DE102017218846A1 - Non-invasive blood analysis of stored blood - Google Patents

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Aufbewahrungsvorrichtung (1), umfassend ein Kompartiment (2) zur Aufnahme eines Blutprodukts, wobei das Kompartiment (2) mit einer Analyseeinrichtung (3) über mindestens eine Verbindung (4) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dass sich in der mindestens einen Verbindung (4) jeweils mindestens ein Filter (5) befindet. Des Weiteren betrifft die vorliegende Erfindung ein Verfahren zur nicht-invasiven Untersuchung von einem Blutprodukts in einer Aufbewahrungsvorrichtung, welches durch die folgenden Verfahrensschritte gekennzeichnet ist: Bereitstellen einer speziellen Aufbewahrungsvorrichtung mit einem Blutprodukt in einem Kompartiment; Filtration des Blutprodukts; und Analyse des Blutprodukts in der Analyseeinrichtung der Aufbewahrungsvorrichtung.

Figure DE102017218846A1_0000
The present invention relates to a storage device (1) comprising a compartment (2) for receiving a blood product, wherein the compartment (2) is connected to an analysis device (3) via at least one connection (4), characterized in that in the at least one compound (4) each have at least one filter (5). Furthermore, the present invention relates to a method for the non-invasive examination of a blood product in a storage device, characterized by the following method steps: providing a special storage device with a blood product in a compartment; Filtration of the blood product; and analyzing the blood product in the analyzer of the storage device.
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Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Aufbewahrungsvorrichtung für Blutprodukte, umfassend ein Kompartiment zur Aufnahme eines Blutprodukts, wobei das Kompartiment mit einer Analyseeinrichtung verbunden ist. Insbesondere handelt es sich bei dem Kompartiment um einen Blutbeutel.The present invention relates to a blood product storage device comprising a compartment for receiving a blood product, the compartment being connected to an analyzer. In particular, the compartment is a blood bag.

Blutprodukte (auch Hämoprodukte) sind aus menschlichem Blut gewonnene zelluläre oder plasmatische Blutbestandteile oder Vollblut, die zur Übertragung (Transfusion) an einen Empfänger aufbereitet worden sind.Blood products (also called haemo products) are cellular or plasmatic blood components or whole blood derived from human blood, which have been prepared for transmission (transfusion) to a recipient.

Bei der Blutspende wird das Blut in ein geschlossenes Beutelsystem geleitet, das ein gerinnungshemmendes Mittel und eine Nährlösung für die Zellen enthält. Das Beutelsystem ist so konstruiert, dass die einzelnen Blutkomponenten in separate, bereits fest verbundene Beutel überführt werden können, ohne dass das System geöffnet werden muss. Dadurch können Reaktionen mit der Luft und Verunreinigungen mit Keimen oder Staubteilen vermieden werden.During blood donation, the blood is passed into a closed bag system containing an anticoagulant and a nutrient solution for the cells. The bag system is designed so that the individual blood components can be transferred into separate bags that are already firmly connected without having to open the system. As a result, reactions with the air and contamination with germs or dust particles can be avoided.

Der nächste Verarbeitungsschritt bei der Gewinnung von Blutprodukten findet in der Regel bei einem Blutspendezentrum statt. Dort wird die Auftrennung der Blutspende in ihre Komponenten durch Zentrifugieren erreicht: Die Zellen und Blutbestandteile werden dabei durch ihr unterschiedliches Gewicht in Schichten getrennt. Die Erythrozyten (roten Blutkörperchen) finden sich in der untersten Schicht, darüber die Leukozyten (weißen Blutzellen), dann die Thrombozyten (Blutplättchen) und zuoberst das zellfreie Blutplasma. Nach dem Zentrifugieren befinden sich die einzelnen Bestandteile in entsprechenden separaten Beutelbereichen und werden anschließend durch lichtsensorgesteuertes Abpressen in ein Erythrozyten-Konzentrat, ein Frischplasmapräparat und die Zwischenschicht (Buffy-Coat), die die weißen Blutkörperchen und die Thrombozyten enthält, aufgeteilt. Das Erythrozyten-Konzentrat kann bei +4 °C über 42 Tage gelagert werden. Alternativ kann das Erythrozyten-Konzentrat auch mit Glycerin versetzt werden und beispielsweise bei minus 196 °C gefroren werden, so dass es über Jahre hinaus haltbar ist. Vor einer Transfusion muss das Glycerin dann wieder aus dem Gemisch herausgewaschen werden, so dass dieses Verfahren sehr teuer und aufwändig ist.The next step in the process of obtaining blood products usually takes place at a blood donation center. There, the separation of the blood donation into its components is achieved by centrifugation: The cells and blood components are separated by their different weight in layers. The erythrocytes (red blood cells) are found in the lowest layer, above the leukocytes (white blood cells), then the platelets (platelets) and at the top of the cell-free blood plasma. After centrifugation, the individual components are located in respective separate pouch areas and are then split by light sensor-controlled pressing into an erythrocyte concentrate, a fresh plasma preparation and the intermediate layer (buffy coat) containing the white blood cells and the platelets. The erythrocyte concentrate can be stored at +4 ° C for 42 days. Alternatively, the erythrocyte concentrate may also be incorporated with glycerol and frozen, for example, at minus 196 ° C, so that it is durable for years. Before a transfusion, the glycerin must then be washed out of the mixture again, so that this process is very expensive and expensive.

Das so erhaltene Erythrozyten-Konzentrat wird umgangssprachlich als Blutkonserve bezeichnet.The erythrocyte concentrate thus obtained is colloquially referred to as blood conserve.

Bei diese Blutkonserven handelt es sich, wie bereits dargestellt, um ein begrenzt haltbares biomedizinisches Produkt. Ein spezifisches Problem bei Erythrozyten-enthaltenden Blutkonserven ist die Hämolyse. Bei der Hämolyse lösen sich die Zellwände der Erythrozyten unter Freisetzung von Hämoglobin auf. Die Anzahl der Erythrozyten beträgt ca. 5 Millionen/µL, so dass die Reduktion der Erythrozytenkonzentration durch die Hämolyse für die Blutkonserve eigentlich unproblematisch ist; allerdings wirkt das durch die Hämolyse gebildete freie Hämoglobin toxisch und stellt somit ein entscheidendes Problem bei der Lagerung von Blutkonserven dar.These conserved blood, as we have seen, is a limited-life biomedical product. A specific problem with erythrocyte-containing blood conserves is hemolysis. During hemolysis, the cell walls of the erythrocytes dissolve to release hemoglobin. The number of erythrocytes is about 5 million / μL, so that the reduction of the erythrocyte concentration by the hemolysis for the blood bank is actually unproblematic; however, the free hemoglobin produced by hemolysis has a toxic effect and thus represents a crucial problem in the storage of stored blood.

