DE10341910A1 - Storage pouch for e.g. liquid medicaments, has injection molded, thin-walled flexible port with elliptical cross section in welding region - Google Patents

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Abstract

Storage pouch comprises an injection molded port (2), which is thin-walled and flexible. In the welding region (2) has an approximately elliptical cross section (4). This can be pressed together flat, for welding (5) into the sheet.

Description

Mit dem vorliegenden Portsystem ist ein neuartiges Teil zur einfachen und sicheren Herstellung und Verwendung von Aufbewahrungsbeuteln mit vorzugsweise flüssigen, medizinischen Produkten erfunden.With the present port system is a novel part for simple and safe manufacture and use of storage bags with preferably liquid, medical products invented.

Aufbewahrungsbeutel werden u.a. in zunehmendem Maße für sterile, medizinische Flüssigkeiten eingesetzt und benötigen ein Portsystem, über welches ein Überführen des Inhalts zum Patienten ermöglicht wird. Zusätzlich ist auch eine Zugabe von z.B. Medikamenten möglich. Das Portsystem beeinflusst zudem entscheidend die Beutelherstellung und Befüllung und damit die Kosten.Storage bags are u.a. in increasingly for sterile, medical fluids used and need a port system over which is a transfer of the Allows content to the patient becomes. additionally is also an addition of e.g. Medication possible. The port system affects in addition, the bag production and filling and thus the costs are decisive.

Üblicherweise werden solche Beutel mit Ports versehen, die über einen Schlauch mit dem Beutel verbunden sind. Dies erfordert in der Herstellung viele Arbeitsschritte, viele Einzelteile und kritische Steckverbindungen. Eine weitere Form stellen spritzgegossene Anschlussteile dar, die direkt in die Beutelfolie eingeschweißt werden. Diese werden im Bereich der Schweißstelle meist als „Schiffchen" ausgebildet und müssen formstabil sein, um den nötigen Gegendruck zu den Schweißwerkzeugen zu erzeugen. Dies wird mit entsprechend stabilen Stegkonstruktionen erreicht. Nachteilig sind u.a. der größere Materialverbrauch des Teils und der Übergang der weichen Folie zum starren "Schiffchen", der zu Folienperforationen führen kann und bei mechanischen Belastungen häufig nicht standhält. Die Transparenz der Teile ist durch die nötigen Wandstärken eingeschränkt.Usually such bags are provided with ports that are connected to the bag by a tube are connected. This requires a lot of work steps in production, many individual parts and critical plug connections. Another Injection molded connection parts form directly into the bag film shrink wrapped become. These are usually formed in the area of the welding point as "boats" and have to be dimensionally stable to the necessary back pressure to the welding tools to create. This is done with appropriately stable bar constructions reached. Disadvantages include the greater material consumption of the Partly and the transition the soft film for the rigid "boat" that for film perforations to lead can and often does not withstand mechanical loads. The The transparency of the parts is restricted by the necessary wall thicknesses.

Der Füllvorgang erfordert eine Öffnung im Port. Da in einem starren Port separate, nach dem Füllen zu verschweißende Füllrohre schwierig zu verarbeiten sind, werden meist die Entnahmeöffnungen zur Füllung benutzt und dann mit den Entnahmeteilen (z.B. Stopfen, Kappe) verschlossen. Dies erfordert zusätzliche Arbeitsgänge in der Herstellung und schränkt die Gestaltung des Ports ein. Z.B. sind Membranabtrennungen zwischen Produkt und Gummi nicht möglich. Auch sind sterile Abdeckungen der Entnahmestellen kaum zu realisieren.The filling process requires an opening in the port. As separate filling pipes to be welded after filling in a rigid port are difficult to process, the removal openings are usually filling used and then closed with the removal parts (e.g. stopper, cap). This requires additional operations in the manufacture and limits the design of the port. For example, are membrane separations between Product and rubber not possible. Sterile covers at the tapping points are also difficult to achieve.

Der Erfindung lag somit die Aufgabe zugrunde, einen Port zu schaffen, welcher einfach und sicher herzustellen, zu verarbeiten und anzuwenden ist, sich in den Eigenschaften ideal in den Beutel einpasst und kostengünstig herstellbar ist.The invention was therefore the object to create a port that is easy and safe to manufacture, the properties to be processed and applied are ideal fits into the bag and is inexpensive to manufacture.

