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Gegenstand der Erfindung ist ein Präparat zur Regeneration und Befeuchtung der Nasenschleimhaut.
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Eine der Hauptfunktionen der Nase ist die Aufrechterhaltung einer angemessenen Feuchtigkeit und Temperatur der eingeatmeten und ausgeatmeten Luft. Der Luftstrom durch die Nasenhöhlen ist entscheidend für die Aufrechterhaltung dieser Eigenschaften. Bedeutend ist die optimale Verteilung der Luft in der Nasenhöhle, bei der Gewährleistung des Kontakts mit der angefeuchteten Oberfläche der Nasenschleimhaut. Im Falle eines gestörten Durchflusses oder einer gestörten Funktion der Nasenschleimhaut werden eine Reihe von Symptomen beobachtet, die von Patienten gemeldet werden, wie z.B. Nasentrockenheitsgefühl, Juckreiz, Brenngefühl, verstopfte Nase, Nasenschorfe, manchmal verbunden mit dem Empfinden unangenehmer Gerüche, Nasenblutung im vorderen Bereich der Nase oder verminderter Geruchssinn. In der klinischen Praxis wird der Begriff „trockene Rhinitis- Rhinititis sicca“ verwendet.
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Die Ursachen der Nasentrockenheit können verschiedene Krankheiten, sowie äußere und innere Faktoren sein: mechanische Reizung, Klima- und Umweltfaktoren (Trockene Luft, Raumbeheizung, Langstreckenflüge), Arbeitsbedingungen (trockene Luft - am häufigsten in klimatisierten Räumen, Aufenthalt in einer wechselhaften Umgebung: warm-kalt, staubige Räume), unerwünschte Reaktion auf Arzneimittel (Isotretinoin, Tretinoin, Naphazolin, Oxymetazolin, Phenylephrin, Tetryzolin, Xylometazolin, Clemastin, Dimenhydrinat, Diphenhydramin, Dimetinden, Promethazin, Terfenadin), Krankheiten wie z.B. Granulomatose, Infektionskrankheiten, rheumatische und immunologische Erkrankungen, Sjögren- Syndrom sowie Wegener-Granulomatose, Sarkoidose, Syphilis, Tuberkulose, Lepra, sowie Wundheilungsphasen nach Nasennebenhöhlenchirurgie, Nasenchirurgie, anatomischen Veränderungen der äußeren und inneren Nase mit Veränderung des normalen Luftstroms, allergischer Rhinitis, insbesondere im Verlauf einer Allergie gegen Hausstaubmilben und Hausstaub, Strahlentherapie von Kopf und Hals, obstruktiver Schlafapnoe- Syndrom (OSA) oder dauerhafter positiver Atemwegsdruck (CPAP) zur Behandlung von OSA. Es kann sich auch um erste Symptome einer Erkältung handeln. Insbesondere im hohen Alter ist eine erhöhte Häufigkeit von Beschwerden zu beobachten- atrophischen Rhinitis.
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Die mechanische und funktionelle Integrität der Nasenschleimhaut, sowie der Mechanismus des mukoziliaren Transports, gelten als Ursache des Abwehrmechanismus und erste Verteidigungsreaktionen des Körpers gegen Infektionen.
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Krankheitseinheiten, die mit der Störung der Nasenschleimhaut assoziiert sind: vordere Nasenschleimhautentzündung (Rhinitis sicca anterior), primäre Nasenschleimhautatrophie (Primary atrophic rhinitis)/Stinknase(Rhinitis atrophicans cum foetore/Ozena), sekundäreatrophische Rhinitis/sekundäre oder diffuse atrophische Nasenschleimhaut (SAR), chronische anteriore Nasenentzündung, meist mit Beteiligung des vorderen-, hinteren- oder Seiten-Nasenvorhofs, primäre atrophische Rhinitis (PAR), Leernasensyndrom (ang. Empty-Nose-Syndrom-ENS) ist eine Form der iatrogenen SAR, die nach nasalen Eingriffen, insbesondere nach einer Resektion der Nasenmuschel (untere und / oder mittlere), in der Regel im Zusammenhang mit Eingriffen an den Nasennebenhöhlen auftritt. Es treten auch Geruchsstörungen auf, die auf einen veränderten Luftstrom zurückzuführen sind.
