DE10331108A1 - Test system for sterile analysis of biological fluids comprises beaker with lid which can form hermetic seal, test strip being either mounted inside beaker or outside it, when aperture connects it with interior of beaker - Google Patents

Test system for sterile analysis of biological fluids comprises beaker with lid which can form hermetic seal, test strip being either mounted inside beaker or outside it, when aperture connects it with interior of beaker Download PDF

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DE10331108A1 DE2003131108 DE10331108A DE10331108A1 DE 10331108 A1 DE10331108 A1 DE 10331108A1 DE 2003131108 DE2003131108 DE 2003131108 DE 10331108 A DE10331108 A DE 10331108A DE 10331108 A1 DE10331108 A1 DE 10331108A1
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Abstract

Test system for sterile analysis of biological fluids comprises a beaker (1) with a lid (2) which can form a hermetic seal. A test strip (3) is either mounted inside the beaker or outside it, when an aperture (4) connects it with the interior of the beaker. Independent claims are also included for: (a) use of the system in determination of proteins using the following reagents (%): known precipitation agents 71 - 89; polysaccharides 5 - 12; di- or tri-carboxylic acids 1 - 3; disaccharides 1 - 3; water-soluble polymers 3 - 8; and Ficoll-400 1 - 3; and (b) use of the system linked to a video system, e.g. a web cam and computer.

Description

Die Erfindung betrifft ein universell einsetzbares Test-Behältnis zur sterilen Analyse von biologischen Flüssigkeiten und seine Verwendung, insbesondere zur Eiweißbestimmung in biologischen Flüssigkeiten, vorzugsweise im Urin. Es hat den großen Vorteil, dass Kontakte mit dem zu prüfenden Material vermieden werden können. Das erfindungsgemäße Test-Behältnis ist gekennzeichnet durch ein Behältnis in Becherform mit einem hermetisch abschließbaren Deckel und mindestens einem analytischen Element. Ein analytisches Element umfasst ein Reagenzgefäß mit einem für eine Analyse spezifischen Substrat, wie z.B. eine Testformulierung oder spezifische Teststreifen mit langhaltenden gefärbten Zonen, Fluoreszenzreagentien, sowie entsprechende Reagentien zur Bestimmung von Antigen-Antikörpereaktionen und/oder verschiedene selektiven Elektrode mit äußerem Ausgang. Das jeweilige analytische Element besitzt mindestens eine Öffnung zum Becher. Das mindestens eine analytische Element ist entweder im Becher angeordnet oder außen am Becher fest fixiert. Dabei kann es abnehmbar sein und mit dem Becher mittels einem Gewinde oder einer Schraube fixiert werden. Bevorzugt ist die Öffnung mit einer Folie abgedeckt. In einer bevorzugten Ausführung ist das Test-Behältnis mit einem Standfuß versehen.The The invention relates to a universally applicable test container for sterile analysis of biological fluids and its use, especially for protein determination in biological fluids, preferably in urine. It has the great advantage of having contacts with the to be tested Material can be avoided. The test container according to the invention characterized by a container in cup form with a hermetically sealable lid and at least an analytical element. An analytical element comprises Reagent vessel with a for one Analysis specific substrate, e.g. a test formulation or specific test strips with long-lasting colored zones, fluorescence reagents, and corresponding reagents for the determination of antigen-antibody reactions and / or different selective electrode with external output. The respective analytical element has at least one opening to the cup. That at least An analytical element is either arranged in the cup or Outside firmly fixed to the cup. It can be removable and with the Cup be fixed by means of a thread or a screw. The opening is preferred covered with a foil. In a preferred embodiment the test container provided with a stand.

Weiterhin betrifft die Erfindung die bevorzugte Verwendung des Universell Test-Behältnis zur Eiweißbestimmung unter Einsatz einer verbesserten Testformulierung, die das Analysenergebnis stabilisiert. Bekannte Testformulierungen, verschiedene Teststreifen, sowie andere bekannte Methoden zur Eiweißbestimmung haben zusätzlich sämtlich den Nachteil, dass einige Prozeduren das Laborpersonal in Handarbeit machen muss und dabei Zeit und Aufmerksamkeit verbrauchen.Farther The invention relates to the preferred use of the universal Test container for protein analysis using an improved test formulation containing the analytical result stabilized. Known test formulations, various test strips, as well as other known methods for protein determination additionally have all the Disadvantage that some procedures handcrafted the laboratory staff has to do while consuming time and attention.

