DE102020120894A1

DE102020120894A1 - catheter

Info

Publication number: DE102020120894A1
Application number: DE102020120894.4A
Authority: DE
Inventors: Eike Wilhelm Kottkamp; Daniel Baasner
Original assignee: Innome GmbH
Current assignee: Innome GmbH
Priority date: 2020-08-07
Filing date: 2020-08-07
Publication date: 2022-02-10

Abstract

Die Erfindung betrifft einen Katheter zum Zuführen von Fluiden in und/oder zum Abführen von Fluiden aus menschlichen Körpern oder aus Tierkörpern, mit einem länglichen, als Hohlkörper ausgebildeten, vorzugsweise in mindestens einem (Haupt-)Abschnitt hohlzylindrischen Katheterkörper (17), insbesondere als Schlauch, Kanüle oder Nadel, der über eine natürliche oder künstliche Körperöffnung ganz oder teilweise in das Körperinnere verbracht werden kann. Die Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, dass an dem Katheterkörper (17) ein flexibles, vorzugsweise dehnbares, insbesondere flächiges Folienstück (11) einer Foliensensoreinheit (10) zur Detektion eines oder mehrerer, in dem Körper detektierbarer, insbesondere biologischer, chemischer und/oder physikalischer Parameter fest oder lösbar angeordnet ist, insbesondere befestigt ist, das mindestens eine Folienmaterialschicht (12), insbesondere aus Kunststoff, aufweist, auf der mindestens ein Messfühler (13) sowie mindestens eine zu dem Messfühler (13) führende elektrische Leitung (15) angeordnet ist.The invention relates to a catheter for supplying fluids to and/or removing fluids from human bodies or animal bodies, with an elongate catheter body (17) designed as a hollow body, preferably hollow-cylindrical in at least one (main) section, in particular as a tube , cannula or needle, which can be introduced completely or partially into the interior of the body via a natural or artificial orifice. The invention is characterized in that a flexible, preferably stretchable, in particular flat piece of film (11) of a film sensor unit (10) is attached to the catheter body (17) for the detection of one or more parameters that can be detected in the body, in particular biological, chemical and/or physical parameters is arranged fixedly or detachably, in particular is fastened, which has at least one film material layer (12), in particular made of plastic, on which at least one measuring sensor (13) and at least one electrical line (15) leading to the measuring sensor (13) are arranged.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Katheter zum Zuführen und/oder Abführen von Fluiden in bzw. aus menschlichen Körpern oder Tierkörpern, mit einem länglichen, als Hohlkörper ausgebildeten, vorzugsweise in einem (Haupt-)Abschnitt hohlzylindrischen Katheterkörper, insbesondere als Schlauch, Kanüle oder Nadel, der über eine natürliche oder künstliche Körperöffnung ganz oder teilweise in das Körperinnere verbracht werden kann.The present invention relates to a catheter for supplying and/or removing fluids into or from human bodies or animal bodies, with an elongate catheter body designed as a hollow body, preferably a (main) section that is hollow-cylindrical, in particular as a tube, cannula or needle, which can be introduced completely or partially into the interior of the body via a natural or artificial orifice.

In der Medizin sind Katheter (mit hohlzylindrischem Katheterkörper) für invasive Behandlungen des menschlichen Körpers oder des Tierkörpers in vielfältiger Art und Form bekannt. Im Rahmen dieser Anmeldungen werden neben Schläuchen unter anderem auch Kanülen oder Nadeln unter den Oberbegriff Katheter gefasst.In medicine, catheters (with a hollow-cylindrical catheter body) for invasive treatments of the human body or animal body are known in a wide variety of types and forms. Within the scope of these applications, in addition to hoses, cannulas or needles, among other things, are also included under the generic term catheter.

Die Hauptfunktion von Kathetern ist das Abführen von Flüssigkeit (ggf. auch Gasen), wie etwa Blut, Urin, etc. oder das Zuführen von extrakorporalem Medium. Bekannt ist dabei, beispielsweise Blut über solch einen Katheter abzuführen und dieses unmittelbar über eine entsprechende Fluidleitung einem Sensorsystem zuzuleiten, beispielsweise einem Druckmesser, der dann den Blutdruck misst.The main function of catheters is the evacuation of liquids (possibly also gases), such as blood, urine, etc., or the delivery of extracorporeal medium. It is known, for example, to drain blood via such a catheter and to feed it directly via a corresponding fluid line to a sensor system, for example a pressure gauge, which then measures the blood pressure.

Bekannt ist auch, Sonden mit Sensoren in den Körper einzubringen, um bestimmte Körperparameter im Körperinneren zu messen. Hierfür muss in der Regel ein künstlicher Körperzugang gelegt werden.It is also known to introduce probes with sensors into the body in order to measure specific body parameters inside the body. This usually requires an artificial access to the body.

Ausgehend hiervon ist es Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die eingangs genannten Katheter weiter zu entwickeln.Proceeding from this, it is the object of the present invention to further develop the catheters mentioned at the outset.

Diese Aufgabe wird gelöst durch einen Katheter mit den Merkmalen des Anspruchs 1.This object is achieved by a catheter having the features of claim 1.

