DE102017207656A1 - Cables especially for medical applications - Google Patents
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Abstract
Das Kabel ist insbesondere für medizinische Anwendungen vorgesehen und weist einen Außenmantel aus einem Silikonpolymer und einen Leitungskern auf, wobei zwischen dem Leitungskern und dem Außenmantel ein Zwischenmantel aus einem Fluorpolymer als Sperrschicht angeordnet ist.The cable is particularly intended for medical applications and has an outer sheath of a silicone polymer and a lead core, wherein between the lead core and the outer sheath an intermediate sheath of a fluoropolymer is arranged as a barrier layer.
Description
Die Erfindung betrifft ein Kabel, insbesondere für medizinische Anwendungen.The invention relates to a cable, in particular for medical applications.
Elektrische Kabel im Medizinbereich müssen häufig mehrfach wiederholbar sterilisierbar sein, um den medizinischen Hygieneanforderungen zu genügen. Zur Sterilisation werden die Kabel hierbei typischerweise in einen Autoklaven gegeben, in dem das zu sterilisierende Kabel einen Dampf bei erhöhtem Druck und einer Temperatur von typischerweise über 130° Celsius für eine längere Zeitdauer ausgesetzt wird.Medical cables in the medical field often need to be repeatedly replicated sterilizable to meet the medical hygiene requirements. For sterilization, the cables are typically placed in an autoclave in which the cable to be sterilized is exposed to a vapor at elevated pressure and a temperature of typically over 130 ° C for a longer period of time.
Derartige Kabel zur Verwendung im medizinischen Bereich weisen typischerweise einen Silikon-Außenmantel auf. Bei diesem besteht das Problem, dass Feuchtigkeit beim Sterilisieren in den Mantel ein- und durch diesen hindurchdringen kann.Such cables for use in the medical field typically have a silicone outer sheath. The problem with this is that moisture can penetrate the shell during sterilization and penetrate through it.
Ausgehend hiervon liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein Kabel insbesondere zur Verwendung im medizinischen Bereich anzugeben, welches mehrfach sterilisierbar ist, ohne dass Feuchtigkeit in das Innere des Kabels eindringt.Proceeding from this, the object of the invention is to specify a cable, in particular for use in the medical field, which can be repeatedly sterilized without moisture penetrating into the interior of the cable.
Die Aufgabe wird gemäß der Erfindung gelöst durch ein Kabel mit einem Außenmantel aus Silikon und einem Leitungskern, wobei zwischen dem Leitungskern und dem Außenmantel ein Zwischenmantel aus einem Fluorpolymer als Sperrschicht angeordnet ist.The object is achieved according to the invention by a cable with an outer sheath made of silicone and a lead core, wherein between the lead core and the outer sheath an intermediate sheath made of a fluoropolymer is arranged as a barrier layer.
Durch die Zwischenlage des Fluorpolymer-Mantels ist gewährleistet, dass evtl. durch den Silikon-Außenmantel beim Sterilisieren hindurchtretende Feuchtigkeit nicht den innenliegenden Leitungskern erreicht. Der Zwischenmantel bildet daher eine Dampfsperre.The intermediate layer of the fluoropolymer jacket ensures that any moisture that may pass through the silicone outer sheath during sterilization does not reach the inner core of the core. The intermediate jacket therefore forms a vapor barrier.
Unter Silikon-Außenmantel wird hierbei verstanden, dass der Außenmantel aus einem Silikon-Polymer besteht oder zumindest größtenteils (> 50 Gew% insb. > 90 Gew%) besteht. Entsprechend wird auch unter Fluorpolymer-Zwischenmantel verstanden, dass dieser aus einem Fluorpolymer besteht oder zumindest größtenteils (> 50 Gew% insb. > 90 Gew%) besteht.Under silicone outer sheath is understood here that the outer sheath consists of a silicone polymer or at least largely (> 50 wt% insb.> 90% by weight) consists. Correspondingly, the term "intermediate fluoropolymer sheath" is understood to mean that it consists of a fluoropolymer or at least largely (> 50% by weight in particular> 90% by weight).
