DE1052067B

DE1052067B - Method and device for the sterilization of medical devices u. like

Info

Publication number: DE1052067B
Application number: DEG19278A
Authority: DE
Inventors: Dr Med Dent Rudolf Gewalt; Erich Stein
Original assignee: RUDOLF GEWALT DR MED DENT
Current assignee: RUDOLF GEWALT DR MED DENT
Priority date: 1956-03-26
Filing date: 1956-03-26
Publication date: 1959-03-05

Description

Verfahren und Vorrichtung zur Sterilisation medizinischer Geräte u. dgl. Method and device for the sterilization of medical devices and the like

Da in jüngerer Zeit in der ärztlichen wie auch in der zahnärztlichen Praxis immer häufiger hitzeempfindliche Instrumente aus Metall, Glas, Kunststoff, Gummi usw. verwendet werden, kommt der Sterilisation der verwendeten Geräte u. dgl., dem sicheren Abtöten aller Keime erhöhte Bedeutung zu. Since more recently in the medical as well as in the dental More and more often in practice heat-sensitive instruments made of metal, glass, plastic, Rubber, etc. are used, comes the sterilization of the equipment and the like used, the safe killing of all germs is of increasing importance.

Die bisher üblichen Verfahren, die durch Auskochen, gespannten Dampf oder trockene Hitze (1800 C) eine Sterilität des ärztlichen Instrumentariums herbeiführten, konnten nicht alle Erwartungen erfüllen. Der hauptsächliche Nachteil dieser Methoden besteht darin, daß unter der längeren Einwirkung einer hohen Temperatur das schneidende Instrumentarium, wie Scheren und Skalpelle, stumpf wird, daß Zahnbohrer ihre Härte verlieren und Nervnadeln, Kanülen usw. infolge ihrer durch die Hitze verminderten Elastizität leichter brechen. Instrumente aus Glas, Kunststoff, Gummi usw. konnten mit den üblichen Sterilisationsmethoden bisher überhaupt nicht keimfrei gemacht werden, da sie bei Temperaturen von über 100" C entweder so stark geschädigt wurden, daß ihre Wiederverwendung nicht mehr mög lich war, oder völlig zerstört wurden. Ein weiterer Nachteil war, daß das Instrumentarium, das bei großer Hitze Feuchtigkeit ausgesetzt wurde, immer einer Korrosion oder Rostbildung unterlag. The hitherto usual procedure, which is by boiling, strained steam or dry heat (1800 C) made medical instruments sterile, could not meet all expectations. The main disadvantage of these methods is that under prolonged exposure to high temperature the cutting Instruments, such as scissors and scalpels, become blunt that dental drills become their hardness lose nerve needles, cannulas, etc. as a result of them being diminished by the heat Break elasticity more easily. Instruments made of glass, plastic, rubber, etc. could with the usual sterilization methods not made aseptic at all up to now because they were either so badly damaged at temperatures above 100 "C, that their reuse was no longer possible, or that they were completely destroyed. Another disadvantage was that the instruments were exposed to moisture when exposed to high temperatures has always been subject to corrosion or rust formation.

Es sind ferner Verfahren bekannt, bei denen die Sterilisation mit Hilfe bakterizider Gase in einer Kammer erfolgt, in der die zu sterilisierenden Gege.1-stände angeordnet sind. Es werden bei diesen V fahren im wesentlichen Gasgemische verwendet, die aus Kohlensäure und Äthylenoxyd bestehen, wol ei der die bakterizide Wirkung ausübende Gehalt tu Äthylenoxyd etwa 10 bis 9Oe/o betragen kann. There are also known methods in which the sterilization with The help of bactericidal gases is carried out in a chamber in which the to be sterilized Objects 1 are arranged. At this V, gas mixtures are essentially used used, which consist of carbonic acid and ethylene oxide, because of the bactericidal Effective content of ethylene oxide can be about 10 to 90e / o.

