DE10118999A1 - Treating or preventing male climacteric disorders, e.g. depression, using combination of plant components having estrogen-like action and psycho-vegetative agents and/or antioxidants - Google Patents

Treating or preventing male climacteric disorders, e.g. depression, using combination of plant components having estrogen-like action and psycho-vegetative agents and/or antioxidants

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Abstract

The use of a hormone-free combination preparation (I) for the prophylaxis and treatment of male climacteric disorders is claimed, where (I) comprises: (a) plant components having estrogen-like action; and (b) materials having psycho-vegetative and/or antioxidant action.

Description

Die Erfindung betrifft die Verwendung von hormonfreien Kombinationspräparaten, die Pflanzeninhaltsstoffe mit östrogenartiger Wirkung enthalten, zur Vorbeugung und Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei Männern.The invention relates to the use of hormone-free combination preparations Contain plant ingredients with estrogen-like effect, for prevention and Treatment of menopausal symptoms.

Es ist bekannt, daß im Laufe des normalen Alterungsprozesses bei Männern durch die relativ starke Zunahme des Bindungsproteins SHBG (Sex Hormone Binding Globuline) sowohl die Konzentration des freien Testosterons als auch die des freien Östrogens kontinuierlich abnimmt. Daher zeigen sich etwa ab dem 45. Lebensjahr Symptome des sog. Klimakterium virile ("Andropause"), die in Form von Erschöpfungszuständen, Ge­ reiztheit, depressiven Verstimmungen, nachlassender Leistungsfähigkeit und reduzierter Libido in Erscheinung treten können.It is known that in the course of the normal aging process in men through the relatively strong increase in the binding protein SHBG (Sex Hormone Binding Globuline) both the concentration of free testosterone and that of free estrogen decreases continuously. Therefore, symptoms of the so-called climacteric virile ("andropause"), which in the form of exhaustion, Ge irritability, depressed moods, waning performance and reduced Libido can appear.

Es sind spezifisch wirkende Hormonpräparate in unterschiedlichen Darreichungsformen bekannt, mit denen der gesunkene Testosteronspiegel des Mannes angehoben oder ausgeglichen und den androgen-bezogenen Beschwerden (insbesondere einer nach­ lassenden Libido und einer erektilen Dysfunktion) entgegengewirkt werden kann.There are specific hormone preparations in different dosage forms known to help the man's lowered testosterone levels or balanced and the androgen-related complaints (especially one after libido and erectile dysfunction) can be counteracted.

Hingegen wurde die Bedeutung eines zu niedrigen Gehalts an freien Östrogenen im männlichen Hormonhaushalt erst seit kürzerer Zeit genauer erkannt, und dieser spe­ zifischen Veränderung werden die allgemeineren Symptome der Andropause (neuro- vegetative Störungen wie z. B. Erschöpfungszustände, Gereiztheit, depressive Ver­ stimmungen, Schlaf- und Einschlafstörungen, nachlassende Leistungsfähigkeit) zugeordnet.On the other hand, the importance of a too low level of free estrogens in the male hormone balance has only recently been recognized more precisely, and this spe specific changes, the more general symptoms of andropause (neuro- vegetative disorders such as B. states of exhaustion, irritability, depressive ver moods, difficulty sleeping and falling asleep, deteriorating performance) assigned.

In der Folge wurde eine Reihe von Testosteron und Östrogene enthaltenden Kom­ binationspräparaten beschrieben, mit denen beim alternden Mann sowohl der Androgen- als auch der Östrogenspiegel erhöht und die entstandenen Hormonimbalancen ausge­ glichen werden können, z. B. die Verfahren der US-Patentanmeldung US 5 340 586 und der deutschen Patentschrift DE 196 19 045 C1. As a result, a number of com. Containing testosterone and estrogens binary preparations with which both the androgen as well as the estrogen level increased and the resulting hormone balances out can be compared, e.g. B. the methods of US patent application US 5 340 586 and German patent DE 196 19 045 C1.  

Über therapeutische Erfahrungen zum Ausgleich des Östrogendefizits bei Männern in der Andropause berichtet V. Rimkus ("Der Mann im Wechsel seiner Jahre", 2000). Er beschreibt in ausführlichen Fallstudien die medikamentöse Verwendung von Östrogenen (insbesondere von 17-β-Östradiol und Östradiolhemihydrat) und erläutert, daß zur Ver­ meidung von unerwünschten Nebenwirkungen der Östrogengabe (z. B. dem Auftreten einer Gynäkomastie) eine enge Indikationsstellung, verbunden mit einer regelmäßigen ärztlichen Überwachung des Patienten während der Therapie, angezeigt ist.Therapeutic experiences to compensate for the estrogen deficit in men in V. Andropause reports V. Rimkus ("The man in the change of his years", 2000). He describes the drug use of estrogens in extensive case studies (in particular of 17-β-estradiol and estradiol hemihydrate) and explains that for ver avoid undesirable side effects of estrogen administration (e.g. occurrence gynecomastia) a narrow indication, combined with a regular medical supervision of the patient during therapy, is indicated.

