DE1946761A1 - Soft plastic container for blood and infusion - solutions - Google Patents

Soft plastic container for blood and infusion - solutions

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DE1946761A1
DE1946761A1 DE19691946761 DE1946761A DE1946761A1 DE 1946761 A1 DE1946761 A1 DE 1946761A1 DE 19691946761 DE19691946761 DE 19691946761 DE 1946761 A DE1946761 A DE 1946761A DE 1946761 A1 DE1946761 A1 DE 1946761A1
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Theodor Dr Wegmann
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Siemens Healthcare Diagnostics GmbH Germany
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Behringwerke AG
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Abstract

The bag-shaped softened container pref. of PVC sheets has one or more plastic sheet pockets welded onto it as well as a filling and/or transferring connection with a master stopper consisting of an insert with a membrane and a stopper and a flanged cap. The container is also equipped for direct blood donation.

Description

Behälter aus Kunststoff für Blut und Infusionslösungen Die Erfindung bezieht sich auf einen Behälter aus plastischem Kunststoff, der zum Sammeln, Aufbewahren und Verabreichen von Blut und Infusionslösungen geeignet ist.Plastic containers for blood and infusion solutions. The invention refers to a plastic plastic container used for collecting, storing and administering blood and infusion solutions is suitable.

Es ist bekannt, zum Sammeln, Aufbewahren und Infundieren von Blut und Infusionslösungen neben den gebräuchlichen Glasflaschen auch Kunststoffbehälter zu verwenden. Diese bieten neben der Gewichts- und Raumersparnis den großen Vorteil der Transportsicherheit und sind deshalb bei der Unfallhilfe und im Katastropheneinsatz bevorzugt.It is known to collect, hold and infuse blood and infusion solutions in addition to the usual glass bottles and plastic containers to use. In addition to saving weight and space, these offer the great advantage transport safety and are therefore involved in accident relief and disaster relief preferred.

Gegenstand der vorliegenden Anmeldung ist ein Behälter aus Kunststoff zum Sammeln, Aufbewahren und Verabreichen von Blut und Infusionslösungen mit Blutentnahmegerät einschließlich Venenkanüle und Finffill- und Übertragungsstutzen zum Einfüllen von Lösungen und zum Anbringen der Infusions-bzw. Transfusionsgeräte, gekennzeichnet durch eine oder mehrere, mit dem Behälter verschweißte Folientaschen sowie einen Einfüll- und Übertragungsstutzen mit Originalverschluß bestehend aus Einsatzstück mit Membran, Verschlußkappe und Bördelkappe.The present application relates to a plastic container for collecting, storing and administering blood and infusion solutions with a blood collection device including venous cannula and fin fill and transfer nozzle for filling Solutions and for attaching the infusion or. Transfusion devices, labeled by one or more foil pockets welded to the container as well as one Filling and transfer neck with original cap consisting of an insert with membrane, sealing cap and crimp cap.

Der erfindungsgemäße Behälter wird wie folgt beschrieben: Der Behälter (1) hat die Form eines Beutels, an dem Aufhängevorrichtungen (10) und ein Schlauchstutzen (4), nachfolgend Einfüll- und Übertragungsstutzen genannt, sowie gewünschtenfalls ein Blutentnahmegerät (2) mit Venenkanüle (3) zur Füllung des Behälters, z.B. mit Blut aus der Vene des Spenders, angebracht sind. Der Einfüll- und Übertragungsstutzen befindet sich vorzugsweise gegenüber dem Entnahmegerät an der Seite des Beutels. Er dient zur Beschickung des Kunststoffbehälters mit einer gegebenenfalls erforderlichen Stabilisatorflüssigkeit, z.B. einer gerinnungshemmenden Lösung, oder zum Einfiillen einer Infusionslösung sowie im Bedarfsfalle zur Entnahme des Inhaltes, z.B. des Blutes, und dessen Weiterverarbeitung oder dessen Übertragung aus dem Behälter zum Patienten. Bei der Verwendung des Behälters für Infusionslösungen hat das Blutentnahmegerät keine Bedeutung.The container according to the invention is described as follows: The container (1) has the shape of a bag, on which hanging devices (10) and a hose connector (4), hereinafter referred to as the filler and transfer nozzle, and if desired a blood collection device (2) with venous cannula (3) for filling the container, e.g. with Blood from the vein of the Dispenser, are attached. The filling and The transfer nozzle is preferably located opposite the extraction device on the Side of the bag. It is used to load the plastic container with one if necessary necessary stabilizer liquid, e.g. an anticoagulant solution, or for filling an infusion solution and, if necessary, for removing the contents, e.g. of the blood, and its further processing or its transfer from the container to the patient. When using the container for infusion solutions, the blood collection device no meaning.

