DE202010010880U1

DE202010010880U1 - Injizierbares Krampfader und Besenreiser Verödungsmittel mit 8-27% Natriumchloridlösung

Info

Publication number: DE202010010880U1
Application number: DE202010010880U
Authority: DE
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Priority date: 2010-07-30
Filing date: 2010-07-30
Publication date: 2010-12-23
Anticipated expiration: 2020-07-31

Abstract

8–27% Natriumchloridlösung zur Verödung von Krampfadern, Besenreiser, Teleangiektasien und andere Gefäßneubildungen im venösen Kreislauf. Dadurch gekennzeichnet, dass sterile 8–27% Natriumchloridlösung in ein, zu Injektionszwecken geeignetes steriles Behältnis gefüllt wird und streng intravenös zur Krampfaderverödung in das gewünschte Gefäß appliziert wird.

Description

1) 8–27% sterile Natriumchloridlösung (NaCl) mit Gelatinepolysuccinat und Tween80 als Injektion zur Verödung von Besenreiser, Teleangiektasien, Krampfadern und Varizen jeder Größe und Durchmessers.
2) 8–27% Sterile Kochsalzlösung (NaCl) zur Verödung von Krampfadern.

Stand der Technik zur Krampfaderverödung

3) Sklerosierungmittel bzw. Verödungsmethoden beruhen gegenwärtig darauf, dass in der Regel im injizierten Gefäß eine Entzündungsreaktion und ein damit verbundenen Verschluss desselben verursacht wird.
4) Die Marktgängigen Sklerosierungsmittel werden in der Regel aufgeschäumt und in die Varize oder Besenreiser gespritzt.
5) Die zur Zeit verwendeten Mittel sind: Polidocanol (bekannt als Aethoxisklerol^®), Natriumtetradecylsulfat, hypertonische Glukose oder Glukose/Salz-Lösungen, Chromglycerin, Ethanolaminolea, Natriummorrhuat oder Iodlösungen. Diese werden sowohl als Mikroschaum oder ungeschäumt injziert.
6) Die meisten Mittel führen zu einer Läsion der Gefäßinnenhaut und zum Platzen von Blutzellen, die wiederum das behandelte Gefäß „verkleben”.

Nachteile der herkömmlichen Verödungsmethoden:

7) Segmentale unvollständige Verödungen. Oft werden hier nur kurze Abschnitte der Varize verödet, sodass mehrer Einstiche in dieselbe Varizen nötig sind.
8) Kurzfristige neurologische Ausfälle (Taubheit) durch Toxizität der unter (5) auf geführten Mittel.
9) Lang anhaltende, meist braune, Hautverfärbungen.
10) Sehr große Krampfadern sind für die herkömmlichen Methoden nicht geeignet und müssen operativ entfernt werden.
11) Nebenwirkung des Handelsüblichen Präparat Aethoxisklerol (Wirkstoff: Polidocanol): oberflächliche Blutgefäßverstopfung und -entzündung (Thrombophlebitis), allergische Hautentzündung, Hautreizung, Hautreaktion, Hautrötung, Gewebeabsterben, Gewebeverhärtung, Schwellung, Nervenverletzung, Enddarmentzündung, Juckreiz (am After). Arm- oder Beinschmerz. Allergischer Schock, Gefäßschwellungen, allgemeine Nesselsucht, Asthma(anfall), Schlaganfall, Kopfschmerz, Migräne, örtliche nervliche Missempfindungen, Bewusstseinsverlust, Verwirrtheitszustand, Schwindelgefühl, Sehverschlechterung (vorübergehend), Herzstillstand, Herzklopfen, Blutgefäßverstopfung in der Lunge (Lungenembolie), Ohnmacht, Kreislaufkollaps, Blutgefäßentzündung, Erektionsstörungen, Atembeschwerden, Brustkorbbeschwerden (Druckgefühl in der Brust), Husten, Geschmacksstörung, Übelkeit, Überbehaarung (im behandelten Bereich), Fieber, Hitzewallung, Schwäche, Unwohlsein, Blutdruckschwankungen.

Beschreibung (2)
8–27% Natriumchlorid Lösung zur Krampfaderverödung (2)

12) Bei Krampfadern mit einem Durchmesser von mindestens 4 mm wird die reine 27% Sterile Kochsalzlösung streng intravenös appliziert.
13) Hierbei kommt es in der Gefäßinnenhaut zu einer irreversiblen Läsion. Auch die Blutkörperchen werden zerstört. Das verödetet Gefäß verschließt sofort und sklerosiert innerhalb 48 Stunden.
14) Über einen Zeitraum von 6–9 Monaten wird das sklerosierte Gefäß vom Körper resorbiert.
15) Während der Injektion kommt es für ca. 1–2 Minuten zu einem Krampf oder Druckgefühl, was wahrscheinlich durch die Läsion der Gefäßinnenhaut zustande kommt.
16) Das verödetet Gefäß sklerosiert (verhärtet) und ist dann unter der Haut als harter Strang für 6–9 Monate spürbar.