Testbechersysteme zur Bestimmung von einigen Stoffen in zu prüfenden Flüssigkeiten sind zahlreich bekannt (z. B. aus WO 96/28717 A1 oder Systeme zum Schwangerschaftstest). Diese Vorrichtungen sind jedoch nicht für einen Probentransport geeignet und bieten keinen Schutz für das Personal gegen infektiöse Materialien. Wenn das Personal direkt oder indirekt mit dem Probenmaterial (z. B. dem Urin) von potenziell ansteckenden Patienten in Kontakt kommt, ist das selbstverständlich gefährlich und unangenehm. Dabei sind diese System zur gleichzeitigen Analyse von mehreren Stoffen in einer zu prüfenden Flüssigkeit nicht geeignet.Test cup systems for the determination of some substances in liquids to be tested are well known (eg from WO 96/28717 A1 or systems for the pregnancy test). However, these devices are not suitable for sample transport and do not provide protection for the staff against infectious Materials. If the staff directly or indirectly with the sample material (eg urine) from potentially infectious patients comes, of course that is dangerous and unpleasant. These systems are for simultaneous analysis of several substances in a liquid to be tested is not suitable.

Aufgabe der Erfindung war es deshalb, ein gefahrlöses und bequemes Test-Behältnis zu finden und bereitzustellen, das es ohne größeren technischen Aufwand gestattet, sowohl einen einzigen Stoff zu bestimmen, als auch gleichzeitig mehrere Stoffe aus einer zu prüfenden Flüssigkeit zu analysieren. Insbesondere soll es für Tests zur Eiweißbestimmung, Glucose- und anderen Stoff-Bestimmung in Flüssigkeiten (vorzugsweise im Urin) unter minimaler Handarbeit von Personal geeignet sein. Dabei soll das Behältnis sowohl die Möglichkeit einer Sofortanalyse einer zu untersuchenden Probenflüssigkeit gewährleisten, als auch eine Analyse nach einer Transportzeit.task The invention therefore was to provide a safe and convenient test container find and provide that allows it without major technical effort, to determine a single substance as well as simultaneously several substances from one to be tested liquid analyze. In particular, it should be used for protein determination tests, Glucose and other substance determination in liquids (preferably in Urine) with minimal manual labor by staff. there should the container both the possibility an immediate analysis of a sample liquid to be examined guarantee, as well as an analysis after a transport time.

Das erfindungsgemäße universell einsetzbare Test-Behältnis ist gekennzeichnet durch ein (in der Regel transparentes) Behältnis in Becherform 1 mit einem hermetisch abschließbaren Deckel 2 und mindestens einem analytischen Element 3. Das jeweilige analytische Element 3 umfasst ein Reagenzgefäß mit einem für eine Analyse spezifischen Substrat. Als Substrat können spezifische Testformulierungen, und/oder spezifische Teststreifen mit langhaltende gefärbten Testzonen, Fluoreszenzreagentien, sowie entsprechende Reagentien zur Bestimmung von Antigen-Antikörpereaktionen und verschiedene selektive Elektrode mit äußerem Ausgang fungieren. Jedes analytische Element d besitzt mindestens eine Öffnung 4 zum Becher. Das analytische Element 3 ist entweder innerhalb des Bechers angeordnet oder es ist extern, z.B. in Form eines „Stieles" am Becher fest fixiert. Dabei kann ein analytisches Element abnehmbar sein und mit dem Becher mittels einem Gewinde oder einer Schraube fixiert werden. Bevorzugt ist die Öffnung 4 mit einer Folie abgedeckt. In einer bevorzugten Ausführung ist das Test-Behältnis mit einem Standfuß 5 versehen. Bevorzugte Ausführungsvarianten können den 1 bis 6 entnommen werden.The universally usable test container according to the invention is characterized by a (generally transparent) container in the form of a cup 1 with a hermetically lockable lid 2 and at least one analytical element 3 , The respective analytical element 3 comprises a reagent vessel with a substrate specific for analysis. As a substrate, specific test formulations, and / or specific test strips with long-lasting colored test zones, fluorescent reagents, as well as corresponding reagents for the determination of antigen-antibody reactions and various selective electrodes with external output can function. Each analytical element d has at least one opening 4 to the cup. The analytic element 3 is either placed inside the cup or it is fixed externally, eg in the form of a "stem", on the cup, whereby an analytical element can be removable and fixed with the cup by means of a thread or a screw 4 covered with a foil. In a preferred embodiment, the test container is with a pedestal 5 Mistake. Preferred embodiments can the 1 to 6 be removed.

