DE10204637A1 - Pharmaceutical, nutritional or food additive composition containing gamma-linolenic acid, isoflavone and lignan, is effective e.g. against tumors, osteoporosis and premenstrual syndrome - Google Patents

Pharmaceutical, nutritional or food additive composition containing gamma-linolenic acid, isoflavone and lignan, is effective e.g. against tumors, osteoporosis and premenstrual syndrome

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Abstract

A composition (I) contains psi -linolenic acid (A), isoflavone(s) (B) and lignan(s) (C).

Description

Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung, die Gamma-Linolensäure, ein Isoflavon und ein Lignan enthält sowie die Verwendung dieser Zusammensetzung als Nahrungsergänzungs- bzw. als Lebensmittel.The invention relates to a composition, the gamma-linolenic acid Contains isoflavone and a lignan, as well as the use of these Composition as a food supplement or as a food.

Naturstoffe, die beispielsweise als sekundäre Pflanzeninhaltsstoffe in Lebensmitteln enthalten sind, haben oftmals mehrschichtige, protektive Auswirkungen auf den Organismus. Die zunehmend einseitige Ernährung in den Industrieländern einerseits und das zunehmende Ernährungsbewusstsein bestimmter Bevölkerungsschichten andererseits haben dazu geführt, dass verstärkt Produkte entwickelt und verbraucht werden, die der Förderung des allgemeinen Gesundheits- und Vitalitätsstatus dienen. Mit solchen Produkten, insbesondere Nahrungsergänzungsmitteln und "gesunden" Lebensmitteln sollen Mangelerscheinungen, wie sie beispielsweise durch einseitige Ernährung oder durch die hohe Lebenserwartung hervorgerufen werden, beseitigt werden. Darüber hinaus sollen diese Produkte durch Bereitstellung von für den Organismus wichtigen, aber oftmals in der aufgenommenen Nahrung nicht in ausreichenden Mengen vorhandenen Stoffen den gesamten Gesundheitszustand stabilisieren und/oder verbessern und prophylaktisch das Auftreten von Beschwerden verhindern oder zumindest vermindern.Natural substances that, for example, as secondary plant ingredients in Foods contained are often multi-layered, protective Effects on the organism. The increasingly one-sided diet in the industrialized countries on the one hand and the increasing On the other hand, nutritional awareness of certain sections of the population have led to more products being developed and consumed who are promoting general health and Serve vitality status. With such products, in particular Supplements and "healthy" foods are said to Deficiency symptoms, such as those caused by a one-sided diet or caused by the high life expectancy become. In addition, these products are designed to provide for important to the organism, but often in the ingested food Substances not present in sufficient quantities all Stabilize and / or improve health status and prophylactically prevent or at least reduce the occurrence of complaints.

Die Verwendung von Nachtkerzenöl bzw. des darin vorhandenen Wirkstoffes Gamma-Linolensäure, ist im Stand der Technik für verschiedene Anwendungen und in verschiedenen Kombinationen beschrieben worden. So ist beispielsweise die Kombination von Gamma- Linolen mit einem Glucocorticoid (EP 0 173 478), mit einem Antibiotikum (EP 0 003 407), mit einer Chinonverbindung (EP 0 035 856), mit einem Thioprolin (EP 0 037 175), mit einem Lithiumsalz zur oralen Verabreichung (EP 0 068 854), mit einem Carotinoid oder Retionid (EP 0 071 357), mit einem Steroid (EP 0 078 434), mit einem Lithiumsalz (EP 0 085 579), mit Biotin (EP 0 087 863), mit Dextran oder Niazin (EP 0 087 864), mit Glutathion (EP 0 087 865), mit Rutin oder Troxerutin zur Behandlung von Entzündungen (EP 0 093 516), mit α-Linolensäure zur Behandlung von Brustkrebs (EP 0 115 419), mit dermatologischem Teer (EP 0 139 480), mit NSAIDs zur Behandlung von Magen-Darm-Blutungen und bei Arthritis (EP 0 19 570), mit Phorphyrin, Tetracyclin oder Benoxaprophen (EP 0 214 839), mit Eisen (EP 0 234 734), mit Calcium zur Verwendung bei Osteoporose oder dem prämenstruellen Syndrom (PMS) (EP 0 261 814), als Lithiumsalz zur Behandlung von Alzheimer und Krebs (EP 0 289 204), mit weiteren Fettsäuren zur Behandlung von Gedächtnisschwund (EP 0 296 751), mit Cyclosporin zur Anwendung bei Organtransplantationen (EP 0 321 128), mit einer n-3-Fettsäure zur Anwendung bei Schizophrenie (EP 0 347 056 A1), oder zur Anwendung beim post-viralen Erschöpfungssyndrom oder bei Encephalomyelitis (EP 0 364 094), mit Interferon als anti-virales, Anti-Krebs- und entzündungshemmendes Mittel (EP 0 416 743), mit Selen zur Anwendung bei Depressionen (EP 0 440 341, mit Vitamin E zur Behandlung von Schizophrenie und anderen Erkrankungen (EP 0 454 102), mit weiteren Fettsäuren, beispielsweise zur Senkung des Cholesterinspiegels (DE 34 38 630), mit PGE zur Atopieprophylaxe (DE 39 10 761), mit einem Zinksalz zur äußeren Anwendung als entzündungshemmendes Mittel (DE 39 13 194), mit α- Linolensäure zur Anwendung bei PMS (EP 0 211 502) und mit einer Omega-3-Fettsäure zur Anwendung bei Diabetes (EP 0 218 460) beschrieben worden. Weiterhin ist die Anwendung von Gamma- Linolensäure, zum Teil in Kombination mit weiteren Inhaltsstoffen, wie etwa α-Linolensäure zur Anwendung bei Alkoholismus (EP 0 440 309), Diabetes (EP 0 440 308), Brustkrebs (EP 0 440 307), zur Hautverbesserung nach einer Strahlentherapie (EP 0 416 855), zur Verbesserung der Hautbeschaffenheit (EP 0 334 507), zur Anwendung bei Magengeschwüren (EP 0 283 140), bei Endometriosis (EP 0 222 483) und bei Alzheimer und Alterssenilität (EP 0 234 733) beschrieben worden.The use of evening primrose oil or the one it contains Active ingredient gamma-linolenic acid, is in the prior art for different applications and in different combinations have been described. For example, the combination of gamma Linolen with a glucocorticoid (EP 0 173 478), with an antibiotic  (EP 0 003 407), with a quinone compound (EP 0 035 856), with a Thioproline (EP 0 037 175), with a lithium salt for oral administration (EP 0 068 854), with a carotenoid or retionide (EP 0 071 357), with a steroid (EP 0 078 434), with a lithium salt (EP 0 085 579), with Biotin (EP 0 087 863), with dextran or niazine (EP 0 087 864), with Glutathione (EP 0 087 865), with rutin or troxerutin for the treatment of Inflammation (EP 0 093 516), with α-linolenic acid for the treatment of Breast cancer (EP 0 115 419), with dermatological tar (EP 0 139 480), with NSAIDs to treat gastrointestinal bleeding and arthritis (EP 0 19 570), with phorphyrin, tetracycline or benoxaprophen (EP 0 214 839), with iron (EP 0 234 734), with calcium for use with Osteoporosis or premenstrual syndrome (PMS) (EP 0 261 814), as lithium salt for the treatment of Alzheimer's and cancer (EP 0 289 204), with other fatty acids for the treatment of memory loss (EP 0 296 751), with cyclosporin for use in organ transplants (EP 0 321 128), with an n-3 fatty acid for use in schizophrenia (EP 0 347 056 A1), or for use in post-viral Fatigue syndrome or in encephalomyelitis (EP 0 364 094), with Interferon as an anti-viral, anti-cancer and anti-inflammatory agent (EP 0 416 743), with selenium for use in depression (EP 0 440 341, with vitamin E for the treatment of schizophrenia and others Diseases (EP 0 454 102), with other fatty acids, for example for Lowering cholesterol (DE 34 38 630), with PGE Atopy prophylaxis (DE 39 10 761), with a zinc salt to the outside Use as an anti-inflammatory agent (DE 39 13 194), with α- Linolenic acid for use in PMS (EP 0 211 502) and with a Omega-3 fatty acid for use in diabetes (EP 0 218 460) have been described. Furthermore, the use of gamma Linolenic acid, partly in combination with other ingredients, such as such as α-linolenic acid for use in alcoholism (EP 0 440 309), Diabetes (EP 0 440 308), breast cancer (EP 0 440 307), for Skin improvement after radiation therapy (EP 0 416 855), for  Improvement in skin texture (EP 0 334 507), for use with Gastric ulcers (EP 0 283 140), endometriosis (EP 0 222 483) and in Alzheimer's and senile senility (EP 0 234 733).