Der Einfüll- und Ubertragungsstutzen, der fest mit dem Beutel - vorzugsweise durch Schweißen - verbunden ist, wird mit einem Einsatzstück (~5) mit Membran (5a), einer Verschlußkappe (6) und einer Bördelkappe (7) verschlossen. Durch das Umbördeln der Bördelkappe werden die einzelnen Teile zusammengehalten und gleichzeitig der mechanisch dichte und keimsichere Originalverschluß gebildet. Dadurch, daß der Stutzen mit einem Einsatzstück und einer Verschlußkappe versehen ist, kann jedes handelsübliche Infusions- bzw. Transfusionsgerät an den Einfiill- und Übertragungsstutzen des Behälters angeschlossen werden, ohne daß der Stutzen und Behälter verletzt werden müssen. Damit ist größe Sicherheit bei der Übertragung des Inhaltes des Kunststoffbehälters gegeben.The filling and transfer nozzle, which is firmly attached to the bag - preferably by welding - is connected with an insert piece (~ 5) with membrane (5a), a closure cap (6) and a crimp cap (7) closed. By flanging the crimp cap, the individual parts are held together and at the same time the mechanically tight and germ-proof original closure formed. Because the nozzle is provided with an insert and a cap, can be any commercially available Infusion or transfusion device on the filling and transfer nozzle of the container can be connected without damaging the nozzle and container. This ensures greater security when transferring the contents of the plastic container given.

Der Behälter (1) besteht vorzugsweise aus Weich-PVC, doch können auch andere Kunststoffe verwendet werden, sofern deren Eigenschaften den DIN-Empfehltlngen für derartige Geräte entsprechen. Auch für den Einfüll- und Übertragungsstutzen (4) sowie für das Fntnahlnegorät (2) kommt als material vorzugsweise PVC in Frage.The container (1) is preferably made of soft PVC, but can also Other plastics can be used, provided that their properties meet the DIN recommendations for such devices. Also for the filler and transfer nozzle (4) and for the number unit (2), PVC is the preferred material.

Das l;insatzsttick (5), ein llohrstlick mit erweitertem Teil an einem Ende und aufgeschweißter Membran (5a), ist aus einem härteren Kunststoff, vorzugsweise Polyäthylen oder Polypropylen, gefertigt, die Verschlußkappe besteht vorzugsweise aus einem medizinisch einwandfreien Gummi oder einem elastischen Kunststoff. Durch den Abschluß des Einsatzstutzens mittels Membran wird verhirArt, daß der Inhalt des Behälters mit dem Material der Verschlußkappe in Berührung kommt, was aus Toxizitätsgründen unerwünscht sein kann. Als Material fiir den Bördel verschluß kommen/d1iicherweise für Verschlußzwecke verwendeten Metalle oder Legierungen, vorzugsweise Aluminium, in Betracht.The l; insatzsttick (5), a llohrstlick with an extended part on one End and welded membrane (5a), is made of a harder plastic, preferably Polyethylene or polypropylene, made, the cap is made preferably made of a medically sound rubber or an elastic plastic. The closure of the insert nozzle by means of a membrane prevents the contents of the container comes into contact with the material of the closure cap, which for reasons of toxicity can be undesirable. The material used for the crimp closure is / are probably used metals or alloys used for locking purposes, preferably aluminum, into consideration.

