DE102016120926A1 - Injection device for injecting metered quantities of a liquid therapeutic agent - Google Patents

Injection device for injecting metered quantities of a liquid therapeutic agent Download PDF

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung (10) zur Injektion dosierter Mengen eines flüssigen Therapeutikums, mit einer Aufnahmeeinrichtung (14) für das Therapeutikum, einer Applikationseinrichtung (16) zum Überführen des Therapeutikums an einen Applizierungsort, einer Dosiereinrichtung (22) zum Überführen des Therapeutikums von der Aufnahmeeinrichtung (14) zu der Applikationseinrichtung (16), einer Auslöseeinrichtung (28) zur Aktivierung der Dosiereinrichtung (22) sowie einer Erfassungseinrichtung (36) zum Erfassen der applizierten Menge des Therapeutikums.Es ist eine Sensoranordnung zur Personalisierung einer die Auslöseeinrichtung (28) aktivierende Person vorgesehen.The invention relates to an injection device (10) for injecting metered quantities of a liquid therapeutic agent, comprising a receiving device (14) for the therapeutic, an application device (16) for transferring the therapeutic agent to an application site, a metering device (22) for transferring the therapeutic agent from the therapeutic device Receiving device (14) to the application device (16), a triggering device (28) for activating the metering device (22) and a detection device (36) for detecting the applied amount of Therapeutikum.Es is a sensor arrangement for personalization of the triggering device (28) activating Person provided.

Description

Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtung zur Injektion dosierter Mengen eines flüssigen Therapeutikums mit den im Oberbegriff des Anspruchs 1 genannten Merkmalen.The invention relates to an injection device for injecting metered amounts of a liquid therapeutic agent with the features mentioned in the preamble of claim 1.

Viele Arzneimittel (Therapeutika) müssen in den Körper injiziert werden. Dies gilt vor allem für solche Arzneimittel, die bei oraler Gabe inaktiviert werden oder an Wirksamkeit entscheidend verlieren. Zu diesen Arzneimitteln zählen insbesondere Proteine, beispielsweise Insulin, Kohlehydrate, zum Beispiel Heparin, Antikörper oder die meisten Impfstoffe. Zur Injektion in den Körper werden überwiegend Spritzen, Medikamentenstifte (Pens) oder Medikamentenpumpen verwendet.Many medicines (therapeutics) need to be injected into the body. This is especially true for those drugs that are inactivated when given orally or significantly lose effectiveness. These drugs include in particular proteins, for example insulin, carbohydrates, for example heparin, antibodies or most vaccines. For injection into the body, syringes, medication pens or drug pumps are predominantly used.

Bei der Insulintherapie, insbesondere bei der intensivierten, konventionellen Insulintherapie, und der konventionellen Insulintherapie, wird Insulin nicht in konstanten Mengen appliziert. Bei der konventionellen Insulintherapie wird zu bestimmten Tageszeiten Insulin appliziert. Der Tagesablauf des Patienten richtet sich nach diesen Zeiten. Bei der intensivierten, konventionellen Insulintherapie wird ein Grundbedarf an Insulin bereitgestellt, oft durch ein langsam und lang anhaltend wirkendes Insulin, das Basalinsulin.In insulin therapy, especially in the intensified, conventional insulin therapy, and conventional insulin therapy, insulin is not applied in constant amounts. Conventional insulin therapy uses insulin at certain times of the day. The daily routine of the patient depends on these times. Intensified, conventional insulin therapy provides a basic need for insulin, often through a slow and long-acting insulin called basal insulin.

Zu den Mahlzeiten wird schnell wirkendes Insulin gespritzt. Die Dosis des schnell wirkenden Insulins richtet sich im Wesentlichen nach den aufgenommenen Kohlehydraten. Die Dosis wird also in Abhängigkeit von den äußeren Umstanden spezifisch ausgewählt. Solche Umstände sind beispielsweise die Tageszeit, der Bewegungsumfang, die Ernährung und dergleichen.At mealtime, fast-acting insulin is injected. The dose of fast-acting insulin essentially depends on the carbohydrates consumed. The dose is thus selected specifically depending on the external circumstances. Such circumstances include, for example, the time of day, range of motion, diet and the like.