Eine Aufgabe der Erfindung war es, eine Zusammensetzung bereitzustellen, mit der der allgemeine Gesundheits- und Vitalitätsstatus positiv beeinflusst werden kann insbesondere der von Frauen bis zur Menopause.An object of the invention was to provide a composition with which the general health and vitality status has a positive influence can be especially that of women up to menopause.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch eine Zusammensetzung umfassend
According to the invention, this object is achieved by a composition comprising

  • a) Gamma-Linolensäure,a) gamma-linolenic acid,
  • b) mindestens ein Isoflavon undb) at least one isoflavone and
  • c) mindestens ein Lignan.c) at least one lignan.

Es wurde festgestellt, dass durch die erfindungsgemäße Kombination von Bestandteilen der allgemeine Gesundheitszustand verbessert werden kann und ernährungsphysiologisch relevante Effekte günstig beeinflusst werden. So kann insbesondere eine natürliche Verbesserung und ein günstiger Einfluss auf sogenannte Frauenleiden erzielt werden. Die in der Zusammensetzung enthaltene Gamma-Linolensäure wirkt unterstützend beim prämenstruellen Syndrom (PMS) und trägt zur Verbesserung der Hautfunktionen bei. Beim prämenstruellen Syndrom handelt es sich um charakteristische körperliche und psychische Veränderungen von individuell unterschiedlicher Intensität, die ca. 7 bis 10 Tage vor der Menstruation eintreten und mit ihrem Beginn verschwinden. Typische Symptome sind Nervosität, Affektlabilität, seelische Verstimmung, Depressionen, schmerzhafte Spannungen und Schwellungen der Brust, Völlegefühl, Verdauungsbeschwerden, Kopf- und Rückenschmerzen, Hautveränderungen, Hitzewallungen, Gewichtszunahme und Gelenkschwellungen. It was found that the combination of Ingredients of general health can be improved and nutritionally relevant effects can be influenced favorably. In particular, this can be a natural improvement and a cheaper one Influence on so-called women's suffering can be achieved. The in the Gamma-linolenic acid contained in the composition has a supportive effect in premenstrual syndrome (PMS) and helps improve Skin functions. Premenstrual syndrome is characteristic physical and psychological changes from individual varying intensity, which is about 7 to 10 days before menstruation enter and disappear at the beginning. Typical symptoms are Nervousness, affect instability, emotional upset, depression, painful tensions and swelling of the chest, feeling of fullness, Indigestion, headache and back pain, Skin changes, hot flashes, weight gain and Joint swelling.  

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung leistet somit einen wertvollen Beitrag zum allgemeinen Wohlbefinden von Frauen, indem die mit dem PMS verbundenen Symptome abgeschwächt werden. Die weiteren Inhaltsstoffe Isoflavone und Lignane sind Sekundärstoffe, die den positiven Effekt der Gamma-Linolensäure weiter unterstützen. Diese Sekundärstoffe wirken positiv auf den Knochenbau und wirken damit einer postmenopausalen bzw. senilen Osteoporose entgegen. Weiterhin handelt es sich bei Soja- Isoflavonen und Lignanen um sogenannte Phytoestrogene, die ausgleichend auf den Hormonhaushalt wirken. Auch auf diese Weise wird einer post­ menopausalen Osteoporose vorgebeugt, da es sich bei einer der Ursachen dafür um Estrogenmangel handelt. Weiterhin wirken die Soja-Isoflavone und Lignane aufgrund ihrer Eigenschaft als Phytoestrogene Tumor- prophylaktisch. Das Auftreten von sogenannten Estrogentumoren, wie etwa Gebärmutterkrebs, Brustkrebs aber auch Dickdarmkrebs, kann durch diese Wirkstoffe vermieden oder zumindest zeitlich hinausgeschoben werden.The composition according to the invention thus provides a valuable one Contribute to the general well-being of women by using the PMS associated symptoms are alleviated. The other ingredients Isoflavones and lignans are secondary substances that have the positive effect of Continue to support gamma-linolenic acid. These secondary substances work positive for the bone structure and thus have a postmenopausal effect or senile osteoporosis. Furthermore, soy Isoflavones and lignans around so-called phytoestrogens, which are balancing affect the hormonal balance. In this way too, a post Menopausal osteoporosis is prevented as it is one of the causes it is a lack of estrogen. The soy isoflavones also work and lignans due to their property as phytoestrogens tumor prophylactically. The appearance of so-called estrogen tumors, such as about uterine cancer, breast cancer but also colon cancer these active ingredients avoided or at least postponed become.

Insgesamt ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung damit zur Unterstützung der Gesundheitsfunktionen geeignet und wirkt eine allgemeine Schutzfunktion auf den Organismus aus. Durch Einnahme der erfindungsgemäßen Zusammensetzung können weiterhin typische Frauenleiden, wie etwa klimakterische Beschwerden oder das Menopausensyndrom abgemildert oder unterdrückt werden bzw. kann durch ein prophylaktisches Einnehmen der Zusammensetzung das Auftreten dieser Beschwerden vermieden werden. Ursache der klimakterischen Beschwerden ist vor allen die physiologische Abnahme der Estrogene, wodurch direkt oder über das Zwischenhirn vegetative Störungen bzw. Fehlregulationen ausgelöst werden. Solche Beschwerden können durch die erfindungsgemäße Kombination umfassend Gamma- Linolensäure und die Sekundärstoffe Isoflavone und Lignane hervorragend abgeschwächt werden. Das Menopausensyndrom, welches auch vegetativ- klimakterisches Syndrom genannt wird, ist eine meist in der Menopause vorkommende typische Trias aus Hitzewallungen, Schwindel und Schweißausbrüchen, welche aber auch bereits in der Prämenopause bei jüngeren Frauen auftreten kann. Beim Menopausensyndrom werden neben neuro-vegetativen Beschwerden auch psycho-nervöse Störungen, wie etwa Reizbarkeit, Lustlosigkeit, Leistungsabfall, Schlafstörungen usw. und somatische Störungen, wie etwa eine Atrophie der Genitalorgane, Adipositas und Osteoporose, beobachtet. Durch das Zusammenwirken der erfindungsgemäßen Wirkstoffe kann auch ein Auftreten dieses Syndroms erfolgreich vermieden bzw. behandelt werden.Overall, the composition of the invention is thus Supporting the health functions is suitable and effective general protective function on the organism. By taking the Compositions according to the invention can also be typical Women's ailments, such as menopausal symptoms or that Menopause syndrome can be alleviated or suppressed by prophylactically taking the composition Occurrence of these complaints can be avoided. Cause of climacteric complaints is above all the physiological decrease in Estrogens, which makes vegetative directly or via the midbrain Malfunctions or incorrect regulations are triggered. Such complaints can comprise gamma Linolenic acid and the secondary substances isoflavones and lignans are excellent be weakened. Menopause syndrome, which is also vegetative Climacteric syndrome is usually one of the menopause  Typical triad of hot flashes, dizziness and Outbreaks of sweat, which also contribute to the premenopause younger women may experience. With menopause syndrome be next to neuro-vegetative complaints such as psycho-nervous disorders Irritability, listlessness, loss of performance, sleep disorders etc. and somatic disorders, such as atrophy of the genital organs, Obesity and osteoporosis observed. By the interaction of the Active substances according to the invention can also occur this syndrome successfully avoided or treated.

