DE102009003890A1

DE102009003890A1 - Apparatus comprising a device and a liner implantable in a vessel of the body of a patient, and methods of making same

Info

Publication number: DE102009003890A1
Application number: DE102009003890A
Authority: DE
Inventors: Günter Dr. Bertholdt; Katharina Seiffe
Original assignee: Bioregeneration GmbH
Current assignee: Bioregeneration GmbH
Priority date: 2009-01-02
Filing date: 2009-01-02
Publication date: 2010-07-08
Also published as: WO2010076035A1; EP2385806A1

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung (1) mit einer in ein Gefäß des Körpers eines Patienten implantierbares Einrichtung (3), welche wenigstens eine in Strömungsrichtung des Gefäßes fluiddurchgängige Durchgangsöffnung (17) aufweist, und einer Auskleidung (7), welche in einem Inneren der Durchgangsöffnung (17) angeordnet ist. Die Vorrichtung (1) kann zum Beheben einer Gefäßverengung oder eines Gefäßverschlusses und ferner zum dauerhaften Offenhalten eines Gefäßes eingesetzt werden. Die vorliegende Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Herstellen einer solchen Vorrichtung.The invention relates to a device (1) having a device (3) which can be implanted in a vessel of the body of a patient and which has at least one passage opening (17) through the fluid in the flow direction of the vessel, and a lining (7) which is located in an interior of the passage opening (17) is arranged. The device (1) can be used for eliminating a vasoconstriction or vascular occlusion and also for permanently holding a vessel open. The present invention further relates to a method of manufacturing such a device.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung mit einer in ein Gefäß des Körpers eines Patienten implantierbaren Einrichtung gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 und ein Verfahren zum Herstellen einer solchen Vorrichtung gemäß dem Anspruch 21. Sie betrifft ferner ein Verwenden von Cellulose oder Gewebematerial zum Auskleiden einer implantierbaren Einrichtung gemäß dem Anspruch 24.The The present invention relates to a device with a in one Vascular body of a patient implantable Device according to the preamble of the claim 1 and a method of manufacturing such a device according to the Claim 21. It further relates to using cellulose or Tissue material for lining an implantable device according to claim 24.

Gefäßverschlüsse oder Gefäßverengungen, so genannte Stenosen, können durch Ersatz wenigstens eines Blutgefäßabschnitts behandelt werden. Dazu wird beispielsweise der Brustkorb geöffnet und ein aortokoronarer Bypass gelegt.occlusions or vasoconstriction, so-called stenoses, can by replacing at least one blood vessel section be treated. For this example, the ribcage is opened and an aortocoronary bypass.

Alternativ hierzu können die betroffenen Gefäßabschnitte minimalinvasiv mittels Ballonkatheter geweitet und anschließend ein medizinisches Implantat wie ein Stent zum Stützen der Gefäßwand und Offenhalten des Gefäßlumens eingesetzt werden.alternative this can affect the affected vessel sections dilated minimally invasive by balloon catheter and then a medical implant such as a stent to support the Vascular wall and keeping open the vessel lumen be used.

Aufgrund der Gefahr einer erneuten Verengung bis hin zum Verschluss des betroffenen Gefäßes stellen derartige Behandlungen bei Gefäßen mit sehr kleinen Innendurchmessern eine besondere Herausforderung dar.by virtue of the risk of a renewed narrowing to the closure of the affected Vessels provide such treatments to vessels with very small inner diameters a special challenge represents.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist, eine weitere Vorrichtung mit einer in ein Gefäß des Körpers eines Patienten implantierbaren Einrichtung bereitzustellen. Ferner ist es Ziel der vorliegenden Erfindung, ein Verfahren zum Herstellen einer derartigen Vorrichtung sowie das Verwenden geeigneter Materialien für eine Auskleidung einer derartigen Vorrichtung anzugeben.task the present invention is another device with a into a vessel of the body of a patient implantable device. It is also the goal of the present invention, a method of manufacturing such a device and using appropriate lining materials to specify such a device.

Diese Aufgabe wird durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.These The object is achieved by a device having the features of the claim 1 solved.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfasst eine in ein Gefäß des Körpers eines Patienten implantierbare Einrichtung, welche wenigstens eine in Strömungsrichtung des Gefäßes fluiddurchgängige Durchgangsöffnung aufweist, und eine Auskleidung, welche in einem Inneren der Durchgangsöffnung angeordnet ist.The The device according to the invention comprises one in one Vascular body of a patient implantable Device which at least one in the flow direction the vessel fluid-through passage opening and a lining formed in an interior of the through hole is arranged.

Ein „Gefäß des Körpers eines Patienten” bezeichnet ein fluiddurchströmtes Hohlorgan oder Abschnitte hiervon eines Patienten und insbesondere ein solches fluiddurchströmtes Hohlorgan. Beispiele umfassen Blutgefäße, wie Arterien oder Venen, einen Gallengang, Harnleiter, die Harnröhre und dergleichen. Auch Körperöffnungen, wie ein Gehörgang, können erfindungsgemäß unter den Begriff „Gefäß” fallen.A "vessel of the Body of a patient "refers to a fluid flow Hollow organ or sections thereof of a patient and in particular a Such fluid-flow hollow organ. Examples include Blood vessels, such as arteries or veins, a bile duct, Ureter, urethra and the like. Also body openings, like an ear canal, can according to the invention the term "vessel".

Ein „Patient” im Sinne der vorliegenden Erfindung kann ein Mensch oder ein Tier sein.A "patient" in the The sense of the present invention may be a human or an animal.

Eine „implantierbare Einrichtung”, wie sie hierin verwendet wird, beschreibt eine Einrichtung, die in wenigstens einen Abschnitt eines Gefäßes zum dessen dortigen Verbleib, insbesondere zum dauerhaften Verbleib, einbringbar ist.An "implantable Device "as used herein a device located in at least a portion of a vessel for its whereabouts, especially for the permanent whereabouts, can be introduced.

Geeignete implantierbare Einrichtungen umfassen expandierbare und selbst expandierende Einrichtungen.suitable Implantable devices include expandable and self-expanding Institutions.

Eine solche implantierbare Einrichtung kann in das Gefäß des Körpers eines Patienten eingebracht werden. Sie kann zum Aufweiten und ferner zum Offenhalten des Gefäßes geeignet sein.A Such implantable device can be placed in the vessel of the Body of a patient are introduced. She can for Expanding and further to keep open the vessel be suitable.

Die implantierbare Einrichtung kann wenigstens eine Schicht aufweisen, welche einen pharmazeutischen Wirkstoff aufweist.The implantable device may comprise at least one layer which has a pharmaceutical agent.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann Einrichtungen zum Expandieren der in einem Gefäß implantierbaren Einrichtung aufweisen.The Device according to the invention can devices for expanding the implantable in a vessel Have device.

Eine „Strömungsrichtung des Gefäßes” bezeichnet die Richtung, in die ein im Gefäß des Körpers des Patienten befindliches Fluid strömt. Erfindungsgemäß wird hier unter Strömungsrichtung die Hauptströmungsrichtung verstanden. Die Hauptströmungsrichtung kann im Wesentlichen mit einer Längsrichtung des Gefäßes übereinstimmen.A "flow direction of the vessel "denotes the direction into the one in the vessel of the body of the patient located fluid flows. According to the invention here under flow direction, the main flow direction Understood. The main flow direction can be substantially coincide with a longitudinal direction of the vessel.

Ein „Fluid” umfasst erfindungsgemäß Blut, Galle, Harn, weitere Sekrete, Mageninhalt und dergleichen.A "fluid" includes according to the invention blood, bile, urine, other secretions, Stomach contents and the like.

Eine „fluiddurchgängige Durchgangsöffnung” bezeichnet eine zum Passierenlassen des Fluids geeignete Öffnung der implantierbaren Einrichtung. Eine solche Öffnung kann eine sich über die gesamte Länge der implantierbaren Einrichtung erstreckende Öffnung bezeichnen. Sie kann ein mit Fluid befüllbarer Hohlraum mit variablem Volumen sein.A "fluid-compatible Through hole "means one for passing the fluid suitable opening of the implantable device. Such an opening can extend over the whole Length of the implantable device extending opening describe. It can be a fluid-filled cavity be with variable volume.

Dieser Hohlraum kann nach Einbringen der implantierbaren Einrichtung in das Gefäß des Körpers des Patienten und Expandieren derselben zum Aufweiten des Gefäßes geschaffen werden.This Cavity can after insertion of the implantable device in the vessel of the body of the patient and Expanding it to widen the vessel be created.

Eine „Auskleidung” im Sinne der vorliegenden Erfindung kann eine Schicht und/oder Beschichtung und/oder ein Überzug oder dergleichen sein. Sie kann in wenigstens einem Abschnitt der implantierbaren Einrichtung angeordnet sein. Zum Beispiel kann die Auskleidung in Umfangsrichtung im Inneren der implantierbaren Einrichtung angeordnet sein.A "lining" in the According to the present invention, a layer and / or coating and / or a coating or the like. She can in arranged at least a portion of the implantable device be. For example, the liner may be circumferentially inside the implantable device may be arranged.

