DE2501428A1

DE2501428A1 - CONTAINER FOR MEDICAL LIQUIDS

Info

Publication number: DE2501428A1
Application number: DE19752501428
Authority: DE
Inventors: Charles Joseph Mcphee
Original assignee: American Hospital Supply Corp
Current assignee: American Hospital Supply Corp
Priority date: 1974-02-26
Filing date: 1975-01-15
Publication date: 1975-08-28
Also published as: JPS5813418B2; CA1017707A; GB1465041A; JPS50149475A; US3900028A; IT1026410B; AU7704474A

Description

D-8023 München-Pullach, Wiener Str. 2; Tel. (089) 7 93 30 71; Telex 5212147 bros d; Cables: «Patentibus» MünchenD-8023 Munich-Pullach, Wiener Str. 2; Tel. (089) 7 93 30 71; Telex 5212147 bros d; Cables: "Patentibus" Munich

DBR/sta - 445 852 München-Pullach, den 13. Jan. 1975DBR / sta - 445 852 Munich-Pullach, Jan. 13, 1975

AWfKRIOAN HOSPITAL SUPPLY CORPORATION, eine Firma nach den Gesetzen des Staates Illinois, USA, 1740 Ridge Avenue, Evanston. Illinois 60201, USA .AWfKRIOAN HOSPITAL SUPPLY CORPORATION, a company incorporated under the laws of the State of Illinois, USA, located at 1740 Ridge Avenue, Evanston. Illinois 60201, USA.

Behälter für medizinische FlüssigkeitenContainers for medical liquids

Die Erfindung betrifft einen Behälter für medizinische Flüssigkeiten. The invention relates to a container for medical liquids.

Sterile medizinische Flüssigkeiten, wie beispielsweise Parenterallösung, werden normalerweise mittels der Infusion in die Vene eines Patienten aus einem Behälter eingeleitet, der oberhalb des Patienten hängt. Die sterile Flüssigkeit fließt unter Schwerkraftwirkung durch ein rohrförmiges Infusionsbesteck, welches an einem Ende an den Behälter und am entgegengesetzten Ende an die im Patienten steckende Infusionskanüle angeschlossen ist.Sterile medical fluids, such as parenteral solution, are usually introduced into a patient's vein by infusion from a container located above of the patient depends. The sterile liquid flows under the action of gravity through a tubular infusion set, which is connected at one end to the container and at the opposite end to the infusion cannula inserted in the patient is.

Sterile Parenterallösungen, wie beispielsweise 5prozentige Dextrose, Hormalsalzlösung und dergleichen, werden an die Krankenhäuser häufig in hermetisch verschlossenen sterilisierten Behältern geliefert. Derartige Behälter sind teilweise mit Flüssigkeit gefüllt, wobei sterilisierte Luft den Rest ihres Volumens einnimmt. Dies dient dazu, daß zusätzliche Medikamente in den Luftraum des Behälters eingegeben und mit der Flüssigkeit der Flasche vor der Eingabe in den Patienten gemischt werden können. Viele der bekannten Behälter für sterile medizinische Flüssigkeiten weisen einen Bereich auf, der als "Injektionsbereich"Sterile parenteral solutions, such as 5 percent dextrose, Saline solution and the like, are often delivered to hospitals in hermetically sealed sterilized containers delivered. Such containers are partially filled with liquid, with sterilized air making up the remainder of their volume occupies. This is to ensure that additional medication is entered into the head space of the container and with the liquid of the Bottle can be mixed before entering into the patient. Many of the known containers for sterile medical fluids have an area known as the "injection area"

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bezeichnet wird, durch welchen diese zusätzlichen Medikamente injiziert werden können. Der "Injektionsbereich" weist bei bekannten Behältern eine Gummimembran auf, durch welche eine Injektionsnadel einer Spritze oder ein mit einer Spritze versehener Hohldorn eines Zusatzbehälters eingeführt werden kann. Nach Herausziehen der Nadel oder des Domes dichtet sich die"Membran selbst ab.denotes by which these additional drugs can be injected. The "injection area" points to known Containers have a rubber membrane through which an injection needle a syringe or a hollow mandrel provided with a syringe of an additional container can be inserted. To Withdrawing the needle or the dome seals the "membrane" himself off.

