DE10326959A1 - Hair growth promoting composition, free of side-effects, comprising topically applied combination of clotrimazole and terbinafine, preferably in cream formulation - Google Patents

Hair growth promoting composition, free of side-effects, comprising topically applied combination of clotrimazole and terbinafine, preferably in cream formulation Download PDF

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Abstract

A hair growth promoting composition (A) contains, as active agents, 1-((2-chlorophenyl)-diphenylmethyl)-1H-imidazole (clotrimazole) (I) and (E)-N-(6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalene-methanamine (terbinafine) (II) (both optionally in salt form). ACTIVITY : Antialopecia; fungicide. MECHANISM OF ACTION : None given in the source material.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Haarwuchsmittel.The The present invention relates to a hair restorer.

Es sind bereits zahlreiche Haarwuchsmittel bekannt. Beispielsweise wird in der DE 198 45 202 A1 der Wirkstoff Finasterid als einer von mehreren Wirkstoffen beschrieben, welche die Umwandlung von Terminalhaarfollikeln in Flaumhaarfollikel verzögern bzw. in begrenztem Maße stoppen oder auch umkehren sollen. Hierbei soll Finasterid zwar bei peroraler Gabe die Transformation von Terminalhaarfollikeln in Vellushaarfollikel in begrenztem Ausmaß bremsen, anhalten oder umkehren, dieser Effekt sei jedoch unter kosmetischen Gesichtspunkten nicht in jeder Hinsicht befriedigend. Die Anmeldung schlägt daher einen völlig anderen Wirkstoff als Haarwuchsmittel vor.There are already numerous hair restorer known. For example, in the DE 198 45 202 A1 the active ingredient finasteride is described as one of several active substances which are intended to delay the conversion of terminal hair follicles into downy hair follicles or to stop or reverse them to a limited extent. Although finasteride is supposed to slow, stop or reverse the transformation of terminal hair follicles into fur hair follicles on a peroral basis, this effect is not completely satisfactory from a cosmetic point of view. The application therefore proposes a completely different active ingredient than hair restorer.

Es ist generell schwierig, ein Haarwuchsmittel zu finden, das eine befriedigende Wirkung zeigt und möglichst wenig Nebenwirkungen zeigt. Darin liegt die Aufgabe dieser Erfindung.It It is generally difficult to find a hair restorer that has a shows satisfactory effect and as few side effects as possible shows. This is the object of this invention.

Die Lösung der Aufgabe besteht in einem Haarwuchsmittel mit den Merkmalen des Anspruchs 1. Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass das Haarwuchsmittel die Wirkstoffe 1-[(2-Chlorphenyl)-diphenylmethyl]-1H-imidazol (Clotrimazol) und (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-inyl)-N-methyl-1-naphthalinmethanamin (Terbinafin) und/oder ein physiologisch verträgliches Salz mindestens eines dieser Wirkstoffe enthält.The solution The task consists in a hair restorer with the characteristics of Claim 1. According to the invention, that the hair restorer is the active ingredients 1 - [(2-chlorophenyl) -diphenylmethyl] -1H-imidazole (clotrimazole) and (E) -N- (6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl) -N-methyl-1-naphthalenemethanamine (Terbinafine) and / or a physiologically acceptable salt of at least one contains these agents.

Überraschend hierbei ist, dass es sich bei diesen Wirkstoffen um Antimykotika handelt. Diese Wirkstoffe wirken bei äußerlicher (epikutaner) Anwendung auf die Haut. Dabei treten, keine bisher bekannten Nebenwirkungen auf. Nach einer Behandlungszeit von 1 bis 2 Monaten, was jedoch abhängig vom Anwender individuell variieren kann, sind die ersten sichtbaren Erfolge in Form von verringertem Haarausfall und/oder verstärktem und/oder erneuertem Haarwuchs zu beobachten.Surprised Here it is that these active substances are antimycotics is. These drugs work in external (epicutaneous) application onto the skin. This occur, no previously known side effects on. After a treatment period of 1 to 2 months, but what depending on Users can vary individually, the first are visible Achievements in terms of reduced hair loss and / or increased and / or to observe renewed hair growth.

Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ferner die Verwendung einer Kombination der Wirkstoffe 1-[(2-Chlorphenyl)-diphenylmethyl]-1H-imidazol (Clotrimazol) und (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-inyl)-N-methyl-1-naphthalinmethanamin (Terbinafin) als Haarwuchsmittel.object The present invention further contemplates the use of a combination of the active substances 1 - [(2-chlorophenyl) -diphenylmethyl] -1H-imidazole (clotrimazole) and (E) -N- (6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl) -N-methyl-1-naphthalenemethanamine (Terbinafine) as a hair restorer.

Vorteilhafte Weiterbildungen ergeben sich aus den Unteransprüchen.advantageous Further developments emerge from the subclaims.

Das erfindungsgemäße Haarwuchsmittel enthält die Wirkstoffe Clotrimazol und Terbinafin bspw. im Verhältnis 1:1 bis 2:1, vorzugsweise 1,5:1, besonders bevorzugt 1,3:1. Jeder Wirkstoff ist bspw. in einer Menge von 0,5 Gew.-% bis 1,5 Gew.-%, vorzugsweise 1 Gew.-%, enthalten. Mit jedem dieser Formulierungsvorschläge lassen sich gute Ergebnisse erzielen, insbesondere wenn man beide kombiniert. Der Anteil an beiden Wirkstoffen in dem erfindungsgemäßen Haarwuchsmittel kann aber auch verringert werden, bspw. um den Faktor 10, also 0,05 bis 0,15 Gew.-%, falls es als kosmetisches Produkt über Drogeriefachmärkte statt über Apotheken vertrieben werden soll.The Hair restorer according to the invention contains the active ingredients Clotrimazole and terbinafine, for example, in a ratio of 1: 1 to 2: 1, preferably 1.5: 1, more preferably 1.3: 1. Each active ingredient is, for example, in one Amount of 0.5 wt .-% to 1.5 wt .-%, preferably 1 wt .-%, included. With each of these formulation suggestions can be good results especially if you combine both. The proportion of but both active ingredients in the hair restorer according to the invention can can also be reduced, for example by a factor of 10, ie 0.05 to 0.15 % By weight, if used as a cosmetic product through drugstores rather than pharmacies should be distributed.

Insbesondere der Wirkstoff Terbinafin liegt vorzugsweise in Form eines physiologisch verträglichen Salzes vor, bspw. als Hydrochlorid.Especially The active ingredient terbinafine is preferably in the form of a physiological acceptable Salt before, for example, as the hydrochloride.

Andere übliche physiologisch verträgliche anorganische und organische Säuren sind beispielsweise Bromwasserstoffsäure, Phosphorsäure, Schwefelsäure, Oxalsäure, Maleinsäure, Fumarsäure, Milchsäure, Weinsäure, Äpfelsäure, Citronensäure, Salicylsäure, Adipinsäure und Benzoesäure. Weitere verwendbare Säuren sind beispielweise in Fortschritte der Arzneimittelforschung, Bd. 10, Seiten 224–225, Birkhäuser Verlag, Basel und Stuttgart, 1966, und Journal of Pharmaceutical Sciences, Bd. 66, Seiten 1–5 (1977) beschrieben.Other usual physiological compatible inorganic and organic acids For example, hydrobromic acid, phosphoric acid, sulfuric acid, oxalic acid, maleic acid, fumaric acid, lactic acid, tartaric acid, malic acid, citric acid, salicylic acid, adipic acid and Benzoic acid. Other usable acids are, for example, in advances in drug research, vol. 10, pages 224-225, Birkhauser Verlag, Basel and Stuttgart, 1966, and Journal of Pharmaceutical Sciences, Vol. 66, pp. 1-5 (1977).

