DE102020101232A1

DE102020101232A1 - Endoluminally implantable device

Info

Publication number: DE102020101232A1
Application number: DE102020101232.2A
Authority: DE
Inventors: Farzaneh Nouri-Schellinger
Original assignee: Advanced Angioneers Ug Haftungsbeschraenkt
Current assignee: Advanced Angioneers Ug Haftungsbeschraenkt
Priority date: 2019-01-21
Filing date: 2020-01-20
Publication date: 2020-07-23

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft ein eine endoluminal implantierbare Vorrichtung zur Verbesserung der Elastizität eines pathophysiologisch versteiften Blutgefäßwandabschnittes umfassend einen röhrenförmigen Grundkörper mit ein oder mehreren Ankerelementen zur Verankerung im versteiften Blutgefäßwandabschnitt. Ein weiterer Erfindungsgegenstand betrifft ein Verfahren zur Behandlung oder Prophylaxe eines pathophysiologisch versteiften Blutgefäßwandabschnittes, vorzugsweise einer Arterie, weiter bevorzugt einer Aorta durch Implantierung einer erfindungsgemäßen endoluminal implantierbaren Vorrichtung in zumindest einen Teil eines pathophysiologisch versteiften Blutgefäßwandabschnittes des Gefäßsystems eines menschlichen oder tierischen Körpers.

The present invention relates to an endoluminally implantable device for improving the elasticity of a pathophysiologically stiffened blood vessel wall section comprising a tubular base body with one or more anchor elements for anchoring in the stiffened blood vessel wall section. A further subject of the invention relates to a method for the treatment or prophylaxis of a pathophysiologically stiffened blood vessel wall section, preferably an artery, more preferably an aorta, by implanting an endoluminally implantable device according to the invention in at least part of a pathophysiologically stiffened blood vessel wall section of the vascular system of a human or animal body.

Description

TECHNISCHES FELD DER ERFINDUNGTECHNICAL FIELD OF THE INVENTION

Die vorliegende Erfindung betrifft eine endoluminal implantierbare Vorrichtung zur Verbesserung der Elastizität eines pathophysiologisch versteiften Blutgefäßwandabschnittes umfassend einen röhrenförmigen Grundkörper mit ein oder mehreren Ankerelementen zur Verbindung mit dem versteiften Blutgefäßwandabschnitt. Ein weiterer Erfindungsgegenstand betrifft ein Verfahren zur Behandlung oder Prophylaxe eines pathophysiologisch versteiften Blutgefäßwandabschnittes, vorzugsweise einer Arterie, weiter bevorzugt einer Aorta durch Implantierung einer erfindungsgemäßen endoluminal implantierbaren Vorrichtung in zumindest einen Teil eines pathophysiologisch versteiften Blutgefäßwandabschnittes des Gefäßsystems eines menschlichen oder tierischen Körpers.The present invention relates to an endoluminally implantable device for improving the elasticity of a pathophysiologically stiffened blood vessel wall section comprising a tubular base body with one or more anchor elements for connection to the stiffened blood vessel wall section. A further subject of the invention relates to a method for the treatment or prophylaxis of a pathophysiologically stiffened blood vessel wall section, preferably an artery, more preferably an aorta, by implanting an endoluminally implantable device according to the invention in at least part of a pathophysiologically stiffened blood vessel wall section of the vascular system of a human or animal body.

HINTERGRUND DER ERFINDUNGBACKGROUND OF THE INVENTION

Damit der Blutkreislauf in menschlichen oder tierischen Gefäßsystemen trotz der rhythmischen Kontraktionen des Herzens weitestgehend gleichmäßig verläuft, wird die sogenannte „Windkesselfunktion“ der Arterien, insbesondere der Aorta physiologisch ausgenutzt. Die Arterien, insbesondere die Aorta, weisen vor allem herznah Blutgefäßabschnitte (BG) mit einem hohen Anteil an elastischen Fasern auf. Diese elastischen Blutgefäßwandabschnitte ermöglichen beim Ausstoß des Blutes während der Herzkontraktion (Systole) eine Vergrößerung des intraluminalen Durchmessers (Ds) und damit eine kurze Zwischenspeicherung eines Anteils des ausgestoßenen Blutvolumens. Physikalisch wird somit kinetische Energie in potentielle Energie umgewandelt. Während der Erschlaffung des Herzens (Diastole) zeigen die elastischen Gefäßabschnitte der Arterien, insbesondere der Aorta das Bestreben, die aufgenommene potentielle Energie wieder abzugeben, wodurch sich der intraluminale Durchmesser (Dd) zum Ausgangswert hin verkleinert (Retraktion des Gefäßes) und dadurch ein Weitertransport des zwischengespeicherten Blutvolumens ermöglicht wird. Physikalisch ermöglicht die „Windkesselfunktion“ eine Dämpfung der vom Herzen erzeugten Druck- und Strömungspulse und damit einen kontinuierlichen Blutkreislauf.So that the blood circulation in human or animal vascular systems is largely even in spite of the rhythmic contractions of the heart, the so-called "wind boiler function" of the arteries, especially the aorta, is used physiologically. The arteries, especially the aorta, have blood vessel sections near the heart ( BG ) with a high proportion of elastic fibers. These elastic blood vessel wall sections enable an increase in the intraluminal diameter (ejection of the blood during cardiac contraction (systole)). Ds ) and thus a short temporary storage of a portion of the expelled blood volume. Physically, kinetic energy is thus converted into potential energy. During the relaxation of the heart (diastole), the elastic vascular sections of the arteries, especially the aorta, show the desire to release the absorbed potential energy again, whereby the intraluminal diameter ( Dd ) reduced to the initial value (retraction of the vessel) and thereby a further transport of the temporarily stored blood volume is made possible. Physically, the “wind boiler function” enables the pressure and flow pulses generated by the heart to be damped and thus a continuous blood circulation.

Es ist bereits bekannt, dass die Elastizität der Arterien, insbesondere der Aorta mit steigendem Alter abnimmt, diese sozusagen versteifen. Dies kann unter anderem darauf beruhen, dass mit steigendem Alter in der Gefäßwand elastische Fasern durch weniger elastische Kollagenfasern ausgetauscht werden. Eine Verringerung der Gefäßelastizität führt dazu, dass der intraluminale Durchmesser der versteiften Gefäßabschnitte während der Systole und der anschließenden Diastole nahezu unverändert bleibt und dabei der intraluminale Durchmesser des Gefäßes größer ist als bei nicht versteiften Gefäßen. Mit anderen Worten, die ehemals elastischen und nun versteiften Gefäßabschnitte zeigen mit zunehmender Progredienz der Versteifung eine verringerte bis keine Retraktion und damit eine verringerte Differenz des intraluminalen Durchmessers bis hin zu einen im Wesentlichen gleichbleibenden intraluminalen Durchmesser (vDsd). Physiologisch kann dies eine Erhöhung der Blutdruckamplitude beim Wechsel zwischen Systole und Diastole zur Folge haben, was zu einer pathophysiologischen Belastung der linken Herzkammer bis hin zur möglichen Herzinsuffizienz führen kann.It is already known that the elasticity of the arteries, especially the aorta, decreases with increasing age, stiffening them, so to speak. Among other things, this can be due to the fact that with increasing age, elastic fibers in the vessel wall are replaced by less elastic collagen fibers. A reduction in vascular elasticity means that the intraluminal diameter of the stiffened vascular sections remains virtually unchanged during systole and the subsequent diastole, and the intraluminal diameter of the vessel is larger than in non-stiffened vessels. In other words, the formerly elastic and now stiffened vessel sections show a reduced to no retraction with increasing progress of the stiffening and thus a reduced difference in the intraluminal diameter up to a substantially constant intraluminal diameter ( vDsd ). Physiologically, this can result in an increase in the blood pressure amplitude when switching between systole and diastole, which can lead to a pathophysiological load on the left ventricle and possible heart failure.

Aus der US 9 849 006 B2 ist eine sogenannte Schlauchprothese bekannt, bei der die Schlauchprothese einen Kanal bildet, welcher den vergrößerten Gefäßabschnitt überbrückt und eine Eigenelastizität zur mechanischen Dämpfung/Absorption des Pulsdrucks aufweisen kann, um die Blutgefäßwand mechanisch zu schützen. Der radialen Erweiterung des Gefäßes, welche z.B. bei einem Aneurysma auftritt, soll hier über eine mechanische Kupplung der Prothese an die Gefäßwand mit einer permanent nach innen auf das Gefäß ausgeübten Kraft entgegengewirkt werden. Das Gefäß wird damit gegenüber einer radial nach außen wirkenden Kraft geschützt und fixiert. Es wird permanent in Position gehalten.From the US 9 849 006 B2 a so-called tube prosthesis is known in which the tube prosthesis forms a channel which bridges the enlarged vessel section and can have inherent elasticity for mechanical damping / absorption of the pulse pressure in order to mechanically protect the blood vessel wall. The radial widening of the vessel, which occurs, for example, in the case of an aneurysm, is to be counteracted here by means of a mechanical coupling of the prosthesis to the vessel wall with a force that is permanently exerted inward on the vessel. The vessel is thus protected and fixed against a radially outward force. It is kept in position permanently.

Die GB 2 164 562 A zeigt eine schlauchartige Verbindung von zwei freien Gefäßenden.The GB 2 164 562 A shows a hose-like connection of two free vessel ends.

Aus der DE 10 2009 003 890 A1 und der US 2010/0016942 A1 sind geschlossene Gefäßschläuche bekannt.From the DE 10 2009 003 890 A1 and the US 2010/0016942 A1 closed vascular tubes are known.

