KR102220471B1 - Urinary foley catheter and manufacturing method - Google Patents

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KR102220471B1
KR102220471B1 KR1020190103104A KR20190103104A KR102220471B1 KR 102220471 B1 KR102220471 B1 KR 102220471B1 KR 1020190103104 A KR1020190103104 A KR 1020190103104A KR 20190103104 A KR20190103104 A KR 20190103104A KR 102220471 B1 KR102220471 B1 KR 102220471B1
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urine
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discharge pipe
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최성회
박정권
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(주)엘티
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Abstract

The present invention relates to a foley catheter with an integral tube for urine discharge and a manufacturing method thereof, wherein foley catheter allows a balloon part used for fixing and separating the foley catheter having an integral tube for urine discharge to be rapidly expanded and contracted in the body, thereby reducing pain that can be inflicted to a patient during insertion and separation of a catheter, and being advantages for productivity improvement and quality management of release agent application operation and sealing tip molding operation.

Description

소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터 및 이의 제조 방법{URINARY FOLEY CATHETER AND MANUFACTURING METHOD}Foley catheter equipped with an integral tube for urinary drainage and its manufacturing method {URINARY FOLEY CATHETER AND MANUFACTURING METHOD}

본 발명은 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터를 체내에 고정 및 분리시키기 위해 사용되는 벌룬부가 신속하게 팽창 및 수축되게 하여, 카테터의 삽입 및 분리 시 환자에게 가해질 수 있는 통증을 줄일 수 있으며, 이형제 도포 작업 및 밀봉팁 성형 작업의 생산성 향상과 품질 관리에 유리한 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터 및 이의 제조방법에 관한 것이다.The present invention allows the balloon part used to fix and separate the foley catheter provided with an integral tube for urinating in the body to rapidly expand and contract, thereby reducing pain that may be inflicted on the patient when the catheter is inserted and removed, It relates to a foley catheter having an integral tube for discharging urine, which is advantageous for improving productivity and quality control of a release agent application operation and sealing tip molding operation, and a method of manufacturing the same.

소변 배출용 폴리 카테터(도뇨관)는 신체 내의 요도를 거쳐 방광으로 진입시켜 방광에 모여 있는 소변을 배출시키기 위해 사용되는 연질의 튜브를 말한다.A foley catheter (catheter) for urine drainage refers to a soft tube used to discharge urine collected in the bladder by entering the bladder through the urethra in the body.

종래의 소변 배출용 폴리 카테터는, 소변 유입구를 통해 방광으로부터 유입된 소변을 배출시키는 배출로와 모세관 사이에 격벽이 형성되어 있는 소변 배출관의 외주면에 벌룬부를 형성하는 피복재가 피복되어 일체화된 단일 튜브로써, 모세관과 벌룬부 내부를 연통시키기 위한 에어홀이 형성되어 있다.The conventional foley catheter for urine discharge is an integrated single tube by covering the outer circumferential surface of the urine discharge pipe, which has a partition wall formed between the capillary and the discharge passage for discharging urine introduced from the bladder through the urine inlet. , An air hole for communicating the capillary tube and the inside of the balloon part is formed.

이러한 소변 배출용 폴리 카테터는, 소변 배출관의 전단부에 배출로를 밀폐시키는 반구형 밀봉팁이 구비되어, 소변 배출관, 즉 튜브를 체내로 보다 신속하게 삽입 가능하게 하며, 삽입 후 모세관으로 팽창액(정제수, 증류수, 식염수 등)을 주입하면 벌룬부가 팽창하면서 팽창된 벌룬부가 방광 내벽에 걸리도록 함으로써 유입구가 형성된 튜브의 헤드부가 방광에서 탈거되는 것을 방지하며, 소변 배출이 완료되면 벌룬부 내부의 팽창액을 빼내어 벌룬부를 수축시킨 상태에서 튜브를 제거하여 사용한다.Such a urine discharge foley catheter is provided with a hemispherical sealing tip that seals the discharge passage at the front end of the urine discharge pipe, enabling the urine discharge pipe, that is, the tube to be inserted more quickly into the body, and the expansion liquid (purified water , Distilled water, saline, etc.), the balloon part expands and the expanded balloon part is caught on the inner wall of the bladder to prevent the head part of the tube with the inlet from being removed from the bladder.When the urine is discharged, the expansion liquid inside the balloon part is removed. Remove the tube and use it with the balloon part contracted.

이때 벌룬부의 팽창 및 수축이 빠른 시간에 이루어져야 환자의 고통을 줄일 수 있는데, At this time, the balloon should be expanded and contracted quickly to reduce the patient's pain.

등록특허 제10-0434720호 등에서 확인할 수 있는 바와 같이, 종래의 모세관에는 벌룬부로 팽창액을 주입 및 배출하는 에어홀이 작은 단면적을 갖는 원형으로 1개가 구비되어, 팽창액의 신속한 주입 및 배출이 어려운 문제점이 있다.As can be seen in Registration Patent No. 10-0434720, etc., a conventional capillary tube has one circular air hole having a small cross-sectional area for injecting and discharging the expansion solution into the balloon part, making it difficult to rapidly inject and discharge the expansion solution. There is a problem.

