DE19801573A1 - Hollow body to collect digestive juices for diagnosis - Google Patents

Hollow body to collect digestive juices for diagnosis

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DE19801573A1
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    • G01N2001/2071Removable sample bottle
    • G01N2001/2078Pre-evacuated bottle

Abstract

The collector for sample fluids, at local points, is a neutral hollow body (1) with a closable inlet opening (4a). The inlet (4a) is sealed with a covering layer (6) which is dissolved by the sample fluid. An automatic barrier (5) retains the collected sample fluid within the hollow body (1). The hollow body (1) is rounded on all sides, pref. as a sphere with an elastic wall (2). The hollow body (1) is of a hard rubber or a plastics similar to hard rubber. The sealing layer (6) has a composition which degrades on the development of critical effect values/parameters in the sample fluid. Or the sealing layer (6) dissolves after a set dwell time in the sample fluid environment. The barrier (5) has a non-return valve action, with an internal barrier valve plate (5a) which rests elastically against the entry opening (4a). The barrier valve plate (5a) is held under pressure from a foam material (5b) within the hollow body (1). The entry opening (4a) and the barrier (5) are at a chamber section (3) of the hollow body (1). An Independent claim is included for the application, where the body is swallowed into the human or animal digestive system, especially to collect duodenal juices and jejunal fluids. Preferred Features: The sample collector has a diameter of about 2 cm, of a hard rubber type material coated with a film (7) to assist swallowing. The sealing film (6) is of a hard gel resistant to digestive acids. A number of bodies (1) are swallowed in succession, with sealing films (6) of different resistances.

Description

Die Erfindung betrifft einen Sammler für lokale Probeflüssigkeiten. Ferner betrifft die Erfindung die Verwendung eines solchen Sammler im menschlichen oder tierischen Verdauungssystem.The invention relates to a collector for local sample liquids. Further The invention relates to the use of such a collector in human or animal digestive system.

Es gibt u. a. im Bereich der Technik, Chemie und Analytik viele Fälle, bei denen es auf den Ort der Probenahme entscheidend ankommt. Dies gilt insbesondere für inhomogene Flüssigkeiten bzw. Flüssigkeiten, welche entlang einer Verlaufstrecke unterschiedlichen Einflüssen ausgesetzt sind. Bei inhomogenen Flüssigkeiten, die beispielsweise zum Sedimentieren neigen, ist man bestrebt, Sammler für Probeflüssigkeiten, wie Schöpfbecher o. ä. bis auf die jeweils interessierende Tiefe abzusenken, um daraus die dort maßgeblichen Bestandteile zu bergen. There are a. many cases in the field of technology, chemistry and analytics, at where the location of the sampling is crucial. this applies especially for inhomogeneous liquids or liquids which are exposed to different influences along a route. With inhomogeneous liquids, for example for sedimentation tend to strive to collect sample liquids, such as scoops or the like to the depth of interest in order to derive the salvage relevant components there.  

Der Erfolg einer solchen Aktion ist stark von der Gewissenhaftigkeit und Geschicklichkeit des Probenehmers abhängig. In anderen Fällen kann erschwerend hinzukommen, daß das Heranführen eines Sammlers kompliziert ist und mit längeren Verweildauern (während der die Probeflüssigkeiten weiteren Einflüssen unterliegen und sich ändern können) gerechnet werden muß, so daß die lokale Probenahme mit erheblichen Unsicherheiten behaftet bleibt.The success of such an action is dependent on conscientiousness and Skill of the sampler dependent. In other cases complicating the fact that bringing up a collector is complicated and with longer stays (during which the Sample liquids are subject to other influences and can change) must be expected, so that the local sampling with considerable Uncertainty remains.

Der Erfindung liegt deshalb die Aufgabe zugrunde, einen ortsveränderlichen Sammler für Probenahmen bei Flüssigkeiten vorzuschlagen, welcher eine einfache und sichere Bergung zuläßt.The invention is therefore based on the object, a portable To propose samplers for liquids, which one allows easy and safe recovery.

Zur Lösung dieser Aufgabe schlägt die Erfindung einen Sammler gemäß Anspruch 1 vor. Zweckmäßige Weiterbildungen sind in den Unteransprüchen angegeben.To achieve this object, the invention proposes a collector Claim 1 before. Appropriate further training is in the Subclaims specified.

Der Erfindung liegt die Erkenntnis zugrunde, daß einerseits ein selbsttätig öffnender und nach Befüllung automatisch schließender Behälter, eine Kapsel o. ä. bereitgestellt werden muß und andererseits dort, wo unterschiedliche Zusammensetzungen zu erwarten sind, in der Regel auch unterschiedliche Einflußgrößen/Parameter zu finden sind, welche zu einer Steuerung, d. i. erstmaligen Öffnung des Sammlers herangezogen werden können. Dieser Kerngedanke läßt sich in vielfältiger Form verwirklichen, je nachdem, unter welchen Bedingungen und zu welchem Zweck Probeflüssigkeiten geborgen werden sollen.The invention is based on the knowledge that on the one hand an automatic opening and automatically closing container after filling, one Capsule or the like must be provided and on the other hand where different compositions are usually to be expected different influencing variables / parameters can be found, which lead to a Control, d. i. the first time the collector is opened can. This key idea can be realized in a variety of forms, depending according to what conditions and for what purpose Sample liquids are to be recovered.

