DE102015220571A1 - Method of manufacturing an integral balloon catheter - Google Patents
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Abstract
Offenbart wird ein Verfahren zum Herstellen eines integralen Ballonkatheters, umfassend die folgenden Schritte: Vulkanisieren eines ersten Schlauches durch primäre Extrusion und dann Schneiden des ersten Schlauches auf eine vorbestimmte Länge, um ein Ablauflumen und ein Aufblaslumen zu bilden; Einbringen einer Ballonaufblasöffnung; Aufbringen eines Freigabemittels auf einen Abschnitt, der auf der äußeren Umfangsfläche des ersten Schlauches am Umfang der Ballonaufblasöffnung festgelegt ist; Zuführen der geschnittenen ersten Schläuche in eine Zweiter-Schlauch-Bildeform in einem bestimmten Abstand und Bilden des zweiten Schlauches mit geschnittenen Teilen durch sekundäre Extrusion; Vulkanisieren der ersten und zweiten Schläuche und Schneiden der geschnittenen Teile; Einbringen einer Urinablauföffnung in dem vorderen Endabschnitt auf der Seite der Ballonaufblasöffnung; und integrales Formen einer Spitze in dem vorderen Endabschnitt auf der Seite der Urinablauföffnung, wobei die Ballonaufblasöffnung nach Einführen eines Stützstabes in das Aufblaslumen perforiert wird, um eine Beschädigung des Aufblaslumens zu verhindern, und wobei die geschnittenen Teile sind in dem zweiten Schlauch an Positionen zwischen den ersten Schläuchen gebildet sind, um das Herstellungsverfahren zu vereinfachen und die Produktivität zu steigern, wobei gleichzeitig die Herstellung in einem kleinen Herstellungsbetrieb ermöglicht wird.Disclosed is a method of making an integral balloon catheter comprising the steps of: vulcanizing a first tube by primary extrusion and then cutting the first tube to a predetermined length to form a drain lumen and an inflation lumen; Inserting a balloon inflation port; Applying a release agent to a portion defined on the outer peripheral surface of the first tube at the periphery of the balloon inflation port; Feeding the cut first tubes into a second tube mold at a certain distance and forming the second tube with cut parts by secondary extrusion; Vulcanizing the first and second tubes and cutting the cut parts; Inserting a urine drainage opening in the front end portion on the side of the balloon inflation port; and integrally forming a tip in the urine drainage port front end portion, wherein the balloon inflation port is perforated after insertion of a support rod into the inflation lumen to prevent damage to the inflation lumen, and wherein the cut portions are in the second tube at positions between the two first hoses are formed to simplify the manufacturing process and increase productivity, while allowing the production in a small manufacturing plant is made possible.
Description
Hintergrund der ErfindungBackground of the invention
Gebiet der ErfindungField of the invention
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zum Herstellen eines Silikon-Ballonkatheters und insbesondere ein Verfahren zum Herstellen eines integralen Ballonkatheters, wobei ein Verfahren zum Bilden einer Ballonaufblasöffnung verbessert wird, um die Qualität zu verbessern, die durch die Leckage einer Flüssigkeit verursachte Abweichung des Ballonkatheters zu verhindern und das Blockieren eines Aufblaslumens zu verhindern, und wobei geschnittene Teile in einem zweiten Schlauch an Positionen zwischen ersten Schläuchen gebildet werden, indem die ersten Schläuche in einem bestimmten Abstand in den zweiten Schlauch zugeführt werden, der zum Zeitpunkt des Bildens der ersten und zweiten Schläuche durch Extrusion in zweimal kontinuierlich gebildet wird, um das Herstellungsverfahren zu vereinfachen und die Produktivität zu steigern.The present invention relates to a method of manufacturing a silicone balloon catheter, and more particularly to a method of manufacturing an integral balloon catheter, wherein a method of forming a balloon inflation port is improved to improve the quality of preventing the deviation of the balloon catheter caused by the leakage of a fluid and to prevent the blocking of an inflation lumen, and wherein cut parts are formed in a second tube at positions between first tubes by feeding the first tubes at a certain distance into the second tube, at the time of forming the first and second tubes Extrusion is formed in twice continuously to simplify the manufacturing process and increase productivity.
Stand der TechnikState of the art
Im Allgemeinen wird ein Foley-Katheter in eine Harnblase durch eine Harnröhre in einen Körper eingeführt, um den in der Harnblase angesammelten Urin zu entleeren.Generally, a Foley catheter is introduced into a bladder through a urethra into a body to deflate the urine accumulated in the bladder.