Das mindestens eine analytische Element ist so konstruiert, dass die zu analysierende bzw. zu prüfende Flüssigkeit, die in dem Becherteil des Behältnisses gesammelt wird, durch eine Öffnung im Reagenzgefäß leicht in Kontakt mit dem jeweiligen Substrat kommt und dort reagiert. Dabei entsteht ein Reaktionsprodukt, z.B. ein Eiweißniederschlag, der ziemlich lange beobachtet und bewertet werden kann.The At least one analytical element is constructed so that the to be analyzed or tested Liquid, in the cup part of the container is collected through an opening slightly in the reagent vessel comes into contact with the respective substrate and reacts there. This produces a reaction product, e.g. a protein precipitate, which can be watched and evaluated for quite a long time.

Zur Durchführung einer Analyse wird (falls vorhanden) zuerst die dünne Folie, mit der die Öffnung im analytischen Element ggf. bedeckt ist, von außen mit einem Stab oder Röhrchen 6 oder ähnlichem, gegebenenfalls auch durch die hermetische Deckelvorrichtung hindurch, entfernt (je nachdem ob eine Analyse sofort durchgeführt werden soll, oder ob erst die biologische Flüssgkeit gesammelt und die Analyse zu einem späteren Zeitpunkt erfolgen soll). So sammelt z. B. zur Eiweißbestimmung der Patient selbst etwas Urin im Behältnis und bringt den verschlossenen Becher zur Ergebnisbewertung. Das Fachpersonal beobachtet und bewertet das Ergebnis und hat dabei keinen Kontakt mit der zu prüfenden Probe und überhaupt keine Handarbeit.To carry out an analysis, first (if present) the thin foil with which the opening in the If necessary, the analytical element is covered from the outside with a rod or tube 6 or the like, optionally also through the hermetic lid device, removed (depending on whether an analysis should be carried out immediately, or whether first the biological liquid should be collected and the analysis should take place at a later time). To collect z. B. for protein determination, the patient himself some urine in the container and brings the closed cup to score the outcome. The specialist observes and evaluates the result and has no contact with the sample to be tested and no manual work at all.

Das Behältnis kann verschiedene Größen haben und in verschiedenen Formen vorliegen, z. B. in einer so genannten „Sektbecherform" mit dem analytischen Element als extern angebautem „Füßchen". Das Gefäß für das analytische Element kann ebenfalls verschiedene Formen haben, z. B. zylindrisch, kugelförmig u. s. w.The container can have different sizes and in various forms, e.g. B. in a so-called "Sektbecherform" with the analytical Element as an externally grown "foot" The vessel for the analytical Element can also have different shapes, eg. Cylindrical, spherical u. s. w.

Dabei ist das analytische Element so konstruiert, dass es Testformulierungen für eine beliebige Produktpalette umfassen kann, z. B. für die Reaktionen zur Eiweißbestimmung unter Darstellung von Eiweißringen, aber auch für Produkte, die anhand einer Trübung, Farbe, Fluoreszenz u.s.w. bestimmt werden oder die einen Komplex aus einer Antigen-Antikörpereaktion bilden.there The analytical element is designed to be test formulations for one can include any product range, eg. B. for the reactions for protein determination showing protein rings, but also for Products that are cloudy, Color, fluorescence and so on be determined or the one complex from an antigen-antibody reaction form.

Weiterhin betrifft die Erfindung die bevorzugte Verwendung des Test-Behältnisses zur Eiweißbestimmung unter Einsatz einer verbesserten Testformulierung, die das Analysenergebnis stabilisiert.Farther The invention relates to the preferred use of the test container for protein determination using an improved test formulation containing the analytical result stabilized.

In einer bevorzugten Anwendung des erfindungsgemäßen Behältnisses umfasst das analytische Element ein kleines durchsichtiges Reagenzgefäß mit einer darin befestigten spezifischen Testformulierung zur Eiweißbestimmung. Es sind Testformulierungen bekannt, die zum gleichzeitigen Nachweis von Gesamteiweiß (halbquantitativ und quantitativ) und erhöhtem Harnsäuregehalt (qualitativ) in einer Urinprobe ( DE 101 44 436 A1 ) angewandt werden bzw. in einem Verfahren zum Nachweis von Gesamteiweiß, Globulinen und Hämoglobin in einer biologischen Flüssigkeitsprobe ( DE 100 30 193 A1 ).In a preferred application of the container according to the invention, the analytical element comprises a small transparent reagent container with a specific test formulation attached thereto for protein determination. Test formulations are known which are suitable for the simultaneous detection of total protein (semiquantitative and quantitative) and increased uric acid content (qualitative) in a urine sample ( DE 101 44 436 A1 ) or in a method for detecting total protein, globulins and hemoglobin in a biological fluid sample ( DE 100 30 193 A1 ).