Dementsprechend ist ein erfindungsgemäßer Katheter dadurch gekennzeichnet, dass an dem Katheterkörper ein flexibles, vorzugsweise dehnbares, insbesondere flächiges (dünnes) Folienstück einer Foliensensoreinheit zur Detektion eines oder mehrerer, in dem Körper detektierbarer, insbesondere biologischer, chemischer oder physikalischer Parameter fest oder lösbar angeordnet ist, insbesondere befestigt ist, das mindestens eine Folienmaterialschicht, bevorzugt aus Kunststoff, aufweist, auf der mindestens ein Messfühler sowie mindestens eine zu dem Messfühler führende elektrische Leitung angeordnet ist (vorzugsweise mindestens zwei elektrische Leitungen).Accordingly, a catheter according to the invention is characterized in that a flexible, preferably stretchable, in particular flat (thin) piece of film of a film sensor unit for the detection of one or more parameters that can be detected in the body, in particular biological, chemical or physical parameters, is fixed or detachable, is in particular attached, which has at least one film material layer, preferably made of plastic, on which at least one sensor and at least one electrical line leading to the sensor are arranged (preferably at least two electrical lines).

Vorteilhafterweise wird hierdurch ein Katheter geschaffen, der neben seiner Hauptfunktion, nämlich Flüssigkeiten in den Körper zu leiten oder aus diesem herauszuführen, die Möglichkeit eröffnet, gleichzeitig im Inneren des Körpers relevante Körperparameter zu erfassen. Die Verwendung eines dünnen, flexiblen Foliensensors bzw. eines Folienstücks einer solchen Foliensensoreinheit ermöglicht es dabei, den in der Regel dünnen, hohlzylindrischen Katheterkörper mit hierfür geeigneter Sensortechnik zu versehen, ohne dabei eine gravierende Veränderung der Außenabmessungen des Katheterkörpers in Kauf nehmen zu müssen (insofern das Folienstück außen am Katheterkörper angebracht wird) sogar gegebenenfalls bzw. vollständig ohne Veränderung der Außenabmessung desselben (insofern das Folienstück im Inneren des Katheterkörpers angebracht wird). Weiter ist es erfindungsgemäß nicht mehr erforderlich, separate Zugänge für Sonden etc. zu legen, wenn in dem jeweiligen Körper ohnehin bereits ein Katheterzugang gelegt wurde.Advantageously, this creates a catheter which, in addition to its main function, namely guiding liquids into the body or leading them out of it, opens up the possibility of simultaneously detecting relevant body parameters inside the body. The use of a thin, flexible film sensor or a film piece of such a film sensor unit makes it possible to provide the usually thin, hollow-cylindrical catheter body with suitable sensor technology without having to accept a serious change in the outer dimensions of the catheter body (insofar as the Piece of film is attached to the outside of the catheter body) even if necessary or completely without changing the outer dimensions of the same (insofar as the piece of film is attached inside the catheter body). Furthermore, according to the invention, it is no longer necessary to create separate accesses for probes etc. if a catheter access has already been provided in the respective body.

Vorteilhafterweise kann die Foliensensoreinheit multiparametrisch ausgebildet sein, also das Folienstück, insbesondere auf der Folienmaterialschicht, mehrere Messfühler aufweisen, zu denen jeweils mindestens eine elektrische Leitung geführt ist. Insbesondere kann sie mehrere Messfühler aufweisen, die jeweils einen anderen Parameter messen als die oder der jeweils andere(n) Messfühler der Foliensensoreinheit bzw. des Folienstücks. Advantageously, the film sensor unit can be multi-parametric, ie the piece of film, in particular on the film material layer, can have a plurality of sensors to which at least one electrical line is routed. In particular, it can have a plurality of sensors, each of which measures a different parameter than the other sensor(s) of the foil sensor unit or of the foil piece.

Der jeweilige Messfühler kann - allgemein gesprochen - vorteilhafterweise jeweils als Messfühler zum Messen eines biologischen, chemischen und/oder physikalischen (im Körper detektierbaren) Parameters ausgebildet sein.The respective sensor can—generally speaking—advantageously be embodied as a sensor for measuring a biological, chemical and/or physical (detectable in the body) parameter.

Beispielweise kann es sich jeweils um einen Temperaturmessfühler (insbesondere zur Messung der Körpertemperatur), einen Druckmessfühler (insbesondere zur Messung des Blutdrucks), einen ionenselektiven Messfühler, bevorzugt eine ionenselektive Elektrode, oder einen Biosensor handeln.For example, it can be a temperature sensor (in particular for measuring body temperature), a pressure sensor (in particular for measuring blood pressure), an ion-selective sensor, preferably an ion-selective electrode, or a biosensor.

Dabei kann bevorzugt vorgesehen sein, dass ein, der oder jeder Messfühler nach außen hin von einer bevorzugt semipermeablen Membran überdeckt ist, sodass Körperflüssigkeit, insbesondere Blut, vorzugsweise ausschließlich durch die Membran hindurch mit dem Messfühler wechselwirken kann, um eine Kontamination des Körpers bzw. der Körperflüssigkeit durch den Messfühler zu verhindern.It can preferably be provided that one, the or each sensor is covered on the outside by a preferably semi-permeable membrane, so that body fluid, in particular blood, can interact with the sensor, preferably exclusively through the membrane, in order to prevent contamination of the body or the To prevent body fluid through the sensor.

