DE1492038A1 - Diagnostic device - Google Patents
Diagnostic deviceInfo
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- DE1492038A1 DE1492038A1 DE19651492038 DE1492038A DE1492038A1 DE 1492038 A1 DE1492038 A1 DE 1492038A1 DE 19651492038 DE19651492038 DE 19651492038 DE 1492038 A DE1492038 A DE 1492038A DE 1492038 A1 DE1492038 A1 DE 1492038A1
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Description
Patent- und Hgm-Anmeldung in DeutschlandPatent and Hgm registration in Germany
"Diagnostiziervorrichtung""Diagnostic device"
Anm.; S. E. Massengill Company, Bristol-Tennessee - USANote; S. E. Massengill Company, Bristol-Tennessee - USA
Die Erfindung betrifft Diagnostiziervorrichtungen und insbesondere Tupfer oder tupferähnliche Vorrichtungen, welche direkt mit dem Krankheitsherd in Berührung gebracht werden, von dem angenommen wird, dass er krankheitserzeugende Mikro-Organismen enthält. Die Erfindung bezieht sich ferner auf die direkte Erzeugung von Kulturen dieser Mikro-Organismen zu dem Zweck, ihre Anwesenheit oder Abwesenheit zu beweisen. Insbesondere bezieht sich die Erfindung auf eine Ausbildung der Vorrichtung, welche zwar den oben genannten Nachweis ermöglicht, bei der es aber nicht mehr erforderlich ist, dass der Abstrich auf eine Röhre oder Platte aufgebracht wird, welche einen für den Abstrich geeigneten Nährboden enthält.The invention relates to diagnostic devices, and more particularly Swabs or swab-like devices that are brought into direct contact with the focus of the disease it is believed to contain disease-causing microorganisms. The invention also relates to direct generation cultures of these micro-organisms for the purpose of proving their presence or absence. In particular, relates the invention relates to a design of the device, which allows the above-mentioned proof, but in which it it is no longer necessary that the smear is applied to a tube or plate, which is one for the smear contains suitable culture medium.
Bekanntlich wird bei diesem Nachweis so verfahren, dass der Arzt das vermutliche Infektionsgebiet, in dem Mikro-fflrganismen vorhanden sein können, beispielsweise die Kehle, die Nase oder dergl. eines Patienten mit einem Tupfer berührt. Man nennt dies gewöhnlich: "einen Abstrich machen". Dieser Abstrich wird dann in eine besonders vorbereitete Röhre oder auf eine Platte aufgebracht, auf der ein Nährboden angeordnet ist, der bewirkt, dass sich die Mikro-Organismen weiter entwickeln. Dann wird die Röhre oder Platte den Inkubationsbedingungen ausgesetzt, worauf der Arzt feststellen kann, ob krankheitserzeugende Mikro-Organismen anwesend sind oder nicht.As is well known, the procedure for this verification is such that the doctor identifies the presumed infection area in the microorganisms may be present, for example the throat, nose or the like. Touched a patient with a swab. Is called this is usually: "taking a swab". This smear is then placed in a specially prepared tube or on a plate applied, on which a nutrient medium is arranged, which causes the micro-organisms to develop further. then the tube or plate is exposed to the incubation conditions, after which the doctor can determine whether it is pathogenic Micro-organisms are present or not.
Zweck der Erfindung ist es in erster Linie, eine Vorrichtung zu schaffen, welche diesen bekannten Vorgang für den Arzt dadurch wesentlich erleichtert, dass die Übertragung des Abstrichs entfällt.The purpose of the invention is primarily to provide a device to create, which makes this known process much easier for the doctor by allowing the transfer of the smear not applicable.
Ein weiterer Zweck der Efindung ist es, eine Vorrichtung zu schaffen, welche dem Arzt den direkten Kontakt des Krankheitsherdes mit einem Nährboden ermöglicht, sodass die InkubationAnother purpose of the invention is to create a device which enables the doctor to directly contact the focus of the disease with a nutrient medium, so that the incubation takes place
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und die Feststellung, ob krankheitserregende Mi kr ο-Or-.an Ismen vorhanden sind, direkt mit diesem Nährboden cirtOl.en kann.and determining whether pathogenic Mi kr ο-Or-.an isms are present, cirtOl.en can directly with this nutrient medium.