Als Stand der Technik der vorliegenden Erfindung offenbaren die Patentschrift 1 (
Mit Bezug auf die in
Um den Ballonkatheter in dieser Ausgestaltung herzustellen, wird zuerst der Schlauch
Danach werden die Ballonaufblasöffnung
Jedoch wird der oben beschriebene Ballonkatheter dadurch gebildet, dass der Ballon, der in einem separaten Verfahren geformt wird, an den Schlauch geklebt wird. Deshalb wird der Durchmesser des Ballonabschnitts vergleichsweise größer als jegliche anderen Abschnitte, was einem Patienten während eines medizinischen Eingriffs Schmerzen bereitet. Manchmal gibt es Bedenken, dass der klebende Teil des Ballons sich lösen könnte. Weiterhin ist das Herstellungsverfahren kompliziert, was die Herstellungskosten steigert.However, the balloon catheter described above is formed by adhering the balloon, which is formed in a separate process, to the tube. Therefore, the diameter of the balloon portion becomes comparatively larger than any other portions, causing pain to a patient during a medical procedure. Sometimes there are concerns that the sticky part of the balloon might come off. Furthermore, the manufacturing process is complicated, which increases the manufacturing cost.
Um die oben genannten Probleme und Nachteile zu verbessern und zu eliminieren, wurde ein weiteres Verfahren zum Herstellen eines Katheters, wie in dem
Dieses Herstellungsverfahren wird mit Bezug auf die beiliegenden Zeichnungen erklärt. Zuerst wird, wie in
Wenn solch ein Schlauch
Danach wird der Schlauch
Danach wird der Schlauch
Danach wird eine Lösung zum Schmelzen des Freigabemittels von dem anderen Ende des zweiten Lumens
Dieses Verfahren zum Herstellen eines Ballonkatheters in dem oben genannten Verfahren beinhaltet jedoch immer noch ein Problem dadurch, dass das Verfahren umweltschädlich ist aufgrund des Abwassers, das beim mehrmaligen Tauchen des Schlauches
Außerdem ist es wahrscheinlich, dass, falls das Freigabemittel nicht vollständig entfernt wurde, die Rückstände davon sich zum Umfangsrand des in dem Ballonaufblasabschnitt gebildeten Ballonhohlraums bewegen, wenn der Ballonhohlraum nach dem Ausbilden des Hohlraumabschnitts aufgeblasen wird, wodurch an dessen Umfang die Überzugschicht entfernt wird.In addition, if the release agent has not been completely removed, it is likely that the residues thereof will move to the peripheral edge of the balloon cavity formed in the balloon inflation section when the balloon cavity is inflated after the formation of the cavity section, thereby removing the coating layer at the periphery thereof.
Weiterhin kann dieses Verfahren nicht das Problem lösen, dass der Durchmesser des Ballonabschnitts größer als jegliche anderen Abschnitte ist.Furthermore, this method can not solve the problem that the diameter of the balloon portion is larger than any other portions.
Als weiteres Beispiel des Stands der Technik offenbart das
Gemäß diesem Stand der Technik ist ein Ballon integral vorgesehen, um die Oberfläche eines Katheter-Hauptkörpers zu beschichten. Der Katheter-Hauptkörper ist in Form eines Schlauches durch Strangpressen eines Silikongummimaterials gebildet, so dass er ein Ablauflumen und eine Schlauchwand hat, wobei eine Rille in der Schlauchwand gebildet ist. Der Katheter-Hauptkörper mit dem Ablauflumen und der Schlauchwand wird einer Vulkanisation unterzogen. In dem Katheter-Hauptkörper wird ein Trennabschnitt (ein Ballon-Formungsabschnitt) eines Einführ-Befestigungsabschnitts mit einem Freigabemittel beschichtet, und dann wird eine Ballonschicht auf die Schlauchwand des Katheter-Hauptkörpers laminiert. Nach weiterem Vulkanisieren des Katheter-Hauptkörpers wird ein Spitzenteil gebildet, so dass die Ballonschicht und die Schlauchwand des Katheter-Hauptkörpers an derselben Ebene gebildet werden. Deshalb kann der durch eine Abstufung an der Oberfläche der Schlauchwand bewirkte Widerstand behoben werden, und gleichzeitig kann die Verformung der Oberfläche der Ballonwand zum Leckagezeitpunkt verhindert werden.According to this prior art, a balloon is integrally provided to coat the surface of a catheter main body. The catheter main body is formed in the form of a tube by extruding a silicone rubber material so as to have a drain lumen and a tube wall with a groove formed in the tube wall. The catheter main body with the drain lumen and the tube wall is subjected to vulcanization. In the catheter main body, a separation portion (a balloon molding portion) of an insertion fixing portion is coated with a release agent, and then a balloon layer is laminated on the tube wall of the catheter main body. After further vulcanizing the catheter main body, a tip part is formed so that the balloon layer and the tube wall of the catheter main body are formed on the same plane. Therefore, the resistance caused by a step on the surface of the tube wall can be eliminated, and at the same time, the deformation of the surface of the balloon wall at the time of leakage can be prevented.