Hämoglobin ist ein eisenhaltiges Metallprotein, bestehend aus vier Globinen, welche jeweils einen Häm-Komplex als kovalent gebundene Funktionsgruppe zum Sauerstoff-Transport enthalten. Unter Desoxyhämoglobin versteht man Hämoglobin ohne gebundenen Sauerstoff und unter Oxy-Hämoglobin versteht man Hämoglobin, welches gebundenen Sauerstoff aufweist.Hemoglobin is an iron-containing metal protein consisting of four globins, each of which contains a heme complex as a covalently bonded oxygen-transport functional group. By deoxyhemoglobin is meant hemoglobin without bound oxygen, and by oxyhemoglobin is meant hemoglobin which has bound oxygen.

Freies Hämoglobin kann von im Serum befindlichem Haptoglobin, einem Protein, im Molverhältnis 1:1 gebunden und dadurch unschädlich gemacht werden. In vivo wird das gebildete Addukt mit einer Halbwertszeit von 8 Minuten aus dem Blutkreislauf entfernt. Wenn dieser „Puffer“ an Haptoglobin, dessen Erwartungsbereich beim Menschen zwischen 0,3 bis 2,0 g/L beträgt, verbraucht ist (beispielsweise in einer Blutkonserve), entsteht jedoch unkontrolliert das toxische freie Hämoglobin. Daher kann ein zu niedriger Haptoglobinwert indirekt auch als Nachweis fortschreitender Hämolyse verstanden werden.Free hemoglobin may be in the serum of haptoglobin, a protein, in molar ratio 1 : 1 bound and thereby rendered harmless. In vivo, the formed adduct is removed from the circulation with a half-life of 8 minutes. However, when this "buffer" of haptoglobin, which is expected to be between 0.3 to 2.0 g / L in humans, is consumed (for example, in a blood bank), toxic free hemoglobin will be produced in an uncontrolled manner. Therefore, a too low haptoglobin level can be indirectly understood as evidence of progressive hemolysis.

In der Bundesrepublik Deutschland muss aus rechtlichen Gründen der Hämolyse-Grad einer Blutkonserve beispielsweise geringer als 0,8% sein, anderenfalls ist die Verwendung der Blutkonserve zur Transfusion nicht gestattet. Der Hämolysegrad lässt sich mittels der folgenden Formel berechnen: H ä m o l y s e [ % ] = 100 − H ä m o k r i t − W e r t [ % ] ⋅ ( f r e i e s   H ä m o g l o b i n G e s a m t − H ä m o g l o b i n )

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For example, in the Federal Republic of Germany, for legal reasons, the degree of hemolysis of a blood bank must be less than 0.8%, otherwise the use of the blood bank for transfusion is not permitted. The degree of hemolysis can be calculated using the following formula: H ä m O l y s e [ % ] = 100 - H ä m O k r i t - W e r t [ % ] ⋅ ( f r e i e s H ä m O G l O b i n G e s a m t - H ä m O G l O b i n )
Figure DE102017218846A1_0001

Beim Hämotokrit-Wert handelt es sich dabei um den Volumenanteil der zellulären Elemente im Blut, der durch Zentrifugation ermittelt werden kann und erwartungsgemäß etwa 40 bis 52 % beträgt.The hemotocrit value is the volume fraction of cellular elements in the blood which can be determined by centrifugation and is expected to be about 40 to 52%.

Die Haltbarkeit einer Erythrozyten enthaltenden Blutkonserve unter idealen Lagerbedingungen und Temperaturen von ± 4 °C beträgt, je nach Lagerungsmedium, lediglich bis zu 42 Tage. Da insbesondere während des Transports dieser Idealtemperaturbereich oftmals nicht eingehalten wird, zumal die Transporttemperatur lediglich zwischen 1 bis 10 °C betragen muss (siehe „Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Hämotherapie)“, 2010) bzw. die Kühlkette auch leicht unterbrochen werden kann und es sich bei Blut bzw. Blutprodukten um „natürliche“ Produkte handelt, die, je nach Spender unterschiedliche Zusammensetzungen und damit auch Haltbarkeiten aufweisen, werden Blutkonserven oftmals vor dem Erreichen ihrer maximalen Lagerungsdauer entsorgt. Dieses führt einerseits zu einem wirtschaftlichen Schaden und andererseits, insbesondere in Sommermonaten, in denen wenig Blut gespendet und gleichzeitig viel Blut zu Transfusionen benötigt wird, zu Kapazitätsengpässen. The storage life of an erythrocyte-containing blood reservoir under ideal storage conditions and temperatures of ± 4 ° C is, depending on the storage medium, only up to 42 days. Since especially during transport this ideal temperature range is often not met, especially since the transport temperature must be only between 1 to 10 ° C (see "Guidelines for the production of blood and blood components and the use of blood products (hemotherapy)", 2010) or the cold chain can also be easily interrupted and it is blood or blood products to "natural" products that, depending on the donor different compositions and thus also have durability, blood reserves are often disposed of before reaching their maximum storage period. On the one hand, this leads to economic damage and, on the other hand, to capacity bottlenecks, especially in summer months when little blood is donated and at the same time a lot of blood is needed for transfusions.

Insbesondere nach Unfällen, bei Operationen und spezifischen Krankheiten ist oftmals eine Transfusion von Blut bzw. Blutprodukten nötig. Vor solchen Transfusionen ist eine rasche Analytik wünschenswert; auf Grund von Kontaminationsgefahr ist eine Qualitätsprüfung durch Entnahme von Teilproben jedoch nicht statthaft, weshalb eine nicht-invasive, schnelle, zuverlässige und exakte Blutanalytik hier von hohem Interesse ist. Derzeit erfolgt die Untersuchung auf Hämolyse vor einer Transfusion von Blut bzw. Blutprodukten in der Praxis lediglich optisch durch den transfundierenden Arzt. Dies ist prinzipiell möglich, da bei Vorliegen einer Hämolyse eine Rotverfärbung auftritt. Eine optische Analyse durch einen Menschen ist allerdings ungenau und subjektiv. Auf Grund der erwähnten Toxizität des Hämoglobins werden daher tendenziell zu viele Blutkonserven, die eigentlich noch keine problematische Hämoglobinkonzentration aufweisen, vorsorglich entsorgt. Eine exaktere nicht-invasive und schnelle Analysemethode könnte dieses unnötige Entsorgen reduzieren. Dies ist insbesondere relevant, da der Bedarf an Blut bzw. Blutprodukten tendenziell, beispielsweise in der Bundesrepublik Deutschland, nicht bzw. kaum von der gespendeten Menge gedeckt wird und die Spenderbereitschaft eher stagniert bzw. leicht rückläufig ist, womit dieses Problem sich in Zukunft also eher vergrößern wird.In particular, after accidents, operations and specific diseases is often a transfusion of blood or blood products needed. Before such transfusions, rapid analysis is desirable; However, due to the risk of contamination, a quality inspection by taking partial samples is not permitted, which is why non-invasive, fast, reliable and accurate blood analysis is of great interest here. At present, the examination for hemolysis prior to transfusion of blood or blood products in practice is only optically performed by the transfusing physician. This is possible in principle since a red discoloration occurs in the presence of hemolysis. An optical analysis by a human being is inaccurate and subjective. Because of the mentioned toxicity of hemoglobin, therefore, too many blood products that do not actually have a problematic hemoglobin concentration tend to be disposed of as a precautionary measure. A more accurate noninvasive and rapid analysis method could reduce this unnecessary disposal. This is particularly relevant because the need for blood or blood products tends, for example in the Federal Republic of Germany, not or hardly covered by the donated amount and donor readiness tends to stagnate or slightly declining, so this problem in the future so rather will enlarge.