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Die Behandlung der Nasentrockenheit umfasst in der Regel die Beseitigung oder Verringerung von auslösenden Faktoren, die Unterstützung von Mechanismen zur Regenerierung der Nasenschleimhaut und eine angemessene Befeuchtung durch: ausreichende tägliche Flüssigkeitsversorgung, Behandlung von Infektionen, Nasenspülung, Schleimhautpflege.
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Bekannte Substanzen, die zur Befeuchtung und Pflege von Schleimhäuten verwendet werden, sind Präparate in Form verschiedener Arten von Flüssigkeiten, Salben, Aerosolölen und Flüssigkeiten zur Vorbereitung von Inhalationen, einschließlich Bewässerungsflüssigkeiten, die Nasenspülungen ermöglichen.
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Das aus dem US-Patent Nr.
US 5,840,278 bekannte wässrige Sprühpräparat enthält eine Vitaminkomponente, eine Mineralkomponente und in Wasser gelöste Aloe. Die Vitaminkomponente enthält Vitamin C, Hagebutten, Acerola, Zitronen- Bioflavanoide, Hesperidin, Rutin und Vitamin B6. Das Mineral enthält Kalium, Kalzium, Magnesium, Zink und Mangan. In dem Präparat beträgt die Vitaminkomponente 25- 40% des Präparatvolumens, die Mineralkomponente beträgt 11- 12% des Präparatvolumens und Aloe Vera 8 - 12% des Präparatvolumens.
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Vergleicht man die oben zitierte Patentschrift mit der Erfindung (Präparat zur Regeneration und Befeuchtung der Nasenschleimhaut), so ergibt sich, dass die Zusammensetzung der Patentschrift
US 5,840,278 nicht zur Unterstützung von Schleimhautregenerationsprozessen gedacht ist. Die Eigenschaften des Präparats gemäß der Erfindung hängen nicht vom Vorhandensein und der Funktion von aktiven Wirkstoffen wie Vitaminen A und E, pharmazeutischem Glycerin, Eukalyptusöl sowie viskositätserhöhenden Substanzen ab. Die Erfindung betrifft ein wässriges Präparat, das mittels eines Nasensprays dosiert verwendet wird, das zur Behandlung von Erkältungen angewendet wird. Die Zusammensetzung enthält nicht in ihrer Struktur Vitamin E und Vitamin A, in einem angemessenen Verhältnis, als Grundbestandteile (pharmazeutische Wirkstoffe) in lokaler Dosierung mit einem festgelegten Bereich von therapeutischen Konzentrationen und Dosierungsschemata. Die oben erwähnte Erfindung enthält weder Glycerin in der richtigen Konzentration zur wirksamen Befeuchtung von Schleimhaut noch Eukalyptusöl, das die restlichen Schleimsekrete verflüssigt und die Nasennebenhöhlen reinigt. Die Hersteller der Zusammensetzung geben in ihrer Struktur nicht die Antioxidationsmittel an: Butylhydroxyanisol, reiner Rosmarinextrakt, die erforderlich sind, um die Stabilität der Vitamine A und E in der Lösung über die Zeit und innerhalb der angegebenen Temperaturen sicherzustellen. Die Zusammensetzung laut der Erfindung enthält keine Substanzen, die die Viskosität erhöhen, d.h. die Kontaktzeit der Lösungskomponenten (Spray) mit der Nasenschleimhaut verlängern, was ein sehr wichtiger Parameter für eine erfolgreiche, lokale Wirkung der Erfindung ist.
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Die aus der
WO 2003075942 bekannte Erfindung betrifft eine Nahrungsergänzungsmittelzusammensetzung, die Zinkmonomethionat in Kombination mit den Vitaminen A, C und D und Bioflavonoiden enthält. Vorzugsweise werden die Nahrungsergänzungsmittel als Satz von Tabletten und Kapseln bereitgestellt, vorzugsweise mit den folgenden Mengen jedes Bestandteils: Vitamin A etwa 30.000 I.E.; Vitamin C ungefähr 2000 mg; Vitamin D etwa 1200 I.E.; Bioflavonoide etwa 500 mg; Zinkmonomethionin etwa 30 mg. Optional können sie etwa 10 mg Hagebutten hinzufügen, um die Aufnahme von Vitamin C zu erhöhen.