이는 에어홀과 연결된 모세관 내의 유로 자체의 두께가 매우 얇은 구조에 기인한 것으로써, 일반적인 소변 배출용 폴리 카테터의 구조를 저해하지 않는 한도에서 벌룬부의 신속한 팽창 및 수축이 가능하게 하는 기술의 필요성이 제기되고 있다.This is due to the very thin structure of the flow path in the capillary tube connected to the air hole, which raises the need for a technology that enables rapid expansion and contraction of the balloon part as long as it does not interfere with the structure of a general urine discharge polycatheter. Has become.

아울러 종래의 소변 배출용 폴리 카테터는 이중 압출 성형을 통해 벌룬부를 형성하는 피복재를 소변 배출관의 외주면에 피복하며, 이때 벌룬부 영역의 피복재가 소변 배출관의 외주면에 접착되지 않게 하기 위해 해당 부위에 이형제를 도포하는데, 종래에는 이러한 이형제 도포 작업이 모두 수작업으로 이루어져, 작업자의 숙련도에 따라 품질이 달라질 뿐만 아니라, 이형제 도포 길이 등이 부정확하여 불량률이 높아져 품질을 균일하게 유지하지 못해 생산성이 떨어지는 문제점이 있다.In addition, the conventional foley catheter for urine discharge covers the outer circumferential surface of the urine discharge pipe with a covering material that forms the balloon part through double extrusion, and at this time, a release agent is applied to the corresponding part to prevent the covering material of the balloon part from being adhered to the outer circumferential surface of the urine discharge pipe. In the prior art, all of these releasing agent coating operations are performed manually, and not only the quality varies according to the skill of the operator, but also the defect rate is high due to inaccuracy of the releasing agent application length, etc., resulting in a problem of lowering productivity.

나아가 밀봉팁을 튜브의 전단 개구부에 일체화시켜 결합하기 위해, 종래에는 밀봉팁의 원자재가 충진된 플라스틱 캡에 튜브의 전단부를 끼워서 경화시킨 후 플라스틱 캡을 제거하여 밀봉팁을 성형하였는데, 이때 밀봉팁의 경화 시 고온의 열이 가해짐에 따라 플라스틱 캡의 규격(사이즈)이 변하게 되므로, 플라스틱 캡을 반영구적으로 사용하지 못하고 일정 쇼트 사용 후 플라스틱 캡을 교체해야 하는 문제점이 있다.Furthermore, in order to integrate and combine the sealing tip with the front end opening of the tube, conventionally, a plastic cap filled with the raw material of the sealing tip was hardened by inserting the front end of the tube, and then the plastic cap was removed to form the sealing tip. Since the size (size) of the plastic cap changes as high temperature heat is applied during curing, there is a problem in that the plastic cap cannot be used semi-permanently and the plastic cap must be replaced after using a certain shot.

이에 본 발명은 상기한 바와 같은 문제점을 해결하기 위해 안출된 것으로,Accordingly, the present invention was devised to solve the above problems,

벌룬부의 신속한 팽창 및 수축을 위해, 벌룬부를 팽창 및 수축시키는 팽창액이 주입 및 배출되는 에어홀을 유로의 길이방향으로 소정 길이를 갖는 장홀형 에어홀 또는 2개 이상의 원형 에어홀로 형성하고,For rapid expansion and contraction of the balloon part, an air hole through which the expansion liquid for expanding and contracting the balloon part is injected and discharged is formed into a long hole type air hole or two or more circular air holes having a predetermined length in the longitudinal direction of the flow path,

작업자의 숙련도 등에 상관없이 이형제 도포 작업을 보다 정확하고 빠르게 실시할 수 있도록, 소변 배출관의 전단부가 고정된 치구를 회전시켜 이형제를 도포하며,Regardless of the operator's skill level, the releasing agent is applied by rotating the jig in which the front end of the urine discharge pipe is fixed so that the application of the release agent can be carried out more accurately and quickly.

밀봉팁 성형에 사용되는 성형캡의 반영구적 사용을 위해 강화유리 재질로 이루어진 성형팁으로 밀봉팁 성형 작업이 이루어지는, 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터 및 이의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.An object of the present invention is to provide a poly catheter having an integral tube for discharging urine and a method of manufacturing the same, in which the sealing tip is formed with a molding tip made of a tempered glass material for semi-permanent use of the molding cap used for molding the sealing tip.