Mit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung wird somit eine Reihe von vorteilhaften Wirkungen, insbesondere im Hinblick auf die Prophylaxe von Frauenerkrankungen erzielt, die durch die günstige und vorteilhafte Kombination der Wirkstoffe bedingt werden. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung ist insbesondere zur Verabreichung an Frauen vorgesehen, wobei die vorteilhaften Wirkungen nicht nur bei Frauen eintreten, die älter als etwa 48 bis 52 Jahre sind, also die Wechseljahre bereits hinter sich haben. Vielmehr wurde festgestellt, dass ein möglichst früher ernährungsphysiologischer Einsatz der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zu besonders guten Ergebnissen führt. Es wird vermutet, dass durch die frühzeitige Verabreichung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung an jüngere Frauen, beispielsweise an Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren, bevorzugt an Frauen im Alter von 30 bis 40 Jahren Mangelerscheinungen, beispielsweise einer Estrogenabnahme wirksam entgegengetreten werden kann und insbesondere die tumorprotektiven Eigenschaften der Isoflavone und Lignane noch besser zur Geltung kommen.With the composition according to the invention, a number of beneficial effects, especially with regard to the prophylaxis of Achieved women's diseases by the cheap and beneficial Combination of active ingredients can be conditioned. The invention Composition is especially for administration to women provided, the beneficial effects not only in women occur that are older than about 48 to 52 years, i.e. the menopause already have behind. Rather, it was found that one if possible earlier nutritional use of the invention Composition leads to particularly good results. It will suspects that by the early administration of the invention Composition of younger women, for example women of old age from 20 to 45 years, preferably to women aged 30 to 40 years Deficiency symptoms, for example an estrogen decrease effective can be countered and especially the tumor protective Properties of the isoflavones and lignans show even better come.

Eine der Komponenten der erfindungsgemäßen Zusammensetzung ist Gamma-Linolensäure (γ-Linolensäure), die auch als (all-Z)-6,9,12- Octadecatriensäure bezeichnet werden kann. Gamma-Linolensäure ist eine biochemische Vorstufe der Arachidonsäure. Gamma-Linolensäure kommt als Glycerinester z. B. im Samenöl von Nachtkerze (Oenothera biennis, ca. 10%), schwarzer Johannisbeere (Ribes nigrum, ca. 15%), Borretsch (Borago officinalis, 20 bis 25%) und anderen Raublattgewächsen sowie in Algenpilzen (Phycomycetes) vor.One of the components of the composition according to the invention is Gamma-linolenic acid (γ-linolenic acid), also known as (all-Z) -6,9,12- Octadecatrienoic acid can be called. Gamma-linolenic acid is one biochemical precursor of arachidonic acid. Gamma-linolenic acid is coming  as a glycerol ester e.g. B. in evening primrose seed oil (Oenothera biennis, approx. 10%), black currant (Ribes nigrum, approx. 15%), borage (Borago officinalis, 20 to 25%) and other sapwood plants as well as in Algae mushrooms (Phycomycetes).

In der erfindungsgemäßen Zusammensetzung kann Gamma-Linolensäure selbst enthalten sein, es ist aber auch möglich, die erfindungsgemäße Zusammensetzung unter Verwendung von Gamma-Linolensäurederivaten zu bilden. Bei diesen Derivaten handelt es sich insbesondere um Gamma- Linolensäure-Vorstufen, die im Stoffwechsel des aufnehmenden Patienten zu Gamma-Linolensäure verarbeitet werden. Bevorzugte Beispiele für geeignete Gamma-Linolensäurederivate sind beispielsweise Ester der Gamma-Linolensäure, besonders bevorzugt Glycerinester der Gamma- Linolensäure.In the composition according to the invention, gamma-linolenic acid be included, but it is also possible to use the inventive Composition using gamma-linolenic acid derivatives to build. These derivatives are, in particular, gamma Linolenic acid precursors in the metabolism of the receiving patient be processed to gamma-linolenic acid. Preferred examples of Suitable gamma-linolenic acid derivatives are, for example, esters of Gamma-linolenic acid, particularly preferably glycerol esters of gamma Linolenic acid.

Gamma-Linolensäure weist zahlreiche für den Organismus vorteilhafte Wirkungen auf. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung begünstigt die Versorgung mit Gamma-Linolensäure, wodurch die durch Gamma- Linolensäure bedingten Wirkungen, insbesondere eine Verbesserung der Hautfunktion, eine unterstützende Wirkung bei PMS und anderen Frauenleiden sowie eine allgemeine Steigerung des Wohlbefindens und des Gesundheitszustandes erreicht werden kann.Gamma-linolenic acid has numerous beneficial for the organism Effects on. The composition according to the invention favors the Supply with gamma-linolenic acid, which means that the gamma Effects caused by linolenic acid, in particular an improvement in Skin function, a supportive effect in PMS and others Women's suffering as well as a general increase in well-being and Health status can be achieved.

Während es möglich ist, für die erfindungsgemäße Zusammensetzung chemisch synthetisierte γ-Linolensäure einzusetzen, wird die Gamma- Linolensäure bevorzugt als Bestandteil eines Naturprodukts eingesetzt. Bevorzugt wird Gamma-Linolensäure (z. B. als Glycerinester) enthaltendes Nachtkerzenöl verwendet.While it is possible for the composition according to the invention using chemically synthesized γ-linolenic acid, the gamma Linolenic acid is preferably used as part of a natural product. Preference is given to containing gamma-linolenic acid (for example as a glycerol ester) Evening primrose oil used.

Die Gamma-Linolensäure liegt in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung bevorzugt in einer Menge von mindestens 0,1 Gew.-%, bevorzugt mindestens 1 Gew.-%, besonders bevorzugt mindestens 3 Gew.-% und am meisten bevorzugt mindestens 5 Gew.-% und bis zu einer Menge von 80 Gew.-%, bevorzugt bis zu 50 Gew.-%, mehr bevorzugt bis zu 20 Gew.-% und besonders bevorzugt bis zu 10 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung vor.The gamma-linolenic acid is in the composition according to the invention preferably in an amount of at least 0.1% by weight, preferably at least 1 wt .-%, particularly preferably at least 3 wt .-% and am  most preferably at least 5% by weight and up to an amount of 80% by weight, preferably up to 50% by weight, more preferably up to 20% by weight and particularly preferably up to 10% by weight, based on the Total weight of the composition.

Die Menge an Gamma-Linolensäure beträgt bevorzugt mindestens 1 mg, insbesondere mindestens 10 mg und bis zu 300 mg, bevorzugt bis zu 100 mg, insbesondere bis zu 50 mg. Bei einer Verwendung von Nachtkerzenöl als γ-Linolensäurequelle wird dieses bevorzugt in einer Menge von mindestens 10 mg, insbesondere mindestens 100 mg und bis zu 1000 mg, insbesondere bis zu 500 mg eingesetzt.The amount of gamma-linolenic acid is preferably at least 1 mg, in particular at least 10 mg and up to 300 mg, preferably up to 100 mg, especially up to 50 mg. When using evening primrose oil as a γ-linolenic acid source, this is preferred in an amount of at least 10 mg, in particular at least 100 mg and up to 1000 mg, in particular up to 500 mg.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält weiterhin mindestens ein Isoflavon. Isoflavone sind Verbindungen, die sich von 3-Phenylchromon ableiten und den Grundkörper 3-Phenyl-4H-1-benzopyran-4-on enthalten. Bekannte Isoflavone sind beispielsweise Isoflavon, Daidzein, Genistein, Prunetin, Biochanin A, Orobol, Santal und Pratensein. Erfindungsgemäß bevorzugt enthält die Zusammensetzung mindestens ein Soja-Isoflavon, und besonders bevorzugt Genistein (4',5,7-Trihydroxy-isoflavon), Daidzein (4',7-Dihydroxy-isoflavon) oder/und Glycitein. Das Isoflavon kann in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung auch als Derivat, bevorzugt als Glucosid vorliegen. So enthält Sojamehl beispielsweise Genistein als 7-O- Glucosid-Genistein, Daidzein als 7-O-Glucosid-daidzein und Glycitein als 7- O-Glucosid-glycitein.The composition according to the invention further contains at least one Isoflavone. Isoflavones are compounds that differ from 3-phenylchromone derive and contain the base 3-phenyl-4H-1-benzopyran-4-one. Known isoflavones are, for example, isoflavone, daidzein, genistein, Prunetin, Biochanin A, Orobol, Santal and Pratensein. According to the invention the composition preferably contains at least one soy isoflavone, and particularly preferably genistein (4 ', 5,7-trihydroxy isoflavone), daidzein (4 ', 7-dihydroxy-isoflavone) and / or glycitein. The isoflavone can in the composition according to the invention also as a derivative, preferably as Glucoside are present. For example, soy flour contains genistein as 7-O- Glucoside genistein, daidzein as 7-O-glucoside daidzein and glycitein as 7- O-glucoside glycitein.