Im Folgenden wird der Begriff „Auskleidung” der Einfachheit halber für die im Inneren der Durchgangsöffnung der implantierbaren Einrichtung angeordnete Einrichtung verwendet. Dabei kann die Auskleidung vollständig aus einem bestimmten Material ausgestaltet sein. Sie kann ferner Abschnitte aus verschiedenen Materialien aufweisen.In the following, the term "lining" for simplicity, is used for the device disposed inside the through hole of the implantable device. In this case, the lining can be designed completely from a specific material. It may also include sections of different materials.

Die Anordnung der Auskleidung „in einem Inneren der Durchgangsöffnung” meint, dass die Auskleidung derart innerhalb der implantierbaren Einrichtung angeordnet ist, dass sie zusammen mit der implantierbaren Einrichtung in das Gefäß des Körpers eines Patienten einbringbar ist.The Arrangement of the lining "in an interior of the passage opening" means such that the liner is within the implantable device is arranged to be together with the implantable device into the vessel of the body of a patient can be introduced.

Die Auskleidung kann sich über die gesamte Länge der implantierbaren Einrichtung erstrecken. Die Auskleidung kann sich ferner über einen Rand oder mehrere, bevorzugt alle Ränder, der implantierbaren Einrichtung hinaus erstrecken.The Lining can be over the entire length of the implantable device extend. The lining can become further over one or more edges, preferably all edges, extend beyond the implantable device.

Die Auskleidung kann an die Form des Inneren der implantierbaren Einrichtung angepasst sein. Eine solche Form kann eine Röhrenform sein. Die Auskleidung kann an der Innenseite der implantierbaren Einrichtung anliegen.The Lining may conform to the shape of the interior of the implantable device be adjusted. Such a shape may be a tubular shape. The lining may be on the inside of the implantable device issue.

Die Auskleidung kann in einer gefalteten Form im Inneren der Durchgangsöffnung der implantierbaren Einrichtung vorliegen.The Lining may be in a folded shape inside the through hole the implantable device.

Die Auskleidung kann die Innenwand der implantierbaren Einrichtung in Abschnitten hiervon berühren.The Lining may be the inner wall of the implantable device in Touch sections of this.

Die Auskleidung kann fest oder lösbar mit der implantierbaren Einrichtung verbunden sein, wobei eine „feste Verbindung” eine kraft-, form- und/oder stoffschlüssige Verbindung bezeichnen kann.The Liner can be fixed or detachable with the implantable Device connected, with a "fixed connection" a can denote positive, positive and / or cohesive connection.

Die Auskleidung kann jedoch auch in der erfindungsgemäßen Vorrichtung vorliegen ohne mit der implantierbaren Einrichtung verbunden zu sein.The However, lining can also be used in the invention Device are present without being connected to the implantable device to be.

Die Auskleidung kann expandierbar sein. Insbesondere im expandierten Zustand kann die Auskleidung selbst eine fluiddurchgängige Durchgangsöffnung bilden. Die Auskleidung kann Einrichtungen und/oder Beschichtungen und/oder Überzüge aufweisen. Diese können bevorzugt ausgestaltet sein, um das Fluid vorteilhaft besser passieren zu lassen oder ein Anhaften des Fluids oder von Bestandteilen hiervon an der Auskleidung vorteilhaft zu verhindern oder zu erschweren. Die Auskleidung kann wenigstens eine Schicht aufweisen, welche mit einem pharmazeutischen Wirkstoff versehen ist. Der pharmazeutische Wirkstoff, welcher in der Auskleidung vorliegt, kann auch in der implantierbaren Einrichtung vorgesehen sein. In der implantierbaren Einrichtung kann jedoch auch ein anderer pharmazeutischer Wirkstoff als jener, welcher in oder an der Auskleidung vorliegt, vorgesehen sein. Ferner kann die implantierbare Einrichtung frei von jedem pharmazeutischen Wirkstoff sein.The Lining can be expandable. In particular, in the expanded Condition, the lining itself can be a fluid-permeable Form passage opening. The lining can be facilities and / or have coatings and / or coatings. These may preferably be designed to be the fluid advantageous to let happen better or sticking of the fluid or components thereof to the lining advantageously or to complicate. The lining may be at least one layer which provide with a pharmaceutical agent is. The pharmaceutical agent which is present in the lining, may also be provided in the implantable device. In However, the implantable device may also be another pharmaceutical Active ingredient as that which is present in or on the lining, be provided. Furthermore, the implantable device may be free be from any pharmaceutical agent.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung kann zum Beheben einer Gefäßverengung oder eines Gefäßverschlusses und/oder zum Vorbeugen einer Striktur eingesetzt werden. Gefäßverengungen im Sinne der vorliegenden Erfindung können, ohne darauf beschränkt zu sein, Stenosen, wie Pylorusstenose, Carotisstenose, Koronarstenose, Aortenklappenstenose, Gehörgangsstenose, einschließen. Unter einer Gefäßverengung kann erfindungsgemäß auch jeder Abschnitt des Gefäßes verstanden werden, welcher aufgrund seiner Geometrie, Lage oder aus anderen Gründen zu unerwünschten oder nachteiligen Strömungsphänomenen wie Turbulenzen des durch das Gefäß strömenden Fluids führen kann, wie z. B. ein Aneurysma.The Device according to the invention can be used to correct a vasoconstriction or vascular occlusion and / or used to prevent a stricture. vasoconstriction within the meaning of the present invention, without reference thereto to be limited, stenoses, such as pyloric stenosis, carotid stenosis, Coronary stenosis, aortic valve stenosis, auditory canal stenosis, lock in. Under a vasoconstriction According to the invention, each section of the Understood, which due to its Geometry, location or other reasons too undesirable or adverse flow phenomena such as turbulence of the fluid flowing through the vessel can lead, such. An aneurysm.

Mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann es daher vorteilhaft möglich sein, das Strömungsverhalten des Fluids durch das Gefäß und insbesondere im Bereich der implantierten Vorrichtung zu verändern oder zu beeinflussen.through The device according to the invention can therefore be advantageous, the flow behavior of the fluid through the vessel and in particular in the Range of the implanted device to change or to influence.

Vorteilhafte Weiterentwicklungen der vorliegenden Erfindung sind jeweils Gegenstand der Unteransprüche.advantageous Further developments of the present invention are the subject of each the dependent claims.

Vorteilhafte Weiterbildungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung schließen Auskleidungen ein, in denen wenigstens ein Abschnitt derselben Cellulose, z. B. mikrokristalline Cellulose, und/oder homologes und/oder autologes Gefäßgewebe aufweist oder aus solchem besteht.advantageous Further developments of the device according to the invention include linings in which at least a section of the same cellulose, e.g. As microcrystalline cellulose, and / or has homologous and / or autologous vascular tissue or consists of such.

Die Cellulose und eine rohrförmige Ausgestaltung derselben sind beispielsweise in der WO 2007/093445 der vorliegenden Anmelderin beschrieben. Ihr diesbezüglicher Inhalt ist hiermit mittels Verweis Teil der vorliegen Offenbarung. Dasselbe gilt für Dokumente und Offenbarungen, auf welche die zuvor genannte WO 2007/093445 A1 ihrerseits Bezug nimmt zur Herstellung und Verarbeitung von Cellulose, beispielsweise die WO 01/61026 A1 . Auch deren diesbezüglicher Inhalt ist hiermit mittels Verweis jeweils Teil der vorliegen Offenbarung.The cellulose and a tubular configuration thereof are for example in the WO 2007/093445 described by the present applicant. Its content is hereby incorporated by reference into the present disclosure. The same applies to documents and disclosures to which the aforementioned WO 2007/093445 A1 For its part, it refers to the production and processing of cellulose, for example the WO 01/61026 A1 , Their content in this regard is hereby by way of reference in each case part of the present disclosure.

Die Begriffe „homologes Gewebe” und „autologes Gewebe”, wie hier verwendet, sind dem Fachmann geläufig.The Terms "homologous tissue" and "autologous Tissue "as used herein are familiar to those skilled in the art.

Die Gewebe der Auskleidung können in geeigneter Weise mit bekannten Verfahren vorzugsweise vom Patienten selbst oder von einem anderen Mensch oder Tier stammen.The Lining fabrics can be suitably knit with known ones Method preferably by the patient himself or by another person or animal originate.

Kombinationen von Cellulose und homologem oder autologem Gewebe sind erfindungsgemäß natürlich ebenfalls für die Auskleidung der erfindungsgemäßen Vorrichtung vorgesehen.Combinations of cellulose and homolo gem or autologous tissue are of course also provided according to the invention for the lining of the device according to the invention.

In einer weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Auskleidung selbst fluidundurchlässig. Das die Auskleidung in einer von dieser ausgestalteten Durchgangsöffnung durchströmende Fluid kann die Auskleidung in dieser Ausführungsform bevorzugt nicht oder nicht wesentlich oder nicht abträglich durchdringen.In a further preferred embodiment of the present invention Invention, the liner is itself fluid-impermeable. The lining in flowing through this designed through opening Fluid may be preferred for the liner in this embodiment not or not materially or not detrimentally penetrate.

Die Auskleidung kann als eine fluidundurchlässige Barriere zwischen dem Inneren der Durchgangsöffnung der implantierbaren Einrichtung und einem Äußeren der Auskleidung und/oder der implantierbaren Einrichtung ausgestaltet sein.The Lining can act as a fluid-impermeable barrier between the interior of the through opening of the implantable Facility and an exterior of the lining and / or the implantable device.