Für die bevorzugte Anwendung umfasst die Testformulierung im analytischen Element neben den aus o.g. Patentanmeldungen an sich bekannten Reagenzien zur Eiweißbestimmung als weitere Reagenzien mindestens ein wasserlösliches Polymer und Ficoll 400 zur Stabilisierung des Analysenergebnisses, nämlich des Eiweißniederschlages.For the preferred Application includes the test formulation in the analytical element alongside the from o.g. Patent applications to known reagents for protein analysis as further reagents at least one water-soluble polymer and Ficoll 400 for stabilizing the result of the analysis, namely protein precipitation.

Eine bevorzugte Testformulierung enthält die Reagentien mit folgenden Gew.%: Fällungsreagentien: 71 – 89 Gew.% Polysaccharid: 5–12 Gew.% Di- oder- Tricarbonsäure: 1–3 Gew.% Disaccharid: 1–3 Gew.% wasserlösliches synthetisches Polymer: 3–8 Gew.% Ficoll-400 1–3 Gew.% A preferred test formulation contains the reagents with the following weight%: precipitants: 71-89% by weight polysaccharide: 5-12% by weight Di- or tricarboxylic acid: 1-3% by weight disaccharide: 1-3% by weight Water-soluble synthetic polymer: 3-8% by weight Ficoll 400 1-3% by weight

Als Polysaccharid ist bevorzugt ein lösliches Dextran enthalten, als Carbonsäure bevorzugt Zitronensäure, als Disaccharid wird bevorzugt eine Sacharose verwendet, als synthetisches Polymer ist ein Polyvinylpyrrolidon bevorzugt.When Polysaccharide is preferably a soluble dextran, as a carboxylic acid prefers citric acid, as disaccharide a sucrose is preferably used as synthetic Polymer is a polyvinylpyrrolidone preferred.

Als bevorzugtes Fällungsreagenz dient eine Mischung aus einer festen organischen Säure und einem anorganischen Salz. Das Fällungsreagenz liegt bevorzugt in einer Mischung aus den folgenden Bestandteilen vor: Sulfosalicylsäure: 97,5–99,5 Gew.% NaCl: 0,4–2 Gew.% Kupfersulfat: 0,1–0,5 Gew.% The preferred precipitation reagent is a mixture of a solid organic acid and an inorganic salt. The precipitating reagent is preferably present in a mixture of the following constituents: sulfosalicylic: 97.5-99.5% by weight NaCl: 0.4-2% by weight Copper sulphate: 0.1-0.5% by weight

Die Analyse des Eiweißes z. B. im Urin verläuft bevorzugt wie folgt: Sofortige Analyse:
Der Patient entfernt die Folie (falls vorhanden) von der Öffnung des analytischen Elementes, sammelt etwas Urin im Becher, verschließt diesen mit dem Deckel und bringt das Behältnis ins Labor. Zur Beobachtung wird dieses auf einen gut beleuchten Ort gestellt.The analysis of the protein z. In urine is preferably as follows: Immediate analysis:
The patient removes the foil (if present) from the opening of the analytical element, collects some urine in the cup, closes it with the lid and brings the container to the laboratory. For observation, this is placed on a well-lit place.

Nach 5 bis 30 Minuten kann man das Ergebnis in Analogie zu den bekannten Verfahren aus DE 101 44 436 A1 und DE 100 30 193 A1 beobachten. Wenn ein weißer Ring über den Testformulierung entsteht- ist Eiweiß (ab 20 mg/l) in dieser Urinprobe vorhanden. Zur halbquantitativen Bestimmung von Gesamteiweißgehalt, vergleicht man den Eiweißring mit einer Fotoskala. Für eine qualitative Eiweißbestimmung bleibt ein Ergebnis bis zu 4 Stunden verfügbar.After 5 to 30 minutes you can see the result in analogy to the known methods DE 101 44 436 A1 and DE 100 30 193 A1 observe. If a white ring appears over the test formulation Protein (from 20 mg / l) present in this urine sample. For semi-quantitative determination of total protein content, the protein ring is compared with a photo scale. For a qualitative protein determination a result remains available up to 4 hours.