Gelöst wurde die Aufgabe wie folgt:
Für einen Aufbewahrungsbeutel (1) ist ein neuartiger Port (2) erfunden, der durch eine hohe Formflexibilität und eine elliptische Schweißgeometrie alle Anforderungen erfüllt. Der Schweißbereich kann auch den annähernden Querschnitt mehrerer, ineinander übergehender Ellipsen (Zeichnung 3) aufweisen. Entscheidend ist das leichte Zusammendrücken und die glattflächige Form des zusammengedrückten Steges (6).The task was solved as follows:
For a storage bag ( 1 ) is a new port ( 2 ) invented, which fulfills all requirements due to a high degree of shape flexibility and an elliptical welding geometry. The welding area can also have the approximate cross section of a plurality of merging ellipses (drawing 3). The key is the slight compression and the smooth surface of the compressed web ( 6 ).

Der Portkörper (3) ist einstückig spritzgegossen, weist eine geringe Wandstärke auf und wird aus einem ausreichend flexiblen Material hergestellt. Zur Beutelseite weist der Port einen annähernd elliptischen Querschnitt (4) auf. Dieser Querschnitt in Verbindung mit der durch die geringe Wandstärke und Materialflexibilität erreichten Portflexibilität erlaubt das leichte Zusammendrücken der Schweißflächen (5), wodurch sich eine stabile, flache Schweißgeometrie (6) ergibt. Durch diese Stabilisierung ist ein Verschweißen mit der Folie einfach, sicher und schnell möglich. Ein Verkleben der Port-Innenseiten wird mit einer der jeweiligen Folieneigenschaften angepassten Wandstärke und Materialwahl im Schweißbereich verhindert. Gegendorne oder eine formstabile Teilekonstruktion sind nicht mehr nötig. Die Schweißflächen können glatt sein oder Schweißraupen aufweisen. Eine Beutelherstellung in 1 Schweißschritt für Umfang und Port ist damit möglich.The port body ( 3 ) is injection molded in one piece, has a small wall thickness and is made from a sufficiently flexible material. To the bag side, the port has an approximately elliptical cross-section ( 4 ) on. This cross-section in connection with the port flexibility achieved by the small wall thickness and material flexibility allows the welding surfaces to be compressed slightly ( 5 ), which results in a stable, flat welding geometry ( 6 ) results. This stabilization makes welding with the film easy, safe and quick. The inside of the port is prevented from sticking together with a wall thickness and material selection in the welding area that is adapted to the respective film properties. Counter-mandrels or a dimensionally stable part construction are no longer necessary. The welding surfaces can be smooth or have welding beads. A bag production in 1 welding step for circumference and port is possible.

In den Portkörper (3) ist eine separate Füllöffnung (7) integriert, die nach dem Füllvorgang verschlossen wird, vorzugsweise durch Verschweißen (8). Durch die Flexibilität des Teiles und Materials ist ein leichtes Verschweißen (8) und anschließendes Abschneiden nahe am Port möglich. Das Füllrohr kann einen elliptischen Querschnitt haben, der die Verschließbarkeit zusätzlich erleichtert. Damit stört das Füllrohr nicht bei der späteren Anwendung.In the port body ( 3 ) is a separate filling opening ( 7 ) integrated, which is closed after the filling process, preferably by welding ( 8th ). Due to the flexibility of the part and material, easy welding ( 8th ) and subsequent cutting close to the port possible. The filling tube can have an elliptical cross section, which also makes it easier to close it. This means that the filling pipe does not interfere with later use.

Die Entnahmeseite kann frei gestaltet werden, da sie nicht als Füllöffnung benötigt wird. Vorzugsweise verschließt eine mit dem Portkörper einstückig gespritzte Membran (9) den Port. Darauf kann ein Septum (10) aus einem Elastomer angeordnet sein. Vorzugsweise wird dies aus einem, z.B. TPE-Material gebildet, welches direkt eingespritzt werden kann. Damit ist eine einfache, sichere und sterile Verbindung gegeben.The removal side can be designed freely since it is not required as a filling opening. A membrane which is injection-molded in one piece with the port body ( 9 ) the port. A septum ( 10 ) be arranged from an elastomer. This is preferably formed from a material, for example TPE, which can be injected directly. This provides a simple, safe and sterile connection.

Die Anstichstellen können durch geeignete Abdeckungen (11), wie z.B. Kappen oder Peelfolien, bis zur Anwendung steril abgedeckt werden.Appropriate covers ( 11 ), such as caps or peel foils, are covered sterile until use.

Es können eine oder mehrere, auch separate Entnahmestellen vorhanden sein.It can be one or more, too there are separate tapping points.

Der Beutel (1) mit Portsystem (2) ist sterilisierfähig bei mindestens 115°C.The bag ( 1 ) with port system ( 2 ) can be sterilized at at least 115 ° C.

Durch die geringe Baulänge des Portsystems wird ein kompakter Beutel erhalten, was sich z.B. in geringeren Verpackungskosten (Umverpackungsfolie, Karton) niederschlägt sowie die Beschädigungsgefahr reduziert.Due to the small overall length of the Portsystems will get a compact bag, which can e.g. in lower packaging costs (outer packaging film, cardboard) and the risk of damage reduced.

