DE102010015094A1 - Portable apparatus i.e. blood glucose measuring device, for measuring blood glucose contents of patient in regular intervals for self therapy of diabetes, has injection unit for injecting dosed medicament into body location of patient - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein tragbares Gerät zur Messung von Blutwerten eines Patienten, insbesondere des Blutzuckergehalts.The invention relates to a portable device for measuring blood values of a patient, in particular the blood sugar content.
Zur Selbsttherapie verschiedener Krankheiten ist es erforderlich, dass der Patient in regelmäßigen Abständen seine Blutwerte überprüft und entsprechend den gemessenen Blutwerten seine Medikation anpasst. Vor allem aus dem Bereich der Diabetestherapie sind durch den Patienten zu bedienende und tragbare Geräte bekannt, mit denen der Glukosegehalt des Bluts des Patienten bestimmt werden kann. Hierzu setzt der Patient einen Messstreifen in das Messgerät ein und punktiert sich mit einem separaten Punktionsmechanismus, um hierdurch einen Blutstropfen zu gewinnen. Dieser Blutstropfen wird dann auf dem Messstreifen im Messgerät positioniert, woraufhin das Messgerät den Glukosegehalt im Blut misst. Anschließend dokumentiert der Patient in der Regel handschriftlich seinen Glukosewert und führt sich mit einer separaten Spritze oder einem Injektionspen eine geeignete Menge von Medikament in der Form von Insulin zu.For the self-therapy of various diseases it is necessary that the patient checks his blood values at regular intervals and adjusts his medication according to the measured blood values. Especially in the field of diabetes therapy are known to be operated by the patient and portable devices with which the glucose content of the blood of the patient can be determined. For this purpose, the patient inserts a measuring strip into the measuring device and punctures with a separate puncturing mechanism, in order thereby to obtain a blood drop. This drop of blood is then positioned on the measuring strip in the meter, whereupon the meter measures the glucose level in the blood. Subsequently, the patient usually documents his glucose value by hand and uses a separate syringe or injection pen to administer an appropriate amount of medicament in the form of insulin.
Der Vorgang der Messung von Blutwerten mit bekannten Messgeräten ist aufwändig, und es werden neben dem Messgerät weitere Gerätschaften und Materialien in der Form von Spritzen, Lanzetten, Messstreifen und dergleichen benötigt.The process of measuring blood levels with known gauges is cumbersome, and additional gadgets and materials in the form of syringes, lancets, gauges, and the like are needed in addition to the gage.
Aufgabe der Erfindung ist es deshalb, den Vorgang einer durch ein tragbares Gerät durchgeführten Selbsttherapie für einen Patienten zu vereinfachen.The object of the invention is therefore to simplify the process of self-therapy performed by a portable device for a patient.
Diese Aufgabe wird durch das Gerät gemäß Patentanspruch 1 gelöst.This object is achieved by the device according to claim 1.
Das erfindungsgemäße Gerät ist tragbar und dient zur Messung von Blutwerten eines Patienten. Es umfasst eine Messeinheit zum Messen zumindest eines Blutwerts des Patienten basierend auf von einer punktierten Körperstelle entnommenem Blut. Das Gerät zeichnet sich dadurch aus, dass neben einer solchen Messeinheit weitere Komponenten in dem Gerät integriert sind, welche im Rahmen einer Selbsttherapie benötigt werden. Im Besonderen ist eine Punktionseinheit zum Punktieren einer Körperstelle des Patienten vorgesehen, wobei von der punktierten Körperstelle entnommenes Blut der oben beschriebenen Messeinheit zuführbar ist. Ferner ist eine Dosiereinheit zum Dosieren eines Medikaments in dem Gerät integriert. Über diese Dosiereinheit kann z. B. eine von dem Patient am Gerät eingegebene Dosis bzw. eine automatisch vom Gerät ermittelte Dosis des Medikaments dosiert werden. Darüber hinaus enthält das Gerät eine Injektionseinheit zum Injizieren des zuvor durch die Dosiereinheit dosierten Medikaments in eine Körperstelle des Patienten.The device according to the invention is portable and serves to measure blood values of a patient. It comprises a measuring unit for measuring at least one blood value of the patient based on blood taken from a punctured body site. The device is characterized in that in addition to such a measuring unit further components are integrated in the device, which are needed in the context of self-therapy. In particular, a puncture unit for puncturing a body site of the patient is provided, wherein blood taken from the punctured body site can be supplied to the above-described measuring unit. Furthermore, a metering unit for metering a medicament is integrated in the device. About this metering unit z. B. a dose entered by the patient on the device or automatically determined by the device dose of the drug. In addition, the device includes an injection unit for injecting the previously dosed by the dosing drug into a body site of the patient.