Bei bekannten Behältern sind diese Gummimembranen an den Behältern durch eine Anzahl äußerer Klemmbauteile befestigt. Diese äußeren Klemmen, die beispielsweise aus^jefalteten und zusammengedrückten Metallringen, Klebebändern oder dergleichen bestehen, dichten unter Druck die Kanten der Gummimembran gegenüber dem Behälter ab.In known containers, these rubber membranes are on the containers attached by a number of external clamping components. These outer clamps, made of, for example, folded and compressed There are metal rings, adhesive tapes or the like, seal the edges of the rubber membrane against the pressure under pressure Container.

Wenn derartige äußere Klemmteile nicht ausreichend angezogen oder angefalzt werden, kann ein geringfügiges Aussickern der Flüssigkeit am Rand der durchbohrbaren Gummimembran auftreten. Ein derartig geringfügiges Aussickern der Flüssigkeit in diesem Bereich kann unterhalb der äußeren Klemme auftreten und der Sichtkontrolle verborgen sein. Obwohl viele wissenschaftliche Versuche durchgeführt wurden, um zu gewährleisten, daß keine Leckverluste oder Sickerungen in diesem Bereich auftreten, würde es einen erheblichen Vorteil darstellen, eine zusätzliche Sichtkontrolle irgendwelcher Leckverluste zu ermöglichen. If such outer clamping parts are not tightened or crimped sufficiently, a slight seepage of the Liquid appear at the edge of the pierceable rubber membrane. Such a slight seepage of the liquid in this one Area can appear below the outer clamp and be hidden from visual inspection. Though many scientific Attempts were made to ensure that no leakage or seepage would occur in this area it is a significant advantage to allow an additional visual inspection of any leakage losses.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine derartige Sichtkontrolle zu ermöglichen.The invention is based on the object of such a visual inspection to enable.

Erfindungsgemäß wird bei einem Behälter für medizinische Flüssigkeiten ein Injektionsbereich geschaffen, bei dem keine getrennten äußeren Klemmeinrichtungen erforderlich sind, die zu Rissen, Säumen oder Höhlungen führen, wo Flüssigkeitsleckverluste der Sichtkontrolle entzogen wären. Durch die Erfindung wird eine Bauart des Injektionsbereiches geschaffen, welche ein starres aufrecht stehendes aus thermoplastischem Material geformtes Rohr aufweist, welches einstückig mit einem ebenfallsAccording to the invention in a container for medical liquids created an injection area that does not require separate external clamping devices that are too Cracks, seams or cavities lead where fluid leakage losses would not be visible. Through the invention one type of injection area has been created which is a rigid upright thermoplastic material having shaped tube which is integral with a likewise

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aus thermoplastischem Material bestehenden Verschluß des Behälters ausgebildet ist. Das starre Rohr weist an seinem Außenende einen ebenfalls einstückig ausgebildeten nach innen gerichteten Flansch aus thermoplastischem Material auf. Ehe der innere Verschluß mit dem Behälter verbunden wird, werden eine durchbohrbare Gummimembran und ein rohrförmiger Halter vorgefertigt. Diese Membran und der Halter werden teleskopartig in ein Innenende des aufrecht stehenden Rohres eingesetzt, und der Halter drückt unter Klemmpassung die Gummimembran gegen eine Unterflä— ehe des mit dem Rohr einstückig ausgebildeten Flansches, um dadurch eine hermetische Abdichtung zu bilden. Bei diesem Aufbau bildet der innere Verschluß eine homogene Masse aus thermopla-stischem Material, welche aus dem inneren Verschluß, dem einstückig ausgebildeten aufrecht stehenden Rohr und dem einstückig ausgebildeten Flansch besteht, der außen die Gummimembran lagert. Zwischen dem Flansch und dem aufrecht stehenden Rohr ist kein Saum, Risse oder Spalten vorhanden. Wenn um den Rand der Gummimembran irgendwelche Flüssigkeitsleckverluste auftreten sollten, sind diese auf der Oberfläche der Membran leicht sichtbar. Obwohl derartige Flüssigkeitsleckverluste ausgesprochen selten auftreten können, stellt es einen erheblichen Vorteil dar, derartige Leckverluste durch Sichtkontrolle zu erfassen. made of thermoplastic material closure of the container is trained. At its outer end, the rigid tube has an inwardly directed one which is also formed in one piece Thermoplastic material flange. Marriage the inner lock is connected to the container, a pierceable rubber membrane and a tubular holder are prefabricated. This membrane and the holder are telescopically inserted into an inner end of the upright tube, and the holder presses the rubber membrane against an undersurface with a clamp fit before the flange integrally formed with the pipe to thereby to form a hermetic seal. In this construction, the inner closure forms a homogeneous mass of thermoplastic Material consisting of the inner closure, the one-piece upright tube and the one-piece formed flange exists, which stores the rubber membrane on the outside. Between the flange and the upright one There are no seams, cracks or crevices in the pipe. If any liquid leakage around the edge of the rubber diaphragm should occur, these are easily visible on the surface of the membrane. Although such fluid leakage is pronounced can rarely occur, it is a considerable advantage to detect such leakage losses by visual inspection.