Die WO 2005/084730 A1 zeigt eine implantierbar Vorrichtung, die von der Innenseite des Gefäßes aus an der Gefäßwand befestigt werden kann und den versteiften Gefäßwandabschnitt nach innen zieht. Die Vorrichtung ist ein lang gestreckter Körper mit steifen axialen Enden, die zu einer Befestigung der Vorrichtung dienen. Somit überbrückt die Vorrichtung einen längeren erkrankten Gefäßwandsabschnitt.The WO 2005/084730 A1 shows an implantable device that can be attached to the vessel wall from the inside of the vessel and pulls the stiffened vessel wall section inwards. The device is an elongated body with rigid axial ends that serve to secure the device. The device thus bridges a longer diseased section of the vessel wall.

Bisher bekannte endoluminale Implantate, sogenannte Stents, sind röhrenförmige Vorrichtungen, die in Gefäße implantiert werden, um Gefäßwände abzustützen und damit zu versteifen. Bei Gefäßstenosen werden Stents eingesetzt, um den pathophysiologisch verengten intraluminalen Gefäßdurchmesser zu vergrößern. Keines der bekannten intraluminalen Implantate ermöglicht eine Verbesserung der Elastizität von versteiften Blutgefäßen, insbesondere der Aorta.Previously known endoluminal implants, so-called stents, are tubular devices that are implanted in vessels to support and thus stiffen vessel walls. Stents are used in vascular stenosis to increase the pathophysiologically narrow intraluminal vascular diameter. None of the known intraluminal implants enables an improvement in the elasticity of stiffened blood vessels, in particular the aorta.

Es besteht deshalb das Bedürfnis, Lösungen bereit zu stellen, um der verringerten Gefäßelastizität der Arterien, insbesondere der Aorta entgegenzuwirken und so eine pathophysiologische Belastung des Herzens zu verringern. There is therefore a need to provide solutions to counteract the reduced vascular elasticity of the arteries, in particular the aorta, and thus to reduce pathophysiological stress on the heart.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNGSUMMARY OF THE INVENTION

Die vorgenannte Aufgabe wird anhand der erfindungsgemäß beanspruchten Gegenstände gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen werden in den abhängigen Ansprüchen sowie in der nachfolgenden Beschreibung und den Figuren beschrieben.The aforementioned object is achieved on the basis of the objects claimed according to the invention. Advantageous embodiments are described in the dependent claims and in the following description and the figures.

Dementsprechend betrifft ein erster Erfindungsgegenstand der vorliegenden Erfindung eine endoluminal implantierbare Vorrichtung zur Verbesserung der Elastizität eines pathophysiologisch versteiften Blutgefäßwandabschnittes. Diese endoluminal implantierbare Vorrichtung umfasst einen röhrenförmigen Grundkörper, der im implantierten Zustand einen intraluminalen Ausgangsdurchmessser aufweist, der einen physiologischen Blutfluss ermöglicht. Der röhrenförmige Grundkörper umfasst ein oder mehrere Ankerelemente, wobei der oder die Ankerelemente am röhrenförmigen Grundkörper so angeordnet sind, dass sie im implantierten Zustand in einen Teil (intramural) oder durch einen Teil (transmural) des versteiften Blutgefäßwandabschnittes ragen und den Blutgefäßwandabschnitt mit dem röhrenförmigen Grundkörper verbinden.Accordingly, a first subject of the invention relates to an endoluminally implantable device for improving the elasticity of a pathophysiologically stiffened blood vessel wall section. This endoluminally implantable device comprises a tubular base body which, in the implanted state, has an intraluminal initial diameter which enables physiological blood flow. The tubular base body comprises one or more anchor elements, the anchor element (s) being arranged on the tubular base body in such a way that, when implanted, they protrude into a part (intramural) or through a part (transmural) of the stiffened blood vessel wall section and the blood vessel wall section with the tubular base body connect.

Ein zweiter Erfindungsgegenstand der vorliegenden Erfindung betrifft ein Verfahren zur Behandlung oder Prophylaxe eines pathophysiologisch versteiften Blutgefäßwandabschnittes, vorzugsweise einer Arterie, weiter bevorzugt einer Aorta. Das erfindungsgemäße Verfahren kennzeichnet dadurch, dass eine erfindungsgemäße endoluminal implantierbare Vorrichtung zumindest in ein Teil eines pathophysiologisch versteiften Blutgefäßwandabschnittes des Gefäßsystems eines menschlichen oder tierischen Körpers implantiert wird.A second subject of the present invention relates to a method for the treatment or prophylaxis of a pathophysiologically stiffened blood vessel wall section, preferably an artery, more preferably an aorta. The method according to the invention is characterized in that an endoluminally implantable device according to the invention is implanted in at least part of a pathophysiologically stiffened blood vessel wall section of the vascular system of a human or animal body.

Die vorstehend beschriebenen Erfindungsgegenstände können, sofern aus Sicht eines Fachmannes sinnvoll, jede mögliche Kombination der bevorzugten erfindungsgemäßen Ausgestaltungen, die nachfolgend und insbesondere auch in den abhängigen Ansprüchen offenbart werden, aufweisen. Gemäß einer Ausgestaltung umfasst die endoluminal implantierbare Vorrichtung ein, zwei, drei, vier oder mehrere Ankerelemente, die vom Umfang, d.h. vom Außenumfang des Grundkörpers radial nach außen abstehen. Dies bezieht sich auf einen Mittelpunkt des röhrenförmigen Grundkörpers, im Querschnitt betrachtet.The objects of the invention described above can, if meaningful from the perspective of a person skilled in the art, have any possible combination of the preferred embodiments according to the invention, which are disclosed below and in particular also in the dependent claims. According to one embodiment, the endoluminally implantable device comprises one, two, three, four or more anchor elements that are circumferential, i.e. protrude radially outwards from the outer circumference of the base body. This refers to a center point of the tubular base body, viewed in cross section.

Bei mehreren Ankerelementen sind diese vorzugsweise längs des Umfangs gleichmäßig verteilt.In the case of several anchor elements, these are preferably distributed uniformly along the circumference.

Gemäß einer alternativen Ausgestaltung erstrecken sich die Ankerelemente vom Außenumfang des Grundkörpers aus nicht radial nach außen, sondern schräg nach außen.According to an alternative embodiment, the anchor elements do not extend radially outward from the outer circumference of the base body, but rather extend obliquely outward.

Ferner können vorzugsweise mehrere Ankerelemente auf derselben axialen Höhe liegend auf einem gemeinsamen Umfang, d.h. auf einer gemeinsamen Umfangslinie, angeordnet sein. Gruppen von solchen Ankerelementen, die auf Umfangslinien liegen, können vorgesehen sein, die axial voneinander beabstandet sind. Axial beabstandete Gruppen von Ankerelementen können zu einer gleichmäßigeren Verteilung der Reaktionskräfte auf den damit verbundenen Blutgefäßwandabschnitt führen und damit den Verschleiß der erfindungsgemäßen Vorrichtung reduzieren.Furthermore, preferably several anchor elements lying at the same axial height on a common circumference, i.e. be arranged on a common circumferential line. Groups of such anchor elements that lie on circumferential lines can be provided, which are axially spaced apart. Axially spaced groups of anchor elements can lead to a more uniform distribution of the reaction forces on the blood vessel wall section connected therewith and thus reduce the wear of the device according to the invention.

Eine andere Variante der Erfindung sieht jedoch vor, dass die Ankerelemente auf einem axialen, maximal 10 mm breiten, virtuellen Ringabschnitt über den Umfang verteilt liegen oder sogar vorzugsweise auf einer Umfangslinie liegen (d.h. kein axialer Versatz zwischen den Ankerelementen). Dies ist besonders vorteilhaft, weil der Grundkörper axial sehr kurz baut. Ferner wird die Gefäßwand an relativ wenigen Stellen durchstochen.Another variant of the invention, however, provides that the anchor elements are distributed over the circumference on an axial, maximum 10 mm wide, virtual ring section or even preferably lie on a circumferential line (i.e. no axial offset between the anchor elements). This is particularly advantageous because the base body is very short axially. Furthermore, the vessel wall is pierced in relatively few places.

Der Grundkörper ist vorzugsweise nicht seitlich nach außen, wie eine Röhre, komplett geschlossen. Vielmehr hat er zahlreiche Öffnungen, indem er zum Beispiel als Gitterstruktur ausgeführt ist. Diese Gitterstruktur ist beispielsweise wabenartig oder wird durch spiralförmig verlaufende, sich kreuzende Stege gebildet.The base body is preferably not completely closed laterally to the outside, like a tube. Rather, it has numerous openings, for example in the form of a lattice structure. This lattice structure is honeycomb-like, for example, or is formed by spirally extending, intersecting webs.

Die Ankerkörper können einstückig in den Grundkörper übergehen.The anchor body can merge into the base body in one piece.

Eine Variante zur Herstellung der erfindungsgemäßen Vorrichtung besteht darin, diese über ein generatives Fertigungsverfahren herzustellen.A variant for producing the device according to the invention consists in producing it using a generative manufacturing process.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNGDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Die vorliegende Erfindung beruht auf der überraschenden Erkenntnis, dass eine erfindungsgemäß endoluminal implantierbare Vorrichtung mit röhrenförmigem Grundkörper und ein oder mehreren Ankerelementen die Elastizität von versteiften Blutgefäßwandabschnitten und dadurch die physiologische Windkesselfunktion von Blutgefäßwänden verbessern bzw. wiederherstellen kann. Mit anderen Worten, die erfindungsgemäße Vorrichtung stellt somit ein Elastizitätsmodul bzw. ein elastizitätsvermittelndes Implantat für versteifte Blutgefäßabschnitte. Physiologisch hat dies eine Reduzierung der im versteiften Zustand erhöhten Blutdruckamplitude zwischen Systole und Diastole zur Folge und somit wird die pathophysiologische Belastung der linken Herzkammer durch den versteiften Blutgefäßwandabschnitt reduziert.The present invention is based on the surprising finding that an endoluminally implantable device according to the invention with a tubular base body and one or more anchor elements can improve or restore the elasticity of stiffened blood vessel wall sections and thereby the physiological wind boiler function of blood vessel walls. In other words, the device according to the invention thus sets a modulus of elasticity or elasticity-imparting implant for stiffened blood vessel sections. Physiologically, this results in a reduction in the increased blood pressure amplitude between systole and diastole in the stiffened state and thus the pathophysiological load on the left ventricle is reduced by the stiffened blood vessel wall section.