상기와 같은 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 따른 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터는,In order to achieve the above object, the poly catheter having an integrated tube for discharging urine according to the present invention,

길이방향으로 배출로가 형성된 소변 배출관;A urine discharge pipe having a discharge passage in the longitudinal direction;

상기 소변 배출관의 측벽부를 관통하여 형성된 에어홀과 연결되고, 상기 소변 배출관의 내주면 일측을 따라 길이방향으로 유로가 형성된 모세관;A capillary tube connected to an air hole formed through a side wall portion of the urine discharge pipe and having a flow path in a longitudinal direction along one side of the inner peripheral surface of the urine discharge pipe;

상기 소변 배출관의 외주면을 감싸 일체화되도록 피복되되, 상기 에어홀의 전후 일부 영역에서 원주방향으로 소변 배출관의 외주면과 이격된 충진부를 형성하여, 상기 모세관으로 주입되는 팽창액에 의해 팽창 가능한 확관용 벌룬부를 포함하는 피복재; 및Covering the outer circumferential surface of the urine discharge pipe to be integrated, and forming a filling part spaced apart from the outer circumferential surface of the urine discharge pipe in a circumferential direction in a partial area before and after the air hole, including a balloon part for expansion that is expandable by the expansion liquid injected into the capillary tube Covering material; And

상기 소변 배출관의 전단 개구부를 밀폐시키는 밀봉팁;을 포함하는 일체형 튜브이되,An integrated tube comprising a; sealing tip for sealing the front end opening of the urine discharge pipe,

상기 에어홀은 상기 유로의 길이방향으로 일정 길이를 갖도록 절개되어 형성된 장홀형 에어홀 또는 2개 이상의 원형 에어홀인 것을 특징으로 한다.The air hole is characterized in that it is a long hole type air hole or two or more circular air holes formed by cutting to have a predetermined length in the longitudinal direction of the flow path.

그리고 본 발명에 따른 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 제조 방법은,And the method of manufacturing a foley catheter having an integral tube for discharging urine according to the present invention,

소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 제조 방법에 있어서,In the method of manufacturing a foley catheter having an integral tube for discharging urine,

a) 배출로를 갖고, 유로를 형성하는 모세관을 구비한 소변 배출관을 압출 성형하여 1차 튜브를 제작하는 단계;a) manufacturing a primary tube by extrusion molding a urine discharge pipe having a discharge path and a capillary tube forming a flow path;

b) 상기 유로와 연통되게 상기 소변 배출관의 측벽부에 에어홀을 천공하는 단계;b) drilling an air hole in the side wall portion of the urine discharge pipe to communicate with the flow path;

c) 상기 에어홀의 전후 일부 영역에 이형제를 도포하는 단계;c) applying a releasing agent to some areas before and after the air hole;

d) 상기 소변 배출관의 외주면에 피복재를 이중 압출 성형하여 벌룬부를 갖는 2차 튜브를 제작하는 단계; 및d) manufacturing a secondary tube having a balloon part by double extrusion molding a covering material on the outer circumferential surface of the urine discharge pipe; And

e) 상기 배출로의 전단 개구부를 밀봉팁으로 밀폐시켜 일체형 튜브를 제작하는 단계;를 포함하되,e) sealing the front end opening of the discharge passage with a sealing tip to form an integral tube; including,

상기 b) 단계는 상기 소변 배출관의 측벽부 일부를 상기 모세관의 길이방향으로 일정 길이를 갖도록 절개하여 장홀형 에어홀을 형성하거나 또는 2개 이상의 원형 에어홀을 천공하는 공정으로 구성되는 것을 특징으로 한다.In the step b), a part of the side wall of the urine discharge pipe is cut to have a predetermined length in the longitudinal direction of the capillary tube to form a long-hole air hole or two or more circular air holes are drilled. .

나아가 본 발명에 따른 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 제조 방법에서,Furthermore, in the method of manufacturing a foley catheter having an integrated tube for discharging urine according to the present invention,

상기 c) 단계는 상기 소변 배출관의 전단부가 노출되도록 상기 1차 튜브를 치구에 고정시킨 후 상기 치구를 회전시켜 이형제를 도포하는 공정을 포함하는 것을 특징으로 한다.The step c) includes fixing the primary tube to a jig so that the front end of the urine discharge tube is exposed, and then rotating the jig to apply a release agent.

또한 본 발명에 따른 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 제조 방법에서,In addition, in the method of manufacturing a foley catheter having an integral tube for discharging urine according to the present invention,

상기 e) 단계는 밀봉팁 원자재가 충진된 성형캡의 반구형 수용부에 상기 2차 튜브의 전단부를 끼워서 밀봉팁을 경화시킨 후 상기 성형캡을 제거하는 공정을 포함하되,The step e) includes a process of removing the molding cap after curing the sealing tip by inserting the front end of the secondary tube into the hemispherical receiving portion of the molding cap filled with the sealing tip raw material,

상기 성형캡은 강화유리 재질로 이루어진 것을 특징으로 한다.The molding cap is characterized in that it is made of a tempered glass material.

