DE19800563A1

DE19800563A1 - Device for mechanical scanning of drum wall gradient of ear prosthesis

Info

Publication number: DE19800563A1
Application number: DE19800563A
Authority: DE
Inventors: Eberhard Prof Dr Med Stennert; Martin Dr Walger; Axel Mickenhagen
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1997-01-13
Filing date: 1998-01-09
Publication date: 1998-07-16
Also published as: EP0951234A1; AU5981598A; WO1998030146A1

Abstract

The device comprises a number of thin, elongate tracer pins (80) which are arranged parallel to and around a center line. The pins are encompassed in a housing (82) which has an outer area (84) and an inner area (86). The device is also provided with a clamping device which when clamped, fixes the tracer pins, and when unclamped admits the pins in their longitudinal direction. The housing has a guiding area where the pins are longitudinally directed and the pins have a projection (95) which is thickened so as to prevent the pins from slipping in the guiding area. The device also includes an endoscope (97) which is positioned in a central opening (93) of the inner area.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum mechanischen Abta sten und Erfassen des Verlaufs der Paukenwand eines Mittelohrs entlang einer Linie, vorzugsweise einer O-förmigen Linie um das ovale Fenster.The invention relates to a device for mechanical scanning and record the course of the tympanic wall along a middle ear a line, preferably an O-shaped line, around the oval window.

Durch verschiedene Krankheiten oder Mißbildungen kann es dazu kommen, daß eine Mittelohrprothese eingesetzt werden muß. Sie dient der Versor gung von Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung, chronischer Kno cheneiterung, Cholesteatomen oder Mittelohr-Mißbildungen.Various diseases or malformations can lead to that a middle ear prosthesis must be used. It serves the utility of patients with chronic otitis media, chronic nodule cholesteatomas or middle ear malformations.

Für derartige Mittelohrprothesen gibt es vielfältigen Stand der Technik, beispielsweise DE 44 07 847 A1 oder EP 460 354 B1. Insbesondere richtet sich die Erfindung auf eine Mittelohrprothese, wie sie in der Anmeldung "Mittelohrprothese" desselben Anmelders mit demselben Anmeldetag wie die vorliegende Anmeldung beschrieben ist. Diese Mittelohrprothese besteht aus einem üblicherweise zweiteiligen, möglicherweise aber auch mehrteili gen Gehäuse, das hermetisch abschließbar ist. Über zwei miteinander ver bundene Ossikelteile werden Bewegungen des Trommelfells unmittelbar in das Innenohr weitergeleitet. Hierzu ist das erste Ossikelteil durch eine Öffnung in der Stapes-Fußplatte hindurchgeführt und regt unmittelbar das Innenohr an.There is a wide range of prior art for such middle ear prostheses, for example DE 44 07 847 A1 or EP 460 354 B1. In particular judges the invention relates to a middle ear prosthesis, as in the application "Middle ear prosthesis" by the same applicant with the same filing date as the present application is described. This middle ear prosthesis exists from a usually two-part, but possibly also multi-part housing that can be hermetically sealed. Ver over two tied ossicular parts are immediately in movements of the eardrum the inner ear passed on. For this purpose, the first ossicle part is marked by a Opening in the stapes footplate and stimulates this immediately Inner ear.

Das Gehäuse hat ein Ankopplungsteil, das an die Paukenwand des Ohrs ringsum das ovale Fenster angesetzt wird, es hat einen freien Endbereich, der dem Verlauf des individuellen Reliefs der medialen Paukenwand eines Trägers der Mittelohrprothese möglichst genau nachgebildet ist. Auf diese Weise wird eine gute Passung an die Paukenwand erzielt. Weiterhin hat das Ankopplungsteil für die vorläufige Fixierung des ersten Ossikelteils eine Halteeinrichtung. Diese wird üblicherweise später, wenn die Mittelohrpro these zusammengesetzt ist, durchtrennt.The housing has a coupling part that attaches to the tympanic wall of the ear the oval window is attached all around, it has a free end area, the one of the course of the individual relief of the medial timpani wall The middle ear prosthesis is reproduced as accurately as possible. To this In this way, a good fit to the timpani wall is achieved. Furthermore, that Coupling part for the provisional fixation of the first ossicle part one Holding device. This usually becomes later when the middle ear per is composed, severed.

Weiterhin hat das Gehäuse ein Übertragungsteil, an dem ein künstliches Trommelfell vorgesehen ist und das ein zweites Ossikelteil trägt, das von der Mitte des Trommelfells in den Innenraum des Übertragungsteils hinein reicht.Furthermore, the housing has a transmission part on which an artificial Tympanic membrane is provided and which carries a second ossicular part which by the middle of the eardrum into the interior of the transmission part enough.