Weitere Vorteile des verbesserten Injektionsbereiches stellen drei erhebliche durch die Bauart bedingte Vorteile dar. Erstens richtet der rohrförmige Halter sämtliche Druckkräfte im wesentlichen gegen die Gummimembran in einer Richtung parallel zur Längsachse des aufrecht stehenden Rohres, so daß im wesentlichen keine Ringdruckkraft auf die Kanten der Membran wirkt. Die Ringdruckkraft, die verwendet wurde, um bekannte Gummimembranen für Injektionsbereiche abzudichten, führt¹ manchmal zu zusätzlichen Haltekräften an der Injektionskanüle, welche die Membran durchdringt. Zweitens weist der rohrförmige Halter eine starre Punkturlagerung in Form eines Kragens auf, der die Unterseite der Membran, ihren hauptsächlichen Zielbereich für die Punktur umgebend, abstützt, so daß eine zu große nach unten gerichteteFurther advantages of the improved injection area are three significant design advantages. First, the tubular holder directs all compressive forces essentially against the rubber membrane in a direction parallel to the longitudinal axis of the upright tube so that essentially no ring compressive force acts on the edges of the membrane . The ring compression force was used to known rubber membranes for injection regions seal, sometimes leading to additional ¹ holding forces on the injection needle, which penetrates the membrane. Second, the tubular holder has a rigid puncture bearing in the form of a collar, which supports the underside of the membrane, surrounding its main target area for the puncture, so that an excessively large downward one

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Auslenkung der Membran während des Durchstechens verhindert ist. Hierdurch werden zu große Verformungsbeanspruchungen daran gehindert, auf den abgedichteten Dmfangsbereich der Membran übertragen zu werden. Drittens paßt der Lagerkragen für den Punkturbereich in eine Ausnehmung auf der Unterseite der Membran, so daß die Membran und der Halter vor dem Einsetzen dieser vorgefertigten Einheit in das starre Rohr des Injektionsbereiehes zueinander ausgerichtet werden.Prevents the membrane from deflecting during piercing is. This prevents excessive deformation stresses from being applied to the sealed circumferential area of the membrane to be transferred. Thirdly, the bearing collar for the puncture area fits into a recess on the underside of the membrane, so that the membrane and the holder prior to the insertion of this prefabricated unit in the rigid tube of the Injektionsbereiehes be aligned to each other.

Im folgenden wird die Erfindung anhand von einer in den Zeichnungen beispielhaft veranschaulichten Ausführungsform näher erläutert· Es zeigt:In the following the invention is based on one in the drawings exemplified embodiment explained in more detail It shows:

Figur 1 eine Vorderansicht des erfindungsgemäßen Behälters für medizinische Flüssigkeiten, wie er an Krankenhäuser geliefert wird;FIG. 1 is a front view of the container for medical liquids according to the invention as it is supplied to hospitals will;

Figur 2 eine perspektivische Ansicht in vergrößertem Maßstab des Oberendes des in Figur 1 gezeigten Behälters, wobei die Verschlußkappe abgenommen ist;Figure 2 is a perspective view, on an enlarged scale, of the top of the container shown in Figure 1, wherein the cap is removed;

Figur 3 eine Draufsicht eines durchstechbaren und wieder abdichtbaren Membranbereiches des Injektionsbereiches; FIG. 3 shows a plan view of a pierceable and resealable membrane area of the injection area;

Figur 4 eine Schnittansicht längs der Linie 4-4 von Figur 3;Figure 4 is a sectional view taken along line 4-4 of Figure 3;

Figur 5 eine Schnitt ansicht in vergrößertem Maßstab, welche das Verfahren beim Zusammenbau des Injektionsbereiches zeigt;Figure 5 is a sectional view on an enlarged scale showing the Figure 10 shows procedures for assembling the injection area;

Figur 6 eine Schnittansicht in vergrößertem Maßstab des Injektionsbereiches nach dem Zusammenbau;FIG. 6 shows a sectional view on an enlarged scale of the injection area after assembly;

Figur 7 eine weitere Schnittansicht in vergrößertem Maßstab des oberen Bereiches des Injektionsbereiches, welche den zusammengedrückten Band der Membran zeigt; undFIG. 7 shows a further sectional view on an enlarged scale of the upper region of the injection region, which shows the showing compressed band of membrane; and

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Figur 8 eine weitere Schnittansiclit in vergrößertem Maßstab eines unteren Teiles des In jektionsbereiches, welche die Einrichtungen zum miteinander Verriegeln von Kohr und Halter zeigt.FIG. 8 shows a further sectional view on an enlarged scale a lower part of the injection area, which shows the means for locking the Kohr and holder together.