Insbesondere spektroskopische Verfahren sind für eine nicht-invasive Analyse von Blutkonserven geeignet. Vereinfacht beschrieben wird bei der Spektroskopie Licht zunächst durch einen Monochromator geleitet, um Licht einer bzw. mehrerer spezifischer Wellenlängen zu erhalten. Dieses monochromatische Licht wird anschließend durch eine Probe geleitet und danach wird die verbleibende Intensität mittels eines Detektors bestimmt. Die Lichtintensität bei Abwesenheit der Probe lässt sich analog bestimmen. Mit diesen beiden Werten lässt sich bei Kenntnis der Schichtdicke der Probe und Kenntnis des Extinktionskoeffizienten mittels des Lambert-Beerschen-Gesetzes die Konzentration eines Stoffes in einer Probe berechnen. In der Regel erfolgt die Messung dabei bei verschiedenen Wellenlängen. Diese spektroskopische Vorgehensweise kann man auch zur Bestimmung von Hämoglobin in Blutkonserven verwenden.In particular, spectroscopic methods are suitable for non-invasive analysis of stored blood. Simplified described in light spectroscopy is first passed through a monochromator to obtain light of one or more specific wavelengths. This monochromatic light is then passed through a sample and then the remaining intensity is determined by means of a detector. The light intensity in the absence of the sample can be determined analogously. With knowledge of the layer thickness of the sample and knowledge of the extinction coefficient by means of Lambert-Beer's law, these two values can be used to calculate the concentration of a substance in a sample. As a rule, the measurement is carried out at different wavelengths. This spectroscopic approach can also be used for the determination of hemoglobin in blood conserves.

Aus dem Stand der Technik sind diverse Vorrichtungen bzw. Verfahren, welche die nicht-invasive Analyse von Blutkonserven betreffen, bekannt.The prior art discloses various devices or methods relating to the non-invasive analysis of stored blood.

M. Meinke et al. (Biomed. Technik, 50 (2005), 2-7) sowie DE 102 23 450 A beschreiben eine nicht-invasive Bestimmung von freiem Hämoglobin in Blutkonserven. Hierbei erfolgt nach Sedimentation des Bluts bzw. des Blutprodukts in einem unteren Bereich eines Schlauchstücks, welches mit dem Inhalt des Blutbeutels verbunden ist, die spektroskopische Analyse oberhalb dieser Sedimentationsschicht.M. Meinke et al. (Biomed., Technology 50 (2005), 2-7) as well as DE 102 23 450 A describe a non-invasive determination of free hemoglobin in blood conserves. Here, after sedimentation of the blood or the blood product in a lower region of a piece of tubing, which is connected to the contents of the blood bag, the spectroscopic analysis above this sedimentation.

Nachteilig an diesem Vorgehen sind mehrere Punkte: Zunächst einmal ist die Sedimentation zeitaufwändig, so dass eine schnelle Analyse der Blutkonserve nicht möglich ist. Außerdem ist unklar, wann die erforderliche Sedimentation vollständig erfolgt ist; daher besteht die Gefahr, dass bei noch nicht vollständiger Sedimentation nicht sedimentierte Partikel das Messergebnis verfälschen. Des Weiteren ist das Schlauchstück, welches zur Analytik verwendet wird, ein Teil des Blutbeutels, der nicht originär zur Spektroskopie bestimmt ist. Daher können Abweichungen, beispielsweise strukturelle Veränderungen im Material des Blutbeutels, Abweichungen in der Materialdicke des Blutbeutels, Abweichungen in der Oberflächenstruktur des Blutbeutels sowie in der Dicke der Flüssigkeitsschicht nicht ausgeschlossen werden und führen zu unterschiedlichen Ergebnissen. Solche Abweichungen sind sogar wahrscheinlich, da in der Regel Blutbeutel von verschiedenen Herstellern verwendet werden. Schließlich besteht auch die Gefahr das eventuelle Erschütterungen während der Messungen bereits sedimentierte Partikel wieder aufwirbeln bzw. allgemein die Sedimentation verzögern und diese nicht sedimentierten Partikel wiederum die Analytik verfälschen.Disadvantages of this procedure are several points: First of all, the sedimentation is time-consuming, so that a rapid analysis of the blood reservoir is not possible. In addition, it is unclear when the required sedimentation has been completed; Therefore, there is a risk that sedimented sedimentation not sedimented particles falsify the measurement result. Furthermore, the piece of tubing used for analysis is a part of the blood bag that is not originally intended for spectroscopy. Therefore, deviations, such as structural changes in the material of the blood bag, deviations in the material thickness of the blood bag, deviations in the surface structure of the blood bag and in the thickness of the liquid layer can not be excluded and lead to different results. Such deviations are even likely, as usually blood bags from different manufacturers are used. Finally, there is also the danger that possible vibrations during the measurements already sedimented particles re-whirl or generally delay the sedimentation and these non-sedimented particles in turn distort the analytics.

US 4,657,383 beschreibt die nicht-invasive spektroskopische Überprüfung eines Blutbeutels. Die Überprüfung wird dabei spektroskopisch durch Vergleich mit einem frischen Blutbeutel bestimmt. Auch dieses Verfahren berücksichtigt nicht, dass Abweichungen im Material, der Oberflächenstruktur, der Materialdicke sowie der Dicke der Flüssigkeitsschicht zwischen verschiedenen Blutbeuteln wahrscheinlich sind und damit einen solchen Vergleich obsolet machen können. Außerdem benötigt dieses Verfahren einen frischen Blutbeutel zum Vergleich. Das Verfahren der US 4,657,383 liefert damit nur relative Werte, die darüber hinaus auch falsch sein können, wenn nämlich beispielsweise durch einen Fehler in der Kühlkette der Vergleichsblutbeutel in Wirklichkeit nicht „frisch“ ist. Auch die Gegenwart von Feststoffen bzw. Schwebstoffen im frischen Blutbeutel und/oder im zu untersuchenden Blutbeutel kann sich negativ auf die Analytik auswirken. US 4,657,383 describes the non-invasive spectroscopic examination of a blood bag. The test is determined spectroscopically by comparison with a fresh blood bag. Also, this method does not take into account that deviations in the material, the surface structure, the material thickness and the thickness of the liquid layer between different blood bags are likely and thus one make such comparison obsolete. In addition, this method requires a fresh blood bag for comparison. The procedure of US 4,657,383 provides only relative values, which can also be wrong, for example, if, for example, by a mistake in the cold chain, the reference blood bag is in fact not "fresh". The presence of solids or suspended matter in the fresh blood bag and / or in the blood bag to be examined can have a negative effect on the analysis.

