DE202011004393U1 - Sealing arrangement for blister packs - Google Patents
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Abstract
Versiegelungsanordnung, umfassend ein Versiegelungswerkzeug (1) zum Versiegeln von ein loses Pulver (2) enthaltenden Blisterverpackungen (3), wobei die Blisterverpackung (3) eine Blisterschale (4), eine Abziehsiegelfolie (5) sowie eine Abziehrichtung (6) der Abziehsiegelfolie (5) aufweist, und wobei das Versiegelungswerkzeug (1) ein die Blisterschale (4) aufnehmendes Werkzeugunterteil (7) sowie ein beim Siegelvorgang der Abziehsiegelfolie (5) zugewandtes Werkzeugoberteil (8) mit einer Siegelfläche (9) umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass die Siegelfläche (9) eine Strukturierung mit linienförmigen, insbesondere geradlinigen Vertiefungen (10) und zwischen den linienförmigen Vertiefungen (10) liegenden und gegenüber diesen erhabenen Druckflächen (11) aufweist, wobei die linienförmigen Vertiefungen (10) gegenüber der Abziehrichtung (6) in einem von 90° abweichenden Winkel (α) liegen.Sealing arrangement comprising a sealing tool (1) for sealing blister packs (3) containing loose powder (2), the blister pack (3) comprising a blister tray (4), a peel seal film (5) and a stripping direction (6) of the peel seal film (5 ), and wherein the sealing tool (1) comprises a tool base (7) receiving the blister shell (4) and a tool shell (8) facing the sealing process of the peel seal film (5), with a sealing surface (9), characterized in that the sealing surface ( 9) has a structuring with linear, in particular rectilinear depressions (10) and between the linear depressions (10) and with respect to these elevated pressure surfaces (11), wherein the line-shaped depressions (10) relative to the stripping direction (6) in one of 90 ° deviating angle (α) are.
Description
Die Erfindung betrifft eine Versiegelungsanordnung für Blisterverpackungen mit den Merkmalen nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 sowie eine damit versiegelte Blisterverpackung.The invention relates to a sealing arrangement for blister packs with the features according to the preamble of claim 1 and a sealed blister pack.
Blisterverpackungen werden in zahlreichen Anwendungsfällen eingesetzt. Im Pharmabereich werden Wirkstoffpräparate gebrauchsfertig in verschiedenen Darreichungsformen in geeigneten Blisterverpackungen bis zur Anwendung aufbewahrt. Die Blisterverpackung umfasst eine Blisterschale, in deren Kavität das Wirkstoffpräparat aufgenommen ist, sowie eine Siegelfolie, die auf einem umlaufenden Siegelabschnitt der Blisterschale dicht aufgesiegelt ist. Die Versiegelung erfolgt im Regelfall mittels eines Heißsiegelmediums unter Einwirkung von Druck und Temperatur. Hierzu ist ein Versiegelungswerkzeug mit einem Werkzeugoberteil und einem Werkzeugunterteil vorgesehen, die unter Zwischenlage der Blisterschale und der Siegelfolie gegeneinander gepresst werden. Bei derartig versiegelten Blisterverpackungen werden zwei Bauformen unterschieden:
Die erste und verbreitetste Bauform enthält vereinzelte, mechanisch zusammenhängende Präparate wie Tabletten, Kapseln oder dergleichen. Die mechanische Integrität einer solchen Darreichungsform erlaubt es, die Tablette, Kapsel oder dergleichen mittels Fingerdruck und Verformung der Blisterschale durch die Siegelfolie durchzudrücken. Bei einem solchen ”Durchdrückblister” sind bestimmte Anforderungen insbesondere an die Siegelfolie und deren Versiegelung mit der Blisterschale gestellt. Die Siegelfolie muss für die Ausübung ihrer Schutzfunktion eine hinreichende Festigkeit aufweisen. Andererseits muss sie bei einer definierten Reißkraft durchtrennt werden können, um ein Herausdrücken des Präparates zu ermöglichen. Es sind Ausführungen bekannt, bei denen die Siegelnaht strukturiert mit Punkten oder Linien ausgeführt ist, wobei an den Punkten bzw. Linien während des Siegelvorganges eine erhöhte Flächenpressung und auch ein erhöhter Wärmeeintrag vorgesehen ist.Blister packs are used in numerous applications. In the pharmaceutical sector, drug preparations are stored ready for use in various dosage forms in suitable blister packs until use. The blister pack comprises a blister tray, in the cavity of which the active substance preparation is accommodated, and a sealing film, which is tightly sealed on a peripheral sealing portion of the blister tray. The sealing is usually carried out by means of a heat-sealing medium under the action of pressure and temperature. For this purpose, a sealing tool is provided with an upper tool part and a lower tool part, which are pressed against each other with the interposition of the blister shell and the sealing film. With such sealed blister packs, two types are distinguished:
