DE19841209A1 - Slow-release caffeine tablets produced by direct compression of caffeine-containing plant materials or extracts - Google Patents

Slow-release caffeine tablets produced by direct compression of caffeine-containing plant materials or extracts

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Abstract

Orally administrable tablets for slow release of caffeine are produced by direct compression of powdered caffeine-containing plants or plant parts or water-soluble extracts of such plants or plant parts, optionally in admixture with mono-, di- or polysaccharides. An Independent claim is also included for a process for producing the tablets, in which compression is preferably effected in two stages.

Description

Im Bereich der Arzneimittelherstellung werden unterschiedliche Verfahren zur Herstellung von peroralen Zubereitungen mit verlangsamter Freisetzung von biologisch aktiven Stoffen verwendet. Diese Mittel, die den Wirkstoff nach dem Schlucken nicht schnell, sondern mehr oder weniger verzögert im Ma­ gen-Darm-Trakt freisetzen, werden auch als perorale Depotarzneimittel bezeichnet. Perorale Depotarzneimittel werden in der Regel unter Verwendung von Zusatzstoffen (Hilfsstoffen) hergestellt, die dazu beitragen, daß der Wirkstoff über einen Zeitraum von bis zu mehreren Stunden freigesetzt wird. Die Hilfsstoffe dienen bei der Herstellung von Tabletten zur Einbettung, Gerüstbildung oder Umhüllung. Hilfsstoffe, die auf den ersten Blick toxikologisch unproblematisch erscheinen, können jedoch zu gesundheitlichen Problemen führen. Insbesondere bei Depotformen, die mit unlöslichen Filmbildnern wie Polyacrylaten oder Zellulosederivaten umhüllt werden, sind Weichmacher wie z. B. Phthalate zugesetzt, denen eine hormonartige und carzinogenen Wirkung nachgesagt wird.Different processes are used in the field of pharmaceutical production Production of oral preparations with slow release of biologically active substances used. This means that the active ingredient after the Do not swallow quickly, but more or less delayed in the measure Gen-Tract release are also referred to as oral depot drugs. Peroral depot medicines are usually made using Additives (auxiliaries) are produced that contribute to the active ingredient is released over a period of up to several hours. The Auxiliaries are used in the manufacture of tablets for embedding, Scaffolding or wrapping. Excipients at first glance appear toxicologically unproblematic, but can lead to health problems Cause problems. Especially with deposit forms that are insoluble Film formers such as polyacrylates or cellulose derivatives are coated Plasticizers such. B. added phthalates, which are hormone-like and carcinogenic effect is said.

Die vorliegende Erfindung betrifft Depotarzneimittel, die Coffein freisetzen. Coffein wird nicht nur als Arzneistoff, sondern auch als anregende Komponente in Lebensmitteln und Genußmitteln verwendet. Coffein ist im Kaffee, Kaffee-Ex­ trakten, Grünem Tee, Tee-Extrakten und pflanzlichen Produkten wie Guarana enthalten. Depotformen, die eine länger anhaltende Wirkung des Coffeins zum Ziel haben, sind auf der Basis von Kaffee- oder Tee-Extrakten oder auf der Basis der getrockneten Pflanzenteile bisher in der Patentliteratur nicht beschrieben.The present invention relates to sustained release drugs that release caffeine. Caffeine is not only used as a drug, but also as a stimulating component used in foods and luxury foods. Caffeine is in coffee, coffee ex tracts, green tea, tea extracts and herbal products such as guarana contain. Depot forms that have a longer lasting effect of caffeine Aim to be based on coffee or tea extracts or on the The basis of the dried plant parts is not yet in the patent literature described.

In DE 38 21 374 werden Kaffee-Bonbons beschrieben. DE 38 21 383 beschreibt Tee-Pastillen zum Lutschen, die auch mit einer Drageehülle versehen sein können. Tee-Pralinen werden in DE 38 21 382 angegeben.DE 38 21 374 describes coffee candies. DE 38 21 383 describes Tea lozenges for sucking, which are also provided with a coated tablet can. Tea chocolates are specified in DE 38 21 382.