Das erfindungsgemäße Gerät weist den Vorteil auf, dass es neben einer an sich bekannten Funktionalität der Messung von Blutwerten auch die Funktionen des Punktierens, Dosierens und Injizierens übernimmt, so dass keine separaten Geräte für diese Vorgänge benötigt werden. Auf diese Weise wird die Selbsttherapie durch den Patienten stark vereinfacht, da er den gesamten Vorgang der Diagnose und Therapie unter Verwendung von nur einem einzigen Gerät durchführen kann.The device according to the invention has the advantage that in addition to a known functionality of the measurement of blood values, it also assumes the functions of puncturing, dosing and injecting, so that no separate devices are required for these processes. In this way, the self-therapy by the patient is greatly simplified because he can perform the entire process of diagnosis and therapy using only a single device.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist das tragbare Gerät als Blutzuckermessgerät ausgestaltet, wobei mit der Messeinheit der Blutzuckergehalt im Blut messbar ist und als Medikament Insulin mit der Dosiereinheit dosierbar und mit der Injektionseinheit injizierbar ist. Die Selbsttherapie von Diabetes mit tragbaren Messgeräten ist sehr verbreitet, da bei dieser Erkrankung besonders häufig in regelmäßigen Abständen Messungen des Blutzuckers durchgeführt werden müssen.In a particularly preferred embodiment, the portable device is configured as a blood glucose meter, wherein the blood glucose content in the blood can be measured with the measuring unit and insulin can be metered with the metering unit and injected with the injection unit as medicament. The self-therapy of diabetes with portable gauges is very common, since in this disease, especially at regular intervals measurements of blood sugar must be performed.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform umfasst das erfindungsgemäße Gerät einen ersten Zuführmechanismus zum Zuführen eines Punktionsmittels zu der Punktionseinheit, wobei das Punktionsmittel vorzugsweise eine Lanzette ist. Vorzugsweise wechselwirkt der erste Zuführmechanismus mit einem Punktionsmittel-Reservoir innerhalb des Geräts derart, dass der Punktionseinheit nach der Punktion mit einem Punktionsmittel ein neues Punktionsmittel über den ersten Zuführmechanismus aus dem Punktionsmittel-Reservoir zugeführt werden kann. Auf diese Weise wird die Bevorratung des Punktionsmittels innerhalb des Geräts sichergestellt, ohne dass hierfür separate Behältnisse benötigt werden. Vorzugsweise umfasst das Gerät ferner ein Punktionsmittel-Entsorgungsreservoir, dem ein gebrauchtes Punktionsmittel nach der Punktion über den ersten Zuführmechanismus zugeführt werden kann.In a particularly preferred embodiment, the device according to the invention comprises a first delivery mechanism for delivering a puncture means to the puncturing unit, wherein the puncturing means is preferably a lancet. Preferably, the first delivery mechanism interacts with a puncture agent reservoir within the device such that after puncture with a puncture agent, the puncture device may be supplied with a new puncture agent via the first delivery mechanism from the puncture agent reservoir. In this way, the storage of the puncture means is ensured within the device, without the need for separate containers. Preferably, the apparatus further comprises a puncture disposal reservoir to which a used puncture agent may be delivered after puncture via the first delivery mechanism.
In einer weiteren Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Geräts ist ein zweiter Zuführmechanismus zum Zuführen eines Messmittels, insbesondere eines Messstreifens, zu der Messeinheit vorgesehen, um das Messmittel in einer Messposition zu positionieren, wobei in der Messposition Blut von der durch die Punktionseinheit punktierten Körperstelle auf das Messmittel gelangt und anschließend mit der Messeinheit der zumindest eine Blutwert des Patienten ermittelt wird. Dabei kann das Messmittel beispielsweise in geeigneter Weise hin zu dem durch die Punktierung entnommenen Blut befördert werden, so dass das Blut auf den Messstreifen läuft. Vorzugsweise wechselwirkt der zweite Zuführmechanismus dabei mit einem Messmittel-Reservoir innerhalb des Geräts derart, dass der Messeinheit nach der Messung mit einem Messmittel ein neues Messmittel über den zweiten Zuführmechanismus zugeführt werden kann. Hierdurch wird die Bevorratung des Messmittels innerhalb des Geräts realisiert. Vorzugsweise ist ferner ein Messmittel-Entsorgungsreservoir vorgesehen, dem ein gebrauchtes Messmittel nach der Messung über den zweiten Zuführmechanismus zugeführt werden kann.In a further embodiment of the device according to the invention, a second feed mechanism is provided for feeding a measuring means, in particular a measuring strip, to the measuring unit in order to position the measuring means in a measuring position, wherein blood reaches the measuring means in the measuring position from the body point punctured by the puncturing unit and then with the measuring unit, the at least one blood value of the patient is determined. In this case, the measuring means can be conveyed, for example, in a suitable manner to the blood drawn by the puncturing, so that the blood runs on the measuring strip. Preferably, the second feed mechanism interacts with a measuring agent reservoir within the Device such that the measuring unit after the measurement with a measuring means, a new measuring means via the second feed mechanism can be supplied. As a result, the storage of the measuring means is realized within the device. Preferably, a measuring agent disposal reservoir is also provided, to which a used measuring means can be supplied after the measurement via the second feed mechanism.
