DE19739139C2 - Small volume container made of tubular glass for medical purposes - Google Patents

Small volume container made of tubular glass for medical purposes

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06—Ampoules or carpules
    • A61J1/065—Rigid ampoules, e.g. glass ampoules

Description

Die Erfindung betrifft einen Kleinvolumenbehälter aus Röhrenglas für medizinische Zwecke, der ein verschließbares Kopfteil und ein konisches Bodenteil aufweist und der in einem zusätzlichen aufstellbaren Körper eingebettet ist.The invention relates to a small volume container made of tubular glass medical purposes, of a closable headboard and a conical Has bottom part and in an additional erectable body is embedded.

Für bestimmte medizinische Anwendungen, z. B. in der Diagnostik, werden nur sehr geringe Volumina an Präparatmengen, die in der Größenordnung von 0,1 bis 5 ml liegen, benötigt. Die zugehörigen kleinvolumigen Behälter, die auch wegen der Wasserdampf-Absorption eine minimale Oberfläche aufweisen sollen, sind dabei so klein, daß sie keine genügend hohe Standsicherheit aufweisen würden. Aufstellbare Behälter sind jedoch erwünscht, weil dies die Handhabung vereinfacht und verhindert, daß das Präparat ständig mit dem Verschlußmaterial in Kontakt steht, was das Präparat beeinträchtigen könnte. Zudem weisen diese Kleinvolumenbehälter wegen einer optimalen Restentleerung ein konisches Bodenteil auf, das ohnehin die Aufstellbarkeit des Kleinvolumenbehälters verhindern würde.For certain medical applications, e.g. B. in diagnostics, only very small volumes of preparation quantities in the order of 0.1 up to 5 ml. The associated small-volume containers, too have minimal surface area due to water vapor absorption are so small that they are not sufficiently high stability would have. However, stand-up containers are desirable because of this Handling simplifies and prevents the preparation from constantly using the Closure material is in contact, which could affect the preparation. In addition, these small volume containers have an optimal Residual emptying on a conical bottom part, which is the erection of the Small volume container would prevent.

Es ist bekannt, vorgenannte Kleinvolumenbehälter als V-förmige Glaseinsätze auszubilden, die in zugehörige aufstellbare Halter aus Kunststoff eingesetzt, eingepreßt oder eingeklebt werden. Derartige Behälter werden beispielsweise in der Firmendruckschrift "Chromatographie", (1991/92) der Fa. Zinsser Analytic beschrieben. It is known to design the aforementioned small-volume containers as V-shaped glass inserts which are inserted, pressed or glued into associated plastic holders which can be set up. Such containers are described, for example in the company publication "Chromatography" (1991/92) of the Fa. Zinsser Analytic.

Im bekannten Fall, der sogenannten Insert-Lösung, wird der Kleinvolumenbehälter als Glaseinsatz in einen aufstellbaren Kunststoff-Halter eingesetzt, typischerweise eingeklebt oder eingepreßt. Das Gesamtbehältnis ist damit zweistückig ausgebildet. Dadurch sind zusätzliche Montageschritte für die Einbettung des Glas-Kleinvolumenbehälters in den aufstellbaren Kunststoff- Halter notwendig. Ein weiterer Nachteil besteht darin, daß verschiedene Materialien eingesetzt werden, die unterschiedlichen Sterilisationsbedingungen unterliegen. So läßt sich der Kunststoff nicht, wie für Glasbehälter in der Medizin weit verbreitet, durch trockene Hitze bei 300°C sterilisieren.In the known case, the so-called insert solution, the Small volume container as a glass insert in an adjustable plastic holder used, typically glued or pressed. The total container is thus formed in two parts. This means additional assembly steps for embedding the glass small volume container in the plastic Holder necessary. Another disadvantage is that different Materials are used that have different sterilization conditions subject. So the plastic can not, as for glass containers in the Medicine widely used, sterilize by dry heat at 300 ° C.