Ein weiterer Zweck der Erfindung ist es, spezifische Nährböden zu schaffen, die soweit verfestigt sind, dass sie in eine bestimmte Form gebracht werden können, damit die Berührung direkt am Krankheitsherd möglich wird.Another purpose of the invention is to create specific nutrient media that are solidified to such an extent that they can be incorporated into a particular culture medium Can be brought into shape so that contact is possible directly at the source of the disease.
Ein weiteres Ziel der Erfindung ist es, spezifische Nährböden zu schaffen, welche zusätzlich zur Verformung auch noch die Eigenschaft aufweisen, dass sie das Wachstum von Mikro-Organismen anderer als der nachzuweisenden Art verhindern, sodass das Wachstum eines Mikro-Organismus in diesem Nährboden eine eindeutige Anzeige für die Anwesenheit dieses spezifischen Mikro~ Organismus bildet.Another aim of the invention is to create specific nutrient media which, in addition to deformation, also have the Have the property that they prevent the growth of microorganisms other than the species to be detected, so that the Growth of a micro-organism in this nutrient medium is a definite one Indicates the presence of this specific micro-organism.
Im Hinblick auf die oben dargestellten und noch weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung besteht diese hauptsächlich darin, dass eine Versuchsvorrichtung zum Nachweis der Anv/esen« heit oder Abwesenheit von Mikro-Organismen in einem Destiiumten Gebiet eines menschlichen oder tierischen Patienten geehaffen wird, die im wesentlichen aus einem Sterilisierbehälter und einer den Nährboden tragenden Vorrichtung besteht, die lösbar im Behälter angeordnet ist, sodass die Vorrichtung mit dem Nährboden nach dem Herausnehmen aus dem Behälter mit dem Krankheitsherd, in dem Mikro-Organismen vermutet werden, in Berührung gebracht werden kann, worauf die Vorrichtung zum Zweck der Inkubation wieder im Behälter angeordnet wird.In view of the above and other advantages and features of the invention, it is primarily in the fact that a test device for the detection of the test « the absence or absence of micro-organisms in a destiium Acquired territory from a human or animal patient which essentially consists of a sterilization container and a device carrying the culture medium, which is detachably arranged in the container, so that the device with the nutrient medium after it has been removed from the container the focus of the disease, in which microorganisms are suspected, can be brought into contact, whereupon the device for Purpose of the incubation is placed back in the container.
Die Erfindung bezieht sich ferner auf eine Vorrichtung zum Herstellen von Abstrichen aus Krankheitsherden, in denen Mikroorganismen vermutet werden und auf ein Verfahren zum Fest- ; stellen der Anwesenheit oder der Abwesenheit von Mikro-Organismen in diesem Gebiet. Diese Vorrichtung besteht im wesentlichen aus einem langgestreckten Träger und aus einer Vorrichtung zur Aufnahme von Nährböden, die am Ende des Trägers angeordnetThe invention also relates to a device for producing smears from foci of disease in which microorganisms are suspected and to a method for solid ; represent the presence or absence of micro-organisms in this area. This device consists essentially of an elongated carrier and a device for receiving nutrient media, which are arranged at the end of the carrier
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sind und mit dem Krankheitsherd in Berührung gebracht werden, sodass dieselben danach den Inkubationsbedingungen ausgesetzt werden können, ohne dass dabei die Übertragung des Abstrichs auf einen getrennt angeordneten Nährboden oder ein .. Behälter , erforderlich ist, der einen besonderen Nährboden enthält.and are brought into contact with the focus of the disease, so that they can then be exposed to the incubation conditions without the transfer of the smear on a separately arranged culture medium or a container, is required, which contains a special nutrient medium.
Nachfolgend wird die Erfindung anhaid von Ausführungsbeispielen mit Hilfe von Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:The invention is based on exemplary embodiments explained in more detail with the help of drawings. Show it:
Fig. 1 einen Behälter mit einer Kappe zur Aufnahme der Tupfervorrichtung bei sterilen Bedingungen,Fig. 1 shows a container with a cap for receiving the swab device in sterile conditions,
Pig. 2 einen Tupfer nach der E findung,Pig. 2 a swab according to the invention,
Fig. 5 eine weitere Ausführungsform des Tupfers nach der Erfindung. Fig. 5 shows a further embodiment of the swab according to the invention.