Isoflavone sind sekundäre Pflanzeninhaltsstoffe, die insbesondere protektive Wirkungen haben. Da Isoflavone Estrogen-ähnliche Effekte aufweisen, werden sie auch als Phytoestrogene bezeichnet. Insbesondere aufgrund ihres Einflusses auf den Estrogenhaushalt zeigen sie Antitumor- Eigenschaften, und sie bewirken eine Osteoporoseprävention sowie das Ausbleiben von Wechseljahresbeschwerden. Isoflavones are secondary phytonutrients that in particular have protective effects. Because isoflavones have estrogen-like effects they are also called phytoestrogens. In particular due to their influence on the estrogen balance, they show anti-tumor Properties, and they effect osteoporosis prevention as well as that Absence of menopausal symptoms.  

Isoflavone können synthetisch hergestellt werden oder auf bekannte Weise aus pflanzlichen Ausgangsmaterialien, insbesondere aus Soja oder aus Kleearten gewonnen werden. Während es erfindungsgemäß möglich ist, isoliertes oder/und gereinigtes Isoflavon in die Zusammensetzung zu inkorporieren, werden bevorzugt Isoflavon-haltige Naturstoffe, wie beispielsweise ein Sojakonzentrat eingesetzt. Solche Naturstoffe können ein Isoflavonderivat z. B. ein Glucosid enthalten, welches dann bei Aufnahme und Verstoffwechselung in ein Isoflavon überführt wird.Isoflavones can be produced synthetically or in a known manner from vegetable raw materials, in particular from soy or from Clover types can be won. While it is possible according to the invention isolated or / and purified isoflavone in the composition incorporate, isoflavone-containing natural products such as for example, a soy concentrate is used. Such natural products can an isoflavone derivative e.g. B. contain a glucoside, which then Uptake and metabolism is converted into an isoflavone.

Die Gesamtmenge an Isoflavonen in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung beträgt bevorzugt von 0,01, mehr bevorzugt von 0,1 und am meisten bevorzugt von 1 Gew.-% und bis zu bevorzugt 80, mehr bevorzugt bis zu 30 Gew.-%, besonders bevorzugt bis zu 10 Gew.-% und am meisten bevorzugt bis zu 5 Gew.-%. Die Menge an Isoflavonen beträgt bevorzugt mindestens 5 mg, insbesondere mindestens 10 mg und bis zu 100 mg, insbesondere bis zu 50 mg.The total amount of isoflavones in the invention Composition is preferably from 0.01, more preferably from 0.1 and most preferably from 1% by weight and up to preferably 80 or more preferably up to 30% by weight, particularly preferably up to 10% by weight and most preferably up to 5% by weight. The amount of isoflavones is preferably at least 5 mg, in particular at least 10 mg and up to 100 mg, especially up to 50 mg.

Lignane sind niedermolekulare Naturstoffe, die biosynthetisch durch oxidative Kupplung zweier p-Hydroxyphenylpropen-Einheiten (Aryl-C3- Einheiten) wie beispielsweise Zimtalkohol, Propenylbenzol, Allylbenzol, Coniferylalkohol, 4-Hydroxyzimtalkohol oder Sinapylalkohol entstehen. Lignane können bevorzugt aus Pflanzen, beispielsweise aus Leinsamen oder/und Roggen gewonnen werden.Lignans are low-molecular natural products that are formed biosynthetically by the oxidative coupling of two p-hydroxyphenylpropene units (aryl-C 3 units) such as, for example, cinnamon alcohol, propenylbenzene, allylbenzene, coniferyl alcohol, 4-hydroxycinnamon alcohol or sinapyl alcohol. Lignans can preferably be obtained from plants, for example from linseed and / or rye.

Bei dem in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung enthaltenden Lignan handelt es sich bevorzugt um ein Lignan aus Leinsamen oder/und Roggen und insbesondere um Matairesinol und/oder Secoisolariciresinol. Besonders bevorzugt wird entfettetes Leinsamenpulver oder/und entfettetes Roggenpulver eingesetzt.In the lignan contained in the composition according to the invention it is preferably a lignan from linseed or / and rye and especially matairesinol and / or secoisolariciresinol. Especially defatted linseed powder and / or defatted is preferred Rye powder used.

Lignane können zur Behandlung von Astma, Allergien und Entzündungen verwendet werden und haben sowohl karzinogene als auch cytostatische Eigenschaften. Darüber hinaus werden auch bei Aufnahme von Lignanen protektive Einflüsse auf den Organismus beobachtet. Auch bei Lignanen handelt es sich um sekundäre Pflanzeninhaltsstoffe, die Estrogen-ähnliche Effekte zeigen und die als Phyto-Estrogene bezeichnet werden.Lignans can be used to treat asthma, allergies and inflammation are used and have both carcinogenic and cytostatic  Characteristics. In addition, even when ingesting lignans protective influences on the organism were observed. Even with lignans it is secondary phytonutrients, the estrogen-like Show effects and which are called phyto-estrogens.

Die Gesamtmenge an Lignanen in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung beträgt bevorzugt mindestens 0,001 Gew.-%, mehr bevorzugt mindestens 0,005 Gew.-%, besonders bevorzugt mindestens 0,01 Gew.-% und am meisten bevorzugt mindestens 0,02 Gew.-% und bevorzugt bis zu 10 Gew.-%, mehr bevorzugt bis zu 1 Gew.-% und besonders bevorzugt bis zu 0,1 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zusammensetzung. Die Menge an Lignan beträgt bevorzugt mindestens 0,01 mg, insbesondere mindestens 0,1 mg und bis zu 10 mg, insbesondere bis zu 1 mg. Bei Verwendung von entfettetem Leinsamenpulver als Lignanquelle wird dieses bevorzugt in einer Menge von mindestens 10 mg, insbesondere mindestens 50 mg und bis zu 500 mg, insbesondere bis zu 200 mg eingesetzt.The total amount of lignans in the invention Composition is preferably at least 0.001% by weight, more preferably at least 0.005% by weight, particularly preferably at least 0.01% by weight and most preferably at least 0.02% by weight and preferably up to 10% by weight, more preferably up to 1% by weight and particularly preferably up to 0.1% by weight, based on the total weight the composition. The amount of lignan is preferably at least 0.01 mg, in particular at least 0.1 mg and up to 10 mg, in particular up to 1 mg. When using defatted flaxseed powder as Lignan source this is preferably in an amount of at least 10 mg, in particular at least 50 mg and up to 500 mg, in particular up to 200 mg used.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung unterstützt in positiver Weise den allgemeinen Gesundheitszustand und verbessert auch den Vitalitätsstatus. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung stellt eine Kombination von Inhaltsstoffen mit wünschenswerten Eigenschaften dar, wodurch verstärkte oder/und synergistische positive Wirkungen erreicht werden.The composition according to the invention provides positive support the general state of health and also improves the Vitality status. The composition according to the invention represents a Combination of ingredients with desirable properties, whereby increased or / and synergistic positive effects are achieved become.