Für die Hinführung zum Ort der Probenahme ist es von Vorteil, wenn der Sammler allseits abgerundet ist und insbesondere, wenn er die Form einer Kugel hat. Besonders einfach läßt sich ein Vakuum erzeugen, wenn der Hohlkörper über eine elastische Wandung verfügt, wie es insbesondere zutrifft, wenn der Hohlkörper aus einem Hartgummi oder einem hartgummiähnlichen Kunststoff besteht. Dann kann nämlich der Hohlkörper einfach zusammengedrückt und in dieser Form versiegelt werden.For guidance to the location of the sampling, it is advantageous if the Is rounded off on all sides and especially when it is in the form of a Bullet has. A vacuum can be generated particularly easily if the Hollow body has an elastic wall, as is particularly the case applies if the hollow body from a hard rubber or a  hard rubber-like plastic. Then the hollow body can just squeezed together and sealed in this form.

Das selbsttätige Öffnen kann mehrfach beeinflußt werden, d. h. insbesondere von der Konzentration und Einwirkdauer der aggressiven Flüssigkeitsbestandteile abhängig gemacht werden. Das Sperrorgan erlaubt dabei nur einen ins Innere des Hohlkörpers gerichteten Durchfluß. Dies ist bereits mit einem verhältnismäßig einfachen Aufbau möglich. Grundsätzlich kann dafür auf bekannte Ausführungsformen aus verschiedenen Anwendungsbereichen zurückgegriffen werden.The automatic opening can be influenced several times, i. H. especially the concentration and exposure time of the aggressive Liquid components are made dependent. The blocking organ allows only one flow directed into the interior of the hollow body. This is already possible with a relatively simple structure. Basically can be based on known embodiments from various Areas of application can be used.

Es ist ein weiteres und besonders hervorzuhebendes Verdienst der Erfindung, in dem Zusammenhang erkannt zu haben, daß der hier vorgeschlagene Sammler auch bei lebenden Organismen, d. h. Mensch und Tier einsetzbar ist, wobei dort die natürliche Peristaltik des Verdauungssystems für den notwendigen Transport des Sammlers ohne weiteres ausgenutzt werden kann. Damit werden bisher ungeahnte Möglichkeiten für eine zielgerichtete und gleichzeitig einfache Probenahme eröffnet, welche angesichts der bisherigen vielfältigen Beeinträchtigungen und auch Risiken bei einer Probenahme auf anderem Wege bzw. mit anderen Mitteln nicht hoch genug eingeschätzt werden können. Für eine solche Verwendung, wie sie mit Anspruch 12 grundsätzlich unter Schutz gestellt ist, können im übrigen je nach Bedarf auch noch weiterentwickelte Sammler eingesetzt werden, wie in den nachfolgenden Ansprüchen angegeben.It is another merit that deserves special mention Invention to have recognized in the context that the here proposed collectors also for living organisms, d. H. Man and Animal can be used, where the natural peristalsis of Digestive system for the necessary transportation of the collector without more can be exploited. This makes previously unimagined Possibilities for targeted and at the same time simple sampling opened, which in view of the previous various impairments and also risks when sampling in another way or with other means cannot be overestimated. For one such use as it is under protection with claim 12 can also be further developed as needed Collectors are used as in the following claims specified.

Um die besondere praktische Bedeutung zu veranschaulichen, soll gerade auf die letztgenannten Verwendungsmöglichkeiten noch näher eingegangen werden. Sie ermöglichen jetzt wesentlich vereinfachte Probenahmen und bieten sich als vorteilhaftere Alternative u. a. für folgende nachstehend kurz skizzierte Methoden der Probenahme an:
In order to illustrate the particular practical meaning, the latter possible uses will be discussed in more detail. They now make sampling much easier and are a more advantageous alternative for the following sampling methods, briefly outlined below:

  • 1. Traditionelle Stuhlgewinnung aus den Faeces, d. h. möglichst 3 Stuhlproben nach 3 aufeinanderfolgenden Tagen, die dann in Stuhltransportbehältern in medizinisch-diagnostische Labors versandt werden. Dort wird durch den Einsatz verschiedener Diagnostika, je nach Indikationsstellung die Stuhlprobe weiter untersucht.
    Die traditionelle Stuhldiagnostik benötigt also in der Regel mehrere Stuhlproben, die häufig gleichzeitig ins Labor eingesandt werden, was zu Verfälschungen der Stuhldiagnostik führt. Dadurch, daß "nur" das Endprodukt der Verdauung zur weiteren Diagnostik zur Verfügung steht, werden pathologische Darmverhältnisse des oberen Darmtraktes (Duodenum, Jejunum) nicht oder nur eingeschränkt erkannt. Exokrine Pankreasfunktionsstörungen können aufgrund von unterschiedlicher Darmmotilität, sonstigen Darmerkrankungen, Konsistenz des Stuhles und bakteriellen Abbaus der Pankreasenzyme nur mit eingeschränkter Sensitivität und Spezifität diagnostiziert werden. Einige Helminthen- und Protozoeninfektionen sind lokal begrenzt und werden u. U. trotz Anreicherungsverfahren des Stuhles häufig nicht diagnostiziert.
    1. Traditional stool extraction from the faeces, ie if possible 3 stool samples after 3 consecutive days, which are then shipped in stool transport containers to medical diagnostic laboratories. Depending on the indication, the stool sample is examined further by using various diagnostics.
    Traditional stool diagnostics generally require several stool samples, which are often sent to the laboratory at the same time, which leads to adulteration of the stool diagnostics. Because "only" the end product of the digestion is available for further diagnosis, pathological intestinal conditions of the upper intestinal tract (duodenum, jejunum) are not recognized or only to a limited extent. Exocrine pancreatic dysfunction can only be diagnosed with limited sensitivity and specificity due to different intestinal motility, other intestinal diseases, consistency of the stool and bacterial degradation of the pancreatic enzymes. Some helminth and protozoan infections are local and may include: U. often undiagnosed despite the procedure of enriching the chair.
  • 2.
    • a) Mit Hilfe der Endoskopie können der Magen und der obere Duodenaltrakt untersucht werden. Es besteht die Möglichkeit der optisch unterstützten Inspektion, der Aspiration von Flüssigkeit, sowie die Biopsie dieser Areale. Die aspirierte Flüssigkeit und Biopsate müssen ebenfalls im Labor zur Diagnosestellung weiter untersucht werden.
    • b) Des weiteren ist die Endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) ein Verfahren, bei dem Kontrastmittel unter Röntgenkontrolle retrograd über ein Duodenoskop eingebracht wird. Die Gallenblase und/oder -gänge und das Pankreassystem können somit radiologisch dargestellt werden.
    • c) Schließlich werden doppelläufige Sonden unter Röntgenkontrolle in das Duodenum vorgeschoben, um Duodenalsaft zur weiteren diagnostischen Analyse zu gewinnen.
    Die Endoskopie ist somit ein invasives Verfahren, das vom Patienten nur zögernd in Anspruch genommen wird. Sie ist nicht frei von Komplikationen, ambulante manchmal auch stationäre Aufnahme wird benötigt und Infektionen durch unzureichend desinfizierte Endoskope sind beschrieben worden. Die ERCP und die doppelläufige Sonde sind zusätzlich mit einer radioaktiven Strahlenbelastung für den Patienten verbunden. Alle genannten Verfahren sind mit hohen Kosten verbunden.
    2nd
    • a) Endoscopy can be used to examine the stomach and upper duodenal tract. There is the possibility of optically supported inspection, the aspiration of liquid, as well as the biopsy of these areas. The aspirated fluid and biopsies must also be examined further in the laboratory for diagnosis.
    • b) Furthermore, endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a procedure in which contrast medium is introduced retrograde under X-ray control via a duodenoscope. The gallbladder and / or ducts and the pancreatic system can thus be displayed radiologically.
    • c) Finally, double-barreled probes are pushed into the duodenum under X-ray control in order to obtain duodenal juice for further diagnostic analysis.
    Endoscopy is therefore an invasive procedure that the patient is reluctant to use. It is not free of complications, outpatient and sometimes inpatient admission is required and infections due to insufficiently disinfected endoscopes have been described. The ERCP and the double-barrel probe are also associated with radioactive radiation exposure for the patient. All of the methods mentioned are associated with high costs.
  • 3. Die Heidelberger Kapsel ist eine Endoradiosonde; ein verschluckbarer Hochfrequenz-Kleinstsender zur schlauchlosen elektronischen Säurewert-(pH)Messung im Magen-Darm-Kanal.-Die Heidelberger Kapsel bietet damit nur eine Aussage über die pH-Werte des Magen- Darmtraktes.3. The Heidelberg capsule is an endoradio probe; a swallowable High-frequency mini transmitter for tubeless electronic Acid value (pH) measurement in the gastrointestinal tract.-The Heidelberg Capsule thus only provides information about the pH values of the gastric Intestinal tract.
  • 4. Bleibt noch die Dudenal Capsule oder String Test Technik (Entero- Test) zu erwähnen. Beim Entero-Test handelt es sich um eine Gelatinekapsel, die einen mit einem Gewicht beschwerten, gewickelten Nylonfaden beinhaltet, der an einem Ende am Patientengesicht befestigt wird. Im Magen löst sich die Gelatinekapsel auf. Der mit einem Gewicht befestigte Faden wird mit Hilfe der Magen-Darmperistaltik ins Duodenum transportiert und nach ca. 4 Stunden wieder über den Magen und die Speiseröhre herausgezogen. Die so gewonnenen 4 Tropfen müssen direkt untersucht werden.
    Der Entero-Test liefert sehr wenig Probematerial, ist semiinvasiv und ebenfalls nicht patientenfreundlich, da medizinisch geschultes Personal den Faden wieder aus dem Magen-Darmtrakt herausziehen muß und der Patient während der Untersuchung für 4 Stunden einer gewissen Einschränkung unterliegt. Es kommt nicht selten vor, daß der Faden den Magen nicht verläßt und somit keine Duodenalflüssigkeit gewonnen werden kann.
    4. Remains to mention the Dudenal Capsule or String Test Technique (Entero-Test). The Entero test is a gelatin capsule that contains a weighted, wound nylon thread that is attached to one end of the patient's face. The gelatin capsule dissolves in the stomach. The thread fastened with a weight is transported into the duodenum with the aid of the gastrointestinal peristalsis and pulled out again after about 4 hours via the stomach and esophagus. The 4 drops obtained in this way must be examined directly.
    The Entero test provides very little sample material, is semi-invasive and also not patient-friendly, since medically trained personnel have to pull the thread out of the gastrointestinal tract again and the patient is subject to a certain restriction for 4 hours during the examination. It is not uncommon for the thread not to leave the stomach and therefore no duodenal fluid can be obtained.