Um das individuelle Relief der Paukenwand eines Trägers erfassen zu kön nen und demgemäß dem freien Endbereich des Ankopplungsteils den ge wünschten Verlauf geben zu können, kann man an mehrere Möglichkeiten der Erfassung denken. So kann ein hochauflösendes Spiral-Computertomo gramm durchgeführt werden, um den Verlauf zu erhalten und unmittelbar oder über eine Zwischenstufe den freien Endbereich des Ankopplungsteils bearbeiten zu können. Man kann auch an eine optische Messung denken. Alle diese Verfahren sind aber aufwendig, sie sind zudem zeitraubend.In order to capture the individual relief of the timpani wall of a wearer NEN and accordingly the free end region of the coupling part There are several ways to give the desired course think of capture. So a high-resolution spiral computer tomo grams are done to get the history and immediate or via an intermediate stage the free end area of the coupling part to be able to edit. One can also think of an optical measurement. However, all of these processes are complex and they are also time-consuming.

Hier setzt nun die Erfindung ein. Sie hat es sich zur Aufgabe gemacht, eine Vorrichtung der eingangs genannten Art anzugeben und zu entwickeln, die einerseits selbst einen geringeren Gestehungspreis hat und geringere Kosten verursacht als die genannten Meßverfahren und die andererseits eine direkte Messung ermöglicht.This is where the invention begins. She has made it her business to specify and develop a device of the type mentioned at the outset, which on the one hand has a lower cost price and lower ones Costs than the measurement methods mentioned and the other enables a direct measurement.

Diese Aufgabe wird gelöst durch eine Vorrichtung zum mechanischen Abta sten und Erfassen des Verlaufs der Paukenwand eines Mittelohrs entlang einer Linie, vorzugsweise einer O-förmigen Linie, um das ovale Fenster,
This object is achieved by a device for mechanical scanning and detecting the course of the tympanic wall of a middle ear along a line, preferably an O-shaped line, around the oval window,

- With a variety of thin, elongated styli that run along the Li are never arranged
- With a housing that on the one hand has an outdoor area that the key engages around the outside of the pins and has an internal guide area, on which the styli are guided and the other one inside has the line of the stylus lying inside and
- With a clamping device, which is within the line of the styli is arranged, which interacts with the interior, which is a disc-shaped contains rubber-elastic element, which with its outer edge to the Touch pins abut and a clamping means, in particular a clamp screw through which the rubber-elastic element more or less can be squeezed so that it is more or less like outside, towards the stylus, and more or less against it presses and clamps the guide area.

Mit dieser Vorrichtung kann der Verlauf derjenigen Linie, auf der später auch das Ankopplungsteil die mediale Paukenwand berührt, während der Operation exakt erfaßt und abgegriffen werden. Hierzu wird die Vorrich tung in das Ohr eingeführt. Die Klemmvorrichtung wird soweit freigegeben, daß die Taststifte sich in ihrer Längsrichtung in einem gewissen Maß frei bewegen können. Die Taststifte können zur Sicherheit noch gegen die Pau kenwand angedrückt werden, beispielsweise mit einem Finger. Der Verlauf der vorderen stumpfen Spitzen der Taststifte gibt dann den dreidimensio nalen Verlauf der Linie um das ovale Fenster wieder. Durch Anziehen der Klemmvorrichtung kann dieser Verlauf festgehalten werden. Über eine Be arbeitungsmaschine, die wesentlich einfacher sein kann als die für die anderen Verfahren zu verwendenden Bearbeitungsmaschinen, kann nun das Profil des Ankopplungsteils eingearbeitet werden. Als Bearbeitungsmaschi ne kommt hier insbesondere eine Kopierfräse in Betracht.With this device, the course of that line on the later also the coupling part touches the medial timpani wall during the Operation can be grasped and tapped exactly. The Vorrich tion inserted into the ear. The clamping device is released so far that the styli are free to a certain extent in their longitudinal direction can move. For safety reasons, the styli can still work against the pau be pressed against the wall, for example with a finger. The history the front blunt tips of the styli then give the three dimensions normal course of the line around the oval window again. By tightening the Clamping device, this course can be recorded. About a Be machine that can be much simpler than that for other processing machines to be used, can now Profile of the coupling part can be incorporated. As a processing machine ne in particular a copy milling machine comes into consideration here.

Durch die mechanische Abtastung wird relativ rasch ein Meßergebnis er zielt, dieses kann unmittelbar weiter eingesetzt werden. Der Vorteil be steht darin, daß exakt entlang derjenigen Linie, auf der später auch das Ankopplungsteil mit der Paukenwand Berührung hat, die Messung erfolgt. Die Abtastung durch die Stifte und insbesondere die Ausbildung der Spit zen der Taststifte ist so, daß der spätere Kontakt des freien Endbereichs des Ankopplungsteils möglichst ähnlich ist.The mechanical scanning results in a measurement result relatively quickly aims, this can be used immediately. The advantage be is that exactly along the line on which later that Coupling part has contact with the timpani wall, the measurement is carried out. The scanning by the pens and in particular the formation of the spit Zen of the styli is such that the subsequent contact of the free end area of the coupling part is as similar as possible.

