DE19913719A1 - Sterilizable, skin-compatible adhesive tape soluble in aqueous alkali, useful for adhering covering sheets during operations, comprising carrier sheet and pressure sensitive adhesive both based on acrylates - Google Patents

Sterilizable, skin-compatible adhesive tape soluble in aqueous alkali, useful for adhering covering sheets during operations, comprising carrier sheet and pressure sensitive adhesive both based on acrylates

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DE19913719A1 DE19913719A DE19913719A DE19913719A1 DE 19913719 A1 DE19913719 A1 DE 19913719A1 DE 19913719 A DE19913719 A DE 19913719A DE 19913719 A DE19913719 A DE 19913719A DE 19913719 A1 DE19913719 A1 DE 19913719A1
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Manfred Gebauer
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Abstract

A sterilizable, skin-compatible adhesive tape comprises a polymeric carrier (A) coated on both sides with pressure-sensitive adhesive (B). A sterilizable, skin-compatible adhesive tape comprises a polymeric carrier (A) coated on both sides with pressure-sensitive adhesive (B). (A) (area weight 60-100 g/m<2>) contains 4-12C alkyl (meth)acrylate (65-75 wt. %), vinyl carboxylic acid (10-20 wt. %) and vinyl aromatic compound (5-15 wt. %). (B) (area weight 30-50 g/m<2>) is a mixture of (B1) (50-80 wt. %) and (B2) (20-50 wt. %). (B1) contains 4-12C alkyl (meth)acrylate (73-85 wt. %), vinyl carboxylic acid (5-15 wt. %), methacrylate (4-8 wt. %), di- or triacrylate (0.2-0.5 wt. %) and hydrogenated colophony (2-4 wt. %) based on balsam resin or tall resin. (B2) contains 4-12C alkyl (meth)acrylate (75-85 wt. %), vinyl carboxylic acid (10-20 wt. %), methacrylate (2-6 wt. %) and hydrogenated colophony (0.5-2 wt. %) as in (B1).

Description

Die Erfindung betrifft ein sterilisierbares, hautverträgliches Haftklebeband mit einem polymeren Trägermaterial und beidseitig ausgerüstet mit einer druckempfindlichen Haftklebemasse, welches sich in alkalischem Milieu vollständig auflöst.The invention relates to a sterilizable, skin-compatible PSA tape with a polymer Backing material and equipped on both sides with a pressure-sensitive PSA, which dissolves completely in an alkaline environment.

Klebebänder der genannten Art sind prinzipiell als sog. redispergierbare ein- oder doppelseitige Spleißbänder bekannt.Adhesive tapes of the type mentioned are in principle known as redispersible single- or double-sided Splice tapes known.

Selbstklebende Bänder für Verklebungen auf Teilen des menschlichen Körpers sind als Pflaster, Verbandstoffe und Abdeckmaterialien wie beispielsweise Inzisionsfolien in der Medizin weit verbreitet. Unter Inzisionsfolien sind mit Haftklebern beschichtete, transparente Folien zu verstehen, die in der Chirurgie zur Abdeckung von Operationsfeldern eingesetzt werden, um die Mikroorganismen der Hautflora zu fixieren und zu verhindern, daß sie in die offene Operationswunde gelangen. Die antimikrobakterielle Behandlung des Operationsfeldes durch Verklebung mit Inzisionsfolien ist somit eine sehr wichtige Prophylaxe gegen Wundinfektionen.Self-adhesive tapes for gluing parts of the human body are as plasters, Dressing materials and covering materials such as incision films in medicine widely spread. Under incision foils are transparent foils coated with pressure sensitive adhesives understand that are used in surgery to cover surgical fields to the Microorganisms to fix the skin flora and prevent them from entering the open Surgical wound. The antimicrobial treatment of the surgical field Gluing with incision foils is therefore a very important prophylaxis against wound infections.

Als Trägermaterialien für selbstklebende Inzisionsfolien eignen sich handelsübliche Polyurethane aus endständige Hydroxygruppen enthaltenden, aliphatischen Polyestern und Polylactonen, die durch Polyaddition mit aromatischen Diisocyanaten verknüpft werden. In die Copolymerisate können beispielsweise aliphatische Diole aus Kohlenwasserstoffen mit 4 bis 12 Kohlenstoffatomen als Kettenverlängerer eingebaut sein. Lineare, unverzweigte, hochpolymere Polyurethane vereinigen in sich die charakteristischen Merkmale von verformbaren Thermoplasten und kautschukelastischen Hochpolymeren. Sie zeigen nicht nur eine sehr gute Oxidations- und Alterungsbeständigkeit, sondern auch eine hervorragende Einreißfestigkeit und eine hohe Wasserdampfdurchlässigkeit.Commercial polyurethanes are suitable as backing materials for self-adhesive incision films from terminal hydroxyl-containing aliphatic polyesters and polylactones, the can be linked to aromatic diisocyanates by polyaddition. In the copolymers can, for example, aliphatic diols from hydrocarbons with 4 to 12 carbon atoms be installed as a chain extender. Linear, unbranched, high polymer polyurethanes combine the characteristic features of deformable thermoplastics and rubber-elastic high polymers. They not only show a very good oxidation and Resistance to aging, but also excellent tear resistance and high Permeability to water vapor.

Aus diesen hochmolekularen Polyurethanen, die in der Regel geringe Mengen Antioxidantien, Hydrolyseschutzmittel und Gleitmittel enthalten, lassen sich 20 bis 80 µm starke, gummielastische Folien extrudieren, die mit Haftklebern beschichtet werden können.These high molecular weight polyurethanes, which usually contain small amounts of antioxidants, Contain hydrolysis protection agents and lubricants, can be 20 to 80 µm thick, rubber-elastic Extrude foils that can be coated with pressure sensitive adhesives.

Um eine einwandfreie, medizinisch unbedenkliche Verklebung der Inzisionsfolien auf menschlicher Haut zu gewährleisten, muß der verwendete Haftkleber eine Reihe von Anforderungen erfüllen. Er soll bei geringem Andruck sofort einen innigen Kontakt mit der Haut herstellen und so gut daran haften, daß sich nach der Inzision die Folie an den ausgeweiteten Schnittkanten der Operationswunde nicht ablöst. Neben einer starken Adhäsion muß der Haftkleber auch eine hohe Kohäsion aufweisen, damit er alle Bewegungen der Epidermis während der Operation nachvollziehen kann, ohne sich zu spalten. Er darf ferner keine Hautirritationen hervorrufen und soll nach mehrstündiger Operation mit der Folie leicht von der Haut abziehbar sein, ohne Kleberrückstände zu hinterlassen.To ensure that the incise films are glued to one another in a medically safe manner To ensure human skin, the pressure sensitive adhesive used must be a number of Meet requirements. With slight pressure, it should immediately have intimate contact with the skin produce and adhere so well that after the incision, the film on the expanded  Cut edges of the surgical wound do not detach. In addition to strong adhesion, the Pressure sensitive adhesives also have a high level of cohesion so that it can move throughout the epidermis can understand the operation without splitting. He must also not have any skin irritation cause and should be easily removable from the skin after several hours of surgery with the film without leaving any adhesive residue.

Wasserlöslich im eigentlichen Sinne ist nach dem Stand der Technik nur die Hafiklebemasse, während das Trägermaterial in der Regel ungelöst oder bei mechanischer Einwirkung zerfasert (redispergiert) wird.According to the state of the art, only the Hafiklebemasse is water-soluble in the actual sense, while the carrier material is usually undissolved or frayed under mechanical influence (redispersed).

Die Wasserlöslichkeit des Haftklebstoffes beruht auf der Hydrophilie der in der Polymerkette eingebauten Segmente. Durch eine Kombination von verschiedenen mehr oder weniger wasserlöslichen Komponenten wird die vollständige Löslichkeit in Wasser sowohl im alkalischen bis neutralen wie auch im sauren pH-Bereich erzielt.The water solubility of the pressure sensitive adhesive is based on the hydrophilicity of the polymer chain built-in segments. Through a combination of different more or less Water-soluble components will have full solubility in both alkaline water achieved to neutral as well as in the acidic pH range.