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein oral einzunehmendes Mittel mit natürlichem Coffein als Komprimat, aus dem der biologisch aktive Stoff Coffein nicht augenblicklich, sondern verlangsamt nach dem Schlucken im Magen- Darm-Trakt in Lösung geht. Erfindungsgemäß wird der Verzögerungseffekt dadurch erreicht, daß die normalerweise schnell wasserlösliche Extrakte von Kaffee und Tee, die z. B. durch Gefriertrocknung oder durch Sprühtrocknung hergestellt werden oder die gepulverten Pflanzenmaterialien, in einem vorzugsweise zweistufigen Verfahren zu Komprimaten in Tablettenform verpreßt werden, die sich durch eine hohe Bruchfestigkeit auszeichnen. Das natürliche Coffein, das etwa zu 2 bis 5 Prozent in diesen Extrakten oder Pflanzenmaterialien enthalten ist, wird bei der erfindungsgemäßen Verpressung in die Begleitstoffe des Gesamtextraktes fest eingebettet und verzögert während der Auflösung des Preßlings im Magen-Darm-Trakt freigesetzt.The present invention relates to an agent to be taken orally natural caffeine as a compressed, from which the biologically active substance caffeine not immediately, but slows down in the stomach after swallowing Intestinal tract goes into solution. According to the delay effect in that the normally quickly water-soluble extracts of Coffee and tea, e.g. B. by freeze drying or by spray drying are produced or the powdered plant materials, in one preferably two-stage process for compressed tablets  be pressed, which are characterized by a high breaking strength. The natural caffeine, which is about 2 to 5 percent in these extracts or Plant materials are included in the pressing according to the invention firmly embedded in the accompanying substances of the total extract and delayed during the dissolution of the compact is released in the gastrointestinal tract.

Erfindungsgemäß werden dem koffeinhaltigen Gesamtextrakt bei der Herstellung der verzögert freisetzende Tabletten falls erforderlich als weitere Bestandteile bzw. Hilfsstoffe Mono-, Di- und Polysaccharide zugesetzt.According to the caffeine-containing total extract at Manufacture the sustained release tablets as necessary if necessary Components or auxiliaries mono-, di- and polysaccharides added.

Die Herstellung der Tabletten erfolgt vorzugsweise in einem zweistufigen Herstellungsverfahren, bei dem der nach der Gefriertrocknung oder Sprühtrocknung erhaltene Extrakt durch eine Vorkompaktierung und anschließende Vermahlung zu einem Brikettgranulat verarbeitet wird, das sich anschließend zu einnehmbaren Tabletten verpressen läßt. Eine bevorzugte Form der Komprimate ist die Form einer Oblongtablette.The tablets are preferably produced in a two-stage process Manufacturing process in which after freeze drying or Spray drying extract obtained by precompacting and subsequent grinding to a briquette granulate is processed then pressed into ingestible tablets. A preferred form the compressed is in the form of an oblong tablet.

Ein weiteres erfindungsgemäßes Verfahren ist ein mindestens zweistufiges Herstellungsverfahren, bei dem die Matrize der Tablettenpresse mindestens zweimal vor dem endgültigen Preßvorgang befüllt wird. Jeweils vor dem erneuten Befüllen der Matrize wird eine Vorkomprimierung vorgenommen. Ein Aufpressen von Schichten aus Hilfsstoffen auf das Komprimat ist möglich.Another method according to the invention is an at least two-stage process Manufacturing process in which the die of the tablet press is at least is filled twice before the final pressing process. Before each The matrix is refilled and pre-compressed. On Pressing layers of auxiliary materials onto the compressed material is possible.

Die vorliegende Erfindung wird nachfolgend durch Herstellungs- und Anwendungsbeispiele erläutert.The present invention is hereinafter described by manufacturing and Application examples explained.