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Vergleicht man die oben zitierte Patentschrift mit der Erfindung (Präparat zur Regeneration und Befeuchtung der Nasenschleimhaut), so ergibt sich, dass die Zusammensetzung der Patentschrift
US 5,840,278 nicht zur Unterstützung von Schleimhautregenerationsprozessen gedacht ist. Die Eigenschaften des Präparats gemäß der Erfindung hängen nicht von der Anwesenheit und Funktion von Wirkstoffen wie Vitamin E, Aloe Vera, pharmazeutischem Glycerin, Eukalyptus Öl ab. Die angegebene Erfindung ist eine andere pharmazeutische Form, die zur oralen Verwendung, mit immunstimulatorischer Aktivität, bestimmt ist.
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Das Prinzip der Erfindung beruht hauptsächlich auf den Eigenschaften von Zinkmonomethionat und den Vitaminen A, C und D.
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Die Zusammensetzung in ihrer Struktur enthält kein Vitamin E und weiterhin im richtigen Verhältnis Vitamin E und Vitamin A als Grundbestandteile (pharmazeutische Wirkstoffe), in lokaler Dosierung in einem festgelegten Bereich von therapeutischen Konzentrationen und einem Dosierungsschema der Vitamine A und E. Die oben erwähnte Erfindung zeigt in ihrer Zusammensetzung keine Aloe Vera als Grundbestandteil für eine wirksame Befeuchtung der Schleimhaut sowie entzündungshemmende, antibakterielle und antivirale Wirkungen. Die Zusammensetzung enthält in Ihrer Struktur kein Glycerin in der richtigen Konzentration zur wirksamen Befeuchtung der Schleimhaut sowie kein Eukalyptusöl, das die Schleimsekrete verflüssigt und die Nasennebenhöhlen durchlässig macht.
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Die Erfinder der Zusammensetzung geben in ihrer Struktur nicht die Antioxidationsmittel an: Ascorbylpalmitat, Ascorbylnatrium, Butylhydroxyanisol, reiner Rosmarinextrakt, die zur Gewährleistung der Stabilität der Vitamine A und E in der Lösung zum Zeitpunkt und im Bereich der angegebenen Temperaturen erforderlich sind. Aufgrund der unterschiedlichen pharmazeutischen Darreichungsform in der vorgestellten Lösung wurden die Emulgatoren und Solubilisatoren nicht angegeben, die erforderlich sind, um ein Solubilisat (homogenes und klares Gemisch) der Vitamine A und E als fettlösliche Grundbestandteile und wasserlösliche pflanzliche Bestandteile zu erhalten. Dies ist ein wichtiger Parameter für die Herstellung der Multidosis- Sprühform mit einer wiederholbaren Dosis. Die Zusammensetzung laut der Erfindung enthält keine Substanzen, die die Viskosität erhöhen, d.h. die Kontaktzeit der Lösungskomponenten (Spray) mit der Nasenschleimhaut verlängern, was ein sehr wichtiger Parameter für eine erfolgreiche, lokale Wirkung der Erfindung ist.
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Die aus dem
US-Patent Nr. 8778415 bekannte antimikrobielle, antivirale und antimykotische Zusammensetzung besteht im Wesentlichen aus Ethanol in einer Menge von 5,0% bis 75,0 Gew.- % der Gesamtzusammensetzung, Orangenöl in einer Menge von 0,05% bis 60,0 Gew.- % der Gesamtzusammensetzung, Jojobaöl in einer Menge von 0,1% bis 75 Gew.- % und Vitamin E in einer Menge von 0,1 bis 4,0 Gew.- % der Gesamtzusammensetzung. Kokosnussöl oder Laurinsäure, können auch laut der Erfindung, Bestandteile der Zusammensetzung sein.
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Aus dem oben zitierten Patent ist erkenntlich, dass die Zusammensetzung nicht zur Unterstützung von Schleimhautregenerationsprozessen gedacht ist. Die Eigenschaften des Präparats gemäß der Erfindung hängen nicht vom Vorhandensein und Funktion von Wirkstoffen wie Vitamin E, Aloe Vera, pharmazeutischem Glycerin, Eukalyptus Öl ab. Die angegebene Erfindung soll im Bereich der Nasenlöcher angewendet werden, um eine Barriere mit antimikrobiellen Eigenschaften zu erzeugen.