In den Zeichnungen ist in Figur 1 eine Flasche 2 veranschaulicht, welche einen Hals 4 mit einem Außenflansch 6 aufweist· An dem Flansch 6 ist eine Außenkappe 8 befestigt, welche den Injektionsbereich aufnimmt. Die Flasche 2 ist durch eine Anzahl von Füßen, beispielsweise 10 und 12, an ihrem Unterende stehend gelagert. Zwischen den Füßen 10 und 12 ist eine Ausnehmung 14 vorgesehen, die einen gelenkig befestigten Aufhänger 16 enthält. Die Vorderseite der Flasche weist ein Etikett 21 c auf, welches zwischen verschiedenen Eichstrichen 21 a und 21 b angeordnet ist.In the drawings, a bottle 2 is illustrated in Figure 1, which has a neck 4 with an outer flange 6. An outer cap 8 is attached to the flange 6, which the Injection area accommodates. The bottle 2 is by a number of feet, for example 10 and 12, stored upright at their lower end. There is a recess 14 between the feet 10 and 12 provided which includes an articulated hanger 16. The front of the bottle has a label 21 c, which is arranged between different calibration lines 21 a and 21 b.

In der Flasche ist eine sterile Flüssigkeit 18 und ein steriles Gas 19» beispielsweise Luft, enthalten. In diesen Luftraum 19 kann ein zusätzliches Medikament unmittelbar vor der Eingabe der Flüssigkeit 18 injiziert werden. Die Erfindung betrifft insbesondere den Injektionsbereich für derartige Injektionen.A sterile liquid 18 and a sterile gas 19 », for example air, are contained in the bottle. In this airspace 19 For example, an additional medicament can be injected immediately before the liquid 18 is introduced. The invention relates to especially the injection area for such injections.

In Figur 2 zeigt die perspektivische Ansicht die äußere Kappe von der Flasche abgenommen, um die Innenkappe und den Injek— tionsbereich zu zeigen. Diese äußere Kappe ist, wie veranschaulicht, mit der Flasche aufbrechbar über eine Anzahl zerbrechbarer Streben verbunden. Die genauen Einzelheiten dieser Außenkappe sind in der schwebenden US-Anmeldung Nr. 445 834 der Anmelderin beschrieben. Alternativ kann diese Außenkappe eine zerstörbare Kappe sein, wie sie in der schwebenden US-Anmeldung Nr. 338 685 beschrieben ist.In Figure 2, the perspective view shows the outer cap removed from the bottle in order to put the inner cap and the injector in place. area to show. As illustrated, this outer cap is frangibly connected to the bottle by a number of frangible struts. The exact details of this outer cap are described in commonly assigned U.S. Application No. 445,834. Alternatively, this outer cap can be a breakable cap such as that disclosed in copending U.S. application no. 338 685 is described.

Der Innenverschluß gemäß Figur 2 weist eine Querwandung 22 auf, die mit einem aufrecht stehenden Kragen 24 verbunden ist, der ständig gegenüber dem Halskragen 26 des Behälters abgedichtet ist. Mit der Querwandung 22 des Innenverschlusses einstückig ausgebildet ist ein aufrecht stehendes starres thermoplastischesThe inner closure according to Figure 2 has a transverse wall 22, which is connected to an upright collar 24 which is constantly sealed against the neck collar 26 of the container. In one piece with the transverse wall 22 of the inner closure an upright, rigid thermoplastic is formed

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Rohr 28 vorgesehen, welches eine Auslaßstruktur aufweist, mittels derer das Rohr an ein Infusionsbesteck anschließbar ist, über welches die Flüssigkeit in den Patienten geleitet wird. Ebenfalls einstückig mit der Querwandung 22 ist ein weiteres starres aufrecht stehendes Rohr 30 ausgebildet, welches einen Teil der Struktur des Injektionsbereiches bildet, der allgemein mit 20 bezeichnet ist.Tube 28 is provided which has an outlet structure by means of which the tube can be connected to an infusion set via which the liquid is passed into the patient. Also in one piece with the transverse wall 22 is a further rigid upright tube 30 which forms part of the structure of the injection area, which is generally designated 20.