Insbesondere kann vorgesehen sein, dass das Folienstück eine zweite, insbesondere an die erste Folienmaterialschicht angrenzende Folienmaterialschicht aus Kunststoff aufweist, in die ein, der oder jeder Messfühler integriert ist, wobei ein, der oder jeder Messfühler mit einem Fluidraum des Folienstücks in flüssigkeitsleitender Verbindung steht oder in einem solchen ganz oder teilweise angeordnet ist, der insbesondere zur Umgebung hin mindestens bereichsweise durch eine solche, insbesondere semipermeable Membran abgegrenzt ist, sodass die Körperflüssigkeit zur Erfassung mindestens eines Parameters derselben durch die Membran hindurch mit einer in dem Fluidraum befindlichen oder anordenbaren Austauschflüssigkeit wechselwirken kann. Bei einer solchen Austauschflüssigkeit kann es sich beispielsweise um eine Kaliumchlorid(KCI)-Lösung handeln.In particular, it can be provided that the film piece has a second film material layer made of plastic, in particular adjoining the first film material layer, in which one or each measuring sensor is integrated, with one or each measuring sensor being in liquid-conducting connection with a fluid space of the film piece or is completely or partially arranged in such a membrane, which is at least partially delimited from the environment by such a membrane, in particular a semi-permeable membrane, so that the body fluid for detecting at least one parameter of the same can be exchanged through the membrane with an exchange liquid that is located or can be arranged in the fluid space can interact. Such an exchange liquid can be, for example, a potassium chloride (KCI) solution.

Dieses Konzept sieht entsprechend die Verwendung einer Austauschflüssigkeit für die Foliensensoreinheit vor, sodass die zu analysierende Körperflüssigkeit von dem jeweils eigentlichen Messfühler getrennt ist bzw. nur mittelbar, nämlich über die Austauschflüssigkeit, mit diesem in Kontakt steht.This concept accordingly provides for the use of an exchange liquid for the film sensor unit, so that the body fluid to be analyzed is separated from the actual measuring sensor or is only in indirect contact with it, namely via the exchange liquid.

Hierdurch werden die Risiken minimiert, den Körper bzw. die Körperflüssigkeit durch unmittelbaren Kontakt mit dem Messfühler ungewollt zu kontaminieren. Denn die Eigenschaften bzw. zu messenden Parameter der Körperflüssigkeit bzw. des Körpers werden von dem Messfühler nur mittelbar über die Messung entsprechender Eigenschaftsänderungen der mit der Körperflüssigkeit wechselwirkenden, in dem Fluidraum befindlichen Austauschflüssigkeit erfasst. Die Messfühler werden demnach nur von der Austauschflüssigkeit direkt kontaktiert, von der Körperflüssigkeit dagegen nur höchstens mittelbar in geringster Konzentration bei einer etwaigen Vermischung der Körperflüssigkeit mit der Austauschflüssigkeit.This minimizes the risk of unintentionally contaminating the body or the body fluid through direct contact with the sensor. This is because the properties or parameters to be measured of the bodily fluid or of the body are recorded by the sensor only indirectly via the measurement of corresponding property changes of the exchange fluid interacting with the bodily fluid and located in the fluid chamber. Accordingly, the measuring sensors are only directly contacted by the replacement liquid, but by the body liquid only indirectly at most in the lowest concentration if the body liquid is mixed with the replacement liquid.

Bevorzugt können erfindungsgemäß dabei, aber auch unabhängig davon, ein oder mehrere Bereich(e) des Fluidraums oder allgemein des Folienstücks durch eine weitere, bevorzugt die Außenlage des Folienstücks bildende Folienmaterialschicht, bevorzugt aus Kunststoff, insbesondere zur Umgebung hin, abgegrenzt sein oder durch diese flüssigkeitsdicht überdeckt sein. Diese weitere Folienmaterialschicht kann insbesondere (elektrisch) isolierend sein.Preferably, according to the invention, but also independently of this, one or more areas of the fluid space or in general of the film piece can be delimited by a further film material layer, preferably forming the outer layer of the film piece, preferably made of plastic, in particular towards the environment, or liquid-tight by this be covered. This further foil material layer can in particular be (electrically) insulating.

Dies gilt, falls die vorgenannte Membran vorgesehen ist, insbesondere für ein oder mehrere Bereiche, die nicht durch die Membran zur Umgebung hin abgegrenzt ist/sind und/oder von dieser mindestens bereichsweise überdeckt ist/sind.This applies if the aforementioned membrane is provided, in particular for one or more areas which is/are not separated from the environment by the membrane and/or is/are covered by it at least in some areas.

Erfindungsgemäß kann alternativ oder zusätzlich vorgesehen sein, außen auf dem mit der Außenseite des Katheterkörper verbundenen Folienstück ein isolierendes, vorzugsweise schrumpfbares Material anzuordnen, insbesondere als bevorzugt schlauchartiges Hüllstück, vorzugsweise aus Kunststoff.According to the invention, alternatively or additionally, an insulating, preferably shrinkable material can be arranged on the outside of the piece of film connected to the outside of the catheter body, in particular as a preferably tubular enveloping piece, preferably made of plastic.

Das Hüllstück kann dabei unter Fixierung desselben auf dem Katheterkörper auf die Außenseite des Folienstücks aufgeschrumpft sein.The enveloping piece can be shrunk onto the outside of the film piece while being fixed to the catheter body.

Was ganz allgemein die Anordnung oder Befestigung des Folienstücks an dem Katheterkörper betrifft, so kann es mit der Außenseite oder mit der Innenseite des hohlzylindrischen Katheterkörpers verbunden sein, insbesondere stoffschlüssig.As far as the arrangement or fastening of the piece of film on the catheter body is concerned in very general terms, it can be connected to the outside or to the inside of the hollow-cylindrical catheter body, in particular by material bonding.