In einer weiteren, besonders bevorzugten Variante bevorratet das erfindungsgemäße Gerät auch das zur Therapie verwendete Medikament in einem entsprechenden Medikament-Reservoir, aus dem die Dosiereinheit das Medikament geeignet entnehmen und dosieren kann.In a further, particularly preferred variant, the device according to the invention also stores the medicament used for therapy in a corresponding medicament reservoir from which the dosage unit can appropriately remove and dose the medicament.
In einer weiteren, bevorzugten Ausgestaltung des Geräts ist ein dritter Zuführmechanismus zum Zuführen einer Injektionsnadel zu der Injektionseinheit vorgesehen, wobei der dritte Zuführmechanismus vorzugsweise mit einem Injektionsnadel-Reservoir innerhalb des Geräts derart wechselwirkt, dass der Injektionseinheit nach einer Injektion mit einer Injektionsnadel eine neue Injektionsnadel aus dem Injektionsnadel-Reservoir über den dritten Zuführmechanismus zugeführt werden kann. Auf diese Weise wird auch die Bevorratung der Injektionsnadeln innerhalb des Geräts sichergestellt. Gegebenenfalls kann dabei ferner ein Injektionsnadel-Entsorgungsreservoir vorgesehen sein, dem eine gebrauchte Injektionsnadel nach der Injektion über den dritten Zuführmechanismus zugeführt werden kann.In a further preferred embodiment of the device, a third feed mechanism is provided for feeding an injection needle to the injection unit, wherein the third feed mechanism preferably interacts with an injection needle reservoir within the device such that the injection unit, after an injection with a hypodermic needle, disposes of a new injection needle can be supplied to the injection needle reservoir via the third feed mechanism. In this way, the storage of the injection needles is ensured within the device. If appropriate, an injection needle disposal reservoir can also be provided, to which a used injection needle can be supplied after the injection via the third supply mechanism.
In einer weiteren Ausführungsform beinhaltet das Gerät eine Recheneinheit zur Steuerung und/oder Durchführung der Punktion durch die Punktionseinheit und/oder der Messung durch die Messeinheit und/oder der Dosierung durch die Dosiereinheit und/oder der Injektion durch die Injektionseinheit. Die Recheneinheit kann dabei viele unterschiedliche Funktionen übernehmen. Gegebenenfalls kann sie die ermittelten Messwerte speichern und geeignete Anweisungen an den Benutzer während der Bedienung des Geräts ausgeben. In einer besonders bevorzugten Variante ermittelt die Recheneinheit aus dem zumindest einen gemessenen Blutwert eine Dosis für das Medikament und veranlasst anschließend eine automatische Dosierung des Medikaments basierend auf der Dosis über die Dosiereinheit. Dabei veranlasst die Recheneinheit vorzugsweise auch die Injektion des dosierten Medikaments nach der Dosierung über die Injektionseinheit.In a further embodiment, the device includes a computing unit for controlling and / or performing the puncture by the puncture unit and / or the measurement by the measuring unit and / or the metering by the metering unit and / or the injection by the injection unit. The arithmetic unit can take on many different functions. If necessary, it can store the measured values obtained and issue appropriate instructions to the user during operation of the device. In a particularly preferred variant, the arithmetic unit determines from the at least one measured blood value a dose for the medicament and subsequently initiates an automatic dosage of the medicament based on the dose via the metering unit. In this case, the arithmetic unit preferably also causes the injection of the metered medicament after the dosage via the injection unit.
In einer weiteren, besonders bevorzugten Variante umfasst das Gerät ferner eine mit der Recheneinheit verbundene Kommunikationsschnittstelle zur Kommunikation mit anderen Recheneinheiten. Beispielsweise können über die Kommunikationsschnittstelle gespeicherte Messwerte bzw. Medikamentendosen ausgelesen werden. Die ausgelesenen Informationen können dann in geeigneter Weise durch einen Arzt ausgewertet werden, der anschließend den Therapieplan anpassen kann. Ebenso kann der Arzt gegebenenfalls auch Informationen über die Kommunikationsschnittstelle in das Gerät einspeisen, beispielsweise einen angepassten Therapieplan, der dann vom Bediener abgerufen werden kann bzw. automatisch durch das Gerät durchgeführt wird. Die Kommunikationsschnittstelle kann beliebig ausgestaltet sein. Sie kann drahtlos oder drahtgebunden sein. Es kann sich z. B. um eine USB-Schnittstelle, eine Bluetooth-Schnittstelle oder eine WLAN-Schnittstelle handeln.In a further, particularly preferred variant, the device further comprises a communication interface connected to the arithmetic unit for communication with other arithmetic units. For example, measured values or doses of medication stored via the communication interface can be read out. The read information can then be evaluated in a suitable manner by a doctor, who can then adjust the treatment plan. Likewise, if appropriate, the physician can also feed information via the communication interface into the device, for example an adapted therapy plan, which can then be called up by the operator or is carried out automatically by the device. The communication interface can be configured as desired. It can be wireless or wired. It can be z. B. to a USB interface, a Bluetooth interface or a wireless interface act.