Ein weiteres Merkmal des erfindungsgemäßen Behälters sind ein oder mehrere auf den Beutel aufgeschweißte Taschen. Sie dienen zur Aufnahme der Proberöhrchen, der sogenannten Pilotröhrchen, und gegebenenfalls auch zur Unterbringung des Entnahmegerätes vor und nach der Füllung des Beutels; außerdem bilden sie eine Aufnahmefläche für das Etikett. Der Sinn dieser Ausführungsw form ergibt sich auf folgendem: Nach der Füllung des Kunststoffbehälters mit Spenderblut werden zusätzlich mehrere Proberöhrchen für serologische und bakteriologische Prüfungen mit dem Blut des Spenders gefüllt.Another feature of the container according to the invention are one or several pockets welded onto the bag. They are used to hold the sample tubes, the so-called pilot tube, and possibly also to accommodate the extraction device before and after filling the bag; they also form a receiving surface for the label. The sense of this embodiment results from the following: After the The plastic container is filled with donor blood and several test tubes are also required filled with the donor's blood for serological and bacteriological tests.

Während ein Teil der Proberöhrchen zur Durchführung der notwendigen serologischen und bakteriologischen Prüfungen an das zuständige Laboratorium weitergeleitet werden kann, wird der andere Teil der Röhrchen an dem Behälter fixiert.While part of the test tube to carry out the necessary Serological and bacteriological tests are forwarded to the responsible laboratory the other part of the tube is fixed to the container.

Zur Identifizierung müssen bekanntlich sowohl der Sammelbehälter als auch die genannten Proberöhrchen eine gemeinsame Kennzeichnung tragen um Verwechslungen bei einer Blutübertagung, mit den sich daraus ergebenden schweren Folgen auszuschalten. Das am Behälter fixierte Proberöhrchen verbleibt bis zur Durchfiihrung der Transfusion an diesem Behälter, damit die Verträglichkeit des Spender- und Empfängerblutes kurz vor der Transfusion durch eine entsprechende Probe, z.B. durch eine reuzprobe und/od-er durch den Coombs-Test, ermittelt werden kann. Durch die erfindungsgemäße Tasche wird das Problem der Anbringung und Fixierung des Probe- oder auch Pi lotröhrchens am Kunststoffbehälter vereinfachend gelöst und die Bruchgefahr von Pilotröhrchen aus Glas wesentlich vermindert.As is known, both the collection container and the named test tubes also have a common label to avoid mix-ups in the event of a blood transfer, with the severe consequences resulting therefrom. The sample tube fixed to the container remains until the transfusion is carried out on this container, so that the compatibility of the donor and recipient blood is short before the transfusion with an appropriate sample, e.g. with a reuzprobe and / or-er by the Coombs test, can be determined. Through the bag according to the invention becomes the problem of attaching and fixing the sample or Pi lotröhrchens solved on the plastic container simplifying and the risk of breakage of Pilot tubes made of glass are significantly reduced.

Die Tasche bietet aber auch spezielle Vorteile bei der Anbringung des Etiketts oder des Aufdrucks. Gemäß den internationalen Empfehlungen hinsichtlich der Toxizität wird bekanntlich gefordert, daß keine Fremdstoffe, die etwa aus dem Etiketeenkleber oder der Druckfarbe stammen könnten, durch die Wand des Kunststoffbehälters hindurchdiffundieren und dadurch den Inhalt kontaminieren. Wird das Etikett oder der Aufdruck außen auf der Tasche angebracht oder wird das Etikett in die Tasche eingesteckt, so ist der mögliche Diffusionsweg für Druckfarbe, Leim oder Klebstoffkomponente durch den Luftspalt der Tasche abgeschnitten. Die vorhandene Luftschicht zwischen Etikett und Behälterinhalt bildet einen Sicherheitsabstand.The bag also offers special advantages when it comes to attaching it of the label or print. According to the international recommendations regarding the toxicity is known to be required that no foreign substances, which about from the Label glue or ink could come through the wall of the plastic container diffuse through and thereby contaminate the contents. Will the label or the imprint is attached to the outside of the bag or the label is inside the bag inserted, then the possible diffusion path for printing ink, glue or adhesive component is cut off by the air gap of the pocket. The existing layer of air between The label and the contents of the container form a safety margin.