Insbesondere kann das Folienstück dabei mit der Außenseite oder Innenseite des Katheterkörpers verklebt sein.In particular, the piece of film can be glued to the outside or inside of the catheter body.

In diesem Zusammenhang ist der Einsatz einer Haftvermittlerschicht bzw. eines Haftvermittlers denkbar.In this context, the use of an adhesion promoter layer or an adhesion promoter is conceivable.

So kann etwa ein doppelseitiges Klebeband verwendet werden, mit dem das Folienstück auf die Außenseite oder Innenseite des Katheterkörpers geklebt wird.For example, a double-sided adhesive tape can be used to stick the piece of film to the outside or inside of the catheter body.

Weiter kann vorgesehen sein, dass sich das Folienstück von einem proximalen Endbereich des Katheterkörpers bis zu einem insbesondere invasiven, distalen Endbereich des Katheterkörpers erstreckt.Furthermore, it can be provided that the piece of film extends from a proximal end area of the catheter body to a particularly invasive, distal end area of the catheter body.

Das Folienstück kann zur Befestigung an dem Folienstück, insbesondere in vorzugsweise voneinander beabstandeten Bahnen, spiralförmig um die Außenseite des Katheterkörpers gewickelt sein.The piece of foil can be wound spirally around the outside of the catheter body for attachment to the piece of foil, in particular in preferably spaced paths.

Alternativ kann das Folienstück hierfür auch mittels einer vorzugsweise einfachen Rotationswicklung um die Außenseite des Katheterkörpers gewickelt sein, vorzugsweise unter Überlappung eines (oberen) Längsendabschnitts oder Längsendstücks des Folienstücks mit einem (darunter angeordneten), anderen Längsabschnitt des Folienstücks.Alternatively, the piece of film can also be wrapped around the outside of the catheter body by means of a preferably simple rotary winding, preferably with an (upper) longitudinal end section or longitudinal end piece of the piece of film overlapping with another longitudinal section of the piece of film (arranged underneath).

Die Außenseite des Katheterkörpers kann im Übrigen mindestens in einem (Längs-)Abschnitt des Katheterkörpers oder im Wesentlichen über die gesamte Länge des Katheterkörpers von dem Folienstück lückenlos ummantelt sein.The outside of the catheter body can also be encased by the piece of film without gaps, at least in a (longitudinal) section of the catheter body or essentially over the entire length of the catheter body.

Was die Anordnung des/der Messfühler an dem Katheter betrifft, so kann bevorzugt ein, der oder jeder Messfühler des Folienstücks in dem distalen, in den Körper einzuführenden Endbereich des Katheters, insbesondere des Katheterkörpers, angeordnet sein, bzw. im Bereich des invasiven, in den Körper zu verbringenden Endes desselben.As far as the arrangement of the sensor(s) on the catheter is concerned, one or each sensor of the piece of film can preferably be arranged in the distal end region of the catheter to be inserted into the body, in particular the catheter body, or in the region of the invasive, in the end of the same to be spent in the body.

Weiter kann vorgesehen sein, dass der Katheter oder der Katheterkörper, bevorzugt in seinem proximalen Endbereich, einen Schnittstellenbereich aufweist, bis zu dem das Folienstück geführt ist, und der eine, insbesondere ein oder mehrere Kontaktelemente umfassende, Kontaktierungsschnittstelle für die Foliensensoreinheit aufweist, die lösbar oder unlösbar elektrisch leitend mit einer, insbesondere ein oder mehrere Kontaktelemente umfassenden, Kontaktierungsschnittstelle der Foliensensoreinheit verbunden ist, an die die oder jede elektrische Leitung elektrisch leitend angeschlossen ist, die zu dem oder dem jeweiligen Messfühler geführt ist.Furthermore, it can be provided that the catheter or the catheter body, preferably in its proximal end area, has an interface area up to which the piece of film is guided. and which has a contacting interface for the foil sensor unit, in particular comprising one or more contact elements, which is electrically conductively connected in a detachable or non-detachable manner to a contacting interface of the foil sensor unit, in particular comprising one or more contact elements, to which the or each electrical line is electrically conductively connected , which is led to the or the respective sensor.

Weiter kann vorgesehen sein, dass der Katheter, bevorzugt im proximalen Endbereich des Katheters, insbesondere des Katheterkörpers, einen Schnittstellenbereich aufweist, bis zu dem das Folienstück geführt ist, und der eine insbesondere ein oder mehrere Kontaktelemente aufweisende Kontaktierungsschnittstelle aufweist, mit der einerseits lösbar oder unlösbar die oder jede elektrische Leitung elektrisch leitend verbunden ist, die zu dem oder dem jeweiligen Messfühler geführt ist, und die anderseits mit einer separaten Einrichtung zur Messsignalverarbeitung und/oder Strom- oder Spannungsversorgung des oder des jeweiligen Messfühlers elektrisch leitend verbindbar ist, insbesondere über die ein oder mehreren Kontaktelemente.Furthermore, it can be provided that the catheter, preferably in the proximal end area of the catheter, in particular of the catheter body, has an interface area up to which the piece of film is guided, and which has a contacting interface, in particular having one or more contact elements, with which on the one hand detachable or non-detachable the or each electrical line is electrically conductively connected, which is routed to the or the respective sensor, and which on the other hand can be electrically conductively connected to a separate device for measuring signal processing and/or power or voltage supply of the or the respective sensor, in particular via the one or more contact elements.