Die einzelnen Taststifte sind in einem typischerweise kreisrunden unter brochenen Schlitz geführt, der nach außen durch den Führungsbereich des Gehäuses begrenzt wird, nach innen wird er durch den äußeren Rand des gummielastischen Elements begrenzt und kann zusätzlich, um den Zusam menbau und beim praktischen Einsatz den Zusammenhalt der Vorrichtung zu erleichtern, durch Teilstücke des Innenbereichs gebildet werden. Durch Zusammenquetschen des gummielastischen Elements wird dessen äußerer Rand nach außen gedrückt, dies führt dazu, daß die Taststifte zwischen dem Führungsbereich und dem gummielastischen Element eingeklemmt wer den. Wird die Klemmvorrichtung wieder freigegeben, so können die Tast stifte in ihrer Längsrichtung hin- und her geschoben werden oder aber auch soweit freikommen, daß sie sich von selbst in ihrer Längsrichtung unter dem Einfluß der Schwerkraft bewegen können. The individual styli are typically in a circular underneath Broken slot led outwards through the guide area of the Is limited to the inside by the outer edge of the housing rubber-elastic element is limited and can also to get together menbau and the practicality of the cohesion of the device facilitate to be formed by sections of the interior. By Squeezing the rubber-elastic element becomes its outer Edge pressed outwards, this leads to the fact that the styli between the guide area and the rubber-elastic element the. If the clamping device is released again, the key pins are pushed back and forth in their longitudinal direction or else also released so far that they are self-sufficient in their longitudinal direction can move under the influence of gravity.

In einer besonders bevorzugten Weiterbildung sind Gehäuse und Klemmvor richtung mit einer zentrischen, durchgehenden Öffnung versehen, durch die ein optisches Beobachtungsinstrument, das ähnlich einem Endoskop ausge bildet ist, gesteckt werden kann. Hier kommen insbesondere Beobachtungs intrumente in Frage, wie sie ohnehin im HNO-Bereich bekannt sind, bei spielsweise aktiv beleuchtete Beobachtungsvorrichtungen mit starrem, dün nem Rohr, z. B. von der Firma Richards die Optik mit der Bestell-Nr. 23-0853. Es ist besonders bevorzugt, diese Optik mit der eigentlichen Vorrich tung zu verbinden, insbesondere durch Klemmung zu verbinden, so daß die komplette Vorrichtung als ein Teil in das Ohr eingeführt werden kann. Durch die Optik kann die Positionierung der eigentlichen Meßvorrichtung genau erfolgen und während des Meßvorgangs überprüft werden.In a particularly preferred development, the housing and the clamp are direction with a central, continuous opening through which an optical observation instrument that resembled an endoscope forms is, can be inserted. This is where observation comes in particular instruments in question, as they are already known in the ENT area, at for example, actively illuminated observation devices with rigid, thin a pipe, e.g. B. from Richards the optics with the order no. 23-0853. It is particularly preferred to use this optic with the actual device device to connect, in particular by clamping, so that the complete device can be inserted as one part into the ear. The optics can position the actual measuring device exactly and be checked during the measuring process.

Die Klemmvorrichtung hat vorzugsweise eine Klemmschraube, durch Verdre hen der Klemmschraube gegenüber dem Gehäuse wird das gummielastische Element mehr oder weniger unter axialen Druck gesetzt. In der vorzugswei sen Ausbildung mit Beobachtungsvorrichtung ist die Klemmschraube mit einem axialen Durchlaß versehen.The clamping device preferably has a clamping screw, by twisting hen the clamping screw opposite the housing is the rubber elastic Element more or less under axial pressure. In the preferential two Sen training with observation device is the clamping screw an axial passage.

Die Taststifte sind in einer bevorzugten Ausbildung rund. Dies hat den Vorteil, daß sie in Bohrlöchern des Gehäuses geführt werden können. Die se Bohrlöcher sind so ausreichend weit ausgeführt, daß die Taststifte einerseits präzise in ihrer Längsrichtung geführt werden, aber anderer seits doch sich frei unter dem Einfluß der Schwerkraft bewegen können. Die eigentliche Festlegung der Taststifte bleibt dem gummielastischen Ele ment vorbehalten.In a preferred embodiment, the styli are round. This has the Advantage that they can be performed in holes in the housing. The se boreholes are sufficiently wide that the styli on the one hand are guided precisely in their longitudinal direction, but on the other can move freely under the influence of gravity. The actual definition of the stylus remains the rubber-elastic Ele reserved.