Herstellungsbeispiel 1Production Example 1 (peroral einnehmbares Mittel aus Kaffee-Extrakt)(oral extract from coffee extract) Zweistufiges VerfahrenTwo-step process

Handelsüblicher gefriergetrockneter Kaffee wird in einer Exzenter-Ta­ blettenpresse (Type EK0, Fa. Korsch, Berlin) zu runden Tabletten mit einem Durchmesser von 12 mm verpreßt. Die Tabletten werden mit Hilfe eines Granulierers (Type TG 25, Fa. Erweka, Heusenstamm) zu einem Brikettgranulat zerkleinert. Das Granulat wird auf einer Exzenterpresse (Type EK0, Fa. Korsch, Berlin) zu Oblongtabletten (Länge 18 mm, Breite 9 mm, Dicke 5 mm) verpreßt.
Die Einzeldosis beträgt 700 mg. Die Bruchfestigkeit beträgt 25 kp.Commercially available freeze-dried coffee is compressed into round tablets with a diameter of 12 mm in an eccentric tablet press (type EK0, from Korsch, Berlin). The tablets are comminuted to a briquette granulate with the aid of a granulator (type TG 25, Erweka, Heusenstamm). The granules are pressed on an eccentric press (type EK0, Korsch, Berlin) to form oblong tablets (length 18 mm, width 9 mm, thickness 5 mm).
The single dose is 700 mg. The breaking strength is 25 kp.

Herstellungsbeispiel 2Production Example 2 (peroral einnehmbares Mittel aus Tee-Extrakt)(oral extract from tea extract)

Handelsüblicher gefriergetrockneter Extrakt aus Schwarzem Tee wird in einer Exzenter-Tablettenpresse (Type EK0, Fa. Korsch, Berlin) zu runden Tabletten mit einem Durchmesser von 12 mm verpreßt. Die Tabletten werden mit Hilfe eines Granulierers (Type TG 2S, Fa. Erweka, Heusenstamm) zu einem Brikettgranulat zerkleinert. Das Granulat wird auf einer Exzenterpresse (Type EK0, Fa. Korsch, Berlin) zu Oblongtabletten (Länge 18 mm, Breite 9 mm, Dicke 5 mm) verpreßt.
Die Einzeldosis beträgt 600 mg. Die Bruchfestigkeit beträgt 22 kp. Commercially available freeze-dried extract from black tea is compressed into round tablets with a diameter of 12 mm in an eccentric tablet press (type EK0, from Korsch, Berlin). The tablets are comminuted to a briquette granulate with the aid of a granulator (type TG 2S, Erweka, Heusenstamm). The granules are pressed on an eccentric press (type EK0, Korsch, Berlin) to form oblong tablets (length 18 mm, width 9 mm, thickness 5 mm).
The single dose is 600 mg. The breaking strength is 22 kp.

Herstellungsbeispiel 3Production Example 3 (peroral einnehmbares Mittel aus gepulverten Teeblättern)(orally ingestible powdered tea leaves)

Blätter des Schwarzen Tees (Kenya Pekoe) werden in einer Drogenmühle fein gepulvert und anschließend in einer Exzenter-Tablettenpresse (Type EK0, Fa. Korsch, Berlin) zu runden Tabletten mit einem Durchmesser von 12 mm verpreßt. Die Tabletten werden mit Hilfe eines Granulierers (Type TG 2S, Fa. Erweka, Heusenstamm) zu einem Brikettgranulat zerkleinert. Das Granulat wird auf einer Exzenterpresse (Type EK0, Fa. Korsch, Berlin) zu Oblongtabletten (Länge 18 mm, Breite 9 mm, Dicke 5 mm) verpreßt.
Die Einzeldosis beträgt 500 mg. Die Bruchfestigkeit beträgt 8 kp.Leaves of black tea (Kenya Pekoe) are finely powdered in a drug grinder and then compressed into round tablets with a diameter of 12 mm in an eccentric tablet press (type EK0, from Korsch, Berlin). The tablets are comminuted to a briquette granulate with the aid of a granulator (type TG 2S, Erweka, Heusenstamm). The granules are pressed on an eccentric press (type EK0, Korsch, Berlin) to form oblong tablets (length 18 mm, width 9 mm, thickness 5 mm).
The single dose is 500 mg. The breaking strength is 8 kp.