Die erfindungsgemäße Wirkung beruht darauf, dass die endoluminal implantierbare Vorrichtung einen röhrenförmigen Grundkörper mit ein oder mehreren Ankerelementen umfasst, wobei der röhrenförmige Grundkörper im implantierten Zustand einen intraluminalen Ausgangsdurchmessser aufweist, der einen physiologischen Blutfluss ermöglicht, und wobei der oder die Ankerelemente am röhrenförmigen Grundkörper so angeordnet sind, dass sie im implantierten Zustand in einen Teil (intramural) oder durch einen Teil (transmural) des versteiften Blutgefäßwandabschnittes ragen und den Blutgefäßwandabschnitt mit dem röhrenförmigen Grundkörper verbinden.The effect according to the invention is based on the fact that the endoluminally implantable device comprises a tubular base body with one or more anchor elements, the tubular base body in the implanted state having an intraluminal output diameter that enables physiological blood flow, and the anchor element or elements arranged on the tubular base body in this way are that they protrude into a part (intramural) or through a part (transmural) of the stiffened blood vessel wall section in the implanted state and connect the blood vessel wall section to the tubular base body.

Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bedeutet der Ausdruck „versteifter Blutgefäßwandabschnitt“, dass zumindest ein Teil der elastischen Fasern der Gefäßwand durch weniger elastische Kollagenfasern ausgetauscht sind und so die physiologische Windkesselfunktion der Blutgefäßabschnitte gegenüber elastischen Blutgefäßwandabschnitten herabgesetzt ist.In connection with the present invention, the term “stiffened blood vessel wall section” means that at least some of the elastic fibers of the vessel wall are replaced by less elastic collagen fibers, and the physiological wind boiler function of the blood vessel sections is thus reduced compared to elastic blood vessel wall sections.

Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bedeutet der Ausdruck „intraluminaler Ausgangsdurchmesser, der einen physiologischen Blutfluss ermöglicht“, dass der röhrenförmige Grundkörper im implantierten Zustand einen vorbestimmten intraluminalen Durchmesser aufweist, der während einer Diastole einen physiologischen Blutfluss ermöglicht. Ein vorbestimmter intraluminaler Ausgangsdurchmesser des röhrenförmigen Grundkörpers der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann insbesondere mittels eines elastischen Materials, vorzugsweise mittels eines Formgedächtnismaterials, beispielsweise Nitinol oder eines ähnlich geeigneten Materials, eingestellt werden. Üblicherweise richtet sich der intraluminale Ausgangsdurchmesser nach dem physiologisch während einer Diastole vorliegenden intraluminalen Durchmessers des Blutgefäßabschnittes, in das implantiert werden soll. Bei einer erfindungsgemäßen endoluminal implantierbaren Vorrichtung geeignet zur Implantation in versteifte Aortenabschnitte kann der intraluminale Ausgangsdurchmesser des röhrenförmigen Grundkörpers für eine Aorta ascendens 22 bis 37 mm, eine Aorta descendens 19 bis 27 mm und für eine infrarenale Bauchaorta 14 bis 20 mm betragen.In the context of the present invention, the expression “intraluminal starting diameter that enables physiological blood flow” means that the tubular base body in the implanted state has a predetermined intraluminal diameter that enables physiological blood flow during a diastole. A predetermined intraluminal starting diameter of the tubular base body of the device according to the invention can be set in particular by means of an elastic material, preferably by means of a shape memory material, for example nitinol or a similarly suitable material. The intraluminal starting diameter usually depends on the intraluminal diameter of the blood vessel section into which implantation is to take place physiologically during a diastole. In an endoluminally implantable device according to the invention suitable for implantation in stiffened aortic sections, the intraluminal starting diameter of the tubular base body can be 22 to 37 mm for an ascending aorta, 19 to 27 mm for a descending aorta and 14 to 20 mm for an infrarenal abdominal aorta.

Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bedeutet der Ausdruck „wobei der oder die Ankerelemente im implantierten Zustand in einen Teil (intramural) oder durch einen Teil (transmural) des versteiften Blutgefäßwandabschnittes ragen und den Blutgefäßwandabschnitt mit dem röhrenförmigen Grundkörper verbinden“, dass der röhrenförmige Grundkörper aufgrund des einen oder der mehreren Ankerelemente dauerhaft mit dem versteiften Blutgefäßwandabschnitt verbunden ist. Mit anderen Worten, die Verbindung von röhrenförmigen Grundkörper und Blutgefäßwandabschnitt bleibt während des Blutkreislaufs mit wechselnden Systolen und Diastolen dauerhaft bestehen. Als Ankerelemente können geeignete Geometrien verwendet werden, beispielsweise mit Widerhaken. Ein oder mehrere Ankerelemente umfassen oder bestehen aus einem Material, das ausgewählt wird aus der Gruppe der elastischen Materialien, beispielsweise Formgedächtnismaterialien, wie Nitinol oder ähnlichen Materialien, oder unelastischen Materialien oder einer Mischung aus elastischen und unelastischen Materialien.In connection with the present invention, the expression “where the anchor element or elements protrude into a part (intramural) or through a part (transmural) of the stiffened blood vessel wall section and connect the blood vessel wall section to the tubular base body” in the implanted state, that the tubular base body due to of the one or more anchor elements is permanently connected to the stiffened blood vessel wall section. In other words, the connection between the tubular base body and the blood vessel wall section remains permanent during the blood circulation with changing systoles and diastoles. Suitable geometries can be used as anchor elements, for example with barbs. One or more anchor elements comprise or consist of a material which is selected from the group of elastic materials, for example shape memory materials, such as nitinol or similar materials, or inelastic materials or a mixture of elastic and inelastic materials.

In einer erfindungsgemäßen Ausgestaltung umfassen oder bestehen die ein oder mehreren Ankerelemente aus dem gleichen Material wie der röhrenförmige Grundkörper.In an embodiment according to the invention, the one or more anchor elements comprise or consist of the same material as the tubular base body.

In einer alternativen erfindungsgemäßen Ausgestaltung umfassen oder bestehen die ein oder mehreren Ankerelemente aus einem vom röhrenförmigen Grundkörper unterschiedlichen Material.In an alternative embodiment according to the invention, the one or more anchor elements comprise or consist of a material different from the tubular base body.

Die erfindungsgemäße endoluminal implantierbare Vorrichtung unterscheidet sich von bisher bekannten endoluminal implantierbaren Vorrichtungen, wie Stents, insbesondere dadurch, dass an dem röhrenförmigen Grundkörper ein oder mehrere Ankerelemente angeordnet sind, welche den röhrenförmigen Grundkörper mit dem Blutgefäßwandabschnitt dauerhaft verbinden.The endoluminally implantable device according to the invention differs from previously known endoluminally implantable devices, such as stents, in particular in that one or more anchor elements are arranged on the tubular base body, which permanently connect the tubular base body to the blood vessel wall section.

Die Vorrichtung ist an den axialen Enden sowie in einem dazwischenliegenden Mittelabschnitt so flexibel, dass sich der röhrenförmige Grundkörper sowie die axial angrenzenden Blutgefäßwandabschnitte mit der Vorrichtung während einer Systole gegenüber dem intraluminalen Ausgangsdurchmesser in ihrem intraluminalen Durchmesser aufgrund des Druckes des Blutes vergrößern, d.h. elastisch ausdehnen. Damit wird eine Zwischenspeicherung von Blut nicht nur im Bereich der Vorrichtung ermöglicht, sondern auch angrenzend in den sich axial an den Grundkörper anschließenden Blutgefäßwandabschnitten. Die erfindungsgemäße Vorrichtung hat einen Grundkörper, der axial kürzer sein kann als der versteifte Blutgefäßwandabschnitt, sodass der Grundkörper nicht nur denjenigen Blutgefäßwandabschnitt mitbewegt, in dem der Grundkörper liegt, sondern auch die axial angrenzenden, nicht vom Grundkörper abgedeckten Blutgefäßwandabschnitte.The device is so flexible at the axial ends and in an intermediate middle section that the tubular base body and the axially adjacent blood vessel wall sections with the device increase their intraluminal diameter due to the pressure of the blood during a systole compared to the intraluminal starting diameter, i.e. stretch elastically. This enables intermediate storage of blood not only in the area of the device, but also adjacent to the blood vessel wall sections axially adjoining the base body. The device according to the invention has a base body that can be axially shorter than the stiffened blood vessel wall section, so that the base body moves not only the blood vessel wall section in which the base body lies, but also the axially adjacent blood vessel wall sections that are not covered by the base body.