Ferner ist bei einem aus mehreren Komponenten montierten medizinischen Behälter eine mikrobiologische Dichtigkeit vom Hersteller besonders zu gewährleisten. Schließlich ist bei der Montage von Glasteilen die Bruchanfälligkeit des Glases besonders kritisch und es ist ein besonderer Aufwand notwendig, um den Bruch in Grenzen zu halten. Alle diese beschriebenen Nachteile führen zu einer aufwendigen Fertigung und einem entsprechend teuren Kleinvolumenbehältnisses. Da dieses Behältnis ein Massenprodukt darstellt, kommt es jedoch in der Praxis auf einen niedrigen Preis an. Furthermore, a medical device assembled from several components Containers have a microbiological tightness from the manufacturer guarantee. After all, when assembling glass parts Susceptibility to breakage of the glass is particularly critical and it is a special one Effort necessary to keep the break within limits. All these Disadvantages described lead to complex manufacturing and correspondingly expensive small volume container. Because this container Represents mass product, in practice it comes down to a low one Price at.  

Es ist weiterhin bekannt, (Firmendruckschrift der Fa. WHEATON, (1989)) einen aufstellbaren Körper durch Pressen einer Glasschmelze herzustellen und dabei im Innern des Körpers den Kleinvolumenbehälter mit dem konischen Bodenteil auszuformen. Dieser Behälter weist jedoch eine große Masse und eine schlechte Transparenz im konischen Teil des Kleinvolumenbehälters auf. Zudem ist die Sterilisation dieses Behälters mit trockener Hitze problematisch, da aufgrund der großen Wanddicken von einigen mm die Körper thermoschockempfindlich sind bzw. die große Wärmekapazität, bedingt durch die große Masse, den Aufheizvorgang sehr langsam werden läßt.It is also known (company publication of WHEATON, ( 1989 )) to produce a body that can be set up by pressing a glass melt and thereby to form the small-volume container with the conical base part inside the body. However, this container has a large mass and poor transparency in the conical part of the small volume container. In addition, the sterilization of this container with dry heat is problematic because the body is sensitive to thermal shock due to the large wall thickness of a few mm or the large heat capacity, due to the large mass, makes the heating process very slow.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ausgehend von dem eingangs bezeichneten Kleinvolumenbehälter aus Röhrenglas für medizinische Zwecke, der ein verschließbares Kopfteil und ein konisches Bodenteil aufweist und der in einen zusätzlichen aufstellbaren Körper eingebettet ist, so auszubilden, daß er leicht und auf einfache Weise herstellbar und mit pharmatypischen Methoden sterilisierbar ist.The invention is based, based on the task designated small volume container made of tubular glass for medical purposes, which has a closable head part and a conical bottom part and is embedded in an additional erectable body, so that it is easy and simple to manufacture and with pharma-typical Methods can be sterilized.

Die Lösung dieser Aufgabe gelingt gemäß der Erfindung dadurch, daß ein zweischaliges Behältnis aus Röhrenglas vorgesehen ist, mit einem äußeren, eine obere Öffnung aufweisenden fläschchenartigen Röhrenglas-Mantelbehälter als aufstellbarer Körper, in dessen Öffnung der Röhrenglas- Kleinvolumenbehälter einstückig eingeformt ist, derart, daß er in das Innere des Röhrenglas-Mantelbehälters zumindest mit seinem konischen Bodenteil hineinragt und sein Kopfteil aus der einstückigen Verbindung beider Röhrenglasbehälter herausragt.This object is achieved according to the invention in that a double-shell tubular glass container is provided, with an outer, a vial-like tubular glass jacket container having an upper opening as an erectable body, in the opening of which the tubular glass Small volume container is molded in one piece, such that it is inside of the tubular glass jacket container at least with its conical bottom part protrudes and its head part from the one-piece connection of the two Tubular glass container protrudes.