Das Außenende der beiden starren Rohre 28 und 30 hermetisch abdichtend ist eine aus thermoplastischem Material und Metall bestehende Folie 32 vorgesehen, welche in Figur 2 veranschaulicht ist. Diese Folie 32 ist vorzugsweise in zwei Abschnitten ausgebildet, so daß die Folie von jedem der beiden Rohre abgeschält werden kann, ohne die Abdichtung durch die Folie des anderen Rohres zu zerstören oder zu verschlechtern. Diese Folie auf dem starren Rohr 30 wird unmittelbar vor der Verwendung abgeschält, um die durchstechbare und wieder abdichtbare Membran 34 freizulegen. The outer end of the two rigid tubes 28 and 30 hermetically sealing a film 32 made of thermoplastic material and metal is provided, which is illustrated in FIG is. This film 32 is preferably formed in two sections, so that the foil can be peeled off from either tube without being sealed by the foil of the other Destroy or deteriorate the pipe. This film on the rigid tube 30 is peeled off immediately before use, to expose the pierceable and resealable membrane 34.

Die durchstechbare und wieder abdichtbare Membran 34, welche in der in vergrößertem Maßstab ausgeführten Draufsicht gemäß Figur 3 gezeigt ist, weist einen Umfangs- oder Abdichtbereich 36 und einen mittleren oder durchstechbaren Bereich 38 auf. Der durchstechbare Bereich 38 ist durch einen aufrecht stehenden Zielring 34 umgeben, welcher dazu dient, als Richtschnur für das Ansetzen der Injektionsnadel oder des Domes auf der Membran zu dienen. Wie in Figur 4 veranschaulicht, ist der mittlere oder durchstechbare Flächenbereich 38 gegenüber dem ümfangs- oder Abdichtbereich 36 nach oben versetzt und bildet somit eine Ausnehmung 42 auf der Unterseite der Membran. Der Zweck der Ausnehmung 42 und ihre Beziehung zu einem rohrförmigen Halter und Lagerteil für das Durchstechen wird weiter unten näher erläutert. The pierceable and resealable membrane 34, which in the enlarged plan view according to FIG 3 has a peripheral or sealing area 36 and a central or pierceable area 38. Of the pierceable area 38 is surrounded by an upright target ring 34, which serves as a guide for the placement of the hypodermic needle or the dome on the membrane. As illustrated in Figure 4, the middle one is or pierceable surface area 38 offset upwards in relation to the circumferential or sealing area 36 and thus forms a Recess 42 on the underside of the membrane. The purpose of recess 42 and its relationship to a tubular holder and bearing part for piercing is explained in more detail below.

Der Aufbau des Injektionsbereiches und das Verfahren zu dessen Zusammenbau ist genauer in Figur 5 gezeigt. Das Unterende des starren Rohres 30 ist einstückig mit der Querwandung 22 desThe structure of the injection area and the procedure for it Assembly is shown in more detail in FIG. The lower end of the rigid tube 30 is integral with the transverse wall 22 of the