Beschreibung (1)
8–27% Natriumchlorid Lösung vermischt mit Tween80 und Gelatinepolysuccinat zur Verödung von Besenreiser, Teleangiektasien und Krampfadern unterschiedlicher Größe (1)

17) Die Natriumchlorid Konzentration in der Lösung hängt unmittelbar mit dem Durchmesser der Varize zusammen. Je dicker das Gefäß desto konzentrierter kann die Kochsalzlösung streng intravenös appliziert werden.
18) Die Mischung wird mit einem Marktüblichen Aufschäumgerät oder einem Adapter wie z. B. Easy Foam^® oder Foamake^® aufgeschäumt und in das betroffene Gefäß injiziert.
19) Besenreiser, Teleangiektasien und kleine Krampfadern mit einem Durchmesser von 0,5–3,0 mm bis max. 5 mm können mit einer Konzentration von 10% bis 12% NaCl Lösung verödet werden.
20) Durch die Möglichkeit des Aufschäumens ergibt sich auch die Möglichkeit kürzere Abschnitte von Krampfadern und Besenreiser gezielt zu veröden. So könnten z. B. auch Ösophagusvarizen oder Varicozelen und andere pathologische venöse Gefäßneubildungen verödete werden.

Vorteile der Methode

21) Geringe Nebenwirkungen im Vergleich zum handelsüblichen Präparat Aethoxisklerol (11).
22) Minimale Komplikationen im Verhältnis zu herkömmlichen Methoden (11) wie z. B. Stripping.
23) Kurze Behandlungsdauer: ca. 15 Minuten. Verödung erfolgt innerhalb von einer Minute.
24) Der Patient ist nach der Behandlung vollständig mobil und hat keine Einschränkungen.
25) Die Kochsalzlösung breitet sich in längere Abschnitte im applizierten Gefäß aus und verödet deutlich größere Abschnitte als herkömmliche Mittel.
26) Optimales Preis-Leistungsverhältnis.
27) Die Herstellung ist günstig und unkompliziert.
28) NaCl ist in physiologischer Bestandteil unseres Körpers und wird problemlos verstoffwechselt.
29) Allergien sind äußerst selten.

Nebenwirkungen und Nachteile der Methode

30) Während der Applikation der 8–27% Kochsalzlösung tritt ein Druck oder Krampfgefühl für ca. 1–2 Minuten auf.
31) Gelegentlich auftretendes Hitzegefühl im Gesicht für ca. 1 Minute.
32) Das Sklerosierte Gefäß braucht ca. 6–9 Monaten vom Körper vollständig resorbiert zu werden. Solang ist das verödete Gefäß als harter Strang unter der Haut spürbar.
33) Häufig kommt es zu einer vorübergehenden Braunfärbung im Verlauf des Gefäßes, die mit dem Abbau der sklerosierten Gefäßes verschwindet.
34) C.a. 1–7 Tage nach der Behandlung kommt es gelegentlich zu leichten Schmerzen und Hitzegefühl im Verlauf des verödeten Gefäßes.
35) Wird die Lösung in einer höheren Konzentration als 12% NaCl nicht streng intravenös appliziert kann es im infiltrierten Gewebe zu Nekrosen führen.

Claims

8–27% Natriumchloridlösung zur Verödung von Krampfadern, Besenreiser, Teleangiektasien und andere Gefäßneubildungen im venösen Kreislauf. Dadurch gekennzeichnet, dass sterile 8–27% Natriumchloridlösung in ein, zu Injektionszwecken geeignetes steriles Behältnis gefüllt wird und streng intravenös zur Krampfaderverödung in das gewünschte Gefäß appliziert wird.
8–27% Natriumchlorid Lösung vermischt mit Tween80 und Gelatinepolysuccinat, um Krampfader, Besenreiser und andere Teleangiektasien zu veröden. Dadurch gekennzeichnet, dass eine Stechflasche mit z. B. 10 ml in folgendem Mengenverhältnis zusammengesetzt wird: a. Natriumchlorid 12% 1,00 g b. Tween80 0,01 g c. Gelatinepolysuccinat 4% ad 10 ml
8–27% Natriumchloridlösung vermischt mit Tween80 und Gelatinepolysuccinat zur Krampfaderverödung nach Anspruch (2). Dadurch gekennzeichnet, dass die einzelnen Inhaltstoffe 8–27% Natriumchlorid, Tween80 und Gelatinepolysuccinat in unterschiedlichen Misch- und Mengenverhältnissen zusammengestellt werden können, um Krampfadern, Besenreiser und andere Teleangiektasien zu veröden.