Man bevorzugt im allgemeinen Gasgemische mit einem geringen Gehalt an Äthylenoxyd, um explosive Gemische zu vermeiden und die Entflammbarkeit der Gase herabzusetzen. In allen Fällen muß jedoch dafür Sorge getragen werden, daß die Gasgemische infolge ihrer Giftigkeit nach Gebrauch unschädlich gemacht werden. Dies erfolgt beispielsweise durch Absaugung mittels Ventilatoren in Abzüge oder bei kleineren Anlagen mittels Wasserstrahlpumpe. Gas mixtures with a low content are generally preferred of ethylene oxide to avoid explosive mixtures and the flammability of the gases to belittle. In all cases, however, care must be taken that the gas mixtures can be rendered harmless after use due to their toxicity. this happens for example by suction using fans in fume cupboards or with smaller ones Systems by means of a water jet pump.

Ferner ist bei der Hantierung mit äthylenoxydhaltigen Gasen die Leichtigkeit, mit der das Athylenoxydgas diffundiert, besonders zu beachten. Dies geht beispielsweise aus Reddish, Antiseptics, Disinfectants, Fungicides and Chemical and Physical Sterilization, 1954, S. 651, hervor, wo empfohlen wird, mit Rücksicht auf die Länge der Zeit, die fbir eine Sterilisation mit äthylenoxydhaltigen Gasen benötigt wird, sehr sorgfältig dicht schließende Behälter, z. B. Autoklaven, wie sie für das Sterilisieren r it gespanntem Dampf üblich sind, oder gasdichte Beutel oder geteerte Segeltuchbehälter zu verwenden, damit die Gaskonzentration bei den zu sterilisierenden Materialien auf der gewünschten Höhe erhalten bleibt. Ein Arbeiten bei höheren Drücken ist aus dieser Literaturstelle, obwohl dort unter Druck setzbare Behälter, wie Autoklaven, angeführt sind, nicht zu entnehmen. Furthermore, when handling gases containing ethylene oxide, the ease with which the ethylene oxide gas diffuses, pay particular attention. This is possible, for example from Reddish, Antiseptics, Disinfectants, Fungicides and Chemical and Physical Sterilization, 1954, p. 651, where recommended, taking into account the length of time that For a sterilization with ethylene oxide-containing gases is required, very carefully tightly closing containers, e.g. B. Autoclaves as used for sterilization r it pressurized steam are common, or gas-tight bags or tarred canvas containers to use so that the gas concentration in the materials to be sterilized is maintained at the desired height. Working at higher pressures is over this reference, although there pressurizable containers, such as autoclaves, are listed, not to be found.

Neben der Verwendung normalen Druckes sind auch Verfahren bekannt, bei denen vor Einleitung des Kohlensäure-Äthylenoxd-Gemisches die Kammer zunächst zwecks Entfernung der vorhandenen Luft evakuiert wird und die Behandlung des zu sterilisierenden Gutes bei Unterdruck erfolgt. In addition to the use of normal pressure, processes are also known where before the introduction of the carbonic acid-ethylene oxide mixture, the chamber first is evacuated for the purpose of removing the existing air and the treatment of the too items to be sterilized are carried out at negative pressure.

Schließlich ist es auch bekannt, die vorher zur Entfernung der Luft mit dem Behandlungsgas durchgespülte Kammer beim Füllen mit dem Gasgemisch unter einen Überdruck von höchstens 1,4 atü zu setzen, offenbar um geringe Undichtigkeiten am Verschluß des dort verwendeten größeren Behälters auszugleichen und die erforderliche Gaskonzentration bei dem leicht diffundierenden Gas aufrechtzuerhalten. After all, it is also known beforehand to remove the air chamber flushed with the treatment gas when filling with the gas mixture to set an overpressure of at most 1.4 atmospheres, evidently to avoid small leaks to balance the closure of the larger container used there and the required Maintain gas concentration in the easily diffusing gas.