Eine Zugabe von wasserlöslichen Alkanolaminen erniedrigt die Glasumwandlungstemperatur des relativ harten Polymerisates und verleiht ihm eine sehr gute Anfaßklebkraft. Zwecks Erhöhung der Wasserlöslichkeit wird oft eine Neutralisation der Carboxylgruppen mittels Alkalien vorgenommen. Um die Anfaßklebrigkeit (Tack) zu steigern, können außerdem klebrigmachende Harze oder wasserlösliche Weichmacher zugesetzt werden.The addition of water-soluble alkanolamines lowers the glass transition temperature of the relatively hard polymer and gives it a very good grip. In order to increase the Solubility in water often becomes a neutralization of the carboxyl groups by means of alkalis performed. To increase tack, tackifiers can also be used Resins or water-soluble plasticizers can be added.

Zur Lösung dieser Probleme wurden in der Patentliteratur verschiedene Wege aufgezeigt. So wurden in der EP-0415055 wasserlösliche, druckempfindliche Hauthafikleber beschrieben. Diese bestehen aus dem Salz eines unvernetzten Copolymers aus einem aminogruppenhaltigen, monoäthylenisch ungesättigten, radikalisch polymerisierbaren Monomer und wenigsten einem Alkylester der Acryl- und/oder Methacrylsäure. Die Formulierung ist dadurch gekennzeichnet, daß sie das Salz wenigstens einer höheren organischen Carbonsäure mit 8-20 Kohlenstoffatomen oder eines Gemisches einer solchen höheren Carbonsäure mit bis zu 30 Mol% (der anionischen Äquivalente) an mittleren Carbonsäuren ist und einen Anteil des aminogruppenhaltigen Monomers im Bereich von 30-80 Gew.-% (bezogen auf das Gewicht des Copolymers) enthält und in der Salzform in Wasser löslich ist. Various approaches have been shown in the patent literature to solve these problems. So have been described in EP-0415055 water-soluble, pressure-sensitive skin adhesive. These consist of the salt of an uncrosslinked copolymer of an amino group-containing, monoethylenically unsaturated, free-radically polymerizable monomer and at least one Alkyl esters of acrylic and / or methacrylic acid. The wording is characterized by that they are the salt of at least one higher organic carboxylic acid with 8-20 carbon atoms or a mixture of such a higher carboxylic acid with up to 30 mol% (the anionic Equivalents) of middle carboxylic acids and a portion of the amino group-containing monomer contains in the range of 30-80 wt .-% (based on the weight of the copolymer) and in the Salt form is soluble in water.  

Die US 3 321 451 beschreibt abwaschbare Hauthaftkleber auf der Basis von Aminogruppenhaltigen (Meth)acrylat-Copolymeren, wobei die Amonigruppen teilweise als Salz eines Säureanions vorliegen.US 3,321,451 describes washable skin pressure sensitive adhesives based on Amino group-containing (meth) acrylate copolymers, the amino groups being partially as a salt of an acid anion.

In der US 3 121 021 und der DE 12 63 989 werden hautverträgliche Acrylatkleber für Gewebe- und Vliesbänder beschrieben. In der DE 19 34 710 sind wasserdampfdurchlässige Folien auf Basis von Polyacrylsäureestern und Polyurethanen als Haftklebebänder für Hautverklebungen offenbart. In der DE 32 11 277 sind Haftkleber auf Basis von Polyisopren und EPDM-Terpolymeren für Verbände und Pflaster beschrieben. In der EP 0 130 080 und der EP 0 258 753 sind Emulsionspolymerisationsverfahren für die Herstellung hautverträglicher Acrylathaftkleber angegeben. In der DE 40 01 714 wird eine auf feuchten Untergründen gut haftende Selbstklebemasse auf Gelantinebasis für medizinische Pflaster, Etiketten und Klebebänder erörtert. In der DE 42 07 657 sind Haftkleber auf Basis von Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymeren offenbart, in die medizinische Wirkstoffe eingearbeitet werden.In US 3 121 021 and DE 12 63 989 skin-compatible acrylate adhesives for tissue and fleece tapes described. DE 19 34 710 is based on water vapor permeable films of polyacrylic acid esters and polyurethanes as pressure-sensitive adhesive tapes for skin bonds. DE 32 11 277 contains pressure sensitive adhesives based on polyisoprene and EPDM terpolymers for Bandages and plasters described. EP 0 130 080 and EP 0 258 753 Emulsion polymerization process for the production of skin-compatible acrylic pressure sensitive adhesives specified. DE 40 01 714 describes a material that adheres well to moist substrates Self-adhesive based on gelatin for medical plasters, labels and adhesive tapes discussed. DE 42 07 657 contains pressure sensitive adhesives based on styrene-isoprene-styrene block copolymers disclosed, in which medical agents are incorporated.

Ferner sind in der DE 40 07 637 wäßrige Polymerisatdispersionen beschrieben, die ein Gemisch aus einem Acrylsäureester-Acrylsäure-Copolymersisat mit einpolymerisierten Monomeren, wobei die Alkoholkomponente des Acrylsäureesters 2 bis 8 C-Atome aufweisen kann und das Copolymerisat 1 bis 5 Gew.-% Acrylsäure enthalten kann, und einem hydrierten Kolophomiumharzester von einwertigen Alkoholen mit 1 bis 2 C-Atomen in der Alkoholkomponente und außerdem einem organischen Isocyanat als üblichen Zusatzstoff besteht. Bei diesen Polymerisatdispersionenen handelt es sich um Klebstoffe für Verpackungsklebebänder. Die US 44 13 080 beschreibt carboxylgruppenhaltige Copolymerisate auf Isooctylacrylat/Butylacrylat-Basis in Mischung mit wasserlöslichen Polyoxyethylenderivaten und Tallharztackifiern. Derartige Copolymerisate zeichnen sich aus durch eine hervorragende Wasserlöslichkeit. Bei der Sterilisation bilden sich jedoch Abbauprodukte, was die physiologische Unbedenklichkeit gefährdet.Furthermore, DE 40 07 637 describes aqueous polymer dispersions which are a mixture from an acrylic acid-acrylic acid copolymer with copolymerized monomers, where the alcohol component of the acrylic acid ester can have 2 to 8 carbon atoms and that Copolymer can contain 1 to 5 wt .-% acrylic acid, and a hydrogenated Colophomium resin esters of monohydric alcohols with 1 to 2 carbon atoms in the Alcohol component and also an organic isocyanate as a conventional additive. These polymer dispersions are adhesives for packaging tapes. US 44 13 080 describes copolymers containing carboxyl groups Isooctyl acrylate / butyl acrylate base in a mixture with water-soluble polyoxyethylene derivatives and Tall resin tackifiers. Such copolymers are distinguished by an excellent Solubility in water. During sterilization, however, degradation products are formed, which is the physiological Harmlessness endangered.

Wasserlösliche Haftklebemassen auf Basis von 2-Ethylhexyacrylat, Methacrylsäure und hydroxylgruppenhaltigen (Meth)acrylaten beschreibt die EP 01 47 067. Diese Haftklebemassen besitzen eine ausgezeichnete Wasserlöslichkeit und lassen sich problemlos sterilisieren. Sie weisen jedoch eine mangelhafte Resistenz gegenüber Hautfeuchte auf, die ihre Einsatzmöglichkeiten stark einschränkt.Water-soluble PSAs based on 2-ethylhexyacrylate, methacrylic acid and EP 01 47 067 describes hydroxyl-containing (meth) acrylates. These PSAs have excellent water solubility and can be easily sterilized. she  however, have poor skin moisture resistance, which is their Possible uses are severely restricted.