In einer anderen Ausführung sind die Taststifte unrund, insbesondere ha ben sie plane Seitenflächen, an denen sie unmittelbar in Berührung stehen. Auf diese Weise bilden in eine bevorzugten Ausführung die Taststifte sel ber einen Kreis, wenn sie einen Querschnitt haben, der einem Kreisringsek tor entspricht bzw. ähnlich ist. Diese Ausbildung vereinfacht die Herstel lung des Gehäuses. Die Seitenführung der Taststifte ist nun aber nicht mehr so gut wie im Fall einer individuellen Bohrung für jeden einzelnen Taststift.In another embodiment, the styli are out of round, especially ha practice flat side surfaces on which they are in direct contact. In this way, the styli form sel in a preferred embodiment over a circle, if they have a cross-section that corresponds to a circular ring sec gate corresponds or is similar. This training simplifies the manufacture the housing. The side guide of the stylus is now not more as good as in the case of an individual drilling for each individual Stylus.

Weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung ergeben sich aus den übrigen Ansprüchen sowie der nun folgenden Beschreibung eines nicht einschrän kend zu verstehenden Ausführungsbeispiels, das unter Bezugnahme auf die Zeichnungen im folgenden näher erläutert wird. In dieser zeigen:Further advantages and features of the invention result from the others Claims and the following description of one not restrict kend to be understood embodiment that with reference to the Drawings will be explained in more detail below. In this show:

Fig. 1 eine Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Vorrichtung zum mecha nischen Abtasten und Erfassen des Verlaufs der Paukenwand eines Mittelohrs entlang einer kreisförmigen Linie, ohne Taststifte, Fig. 1 is a plan view of an inventive device for mechanical African scanning and detecting the profile of the eardrum wall of a middle ear along a circular line without tactile pins,

Fig. 2 eine schnittbildliche Darstellung der Vorrichtung gemäß Fig. 1, nunmehr mit Taststiften und Fig. 2 is a sectional view of the device of FIG. 1, now with stylus and

Fig. 3 eine Seitenansicht einer Mittelohrprothese, insbesondere als Schnittbild ausgeführt, mit zugehöriger künstlicher Eustachischer Röhre. Fig. 3 is a side view of a middle ear prosthesis, in particular designed as a sectional view, with the associated artificial Eustachian tube.

Im gezeigten Ausführungsbeispiel der erfindungsgemäßen Vorrichtung sind insgesamt 36 im Querschnitt runde Taststifte 80 auf einer als Kreis mit 9 mm Durchmesser ausgebildeten Linie 81 angeordnet. Für jeden einzelnen Taststift ist eine Bohrung 83 in einem Gehäuse 82 vorgesehen. Diese Bohr ung ist so ausgeführt, daß die Taststifte 80 in ihr geführt sind, aber leicht bewegt werden können. Im gezeigten Ausführungsbeispiel ist das Gehäuse zweiteilig ausgeführt, es hat einen im Querschnitt U-förmigen Ba sisteil und einen Deckel. Sowohl im Basisteil als auch im Deckel sind die Bohrungen 83 für die Taststifte ausgeführt. Auf diese Weise ergibt sich ein längerer Führungsweg für die Taststifte 80.In the exemplary embodiment of the device according to the invention shown, a total of 36 styli 80 which are round in cross section are arranged on a line 81 formed as a circle with a diameter of 9 mm. A bore 83 is provided in a housing 82 for each individual stylus. This Bohr is designed so that the styli 80 are guided in it, but can be easily moved. In the embodiment shown, the housing is made in two parts, it has a cross section U-shaped base and a cover. Both in the base part and in the cover, the bores 83 are made for the styli. In this way, there is a longer guide path for the styli 80 .

Wie aus den Fig. 1 und 2 ersichtlich ist, greift das Gehäuse mit einem im wesentlichen zylindrischen Außenbereich 84 um die Taststifte 80. Sie liegen an der Innenwand dieses Außenbereichs 84 an. Darüber hinaus hat das Gehäuse noch einen Innenbereich 86. In diesem ist ein Gewande für eine M4 Innensechskantschraube vorgesehen. Zwischen ihrem Kopf und dem Basisteil des Innenbereichs 86 des Gehäuses 82 befindet sich ein Silikon ring 89, der im gezeigten Ausführungsbeispiel als scheibenförmiges gummi elastisches Element verwendet wird. Über eine zwischengelegte Scheibe drückt der Kopf der Schraube 88 auf diesen Silikonring 89. Wird die Schraube 88 mehr oder weniger angezogen, so wird der Silikonring 89 nach außen gedrückt, er preßt an die nach innen gerichteten Teilbereiche der einzelnen Taststifte 80 und drückt diese nach außen, gegen die Innenwand des Außenbereichs. Auf diese Weise werden die Taststifte 80 mehr oder weniger festgelegt.As can be seen from FIGS. 1 and 2, the housing engages around the stylus pins 80 with an essentially cylindrical outer region 84 . They rest on the inner wall of this outer area 84 . The housing also has an inner region 86 . A robe is provided for an M4 hexagon socket screw. Between its head and the base part of the inner region 86 of the housing 82 there is a silicone ring 89 , which is used in the exemplary embodiment shown as a disk-shaped rubber-elastic element. The head of the screw 88 presses this silicone ring 89 via an interposed disk. If the screw 88 is tightened to a greater or lesser extent, the silicone ring 89 is pressed outward, it presses against the inward-facing partial regions of the individual styli 80 and presses them outward against the inner wall of the outer region. In this way, the styli 80 are more or less fixed.