Beutel mit diesem Port sind ebenfalls geeignet zur Verwendung ohne Umfolie, da Gestaltung, Aufbau und Sterilität keinen weiteren äußeren Schutz benötigen. Der flexible Port erhöht die Belastbarkeit der Verschweißung und damit die Sicherheit durch seine Verformbarkeit bei Druckstößen. Eine Ausdünnung der Folie beim Schweißprozess, wie sie bei vielen anderen Portsystemen und Schläuchen auftritt, wird vermieden und die Festigkeit damit erhöht. Die Ports können kostengünstig komplett vorgefertigt werden, sodass in der Herstellanlage nur noch wenige Verarbeitungsschritte anfallen. Die Zuverlässigkeit der Herstellung und die Produktqualität werden enorm gesteigert. Gleichzeitig werden die Kosten für Teile und Herstellung deutlich reduziert.Bags with this port are also suitable for use without a film, since design, structure and sterility do not require any additional external protection. The flexible port increases the resilience of the welding and thus the safety its deformability in the event of pressure surges. Thinning of the film during the welding process, as occurs in many other port systems and hoses, is avoided and the strength is increased. The ports can be completely prefabricated at low cost so that only a few processing steps are required in the manufacturing system. The reliability of manufacture and product quality are increased enormously. At the same time, the costs for parts and production are significantly reduced.

Eine Ausführungsform von Beutel und Port ist in Zeichnung 1 dargestellt.One embodiment of the bag and port is shown in drawing 1.

Beispielhafte, weitere Ausführungen des Ports sind in den Zeichnungen 2 und 3 dargestellt.Exemplary, further versions of the port are shown in drawings 2 and 3.

Claims (13)

Aufbewahrungsbeutel mit einem Portsystem, dadurch gekennzeichnet, dass der spritzgegossene Port im Schweißbereich zur Folie dünnwandig und flexibel ist und zum Einschweißen in die Folie flach zusammengedrückt werden kann.Storage bag with a port system, characterized in that the injection-molded port in the welding area to the film is thin-walled and flexible and can be compressed flat for welding into the film. Aufbewahrungsbeutel mit einem Portsystem, dadurch gekennzeichnet, dass der spritzgegossene Port im Schweißbereich zur Folie einen annähernden, elliptischen Querschnitt aufweist.Storage bag with a port system, thereby characterized that the injection molded port in the welding area an approximate has an elliptical cross section. Aufbewahrungsbeutel mit einem Portsystem, dadurch gekennzeichnet, dass der spritzgegossene Port im Schweißbereich zur Folie einen Querschnitt mehrerer ineinander übergehender Ellipsen aufweist.Storage bag with a port system, thereby characterized that the injection molded port in the welding area to the film has a cross section of several merging ellipses. Portsystem gem. Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Port eine separate Füllöffnung enthält.Port system acc. Claim 1, characterized in that the port contains a separate fill opening. Portsystem gem. Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die separate Füllöffnung einen annähernd elliptischen Querschnitt aufweist.Port system acc. Claim 1, characterized in that the separate filling opening is approximately elliptical Has cross-section. Portsystem gem. Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Füllöffnung stutzenförmig, flexibel und verschweissbar ist.Port system acc. Claim 1, characterized in that the fill opening is nozzle-shaped, flexible and is weldable. Portsystem gem. Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Port eine oder mehrere einstückig gespritzte Membranen zum Verschluss enthält.Port system acc. Claim 1, characterized in that the port has one or more integrally molded membranes for Includes closure. Portsystem gem. Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Port ein Elastomer zur Abdichtung und Haltung von Anstichdornen aufweist.Port system acc. Claim 1, characterized in that the port is an elastomer for sealing and holding piercing pins having. Portsystem gem. Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Elastomer ein TPE-Kunststoff ist.Port system acc. Claim 1, characterized in that the elastomer is a TPE plastic is. Portsystem gem. Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der TPE-Kunststoff direkt auf den Port gespritzt wird.Port system acc. Claim 1, characterized in that the TPE plastic is sprayed directly onto the port. Portsystem gem. Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Anstichstellen steril abgedeckt sind.Port system acc. Claim 1, characterized in that the tapping points are covered sterile. Aufbewahrungsbeutel mit einem Portsystem gem. Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass er bei mindestens 115°C sterilisierbar ist.Storage bag with a port system acc. claim 1, characterized in that it can be sterilized at at least 115 ° C. is. Aufbewahrungsbeutel mit einem Portsystem gem. Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Beutelumfang und der Port in 1 Schritt miteinander verschweißt werden.Storage bag with a port system acc. claim 1, characterized in that the bag size and the port in 1 step welded together become.
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