Rimkus weist in diesem Zusammenhang auch auf die schwach östrogenartige Wirkung von "sekundären Pflanzeninhaltsstoffen" oder Phytoöstrogenen hin (z. B. Isoflavonen aus Soja, Bienenpollenextrakten/Gelée Royal), die bisher überwiegend zur Behandlung bzw. Vorbeugung von Wechseljahresbeschwerden bei Frauen verwendet werden. Viele der Kombinationspräparate mit Phytoöstrogenen können in Deutschland und in einigen wei­ teren Ländern, im Gegensatz zu den rezeptpflichtigen östrogenhaltigen Arzneimitteln, als diätetische Lebensmittel oder als Nahrungsergänzungsmittel in den Handel gebracht werden.In this context, Rimkus also points to the weak estrogen-like effects from "phytochemicals" or phytoestrogens (e.g. isoflavones Soy, bee pollen extracts / royal jelly), which were previously mainly used for treatment or Prevention of menopausal symptoms can be used in women. Many of the Combination preparations with phytoestrogens can be found in Germany and in some other countries, in contrast to prescription-only estrogen-containing drugs, than marketed as dietetic foods or as food supplements become.

Die ärztliche Verordnung von Östrogenen an Männer in der Andropause kann zwar den eingetretenen Abfall des Östrogenspiegels ausgleichen, häufig jedoch die mit den Wech­ seljahresbeschwerden auftretenden psychisch-seelischen Probleme bzw. depressiven Verstimmungen nicht beheben (Rimkus).The medical prescription of estrogens to men in the andropause can indeed Compensate for the drop in estrogen levels that has occurred, but often with the changes psychological-psychological problems or depressive symptoms occurring during the same year Do not correct the upset (Rimkus).

Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, den durch einen zu niedrigen Östrogen­ spiegel verursachten Beschwerden bei Männern in der Andropause durch die Ver­ wendung von östrogenfreien Kombinationspräparaten in der Weise entgegenzuwirken, daß neben den typischen klimakterischen Beschwerden auch psychisch-seelische Begleiterscheinungen, insbesondere depressive Verstimmungen, gebessert bzw. ver­ mieden werden können.The object of the invention is based on the fact that the estrogen is too low complaints caused by men in the andropause by the ver counteract the use of estrogen-free combination products in such a way that in addition to the typical climacteric complaints, also psychological and emotional Concomitant symptoms, especially depressive moods, improved or ver can be avoided.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die in den Patentansprüchen 1 und 3 dargelegte Verwendung von solchen Kombinationspräparaten gelöst, die sowohl Pflanzeninhaltsstoffe mit östrogenartiger Wirkung (Phytoöstrogene) als auch Substanzen mit psychovegetativer Wirkung enthalten.This object is achieved in accordance with the invention in claims 1 and 3 set use of such combination preparations solved, both Plant ingredients with estrogen-like effects (phytoestrogens) as well as substances contain with psychovegetative effect.

Eine besondere Ausgestaltungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens berücksichtigt auch die Therapie und Prophylaxe von Zellschädigungen, die durch freie Radikale ("oxi­ dativer Streß") verursacht werden und bei alternden Männern wegen des erniedrigten Östrogenspiegels vermehrt auftreten können, weil die radikalfangenden Effekte der Östrogene zu ihrer Verhinderung oder Beseitigung nicht ausreichen. Die Zellschädi­ gungen können zu kardiovakulären Erkrankungen, Arteriosklerose, Arthritis/Arthrose oder Gedächtnisstörungen führen. Aus der deutschen Patentschrift DE 34 17 857 C2 und aus der WO-Patentanmeldung WO 98/33495 ist bekannt, daß (u. a.) Ubichinon Q10 bei der Prophylaxe und Therapie dieser Erkrankungen einen synergistischen Effekt aus­ üben kann.A special embodiment of the method according to the invention is taken into account also the therapy and prophylaxis of cell damage caused by free radicals ("oxi dative stress ") and in aging men because of the degraded  Estrogen levels can occur more often because of the radical-catching effects of Estrogens are insufficient to prevent or eliminate them. The cell damage can lead to cardiovascular diseases, arteriosclerosis, arthritis / arthrosis or cause memory problems. From the German patent DE 34 17 857 C2 and from WO patent application WO 98/33495 it is known that (among other things) ubiquinone Q10 have a synergistic effect in the prophylaxis and therapy of these diseases can practice.