In einer weiteren Ausgestaltung ist in dem erfindungsgemäßen Gerät ferner eine Ausgabeeinrichtung, insbesondere eine visuelle und/oder eine sprachbasierte Ausgabeeinrichtung, vorgesehen. Über eine solche Ausgabeeinrichtung können einem Patienten während der Messung Hinweise gegeben werden und/oder Informationen übermittelt werden, beispielsweise kann dem Patienten über die Ausgabeeinrichtung der aktuell ermittelte Messwert ausgegeben werden, so dass dieser gegebenenfalls die Medikament-Dosierung am Gerät selbst einstellen bzw. anpassen kann.In a further refinement, an output device, in particular a visual and / or a voice-based output device, is furthermore provided in the device according to the invention. By means of such an output device, a patient can be given information during the measurement and / or information can be transmitted, for example, the currently measured value can be output to the patient via the output device, so that the latter can adjust or adjust the dosage of medication on the device itself ,
In einer weiteren Ausführungsform ist am Gehäuse des erfindungsgemäßen Geräts eine Punktionsöffnung vorgesehen, auf welcher eine Körperstelle des Patienten zum Punktieren mittels der Punktionseinheit zu setzen ist. Hierdurch wird ein kompakter Aufbau des Geräts unter Verwendung eines integralen Gehäuses gewährleistet. Analog kann dabei am Gerätegehäuse auch eine Injektionsöffnung vorgesehen sein, auf welche eine Körperstelle des Patienten zum Injizieren des Medikaments zu setzen ist.In a further embodiment, a puncture opening is provided on the housing of the device according to the invention, on which a body site of the patient is to be set for puncturing by means of the puncture unit. This ensures a compact design of the device using an integral housing. Analog can be provided on the device housing and an injection port on which a body site of the patient is to be set for injecting the drug.
In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung sind die Injektionsöffnung und die Punktionsöffnung an gegenüberliegenden Seiten des Geräts angeordnet, wobei in der Betriebsposition des Geräts, d. h. beim Vorgang des Punktierens und anschließenden Injizierens, die Injektionsöffnung vorzugsweise auf einer Unterseite des Gerätegehäuses und die Punktionsöffnung vorzugsweise auf einer Oberseite des Gerätegehäuses angeordnet ist. Auf diese Weise wird eine besonders effiziente Messung und Therapie dadurch erreicht, dass zur Punktion der Patient seinen Finger auf die Oberseite des Geräts aufsetzt und zur Injektion die Unterseite des Geräts auf eine entsprechende Körperstelle, wie z. B. seinen Oberschenkel, positioniert.In a particularly preferred embodiment, the injection opening and the puncture opening are arranged on opposite sides of the device, wherein in the operating position of the device, d. H. in the process of puncturing and subsequent Injizierens, the injection port is preferably disposed on a lower side of the device housing and the puncture opening preferably on an upper side of the device housing. In this way, a particularly efficient measurement and therapy is achieved in that the puncture, the patient puts his finger on the top of the device and for injection, the bottom of the device to a corresponding body site, such. As his thigh, positioned.
In einer weiteren Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Geräts ist im Bereich der Punktionsöffnung und/oder der Injektionsöffnung ein Hautsensor vorgesehen, wobei eine Punktion bzw. eine Injektion durch das Gerät nur dann veranlasst wird, wenn durch den Hautsensor ein Hautkontakt detektiert wird. Hierdurch werden fehlerhafte bzw. ungewollte Punktionen und Injektionen vermieden, welche eine unnötige Verschwendung von Verbrauchsmaterial zur Folge haben.In a further embodiment of the device according to the invention, a skin sensor is provided in the region of the puncture opening and / or the injection opening, wherein a puncture or an injection is only caused by the device, when skin contact is detected by the skin sensor. This avoids faulty or unwanted punctures and injections, which result in unnecessary waste of consumables.
In einer weiteren Ausführungsform ist das erfindungsgemäße Gerät derart ausgestaltet, dass es durch den Patienten während der Messung durch lediglich eine Hand bedient werden kann. Eine solche Ausführungsform eines Geräts wird weiter unten in der detaillierten Beschreibung erläutert.In a further embodiment, the device according to the invention is designed such that it can be operated by the patient during the measurement by a single hand. Such an embodiment of a device will be explained later in the detailed description.