In einer insbesondere für die Herstellung in großem Maßstab bevorzugten Ausführungsform enthält die Zusammensetzung Nachtkerzenöl, welches ein Lieferant für Gamma-Linolensäure ist, Sojakonzentrat, welches Soja- Isoflavone enthält oder/und Leinsamen- oder/und Roggenpulver, in welchem Lignane enthalten sind. In a particularly preferred for large-scale production Embodiment contains the composition of evening primrose oil, which is a supplier of gamma-linolenic acid, soy concentrate, which Contains isoflavones and / or flaxseed or / and rye powder, in which lignans are included.  

Falls gewünscht, kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung durch Zusammengeben von isolierten Verbindungen der Bestandteile (a), (b) und (c) vollständig (zu 100%) oder praktisch vollständig, bevorzugt zu mehr als 95 Gew.-%, besonders bevorzugt zu mehr als 98 Gew.-% aus diesen Bestandteilen gebildet werden. Bevorzugt werden die Wirkstoffe jedoch nicht in isolierter Form eingesetzt, sondern die Zusammensetzung durch Kombination von Naturstoffen gebildet, welche die gewünschten Wirkstoffe oder Derivate davon, aus welchen bei Aufnahme im Organismus die Wirkstoffe freigesetzt werden, enthalten, beispielsweise durch Zusammengeben von Nachtkerzenöl, Sojakonzentrat und Leinsamen oder/und Roggenpulver. In diesem Fall beträgt der Anteil der Inhaltsstoffe (a) bis (c) insgesamt bevorzugt mindestens 1, mehr bevorzugt mindestens 5 und besonders bevorzugt mindestens 10 und bis zu 50, mehr bevorzugt bis zu 20 Gew.-% der Gesamtzusammensetzung.If desired, the composition of the invention can by Combining isolated compounds of components (a), (b) and (c) completely (100%) or practically completely, preferably more than 95% by weight, particularly preferably more than 98% by weight, of these Ingredients are formed. However, the active ingredients are preferred not used in isolated form, but through the composition Combination of natural substances formed which the desired Active substances or derivatives thereof, from which when ingested in the organism the active substances are released, for example by Combine evening primrose oil, soy concentrate and linseed or / and rye powder. In this case, the proportion of ingredients (a) to (c) in total preferably at least 1, more preferably at least 5 and more preferably at least 10 and up to 50, more preferred up to 20% by weight of the total composition.

Während bereits mit der erfindungsgemäßen Kombination von drei Wirkstoffen positive Wirkungen erzielt werden, kann es für einige Anwendungen vorteilhaft oder gewünscht sein, weitere Inhaltsstoffe zuzusetzen. Solche weiteren Inhaltsstoffe können beispielsweise Vitamine, besonders bevorzugt Vitamin E oder/und Vitamin C oder/und Folsäure, Metalle, wie etwa Zink, ein Carotinoidkomplex oder/und Lycopin sein. Darüber hinaus kann die Zusammensetzung weitere Spurenelemente, Mineralstoffe, Aromastoffe, Farbstoffe und Hilfsstoffe, beispielsweise Emulgierhilfsstoffe, Formulierungshilfsstoffe etc. enthalten.While already with the combination of three according to the invention Active substances can have positive effects, for some Applications may be advantageous or desirable, other ingredients add. Such additional ingredients can include vitamins, particularly preferably vitamin E and / or vitamin C or / and folic acid, Metals such as zinc, a carotenoid complex and / or lycopene. In addition, the composition can contain other trace elements, Minerals, flavors, colors and auxiliary substances, for example Contain emulsifying aids, formulation aids etc.

Erfindungsgemäß bevorzugt ist eine Zusammensetzung, welche neben γ- Linolensäure, Isoflavon und Lignan weiterhin Folsäure enthält. Der Anteil an Folsäure beträgt bevorzugt mindestens 0,001 Gew.-%, insbesondere mindestens 0,005 Gew.-% und bis zu 0,08 Gew.-%, insbesondere bis zu 0,03 Gew.-%. Die Menge an Folsäure beträgt bevorzugt mindestens 10 µg, insbesondere mindestens 50 µg und bis zu 800 µg, insbesondere bis zu 200 µg. According to the invention, a composition is preferred which, in addition to γ- Linolenic acid, isoflavone and lignan continue to contain folic acid. The share of Folic acid is preferably at least 0.001% by weight, in particular at least 0.005% by weight and up to 0.08% by weight, in particular up to 0.03% by weight. The amount of folic acid is preferably at least 10 µg, in particular at least 50 µg and up to 800 µg, in particular up to 200 µg.  

Weiterhin bevorzugt ist eine Zusammensetzung, welche neben γ- Linolensäure, Isoflavon und Lignan weiterhin Lycopin enthält. Die Menge an Lycopin beträgt bevorzugt mindestens 0,01, insbesondere mindestens 0,05 Gew.-% und bis zu 2, insbesondere bis zu 1 Gew.-%. Die Menge an Lycopin beträgt bevorzugt mindestens 0,1 mg, mehr bevorzugt mindestens 0,5 mg und bis zu 20 mg, insbesondere bis zu 10 mg. Als Lycopinquelle kann beispielsweise ein Tomatenkonzentrat mit etwa 6% Lycopin eingesetzt werden.Also preferred is a composition which, in addition to γ- Linolenic acid, isoflavone and lignan continue to contain lycopene. The amount of Lycopene is preferably at least 0.01, in particular at least 0.05% by weight and up to 2, especially up to 1 wt .-%. The amount of Lycopene is preferably at least 0.1 mg, more preferably at least 0.5 mg and up to 20 mg, especially up to 10 mg. As a source of lycopene For example, a tomato concentrate with about 6% lycopene be used.

In einer weiteren Ausführungsform umfasst die Zusammensetzung mindestens 0,1, insbesondere mindestens 0,2 Gew.-% und bis zu 1, insbesondere bis zu 0,5 Gew.-% Zink. Zink kann beispielsweise als Zinkhefe eingesetzt werden. Die Zusammensetzung umfasst bevorzugt mindestens 1 mg, mehr bevorzugt mindestens 2 mg und bis zu 10 mg, insbesondere bis zu 5 mg Zink.In a further embodiment, the composition comprises at least 0.1, in particular at least 0.2% by weight and up to 1, in particular up to 0.5% by weight of zinc. For example, zinc can be used as Zinc yeast can be used. The composition preferably comprises at least 1 mg, more preferably at least 2 mg and up to 10 mg, especially up to 5 mg zinc.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann weiterhin bevorzugt Vitamin E oder/und Vitamin C enthalten. Die Menge an Vitamin C beträgt bevorzugt mindestens 0,1, insbesondere mindestens 1 Gew.-% und bis zu 30, insbesondere bis zu 10 Gew.-%. Die Menge an Vitamin C beträgt bevorzugt mindestens 1 mg, mehr bevorzugt mindestens 50 mg und bis zu 300 mg, insbesondere bis zu 100 mg.The composition according to the invention can also be preferred Contain vitamin E and / or vitamin C. The amount of vitamin C is preferably at least 0.1, in particular at least 1% by weight and up to 30, in particular up to 10 wt .-%. The amount of vitamin C is preferably at least 1 mg, more preferably at least 50 mg and up to 300 mg, especially up to 100 mg.

Die Menge an Vitamin E beträgt bevorzugt mindestens 0,05, insbesondere mindestens 0,1 Gew.-% und bis zu 20, insbesondere bis zu 10 Gew.-%. Die Menge an Vitamin E beträgt bevorzugt mindestens 0,5 mg, insbesondere mindestens 5 mg und bis zu 200 mg, insbesondere bis zu 100 mg.The amount of vitamin E is preferably at least 0.05, in particular at least 0.1% by weight and up to 20, in particular up to 10% by weight. The amount of vitamin E is preferably at least 0.5 mg, in particular at least 5 mg and up to 200 mg, in particular up to 100 mg.