Die Säureadditionssalze werden in der Regel in an sich bekannter Weise durch Mischen der freien Base oder deren Lösungen mit der entsprechenden Säure oder deren Lösungen in einem organischen Lösungsmittel, beispielsweise einem niederen Alkohol wie Methanol, Ethanol, n-Propanol oder Isopropanol oder einem niederen Keton wie Aceton, Methylethylketon oder Methyl-isobutylketon oder einem Ether wie Diethylether, Tetrahydrofuran oder Dioxan, erhalten. Zur besseren Kristallabscheidung können auch Mischungen der genannten Lösungsmittel verwendet werden. Darüber hinaus können physiologisch verträgliche wässrige Lösungen von Säureadditionssalzen der Wirkstoffe in einer wässrigen Säurelösung hergestellt werden.The Acid addition salts are usually in a conventional manner by mixing the free Base or its solutions with the appropriate acid or their solutions in an organic solvent, for example, a lower alcohol such as methanol, ethanol, n-propanol or isopropanol or a lower ketone such as acetone, methyl ethyl ketone or methyl isobutyl ketone or an ether such as diethyl ether, tetrahydrofuran or dioxane. For better crystal deposition can also Mixtures of the solvents mentioned be used. About that In addition, physiologically compatible aqueous solutions of acid addition salts the active ingredients in an aqueous Acid solution prepared become.

Die Säureadditionssalze der Wirkstoffe können in an sich bekannter Weise, z. B. mit Alkalien oder Ionenaustauschern, in die freie Base überführt werden. Von der freien Base lassen sich durch Umsetzung mit anorganischen oder organischen Säuren, insbesondere solchen, die zur Bildung von therapeutisch verwendbaren Salzen geeignet sind, weitere Salze gewinnen. Diese oder auch andere Salze der neuen Verbindung, wie z.B. das Pikrat, können auch zur Reinigung der freien Base dienen, indem man die freie Base in ein Salz überführt, dieses abtrennt und aus dem Salz wiederum die Base freisetzt.The Acid addition salts the active ingredients can in a conventional manner, for. With alkalis or ion exchangers, be transferred to the free base. From the free base can be converted by reaction with inorganic or organic acids, in particular those which are useful for the formation of therapeutically useful Salts are suitable to win more salts. These or others Salts of the new compound, e.g. the picrate, too to purify the free base by adding the free base in a salt transferred, this separated and released from the salt turn the base.

Eine besonders einfache Zubereitungsform besteht darin, dass das erfindungsgemäße Mittel aus den beiden handelsüblichen Produkten Canesten®-Creme und Lamisil®-Creme zusammen gesetzt ist. Canesten®-Creme enthält 0,01 g Clotrimazol auf 1 g Creme als Wirkstoff sowie 0,01 g Benzylalkohol als Konservierungsmittel, ferner gereinigtes Wasser, 2-Octyl-1-dodecanol, Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat, Sorbitanstearat und Polysorbat 60. Lamisil®-Creme enthält 10mg Terbinafinhydrochlorid auf 1 g Creme als Wirkstoff sowie Benzylalkohol, Cetylalkohol, Cetylpalmitat, Isopropylmyristat, Natriumhydroxid, Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat, Stearylalkohol und gereinigtes Wasser.A particularly simple form of preparation is that the inventive composition of the two commercial products Canesten ® cream and Lamisil ® cream is put together. Canesten ® cream contains 0.01 g of clotrimazole on 1 g of cream as an active ingredient and 0.01 g of benzyl alcohol as a preservative, further purified water, 2-octyl-1-dodecanol, cetylstearyl alcohol, cetyl palmitate, sorbitan stearate and polysorbate 60. Lamisil ® cream contains 10mg of terbinafine hydrochloride per 1g of cream as an active ingredient as well as benzyl alcohol, cetyl alcohol, cetyl palmitate, isopropyl myristate, sodium hydroxide, polysorbate 60, sorbitan monostearate, stearyl alcohol and purified water.