Wasserlösliche Haftklebemassen aufgebaut aus Vinylphosponsäure, Acryl- oder Methacrylamid, Vinylsulphonsäure und Vinylphosphonsäureestern sind in der US 45 18 745 beschrieben. Sie sind beständig gegen Hautfeuchte, lassen sich einwandfrei sterilisieren und besitzen gute Wasserlöslichkeit. Aufgrund der relativ hohen Konzentration an Restmonomeren ist die Hautverträglichkeit und die physiologische Unbedenklichkeit in Frage gestellt. Wasserlösliche Haftkleber auf Polyvinylcarbonsäurebasis mit mindestens einem hydroxylgruppenhaltigen Weichmacher (Molekularmasse unter 1000), die ggf mit einem Vernetzer vernetzt sind beschreibt die DE 38 25 527. Dieses Klebematerial enthält als Hauptbestandteile ein Copolymerisat aus beta-Acryloyloxypropionsäure mit anderen ungesättigten Verbindungen (z. B. Methacrylsäure) und ein Polyoxyalkylen sowie ggf weitere Komponenten wie Vernetzer, Lösemittel, Färbemittel, Füllstoffe und Alterungsinhibitoren.Water-soluble PSAs composed of vinylphosphonic acid, acrylic or methacrylamide, Vinylsulphonic acid and vinylphosphonic acid esters are described in US 45 18 745. they are resistant to skin moisture, can be sterilized perfectly and have good properties Solubility in water. Due to the relatively high concentration of residual monomers, the Skin compatibility and the physiological harmlessness questioned. Water soluble polyvinyl carboxylic acid based pressure sensitive adhesive with at least one hydroxyl-containing plasticizers (molecular mass below 1000), which may be with a DE 38 25 527 describes crosslinkers that are crosslinked. This adhesive material contains as Main components are a copolymer of beta-acryloyloxypropionic acid with other unsaturated Compounds (e.g. methacrylic acid) and a polyoxyalkylene and possibly other components such as crosslinking agents, solvents, colorants, fillers and aging inhibitors.

Wasserlösliches Copolymerisat aus Vinylcarbonsäure, hydroxylgruppenhaltigem (Meth)acrylat, (Meth)acrylamid-Derivat und wenigstens einem Vinylcarbonsäuresalz beschreibt die DE 39 01 690. Die Masse wird mit einem wasserlöslichen Weichmacher beispielsweise aus der Gruppe der Polyoxyalkylene modifiziert.Water-soluble copolymer of vinyl carboxylic acid, hydroxyl-containing (meth) acrylate, DE 39 01 690 describes (meth) acrylamide derivative and at least one vinyl carboxylic acid salt. The mass is made with a water-soluble plasticizer, for example from the group of Modified polyoxyalkylene.

Die dem Stand der Technik gemäß DE 38 25 527 und DE 39 01 690 entsprechenden "redispergierbaren" Haftklebebänder eignen sich beispielsweise bevorzugt für die Anlängung von Papierbahnen, weisen aber entscheidende Nachteile bei Anwendungen im Hygienebereich auf, worunter die temporäre Fixierung von textilen Flächengebilden auf der menschlichen Haut verstanden wird. So ist eine gleich hohe spezifische Haftung auf der Haut wie auch auf den textilen Flächengebilde nicht gegeben. Besonders schwach ausgeprägt ist die Resistenz gegenüber der Hautfeuchte, die normalerweise zu einer Erweichung der wasserlöslichen Klebmasse bis hin zum Kohäsionsbruch führt. Die Rezeptierung üblicher wasserlöslicher Klebmassen berücksichtigte bislang auch nicht die beispielsweise vom Bundesgesundheitsamt vorgeschriebenen Waschbedingungen, die sich ganz erheblich von den Verhältnissen in einem Papierpulper unterscheiden.The corresponding to the prior art according to DE 38 25 527 and DE 39 01 690 "Redispersible" PSA tapes are, for example, preferably suitable for the attachment of Paper webs, but have decisive disadvantages for applications in the hygiene sector, including the temporary fixation of textile fabrics on human skin is understood. So there is an equally high specific adhesion on the skin as well as on the textile fabrics are not given. Resistance to it is particularly weak the skin moisture, which normally leads to a softening of the water-soluble adhesive leads to a break in cohesion. The formulation of conventional water-soluble adhesives was taken into account So far, not even those prescribed by the Federal Health Office, for example Washing conditions that differ considerably from the ratios in a paper pulper differentiate.

Dies betrifft insbesondere textile Flächengebilde wie beispielsweise Abdecktücher für Operationen. This applies in particular to textile fabrics such as drapes for Operations.  

Besonders nachteilig fällt ins Gewicht, daß der Klebebandträger lediglich redispergierbar und nicht vollständig wasserlöslich ist, wodurch es zu einer Kontamination des gewaschenen textilen Flächengebildes mit Fasern kommt, die aus dem Klebebandträger stammen.It is particularly disadvantageous that the adhesive tape carrier is only redispersible and is not completely water soluble, causing contamination of the washed textile Fabric comes with fibers that come from the tape carrier.

In der DE 41 26 230 wird ebenfalls ein sterilisierbares Haftklebeband beschrieben, das aus carboxylgruppenhaltigen Polymeren auf Acrylatbasis, wasserlöslichen Aminen, weichmachenden Harzen, carboxylgruppenhaltigen, nicht auf Acrylat basierenden Polymeren und Vernetzungsmitteln hergestellt wird. Besonders nachteilig ist, daß das carboxylgruppenhaltige Acrylatcopolymer in üblicher Weise durch radikalische Polymerisation in einem organischen Lösungsmittel hergestellt wird. Als Lösungsmittel wird je nach Monomerzusammensetzung Aceton oder ein Gemisch Aceton/2-Propanol im Verhältnis 1 : 1 empfohlen.DE 41 26 230 also describes a sterilizable pressure-sensitive adhesive tape which consists of carboxyl-containing polymers based on acrylate, water-soluble amines, plasticizers Resins, carboxyl-containing, non-acrylate based polymers and Crosslinking agent is produced. It is particularly disadvantageous that the carboxyl group Acrylate copolymer in the usual way by radical polymerization in an organic Solvent is produced. Depending on the monomer composition Acetone or a mixture of acetone / 2-propanol in a ratio of 1: 1 is recommended.

Lösungsmittelpolymerisationen sind wenig umweltfreundlich und verlangen einen hohen Aufwand bei der Lösemittelbeseitigung. Die Polymerisation wird mit einem Feststoffgehalt von 50 Gew.-% durchgeführt, das erhaltene Polymerisat wird mit einem wasserlöslichen Amin, einem weichmachenden Harz, einem carboxylgruppenhaltigen, nicht auf Acrylat basierenden Polymer und einem Vernetzungsmittel gemischt.Solvent polymerizations are not very environmentally friendly and require a lot of effort in solvent removal. The polymerization is carried out with a solids content of 50% by weight. carried out, the polymer obtained is with a water-soluble amine, a plasticizing resin, a carboxyl-containing, non-acrylate polymer and a crosslinking agent.

Im Falle des wasserlöslichen Amins wird bevorzugt ein Alkanolamin wie Monoethanolamin, Diethanolamin, Triethanolamin, Dimethylaminoethanol, Diethylaminoethanol, N- Methylethanolamin, Monoisopropanolamin, Diisopropanolamin, Triisopropanolamin eingesetzt. Das die Klebemasse weichmachende Harz ist bevorzugt ein hydrierter Kolophoniumharzester mit Methanol, Triethylenglykol oder Glycerin als Alkoholkomponente.In the case of the water-soluble amine, an alkanolamine such as monoethanolamine, Diethanolamine, triethanolamine, dimethylaminoethanol, diethylaminoethanol, N- Methylethanolamine, monoisopropanolamine, diisopropanolamine, triisopropanolamine are used. The resin softening the adhesive is preferably a hydrogenated rosin ester Methanol, triethylene glycol or glycerin as the alcohol component.