In der Darstellung nach Fig. 2 ist der Silikonring 89 praktisch nicht in Berührung mit den Taststiften 80, die Schraube 88 also nicht angezogen. In diesem Zustand können sich die Taststifte 80 so bewegen, wie es die Bohr ungen 83 im Gehäuse 82 zulassen. Wird nun die Schraube 88 angezogen, so kommt es zu einer Klemmung, die gerade vorliegende individuelle Position jedes einzelnen Taststiftes 80 wird festgehalten.In the illustration of FIG. 2, the silicone ring is practically not so not tightened 89 in contact with the probe pins 80, the screw 88th In this state, the styli 80 can move as the bores 83 in the housing 82 allow. If the screw 88 is now tightened, there is a clamping, the currently existing individual position of each individual stylus 80 is recorded.

Folgende Vorgänge laufen beim praktischen Einsatz ab: Die erfindungsge mäße Vorrichtung wird in ein Mittelohr eingeführt. Die freien Enden der Taststifte 80 bilden eine Kreislinie um die Stapes-Fußplatte 38 (Fig. 4) entsprechend der späteren Lage einer Mittelohrprothese. Entweder allein durch die Gravitation oder aber auch durch leichten Druck, beispielsweise mit den Fingern, werden alle Taststifte 80 in Kontakt mit der Paukenwand gebracht. Diese Position der einzelnen Taststifte 80 wird nun fixiert, indem die Schraube 88 angezogen wird. Der Verlauf der freien Enden der Taststif te 80 gibt nun den Verlauf der kreisförmigen Linie um die Stapes-Fußplatte 38 wieder. Entsprechend diesem Verlauf kann ein Ankopplungsteil 28 einer Mittelohrprothese gefräst oder anderweitig bearbeitet werden.The following processes take place in practical use: The device according to the invention is inserted into a middle ear. The free ends of the stylus pins 80 form a circular line around the stapes footplate 38 ( FIG. 4) in accordance with the later position of a middle ear prosthesis. Either by gravitation alone or by light pressure, for example with the fingers, all styli 80 are brought into contact with the tympanic wall. This position of the individual styli 80 is now fixed by tightening the screw 88 . The course of the free ends of the stylus 80 now reflects the course of the circular line around the stapes footplate 38 . In accordance with this course, a coupling part 28 of a middle ear prosthesis can be milled or otherwise machined.

Wie aus den Fig. 1 und 2 ersichtlich ist, ist am Außenbereich 84 ein Handgriff 91 befestigt. Er ist so abgewinkelt und ausgeführt, daß die ge samte Vorrichtung einerseits bequem außerhalb des Ohrs gehalten werden kann, andererseits der Handgriff 91 nicht stört. Die Ausführung des Hand griffs ist an sich beliebig.As can be seen from FIGS. 1 and 2, a handle 91 is attached to the outer region 84 . It is angled and designed so that the entire device ge can be held comfortably outside the ear on the one hand, on the other hand the handle 91 does not interfere. The design of the handle is arbitrary in itself.

In der Schraube 88 ist eine Durchgangsbohrung 93 vorgesehen. Durch sie ist der Tubus 97 einer Beobachtungsoptik geschoben. Auf diese Weise kann die Positionierung der erfindungsgemäßen Vorrichtung zur Stapes-Fußplatte 38 genau überwacht werden.A through hole 93 is provided in the screw 88 . The tube 97 of an observation lens is pushed through it. In this way, the positioning of the device according to the invention for the stapes footplate 38 can be monitored precisely.

Wie Fig. 2 zeigt, haben die Taststifte 80 an ihrem außenseitigen Ende eine im wesentlichen T-förmige Gestalt, also einen Vorsprung 95. Er verhindert, daß die einzelnen Taststifte 80 frei durch ihre jeweilige Bohrung im Ge häuse 82 nach unten durchfallen können. As shown in FIG. 2, the stylus pins 80 have an essentially T-shaped shape at their outer end, that is to say a projection 95 . It prevents the individual styli 80 from falling freely through their respective bore in the housing 82 down.