Eine solche fluidundurchlässige Barriere kann das Durchdringen des in der Durchgangsöffnung der Auskleidung und/oder der implantierbaren Einrichtung vorhandenen Fluids in einer radialen Richtung und/oder einer Umfangsrichtung der implantierbaren Einrichtung bzw. der erfindungsgemäßen Vorrichtung wenigstens in dem Bereich, in dem diese die Auskleidung aufweist, verhindern oder weitestgehend beschränken.A such fluid-impermeable barrier can penetrate in the passage opening of the lining and / or the implantable means existing fluid in a radial direction and / or a circumferential direction of the implantable device or the device according to the invention at least in prevent the area in which it has the lining, or restrict as much as possible.

In einer weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung weist die erfindungsgemäße Vorrichtung zumindest im implantierten Zustand wenigstens entlang einer Hauptströmungsrichtung einen ersten Durchmesser, einen zweiten Durchmesser und einen dritten Durchmesser, in dieser Reihenfolge auf, wobei der zweite Durchmesser größer ist als der erste und/oder der dritte Durchmesser.In a further preferred embodiment of the present invention Invention has the device according to the invention at least in the implanted state at least along a main flow direction a first diameter, a second diameter and a third one Diameter, in that order, with the second diameter is greater than the first and / or the third diameter.

Eine „Hauptströmungsrichtung” kann z. B. eine Längsrichtung des Gefäßes, eine Durchströmungsrichtung durch die Durchgangsöffnung, eine Längsrichtung der Durchgangsöffnung sein.A "mainstream direction" can z. B. a longitudinal direction of the vessel, a flow direction through the passage opening, a longitudinal direction of the through hole.

Der „erste Durchmesser” kann der Durchmesser der Auskleidung sein. Der erste Durchmesser kann von einem minimalen Wert eines zum Implantieren vorgesehenen Zustands der Auskleidung auf einen Wert eines expandierten Zustands derselben vergrößert werden.The first Diameter "may be the diameter of the lining. The first diameter may be of a minimum value for implantation provided state of the lining to a value of an expanded State of the same be increased.

Der „zweite Durchmesser” kann ein oder der Durchmesser der implantierbaren Einrichtung bzw. der Durchgangsöffnung derselben sein. Der zweite Durchmesser kann ebenso von einem minimalen Wert eines zum Implantieren vorgesehenen Zustands der implantierbaren Einrichtung auf einen Wert eines expandierten Zustands derselben vergrößert werden. Der zweite Durchmesser kann im implantierten Zustand, insbesondere im expandierten Zustand der implantierbaren Einrichtung, größer als der erste und/oder der dritte Durchmesser sein.The second Diameter "may be one or the diameter of the implantable Device or the passage opening of the same. The second diameter may also be of a minimum value implantable state of the implantable device is increased to a value of an expanded state thereof become. The second diameter may be in the implanted state, in particular in the expanded state of the implantable device, larger be as the first and / or the third diameter.

Der „dritte Durchmesser” kann wiederum ein Durchmesser der Auskleidung sein, bevorzugt in einem Bereich der erfindungsgemäßen Vorrichtung, welcher nach deren Implantation stromabwärts gelegen ist. Der dritte Durchmesser kann von einem minimalen Wert eines zum Implantieren vorgesehenen Zustands der Auskleidung auf einen Wert eines expandierten Zustands derselben vergrößert werden.The third Diameter "can in turn be a diameter of the lining be, preferably in a range of the invention Device, which after its implantation downstream is located. The third diameter can be of a minimum value a condition of the lining intended for implantation increases a value of an expanded state thereof become.

Der „dritte Durchmesser” kann – vorzugsweise zumindest im Wesentlichen – der Durchmesser des betroffenen Gefäßes des Körpers des Patienten sein. Insbesondere kann der dritte Durchmesser der Durchmesser des Gefäßes an einer nicht von Verengung oder Verschluss betroffenen Stelle des Gefäßes sein. Der dritte Durchmesser kann somit dem nativen Gefäßdurchmesser eines Gefäßabschnitts, in welcher die Auskleidung nach Implantation der erfindungsgemäßen Vorrichtung zum Liegen kommen soll, – vorzugsweise zumindest im Wesentlichen – entsprechen.The third Diameter "can - preferably at least in Essentially - the diameter of the affected vessel of the patient's body. In particular, the third Diameter of the diameter of the vessel at one Not affected by narrowing or occlusion of the vessel be. The third diameter can thus be the native vessel diameter a vessel section in which the lining after implantation of the device according to the invention should come to rest, - preferably at least substantially - correspond.

In einer Weiterbildung der vorliegenden Erfindung können der erste und der dritte Durchmesser gleich sein. Dies kann die Herstellung der erfindungsgemäßen Vorrichtung und insbesondere deren Auskleidung vorteilhaft erleichtern.In a development of the present invention, the first and third diameters are the same. This can be the production the device according to the invention and in particular facilitate their lining advantageous.

Der Begriff „Durchmesser”, wie hier verwendet, kann sich sowohl für den ersten, den zweiten als auch den dritten Durchmesser auf einen Innendurchmesser des betreffenden Bereichs beziehen. Er kann sich aber auch auf einen Abstand zwischen einem Lumenmittelpunkt und der Mitte einer Materialschicht beziehen. Er kann sich ferner auf einen Zustand vollständiger Expansion der erfindungsgemäßen Vorrichtung oder entsprechender Abschnitte hiervon, insbesondere auch in einem nicht implantierten Zustand beziehen, zu welcher jedoch keine nennenswerten Kräfte aufgebracht werden; dabei ist es unerheblich, ob ein solcher Zustand im Gebrauch jemals bestimmungsgemäß erreicht wird.Of the Term "diameter" as used herein may for both the first, the second and the third Diameter to an inner diameter of the area concerned Respectively. He may also be at a distance between a luminal center and the center of a material layer. He can go further to a state of complete expansion of the invention Device or corresponding portions thereof, in particular also in a non-implanted state, to which however no significant forces are applied; is there it does not matter if such a condition ever reaches its intended use in use becomes.

Der Begriff „Durchmesser” kann sich auf einen Zustand vor Expansion oder nach Expansion beziehen.Of the Term "diameter" can affect a state before expansion or expansion.

Eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung sieht Einrichtungen zum Verbinden der Auskleidung im Bereich des ersten und/oder des dritten Durchmessers mit der implantierbaren Einrichtung und/oder mit einer Gefäßwand, beispielsweise einer Blutgefäßwand, vor. Dies kann ein unbeabsichtigtes Verrutschen oder Wegschwemmen durch das Fluid vorteilhaft verhindern oder erschweren.A sees another embodiment of the present invention Means for connecting the lining in the area of the first and / or the third diameter with the implantable device and / or with a vessel wall, for example one Blood vessel wall, in front. This can be an unintentional Prevent slippage or Wegschwemmen by the fluid advantageous or complicate.

In einer weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die implantierbare Einrichtung als Stent ausgestaltet.In a further preferred embodiment According to the present invention, the implantable device is designed as a stent.

Ein solcher „Stent” kann aus Kunststoff und/oder Metall, wie beispielsweise einer Formgedächtnis-Legierung, wie Nitinol oder anderen, hergestellt sein.One such "stent" can be made of plastic and / or metal, such as a shape memory alloy, such as Nitinol or others.

Der Stent kann mehr oder weniger flexible Glieder, Schlaufen, Zellen, Mäandermuster oder Kombinationen hieraus aufweisen. Er kann als ein, vorzugsweise elastisches, Metall- oder Legierungsgeflecht ausgestaltet sein.Of the Stent can be more or less flexible limbs, loops, cells, Have meander patterns or combinations thereof. He can as a, preferably elastic, metal or alloy braid be designed.

Geeignete Stents sind zum Beispiel in der US 5,639,274 , der US 5,198,416 , der EP 1 266 639 , der EP 1 400 219 und der EP 0 554 082 offenbart. Deren diesbezügliche Inhalte sind hiermit durch Verweis Teil der vorliegenden Offenbarung. Doch auch alle weiteren bekannten und für den Fachmann ersichtlich im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung geeigneten Stents können als implantierbare Einrichtung der erfindungsgemäßen Vorrichtung verwendet werden und sind als solche von der Anmelderin vorgesehen und hiermit offenbart.Suitable stents are for example in US 5,639,274 , of the US 5,198,416 , of the EP 1 266 639 , of the EP 1 400 219 and the EP 0 554 082 disclosed. Their contents are hereby incorporated herein by reference. However, all other known and suitable for the skilled person in connection with the present invention suitable stents can be used as an implantable device of the device according to the invention and are provided as such by the Applicant and hereby disclosed.

In einer weiter bevorzugten Ausführungsform ist die implantierbare Einrichtung spiralig gewunden oder in Spiralform ausgestaltet. Dies kann z. B. durch Verdrehen der implantierbaren Einrichtung vor Implantieren derselben in einer Längsrichtung der Durchgangsöffnung bzw. des Gefäßes unter Aufbringen einer Vorspannkraft auf selbige erreicht werden. Die implantierbare Einrichtung kann somit – aber auch auf andere Weise – selbst expandierend ausgestaltet sein.In In a further preferred embodiment, the implantable Device spirally wound or configured in a spiral shape. This can z. By twisting the implantable device prior to implantation the same in a longitudinal direction of the through hole or the vessel under application of a biasing force be reached on the same. The implantable device can thus - but also in other ways - self-expanding be.