Dabei können in dem Schnittstellenbereich ein oder mehrere fluide Verbindungsschnittstellen des Katheters angeordnet sein, an die eine separate bzw. ggf. jeweils eine separate, vorzugsweise hohlzylinderförmige Fluidleitung insbesondere lösbar anschließbar ist/sind, durch die dem Katheter Fluide zugeführt werden können oder durch die Fluide aus dem Katheter abgleitet werden können.One or more fluid connection interfaces of the catheter can be arranged in the interface area, to which a separate or possibly a separate, preferably hollow-cylindrical fluid line can be connected, in particular detachably, through which fluids can be supplied to the catheter or through which fluids can flow out can be derived from the catheter.

Insbesondere können ein oder mehrere solcher fluiden Verbindungsschnittstellen vorgesehen sein, die fluidleitend mit dem eine Fluidleitung bildenden Innenraum des Katheterkörpers verbunden sind und/oder mit ein oder mehreren weiteren, vorzugsweise hohlzylinderförmigen, in dem Katheterkörperinnenraum angeordneten Fluidleitungen. Die Verbindungsschnittstellen können dabei (ggf. jeweils) ein entsprechendes, endständiges Anschlussstück, wie etwa einen Anschlussstutzen aufweisen.In particular, one or more such fluid connection interfaces can be provided, which are fluidly connected to the interior of the catheter body forming a fluid line and/or to one or more other, preferably hollow-cylindrical, fluid lines arranged in the interior of the catheter body. The connection interfaces can (possibly each) have a corresponding terminal connection piece, such as a connecting piece.

In dem Katheterkörperinnenraum können im Übrigen eine, aber auch mehrere (separate), bevorzugt hohlzylinderförmige Fluidleitungen angeordnet sein.In addition, one or more (separate) fluid lines, preferably in the form of hollow cylinders, can be arranged in the interior of the catheter body.

Diese eine oder mehreren Fluidleitungen können dabei bis in den Schnittstellenbereich geführt sein.These one or more fluid lines can be routed into the interface area.

Weitere Merkmale der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus den beigefügten Patentansprüchen, der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele, sowie aus den beigefügten Zeichnungen. Darin zeigt:

1 eine Draufsicht auf eine schematische Darstellung einer Foliensensoreinheit zur erfindungsgemäßen Anordnung an einem Katheterkörper eines Katheters,
2 einen Katheter mit einem (gebogenen) Katheterkörper, noch ohne Foliensensoreinheit, in Draufsicht
3 der Katheter mit einem Katheterkörper aus 2, mit der spiralförmig um den Katherkörper gewickelten Foliensensoreinheit aus 1,
4 einen Katheter mit einem als Nadel ausgebildeten Katheterkörper, rotationsmäßig von einer Foliensensoreinheit.

Further features of the present invention result from the attached patent claims, the following description of preferred exemplary embodiments, and from the attached drawings. It shows:

1 a plan view of a schematic representation of a foil sensor unit for arrangement according to the invention on a catheter body of a catheter,
2 a catheter with a (curved) catheter body, still without foil sensor unit, in top view
3 the catheter with a catheter body 2 , with the foil sensor unit spirally wrapped around the catheter body 1 ,
4 a catheter having a catheter body formed as a needle, rotated by a foil sensor unit.

Eine Foliensensoreinheit 10, wie sie im Rahmen der vorliegenden Erfindung zur Bildung eines erfindungsgemäßen Katheters 16, vgl. 3, verwendet werden kann und wie sie zur Anordnung an einem Katheterkörper 17 aus 2 verwendet wird, ist in ihrem prinzipiellen Aufbau beispielhaft in 1 gezeigt.A film sensor unit 10, as used within the scope of the present invention to form a catheter 16 according to the invention, cf. 3 , can be used and how they can be arranged on a catheter body 17 2 is used, its basic structure is exemplified in 1 shown.

Sie umfasst vorliegend ein flächiges, längliches Folienstück 11, das mindestens eine Folienmaterialschicht 12 aufweist, vorzugsweise aus Kunststoff, auf der vorliegend mehrere Messfühler 13 angeordnet sind.In the present case, it comprises a flat, elongate piece of foil 11, which has at least one layer of foil material 12, preferably made of plastic, on which a plurality of measuring sensors 13 are arranged in the present case.

Bei den Messfühlern 13 kann es sich (ohne Anspruch auf Vollständigkeit) beispielsweise um einen (jeweils bekannten) Temperaturmessfühler, einen Druckmessfühler, einen Biosensor oder dergleichen handeln.The sensors 13 can (without claiming to be complete) be, for example, a (each known) temperature sensor, a pressure sensor, a biosensor or the like.

Die Messfühler 13 dienen jeweils zum Messen von physikalischen, chemischen und/oder biologischen Parametern, die in einem Körper eines Menschen oder eines Tieres gemessen werden können. Dies kann beispielsweise der Blutdruck sein, die Körpertemperatur oder dergleichen mehr.The sensors 13 are each used to measure physical, chemical and/or biological parameters which can be measured in a human or animal body. This can be, for example, blood pressure, body temperature or the like.