Gemäß einer bevorzugten erfindungsgemäßen Ausgestaltung ist die endoluminal implantierbare Vorrichtung so ausgestaltet, dass sich im implantierten Zustand der intraluminale Durchmesser des röhrenförmigen Grundkörpers und der intraluminale Durchmesser sich axial an den Grundkörper anschließenden Blutgefäßwandabschnitte während einer Systole gegenüber dem intraluminalen Ausgangsdurchmesser vergrößern. Diese Bewegung der axial angrenzenden Blutgefäßwandabschnitte werden dadurch ermöglicht, dass auch die axialen Enden des Grundkörpers sich aufweiten können und damit die angrenzenden Blutgefäßwandabschnitte sich ebenfalls mitbewegen können. Mit anderen Worten, aufgrund des von dem Herzen ausgestoßenem Blutvolumens und des damit verbundenen systolischen Blutdruckanstiegs dehnen sich der röhrenförmige Grundkörper und der mittels ein oder mehreren Ankerelementen verbundene versteifte Blutgefäßabschnitt im Bereich des Grundkörpers sowie die axial an die Enden der Vorrichtung angrenzen, außerhalb der Vorrichtung liegenden Blutgefäßwandabschnitte radial nach außen aus, wodurch eine Zwischenspeicherung eines Teils des ausgepumpten Blutes ermöglicht wird. Hierbei vergrößert sich der intraluminale Durchmesser des röhrenförmigen Grundkörpers gegenüber dem intraluminalen Ausgangsdurchmesser z. B. um etwa 20 %. According to a preferred embodiment of the invention, the endoluminally implantable device is designed such that, in the implanted state, the intraluminal diameter of the tubular base body and the intraluminal diameter axially adjoining blood vessel wall sections axially adjoining the base body increase during a systole compared to the intraluminal starting diameter. This movement of the axially adjacent blood vessel wall sections is made possible by the fact that the axial ends of the base body can also widen and thus the adjacent blood vessel wall sections can also move as well. In other words, due to the blood volume expelled from the heart and the associated increase in systolic blood pressure, the tubular base body and the stiffened blood vessel section connected by means of one or more anchor elements stretch outside the device in the region of the base body and axially adjoin the ends of the device Blood vessel wall sections radially outwards, whereby a temporary storage of part of the pumped blood is made possible. Here, the intraluminal diameter of the tubular base body increases compared to the intraluminal starting diameter z. B. by about 20%.

Im weiteren Verlauf des Blutkreislaufs verkleinert sich beim Wechsel zur Diastole der vergrößert vorliegende intraluminale Durchmesser des röhrenförmigen Grundkörpers wieder (Retraktion), vorzugweise bis zum Erreichen des intraluminalen Ausgangsdurchmesser, wobei aufgrund der Verankerung des röhrenförmigen Grundkörpers in dem versteiften Blutgefäßwandabschnitt dieser passiv, d. h. nicht selbst, sondern durch die Vorrichtung, zusammengezogen wird. Aufgrund der passiven Retraktion des versteiften Blutgefäßes kann zwischengespeichertes Blut zumindest teilweise weitergeleitet und damit ein physiologischer Blutfluss ermöglicht wird. Auch hier wird nicht nur der Blutgefäßwandabschnitt radial einwärts gezogen, der im Bereich des Grundkörpers liegt, sondern auch die axial angrenzenden, außerhalb des Grundkörpers liegenden Blutgefäßwandabschnitte, sodass das Pumpvolumen insgesamt vergrößert wird und zudem nur eine relativ kurz bauende Vorrichtung implantiert werden muss, was gefäßschonender ist.In the further course of the blood circulation when changing to diastole, the increased intraluminal diameter of the tubular base body is reduced again (retraction), preferably until the intraluminal starting diameter is reached, whereby due to the anchoring of the tubular base body in the stiffened blood vessel wall section, the latter passively, i. H. not itself, but by the device. Due to the passive retraction of the stiffened blood vessel, temporarily stored blood can be at least partially passed on and thus a physiological blood flow is made possible. Here too, not only is the blood vessel wall section drawn radially inward, which lies in the area of the main body, but also the axially adjacent blood vessel wall sections lying outside the main body, so that the pump volume is increased overall and, in addition, only a relatively short device has to be implanted, which is more gentle on the vessel is.

Eine entsprechende Retraktion des röhrenförmigen Grundkörpers kann insbesondere durch die Verwendung eines elastischen Materials, vorzugsweise eines Formgedächtnismaterials, wie beispielsweise Nitinol oder eines ähnlich geeigneten Materials, ermöglicht werden. Ferner hat der Grundkörper zahlreiche Blut durchströmbare Öffnungen, insbesondere besitzt er eine Gitterstruktur. Dadurch wird der Druck des Blutes auch im Gefäßsegment, das durch den Grundkörper abgedeckt ist, auf die Blutgefäßwand weitergeleitet, die im Gegensatz zu Schlauchprothesen weiterhin beansprucht wird. Die Folge ist eine Elastizitätsverbesserung der Blutgefäßwand.A corresponding retraction of the tubular base body can be made possible in particular by the use of an elastic material, preferably a shape memory material, such as nitinol or a similarly suitable material. Furthermore, the base body has numerous openings through which blood can flow, in particular it has a lattice structure. As a result, the pressure of the blood is also passed on to the blood vessel wall in the vascular segment, which is covered by the base body, which, in contrast to tubular prostheses, is still used. The result is an improvement in the elasticity of the blood vessel wall.

Im Gegensatz hierzu haben bekannte endoluminal implantierbare Vorrichtungen, wie Stents, keine Möglichkeit, den Blutgefäßwandabschnitt, den sie stützen, passiv zusammen zu ziehen. Mit anderen Worten gesagt können bekannte endoluminal implantierbare Vorrichtungen, wie Stents, den intraluminalen Durchmesser eines verengten Blutgefäßwandabschnitts zwar auf einen vorbestimmten größeren intraluminalen Durchmesser ausdehnen. Da sie aber nicht mittels der erfindungsgemäßen Ankerelemente mit der Gefäßwand verbunden sind, können die bekannten Stents versteifte Gefäßabschnitte nicht elastischer machen, d.h. den aufgrund der reduzierten elastischen Eigenschaft vergrößert vorliegenden intraluminalen Durchmesser, nicht physiologisch zusammenziehen.In contrast, known endoluminally implantable devices, such as stents, have no way of passively contracting the portion of the blood vessel wall they support. In other words, known endoluminally implantable devices, such as stents, can expand the intraluminal diameter of a narrowed blood vessel wall section to a predetermined larger intraluminal diameter. However, since they are not connected to the vessel wall by means of the anchor elements according to the invention, the known stents cannot make stiffened vessel sections more elastic, i.e. do not contract the enlarged intraluminal diameter due to the reduced elastic property, not physiologically.

Um sicherzugehen, dass die axial an den Grundkörper angrenzenden Blutgefäßwandabschnitte sich maximal mit der Vorrichtung mitbewegen können, sieht die Erfindung gemäß einer Ausführungsform vor, dass die Vorrichtung über die gesamte axiale Erstreckung eine radiale Elastizität hat, die insgesamt maximal um 15 % über die axiale Erstreckung variiert, insbesondere über die gesamte axiale Erstreckung gleich ist. Mit anderen Worten, ist die radiale Elastizität über die Länge homogen.In order to ensure that the blood vessel wall sections axially adjoining the base body can move as much as possible with the device, the invention provides according to one embodiment that the device has a radial elasticity over the entire axial extent, which is a maximum of 15% overall over the axial extent varies, in particular is the same over the entire axial extent. In other words, the radial elasticity is homogeneous over the length.

Weiterhin ist zu vermeiden, dass durch den Grundkörper (oder eines seiner Segmente) im implantierten Zustand eine permanent radial nach außen wirkendende Kraft auf das Gefäß (Anpressdruck) ausgeübt wird, was zu einer Dehnung des Gefäßes und zu einer funktionellen Versteifung führen könnte. Damit ist eine strukturelle Verankerung der Vorrichtung mit dem Gefäß über ihre Ankerstrukturen, nicht jedoch eine Fixierung über permanent wirkende radial nach außen wirkenden Kräfte (Anpressdruck) des Grundkörpers auf die Gefäßwand möglich.Furthermore, it should be avoided that the base body (or one of its segments) exerts a permanently radially outward force on the vessel (contact pressure) in the implanted state, which could lead to expansion of the vessel and to a functional stiffening. This allows the device to be structurally anchored to the vessel via its anchor structures, but not to be fixed to the vessel wall via permanently acting radially outwardly acting forces (contact pressure) of the base body.

Daraus ergibt sich, dass der Ausgangsdurchmesser der zu implantierenden Vorrichtung im nicht-implantierten Zustand kleiner oder gleich dem Durchmesser des Gefäßsegments (vDsd) ist, in welches diese implantiert werden soll. Somit ist es erforderlich, die Vorrichtung derart in das Zielgefäß zu implantieren, dass sie z.B. unter Zuhilfenahme eines Ballons temporär aktiv expandiert wird, bis damit temporär eine radial nach außen wirkende Anpresskraft (F1) zwischen Grundkörper und Gefäßwand erzeugt wird, durch die die Ankerelemente durch die Gefäßwand getrieben werden. Nach Deflation des Ballons zieht sich der - nun über die Ankerelemente permanent mit der Gefäßwand verbundene - Grundkörper passiv wieder bis zu einem Ausgangsdurchmesser im implantierten Zustand, der kleiner als der ursprüngliche Durchmesser des Blutgefäßes (vDsd) ist, zusammen, ohne weiter eine Kraft F1 auf die Gefäßwand zu entfalten.It follows from this that the initial diameter of the device to be implanted in the non-implanted state is less than or equal to the diameter of the vascular segment ( vDsd ) in which it is to be implanted. It is therefore necessary to implant the device into the target vessel in such a way that it is temporarily actively expanded, for example with the aid of a balloon, until a pressing force that acts radially outwards is thus temporarily ( F1 ) is generated between the base body and the vessel wall, through which the anchor elements are driven through the vessel wall. After deflation of the balloon, the - now permanently connected to the vessel wall via the anchor elements - Base body passively again up to an initial diameter in the implanted state that is smaller than the original diameter of the blood vessel ( vDsd ) is, together, without further strength F1 to unfold on the vessel wall.