Das erfindungsgemäße Haarwuchsmittel kann ferner in der Galenik üblich Träger- und Verdünnungsmittel sowie weitere Hilfsstoffe enthalten. Es kann außerdem Suspendierhilfsstoffe wie Natriumcarboxymethylcellulose oder Konservierungsstoffe wie Benzylalkohol sowie Emulgatoren wie Sorbitanstearat oder Polysorbat 60 enthalten.The Hair restorer according to the invention can also common in galenics Carrier- and diluents as well as other auxiliaries. It may also contain suspending aids like sodium carboxymethylcellulose or preservatives like Benzyl alcohol and emulsifiers such as sorbitan or polysorbate 60 included.

Das erfindungsgemäße Haarwuchsmittel wird mit den üblichen Trägerstoffen oder Verdünnungsmitteln und den üblicherweise verwendeten pharmazeutisch-technischen Hilfsstoffen entsprechend der gewünschten äußeren Anwendung auf der Haut mit einer geeigneten Dosierung in bekannter Weise hergestellt.The hair restorer according to the invention is with the usual excipients or diluents and usually used pharmaceutically-technical excipients accordingly the desired external application made on the skin with a suitable dosage in a known manner.

Die bevorzugten Zubereitungen bestehen in einer Darreichungsform, die zur äußeren Anwendung geeignet ist. Solche Darreichungsformen sind beispielsweise Salben, Cremes, Lösungen oder Suspensionen.The preferred formulations consist in a dosage form, the suitable for external use is. Such dosage forms are, for example, ointments, creams, solutions or suspensions.

Die Herstellung solcher pharmazeutischen Zubereitungen ist an sich bekannt und in den dem Fachmann bekannten Handbüchern beschrieben, beispielsweise Hager's Handbuch (5.) 2, 622–1045; List et al., Arzneiformenlehre, Stuttgart: Wiss. Verlagsges. 1985; Sucker et al., Pharmazeutische Technologie, Stuttgart: Thieme 1991; Ullmann's Enzyklopädie (5.) A 19, 241–271; Voigt, Pharmazeutische Technologie, Berlin: Ullstein Mosby 1995.The Preparation of such pharmaceutical preparations is known per se and in the handbooks known to the person skilled in the art, for example Hager's manual (5.) 2, 622-1045; ruse et al., Pharmaceutical Forms, Stuttgart: Wiss. Verlagsges. , 1985; Sucker et al., Pharmaceutical Technology, Stuttgart: Thieme 1991; Ullmann's Encyclopaedia (5.) A 19, 241-271; Voigt, Pharmaceutical Technology, Berlin: Ullstein Mosby 1995.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden im Folgenden näher erläutert.embodiments The invention will be explained in more detail below.

1 Tube Canesten®-Creme (20g) enthaltend 1 Gew.-% Clotrimazol (0,01 g Wirkstoff auf 1 g Creme) und 1 Tube Lamisil®-Creme (15 g) enthaltend 1 Gew.-% Terbinafinhydrochlorid (0,01 g Wirkstoff auf 1 g Creme) werden vorsichtig in einem sauberen Gefäß mit einem Spatel gemischt und in kleinen Portionen in saubere Döschen abgefüllt.1 Tube Canesten ® cream (20g) containing 1 wt .-% clotrimazole (0.01 g active ingredient per 1 g of cream) and 1 tube Lamisil ® cream (15 g) containing 1 wt .-% terbinafine hydrochloride (0.01 g Active ingredient per 1 g cream) are carefully mixed in a clean container with a spatula and filled in small portions in clean jars.