Ferner kann die erfindungsgemäße Vorrichtung jedoch auch weitere oder alternative Einrichtungen zum Erleichtern und/oder Fördern der Expansion der implantierbaren Einrichtung, wie beispielsweise Ballonkatheter und dergleichen, aufweisen.Further However, the device according to the invention can also further or alternative means for facilitating and / or Promoting the expansion of the implantable device, such as balloon catheters and the like.

In einer weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung weist die implantierbare Einrichtung und/oder die Auskleidung eine Anzahl von Befestigungseinrichtungen zum Eingreifen in die Wand des Gefäßes auf.In a further preferred embodiment of the present invention The invention includes the implantable device and / or the liner a number of fasteners for engaging in the Wall of the vessel.

Der Begriff „Anzahl” kann hierbei eine oder mehrere Befestigungseinrichtungen bezeichnen.Of the The term "number" can be one or more Designate fastening devices.

Dabei kann ein erster Anteil der Befestigungseinrichtungen an einem stromaufwärts zur Fluidströmungsrichtung des Gefäßes gelegenen Randbereich der implantierbaren Einrichtung und/oder der Auskleidung vorgesehen sein. Sind nur an einem stromaufwärts zur Fluidströmungsrichtung des Gefäßes gelegenen Randbereich der implantierbaren Einrichtung und/oder der Auskleidung Befestigungseinrichtungen vorgesehen, wie in einer bevorzugten Ausführungsform angedacht, so erlaubt diese Ausgestaltung vorteilhaft eine Befestigung mit vergleichsweise wenig Aufwand und einer nur geringen Beeinträchtigung der Gefäßwand.there may be a first portion of the fasteners at an upstream to the fluid flow direction of the vessel located edge region of the implantable device and / or the lining be provided. Are only at one upstream of the fluid flow direction of the vessel located edge region of the implantable Device and / or lining fasteners provided, as envisaged in a preferred embodiment, so allows this configuration advantageous attachment with comparatively little effort and only minor impairment of Vessel wall.

Ein zweiter Anteil der Befestigungseinrichtungen kann an einem stromabwärts zur Fluidströmungsrichtung des Gefäßes gelegenen Randbereich der implantierbaren Einrichtung und/oder der Auskleidung ausgestaltet sein. In einer derartigen, ebenfalls bevorzugten Ausführungsform ist vorteilhaft für eine höhere Festigkeit der Befestigung gesorgt.One second portion of the fasteners may be at a downstream to the fluid flow direction of the vessel located edge region of the implantable device and / or the Be designed lining. In such, also preferred Embodiment is advantageous for a higher Firmness of the attachment ensured.

Der erste Anteil und der zweite Anteil können gleich oder unterschiedlich groß sein. Letzteres kann das Verfahren zum Herstellen der erfindungsgemäßen Vorrichtung vorteilhaft vereinfachen.Of the first share and the second share may be the same or different be great. The latter can be the method of manufacture advantageous for the device according to the invention simplify.

Jede derartige Befestigungseinrichtung kann ein Haken oder Widerhaken, eine Schlaufe, Öse, Klammer, ein Clip, eine Kralle, ein Anker, insbesondere ein dynamischer Anker und dergleichen sein.each Such attachment means may be a hook or barb, a loop, eyelet, clip, a clip, a claw, a Anchor, in particular a dynamic anchor and the like.

Ein „dynamischer Anker” kann Elemente wie Vorsprünge, Arme oder dergleichen aufweisen, welche ihre Gestalt oder Ausrichtung nach einem Durchdringen von Abschnitten der Gefäßwand oder nach einem Eindringen in solche Abschnitte verändern. So können sich Arme des Ankers verschränken, oder spreizen, und auf diese Weise vorteilhaft zu einer erhöhten Festigkeit der Verbindung Anker mit Gefäß beitragen.A "dynamic Anchor "can be elements such as tabs, arms or have the same shape or orientation a penetration of sections of the vessel wall or change after entering such sections. Thus, arms of the anchor can entangle, or spread, and thus, advantageously, increased strength contribute to the connection anchor with vessel.

Die Befestigungseinrichtungen können bevorzugt biokompatibel oder bioabbaubar bzw. -degradierbar sein. Sie können resorbierbar sein. Beispielsweise kann ein Abbau der Befestigungseinrichtung zu einem Zeitpunkt erfolgen, an welchem die erfindungsgemäße Einrichtung oder Abschnitte hiervon wie die Auskleidung von der Gefäßwand etwa durch Einwachsen oder Umwachsen bereits gegen ein Wegschwemmen und dergleichen vorteilhaft schützt.The Fasteners may preferably be biocompatible or biodegradable or biodegradable. They can be absorbable be. For example, a degradation of the fastening device take place at a time at which the inventive Furnishings or sections thereof, such as the lining of the Vascular wall, for example, by ingrowth or growth already protects against a wegschwemmen and the like advantageous.

Die Befestigungseinrichtung kann jeweils zum Eingreifen in die Wand (z. B. in die Intima und/oder in die Media und/oder in die Adventitia) des Gefäßes ausgestaltet sein. Sie kann aus einem geeigneten Material, wie beispielsweise Kunststoff, Metall, einer Formgedächtnis-Legierung, wie Nitinol, ausgestaltet sein.The Fastening device can each be to engage in the wall (eg Intima and / or Media and / or Adventitia) be designed of the vessel. She can be one suitable material, such as plastic, metal, a Shape memory alloy, such as Nitinol be configured.

Durch das „Eingreifen in die Wand des Gefäßes” kann die erfindungsgemäße Vorrichtung nach ihrer Implantation vorteilhaft Halt in wenigstens einer der Schichten der Gefäßwand finden.By the "intervention in the wall of the vessel" can the device according to the invention after its implantation advantageously hold in at least one of the layers of the vessel wall Find.

In einer wiederum weiter bevorzugten Ausführungsform kann die wenigstens eine Befestigungseinrichtung zum Eingreifen in die Wand des Gefäßes von einer ersten Stellung, in welcher sie nicht in die Wand eingreifen könnte, in eine zweite Stellung, in welcher sie in die Wand eingreifen kann, übergehen. Sie kann ferner bevorzugt in eine sich anschließende dritte Stellung übergehen.In a further preferred embodiment, the at least one fastening device for engaging in the wall of the From a first position in which they could not engage in the wall, vessel in a second position in which they can engage in the wall pass over. It may also preferably proceed to a subsequent third position.

Das „Übergehen” von einer ersten Stellung in eine zweite Stellung kann dabei durch Entfalten der wenigstens einen Befestigungseinrichtung, z. B. automatisch durch mechanische Kopplung, durch einen Formgedächtnismechanismus der Befestigungseinrichtung, durch bei der Expansion der erfindungsgemäßen Vorrichtung oder Teilen hiervon, insbesondere der implantierbaren Einrichtung, auftretenden Scherkräfte und dergleichen, erfolgen.The "passing over" of a first position to a second position can thereby by unfolding the at least one fastening device, for. B. automatically by mechanical coupling, by a shape memory mechanism the fastening device, by in the expansion of the invention Device or parts thereof, in particular the implantable Device, occurring shear forces and the like, respectively.

Die „erste Stellung” kann eine Stellung vor Implantation der erfindungsgemäßen Vorrichtung in das Gefäß sein. Die „zweite Stellung” kann eine Stellung nach Implantation der erfindungsgemäßen Vorrichtung und/oder eine Stellung nach Expansion der implantierbaren Einrichtung und/oder Auskleidung der erfindungsgemäßen Vorrichtung sein.The first Position "can be a position before implantation of the invention Be device in the vessel. The second Position "can be a position after implantation of the invention Device and / or position after expansion of the implantable Device and / or lining of the invention Be device.

Eine dritte Stellung kann nach einem Verankern mittels dynamischer Anker – wie zuvor beschrieben – nach Durchdringen von Gefäßwandabschnitten vorliegen.A third position may be after anchoring using dynamic anchors - such as previously described - after penetrating vessel wall sections available.

In einer weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung schließt die erfindungsgemäße Vorrichtung wenigstens eine lösbare Halteeinrichtung zum Halten der implantierbaren Einrichtung in einer ersten Stellung ein.In a further preferred embodiment of the present invention Invention includes the invention Device at least one releasable holding device for Holding the implantable device in a first position one.

Eine solche „erste Stellung” kann eine zum Implantieren der implantierbaren Einrichtung geeignete Stellung, z. B. eine zusammengefaltete Anordnung, der implantierbaren Einrichtung sein.A such "first position" may be one for implantation the implantable device suitable position, for. B. a folded Arrangement, the implantable device.

Die „Halteeinrichtung” kann an der implantierbaren Einrichtung befestigt und/oder mit dieser kraft- und/oder formschlüssig verbunden sein.The "holding device" can attached to the implantable device and / or with this force and / or positively connected.

Die Halteeinrichtung kann geeignet sein, die implantierbare Einrichtung gegen eine Eigenspannung der erfindungsgemäßen Vorrichtung oder Teilen hiervon in der ersten Stellung zu halten.The Holding device may be suitable, the implantable device against an internal stress of the invention To hold device or parts thereof in the first position.