Zur Bestimmung eines erhöhten Globulingehaltes (wenn der Gesamteiweißgehalt > 500 mg/l ist), lässt man das Behältnis noch 1 Stunde weiter in Ruhe stehen und beobachtet dann die Form des Eiweißringes. Bei dem sogenannten „Gebirgsring" – d. h. das das Globulinpräzipitat aus dem gesamten Eiweißniederschlag teilweise auftaucht, ist der Globulingehalt in der Urinprobe erhöht. Bei einem Immunoglobulin-G-Gehalt ab 100 mg/l ist das Ergebnis in 90% Fällen positiv. Das Ergebnis ist bis 20 Stunden nachweisbar.to Determination of an increased Globulinehaltes (if the total protein content is> 500 mg / l), leaves the container still Rest for 1 hour and then observe the shape of the Protein ring. In the so-called "mountain ring" - that is, the globulin precipitate from the entire egg white precipitate partial, the globulin content is elevated in the urine sample. at immunoglobulin G content above 100 mg / l, the result is 90% make positive. The result is detectable up to 20 hours.

Dabei hat das Personal keinen Kontakt mit dem zu prüfenden Material, man braucht keinen weiteren Laborbedarf und gar keine Handarbeit. Darüber hinaus kann man schon heute mit verschiedenen Videosystemen Analysenergebnisse über jede Entfernung beobachten und bewerten.there the staff has no contact with the material to be tested, you need no further laboratory requirements and no manual work. Furthermore Already today with different video systems you can analyze results about each Observe distance and rate.

Dieses einfache analytische Behältnis und seine Verwendung (ohne Transferpipetten, ohne Reagenzröhrchen und ohne Handarbeit des Personals), hat viele Vorteile für das medizinische Personal, besonders bei der Analyse von Bioflüssigkeiten von potenziell infizierten Patienten. Es kann auch im notärztlichen Dienst sowie bei der Eigenanwendung hilfreich sein. Es dient vor allem als erstes empfindliches visuell konstatiertes Warnsignal bei einigen Erkrankungen und Syndromen (z. B. bei Nierenerkrankungen, sowie bei onkohämotologischen Krankheiten – Myelom und Leukämien).This simple analytical container and its use (without transfer pipettes, without reagent tubes and without manual labor of the staff), has many advantages for the medical Personnel, especially in the analysis of biofluids from potentially infected Patients. It can also be in the emergency room Service as well as being helpful in the self-application. It serves before Everything is the first sensitive visually detected warning signal in some diseases and syndromes (eg kidney disease, as well as oncohaemological Diseases - myeloma and leukemia).

Aber eine besondere Rolle kann es auch zur Gefahrenvorbeugung für das medizinische Personal bei Analysen von Material von potentiell ansteckenden Patienten mit urologischer und infektiöser Lungen-Erkrankung (SARS) sowie bei der Virushepatitis spielen. Dabei ist die Möglichkeit mit dem erfindungsgemäß universell Test-Behältnis (mit mehreren verschiedenen analytischen Elementen) unterschiedliche Stoffe in der zu prüfenden Flüssigkeit gleichzeitig bestimmen zu können, besonders wichtig (z. B. Eiweiß, Glucose, Ketone, Blut, pH u.s.w.). So dient das Test-Behältnis als umfangreiches Analysesystem und hat dabei einige Vorteile, denn dieses System kann ggf. zur gleichzeitigen Diagnostik für mehrere Krankheiten dienen.But It can also play a special role in the prevention of danger to the medical Personnel analyzing material from potentially infectious patients with urological and infectious Lung disease (SARS) as well as in viral hepatitis. there is the possibility with the invention according to the universal Test container (with several different analytical elements) different Substances in the test liquid to be able to determine at the same time particularly important (eg protein, Glucose, ketones, blood, pH, etc.). This is how the test container serves as extensive analysis system and has some advantages, because This system may possibly be used for simultaneous diagnosis for several Serve diseases.

Vergleichende Eigenschaften von erfindungsgemäßem Test-Behältnis und bekannten Teststreifen werden in folgender Tabelle dargestellt.comparative Properties of inventive test container and Known test strips are shown in the following table.

Figure 00050001
Figure 00050001

Außerdem können einige analytische Elemente auch spezielle Teststreifen enthalten, die das Ergebnis – gefärbte Testzone – in Flüssigkeiten lange bewahren können.Besides, some can Analytical elements also contain special test strips that the result - colored test zone - in liquids can preserve for a long time.

Anschließend wird die Erfindung an Ausführungsbeispielen näher erläutert.Subsequently, will the invention of embodiments explained in more detail.

Bevorzugte Ausführungsformen sind in den 1 bis 6 dargestellt:Preferred embodiments are in the 1 to 6 shown:

1 und 2: Behältnis mit einem intern eingebauten analytischen Element 1 and 2 : Container with an internally built-in analytical element

3 und 4: Behältnis mit einem extern angebauten analytischen Element zur Eiweißbestimmung. 3 and 4 : Container with an externally attached analytical element for protein determination.

