DE202009001718U1

DE202009001718U1 - voice prosthesis

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Publication number: DE202009001718U1
Application number: DE200920001718
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2009-02-11
Filing date: 2009-02-11
Publication date: 2009-04-16
Anticipated expiration: 2019-02-12

Abstract

Stimmprothese zum Einsatz in eine Fistel (7) zwischen Luftröhre (4) und Speiseröhre (6) eines laryngektomierten Patienten, bestehend aus einer zylindrischen Hülse (1) mit einer in der Luftröhre (4) endenden Einlassöffnung und einer in der Speiseröhre (6) endenden Auslassöffnung und mit einem im Bereich der Auslassöffnung innerhalb der Hülse (1) angeordneten, ringförmigen Ventil (16), dessen mittige, kreisförmige Durchgangsöffnung durch eine als Rückschlagventil in Form eines Einwegventils wirkende Ventilklappe geöffnet und verschlossen wird, einem an der Hülse (1) auslassseitig angeordneten, seitlich abstehenden ersten oberen Flansch (2) zur Anlage an der Innenwandung der Speiseröhre (6) und einem an der Hülse (1) einlassseitig angeordneten, seitlich abstehenden zweiten unteren Flansch (3) zur Anlage an der Innenwandung der Luftröhre (4), dadurch gekennzeichnet, dass ein flexibler Dichtballon (9), der mit einer flexiblen Füllung (14) durch eine Zuspritzleitung (25) nach Platzierung in der Fistel (7) gefüllt wird, zur Abdichtung einer Leckage führt.voice prosthesis for use in a fistula (7) between trachea (4) and Esophagus (6) of a laryngectomized patient, consisting from a cylindrical sleeve (1) with one in the trachea (4) ending inlet and one in the esophagus (6) ending outlet and with one in the area of Outlet opening within the sleeve (1) arranged, annular valve (16) whose central, circular Through opening as a check valve open in the form of a one-way valve flap and is closed, one on the sleeve (1) outlet side arranged, laterally projecting first upper flange (2) for Attachment to the inner wall of the esophagus (6) and an the sleeve (1) arranged on the inlet side, laterally projecting second lower flange (3) for engagement with the inner wall of the trachea (4), characterized in that a flexible sealing balloon (9), with a flexible filling (14) through an injection line (25) is filled after placement in the fistula (7), for Sealing a leak leads.

Description

Die Erfindung betrifft eine Stimmprothese zum Einsatz in den Shunt zwischen Trachea und Ösophagus eines laryngektomierten Patienten, bestehend aus einem zylindrischen, röhrenförmigen Grundkörper mit einer in der Luftröhre endenden Einlassöffnung und einer in der Speiseröhre endenden Auslassöffnung sowie mit einem im Bereich der Auslassöffnung, innerhalb des Grundkörpers, angeordneten ringförmigen Ventilsitz, dessen mittige, kreisförmige Durchgangsöffnung durch eine in Form eines Einwegventils als Rückschlagventil wirkende Klappe geöffnet und verschlossen wird, einem am Grundkörper auslassseitig angeordneten, seitlich abstehenden ersten äußeren Flansch zur Anlage an der Innenwandung der Speiseröhre und einen am Grundkörper einlassseitig angeordneten, seitlich abstehenden zweiten äußeren Flansch zur Anlage an der Innenwandung der Luftröhre sowie einem Dichtballon mit einer Füllmasse zur besseren Abdichtung der Fistel zwischen Luft- und Speiseröhre.The The invention relates to a voice prosthesis for use in the shunt between Trachea and esophagus of a laryngectomized patient, consisting of a cylindrical, tubular body with an inlet opening terminating in the trachea and an exit in the esophagus outlet as well as with one in the area of the outlet opening, within of the main body, arranged annular valve seat, its central, circular passage opening by a one-way valve as a check valve acting flap is opened and closed, an am Base arranged on the outlet side, laterally projecting first outer flange for engagement with the inner wall the esophagus and one on the main body inlet side arranged, laterally projecting second outer Flange for fitting to the inner wall of the trachea as well a sealing balloon with a filling compound for better sealing the fistula between the esophagus and the esophagus.