Demgegenüber erreicht die Erfindung folgende Vorteile:
In contrast, the invention achieves the following advantages:

  • a) Kosteneinsparung gegenüber der traditionellen Stuhldiagnostik, da der Patient nur einmal (maximal zweimal) den Arzt aufsuchen muß, um die Bälle abzugeben. (Bei der Stuhlprobe sollte der Patient an 3 aufeinander folgenden Tagen dem Arzt eine Probe zukommen lassen.) Höhere Konzentrationen der zu untersuchenden Substanzen.a) Cost savings compared to traditional chair diagnostics, because the The patient only needs to see the doctor once (maximum twice) to get the Deliver balls. (When testing stool, the patient should test 3 consecutive send the doctor a sample the following days.) Higher Concentrations of the substances to be examined.
  • b) Sehr große Kosteneinsparung gegenüber den invasiven Verfahren (Endoskopie, ERCP, Doppellaufsonde). Auch kostengünstiger als der Entero-Test. Keine Infektionsgefahr.b) Very large cost savings compared to invasive procedures (Endoscopy, ERCP, double-barrel probe). Also cheaper than that Entero test. No risk of infection.
  • c) Die Aspiration von Flüssigkeit durch die Bälle ist ohne Risiken und schränkt den Patienten, anders als bei der Endoskopie, ERCP und Entero-Test, nicht ein.c) The aspiration of liquid through the balls is without risk and restricts the patient, unlike endoscopy, ERCP and Entero test, not one.
  • d) Die Aspiration von Flüssigkeit durch die Bälle erfolgt je nach Dicke des Säureschutzgelmantels auch in distaleren Abschnitten des Duodenums oder Jejunums, die bisher nicht zur weiteren Diagnostik zur Verfügung standen.d) The aspiration of liquid through the balls occurs depending on the thickness of the Acid protective gel jacket also in more distal sections of the duodenum or jejunums, which so far have not been available for further diagnosis stood.
  • e) Die Verwendung kann aufgrund ihrer großen Indikationsbreite auf einigen Gebieten sogar als "Verfahren der Wahl oder Goldstandard" zum Einsatz kommen. Nachfolgende Beispiele sollen die Bedeutung der Flüssigkeitsaspiration in unterschiedlichen oberen intestinalen Abschnitten verdeutlichen:
    • - Occulte Blutungen in diesen Darmabschnitten können leichter erkannt werden.
    • - Gleiches gilt für Protozoen- und Helmintheninfektionen, welche oft der Stuhldiagnostik entgehen, da sich die Erreger oft lokalisiert im oberen Darmabschnitt aufhalten.
    • - Kein bakterieller Abbau von exokrinen Pankreasenzymen, somit Erhöhung der Sensitivität und Spezifität.
    • - Resorptionsstörungen können leichter diagnostiziert werden.
    • - Die Ausbreitung einer intestinalen Pilzerkrankung kann nach Untersuchung des Aspirates besser beurteilt werden.
    e) Due to its wide range of indications, the use can even be used in some areas as a "procedure of choice or gold standard". The following examples are intended to illustrate the importance of fluid aspiration in different upper intestinal sections:
    • - Occult bleeding in these sections of the intestine can be recognized more easily.
    • - The same applies to protozoan and helminth infections, which often escape stool diagnostics, since the pathogens are often localized in the upper part of the intestine.
    • - No bacterial degradation of exocrine pancreatic enzymes, thus increasing sensitivity and specificity.
    • - Resorption disorders can be diagnosed more easily.
    • - The spread of an intestinal fungal disease can be better assessed after examining the aspirate.

Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung werden nachstehend an Hand der Zeichnung für ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel eines Sammlers sowie für eine Verwendung im Magen-Darm-Trakt eines Menschen beschrieben. In der Zeichnung zeigen:Further details and advantages of the invention are set out below Hand of the drawing for a preferred embodiment of a Collector as well as for use in the gastrointestinal tract People described. The drawing shows:

Fig. 1 einen leeren, noch unter Vakuum stehenden Sammler im Schnitt, Fig. 1 shows a blank, still under vacuum header in section,

Fig. 2 den Gegenstand von Fig. 1 beim Einströmen von Probeflüssigkeit und Fig. 2 shows the subject of Fig. 1 when inflowing sample liquid and

Fig. 3 den Magen-Darm-Trakt eines Menschen in schematischer Darstellung mit drei verschiedenen Sammlern in unterschiedlichen Abschnitten ohne bzw. mit Funktion. Fig. 3 shows the gastrointestinal tract of a person in a schematic representation with three different collectors in different sections without or with function.