In Fig. 1 ist eine Röhre 10 dargestellt, welche ein Gewinde aufweist, auf welches eine Kappe 12 zum Verschliessen der Röhre aufgeschraubt werden kann. Dadurch ist es möglich, die Röhre, nachdem sie und ihr Inhalt sterilisiert sind, unter asep^tischen Bedingungen au halten.In Fig. 1, a tube 10 is shown which has a thread on which a cap 12 for closing the tube can be screwed on. This enables the tube, after it and its contents have been sterilized, to be aseptic Maintain conditions.
In Fige 2 ist ein langgestreckter Stab 13 dargestellt, der beispielsweise aus Holz oder Plastik gefertigt sein kann und an einem Ende eine Verdickung aus Watte oder dergl. 14 aufweist, auf welcher der Nährboden 15 angeordnet ist. Diese Tupfer-Vorrichtung j wird sterilisiert und in die Röhre 10 eingebracht, die ebenfalls sterilisiert ist. Die Kappe 12 bleibt aufgeschraubt, bis die Vorrichtung verwendet wird. Wird die gebraucht, so wird die Kappe abgenommen, der Tupfer aus der Tube herausgezogen und das mit dem Nährboden versehene Ende der Vorrichtung mit dem Krankheitsherd, beispielsweise der Kehle, dem Ohr, der Nase oder dergl. in Berührung gebracht, worauf dann der Tupfer wieder in die Tube eingesetzt und deren Inhalt den Inkubationsbedingungen beispielsweise einer Temperatur von 25 bis yf C ausgesetzt wird. Die Anwesenheit von Mikro-Organismen wird dann nach Ende der Inkubationszeit festgestellt.In FIG. 2, an elongated rod 13 is shown, which can be made of wood or plastic, for example, and at one end has a thickening of cotton wool or the like 14 on which the nutrient medium 15 is arranged. This swab device j is sterilized and placed in the tube 10, which is also sterilized. The cap 12 remains screwed on until the device is used. If this is needed, the cap is removed, the swab is pulled out of the tube and the end of the device provided with the nutrient medium is brought into contact with the focus of the disease, for example the throat, ear, nose or the like, whereupon the swab is put back into contact inserted into the tube and the contents of which are exposed to the incubation conditions, for example a temperature of 25 to yf C. The presence of micro-organisms is then determined at the end of the incubation period.
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In Fig. 15 ist ein Stab 16 dargestellt, der in diesem Fall vorzugsweise aus Kunststoff hergestellt ist und einen seitlichen Fortsatz 17 aufweist. Er ist so angeordnet, dass insgesamt eine T-Form entsteht. Der Fortsatz kann aber auch in Form einer Pfeilspitze oder in ähnlicher Form ausgebildet sein. Er ermöglicht, dass der Nährboden 18 direkt am Ende des Stabes 16 angeformt wird und verhindert dessen Abgleiten vom Stab. Dieser Tupfer kann genau in gleicher Weise verwendet werden wie der Tupfer nach Fig. 2, nämlich zur Bestimmung der Anwesenheit von Mikro-Organismen an einem Krankheitsherd. Der Abstrich .-rird durch Reiben des Tupfers direkt auf der Oberfläche des zu untersuchenden Gewebes hergestellt.In Fig. 15, a rod 16 is shown, which in this case is preferably is made of plastic and has a lateral extension 17. It is arranged so that a total of one T-shape is created. The extension can, however, also be designed in the form of an arrowhead or in a similar shape. He enables that the nutrient medium 18 is formed directly on the end of the rod 16 and prevents it from sliding off the rod. This swab can be used in exactly the same way as the Swab according to FIG. 2, namely for determining the presence of microorganisms at a focus of disease. The smear. -Rird by rubbing the swab directly on the surface of the tissue to be examined.
Durch die Erfindung wird ferner vorgeschlagen, die normalen Nährböden aus zwei Gründen abzuändern, nämlich:The invention also proposes to modify the normal culture media for two reasons, namely:
1. um eine grössere Formbeständigkeit zu erzielen, wodurch ermöglicht wird, dass der Nährboden direkt auf dem Stab befestigt wird und1. to achieve greater dimensional stability, which it is made possible that the nutrient medium is attached directly to the rod and
2. das Einbringen eines Indikators in den Nährboden, welcher bei Anwesenheit bestimmter krankheitserzeugender Mikro-Organismen eine charakteristische Färbung erzeugt, sowie das Einbringen eines antibiotischen Mittels, welches das Wachstum von Bakterien verhindert, welche bei dem durchzuführenden Nachweis nicht interessieren, und welche anders sind, als diejenigen, welche mit dem Indikator die bestimmte Färbung erzeugen.2. The introduction of an indicator into the nutrient medium, which in the presence of certain pathogenic micro-organisms creates a characteristic coloration, as well as the introduction of an antibiotic agent, which the growth of bacteria which are of no interest in the detection to be carried out and which are different than those who produce the particular color with the indicator.