Gegenüber der bekannten Ausführungsform mit dem Kunststoffhalter, der Insert-Lösung, besteht das erfindungsgemäße zweischalige Behältnis einstückig aus einem einzigen Material, nämlich Glas.Compared to the known embodiment with the plastic holder, the Insert solution, the two-shell container according to the invention consists of one piece from a single material, namely glass.

Diese einstückige Verbindung von Behältnissen aus demselben Glasmaterial
This one-piece connection of containers made of the same glass material

  • - vermeidet zusätzliche Montageschritte und damit auch dadurch bedingten Glasbruch,- avoids additional assembly steps and therefore also thereby conditional glass breakage,
  • - ermöglicht eine Sterilisation des Gesamtbehältnisses unter gleichen Bedingungen, und zwar zu den bewährten, pharmatypischen Sterilisationsmethoden für Glas mit hohen Temperaturen (300°C),- Allows sterilization of the entire container under the same Conditions, and that to the proven, pharma-typical Sterilization methods for glass with high temperatures (300 ° C),
  • - gewährleistet von Hause aus die geforderte mikrobiologische Dichtigkeit ohne besondere Gewährleistung.- ensures the required microbiological from the start Tightness without a special guarantee.

Gegenüber der bekannten Ausführungsform mit dem massiven Glaskörper weist das erfindungsgemäße zweischalige, einstückige Behältnis aus Röhrenglas mit Vorteil eine hohe Standsicherheit bei geringem Gewicht auf. Ferner ist mit Vorteil eine gute visuelle Inspektion des Inhaltes des Kleinvolumenbehälters sowie eine Sterilisation mit großer trockener Hitze (300°C) möglich.Compared to the known embodiment with the solid glass body has the double-shell, one-piece container made of tubular glass with a high level of stability and low weight. Furthermore, with  The advantage of a good visual inspection of the contents of the small volume container as well as sterilization with high dry heat (300 ° C) possible.

Ein weiterer Vorteil des erfindungsgemäßen zweischaligen Behältnisses besteht darin, daß das gemeinsame Kopfteil mit Standard-Konzeptionen verschließbar ist.Another advantage of the double-shell container according to the invention is in that the common head part can be closed with standard designs is.

Dazu ist gemäß einer ersten Weiterbildung der Erfindung an das gemeinsame zylindrisch ausgebildete Kopfteil ein Außengewinde angeformt, welches durch einen Standard-Schraubverschluß verschließbar ist.For this purpose, according to a first development of the invention, the common cylindrically shaped head part formed on an external thread, which by a standard screw cap can be closed.

Je nach Kundenwunsch oder der typischen Verwendung des Inhaltes des Kleinvolumenbehälters weist gemäß einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung das gemeinsame Kopfteil einen Halsteil mit einem Randwulst auf, welches durch einen Elastomerstopfen bzw. eine Elastomerscheibe in Verbindung mit einer den Randwulst umgreifenden Bördelkappe verschließbar ist.Depending on customer requirements or the typical use of the content of the According to a further embodiment, the small volume container has Invention the common head part on a neck part with an edge bead, which by an elastomer plug or an elastomer washer in Can be closed with a crimp cap encompassing the edge bead is.

Anhand von zwei in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen wird die Erfindung näher erläutert.Using two exemplary embodiments shown in the drawing the invention explained in more detail.

Es zeigen:Show it:

Fig. 1 in einer Längsschnitt-Darstellung eine Ausführung des erfindungsgemäßen zweischaligen Behältnisses mit einem zylindrischen Kopfteil mit Außengewinde für einen Schraubverschluß, Fig. 1 in a longitudinal sectional representation of an embodiment of the clam shell container according to the invention with a cylindrical head part with an outer thread for a screw cap,

Fig. 2 in einer Längsschnitt-Darstellung eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen zweischaligen Behältnisses mit einem Halsteil mit Randwulst, das durch eine Bördelkappe verschließbar ist. Fig. 2 is a longitudinal sectional view of an embodiment of the double-shell container according to the invention with a neck part with a bead, which can be closed by a crimp cap.