본 발명에 따른 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터 및 이의 제조 방법은,Foley catheter having an integral tube for discharging urine according to the present invention and a method of manufacturing the same,

모세관의 유로와 벌룬부의 충진부 사이를 연통시켜 팽창액의 주입 및 배출이 이루어지는 장홀형 에어홀 또는 2개 이상의 원형 에어홀을 채택함으로써, 에어홀의 단면적 증가를 통해 벌룬부의 신속한 팽창 및 수축이 가능하여 환자의 고통을 줄일 수 있고,By adopting a long hole type air hole or two or more circular air holes through which the expansion liquid is injected and discharged by communicating between the flow path of the capillary tube and the filling part of the balloon part, rapid expansion and contraction of the balloon part is possible by increasing the cross-sectional area of the air hole. Reduce the patient's pain,

회전형 치구를 이용한 이형제 도포 작업을 통해, 이형제가 도포되는 구간 길이 및 위치를 작업자의 숙련도 등에 상관없이 항상 일정하게 유지시켜 불량률을 감소함과 동시에, 강화유리 재질의 성형캡을 사용해 밀봉팁을 성형함으로써, 성형캡의 반영구적인 사용이 가능해져, 작업 품질을 고품질로 유지하여 생산성을 향상시킬 수 있는 효과가 있다.Through the application of the releasing agent using a rotary jig, the length and location of the section where the releasing agent is applied is always kept constant regardless of the skill level of the operator, reducing the defect rate, and at the same time forming the sealing tip using a molding cap made of tempered glass. By doing so, it is possible to use the molded cap semi-permanently, and there is an effect of improving productivity by maintaining high quality work.

도 1은 본 발명에 따른 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 요부 단면도.
도 2는 본 발명에 따른 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 제조 방법을 도시한 블록도.
도 3은 본 발명에 따른 치구를 이용한 이형제 도포 단계를 개략적으로 도시한 도면.
도 4는 본 발명에 따른 성형캡을 이용한 밀봉팀 성형 단계를 개략적으로 도시한 도면.
도 5는 본 발명에 따른 봉형 치구를 설명하기 위한 단면도.
1 is a cross-sectional view of a main part of a foley catheter having an integral tube for discharging urine according to the present invention.
Figure 2 is a block diagram showing a method of manufacturing a foley catheter having an integral tube for discharging urine according to the present invention.
Figure 3 is a view schematically showing the step of applying a release agent using a jig according to the present invention.
Figure 4 is a view schematically showing the sealing team forming step using the forming cap according to the present invention.
Figure 5 is a cross-sectional view for explaining the rod-shaped jig according to the present invention.

본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 형태를 가질 수 있는 바, 구현예(態樣, aspect)(또는 실시예)들을 본문에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나 이는 본 발명을 특정한 개시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. The present invention will be described in detail in the text of the bar, implementation (態樣, aspect) (or embodiment) that can apply various changes and can have various forms. However, this is not intended to limit the present invention to a specific form of disclosure, and it should be understood that all changes, equivalents, and substitutes included in the spirit and scope of the present invention are included.

각 도면에서 동일한 참조부호, 특히 십의 자리 및 일의 자리 수, 또는 십의 자리, 일의 자리 및 알파벳이 동일한 참조부호는 동일 또는 유사한 기능을 갖는 부재를 나타내고, 특별한 언급이 없을 경우 도면의 각 참조부호가 지칭하는 부재는 이러한 기준에 준하는 부재로 파악하면 된다.In each drawing, the same reference numerals, in particular the number of tens and ones, or the same number of tens, ones, and alphabet indicate members having the same or similar functions, and unless otherwise specified, each of the drawings The member indicated by the reference number can be identified as a member conforming to these criteria.

또 각 도면에서 구성요소들은 이해의 편의 등을 고려하여 크기나 두께를 과장되게 크거나(또는 두껍게) 작게(또는 얇게) 표현하거나, 단순화하여 표현하고 있으나 이에 의하여 본 발명의 보호범위가 제한적으로 해석되어서는 안 된다.In addition, the components in each drawing are expressed by exaggeratingly large (or thick) or small (or thin) or simplified the size or thickness in consideration of the convenience of understanding, but this limits the scope of protection of the present invention. It shouldn't be.

본 명세서에서 사용한 용어는 단지 특정한 구현예(태양, 態樣, aspect)(또는 실시예)를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다.The terms used in the present specification are only used to describe specific embodiments (sun, 態樣, aspect) (or examples), and are not intended to limit the present invention. Singular expressions include plural expressions unless the context clearly indicates otherwise.

본 출원에서, ~포함하다~ 또는 ~이루어진다~ 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부분품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다. In the present application, terms such as ~include~ or ~consist are intended to designate the presence of features, numbers, steps, actions, components, parts, or a combination thereof described in the specification, but one or more other features It is to be understood that the presence or addition of elements or numbers, steps, actions, components, parts, or combinations thereof, does not preclude in advance the possibility of being added.