In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst die Zusammensetzung 50 bis 80 Gew.-% Nachtkerzenöl, 2 bis 5 Gew.-% Soja- Isoflavone in Sojakonzentrat, 5 bis 10 Gew.-% Lignan-haltiges Pulver von Leinsamen oder/und Roggen und gegebenenfalls 1 bis 3 Gew.-% Vitamin E und 3 bis 5 Gew.-% Vitamin C. Besonders bevorzugt enthält diese Zusammensetzung weiterhin gegebenenfalls 0,5 bis 2 Gew.-% eines Lycopin-haltigen Carotinoidkomplexes, bevorzugt aus D. salina, 0,1 bis 1 Gew.-% Zink, insbesondere als Zinkhefe und 0,01 bis 0,05 Gew.-% Folsäure, z. B. als Pteroylmonoglutaminsäure.In a further preferred embodiment, the Composition 50 to 80% by weight evening primrose oil, 2 to 5% by weight soy Isoflavones in soy concentrate, 5 to 10 wt .-% lignan-containing powder of  Flaxseed and / or rye and optionally 1 to 3% by weight of vitamin E and 3 to 5% by weight of vitamin C. This contains particularly preferably Composition further optionally 0.5 to 2 wt .-% of one Lycopene-containing carotenoid complex, preferably from D. salina, 0.1 to 1% by weight Zinc, in particular as zinc yeast and 0.01 to 0.05% by weight Folic acid, e.g. B. as pteroylmonoglutamic acid.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann auf einfache Weise durch Vermischen der Bestandteile, beispielsweise in trockener, flüssiger oder gelöster Form hergestellt werden.The composition according to the invention can be carried out in a simple manner Mixing the ingredients, for example in dry, liquid or dissolved form can be produced.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann in verschiedenen Darreichungsformen bereitgestellt werden. Bevorzugt wird die Zusammensetzung in Form einer oral zuführbaren, physiologisch verträglichen Zubereitung formuliert, beispielsweise in flüssiger Form als Getränk, in fester Form als Tablette oder Pulver und besonders bevorzugt als Weichgelatinekapsel oder als vegetabile Kapseln, z. B. Kartoffelstärkebasis.The composition according to the invention can be in various Dosage forms are provided. The is preferred Composition in the form of an oral, physiological formulated compatible preparation, for example in liquid form as Beverage, in solid form as a tablet or powder and particularly preferred as a soft gelatin capsule or as a vegetable capsule, e.g. B. Potato starch.

Aufgrund der allgemeinen Förderung des Wohlbefindens und der Stärkung des allgemeinen Gesundheitszustandes wird die erfindungsgemäße Zusammensetzung vorteilhaft als Nahrungsergänzungsmittel oder/und als Lebensmittel verwendet. Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist deshalb ein Nahrungsergänzungs- oder/und Lebensmittel, welches die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält. Ein solches Nahrungsergänzungsmittel oder Lebensmittel zeichnet sich vor allem durch seine tumorprotektiven Eigenschaften, seine Osteoporose- Präventionseigenschaften und das Ausbleiben von Wechseljahresbeschwerden bei Einnahme der erfindungsgemäßen Zusammensetzung aus. Auf diese Weise kann durch die prophylaktische bzw. behandelnde Einnahme der erfindungsgemäßen Zusammensetzung als Lebensmittel oftmals bereits ein Ausbruch einer Erkrankung oder von Beschwerden verhindert werden, welche dann eine medizinische Versorgung erforderlich machen würde. Die in der Zusammensetzung enthaltenen Isoflavone und Lignane unterstützen die Gesundheit und wirken durch eine Modulierung von Estrogeneffekten tumorprotektiv. Der Vitalitätsstatus kann durch Antioxidantien, wie beispielsweise Vitamin C und E sowie durch einen Carotinoid-Komplex und Zink weiter unterstützt werden. Durch Nachtkerzenöl wird die Versorgung des Körpers mit Gamma-Linolensäure begünstigt. Durch Folsäure wird das obligatorische Versorgungsdefizit diesbezüglich gerade bei Frauen vermindert.Because of the general promotion of well-being and strengthening the general state of health is the invention Composition advantageous as a dietary supplement or / and Used food. Another object of the invention is therefore a nutritional supplement and / or food which the contains composition according to the invention. Such one Dietary supplements or foods are mainly characterized by its tumor protective properties, its osteoporosis Prevention properties and the absence of Menopausal symptoms when taking the invention Composition from. In this way, through the prophylactic or treatment taking the composition of the invention as Food often already has an outbreak or a disease  Complaints are prevented, which is then a medical Would require care. The one in the composition contained isoflavones and lignans support health and have a tumor-protective effect by modulating estrogen effects. The Vitality status can be achieved through antioxidants such as vitamin C. and E as well as a carotenoid complex and zinc become. Evening primrose oil supplies the body with Gamma-linolenic acid favors. Folic acid makes it mandatory In this regard, the deficit in care in women is reduced.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung stellt somit eine vorteilhafte Nahrungsergänzung mit Vitalstoffen, insbesondere für die jüngere Frau zur Sicherstellung bzw. Ergänzung der Versorgung mit Soja-Isoflavonen, Lignanen und Gamma-Linolensäure sowie gegebenenfalls mit Folsäure, Zink, Vitamin E und C sowie Lycopin-haltigem Carotinoidkomplex bereit.The composition according to the invention thus represents an advantageous one Nutritional supplement with vital substances, especially for the younger woman Ensuring or supplementing the supply of soy isoflavones, Lignans and gamma-linolenic acid and optionally with folic acid, Zinc, vitamin E and C as well as lycopene-containing carotenoid complex ready.

Während die erfindungsgemäße Zusammensetzung weitere Nährstoffquellen, insbesondere Kohlenhydrate oder Fette enthalten kann, enthält sie bevorzugt keine a-Linolensäure. Zur Verbesserung der Qualität als Lebensmittel werden der Zusammensetzung bevorzugt keine Maisbestandteile, keine Lactose und kein Butterreinfett zugesetzt.While the composition of the invention further May contain nutrient sources, in particular carbohydrates or fats, it preferably contains no a-linolenic acid. To improve quality none of the composition are preferred as food Corn ingredients, no lactose and no butterfat added.

Die Menge an erfindungsgemäßer Zusammensetzung, die ein Mensch in Form eines Nahrungsergänzungsmittels bzw. Lebensmittel zu sich nehmen sollte, beträgt bevorzugt etwa 10 mg bis 5 g, mehr bevorzugt etwa 100 mg bis 2 g pro Tag, also etwa 0,0001 bis 0,02 g/kg Körpergewicht pro Tag.The amount of composition according to the invention that a human in Take the form of a food supplement or food should preferably be about 10 mg to 5 g, more preferably about 100 mg up to 2 g per day, i.e. about 0.0001 to 0.02 g / kg body weight per Day.

Eine vorteilhafte Dosis der einzelnen Bestandteile pro erwachsener Mensch und Tag beim Einsatz als Nahrungsergänzungs- bzw. Lebensmittel beträgt bevorzugt mindestens 1 mg, insbesondere mindestens 10 mg, bevorzugt mindestens 50 mg und bis zu 500 mg, insbesondere bis zu 300 mg, bevor­ zugt bis zu 200 mg und mehr bevorzugt bis zu 100 mg für Gamma-Linolen­ säure, mindestens 1 mg, bevorzugt mindestens 5 mg, insbesondere mindestens 10 mg und bis zu 200 mg, insbesondere bis zu 100 mg und mehr bevorzugt bis zu 50 mg für Isoflavone und von 0,01 mg, insbesonde­ re 0,03 mg, bevorzugt 0,1 mg und bis zu 100 mg, insbesondere bis 10 mg, bevorzugt bis 1 mg für Lignane. Diese Dosis kann einmal am Tag oder aufgeteilt in mehrere Portionen mehrmals am Tag aufgenommen werden.An advantageous dose of the individual components per adult and day when used as a dietary supplement or food preferably at least 1 mg, in particular at least 10 mg, preferred at least 50 mg and up to 500 mg, especially up to 300 mg before  adds up to 200 mg and more preferably up to 100 mg for gamma linolen acid, at least 1 mg, preferably at least 5 mg, in particular at least 10 mg and up to 200 mg, in particular up to 100 mg and more preferably up to 50 mg for isoflavones and from 0.01 mg, especially re 0.03 mg, preferably 0.1 mg and up to 100 mg, in particular up to 10 mg, preferably up to 1 mg for lignans. This dose can be taken once a day or divided into several servings several times a day.