Die carboxylgruppenhaltigen, nicht auf Acrylat basierenden Polymere sind bevorzugt Polyester, die durch Polykondensation von Dicarbonsäuren oder ihren funktionellen Derivaten wie Anhydriden und Dialkoholen wie z. B. Ethylenglykol hergestellt wurden oder Polymere auf Polyisoprenbasis.The carboxyl-containing, non-acrylate-based polymers are preferably polyesters, by polycondensation of dicarboxylic acids or their functional derivatives such as Anhydrides and dialcohols such as B. ethylene glycol were made or polymers Polyisoprene base.

Als Vernetzungsmittel können vorteilhaft Metallchelate, Metallsäuren, Epoxid-, Aziridin- oder Melaminformaldehydharze zur Verbesserung der thermischen Belastbarkeit der wasserlöslichen Klebemassen eingesetzt werden. Metal chelates, metal acids, epoxy, aziridine or Melamine formaldehyde resins to improve the thermal resistance of water-soluble Adhesives are used.  

Als "Rückgrat"-Polymer für die Haftklebemassen wird bevorzugt ein Polyacrylat verwendet, dessen Wasserlöslichkeit im alkalischen Bereich (pH größer 8) und bei erhöhter Temperatur (oberhalb 60°C) überproportional ansteigt. Eine Redispergierbarkeit des Klebebandträgers wird vorzugsweise durch Verwendung von dünnen, leicht zerfaserbaren Papieren (z. B. Teefilterpapier, Zigarettenpapier) erzielt.A polyacrylate is preferably used as the "backbone" polymer for the PSAs, its water solubility in the alkaline range (pH greater than 8) and at elevated temperature (above 60 ° C) increases disproportionately. Redispersibility of the adhesive tape carrier becomes preferably by using thin, easily friable paper (e.g. tea filter paper, Cigarette paper).

Eine gute Wasserlöslichkeit stellt sich ein, wenn als Trägermaterial ein Vliesstoff verwendet wird, der wasserlösliche Fasern wie beispielsweise Calciumalginatfasern oder Polyvinylalkoholfasern enthält. Eine weitere vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung verwendet wasserlösliche Polyvinylalkohol-, Gelatine- oder Gelatine/Glycerin-Folien als Träger.Good solubility in water is achieved if a nonwoven is used as the carrier material, of water-soluble fibers such as calcium alginate fibers or polyvinyl alcohol fibers contains. Another advantageous embodiment of the invention uses water-soluble Polyvinyl alcohol, gelatin or gelatin / glycerin films as carriers.

Die DE 43 03 616 beschreibt schließlich einen druckempfindlichen, hautverträglichen Haftkleber der aus einem Gemisch folgender Komponenten besteht:
DE 43 03 616 finally describes a pressure-sensitive, skin-compatible pressure sensitive adhesive which consists of a mixture of the following components:

  • A) 30 bis 85 Gew.-% Acrylsäureester-Acrylsäure-Copolymerisat mit 2 bis 8 Kohlenstoffatomen in der Alkoholkomponente des Acrylsäureesters und bezogen auf das Copolymerisat 1 bis 10 Gew.-% Acrylsäure,A) 30 to 85 wt .-% acrylic ester-acrylic acid copolymer with 2 to 8 carbon atoms in the alcohol component of the acrylic acid ester and based on the copolymer 1 to 10 % By weight acrylic acid,
  • B) 0 bis 30 Gew.-% PolyvinylisobutyletherB) 0 to 30% by weight of polyvinyl isobutyl ether
  • C) 0 bis 20 Gew.-% eines hydrierten Kolophoniumharzesters von mehrwertigen Alkoholen mit 5 bis 6 Kohlenstoffatomen in der Alkoholkomponente,C) 0 to 20% by weight of a hydrogenated rosin ester of polyhydric alcohols with 5 up to 6 carbon atoms in the alcohol component,
  • D) 5 bis 20 Gew.-% eines hydrierten Kolophoniumharzesters von einwertigen Alkoholen mit 1 bis 2 Kohlenstoffatomen in der Alkoholkomponente undD) 5 to 20 wt .-% of a hydrogenated rosin ester of monohydric alcohols with 1 to 2 carbon atoms in the alcohol component and
  • E) 0 bis 20 Gew.-% eines Terpenphenolharzes,E) 0 to 20% by weight of a terpene phenol resin,

sowie gegebenfalls üblichen Zusatzstoffen, ausgenommen organische Isocyanate.as well as optional additives, with the exception of organic isocyanates.

Die so hergestellten Haftkleber eignen sich gut zur Herstellung von ein- oder beidseitig beschichteten, selbstklebenden, flächigen Substraten, insbesondere zur Herstellung von selbstklebenden Inzisionsfolien.The pressure sensitive adhesives thus produced are well suited for the production of one or both sides coated, self-adhesive, flat substrates, in particular for the production of self-adhesive incision foils.

Beispielsweise werden gummielastische, wasserdampfdurchlässige, hautverträgliche, 20 bis 60 µm starke Folien, insbesondere extrudierte Polyester- und Polyetheruethanfolien beschichtet, die neben den üblichen Additiven wie Hydrolyseschutzmittel, Gleitmittel und Antioxidantien noch bis zu 20% Elastomere auf Polyamidbasis enthalten.For example, rubber-elastic, water vapor-permeable, skin-friendly, 20 to 60 microns thick films, especially coated extruded polyester and polyether polyurethane films  in addition to the usual additives such as hydrolysis inhibitors, lubricants and antioxidants Contains 20% polyamide-based elastomers.

Die so ausgerüsteten Inzisionsfolien sollen Schweiß, Blut oder Sekrete aufnehmen können, ohne Klebkraftverlust. Da diese Folien nach Gebrauch entsorgt werden, stört die Polyester- und/oder Polyurethanfolie, die noch bis zu 20% Elastomere auf Polyamidbasis enthalten kann, nicht. Schließlich sind auch spezielle, selbstklebende Flächengebilde als OP-Tape oder OP-Tuch vorgeschlagen worden, z. B. DE 196 28 268, bestehend aus einem luft- und feuchtigkeitsdurchlässigen, hautfreundlichen Textilmaterial, welches diskontinuierlich in Form von durch Siebdruck, Tiefdruck oder Flexodruck erhältlichen Haftklebemassensegmenten auf einer Seite über die gesamte Fläche des Textilenmaterials versehen ist.The incision films equipped in this way should be able to absorb sweat, blood or secretions without Loss of adhesive strength. Since these films are disposed of after use, the polyester and / or bothers Polyurethane film, which can still contain up to 20% elastomers based on polyamide, does not. Finally, there are also special, self-adhesive fabrics as surgical tape or surgical drape been proposed, e.g. B. DE 196 28 268, consisting of an air and moisture-permeable, skin-friendly textile material, which is discontinuous in the form of pressure sensitive adhesive segments obtainable by screen printing, gravure printing or flexographic printing on one Page is provided over the entire surface of the textile material.

Von den zahlreichen, druckempfindlichen Haftklebern für technische Klebebänder eignen sich nur relativ wenige für Hautverklebungen. Viele haften zu stark auf der Haut und verursachen Ausschläge oder Irritationen. Andere Kleber haften zu schwach und lösen sich nach kurzer Zeit wieder ab, wenn sich auf der Oberfläche Schweiß gebildet hat.Of the numerous pressure-sensitive pressure sensitive adhesives for technical tapes, only one is suitable relatively few for skin adhesions. Many adhere too strongly to the skin and cause Rashes or irritation. Other adhesives adhere too weakly and come off after a short time when sweat has formed on the surface.

Die bekannten hautverträglichen Haftkleber weisen hinsichtlich ihrer Verwendung Mängel auf, die ihre Einsatzmöglichkeiten einschränken, insbesondere hinsichtlich Klebkraft, Scherfestigkeit, Wasserdampfdurchlässigkeit und Resistenz gegenüber Blut- und Sekretfluß.The known skin-compatible pressure sensitive adhesives have defects with regard to their use, which limit their possible uses, especially with regard to adhesive strength, shear strength, Permeability to water vapor and resistance to the flow of blood and secretions.