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Das Prinzip der Erfindung beruht hauptsächlich auf den Eigenschaften von Ethanol, Orangenöl und Jojobaöl. Die Zusammensetzung in ihrer Struktur enthält kein Vitamin A und weiterhin kein Vitamin A und Vitamin E im richtigen Verhältnis, als Grundbestandteile (pharmazeutische Wirkstoffe), in lokaler Dosierung mit einem festgelegten Bereich von therapeutischen Konzentrationen und einem Dosierungsschema der Vitamine A und E. Die oben erwähnte Erfindung zeigt in ihrer Zusammensetzung keine Aloe Vera als Grundbestandteil für eine wirksame Befeuchtung der Schleimhaut sowie entzündungshemmende, antibakterielle und antivirale Wirkungen. Die Zusammensetzung enthält in Ihrer Struktur kein Glycerin in der richtigen Konzentration zur wirksamen Befeuchtung der Schleimhaut sowie kein Eukalyptusöl, das die Schleimsekrete verflüssigt und die Nasennebenhöhlen durchlässig macht. Die Erfinder der Zusammensetzung geben in ihrer Struktur nicht die Antioxidationsmittel an: Ascorbylpalmitat, Ascorbylnatrium, Butylhydroxyanisol, reiner Rosmarinextrakt, die zur Gewährleistung der Stabilität der Vitamine A und E in der Lösung zum Zeitpunkt und im Bereich der angegebenen Temperaturen erforderlich sind. Aufgrund der unterschiedlichen Darreichungsform in der vorgestellten Lösung wurden die Emulgatoren und Solubilisatoren nicht angegeben, die erforderlich sind, um ein Solubilisat (homogenes und klares Gemisch) der Vitamine A und E als fettlösliche Grundbestandteile und wasserlösliche pflanzliche Bestandteile zu erhalten. Dies ist ein wichtiger Parameter für die Herstellung der Multidosis-Sprühform mit einer wiederholbaren Dosis. Die Zusammensetzung laut der Erfindung enthält keine Substanzen, die die Viskosität erhöhen, d.h. die Kontaktzeit der Lösungskomponenten (Spray) mit der Nasenschleimhaut verlängern, was ein sehr wichtiger Parameter für eine erfolgreiche, lokale Wirkung der Erfindung ist.
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Die aus der Patentanmeldung
US 2016/0120928 bekannten Präparate sind zur Behandlung von Rhinitis, Nebenhöhlenentzündung und Allergien mit schnellem Wirkungseintritt, langer Dauer (etwa ein- oder zweimal täglich), sowie Allergien mit oder ohne minimaler Reizung und ohne Embolie bestimmt. Die Präparate enthalten natürliche Inhaltsstoffe mit entzündungshemmender, antihistaminischer, analgetischer, antiseptischer, antioxidativer oder beruhigender Wirkung für die nasale Verabreichung. In verschiedenen Ausführungsformen kann die Zusammensetzung etwa 0,10% bis 10% (v/v) Zitronenöl, etwa 1,0% bis 10% (v/v) Emulgator, etwa 1,0% bis 10% (v/v) Alkohol und etwa 0,10 bis 2,5% (v/v) Zitronensäurelösung enthalten, wobei die Zusammensetzung die Intensität der Rhinitis verringert. In einer bevorzugten Ausführungsform beinhaltet die Zusammensetzung zwischen etwa 0,5 x und 10 x Aloe Vera- Lösung. In einer bevorzugteren Ausführungsform hat die Aloe Vera-Lösung eine Konzentration von etwa 1 x oder 5 x. In anderen Ausführungsformen geben die Erfinder an, dass der Zitronensaft, aber auch Bestandteile wie: Kushen, ein Extrakt aus Sophora flavescens, eine Lösung, die Zitronensäure enthält, sind. Als Emulgator können Eigelb (Lecithin), Senf (Mucus), Sojalecithin, Sodium Stearoyl Lactylate, DATEM (Diacetylweinsäureglyceride), Anis, Emulgierwachs, Cetylstearylalkohol, Polysorbat 20, Polysorbat 80 oder Ceteareth verwendet werden.
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Aus dem oben zitierten Patent folgt, dass die Eigenschaften des Präparats laut der Erfindung nicht vom Vorhandensein und der Funktion von Wirkstoffen wie Vitamin A und Vitamin E, pharmazeutischem Glycerin und Eukalyptusöl abhängen. Die angegebene Erfindung ist zur Verwendung in Form eines Nasensprays vorgesehen.