Es ist jedoch kaum möglich, den durchgängigen rillenförmigen Aufblasschlauch für das Aufblasen/Entleeren eines Ballonabschnitts, wie in dem obengenannten Stand der Technik vorgeschlagen, tatsächlich herzustellen.However, it is hardly possible to actually manufacture the continuous grooved inflation tube for inflating / deflating a balloon portion as proposed in the aforementioned prior art.
Deswegen vertieft eine Silikongummischicht, die zum Zeitpunkt einer sekundären Extrusion aufgebracht wird, die Rille. Wenn die Beschichtung in einem solchen Maße ausgeführt wird, dass die Rille nicht vertieft wird, wird ein Abstreifphänomen erzeugt, selbst an einer Position außerhalb des Ballonabschnitts, da die Klebkraft in Bezug auf einen ersten Schlauch nicht ausreicht. Selbst wenn weiterhin eine Überzugextrusion ohne Ablösen und Vertiefung erfolgreich ausgeführt wird, verbleibt beim Aufblasen des Ballons die Spur der Rille an der Innenwand des Ballons in Längsrichtung, so dass es unwahrscheinlich ist, dass die Form des aufgeblasenen Ballons symmetrisch ist.Therefore, a silicone rubber layer applied at the time of secondary extrusion deepens the groove. When the coating is performed to such an extent that the groove is not recessed, a scraping phenomenon is generated even at a position outside the balloon portion because the adhesive force is insufficient with respect to a first tube. Further, even if over-extrusion without peeling-off and depression is successfully carried out, when the balloon is inflated, the trace of the groove on the inner wall of the balloon remains longitudinal, so that the shape of the inflated balloon is unlikely to be symmetrical.
Um diese Probleme zu lösen, wurde im
Das
Dieses Verfahren hat allerdings noch den Nachteil, dass erstens eine Penetration einer Trennwand zwischen einem Urinablaufschlauch
Zweitens können Fragmente der perforierten Ballonaufblasöffnung des Silikongummis aus dem oben beschriebenen ersten Grund nicht nach außen befördert werden, sondern werden in das Ballonaufblaslumen
Drittens müssen, obwohl die ersten Schläuche
Deshalb wurde, um die obengenannten Probleme in dem
Das
Gemäß dem oben genannten Verfahren werden die Ballonaufblasöffnungen von einer Breite von 0,3 mm und einer Länge von 2 bis 3 mm kontinuierlich in einem Abstand von 37 cm in einen nicht vulkanisierten Schlauch berührungslos perforiert. Der nicht vulkanisierte Schlauch ist jedoch aus Gummi gefertigt, so dass die Ballonaufblasöffnungen eher durch Brennen als durch Bohren perforiert werden. Deshalb ist es nicht möglich, die Ballonaufblasöffnungen gemäß den gesetzten Standards zu bilden. Außerdem haben die Randabschnitte der Ballonaufblasöffnungen Brandspuren, die in Form eines verfestigten Klumpens verbleiben. Deshalb werden zweite Schläuche, die während des Überzug-Extrusionsschritts überzogen werden, in Kontakt mit den Rändern der Ballonaufblasöffnungen gebildet und haben somit eine unregelmäßig ausgedünnte Dicke, was ein Bersten während des Aufblasens des Ballons zur Folge hat.According to the above-mentioned method, the balloon inflation holes of a width of 0.3 mm and a length of 2 to 3 mm are continuously perforated at a distance of 37 cm into an unvulcanized tube without contact. However, the unvulcanized tube is made of rubber so that the balloon inflation holes are perforated by burning rather than by drilling. Therefore, it is not possible to form the balloon inflation holes according to the set standards. In addition, the edge portions of the Balloonaufblasöffnungen burn marks, which remain in the form of a solidified clump. Therefore, second tubes which are coated during the coating extrusion step are formed in contact with the edges of the balloon inflation ports and thus have an irregularly thinned thickness, resulting in bursting during inflation of the balloon.