Bei einer Erkrankung mit operativer Entfernung des Kehlkopfes geht die Sprechfähigkeit verloren. Um im begrenzten Umfang die Sprechfähigkeit wieder herzustellen, wird in eine die Luftröhre mit der Speiseröhre verbindende, chirurgische Fistel eine Stimmprothese eingesetzt. Diese Stimmprothese ist mit einem klappenartigen Rückschlagventil mit einer membranartigen Klappe oder Scheibe ausgebildet, die bei einem bestimmten, ausreichend großen Öffnungsdruck in der Luftröhre einen Luftübertritt aus der Luftröhre in die Speiseröhre ermöglicht, in der Gegenrichtung jedoch keinen Transport des Speiseröhreninhalts (weder gasförmig, flüssig oder fest) zulässt. Der Öffnungswiderstand der Klappe oder Scheibe ist im Idealfall dabei so ausgewählt, dass der Öffnungsdruck dem Normaldruck eines Kehlkopfes entspricht.at a disease with surgical removal of the larynx is the Lost speaking ability. To a limited extent the speaking ability again The trachea is made into a trachea with the esophagus Connecting, surgical fistula used a voice prosthesis. This voice prosthesis is equipped with a flap-like check valve formed with a membrane-like flap or disc, which at a certain, sufficiently large opening pressure in the trachea an air passage from the trachea in the esophagus allows, in the opposite direction however, no transport of oesophageal contents (neither gaseous, liquid or solid). The opening resistance of the flap or disc is ideally chosen so that the opening pressure the Normal pressure of a larynx corresponds.

Eine Stimmprothese dieser Art ist in der EP 0 093 567 B1 ( US-A-4 435 853 ) und in der EP 0 132 957 B1 ( US-A-4 610 691 bzw. AT-E 30 377 B als Übersetzung) offenbart.A voice prosthesis of this kind is in the EP 0 093 567 B1 ( U.S. Patent 4,435,853 ) and in the EP 0 132 957 B1 ( US-A-4,610,691 respectively. AT-E 30 377 B as translation).

Diese Stimmprothese umfasst ein zylindrisches Gehäuse mit einer radialen Einlassöffnung und einer axialen Auslassöffnung und sie wird so eingesetzt, dass die Einlassöffnung in die Luftröhre und die Auslassöffnung in die Speiseröhre mündet.These Voice prosthesis comprises a cylindrical housing with a radial inlet opening and an axial outlet opening and it is inserted so that the inlet opening in the trachea and the outlet opening into the esophagus empties.

Die Auslassöffnung ist mit einem Einwegventil in Form einer senkrechten, innerhalb des Gehäuses gelenkig (schwenkbar) gelagerten Membran versehen.The Outlet opening is in the form of a one-way valve vertical, pivotable within the housing provided stored membrane.

Durch das ganze Gehäuse hindurch erstreckt sich eine Bohrung, die an der Stelle, an welcher die Membran angelenkt ist, mit einem radial verlaufenden Rand oder Steg versehen ist, welcher als Schließ- oder Abdichtstruktur für die Membran wirkt.By the whole housing extends through a hole, which at the point at which the membrane is articulated, with a is provided radially extending edge or web, which as closing or sealing structure for the membrane acts.

Der Innendurchmesser der Bohrung wird durch den Rand oder Steg erheblich verkleinert, woraus sich ein verringertes Strömungsvolumen der Prothese ergibt.Of the Inner diameter of the bore becomes significant through the rim or web reduced, resulting in a reduced flow volume the prosthesis results.

Die gewählte Ventilart gewährleistet einen niedrigen Öffnungsdruck, doch ist die Montage der Prothese kompliziert und die Montageanforderungen sind sehr hoch, um zu verhindern, dass die Membran abfällt (sich löst), und auch um sicherzustellen, dass die Membran gegen die Abdichtstruktur vollständig abdichtet.The selected valve type ensures a low opening pressure, however, the assembly of the prosthesis is complicated and the mounting requirements are very high, to prevent the membrane from falling off triggers), and also to make sure the membrane is against the sealing structure completely seals.