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Die heilenden Eigenschaften der Erfindung beruhen hauptsächlich auf ihrer lokalen entzündungshemmenden, antihistaminischen, analgetischen, antiseptischen, antioxidativen oder beruhigenden Wirkung aufgrund der Anwesenheit von Zitronenöl, Flavonoiden, Sophora flavescens und Aloe Vera. Die Zusammensetzung enthält kein Vitamin A und Vitamin E (im richtigen Verhältnis) als Grundbestandteile (pharmazeutische Wirkstoffe) in lokaler Dosierung mit einem festgelegten therapeutischen Konzentrationsbereich und einem Dosierungsschema der Vitamine A und E. Die Zusammensetzung enthält kein Glycerin in der entsprechenden Konzentration zur wirksamen Befeuchtung der Schleimhaut sowie kein Eukalyptusöl, das die restlichen Schleimsekrete verflüssigt und die Nasennebenhöhlen durchlässig macht. Die Hersteller der Zusammensetzung geben in ihrer Struktur nicht die folgenden Antioxidationsmittel an: Ascorbylpalmitat, Ascorbylnatrium, Butylhydroxyanisol, reiner Rosmarinextrakt, die erforderlich sind, um die Stabilität der Vitamine A und E in der Lösung über die Zeit und innerhalb des angegebenen Temperaturbereichs sicherzustellen. Die Zusammensetzung laut der Erfindung enthält keine Substanzen, die die Viskosität erhöhen, d.h. die Kontaktzeit der Lösungskomponenten (Spray) mit der Nasenschleimhaut verlängern, was ein sehr wichtiger Parameter für eine erfolgreiche, lokale Wirkung der Erfindung ist.
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Nasenspraypräparat, bekannt aus der Patentanmeldung
WO 01/00218 zur Verwendung bei der Behandlung von Rhinitis, Stirnhöhlenentzündung, Epistaxis und postoperativer Irrigation. Das Nasenspray- Präparat enthält Salz aus dem Toten Meer oder sein Äquivalent. Die Zusammensetzung des Salzgemisches vom Toten Meer enthält ungefähr 31-35% Magnesiumhalogenid, ungefähr 24-26% Kaliumhalogenid, ungefähr 4-8% Natriumhalogenid, ungefähr 0,4-0,6% Calciumhalogenid, ungefähr 0,3-0. 6% Bromidhalogenid, ungefähr 99,4-99,7% Chlorid und kann auch ungefähr 0,05-0,2% Sulfate, ungefähr 0,5-0,2% unlösliche Salze enthalten. Salze können etwa 34-38% Kristallisationswasser enthalten. Das Aerosolpräparat enthält etwa 0,5 bis etwa 5 g pro Liter sterile wässrige Lösung, enthält einen Puffer und ist im Wesentlichen frei von schädlichen organischen Verunreinigungen.
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Aus der oben erwähnten Patentbeschreibung ergibt sich, dass die Eigenschaften des Präparats laut der Erfindung nicht vom Vorhandensein und der Funktion von Wirkstoffen wie Vitamin A und Vitamin E, pharmazeutischem Glycerin und Eukalyptusöl abhängen. Die angegebene Erfindung ist zur Verwendung auf der Nasenschleimhaut in Form eines Sprays vorgesehen. Das Prinzip der Erfindung beruht hauptsächlich auf den Eigenschaften von Salzen des Toten Meeres. Die Zusammensetzung in ihrer Struktur enthält kein Vitamin A und E im richtigen Verhältnis, als Grundbestandteile (pharmazeutische Wirkstoffe), in lokaler Dosierung in einem festgelegten Bereich von therapeutischen Konzentrationen und einem Dosierungsschema der Vitamine A und E Die oben erwähnte Erfindung enthält keine Aloe Vera als Grundbestandteil für eine wirksame Befeuchtung der Schleimhaut. Die Zusammensetzung enthält in Ihrer Struktur kein Glycerin in der richtigen Konzentration zur wirksamen Befeuchtung der Schleimhaut sowie kein Eukalyptusöl, das die Schleimsekrete verflüssigt und die Nasennebenhöhlen durchlässig macht. Die Erfinder der Zusammensetzung geben in ihrer Struktur nicht die Antioxidationsmittel an: Ascorbylpalmitat, Ascorbylnatrium, Butylhydroxyanisol, reiner Rosmarinextrakt, die zur Gewährleistung der Stabilität der Vitamine A und E in der Lösung zum Zeitpunkt und im Bereich der angegebenen Temperaturen erforderlich sind. Aufgrund der unterschiedlichen Darreichungsform in der vorgestellten Lösung wurden die Emulgatoren und Solubilisatoren nicht angegeben, die erforderlich sind, um ein Solubilisat (homogenes und klares Gemisch) der Vitamine A und E als fettlösliche Grundbestandteile und wasserlösliche pflanzliche Bestandteile zu erhalten. Dies ist ein wichtiger Parameter für die Herstellung der Multidosis- Sprühform mit einer wiederholbaren Dosis. Die Zusammensetzung laut der Erfindung enthält keine Substanzen, die die Viskosität erhöhen, d.h. die Kontaktzeit der Lösungskomponenten (Spray) mit der Nasenschleimhaut verlängern, was ein sehr wichtiger Parameter für eine erfolgreiche, lokale Wirkung der Erfindung ist.