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Innenverschlusses geformt· Es bestehen hier keine Säume, Risse oder Spalten oder dergleichen zwischen dem starren Rohr 30 und der Querwandung 22. Am oberen Ende weist das starre Rohr einen einstückig ausgebildeten nach innen gerichteten aus thermoplastischem Material bestehenden Flansch 44 auf. Dieser- Plansch weist ebenfalls keine Verbindungsfugen, Risse, Spalten oder dergleichen zwischen dem Flansch und dem starren Rohr 20 auf. Der Flansch 44 weist eine abgeschrägte Einführungsflache 46, eine nach unten führende Dichtfläche 48 und eine Innenfläche 50 auf. Diese Innenfläche 50 definiert eine Öffnung, durch welche die Membran durchstochen werden kann· Beim Zusammenbau des Injektionsbereiches wird die Membran 34 auf einen starren rohrförmigen Halter 52 aufgebracht, um eine vorgefertigte Untereinheit zu bilden. Ein Oberende 54 des rohrförmigen Halters 52 steht in Eingriff mit dem Umfangsbereich 36 der Membran 34· Der rohrförmige Halter enthält ferner einen starren Stützkragen 56 für das Durchstechen, der durch einen Querteil 58 gehalten ist. Oberhalb des Querteiles 58 ist eine Ausnehmung 60 vorgesehen, in welche der zusammengedrückte Umfangsbereich 36 der Membran entlassen wird, wenn dieser unter Druck gegen die Unterfläche 48 des Flansches 44 abgedichtet wird.Inner closure formed · There are no seams, cracks or gaps or the like between the rigid tube 30 and the transverse wall 22. At the upper end, the rigid tube has an integrally formed, inwardly directed flange 44 made of thermoplastic material. This- splash likewise has no connecting joints, cracks, gaps or the like between the flange and the rigid pipe 20. Of the Flange 44 has a beveled lead-in surface 46, a downwardly leading sealing surface 48 and an inner surface 50. This inner surface 50 defines an opening through which the Membrane can be pierced · When assembling the injection area, the membrane 34 is on a rigid tubular shape Holder 52 applied to form a prefabricated sub-unit. An upper end 54 of the tubular holder 52 is in Engaging with the peripheral portion 36 of the diaphragm 34 · The tubular Holder also includes a rigid piercing support collar 56 held by a cross member 58. Above of the transverse part 58, a recess 60 is provided in which the compressed peripheral region 36 of the membrane is released when it is under pressure against the lower surface 48 of the flange 44 is sealed.

Figur 5 zeigt, wie der starre Stützkragen 56 für die Durchbohrung in die Ausnehmung 42 der Membran 34 paßt, um die Membran zu der Öffnung 50 des Flansches des starren Rohres 30 auszurichten. Die aus der Membran 30 und dem rohrförmigen Halter 52 bestehende Untereinheit wird teleskopartig in ein Innenende des starren Rohres 20 eingeschoben, bis der Umfangsbereich 36 der Membran dicht zwischen dem Oberende 54 des Halters und der Unterfläche 48 des Flansches 44 gegriffen ist. Wenn dieser Zustand erreicht ist, nimmt die Membran 34 die in Figur 6 veranschaulichte Form an. Hier ist der Umfangsbereich 36 dicht eingeklemmt, um eine hermetische Dichtung zu bilden, und ein Teil der zusammengedrückten Membran bildet eine ringförmige Beule 62, welche in die ringförmige Ausnehmung 60 des Halters entlastet ist. Die Membran ist ausreichend dicht zusammengedrückt, wenn die Unterenden des Halters und des Rohres im wesentlichenFigure 5 shows how the rigid support collar 56 for the through hole fits into the recess 42 of the diaphragm 34 around the diaphragm to align with the opening 50 of the flange of the rigid tube 30. The membrane 30 and the tubular holder 52 existing sub-unit is telescoped into an inner end of the rigid tube 20 until the peripheral region 36 of the Membrane sealed between the top 54 of the holder and the bottom surface 48 of the flange 44 is gripped. When this state is reached, the diaphragm 34 takes that illustrated in FIG Shape. Here, the peripheral portion 36 is tightly clamped to form a hermetic seal and a part the compressed membrane forms an annular bulge 62, which is relieved in the annular recess 60 of the holder. The membrane is compressed sufficiently tightly when the lower ends of the holder and the tube substantially

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zueinander ausgerichtet sind· Am ünterende 64 des Halters 52 ist eine außen angebrachte Ausnehmung 66 vorgesehen. Ein Abschnitt 68 des ühterendes des starren Rohres 20 wird durch Wärme und Druck verformt, um eine ringförmige Rippe oder Flansch zu bilden, der in die Ausnehmung 66 eingreift. Hierbei tritt gleichfalls eine Verformung des Halters an seinem ünterende auf, wie dies in Figur 8 veranschaulicht ist. Dieser Aufbau verriegelt den Halter 52 mit dem starren Rohr 30, so daß ständig die Membran gegen die Dhterflache 48 des Flansches 44 gedrückt wird.are aligned with one another at the lower end 64 of the holder 52 an externally attached recess 66 is provided. A portion 68 of the upper end of the rigid tube 20 is heated by heat and compression deforms to form an annular rib or flange that engages recess 66. This occurs likewise a deformation of the holder at its lower end, as illustrated in FIG. This structure interlocks the holder 52 with the rigid tube 30, so that constantly the The membrane is pressed against the Dhterflache 48 of the flange 44.