Diabetes mellitus kann schwerwiegende Langzeitfolgen und Körperschädigungen haben. Diese können durch eine angepasste Insulintherapie, vorzugsweise eine intensivierte, konventionelle Insulintherapie, wesentlich gemindert werden. Eine falsche Dosierung kann aber auch kurzzeitige Folgen wie Hypoglykämie-Zustände haben. Eine möglichst gute Anpassung der Dosis an die jeweiligen Umstände ist daher besonders erstrebenswert.Diabetes mellitus can have serious long-term consequences and body damage. These can be significantly reduced by a customized insulin therapy, preferably an intensified, conventional insulin therapy. A wrong dose can also have short-term consequences such as hypoglycaemia states. The best possible adaptation of the dose to the particular circumstances is therefore particularly desirable.

Aus diesem Grund werden die Diabetes-mellitus-Patienten zur genauen Protokollführung über ihre Lebensgewohnheiten und verabreichten Dosen an Insulin angehalten. Ein solches Protokoll umfasst üblicherweise den gemessenen Blutzuckerwert, die aufgenommene Menge an Kohlehydraten, die gespritzte Insulindosis sowie das Datum und die Uhrzeit. Aus dem Protokoll kann der behandelnde Arzt oder der Patient die jeweilige Dosis ermitteln oder anpassen. Es kommt also insbesondere auch auf eine hohe Dosiergenauigkeit an Insulin an.For this reason, the diabetes mellitus patients are stopped for exact protocol about their habits and administered doses of insulin. Such a protocol usually includes the measured blood sugar value, the amount of carbohydrates absorbed, the insulin dose injected, and the date and time. From the protocol, the attending physician or the patient can determine or adjust the respective dose. It is therefore important in particular to a high dosing accuracy of insulin.

Eine weit verbreitete Injektionsvorrichtung zur Injektion dosierter Mengen von Insulin ist der sogenannte Insulinpen. Im Unterschied zu Insulinspritzen wird beim Insulinpen ein wechselbarer Medikamentenbehälter eingesetzt. Dieser Behälter, auch Karpule beziehungsweise Ampulle genannt, wird vom Hersteller mit dem Insulin befüllt ausgeliefert und vor Gebrauch in den Insulinpen eingesetzt. Bei Inbetriebnahme des Pens durchsticht eine Nadel die Dichtscheibe der Ampulle und realisiert bei der Applikation des Insulins die parenterale Injektion der vorgewählten Dosis. Ein Injektions- und Auslösemechanismus generiert während der Injektion einen Injektionshub, der den Vorschub eines Kolbens bzw. Stopfens in der Ampulle bewirkt und die Abgabe der vorgewählten Dosis in das Zielgewebe bedingt. Der Mechanismus besteht meist aus einer Kolbenstange mit einer dem Ampullenstopfenhub entsprechenden Baulänge.A widely used injection device for injecting metered amounts of insulin is the so-called insulin pen. Unlike insulin syringes, the insulin pen uses a replaceable medication container. This container, also called carpule or ampoule, is supplied by the manufacturer filled with insulin and used before use in the insulin pen. When the pen is put into operation, a needle pierces the ampoule sealing disc and realizes the parenteral injection of the preselected dose when the insulin is applied. An injection and triggering mechanism generates an injection stroke during the injection which causes the advancement of a plunger in the ampule and causes delivery of the preselected dose to the target tissue. The mechanism usually consists of a piston rod with the Ampullenstopfenhub corresponding length.

Bekannte Insulinpens ähneln äußerlich einem dickeren Kugelschreiber. Sie umfassen ein Gehäuse, in dem die das Insulin enthaltende Ampulle aufgenommen werden kann. Die Ampulle ist gewöhnlich auswechselbar. Es sind aber auch Anordnungen bekannt, die als Einweg-Pens ausgebildet sind. Die Ampullen und deren Inhalt, Abmessungen und Handhabungen sind nicht normiert. Eine Ampulle eines Herstellers kann daher im Regelfall nicht in den Pen eines anderen Herstellers eingesetzt werden.Well-known insulin pens are similar to a thicker ballpoint pen. They comprise a housing in which the ampoule containing the insulin can be taken up. The ampoule is usually replaceable. However, arrangements are also known which are designed as disposable pens. The ampoules and their contents, dimensions and handling are not normalized. An ampoule of a manufacturer can therefore usually not be used in the pen of another manufacturer.