Ein versteifter Blutgefäßabschnitt kann einen oder mehrere erfindungsgemäße endoluminal implantierbare Vorrichtungen nacheinander, sozusagen in Serie geschaltet, umfassen. Im Fall, dass erfindungsgemäße endoluminal implantierbare Vorrichtungen in versteifte Aortenabschnitte implantiert werden sollen, können die erfindungsgemäßen Vorrichtungen eine maximale axiale Gesamtlänge von 20 mm haben, insbesondere eine maximale axiale Gesamtlänge im Bereich von 6-15 mm. Die erfindungsgemäße Vorrichtung baut damit axial extrem kurz und nutzt die angrenzenden, außerhalb des Grundkörpers liegenden Blutgefäßwandabschnitte zur Vergrößerung des Pumpvolumens. Ein großer Vorteil dieser extrem kurzen Bauweise besteht darin, dass eine serielle Implantation mehrerer Vorrichtungen hintereinander, vorzugsweise mit axialen Abstand zueinander eine axial homogene Verbesserung der Gefäßelastizität ermöglicht und nicht durch künstlich durch eine implantierte Vorrichtung unflexible Gefäßabschnitte unterbrochen wird. Weiterhin können durch die anatomisch individuell gestaltbare serielle Implantation der axial kurzen Vorrichtung (mit individuellem Implantationsabstand zwischen den Vorrichtungen, individuellem Durchmesser der Einzelvorrichtungen) patientenspezifische Geometrien und Verläufe des Zielgefäßes auch innerhalb kurzer Gefäßsegmente optimal berücksichtigt werden.A stiffened blood vessel section can comprise one or more endoluminally implantable devices according to the invention, one after the other, as it were connected in series. In the event that endoluminally implantable devices according to the invention are to be implanted in stiffened aortic sections, the devices according to the invention can have a maximum total axial length of 20 mm, in particular a maximum total axial length in the range of 6-15 mm. The device according to the invention thus has an extremely short axial construction and uses the adjacent blood vessel wall sections lying outside the base body to increase the pump volume. A great advantage of this extremely short design is that serial implantation of several devices one behind the other, preferably at an axial distance from one another, enables an axially homogeneous improvement in the vascular elasticity and is not interrupted by artificially inflexible vascular sections by an implanted device. Furthermore, due to the anatomically individually configurable serial implantation of the axially short device (with individual implantation distance between the devices, individual diameter of the individual devices), patient-specific geometries and courses of the target vessel can also be optimally taken into account even within short vessel segments.

Der röhrenförmige Grundkörper der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann geeignete Strukturen aufweisen, beispielsweise wabenförmige Strukturen, spiralförmige Strukturen oder ähnlich geeignete Strukturen.The tubular base body of the device according to the invention can have suitable structures, for example honeycomb structures, spiral structures or similarly suitable structures.

Die erfindungsgemäßen Ausgestaltungen, insbesondere die bevorzugten und alternativen Ausgestaltungen können - sofern für einen Fachmann sinnvoll - in jeglicher Weise miteinander kombiniert werden.The configurations according to the invention, in particular the preferred and alternative configurations, can be combined with one another in any way, insofar as this makes sense for a person skilled in the art.

Gemäß dem zweiten Erfindungsgegenstand ist das erfindungsgemäße Verfahren zur Behandlung oder Prophylaxe eines pathophysiologisch versteiften Blutgefäßwandabschnittes, vorzugsweise einer Arterie, weiter bevorzugt einer Aorta, dadurch gekennzeichnet, dass eine erfindungsgemäße endoluminal implantierbare Vorrichtung zumindest in einen Teil eines pathophysiologisch versteiften Blutgefäßwandabschnittes des Gefäßsystems eines menschlichen oder tierischen Körpers implantiert wird. Hierbei können alle bevorzugte und alternative Ausgestaltung der erfindungsgemäßen endoluminal implantierbaren Vorrichtung in für den Fachmann sinnvoller Kombination eingesetzt werden.According to the second aspect of the invention, the method according to the invention for the treatment or prophylaxis of a pathophysiologically stiffened blood vessel wall section, preferably an artery, more preferably an aorta, characterized in that an endoluminally implantable device according to the invention is at least in a part of a pathophysiologically stiffened blood vessel wall section of the vascular system of a human or animal body is implanted. Here, all preferred and alternative configurations of the endoluminally implantable device according to the invention can be used in a combination that makes sense for the person skilled in the art.

Ferner betrifft die Erfindung eine Endoluminal implantierbare Vorrichtung nach der Erfindung samt Implantierhilfe, die ein temporär expandierbarer Ballon ist, der die Vorrichtung aufweiten und die Ankerelemente radial durch die Gefäßwand treiben kann und dessen Expansion rückgängig gemacht werden kann. Nach Deflation und Entfernung des Ballons zieht sich die Vorrichtung wieder in Richtung eines kleineren Ausgangsdurchmessers passiv zusammen, ohne weiter eine nach aussen gerichtete Radialkraft die Gefäßwand zu entfalten.The invention further relates to an endoluminally implantable device according to the invention including the implantation aid, which is a temporarily expandable balloon which can expand the device and drive the anchor elements radially through the vessel wall and the expansion of which can be reversed. After deflation and removal of the balloon, the device contracts passively again in the direction of a smaller initial diameter, without further unfolding an outward radial force on the vessel wall.

Die vorliegende Erfindung wird im Weiteren anhand von beispielhaften Ausführungsarten beschrieben, die lediglich als Beispiele verstanden werden sollen und die nicht den Schutzumfang des vorliegenden Schutzrechtes auf diese Ausführungsformen beschränken sollen. Die einzelnen Merkmale der nachfolgenden Ausführungsbeispiele können separat oder in (Teil-)Kombinationen mit den Erfindungsgegenständen und ihren bevorzugten und alternativen Ausgestaltungen der allgemeinen Beschreibung kombiniert werden.The present invention is described below with reference to exemplary embodiments, which are to be understood merely as examples and which are not intended to restrict the scope of protection of the present property right to these embodiments. The individual features of the following exemplary embodiments can be combined separately or in (partial) combinations with the subject matter of the invention and its preferred and alternative embodiments of the general description.

BezugszeichenlisteReference list

BGBG: BlutgefäßBlood vessel
vBGvBG: versteiftes Blutgefäßstiffened blood vessel
GWsGWs: Blutgefäßwand während einer SystoleBlood vessel wall during systole
vGWsvGWs: versteifte Blutgefäßwand während einer Systolestiffened blood vessel wall during systole
GWdGWd: Blutgefäßwand während einer DiastoleBlood vessel wall during diastole
vGWdvGWd: versteifte Blutgefäßwand während einer Diastolestiffened blood vessel wall during diastole
DsDs: intraluminaler Durchmesser eines Blutgefäßes während einer Systoleintraluminal diameter of a blood vessel during systole
DdDd: intraluminaler Durchmesser eines Blutgefäßes während einer Diastoleintraluminal diameter of a blood vessel during diastole
vDsdvDsd: intraluminaler Durchmesser eines versteiften Blutgefäßes während einer Systole oder Diastoleintraluminal diameter of a stiffened blood vessel during systole or diastole
ΔDsdΔDsd: Differenz des intraluminalen Durchmesser eines Blutgefäßes beim Wechsel von Systole zur Diastole, wobei der Pfeil die Retraktionsrichtung beim Wechsel zur Diastole angibtDifference in the intraluminal diameter of a blood vessel when changing from systole to diastole, the arrow indicating the direction of retraction when changing to diastole
iADiAD: intraluminaler Ausgangsdurchmesser des röhrenförmigen Grundkörpers der erfindungsgemäßen endoluminal implantierbaren Vorrichtung im implantierten Zustandintraluminal initial diameter of the tubular base body of the endoluminally implantable device according to the invention in the implanted state
iDs iDs: intraluminaler Durchmesser des röhrenförmigen Grundkörpers der erfindungsgemäßen endoluminal implantierbaren Vorrichtung im implantierten Zustand während einer Systoleintraluminal diameter of the tubular base body of the endoluminally implantable device according to the invention in the implanted state during a systole
iDdiDd: intraluminaler Durchmesser des röhrenförmigen Grundkörpers der erfindungsgemäßen endoluminal implantierbaren Vorrichtung im implantierten Zustand während einer Diastoleintraluminal diameter of the tubular base body of the endoluminally implantable device according to the invention in the implanted state during a diastole
ΔiDsdΔiDsd: Differenz des intraluminalen Durchmesser des röhrenförmigen Grundkörpers der erfindungsgemäßen endoluminal implantierbaren Vorrichtung im implantierten Zustand beim Wechsel von Systole zur Diastole, wobei der Pfeil die Retraktionsrichtung beim Wechsel zur Diastole angibtDifference of the intraluminal diameter of the tubular base body of the endoluminally implantable device according to the invention in the implanted state when changing from systole to diastole, the arrow indicating the direction of retraction when changing to diastole
11: erfindungsgemäße endoluminal implantierbare Vorrichtung (Elastizitätsmodul)endoluminally implantable device according to the invention (modulus of elasticity)
1010th: Ausschnitt eines röhrenförmigen Grundkörpers einer erfindungsgemäßen endoluminal implantierbaren VorrichtungSection of a tubular base body of an endoluminally implantable device according to the invention
1111: Ankerelement angeordnet an einem röhrenförmigen Grundkörper einer erfindungsgemäßen VorrichtungAnchor element arranged on a tubular base body of a device according to the invention
10s10s: schematische Anordnung des röhrenförmigen Grundkörpers einer erfindungsgemäßen Vorrichtung während einer Systoleschematic arrangement of the tubular base body of a device according to the invention during a systole
10d10d: schematische Anordnung des röhrenförmigen Grundkörpers einer erfindungsgemäßen Vorrichtung während einer Diastoleschematic arrangement of the tubular base body of a device according to the invention during a diastole
11s11s: schematische Anordnung eines Ankerelementes an dem röhrenförmigen Grundkörper einer erfindungsgemäßen Vorrichtung während einer Systoleschematic arrangement of an anchor element on the tubular base body of a device according to the invention during a systole
11d11d: schematische Anordnung eines Ankerelementes an dem röhrenförmigen Grundkörper einer erfindungsgemäßen Vorrichtung während einer Diastoleschematic arrangement of an anchor element on the tubular base body of a device according to the invention during a diastole
1212th: Ballon zur Implatation der VorrichtungBalloon for device implementation