Verschiedene Schriften des Standes der Technik, beispielsweise WO 01/17420 A oder US 6,611,320 B, verwenden den Quotienten aus Reflexion und Transmission zur nicht-invasiven Analytik zur Bestimmung der Hämoglobinkonzentration in Blutbeuteln. Sowohl Reflexion als auch Transmission hängen aber wiederum vom jeweiligen Material, der Materialdicke, der Oberflächenstruktur sowie der Dicke der Flüssigkeitsschicht ab; daher sind diese Verfahren für die Analytik von Blutbeuteln nicht ideal, da eine Abweichung in diesen Parametern bei unterschiedlichen Blutbeuteln wahrscheinlich ist. Auch die Präsenz von etwaigen Feststoffen bzw. Schwebstoffen kann sich wiederum negativ auf die Analytik auswirken.Various prior art documents, for example WO 01/17420 A or US 6,611,320 B, use the quotient of reflection and transmission for non-invasive analysis to determine the hemoglobin concentration in blood bags. However, both reflection and transmission depend in turn on the particular material, the material thickness, the surface structure and the thickness of the liquid layer; therefore, these methods are not ideal for the analysis of blood bags, as a deviation in these parameters is likely for different blood bags. The presence of any solids or suspended matter can in turn have a negative impact on the analysis.

DE 10 2013 011 495 A beschreibt ein nicht-invasives spektroskopisches Verfahren zur Analyse von Fluiden in Behältnissen mit unbekannten Behältniswänden, beispielsweise Blutbeuteln. Dieses Verfahren berücksichtigt allerdings nicht etwaig interferierende Fest- und Schwebstoffe. DE 10 2013 011 495 A describes a non-invasive spectroscopic method for analyzing fluids in containers with unknown container walls, for example blood bags. However, this method does not take into account any interfering solid and suspended matter.

Ausgehend von dem vorbezeichneten Stand der Technik stellt sich die vorliegende Erfindung zunächst einmal die Aufgabe, eine Aufbewahrungsvorrichtung für Blutprodukte bereitzustellen, die eine nicht-invasive Analyse des Bluts ermöglicht, wobei diese Aufbewahrungsvorrichtung zumindest einige der zuvor genannten Nachteile des Stands der Technik nicht aufweist bzw. diese löst. Insbesondere soll mit der Aufbewahrungsvorrichtung eine einfache, reproduzierbare und sichere Analyse des Blutprodukts auf fortschreitende Hämolyse möglich sein.Based on the above-mentioned prior art, the object of the present invention is first of all to provide a blood product storage device which allows a non-invasive analysis of the blood, this storage device not having at least some of the aforementioned disadvantages of the prior art. this dissolves. In particular, should be possible with the storage device a simple, reproducible and safe analysis of the blood product to progressive hemolysis.

Außerdem stellt sich die vorliegende Erfindung die Aufgabe, ein Verfahren zur nicht-invasiven Analytik von Blutprodukten bereitzustellen, mit welchem der Hämolysegrad des Blutprodukts bestimmt werden kann und welches die genannten Nachteile vorzugsweise nicht aufweist. Insbesondere soll mit dem erfindungsgemäßen Verfahren ein einfaches, reproduzierbares und sicheres Analysieren eines Blutprodukts auf fortschreitende Hämolyse möglich sein.In addition, the present invention has the object to provide a method for non-invasive analysis of blood products, with which the degree of hemolysis of the blood product can be determined and which preferably does not have the disadvantages mentioned. In particular, a simple, reproducible and reliable analysis of a blood product for progressive hemolysis should be possible with the method according to the invention.

Der derzeitige und zuvor gewürdigte Stand der Technik zur nicht-invasiven Analytik von Blutkonserven weist spezifische Nachteile auf, die bei der erfindungsgemäßen Lösung umgangen bzw. gelöst werden.The current and previously acknowledged state of the art for the non-invasive analysis of blood conserves has specific disadvantages that are circumvented or solved in the inventive solution.

Der vorliegenden Erfindung liegt dabei die Erkenntnis zugrunde, dass eine Korrelation zwischen dem Hämolysegrad von Blutkonserven und der Konzentration an freiem Hämoglobin besteht, so dass über die spektroskopische Bestimmung der Konzentration des freien Hämoglobins der Hämolysegrad berechnet werden kann. Eine Konzentration von 0,03 g/L freies Hämoglobin entspricht einem Hämolysegrad von 0,8%, so dass sich über die Bestimmung der Hämoglobinkonzentration schnell feststellen lässt, ob der Hämolysegrad unter oder über diesem kritischen Grenzwert liegt. Die spektroskopische Bestimmung der Konzentration an Hämoglobin in dem Blutprodukt kann beispielsweise mit Hilfe von Absorptionsspektren von Desoxy- und Oxy-Hämoglobin erfolgen, die allgemein bekannt sind und beispielsweise Maxima bei 555 und 660 nm (Desoxy-Hämoglobin) bzw. bei 540, 576 und 940 nm (Oxy-Hämoglobin) aufweisen.The present invention is based on the finding that there is a correlation between the degree of hemolysis of blood reserves and the concentration of free hemoglobin, so that the degree of hemolysis can be calculated via the spectroscopic determination of the concentration of free hemoglobin. A concentration of 0.03 g / L free hemoglobin corresponds to a degree of hemolysis of 0.8%, so that the determination of the hemoglobin concentration can quickly determine whether the degree of hemolysis is below or above this critical limit. The spectroscopic determination of the concentration of hemoglobin in the blood product can be made, for example, by means of absorption spectra of deoxy- and oxy-hemoglobin, which are well known, for example maxima at 555 and 660 nm (deoxyhemoglobin) and at 540, 576 and 940, respectively nm (oxyhemoglobin).

Die spektroskopische (= spektralphotometrische) Bestimmung der Gehalts an Desoxy- und Oxy-Hämoglobin liefert die Gesamtkonzentration an Hämoglobin in dem Blutprodukt und liefert über die vorstehende Korrelation einen Aufschluss über den Grad der fortschreitenden Hämolyse.The spectroscopic (= spectrophotometric) determination of the content of deoxy- and oxy-hemoglobin provides the total concentration of hemoglobin in the blood product and provides, via the above correlation, an indication of the degree of progressive hemolysis.

Basierend auf diesen Erkenntnissen schlägt die vorliegende Erfindung daher zunächst eine Aufbewahrungsvorrichtung für Blutprodukte, umfassend ein Kompartiment zur Aufnahme eines Blutprodukts, vor, wobei das Kompartiment mit einer Analyseeinrichtung verbunden ist. Die Verbindung zwischen dem Kompartiment und der Analyseeinrichtung kann beispielsweise durch ein Schlauch gebildet werden. Zwischen dem Kompartiment zur Aufnahme des Blutprodukts und der Analysevorrichtung, d.h. in der Verbindung zwischen dem Kompartiment zur Aufnahme des Blutprodukts und der Analyseeinrichtung, ist in der erfindungsgemäßen Aufbewahrungsvorrichtung mindestens ein Filter vorgesehen. Dieser Filter sorgt dafür, dass der Analyseeinrichtung nur Blutprodukte zugeführt werden, die frei von Sedimentationen und Feststoffen sind. Mit Hilfe des Filters lassen sich somit reproduzierbare Ergebnisse bei der spektroskopischen Untersuchung (= spektralphotometrischen Untersuchung) des Blutprodukts erreichen.Based on these findings, therefore, the present invention first proposes a blood product storage device comprising a compartment for receiving a blood product, the compartment being connected to an analyzer. The connection between the compartment and the analysis device can be formed, for example, by a hose. Between the compartment for receiving the blood product and the analyzer, i. in the connection between the compartment for receiving the blood product and the analysis device, at least one filter is provided in the storage device according to the invention. This filter ensures that the analysis device is only supplied with blood products that are free of sedimentation and solids. With the help of the filter, reproducible results can be achieved in the spectroscopic examination (= spectrophotometric examination) of the blood product.