Weiterhin werden die ersten und zweiten Schläuche nicht im Voraus gemäß den vorgegebenen Standards geschnitten, sondern, nachdem die Vulkanisationsarbeit ausgeführt ist, während des Ziehens. Wie jedoch in der schematischen Darstellung einer Herstellungsvorrichtung in
[Dokumente nach dem Stand der Technik][Documents of the Prior Art]
-
[Patentschrift 1]
koreanisches Patent Nr. 10-0434720 Korean Patent No. 10-0434720 -
[Patentschrift 2]
koreanisches Patent Nr. 10-0689238 Korean Patent No. 10-0689238
Zusammenfassung der ErfindungSummary of the invention
Dementsprechend ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die oben genannten und jegliche anderen Probleme und Nachteile des Stands der Technik zu lösen, und ein Ziel der vorliegenden Erfindung besteht darin, ein Verfahren zum Herstellen eines integralen Ballonkatheters bereitzustellen, wobei ein Verfahren zum Bilden einer Ballonaufblasöffnung verbessert wird, um die Qualität zu verbessern und eine Abweichung des Ballonkatheters aufgrund des Auslaufen einer Flüssigkeit zu verhindern, und wobei geschnittene Teile in einem zweiten Schlauch an Positionen zwischen ersten Schläuchen gebildet werden, indem die ersten Schläuche in einem bestimmten Abstand in den zweiten Schlauch zugeführt werden, der zum Zeitpunkt des Bildens der ersten und zweiten Schläuche kontinuierlich durch Extrusion in zwei Schritten gebildet wird, um das Herstellungsverfahren zu vereinfachen und die Produktivität zu steigern.Accordingly, it is the object of the present invention to solve the above and any other problems and disadvantages of the prior art, and an object of the present invention is to provide a method of manufacturing an integral balloon catheter, which includes a method of forming a balloon inflation port is improved to improve the quality and prevent deviation of the balloon catheter due to the leakage of a liquid, and wherein cut parts are formed in a second tube at positions between first tubes by the first tubes supplied at a certain distance in the second tube which is continuously formed by extrusion in two steps at the time of forming the first and second tubes to simplify the manufacturing process and increase the productivity.
Zum Lösen der obengenannten Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist ein Verfahren zum Herstellen eines integralen Ballonkatheters vorgesehen, umfassend: den Erster-Schlauch-Bildeschritt des Vulkanisierens eines ersten Schlauches, nachdem der erste Schlauch mit einem bestimmten Außendurchmesser durch primäre Extrusion gebildet ist, um ein Ablauflumen und ein Aufblaslumen zu bilden, und dann Schneiden des ersten Schlauches auf eine bestimmte Länge; den Ballonaufblasöffnung-Bildeschritt des Einbringens einer Ballonaufblasöffnung, um den Austritt einer Flüssigkeit zu ermöglichen, an einem als Ballon aufzublasenden Abschnitt nach Einführen eines Stützstabes in das Aufblaslumen; nach dem Festlegen eines Abschnitts an einer Außenumfangsfläche am Umfang der Ballonaufblasöffnung, den Freigabemittel-Aufbringschritt des Aufbringens eines Freigabemittels auf den Abschnitt und Trocknen des Freigabemittels, so dass ein zweiter Schlauch, der im Folgenden erwähnt wird, von dem Abschnitt getrennt wird und der Ballon aufgeblasen werden kann; den Zweiter-Schlauch-Bildeschritt des Zuführens der ersten Schläuche in eine Zweiter-Schlauch-Bildeform in einem bestimmten Abstand und des Ausführens einer sekundären Extrusion, so dass ein zweiter Schlauch mit einer einheitlichen Dicke in Längsrichtung außerhalb der ersten Schläuche integral gebildet wird, und des Bildens von geschnittenen Teilen in dem zweiten Schlauch an Positionen zwischen den ersten Schläuchen, die in dem bestimmten Abstand angeordnet sind; den Schlauch-Bildeschritt des Vulkanisierens der ersten und zweiten Schläuche in den vertikalen und horizontalen Richtungen und des Schneidens der geschnittenen Teile, um einen Schlauch vorzubereiten; den Urinablauföffnung-Herstellungsschritt des Einbringens einer Urinablauföffnung in einen vorderen Schlauchabschnitt des auf der Seite der Ballonaufblasöffnung, so dass die Urinablauföffnung mit dem Ablauflumen kommunizieren kann; und den Spitzen-Bildeschritt des integralen Bildens einer Spitze an dem vorderen Endabschnitt des Schlauches auf der Seite der Urinablauföffnung.In order to achieve the above object of the present invention, there is provided a method of manufacturing an integral balloon catheter, comprising: the first tube forming step of vulcanizing a first tube after the first tube having a predetermined outer diameter is formed by primary extrusion; forming an inflation lumen, and then cutting the first tube to a certain length; the balloon inflation port image step of introducing a balloon inflation port to allow leakage of fluid to a balloon inflatable portion after inserting a support rod into the inflation lumen; after setting a portion on an outer circumferential surface at the periphery of the balloon inflation port, the releasing agent applying step of applying a release agent to the portion and drying the release agent so that a second tube mentioned below is separated from the portion and the balloon is inflated can be; the second tube forming step of feeding the first tubes into a second tube mold at a predetermined interval and performing a secondary extrusion so that a second tube having a uniform thickness is integrally formed outside the first tubes; Forming cut parts in the second tube at positions between the first tubes which are in the certain distance are arranged; the tube forming step of vulcanizing the first and second tubes in the vertical and horizontal directions and cutting the cut parts to prepare a tube; the urine drainage opening producing step of introducing a urine drainage hole into a front tube portion of the balloon inflation hole side so that the urine drainage hole can communicate with the drainage lumen; and the tip image step of integrally forming a tip on the front end portion of the urine drain port side tube.