Aus EP 2 414 009 B1 ist ein Insulinpen bekannt, der eine Adapteranordnung zur Anpassung an Ampullen unterschiedlicher Abmessungen und Inhalte ermöglicht.Out EP 2 414 009 B1 For example, an insulin pen is known that allows an adapter assembly to accommodate ampoules of different dimensions and contents.

Ein Pen umfasst eine Dosiereinrichtung. An einem Dosierknopf wird die erforderliche Dosis eingestellt. Diese wird dann mittels einer Injektionseinrichtung, die nadelbehaftet oder nadellos ausgebildet sein kann, in das subkutane Fettgewebe gespritzt. Es sind Insulinpens bekannt, bei denen die eingestellte Dosis statt mit einer mechanischen Anzeige auf dem Dosierknopf auf einem Display angezeigt wird. Das Display wird mit einer im Insulinpen integrierten Spannungsquelle mit Energie versorgt. Der Patient kann die Dosis einstellen und in seinem Diabetikertagebuch notieren.A pen comprises a metering device. The required dose is set on a dosing button. This is then injected into the subcutaneous fatty tissue by means of an injection device, which may be needle-shaped or needle-less. Insulin pens are known in which the set dose is shown on a display instead of a mechanical indication on the dose knob. The display is powered by a voltage source integrated in the insulin pen. The patient can adjust the dose and record in his diabetic diary.

Es sind Insulinpens bekannt, bei denen die Protokollführung automatisch in einer in den Insulinpen integrierten Erfassungseinrichtung erfolgt. Diese ist über eine Datenverbindung, die drahtgebunden oder drahtlos ausgeführt sein kann, mit einer Datenverarbeitungseinheit verbindbar. Hinsichtlich Aufbau und Funktion eines derartigen Insulinpens wird auf die Offenbarung von WO 2013/079644 A 1 verwiesen.Insulin pens are known in which the protocol is automatically carried out in a recording device integrated in the insulin pen. This can be connected to a data processing unit via a data connection, which can be wired or wireless. With regard to the structure and function of such an insulin pen, reference is made to the disclosure of WO 2013/079644 A 1 referenced.

Insulinpens werden in einmalig verwendbare „disposable“ und mehrfach verwendbare „reusable“ Insulinpens eingeteilt. Bei einmalig verwendbaren Insulinpens bilden die Ampulle und die Dosiermechanik eine vom Hersteller vorgefertigte Einheit und werden nach Entleerung der Ampulle gemeinsam entsorgt. Eine Wiederverwendung der Dosiermechanik ist nicht vorgesehen. Mehrfach verwendbare Insulinpens stellen erhöhte Anforderungen an den Anwender. So muss beim Wechsel der Ampulle die Kolbenstange in die Startposition zurückgesetzt werden. Dies geschieht modellabhängig durch das Drehen bzw. Schieben der Kolbenstange bei gleichzeitiger Aktivierung einer Sonderfunktion in der Dosiermechanik. Insulin pens are divided into disposable and reusable insulin pens that can be used once. In the case of single-use insulin pens, the ampoule and the metering mechanism form a unit prefabricated by the manufacturer and are disposed of together after emptying the ampoule. Reuse of the metering mechanism is not provided. Reusable insulin pens place increased demands on the user. So when changing the ampoule, the piston rod must be reset to the start position. Depending on the model, this is done by turning or pushing the piston rod while simultaneously activating a special function in the dosing mechanism.