In einer weiteren Ausgestaltung erfolgt die Bedienung des Geräts über einen Bedienknopf zum Auslösen des Vorgangs der Punktion und/oder Messung und/oder Dosierung und/oder Injektion. Dieser Bedienknopf ist vorzugsweise derart ausgestaltet, dass er mit dem Daumen der das Gerät ergreifenden Hand des Patienten bedienbar ist. Vorzugsweise ist dabei in der Mitte des Bedienknopfs die Punktionsöffnung zum Austritt des Punktionsmittels vorgesehen. Somit kann auf einfache Weise die Bedienung des Bedienknopfs mit dem Vorgang der Punktion verknüpft werden.In a further embodiment, the operation of the device via a control button to trigger the process of puncture and / or measurement and / or dosage and / or injection. This control knob is preferably designed such that it can be operated with the thumb of the hand of the patient grasping the device. Preferably, the puncture opening is provided for the exit of the puncture means in the middle of the control knob. Thus, the operation of the control knob can be linked to the process of puncture in a simple manner.
In einer weiteren Ausführungsform beinhaltet das erfindungsgemäße Gerät ferner einen Selbstreinigungsmechanismus zum Reinigen der Punktionseinheit und/oder der Messeinheit und/oder der Dosiereinheit und/oder der Injektionseinheit. Auf diese Weise wird die Selbsttherapie nochmals vereinfacht, da der Patient vor bzw. nach der Verwendung des Geräts dieses nicht mehr reinigen muss. Hierzu kann gegebenenfalls im Gerät ein Reservoir für entsprechende Reinigungsmittel (z. B. Reinigungspads) vorgesehen sein, welche über einen geeigneten Mechanismus auf die zu reinigenden Einheiten appliziert werden. Vorzugsweise ist dabei im Gerät auch ein geeignetes Reinigungsmittel-Entsorgungsreservoir vorgesehen, dem ein gebrauchtes Reinigungsmittel nach seiner Verwendung zugeführt wird.In a further embodiment, the device according to the invention further includes a self-cleaning mechanism for cleaning the puncture unit and / or the measuring unit and / or the metering unit and / or the injection unit. In this way, the self-therapy is simplified again, since the patient before or after use of the device does not need to clean it. For this purpose, if appropriate, a reservoir for corresponding cleaning agents (eg cleaning pads) can be provided in the device, which are applied to the units to be cleaned via a suitable mechanism. Preferably, a suitable cleaning agent disposal reservoir is also provided in the device, to which a used cleaning agent is supplied after its use.
In einer weiteren Variante kann das erfindungsgemäße Gerät derart ausgestaltet sein, dass die im Gerät verwendeten Verbrauchsmaterialien, insbesondere die Punktionsmittel (vorzugsweise in der Form von Lanzetten) und die Messmittel (vorzugsweise in der Form von Messstreifen) sowie gegebenenfalls auch die oben erwähnte Reinigungsmittel, in der benötigen Reihenfolge auf einem geeigneten Trägerband angeordnet sind. Über dieses Trägerband werden die Verbrauchsmaterialien aus einem gemeinsamen Reservoir herausgeholt und nach Anwendung in ein gemeinsames Entsorgungsreservoir hineinbefördert.In a further variant, the device according to the invention can be configured such that the consumables used in the device, in particular the puncture means (preferably in the form of lancets) and the measuring means (preferably in the form of measuring strips) and optionally also the above-mentioned cleaning agents, in the required order are arranged on a suitable carrier tape. About this carrier tape consumables are retrieved from a common reservoir and conveyed into a common disposal reservoir after application.
Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nachfolgend anhand der beigefügten Figuren detailliert beschrieben.Embodiments of the invention are described below in detail with reference to the accompanying drawings.
Es zeigen:Show it:
In
Das Gerät gemäß
In dem Gerät
Der Vorgang der Punktion wird in dem Gerät der
Wie bereits erwähnt, gelangt nach der Punktion ein Blutstropfen BT über eine Punktionsöffnung in das Innere des Geräts und läuft dann auf einen geeignet angeordneten Messstreifen MS, der in einer Messposition angeordnet wird. Dieser Messstreifen wechselwirkt mit einer Messeinheit GM, welche in an sich bekannter Weise den Glukosegehalt im Blutstropfen BT misst. Die Messstreifen MS sind dabei zur einmaligen Verwendung vorgesehen und müssen nach jeder Glukosemessung ausgewechselt werden. Hierzu ist ein (nicht gezeigter) zweiter Zuführmechanismus vorgesehen, über den aus einem entsprechenden Messstreifen-Reservoir MR, welches eine Mehrzahl von unbenutzten Messstreifen enthält, der Messeinheit GM ein neuer Messstreifen zugeführt wird, sobald die Messung abgeschlossen ist. Der alte Messstreifen wird dabei analog zur oben beschriebenen Lanzetten-Entsorgung über den zweiten Zuführmechanismus in einer geeigneten Messstreifen-Entsorgung ME abgelegt.As already mentioned, after the puncture, a drop of blood BT reaches the interior of the device via a puncture opening and then runs on a suitably arranged measuring strip MS, which is arranged in a measuring position. This measuring strip interacts with a measuring unit GM, which measures the glucose content in the blood drop BT in a manner known per se. The measuring strips MS are intended for single use and must be replaced after each glucose measurement. For this purpose, a second feed mechanism (not shown) is provided, via which a new measuring strip is fed to the measuring unit GM from a corresponding measuring strip reservoir MR, which contains a plurality of unused measuring strips, as soon as the measurement has been completed. The old measuring strip is deposited analogously to the lancet disposal described above via the second feeding mechanism in a suitable measuring strip disposal ME.