Ein weiterer Nachteil der bekannten Systeme ist, daß die Klebebänder bei Verwendung von Mehrweg-OP-Abdecktüchern im Waschvorgang sich nur teilweise lösen und das Trägermaterial entweder zerfasert wird (Papiervliese) oder sich nicht auflöst (Polyester-, Polyurethanfolien) und aufwendig entfernt werden muß.Another disadvantage of the known systems is that the adhesive tapes when using Reusable surgical drapes only partially detach in the washing process and the carrier material is either frayed (paper fleece) or does not dissolve (polyester, polyurethane films) and must be removed laboriously.

Der vorliegenden Erfindung lag somit die Aufgabe zugrunde, ein Haftklebeband der eingangs genannten Art für den speziellen Einsatz im medizinischen Bereich zu schaffen, welches frei von den oben genannten Mängeln ist. Insbesondere soll das Haftklebeband hautverträglich, physiologisch unbedenklich und problemlos sterilisierbar sein, hohe Anforderungen hinsichtlich Adhäsion, Scherfestigkeit, Wasserdampfdurchlässigkeit und Resistenz gegenüber Hautfeuchte/Schweiß, Blut- und Sekretfluß erfüllen und die Verwendung von Mehrwegtüchern erleichtern.The present invention was therefore based on the object of a pressure sensitive adhesive tape at the outset to create the type mentioned for special use in the medical field, which is free of the above defects. In particular, the PSA tape is said to be skin-friendly, be physiologically safe and easy to sterilize, high requirements with regard to Adhesion, shear strength, water vapor permeability and resistance to  Skin moisture / sweat, blood and secretion flow and the use of reusable wipes facilitate.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß das Haftklebeband aus einem polymeren Trägermaterial (A) besteht, welches beidseitig mit einer Haftklebemischung (B) versehen ist. Das polymere Trägermaterial (A) weist ein Flächengewicht von 60-100 g/m2 auf und enthält folgende Komponenten
This object is achieved in that the PSA tape consists of a polymeric carrier material (A) which is provided on both sides with a PSA mixture (B). The polymeric carrier material (A) has a weight per unit area of 60-100 g / m 2 and contains the following components

  • a) 65 bis 75 Gew.-% C4-C12 Alkyl(meth)acrylat,a) 65 to 75% by weight of C 4 -C 12 alkyl (meth) acrylate,
  • b) 10 bis 20 Gew.-% einer Vinylcarbonsäure undb) 10 to 20 wt .-% of a vinyl carboxylic acid and
  • c) 5 bis 15 Gew.-% eines Vinylaromatenc) 5 to 15 wt .-% of a vinyl aromatic

Die Haftklebemasse (B) weist ein Flächengewicht von 30 bis 50 g/m2 auf und besteht aus einem Gemisch von 50 bis 80 Gew.-% B1 und 20 bis 50 Gew.-% B2, wobei die Haftklebemassen B1 folgende Komponenten enthält:
The PSA (B) has a basis weight of 30 to 50 g / m 2 and consists of a mixture of 50 to 80% by weight B1 and 20 to 50% by weight B2, the PSA B1 containing the following components:

  • a) 73 bis 85 Gew.-% eines C4-C12 Alkylacrylates,a) 73 to 85% by weight of a C 4 -C 12 alkyl acrylate,
  • b) 5 bis 15 Gew.-% einer Vinylcarbonsäure,b) 5 to 15% by weight of a vinyl carboxylic acid,
  • c) 4 bis 8 Gew.-% eines Methacrylates,c) 4 to 8% by weight of a methacrylate,
  • d) 0,2 bis 0,5 Gew.-% eines Di-oder Triacrylates undd) 0.2 to 0.5% by weight of a di- or triacrylate and
  • e) 2 bis 4 Gew.-% eines hydrierten Kolophoniums auf Basis von Balsamharz oder Tallharz und die Haftklebemasse B2 folgende Komponenten enthälte) 2 to 4 wt .-% of a hydrogenated rosin based on balsam resin or tall resin and the PSA B2 contains the following components
  • f) 75 bis 85 Gew.-% eines C4-C12 Alkylacrylates,f) 75 to 85% by weight of a C 4 -C 12 alkyl acrylate,
  • g) 10 bis 20 Gew.-% einer Vinylcarbonsäure,g) 10 to 20% by weight of a vinyl carboxylic acid,
  • h) 2 bis 6 Gew.-% eines Methacrylates undh) 2 to 6 wt .-% of a methacrylate and
  • i) 0,5 bis 2 Gew.-% eines hydrierten Kolophoniums auf Basis von Balsamharz oder Tallharzi) 0.5 to 2% by weight of a hydrogenated rosin based on balsam resin or tall resin

Nach einem bevorzugten Merkmal der Erfindung weist das polymere Trägermaterial (A) vorzugsweise ein Flächengewicht von 70 ± 5 g/m2 auf und enthält vorzugsweise folgende Komponenten. According to a preferred feature of the invention, the polymeric carrier material (A) preferably has a basis weight of 70 ± 5 g / m 2 and preferably contains the following components.

  • a) 65 bis 75 Gew.-% Butylacrylat,a) 65 to 75% by weight of butyl acrylate,
  • b) 10 bis 20 Gew.-% Methacrylsäure,b) 10 to 20% by weight of methacrylic acid,
  • c) 5 bis 15 Gew.-% Styrol undc) 5 to 15 wt .-% styrene and

Die Haftklebemasse B weist vorzugsweise ein Flächengewicht von 35 ± 5 g/m2 auf und besteht vorzugsweise aus einem Gemisch von 75 ± 5 Gew.-% B1 und 25 ± 5 Gew.-% B2 die Haftklebemasse B1 enthält vorzugsweise die Komponenten
The PSA B preferably has a weight per unit area of 35 ± 5 g / m 2 and preferably consists of a mixture of 75 ± 5% by weight B1 and 25 ± 5% by weight B2. The PSA B1 preferably contains the components

  • a) 73 bis 85 Gew.-% Butylacrylat,a) 73 to 85% by weight of butyl acrylate,
  • b) 5 bis 15 Gew.-% Acrylsäureb) 5 to 15 wt .-% acrylic acid
  • c) 4 bis 8 Gew.-% Methylmethacrylat,c) 4 to 8% by weight of methyl methacrylate,
  • d) 0,2 bis 0,5 Gew.-% Trimethylolpropantrimethacrylat undd) 0.2 to 0.5 wt .-% trimethylolpropane trimethacrylate and
  • e) 2 bis 4 Gew.-% eines hydrierten Kolophoniums auf Basis von Balsamharz oder Tallharz mit einem nicht nachweisbaren Abietinsäuregehalt und einem Gehalt an Dehydroabietinsäure von mind. 45%.e) 2 to 4% by weight of a hydrogenated rosin based on balsam resin or tall resin an undetectable abietic acid content and a dehydroabietic acid content of at least 45%.

Die Haftklebemasse B2 enthält vorzugsweise die Komponenten
The PSA B2 preferably contains the components

  • a) 75 bis 85 Gew.-% Butylacrylat,a) 75 to 85% by weight of butyl acrylate,
  • b) 10 bis 20 Gew.-% Acrylsäure,b) 10 to 20% by weight of acrylic acid,
  • c) 2 bis 6 Gew.-% Methylmethacrylat undc) 2 to 6 wt .-% methyl methacrylate and
  • d) 0,5 bis 2 Gew.-% eines hydrierten Kolophoniums auf Basis von Balsamharz oder Tallharz mit einem nicht nachweisbaren Abietinsäuregehalt und einem Gehalt an Dehydroabietinsäure von mindestens 45%.d) 0.5 to 2% by weight of a hydrogenated rosin based on balsam resin or tall resin with an undetectable abietic acid content and a dehydroabietic acid content of at least 45%.