Das zylindrische Gehäuse dieser bekannten Stimmprothese ist mit einer so ausreichenden axialen Länge ausgebildet, dass bei eingeschobener Stimmprothese diese mit mindestens einem radial sich von der Einlassseite der Stimmprothese aus erstreckenden Streifen außen am Hals des Trägers befestigt werden kann.The cylindrical housing of this known voice prosthesis is formed with such a sufficient axial length that with inserted voice prosthesis, this with at least one radially strips extending from the inlet side of the voice prosthesis can be attached outside the neck of the wearer.

Eine zweite aus der EP 0 132 957 bekannte Ausführungsform einer Stimmprothesenvorrichtung, die für den Einsatz in die Fistel eines kehlkopfexstirpierten Patienten vorgesehen ist, ist mit einem axial kürzeren zylindrischen Gehäuse ausgebildet, da sie nur die chirurgische Fistel zwischen nebeneinander liegenden Wänden der Luftröhre und Speiseröhre mit kleinen Ansätzen an gegenüberliegenden Enden zu überbrücken braucht.A second from the EP 0 132 957 known embodiment of a voice prosthesis device, which is intended for use in the fistula of a laryngeal extirpated patient is formed with an axially shorter cylindrical housing, since it only needs to bridge the surgical fistula between adjacent walls of the trachea and esophagus with small lobes at opposite ends ,

Das in der Speiseröhre liegende Ende des Grundgehäuses mit der axialen Auslassöffnung weist an seinem Außenumfang einen flach vorspringenden Halteflansch auf, während an der Einlassseite des Grundgehäuses mit gleichfalls axial angeordneter Einlassöffnung statt der oben genannten Streifen zur Befestigung am Hals des Trägers ein kegelstumpfförmig ausgebildeter Halteflansch in Form einer Tellerfeder am Außenumfang angeordnet ist, der innen an der Wand der Luftröhre anliegt.The in the esophagus lying end of the basic housing with the axial outlet opening has at its outer periphery a flat projecting retaining flange, while on the inlet side of the basic housing with also axial arranged inlet opening instead of the above-mentioned strips For attachment to the neck of the wearer a frustoconical trained retaining flange in the form of a plate spring on the outer circumference is arranged, which abuts the inside of the wall of the trachea.

Die an der Auslassseite der Stimmprothesenvorrichtung angeordnete, biegsame Ventilklappe ist zur Verbindung mit dem Grundgehäuse mit einer verlängerten Lasche in eine keilförmige Öffnung des Grundgehäuses gesteckt und dort mit Zement befestigt.The on the outlet side of the voice prosthesis device arranged, flexible Valve flap is for connection to the basic housing with an elongated tab in a wedge-shaped opening of the basic housing and fastened there with cement.

Eine andere Ausführungsform einer Stimmprothese ist von der Firma ENTERMED; P. O. Box 236, 3440 AI Woerden, Niederlande, auf den Markt gebracht worden. Diese Prothese umfasst ein zylindrisches Gehäuse mit axialer Einlass- und Auslassöffnung. Das Einlassende ist mit einem ringförmigen äußeren Flansch zur Anlage an der Innenwand der Luftröhre versehen und das Auslassende weist ein Kugelventil zum Verschluss der Auslassöffnung auf. Die Kugel (ein Kunststoffball) des Kugelventils wird von axial beweglichen Klammern gehalten, die so dimensioniert sind, dass sie gleichzeitig eine Haltefunktion des Auslassendes an der Innenwand der Speiseröhre übernehmen.Another embodiment of a voice prosthesis is from ENTERMED; PO Box 236, 3440 AI Woerden, The Netherlands, has been launched on the market. This prosthesis includes a cylindrical housing with axial inlet and outlet openings. The inlet end is provided with an annular outer flange for engagement with the inner wall of the trachea and the outlet end has a Ku gel valve for closing the outlet opening. The ball (a plastic ball) of the ball valve is held by axially movable brackets, which are dimensioned so that they simultaneously assume a holding function of the outlet end on the inner wall of the esophagus.

Bei dieser Art einer Stimmprothese ist ein sehr hoher Öffnungsdruck nötig; ferner ist das Ventil anfällig für Muskelbewegungen in der Speiseröhre, z. B. beim Schlucken.at This type of voice prosthesis is a very high opening pressure necessary; Furthermore, the valve is prone to Muscle movements in the esophagus, z. When swallowing.