Auch bei diesem Verfahren sind zur Abtötung, beispielsweise von mit Tuberkelbazillen infizierter Wäsche, Behandlungszeiten von etwa 20 bis 24 Stunden erforderlich.Also with this method are to kill, for example from with Tubercle bacilli of infected laundry, treatment times of around 20 to 24 hours necessary.

Erfindungsgemäß wurde nun festgestellt, daß die sterilisierende Wirkung von Kohlensäure-Äthylenoxyd-Gemischen erheblich verstärkt wird und die Sterilisierung in bisher nicht erreichbarer, überraschend kurzer Zeit durchgeführt werden kann, wenn man das Gasgemisch bei Drücken von etwa 4 atü auf die zu sterilisierenden Gegenstände einwirken läßt und das Verfahren bei einer Temperatur von etwa 400 C durchführt. According to the invention it has now been found that the sterilizing effect of carbonic acid-ethylene oxide mixtures is considerably increased and the sterilization can be carried out in a surprisingly short time that was previously unattainable, if the gas mixture at pressures of about 4 atmospheres on the to be sterilized Let objects act and the process at a temperature of about 400 C. performs.

Das verwendete Gasgemisch ist in der Lage, nicht nur glatte Oberflächen keimfrei zu machen, sondern auch alle porösen Substanzen, wie Mulltupfer, Stoffe, chirugisches Nahtmaterial usw. zu durchdringen und zu sterilisieren, wobei das zu sterilisierende Material keinerlei Schädigungen unterliegt. Besondere Bedeutung verdient die Tatsache, daß sogar Blut, Serum und Eiweiß von dem Gas durchdrungen werden. Ein weiterer großer Vorteil ist, daß dieses Verfahren der Kaltsterilisation ohne jeden Flüssigkeitszusatz arbeitet. The gas mixture used is capable of not only smooth surfaces germ-free, but also all porous substances, such as gauze swabs, fabrics, to penetrate and sterilize surgical sutures, etc., whereby the too sterilizing material is not subject to any damage. Special meaning deserves the fact that even blood, serum and protein permeated by the gas will. Another great advantage is that this method of cold sterilization works without any liquid addition.

Nach beendeter Sterilisation sind die dem Gas ausgesetzten Objekte sofort verwendungsfähig, da sich das Gas ohne jeglichen Rückstand verflüchtigt. When the sterilization is complete, the objects exposed to the gas are Can be used immediately as the gas evaporates without leaving any residue.

Zur Durchführung des Verfahrens nach der Erfindung dient beispielsweise eine Druckkammer, wie diese in der Zeichnung schaubildlich dargestellt ist. To carry out the method according to the invention is used, for example a pressure chamber, as shown diagrammatically in the drawing.

Die Größe der luftdicht verschließbaren Kammer 1 entspricht dem jeweiligen Verwendungszweck. Die Arbeitstemperatur in der Kammer, bei der ein maximaler Sterilisationseffekt erzielt wird, liegt bei 370 C. The size of the airtightly closable chamber 1 corresponds to the respective Purpose of use. The working temperature in the chamber at which a maximum sterilization effect is achieved is 370 C.

Diese Temperatur wird durch eine bekannte automatische Regulierungsvorrichtung gewährleistet, die bei einer Temperatur von 400 C abschaltet und bei einem Absinken der Temperatur unter 350 C wieder einschaltet.This temperature is controlled by a known automatic regulation device guaranteed, which switches off at a temperature of 400 C and when it drops the temperature is below 350 C switches on again.

Die elektrische Beheizung der Kammer ist in deren Boden untergebracht, wodurch auch in einem gewissen Umfange eine aufsteigende Bewegung der Gasmoleküle herbeigeführt wird, was die Anordnung eines besonderen Ventilators zu deren Umwälzung erübrigt. The electrical heating of the chamber is housed in the bottom, whereby to a certain extent an ascending movement of the gas molecules is brought about what the arrangement of a special fan for their circulation unnecessary.