Eine lösbare Halteeinrichtung kann eine Umhüllung der implantierbaren Einrichtung, eine um oder durch die implantierbare Einrichtung gewundener Fadenanordnung, eine Klammer, eine Verspanneinrichtung und/oder dergleichen sein.A detachable holding device can be an envelope of the implantable device, one around or through the implantable Established spiral thread assembly, a clamp, a tensioning device and / or the like.

Die lösbare Halteeinrichtung kann hitzelabil ausgestaltet sein und sich zum Beispiel nach Implantieren der erfindungsgemäßen Vorrichtung unter Einwirken der im Gefäß des Körpers des Patienten herrschenden Temperatur zersetzen oder lösen.The releasable holding device can be designed heat-stable and, for example, after implanting the invention Device under the action of the vessel in the body decompose or dissolve the patient's prevailing temperature.

Die lösbare Halteeinrichtung kann chemolabil ausgestaltet sein und sich z. B. nach Implantieren der erfindungsgemäßen Vorrichtung unter Einwirken der im Gefäß des Körpers des Patienten herrschenden Bedingungen wie einem pH-Wert zersetzen oder lösen.The releasable holding device can be configured chemolabile and z. B. after implanting the invention Device under the action of the vessel in the body decompose the patient's prevailing conditions such as a pH or solve.

Die lösbare Halteeinrichtung kann labil gegenüber anderen biologischen, chemischen, physikalischen oder anderen Effektoren wie einer Strahlung oder Magnetismus ausgestaltet sein und sich z. B. nach Implantieren der erfindungsgemäßen Vorrichtung unter Einwirken einer entsprechenden Strahlung oder Magnetismus auf die Halteeinrichtung zersetzen oder lösen.The releasable holding device can be unstable other biological, chemical, physical or other effectors be designed as a radiation or magnetism and yourself z. B. after implanting the invention Device under the action of a corresponding radiation or Disassemble or release magnetism on the holding device.

Die lösbare Halteeinrichtung kann z. B. als eine Hülle ausgestaltet sein oder eine solche umfassen. Eine solche Hülle kann die implantierbare Einrichtung oder die erfindungsgemäße Vorrichtung von aussen umfassen und dadurch am Entfalten oder Expandieren hindern.The releasable holding device can, for. B. as a shell be designed or include such. Such a shell can the implantable device or the inventive Device from the outside and thereby on unfolding or expanding prevent.

Die lösbare Halteeinrichtung kann als eine Fadenanordnung ausgestaltet sein oder eine solche umfassen. Eine solche Fadenanordnung kann einen oder mehrere Fäden umfassen.The releasable holding device can be configured as a thread arrangement be or include such. Such a thread arrangement can comprise one or more threads.

Ein Auffalten bzw. Expandieren der implantierbaren Einrichtung kann durch Lösen der Halteeinrichtung automatisch nach ihrer Implantation durch Entfernen oder Lösen der Halteeinrichtung, wie beispielsweise Aufschneiden eines Fadens, Abziehen oder Öffnen einer Hülle, und/oder durch Aufheben der beschränkenden Wirkung der Halteeinrichtung erfolgen. Das Entfalten kann auf Eigenspannung der erfindungsgemäßen Vorrichtung beruhen.One Unfolding or expanding the implantable device can by loosening the holding device automatically after her Implantation by removal or release of the holding device, such as cutting a thread, peeling or opening a shell, and / or by removing the restrictive Effect of the holding device done. The unfolding can be on residual stress the device of the invention are based.

In einer weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Auskleidung faltbar. Dies schließt entsprechend eine Möglichkeit des Entfaltens der Auskleidung, insbesondere beim Implantieren der erfindungsgemäßen Vorrichtung, ein.In a further preferred embodiment of the present invention Invention, the lining is foldable. This concludes accordingly a possibility of unfolding the lining, in particular during implantation of the device according to the invention.

In einer weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist die Auskleidung an wenigstens einem Ende der implantierbaren Einrichtung umgeschlagen und/oder umgestülpt. Die Auskleidung kann an beiden Enden umgeschlagen oder umgestülpt sein.In a further preferred embodiment of the present invention The invention is the lining on at least one end of the implantable Facility changed and / or everted. The lining can be folded or everted at both ends.

In einer weiter bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung weisen die implantierbare Einrichtung und die Auskleidung jeweils über ihre Längserstreckung hinweg einen nicht geschlossenen Querschnitt auf.In a further preferred embodiment of the present invention The invention features the implantable device and the liner each over their longitudinal extent away not closed cross-section on.

Eine „Längserstreckung” der implantierbaren Einrichtung und der Auskleidung der erfindungemäßen Vorrichtung bezeichnet die in einer Längsrichtung der erfindungsgemäßen Vorrichtung bzw. des Gefäßes, zum Beispiel der Strömungsrichtung des Fluids, verlaufende Ausrichtung. Dies kann z. B. die Längsrichtung des Mantels einer röhrenförmigen implantierbaren Einrichtung und/oder Auskleidung der erfindungsgemäßen Vorrichtung sein. Sie kann senkrecht zur Umfangsrichtung der Auskleidung stehen.A "longitudinal extension" of the implantable device and the liner of the invention The device designates the alignment running in a longitudinal direction of the device or the vessel according to the invention, for example the direction of flow of the fluid. This can be z. B. the longitudinal direction of the shell of a tubular implantable device and / or lining of the device according to the invention. It can be perpendicular to the circumferential direction of the lining.

Ein „nicht geschlossener Querschnitt” bedeutet, dass die sich in einem aufgerollten Zustand der implantierbaren Einrichtung und der Auskleidung gegenüberliegenden Ränder aneinander stoßen können – aber nicht müssen – ohne miteinander verbunden zu sein, darüber hinaus aber über ihre gesamte Länge hinweg auch ohne gegenseitige Berührung – also offen, d. h. mit Abstand zueinander, z. B. in einer Umfangsrichtung der Durchgangsöffnung oder der implantierbaren Einrichtung – sein können. Die Ränder können z. B. entlang einer Geraden oder entlang einer beliebigen Kurve offen sein.A "not closed cross-section "means that in one rolled up state of the implantable device and the liner opposite Edges can collide - but do not have to - without being connected, but beyond that over their entire length even without mutual contact - so open, d. H. with distance from each other, z. B. in a circumferential direction the through hole or the implantable device - be can. The edges can z. B. along a straight line or be open along any curve.

Die aus der implantierbaren Einrichtung und der Auskleidung gebildete Röhre kann in einem längs verlaufenden Bereich zwischen den sich gegenüberliegenden Rändern wie zuvor ausgeführt offen stehen. Die beiden sich gegenüberliegenden Stoßränder können einander jedoch auch überlappen. Der Grad der Überlappung ist hierbei im Wesentlichen nicht beschränkt, kann jedoch vorzugsweise so gewählt werden, dass eine zum Strömen des Fluids geeignete Durchgangsöffnung gewährleistet ist und/oder so wenig Material der implantierbaren Einrichtung und der Auskleidung wie möglich zum Ausbilden der Durchgangsöffnung einzusetzen ist.The formed from the implantable device and the lining Tube can be in a longitudinal area between the opposite edges like previously executed open. The two opposite Impact margins, however, may overlap one another. The degree of overlap is essentially not limited, but may preferably be chosen be that a suitable for the flow of the fluid passage opening is guaranteed and / or so little material of the implantable Setup and lining as possible for training the passage opening is to be used.

Die erfindungsgemäße Aufgabe wird ebenso durch ein Verfahren gemäß dem Anspruch 21 gelöst, welches zum Herstellen einer Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung geeignet ist.The inventive object is also by a A method according to claim 21, which is for producing a device according to the present invention Invention is suitable.

Da das erfindungsgemäße Verfahren zum Herstellen der vorstehend ausgeführten erfindungsgemäßen Vorrichtung geeignet ist, wird zur Vermeidung von Wiederholungen auf die vorstehend beschriebenen Ausführungen derselben verwiesen. Mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtung jeweils erzielbaren Vorteile sind ungeschmälert auch durch das erfindungsgemäße Verfahren erzielbar.There the inventive method for manufacturing the above-executed invention Device is suitable, to avoid repetition to the above-described embodiments thereof directed. By means of the device according to the invention each achievable benefits are unabated by the inventive method achievable.

Ein Verfahren zum Herstellen einer erfindungsgemäßen Vorrichtung kann das gemeinsame Aufrollen einer ersten Schicht aus Material der implantierten Einrichtung und einer zweiten Schicht aus Material der Auskleidung umfassen.One Method for producing an inventive Device can be the common rolling up of a first layer Material of the implanted device and a second layer comprising lining material.

Die erste und die zweite „Schicht” können eben oder flach, jedenfalls aber aufrollbar ausgestaltet sein. Die erste und die zweite Schicht können jeweils aus mehreren Lagen aufgebaut sein. Derartige „Lagen” können kraft- und/oder form- und/oder stoffschlüssig miteinander verbunden sein.The first and second "layer" can just or flat, but at least be designed rollable. The first and the second layer may each consist of several layers be constructed. Such "layers" can non-positively and / or positively and / or materially together be connected.

Die erste und die zweite Schicht können kraft- und/oder form- und/oder stoffschlüssig miteinander verbunden sein oder lediglich aufeinander angeordnet werden.The first and second layers may be non-positive and / or and / or cohesively connected to one another or only be arranged on top of each other.