In einer weiteren Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung sind das Kompartiment zur Aufnahme des Blutprodukts sowie die Analyseeinrichtung über zwei Verbindungen, insbesondere über zwei Schläuche, miteinander verbunden, so dass ein Kreislaufsystem resultiert. In diesem Fall weist die erfindungsgemäße Aufbewahrungsvorrichtung zwei Filter in der jeweiligen Verbindung zwischen Kompartiment und Analyseeinrichtung auf. In a further embodiment of the present invention, the compartment for receiving the blood product and the analysis device are connected to one another via two connections, in particular via two tubes, so that a circulation system results. In this case, the storage device according to the invention has two filters in the respective connection between the compartment and the analysis device.

In einer weiteren Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung sind das Kompartiment zur Aufnahme des Blutprodukts und die Analyseeinrichtung mit mehr als zwei Verbindungen miteinander verbunden. Die Anzahl der Verbindungen zwischen Kompartiment und Analyseeinrichtung ist zunächst einmal beliebig. Entscheidend ist jedoch, dass in dieser Ausführungsform in jeder Verbindung ein Filter vorgesehen ist, so dass sichergestellt ist, dass das Blutprodukt nur über einen Filter aus dem Kompartiment in die Analyseeinrichtung überführt werden kann.In a further embodiment of the present invention, the compartment for receiving the blood product and the analysis device are connected to each other with more than two connections. The number of connections between compartment and analyzer is initially arbitrary. It is crucial, however, that in this embodiment, a filter is provided in each compound, so that it is ensured that the blood product can be transferred only via a filter from the compartment into the analysis device.

Die Verbindungen zwischen Kompartiment und Analyseeinrichtung werden vorzugsweise durch Schläuche gebildet.The connections between compartment and analyzer are preferably formed by tubing.

Bei dem mindestens einen Filter handelt es sich vorzugsweise um kommerziell erhältliche Filter, beispielsweise Blutserumfilter. Beispiele für solche kommerziell erhältlichen Blutserumfilter sind solche der Firma Porex. Der mindestens eine Filter befindet sich dabei jeweils in der Verbindung zwischen dem Kompartiment und der Analyseeinrichtung und ist so ausgebildet, dass jedweder Inhalt des Kompartiments zur Erreichung des Analyseeinrichtung mindestens einen Filter passieren muss. Das bedeutet, dass der Inhalt des Kompartiments, welcher zum Analysebereich überführt wird, mindestens einen Filter passiert und damit filtriert wird.The at least one filter is preferably commercially available filters, for example blood serum filters. Examples of such commercially available blood serum filters are those of the company Porex. The at least one filter is in each case in the connection between the compartment and the analysis device and is designed such that any content of the compartment for the achievement of the analysis device must pass at least one filter. This means that the contents of the compartment, which is transferred to the analysis area, passes at least one filter and is thus filtered.

In einer bevorzugten Ausführungsform handelt es sich bei dem Kompartiment um einen Blutbeutel.In a preferred embodiment, the compartment is a blood bag.

Erfindungsgemäß umfasst der Begriff Blutbeutel sowohl einen leeren Blutbeutel, einen mit Blut bzw. einem Blutprodukt gefüllten Blutbeutel - inklusive, oder exklusive weiterer Zusatzstoffe, beispielsweise CPD oder CPDA-1, sowie einen lediglich mit Zusatzstoffen wie CPD oder CPDA-1 gefüllten Blutbeutel.According to the invention, the term blood bag comprises both an empty blood bag, a blood bag filled with blood or a blood product - inclusive, or excluding further additives, for example CPD or CPDA-1, and a blood bag filled only with additives such as CPD or CPDA-1.

Die Begriffe Blutbeutel und Blutkonserve werden im Sinne der Erfindung synonym verwendet.The terms blood bag and blood bank are used synonymously in the context of the invention.

CPD steht hierbei für eine dem Fachmann bekannte Mischung aus Citraten, Phosphaten und Dextrose.CPD stands for a mixture of citrates, phosphates and dextrose known to those skilled in the art.

CPDA-1 ist eine dem Fachmann bekannte Mischung aus Citraten, Phosphaten, Dextrose und Adenin.CPDA-1 is a mixture of citrates, phosphates, dextrose and adenine known to those skilled in the art.

Der Begriff Blut bzw. Blutprodukte umfasst menschliches, aber auch tierisches Blut bzw. Blutprodukte.The term blood or blood products includes human, but also animal blood or blood products.

Der Begriff Blutprodukt umfasst einen bzw. mehrere Teilbestandteile dieses Blutes, aber auch Blut bzw. Blutprodukte, welche einer weiteren Behandlung, beispielsweise einer biologischen, chemischen oder physikalischen Behandlung, wie einer Bestrahlung, Waschung, Suspension oder einer Einfrierung unterzogen wurden.The term blood product comprises one or more partial constituents of this blood, but also blood or blood products which have been subjected to a further treatment, for example a biological, chemical or physical treatment, such as irradiation, washing, suspension or freezing.

Im Rahmen der vorliegenden Erfindung umfasst das Blutprodukt vorzugsweise Erythrozyten.In the context of the present invention, the blood product preferably comprises erythrocytes.

Vorzugsweise wird die erfindungsgemäße Aufbewahrungsvorrichtung zumindest größtenteils aus demselben Material wie ein herkömmlicher Blutbeutel hergestellt und weist auch ansonsten die gleichen Eigenschaften und sonstigen Merkmale wie ein herkömmlicher Blutbeutel auf. Diese Eigenschaften sind dem Fachmann bekannt.Preferably, the storage device according to the invention is at least largely made of the same material as a conventional blood bag and also has otherwise the same properties and other features as a conventional blood bag. These properties are known to the person skilled in the art.

Insbesondere handelt es sich bei dem Kompartiment um einen Blutbeutel, insbesondere um einen herkömmlichen Blutbeutel, an dem die erfindungsgemäße Analyseeinrichtung durch Verbindungen, insbesondere Schläuche, angeschlossen ist.In particular, the compartment is a blood bag, in particular a conventional blood bag, to which the analysis device according to the invention is connected by connections, in particular tubes.

Vorzugsweise sind die im Vergleich zu einem herkömmlichen Blutbeutel zusätzlich vorhandenen Teile, d.h. die Verbindungen, insbesondere Schläuche, Filter und die Analyseeinrichtung bereits an sich steril bzw. auch separat sterilisierbar.Preferably, the additional parts present in comparison to a conventional blood bag, i. the compounds, especially hoses, filters and the analysis device already sterile or sterilized separately.