Mehrfach verwendbare Insulinpens werden weiter unterteilt in manuelle und halbautomatische Insulinpens. Bei manuellen Insulinpens betätigt der Anwender mit Fingerkraft einen Injektionsknopf und bestimmt so Dauer und Verlauf der Injektion. Bei halbautomatischen Insulinpens hingegen wird vor Benutzung manuell eine Feder gespannt, die die notwendige Injektionsenergie speichert. Im eigentlichen Injektionsvorgang wird die Feder vom Anwender entriegelt.Reusable insulin pens are further subdivided into manual and semi-automatic insulin pens. With manual insulin pens, the user actuates an injection button with his finger and thus determines the duration and course of the injection. With semi-automatic insulin pens, on the other hand, a spring is manually clamped before use, which stores the necessary injection energy. In the actual injection process, the spring is unlocked by the user.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Injektionsvorrichtung der gattungsgemäßen Art zu schaffen, die einfach und sicher zu handhaben ist.The invention has for its object to provide an injection device of the generic type, which is easy and safe to handle.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch eine Injektionsvorrichtung mit den in Anspruch 1 genannten Merkmalen gelöst. Dadurch, dass die Injektionsvorrichtung eine Sensoranordnung zur Personalisierung einer eine Auslöseeinrichtung der Injektionsvorrichtung aktivierenden Person umfasst, ist vorteilhaft möglich, eine Protokollführung der verabreichten Dosen exakter durchzuführen. Insbesondere ist so möglich, unmittelbar die erfolgte Injektion einer die Auslöseeinrichtung aktivierenden Person, in der Regel des die Injektion erhaltenden Patienten zuzuordnen. Eine unmittelbare Übernahme in das personenbezogene Protokoll des Patienten ist möglich. Der behandelnde Arzt oder der Patient selber hat somit einen unmittelbaren Überblick über die tatsächlich injizierte Menge an Therapeutikum.According to the invention this object is achieved by an injection device with the features mentioned in claim 1. By virtue of the fact that the injection device comprises a sensor arrangement for the personalization of a person activating a triggering device of the injection device, it is advantageously possible to carry out more accurately a protocol of the administered doses. In particular, it is thus possible to directly associate the injection of a person activating the trigger device, as a rule, with the patient receiving the injection. Immediate transfer to the patient's personal record is possible. The treating physician or the patient himself thus has an immediate overview of the actually injected amount of therapeutic agent.

Durch die Sensoranordnung zur Personalisierung kann darüber hinaus sichergestellt werden, dass auch tatsächlich nur eine berechtigte Person die Injektionsvorrichtung auslösen kann. Wird über die Sensoranordnung festgestellt, dass eine nicht berechtigte Person versucht, die Auslöseeinrichtung zu aktivieren, kann dieses unterbunden werden, so dass es in diesem Fall keine Injektion mittels der Injektionsvorrichtung erfolgt. Hierdurch wird insbesondere auch ein missbräuchliches Handhaben der Injektionsvorrichtung verhindert.In addition, the sensor arrangement for personalization can ensure that only an authorized person can actually trigger the injection device. If it is determined via the sensor arrangement that an unauthorized person attempts to activate the triggering device, this can be prevented, so that in this case no injection takes place by means of the injection device. As a result, in particular also an abusive handling of the injection device is prevented.

In bevorzugter Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Sensoranordnung in einem Auslöseknopf für die Auslöseeinrichtung integriert ist. Hierdurch lässt sich die Sensoranordnung in einfacher Weise in die Injektionsvorrichtung integrieren, ohne dass eine zusätzliche Handhabung der Injektionsvorrichtung erfolgen muss. Der Auslöseknopf muss sowieso betätigt werden, um die Injektionsvorrichtung auszulösen, so dass dieser Vorgang mit der Überprüfung der die Auslöseeinrichtung aktivierenden Person kombiniert werden kann. Wird der Person die Erlaubnis erteilt, die Auslöseeinrichtung zu aktivieren, erfolgt die bestimmunsgemäße Injektion. Wird der Person die den Auslöseknopf drücken will, eine Berechtigung nicht zuerkannt, wird automatisch die Injektion unterbunden.In a preferred embodiment of the invention, it is provided that the sensor arrangement is integrated in a trigger button for the triggering device. As a result, the sensor arrangement can be integrated into the injection device in a simple manner, without the need for additional handling of the injection device. The trigger button must be operated anyway, to trigger the injection device, so that this process can be combined with the review of the tripping device activating person. If the person is given permission to activate the triggering device, the intended injection takes place. If the person wishing to press the release button is not granted an authorization, the injection is automatically inhibited.