Zwischen der ersten und der zweiten Schicht können ferner weitere Schichten angeordnet sein, die einem Anpassen und/oder Verbinden der Schichten miteinander dienen können.Between the first and second layers may further include others Layers can be arranged, which adapt and / or connect the layers can serve each other.

Die beiden Schichten können gemeinsam aufgerollt werden, also bevorzugt in einem gemeinsamen Arbeitsschritt, nachdem die zweite Schicht auf der ersten Schicht angeordnet wurde. Die Anordnung kann vorzugsweise derart aufgerollt werden, dass eine Spiral- oder Röhrenform ausgestaltet wird, an deren innerem Umfang einer jeden Lage die Auskleidung und an deren äußeren Umfang einer jeden Lage die zweite Schicht der implantierbaren Einrichtung vorliegen.The both layers can be rolled up together, so preferably in a joint step after the second Layer was placed on the first layer. The arrangement can preferably be rolled up such that a spiral or tubular shape is designed on the inner circumference of each layer the Lining and at the outer periphery one each layer is the second layer of the implantable device.

In einer bevorzugten Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens kann das Aufrollen der beiden Schichten unter Aufbringen einer Spannung auf wenigstens eine der Schichten erfolgen.In a preferred embodiment of the invention Method can be applied by rolling up the two layers a tension on at least one of the layers.

Die erste und/oder die zweite Schicht können nach dem Aufrollen unter Eigenspannung stehen.The first and / or the second layer can after rolling up under residual stress.

Ferner kann auch eine Halteeinrichtung, wie sie vorstehend definiert wurde, an der implantierbaren Einrichtung und/oder an der Auskleidung der erfindungsgemäßen Vorrichtung vorgesehen werden.Further can also be a holding device, as defined above, on the implantable device and / or on the lining of the Device to be provided according to the invention.

Eine derart zusammengerollte Anordnung aus implantierbarer Einrichtung und Auskleidung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist zum Implantieren in ein Gefäß des Körpers eines Patienten geeignet.A such rolled-up arrangement of implantable device and lining of the device according to the invention is for implanting in a vessel of the body suitable for a patient.

Das Verfahren kann ferner weitere Schritte zum Anordnen weiterer Einrichtungen zum Entfalten bzw. Expandieren der implantierbaren Einrichtung und/oder der Auskleidung, wie beispielsweise Ballonkatheter, umfassen.The The method may further include further steps for arranging further devices for deploying or expanding the implantable device and / or lining, such as balloon catheters.

Die erfindungsgemäße Aufgabe wird ebenso durch ein Verwenden gemäß dem Anspruch 24 gelöst, welches wiederum zum Herstellen einer Vorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung geeignet ist.The inventive object is also by a Use according to claim 24 solved, which in turn for producing a device according to the present invention is suitable.

Da das erfindungsgemäße Verwenden zum Herstellen der vorstehend ausgeführten erfindungsgemäßen Vorrichtung geeignet ist, wird zur Vermeidung von Wiederholungen wiederum auf die vorstehend beschriebenen Ausführungen derselben verwiesen. Mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtung jeweils erzielbaren Vorteile sind ungeschmälert auch durch das erfindungsgemäße Verwenden erzielbar.Since the use according to the invention is suitable for the production of the above-described device according to the invention, in order to avoid repetition, reference is again made to the above-described embodiments thereof. By means of the device according to the invention each achievable benefits are undiminished as well achievable by the use according to the invention.

Die vorliegende Erfindung stellt somit eine Vorrichtung bereit, welche worteilig minimalinvasiv in einen Bereich einer Gefäßverengung oder eines Gefäßverschlusses eingebracht werden kann.The The present invention thus provides an apparatus which Partially minimally invasive into a region of vasoconstriction or a vascular occlusion can.

Durch ein bevorzugtes vollständiges Maskieren der implantierbaren Einrichtung oder eines Gefäßabschnitts kann die erfindungsgemäße Auskleidung eine erneute Verengung bzw. einen Wiederverschluss des betroffenen Gefäßes verhindern und so in vorteilhafter Weise zum längerfristigen Offenhalten des Gefäßes dienen. Daneben kann die Auskleidung die Gefäßinnenwand besonders gut stabilisieren, wenn der erste und der dritte Durchmesser der erfindungsgemäßen Vorrichtung gleich groß sind.By a preferred complete masking of the implantable Device or a vessel section, the lining according to the invention a renewed narrowing or a reclosure of the affected vessel prevent and so in an advantageous way to longer-term Keep the vessel open. In addition, the Lining stabilize the vessel inner wall particularly well, if the first and the third diameter of the invention Device are the same size.

Durch Befestigen der implantierbaren Einrichtung und/oder der Auskleidung mittels der Befestigungseinrichtungen an wenigstens einer Schicht der Gefäßwand kann die Gefäßwand weiter stabilisiert und so ein längerfristiges Offenhalten derselben gewährleistet werden. Daneben kann in vorteilhafter Weise ein Verrutschen der erfindungsgemäßen Vorrichtung innerhalb des Gefäßes verhindert werden.By Attach the implantable device and / or the liner by means of the fastening means on at least one layer of Vascular wall can be the vessel wall further stabilized and thus a longer-term keeping open the same be guaranteed. Besides this can be done in an advantageous way a slipping of the device according to the invention be prevented within the vessel.

Ein Befestigen der Auskleidung nur in Randbereichen hiervon an der Gefäßwand oder an anderen Abschnitten der erfindungsgemäßen Vorrichtung, insbesondere an der implantierbaren Einrichtung, erlaubt vorteilhaft eine große Beweglichkeit der Auskleidung. Ihre mechanische Belastung aufgrund von Strömungseinflüssen des diese durchströmenden Fluids oder aufgrund von Bewegungen des Patienten oder dessen Organen, welche sich auf das Gefäß und damit auf die darin implantierte Vorrichtung übertragen, ist hierdurch vorteilhaft herabgesetzt oder verhindert.One Attach the lining only in marginal areas thereof to the vessel wall or at other portions of the invention Device, in particular on the implantable device allowed advantageous a great mobility of the lining. Your mechanical stress due to flow influences of the fluid flowing through it or due to movements the patient or his organs, which affect the vessel and thus transferred to the device implanted therein, is thereby advantageously reduced or prevented.

Die in der vorliegenden Erfindung vorzugsweise eingesetzte Eigenspannung der implantierbaren Einrichtung und/oder der Auskleidung und/oder der Einsatz einer Halteeinrichtung können in vorteilhafter Weise ein Entfalten der aufgerollten Anordnung und vor allem Auskleidung ohne wesentliche Dehnbeanspruchung bewirken. Mangels Dehnbeanspruchung vor allem der Auskleidung kann diese in besonders geeigneter Materialstärke und mit besonders geeignetem Material ausgestaltet sein.The internal stress preferably used in the present invention the implantable device and / or the liner and / or the Use of a holding device can advantageously Way unfolding the rolled up arrangement and especially lining without causing significant strain. Lack of stretching stress especially the lining can this in a particularly suitable material thickness and be designed with a particularly suitable material.

Da die Auskleidung der erfindungsgemäßen Vorrichtung – insbesondere bei deren Expansion im Gefäßinneren zu deren Implantation – keiner wesentlichen Dehnbeanspruchung unterliegt, kann eine Beschädigung derselben durch Aufreißen, Aufplatzen und dergleichen während eines Expansions- oder Dilatationsprozesses der erfindungsgemäßen Vorrichtung verhindert werden.There the lining of the device according to the invention - in particular during their expansion in the interior of the vessel for their implantation - none subject to significant strain, can damage the same by tearing, bursting and the like during an expansion or dilation process of the invention Device can be prevented.

Das Überführen der Befestigungseinrichtungen von einer ersten, beispielsweise eingeklappten, Stellung vor der Implantation in eine zweite, beispielsweise aufgeklappte, Stellung nach der Implantation ermöglicht in vorteilhafter Weise einen einfachen und sicheren Transport der erfindungsgemäßen Vorrichtung in das Gefäß und ein Vorschieben der erfindungsgemäßen Vorrichtung im Gefäß. Die Befestigungseinrichtungen, welche beispielsweise als Haken oder Widerhaken ausgestaltet sein können, sind hierbei nicht störend im Wege.The transfer the fastening devices of a first, for example, folded, position before implantation in a second, for example unfolded, Position after implantation allows in an advantageous manner Way a simple and secure transport of the device according to the invention into the vessel and advancing the invention Device in the vessel. The fastening devices, which may be configured, for example, as hooks or barbs can, are not disturbing in the way.

Mit der vorliegenden Erfindung ist es möglich, auf einfache und sowohl kosten- als auch zeitsparende Weise eine Aufweitung bzw. Öffnung eines verengten bzw. verschlossenen Gefäßes des Körpers eines Patienten vorzunehmen. Eine in jeder Hinsicht aufwändige und für den Patienten belastende Operation kann somit in vorteilhafter Weise vermieden werden.With The present invention makes it possible to simple and both cost and time saving an expansion or opening a narrowed or closed vessel of the body a patient. An elaborate one in every way and for the patient onerous surgery can thus be in be avoided advantageously.