Ferner ist aus der DE 690 03 817 T2 eine Stimmprothese bekannt, umfassend ein zylindrisches Mittelstück, einen von einem Ende des Mittelstücks abstehenden ersten äußeren Flansch, einen von einem zweiten Ende des Mittelstücks abstehenden zweiten äußeren Flansch und einen im ersten Ende des Mittelstücks angeordneten Ventilsitz mit einem zylindrischen Durchgang durch das Mittelstück, der von einer Ventilklappe geöffnet und verschlossen wird.Furthermore, from the DE 690 03 817 T2 a voice prosthesis comprising a cylindrical hub, a first outer flange projecting from one end of the hub, a second outer flange projecting from a second end of the hub, and a valve seat disposed in the first end of the hub having a cylindrical passage through the hub which is remote from a valve flap is opened and closed.

Das Mittelstück und die Flansche sind aus einem flexiblen Werkstoff (Silikon) geformt, wobei auch die Ventilklappe mit dem Mittelstück materialeinheitlich ausgebildet ist.The Center piece and the flanges are made of a flexible material (Silicone), whereby also the valve flap with the middle piece is formed of the same material.

Zur Versteifung des flexiblen Mittelstücks ist innerhalb des Mittelstücks in der Nähe des Ventilsitzes ein Ring angeordnet, der im Verhältnis zum flexiblen Material des Mittelstücks steif ist.to Stiffening of the flexible centerpiece is within the Center piece in the vicinity of the valve seat Ring arranged in relation to the flexible material of the middle piece is stiff.

Die Einbettung dieses Versteifungsringes birgt die Gefahr in sich, dass sich dieser Ring aus dem Silikon mit Risiko für den Patienten lösen kann. Der starre obere Flansch erfordert beim Einlegen der Stimmprothese in die Fistel eine komplizierte Technik, bei der unter Einsatz einer Spreizhülse und praktisch ohne Sichtkontrolle die Stimmprothese platziert werden muss, wobei die Gefahr der Fistelaufweitung besteht.The Embedding this stiffening ring carries the risk that This silicone ring is at risk for the patient can solve. The rigid upper flange requires insertion The voice prosthesis in the fistula is a complicated technique in which using an expansion sleeve and virtually no visual inspection the voice prosthesis must be placed, with the risk of fistula dilation.

Die Ventilklappe dichtet auf einer Fläche ab. Hier besteht das Risiko einer Verkrustung und Störung der absoluten Abdichtung. Der schmale Versteifungsring birgt eine Verrutschungsgefahr, da er nicht mit den Flanschen stoffschlüssig verbunden ist.The Valve flap seals on a surface. Here exists the risk of encrustation and disruption of the absolute Seal. The narrow stiffening ring carries a risk of slipping, because he is not connected to the flanges cohesively is.

Durch den schmalen Versteifungsring bewirken Muskelbewegungen und Muskeldrücke negative Auswirkungen auf die Ventilfunktion.By The narrow stiffening ring causes muscle movements and muscle pressures negative effects on the valve function.

Weiterhin ist die Patentschrift EP 1504 731 B1 bekannt, in der der Grundkörper aus einem harten und starren Material und die Flansche sowie die Ventilklappe aus weichen elastischen Materialien bestehen. Die Verbindung der einzelnen Elemente kann in beliebiger Weise, beispielsweise durch Verklebung erfolgen. Besonders zweckmäßig werden jedoch der Grundkörper und die Flansche, vorzugsweise auch die Ventilklappe, in einer Umspritzeinheit hergestellt.Furthermore, the patent is EP 1504 731 B1 known in which the body of a hard and rigid material and the flanges and the valve flap made of soft elastic materials. The connection of the individual elements can be done in any way, for example by gluing. However, the basic body and the flanges, preferably also the valve flap, are produced in an encapsulation unit in a particularly expedient manner.

Im GB 20 2007 000 393.5 wird ein Füllballon auf der Hülse der Stimmprothese zum Abdichten der Fistel beschrieben.in the GB 20 2007 000 393.5 A filling balloon on the sleeve of the voice prosthesis is described for sealing the fistula.