In dieser besonderen Ausgestaltungsform der Erfindung, die in den Ansprüchen 2 und 3 beschrieben ist, werden solche Kombinationspräparate verwendet, die neben Phyto­ östrogenen (und Stoffen mit psychovegetativer Wirkung) als weitere Bestandteile anti­ oxidativ wirkende Stoffe, vorzugsweise Ubichinon Q10 und/oder Vitamin E und/oder Selen und/oder L-Methionin, enthalten.In this particular embodiment of the invention, which is defined in claims 2 and 3, such combination preparations are used which, in addition to Phyto estrogens (and substances with psychovegetative effects) as further components anti oxidative substances, preferably ubiquinone Q10 and / or vitamin E and / or Selenium and / or L-methionine.

Die erfindungsgemäße Verwendung der Kombinationspräparate ist vorzugsweise auch dadurch gekennzeichnet, daß in den Präparaten als Pflanzeninhaltsstoffe mit östrogen­ artiger Wirkung (Phytoöstrogene) gemäß Anspruch 4 isoflavonhaltige Sojaextrakte und/oder Genistein und/oder Daizein und/oder Glycitin und/oder Equol und/oder Coume­ strol und/oder Blütenpollen und/oder Gelée Royale und/oder Rotklee- und/oder Hopfen- und/oder Hafer-Extrakte enthalten sind. Den Einzelsubstanzen der Pflanzeninhaltsstoffe stehen entsprechende Epimere oder chemisch identische synthetische Verbindungen, insbesondere Genistein oder Daizein oder Glycitin oder deren Derivate, z. B. Ester, Lactone oder Glykoside, gleich.The use of the combination preparations according to the invention is preferably also characterized in that in the preparations as plant ingredients with estrogen like effect (phytoestrogens) according to claim 4 isoflavone-containing soy extracts and / or genistein and / or daizein and / or glycitin and / or equol and / or coume strol and / or bee pollen and / or royal jelly and / or red clover and / or hop and / or oat extracts are included. The individual substances of the plant ingredients there are corresponding epimers or chemically identical synthetic compounds, in particular genistein or daizein or glycitin or their derivatives, e.g. B. esters, Lactones or glycosides, the same.

Die erfindungsgemäße Verwendung der Kombinationspräparate gemäß einem der An­ sprüche 1 oder 3 ist vorzugsweise dadurch gekennzeichnet, daß die Präparate als Komponente mit psychovegetativer Wirkung entweder
The use according to the invention of the combination preparations according to one of claims 1 or 3 is preferably characterized in that the preparations are either a component with a psychovegetative effect

  • - dämpfend wirkende Bestandteile, insbesondere Baldrian-, Hopfen-, Melissen-, oder Passionsblumen-Extrakte, oder- damping components, especially valerian, hop, lemon balm, or passion flower extracts, or
  • - antidepressiv/anregend wirkende Bestandteile, insbesondere Coffein, Hypericin, Kava-Kava- oder Johanniskraut-Extrakte,- antidepressant / stimulating components, especially caffeine, hypericin, Kava-kava or St. John's wort extracts,

enthalten. Die für die Verwendung der Präparate maßgebliche Wahl zwischen einer Rezeptur mit dämpfend oder mit antidepressiv/anregend wirkenden Bestandteilen wird nach der Indikationsstellung oder der Einnahmeempfehlung ("morgens/abends") getroffen. contain. The decisive choice between the use of the preparations Formula with damping or with antidepressant / stimulating components according to the indication or the recommended intake ("morning / evening") met.  