Sie sind dabei an einem ersten Ende des Folienstücks 11 positioniert. An einem diesem gegenüberliegenden anderen Ende des Folienstücks 11 sind elektrische Kontaktelemente 14 einer Kontaktierungsschnittstelle 23 der Foliensensoreinheit 10 auf der Folienmaterialschicht 12 bzw. dem Folienstück 11 angeordnet. Zwischen den Kontaktelementen 14 und den Messfühlern 13 laufen jeweils elektrische Leitungen 15, vorliegend jeweils eine elektrische Leitung 15. Je nach Art des Messfühlers 13 ist naturgemäß auch denkbar, dass mindestens zwei oder mehr elektrische Leitungen 15 zu dem jeweiligen Messfühler 13 hingeführt sind, die jeweils beispielsweise als Signalleitungen und/oder Strom- bzw. Spannungsversorgungsleitungen für den jeweiligen Messfühler 13 dienen können.They are positioned at a first end of the piece of film 11 . Electrical contact elements 14 of a contacting interface 23 of the film sensor unit 10 are arranged on the film material layer 12 or the film piece 11 at an opposite other end of the film piece 11 . Electrical lines 15 run between the contact elements 14 and the sensors 13, in this case one electrical line 15 each. Depending on the type of sensor 13, it is of course also conceivable for at least two or more electrical lines 15 to be routed to the respective sensor 13, each can be used, for example, as signal lines and/or current or voltage supply lines for the respective sensor 13 .

Über die elektrischen Leitungen 15 können die Messsignale des jeweiligen Messfühlers 13 weitergeleitet werden an eine nicht gezeigte, mit den Kontaktelementen 14 der Kontaktierungsschnittstelle 23 elektrisch leitend verbindbare Einrichtung zur Messsignalverarbeitung und/oder Strom- bzw. Spannungsversorgung der Messfühler 13, mit der die Messfühler 13 betrieben werden können bzw. an die deren Messsignale geleitet werden können.The measurement signals of the respective measurement sensor 13 can be forwarded via the electrical lines 15 to a device (not shown) that can be electrically connected to the contact elements 14 of the contacting interface 23 for measurement signal processing and/or current or voltage supply of the measurement sensors 13, with which the measurement sensors 13 are operated can be or to which their measurement signals can be routed.

In 2 ist ein zur Bildung des erfindungsgemäßen Katheters 16 benötigter, vorliegend gebogener, länglicher als Hohlkörper ausgebildeter Katheterkörper 17 gezeigt, und zwar bevor die Foliensensoreinheit 10 an dem Katheterkörper 17 befestigt wird.In 2 1 shows a curved, elongate catheter body 17 designed as a hollow body that is required to form the catheter 16 according to the invention, specifically before the foil sensor unit 10 is attached to the catheter body 17 .

Am distalen Ende weist der Katheterkörper 17 eine Katheterspitze 18 auf mit einer (oder mehreren) Fluidöffnung 20, sowie am proximalen Ende ein vorliegend trichterartiges, insbesondere aus Kunststoff hergestelltes Schnittstellenstück 19.At the distal end, the catheter body 17 has a catheter tip 18 with one (or more) fluid openings 20, and at the proximal end a funnel-like interface piece 19 made in particular of plastic.

Das Schnittstellenstück 19 ist Teil eines Schnittstellenbereichs 25.The interface piece 19 is part of an interface area 25.

In dem Schnittstellenbereich 25 ist eine Kontaktierungsschnittstelle 24 angeordnet.A contacting interface 24 is arranged in the interface area 25 .

Diese Kontaktierungsschnittstelle 24 umfasst zum einen elektrische Kontaktelemente 26, die lösbar an eine bzw. die nicht gezeigte Einrichtung zur Messsignalverarbeitung und/oder Strom- bzw. Spannungsversorgung der Messfühler 13 anschließbar sind.This contacting interface 24 includes, on the one hand, electrical contact elements 26 which can be detachably connected to a device (not shown) for processing the measurement signals and/or supplying current or voltage to the sensors 13 .

Zum anderen umfasst die Kontaktierungsschnittstelle 24 im freien Endbereich des Schnittstellenstücks 19 nicht gezeigte Kontaktelemente, über die die Kontaktelemente 14 Kontaktierungsschnittstelle 23 der Foliensensoreinheit 10 bzw. des Folienstücks 11 an die Kontaktierungsschnittstelle 24 angeschlossen werden können.On the other hand, the contacting interface 24 in the free end area of the interface piece 19 includes contact elements (not shown) via which the contact elements 14 of the contacting interface 23 of the foil sensor unit 10 or of the foil piece 11 can be connected to the contacting interface 24 .

In dem Schnittstellenbereich 25 sind des Weiteren zwei fluide Verbindungsschnittstellen bzw. Fluid-Schnittstellen 21 angeordnet, über die dem Katheterkörper 17, nämlich vorliegend zwei in dem Katheterkörper 17 angeordneten, nicht gezeigten Fluidleitungen, die am jeweiligen distalen Ende jeweils an die vorliegend gemeinsame Öffnung 20 angeschlossen sind (es könnte auch jeweils eine separate Öffnung 20 für jeweils eine der Fluidleitungen vorgesehen sein), jeweils Fluid aus einer externen Fluidquelle zugeführt werden kann, das dann jeweils aus der Öffnung 20 in den jeweiligen Körper fließen würde, in den der Katheter 16 aus 3 bzw. insbesondere ein distaler Abschnitt desselben, eingeschoben werden kann. Alternativ könnte über die Öffnung 20 auch Fluid aus dem jeweiligen Körper über die eine oder über beide Fluidleitungen abgleitet werden.In the interface area 25 there are also two fluid connection interfaces or fluid interfaces 21, via which the catheter body 17, namely two fluid lines (not shown) arranged in the catheter body 17 in the present case, are connected at the respective distal end to the common opening 20 in the present case (a separate opening 20 could also be provided for each of the fluid lines), in each case fluid can be supplied from an external fluid source, which would then flow out of the opening 20 into the respective body into which the catheter 16 extends 3 or in particular a distal section thereof, can be inserted. Alternatively, fluid could also be drained from the respective body via one or both fluid lines via the opening 20 .