5 und 6: Behältnis mit mehreren extern angebauten analytischen Elementen zur Eiweiß,- Glucose,- Blut,- und pH- Bestimmung 5 and 6 : Container with several externally grown analytical elements for protein, - glucose, - blood, - and pH determination

11
Bechercups
22
Deckelcover
33
Analytisches Elementanalytical element
44
Öffnungopening
55
Standfußstand
66
StabRod
77
Flüssigkeit im Becherliquid in the Cup
88th
Testformulierung zur Eiweißbestimmungtest formulation for protein determination
8a8a
EiweißniederschlagProtein Precipitation
99
Teststreifen zur Glucosebestimmung nach Patent Nr. 198 45 771test strips for determining glucose according to Patent No. 198 45 771
9a9a
Gefärbte Testzone Teststreifens nach der Reaktion mit der GlucoseColored test zone Test strip after the reaction with the glucose
1010
Teststreifen zur Blutbestimmung nach Fa „Lachema"test strips for blood determination according to Fa "Lachema"
10a10a
Gefärbte Testzone Teststreifens nach der Reaktion mit BlutspurenColored test zone Test strip after reaction with blood traces
1111
Testpapier zur pH-Bestimmungtest paper for pH determination
11a11a
Gefärbte Testzone Teststreifens nach der Reaktion mit Media mit pH 9Colored test zone Test strip after reaction with pH 9 media

Beispiel 1example 1

Verwendung eines Test-Behältnis mit einem intern eingebauten analytischen ElementUsing a test container with an internally built-in analytical element

  • 1) Das Behältnis weist ein analytisches Element auf, welches die Testformulierung enthält und oben eine folienbedeckte Öffnung besitzt. Das analytische Element ist innen im transparenten Becher eingebaut und in 1 dargestellt. Nach Entfernen der Folie erfolgt die Analyse. Bei minimalen Analysenmengen von gesammelter Flüssigkeit im Becher, füllt man das analytische Element mittels leichtem Beugen des verschlossenen Bechers.1) The container has an analytical element containing the test formulation and has a foil-covered opening at the top. The analytical element is incorporated inside the transparent cup and in 1 shown. After removing the film, the analysis is performed. With minimal analysis of collected liquid in the beaker, the analytical element is filled by gently bending the closed beaker.
  • 2) Ein Behältnis mit analytischem Element mit zwei übereinander liegenden Öffnungen seitlich im Reagenzgefäß ist in 2 dargestellt. Durch die untere Öffnung kommt die Probe automatisch sofort in Kontakt mit der Testformulierung.2) A container with an analytical element with two superimposed openings in the side of the reagent vessel is in 2 shown. Through the lower opening, the sample automatically comes into immediate contact with the test formulation.

Beispiel 2Example 2

Verwendung eines Test-Behältnis mit einem außen angebauten analytischen Element (s.g."Sektbecher-Tip").use a test container with an outside attached analytical element (see "champagne bucket tip").

Dieses System wird in 3 dargestellt. Durch die obige Öffnung des analytisches Elementes zum Becher kommt die Probe automatisch in Kontakt mit der jeweiligen Testformulierung. Alternativ kann eine folienbedeckte Öffnung leicht entfernt werden.This system is in 3 shown. Through the above opening of the analytical element to the cup, the sample comes automatically in contact with the respective test formulation. Alternatively, a foil-covered opening can be easily removed.

Beispiel 3Example 3

Eiweißbestimmung mit einer Testformulierung im analytischen Element mit folgender Zusammensetzung:protein analysis with a test formulation in the analytical element with the following Composition:

Sulfosalicylsäure:sulfosalicylic: 81 Gew.%81 Wt.% NaCl:NaCl: 0,9 Gew.%0.9 Wt.% Kupfersulfat:Copper sulphate: 0,1 Gew.%0.1 Wt.% Zitronensäurecitric acid 1 Gew.%1 Wt.% Dextran:dextran: 8 Gew.%8th Wt.% Saccharose:sucrose: 2 Gew.%2 Wt.% Polyvinylpirrolidon:polyvinylpirrolidone: 5 Gew.%5 Wt.% Ficoll 400:Ficoll 400: 2 Gew.%2 Wt.%

Vergleich des Ergebniserhaltes unter Anwendung dieser speziellen neuen Testformulierung mit Ficoll 400 und einer Testformulierung ohne Ficoll 400.comparison the result preservation using this special new test formulation with Ficoll 400 and a test formulation without Ficoll 400.