Vorzugsweise lässt sich die erfindungsgemäße Aufbewahrungseinrichtung analog zu herkömmlichen Blutbeuteln sterilisieren.Preferably, the storage device according to the invention can be sterilized analogously to conventional blood bags.

Vorzugsweise lassen sich die im Vergleich zu einem herkömmlichen Blutbeutel zusätzlich vorhandenen Teile der erfindungsgemäßen Aufbewahrungsvorrichtung auch separat mit einem herkömmlichen Blutbeutel verbinden und die resultierende erfindungsgemäße Aufbewahrungsvorrichtung lässt sich wiederum mit Standardsterilisationsverfahren, wie der Dampfsterilisation, sterilisieren. Preferably, the parts of the storage device according to the invention additionally present in comparison with a conventional blood bag can also be connected separately to a conventional blood bag, and the resulting storage device according to the invention can in turn be sterilized by standard sterilization methods, such as steam sterilization.

In einer Ausführungsform weist die Analyseeinrichtung einen Bereich mit zwei planparallelen Flächen mit spezifiziertem Abstand auf. Dieser Bereich, auch Analysenbereich genannt, ist vorzugsweise integraler Bestandteil des Schlauchsystems, das als Verbindung verwendet wird.In one embodiment, the analysis device has a region with two plane-parallel surfaces with a specified spacing. This area, also called analysis area, is preferably an integral part of the tubing system used as a connection.

Vorzugsweise beträgt der Abstand zwischen den planparallelen Flächen der Analyseneinrichtung 10 mm, aber auch andere Abstände sind möglich.Preferably, the distance between the plane-parallel surfaces of the analysis device is 10 mm, but other distances are possible.

Vorzugsweise bestehen die planparallelen Flächen dabei aus einem gleichen Material, wobei dieses Material vorzugsweise identisch ist zu einem Material, aus dem auch handelsübliche Küvetten bestehen. Geeignete Materialien sind beispielsweise Glas oder Kunststoff.Preferably, the plane-parallel surfaces are made of a same material, said material is preferably identical to a material from which also commercially available cuvettes consist. Suitable materials are for example glass or plastic.

In einer Ausführungsform handelt es sich bei der Analyseeinrichtung um eine Küvette. Die Küvette ist weiter bevorzugt integraler Bestandteil des Verbindungsystems, d.h. bevorzugt des Schlauchsystems.In one embodiment, the analyzer is a cuvette. The cuvette is more preferably an integral part of the connection system, i. preferably the hose system.

Die Analyseeinrichtung, die insbesondere die zwei planparallelen Flächen umfasst, bevorzugt als integraler Bestandteil des Verbindungsystems, dient zur spektroskopischen Bestimmung des freien Hämoglobingehalts in dem Blutprodukt, welches aus dem Kompartiment zur Aufbewahrung des Blutprodukts über die Verbindungen und den einem oder mehreren Filtern in die Analyseeinrichtung überführt werden kann. Die Bestimmung des Gehalts an freiem Hämoglobin erfolgt spektroskopisch, insbesondere spektralphotometrisch, mittels UV/VIS-Spektroskopie. Hierfür erforderliche weitere Vorrichtungsbestandteile, beispielsweise eine Lichtquelle, ein Monochromator sowie ein Detektor, sind außerhalb der erfindungsgemäßen Aufbewahrungsvorrichtung vorgesehen.The analysis device, which in particular comprises the two plane-parallel surfaces, preferably as an integral part of the connection system, is used for the spectroscopic determination of the free hemoglobin content in the blood product, which is transferred from the compartment for storing the blood product via the connections and the one or more filters into the analysis device can be. The determination of the content of free hemoglobin is carried out spectroscopically, in particular spectrophotometrically, by means of UV / VIS spectroscopy. For this required further device components, such as a light source, a monochromator and a detector are provided outside of the storage device according to the invention.

In der Analyseeinrichtung wird über die zuvor bestimmte Korrelation mit Hilfe des freien Hämoglobins die Konzentration an Hämoglobin in dem Blutprodukt bestimmt und somit der Hämolysegrad des Blutprodukts bestimmt.In the analyzer, the concentration of hemoglobin in the blood product is determined via the previously determined correlation with the aid of free hemoglobin, and thus the degree of hemolysis of the blood product is determined.

Mit dem spektroskopisch bestimmten freien Hämoglobingehalts lässt sich der Hämolysegrad mit der bereits erwähnten Korrelation, dass eine Konzentration von 0,03 g/L freies Hämoglobin einem Hämolysegrad von 0,8% entspricht, bestimmen und somit kann verlässlich und schnell festgestellt werden, ob der Hämolysegrad des Blutprodukts unter dem kritischen Grenzwert liegt.With the spectroscopically determined free hemoglobin content, the degree of hemolysis can be determined with the already mentioned correlation that a concentration of 0.03 g / L free hemoglobin corresponds to a degree of haemolysis of 0.8%, and thus it can be reliably and quickly determined whether the degree of hemolysis of the blood product is below the critical limit.

Die Bestimmung des freien Hämoglobingehalts erfolgt, wie bereits erwähnt, vorzugsweise spektroskopisch mittels UV/VIS-Spektroskopie. Daher weist die erfindungsgemäße Aufbewahrungsvorrichtung eine Analyseeinrichtung auf, mit welcher eine UV/VISspektroskopische Analyse des Blutprodukts einfach möglich ist,The determination of the free hemoglobin content is, as already mentioned, preferably spectroscopically by means of UV / VIS spectroscopy. Therefore, the storage device according to the invention has an analysis device with which a UV / VIS spectroscopic analysis of the blood product is easily possible,

In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung liegen, wie bereits erwähnt, mehrere Verbindungen zwischen der Analyseeinrichtung und dem Kompartiment vor, wobei sich in jeder dieser Verbindungen jeweils mindestens ein Filter befindet.In one embodiment of the present invention, as already mentioned, there are several connections between the analyzer and the compartment, with at least one filter in each of these connections.

Ein solcher Aufbau bietet den Vorteil, dass der Inhalt des Kompartiments, beispielsweise ein Blutprodukt, in einem guten Austausch mit dem Inhalt des Inhalts der Analyseeinrichtung befindet. Dadurch wird sichergestellt, dass bei Blutprodukten die Bestandteile in der Analyseeinrichtung dieselben Eigenschaften und Konzentrationen wie die Bestandteile im Kompartiment aufweisen.Such a construction offers the advantage that the contents of the compartment, for example a blood product, are in good exchange with the contents of the contents of the analyzer. This ensures that, for blood products, the components in the analyzer have the same properties and concentrations as the components in the compartment.

In einer Ausführungsform beträgt die Porengröße des mindestens einen Filters 4 dabei maximal 10 µm.In one embodiment, the pore size of the at least one filter 4 maximum 10 μm.