Das neue Gerät wird in Figur 1 erläutert, in der die Zahlen folgendes bedeuten: 1 Behälter 2 Blutentnahmegerät 3 Venenkanüle k Einfüll- und Übertragungsstutzen 5 Einsatzstück 5a Membran 6 Verschlußkappe 7 Bördelkappe 8 Kunststofftasche als Etilcettenträger 9 Taschenöffnung 10 Aufhängevorrichtungen Figur 2 ze8t im Detail den Einfüll- und Ubertragungsstutzon (4) mit Einsatzstück (5), Verschlußkappe (6) und Bördelkappe (7).The new device is illustrated in Figure 1, in which the numbers are as follows mean: 1 container 2 blood sampling device 3 venous cannula k filling and transfer nozzle 5 insert 5a membrane 6 sealing cap 7 crimp cap 8 plastic pocket as Label carrier 9 pocket opening 10 hanging devices FIG. 2 shows in detail the filling and transfer nozzle (4) with insert (5), sealing cap (6) and crimp cap (7).

Claims (10)

S c h u t z a n s p r ü c h eS c h u t z a n s p r ü c h e 1. Behäler aus Kunststoff, zum Sammeln, Aufbewahren und Verabreichen von Blut und Infusionslösungen, mit Blutentnahmegerät einschließlich Venenkanüle und Einfüll- und Übertragungsstutzen zum Einfüllen von Lösungen und zum Anbringen der Infusions- bzw. Transfusionsgeräte, gekennzeichnet durch eine oder mehrere mit dem Behälter verschweißte Folientaschen sowie einen Binfüll- und Übertragungstutzen mit Originalverschluß bestehend aus Sinsatzstiiclc mit Membran, Verschluß- und Bördelkappe.1. Containers made of plastic, for collecting, storing and administering of blood and infusion solutions, with blood collection device including venous cannula and filling and transfer nozzles for filling in solutions and for attachment the infusion or transfusion devices, characterized by one or more with Foil pockets welded to the container as well as a bin filler and transfer nozzle with original closure consisting of insert piece with membrane, closure and crimp cap. 2. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Etikett bzw. der Aufdruck außen auf die Tasche angebracht ist.2. Container according to claim 1, characterized in that the label or the imprint is attached to the outside of the bag. 3. Behälter nach Ansprüchen 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Tasche durch eine Schweißnaht in eine oder mehrere Kammern unterteilt ist.3. Container according to claims 1 and 2, characterized in that the Pocket is divided into one or more chambers by a weld seam. 4. Behälter nach Ansprüchen 1 bis 3, dadurch geknnzeichnet, daß beidseitig Taschen angebracht sind.4. Container according to claims 1 to 3, characterized in that both sides Pockets are attached. 5. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Entnahmegerät mit dem Kunststoffbehälter fest verbunden angebracht ist.5. Container according to claim 1, characterized in that the removal device is attached firmly connected to the plastic container. 6. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Einfüll- und Übertragungsstutzen in dem dem Entnahmegerät gegenüberliegenden Teil des Behälters seitlich mit dem Kunststoffbehälter fest verbunden angebracht ist.6. Container according to claim 1, characterized in that the filling and transfer connection in the part of the container opposite the removal device is attached to the side of the plastic container. 7. Behälter nach Ansprüchen 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß das Material fiir den Beutel, dle Tasche und die Schlsiuche aus physiologisch unbedenklichem und den nationalen bzw. irternationalen Bestimmunen fiir solche Geräte entsprechenden Kunststoffen, vorzugsweise aus weich eingestelltem Polyvinylchlorid, besteht.7. Container according to claims 1 to 5, characterized in that the Material for the bag, the pouch and the tubes made of physiologically harmless and the national or international regulations for such devices Plastics, preferably made of soft polyvinyl chloride. 8. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Einsatzstück mit Membran aus Polyäthylen oder Polypropylen besteht. 8. Container according to claim 1, characterized in that the insert with a membrane made of polyethylene or polypropylene. 9. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Verschlußkappe aus einem medizinisch einwandfreien Gummi besteht.9. Container according to claim 1, characterized in that the closure cap consists of a medical grade rubber. 10. Behälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Bördelkappe aus Aluminium besteht.10. Container according to claim 1, characterized in that the crimp cap is made of aluminum. L e e r s e i t eL e r s e i t e
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