Es wurde 5 Proben von Albuminlösungen (100 mg/l) und 3 Proben Eiweißmischungslösungen (Albumin (1000 mg/) + G - Globulin (150 mg/l) parallel mit o. g. Testformulierungen in gleichen analytischen Elementen („Sektbeche") untersucht.It was 5 samples of albumin solutions (100 mg / l) and 3 samples of protein mixtures (albumin (1000 mg /) + G - globulin (150 mg / l) in parallel with o. G. test formulations investigated in the same analytical elements ("champagne pots").

Ergebnisse in folgender Tabelle:

Figure 00080001
Results in the following table:
Figure 00080001

Die neue Testformulierung ist zur langfristigen Bewertung eines Analysenergebnisses besonders gut geeignet.The new test formulation is for the long-term evaluation of an analysis result especially suitable.

Beispiel 4Example 4

Die Bestimmung von Eiweißgehalt im Urin mit „Sektbecherform" unter Verwendung der in Beispiel 3 beschriebenen TestformulierungThe determination of protein content in urine with "champagne cup shape" using the test formulation described in Example 3

Es wurden 20 Urinproben von gesunden Personen, 12 Proben von Diabetikern und 5 Proben von Personen mit urologischen Erkrankungen untergesucht.It were 20 urine samples from healthy individuals, 12 samples from diabetics and examined 5 samples of persons with urological diseases.

Nach 5 bis 25 Minuten wurde der Ergebnis beobachtet, mit Fotoskala bewertet und dann mit DEXXA Webcam auf Computerdiskette gespeichert.To The result was observed for 5 to 25 minutes, rated on a photo scale and then stored with DEXXA webcam on computer disk.

ErgebnisResult

Es konnte gezeigt werden, dass in allen Proben von gesunden Personen kein Eiweißniederschlag entsteht, d.h: es liegt kein Eiweiß (ab 20 mg/l und mehr ) vor.It could be shown that in all samples of healthy persons no protein precipitation arises, that is: there is no protein (from 20 mg / l and more).

In den Urinproben der 8 Diabetiker und der 2 urologisch Kranken konnte der weiße Eiweißniederschlag beobachtet werden. Er wurde mit Fotoskala bestimmt, der Eiweißgehalt lag im Bereich ca. 50 – 200 mg/l. Dieses Ergebnis wurde auch paralell mit Micraltest bestätigt.In urine samples of 8 diabetics and 2 urologically ill patients the White Protein precipitation observed become. He was determined with a photo scale, the protein content was in the range about 50-200 mg / l. This result was also confirmed paralell with Micraltest.

Bilder von Webcam zeigen deutlich positive und negative Ergebnisse (4).Pictures from Webcam show clearly positive and negative results ( 4 ).

Beispiel 5Example 5

Verwendung eines Test-Behältnis mit mehreren extern angebauten analytischen ElementenUsing a test container with several externally grown analytical elements

Dieses System wird in 5 dargestellt und umfasst z.B. vier analytische Elemente zur Eiweiß,- Glucose,- Blut,- und pH- Bestimmung. Durch die obige Öffnung des analytisches Elementes zum Becher kommt die Probe automatisch gleichzeitig in Kontakt mit der jeweiligen Testformulierung oder Testzone und spezifische reagiert dort. So kann man viele in der Probe vorhandene Stoffen beobachten und bestimmen.This system is in 5 and includes, for example, four analytical elements for protein, glucose, blood, and pH determination. Through the above opening of the analytical element to the cup, the sample comes automatically in contact with the respective test formulation or test zone and specifi She reacts there. So you can observe and determine many substances present in the sample.

Beispiel 6Example 6

Die Bestimmung von Eiweißgehalt sowie von Glucose, Blut und pH-Wert in der Gesamtlösung unter Verwendung des in Beispiel 5 beschriebenen Test-Behältnisses:The determination of protein content as well as of glucose, blood and pH in the total solution below Use of the test container described in Example 5:

Es wurde als Modellprobe eine Lösung mit folgenden Stoffe hergestellt:
Albumin mit 100 mg/l, Glucose mit 200 mg/100 ml, Blut mit ca. 100 Ery/mkl und einem pH Wert 9. Dann wurde diese Lösung in den Becher nach Beispiel 5 gegossen.As a model sample, a solution was prepared with the following substances:
Albumin at 100 mg / l, glucose at 200 mg / 100 ml, blood at about 100 ery / ml and a pH of 9. Then, this solution was poured into the beaker according to example 5.

Nach 5 bis 25 Minuten wurde der Ergebnis beobachtet, mit Fotoskala bewertet und dann mit DEXXA Webcam auf Computerdiskette gespeichert.To The result was observed for 5 to 25 minutes, rated on a photo scale and then stored with DEXXA webcam on computer disk.