Ergänzend ist durch die Verwendung eines Fluorpolymers für den Zwischenmantel zudem auch eine ausreichende Hitzebeständigkeit des Zwischenmantels erreicht. Beim Aufbringen des Silikon-Außenmantels erfolgt üblicherweise eine Wärmebehandlung (Vulkanisation) des Silikon-Außenmantels. Die Temperaturen hierbei liegen typischerweise bei > 110° C und reichen bis etwa 500° C. Durch die Wahl eines Fluorpolymers kann der Zwischenmantel auch diesen hohen Temperaturbeanspruchungen während des Aufbringens des Außenmantels standhalten. Der Zwischenmantel kann daher zumindest für die Zeit des Aufbringens des Außenmantels einer Temperaturbelastung von typischerweise über 200° C, vorzugsweise von über 250° C oder über 300° C standhalten. Insbesondere liegt ein Erweichungspunkt, eine Schmelztemperatur oder eine Zersetzungstemperatur des Fluorpolymers oberhalb dieser angegebenen Temperaturen.In addition, the use of a fluoropolymer for the intermediate sheath also achieves sufficient heat resistance of the intermediate sheath. When applying the silicone outer sheath is usually a heat treatment (vulcanization) of the silicone outer sheath. The temperatures here are typically> 110 ° C and reach up to about 500 ° C. The choice of a fluoropolymer, the intermediate sheath can withstand these high temperature stresses during the application of the outer sheath. The intermediate sheath can therefore withstand at least for the time of application of the outer sheath a thermal load of typically over 200 ° C, preferably of over 250 ° C or above 300 ° C. In particular, a softening point, a melting temperature or a decomposition temperature of the fluoropolymer is above these indicated temperatures.
In bevorzugter Ausgestaltung ist ergänzend zwischen dem Leitungskern und dem Zwischenmantel eine hitzebeständige Folie als Hitzeschild angeordnet. Die Ausgestaltung beruht auf der Überlegung, dass auch für die Aufbringung des Zwischenmantels aus dem Fluorpolymer sehr hohe Temperaturen auftreten. Der Zwischenmantel - wie üblicherweise auch der Silikon-Außenmantel - werden typischerweise durch Extrusion aufgebracht. Zur Ausbildung des Zwischenmantels ist dabei eine sogenannte heiße Extrusion erforderlich, bei der Temperaturen beispielsweise im Bereich von über 300°, speziell Temperaturen im Bereich von 380° bis 400° C auftreten. Unter hitzebeständiger Folie wird nunmehr verstanden, dass die Folie einer derartigen Temperaturbelastung zumindest während des Aufbringens des Zwischenmantels bei der Extrusion stand hält.In a preferred embodiment, a heat-resistant film is additionally arranged as a heat shield between the lead core and the intermediate jacket. The design is based on the consideration that very high temperatures also occur for the application of the intermediate sheath of the fluoropolymer. The intermediate sheath - as usually the silicone outer sheath - are typically applied by extrusion. For the formation of the intermediate sheath, a so-called hot extrusion is required, occur at the temperatures, for example in the range of about 300 °, especially temperatures in the range of 380 ° to 400 ° C. Heat-resistant film is now understood to mean that the film withstands such a temperature load at least during the application of the intermediate jacket during the extrusion.
Die hitzebeständige Folie wirkt dabei insofern als ein Hitzeschild, als dass sie das von der Folie umgebene Kabelinnere vor der Hitze beim Aufbringen des Zwischenmantels zumindest teilweise abschirmt. In Abhängigkeit der Verwendung der Materialien, die im Kabelinneren beispielsweise für Leiterisolation etc. verwendet werden, kann es nämlich bei derartig hohen Temperaturen zu unerwünschten Reaktionen oder einem Ausgasen der Materialien kommen. Ein derartiges Ausgasen könnte in unerwünschter Weise dazu führen, dass sich unter dem Zwischenmantel Blasen ausbilden, die lokal den Zwischenmantel nach außen ausbeulen, wodurch eine gewünschte Rundheit des Kabels nicht mehr gewährleistet wäre.The heat-resistant film acts insofar as a heat shield in that it at least partially shields the cable interior surrounded by the film from the heat during application of the intermediate sheath. Depending on the use of the materials that are used in the cable interior, for example for conductor insulation, etc., it can namely come at such high temperatures to undesirable reactions or outgassing of the materials. Such outgassing could undesirably result in bubbles forming under the sheath which locally bulge outwardly of the sheath thereby no longer ensuring a desired roundness of the cable.
Die hitzebeständige Folie weist zumindest eine Metallschicht auf. Gemäß einer ersten Ausführungsvariante ist dabei die Folie selbst als eine Metallfolie ausgebildet.The heat-resistant film has at least one metal layer. According to a first embodiment, the film itself is formed as a metal foil.
In bevorzugter Ausgestaltung handelt es sich bei der Folie um eine metallkaschierte Polymerfolie, die eine Trägerschicht aus einem vorzugsweise hitzebeständigen Polymer aufweist, auf der eine Metallisierung angebracht ist.In a preferred embodiment, the film is a metal-clad polymer film having a carrier layer of a preferably heat-resistant polymer, on which a metallization is attached.
Bei der Trägerschicht handelt es sich insbesondere um eine Polyimid-Schicht. Eine derartige metallkaschierte Polyimid-Folie eignet sich insbesonders vorteilhafter Weise als Hitzeschild.The carrier layer is in particular a polyimide layer. Such a metal-clad polyimide film is particularly advantageous as a heat shield.