Neben der bevorzugten Verwendung als Nahrungsergänzungsmittel kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung bei geeigneter Dosierung und Verabreichung auch als Arzneimittel eingesetzt werden. Die Erfindung umfasst deshalb weiterhin eine pharmazeutische Zusammensetzung bzw. ein Arzneimittel, welches die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthält.In addition to preferred use as a dietary supplement the composition according to the invention at a suitable dosage and Administration can also be used as a medicine. The invention therefore also includes a pharmaceutical composition or a medicament which contains the composition according to the invention.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann insbesondere zur Prophylaxe, aber auch zur Behandlung von Tumoren, insbesondere Brustkrebs, von Osteoporose, von Frauenleiden oder/und des prämenstruellen Syndroms eingesetzt werden. Insbesondere eignet sie sich zur Unterstützung der Brustkrebsprävention und zur Förderung des Knochenaufbaus und der Knochendichte zum Zwecke der Osteoporosevermeidung.The composition according to the invention can be used in particular for Prophylaxis, but also for the treatment of tumors, in particular Breast cancer, osteoporosis, female suffering and / or des premenstrual syndrome. It is particularly suitable to support breast cancer prevention and to promote Bone structure and bone density for the purpose of Osteoporosis prevention.

Das Arzneimittel ist bevorzugt zur oralen Verabreichung vorgesehen und kann auf herkömmliche Weise, z. B. als Pulver, Tablette, Lösung oder Kapsel formuliert werden und neben den Wirkstoffen, pharmazeutisch geeignete Hilfs- oder/und Trägerstoffe enthalten.The drug is preferably intended for oral administration can in a conventional manner, e.g. B. as a powder, tablet, solution or Capsule can be formulated and in addition to the active ingredients, pharmaceutical contain suitable auxiliaries and / or carriers.

Bei der Verwendung als Arzneimittel beträgt die Dosis der einzelnen Bestandteile pro erwachsener Mensch und Tag bevorzugt 10 mg bis 5 g Gamma-Linolensäure, 1 mg bis 1 g Isoflavone und 0,1 mg bis 1 g Lignane.When used as a medicine, the dose is each Ingredients per adult person and day preferably 10 mg to 5 g Gamma-linolenic acid, 1 mg to 1 g isoflavones and 0.1 mg to 1 g lignans.

Die Erfindung wird durch das folgende Beispiel weiter veranschaulicht. The invention is further illustrated by the following example.  

Beispiel 1: NahrungsergänzungsmittelExample 1: Food supplements

Die folgenden Bestandteile werden zu einer Zusammensetzung vermischt und in einer Weichgelatinekapsel und/oder vegetabilen Weichkapsel eingeschlossen. Die angegebenen Mengen beziehen sich jeweils auf eine Kapsel.The following ingredients are mixed into a composition and in a soft gelatin capsule and / or vegetable soft capsule locked in. The quantities given relate to one Capsule.

  • a) 300 bis 500 mg Nachtkerzenöl mit einem Gehalt an γ-Linolensäure (als Glycerinester) von ca. 7 bis 15 Gew.-%,a) 300 to 500 mg of evening primrose oil containing γ-linolenic acid (as glycerol ester) from approx. 7 to 15% by weight,
  • b) 15 bis 30 mg Isoflavone in Sojakonzentrat mit einem Gehalt an Isoflavonen (als Glucoside) von ca. 20 bis 80 Gew.-%,b) 15 to 30 mg of isoflavones in soy concentrate containing Isoflavones (as glucosides) of approx. 20 to 80% by weight,
  • c) 30 bis 60 mg Lignan-haltige Pulver von Leinsamen oder/und Roggen, bevorzugt entfettet.c) 30 to 60 mg powder of linseed or / and rye containing lignan, preferably degreased.

Diese Kernrezeptur kann bei Bedarf wie folgt ergänzt werden:
If required, this core recipe can be supplemented as follows:

  • a) 5 bis 20 mg Vitamin E,a) 5 to 20 mg of vitamin E,
  • b) 20 bis 60 mg Vitamin C.b) 20 to 60 mg of vitamin C.

Zur weiteren Verbesserung des Vitalitätszustandes werden der Rezeptur noch folgende Bestandteile zugemischt:
To further improve the state of vitality, the following ingredients are added to the recipe:

  • a) 1 bis 10 mg Carotinoidkomplex aus D. salinaa) 1 to 10 mg carotenoid complex from D. salina
  • b) 1 bis 10 mg Lycopinb) 1 to 10 mg of lycopene
  • c) 1 bis 5 mg Zink als Zinkhefec) 1 to 5 mg zinc as zinc yeast
  • d) 50 bis 300 µg Folsäure.d) 50 to 300 µg folic acid.

Dieses Kombinationsprodukt ist als Nahrungsergänzungsmittel für jüngere Frauen (ca. 20 bis 45 Jahre alt) vorgesehen, wobei 2 × täglich eine Kapsel eingenommen wird.This combination product is a nutritional supplement for younger ones Women (approx. 20 to 45 years old) are provided, taking one capsule twice a day is taken.

Beispiel 2: NahrungsergänzungsmittelExample 2: Food supplements

Die folgenden Bestandteile werden zu einer Zusammensetzung vermischt und in einer Weichgelatinekapsel und/oder vegetabilen Weichkapsel eingeschlossen. Die angegebenen Mengen beziehen sich jeweils auf eine Kapsel (1000 mg). The following ingredients are mixed into a composition and in a soft gelatin capsule and / or vegetable soft capsule locked in. The quantities given relate to one Capsule (1000 mg).  

  • a) 10 bis 50 mg, insbesondere 30 mg γ-Linolensäure, beispielsweise in Form von Nachtkerzenöl mit einem Gehalt von 10 Gew.-% an γ- Linolensäure,a) 10 to 50 mg, in particular 30 mg of γ-linolenic acid, for example in Form of evening primrose oil with a content of 10% by weight of γ- linolenic acid,
  • b) 15 bis 30 mg, insbesondere 25 mg Isoflavone, beispielsweise in Form eines Sojakonzentrats,b) 15 to 30 mg, in particular 25 mg of isoflavones, for example in Form of a soy concentrate,
  • c) 0,05 bis 2 mg, insbesondere 0,2 mg Lignane, beispielsweise in Form eines entfetteten Leinsamenpulvers (100 mg).c) 0.05 to 2 mg, in particular 0.2 mg, of lignans, for example in the form of a defatted flaxseed powder (100 mg).

Diese Kernrezeptur kann bei Bedarf wie folgt ergänzt werden:
If required, this core recipe can be supplemented as follows:

  • a) 10 µg bis 800 µg, insbesondere 75 µg Folsäure.a) 10 µg to 800 µg, especially 75 µg folic acid.

Zur weiteren Verbesserung des Vitalitätszustandes können der Rezeptur noch folgende Bestandteile beigemischt werden:
To further improve the state of vitality, the following ingredients can be added to the recipe:

  • a) 0,1 bis 20 mg, insbesondere 1 mg Lycopin, beispielsweise in Form eines Tomatenkonzentrats mit 6% Lycopin;a) 0.1 to 20 mg, in particular 1 mg of lycopene, for example in the form a tomato concentrate with 6% lycopene;
  • b) 1 bis 10 mg, insbesondere 3 mg Zink, beispielsweise in Form von Zinkhefe.b) 1 to 10 mg, in particular 3 mg zinc, for example in the form of Zinc yeast.