다르게 정의되지 않는 한, 기술적이거나 과학적인 용어를 포함해서 여기서 사용되는 모든 용어들은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지고 있다. 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 것과 같은 용어들은 관련 기술의 문맥 상 가지는 의미와 일치하는 의미를 가지는 것으로 해석되어야 하며, 본 출원에서 명백하게 정의하지 않는 한, 이상적이거나 과도하게 형식적인 의미로 해석되지 않는다.Unless otherwise defined, all terms used herein, including technical or scientific terms, have the same meaning as commonly understood by one of ordinary skill in the art to which the present invention belongs. Terms as defined in a commonly used dictionary should be interpreted as having a meaning consistent with the meaning in the context of the related technology, and should not be interpreted as an ideal or excessively formal meaning unless explicitly defined in this application. Does not.

본 명세서에서 기재한 ~제1~, ~제2~ 등은 서로 다른 구성 요소들임을 구분하기 위해서 지칭할 것일 뿐, 제조된 순서에 구애받지 않는 것이며, 발명의 상세한 설명과 청구범위에서 그 명칭이 일치하지 않을 수 있다.The ~1~, ~2~, etc. described in the present specification will only be referred to to distinguish different constituent elements, and are not limited to the order of manufacture, and the names in the detailed description and claims of the invention It may not match.

본 발명에 따른 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터를 설명함에 있어 편의를 위하여 엄밀하지 않은 대략의 방향 기준을 도 1을 참고하여 특정하면, 중력이 작용하는 방향을 하측으로 하여 보이는 방향 그대로 상하좌우를 정하고, 다른 도면과 관련된 발명의 상세한 설명 및 청구범위에서도 다른 특별한 언급이 없는 한 이 기준에 따라 방향을 특정하여 기술한다.In describing the foley catheter provided with an integrated tube for urine discharge according to the present invention, for convenience, if a rough or rough reference is specified with reference to FIG. 1, the direction in which gravity acts as the lower side, as it is seen The right and left are determined, and directions are specified and described in accordance with this standard in the detailed description and claims related to other drawings, unless otherwise specified.

이하에서는 본 발명에 따른 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터 및 이의 제조 방법을 첨부된 도면을 참조하여 설명하기로 한다.Hereinafter, a poly catheter having an integral tube for discharging urine and a method of manufacturing the same according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터는,As shown in Figure 1, the poly catheter having an integrated tube for discharging urine according to the present invention,

길이방향으로 배출로(11)가 형성된 소변 배출관(10);A urine discharge pipe 10 having a discharge path 11 formed in the longitudinal direction;

상기 소변 배출관(10)의 측벽부를 관통하여 형성된 에어홀(21)과 연결되고, 상기 소변 배출관(10)의 내주면 일측을 따라 길이방향으로 유로(22)가 형성된 모세관(20);A capillary tube 20 connected to an air hole 21 formed through a side wall of the urine discharge pipe 10 and having a flow path 22 formed in a longitudinal direction along one side of the inner circumferential surface of the urine discharge pipe 10;

상기 소변 배출관(10)의 외주면을 감싸 일체화되도록 피복되되, 상기 에어홀(21)의 전후 일부 영역에서 원주방향으로 소변 배출관(10)의 외주면과 이격된 충진부(31)를 형성하여, 상기 모세관(20)으로 주입되는 팽창액에 의해 팽창 가능한 확관용 벌룬부(32)를 포함하는 피복재(30); 및Covering the outer circumferential surface of the urine discharge pipe 10 to be integrated, and forming a filling part 31 spaced apart from the outer circumferential surface of the urine discharge pipe 10 in a circumferential direction in a partial area before and after the air hole 21, the capillary tube A covering material 30 including a balloon part 32 for expansion which is expandable by the expansion liquid injected into (20); And

상기 소변 배출관(10)의 전단 개구부를 밀폐시키는 밀봉팁(40);을 포함하는 일체형 튜브이되,It is an integral tube comprising a; sealing tip 40 for sealing the front end opening of the urine discharge pipe 10,

상기 에어홀(21)은 상기 유로(22)의 길이방향으로 일정 길이를 갖도록 절개되어 형성된 장홀형 에어홀(21a) 또는 2개 이상의 원형 에어홀(21b)인 것을 특징으로 한다.The air hole 21 is characterized in that it is a long hole-type air hole 21a or two or more circular air holes 21b formed by cutting to have a predetermined length in the length direction of the flow path 22.

상기 소변 배출관(10)과 모세관(20) 및 피복재(30)는 일체형 튜브로써, 설명의 편의를 위해 피복재(30)가 압출되기 전의 소변 배출관(10)을 1차 튜브(T1)로, 1차 튜브(T1)에 피복재(30)가 이중 압출된 소변 배출관(10)을 2차 튜브(T2)로 구분하여 설명한다.The urine discharge pipe 10, the capillary tube 20, and the covering material 30 are integral tubes, and for convenience of explanation, the urine discharge pipe 10 before the covering material 30 is extruded is used as a primary tube T1, The urine discharge pipe 10 in which the covering material 30 is double-extruded to the tube T1 is divided into a secondary tube T2 and described.