Weiterhin ist die Anwendung von Scheiben bekannt, die über die Hülse der Stimmprothese gestülpt einen größeren Durchmesser als der Flansch haben und somit eine Abdichtfunktion der Fistel ausüben.Farther is the application of discs known over the sleeve the voice prosthesis inverted a larger one Diameter than the flange and thus have a sealing function exercise the fistula.

Die periprothetische Leckage, der Flüssigkeitsübertritt vom Ösophagus in die Trachea entlang der einliegenden Stimmprothese, tritt bei über 30% aller Stimmprothesenwechsel auf und erschwert die weitere Stimmrehabilitation des Laryngektomierten erheblich.The Periprosthetic leakage, the liquid transfer from the esophagus into the trachea along the inserted voice prosthesis, occurs in over 30% of all voice prosthesis changes and complicates the further voice rehabilitation of the laryngectomy considerably.

Es wurden eine Vielzahl von Therapiemöglichkeiten beschrieben (Injektionstechniken, Nahttechniken, Platzhalter usw.), die jedoch keine überzeugenden Erfolgsquoten aufweisen.It a variety of therapy options have been described (Injection techniques, suturing techniques, placeholders, etc.), however have no convincing success rates.

Bei den beschriebenen, bekannten Stimmprothesen gibt es keine nachträgliche Abdichtungsmöglichkeit zwischen Stimmprothesenkörper und Fistel und zwischen Flansch und Gewebeteil zwischen Luft- und Speiseröhre.at the described, known voice prostheses there is no additional Sealing possibility between voice prosthesis body and fistula and between flange and tissue part between air and Esophagus.

Ausgehend von diesem geschilderten Stand der Technik ist es Aufgabe der Erfindung, die Nachteile und Mangel der bisher bekannten Stimmprothesen bei einer Verbesserung der Abdichtung zwischen Fistel und Stimmprothese weitgehend zu überwinden und eine nachträgliche Abdichtung der Stimmprothese in der Fistel ohne Herausnahme der Stimmprothese zu erreichen.outgoing From this described prior art, it is an object of the invention, the disadvantages and deficiency of the previously known voice prostheses an improvement in the seal between fistula and voice prosthesis largely to be overcome and an afterthought Sealing the voice prosthesis in the fistula without removing the Achieve voice prosthesis.

Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben.advantageous Embodiments of the invention are in the subclaims specified.

Durch das Merkmal der Erfindung, oberer Flansch der Stimmprothese plus Dichtballon, der im Durchmesser ca. 6 nun größer ist als der Flanschdurchmesser, wird es möglich, durch Füllen des Ballons mit einer flexiblen Füllung eine bessere Abdichtung zwischen Fistel und Stimmprothese ohne Auswechseln der Stimmprothese bei einer Leckage zu erreichen.By the feature of the invention, upper flange of the voice prosthesis plus Balloon, the diameter of about 6 larger now is as the flange diameter, it becomes possible through Fill the balloon with a flexible filling a better seal between fistula and voice prosthesis without replacement to reach the voice prosthesis in case of leakage.

Die Stimmprothese bleibt bei einer festgestellten Leckage in der Fistel platziert. Beim Einführen der Stimmprothese in die Fistel ist der sehr dünne, ungefüllte Ballon leicht einzuführen.The Voice prosthesis remains in a detected leak in the fistula placed. When inserting the voice prosthesis into the fistula The very thin, unfilled balloon is easy to insert.

Durch das Füllen des Ballons mit Luft wird sich dieser an der Wand platzieren und abdichten.By the filling of the balloon with air will be this at the Place wall and seal.

Weitere Einzelheiten, Vorteile und Merkmale der Erfindung werden nachfolgend an in schematischen Zeichnungsfiguren dargestellten Ausführungsbeispielen näher erläutert. Für gleiche Konstruktionsteile werden hierbei zur besseren Übersicht gleiche Bezugszeichen verwendet.Further Details, advantages and features of the invention will become apparent below to exemplary embodiments illustrated in schematic drawing figures explained in more detail. For the same construction parts Here are the same reference numerals for clarity used.