FigurenlisteFigure list

1A shows a schematic cross section through a blood vessel during a systole and a diastole.
1B shows a schematic cross section through a stiffened blood vessel wall section of a blood vessel during a systole and a diastole.
2A shows a schematic cross section through an endoluminally implantable device according to the invention with a tubular base body and anchor elements.
2 B shows a schematic side view of a section of an endoluminally implantable device according to the invention with a section of a tubular base body and anchor elements.
3A shows a schematic cross section through an endoluminally implantable device according to the invention implanted in a blood vessel with a tubular base body and anchor elements connected to a blood vessel wall section.
3B shows a schematic side view of a section of a blood vessel with implanted endoluminally implantable device according to the invention with a section of a tubular base body and anchor elements connected to a blood vessel wall section.
4A shows a schematic cross section of a section of a blood vessel with implanted endoluminally implantable device according to the invention with a cross section of a tubular base body and anchor elements that permanently connect the tubular base body to the blood vessel wall during systole and diastole.
4B shows a schematic side view of a section of a blood vessel with implanted endoluminally implantable device according to the invention with a sketched section of a longitudinal view of the tubular base body and anchor elements that permanently connect the tubular base body to the blood vessel wall during systole and diastole.
5A shows a schematic side view of a section of a blood vessel with an endoluminally implantable device according to the invention seated on an implantation balloon before the implantation process
5B shows a schematic side view of a section of a blood vessel with an endoluminally implantable device according to the invention seated on an actively expanded implantation balloon during the implantation process.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNGDETAILED DESCRIPTION

1A zeigt einen schematischen Querschnitt durch ein Blutgefäß BG während einer Systole und einer Diastole. Hierbei ist der Blutgefäßwandabschnitt während einer Systole GWs mit einer gestrichelten Linie dargestellt und während einer Diastole GWd mit einer durchgehenden Linie dargestellt. Bei elastischen Blutgefäßabschnitten ist der intraluminale Durchmesser während einer Diastole Dd kleiner als bei einer Systole Ds mit einer Differenz zwischen intraluminalem Durchmesser während einer Systole und einer Diastole ΔDsd. Die schematische Abbildung soll die grundsätzlichen physiologischen Abläufe verdeutlichen und ist nicht maßstabsgetreu. 1A shows a schematic cross section through a blood vessel BG during systole and diastole. Here, the blood vessel wall section is during a systole GWs with a dashed line and shown during diastole GWd shown with a solid line. In the case of elastic blood vessel sections, the intraluminal diameter is during a diastole Dd smaller than a systole Ds with a difference between intraluminal diameter during systole and diastole ΔDsd . The schematic illustration is intended to illustrate the basic physiological processes and is not to scale.

1B zeigt einen schematischen Querschnitt durch einen versteiften Blutgefäßwandabschnitt eines versteiften Blutgefäßes vBG während einer Systole und einer Diastole. Hierbei ist der versteifte Blutgefäßwandabschnitt während einer Systole vGWs mit einer gestrichelten Linie dargestellt und während einer Diastole vGWd mit einer durchgehenden Linie. Bei versteiften Blutgefäßabschnitten verringert sich die Differenz des intraluminalen Durchmessers beim Wechsel von Systole zur Diastole mit zunehmender Versteifung immer weiter, bis sie - wie in 1B dargestellt - im Wesentlichen einen gleichen Wert aufweisen kann vDsd. Auch hier soll die schematische Abbildung die grundsätzlichen physiologischen Abläufe verdeutlichen und ist nicht maßstabsgetreu. 1B shows a schematic cross section through a stiffened blood vessel wall section of a stiffened blood vessel vBG during systole and diastole. Here, the stiffened blood vessel wall section is during a systole vGWs shown with a dashed line and during diastole vGWd with a solid line. In the case of stiffened blood vessel sections, the difference in the intraluminal diameter when changing from systole to diastole decreases with increasing stiffening until it - as in 1B shown - can have essentially the same value vDsd. Here, too, the schematic illustration is intended to illustrate the basic physiological processes and is not to scale.

2A zeigt einen schematischen Querschnitt durch eine erfindungsgemäße endoluminal implantierbare Vorrichtung 1 mit röhrenförmigem Grundkörper 10 und Ankerelementen 11. Der röhrenförmige Grundkörper 10 weist einen vorbestimmten intraluminalen Ausgangsdurchmesser iAD auf. Die schematische Abbildung soll lediglich die grundsätzliche Geometrie der erfindungsgemäßen Vorrichtung verdeutlichen und ist nicht maßstabsgetreu. 2A shows a schematic cross section through an endoluminally implantable device according to the invention 1 with a tubular body 10th and anchor elements 11 . The tubular body 10th has a predetermined intraluminal output diameter iAD on. The schematic illustration is only intended to illustrate the basic geometry of the device according to the invention and is not to scale.

In der beispielhaften Ausgestaltung gemäß 2A ragen vier Ankerelemente 11 radial bezogen auf einen Mittelpunkt M des Grundkörpers 10 von dessen Außenumfang nach außen. Die Ankerelemente 11 sind allesamt in Axialrichtung nicht versetzt, d. h. sie liegen auf einer Umfangslinie oder einem UmfangsringIn the exemplary embodiment according to 2A four anchor elements protrude 11 radially related to a center M of the basic body 10th from its outer circumference to the outside. The anchor elements 11 are not all offset in the axial direction, ie they lie on a circumferential line or a circumferential ring

Alternativ können auch nur ein, zwei, drei oder mehr als vier Ankerelemente 11 auf einem radialen Umfang angeordnet sein oder axial leicht versetzt zueinander sein, sodass sie auf einem axial maximal 10 mm breiten Ringabschnitt liegen.Alternatively, only one, two, three or more than four anchor elements can be used 11 be arranged on a radial circumference or be slightly axially offset from one another so that they lie on an axially maximum 10 mm wide ring section.

Der Grundkörper 10 hat eine axiale Länge von maximal 20 mm, insbesondere sogar noch kürzer, nämlich 6-15 mm. Längenangaben beziehen sich immer auf den unbelasteten Ausgangszustand außerhalb des menschlichen Körpers. Dies ermöglicht es, bei längeren, erkrankten Gefäßabschnitten oder stark gewundenen Gefäßwandabschnitten mehrere axial kurze Vorrichtungen zu implantieren, ohne dass Gefäß allzu sehr in eine neue Gestalt zu bringen. Vielmehr erhält das Gefäß durch eine solche Anordnung wieder seine ursprünglichen Eigenschaften und wirkt wie im gesunden Zustand bei einer Systole und einer Diastole.The basic body 10th has an axial length of a maximum of 20 mm, in particular even shorter, namely 6-15 mm. Length specifications always refer to the unloaded initial state outside the human body. This makes it possible to implant several axially short devices in the case of longer, diseased sections of the vessel or severely tortuous sections of the wall of the vessel without bringing the vessel too much into a new shape. Rather, the vessel regains its original properties through such an arrangement and acts as if in a healthy state with a systole and a diastole.

Die Ankerelemente 11 sind so ausgestaltet, dass sie den röhrenförmigen Grundkörper 10 dauerhaft mit einem versteiften Blutgefäßwandabschnitt vGW während eines Blutkreislaufs umfassend Systolen und Diastolen verbinden.The anchor elements 11 are designed so that they have the tubular base body 10th permanently connect to a stiffened blood vessel wall section vGW during a blood circulation comprising systoles and diastoles.

Die Ankerelemente 11 können axial alle versetzt zueinander sein oder die Ankerelemente 11 können axial auf derselben Höhe an einem Umfang liegen, sodass im axialen Abstand Gruppen von Ankerelementen vom Grundkörper 10 abstehen.The anchor elements 11 can all be axially offset from one another or the anchor elements 11 can lie axially at the same height on a circumference, so that groups of anchor elements are axially spaced from the base body 10th stand out.

Wie bereits in der allgemeinen Beschreibung erläutert, kann eine erfindungsgemäße Vorrichtung alternativ auch zwei, drei, vier oder mehrere Ankerelemente aufweisen, die nicht streng radial nach außen verlaufen, sondern schräg (d. h. schräg bezogen auf eine radiale Richtung) nach außen. Vorzugsweise wird ein Formgedächtnismaterial, beispielsweise Nitinol oder ein ähnlich geeignetes Formgedächtnismaterial verwendet, um den vorbestimmten intraluminalen Ausgangsdurchmesser iAD einzustellen. Durch die Verwendung eines Formgedächtnismaterials hat der röhrenförmige Grundkörper die potentielle Energie aus einem gegenüber dem intraluminalen Ausgangsdurchmesser ausgedehnten oder verkleinerten Durchmesser in die vorbestimmte Form zurückzukehren. Für den Fall, dass der röhrenförmige Grundkörper beispielsweise mittels eines Katheters, wie bereits bei Stents üblicherweise angewendet, in den Blutgefäßabschnitt verbracht wird, kann er beispielsweise mittels eines Ballons so ausgedehnt werden, dass sich die ein oder mehreren Ankerelemente im Blutgefäßwandabschnitt verankern und so den röhrenförmigen Grundkörper mit dem Blutgefäßwandabschnitt dauerhaft verbinden. Sofern ein Formgedächtnismaterial für den röhrenförmigen Grundkörper verwendet wird, zieht sich dieser nach einer entsprechenden Ausdehnung wieder zusammen, vorzugsweise bis zum Erreichen des intraluminalen Ausgangsdurchmessers.As already explained in the general description, a device according to the invention can alternatively also have two, three, four or more anchor elements which do not run strictly radially outwards, but rather at an angle (ie at an angle with respect to a radial direction) to the outside. A shape memory material, for example nitinol or a similarly suitable shape memory material, is preferably used to achieve the predetermined intraluminal starting diameter iAD adjust. By using a shape memory material, the tubular base body has the potential energy to return to the predetermined shape from a diameter that is expanded or reduced compared to the intraluminal starting diameter. In the event that the tubular base body is brought into the blood vessel section, for example by means of a catheter, as is usually already used in stents, it can be expanded, for example, by means of a balloon in such a way that the one or more anchor elements are anchored in the blood vessel wall section and thus the tubular one Permanently connect the base body to the blood vessel wall section. If a shape memory material is used for the tubular base body, it contracts again after a corresponding expansion, preferably until the intraluminal initial diameter is reached.