Herstellungsbeispiel 4Production Example 4

Handelsüblicher sprühgetrockneter Kaffee wird unter Zusatz von 10% Glukose auf einer Exzenter-Tablettenpresse zu Tabletten (12 mm Durchmesser) verpreßt. Nach dem Zerkleinern der Tabletten entsprechend den Angaben in Herstellungsbeispiel 3 werden Oblongtabletten mit einer Länge von 12 mm auf einer Exzenterpresse hergestellt.Commercial spray-dried coffee is made with the addition of 10% glucose compressed into tablets (12 mm diameter) on an eccentric tablet press. After crushing the tablets according to the information in Production example 3 are oblong tablets with a length of 12 mm an eccentric press.

Anwendungsbeispiel 1Application example 1 (in vitro-Freisetzung)(in vitro release)

Der in Herstellungsbeispiel 1 beschriebene Preßling wurde in künstlichem Magensaft (0,1 normale Salzsäure) bei pH 1 und 37°C bezüglich der Freisetzung von Coffein untersucht. Das Ergebnis der Untersuchung zeigt, daß innerhalb von 30 min 30%, innerhalb von 60 min 75% und innerhalb von 90 min 90% des Coffeins freigesetzt sind. Im Vergleich dazu wird das Coffein aus den nicht kompaktierten Extrakten innerhalb von 5 min vollständig freigesetzt.The compact described in Production Example 1 was in artificial Gastric juice (0.1 normal hydrochloric acid) at pH 1 and 37 ° C with respect to Release of caffeine examined. The result of the investigation shows that 30% within 30 min, 75% within 60 min and within 90 min 90% of the caffeine are released. In comparison, the caffeine is made the non-compacted extracts completely released within 5 min.

Claims (10)

1. Mittel zur oralen bzw. peroralen Einnahmen mit verlangsamter Freisetzung von natürlich vorkommendem Coffein, dadurch gekennzeichnet, daß wasserlösliche Extrakte oder gepulverte coffeinhaltige Pflanzen oder Pflanzenteile durch Komprimieren gegebenenfalls unter Zusatz von Mono-, Di- oder Polysacchariden direkt zu Depotkomprimaten verpreßt werden.1. Means for oral or oral ingestion with slow release of naturally occurring caffeine, characterized in that water-soluble extracts or powdered caffeine-containing plants or parts of plants are compressed by compression, optionally with the addition of mono-, di- or polysaccharides, directly to depot compresses. 2. Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Komprimat aus Kaffee-Extrakten besteht.2. Composition according to claim 1, characterized in that the compressed consists of coffee extracts. 3. Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Komprimat aus Tee-Extrakten besteht.3. Composition according to claim 1, characterized in that the compressed consists of tea extracts. 4. Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Komprimat aus Guarana-Extrakten besteht.4. Composition according to claim 1, characterized in that the compressed consists of guarana extracts. 5. Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Komprimat aus gepulverten coffeinhaltigen Pflanzenteilen besteht.5. Composition according to claim 1, characterized in that the compressed consists of powdered plant parts containing caffeine. 6. Mittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Komprimat die Form einer Tablette, vorzugsweise einer Oblong-Tablette aufweist.6. Composition according to claim 1, characterized in that the compressed has the shape of a tablet, preferably an oblong tablet. 7. Mittel nach Ansprüchen 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Mittel die Form einer Mehrschichtentablette aufweist.7. Agent according to claims 1 to 6, characterized in that the agent in the form of a multilayer tablet. 8. Mittel nach Ansprüchen 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Mittel mit einem Überzug versehen ist.8. Agent according to claims 1 to 6, characterized in that the agent is provided with a coating. 9. Mittel nach Ansprüchen 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Mittel verkapselt ist.9. Agent according to claims 1 to 6, characterized in that the agent is encapsulated. 10. Verfahren zur Herstellung des Mittels nach Ansprüchen 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß das Komprimieren vorzugsweise in einem zweistufigen Verfahren erfolgt.10. A process for the preparation of the agent according to claims 1 to 6, characterized characterized in that the compression preferably in one two-stage process.
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Cited By (2)

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DE102016109860A1 (en) 2015-05-28 2016-12-01 Lisa-Kolk-Stiftung Compositions in the form of pellets containing ground tea
WO2018039017A1 (en) * 2016-08-22 2018-03-01 Singleshot Holdings Llc Freeze dried, ready to consume food products and processes for their preparation

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