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Das Präparat gemäß der Erfindung ist eine Zusammensetzung in Form eines Nasensprays, das die Prozesse der Wiederbelebung der Nasenschleimhaut (d.h. Regenerationsfähigkeit und Beschleunigung der Heilung) unterstützt, insbesondere nach einer Nasenoperation, Nasentamponade oder Naseninfektionen. Es erleichtert die Nasenreinigung, ermöglicht eine wirksame Befeuchtung und Aufrechterhaltung der Feuchtigkeit der Nasenschleimhaut, wodurch es die Anwendung bei der Milderung von Symptomen der trockenen Nase findet, ungeachtet der Gründe für ihre Entstehung, z.B: insbesondere, aber nicht nur als Folge des Aufenthalts an Orten mit verringerter Luftfeuchtigkeit, der Verwendung von Nasensprays, Rhinitis der Medikamenteneinwirkung- oder allergischer Herkunft, chronischer Atrophie Rhinitis.
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Die Wirkung des Präparats beruht auf den nachfolgend angegebenen Eigenschaften der Grundkomponenten (pharmazeutischen Wirkstoffe):
- Vitamin A ist eine Komponente, die die Nasenschleimhaut regeneriert, die Regulierung des Epithelgewebes (Sekretion von Schutzschleim) beeinflusst und für die richtige Vermehrung von Schleimhautzellen verantwortlich ist. Es unterstützt das reibungslose Funktionieren des Immunsystems. Insbesondere unterstützt es die Regeneration der Schleimhaut und verbessert die Struktur der Schleimhaut (d.h. stärkt die Abwehrfunktionen und verhindert das Austrocknen der Schleimhaut - Wasserverlust). Es hat einen signifikanten Einfluss auf das Wasser-Lipid-Gleichgewicht, wodurch die Trockenheit der Schleimhaut eingeschränkt wird. Es glättet die Schleimhaut , verbessert ihre Elastizität und verhindert Absackvorgänge (verbessert physikalische Eigenschaften). Nicht einschränkende Beispiele für Vitamin A- Formen umfassen Retinylacetat, Retinylpalmitat, Retinylpropionat und andere.
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Vitamin E hat eine antioxidative Wirkung und erfüllt die Wirkung eines natürlichen Antioxidans, schützt die Schleimzellen vor den schädlichen Wirkungen freier Radikale, beugt topischen Schleimhautentzündungen vor und schützt Vitamin A in einem Medizinprodukt vor Autooxidation. Vitamin E spendet Feuchtigkeit und beugt dem Austrocknen der Schleimhaut und der Entstehung von Entzündungen vor. Es lindert die Symptome der trockenen Schleimhaut und beschleunigt Regeneration einer bereits geschädigten Schleimhaut. Es verbessert die Elastizität und glättet die Schleimhaut, wirkt auf zellulärer Ebene antioxidativ und spielt eine wichtige Rolle beim Schutz mehrfach ungesättigter Fettsäuren gegen freie Radikale, was zur Erhaltung der Zellfunktion beiträgt. Nicht einschränkende Beispiele für Vitamin E- Formen umfassen Tocopherylacetat, Tocopherol, a-Tocopherol, β-Tocopherol, y-Tocopherol, δ-Tocopherol und andere.