Der Grundkörper 10 hat z. B. einen Ausgangsdurchmesser von 25 mm im nicht deformierten Zustand und eine Länge von zum Beispiel10 mm.The basic body 10th z. B. an initial diameter of 25 mm in the undeformed state and a length of, for example, 10 mm.

2B zeigt eine schematische Seitenansicht einer - wie in 2A dargestellten - erfindungsgemäßen endoluminal implantierbaren Vorrichtung 1 mit einem Ausschnitt eines röhrenförmigen Grundkörpers 10 und Ankerelementen 11. Auch hier dient die schematische Abbildung lediglich der grundsätzlichen Verdeutlichung der Funktionen, stellt aber keine maßstabsgetreue Wiedergabe dar. Der röhrenförmige Grundkörper 10 hat eine Gitterform, beispielhaft ein wabenförmiges Gitter, kann jedoch auch andere geeignete Formen, wie eine Spiralform, umfassen. In der vorliegenden 2B weist der gezeigte Ausschnitt des röhrenförmigen Grundkörpers 10 eine im Verhältnis zum Durchmesser kleinere Länge auf. Erfindungsgemäß kann die Länge aber auch größer als der intraluminale Ausgangsdurchmesser iAD sein. 2 B shows a schematic side view of - as in 2A shown - endoluminally implantable device according to the invention 1 with a section of a tubular body 10th and anchor elements 11 . Here, too, the schematic illustration only serves to clarify the basic functions, but does not represent a true-to-scale representation. The tubular base body 10th has a lattice shape, exemplary a honeycomb grid, but may also include other suitable shapes, such as a spiral shape. In the present 2 B shows the section of the tubular base body shown 10th a smaller length in relation to the diameter. According to the invention, however, the length can also be greater than the intraluminal starting diameter iAD be.

In dieser Ausführungsform liegen alle Ankerelemente 11 auf derselben axialen Höhe und damit auf einer ringartigen Umfangslinie.In this embodiment, all anchor elements are located 11 at the same axial height and thus on a ring-like circumferential line.

Alternativ hierzu können Ankerelemente 11 auch axial versetzt zueinander liegen, oder gruppenweise jeweils auf einer gemeinsamen Umfangslinie, wobei dann die Gruppen dadurch gekennzeichnet sind, dass sie axial voneinander beabstandet sind.Alternatively, anchor elements can be used 11 also lie axially offset from one another, or in groups in each case on a common circumferential line, the groups then being characterized in that they are axially spaced apart from one another.

Anstatt eines wabenförmigen Gitters kann auch eine beliebige andere Gitterform vorliegen, z.B. können spiralförmige Stege aneinander anliegen oder kreuzen, gegebenenfalls an den Kreuzungsstellen ineinander übergehen.Instead of a honeycomb lattice, any other lattice shape can be present, e.g. can touch or cross spiral webs, if necessary merge into each other at the crossing points.

Die Ankerelemente 11 können einstückiger Bestandteil des Grundkörpers 10 sein oder an diesem befestigt sein und separat hergestellte Teile darstellen.The anchor elements 11 can be an integral part of the basic body 10th be or attached to it and represent separately manufactured parts.

Der Grundkörper 10 hat über seine gesamte axiale Erstreckung eine homogene radiale Elastizität, nicht nur in einem Mittelabschnitt, sondern auch an den axialen Enden. Allenfalls variiert die radiale Elastizität über die axiale Länge um maximal 15 %.The basic body 10th has a homogeneous radial elasticity over its entire axial extent, not only in a central section, but also at the axial ends. At most, the radial elasticity varies over the axial length by a maximum of 15%.

Vorzugsweise ist die radiale Elastizität, worunter auch die Kraft fällt, mit der der Grundkörper die Gefäßwand wieder nach innen zieht, über die gesamte axiale Erstreckung gleich.The radial elasticity, which also includes the force with which the base body pulls the vessel wall inwards again, is preferably the same over the entire axial extent.

3A zeigt einen schematischen Querschnitt durch eine - wie in 2A und 2B gezeigte - erfindungsgemäße endoluminal implantierbare Vorrichtung 1 implantiert in ein Blutgefäß BG mit röhrenförmigem Grundkörper 10 und Ankerelementen 11, die den röhrenförmigen Grundkörper 10 dauerhaft mit dem Abschnitt des Blutgefäßes BG verbinden. Die schematische Abbildung dient lediglich der Verdeutlichung des physiologisch implantierten Zustandes, stellt aber keine maßstabsgetreue Wiedergabe dar. 3A shows a schematic cross section through a - as in 2A and 2 B shown - endoluminally implantable device according to the invention 1 implanted in a blood vessel BG with a tubular body 10th and anchor elements 11 that the tubular body 10th permanently with the section of the blood vessel BG connect. The schematic illustration only serves to illustrate the physiologically implanted state, but does not represent a scale representation.

3B zeigt eine schematische Seitenansicht eines Ausschnitts eines Blutgefäßes BG mit implantierter erfindungsgemäßer endoluminal implantierbarer Vorrichtung 1, wie sie aus 2A oder 2B bekannt ist, mit einem Ausschnitt der Längsansicht eines röhrenförmigen Grundkörpers 10 und Ankerelementen 11, die den röhrenförmigen Grundkörper 10 dauerhaft mit dem Abschnitt des Blutgefäßes BG verbinden. Auch hier dient die schematische Abbildung lediglich der Verdeutlichung des physiologisch implantierten Zustandes, stellt aber keine maßstabsgetreue Wiedergabe dar. 3B shows a schematic side view of a section of a blood vessel BG with implanted endoluminally implantable device according to the invention 1 how they come out 2A or 2 B is known with a section of the longitudinal view of a tubular base body 10th and anchor elements 11 that the tubular body 10th permanently with the section of the blood vessel BG connect. Here, too, the schematic illustration only serves to illustrate the physiologically implanted state, but does not represent a scale representation.

4A zeigt einen schematischen Querschnitt eines Ausschnitts eines Blutgefäßes mit implantierter erfindungsgemäßer endoluminal implantierbarer Vorrichtung 1, wie sie aus 2A oder 2B bekannt ist, mit einem Querschnitt eines röhrenförmigen Grundkörpers 10s, 10d und Ankerelementen 11s, 11d, die den röhrenförmigen Grundkörper 10s, 10d dauerhaft mit der Blutgefäßwand während Systole GWs, (gestrichelte Linie) und Diastole GWd (durchgehende Linie) verbinden. Hier dient die schematische Abbildung lediglich der Verdeutlichung des physiologisch implantierten Zustandes während Systole und Diastole, stellt aber keine maßstabsgetreue Wiedergabe dar. Während der Systole vergrößert sich der intraluminale Durchmesser iDs gegenüber dem intraluminalen Ausgangsdurchmesser iAD, um zumindest einen Teil des während der Systole ausgestoßenen Blutes zwischen zu speichern. Während einer Diastole zieht sich der röhrenförmige Grundkörper 10d bis zum Erreichen eines intraluminalen Durchmessers iDd zusammen. Der diastolische intraluminale Durchmesser erreicht vorzugsweise den intraluminalen Ausgangsdurchmesser iAD. Hierbei wird aufgrund der dauerhaften Verbindung des röhrenförmigen Grundkörpers 10 mit der Blutgefäßwand beim Wechsel von Systole GWs zu Diastole GWd der versteifte Blutgefäßwandabschnitt passiv über die Differenz des intraluminalen Durchmessers während Systole und Diastole ΔiDsd zusammengezogen, wodurch zumindest ein Teil des während der Systole zwischengespeicherten Blutvolumens im Gefäßsystem weitergeleitet werden kann. Dadurch wird die Elastizität und damit die Windkesselfunktion des versteiften Blutgefäßwandabschnittes verbessert. Infolgedessen sinkt die Blutdruckamplitude zwischen Systole und Diastole im Vergleich zu dem Blutgefäßwandabschnitt ohne erfindungsgemäßes Elastizitätsmodul, wodurch die Belastung der linken Herzkammer reduziert wird. 4A shows a schematic cross section of a section of a blood vessel with implanted inventive endoluminally implantable device 1 how they come out 2A or 2 B is known with a cross section of a tubular base body 10s , 10d and anchor elements 11s , 11d that the tubular body 10s , 10d permanent with the blood vessel wall during systole GWs , (dashed line) and diastole GWd connect (solid line). Here, the schematic illustration only serves to clarify the physiologically implanted state during systole and diastole, but does not represent a true-to-scale representation. During the systole, the intraluminal diameter increases iDs compared to the intraluminal starting diameter iAD to temporarily store at least a portion of the blood expelled during systole. The tubular body stretches during a diastole 10d until an intraluminal diameter is reached iDd together. The diastolic intraluminal diameter preferably reaches the initial intraluminal diameter iAD . This is due to the permanent connection of the tubular base body 10th with the blood vessel wall when changing from systole GWs to diastole GWd the stiffened blood vessel wall section passively over the difference of the intraluminal diameter during systole and diastole ΔiDsd contracted, whereby at least a portion of the blood volume temporarily stored during systole can be passed on in the vascular system. This improves the elasticity and thus the wind boiler function of the stiffened blood vessel wall section. As a result, the blood pressure amplitude between systole and diastole decreases in comparison to the blood vessel wall section without an elastic modulus according to the invention, which reduces the load on the left ventricle.