ErgebnisResult

Halbquantitativen Ergebnisse der Bestimmungen von untersuchenden Stoffen wurden mit genommene Menge ungefähr zusammengefallen.half quantitative Results of determinations of substances under investigation were included amount taken about collapsed.

Das Gesamtbild wird in 6 dargestellt.The overall picture is in 6 shown.

Claims (9)

Universell einsetzbares Test-Behältnis zur sterilen Analyse von biologischen Flüssigkeiten gekennzeichnet durch – einen Becher (1) mit einem hermetisch schließbaren Deckel (2) und – mindestens ein analytisches Element (3), wobei das jeweilige Element ein Reagenzgefäß mit einem zur spezifischen Analyse geeigneten Substrat umfasst, und das analytische Element entweder innen im Becher (1) angeordnet ist oder außen am Becher (1) fest fixiert ist und mindestens eine Öffnung (4) zum Becher (1) besitzt.Universally applicable test container for the sterile analysis of biological fluids characterized by - a cup ( 1 ) with a hermetically closable lid ( 2 ) and - at least one analytical element ( 3 ), wherein the respective element comprises a reagent vessel with a substrate suitable for the specific analysis, and the analytical element either inside the cup ( 1 ) or outside of the cup ( 1 ) and at least one opening ( 4 ) to the cup ( 1 ) owns. Test-Behältnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die analytischen Elemente abnehmbar sind und mit einem Gewinde oder einer Schraube am Becher fixierbar.Test container according to claim 1, characterized in that the analytical elements are removable and with a thread or a screw on the cup fixable. Test-Behältnis nach einem der Ansprüche 1 bis 2, dadurch gekennzeichnet, dass Substrate spezifische Testformulierungen, Teststreifen mit langhaltende gefärbten Zonen, Fluoreszenzreagentien sowie verschiedene selektiven Elektrode mit äußerem Ausgang sind.Test container according to one of the claims 1 to 2, characterized in that substrates have specific test formulations, Test strips with long-lasting colored zones, fluorescence reagents as well as various selective electrode with external output. Test-Behältnis nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das analytische Element zur Bestimmung von Antigen-Antikörpereaktionen geeignet ist und die Testfomulierung entsprechende Reagentien umfasst.Test container according to one of the claims 1 to 3, characterized in that the analytical element for Determination of antigen-antibody reactions is suitable and the test formulation comprises appropriate reagents. Test-Behältnis nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung im jeweiligen analytischen Element (3) zum Becher (1) mit einer entfernbaren Folie bedeckt ist.Test container according to one of claims 1 to 4, characterized in that the opening in the respective analytical element ( 3 ) to the cup ( 1 ) is covered with a removable film. Test-Behältnis nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass es einen Stab oder ein Röhrchen (6) umfasst.Test container according to one of claims 1 to 5, characterized in that it comprises a rod or a tube ( 6 ). Test-Behältnis nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass es bei Anordnung des analytischen Elementes (3) außen am Becher (1) mit einem Standfuß (5) versehen ist.Test container according to one of claims 1 to 6, characterized in that when the analytical element ( 3 ) on the outside of the cup ( 1 ) with a stand ( 5 ) is provided. Verwendung des Test-Behältnisses gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7 zur Eiweißbestimmung, wobei sie die folgenden Reagentien aufweist: an sich bekannte Fällungsreagentien: 71–89 Gew.% mindestens ein Polysaccharid: 5–12 Gew.% mindestens eine Di- oder- Tricarbonsäure: 1–3 Gew.% mindestens ein Disacharid: 1–3 Gew.% mindestens ein wasserlösliches synthetisches Polymer 3–8 Gew.% Ficoll-400 1–3 Gew.%.
Use of the test container according to any one of claims 1 to 7 for protein determination, comprising the following reagents: per se known precipitating reagents: 71-89% by weight at least one polysaccharide: 5-12% by weight at least one di- or tricarboxylic acid: 1-3% by weight at least one disaccharide: 1-3% by weight at least one water-soluble synthetic polymer 3-8% by weight Ficoll 400 1-3% by weight.
Verwendung des Test-Behältnisses gemäß einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass es zur objektiven und kompetenten Auswertung der Analysenergebnisse an verschiedene Videosystem z. B. Webcam + Computer zur Telediagnostik gekoppelt ist.Use of the test container according to a the claims 1 to 7, characterized in that it is objective and competent Evaluation of the analysis results to different video system z. B. webcam + computer for telediagnostics is coupled.
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