Es zeigen:It demonstrate:

1: eine Stimmprothese mit angefülltem Dichtballon und Flansch 1 : a voice prosthesis with stuffed sealing balloon and flange

2: eine Stimmprothese mit gefülltem Dichtballon und Flansch 2 : a voice prosthesis with filled sealing balloon and flange

3: einen Dichtballon 3 : a sealing balloon

4: eine Stimmprothese mit angefülltem Dichtballon, anliegend am Flansch 4 : a voice prosthesis with stuffed sealing balloon, adjacent to the flange

5: eine Stimmprothese mit Dichtballon ohne Flansch. 5 : a voice prosthesis with sealing balloon without flange.

11: Hülseshell
22: oberer Flanschupper flange
33: unterer Flanschlower flange
44: Luftröhrewindpipe
55: Wandwall
66: Speiseröhreesophagus
77: Fistelfistula
88th: Stomastoma
99: Dichtballonsealing balloon
1010: Entlüftungvent
1111: KennzeichnungLabelling
1212: Abstandsicherungdistance assurance
1313: Spritzesyringe
1414: flexible Füllungflexible filling
1515: Kanülecannula
1616: VentilValve
1717: Führungskanalguide channel
1818: Durchmesserdiameter
1919: Spaltgap
2020: Dichtungpoetry
2121: Zuspritzstelleinjection site
2222: ZentriersternSpacer
2323: StülpdurchmesserStülpdurchmesser
2424: Ballondickeballoon thickness
2525: ZuspritzleitungZuspritzleitung
2626: EinführbefestigungEinführbefestigung
2727: Randedge
2828: Klebstoffadhesive
2929: Kapselcapsule

In der 1 ist eine Stimmprothese mit Ventil (16), oberem Flansch (2), Hülse (1) und unterem Flansch (3) in der Fistel (7) platziert.In the 1 is a voice prosthesis with valve ( 16 ), upper flange ( 2 ), Sleeve ( 1 ) and lower flange ( 3 ) in the fistula ( 7 ).

Durch den Spalt (19) ist eine Leckage von der Speiseröhre (6) zur Luftröhre (4) gegeben. Die Stimmprothese wurde in eine intakte, dichte Fistel (7) mit dem sehr dünnen Dichtballon (9), der einen Durchmesser (18) größer 6 mm aufweist, mit sehr geringer, flexibler Ballondicke (24) durch das Stoma (8) und die Fistel (7) platziert.Through the gap ( 19 ) is a leak from the esophagus ( 6 ) to the trachea ( 4 ). The voice prosthesis was transformed into an intact, dense fistula ( 7 ) with the very thin sealing balloon ( 9 ), which has a diameter ( 18 ) greater than 6 mm, with very low, flexible balloon thickness ( 24 ) through the stoma ( 8th ) and the fistula ( 7 ).

Die periprothetische Leckage, der Flüssigkeitsübertritt vom Ösophagus in die Trachea entlang der einliegenden Stimmprothese, tritt ein und erschwert die Stimmrehabilitation des Laryngektomierten erheblich.The Periprosthetic leakage, the liquid transfer from the esophagus into the trachea along the inserted voice prosthesis, occurs and complicates the vocal rehabilitation of the laryngectomy considerably.

Zur besseren Platzierung des Dichtballons (9) wird mit Hilfe einer Spritze (13) und einer Kanüle (15) mit einer Abstandsicherung (12) Luft in den Dichtballon durch die Zuspritzleitung (25) gedrückt.For better placement of the sealing balloon ( 9 ) is done with the help of a syringe ( 13 ) and a cannula ( 15 ) with a distance protection ( 12 ) Air into the sealing balloon through the injection line ( 25 ).

Der Dichtballon (9) legt sich an die Wandung (5) an und dichtet ab. Beim nachträglichen Einspritzen flüssiger, flexibler Füllungen (14) wirkt die Ballonentlüftung (10).The sealing balloon ( 9 ) lies against the wall ( 5 ) and seals. For the subsequent injection of liquid, flexible fillings ( 14 ) the balloon ventilation ( 10 ).

An der Zuspritzstelle (21) ist der Einstichbereich durch eine farbige Kennzeichnung (11) markiert.At the injection point ( 21 ) is the puncture area by a colored marking ( 11 ).