Sofern vorliegend von Folie gesprochen wird, so wird hierunter verstanden, dass diese eine Dicke von typischerweise 10 bis 100 µm oder bis mehrerer 100 µm aufweist. Die Folie ist darüber hinaus entweder schraubenförmig oder längseinlaufend um das Kabelinnere angebracht. If in the present case is spoken by film, it is understood here that this has a thickness of typically 10 to 100 microns or up to several 100 microns. The film is also either helically or longitudinally mounted around the cable interior.
Der Leitungskern weist üblicherweise Einzelelemente auf, die speziell als Adern ausgebildet sind. Ein jeweiliges Einzelelement weist daher einen zentralen Leiter, beispielsweise einen Litzenleiter auf, welcher jeweils von einer Aderisolierung umgeben ist. Um eine möglichst kreisrunde Ausgestaltung des Kabels zu erzielen, sind die Einzelelemente von einem Innenmantel umgeben, welcher vorzugsweise die Zwischenräume zwischen den Einzelelementen ausfüllt. Der Innenmantel ist weiterhin - vorzugsweise unter der Zwischenlage der hitzebeständigen Folie - vom Zwischenmantel aus dem Fluorpolymer umgeben.The lead core usually has individual elements that are specially designed as wires. A respective individual element therefore has a central conductor, for example a stranded conductor, which is in each case surrounded by a core insulation. In order to achieve the most circular possible configuration of the cable, the individual elements are surrounded by an inner shell, which preferably fills the spaces between the individual elements. The inner sheath is further surrounded by the intermediate sheath of the fluoropolymer, preferably under the intermediate layer of the heat-resistant foil.
Der Innenmantel besteht vorzugsweise wiederum aus einem bis zumindest 100° Celsius und vorzugsweise bis zumindest 200° Celsius wärmebeständigen Polymer. Hierdurch ist gewährleistet, dass der Innenmantel den Temperaturen beim Aufbringen des Zwischenmantels sowie des Außenmantels stand hält. Bis zu den angegebenen Temperaturen tritt daher kein Erweichen, Schmelzen oder Zersetzen des Kunststoffes auf.The inner jacket preferably again consists of a polymer which is heat-resistant to at least 100 ° Celsius and preferably to at least 200 ° Celsius. This ensures that the inner jacket withstands the temperatures during application of the intermediate sheath and the outer sheath. Therefore, no softening, melting or decomposition of the plastic occurs up to the indicated temperatures.
Für den Innenmantel wird dabei zweckdienlicherweise ein Silikonpolymer verwendet. Beispielsweise wird für den Innenmantel das gleiche Silikonpolymer wie für den Außenmantel verwendet. Bei dem Innenmantel handelt es sich also um einen Silkon-Innenmantel. Unter Silikon-Innenmantel wird dabei verstanden, dass der Innenmantel zum größten Teil aus einem Silikon-Polymer besteht. Insbesondere besteht der Innenmantel aus zumindest 50 Gew%, vorzugsweise aus zumindest 90 Gew% aus einem Silikon-Polymer. Insbesondere besteht der Innenmantel zu 100 % aus einem Silikon-Polymer.For the inner shell, a silicone polymer is expediently used. For example, the same silicone polymer is used for the inner shell as for the outer jacket. The inner casing is therefore a silicone inner casing. Under silicone inner jacket is understood that the inner shell consists for the most part of a silicone polymer. In particular, the inner shell consists of at least 50% by weight, preferably at least 90% by weight, of a silicone polymer. In particular, the inner shell consists of 100% of a silicone polymer.
Der Innenmantel besteht alternativ aus einem in Druck extrudiertem Fluorpolymer, insbesondere aus einem ETFE oder FEP. Bevorzugt wird das unter dem Handelsnamen Fluon AR-8018A bekannte Fluorpolymer verwendet.The inner jacket alternatively consists of a pressure-extruded fluoropolymer, in particular of an ETFE or FEP. Preferably, the fluoropolymer known under the trade name Fluon AR-8018A is used.