먼저 상기 소변 배출관(10)은 실리콘, 고무 등의 연질 소재로 압출 성형된 것으로, 길이방향을 따라 배출로(11)가 관통하여 형성되어 있으며, 전단부의 측벽부 상에 측벽부를 관통하여 형성된 복수개의 유입구(12)가 구비되고, 후단부에 소변 봉투 등을 탈착할 수 있는 커넥터(미도시)가 연결된다.First, the urine discharge pipe 10 is extrusion-molded of a soft material such as silicone, rubber, etc., and the discharge passage 11 is formed through the longitudinal direction, and a plurality of the urine discharge pipes 10 are formed by penetrating the side wall on the side wall of the front end. An inlet 12 is provided, and a connector (not shown) capable of detaching a urine bag or the like is connected to the rear end.

이러한 소변 배출관(10)은 유입구(12)의 전단측에 배출로(11)의 전단 개구부를 밀폐시키는 반구형(반추형) 밀봉팁(40)이 구비되어 요도 삽입을 용이하게 하며, 체내 삽입 후 유입구(12)가 방광 내에 고정된 상태에서 유입구(12)로 유입된 소변이 배출로(11)를 따라 체외로 배출되게 한다.This urine discharge pipe 10 is provided with a hemispherical (ruminus) sealing tip 40 that seals the front end opening of the discharge passage 11 at the front end of the inlet 12 to facilitate insertion of the urethra, and after insertion into the body In a state where 12 is fixed in the bladder, urine flowing into the inlet 12 is discharged to the outside of the body along the discharge path 11.

상기 모세관(20)은 상기 소변 배출관(10)의 배출로(11) 내부에 일체화되어 소변 배출관(10) 압출 시 함께 성형되어 1차 튜브(T1)를 형성하는 것으로, 길이방향을 따라 배출로(11)와 구획화된 유로(22)가 관통하여 형성되어 있으며, 유로(22)의 전단부가 소변 배출관(10)의 측벽부를 관통하여 형성된 에어홀(21)과 연결되고, 후단부가 커넥터에서 분기된 주입구(미도시)에 연결된다.The capillary tube 20 is integrated into the discharge passage 11 of the urine discharge pipe 10 and formed together when the urine discharge pipe 10 is extruded to form a primary tube T1, and the discharge passage ( 11) and the partitioned flow path 22 is formed through, the front end of the flow path 22 is connected to the air hole 21 formed through the side wall of the urine discharge pipe 10, and the rear end is an injection port branched from the connector Connected to (not shown).

이러한 모세관(20)은 상기 주입구 상에 체크밸브가 구비되어, 주사기 등을 주입구에 결합하여 체크밸브를 개방한 상태에서 팽창액을 주입하며, 유로(22)와 에어홀(21)을 통해 주입된 팽창액이 충진부(31)에 차면서 벌룬부(32)가 팽창된 후, 주사기 등을 제거하면 체크밸브가 폐쇄되면서 벌룬부(32)가 팽창 유지됨에 따라, 팽창된 벌룬부(32)가 방광 내벽에 걸려서 카테터가 탈거되는 것을 방지한다.The capillary tube 20 is provided with a check valve on the injection port, and the expansion liquid is injected while the check valve is opened by coupling a syringe or the like to the injection port, and is injected through the flow path 22 and the air hole 21. After the balloon part 32 is expanded as the expansion liquid fills the filling part 31, the check valve is closed and the balloon part 32 is kept inflated when the syringe is removed, so that the expanded balloon part 32 becomes the bladder. It gets caught in the inner wall and prevents the catheter from being removed.

아울러 소변 배출이 완료되면, 주사기 등을 다시 주입구에 결합한 후 팽창액을 빼내어 벌룬부(32)를 원래 상태로 수축시킨 후, 카테터를 체외로 탈거하여 분리할 수 있다.In addition, when the urine discharge is completed, the syringe or the like is recombined to the injection port, the expansion liquid is removed, the balloon part 32 is contracted to its original state, and the catheter can be removed and separated from the body.

이때 본 발명은 장홀형 에어홀(21a)을 구비함으로써 매우 협소한 두께의 유로(22) 내에서 에어홀(21) 자체의 단면적을 넓혀서 팽창액의 주입 및 배출이 보다 빠른 시간에 이루어지게 하여, 벌룬부(32)의 신속한 팽창 및 수축이 가능하게 한다.At this time, the present invention has a long-hole type air hole (21a) to increase the cross-sectional area of the air hole (21) itself in the flow path (22) of a very narrow thickness so that the injection and discharge of the expansion liquid is made in a faster time, It enables rapid expansion and contraction of the balloon part 32.

또한 본 발명은 2개 이상의 원형 에어홀(21b)이 유로(22)의 길이방향으로 일렬로 구비되어, 팽창액의 신속한 인출입에 필요한 단면적을 증대시킬 수 있으며, 필요 시 상기 장홀형 에어홀(21a)이 2개 이상 구비될 수도 있다.In addition, in the present invention, two or more circular air holes 21b are provided in a row in the longitudinal direction of the flow path 22, so that the cross-sectional area required for rapid withdrawal of the expansion liquid can be increased, and if necessary, the long-hole air hole ( Two or more 21a) may be provided.