Nach Fig. 1 besteht ein erfindungsgemäßer Sammler zunächst aus einem Hohlkörper 1, welcher hier die Form einer kleinen Kugel oder eines kleinen Balles hat. Dieser besteht aus Hartgummi, so daß seine Wandung 2 elastisch ist, d. h. der Hohlkörper 1 kann sein Volumen verändern. Die Wandung 2 weist einen kammerförmigen Abschnitt 3 auf, in dem nach außen hin eine äußere Einlaßöffnung 4a und mit Abstand dahinter, also innenseitig, eine innere Einlaßöffnung 4b sowie dazwischen ein Sperrorgan 5 angeordnet sind. Das Sperrorgan 5 verfügt über eine kleine Sperrplatte 5a und ein Schaumstoffteil 5b, welches die Sperrplatte 5a zum Verschließen gegen die Einlaßöffnung 4a drückt. Damit wirkt das Sperrorgan 5 bzw. der gesamte kammerförmige Abschnitt 3 wie ein Rückschlagventil. Die Sperrplatte 5 a, welche hier ebenfalls aus Hartgummi besteht, könnte auch als Ventilklappe bezeichnet werden. Nach Fig. 1 ist der Hohlkörper 1 gewissermaßen geschrumpft, er zeigt nur ein geringes Volumen, bedingt durch ein im Innern wirkendes Vakuum. Dabei ist seine Einlaßöffnung 4a von außen (noch) mit einer Verschlußschicht 6 versiegelt.According to Fig. 1, an inventive collector initially consists of a hollow body 1, which has the shape of a small sphere or a small ball here. This consists of hard rubber, so that its wall 2 is elastic, ie the hollow body 1 can change its volume. The wall 2 has a chamber-shaped section 3 , in which an outer inlet opening 4 a and at a distance behind it, that is to say on the inside, an inner inlet opening 4 b and a blocking member 5 are arranged in between. The locking member 5 has a small locking plate 5 a and a foam part 5 b, which presses the locking plate 5 a to close it against the inlet opening 4 a. The blocking element 5 or the entire chamber-shaped section 3 thus acts like a check valve. The locking plate 5 a, which also consists of hard rubber here, could also be referred to as a valve flap. According to Fig. 1, the hollow body 1 has shrunk to a certain extent, it shows only a small volume, due to a vacuum acting inside. Its inlet opening 4 a is (still) sealed from the outside with a sealing layer 6 .

Diese Verschlußschicht 6 ist bei Anwesenheit bestimmter Stoffe in der Probeflüssigkeit auflösbar, worauf diese anschließend in den Hohlkörper 1 einströmen kann, wie mit den Pfeilen P in Fig. 2 veranschaulicht. Wie weiter ersichtlich, ist die Sperrplatte (Ventilklappe) 5a zum Innern des Hohlkörpers 1 hin von der Einlaßöffnung 4a weggedrückt. Sie schließt erst wieder, wenn mit der eindringenden Probeflüssigkeit das Vakuum abgebaut ist, genauer gesagt, wenn zwischen der Außenseite und der Innenseite des Hohlkörpers 1 keine so große Druckdifferenz mehr besteht, die noch den Schließdruck des Schaumstoffteils 5b überwinden könnte. Mit dem Befüllen mit Probeflüssigkeit gewinnt der Hohlkörper 1, d. h. im vorliegenden Falle der Hartgummiball auch seine ursprüngliche Größe wieder zurück, er zeigt hiernach ein deutlich größeres Volumen als in Fig. 1.This sealing layer 6 can be dissolved in the sample liquid in the presence of certain substances, whereupon it can then flow into the hollow body 1 , as illustrated by the arrows P in FIG. 2. As can also be seen, the locking plate (valve flap) 5 a is pushed away from the inlet opening 4 a towards the inside of the hollow body 1 . It only closes again when the vacuum with the penetrating sample liquid is released, more precisely when there is no longer such a large pressure difference between the outside and the inside of the hollow body 1 that could still overcome the closing pressure of the foam part 5 b. When filled with sample liquid, the hollow body 1 , ie in the present case the hard rubber ball, also regains its original size, after which it shows a significantly larger volume than in FIG. 1.

Soll ein Sammler, wie er in den Fig. 1 und 2 beispielhaft dargestellt ist, zur Gewinnung von Duodenalsaft und Jejunalflüssigkeit verwendet werden, wie es noch näher in Fig. 3 dargestellt ist, so lassen sich für den Sammler noch folgende Werte mitteilen. Der noch versiegelte Hohlkörper 1 hat einen Durchmesser von etwa 2 cm. Die Wanddicke beträgt etwa 1 mm. Die Verschlußschicht 6 besteht aus einem magensäureresistenten Stoff, welcher im Magen fest bleibt und die Einlaßöffnung 4a dicht abschließt. Aufgrund seiner chemischen Zusammensetzung löst er sich erst im Duodenum bzw. Anfang Jejunum auf. If a collector, as shown by way of example in FIGS . 1 and 2, is to be used for the extraction of duodenal juice and jejunal fluid, as is shown in more detail in FIG. 3, the following values can be communicated to the collector. The still sealed hollow body 1 has a diameter of about 2 cm. The wall thickness is about 1 mm. The sealing layer 6 consists of a gastric acid-resistant substance which remains firm in the stomach and closes the inlet opening 4 a tightly. Due to its chemical composition, it only dissolves in the duodenum or beginning of the jejunum.

Der kammerförmige Abschnitt 3, welcher nach den vorstehenden Erläuterungen auch als Ventilgehäuse anzusprechen ist, besteht aus Kunststoff, ist etwa zylinderförmig und mißt im Durchmesser etwa 3 mm sowie in der Höhe ebenfalls etwa 3 mm. Äußere Einlaßöffnung 4a und innere Einlaßöffnung 4b haben hier einen Durchmesser von etwa 1,3 mm. Wenn der Hartgummiball gefüllt ist, erreicht er einen Durchmesser von etwa 2 cm (vgl. Fig. 2). Als äußere Schicht trägt der Hohlkörper 1 einen (schluckfreundlichen) Gleitfilm 7, wie er bereits von Tabletten her bekannt ist.The chamber-shaped section 3 , which according to the above explanations can also be referred to as a valve housing, consists of plastic, is approximately cylindrical and measures approximately 3 mm in diameter and approximately 3 mm in height. Outer inlet opening 4 a and inner inlet opening 4 b have a diameter of about 1.3 mm here. When the hard rubber ball is filled, it reaches a diameter of about 2 cm (see FIG. 2). As the outer layer, the hollow body 1 carries a (swallow-friendly) sliding film 7 , as is already known from tablets.