Zur Anwendung wird die beschriebene Mischung 3–4 mal täglich auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut dünn aufgetragen. Es genügen etwa 10 mg Creme auf 1 cm2 Kopfhaut. Die Creme wird mit kreisenden Bewegungen sanft einmassiert, bis sie vollständig in die Kopfhaut eingezogen ist. Danach lässt man die Creme einwirken, bspw. über Nacht. Die Behandlung wird so lange fortgesetzt, bis sichtbare Ergebnisse erzielt werden (ca. 8 bis 12 Wochen).For application, the described mixture is applied thinly to the affected areas of the scalp 3-4 times a day. It suffice about 10 mg cream on 1 cm 2 scalp. The cream is gently massaged in a circular motion until completely absorbed into the scalp. Then let the cream act, for example. Overnight. Treatment is continued until visible results are obtained (approximately 8 to 12 weeks).

Claims (8)

Haarwuchsmittel, dadurch gekennzeichnet, dass es die Wirkstoffe 1-[(2-Chlorphenyl)-diphenylmethyl]-1H-imidazol (Clotrimazol) und (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-inyl)-N-methyl-1-naphthalinmethanamin (Terbinafin) und/oder ein physiologisch verträgliches Salz mindestens eines dieser Wirkstoffe enthält.Hair restorer, characterized in that it contains the active ingredients 1 - [(2-chlorophenyl) -diphenylmethyl] -1H-imidazole (clotrimazole) and (E) -N- (6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl) - N-methyl-1-naphthalenemethanamine (terbinafine) and / or a physiologically acceptable salt of at least one of these active ingredients. Haarwuchsmittel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass es Clotrimazol und Terbinafin im Verhältnis 1:1 bis 2:1, vorzugsweise 1,5:1, besonders bevorzugt 1,3:1 enthält.Hair restorer according to claim 1, characterized that it is clotrimazole and terbinafine in the ratio 1: 1 to 2: 1, preferably Contains 1.5: 1, more preferably 1.3: 1. Haarwuchsmittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es jeden Wirkstoff in einer Menge von 0,05 Gew.-% bis 1,5 Gew.%, vorzugsweise 1 Gew.-%, enthält.Hair restorer according to one of the preceding claims, characterized characterized in that it contains each active ingredient in an amount of 0.05 Wt .-% to 1.5 wt.%, Preferably 1 wt .-%, contains. Haarwuchsmittel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es aus den beiden handelsüblichen Produkten Canesten®-Creme und Lamisil®-Creme zusammen gesetzt ist.Hair restorer according to one of the preceding claims, characterized in that it is composed of the two commercial products Canesten ® cream and Lamisil ® cream together. Verwendung einer Kombination der Wirkstoffe 1-[(2-Chlorphenyl)-diphenylmethyl]-1H-imidazol (Clotrimazol) und (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-inyl)-N-methyl-1-naphthalinmethanamin (Terbinafin) als Haarwuchsmittel.Use of a combination of the active ingredients 1 - [(2-chlorophenyl) -diphenylmethyl] -1H-imidazole (clotrimazole) and (E) -N- (6,6-dimethyl-2-hepten-4-ynyl) -N-methyl-1-naphthalenemethanamine (Terbinafine) as a hair restorer. Verwendung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass Clotrimazol und Terbinafin im Verhältnis 1:1 bis 2:1, vorzugsweise 1,5:1, besonders bevorzugt 1,3:1 eingesetzt werden.Use according to claim 1, characterized that clotrimazole and terbinafine in the ratio 1: 1 to 2: 1, preferably 1.5: 1, more preferably 1.3: 1 are used. Verwendung nach einem der Ansprüche 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, dass jeder Wirkstoff in einer Menge von 0,05 Gew.-% bis 1,5 Gew.-%, vorzugsweise 1 Gew.-%, eingesetzt wird.Use according to one of claims 5 or 6, characterized that each active ingredient in an amount of 0.05 wt .-% to 1.5 wt .-%, preferably 1 wt .-%, is used. Verwendung nach einem der Ansprüche 5 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die beiden handelsüblichen Produkte Canesten®-Creme und Lamisil®-Creme gemischt werden.Use according to one of claims 5 to 7, characterized in that the two commercial products Canesten ® cream and Lamisil ® cream are mixed.
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