In dem Erster-Schlauch-Bildeschritt wird der erste Schlauch mit dem bestimmten Durchmesser durch primäre Extrusion gebildet, um das Ablauflumen und das Aufblaslumen zu haben, die jeweils ein bestimmtes Format und eine bestimmte Form haben, und danach wird der erste Schlauch vulkanisiert und auf die bestimmte Länge geschnitten. Um Harnkatheter in verschiedenen Größen entsprechend den Schlauchstandards herzustellen, wird der erste Schlauch mittels einer Form gebildet, die ein vorbestimmtes Format und eine vorbestimmte Form hat.In the first-tube image step, the first tube of the specific diameter is formed by primary extrusion to have the drain lumen and the inflation lumen each having a specific size and shape, and then the first tube is vulcanized and placed on the first tube cut certain length. To make urethra of various sizes according to the tubing standards, the first tube is formed by means of a mold having a predetermined size and shape.
Bei der Vulkanisation kann ein Schlauch mit stabilisierten Eigenschaften durch eine Wärmebehandlung im Bereich von 160°C–200°C für 3–5 Stunden hergestellt werden. Das heißt, um die erforderliche elastische Kraft (Rückstellkraft) zu erzeugen und die Viskosität von der Außenfläche eines Schlauches zu entfernen, um im Voraus zu verhindern, dass Staub und dergleichen anhaften, sollte die Wärmebehandlung innerhalb der Wärmebehandlungsbedingungen der sekundären Vulkanisation durchgeführt werden.In vulcanization, a tube with stabilized properties can be prepared by a heat treatment in the range of 160 ° C-200 ° C for 3-5 hours. That is, to generate the required elastic force (restoring force) and to remove the viscosity from the outer surface of a hose to prevent dust and the like from adhering in advance, the heat treatment should be performed within the heat treatment conditions of the secondary vulcanization.
Der Ballonaufblasöffnung-Bildeschritt ist ein charakteristischer Schritt bei dem Verfahren zum Herstellen eines integralen Ballonkatheters der vorliegenden Erfindung. Das heißt, gemäß der vorliegenden Erfindung wird die Ballonaufblasöffnung manuell an einem als Ballon aufzublasenden Abschnitt perforiert, um den Austritt einer Flüssigkeit zu ermöglichen, nachdem der Stützstab in das Aufblaslumen in dem Ballonaufblasöffnung-Bildeschritt eingeführt ist. Diese Arbeit kann durch kein anderes Verfahren ausgeführt werden als durch manuelle Arbeit bei der Herstellung des Harnkatheters. Deshalb verwendet gemäß der vorliegenden Erfindung ein Arbeiter ein zusätzliches Perforierwerkzeug zum manuellen Einbringen der Ballonaufblasöffnung nach Einführen des Stützstabs in das Aufblaslumen. Zu diesem Zeitpunkt blockiert der Stützstab den Vorschub des Perforierwerkzeugs, auch wenn eine externe Kraft unbeabsichtigt aus Unachtsamkeit ausgeübt wird. Deshalb bestehen keine Bedenken, dass die Trennwand zwischen dem Ablauflumen und dem Aufblaslumen beschädigt wird. Außerdem springen Fragmente, die durch die Perforation der Ballonaufblasöffnung des ersten Schlauches erzeugt wurden, welcher transparent oder farbig ausgebildet ist, von alleine ab, ohne dass irgendwelche Bedenken bestehen, dass die Fragmente in das Aufblaslumen geraten. Deshalb bestehen keine Bedenken, dass das Aufblasen und Entleeren des Ballons gestört werden, und somit kann der mögliche Grund, der zu fehlerhaften Produkten führt, im Grunde genommen ausgeschlossen werden, wodurch die Qualität verbessert wird.The balloon inflation port step is a characteristic step in the method of manufacturing an integral balloon catheter of the present invention. That is, according to the present invention, the balloon inflation port is manually perforated on a balloon-inflatable portion to permit escape of fluid after the support rod is inserted into the inflation lumen in the balloon inflation port imaging step. This work can not be done by any method other than manual labor in making the urinary catheter. Therefore, according to the present invention, a worker uses an additional perforating tool to manually insert the balloon inflation port after inserting the support rod into the inflation lumen. At this time, the support rod blocks the advance of the perforating tool, even if an external force is inadvertently exerted by carelessness. Therefore, there is no concern that the partition wall between the drain lumen and the inflation lumen will be damaged. In addition, fragments created by the perforation of the balloon inflation port of the first tube, which is transparent or colored, will naturally jump off without any concern that the fragments will fall into the inflation lumen. Therefore, there is no concern that the inflation and deflation of the balloon will be disturbed, and thus the possible cause leading to defective products can be virtually eliminated, thereby improving the quality.