Die Zusammensetzung dieser Währböden nach der Erfindung wird nachfolgend beschrieben.The composition of these substrates according to the invention is described below.
Bekannte Nährböden enthalten als VerfestigungsiBittel bis zu etwa 2 % Agar. Durch die Erfindung wird jedoch vorgesehlagen, 3 % Agar für die Nährböden zu verwenden, damit sie eine grössere Formbeständigkeit bekommen, sodass sie "formbar" werden und in dieser Weise auf dem Stab angeordnet werden können, wo-Known culture media contain up to about 2 % agar as a solidifying agent. However, the invention proposes to use 3% agar for the culture media so that they have greater dimensional stability, so that they become "malleable" and can be arranged on the rod in this way, where-
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beji&bermässiges Abbröckeln oder dergl. bei der Handhabung und dem Entwickeln der Kulturen vermieden wird. Es können sogar mehr als 3 % Agar verwendet werden. Es hat sich aber gezeigt, dass die besteh Ergebnisse mit etwa 3 % Agar erzielt werden.excessive crumbling or the like in handling and developing the cultures is avoided. Even more than 3 % agar can be used. However, it has been shown that the existing results are achieved with about 3 % agar.
Hinsichtlich der zweiten oben vorgeschlagenen Massnahme ist es bekannt, dass beispielsweise Candida Albicans zusammen mit Wismuth als Indikator eine ganz charakteristische dunkelbraune oder schwarze Färbung ergeben. Ferner wird auch durch die Erfindung vorgeschlagen, den Nährböden Neomycin zuzuordnen, um das Wachstum von Bakterien zu verhindern, jedoch das Wachstum von Candida Albicans nicht zu beeinflussen. Wenn daher nach der Berührung des Tupfers mit dem zu untersuchenden Gewebe und nach der Inkubationsperiode die charakteristische dunkelbraune oder schwarze Färbung auf dem Tupfer entsteht, ist dies der positive Nachweis für die Anwesenheit von Candida Albicans. Es ist zu beachten, dass Neomycin das Wachstum anderer Bakterienformen nicht verhindert wie beispielsweise von Penizillin. Diese anderen Formen aber erzeugen auch nicht die chaakteristische Färbung, welche die Anwesenheit von Candida Albicans anzeigen. With regard to the second measure proposed above, it is known that, for example, Candida Albicans together with Bismuth as an indicator gives a very characteristic dark brown or black color. Furthermore, the invention proposed to assign neomycin to the culture media in order to prevent the growth of bacteria, but the growth of Not affecting Candida Albicans. Therefore, if after the swab touches the tissue to be examined and after the characteristic dark brown or black color appears on the swab during the incubation period, this is the positive one Evidence for the presence of Candida Albicans. It should be noted that neomycin stimulates the growth of other forms of bacteria not prevented as, for example, by penicillin. However, these other forms also do not produce the chaotic one Color indicating the presence of Candida Albicans.
Nachfolgend werden Beispiele für die Zusammensetzung von Nährböden angegeben. Durch sie soll jedoch der Schutzumfang der Erfindung nicht eingeschränkt werden.The following are examples of the composition of nutrient media specified. However, they are not intended to limit the scope of the invention.