Die fluiden Verbindungsschnittstellen 21 können entsprechend als an sich bekannte Anschlussstücke oder Anschlussstutzen ausgebildet sein, an die jeweils externe Fluidquellen bzw. Fluidleitungen insbesondere lösbar anschließbar sind.The fluid connection interfaces 21 can accordingly be designed as connecting pieces or connecting pieces, which are known per se, to which external fluid sources or fluid lines can be connected, in particular in a detachable manner.

Zur Fertigstellung des erfindungsgemäßen Katheters gemäß 3 wird der Katheterkörper 17 - unter Freilassung der endständigen Öffnung 20 an der Katheterspitze 18 -, an seiner Außenseite von dem Folienstück 11 spiralförmig unter Bildung von einzelnen, voneinander beabstandeten Folienstückbahnabschnitten umwickelt und die Unterseite des Folienstücks 11 mit der Außenseite verklebt. Weiter werden die Kontaktelemente 14 der Foliensensoreinheit 10 elektrisch leitend mit den nicht gezeigten Kontaktelementen der Kontaktierungsschnittstelle 24 verbunden.To complete the catheter according to the invention 3 the catheter body 17 - leaving the terminal opening 20 at the catheter tip 18 free - is wrapped spirally on its outside by the film piece 11 to form individual, spaced film piece web sections and the underside of the film piece 11 is glued to the outside. Furthermore, the contact elements 14 of the film sensor unit 10 are electrically conductively connected to the contact elements of the contacting interface 24 (not shown).

Die Umwicklung des Katheterkörpers 17 bzw. die Anordnung des Foliensensors 10 an dem Katheterkörper 17 erfolgt dabei derart, dass die Messfühler 13 am distalen Ende des Katheterkörpers 17 bzw. des Katheters 16 zu liegen kommen.The wrapping of the catheter body 17 or the arrangement of the foil sensor 10 on the catheter body 17 takes place in such a way that the measuring sensors 13 come to rest on the distal end of the catheter body 17 or the catheter 16 .

Der Katheter 16 kann im Einsatz nach Anschluss der nicht gezeigten Einrichtung zur Messsignalverarbeitung und/oder Strom- bzw. Spannungsversorgung an die Kontaktierungsschnittstelle 24 bzw. entsprechender Fluidleitungen an die fluiden Verbindungsschnittstellen 21 über einen in dem jeweiligen Körper eingebrachten Zugang ausgehend von der Katheterspitze 18 in an sich bekannter Weise in den Körper eingeschoben werden, bis die Messfühler 13 an den Ort verbracht sind, an dem die Messungen erfolgen sollen.When in use, the catheter 16 can be connected to the fluid connection interfaces 21 via an access introduced into the respective body, starting from the catheter tip 18, after the device (not shown) for measuring signal processing and/or power or voltage supply has been connected to the contacting interface 24 or corresponding fluid lines be inserted into the body in a known manner until the sensors 13 are brought to the place where the measurements are to be taken.

In 4 ist eine alternative Ausführungsform eines Katheters 16 gezeigt, bei der der Katheterkörper 17 durch eine gerade Nadel gebildet wird und bei der das Schnittstellenstück 19 durch eine Kunststoffaufnahme gebildet wird, die mit der Nadel bzw. dem Katheterkörper 17 verbunden ist bzw. in der ein Endstück des Katheterkörpers 17 sitzt. Die dort gezeigte Foliensensoreinheit 10 bzw. das dort gezeigte Folienstück 11 ist rotationsmäßig um den Katheterkörper 17 gewickelt.In 4 an alternative embodiment of a catheter 16 is shown, in which the catheter body 17 is formed by a straight needle and in which the interface piece 19 is formed by a plastic receptacle which is connected to the needle or the catheter body 17 or in which an end piece of the Catheter body 17 is seated. The film sensor unit 10 shown there or the piece of film 11 shown there is wound around the catheter body 17 in terms of rotation.

Es versteht sich, dass die vorstehend beschriebenen Ausführungsform der 1-4 nur beispielhaft zu verstehen sind, und dass eine Vielzahl von alternativen Ausführungsformen denkbar sind, ohne das Konzept der vorliegenden Erfindung zu verlassen.It is understood that the embodiment of the described above 1-4 are only to be understood as examples, and that a large number of alternative embodiments are conceivable without departing from the concept of the present invention.