4B zeigt eine schematische Seitenansicht eines Ausschnitts eines Blutgefäßes mit implantierter erfindungsgemäßer endoluminal implantierbarer Vorrichtung 1 mit einem skizzierten Ausschnitt einer Längsansicht des röhrenförmigen Grundkörpers 10s, 10d und Ankerelementen 11s, 11d, die den röhrenförmigen Grundkörper 10 dauerhaft mit der Blutgefäßwand während Systole GWs und Diastole GWd verbinden. Hier dient die schematische Abbildung lediglich der Verdeutlichung des physiologisch implantierten Zustandes während Systole und Diastole, stellt aber keine maßstabsgetreue Wiedergabe dar. Die Vorgänge während Systole und Diastole wurden bereits zu 4A beschrieben und gelten auch für 4B. 4B shows a schematic side view of a section of a blood vessel with implanted endoluminally implantable device according to the invention 1 with a sketched section of a longitudinal view of the tubular base body 10s , 10d and anchor elements 11s , 11d that the tubular body 10th permanent with the blood vessel wall during systole GWs and diastole GWd connect. Here the schematic illustration only serves to clarify the physiologically implanted state during systole and diastole, but does not represent a scale representation. The processes during systole and diastole have already been closed 4A described and also apply to 4B .

In 4B ist jedoch deutlich zu sehen, dass die Vorrichtung an den axialen Enden sowie in einem dazwischenliegenden Mittelabschnitt so flexibel ist, dass sich der röhrenförmigen Grundkörper sowie die axial angrenzenden, axial außerhalb des Grundkörpers 10 liegenden Blutgefäßwandabschnitte 110 mit der Vorrichtung während einer Systole gegenüber dem intraluminalen Ausgangsdurchmesser in ihrem intraluminalen Durchmesser aufgrund des Druckes des Blutes vergrößern. Umgekehrt nimmt der Grundkörper 10 auch die axial angrenzenden, außerhalb des Grundkörpers 10 liegenden Blutgefäßwandabschnitte 110 bei einer Diastole mit, zieht sie somit nach innen. In 4B However, it can be clearly seen that the device is so flexible at the axial ends and in an intermediate central section that the tubular base body and the axially adjacent ones, axially outside the base body 10th lying blood vessel wall sections 110 enlarge with the device during a systole compared to the intraluminal starting diameter in its intraluminal diameter due to the pressure of the blood. Conversely, the basic body takes 10th also the axially adjacent ones, outside the basic body 10th lying blood vessel wall sections 110 with diastole, it pulls inwards.

Die Windkesselfunktion wird deshalb nicht nur über die axiale Länge des Grundkörpers 10 realisiert, sondern auch über sie hinaus. Die axiale Länge des Grundkörpers 10 kann deshalb u.U. deutlich kürzer als die des erkrankten Gefäßabschnittes sein.The wind boiler function is therefore not only determined by the axial length of the body 10th realized, but also beyond them. The axial length of the body 10th may therefore be significantly shorter than that of the diseased section of the vessel.

Aufgrund der Struktur des Grundkörpers 10, der blutdurchstömbare Öffnungen hat, wird die Blutgefäßwand stets mit dem Druck des Blutes beaufschlagt. Dadurch steht die gesamte Blutdruckamplitude zur pulsatilen Bewegung der Gefäßwand zur Verfügung, was die Windkesselfunktion der Blutgefäßwand verbessert im Gegensatz zu einem geschlossenen Gefäßschlauch.Because of the structure of the body 10th , which has openings through which blood can flow, the blood vessel wall is always subjected to the pressure of the blood. As a result, the entire blood pressure amplitude is available for the pulsatile movement of the vessel wall, which improves the wind boiler function of the blood vessel wall in contrast to a closed tube.

5A und 5B zeigen schematisch einen Implantationsvorgang der erfindungsgemäß endoluminal implantierbaren Vorrichtung 1 in das Blutgefäß BG. Diese sitzt in 5A auf einem nicht expandierten Ballon 12 und weist einen Durchmesser iAD auf, der kleiner dem Durchmesser des Blutgefäßes ist. Im Rahmen des Implantationsvorgangs (5B) wird der Ballon 12 und die mit diesem verbundene Vorrichtung 1 temporär über den Durchmesser des Blutgefäßes (vDsd) expandiert, bis damit temporär und aktiv eine Anpresskraft (F1) zwischen Grundkörper 10 und Gefäßwand erzeugt wird, durch die die Ankerelemente 11 durch die Gefäßwand getrieben werden. Nach Deflation und Entfernung des Ballons 12 zieht sich die Vorrichtung 1 passiv wieder bis zu ihrem Ausgangsdurchmesser im implantierten Zustand (iAD) zusammen, der kleiner als der ursprüngliche Durchmesser des Blutgefäßes (vDsd) ist, ohne weiter eine Kraft F1 auf die Gefäßwand zu entfalten. 5A and 5B schematically show an implantation process of the endoluminally implantable device according to the invention 1 into the blood vessel BG . This sits in 5A on an unexpanded balloon 12th and has a diameter iAD that is smaller than the diameter of the blood vessel. As part of the implantation process ( 5B) becomes the balloon 12th and the device connected to it 1 temporarily over the diameter of the blood vessel ( vDsd ) expands until a contact pressure is temporarily and actively ( F1 ) between base body 10th and vessel wall is generated through which the anchor elements 11 be driven through the vessel wall. After deflation and balloon removal 12th pulls the device 1 passively again up to their initial diameter in the implanted state ( iAD ) together, which is smaller than the original diameter of the blood vessel ( vDsd ) is a force without further F1 to unfold on the vessel wall.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturPatent literature cited

US 9849006 B2 [0004]
GB 2164562 A [0005]
DE 102009003890 A1 [0006]
US 2010/0016942 A1 [0006]
WO 2005/084730 A1 [0007]

Claims

Endoluminally implantable device for improving the elasticity of a pathophysiologically stiffened blood vessel wall section, characterized in that the device comprises a tubular base body with one or more anchor elements, the tubular base body in the implanted state having an intraluminal initial diameter that enables physiological blood flow, and wherein the or the anchor elements are arranged on the tubular base body such that they protrude into a part (intramural) or through a part (transmural) of the stiffened blood vessel wall section in the implanted state and connect the blood vessel wall section to the tubular base body.

Endoluminally implantable device according to Claim 1 , characterized in that the device at the axial ends and in an intermediate middle section is so flexible that the tubular base body and the axially adjacent blood vessel wall sections with the device enlarge during a systole compared to the intraluminal starting diameter in their intraluminal diameter due to the pressure of the blood .

Endoluminally implantable device according to Claim 2 , characterized in that the endoluminally implantable device is designed such that in the implanted state i) the intraluminal diameter of the tubular base body and the blood vessel wall sections axially adjoining the base body increase during a systole compared to the intraluminal output diameter and thus an intermediate storage of blood in the Allow area of the device and adjacent in the blood vessel wall sections axially adjoining the base body, and ii) the enlarged intraluminal diameter of the tubular base body decreases again during a diastole and thus the blood vessel wall sections axially adjoining the base body, preferably until the intraluminal initial diameter is reached , and passively contracts the stiffened blood vessel wall section due to the anchoring, so that temporarily stored blood is at least partially passed on.

Endoluminally implantable device according to one of the preceding claims, characterized in that the device has a radial elasticity over the entire axial extent, which in total varies by a maximum of 15% over the axial extent, in particular is the same over the entire axial extent.

Endoluminally implantable device according to one of the preceding claims, characterized in that the tubular base body comprises or consists of an elastic material, preferably a shape memory material, and the base body has numerous openings through which blood can flow, in particular has a lattice structure.

Endoluminally implantable device according to one of the preceding claims, characterized in that the material of one or more anchor elements is selected from the group consisting of elastic materials or non-elastic materials or mixtures of elastic and non-elastic materials.

Endoluminally implantable device according to one of the preceding claims, characterized in that one, two, three, four or more anchor elements protrude radially outwards from the outer circumference of the base body, in particular project obliquely outwards in relation to a radial direction.

Endoluminally implantable device according to one of the preceding claims, characterized in that all anchor elements lie on an axial, maximum 10 mm wide ring section, preferably on a circumferential line, or that at least some anchor elements are arranged axially spaced apart on circumferential lines which are axially offset from one another.

Endoluminally implantable device according to one of the preceding claims, characterized in that the anchor elements merge in one piece into the base body and / or that the anchor elements are designed like barbs at their outward-pointing, free end.

Endoluminally implantable device according to one of the preceding claims, characterized in that the base body has an overall axial length of at most 20 mm, in particular has an overall axial length in the range of 6-15 mm.

Endoluminally implantable device according to one of the preceding claims, characterized in that the device has a diameter such that, in the implanted state, it does not exert any radial force acting outwards on the vessel.

Endoluminally implantable device according to one of the preceding claims, including the implantation aid, characterized in that the implantation aid is a temporarily expandable balloon which expands the device and the anchor elements can drift radially through the vessel wall and its expansion can be reversed