Die Herstellung des erfindungsgemäßen Haftklebebandes erfolgt ausgehend von wäßrigen Polymerdispersionen nach bekannten, in der Patentliteratur beschriebenen, Methoden. Die gemäß Anspruch 1 zusammengesetzten Acrylatdispersionen werden durch im wäßrigen Medien erfolgende Emulsionspoylmerisation unter üblichen, bekannten Bedingungen hergestellt, wie sie z. B. in dem Buch "Methoden der organischen Chemie" von Houben-Weyl, Band 14/1, Makromolekulare Stoffe, Georg Thieme Verlag, Stuttgart 1972, Seiten 192 bis 208 und in der Patentliteratur beschrieben sind.The PSA tape of the invention is produced from aqueous ones Polymer dispersions according to known methods described in the patent literature. The according Claim 1 composite acrylic dispersions are by in aqueous media Emulsion polymerisation is carried out under customary, known conditions, such as that e.g. B. in the book "Methods of Organic Chemistry" by Houben-Weyl, Volume 14/1,  Macromolecular substances, Georg Thieme Verlag, Stuttgart 1972, pages 192 to 208 and in the Patent literature are described.

Die erfindungsgemäßen Haftklebebänder sind vorteilhafterweise überall dort einzusetzen, wo eine Wasserresistenz während des Gebrauches, aber eine vollständige Auflösung nach dem Gebrauch innerhalb vorgegebener oder vorhandener Aufbereitungstechnologien gefordert ist.The PSA tapes according to the invention can advantageously be used wherever there is a Water resistance during use, but complete dissolution after use within specified or existing processing technologies.

Da sie auf unterschiedlichsten Substraten, wie auf textilen Flächengebilden aus Baumwollmischgeweben, Baumwollgeweben, nicht imprägniert oder mit Fluorcarbonharz imprägniert, Mikrofilamentgeweben oder auf Laminaten aus Polyesterfasern, eine hohe spezifische Haftung aufweisen und außerdem eine hohe Hautverträglichkeit zeigen, werden sie bevorzugt für die temporäre Fixierung von Operationsabdecktüchern (Tuch gegen Tuch und Tuch gegen Haut) eingesetzt. Von besonderem Vorteil ist dabei, daß die erfindungsgemäßen Haftklebebänder unter üblichen Dampfsterilisierbedingungen sterilisierbar, während des Gebrauches wasserresistent und nach Gebrauch unter für solche Abdecktücher üblichen Waschbedingungen in alkalischem Milieu vollständig löslich sind. Ein weiterer Vorteil ist, daß diese Haftklebebänder kein störendes Fremdmaterial (Papier/Polyesterfolie o. ä.) als Trägermaterial aufweisen, lösungsmittelfrei hergestellt wurden und lösungsmittelfrei aufgelöst werden können. Da keine Merkaptane als Regler eingesetzt wurden, sind sie außerdem schwefelfrei.Because they are made on a wide variety of substrates, such as textile fabrics Cotton blended fabrics, cotton fabrics, not impregnated or with fluorocarbon resin impregnated, microfilament fabrics or on laminates made of polyester fibers, a high specific Have adhesion and also show high skin tolerance, they are preferred for the temporary fixation of surgical drapes (cloth against cloth and cloth against skin) used. It is particularly advantageous that the PSA tapes according to the invention under usual steam sterilization conditions, can be sterilized during use and is water resistant after use under washing conditions customary for such drapes in an alkaline environment are completely soluble. Another advantage is that these PSA tapes are not a nuisance Have foreign material (paper / polyester film or similar) as a carrier material, solvent-free were produced and can be dissolved without solvents. Since no mercaptans as Regulators were used, they are also sulfur-free.

Die erfindungsgemäßen Haftklebebänder tragen damit zu einer Kostenreduzierung im Klinikbereich bei, da der Einsatz von Einwegmaterial im Operationsbereich, deren Entsorgung umweltbelastend, teuer und zeitaufwendig ist, reduziert werden kann.The PSA tapes of the invention thus contribute to a cost reduction in Clinic area because the use of disposable material in the operating area, its disposal is polluting, expensive and time consuming, can be reduced.

Die Erfindung wird anhand der folgenden Beispiele näher erläutert:The invention is illustrated by the following examples:

Beispiel 1-4Example 1-4 Herstellung von KlebebändernManufacture of adhesive tapes

Zur Herstellung der erfindungsgemäßen Klebebänder wird zunächst aus einem Behälter eine wäßrige Dispersion des polymeren Trägermaterials (A) mittels eines Walzenrakels auf ein Silikonpapier aufgetragen und mit Heißluft getrocknet. Das Flächengewicht wurde ausgewogen. To produce the adhesive tapes according to the invention, a container is first made from a aqueous dispersion of the polymeric carrier material (A) by means of a roller doctor on Silicon paper applied and dried with hot air. The basis weight was balanced.  

Aus einem zweiten Behälter wurde eine wäßrige Dispersion einer Klebermasse (B), die vorher aus den Dispersionen B1 und B2 gemischt wurde, ebenfalls mit einem Walzenrakel auf ein Silikonpapier aufgetragen und mit Heißluft getrocknet. Das Flächengewicht wurde ausgewogen. Die auf Silikonpapier aufgetragenen Polymerfilme wurden mit 0,5 m/s durch ein Walzenpaar hindurchgeführt und bei 25 bis 50°C Walzentemperatur und einem Druck von 200 N/cm2 ein fester Verbund erzeugt.From a second container, an aqueous dispersion of an adhesive composition (B), which had previously been mixed from dispersions B1 and B2, was also applied to a silicone paper using a roller doctor knife and dried with hot air. The basis weight was balanced. The polymer films applied to silicone paper were passed through a pair of rollers at 0.5 m / s and a solid bond was produced at a roller temperature of 25 to 50 ° C. and a pressure of 200 N / cm 2 .

Der Auftrag des Klebstoffes auf die andere Seite des Trägermaterials erfolgte anschließend nach der gleichen Technologie. Das Haftklebeband wurde abschließend mit Silikonpapier als Zwischenlage aufgerollt. Das zwischenzeitlich benötigte Silikonpapier für die Klebstoffilme wurde einer Wiederverwertung zugeführt.The adhesive was then applied to the other side of the carrier material the same technology. The PSA tape was finally covered with silicone paper as Liner rolled up. The silicon paper that was required in the meantime for the adhesive films was recycled.

Die Zahlenangaben der Beispiele 1-4 sind in der Tabelle 1 angegeben.The numbers in Examples 1-4 are given in Table 1.

Zur Beurteilung des Klebeverhalten wurden folgende Klebedaten ermittelt und beurteilt:
The following adhesive data were determined and assessed to assess the adhesive behavior:

  • - die Anfangshaftung ("Quick-Stick") - gemessen nach der FINAT-Testmethode Nr. 9,- the initial liability ("quick stick") - measured according to FINAT test method No. 9,
  • - die Permanenthaftung bzw. Ablösbarkeit der Haftklebebänder auf nicht vorbehandelten PE- Platten - gemessen nach der FINAT-Testmethode Nr. 1, Schälfestigkeit bei 180°C und einer Klemmengeschwindigkeit von 300 mm/min.The permanent adhesion or detachability of the PSA tapes on non-pretreated PE Panels - measured according to FINAT test method No. 1, peel strength at 180 ° C and one Clamp speed of 300 mm / min.
  • - die Scherfestigkeit auf Standardoberflächen - gemessen nach der FINAT-Testmethode Nr. 8,- the shear strength on standard surfaces - measured according to FINAT test method No. 8,
  • - Wasserresistenz-Test:- Water resistance test:

Ein 4 cm langes OP-Tape Klebeband wird in Laufrichtung auf die linke obere Seite (rauhe mit Punkt gekennzeichnet) des kürzeren OP-Probetuches geklebt. Silikonpapier wird entfernt und die beklebte Seite auf das längere Stück OP-Probetuch auf die rechte untere Seite (glatte mit Punkt gekennzeichnet) geklebt. Mit der Finat-Anpreßrolle (2 kg) wird 2 mal in beiden Richtungen über das aufgeklebte Tuch gerollt, um einen guten Kontakt herzustellen. Nach 2 Minuten Ruhepause wird die Probe liegend mit einem S-Haken und 200 g Gewicht präpariert. Zum Zeitpunkt des Eintauchens der gesamten Probeprüfflasche in das Wasser (Temperatur sollte 20-22°C betragen) wird die Stoppuhr gestartet und bis zum Abfall der Probe die Zeit gemessen. A 4 cm long surgical tape is applied to the upper left side (rough with Dot marked) of the shorter surgical test sheet glued. Silicone paper is removed and the glued side on the longer piece of surgical sample on the lower right side (smooth with dot marked) glued. Use the Finat pressure roller (2 kg) to apply twice in both directions the glued cloth is rolled to make good contact. After a 2 minute break the sample is prepared lying down with an S-hook and a weight of 200 g. At the time of Immersing the entire sample test bottle in the water (temperature should be 20-22 ° C) the stopwatch is started and the time is measured until the sample drops.  

  • - Klebeverhalten auf der Haut: Ein 20 cm langer Streifen wird in ein Zugkraftmeßgerät eingespannt. 7 cm dieses Streifens werden auf den Unterarm eines Probanden geklebt. Die Haut des Probanden wurde zuvor mit Isopropanol gereinigt. Die Oberflächentemperatur der Haut wird gemessen. Der Klebestreifen wird mit 300 mm/Minute senkrecht zur Haut abgezogen und die Klebkraft in N/25 mm gemessen.- Adhesive behavior on the skin: A 20 cm long strip is placed in a tensile force measuring device clamped. 7 cm of this strip are glued to the forearm of a test subject. The The subject's skin was previously cleaned with isopropanol. The surface temperature of the Skin is measured. The adhesive strip becomes perpendicular to the skin at 300 mm / minute peeled off and the adhesive force measured in N / 25 mm.
  • - Klebeverhalten Textil/Textil: Es wird für diesen Versuch die gleiche Testanordnung wie für den Wasserresistenz-Test verwendet. Es wird jedoch kein Wasser eingesetzt und anstatt 200 g Gewichte werden 1 kg Gewichte verwendet.- Adhesion behavior textile / textile: For this experiment the same test arrangement as for used the water resistance test. However, no water is used and instead of 200 g Weights of 1 kg are used.

Die erhaltenen Ergebnisse sind in der Tabelle 2 wiedergegeben.The results obtained are shown in Table 2.

Beispiel 1-4Example 1-4 Ermittlung der SterilisierbarkeitDetermination of sterilizability

Es wurde die Wasserdampfdurchlässigkeit gemäß DIN 53122 nach 24 Stunden bei 23°C und 85% relativer Luftfeuchtigkeit ermittelt:It was the water vapor permeability according to DIN 53122 after 24 hours at 23 ° C and 85% relative humidity determined:

Beispiele Examples

Beispiel 5-8Example 5-8 Versuche zur Auflösung in WaschwasserAttempts to dissolve in wash water

Die Haftklebebänder, hergestellt nach den Beispielen 1-4, wurden auf OP-Textilmaterialien (Mehrweg-OP-Tücher), wie Baumwollmischgewebe, Baumwollgewebe, nicht imprägniert oder mit Fluorcarbonharz imprägniert, Mikrofilamentgewebe oder auf Laminate aus Polyesterfasern/-PTFE-Membranen aufgeklebt, indem 50 mm breite Streifen aufgelegt wurden und auf der mit Silikonpapier abgedeckten Seite mit einer 2 kg Gummirolle (Finat-Anpreßrolle) 2­ mal in beiden Richtungen über das Klebeband gerollt. The PSA tapes, prepared according to Examples 1-4, were made on surgical textile materials (Reusable surgical drapes), such as cotton blended fabrics, cotton fabrics, not impregnated or impregnated with fluorocarbon resin, microfilament fabric or on laminates Glued polyester fibers / -PTFE membranes by laying on 50 mm wide strips and on the side covered with silicone paper with a 2 kg rubber roller (Finat pressure roller) 2 times rolled in both directions over the tape.  

Zur Prüfung des vollständigen Ablösens/Auflösens der Haftklebebänder wurde ein einfaches Einbad - Verfahren (etwa vergleichbar mit dem Laundering-Test, wie er in PC-WO95/27016 beschrieben ist) angewandt. Die Vor- und Nachwäsche (Spülen, Trocknen) wurden nicht berücksichtigt. Um dem Waschgut im Waschprozeß eine gute Durchflutung und eine hohe Mechanik zu ermöglichen, wurde eine Beladung von 60-70% realisiert.To test the complete detachment / dissolution of the PSA tapes, a simple one Einbad method (comparable to the Laundering test as described in PC-WO95 / 27016 is described) applied. The pre and post wash (rinsing, drying) were not considered. In order to ensure that the items to be washed in the washing process have a good flow and high To enable mechanics, a loading of 60-70% was realized.

Ermittelt wurden die Zeiten bis zur völligen Auflösung der Haftklebebänder bei verschiedenen Temperaturen.The times up to the complete dissolution of the PSA tapes were determined at various Temperatures.

Die Ergebnisse sind in der Tabelle 3 dargestellt.The results are shown in Table 3.

Beispiel 9Example 9

Die Haftklebebänder aus den Beispielen 1-4 wurden auf ihre topische Verträglichkeit getestet.The PSA tapes from Examples 1-4 were tested for topical compatibility.

Die Untersuchung wurde als randomisierte Studie an 36 Probanden (männliche und weibliche Probanden im Alter von 20-65 Jahren) im intraindividuellen Vergleich von vier chirurgischen Klebebändern und mit Beurteilung der Befunde durch einen verblindeten Arzt durchgeführt. Proben (ca. 1,5 × 4,5 cm) alle vier Klebebänder wurden jeweils links und rechts auf die Unterarme aufgetragen, wobei eines dieser beiden Hautareale zuvor desinfiziert worden war. Die Sequenz der Prüfmuster auf der Haut war randomisiert. Nach 24 Stunden wurden die Prüfmuster von der Haut entfernt. Die Auftragsstellen wurden unmittelbar anschließend durch einen bezüglich der Randomisierung verblindeten Arzt beurteilt.The study was conducted as a randomized study on 36 subjects (male and female Subjects aged 20-65 years) in the intraindividual comparison of four surgical Adhesive tapes and with an assessment of the findings carried out by a blind doctor. Samples (approx. 1.5 × 4.5 cm) all four adhesive tapes were left and right on the Forearms applied, with one of these two skin areas previously disinfected. The Sequence of test samples on the skin was randomized. After 24 hours, the test samples removed from the skin. The order points were immediately followed by a regarding randomized blinded doctor.

Die Applikationsdauer von 24 Stunden wurde aus sicherheitspharmakologischen Erwägungen gewählt. Nach dem 24 Stundenkontakt hafteten die Klebebänder noch fest an der Haut.The application period of 24 hours was based on safety pharmacological considerations chosen. After 24 hours of contact, the tapes still adhered firmly to the skin.

Deutliche Unterschiede zwischen einzelnen Klebebändern waren nur bei wenigen Probanden zu erkennen. Auf manchen Hautarealen war eine Hauttönung zu erkennen, die sowohl als unvollständige Abblaßung wie auch als minimale Rötung der ansonsten abgeblaßten Hautfläche interpretiert werden konnte, jedoch im Rahmen dieser Prüfung als letztere gewertet wurde. In grober Näherung läßt sich die vollständig abgeblaßte oder minimal gerötete Haut mit Scorewerten zwischen 0 und 5 mm gleichsetzen, eine leichte Rötung mit 5-10 mm. Die normale Hauttönung, die ja nicht für alle Probanden gleich war, entspricht etwa einem Scorewert von 10 mm auf der visuellen Analogskala. There were only significant differences between individual tapes in a few test subjects detect. On some areas of the skin a skin tint was visible, which was both as incomplete fading as well as minimal reddening of the otherwise faded skin area  could be interpreted, but was rated as the latter during this test. In The completely faded or minimally reddened skin can be roughly approximated with score values equate between 0 and 5 mm, a slight reddening with 5-10 mm. The normal skin tint, which was not the same for all subjects, corresponds approximately to a score of 10 mm on the visual analog scale.  