The first and most common type contains isolated, mechanically related preparations such as tablets, capsules or the like. The mechanical integrity of such a dosage form allows the tablet, capsule or the like to be pushed through the sealing foil by means of finger pressure and deformation of the blister shell. In such a "blubber blister" certain requirements are placed in particular on the sealing film and its sealing with the blister tray. The sealing foil must have sufficient strength to perform its protective function. On the other hand, it must be able to be severed at a defined breaking strength to allow the drug to be squeezed out. There are known designs in which the sealed seam is structured with dots or lines, wherein at the points or lines during the sealing process an increased surface pressure and also an increased heat input is provided.
Hiervon zu unterscheiden sind Blisterverpackungen, die ein loses Pulver enthalten. Solche Blisterverpackungen sind beispielsweise für die Anwendung in Inhalatoren für die pulmonale Verabreichung von pulverförmigen Medikamenten vorgesehen. Die lose Pulverform erlaubt kein Durchdrücken durch die Siegelfolie, da das Pulver zu nachgiebig ist und beim Aufbringen von Druck eine unerwünschte Verdichtung erfahren würde. Vielmehr ist hierbei die Siegelfolie als Abziehsiegelfolie ausgestaltet, die unter Aufbringung von Zug von der Blisterschale abgeschält wird. Dieser Abschälvorgang wird im vorgenannten Beispiel des Inhalators selbsttätig mechanisch durchgeführt, so dass sich hieraus besondere Anforderungen an die Abziehfolie und deren Versiegelung mit der Blisterschale ergeben.This should be distinguished from blister packs containing a loose powder. Such blister packs are intended, for example, for use in inhalers for the pulmonary administration of powdered medicaments. The loose powder form does not allow it to be pushed through the sealing film because the powder is too flexible and would experience undesirable compression when pressure is applied. Rather, in this case the sealing film is designed as Abziehsiegelfolie, which is peeled off with the application of train from the blister tray. This peeling process is carried out automatically mechanically in the aforementioned example of the inhaler, so that this results in special requirements for the peel-off film and its sealing with the blister shell.
Bei derartigen ”Abziehblistern” darf die Abziehsiegelfolie beim Öffnungsvorgang nicht reißen. Das Anforderungsprofil an die Siegelnaht umfasst neben Dichtigkeit und einer möglichst großen Haftkraft auch eine definierte, insbesondere selbsttätig vorzunehmende Lösbarkeit mit großer und in ihrem Verlauf gleichmäßiger Abziehkraft. Bei der Herstellung der Siegelnaht ist außerdem der dazu erforderliche Wärmeeintrag zu beachten, da bei insbesondere randvoll mit Pulver befüllten Blisterschalen – anders als bei Durchdrückblistern – ein unerwünschter Wärmeeintrag in das Pulver kaum zu vermeiden ist. Insbesondere besteht die Gefahr, dass Teilmengen des Pulvers an der Abziehsiegelfolie bzw. deren Heißsiegelmediumschicht anhaften.With such "peel-off blisters", the peel-off sealing film must not tear during the opening process. The requirement profile of the sealed seam, in addition to impermeability and the greatest possible adhesive force, also comprises a defined solubility, in particular automatically to be carried out, with a large peel force that is uniform in its course. In addition, the heat input required for this purpose must be taken into account in the manufacture of the sealed seam, since in blister shells filled to the brim with powder in particular-unlike push-through blisters-unwanted heat input into the powder can hardly be avoided. In particular, there is a risk that partial quantities of the powder adhere to the peel-off sealing film or its heat-sealing medium layer.