Eine Kontrollampe 2 gewährleistet, daß die Heizvorrichtung, die die gewünschte Reaktionstemperatur selbsttätig regelt, eingeschaltet ist. Nach beendeter Sterilisation wird das unter Druck stehende Gas durch den Ablaßhahn 3 schnell abgeblasen. A control lamp 2 ensures that the heating device that the the desired reaction temperature regulates automatically, is switched on. After finished During sterilization, the pressurized gas is quickly blown off through the drain cock 3.

Für kleine Sterilisationsgeräte, wie sie in medizinischen und zahnmedizinischen Praxen Verwendung finden, werden kleine, auswechselbare Druckflaschen oder Patronen verwendet, die, an die Sterilisationskammer angeschlossen, die gewünschte Gaskonzentration von 900 mg/l gewährleisten. Um diese Kon- zentration in 1 livol. zu erreichen, benötigt man 2,7 cm3 des zur Flüssigkeit komprimierten Gases. For small sterilization equipment such as those used in medical and dental applications Small, exchangeable pressure bottles or cartridges are used in surgeries used, which, connected to the sterilization chamber, the desired gas concentration of 900 mg / l. To this con- centering in 1 livol. to achieve, needed one 2.7 cm3 of the gas compressed to the liquid.

Durch die Verwendung dieser kleinen, auswechselbaren Druckflaschen 4 ist es möglich, die für den betreffenden Rauminhalt gewünschte exakte Dosierung zu gewährleisten und die Gefahr einer ungenügenden oder zu hohen Gaskonzentration auszuschalten. Da in der Sterilisationskammer durch die Verwendung der genormten Druckflaschen nie ein höherer Druck als 4 atü entstehen kann, wird ein Sicherheitsventil nicht benötigt. By using these small, interchangeable pressure bottles 4 it is possible to obtain the exact dosage required for the volume in question and the risk of an insufficient or too high gas concentration turn off. As in the sterilization chamber through the use of standardized Pressure bottles can never have a pressure higher than 4 atmospheres, a safety valve is used not required.

Innerhalb der Kammer sind entsprechende auswechselbare Gefache, Roste od. dgl. für die Lagerung der zu sterilisierenden Geräte u. dgl. vorgesehen. Corresponding interchangeable compartments and grids are located within the chamber or the like. Provided for the storage of the devices to be sterilized and the like.

Bei großen Sterilisationsgeräten, wie sie z. B. in chirurgischen Kliniken benötigt werden, werden große Druckflaschen verwendet, die unter Einschaltung einer Gaszähluhr zum Ablesen der gewünschten Gaskonzentration an die Kammer angeschlossen werden. In the case of large sterilization devices, such as those used for. B. in surgical When clinics need large pressurized cylinders that are under power a gas meter for reading the desired gas concentration connected to the chamber will.

Claims

PATENT CLAIMS 1. Process for the sterilization of medical devices and the like with the help of an ethylene oxide-carbonic acid mixture in a pressure chamber, characterized in that the action of the gas mixture on the items to be sterilized takes place at a pressure of about 4 atmospheres.

2. The method according to claim 1, characterized in that the gas mixture is fed to a heated pressure chamber by means of a pressure vessel that is only contains as much gas mixture as to achieve the required gas concentration is necessary in the pressure chamber.

3. Device for performing the method according to claims 1 and 2, characterized by a pressure chamber (1) with automatically regulated heating with control lamp (2) and a gas drain cock (3) as well as a connection piece for taking over the gas mixture from a pressure bottle.

Publications considered: Re d is h, Antiseptics, Disinfectants, Fungicides and Chemical and Physical Sterilization, 1954, pp. 647-651; At the. Rev. Tuber. and Pulm. Diseases, 71, pp. 272-278.