상기 피복재(30)는 상기 소변 배출관(10)과 동일한 실리콘, 고무 등의 연질 소재로써, 이중 압출 성형을 통해 소변 배출관(10)의 외주면에 피복되어 일체화된 단일 2차 튜브(T2)를 형성한다.The covering material 30 is a soft material such as silicone and rubber, which is the same as the urine discharge pipe 10, and is coated on the outer circumferential surface of the urine discharge pipe 10 through double extrusion to form an integrated single secondary tube T2. .

이때 상기 에어홀(21a)(21b)의 전후 일부 영역에는 이형제(13)가 도포되어, 피복재(30)의 이중 압출 성형 시 해당 부위의 피복재(30)가 소변 배출관(10)의 외주면에 접착되는 것을 방지하며, 이렇게 소변 배출관(10)에 접착되지 않은 피복재(30)의 내부 공간이 충진부(31)를 형성하면서 이격된 피복재(30) 일부가 벌룬부(32)를 형성하게 된다.At this time, a release agent 13 is applied to some areas before and after the air holes 21a and 21b, so that the coating material 30 of the corresponding area is adhered to the outer circumferential surface of the urine discharge pipe 10 when the coating material 30 is double-extruded. In this way, the inner space of the covering material 30 that is not adhered to the urine discharge pipe 10 forms the filling part 31, and a part of the covering material 30 spaced apart forms the balloon part 32.

상기 밀봉팁(40)은 소변 배출관(10)(과 모세관(20))과 피복재(30)가 이중 압출 성형된 2차 튜브(T2)의 전면 개구부(배출로(11)와 유로(22)의 전단측 구멍)를 밀폐시키는 것으로, 전단부로 갈수록 외경이 점감되는 반구형(반추형) 형상으로 이루어져, 카테터의 체내 삽입을 용이하게 하며, 이러한 밀봉팁(40)의 원자재에는 턴스텐 분말 등이 혼합되어, 엑스레이 등을 통해 카테터의 삽입 위치를 식별할 수 있게 한다.The sealing tip 40 is a front opening (of the discharge path 11 and the flow path 22) of the secondary tube T2 in which the urine discharge pipe 10 (and the capillary tube 20) and the covering material 30 are double-extruded. It is to seal the front end hole), and consists of a hemispherical (ruminant) shape in which the outer diameter decreases toward the front end, and facilitates insertion of the catheter into the body, and the raw material of the sealing tip 40 is mixed with tungsten powder, etc. , It is possible to identify the insertion location of the catheter through X-rays.

이러서 상기한 구성의 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 제조 방법을 설명한다.Thus, a method of manufacturing a foley catheter having an integrated tube for discharging urine having the above configuration will be described.

도 2 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 제조 방법은,As shown in Figures 2 to 4, the method of manufacturing a foley catheter having an integrated tube for discharging urine according to the present invention,

a) 배출로(11)를 갖고, 유로(22)를 형성하는 모세관(20)을 구비한 소변 배출관(10)을 압출 성형하여 1차 튜브(T1)를 제작하는 단계(S10);a) manufacturing a primary tube (T1) by extrusion molding a urine discharge pipe (10) having a discharge path (11) and having a capillary tube (20) forming a flow path (22) (S10);

b) 상기 유로(22)와 연통되게 상기 소변 배출관(10)의 측벽부에 에어홀(21a)(21b)을 천공하는 단계(S20);b) drilling an air hole (21a) (21b) in the side wall portion of the urine discharge pipe (10) to communicate with the flow path (22) (S20);

c) 상기 에어홀(21a)(21b)의 전후 일부 영역에 이형제(13)를 도포하는 단계(S30);c) applying a release agent 13 to some areas before and after the air holes 21a and 21b (S30);

d) 상기 소변 배출관(10)의 외주면에 피복재(30)를 이중 압출 성형하여 벌룬부(32)를 갖는 2차 튜브(T2)를 제작하는 단계(S40); 및d) manufacturing a secondary tube (T2) having a balloon portion (32) by double extrusion molding the coating material (30) on the outer peripheral surface of the urine discharge pipe (10) (S40); And

e) 상기 배출로(11)의 전단 개구부를 밀봉팁(40)으로 밀폐시키는 단계(S50);를 포함하되,e) sealing the front end opening of the discharge passage 11 with a sealing tip 40 (S50); including,

상기 b) 단계(S20)는 상기 소변 배출관(10)의 측벽부 일부를 상기 모세관(20)의 길이방향으로 일정 길이를 갖도록 절개하여 장홀형 에어홀(21a)을 형성하거나 또는 2개 이상의 원형 에어홀(21b)을 천공하는 공정으로 구성되는 것을 특징으로 한다.In the step b) (S20), a part of the side wall of the urine discharge pipe 10 is cut to have a predetermined length in the longitudinal direction of the capillary tube 20 to form a long-hole type air hole 21a or two or more circular air holes. It characterized in that it consists of a process of drilling the hole (21b).