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Aloe Vera ist eine Komponente, die Feuchtigkeit spendet und entzündungshemmende, antibakterielle und antivirale Eigenschaften aufweist. Aloe Vera ist reich an Wirkstoffen, die ein breites Wirkungsspektrum beeinflussen. Das erste sind seine entzündungshemmenden Eigenschaften. Es sind drei Mechanismen zur Linderung von Entzündungen beschrieben. Der erste ist die Wirkung von Aloe-Vera-Carboxypeptidasen, die Bradykinine inaktivieren, die an entzündlichen und allergischen Prozessen beteiligt sind; der zweite ist das Vorhandensein von Salicylaten (Cyclooxygenase-Inhibitoren) als Nebenprodukte der Umwandlung von Emodin, Aloe-Emodin und Aloin; und das Vorhandensein von Magnesiumlactat (ein Histidin-Decarboxylase-Inhibitor) in Aloe Vera, das die Bildung von Histamin aus Histidin verhindert und dadurch die allergische Reaktion hemmt. In der in vitro-Forschung hemmte Aloe Vera die Oxidation von Arachidonsäure, wodurch es die Milderung der Entzündungen beeinflussen könnte. Aloe Vera wirkt gegen Bakterien wie Mycobacterium tuberculosis, Bacillus subtilis, Staphylococcus aureus, Salmonella paratyphi, Streptococcus agalactiae, Enterobacter cloacae, Citrobacter species, Serratia marcescens, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa und Pilz Candida albicans. Eine weitere Eigenschaft ist die immunstimulatorische Wirkung des Extrakts, da der Gehalt an Acemannan die Makrophagen zur Freisetzung von TNF, Interleukin und Interferon anregt und aufgrund des Vorhandenseins von Alactoinen auch die mitogene Aktivität von Lymphozyten stimuliert. Monosaccharide / Glucose, Mannose /, Elemente / Calcium, Chrom, Eisen, Phosphor, Germanium, Magnesium,Mangan, Kalium, Kupfer, Selen, Natrium, Zink/, Vitamine / Provitamin A, Vitamin B1, B2, B3, B6, B9, B12, Vitamin C, Vitamin E, Cholin, Inosit, Pflanzensteroide und Aminosäuren, die im Extrakt enthalten sind, erfüllen eine energetische, pflegende und regenerierende Funktionen
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Eukalyptusöl ist ein Bestandteil der Zusammensetzung, wobei die Struktur von Eukalyptol (oder Cineol) dominiert wird. Diese Substanz hat eine hohe antibakterielle Wirkung. Sie stimuliert die Schleimsekretion und erleichtert die Nasenspülung. Eukalyptusöl hat neben Cineol auch Sesquiterpene mit antibakteriellen und entzündungshemmenden Eigenschaften. Dieses ätherische Öl enthält auch Monoterpene, die schleimlösend, entzündungshemmend und krampflösend wirken. In der Erfindung erfüllen sie für den Geschmack und Geruch eine korrigierende Rolle.
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Gegenstand der Erfindung ist die Verwendung von Wirkstoffen in einer pharmazeutischen Zusammensetzung in Form eines Nasensprays. Eine Zusammensetzung, in der unbegrenzt viele Beispiele für Wirkstoffe Vitamin A und Vitamin E angeführt sind, die in gereinigtem Wasser unter Zusatz von Aloe Vera, Eukalyptusöl solubilisiert sind. Die Viskosität der Lösung wird durch Verwendung von Xanthangummi erhöht, während der geeignete isoosmotische Druck durch Verwendung von Glycerin erhalten wird. Eukalyptus- oder Pfefferminzöl wurde als Geschmacksverstärker verwendet und Imidoharnstoff und / oder Chlorbutanol wurden verwendet, um die Lösung zu konservieren.