Die Fig. 1 zeigt ein zweischaliges Behältnis aus Röhrenglas, das zunächst einen äußeren, fläschchenartigen Mantelbehälter 1 aufweist, der aufstellbar ist und dabei eine hohe Standsicherheit aufweist. In das Innere dieses Mantelbehälters 1 ragt kopfseitig ein Kleinvolumenbehälter 2 mit seinem konischen Bodenteil 3 hinein. Beide Behälterteile 1 und 2 besitzen ein gemeinsames Kopfteil 4, das auf übliche Weise verschließbar ist. So weist die Ausführungsform nach Fig. 1 ein zylindrisch ausgebildetes Kopfteil 4 mit einem daran angeformten Außengewinde 5 auf, so daß das Kopfteil durch einen Standard-Schraubverschluß 6 verschließbar ist. Fig. 1 shows a double-shell container made of tubular glass, which initially has an outer, bottle-like jacket container 1 , which can be set up and has a high level of stability. A small volume container 2 with its conical base part 3 projects into the interior of this jacket container 1 on the head side. Both container parts 1 and 2 have a common head part 4 , which can be closed in the usual way. The embodiment according to FIG. 1 has a cylindrically shaped head part 4 with an external thread 5 formed thereon, so that the head part can be closed by a standard screw closure 6 .

Bei der Ausführungsform nach Fig. 2, die im übrigen mit derjenigen nach Fig. 1 übereinstimmt, weshalb gleiche Elemente gleiche Bezugszeichen tragen, weist das gemeinsame Kopfteil einen Halsteil mit einem Randwulst 5a auf, das in üblicher Weise durch einen Elastomerstopfen bzw. eine Elastomerscheibe 7 in Verbindung mit einer den Randwulst umgreifenden Bördelkappe 8 verschließbar ist.In the embodiment according to FIG. 2, which otherwise corresponds to that of FIG. 1, which is why the same elements have the same reference numerals, the common head part has a neck part with an edge bead 5 a, which in the usual way by an elastomer plug or an elastomer disc 7 can be closed in connection with a crimp cap 8 encompassing the edge bead.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung weist das zweischalige Behältnis aus Röhrenglas gemäß den Fig. 1 und 2 folgende Abmessungen auf:
In a preferred embodiment of the invention, the double-shell tubular glass container according to FIGS. 1 and 2 has the following dimensions:

  • - die Gesamthöhe liegt im Bereich von 31-100 mm,- the total height is in the range of 31-100 mm,
  • - der Durchmesser des Mantelbehälters 1 liegt im Bereich 14,75-47 mm,the diameter of the jacket container 1 is in the range 14.75-47 mm,
  • - die Länge, mit der der Kleinvolumenbehälter 2 in den Mantelbehälter 1 hineinragt, liegt im Bereich von ca. 8-30 mm,the length with which the small volume container 2 projects into the jacket container 1 is in the range of approx. 8-30 mm,
  • - das Füllvolumen liegt im Bereich von 0,5-2 ml.- The filling volume is in the range of 0.5-2 ml.

Das erfindungsgemäße zweischalige Behältnis wird ohne Einsätze oder sonstige Montageschritte einstückig aus Röhrenglas geformt. Dazu wird mit bekannten Methoden an dem Röhrenglas ein Bodenteil 1a angeformt; anschließend wird das Röhrenglas auf den geringeren Durchmesser des Kleinvolumenbehälters 2 verengt in Verbindung mit der Anformung eines konischen Bodenteils 3, wobei dieser verengte Röhrenabschnitt dann in den Mantelbehälter 1 hineingedrückt wird.The double-shell container according to the invention is formed in one piece from tubular glass without any inserts or other assembly steps. For this purpose, a base part 1 a is formed on the tubular glass using known methods; the tube glass is then narrowed to the smaller diameter of the small volume container 2 in connection with the formation of a conical base part 3 , this narrowed tube section then being pressed into the jacket container 1 .