In weiterer bevorzugter Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Sensoranordnung einen so genannten Finger-Print-Sensor umfasst. Mittels eines derartigen, an sich bekannten Finger-Print-Sensors, ist in besonders einfacher Weise eine Autorisierung von Personen möglich. Insofern kann der Finger-Print-Sensor auch gleichzeitig zur Einstellung der Berechtigung von Personen genutzt werden. Ein derartiger Finger-Print-Sensor lässt sich in besonders einfacher Weise in einen Auslöseknopf für die Auslöseeinrichtung integrieren. Dieser bildet dann die sensitive Oberfläche des Auslöseknopfes.In a further preferred embodiment of the invention, it is provided that the sensor arrangement comprises a so-called finger-print sensor. By means of such a per se known finger-print sensor, an authorization of persons is possible in a particularly simple manner. In this respect, the finger-print sensor can also be used simultaneously to set the authorization of persons. Such a finger-print sensor can be integrated in a particularly simple manner in a release button for the triggering device. This then forms the sensitive surface of the release button.

Die sensitive Oberfläche des Finger-Print-Sensors kann dann auch so ausgerichtet sein, dass bei einer vorgegebenen Ausrichtung einer Fingerkuppe der die Injektionsvorrichtung bedienenden Person auch gleichzeitig eine ergonomisch günstige Handhabungsposition der Injektionsvorrichtung sichergestellt wird.The sensitive surface of the finger-print sensor can then also be aligned so that at a predetermined orientation of a fingertip of the person operating the injection device at the same time an ergonomically favorable handling position of the injection device is ensured.

Weitere bevorzugte Ausgestaltungen der Erfindung ergeben sich aus den übrigen, in den Unteransprüchen genannten Merkmalen.Further preferred embodiments of the invention will become apparent from the remaining, mentioned in the dependent claims characteristics.

Die Erfindung wird nachfolgend in einem Ausführungsbeispiel anhand der dazugehörigen Zeichnung naher erläutert. Es zeigt:

  • 1 schematisch eine erfindungsgemäße Injektionsvorrichtung.
The invention will be explained in more detail in an embodiment with reference to the accompanying drawings. It shows:
  • 1 schematically an injection device according to the invention.

Die 1 zeigt schematisch eine insgesamt mit 10 bezeichnete Injektionsvorrichtung. Aufbau und Funktion von Injektionsvorrichtungen 10 sind allgemein bekannt, so dass im Rahmen der vorliegenden Beschreibung hierauf nicht näher eingegangen wird. Hierbei kann es sich beispielsweise um eine nadelbehaftete oder eine nadellose Injektionsvorrichtung handeln.The 1 schematically shows an injection device, generally designated 10. Structure and function of injection devices 10 are generally known, so that will not be discussed in the context of the present description. This may be, for example, a needleless or needleless injection device.

Auch kann es sich um eine einmalig oder mehrfach verwendbare Injektionsvorrichtung handeln. Darüber hinaus kann die Injektionsvorrichtung mit oder ohne Adapter zur Aufnahme unterschiedlicher Ampullen verschiedener Hersteller ausgestattet sein.It can also be a one-time or multiple-use injection device. In addition, the injection device be equipped with or without adapter to accommodate different ampoules from different manufacturers.

Die Injektionsvorrichtung 10 besitzt ein Gehäuse 12, innerhalb dem eine Aufnahmeeinrichtung 14 zur Aufnahme eines zu injizierenden Therapeutikums, nachfolgend wird von Insulin ausgegangen, angeordnet ist. Bei der Aufnahmeeinrichtung 14 kann es sich um eine Ampulle beziehungsweise Karpule handeln.The injection device 10 has a housing 12 , within which a recording device 14 for receiving a therapeutic agent to be injected, it is assumed that insulin is arranged in the following. At the recording device 14 it can be an ampoule or carpule.