Aus den vorgenannten Gründen ist die Siegelnaht bei einem mit Pulver befüllten Abziehblister und auch das zugehörige Versiegelungswerkzeug grundsätzlich anders ausgestaltet als bei einem Durchdrückblister. Nach dem Stand der Technik werden glatte, flächige Siegelnähte eingesetzt, um neben einer großen Haftkraft auch eine gleichmäßige, zerstörungsfreie Abziehbarkeit der Abziehsiegelfolie unter Einhaltung des Dichtigkeitserfordernisses sicherzustellen. Die von Durchdrückblistern bekannten Strukturierungen der Siegelnaht konnten nicht übernommen werden, da hierdurch beim Abschälvorgang der Abziehsiegelfolie ein ungleichmäßiger, ruckelnder Kraftverlauf mit zu niedrigem Kraftniveau erzeugt wurde. Die für Abziehblister bekannte glatte Siegelnaht ist aber in anderer Hinsicht nicht zufriedenstellend. Große Haftkräfte einerseits und ein gleichmäßiger, definierter Kraftverlauf beim Abziehen andererseits waren in dieser Kombination nicht in gewünschtem Maße erzielbar. Insbesondere konnte das Problem der Pulveranhaftung an der Abziehsiegelfolie und des Wärmeeintrags nicht befriedigend gelöst werden.For the above-mentioned reasons, the sealing seam is fundamentally different in the case of a peeling blister filled with powder and also the associated sealing tool than in the case of a blister blister. According to the state of the art, smooth, flat sealing seams are used in order to ensure not only a high adhesive force but also a uniform, non-destructive peelability of the peel-off sealing film, while maintaining the impermeability requirement. The structuring of the sealing seam known from push-through blisters could not be adopted, since in this way an uneven, jerking force curve with too low a force level was produced during the peel-off process of the peel-off sealing film. However, the known for Abziehblister smooth seal seam is unsatisfactory in other respects. Large adhesive forces on the one hand and a uniform, defined force curve during removal on the other hand were not achievable in this combination to the desired extent. In particular, the problem of powder adhesion to the peel-seal film and the heat input could not be satisfactorily solved.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine gattungsgemäße Versiegelungsanordnung derart weiterzubilden, dass eine dichte Siegelnaht mit hoher und gleichmäßiger Abzugskraft der Abziehsiegelfolie sowie eine verringerte Pulveranhaftung an der Abziehsiegelfolie erzielt ist.The invention has the object of developing a generic sealing arrangement such that a dense sealing seam with high and uniform peel force of Abziehsiegelfolie and a reduced powder adhesion to the peel seal film is achieved.
Diese Aufgabe ist durch eine Versiegelungsanordnung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.This object is achieved by a sealing arrangement having the features of claim 1.
Der Erfindung liegt des Weiteren die Aufgabe zugrunde, eine Blisterverpackung für loses Pulver anzugeben, deren Abziehsiegelfolie bei verringerter Neigung zur Pulveranhaftung dicht mit der Blisterschale versiegelt und dabei mit hoher und gleichmäßiger Abzugskraft abziehbar ist.The invention is further based on the object of specifying a blister pack for loose powder, the Abziehsiegelfolie sealed at a reduced tendency to powder adhesion sealed to the blister shell and thereby removable with high and uniform peel force.
Diese Aufgabe wird durch eine Blisterverpackung mit den Merkmalen des Anspruchs 8 gelöst. This object is achieved by a blister pack with the features of
Nach der Erfindung ist vorgesehen, dass die Siegelfläche des der Abziehsiegelfolie zugewandten Werkzeugoberteils eine Strukturierung mit linienförmigen, insbesondere geradlinigen Vertiefungen und zwischen den linienförmigen Vertiefungen liegenden und gegenüber diesen erhabenen Druckflächen aufweist, wobei die linienförmigen Vertiefungen gegenüber der Abziehrichtung in einem von 90° abweichenden Winkel liegen. Vorteilhaft liegt der vorgenannte Winkel in einem Bereich von einschließlich 30° bis einschließlich 60° und beträgt insbesondere zumindest näherungsweise 45°.According to the invention, it is provided that the sealing surface of the Abziehsiegelfolie facing tool upper part has a structuring with linear, in particular rectilinear depressions and lying between the linear recesses and with respect to these raised pressure surfaces, wherein the line-shaped recesses relative to the stripping direction are at a different angle of 90 ° , Advantageously, the aforementioned angle is in a range of from 30 ° to 60 ° inclusive and in particular is at least approximately 45 °.