Bei dem Freigabemittel-Aufbringschritt wird der vorbestimmte Abschnitt auf der Außenumfangsfläche des ersten Schlauches am Umfang der Ballonaufblasöffnung derart festgelegt, dass das Freigabemittel auf den bestimmten Abschnitt aufgebracht und dann darauf getrocknet wird. Deshalb wird der bestimmte Abschnitt von dem zweiten Schlauch getrennt, was das Aufblasen des Ballons ermöglicht. Um das Einbringen von Verunreinigungen aufgrund der Perforationsarbeit zu verhindern, wird der bestimmte Abschnitt am Umfang der Ballonaufblasöffnung im Voraus gereinigt und getrocknet. Danach wird das Freigabemittel auf den bestimmten Abschnitt am Umfang der Ballonaufblasöffnung aufgebracht und dann einer Trocknung bei einer Temperatur im Bereich 160°C–200°C für 5–15 Minuten unterzogen. Deshalb verhindert die Freigabemittelschicht das gegenseitige Haften des bestimmten Abschnitts und des zweiten Schlauches zum Zeitpunkt der Extrusion des zweiten Schlauches, so dass das Aufblasen des Ballons ermöglicht wird.In the releasing agent applying step, the predetermined portion is set on the outer peripheral surface of the first tube at the periphery of the balloon inflation opening so that the releasing agent is applied to the designated portion and then dried thereon. Therefore, the particular portion is separated from the second tube, allowing inflation of the balloon. In order to prevent the introduction of contaminants due to the perforation work, the specific portion at the periphery of the balloon inflation opening is cleaned in advance and dried. Thereafter, the release agent is applied to the predetermined portion on the circumference of the balloon inflation port and then subjected to drying at a temperature in the range of 160 ° C-200 ° C for 5-15 minutes. Therefore, the releasing agent layer prevents the specific portion and the second tube from adhering to each other at the time of extrusion of the second tube, thus enabling inflation of the balloon.
In dem Zweiter-Schlauch-Bildeschritt, welcher der charakteristische Schritt beim Verfahren zum Herstellen eines integralen Ballonkatheters gemäß der vorliegenden Erfindung ist, werden die auf die bestimmte Länge geschnittenen ersten Schläuche in die Zweiter-Schlauch-Bildeform in dem bestimmten Abstand zugeführt, so dass die geschnittenen Teile in dem zweiten Schlauch an Positionen zwischen den ersten Schläuchen gebildet werden, während der zweite Schlauch mit einer einheitlichen Dicke außerhalb der ersten Schläuche in Längsrichtung durch die sekundäre Extrusion integral gebildet wird.In the second tube image step, which is the characteristic step in the method of manufacturing an integral balloon catheter according to the present invention, the first tubes cut to the predetermined length are fed into the second tube image form at the predetermined interval, so that the cut portions in the second tube are formed at positions between the first tubes, while the second tube is uniformly formed with a uniform thickness outside the first tubes in the longitudinal direction by the secondary extrusion.
Das heißt, die ersten Schläuche werden durch die oben genannten Schritte gebildet und auf die bestimmte Länge ohne jegliche Kurven oder Biegen geschnitten. Deshalb können die ersten Schläuche beim Zuführen der ersten Schläuche in die Zweiter-Schlauch-Bildeform nach unten in der vertikalen Richtung zugeführt werden, und der zweite Schlauch kann mit einer einheitlichen Dicke an dem Außenumfang des ersten Schlauches gebildet werden.That is, the first tubes are formed by the above steps and cut to the specified length without any curves or bending. Therefore, in feeding the first tubes into the second tube mold, the first tubes may be fed down in the vertical direction, and the second tube may be formed with a uniform thickness on the outer circumference of the first tube.