Nach Fig. 3 durchlaufen 3 verschiedene Sammler A, B, C im menschlichen Verdauungstrakt Speiseröhre 10, Magen 11, Duodenum 12 und Jejunum 13 und können mit dem Stuhl zurückgewonnen werden. Die Sammler sind unterschiedlich gekennzeichnet, nämlich A = rot, B = gelb, C = grün, und unterscheiden sich in ihrer Wirksamkeit, als nämlich Sammler A nur eine dünn aufgetragene magensäureresistente Verschlußschicht aufweist, Sammler B mit einem dickeren Säuremantel versehen ist und Sammler C die dickste magenresistente Beschichtung (Verschlußschicht) aufweist. Jedenfalls bleiben die Sammler A, B, C im aciden Milieu des Magens noch unverändert, während sie sich im Darm nach und nach öffnen und an unterschiedlichen Stellen die dort vorhandene Flüssigkeit einströmen lassen, bis das Normvolumen erreicht ist bzw. kein Druckausgleich mehr stattfindet und sich das Rückschlagventil wieder schließt.According to FIG. 3 3 different collectors A, B, C through the esophagus 10, stomach 11, 12 duodenum and jejunum 13 in the human digestive tract and can be recovered in the faeces. The collectors are marked differently, namely A = red, B = yellow, C = green, and differ in their effectiveness, namely that collector A has only a thinly applied gastric acid-resistant sealing layer, collector B is provided with a thicker acid coat and collector C the has the thickest stomach-resistant coating (sealing layer). In any case, the collectors A, B, C remain unchanged in the acidic environment of the stomach, while they gradually open up in the intestine and allow the liquid present to flow in at different points until the normal volume is reached or no more pressure equalization takes place the check valve closes again.

Für die praktische Durchführung können noch folgende Hinweise gegeben werden. Der hohle Hartgummiball wird zunächst einfach mechanisch zusammengedrückt, worauf flüssiges Metacrylsäure-Copolymer auf die Einlaßöffnung gespritzt und mit Heißluft getrocknet wird. Es entsteht eine feste Verschlußschicht (Hartgel) für das Ventil. Damit besteht die Möglichkeit, für die Versiegelung des Ventils einen pH-Wert abhängigen Feststoff zu wählen mit der Folge, daß bei einem pH-Wert < 6 der Ball unverändert bleibt und sich die Verschlußschicht erst bei pH-Werten < 6 auflöst. Hiernach findet ein Druckausgleich statt, bei dem Flüssigkeit in den Ball aspiriert wird.The following information can be given for practical implementation become. The hollow hard rubber ball is initially simply mechanical compressed, whereupon liquid metacrylic acid copolymer on the Inlet opening is sprayed and dried with hot air. There is one firm sealing layer (hard gel) for the valve. So that exists Possibility of depending on the pH value for sealing the valve Solid to choose with the consequence that at a pH <6 the ball  remains unchanged and the sealing layer only changes at pH <6 dissolves. Then there is a pressure equalization, in which liquid in the Ball is aspirated.

Für den Probanden gilt etwa folgendes. Der nüchterne Patient schluckt, zusammen mit einer leicht aciden Flüssigkeit (z. B. Zitronen- oder Orangensaft, welcher ggfs. mit einem Parasympatikomimetikum zur Beschleunigung der gastralen Passage versetzt ist), bis zu 3 leicht zusammengesogene Bälle hinunter. Nach der gastralen Passage findet eine pH-Wert Verschiebung ins Alkalische statt, so daß sich das Hartgel auf dem Ventil aufgrund seiner chemischen Zusammensetzung auflöst und Duodenalsaft bzw. Jejunalflüssigkeit aspiriert wird. Bei der weiteren Darmpassage kommt es durch den Ventilmechanismus nicht zur Kontamination des Ballinneren. Der Patient entnimmt in den folgenden 1-2 Tagen die farblich gut sichtbaren Bälle aus den Faeces. Diese werden in üblichen Stuhlversandbehältern transportiert, im Labor aufgeschnitten und ihrer Indikationsstellung entsprechend untersucht. Die Bälle haben, je nach magenresistenter Abdichtungsdicke, eine unterschiedliche Farbe, so daß funktionelle Abläufe und der Ort der Flüssigkeitsaspiration im Darmtrakt besser eingeordnet werden können.The following applies to the test subject. The sober patient swallows together with a slightly acidic liquid (e.g. lemon or Orange juice, which if necessary with a parasympathomimetic for Acceleration of the gastric passage is offset), up to 3 slightly contracted balls down. After the gastric passage, one finds pH shift to alkaline instead, so that the hard gel on the Valve dissolves due to its chemical composition and Duodenal juice or jejunal fluid is aspirated. In the further The valve mechanism does not lead to intestinal passage Contamination of the inside of the ball. The patient takes 1-2 in the following Meet the colored balls from the faeces. These are in usual chair shipping containers, cut open in the laboratory and examined according to their indication. The balls have, depending stomach-resistant sealing thickness, a different color, so that functional processes and the location of fluid aspiration in the intestinal tract can be better classified.