Die Injektionsvorrichtung 10 umfasst ferner eine Applikationseinrichtung 16 zur Überführung des Insulins an einen Injektionsort (Applikationsort). Der Injektionsort ist beispielsweise eine Hautpartie eines Patienten. Die Applikationseinrichtung 16 kann hierzu eine Pinnadel 18 besitzen, die in die Haut des Patienten eingestochen wird. Die Applikationseinrichtung 16 ist austauschbar an dem Gehäuse angeordnet und durchsticht mit dem Pin 18 eine Membran 20 der Aufnahmeeinrichtung 14.The injection device 10 further comprises an application device 16 for the transfer of insulin to an injection site (application site). The injection site is, for example, a skin area of a patient. The application device 16 can this a pin needle 18 which is inserted into the skin of the patient. The application device 16 is interchangeable with the housing and pierces the pin 18 a membrane 20 the receiving device 14 ,

Die Injektionsvorrichtung 10 umfasst ferner eine Dosiereinrichtung 22, die ein Betätigungselement 24 aufweist, das mit einem Stopfen 26 der Aufnahmeeinrichtung 14 in Wirkkontakt steht.The injection device 10 further comprises a metering device 22 that is an actuator 24 that has a stopper 26 the receiving device 14 is in operative contact.

Der Dosiereinrichtung 22 ist eine Auslöseeinrichtung 28 zugeordnet. Die Auslöseeinrichtung 28 wirkt mit der Dosiereinrichtung 22 zusammen.The metering device 22 is a triggering device 28 assigned. The triggering device 28 acts with the metering device 22 together.

Die Injektionsvorrichtung 10 umfasst ferner einen Dosierknopf 30, über den die zu injizierende Dosis an Insulin eingestellt werden kann. Ferner ist ein Auslöseknopf 32 vorgesehen, der mit der Auslöseeinrichtung 28 wirkverbunden ist.The injection device 10 also includes a dosing button 30 , via which the dose of insulin to be injected can be adjusted. Furthermore, a trigger button 32 provided with the triggering device 28 is actively connected.

Die Injektionsvorrichtung 10 umfasst ferner ein Display 34, das mit einem Anzeigefeld ausgestattet ist.The injection device 10 further includes a display 34 , which is equipped with a display panel.

Die Injektionsvorrichtung 10 umfasst ferner eine Erfassungseinrichtung 36, die über eine Schnittstelle 38 mit einer hier lediglich angedeuteten Datenverarbeitungsanlage 40 verbindbar ist. Die Datenverarbeitungsanlage 40 verfügt ebenfalls über eine Schnittstelle 42, die mit der Schnittstelle 38 kommunizieren kann. Die Verbindung kann hierbei drahtgebunden oder drahtlos erfolgen.The injection device 10 further comprises a detection device 36 that have an interface 38 with a data processing system merely indicated here 40 is connectable. The data processing system 40 also has an interface 42 that with the interface 38 can communicate. The connection can be wired or wireless.

Die Injektionsvorrichtung 10 umfasst ferner ein Sensorelement 64, das beispielsweise von einem Finger-Print-Sensor 66 gebildet ist. Aufbau und Wirkungsweise derartiger Finger-Print-Sensoren 66 sind allgemein bekannt, so dass im Rahmen der vorliegenden Beschreibung hierauf nicht näher eingegangen wird.The injection device 10 further comprises a sensor element 64 For example, from a finger-print sensor 66 is formed. Structure and mode of action of such finger-print sensors 66 are generally known, so that will not be discussed in the context of the present description.

Der Finger-Print-Sensor 66 ist über eine Verbindungsleitung 68 mit der Erfassungseinrichtung 36 verbunden. Die Verbindungsleitung 68 kann in das Gehäuse 12 der Injektionsvorrichtung 10 integriert sein. Der Finger-Print-Sensor 66 kann in eine Vertiefung des Auslöseknopfes 32 angeordnet sein, so dass sich nach Außen eine bündige Oberfläche ergibt.The finger-print sensor 66 is via a connection line 68 with the detection device 36 connected. The connection line 68 can in the case 12 the injection device 10 be integrated. The finger-print sensor 66 can into a depression of the release button 32 be arranged so that there is a flush surface to the outside.