Die Kanüle (15) durchsticht die Dichtung (20) und leitet die jeweilige flexible Füllung (14) durch die am Dichtballon (9) angebrachte und mit dem unteren Flansch (3) verbundene Zuspritzleitung (25).The cannula ( 15 ) pierces the seal ( 20 ) and directs the respective flexible filling ( 14 ) by the sealing balloon ( 9 ) and with the lower flange ( 3 ) associated injection line ( 25 ).

Die Zuspritzleitung (25) ist im Führungskanal (17) der Hülse (1) geführt und befestigt. Durch das Füllen des Dichtballons (9) wird der Spalt (19) geschlossen und eine Abdichtung zwischen Wand (5) und oberem Flansch (2) erreicht.The injection line ( 25 ) is in the guide channel ( 17 ) of the sleeve ( 1 ) guided and fastened. By filling the sealing balloon ( 9 ) the gap ( 19 ) and a seal between wall ( 5 ) and upper flange ( 2 ) reached.

Die 2 zeigt eine Stimmprothese mit einem gefüllten Dichtballon (9), der den Spalt (19) verschlossen hat und zwischen Wand (5) und oberem Flansch (2) abdichtet und somit eine Leckage beseitigt.The 2 shows a voice prosthesis with a filled sealing balloon ( 9 ), the gap ( 19 ) and between wall ( 5 ) and upper flange ( 2 ) seals and thus eliminates leakage.

Die Ausbildung des Dichtballons (9) in der Dicke (24) wird in der 3 mit eingearbeiteter Zuspritzleitung (25) und dem Zentrierstern (22) gezeigt.The formation of the sealing balloon ( 9 ) in thickness ( 24 ) is in the 3 with integrated injection line ( 25 ) and the centering star ( 22 ).

Der Durchmesser (18) des Dichtballons (9) sollte ca. 6 mm größer als der obere Flanschdurchmesser (2) sein.The diameter ( 18 ) of the sealing balloon ( 9 ) should be approx. 6 mm larger than the upper flange diameter ( 2 ) be.

In der 4 wird für das ungestörte Einführen des oberen Flansches (2) mit dem ungefüllten Dichtballon (9) in die Fistel (7) der überragende Rand (27) mit Hilfe von Klebstoff (28) an die Außenwandung des oberen Flansches (2) angeklebt. Es entsteht eine Einführbefestigung (26). Durch das Einwirken von Feuchtigkeit und Wärme wird der Klebstoff (28) aufgelöst und der Dichtballon (9) kann sich entfalten.In the 4 is used for undisturbed insertion of the upper flange ( 2 ) with the unfilled sealing balloon ( 9 ) into the fistula ( 7 ) the superior edge ( 27 ) with the aid of adhesive ( 28 ) to the outer wall of the upper flange ( 2 ) glued. The result is a Einführbefestigung ( 26 ). Due to the action of moisture and heat, the adhesive ( 28 ) and the sealing balloon ( 9 ) can ent wrinkles.

Die 5 zeigt die Anwendung eines Dichtballons (9) ohne die Ausbildung eines oberen Flansches (2) auf.The 5 shows the application of a sealing balloon ( 9 ) without the formation of an upper flange ( 2 ) on.

Der Dichtballon (9) wird zum Einführen in die Fistel (7) in eine Kapsel (29) eingelegt. Die Kapsel (29) löst sich nach Platzierung der Stimmprothese in der Speiseröhre (6) auf.The sealing balloon ( 9 ) is inserted into the fistula ( 7 ) into a capsule ( 29 ). The capsule ( 29 ) dissolves after placement of the voice prosthesis in the esophagus ( 6 ) on.

Der Dichtballon (9) entspannt sich und legt sich an die Wandung (5) an.The sealing balloon ( 9 ) relaxes and lies against the wall ( 5 ) at.

Durch das Einspritzen von Luft durch die Zuspritzstelle (21), Dichtung (20) sowie Zuspritzleitung (25) wird der Dichtballon (9) gefüllt und dichtet die Fistel (7) elastisch ab. Beim Nachlassen des Ballondruckes und Auftreten von Undichtheiten wird der Dichtballon (9) nachgefüllt.By injecting air through the injection point ( 21 ), Poetry ( 20 ) as well as injection line ( 25 ) the sealing balloon ( 9 ) fills and seals the fistula ( 7 ) elastic. When the balloon pressure decreases and leaks occur, the sealing balloon ( 9 ) refilled.