Damit sind folgende Indikationen möglich:
The following indications are possible:

  • - Exokrine Pankreasfunktionsdiagnostik- Exocrine pancreatic function diagnosis
  • - Bakterielle Fehlbesiedlungen des Duodenums- Bacterial overgrowth of the duodenum
  • - Protozoen (Giardia Lamblia, Entamoeba histiolytica und andere Darmamöben, Isosporen und Cryptosporidien, Microsporidien etc.)- Protozoa (Giardia Lamblia, Entamoeba histiolytica and others Gut amoebas, isospores and cryptosporidia, microsporidia etc.)
  • - Helmintheneier (Trematoden, Cestoden, Nematoden)- Helminth eggs (trematodes, cestodes, nematodes)
  • - Intestinale Pilzerkrankungen- intestinal fungal diseases
  • - Ausschlußdiagnostik einer "funktionellen" Diarrhoe- Exclusion diagnosis of a "functional" diarrhea
  • - Occulte Blutungen- Occult bleeding
  • - Maldigestions- und Malabsorptionserkrankungen.- Maldigestion and malabsorption diseases.

Mit der Erfindung konnten bereits folgende Erfahrungen gemacht werden:The following experiences have already been made with the invention:

Durch Selbstversuche des Erfinders konnte nachgewiesen werden, daß sich der Ball im oberen Duodenum geöffnet hat. Dies geschah durch pH-Wert- Messung, Bestimmung der Pankreasenzyme, deren Konzentrationen sehr hoch lagen. Es konnte ebenfalls durch anschließende bakteriologische und parasitologische Untersuchungen gezeigt werden, daß beim Erfinder keine Fehlbesiedlung vorliegt (keimfrei).The inventor's own experiments have shown that the ball has opened in the upper duodenum. This was done by pH Measurement, determination of the pancreatic enzymes, their concentrations very high up. It could also be followed by bacteriological and Parasitological studies show that none of the inventors Improper colonization is present (aseptic).

Weiterführende Analysen der aspirierten Flüssigkeit aus Bällen mit unterschiedlicher Beschichtungsdicke zeigten bei dickerer Beschichtung bereits das physiologische Auftreten von Bakterien. Zusätzlich zeigte sich, daß Glucose bereits vollständig resorbiert war, was bei Aspiraten aus Bällen mit dünnerer Beschichtung noch nicht stattfand.Further analyzes of the aspirated liquid from balls with different coating thickness showed with thicker coating the physiological appearance of bacteria. In addition, that glucose was already completely absorbed, which was the case with aspirates from balls has not yet taken place with a thinner coating.

Der Schluckvorgang, die gastrointestinale Passage sowie die anschließende Gewinnung aus dem Stuhl verliefen ohne Probleme.The swallowing process, the gastrointestinal passage and the subsequent one Extraction from the chair went without problems.

Durch den Nachweis der Sterilität des Duodenalsaftes konnte eine Störung des Ventilmechanismus ausgeschlossen werden.By demonstrating the sterility of the duodenal juice, a disorder could be identified of the valve mechanism can be excluded.

Im Ergebnis bleibt festzustellen, daß der Vorschlag der Erfindung in vielen Fällen anwendbar und mit geringem Aufwand fallspezifisch zu realisieren ist. Besonders vorteilhaft erscheint eine Verwendung im Verdauungs-Trakt von Mensch und Tier. The result remains that the proposal of the invention in many Applicable cases and can be implemented on a case-by-case basis with little effort. Use in the digestive tract of appears particularly advantageous Human and animal.  

BezugszeichenlisteReference list

11

Hohlkörper
Hollow body

22nd

Wandung
Wall

33rd

kammerförmiger Abschnitt, Ventilgehäuse
chamber-shaped section, valve housing

44th

a äußere Einlaßöffnung
a outer inlet opening

44th

b innere Einlaßöffnung
b inner inlet opening

55

Sperrorgan
Blocking organ

55

a Sperrplatte, Ventilklappe
a Locking plate, valve flap

55

b Schaumstoffteil
b foam part

66

Verschlußschicht
Sealing layer

77

(Tabletten-)Gleitfilm
(Tablet) lubricating film

1010th

Speiseröhre
esophagus

1111

Magen
stomach

1212th

Duodenum
Duodenum

1313

Jejunum
A, B, C Sammler
P Pfeil
Jejunum
A, B, C collectors
P arrow

Claims (17)