Die in der 1 dargestellte Injektionsvorrichtung 10 zeigt folgende Funktion:The in the 1 illustrated injection device 10 shows the following function:

Für eine gewollte Injektion wird mittels des Dosierknopfes 30 die zu dosierende Menge an Insulin eingestellt. Die eingestellte Menge ist am Display 34 ablesbar und somit kontrollierbar. Nach Aufsetzen der Injektionsvorrichtung 10 mit dem Pin 18 der Applikationseinrichtung 16 auf die Haut des zu behandelnden Patienten wird der Auslöseknopf 32 betätigt. Hierauf wird mittels der Auslöseeinrichtung 28 der Injektionsvorgang ausgelöst, indem das Betätigungselement 24 der Dosiereinrichtung 22 mit einer Vortriebskraft beaufschlagt wird. Das Betätigungselement 24 verdrängt hierdurch den Stopfen 26 innerhalb der Aufnahmeeinrichtung 14, so dass die gewünschte eingestellte Dosis an Insulin über die Applikationseinrichtung 16 injiziert werden kann. Ein derartiger Aufbau und eine derartige Funktion der Injektionsvorrichtung 10 sind an sich bekannt.For a desired injection is by means of Dosierknopfes 30 set the amount of insulin to be dosed. The set quantity is shown on the display 34 readable and thus controllable. After placement of the injection device 10 with the pin 18 the application device 16 on the skin of the patient to be treated is the trigger button 32 actuated. This is done by means of the triggering device 28 the injection process is triggered by the actuator 24 the metering device 22 is acted upon by a driving force. The actuator 24 this displaces the plug 26 within the recording device 14 so that the desired adjusted dose of insulin via the application device 16 can be injected. Such a structure and such a function of the injection device 10 are known per se.

Vor Betätigung des Auslöseknopfes 32 muss dieser freigegeben werden. Hierzu dient der Finger-Print-Sensor 66. Eine Person, die die Injektionsvorrichtung 10 einsetzen will, muss mit einem vorher bestimmten Finger den Sensor 66 berühren. Über die Auswerteeinheit 36 wird dann die Person verifiziert und bei Erlaubnis der Auslöseknopf 32 freigegeben. Ist die Person nicht berechtigt, wird der Auslöseknopf 32 nicht freigegeben, so dass ein Einsatz der Injektionsvorrichtung 10 nicht möglich ist.Before pressing the release button 32 this must be released. The finger-print sensor is used for this purpose 66 , A person using the injection device 10 to use, must with a predetermined finger the sensor 66 touch. About the evaluation unit 36 then the person is verified and with permission the trigger button 32 Approved. If the person is not authorized, the trigger button will be activated 32 not released, leaving a use of the injection device 10 not possible.

Vor erstmaligem Gebrauch der Injektionsvorrichtung 10 wird über den Finger-Print-Sensor 66 und die Erfassungseinrichtung 36 zunächst die Berechtigung festgelegt. Hierbei wird in einem Set-Up-Modus der Finger der die Injektionsvorrichtung 10 bedienende Person, in der Regel der Patient, eingelesen und als einzig berechtigter festgelegt.Before first use of the injection device 10 is via the finger-print sensor 66 and the detection device 36 first set the permission. Here, in a set-up mode, the finger of the injection device 10 operating person, usually the patient, read in and set as the only authorized one.

Neben der Freigabe des Auslöseknopfes 32 kann über die Personalisierung der Auslöseeinrichtung 28 gleichzeitig die erfolgte Injektion personengenau protokolliert werden. Beispielsweise mittels der Fernübertragung über die Schnittstellen 38 beziehungsweise 42 kann die Injektion exakt dem Patienten direkt zugeordnet werden. Mögliche Fehlerquellen bei der Zuordnung von erfolgten Injektionen können somit vermieden werden.In addition to the release of the release button 32 can about the personalization of the triggering device 28 at the same time the injection is recorded accurately. For example, by remote transmission via the interfaces 38 respectively 42 the injection can be assigned directly to the patient directly. Possible sources of error in the assignment of completed injections can thus be avoided.