Claims (4)

1. Sterilisierbares, hautverträgliches Haftklebeband mit einem polymeren Trägermaterial und beidseitig mit einer druckempfindlichen Haftklebemasse dadurch gekennzeichnet, daß das polymere Trägermaterial (A) ein Flächengewicht von 60 bis 100 g/m2 aufweist und folgende Komponenten enthält
  • a) 65 bis 75 Gew.-% C4-C12 Alkyl(meth)acrylat,
  • b) 10 bis 20 Gew.-% einer Vinylcarbonsäure und
  • c) 5 bis 15 Gew.-% eines Vinylaromaten und
daß die Haftklebemasse (B) ein Flächengewicht von 30 bis 50 g/m2 aufweist und aus einem Gemisch von 50 bis 80 Gew.-% B1 und 20 bis 50 Gew.-% B2 besteht, wobei die Haftklebemassen B1 folgende Komponenten enthält:
  • a) 73 bis 85 Gew.-% eines C4-C12 Alkylacrylates,
  • b) 5 bis 15 Gew.-% einer Vinylcarbonsäure,
  • c) 4 bis 8 Gew.-% eines Methacrylates,
  • d) 0,2 bis 0,5 Gew.-% eines Di-oder Triacrylates und
  • e) 2 bis 4 Gew.-% eines hydrierten Kolophoniums auf Basis von Balsamharz oder Tallharz
und die Haftklebemasse B2 folgende Komponenten enthält
  • a) 75 bis 85 Gew.-% eines C4-C12 Alkylacrylates,
  • b) 10 bis 20 Gew.-% einer Vinylcarbonsäure,
  • c) 2 bis 6 Gew.-% eines Methacrylates und
  • d) 0,5 bis 2 Gew.-% eines hydrierten Kolophoniums auf Basis von Balsamharz oder Tallharz
1. Sterilizable, skin-compatible pressure-sensitive adhesive tape with a polymeric carrier material and on both sides with a pressure-sensitive PSA, characterized in that the polymeric carrier material (A) has a weight per unit area of 60 to 100 g / m 2 and contains the following components
  • a) 65 to 75% by weight of C 4 -C 12 alkyl (meth) acrylate,
  • b) 10 to 20 wt .-% of a vinyl carboxylic acid and
  • c) 5 to 15 wt .-% of a vinyl aromatic and
that the PSA (B) has a weight per unit area of 30 to 50 g / m 2 and consists of a mixture of 50 to 80% by weight B1 and 20 to 50% by weight B2, the PSA B1 containing the following components:
  • a) 73 to 85% by weight of a C 4 -C 12 alkyl acrylate,
  • b) 5 to 15% by weight of a vinyl carboxylic acid,
  • c) 4 to 8% by weight of a methacrylate,
  • d) 0.2 to 0.5% by weight of a di- or triacrylate and
  • e) 2 to 4 wt .-% of a hydrogenated rosin based on balsam resin or tall resin
and the PSA B2 contains the following components
  • a) 75 to 85% by weight of a C 4 -C 12 alkyl acrylate,
  • b) 10 to 20% by weight of a vinyl carboxylic acid,
  • c) 2 to 6 wt .-% of a methacrylate and
  • d) 0.5 to 2% by weight of a hydrogenated rosin based on balsam resin or tall resin
2. Sterilisierbares hautverträgliches Haftklebeband gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das polymere Trägermaterial (A) vorzugsweise ein Flächengewicht von 70 ± 5 g/m2 aufweist und vorzugsweise folgende Komponenten enthält
  • a) 65 bis 75 Gew.-% Butylacrylat,
  • b) 10 bis 20 Gew.-% Methacrylsäure,
  • c) 5 bis 15 Gew.-% Styrol und
daß die Haftklebemasse (B) vorzugsweise ein Flächengewicht von 35 ± 5 g/m2 aufweist und vorzugsweise aus einem Gemisch von 75 ± 5 Gew.-% B1 und 25 ± 5 Gew.-% B2 besteht, wobei die Haftklebemasse B1 vorzugsweise folgende Komponenten enthält:
  • a) 73 bis 85 Gew.-% Butylacrylat,
  • b) 5 bis 15 Gew.-% Acrylsäure
  • c) 4 bis 8 Gew.-% Methylmethacrylat,
  • d) 0,2 bis 0,5 Gew.-% Trimethylolpropantrimethacrylat und
  • e) 2 bis 4 Gew.-% eines hydrierten Kolophoniums auf Basis von Balsamharz oder Tallharz mit einem nicht nachweisbaren Abietinsäuregehalt und einem Gehalt an Dehydroabietinsäure von mind. 45% und die Hafiklebemasse B2 vorzugsweise folgende Komponente enthält:
    • a) 75 bis 85 Gew.-% Butylacrylat,
    • b) 10 bis 20 Gew.-% Acrylsäure,
    • c) 2 bis 6 Gew.-% Methylmethacrylat und
    • d) 0,5 bis 2 Gew.-% eines hydrierten Kolophoniums auf Basis von Balsamharz oder Tallharz mit einem nicht nachweisbaren Abietinsäuregehalt und einem Gehalt an Dehydroabietinsäure von mindestens 45%.
2. Sterilizable skin-compatible pressure-sensitive adhesive tape according to claim 1, characterized in that the polymeric carrier material (A) preferably has a weight per unit area of 70 ± 5 g / m 2 and preferably contains the following components
  • a) 65 to 75% by weight of butyl acrylate,
  • b) 10 to 20% by weight of methacrylic acid,
  • c) 5 to 15 wt .-% styrene and
that the pressure-sensitive adhesive (B) preferably has a weight per unit area of 35 ± 5 g / m 2 and preferably consists of a mixture of 75 ± 5% by weight B1 and 25 ± 5% by weight B2, the pressure-sensitive adhesive B1 preferably having the following components contains:
  • a) 73 to 85% by weight of butyl acrylate,
  • b) 5 to 15 wt .-% acrylic acid
  • c) 4 to 8% by weight of methyl methacrylate,
  • d) 0.2 to 0.5 wt .-% trimethylolpropane trimethacrylate and
  • e) 2 to 4% by weight of a hydrogenated rosin based on balsam resin or tall resin with an undetectable abietic acid content and a dehydroabietic acid content of at least 45% and the hafikle composition B2 preferably contains the following component:
    • a) 75 to 85% by weight of butyl acrylate,
    • b) 10 to 20% by weight of acrylic acid,
    • c) 2 to 6 wt .-% methyl methacrylate and
    • d) 0.5 to 2% by weight of a hydrogenated rosin based on balsam resin or tall resin with an undetectable abietic acid content and a dehydroabietic acid content of at least 45%.
3. Sterilisierbares, hautverträgliches Haftklebeband nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß es in wäßrigem, alkalischem Milieu rückstandsfrei auflösbar ist.3. Sterilizable, skin-compatible pressure-sensitive adhesive tape according to claim 1 and 2, thereby characterized in that it can be dissolved without residue in an aqueous, alkaline medium. 4. Sterilisierbares, hautverträgliches Haftklebeband nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Haftklebeband in Rollenform mit Silikonpapier als Abdeckung konfektioniert wird.4. Sterilizable, skin-compatible pressure-sensitive adhesive tape according to claim 1 to 3, characterized characterized in that the pressure-sensitive adhesive tape in roll form with silicone paper as a cover is assembled.
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