Dadurch ist eine sehr einfache Herstellung des erfindungsgemäßen Behältnisses gegeben.This makes the container according to the invention very easy to manufacture given.

Der erfindungsgemäße Kleinvolumenbehälter für medizinische Zwecke weist mit Vorteil folgende Merkmale auf:
The small volume container according to the invention for medical purposes advantageously has the following features:

  • - Füllvolumen: 0,1 bis 3 ml- Filling volume: 0.1 to 3 ml
  • - konischer Boden- conical bottom
  • - bestehend aus einem einzigen Material (Röhrenglas)- consisting of a single material (tubular glass)
  • - hohe Standsicherheit, aber geringes Gewicht- high stability, but low weight
  • - sterilisierbar bei T = 300°C (pharmatypisch)- sterilizable at T = 300 ° C (typical for pharma)
  • - ohne Montageschritte, wie Kleben, Fügen, Einschrauben oder Einrasten, herstellbar- Without assembly steps, such as gluing, joining, screwing or Snap in, producible
  • - mit Standardverschluß verschließbar.- lockable with standard lock.

Claims (3)

1. Kleinvolumenbehälter aus Röhrenglas für medizinische Zwecke, der ein verschließbares Kopfteil und ein konisches Bodenteil aufweist und der in einen zusätzlichen aufstellbaren Körper eingebettet ist, dadurch gekennzeichnet, daß ein zweischaliges Behältnis aus Röhrenglas vorgesehen ist, mit einem äußeren, eine obere Öffnung aufweisenden fläschchenartigen Röhrenglas-Mantelbehälter (1) als aufstellbarer Körper, in dessen Öffnung der Röhrenglas-Kleinvolumenbehälter (2) einstückig eingeformt ist, derart, daß er in das Innere des Röhrenglas-Mantelbehälters (1) zumindest mit seinem konischen Bodenteil (3) hineinragt und sein Kopfteil (4) aus der einstückigen Verbindung beider Röhrenglasbehälter herausragt. 1. Small volume container made of tubular glass for medical purposes, which has a closable head part and a conical bottom part and which is embedded in an additional erectable body, characterized in that a double-shell container made of tubular glass is provided, with an outer, top-opening bottle-like tubular glass -Coating container ( 1 ) as an erectable body, in the opening of which the tubular glass small volume container ( 2 ) is integrally molded in such a way that it projects into the interior of the tubular glass jacket container ( 1 ) at least with its conical bottom part ( 3 ) and its head part ( 4 ) protrudes from the one-piece connection of both tubular glass containers. 2. Kleinvolumenbehälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß an das gemeinsame zylindrisch ausgebildete Kopfteil (4) ein Außengewinde (5) angeformt ist, und das Kopfteil durch einen Standardschraubverschluß (6) verschließbar ist.2. Small volume container according to claim 1, characterized in that an external thread ( 5 ) is formed on the common cylindrical head part ( 4 ), and the head part can be closed by a standard screw closure ( 6 ). 3. Kleinvolumenbehälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das gemeinsame Kopfteil (4) einen Halsteil mit einem Randwulst (5a) aufweist und durch einen Elastomerstopfen bzw. eine Elastomerscheibe (7) in Verbindung mit einer den Randwulst (5) umgreifenden Bördelkappe (8) verschließbar ist.3. Small volume container according to claim 1, characterized in that the common head part ( 4 ) has a neck part with an edge bead ( 5 a) and by an elastomer plug or an elastomer disc ( 7 ) in connection with a flanged cap ( 5 ) encompassing the edge bead ( 5 ). 8 ) can be closed.
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