Oben in Figur 6 ist die Arbeite- oder Wirkungsweise des starren Stützkragens 56 während des Durchbohrens der Membran gezeigt. Hier stützt der starre Stützkragen 56 einen Flächenbereich der Membran ab, der unmittelbar außerhalb des Zielringes 40 liegt. Wenn somit die Injektionsnadel 70 durch die Membran 34 hindurchgedrückt wird, verhindert der Stützkragen 56, daß zu große Spannungen und Auslenkungen der Membran in den kritischen Bereich 36 der hermetischen Abdichtung übertragen werden. Wie ebenfalls aus Figur 6 ersichtlich, sind die Druckkräfte in dem Bereich 36 der Membran 34 im wesentlichen sämtlich in einer Richtung parallel der Längsachse 72 des Injektionsbereiches gerichtet. Die Membran 34 ist bei dieser Bauart von nach innen gerichteten Ringkräften entlastet, welche die Neigung zeigen, die Membran 34 gegen die Kanüle 70 seitlich zusammenzudrücken. Eine derartige Ringdruckkraft könnte dazu führen, daß die Nadel hängen bleibt, während sie die Membran 34 durchdringt. Einige der bekannten Bauarten durchbohrbarer und wieder abdichtbarer Membranen beruhten auf einer ringförmigen Druckkraft um den Umfang der Membran, um dadurch eine Abdichtung mit dem Verschluß zu erzielen. At the top of Figure 6, the operation or mode of action of the rigid support collar 56 is shown during the piercing of the membrane. Here, the rigid support collar 56 supports a surface area of the membrane which lies directly outside the target ring 40. Thus, when the injection needle 70 is pushed through the membrane 34, the support collar 56 prevents too large Stresses and deflections of the membrane are transmitted into the critical area 36 of the hermetic seal. As also apparent from Figure 6, the pressure forces in the area 36 of the membrane 34 are essentially all in one Direction directed parallel to the longitudinal axis 72 of the injection area. The membrane 34 is inwardly directed in this type of construction Relieved ring forces, which show the tendency to compress the membrane 34 against the cannula 70 laterally. One such ring compressive force could cause the needle to hang as it penetrates the membrane 34. Some of the known types of pierceable and resealable membranes relied on an annular compressive force around the circumference the membrane to thereby achieve a seal with the closure.

In Figur 7 sind nähere Einzelheiten veranschaulicht, die zeigen, daß der zusammengedrückte Bereich 36 der Membran dicht zwischen der Fläche 48 und der Fläche 54 des Flansches bzw. des Halters eingeklemmt ist.In Figure 7, more details are illustrated showing that the compressed area 36 of the membrane is tightly between clamped between surface 48 and surface 54 of the flange and retainer, respectively.

In Figur 8 zeigt die vergrößerte Schnittansicht des UnterendesFIG. 8 shows the enlarged sectional view of the lower end

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des Injektionsbereiches näher, wie die Rippe 68 in die ringförmige Ausnehmung verformt wird, um den rohrförmigen Halter mit dem Rohr 30 zu verriegeln.the injection area closer, as the rib 68 in the annular Recess is deformed to accommodate the tubular holder to lock the tube 30.

Das Verfahren zum Zusammenbau des beschriebenen Injektionsbereiches nach der vorliegenden Erfindung besteht darin, daß die Membran 34 auf dem Halter 52 angeordnet und zu dem starren Stützkragen 56 für den Durchbohrungsbereich ausgerichtet wird. Anschließend wird diese Untereinheit teleskopartig in eine untere Endöffnung des starren Rohres 20 eingeschoben, wie dies in Figur 5 veranschaulicht ist, und in das Rohr 20 hineinbewegt, bis der Umfangsbereich 36 der Membran 34 eng in einer hermetischen Dichtung zusammengepreßt ist. Anschließend wird das Unterende des starren Rohres 20 mittels Wärme und Druck verformt, um eine Rippe 68 zu bilden, welche mindestens einen Teil einer Nut 66 einnimmt, um den Halter 52 mit dem starren Rohr oder Hülse 20 zu verriegeln. Der Innenverschluß, die Membran 34 und der Halter 52 bilden eine Einheit, die anschließend mit der Folie 32 aus thermoplastischem Material und Metall verbunden wird.The procedure for assembling the injection area described according to the present invention consists in that the membrane 34 is arranged on the holder 52 and to the rigid Support collar 56 is aligned for the pierced area. This sub-unit is then telescoped into a lower one The end opening of the rigid tube 20 is pushed in, as illustrated in FIG. 5, and moved into the tube 20, until the peripheral region 36 of the diaphragm 34 is tightly sealed in a hermetic manner Seal is compressed. Then the lower end of the rigid tube 20 is deformed by means of heat and pressure, to form a rib 68 which occupies at least part of a groove 66 to support the bracket 52 with the rigid tube or Lock sleeve 20. The inner closure, the membrane 34 and the holder 52 form a unit, which then with the Foil 32 made of thermoplastic material and metal is connected.