BezugszeichenlisteReference List

1010: Foliensensoreinheitfoil sensor unit
1111: Folienstückpiece of foil
1212: Folienmaterialschichtfilm material layer
1313: Messfühlerprobe
1414: Kontaktelementecontact elements
1515: elektrische Leitungenelectric lines
1616: Kathetercatheter
1717: Katheterkörpercatheter body
1818: Katheterspitzecatheter tip
1919: Schnittstellenstückinterface piece
2020: Fluidöffnungfluid port
2121: fluide Verbindungsschnittstellenfluid connection interfaces
2222: Kontaktelementcontact element
2323: Kontaktierungsschnittstelle FoliensensoreinheitContact interface foil sensor unit
2424: Kontaktierungsschnittstelle KatheterkörperContacting interface catheter body
2525: Schnittstellenbereichinterface area
2626: Kontaktelemente SchnittstellenstückContact elements interface piece

Claims

Catheter for supplying fluids into and/or removing fluids from human bodies or animal bodies, with an elongate catheter body (17) designed as a hollow body, preferably hollow-cylindrical in at least one (main) section, in particular as a hose, cannula or needle , which can be introduced into the interior of the body in whole or in part via a natural or artificial body opening, characterized in that a flexible, preferably stretchable, in particular flat piece of film (11) of a film sensor unit (10) is attached to the catheter body (17) for the detection of one or more , in which detectable, in particular biological, chemical and/or physical parameters are permanently or detachably arranged, in particular fastened, which has at least one film material layer (12), in particular made of plastic, on which at least one sensor (13) and at least one to the sensor (13) leading electrical line (15) arranged is.

catheter according to claim 1 , characterized in that the piece of film (11), in particular on the film material layer (12), has a plurality of sensors (13), to each of which at least one electrical line (15) is routed.

catheter according to claim 1 or 2 , characterized in that the piece of film (11) is connected to the outside or to the inside of the catheter body (17), in particular materially.

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the piece of foil (11) is glued to the outside or inside of the catheter body (17), in particular by means of an adhesion promoter, preferably by means of a double-sided adhesive tape.

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the film piece (11) extends from a proximal end area of the catheter body (17) to a particularly invasive, distal end area of the catheter body (17).

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the preferably elongate piece of film (11) is wound spirally around the outside of the catheter body (17), in particular in paths that are preferably spaced apart from one another.

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the foil piece (11) is wound around the outside of the catheter body (17) by means of a preferably simple rotary winding, preferably with an overlapping of an (upper) longitudinal end section of the foil piece (11) with a ( arranged underneath) longitudinal section of the film piece (11).

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the outside of the catheter body (17) is separated from the film piece (11 ) is completely encased.

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the catheter, preferably in the proximal end area of the catheter, in particular of the catheter body (17), has an interface area (25) up to which the piece of film (11) is guided, and the has a contacting interface for the foil sensor unit (10), which in particular comprises one or more contact elements, which is electrically conductively connected in a detachable or non-detachable manner to a contacting interface of the foil sensor unit (10), which in particular comprises one or more contact elements, to which the or each electrical line (15) is electrically connected lei tend is connected, which is led to the or the respective sensor (13).

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the catheter, preferably in the proximal end area of the catheter, in particular of the catheter body, has an interface area (25) up to which the piece of film (11) is guided, and one in particular or has a contacting interface having a plurality of contact elements, with which on the one hand the or each electrical line (15) that is routed to the or the respective measuring sensor (13) is electrically conductively connected in a detachable or non-detachable manner, and on the other hand with a separate device for measuring signal processing and/or or the current or voltage supply of the or the respective measuring sensor (13) can be connected in an electrically conductive manner, in particular via the one or more contact elements of the contacting interface.

catheter according to claim 10 , characterized in that in the interface area (25) one or more fluid connection interfaces (21) of the catheter are arranged, to which one or respectively a separate, preferably hollow-cylindrical fluid line can be connected, in particular detachably, through which fluids are supplied to the catheter or through which fluids can be drained from the catheter, in particular one or more such fluid connection interfaces (21) which are fluidly connected to the interior of the catheter body (17) forming a fluid line and/or to one or more other, preferably hollow-cylindrical , Fluid lines arranged in the catheter body interior.

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that one or more (separate) fluid lines, preferably in the form of hollow cylinders, are arranged in the interior of the catheter body.

catheter according to claim 12 , characterized in that the one or more fluid lines are routed into the interface area (25).

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that one or each sensor of the piece of film (11) is arranged in the distal end region of the catheter, in particular of the catheter body (17).

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that an insulating, preferably shrinkable material is arranged on the outside of the film piece (11) connected to the outside of the catheter body (17), in particular as a preferably tubular enveloping piece.

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the enveloping piece is shrunk onto the outside of the film piece (11) while being fixed to the catheter body (17).

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the sensor (13) is designed as a sensor (13) for measuring a biological, chemical and/or physical parameter.

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the sensor (13) is a temperature sensor, a pressure sensor, an ion-selective sensor, in particular an ion-selective electrode, or a biosensor.

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that one or each sensor (13) is covered on the outside by a preferably semi-permeable membrane, so that a body fluid, in particular blood, for detecting at least one parameter thereof, preferably exclusively through can interact with the sensor (13) through the membrane.

Catheter according to one or more of the preceding claims, characterized in that the piece of foil (11) has a second layer of foil material, in particular made of plastic, adjoining the first layer of foil material, in which one or each sensor (13) is integrated, wherein one, the or each measuring sensor (13) is in liquid-conducting connection with a fluid chamber of the film piece (11) or is arranged in such a chamber in whole or in part, which is at least partially delimited from the environment by a particularly semi-permeable membrane, so that a body fluid, preferably blood, for detecting at least one parameter of the same, can interact preferably exclusively through the membrane with an exchange liquid that is located or can be arranged in the fluid space.