1. Sammler für lokale Probeflüssigkeiten, bestehend aus einem neutralen Hohlkörper (1) mit einer verschließbaren Einlaßöffnung (4a), wobei zunächst der Hohlkörper (1) unter Vakuum steht und die Einlaßöffnung (4a) mit einer von der Probeflüssigkeit auflösbaren Verschlußschicht (6) versiegelt ist und wobei weiterhin ein selbsttätiges Sperrorgan (5) vorgesehen ist, welches für einen Rückhalt der eingeströmten Probeflüssigkeit im Hohlkörper (1) sorgt.1.Collector for local sample liquids, consisting of a neutral hollow body ( 1 ) with a closable inlet opening ( 4 a), whereby first the hollow body ( 1 ) is under vacuum and the inlet opening ( 4 a) with a sealing layer ( 6 ) is sealed and an automatic blocking element ( 5 ) is also provided, which ensures that the sample liquid that has flowed in is retained in the hollow body ( 1 ). 2. Sammler nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Hohlkörper (1) allseits abgerundet ist.2. Collector according to claim 1, characterized in that the hollow body ( 1 ) is rounded on all sides. 3. Sammler nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Hohlkörper (1) in etwa die Form einer Kugel hat.3. Collector according to claim 1 or 2, characterized in that the hollow body ( 1 ) has approximately the shape of a ball. 4. Sammler nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Hohlkörper (1) über eine elastische Wandung (2) verfügt.4. Collector according to one of claims 1 to 3, characterized in that the hollow body ( 1 ) has an elastic wall ( 2 ). 5. Sammler nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Hohlkörper (1) aus einem Hartgummi oder einem hartgummiähnlichen Kunststoff besteht. 5. Collector according to one of claims 1 to 4, characterized in that the hollow body ( 1 ) consists of a hard rubber or a hard rubber-like plastic. 6. Sammler nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß für die Verschlußschicht (6) je nach Bedarf Stoffe bzw. stoffliche Zusammensetzungen gewählt sind, deren Zersetzung erst bei Erreichen kritischer Einflußgrößen/Parameter in der Probeflüssigkeit beginnt.6. Collector according to one of claims 1 to 5, characterized in that for the sealing layer ( 6 ), depending on requirements, materials or material compositions are selected, the decomposition of which only begins when critical influencing variables / parameters in the sample liquid are reached. 7. Sammler nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß für die Verschlußschicht (6) je nach Bedarf Stoffe bzw. stoffliche Zusammensetzungen in Verbindung mit der Stärke der Verschlußschicht (6) so gewählt sind, daß eine Auflösung erst nach einer bestimmten Verweildauer in der Probeflüssigkeit wirksam wird.7. A collector according to claim 6, characterized in that for the sealing layer ( 6 ), as required, substances or material compositions in connection with the thickness of the sealing layer ( 6 ) are chosen so that a dissolution only after a certain dwell time in the sample liquid takes effect. 8. Sammler nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß das Sperrorgan (5) nach Art eines Rückschlagventils ausgebildet ist.8. Collector according to one of claims 1 to 7, characterized in that the locking member ( 5 ) is designed in the manner of a check valve. 9. Sammler nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Sperrorgan (5) eine von innen elastisch an der Einlaßöffnung (4a) anliegende Sperrplatte (5a) aufweist.9. A collector according to claim 8, characterized in that the locking member ( 5 ) has an internally resilient at the inlet opening ( 4 a) adjacent locking plate ( 5 a). 10. Sammler nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Sperrplatte (5a) unter dem Druck eines im Innern des Hohlkörpers (1) befindlichen Schaumstoffteils (5b) steht.10. A collector according to claim 9, characterized in that the locking plate ( 5 a) is under the pressure of a foam part ( 5 b) located inside the hollow body ( 1 ). 11. Sammler nach einem der Ansprüche 8 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß Einlaßöffnung (4a) und Sperrorgan (5) in einem kammerförmigen Abschnitt (3) des Hohlkörpers (1) angeordnet sind.11. Collector according to one of claims 8 to 10, characterized in that the inlet opening ( 4 a) and locking member ( 5 ) are arranged in a chamber-shaped section ( 3 ) of the hollow body ( 1 ). 12. Verwendung von einem Sammler nach einem der Ansprüche 1 bis 11 nach oraler Introduktion im menschlichen oder tierischen Verdauungssystem, insbesondere zur Gewinnung von Duodenalsaft und Jejunalflüssigkeit. 12. Use of a collector according to one of claims 1 to 11 after oral introduction in human or animal Digestive system, especially for the production of duodenal juice and Jejunal fluid.   13. Verwendung nach Anspruch 12, wobei der Sammler (A, B, C) einen Durchmesser in der Größenordnung von 2 cm aufweist und insbesondere als Hartgummiball ausgebildet ist13. Use according to claim 12, wherein the collector (A, B, C) one Has a diameter of the order of 2 cm and is designed in particular as a hard rubber ball 14. Verwendung nach Anspruch 12 oder 13, wobei der Sammler (A, B, C) von einem schluckfreundlichen Tablettengleitfilm (7) umgeben ist.14. Use according to claim 12 or 13, wherein the collector (A, B, C) is surrounded by a swallow-friendly tablet sliding film ( 7 ). 15. Verwendung nach einem der Ansprüche 12 bis 14, wobei die Verschlußschicht (6) aus einem gegen Magensäure resistenten Hartgel besteht.15. Use according to one of claims 12 to 14, wherein the sealing layer ( 6 ) consists of a gastric acid-resistant hard gel. 16. 12 bis 14, wobei die Verschlußschicht (6) aus einem Metacrylsäure- Copolymer besteht.16. 12 to 14, wherein the sealing layer ( 6 ) consists of a methacrylic acid copolymer. 17. Verwendung nach einem der Ansprüche 12 bis 16, wobei gleichzeitig oder in kürzeren Abständen mehrere voneinander unterscheidbare Sammler (A, B, C), ggfs. mit unterschiedlich resistenten Verschlußschichten (6) in das Verdauungssystem eingeführt werden.17. Use according to one of claims 12 to 16, wherein at the same time or at shorter intervals, several mutually distinguishable collectors (A, B, C), possibly with differently resistant sealing layers ( 6 ), are introduced into the digestive system.
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