Die erfindungsgemäße Verwendung der Kombinationspräparate ist ferner vorzugsweise dadurch gekennzeichnet, daß die Präparate als weitere Bestandteile einen oder mehrere der folgenden Wirkstoffe enthalten:
The use of the combination preparations according to the invention is furthermore preferably characterized in that the preparations contain one or more of the following active ingredients as further constituents:

  • - Vitamine, insbesondere Provitamin A (β-Carotin), Vitamin A, Vitamin C, Vitamine der B-Reihe, Vitamin K, Pantothensäure, Folsäure, Biotin, und/oder- Vitamins, especially provitamin A (β-carotene), vitamin A, vitamin C, vitamins the B series, vitamin K, pantothenic acid, folic acid, biotin, and / or
  • - Mineralstoffe, Spurenelemente, insbesondere Calcium, Magnesium, Kalium, Eisen, Phosphor, Zink, Mangan, Molybdän, Chrom, und/oderMinerals, trace elements, in particular calcium, magnesium, potassium, iron, Phosphorus, zinc, manganese, molybdenum, chromium, and / or
  • - Stoffe mit androgener Wirkung, insbesondere Yohimbin, Ginseng oder Gingko.- Substances with androgenic effects, especially yohimbine, ginseng or gingko.

Die erfindungsgemäße Verwendung der Kombinationspräparate ist ferner dadurch gekennzeichnet, daß sie in Form von Tabletten, Dragees, Kapseln, Salben, Suppo­ sitorien, Gelen oder Preßlingen verwendet werden.The use of the combination preparations according to the invention is also thereby characterized in that they are in the form of tablets, dragees, capsules, ointments, suppo sitoria, gels or compacts are used.

In einer orientierenden Prüfung der erfindungsgemäßen Verwendung der Kombina­ tionspräparate wurde 7 Männern im Alter zwischen 49 und 58 Jahren ein Präparat in Kapselform verordnet (Einnahme: 2× täglich), das folgende Bestandteile enthielt:
In an orientation test of the use of the combination preparations according to the invention, 7 men between the ages of 49 and 58 years were prescribed a preparation in capsule form (ingestion: twice a day) which contained the following constituents:

  • - 50 mg Genistein- 50 mg genistein
  • - 10 mg Daidzin- 10 mg daidzin
  • - 2 mg Glycitin- 2 mg glycitin
  • - 100 mg Rotklee (Trifolii pratensis flos)- 100 mg red clover (Trifolii pratensis flos)
  • - 100 mg Kava-Kava (Wurzeldickextrakt, entspr. 50 mg Kavalactone)- 100 mg kava kava (root thick extract, equivalent to 50 mg kavalactone)
  • - pharmazeutische Hilfsstoffe ad 350 mg.- pharmaceutical excipients ad 350 mg.

Alle Patienten wiesen vor Beginn der Behandlung mit weniger als 1,0 pg/ml Östradiol i. S. (Mindestwert) bzw. 4,8 pg/ml Östradiol i. S. (Maximalwert) altersbezogen zu niedrige Östrogenwerte auf (Richtwert: 6,0-44,0 pg/ml Östradiol i. S.), 5 Patienten klagten über erhebliche psycho- und neurovegetative Beschwerden, insbesondere über depressive Verstimmungen, Unruhezustände, mangelnde Leistungsfähigkeit, Ein- und Durchschlaf­ störungen oder Konzentrationsmängel. Das subjektive Befinden der Patienten wurde anhand eines Fragebogens in Abständen von drei Wochen regelmäßig ermittelt, im gleichen Zeitintervall wurden die Östradiolwerte kontrolliert. All patients had less than 1.0 pg / ml estradiol i before treatment. S. (Minimum value) or 4.8 pg / ml estradiol i. S. (maximum value) age-related too low Estrogen values (guideline value: 6.0-44.0 pg / ml estradiol in the sense), 5 patients complained considerable psycho- and neurovegetative complaints, especially about depressive Upset, restlessness, poor performance, falling asleep and staying asleep disturbances or lack of concentration. The subjective well-being of the patients was regularly determined on the basis of a questionnaire every three weeks, in estradiol values were checked at the same time interval.  

Nach 6 Wochen berichteten insgesamt 5 der 7 Patienten über deutliche Verbesserungen der psychovegetativen Symptome, 1 Patient war bereits beschwerdefrei (Östradiolwert: 15,8 pg/ml i. S.). Bei der abschließenden Untersuchung nach 9 Wochen waren 6 der 7 Patienten subjektiv beschwerdefrei, und die Östradiolwerte im Serum waren deutlich er­ höht (8,3/10,5/12,0/17,3/18,2/18,6 pg/ml - ein Wert unverändert: unter 1,0 pg/ml).After 6 weeks, a total of 5 of the 7 patients reported significant improvements the psychovegetative symptoms, 1 patient was already symptom-free (estradiol value: 15.8 pg / ml i. S.). In the final examination after 9 weeks, 6 of the 7 Patients were subjectively symptom-free and the estradiol values in the serum were clearly higher high (8.3 / 10.5 / 12.0 / 17.3 / 18.2 / 18.6 pg / ml - a value unchanged: below 1.0 pg / ml).