In einer anderen, nicht dargestellten Ausführung entfällt der Handgriff 91. Im Bereich des Gehäuses 82 und (oder der Schraube 88 ist eine Klemmvor richtung für den Tubus 97 der Beobachtungsvorrichtung vorgesehen, sie kann ähnlich arbeiten wie die Klemmvorrichtung mit Silikonring 89 für die Taststifte.In another embodiment, not shown, the handle 91 is omitted. In the area of the housing 82 and (or the screw 88 is a Klemmvor direction for the tube 97 of the observation device is provided, it can work similar to the clamping device with a silicone ring 89 for the styli.

Zum besseren Verständnis wie die erfindungsgemäße Vorrichtung eingesetzt wird und in welchem Zusammenhang sie nutzbringend ist, wird im folgenden eine Mittelohrprothese beschrieben, für die am selben Tage und für den selben Anmelder eine Patentanmeldung eingereicht wurde mit der Bezeich nung "Mittelohrprothese". Der Inhalt dieser Patentanmeldung gehört mit zum Offenbarungsgehalt der vorliegenden Patentanmeldung.For better understanding how the device according to the invention is used and the context in which it is useful is described below described a middle ear prosthesis for the same day and for the the same applicant has filed a patent application with the designation "Middle ear prosthesis". The content of this patent application belongs on the disclosure content of the present patent application.

Die Mittelohrprothese hat ein künstliches Trommelfell 20, das im wesentli chen einen ovalen Zuschnitt hat. Der Fläche nach ist es größer als die Fläche eines normalen menschlichen Trommelfells, beispielsweise 1,5 mal so groß. Es ist aus einem für den Einsatz als Prothese biologisch geeigneten Material zugeschnitten.The middle ear prosthesis has an artificial eardrum 20 , which has an oval cut in wesentli chen. In terms of area, it is larger than the area of a normal human eardrum, for example 1.5 times as large. It is cut from a material that is biologically suitable for use as a prosthesis.

Das Trommelfell 20 ist dicht verbunden mit einem zweiteilig ausgebildeten Gehäuse, konkret ist es mit einem Übertragungsteil 22 verbunden. Dieses ist im wesentlichen rohrförmig. Es hat einen im wesentlichen zylindrischen Bereich, der in Fig. 3 unten dargestellt ist und einen sich von diesem aus erweiternden Bereich, der im wesentlichen auf einem Kegelmantel ver läuft. Der Durchmesser des zylindrischen Bereichs liegt bei etwa 6 mm, der sich erweiternde Bereich hat entsprechende Abmessungen von etwa 11 mm. Wie Fig. 3 zeigt, befindet sich das Trommelfell 20 in einer Ebene, sie ver läuft in einem Winkel 37° zu einer Längsachse 23 des Übertragungsteils 22. Durch die Schrägstellung des Trommelfells 20 hat das Trommelfell 20 eine gegenüber dem normalen Ohr größere Fläche.The eardrum 20 is tightly connected to a two-part housing, specifically it is connected to a transmission part 22 . This is essentially tubular. It has a substantially cylindrical area, which is shown in Fig. 3 below and an area widening from this, which runs essentially on a conical surface. The diameter of the cylindrical area is about 6 mm, the widening area has corresponding dimensions of about 11 mm. As Fig. 3 shows, is the tympanic membrane 20 in a plane, they ver runs at an angle 37 ° to a longitudinal axis 23 of the transmission member 22. Due to the inclined position of the eardrum 20 , the eardrum 20 has a larger area than the normal ear.

Auf der Innenseite des Trommelfells 20, vorzugsweise im Flächenmittel punkt, ist ein zweites Ossikelteil 24 dauerhaft befestigt. Im konkreten Ausführungsbeispiel wird ein handelsüblicher Ossikelersatz der Firma Ri chards GmbH eingesetzt. Er hat in Nähe des Trommelfells 20 ein Kugelge lenk, darunter befindet sich ein Hohlschaft für die Aufnahme eines noch zu besprechenden ersten Ossikelteils. Das zweite Ossikelteil 24 verläuft unterhalb des Kugelgelenkes zentrisch zur Mittelachse des Übertragungs teils 22.On the inside of the eardrum 20 , preferably in the center of the surface, a second ossicle part 24 is permanently attached. In the specific exemplary embodiment, a commercially available ossicle replacement from Ri chards GmbH is used. He has a Kugelge joint near the eardrum 20 , including a hollow shaft for receiving a first ossicular part to be discussed. The second ossicle part 24 runs below the ball joint centrally to the central axis of the transmission part 22 .