Weiter bevorzugt sind Porengrößen von maximal 8 µm, bevorzugter sind Porengrößen von maximal 5 µm, bevorzugter sind Porengrößen von maximal 3 µm.Further preferred are pore sizes of at most 8 microns, more preferred are pore sizes of at most 5 microns, more preferred are pore sizes of a maximum of 3 microns.

In einer Ausführungsform weist die Verbindung oder weisen die Verbindungen zwischen der Analyseeinrichtung und dem Kompartiment jeweils mindestens ein Ventil auf.In one embodiment, the connection or the connections between the analysis device and the compartment each have at least one valve.

Ein solcher Aufbau mit Ventil(en) ermöglicht es, den Inhalt des Kompartiments, beispielsweise eines Blutbeutels, von dem mindestens einen Filter und der Analyseeinrichtung getrennt zu halten und den Inhalt des Kompartiments lediglich zu einem spezifisch gewünschten Zeitpunkt in die Analyseeinrichtung zu überführen. Ein derartiger Aufbau der erfindungsgemäßen Aufbewahrungsvorrichtung verhindert einerseits ein potentiell mögliches Verstopfen eines Filters, wenn dieser im ständigen Kontakt mit dem Inhalt des Kompartiments steht. Außerdem besteht, wenn es sich bei dem Inhalt beispielsweise um ein Naturprodukt, wie Blut handelt, generell die Gefahr, dass bereits gefiltertes Blut, welches sich im Analysebereich befindet, wieder Feststoffe bildet und die wieder sedimentieren können, wenn die Wartezeit zwischen Filtration und Analyse entsprechend groß ist. Diese neu gebildeten Feststoffe würden den Effekt der vorherigen Filtration konterkarieren und die Analyse verfälschen. Diese Gefahren bestehen nicht, wenn der Filter und der Analysebereich vom Inhalt des Kompartiments durch mindestens ein Ventil abgeschirmt wird und somit dieser Inhalt (beispielsweise Blut bzw. ein Blutprodukt) zu einem spezifischen gewünschten Zeitpunkt, beispielsweise direkt vor der Analyse, filtriert werden kann.Such a construction with valve (s) makes it possible to keep the contents of the compartment, for example a blood bag, separate from the at least one filter and the analyzer and the contents of the compartment to transfer only at a specific desired time in the analysis device. Such a construction of the storage device according to the invention prevents on the one hand a potentially possible clogging of a filter when it is in constant contact with the contents of the compartment. In addition, if the content is, for example, a natural product, such as blood, there is generally the risk that already filtered blood, which is located in the analysis area, again forms solids and can sediment again, if the waiting time between filtration and analysis accordingly is great. These newly formed solids would counteract the effect of the previous filtration and distort the analysis. These hazards do not exist if the filter and analysis area are shielded from the contents of the compartment by at least one valve, and thus this content (e.g., blood or blood product) can be filtered at a specific desired time, for example just prior to analysis.

Erfindungsgemäß ist auch ein Verfahren zur nicht-invasiven Untersuchung von einem Blutprodukt vorgesehen, das durch die folgenden Verfahrensschritte gekennzeichnet ist:

  1. a) Bereitstellen einer erfindungsgemäßen Aufbewahrungsvorrichtung mit einem Blutprodukt in dem Kompartiment;
  2. b) Filtration des Blutprodukts durch Durchleiten des Blutprodukts durch einen Filter, der integraler Bestandteil der erfindungsgemäßen Aufbewahrungsvorrichtung ist;
  3. c) Analyse des Blutprodukts in der Analyseeinrichtung der erfindungsgemäßen Aufbewahrungsvorrichtung zur Bestimmung des Hämoglobingehalts;
  4. d) Evaluieren der Verwendbarkeit des Blutprodukts dergestalt,
    1. a. dass das Blutprodukt zur Transfusion verwendet wird, wenn die Konzentration an freiem Hämoglobin 0,03 g/L unterschreitet; und
    2. b. dass das Blutprodukt nicht zur Transfusion verwendet wird, wenn die Konzentration an freiem Hämoglobin 0,03 g/L überschreitet.
The invention also provides a method for the non-invasive examination of a blood product, which is characterized by the following method steps:
  1. a) providing a storage device according to the invention with a blood product in the compartment;
  2. b) filtering the blood product by passing the blood product through a filter integral with the storage device of the invention;
  3. c) analysis of the blood product in the analysis device of the storage device according to the invention for determining the hemoglobin content;
  4. d) evaluating the usability of the blood product in such a way
    1. a. that the blood product is used for transfusion when the concentration of free hemoglobin is below 0.03 g / L; and
    2. b. the blood product will not be used for transfusion if the concentration of free hemoglobin exceeds 0.03 g / L.

Vorzugsweise erfolgt die Analyse dabei spektroskopisch, insbesondere spektralphotometrisch, insbesondere mittels UV/VIS-Spektroskopie.The analysis is preferably carried out spectroscopically, in particular spectrophotometrically, in particular by means of UV / VIS spectroscopy.

Vorzugsweise enthält das Blut bzw. das Blutprodukt dabei Erythrozyten.Preferably, the blood or the blood product contains erythrocytes.

In einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens enthält das Blut bzw. das Blutprodukt dabei Erythrozyten und die Analyse erfolgt spektroskopisch.In one embodiment of the method according to the invention, the blood or the blood product contains erythrocytes and the analysis is carried out spectroscopically.

Vorzugsweise dient die Analyse dabei zur Bestimmung des freien Hämoglobingehalts bzw. des Hämolysegrads.Preferably, the analysis is used to determine the free hemoglobin content or the degree of hemolysis.

In einer Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens erfolgt die Bestimmung der Konzentration an freiem Hämoglobin im Verfahrensschritt c) durch die Bestimmung der Desoxy-Hämoglobinkonzentration und/oder der Oxy-Hämoglobinkonzentration.In one embodiment of the method according to the invention, the determination of the concentration of free hemoglobin in method step c) is carried out by determining the deoxyhemoglobin concentration and / or the oxyhemoglobin concentration.

Nach Bestimmung dieser beiden Parameter ist es beispielsweise außerdem möglich die Sauerstoff-Sättigung des Bluts zu berechnen.For example, after determining these two parameters, it is also possible to calculate the oxygen saturation of the blood.