Nachfolgend wird ein Diagnostiziernährboden nach der Erfindung beschrieben, der zum Nachweis der Anwesenheit von Candida Albicans bei Vaginalinfektionen dient. Dieser Basisnährboden ist durch die Hinzufügung von Neomycinsulfat antibakteriell eingestellt. Die Zusammensetzung ist folgende:A diagnostic nutrient medium according to the invention is described below, which is used to detect the presence of Candida Albicans used for vaginal infections. This basic nutrient medium is antibacterial due to the addition of neomycin sulfate set. The composition is as follows:
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6 - U920386 - U92038
Der Nährboden wird auf einen Holzstab aufgeformt, der an einem Ende ein Baumwo11knäuel aufweist. D^r dadurch erzeugte Tupfer wird dann in die sterile Röhre eingebracht und dann erst bei Gebrauch v/ieder herausgenommen, wobei der Abstrich durch Reiben des Tupfers direkt auf der Oberfläche des zu untersuchenden Gewebes hergestellt wird. Der Tupfer wird dann wieder in die Röhre eingesetzt und bei 2lj bis 37°C den Inkubationsbedingungen unterworfen. Wenn Candida Albicans vorhanden ist, werden schwarzgefärbte Kolonien sichtbar, während andere Pilzorganismen nicht wachsen. Das Wachstum der Bakterien ist gehindert sowohl durch das Neomyeinsulfat als auch durch ÄefV den Wismuth Sulfit-Indikator.The nutrient medium is molded onto a wooden stick with a ball of tree wool at one end. The swab produced in this way is then inserted into the sterile tube and only then removed again when used, the smear being produced by rubbing the swab directly on the surface of the tissue to be examined. The swab is then reinstalled in the tube and subjected to incubation conditions at 2 liters to 37 ° C. When Candida Albicans is present, black colored colonies will become visible while other fungal organisms will not grow. The growth of the bacteria is hindered both by the neomyein sulfate and by ÄefV the bismuth sulfite indicator.
Dadurch wird das bekannte Verfahren ersetzt, bei dem mit einem Wattebausch oder einem metallenen Spatel der Abstrich abgenommen wird und auf eine Agar-Pläche, die in einer Röhre oder auf einer Platte angeordnet ist, aufgebracht wird.This replaces the well-known procedure in which the smear is taken with a cotton ball or a metal spatula and is applied to an agar plate, which is arranged in a tube or on a plate.
Beiaplel 2Beiaplel 2
Nährboden zum Nachweis von Alpha- und Betahämolytisohen Streptokokken und Staphylokokken.Culture medium for the detection of alpha and beta hemolytic streptococci and staphylococci.
Rinderherz-Infusion 500 gBeef heart infusion 500 g
Tryptose 10 gTryptose 10 g
Natrium Chlorid 5 gSodium chloride 5 g
Agar 30 gAgar 30 g
Wasser q.s. 1 000 ml ( = Milliliter)Water q.s. 1,000 ml (= milliliters)
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Nährboden zum Nachweis von bakteriellem Wachstum Im Urin:Culture medium for the detection of bacterial growth in the urine:
EMB - AgarEMB - agar
Es zeigt sich ein grüner metallischer Schein mit E. Coil, Beispiel 4 A green metallic glow appears with E. Coil, example 4
Nährboden zum Naohweis von Proteus: Harnstoff Agar Grundlage Pepton 1,0 gCulture medium for Naohweis from Proteus: urea agar base peptone 1.0 g
Dextrose 1,0 gDextrose 1.0 g
Natrium Chlorid 5,0 g Monopotassium Phosphat 2,0 g Harnstoff 20,0 g Sodium chloride 5.0 g monopotassium phosphate 2.0 g urea 20.0 g
rotes Phenol 0,012 g *AD Agar 30 g red phenol 0.012 g * AD agar 30 g
Wasser q.s. 1000 ml 909826/1296Water q.s. 1000 ml 909826/1296
Bei all den oben genannten Beispielen wird nach der Sterilisation des Media der Nährboden auf einen sterilen Wattetupfer aufgebracht, wie in Pig. 2, oder auf einen Plastikstab, der mit einem seitlichen Portsatz versehen ist, wie in Pig. 5. Denn wird der Nährboden unter aseptischen Bedingungen in die zuvor sterilisierte Glas- oder Plastikröhre nach Pig. 1 eingebracht. An bestimmten Exemplaren wird die Sterilität geprüft und festgestellt, ob sie durch den Herstellungsprozess beeinträchtigt wurde.In all of the above examples, after sterilization des media the culture medium applied to a sterile cotton swab, as in Pig. 2, or on a plastic stick that is provided with a side port set, as in Pig. 5. Because the culture medium is put under aseptic conditions in the previously sterilized glass or plastic tube according to Pig. 1 introduced. The sterility of certain specimens is checked and it is determined whether they have passed through the manufacturing process was impaired.
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