Weiterhin gehört zum Gehäuse ein Ankopplungsteil 28. Es ist insgesamt etwas kleiner als das Übertragungsteil 22 und mit diesem gemeinsam so ausgebildet, das beide Teile einfach, dicht und dauerhaft miteinander ver bunden werden können, insbesondere durch Stecken in Längsrichtung und Kleben. Das Ankopplungsteil 28 ist im wesentlichen zylindrisch, sein Durchmesser liegt ebenfalls bei etwa 6 mm. Es hat einen freien Endbereich 30, der einen Verlauf hat, welcher dem jeweiligen individuellen Relief der Paukenwand eines Träger der Mittelohrprothese möglichst genau nachgebil det ist. Wie bereits oben ausgeführt wurde, gibt es mehrere Verfahren, um den Verlauf des individuellen Reliefs der Paukenwand zu ermitteln bzw. abzutasten. Hierzu wird auch auf die Patentanmeldung "Vorrichtung zum mechanischen Abtasten und Erfassen des Verlaufs der Paukenwand eines Mittelohrs" des selben Anmelders und vom selben Anmeldetag verwiesen, der Offenbarungsgehalt dieser Anmeldung wird zum Gegenstand der Offen barung der vorliegenden Anmeldung gemacht.A coupling part 28 also belongs to the housing. It is overall somewhat smaller than the transmission part 22 and together with this so that both parts can be connected to one another in a simple, tight and permanent manner, in particular by plugging in the longitudinal direction and gluing. The coupling part 28 is essentially cylindrical, its diameter is also about 6 mm. It has a free end region 30 which has a course which is as closely as possible simulated to the respective individual relief of the tympanic wall of a wearer of the middle ear prosthesis. As already explained above, there are several methods for determining or scanning the course of the individual relief of the timpani wall. For this purpose, reference is also made to the patent application "Device for mechanically scanning and detecting the course of the tympanic wall of a middle ear" by the same applicant and from the same filing date; the disclosure content of this application is made the subject of the disclosure of the present application.

Der freie Endbereich 30 ist demgemäß so ausgeführt, daß er präzise an der Paukenwand 32 anliegt, wie dies aus Fig. 3 ersichtlich ist. Auf diese Weise ist ein hermetisch dichter Abschluß an dieser Stelle möglich, es kann dünnflüssiges Befestigungs- und Dichtmaterial verwendet werden, um die Verbindung zwischen dem freien Endbereich 30 und der Paukenwand 32 zu realisieren.The free end region 30 is accordingly designed such that it lies precisely against the tympanic wall 32 , as can be seen from FIG. 3. In this way, a hermetically sealed closure is possible at this point; low-viscosity fastening and sealing material can be used to realize the connection between the free end region 30 and the tympanic wall 32 .

Im Ankopplungsteil 28 ist eine Halteeinrichtung 34 für das erste Ossikel teil 26 vorgesehen. Letzteres ist als ein dünner Golddraht ausgeführt, der durch eine sehr kleine, künstlich geschaffene Öffnung 36 in einer Stapes-Fußplatte 38 gerade passend hindurch reicht und somit mit seinem unteren, freien Endbereich in das Innenohr 40 hineinragt. Im gezeigten Ausfüh rungsbeispiel ist die Halteeinrichtung 34 ein im wesentlichen diagonal ver laufender Draht, an dem das erste Ossikelteil 26 festliegt bzw. festlegbar ist. Während der Implantation der Mittelohrprothese wird die Halteeinrich tung 34 durchtrennt, so daß sich das mit dem zweiten Ossikelteil 24 ver bundene erste Ossikelteil 26 durch sie frei hin- und her bewegen kann.In the coupling part 28 , a holding device 34 for the first ossicle part 26 is provided. The latter is designed as a thin gold wire, which extends through a very small, artificially created opening 36 in a stapes footplate 38 and thus projects with its lower, free end region into the inner ear 40 . In the example shown, the holding device 34 is a substantially diagonally running wire on which the first ossicle part 26 is fixed or can be fixed. During the implantation of the middle ear prosthesis, the holding device 34 is severed so that the first ossicle part 26 connected to the second ossicle part 24 can move freely back and forth through it.

Bei dem hier gezeigten Ausführungsbeispiel der Mittelohrprothese ist für die Verbindung der beiden Ossikelteile 24, 26 und auch für das Durchtren nen der Halteeinrichtung 34 ein Zugang in den Innenraum notwendig. Ande re Konstruktionen ohne einen derartigen Zugang sind möglich. Für diesen Zugang ist im Übertragungsteil 22 ein Fenster 42 vorgesehen, das durch eine Abdeckplatte 44 verschließbar ist.In the embodiment of the middle ear prosthesis shown here, access to the interior is necessary for the connection of the two ossicle parts 24 , 26 and also for the passage of the holding device 34 . Other constructions without such access are possible. For this access, a window 42 is provided in the transmission part 22 , which can be closed by a cover plate 44 .