Abbildung 1illustration 1

zeigt die schematische Darstellung einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Aufbewahrungsvorrichtung 1. Ein Blutbeutel 2 (als Kompartiment) ist über zwei Verbindungen 4a und 4b mit einer Küvette 3 (als Analyseeinrichtung) verbunden. In jeder dieser Verbindungen 4a und 4b befinden sich dabei jeweils sowohl ein Filter 5a und 5b als auch ein Ventil 6a und 6b, wobei der Inhalt des Blutbeutels zunächst das Ventil 6a oder 6b und anschließend den Filter 5a oder 5b passieren muss, bevor er die Küvette 3 erreicht. Eine solche Anordnung ermöglicht eine Trennung zwischen dem Inhalt des Blutbeutels 2 und der Filter 5a und 5b sowie der Küvette 3 durch Schließen der Ventile 6a und 6b. Bei Öffnung mindestens eines Ventils 6a oder 6b kann der Inhalt des Blutbeutels, wie ein Blutprodukt, über die zugehörige Verbindung(en) 4a bzw. 4b über die Filter 5a bzw. 5b geführt werden und der filtrierte Inhalt, beispielsweise das filtrierte Blutprodukt, in der Küvette 3 analysiert werden. Die Analyse kann dabei beispielsweise mittels eines Spektrometers erfolgen (nicht in der Abbildung gezeigt). shows the schematic representation of an embodiment of the storage device according to the invention 1 , A blood bag 2 (as a compartment) is over two compounds 4a and 4b with a cuvette 3 (as an analysis device). In each of these connections 4a and 4b There are both a filter 5a and 5b as well as a valve 6a and 6b , wherein the contents of the blood bag initially the valve 6a or 6b and then the filter 5a or 5b has to happen before taking the cuvette 3 reached. Such an arrangement allows separation between the contents of the blood bag 2 and the filter 5a and 5b as well as the cuvette 3 by closing the valves 6a and 6b , When opening at least one valve 6a or 6b the content of the blood bag, such as a blood product, can be determined via the associated compound (s) 4a or. 4b over the filters 5a or. 5b and the filtered contents, such as the filtered blood product, in the cuvette 3 to be analyzed. The analysis can be carried out for example by means of a spectrometer (not shown in the figure).

Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS

1:1:
AusbewahrungsvorrichtungAusbewahrungsvorrichtung
2:2:
Blutbeutelblood bags
3:3:
Küvettecuvette
4a:4a:
Verbindungconnection
4b:4b:
Verbindungconnection
5a:5a:
Filterfilter
5b:5b:
Filterfilter
6a:6a:
VentilValve
6b:6b:
VentilValve

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • DE 10223450 A [0015]DE 10223450 A [0015]
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Claims (13)

Aufbewahrungsvorrichtung (1), umfassend ein Kompartiment (2) zur Aufnahme eines Blutprodukts, wobei das Kompartiment (2) mit einer Analyseeinrichtung (3) über mindestens eine Verbindung (4) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dass sich in der mindestens einen Verbindung (4) mindestens ein Filter (5) befindet.Storage device (1) comprising a compartment (2) for receiving a blood product, the compartment (2) being connected to an analysis device (3) via at least one connection (4), characterized in that in the at least one connection (4 ) at least one filter (5) is located. Aufbewahrungsvorrichtung (1) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Kompartiment (2) um einen Blutbeutel handelt.Storage device (1) according to Claim 1 , characterized in that the compartment (2) is a blood bag. Aufbewahrungsvorrichtung (1) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der Analyseeinrichtung (3) um einen Schlauchbereich mit zwei planparallelen Flächen mit spezifiziertem Abstand handelt.Storage device (1) according to Claim 1 or 2 , characterized in that the analysis device (3) is a hose region with two plane-parallel surfaces with a specified spacing. Aufbewahrungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei der Analyseeinrichtung (3) um eine Küvette handelt.Storage device (1) according to one of Claims 1 to 3 , characterized in that the analysis device (3) is a cuvette. Aufbewahrungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Blutprodukt Erythrozyten enthält.Storage device (1) according to one of Claims 1 to 4 , characterized in that the blood product contains erythrocytes. Aufbewahrungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Analyseeinrichtung (3) zur spektroskopischen Bestimmung des freien Hämoglobingehalts in dem Blutprodukt dient.Storage device (1) according to one of Claims 1 to 5 , characterized in that the analysis device (3) is used for the spectroscopic determination of the free hemoglobin content in the blood product. Aufbewahrungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Verbindungen (4) zwischen dem Kompartiment (2) und der Analyseeinrichtung (3) vorliegen, wobei sich in jeder dieser Verbindungen (3) jeweils mindestens ein Filter (5) befindet.Storage device (1) according to one of Claims 1 to 6 , characterized in that a plurality of connections (4) between the compartment (2) and the analysis device (3) are present, wherein in each of these compounds (3) in each case at least one filter (5). Aufbewahrungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der mindestens eine Filter (5) eine Porengröße von maximal 10 µm aufweist.Storage device (1) according to one of Claims 1 to 7 , characterized in that the at least one filter (5) has a pore size of at most 10 microns. Aufbewahrungsvorrichtung (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die mindestens eine Verbindung (4) jeweils mindestens ein Ventil (6) aufweist.Storage device (1) according to one of Claims 1 to 8th , characterized in that the at least one compound (4) each have at least one valve (6). Verfahren zur nicht-invasiven Untersuchung von einem Blutprodukts in einer Aufbewahrungsvorrichtung (1), gekennzeichnet durch die folgenden Verfahrensschritte: a) Bereitstellen einer Aufbewahrungsvorrichtung (1) gemäß einem der Ansprüche 1 bis 9 mit einem Blutprodukt in dem Kompartiment (2); b) Filtration des Blutprodukts durch Durchleiten des Blutprodukts durch einen Filter (5), der integraler Bestandteil der Aufbewahrungsvorrichtung (1), insbesondere der Verbindungen (4a, 4b), ist; c) Analyse des Blutprodukts in der Analyseeinrichtung (3) der Aufbewahrungsvorrichtung (1) zur Bestimmung des Hämoglobingehalts; d) Evaluieren der Verwendbarkeit des Blutprodukts dergestalt, a. dass das Blutprodukt zur Transfusion verwendet wird, wenn die Konzentration an freiem Hämoglobin 0,03 g/L unterschreitet; und b. dass das Blutprodukt nicht zur Transfusion verwendet wird, wenn die Konzentration an freiem Hämoglobin 0,03 g/L überschreitet.Method for the non-invasive examination of a blood product in a storage device (1), characterized by the following method steps: a) Provision of a storage device (1) according to one of the Claims 1 to 9 with a blood product in the compartment (2); b) filtering the blood product by passing the blood product through a filter (5) which is an integral part of the storage device (1), in particular the connections (4a, 4b); c) analysis of the blood product in the analysis device (3) of the storage device (1) for determining the hemoglobin content; d) Evaluating the usability of the blood product such a. a. that the blood product is used for transfusion when the concentration of free hemoglobin is below 0.03 g / L; and b. the blood product will not be used for transfusion if the concentration of free hemoglobin exceeds 0.03 g / L. Verfahren nach Anspruch 10, wobei das Blut bzw. das Blutprodukt Erythrozyten enthält und die Analyse spektroskopisch erfolgt.Method according to Claim 10 , wherein the blood or the blood product contains erythrocytes and the analysis is carried out spectroscopically. Verfahren nach einem der Ansprüche 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Analyse spektroskopisch im UV/VIS-Bereich erfolgt.Method according to one of Claims 10 or 11 , characterized in that the analysis is carried out spectroscopically in the UV / VIS range. Verfahren nach einem der Ansprüche 10 bis 12, wobei Im Verfahrensschritt c) die freie Desoxy-Hämoglobinkonzentration und/oder die freien Oxy-Hämoglobinkonzentration bestimmt wird.Method according to one of Claims 10 to 12 , Wherein in step c) the free deoxyhemoglobin concentration and / or the free oxyhemoglobin concentration is determined.
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