Zur weiteren Ergänzung können in die Rezeptur noch folgende Bestandteile eingeschlossen werden:
The following components can also be included in the recipe for further addition:

  • a) 5 bis 200 mg, insbesondere 20 mg Vitamin E oder/unda) 5 to 200 mg, in particular 20 mg of vitamin E or / and
  • b) 1 bis 300 mg, insbesondere 50 mg Vitamin C.b) 1 to 300 mg, in particular 50 mg of vitamin C.

Die Kapsel kann weitere Hilfsstoffe und Kapselbestandteile enthalten, insbesondere Butterfett, Gelbes Wachs, Lecithin, Siliciumdioxid, Gelatine, Glycerin, Titandioxid oder/und Chlorophyllin-Kupfer-Komplex Natrium.The capsule can contain further auxiliary substances and capsule components, especially butterfat, yellow wax, lecithin, silicon dioxide, gelatin, Glycerin, titanium dioxide and / or chlorophyllin copper complex sodium.

Das Kombinationsprodukt ist als Nahrungsergänzungsmittel für Frauen vorgesehen, wobei zwei Mal täglich eine Kapsel eingenommen wird.The combination product is a nutritional supplement for women provided, taking one capsule twice a day.

Claims (19)

1. Zusammensetzung umfassend
  • a) Gamma-Linolensäure,
  • b) mindestens ein Isoflavon und
  • c) mindestens ein Lignan.
1. Comprehensive composition
  • a) gamma-linolenic acid,
  • b) at least one isoflavone and
  • c) at least one lignan.
2. Zusammensetzung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Bestandteil (b) mindestens ein Soja-Isoflavon enthält.2. Composition according to claim 1, characterized, that it contains at least one soy isoflavone as component (b). 3. Zusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass sie als Bestandteil (c) mindestens ein Lignan aus Leinsamen oder/und Roggen enthält.3. Composition according to claim 1 or 2, characterized, that they contain at least one linseed lignan as ingredient (c) or / and contains rye. 4. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie Nachtkerzenöl, ein Isoflavone-enthaltendes Sojakonzentrat oder/und ein Lignan-haltiges Pulver von Leinsamen oder/und Roggen umfasst.4. Composition according to one of the preceding claims, characterized, that it contains evening primrose oil, an isoflavone-containing soy concentrate or / and a lignan-containing powder of linseed or / and rye includes. 5. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Isoflavon ausgewählt ist aus Genistein, Daidzein und Glycitein.5. Composition according to one of the preceding claims, characterized, that isoflavone is selected from genistein, daidzein and Glycitein. 6. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Lignan ausgewählt ist aus Matairesinol und Secoisolariciresinol. 6. Composition according to one of the preceding claims, characterized, that the lignan is selected from matairesinol and Secoisolariciresinol.   7. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie jeweils mindestens 0,01 Gew.-%, insbesondere mindestens 1 Gew.-% der Bestandteile Gamma-Linolensäure, Isoflavon und Lignan enthält, insbesondere mindestens 0,1 Gew.-% der Bestandteile Gamma-Linolensäure und Isoflavon.7. Composition according to one of the preceding claims, characterized, that they each have at least 0.01% by weight, in particular at least 1% by weight of the components gamma-linolenic acid, isoflavone and Lignan contains, in particular at least 0.1% by weight of the Components gamma-linolenic acid and isoflavone. 8. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiterhin Folsäure enthält.8. Composition according to one of the preceding claims, characterized, that it still contains folic acid. 9. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiterhin Lycopin oder/und Zink enthält.9. Composition according to one of the preceding claims, characterized, that it still contains lycopene and / or zinc. 10. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiterhin Vitamin C oder/und Vitamin E enthält.10. Composition according to one of the preceding claims, characterized, that it continues to contain vitamin C and / or vitamin E. 11. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie weiterhin ein Vitamin, insbesondere Vitamin E oder/und Vitamin C, Zink, Folsäure, einen Carotinoidkomplex oder/und Lycopin enthält.11. Composition according to one of the preceding claims, characterized, that they continue to be a vitamin, especially vitamin E or / and Vitamin C, zinc, folic acid, a carotenoid complex or / and Contains lycopene. 12. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie 1 bis 10 Gew.-% γ-Linolensäure, 1 bis 10 Gew.-% Isoflavon, 0,005 bis 0,1 Gew.-% Lignan und gegebenenfalls 0,001 bis 0,08 Gew.-% Folsäure, 0,1 bis 2 Gew.-% Lycopin, 0,1 bis 1 Gew.-% Zink, 0,1 bis 30 Gew.-% Vitamin C oder/und 0,05 bis 20 Gew.-% Vitamin E enthält. 12. Composition according to one of the preceding claims, characterized, that they have 1 to 10 wt% γ-linolenic acid, 1 to 10 wt% Isoflavone, 0.005 to 0.1% by weight lignan and optionally 0.001 up to 0.08% by weight folic acid, 0.1 to 2% by weight lycopene, 0.1 to 1% by weight Zinc, 0.1 to 30% by weight of vitamin C or / and 0.05 to 20% by weight Contains vitamin E.   13. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie 50 bis 80 Gew.-% Nachtkerzenöl, 2 bis 30 Gew.-% Isoflavon-haltiges Sojakonzentrat, 5 bis 10 Gew.-% Lignan-haltiges Pulver von Leinsamen oder/und Roggen und gegebenenfalls 1 bis 3 Gew.-% Vitamin E, 3 bis 5 Gew.-% Vitamin C, 0,5 bis 2 Gew.-% eines Lycopin-haltigen Carotinoidkomplexes, 0,1 bis 1 Gew.-% Zink und 0,01 bis 0,05 Gew.-% Folsäure enthält.13. Composition according to one of the preceding claims, characterized, that they contain 50 to 80 wt% evening primrose oil, 2 to 30 wt% Soy concentrate containing isoflavone, 5 to 10% by weight lignan-containing Powder of linseed and / or rye and optionally 1 to 3% by weight Vitamin E, 3 to 5% by weight Vitamin C, 0.5 to 2% by weight of a lycopene-containing carotenoid complex, 0.1 to 1% by weight of zinc and contains 0.01 to 0.05% by weight of folic acid. 14. Zusammensetzung nach einem der vorhergehenden Ansprüche in Form einer oral zuführbaren, physiologisch verträglichen Zubereitung.14. Composition according to one of the preceding claims in Form of an orally deliverable, physiologically acceptable Preparation. 15. Zusammensetzung nach Anspruch 14 in Form einer Weichgelatinekapsel und/oder vegetabilen Weichkapsel.15. The composition of claim 14 in the form of a Soft gelatin capsule and / or vegetable soft capsule. 16. Zusammensetzung nach Anspruch 14 in flüssiger Form.16. The composition of claim 14 in liquid form. 17. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 16 als Nahrungsergänzungs- oder/und Lebensmittel.17. Use of a composition according to one of claims 1 to 16 as food supplements and / or food. 18. Arzneimittel umfassend eine Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 12.18. Medicament comprising a composition according to one of the Claims 1 to 12. 19. Verwendung einer Zusammensetzung nach einem der Ansprüche 1 bis 17 zur Behandlung oder/und Prophylaxe von Tumoren, insbesondere Brustkrebs, von Osteoporose, von Frauenleiden oder/und des prämenstruellen Syndroms und/oder zur allgemeinen Kräftigung und Stabilisierung des allgemeinen Gesundheitszustandes.19. Use of a composition according to any one of claims 1 to 17 for the treatment or / and prophylaxis of tumors, in particular breast cancer, osteoporosis, female suffering or / and premenstrual syndrome and / or general Strengthening and stabilizing the general Health.
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