Der über die Messeinheit GM ermittelte Blutzuckermesswert wird anschließend an die Recheneinheit RE übermittelt, welche basierend auf an sich bekannten Verfahren rechnergestützt eine geeignete Insulindosierung basierend auf dem ermittelten Blutzuckerwert bestimmt. Die Recheneinheit RE umfasst dabei einen Speicher, in dem die durchgeführten Messungen gespeichert werden können. Dabei ist vorzugsweise eine Uhr integriert, welche die Messungen mit Datum und Uhrzeit in dem Speicher hinterlegt. Ferner kann ein geeigneter Wecker vorgesehen sein, der den Patienten in vorbestimmten Zeitabständen daran erinnert, dass er seinen Blutzuckerspiegel messen soll.The blood sugar measured value determined via the measuring unit GM is subsequently transmitted to the arithmetic unit RE, which, based on methods known per se, computer-aided determines a suitable insulin dosage based on the determined blood sugar value. The computing unit RE comprises a memory in which the measurements carried out can be stored. In this case, a clock is preferably integrated, which stores the measurements with date and time in the memory. Furthermore, a suitable alarm clock can be provided which reminds the patient at predetermined intervals that he should measure his blood sugar level.
Alle in der Recheneinheit gespeicherten Daten können aus dem Gerät
Nachdem die Recheneinheit RE eine geeignete Insulindosierung basierend auf der Messung der Messeinheit GM ermittelt hat, wird diese Dosis an eine Insulindosiereinheit ID gegeben, welche anschließend über einen geeigneten Mechanismus die Insulinmenge gemäß der Dosis aus einem Insulinreservoir IR entnimmt, beispielsweise indem sie die zur Injektion benötigte Menge einer Kanüle zuführt, über welche diese Menge dann mittels einer Injektionsnadel in die Haut eines Patienten injiziert werden kann. Zur Injektion ist dabei eine Injektionseinheit in der Form eines Injektionsmechanismus IM vorgesehen, der wiederum mit einer (nicht gezeigten) dritten Zuführeinheit wechselwirkt, welche aus einem Injektionsnadel-Reservoir NR Injektionsnadeln entnimmt und in geeigneter Weise an der oben beschriebenen Kanüle positioniert, über welche dann das Insulin durch die Injektionsnadel hindurch hinausgedrückt werden kann.After the computing unit RE has determined a suitable insulin dosage based on the measurement of the measuring unit GM, this dose is given to an insulin dosing unit ID, which then removes the amount of insulin according to the dose from an insulin reservoir IR by means of a suitable mechanism, for example by taking the injection needed Amount of a cannula, via which this amount can then be injected by means of a hypodermic needle into the skin of a patient. For injection, an injection unit in the form of an injection mechanism IM is provided, which in turn interacts with a third delivery unit (not shown) which removes hypodermic needles from an injection needle reservoir NR and positions them in a suitable manner on the cannula described above, via which then the Insulin can be pushed out through the injection needle.
Zur Injektion positioniert der Patient eine Injektionsöffnung im Gehäuse des Geräts auf seine Haut. Anschließend wird über den Injektionsmechanismus IM die Injektionsnadel in die Haut gestochen und das Insulin subkutan injiziert. Dabei kann gegebenenfalls im Bereich der Injektionsöffnung ein Hautsensor vorgesehen sein, der eine Injektion nur dann auslöst, wenn auch ein Kontakt mit der Patientenhaut festgestellt wird. Hierdurch wird die korrekte Positionierung der Injektionseinheit auf der Haut sichergestellt. Nach Durchführung der Injektion kann die Injektionsnadel wiederum über den dritten Zuführmechanismus an eine Injektionsnadel-Entsorgung NE ausgegeben werden und danach über den Zufuhrmechanismus eine neue Injektionsnadel dem Injektionsmechanismus zugeführt werden.For injection, the patient positions an injection port in the housing of the device on his skin. Subsequently, the injection needle is pierced into the skin via the injection mechanism IM and the insulin is injected subcutaneously. It may optionally be provided in the region of the injection port, a skin sensor which triggers an injection only if a contact with the patient's skin is detected. This ensures the correct positioning of the injection unit on the skin. After the injection has been carried out, the injection needle can in turn be dispensed via the third delivery mechanism to an injection needle disposal unit NE and thereafter a new injection needle can be supplied to the injection mechanism via the delivery mechanism.