Somit kann es auch möglich sein, einen Patienten mit besonderer Stenose- und/oder Strikturneigung mehrere erfindungsgemäße Vorrichtungen zu einem gleichen oder zu verschiedenen Zeitpunkten zu implantieren, ohne den Kreislauf des Patienten gesundheitlich zu sehr zu belasten und damit den Patienten unnötig zu schwächen.Consequently It may also be possible to treat a patient with special Stenosis and / or Strikturneigung several inventive Devices at the same or at different times implant without harming the patient's circulation very stressful and thus weaken the patient unnecessarily.

Die vorliegende Erfindung wird im Folgenden anhand bevorzugter Ausführungsformen unter Bezugnahme auf die angehängte, schematisch stark vereinfachte Zeichnung beschrieben. Dabei werden gleiche Bezugszeichen zum Bezeichnen gleicher Elemente in den Figuren verwendet. In der Zeichnung gilt:The The present invention will be described below with reference to preferred embodiments with reference to the attached, schematically simplified Drawing described. Incidentally, the same reference numerals will be used to denote used the same elements in the figures. In the drawing:

1a zeigt einen Längsschnitt einer ersten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung; 1a shows a longitudinal section of a first embodiment of the device according to the invention;

1b zeigt einen Querschnitt durch die erfindungsgemäße Vorrichtung der 1a im Bereich von Befestigungseinrichtungen; 1b shows a cross section through the inventive device of 1a in the field of fasteners;

1c zeigt einen Querschnitt durch die erfindungsgemäße Vorrichtung der 1a im Bereich der implantierbaren Einrichtung; 1c shows a cross section through the inventive device of 1a in the field of implantable devices;

2a zeigt perspektivisch eine zweite Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung in einem gespannten oder zusammengefalteten Zustand; 2a shows in perspective a second embodiment of the device according to the invention in a tensioned or folded state;

2b zeigt einen Querschnitt der erfindungsgemäßen Vorrichtung der 2a; 2 B shows a cross section of the device according to the invention the 2a ;

2c zeigt perspektivisch die erfindungsgemäße Vorrichtung in einem entspannten Zustand; 2c shows in perspective the device according to the invention in a relaxed state;

3a zeigt eine Befestigungseinrichtung einer dritten Ausführungsform der in einem Querschnitt dargestellten erfindungsgemäßen Vorrichtung in einer ersten Stellung; 3a shows a fastening device of a third embodiment of the device according to the invention shown in a cross section in a first position;

3b zeigt die Befestigungseinrichtung der erfindungsgemäßen Vorrichtung der 3a in einer zweiten Stellung; 3b shows the fastening device of the device according to the invention the 3a in a second position;

4a zeigt eine weitere Befestigungseinrichtung in einer ersten Stellung; und 4a shows a further fastening device in a first position; and

4b zeigt die Befestigungseinrichtung in einer zweiten Stellung. 4b shows the fastening device in a second position.

1 zeigt einen Längsschnitt einer erfindungsgemäßen Vorrichtung 1. Sie weist eine z. B. als Stent ausgebildete implantierbare Einrichtung 3 mit einem zweiten Durchmesser 5 und eine z. B. als Celluloseröhre ausgebildete Auskleidung 7 mit einem ersten Durchmesser 9 und einem dritten Durchmesser 13 auf. Ein Gefäß des Körpers eines Patienten mit einer Gefäßwand 11 mit einem Durchmesser 13' (welcher im Wesentlichen dem dritten Durchmesser 13 entsprechen kann) wird durch Implantation der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 oder bereits zuvor aufgeweitet. Die Auskleidung 7 ist an vier dargestellten exemplarischen, ovalen Elementen 15 an der Gefäßwand 11 befestigt. Ein Körperfluid, wie beispielsweise Blut, kann durch eine Durchgangsöffnung 17 strömen. 1 shows a longitudinal section of a device according to the invention 1 , It has a z. B. designed as a stent implantable device 3 with a second diameter 5 and a z. B. formed as a cellulose tube lining 7 with a first diameter 9 and a third diameter 13 on. A vessel of a patient's body with a vessel wall 11 with a diameter 13 ' (which is essentially the third diameter 13 can correspond) is by implantation of the device according to the invention 1 or widened before. The lining 7 is on four illustrated exemplary oval elements 15 on the vessel wall 11 attached. A body fluid, such as blood, may pass through a port 17 stream.

Die Auskleidung 7 kann derart fluidundurchlässig ausgebildet sein, dass kein Fluid in den zwischen der Auskleidung 7 und der implantierbaren Einrichtung 3 befindlichen Raum, welcher ein Hohlraum 19 sein kann, eindringen kann. Das native oder ursprüngliche Gefäßlumen ist durch Aufweiten mittels des Stents 3 und das Einbringen der Auskleidung 7 in das Gefäß wieder wie gehabt hergestellt. Die ursprünglichen Strömungsverhältnisse können hierbei durch Einbringen der erfindungsgemäßen Vorrichtung wieder hergestellt sein.The lining 7 may be formed such fluid-impermeable that no fluid in the between the lining 7 and the implantable device 3 located space, which is a cavity 19 can be, can penetrate. The native or original vessel lumen is expanded by means of the stent 3 and the introduction of the lining 7 in the vessel again as usual made. The original flow conditions can in this case be restored by introducing the device according to the invention.

1b zeigt einen Querschnitt durch die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 der 1a im Bereich von acht über den Umfang verteilten Befestigungseinrichtungen 15. 1b shows a cross section through the device according to the invention 1 of the 1a in the range of eight circumferentially distributed fasteners 15 ,

1c zeigt einen Querschnitt durch die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 der 1a im Bereich der implantierbaren Einrichtung 3. 1c shows a cross section through the device according to the invention 1 of the 1a in the field of implantable device 3 ,

2a zeigt perspektivisch eine zweite Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 in einem gespannten oder zusammengefalteten Zustand. Eine implantierbare Einrichtung 3 ist spiralig gewunden. In ihrem Inneren befindet sich eine ebenfalls gefaltete Auskleidung 7. Die Anordnung wird von einer z. B. als Fadenanordnung ausgebildeten Halteeinrichtung 21 in einem gespannten Zustand gehalten. An den Enden 22a und 22b der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 ist die Auskleidung 7 jeweils nach außen umgestülpt. Dies kann vorteilhaft zu einer einfachen und doch sicheren Befestigung der Auskleidung 7 an der implantierbaren Einrichtung 3 beitragen. 2a shows in perspective a second embodiment of the device according to the invention 1 in a tense or collapsed state. An implantable device 3 is spirally wound. Inside is a likewise folded lining 7 , The arrangement is of a z. B. designed as a thread assembly holding device 21 kept in a tense state. At the ends 22a and 22b the device according to the invention 1 is the lining 7 each turned outward. This can be advantageous to a simple yet secure attachment of the liner 7 at the implantable device 3 contribute.

2b zeigt einen Querschnitt der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 der 2a. Die gespannte spiralig gewundene implantierbare Einrichtung 3 umgibt die gefaltete Auskleidung 7. Eine z. B. bei Körpertemperatur zersetzbare Halteeinrichtung 21 hält die Anordnung aus implantierbarer Einrichtung 3 und gefalteter Auskleidung 7 in einem gespannten Zustand. 2 B shows a cross section of the device according to the invention 1 of the 2a , The strained spirally wound implantable device 3 surrounds the folded lining 7 , A z. B. at body temperature decomposable holding device 21 holds the assembly of implantable device 3 and folded liner 7 in a tense state.

2c zeigt perspektivisch die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 der 2a und 2b in einem entspannten Zustand. Die spiralig gewundene implantierbare Einrichtung 3 liegt in einem entspannten Zustand vor (die lösbare Halteeinrichtung wurde entfernt). Die Auskleidung ist entfaltet, so dass eine zum Passierenlassen von Fluid geeignete Durchgangsöffnung 17 vorhanden ist. 2c shows in perspective the device according to the invention 1 of the 2a and 2 B in a relaxed state. The spirally wound implantable device 3 is in a relaxed state (the releasable retainer has been removed). The liner is deployed so that a passageway suitable for passing fluid is formed 17 is available.

Die spiralig gewundene implantierbare Einrichtung 3 der 2a, 2b und 2c kann ein selbst expandierender Stent sein. Die Spirale steht unter Spannung, die durch das Durchtrennen der Halteeinrichtung 21, z. B. einer Fadenanordnung, gelöst werden kann. Springt die Spirale auf, so wird gleichzeitig die Auskleidung 7, z. B. eine Celluloseröhre, zwanglos aufgeweitet und liegt dem Innenumfang des Stents bzw. der Spirale an.The spirally wound implantable device 3 of the 2a . 2 B and 2c can be a self-expanding stent. The spiral is under tension caused by the severing of the holding device 21 , z. B. a thread assembly can be solved. If the spiral springs open, then the lining becomes simultaneously 7 , z. As a cellulose tube, flared open and lies against the inner circumference of the stent or the spiral.

In geöffneter Form kann die Spirale Befestigungseinrichtungen, z. B. Widerhaken, in einer aktiven Stellung enthalten, die sich in die Gefäßwand, z. B. eine Blutgefäßwand, bohren und so für eine, insbesondere permanente, Fixierung an der Gefäßwand sorgen.In opened form can be the spiral fasteners, z. B. barbs, contained in an active position, the in the vessel wall, z. B. a blood vessel wall, drill and so for a, especially permanent, fixation take care of the vessel wall.