Die entsprechenden Signale können auch an die Datenverarbeitungsanlage 40 zur späteren Auswertung durch den Patienten und/oder einen Arzt übermittelt werden. Hieraus kann auf die tatsachliche Wirkstoffinjektion an dem Patienten geschlossen werden und bei der weiteren Therapie berücksichtigt werden. The corresponding signals can also be sent to the data processing system 40 be transmitted for later evaluation by the patient and / or a doctor. From this it is possible to deduce the actual active substance injection on the patient and to take this into account in the further therapy.

Insgesamt wird mit der erfindungsgemäßen Injektionsvorrichtung 10 erreicht, dass die Dosiergenauigkeit erhöht wird. Auslösungen der Injektionsvorrichtung 10 werden sicher automatisch personenbezogen erkannt und über die Erfassungseinrichtung 36 entsprechend protokolliert. Bei der späteren Auswertung der Protokolle durch einen behandelnden Arzt kann somit auf die tatsächlich applizierte Menge an Insulin genauer abgestellt werden.Overall, with the injection device according to the invention 10 ensures that the dosing accuracy is increased. Triggering of the injection device 10 are certainly automatically detected by the person and via the recording device 36 logged accordingly. In the subsequent evaluation of the protocols by a treating physician can thus be focused on the actually applied amount of insulin in more detail.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1010
Injektionsvorrichtunginjection device
1212
Gehäusecasing
1414
Aufnahmeeinrichtungrecording device
1616
Applikationseinrichtungapplication device
1818
PinPin code
2020
Membranmembrane
2222
Dosiereinrichtungmetering
2424
Betätigungselementjig
2626
StopfenPlug
2828
Auslöseeinrichtungtriggering device
3030
Dosierknopfdose
3232
Auslöseknopfrelease button
3434
Displaydisplay
3636
Erfassungseinrichtungdetector
3838
Schnittstelleinterface
4040
DatenverarbeitungsanlageData processing system
4242
Schnittstelleinterface
6060
6262
6464
Sensorsensor
6666
Finger-Print-SensorFinger print sensor
6868
Verbindungsleitungconnecting line

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • EP 2414009 B1 [0009]EP 2414009 B1 [0009]
  • WO 2013/079644 A [0011]WO 2013/079644 A [0011]

Claims (3)

Injektionsvorrichtung (10) zur Injektion dosierter Mengen eines flüssigen Therapeutikums, mit einer Aufnahmeeinrichtung (14) für das Therapeutikum, einer Applikationseinrichtung (16) zum Überführen des Therapeutikums an einen Applizierungsort, einer Dosiereinrichtung (22) zum Überführen des Therapeutikums von der Aufnahmeeinrichtung (14) zu der Applikationseinrichtung (16), einer Auslöseeinrichtung (28) zur Aktivierung der Dosiereinrichtung (22) sowie einer Erfassungseinrichtung (36) zum Erfassen der applizierten Menge des Therapeutikums, gekennzeichnet durch eine Sensoranordnung zur Personalisierung einer die Auslöseeinrichtung (28) aktivierende Person.Injection device (10) for injecting metered quantities of a liquid therapeutic, comprising a receiving device (14) for the therapeutic agent, an application device (16) for transferring the therapeutic to an application site, a metering device (22) for transferring the therapeutic agent from the receiving device (14) to the application device (16), a triggering device (28) for activating the dosing device (22) and a detection device (36) for detecting the applied amount of the therapeutic, characterized by a sensor arrangement for personalization of the triggering device (28) activating person. Injektionsvorrichtung (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoranordnung in einen Auslöseknopf (32) für die Auslöseeinrichtung (28) integriert ist.Injection device (10) according to Claim 1 , characterized in that the sensor arrangement is integrated in a release button (32) for the triggering device (28). Injektionsvorrichtung (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Sensoranordnung einen Finger-Print-Sensor (66) umfasst.Injection device (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the sensor arrangement comprises a finger-print sensor (66).
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