Im Vorangegangenen wurde generisch anhand der schematischen Darstellung der
Eine konkrete Ausführungsform des äußeren Aufbaus eines erfindungsgemäßen Geräts
In
Im Folgenden wird nochmals eine geeignete Handhabung des Geräts aus
Um den Blutzucker zu ermitteln, wird mit dem oben beschriebenen Punktionsmechanismus PM die Punktion durchgeführt. Hierzu ergreift der Patient das Gerät
Konnte durch den Sensor an der Punktionsöffnung der Austritt von Blut detektiert werden, wird in einem nächsten Schritt ein neuer Glukosemessstreifen MS aus dem Messstreifen-Reservoir MR durch das Gerät automatisch herausgenommen und in die Messeinheit GM eingesetzt. Die Messeinheit GM bzw. der Messstreifen MS wird dann an den in der Öffnung befindlichen Blutstropfen herangeführt. Anschließend misst die Messeinheit GM den Glukosegehalt des Blutstropfens. Ist die Messung abgeschlossen, was mit der Recheneinheit RE ermittelt werden kann, wird dem Patienten signalisiert, dass er den Finger von dem Bedienknopf entfernen kann. Schließlich wird der Glukosemessstreifen MS in das Messstreifen-Entsorgungsreservoir ME überführt. Der ermittelte Messwert wird dann an die Recheneinheit RE übermittelt und mit Datum und Uhrzeit im Speicher der Recheneinheit hinterlegt. Schließlich bestimmt die Recheneinheit eine Dosierung des Insulins. Gegebenenfalls kann dieser Schritt auch übersprungen werden und der Patient stellt selbst die Dosierung über entsprechend vorgesehene Bedienelemente am Gerät (nicht gezeigt) ein.If the leakage of blood could be detected by the sensor at the puncture opening, in a next step, a new glucose measuring strip MS is automatically taken out of the measuring strip reservoir MR by the device and inserted into the measuring unit GM. The measuring unit GM or the measuring strip MS is then brought to the blood drop located in the opening. Subsequently, the measuring unit GM measures the glucose content of the blood drop. If the measurement is complete, which can be determined with the arithmetic unit RE, the patient is signaled that he can remove the finger from the control knob. Finally, the glucose measuring strip MS is transferred to the strip strip disposal reservoir ME. The determined measured value is then transmitted to the arithmetic unit RE and stored with the date and time in the memory of the arithmetic unit. Finally, the arithmetic unit determines a dosage of insulin. Optionally, this step can also be skipped and the patient himself sets the dosage via appropriately provided controls on the device (not shown).
Anschließend wird die automatisch ermittelte oder eingestellte Dosis über den Dosiermechanismus ID zur Injektion mittels des Injektionsmechanismus IM bereitgestellt. Zur Injektion wird eine frische Injektionsnadel aus dem Injektionsnadelreservoir NR geholt und in den Injektionsmechanismus IM eingesetzt. Mittels des Hautsensors wird überprüft, ob das Gerät auf der Haut aufgesetzt ist. Ist dies der Fall, wird die Dosis injiziert und die verbrauchte Injektionsnadel anschließend in die Injektionsnadel-Entsorgung NE überführt. Das Ende der Injektion kann dann dem Benutzer wiederum durch das Gerät signalisiert werden. Danach desinfiziert der Patient die Injektionsstelle und versorgt sie gegebenenfalls mit einem Pflaster. Ebenso desinfiziert der Patient die Punktion der Fingerbeere und versorgt diese Stelle gegebenenfalls auch mit einem Pflaster. Schließlich wischt der Patient den Bedienknopf B sauber und reinigt die Punktionsöffnung mit einem Wattestäbchen.Subsequently, the automatically detected or adjusted dose is provided via the metering mechanism ID for injection by means of the injection mechanism IM. For injection, a fresh injection needle is retrieved from the injection needle reservoir NR and inserted into the injection mechanism IM. The skin sensor is used to check that the device is placed on the skin. If this is the case, the dose is injected and the spent injection needle is then transferred to the injection needle disposal NE. The end of the injection can then be signaled to the user again by the device. Then the patient disinfects the injection site and, if necessary, supplies it with a patch. Likewise, the patient disinfects the puncture of the fingertip and, if necessary, also supplies this patch with a patch. Finally, the patient wipes the control knob B clean and cleans the puncture opening with a cotton swab.