Anstelle einer Fadenanordnung ist es auch möglich, eine äußere Hülle als Halteeinrichtung 21 zu verwenden, aus der die Spirale mit der Celluloseröhre heraus geschoben oder gezogen wird.Instead of a thread arrangement, it is also possible to use an outer shell as a holding device 21 from which the spiral with the cellulose tube is pushed or pulled out.

Anstelle einer Celluloseröhre als Auskleidung 7 kann auch eine Rolle als Auskleidung 7 verwendet werden, wie dies in den 3a und 3b gezeigt ist, die an zwei gegenüberliegenden Rändern an einem mit der Auskleidung 7 vorzugsweise gleich großen, aus mehr oder weniger flexiblen Gliedern, Schlaufen, Zellen, Mäandermustern oder Kombinationen hieraus bestehenden, vorzugsweise elastischen, Metallgeflecht befestigt ist. Beides wird zusammengerollt und unter Spannung in das Gefäß eingeführt und dort positioniert. Wird die Spannung durch Durchtrennen der Halteeinrichtung 21 gelöst, so bildet die Rolle eine Röhre, die sich zumindest in Abschnitten hiervon vorzugsweise dem Gefäßdurchmesser anpasst.Instead of a cellulose tube as a lining 7 can also have a role as a lining 7 be used as in the 3a and 3b shown at two opposite edges at one with the liner 7 preferably equal-sized, made of more or less flexible limbs, loops, cells, meander patterns or combinations thereof, preferably elastic, metal mesh is attached. Both are rolled up and introduced under tension into the vessel and positioned there. If the voltage by cutting the holding device 21 solved, Thus, the roller forms a tube which, at least in sections thereof, preferably adapts to the vessel diameter.

3a zeigt eine Befestigungseinrichtung der quer geschnittenen erfindungsgemäßen Vorrichtung einer dritten Ausführungsform in einer ersten Stellung. Die Befestigungseinrichtung 23 ist exemplarisch als Widerhaken ausgestaltet. Im gespannten oder nicht expandierten Zustand der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 der 3a, in welchem ein Bereich 24a mit Überlappung zu erkennen ist, sind die Widerhaken an den äußeren Umfang der implantierbaren Einrichtung angelegt oder in Vertiefungen, Zellen oder dergleichen derselben verlagert. Der erste Zustand kann ein Zustand vor der Implantation der erfindungsgemäßen Vorrichtung sein. 3a shows a fastening device of the cross-cut device according to the invention a third embodiment in a first position. The fastening device 23 is designed as a barb as an example. In the tensioned or unexpanded state of the device according to the invention 1 of the 3a in which an area 24a with overlap, the barbs are applied to the outer periphery of the implantable device or displaced into depressions, cells or the like thereof. The first state may be a state prior to implantation of the device according to the invention.

3b zeigt die Befestigungseinrichtung der erfindungsgemäßen Vorrichtung der 3a in einer zweiten Stellung. Die Befestigungseinrichtung 23 ist im entspannten Zustand der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 am äußeren Umfang der implantierbaren Einrichtung aufgestellt. In dieser Stellung kann eine Verbindung mittels der Befestigungseinrichtung 23 mit der in 3a nicht dargestellten Gefäßwand erfolgen. Der zweite Zustand kann ein Zustand nach der Implantation der erfindungsgemäßen Vorrichtung sein. Der Bereich 24a der 3a ist in 3b nunmehr in einen Bereich 24b ohne Überlappung übergegangen. Die erfindungsgemäße Vorrichtung 1 ist im Bereich 24b vielmehr offen. 3b shows the fastening device of the device according to the invention the 3a in a second position. The fastening device 23 is in the relaxed state of the device according to the invention 1 placed on the outer periphery of the implantable device. In this position, a connection by means of the fastening device 23 with the in 3a not shown vessel wall done. The second state may be a state after implantation of the device according to the invention. The area 24a of the 3a is in 3b now in one area 24b without overlapping. The device according to the invention 1 is in the area 24b rather open.

4a zeigt weitere Befestigungseinrichtungen 23 in einer ersten Stellung. Die Befestigungseinrichtungen 23 sind z. B. als gegenläufige Widerhaken ausgestaltet. Im gespannten Zustand der erfindungsgemäßen Vorrichtung 1 können die am äußeren Umfang der implantierbaren Einrichtung vorgesehenen Widerhaken durch spiraliges Winden der implantierbaren Einrichtung durch Torsion derart verwunden sein, dass sie eine Handhabung und eine Implantation der erfindungsgemäßen Vorrichtung möglichst nicht behindern. Der erste Zustand kann ein Zustand vor der Implantation der erfindungsgemäßen Vorrichtung sein. 4a shows further fastening devices 23 in a first position. The fastening devices 23 are z. B. designed as opposing barbs. In the tensioned state of the device according to the invention 1 For example, the barbs provided on the outer circumference of the implantable device can be twisted by spirally winding the implantable device by torsion in such a way that they do not hinder as far as possible the handling and implantation of the device according to the invention. The first state may be a state prior to implantation of the device according to the invention.

4b zeigt die Befestigungseinrichtungen 23 der 4a in einer zweiten Stellung. Die Befestigungseinrichtungen 23 sind nach Entspannen der implantierbaren Einrichtung zum Einhaken in wenigstens einer Schicht der Gefäßwand am äußeren Umfang der implantierbaren Einrichtung aufgestellt. Der zweite Zustand kann ein Zustand nach der Implantation der erfindungsgemäßen Vorrichtung sein. 4b shows the fastening devices 23 of the 4a in a second position. The fastening devices 23 are placed on the outer periphery of the implantable device after relaxing the implantable device for hooking in at least one layer of the vessel wall. The second state may be a state after implantation of the device according to the invention.

Die vorliegende Erfindung ist nicht auf die vorstehend beschriebenen Ausführungsformen beschränkt, diese dienen lediglich der Veranschaulichung.The The present invention is not limited to those described above Embodiments limited, these only serve the illustration.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

WO 2007/093445 [0033]
WO 2007/093445 A1 [0033]
WO 01/61026 A1 [0033]
US 5639274 [0053]
- US 5198416 [0053]
- EP 1266639 [0053]
EP 1400219 [0053]
EP 0554082 [0053]

Claims

Contraption ( 1 ), with a device that can be implanted in a vessel of a patient's body ( 3 ), which at least one in the flow direction of the vessel fluid-through passage opening ( 17 ) having; characterized by a lining ( 7 ), which in an interior of the passage opening ( 17 ) is arranged.

Contraption ( 1 ) according to claim 1, wherein the lining ( 7 ) Comprises or consists of cellulose, in particular microcrystalline cellulose.

Contraption ( 1 ) according to claim 1 or 2, wherein the lining ( 7 ) has or consists of a homologous or autologous vascular tissue.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, wherein the lining ( 7 ) is fluid impermeable.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, wherein the lining ( 7 ) a fluid-impermeable barrier between the interior of the passage opening ( 17 ) and an exterior of the lining ( 7 ) and / or the implantable device ( 3 ).

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, which at least along a main flow direction has a first diameter ( 9 ), a second ( 5 ) and a third diameter ( 13 ) in this order, the second diameter ( 5 ) is greater than the first ( 9 ) and / or the third diameter ( 13 ).

Contraption ( 1 ) according to claim 6, wherein the first ( 9 ) and the third diameter ( 13 ) are the same.

Contraption ( 1 ) according to at least one of claims 6 or 7, wherein the lining ( 7 ) in the area of the first ( 9 ) and / or the third diameter ( 13 ) is designed to work with a wall ( 11 ) to be connected to a vessel.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, wherein the implantable device ( 3 ) is designed as a stent.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, wherein the implantable device ( 3 ) Spirally wound is designed.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, wherein the implantable device ( 3 ) is self-expanding.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, wherein the implantable device ( 3 ) a number of fastening devices ( 15 ) to engage in the wall ( 11 ) of the vessel.

Contraption ( 1 ) according to claim 12, wherein the fastening devices ( 15 ) to engage in the wall ( 11 ) of the vessel from a first position in which it is not in the wall ( 11 ) can move into a second position in which they intervene.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, with a detachable holding device ( 21 ) for holding the implantable device ( 3 ) in a first position.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, with a detachable holding device ( 21 ) for holding the implantable device ( 3 ) in a first position against an internal stress of the holding device ( 21 ).

Contraption ( 1 ) according to one of claims 14 and 15, wherein the releasable holding device ( 21 ) is designed as a shell or comprises such.

Contraption ( 1 ) according to one of claims 14 to 16, wherein the releasable holding device ( 21 ) is configured as a thread assembly or comprises such.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, wherein the lining ( 7 ) is foldable.

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, wherein the lining ( 7 ) at least one end ( 22a . 22b ) of the implantable device ( 3 ).

Contraption ( 1 ) according to one of the preceding claims, wherein the implantable device ( 3 ) and the lining ( 7 ) each have a non-closed cross-section across their longitudinal extent.

Method for producing a device ( 1 ) according to claim 20, characterized by the step of rolling up, in particular co-rolling, a first layer of material of the implantable device ( 3 ) and a second layer of lining material ( 7 ).

The method of claim 21, including the step of rolling up under tension at least one of the layers.

The method of claim 21 or 22, with the step of providing a holding device ( 21 ).

Use of cellulose, especially microcrystalline Cellulose, and / or homologous or autologous vascular tissue for lining an implantable device and / or for manufacturing A device according to any one of claims 1 to 23.