Die gegenüber den linienförmigen Vertiefungen erhabenen Druckflächen erzeugen beim Siegelvorgang lokal erhöhte Flächenpressungen und einen lokal erhöhten, aber insgesamt flächigen Wärmeeintrag, wodurch neben der Dichtigkeit auch eine hohe Abzugskraft beim späteren Öffnen der Blisterverpackung erzielt wird. Die winklige Anordnung der linienförmigen Vertiefungen führt während des Abziehvorganges dazu, dass die Abzugskraft nicht alternierend auf Bereiche mit höherer und niedriger Siegelkraft einwirkt. Vielmehr wirkt die Abzugskraft immer gleichzeitig auf Bereiche mit erhöhter Haftkraft entsprechend den Druckflächen, und auf Bereiche mit geringerer Haftkraft entsprechend den linienförmigen Vertiefungen, so dass entlang des gesamten Ablöseweges eine nahezu gleichmäßige Gesamtkraft aufzubringen ist. Im Ergebnis sind hohe Dichtigkeit, große Abzugskraft und gleichmäßiger Verlauf der Abzugskraft entlang des Abzugsweges kombiniert. Insbesondere konnte eine deutlich verringerte Neigung des eingefüllten Pulvers zum Anhaften an der Abziehsiegelfolie bzw. deren Heißsiegelmedium beobachtet werden.The pressure surfaces raised in relation to the linear depressions produce locally increased surface pressures during the sealing process and a locally increased, but overall heat input, whereby not only the tightness but also a high pull-off force is achieved during later opening of the blister packaging. The angular arrangement of the line-shaped recesses leads during the removal process to the fact that the withdrawal force does not act alternately on areas with higher and lower sealing force. Rather, the withdrawal force always acts simultaneously on areas with increased adhesive force corresponding to the pressure surfaces, and areas with lower adhesive force corresponding to the linear depressions, so that along the entire Ablöseweges a nearly uniform total force is applied. As a result, high tightness, high pull-off force and uniform course of the pull-off force along the extraction path are combined. In particular, a markedly reduced tendency of the charged powder to adhere to the peel-off sealing film or its heat-sealing medium could be observed.
Es kann zweckmäßig sein, eine Schar von zumindest näherungsweise parallel verlaufenden linienförmigen Vertiefungen vorzusehen. In vorteilhafter Weiterbildung sind sich kreuzende linienförmige Vertiefungen vorgesehen, die eine Vielzahl von voneinander getrennten Druckflächen begrenzen. Insbesondere sind die sich kreuzenden linienförmigen Vertiefungen in einem gleichmäßigen Rastermaß unter Bildung von quadratischen Druckflächen angeordnet. Es hat sich gezeigt, dass hierdurch die gewünschte Wirkung in ausgeprägter Weise erzielt werden kann.It may be expedient to provide a family of at least approximately parallel line-shaped recesses. In an advantageous embodiment, intersecting line-shaped depressions are provided which delimit a multiplicity of printing surfaces which are separate from one another. In particular, the intersecting line depressions are arranged in a uniform pitch to form square pressure surfaces. It has been found that, as a result, the desired effect can be achieved in a pronounced manner.