Gegebenenfalls kann das Gerät auch um eine Selbstreinigungsfunktion erweitert sein, so dass die gerade beschriebene Reinigung des Geräts nach dessen Benutzung automatisch durch das Gerät selbst durchgeführt wird. In diesem Fall kann ein weiteres Reservoir im Gerät vorgesehen sein, in dem entsprechende Reinigungspads mit Desinfektionsmittel vorgesehen sind. Diese Pads werden durch geeignete Mechaniken im Bereich der Punktionsöffnung bzw. der Injektionsöffnung appliziert. Die Reinigungspads können anschließend in ein Entsorgungsreservoir innerhalb des Geräts überführt werden. Geeignete Mechanismen, um die soeben beschriebene Selbstreinigung zu realisieren, liegen im Rahmen von fachmännischem Handeln und werden deshalb nicht weiter im Detail beschrieben.Optionally, the device can also be extended by a self-cleaning function, so that the cleaning of the device just described after its use is performed automatically by the device itself. In this case, another reservoir may be provided in the device, in which corresponding cleaning pads are provided with disinfectant. These pads are applied by suitable mechanisms in the area of the puncture opening or the injection opening. The cleaning pads can then be transferred to a disposal reservoir within the device. Suitable mechanisms for realizing the self-cleaning described above are within the scope of expert action and are therefore not described in detail.
Die im Vorangegangenen beschriebenen Ausführungsformen eines erfindungsgemäßen Geräts zur integrierten Messung von Blutwerten und Injektion von Medikamenten weisen eine Reihe von Vorteilen auf. Insbesondere werden alle Funktionsmodule, welche im Rahmen einer Messung und Injektion benötigt werden, in einem einzigen Gerät integriert. Dabei kann auch entsprechend benötigtes Verbrauchsmaterial im gleichen Gerät bevorratet werden. Ferner kann in geeigneter Weise eine Steuerung des gesamten Vorgangs durch eine Recheneinheit realisiert werden. Dadurch ergibt sich eine erhebliche Erleichterung und Vereinfachung bei der Selbsttherapie durch den Patienten. Im Besonderen ist im Gerät immer Verbrauchsmaterial vorhanden bzw. ein bevorstehender Bedarf an neuem Verbrauchsmaterial kann am Display des Geräts geeignet angezeigt werden, wobei in diesem Fall entsprechende Sensoren bzw. Zähler vorgesehen sind, über welche der aktuelle Füllstand von Verbrauchsmaterial ermittelt werden kann.The above-described embodiments of an apparatus according to the invention for integrated measurement of blood values and injection of medicaments have a number of advantages. In particular, all functional modules, which are required in the context of a measurement and injection, integrated in a single device. It can also be stored in accordance with the required consumables in the same device. Furthermore, a control of the entire process can be realized by a computing unit in a suitable manner. This results in a considerable relief and simplification in self-therapy by the patient. In particular, consumables are always present in the device or an imminent need for new consumable material can be suitably displayed on the display of the device, in which case corresponding sensors or counters are provided, via which the current level of consumable material can be determined.
Die Handhabung der Blutzuckermessung und Insulininjektion wird für einen Patienten erheblich vereinfacht, da alle Funktionsmodule in einem Gerät vorhanden sind und nicht einzeln in der Form getrennter Komponenten zusammengesucht werden müssen. Gegebenenfalls kann sich das Gerät nach programmierten Zeitintervallen melden, zu denen eine neue Messung des Blutzuckergehalts durchzuführen ist. Die Messergebnisse und Therapiemaßnahmen können in dem Gerät mittels der Recheneinheit zeitgenau und präzise dokumentiert werden. Der Patient und die Betreuer der Therapie (Arzt, Sprechstundenhilfe, Pflegekräfte und Angehörige) können den Zustand und den Wartungsbedarf des Geräts auf einfache Weise über das entsprechende Display abrufen bzw. über die Kommunikationsschnittstelle auslesen. Die Person, welche die Therapie durchführt (Patient oder Betreuer), wird von Feinmanipulation entlastet. Schlechte Augen, zittrige Hände und dergleichen stehen der Therapie nicht mehr im Weg. Der Verlauf der gemessenen Glukosewerte über die Zeit und die entsprechenden Insulingaben können ferner über die oben beschriebene Kommunikationsschnittstelle in die Patientenakte elektronisch übernommen werden.The handling of the blood glucose measurement and insulin injection is considerably simplified for a patient, since all function modules are present in one device and do not have to be individually collected in the form of separate components. Optionally, the device may report at programmed time intervals for which a new measurement of blood glucose level is to be performed. The measurement results and therapeutic measures can be documented accurately and precisely in the device by means of the arithmetic unit. The patient and caregivers of the therapy (doctor, nurse, caregivers, and relatives) can easily retrieve the condition and the need for maintenance of the device via the corresponding display or via the communication interface. The person performing the therapy (patient or caregiver) is relieved of fine manipulation. Bad eyes, shaky hands and the like are no longer in the way of therapy. The course of the measured glucose values over time and the corresponding insulin administrations can also be electronically transferred to the patient file via the communication interface described above.
Claims (21)
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Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
R002 | Refusal decision in examination/registration proceedings | ||
R003 | Refusal decision now final |
Effective date: 20120406 |