, dass sich die Seitenabschnitte im implantierten Zustand in einem engen räumlichen Kontakt, insbesondere in einer beiderseits unter Spannung stehenden, vorzugsweise symmetrischen Verklemmung mit dem Dreiecksknorpel befinden, was zu einem besonders guten Sitz des Implantats beiträgt.at advantageous developments of these embodiments are the bending angle the free ends of the two side sections designed so that the side sections in the implanted state in a tight spatial Contact, in particular on both sides under tension, preferably symmetrical jamming with the triangular cartilage, which contributes to a particularly good fit of the implant.
Bei weiteren vorteilhaften Ausführungsformen der Erfindung sind der ebene Streifen oder das Implantat im Spritzguss nach dem Micro Injection Moulding (= MIM) Verfahren gefertigt, welches beispielsweise aus der WO 00/06327 A2 an sich bekannt ist. Damit kann eine äußerst preisgünstige Herstellung auch sehr großer Stückzahlen bei gleich bleibender Maßgenauigkeit erreicht werden, während die herkömmlichen Implantate in der Regel wie etwa Schmuckwaren handangefertigt werden und daher einerseits relativ teuer in der Herstellung sind, andererseits in der Maßgenauigkeit individuell variieren können.at further advantageous embodiments of the invention are the flat strip or the implant by injection molding manufactured according to the Micro Injection Molding (= MIM) process, which For example, from WO 00/06327 A2 is known per se. In order to can be a very reasonably priced production also very big numbers with constant dimensional accuracy be achieved while the usual Implants are usually hand crafted such as jewelry and therefore on the one hand are relatively expensive to manufacture, on the other hand in the dimensional accuracy can vary individually.
Besonders bevorzugt schließlich sind auch Ausführungsformen der Erfindung, bei denen der ebene Streifen oder das Implantat aus einem Werkstoff mit superelastischen Eigenschaften, vorzugsweise aus Nitinol, gefertigt sind, so dass beispielsweise durch geeignete thermische Behandlung dem Implantat optimale Federeigenschaften relativ zum Dreiecksknorpel eingebracht werden können.Especially finally preferred are also embodiments invention in which the flat strip or the implant a material with superelastic properties, preferably Nitinol, are manufactured, so that for example by suitable thermal treatment the implant optimal spring properties can be introduced relative to the triangular cartilage.
Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung von Ausführungsbeispielen der Erfindung anhand der Figuren der Zeichnung, die erfindungswesentliche Einzelheiten zeigt, sowie aus den Ansprüchen. Die einzelnen Merkmale können je einzeln für sich oder zu mehreren in beliebigen Kombinationen bei Varianten der Erfindung verwirklicht sein.Further features and advantages of the invention will become apparent from the following detailed description of embodiments of the invention with reference to the figures of the drawing, which shows details essential to the invention, and from the claims. The individual features can be individually be implemented by itself or to several in any combination in variants of the invention.
In der schematischen Zeichnung sind Ausführungsbeispiele der Erfindung dargestellt, welche in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert werden.In the schematic drawing are embodiments of the invention illustrated, which are explained in more detail in the following description.
Es zeigen:It demonstrate:
Bereits
in der Ebene ist der Streifen
In
den
Der Rückenabschnitt des erfindungsgemäßen Implantats muss aber nicht 100%-ig flach gestaltet sein. Er kann bei Ausführungsformen auch eine sehr leichte Abwinkelung oder eine ganz geringe Krümmung aufweisen, ohne dass dabei die Vorteile der Erfindung insgesamt verloren gehen. Im Gegenteil ist ja bei manchen Menschen der plateauförmige Bereich des Dreiecksknorpels ebenfalls nicht völlig flach, sondern ganz leicht gewölbt, so dass mit solchen Ausführungsformen eine besonders gute geometrische Anpassung des Implantats an die individuellen Gegebenheiten des Patienten vorgenommen werden kann.Of the back section of the implant according to the invention But it does not have to be 100% flat. He can in embodiments also have a very slight bend or a very slight curvature, without losing the benefits of the invention as a whole. On the contrary, yes, in some people, the plateau-shaped area The triangular cartilage is also not completely flat, but very light arched, so with such embodiments a particularly good geometric adaptation of the implant to the individual circumstances of the patient can be made.
In
Anstelle
der in
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CN102499793A (en) * | 2011-10-25 | 2012-06-20 | 大连创达技术交易市场有限公司 | Novel manufacturing method of carbon fiber rhinoplasty prosthesis |
CN106420111A (en) * | 2016-11-24 | 2017-02-22 | 上海索康医用材料有限公司 | Permanent implant type facial implant and preparation method thereof |
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