Die beschriebenen Verwendungen von Kombinationspräparaten zur Vorbeugung und Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei Männern und ihre orientierende Prüfung an Patienten sind lediglich Beispiele der erfindungsgemäßen Verwendung dieser Präparate, die Erfindung ist nicht auf diese Beispiele beschränkt.The described uses of combination preparations for prevention and Treatment of menopausal symptoms and their orientation Testing on patients are only examples of the use according to the invention of these preparations, the invention is not limited to these examples.

Claims (8)

1. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates, das Pflanzeninhalts­ stoffe mit östrogenartiger Wirkung und Stoffe mit psychovegetativen Wirkungen enthält, zur Vorbeugung und Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei Männern.1. Use of a hormone-free combination preparation, the plant content substances with estrogen-like effects and substances with psychovegetative effects contains, for the prevention and treatment of climacteric complaints Men. 2. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates, das Pflanzeninhalts­ stoffe mit östrogenartiger Wirkung und Stoffe mit einer antioxidativen Wirkung enthält, zur Vorbeugung und Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei Männern.2. Use of a hormone-free combination preparation, the plant content substances with an estrogen-like effect and substances with an antioxidant effect contains, for the prevention and treatment of climacteric complaints Men. 3. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates, das Pflanzeninhalts­ stoffe mit östrogenartiger Wirkung und sowohl Stoffe mit psychovegetativen Wirkungen als auch Stoffe mit einer antioxidativen Wirkung enthält, zur Vorbeu­ gung und Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei Männern.3. Use of a hormone-free combination preparation, the plant content substances with estrogen-like effects and both substances with psychovegetative Contains effects as well as substances with an antioxidant effect treatment and treatment of menopausal symptoms. 4. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß es als Pflanzeninhaltsstoffe mit östrogenartiger Wirkung vorzugsweise isoflavonhaltige Sojaextrakte und/oder Genistein und/oder Daizein und/oder Glycitin und/oder Coumestrol und/oder Equol und/oder Blütenpollen und/oder Gelée Royale und/oder Rotklee- und/oder Hopfen- und/oder Hafer-Extrakte enthält.4. Use of a hormone-free combination preparation according to one of the Claims 1 to 3, characterized in that it contains as plant ingredients estrogen-like effect, preferably isoflavone-containing soy extracts and / or Genistein and / or Daizein and / or Glycitin and / or Coumestrol and / or Equol and / or bee pollen and / or royal jelly and / or red clover and / or hop and / or contains oat extracts. 5. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates nach einem der An­ sprüche 1 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die psychovegetativ wirkenden Stoffe entweder eine
dämpfende Wirkung haben und vorzugsweise Baldrian- und/oder Hopfen- und/oder Melissen- und/oder Passionsblumen-Extrakte enthalten oder
antidepressiv-anregende Wirkung haben und vorzugsweise Coffein und/oder Hypericin und/oder Johanniskraut- und/oder Kava-Kava-Extrakte enthalten. 5. Use of a hormone-free combination preparation according to one of claims 1 or 3, characterized in that the substances acting psychovegetatively either
have a dampening effect and preferably contain valerian and / or hop and / or lemon balm and / or passion flower extracts or
have antidepressant stimulating effects and preferably contain caffeine and / or hypericin and / or St. John's wort and / or kava-kava extracts. 6. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates nach einem der Ansprüche 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die antioxidativ wirkenden Stoffe vorzugsweise Ubichinon Q10 und/oder Vitamin E und/oder Selen und/oder L-Methionin sind.6. Use of a hormone-free combination preparation according to one of the Claims 2 or 3, characterized in that the antioxidant Substances preferably ubiquinone Q10 and / or vitamin E and / or selenium and / or Are L-methionine. 7. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß es als weitere Wirkstoffe Vitamine und/oder Aminosäuren und/oder Mineralien und/oder Spurenelemente und/oder Stoffe mit androgener Wirkung enthält.7. Use of a hormone-free combination preparation after at least one of claims 1 to 6, characterized in that it is used as further active ingredients Vitamins and / or amino acids and / or minerals and / or trace elements and / or contains substances with androgenic effects. 8. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates nach mindestens einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß es in Form von Tabletten, Dragees, Kapseln, Salben, Suppositorien, Gelen oder Presslingen verwendet wird.8. Use of a hormone-free combination preparation after at least one of claims 1 to 7, characterized in that it is in the form of tablets, Dragees, capsules, ointments, suppositories, gels or pellets are used.
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