Außerdem werden durch die sekundäre Extrusion des zweiten Schlauches die ersten Schläuche in Reihe zueinander in dem bestimmten Abstand durch die geschnittenen Teile angeordnet, um der Wärmebehandlung durch einen vertikalen Vulkanisator und einen horizontalen Vulkanisator der Reihe nach unterzogen zu werden. Die ersten Schläuche können sich, während sich ihre Richtungen in vertikaler und horizontaler Richtung ändern, durch die geschnittenen Teile des zweiten Schlauches derart bewegen, dass die ersten Schläuche nicht gebogen oder gekrümmt werden können. Außerdem wird ein Schlauch, der nach Beenden der vertikalen und horizontalen Vulkanisation ausgestoßen wird, normalerweise unregelmäßig auf den Boden gelegt. Zu diesem Zeitpunkt werden die geschnittenen Teile gefaltet, und die kontinuierlich ausgestoßenen ersten und zweiten Schlauchseiten werden gestapelt.In addition, due to the secondary extrusion of the second tube, the first tubes are in series with each other at the predetermined distance through the cut parts to be subjected to the heat treatment by a vertical vulcanizer and a horizontal vulcanizer in order. The first tubes, while changing their directions in the vertical and horizontal directions, can move through the cut portions of the second tube such that the first tubes can not be bent or curved. In addition, a hose which is ejected after completion of vertical and horizontal vulcanization is usually laid irregularly on the ground. At this time, the cut parts are folded, and the continuously ejected first and second tube sides are stacked.
Deshalb muss der Umfang einer Herstellungsanlage nicht unbedingt groß sein.Therefore, the size of a manufacturing plant does not necessarily have to be large.
Bei dem Schlauch-Bildeschritt werden die ersten und zweiten Schläuche in vertikaler und horizontaler Richtung vulkanisiert, und dann werden die geschnittenen Teile manuell geschnitten, um die fertigen Schläuche herzustellen.In the tube forming step, the first and second tubes are vulcanized in the vertical and horizontal directions, and then the cut parts are manually cut to make the finished tubes.
In dem Ballonaufblasöffnung-Bildeschritt wird die Urinablauföffnung an dem vorderen Schlauchabschnitt auf der Seite der Ballonaufblasöffnung perforiert, um mit dem Ablauflumen zu kommunizieren.In the balloon inflation port step, the urine drain port on the front tube section is perforated on the side of the balloon inflation port to communicate with the drain lumen.
In dem Spitzen-Bildeschritt wird die Spitze integral an dem Endabschnitt des Schlauches auf der Seite der Urinablauföffnung gebildet.In the tip image step, the tip is integrally formed at the end portion of the tube on the side of the urine drainage port.
Somit bewirkt die vorliegende Erfindung, dass das Verfahren zur Bildung einer Ballonaufblasöffnung so verbessert ist, dass sich die Qualität verbessert, die durch Flüssigkeitsleckage verursachte Abweichung des Ballonkatheters verhindert wird und ein Blockieren des Aufblaslumens verhindert wird, und dass die geschnittenen Teile in dem zweiten Schlauch an Positionen zwischen den ersten Schläuchen durch Zuführen der ersten Schläuche in einem bestimmten Abstand in den zweiten Schlauch gebildet werden, welcher zum Zeitpunkt des Bildens der ersten und zweiten Schläuche durch Extrusion in zwei Schritten kontinuierlich gebildet wird, um das Herstellungsverfahren zu vereinfachen und die Produktivität zu steigern.Thus, the present invention provides that the method of forming a balloon inflation port is improved to improve the quality, to prevent the deviation of the balloon catheter caused by liquid leakage, to prevent the inflation lumen from becoming blocked, and to engage the cut parts in the second tube Positions are formed between the first tubes by feeding the first tubes at a certain distance in the second tube, which is formed continuously at the time of forming the first and second tubes by extrusion in two steps to simplify the manufacturing process and to increase productivity ,
Kurze Beschreibung der ZeichnungenBrief description of the drawings
Die obengenannten und weitere Aufgaben, Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der folgenden detaillierten Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung in Verbindung mit den beiliegenden Zeichnungen.The above and other objects, features and advantages of the present invention will become more apparent from the following detailed description of the preferred embodiments of the invention taken in conjunction with the accompanying drawings.