Wie Fig. 3 zeigt, hat die Abdeckplatte 44 einen Anschluß 52. Er ist für einen Schlauch 54 vorgesehen. Der Schlauch 54 führt zu einem Innenteil 56 einer Druckausgleichsvorrichtung. Dieses Innenteil 56 ist als ein dosenför miges Gehäuse ausgeführt, es hat zwei Kammern, nämlich eine Außenkammer 58 und eine Innenkammer 60. Beide sind durch eine sehr flexible Membran 52 hermetisch voneinander getrennt. In einer anderen Ausführung sind sie durch ein Feinfilter 63, das auch gegen Bakterien und Mikroben dicht ist, aber luftdurchlässig ist, voneinander separiert. Als Feinfilter 63 kommen hier insbesondere Hohlfaserfilter in Frage, siehe Fig. 3.As Fig. 3 shows, the cover plate 44 has a terminal 52. It is provided for a hose 54 . The hose 54 leads to an inner part 56 of a pressure compensation device. This inner part 56 is designed as a dosenför shaped housing, it has two chambers, namely an outer chamber 58 and an inner chamber 60th Both are hermetically separated from each other by a very flexible membrane 52 . In another embodiment, they are separated from one another by a fine filter 63 , which is also tight against bacteria and microbes but is air-permeable. Hollow fiber filters are particularly suitable as fine filters 63 , see FIG. 3.

Über einen weiteren Schlauch 64 ist die Außenkammer 58 mit einem Außen teil 66 verbunden. Es ist in einem Knochen 76 verankert und teilweise von außen zugänglich, siehe Haut 78. Es wird hier eine Konstruktion verwand, wie sie ähnlich ist bei sogenannten knochenleitenden Hörgeräten. Das Au ßenteil 66 hat eine Ausnehmung 68, in die ein Filter 70 eingesetzt ist. Die ses ist vorzugsweise austauschbar. Das Filter 70 verhindert, daß Wasser, grober Schmutz usw. in den Schlauch 64 gelangen kann. Die Barriere gegen Keime und dergleichen wird durch die Membran 62 bzw. das an ihre Stelle tretende Feinfilter erreicht.The outer chamber 58 is connected to an outer part 66 via a further hose 64 . It is anchored in a bone 76 and partially accessible from the outside, see skin 78 . A construction is used here that is similar to so-called bone-conducting hearing aids. The outer part 66 has a recess 68 into which a filter 70 is inserted. This is preferably interchangeable. The filter 70 prevents water, coarse dirt, etc. from getting into the hose 64 . The barrier against germs and the like is reached by the membrane 62 or the fine filter taking its place.

Claims

1. Device for mechanically scanning and detecting the course of the tympanic wall of a middle ear along a line (81), preferably an O-shaped line (81), around the oval window,

- With a plurality of thin, elongated styli ( 80 ) which are arranged parallel to each other and along the line (81),
- With a housing ( 82 ) which on the one hand has an outer region ( 84 ) which engages around the stylus ( 80 ) on the outside and which on the other has an inner region ( 86 ) within the line (81) of the stylus ( 80 ) and
- with a clamping device, fixed in their clamping position the tactile pins (80) and allows its release position in a movement of the tactile pins (80) in the longitudinal direction of the.

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the hous se has a guide area in which the styli ( 80 ) are guided in their longitudinal direction.

3. Apparatus according to claim 1, characterized in that the feeler pins ( 80 ) have at one end a projection ( 97 ), which is designed in particular as a thickening, processing, and which prevents ver that the guide pins down from the Can slip out of the guide area.

4. The device according to claim 1, characterized in that the feeler pins ( 80 ) are identical to one another.

5. The device according to claim 1, characterized in that the clamping device and the inner region ( 86 ) have a central, continuous opening ( 93 ) through which an optical observation device, in particular a device similar to an endoscope (tube 97 ), inserted can be.

6. The device according to claim 4, characterized in that the observation device is releasably connected to the clamping device and / or the inner region ( 86 ) of the housing ( 82 ).

7. The device according to claim 1, characterized in that the feeler pins ( 80 ) are arranged one behind the other on the line ( 81 ).

8. The device according to claim 1, characterized in that the feeler pins ( 80 ) have a round or a non-circular cross-section.

9. The device according to claim 1, characterized in that the feeler pins ( 80 ) have a bluntly designed free front end region.

10. The device according to claim 1, characterized in that the clamping device contains a disc-shaped, rubber-elastic element which bears with its outer edge on the feeler pins ( 80 ) and that the clamping device further comprises a clamping means, in particular a clamping screw, which the rubber-elastic Element is assigned and this more or less compresses, so that it extends more or less outwards towards the styli ( 80 ) and presses them more or less against a guide area and clamps them.