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Das Präparat zur Regeneration und Befeuchtung der Nasenschleimhaut enthält laut der Erfindung nicht einschränkende Beispiele für wasserlösliche Vitamine: Vitamin A im Bereich von 0,050% bis 0,250%, Vitamin E im Bereich von 0,200% bis 2,000% Aloe Vera im Bereich von 0,100% bis 1,000%; nicht einschränkende Beispiele für Polysorbat 80-Lösungsvermittler im Bereich von 4,000% bis 6,000%, Macrogolglycerinhydroxystearat von 4,000% bis 9,000%; nicht einschränkende Beispiele für Substanzen, die die Viskosität in Form von Xanthangummi erhöhen, im Bereich von 0,150% bis 0,250%, Carrageenane (-A, -i) von 0,001% bis 1,000%, Natriumcarboxymethylcellulose von 0,500% bis 1,000%, Glycerin von 86% bis 0,500% bis 2,000% Gellangummi, Carboxymethylcellulose (CMC), Natriumcarboxymethylcellulose, Polaxamer, Guargummi, Gellangummi, Xanthangummi, Ghattigummi, modifiziertes Ghattigummi und Gemische dieser Substanzen; nicht einschränkende Beispiele für Substanzen, die den osmotischenDruck korrigieren, Feuchtigkeitscremes, Feuchthaltemittel in Form von Glycerin 86% im Bereich von 18,000% bis 36,000%; nicht einschränkende Beispiele für Konservierungsmittel in Form von Chlorbutanol im Bereich von 0,010% bis 1,000% und / oder Imidoharnstoff im Bereich von 0,001% bis 0,100% und Gemische dieser Substanzen; nicht einschränkende Beispiele für Antioxidationsmittel, einschließlich Ascorbylpalmitat von 0,100% bis 0,150%, Ascorbylnatrium von 0,100% bis 0,150%, Rosmarinextrakt (E392) von 0,001 % bis 0,015%, Butylhydroxyanisol von 0,005% bis 0,020%, Butylhydroxytoluol und Gemische dieser Substanzen; nicht einschränkende Beispiele für Maskierungssubstanzen, die für die chemische Stabilität der Lösung erforderlich sind, umfassen: Natriumcitrat von 0,010% bis 1,000%, EDTA, Natrium-EDTA und Gemische dieser Substanzen; nicht einschränkende Beispiele für geschmacks- und geruchsverstärkende Substanzen in Form von Eukalyptusöl im Bereich von 0,050% bis 0,100% und / oder Pfefferminzöl im Bereich von 0,040% bis 0,080%, Natriumsaccharin, Xylit, Mannit, Sorbit, Acesulfam K, Aspartam, Neotam, Cyclamate Stevia und Gemische dieser Substanzen; nicht einschränkende Beispiele für pHeinstellende und puffernde Substanzen in Form von Natriumhydroxid oder Milchsäure und Gemische dieser Substanzen und Wasser, wobei die Lösung einen pH-Wert von 4,0 bis 8,0 und eine Viskosität von 40 bis 150 cP aufweist.
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Das Präparat kann nach beliebigen bekannten oder auf andere Weise wirksamen Techniken hergestellt werden, die geeignet sind, eine Zusammensetzung bereitzustellen, die therapeutische Vorteile, stabile physikalisch-chemische Eigenschaften der Lösung und ihrer Grundbestandteile bietet.
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Der Gegenstand der Erfindung ist in einem Ausführungsbeispiel dargestellt. Beispiel.
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Zusammensetzung des Präparats:
| Vitamin A (Retinolpalmitat) | 0,067 g |
| Vitamin E (a-Tocopherolacetat) | 1,000 g |
| Aloe Vera | 0,500 g |
| Polysorbat 80 | 5,000 g |
| Xanthangummi I | 0,200 g |
| Glycerin 86% | 1,850 g |
| Chlorbutanol | 1,000 g |
| Im idoharnstoff | 0,010 g |
| Eukalyptusöl | 0,090 g |
| Natriumhydroxid, Milchsäure und gereinigtes Wasser bis zu 100,000 g Gewicht. |
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Die Herstellung des Präparats besteht im Auflösen wasserlöslicher Komponenten in einem Lösungsmittel (wenn eine bestimmte Substanz zum Auflösen eine erhöhte Temperatur erfordert, wird diese Stufe des Verfahrens bei erhöhter Temperatur durchgeführt), dem Kombinieren lipophiler Komponenten mit einem Lösungsvermittler und anschließendem Kombinieren der erhaltenen Gemische, um ein homogenes und klares Solubilisat zu erhalten. Im letzten Schritt wird der pH-Wert der Lösung unter Verwendung von pH-Einstell- oder Puffermitteln eingestellt.
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Die Zusammensetzung gemäß der Erfindung kann täglich oder für eine Woche, zwei Wochen, drei Wochen, einen Monat oder ohne Einschränkungen unter der Aufsicht eines Arztes oder Apothekers verwendet werden, bis die klinischen Symptome verschwinden, einschließlich gemäß dem Dosierungsschema, beispielsweise zwei- bis sechsmal pro Tag (von 1 bis 2 Anwendungen, max. 3 Mal täglich) in jedes Nasenloch, zwei bis zehnmal täglich (1 bis 2 Anwendungen, max. 5 mal täglich) in jedes Nasenloch.
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ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur
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- US 5840278 [0008, 0009, 0011]
- WO 2003075942 [0010]
- US 8778415 [0015]
- US 2016/0120928 [0018]
- WO 01/00218 [0021]