Ein Wechsel der Stimmprothese ist dadurch nicht erforderlich. Das bedeutet für den Patienten eine Verbesserung des Tragekomforts.One Changing the voice prosthesis is not required. That means for the patient an improvement in wearing comfort.

Die Erfindung ist nicht auf die dargestellten Anwendungsbeispiele beschränkt, sondern bei allen bekannten Bauformen der im Handel erhältlichen Stimmprothesen, Platzhaltern, Kanülen usw. anwendbar, sofern das wesentliche Merkmal der Erfindung erhalten bleibt, einen Ballon mit einer Füllmasse zur Abdichtung der Stimmprothese in der Fistel und der Flansche zwischen dem Gewebestrang zu erhalten.The Invention is not limited to the illustrated examples of use, but in all known types of commercially available voice prostheses, Placeholders, cannulas, etc. applicable, provided the essential Feature of the invention is preserved, a balloon with a filling material for sealing the voice prosthesis in the fistula and the flanges to get between the tissue strand.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

EP 0093567 B1 [0003]
US 4435853 A [0003]
EP 0132957 B1 [0003]
- US 4610691 A [0003]
AT 30377 B [0003]
EP 0132957 [0010]
- DE 69003817 T2 [0015]
EP 1504731 B1 [0021]
- GB 202007000393 [0022]

Claims

Voice prosthesis for use in a fistula ( 7 ) between trachea ( 4 ) and esophagus ( 6 ) of a laryngectomized patient, consisting of a cylindrical sleeve ( 1 ) with one in the trachea ( 4 ), and one in the esophagus ( 6 ) and with one in the region of the outlet opening within the sleeve ( 1 ), annular valve ( 16 ), whose central, circular passage opening is opened and closed by a valve flap acting as a check valve in the form of a one-way valve, one on the sleeve ( 1 ) arranged on the outlet side, laterally protruding first upper flange ( 2 ) for engagement with the inner wall of the esophagus ( 6 ) and one on the sleeve ( 1 ) arranged on the inlet side, laterally projecting second lower flange ( 3 ) for engagement with the inner wall of the trachea ( 4 ), characterized in that a flexible sealing balloon ( 9 ) with a flexible filling ( 14 ) by an injection line ( 25 ) after placement in the fistula ( 7 ) is filled to seal a leak leads.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that in the sleeve ( 1 ) a guide channel ( 17 ) for an injection line ( 25 ) is incorporated.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that the sealing balloon ( 9 ) a vent ( 10 ) owns.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that for filling the sealing balloon ( 9 ) flexible, elastic fillings ( 14 ) be applied.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that the cannula ( 15 ) a distance fuse ( 12 ) owns.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that the diameter of the sealing balloon ( 9 ) is about 6 mm larger than the diameter of the upper flange ( 2 ).

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that the rim ( 27 ) of the sealing balloon ( 9 ) with a soluble insertion attachment ( 26 ) with the aid of adhesive ( 28 ) on the upper flange ( 2 ) is attached.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that the sealing balloon ( 9 ) unfilled, through the fistula ( 7 ), with the voice prosthesis is introduced.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that the injection into the sealing balloon ( 9 ) by one, with a color coding ( 11 ), injection point ( 21 ) he follows.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that the material from the lower flange ( 3 ) as a seal ( 20 ) is applied.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that an injection line ( 25 ) on the sealing balloon ( 9 ) and at the lower flange ( 3 ) is attached.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that the injection line ( 25 ) with a seal ( 20 ) is provided.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that only one sealing balloon ( 9 ) without upper flange ( 2 ) is used for fistula sealing.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that the unfilled sealing balloon ( 9 ), in a capsule ( 29 ), through the fistula ( 7 ) is plugged.

Voice prosthesis according to claim 1, characterized in that the capsule ( 29 ) in the esophagus ( 6 ) and the sealing balloon ( 9 ) to the wall of the wall ( 5 ) applies.