Detaillierte Beschreibung des bevorzugten AusführungsbeispielsDetailed Description of the Preferred Embodiment
Im Folgenden werden nun bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung detaillierter mit Bezug auf die beiliegenden Zeichnungen ausreichend klar und vollständig beschrieben, um von einem Fachmann ausgeführt zu werden. Die vorliegende Erfindung kann auf verschiedene unterschiedliche Weisen realisiert werden und ist nicht auf die hier erklärten Ausführungsformen beschränkt. Es ist zu beachten, dass der in den beiliegenden Zeichnungen dargestellte Sachverhalt schematisch und nicht maßstabsgetreu in den Zeichnungen dargestellt ist. In den beiliegenden Zeichnungen sind die relativen Größen und Abmessungen der Bestandteile stärker vergrößert oder verkleinert als sie tatsächlich sind, um die vorliegende Erfindung zu verdeutlichen und ihre Erklärung zu vereinfachen, und deshalb sind die bestimmten Abmessungen nur darstellend, jedoch nicht darauf beschränkt. In den Zeichnungen haben dieselben Strukturen, Bestandteile oder Teile dieselben Bezugszeichen, obwohl sie in unterschiedlichen Figuren dargestellt sind.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in sufficient detail and in full detail with reference to the accompanying drawings, to be carried out by a person skilled in the art. The present invention can be implemented in various different ways and is not limited to the embodiments explained herein. It should be noted that the subject matter shown in the accompanying drawings is shown schematically and not to scale in the drawings. In the accompanying drawings, the relative sizes and dimensions of the components are increased or decreased more than they actually are to illustrate the present invention and to simplify their explanation, and therefore the particular dimensions are illustrative only, but not limited thereto. In the drawings, the same structures, components or parts have the same reference numerals, although they are shown in different figures.
Im Folgenden wird ein Verfahren zum Herstellen eines Ballonkatheters gemäß Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung detaillierter beschrieben.Hereinafter, a method for manufacturing a balloon catheter according to embodiments of the present invention will be described in more detail.
In den Zeichnungen ist
Ein Verfahren zum Herstellen eines Ballonkatheters gemäß der vorliegenden Erfindung wird fertiggestellt durch einen Erster-Schlauch-Bildeschritt S1, Ballonaufblasöffnung-Herstellungsschritt S2, einen Freigabemittel-Aufbringschritt S3, einen Zweiter-Schlauch-Bildeschritt S4, einen Schlauch-Bildeschritt S5, einen Urinablauföffnung-Herstellungsschritt S6, einen Spitzen-Bildeschritt S7 und dergleichen, wie in
In dem Erster-Schlauch-Bildeschritt S1 wird, wie in
In dem Ballonaufblasöffnung-Herstellungsschritt S2 wird, wie in
In dem Freigabemittel-Aufbringschritt S3 wird, wie in
In dem Zweiter-Schlauch-Bildeschritt S4 werden, wie in
Das heißt, die ersten Schläuche
Wie in den Fotos von
In dem Schlauch-Bildeschritt S5, nach dem Vulkanisieren der ersten und zweiten Schläuche
In dem Urinablauföffnung-Herstellungsschritt S6 wird eine Urinablauföffnung
In dem Spitzen-Bildeschritt S7 wird eine Spitze
Wie oben beschrieben, wird gemäß der vorliegenden Erfindung das Verfahren zum Bilden der Ballonaufblasöffnungen verbessert, um die Qualität zu verbessern, die durch eine Flüssigkeitsleckage verursachte Abweichung des Ballonkatheters zu verhindern und das Blockieren des Aufblaslumens zu verhindern, und die geschnittenen Teile werden in dem bestimmten Abstand in dem zweiten Schlauch während der sekundären Extrusion gebildet, um das Herstellungsverfahren zu vereinfachen und die Produktivität zu steigern, wobei gleichzeitig die Herstellung in einem kleinen Produktionsstandort ermöglicht wird.As described above, according to the present invention, the method of forming the balloon inflation ports is improved to improve the quality, prevent the deviation of the balloon catheter caused by liquid leakage, and prevent the blocking of the inflation lumen, and the cut portions become the predetermined distance formed in the second tube during the secondary extrusion to simplify the manufacturing process and increase productivity, while enabling production in a small production site.
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
- 10001000
- Schlauchtube
- 1000a1000a
- geschnittener Teilcut part
- 11001100
- erster Schlauchfirst hose
- 11011101
- Ablauflumenflow lumen
- 11021102
- Aufblaslumeninflation
- 11031103
- Ballonaufblasöffnungballoon inflation
- 11041104
- Trennwandpartition wall
- 12001200
- zweiter Schlauchsecond hose
- 13001300
- Stützstabsupporting rod
- 14001400
- Perforierwerkzeugperforating
- xx
- Abstanddistance
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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- 2015-10-21 DE DE102015220571.1A patent/DE102015220571A1/en not_active Withdrawn
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