Das Gleiche gilt auch für die folgenden Maßangaben: Das Verhältnis des Rastermaßes zu einer Breite der linienförmigen Vertiefungen liegt bevorzugt in einem Bereich von einschließlich 2,0 bis einschließlich 4,0 und beträgt insbesondere zumindest näherungsweise 3,0. Die linienförmigen Vertiefungen weisen eine Breite auf, die vorteilhaft in einem Bereich von einschließlich 0,2 mm bis einschließlich 0,3 mm liegt, und die insbesondere zumindest näherungsweise 0,25 mm beträgt. Die Druckflächen weisen vorteilhaft eine Breite auf, die in einem Bereich von einschließlich 0,25 mm bis 0,75 mm liegt und insbesondere zumindest näherungsweise 0,495 mm beträgt.The same applies to the following dimensions: The ratio of the grid dimension to a width of the line-shaped depressions is preferably in a range from 2.0 inclusive to 4.0 and is in particular at least approximately 3.0. The line-shaped depressions have a width that advantageously lies in a range of 0.2 mm to 0.3 mm inclusive, and in particular is at least approximately 0.25 mm. The pressure surfaces advantageously have a width that lies in a range of 0.25 mm to 0.75 mm, and in particular is at least approximately 0.955 mm.
Die Blisterschale weist eine Kavität mit einer umlaufenden Umfangswand, einem ebenen Siegelabschnitt sowie einem die Umfangswand in den Siegelabschnitt überleitenden, im Querschnitt gerundeten Übergangsabschnitt auf. In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Siegelfläche des Werkzeugoberteils mittels einer zum Werkzeugunterteil hin offenen, beim Siegelvorgang über der Kavität positionierten Aussparung unterbrochen, wobei die Aussparung von einer umlaufenden Kante begrenzt ist und wobei die Siegelfläche bis hin zur umlaufenden Kante beim Siegelvorgang insbesondere vollständig über dem ebenen Siegelabschnitt der Blisterschale außerhalb des gerundeten Übergangsabschnitts positioniert ist. Hierdurch wird erreicht, dass Siegeldruck und Wärmeeintrag ausschließlich am ebenen Siegelabschnitt vorgenommen werden, während die Kavität einschließlich des gerundeten Übergangsabschnittes hiervon freigehalten wird. Selbst bei randvoll mit Pulver befüllten Blistern ist hierdurch die Gefahr einer Pulveranhaftung an der Abziehsiegelfolie und eines übermäßigen Wärmeeintrags in das Pulver auf ein Minimum begrenzt.The blister tray has a cavity with a peripheral peripheral wall, a flat sealing portion, and a transition section which is rounded in cross-section and conveys the peripheral wall into the sealing portion. In a preferred embodiment of the invention, the sealing surface of the upper tool part is interrupted by means of a tool lower part towards open, during the sealing process over the cavity positioned recess, wherein the recess is bounded by a circumferential edge and the sealing surface up to the peripheral edge during the sealing process in particular completely over the flat sealing portion of the blister tray is positioned outside the rounded transition section. This ensures that sealing pressure and heat input are made only at the flat sealing portion, while the cavity, including the rounded transition section thereof is kept free. Even with blisters filled to the brim with powder, the risk of powder adhesion to the peel-seal film and excessive heat input into the powder is thereby minimized.
Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist nachfolgend anhand der Zeichnung näher beschrieben. Es zeigen:An embodiment of the invention is described below with reference to the drawing. Show it:
Die Blisterschale
Die Entnahme des Pulvers
Oberhalb davon ist das Werkzeugoberteil
Die
Nach der Erfindung ist vorgesehen, dass die außerhalb der Aussparung
Außerdem kann der
Unter erneutem Bezug auf
Claims (9)
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Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE202011004393U Expired - Lifetime DE202011004393U1 (en) | 2011-03-25 | 2011-03-25 | Sealing arrangement for blister packs |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
DE (1) | DE202011004393U1 (en) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
USD1000270S1 (en) * | 2021-05-07 | 2023-10-03 | YFY Consumer Products, Co. | Pod blister package |
-
2011
- 2011-03-25 DE DE202011004393U patent/DE202011004393U1/en not_active Expired - Lifetime
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
USD1000270S1 (en) * | 2021-05-07 | 2023-10-03 | YFY Consumer Products, Co. | Pod blister package |
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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R207 | Utility model specification |
Effective date: 20110707 |
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R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years | ||
R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years |
Effective date: 20140408 |
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R151 | Utility model maintained after payment of second maintenance fee after six years | ||
R152 | Utility model maintained after payment of third maintenance fee after eight years | ||
R071 | Expiry of right |