Nachdem die Folie angebracht wurde, wird der Innenverschluß an den Hals einer Flüssigkeit enthaltenden Flasche 2 angepaßt. Anschließend wird der Kragen 24 und der Innenverschluß 26 des Behälters mittels Wärme miteinander verschweißt. Schließlich wird die Außenkappe 8 über dem Innenverschluß aufgepaßt und an dem Flansch der Flasche dadurch befestigt, daß ein Flansch 9 des Verschlusses mit dem Flaschenflansch 6 verschweißt wird.After the film has been applied, the inner closure is fitted to the neck of a bottle 2 containing liquid. Afterward the collar 24 and the inner closure 26 of the container are welded together by means of heat. Finally will the outer cap 8 fitted over the inner closure and secured to the flange of the bottle by a flange 9 of the Closure is welded to the bottle flange 6.

Es wurde gefunden, daß die oben beschriebene Erfindung ausgesprochen vorteilhaft ausführbar ist, wenn die Flasche, der Innenverschluß mit den einstückig ausgebildeten Rohren 28 und 30 und der rohrförmige Halter sämtlich aus einem Propylen-Äthylen-Eunststoff mit thermoplastischen Eigenschaften hergestellt sind. Vorzugsweise besteht die durchstechbare und wieder abdichtbare Membran 34 aus einem natürlichen oder synthetischen Gummi,It has been found that the invention described above is pronounced It can be advantageously implemented if the bottle, the inner closure with the tubes 28 and 30 formed in one piece and the tubular holder is all made of a propylene-ethylene plastic having thermoplastic properties are. Preferably, the pierceable and resealable membrane 34 is made of a natural or synthetic one Rubber,

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In oben stehender Beschreibung wurde eine spezielle Ausführungsform der Erfindung zur näheren Erläuterung derselben verwendet. Es ist jedoch offensichtlich, daß dem Fachmann auf diesem Gebiet Abwandlungen dieser Ausführungsform möglich sind, ohne vom Grundgedanken der Erfindung abzuweichen·In the above description, a specific embodiment of the invention was used to explain the same in more detail. It is obvious, however, that modifications of this embodiment are possible for those skilled in the art without departing from the basic concept of the invention.

Sämtliche der in der Beschreibung erwähnten und in den Zeichnungen erkennbaren technischen Einzelheiten sind für die Erfindung von Bedeutung.All of those mentioned in the description and in the drawings recognizable technical details are important for the invention.

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Claims

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Claims

A container for medical liquids with an ^{outlet sealed by v} 'a closure, characterized in that the closure comprises a rigid tube (20) which is formed with a one-piece flange (44) which surrounds a puncturing opening, and that a pierceable, again sealable membrane (34) is provided which has a peripheral region which is compressed against a lower surface of the flange (44) by a hollow holder (52) which is telescopically inserted into an inner end of the tube.

2. Container according to claim 1, characterized in that the rigid tube (20) has a groove (66), and that the hollow Retainer (52) has a rib (68) which fits into this groove around the hollow retainer in the rigid tube on its To hold the installation location.

3. Container according to claim 1 or 2, characterized in that the closure is a transverse thermoplastic Has material existing wall (22), of which an integrally formed thermoplastic material Pipe protrudes outward, and that the pipe has an integrally formed flange made of thermoplastic material in the region of its outer end.

4. Container according to claim 3, characterized in that the Flange has an inwardly curved approximation surface (46).

5. Container according to one of claims 1 to 4 »characterized in that that the hollow holder (52) has a rigid tubular support collar (56) for the through hole, the one central area of a membrane (34) is supported

6. Container according to claim 5, characterized in that the

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hollow holder (52) an annular groove (60) between an annular, the membrane (34) compressing portion and the Has support collar (56).

7, container according to one of claims 1 to 6, characterized in that that the membrane (34) has an outwardly offset central region (38) which extends into the through-hole opening fits in the flange of the pipe.

8. Container according to one of claims 1 to 7 _f, characterized in that an upright ring (40) is arranged on the surface of the membrane (34) which indicates the location of an opening in the hollow holder (52).

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