Für den Zwischenmantel wird als Fluorpolymer vorzugsweise eines oder mehrere der folgenden Fluorpolymere ausgewählt:
- PFA (Perfluoralkoxy-Polymer),
- PTFE (Polytetrafluorethylen),
- FEP (Tetrafluorethylen-Hexafluorpropylen-Copolymer),
- ETFE (Ethylen-Tetrafluorethylen),
- MFA (Perfluoralkoxy-Polymer)
- PFA (perfluoroalkoxy polymer),
- PTFE (polytetrafluoroethylene),
- FEP (tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer),
- ETFE (ethylene tetrafluoroethylene),
- MFA (perfluoroalkoxy polymer)
Vorzugsweise wird als Material für den Zwischenmantel ein Compound aus einem der genannten Fluorpolymere, insbesondere aus ETFE mit einem Fluorelastomer verwendet. Durch die Zugabe eines Fluorelastomers wird eine gute (Biege-)Flexibilität erhalten. Der Anteil des Fluorelastomers liegt dabei bevorzugt in einem Bereich von 40 bis 50 Gew%Preferably, a compound of one of said fluoropolymers, in particular of ETFE with a fluoroelastomer, is used as material for the intermediate casing. The addition of a fluoroelastomer gives good (flexural) flexibility. The proportion of the fluoroelastomer is preferably in a range from 40 to 50% by weight.
Zweckdienlicherweise ist weiterhin das Kabel abschließend gebildet durch die Komponenten Leitungskern, Innenmantel, hitzebeständige Folie, Zwischenmantel und Außenmantel, die in dieser angegebenen Reihenfolge aufeinander aufgebaut sind und sich jeweils konzentrisch umgeben.Conveniently, furthermore, the cable is finally formed by the components core core, inner sheath, heat-resistant foil, intermediate sheath and outer sheath, which are constructed in this order to each other and each concentrically surrounded.
Der Leitungskern besteht wiederum vorzugsweise lediglich aus mehreren Adern. Bei Bedarf können gegebenenfalls noch ergänzend Füllstränge vorgesehen sein. Insbesondere in diesem Fall kann der Innenmantel ringförmig ausgebildet sein, ohne die Zwischenräume zwischen den Einzelelementen auszufüllen.The lead core again preferably consists of only several wires. If necessary, filling strands can optionally be provided in addition. In particular, in this case, the inner jacket may be annular, without filling the gaps between the individual elements.
Bei den Adern handelt es sich wahlweise um Signaladern zur Übertragung von Datensignalen und/oder um Versorgungsadern zur elektrischen Leistungsübertragung, also zur Versorgung von elektrischen Komponenten mit elektrischer Energie. Grundsätzlich besteht auch die Möglichkeit, dass neben diesen Adern als weitere Einzelelemente beispielsweise Lichtleitelemente (optische Fasern) oder Schläuche etc. angeordnet sind.The cores are either signal cores for transmitting data signals and / or supply cores for electrical power transmission, that is, for supplying electrical components with electrical energy. In principle, there is also the possibility that, in addition to these wires, for example, light-guiding elements (optical fibers) or hoses etc. are arranged as further individual elements.
Der Durchmesser derartiger Kabel, speziell für die Verwendung im Medizinbereich liegt dabei typischerweise im Bereich von einigen mm bis maximal einigen 10 mm. Beispielsweise beträgt der Außendurchmesser des Außenmantels 2 mm bis 30 mm. Der hier beschriebene Aufbau des Kabels ist jedoch nicht auf derartige Durchmesserbereiche beschränkt.The diameter of such cables, especially for use in the medical field is typically in the range of a few mm to a maximum of a few 10 mm. For example, the outer diameter of the outer sheath is 2 mm to 30 mm. However, the structure of the cable described here is not limited to such diameter ranges.
Insgesamt ist durch den hier beschriebenen Aufbau des Kabels ein Kabel bereitgestellt, welches wiederholt in einem Autoklaven zu Sterilisationszwecken bei Temperaturen von zumindest 130° Celsius und erhöhtem Druck behandelbar ist, ohne dass eine Schädigung des Kabels erfolgt. Insbesondere wird durch den Fluorpolymer-Zwischenmantel das Eindringen von Feuchtigkeit zum Leitungskern hin zuverlässig verhindert.Overall, a cable is provided by the structure of the cable described here, which is repeatedly treated in an autoclave for sterilization purposes at temperatures of at least 130 ° C and elevated pressure without causing damage to the cable. In particular, the penetration of moisture to the lead core is reliably prevented by the fluoropolymer intermediate coat.
Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird nachfolgend anhand der einzigen Figur näher erläutert. Diese zeigt einen Querschnitt eines Kabels.An embodiment of the invention will be explained in more detail with reference to the single figure. This shows a cross section of a cable.
Das in der Figur dargestellte Kabel
Um diese Einzelelemente
Der Außenmantel
Zwischen dem Innenmantel
Vorzugsweise wird als Material für den Zwischenmantel ein Compound aus einem der genannten Fluorpolymere, insbesondere aus ETFE mit einem Fluorelastomer verwendet. Durch die Zugabe eines Fluorelastomers wird eine gute (Biege-)Flexibilität erhalten. Dadurch wird insgesamt eine hohe Biegeflexibilität des Kabels
Die hitzebeständige Folie
Der Außendurchmesser des Kabels
Das Kabel
Bei der Herstellung des Kabels
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