상기 a) 단계(S10)는 1차 튜브(T1) 성형 단계로써, 일반적인 압출기를 통해 배출로(11) 내에 모세관(20)이 일체화되어 있는 소변 배출관(10)을 압출 성형한다.The a) step (S10) is a first tube (T1) forming step, and the urine discharge pipe 10 in which the capillary tube 20 is integrated in the discharge passage 11 is extruded through a general extruder.

이렇게 압출 성형된 1차 튜브(T1)는 소정 길이로 압출된 후 자동으로 절단되어 분리, 배출된다.The extruded primary tube T1 is automatically cut after being extruded to a predetermined length, separated and discharged.

상기 b) 단계(S20)는 에어홀(21) 천공 단계로써, The step b) (S20) is a step of drilling the air hole 21,

칼 등을 이용해 배출로(11)가 지나가는 소변 배출관(10)의 외주면 일부를 배출로(11)의 길이방향으로 소정 길이를 갖도록 절개하여 장홀형 에어홀(21a)을 형성하거나,A part of the outer circumferential surface of the urine discharge pipe 10 through which the discharge path 11 passes by using a knife, etc. is cut to have a predetermined length in the longitudinal direction of the discharge path 11 to form a long hole type air hole 21a, or

또는 침 등의 천공기를 이용해 측벽부를 2곳 이상 천공하여 원형 에어홀(21b)을 형성한다.Alternatively, a circular air hole 21b is formed by perforating two or more sidewalls using a perforator such as a needle.

이때 장홀형 에어홀(21a)은 2개 이상이 일정 간격으로 이격하여 형성될 수 있다.At this time, two or more long-hole type air holes 21a may be formed to be spaced apart at regular intervals.

상기 c) 단계(S30)는 이형제(13) 도포 단계로써, 피복재(30)를 1차 튜브(T1)의 외주면에 이중 압출할 때, 이형제(13)가 도포된 부위의 피복재(30)가 1차 튜브(T1)의 외주면에 접착되지 않게 하여, 해당 부위에 충진부(31) 및 벌룬부(32)가 형성되게 한다.The step c) (S30) is a step of applying the release agent 13, and when the covering material 30 is double-extruded on the outer circumferential surface of the primary tube T1, the covering material 30 of the part where the release agent 13 is applied is 1 The filling part 31 and the balloon part 32 are formed in the corresponding part by preventing adhesion to the outer circumferential surface of the tea tube T1.

이때 종래에는 이형제(13) 도포 작업이 모두 수작업으로 이루어졌는바, 작업자별 숙련도에 따라 품질이 다르고, 동일 작업자라도 수작업의 특성 상 정확도가 떨어져 불량률이 높아 생산성이 떨어지는 문제점이 있다.At this time, conventionally, since the release agent 13 was applied by hand, the quality is different according to the skill level of each worker, and even the same worker has a problem in that productivity is degraded due to a high defect rate due to a low accuracy due to the nature of the manual work.

이에 본 발명의 c) 단계(S30)는 상기 소변 배출관(10)의 전단부가 노출되도록 상기 1차 튜브(T1)를 치구(50)에 고정시킨 후 상기 치구(50)를 회전시켜 이형제(13)를 도포하는 공정을 포함한다.Accordingly, in step c) (S30) of the present invention, the first tube (T1) is fixed to the jig 50 so that the front end of the urine discharge tube 10 is exposed, and then the jig 50 is rotated so that the release agent 13 It includes a process of applying.

상기 c) 단계(S30)에서 사용되는 치구(50)는 1차 튜브(T1)의 외경에 상응하는 안착홀(미도시)을 가지면서, 1차 튜브(T1)를 축으로 하여 좌우 양방향으로 회전 가능하게 설치된다.The jig 50 used in step c) (S30) has a seating hole (not shown) corresponding to the outer diameter of the primary tube (T1), and rotates in both left and right directions around the primary tube (T1). It is installed as possible.

아울러 상기 치구(50)의 전단측에는 상면에 이형제(13)가 공급되는 도포부재(60)가 고정 설치되어 있으며, 이러한 도포부재(60)는 이형제(13)가 묻는 상면이 치구(50)에 고정된 1차 튜브(T1)의 하측면에 맞춰지는 높이를 가지면서, 벌룬부(32)의 성형 위치를 감안하여 치구(50)와 소정 간격 이격하여 고정, 설치된다.In addition, an application member 60 to which a release agent 13 is supplied is fixedly installed on an upper surface of the front end of the jig 50, and the upper surface of this application member 60 is fixed to the jig 50. While having a height that matches the lower side of the primary tube T1, it is fixed and installed at a predetermined distance from the jig 50 in consideration of the molding position of the balloon part 32.

아울러 상기 도포부재(60)에서 이형제(13)가 공급된 상면의 전후 폭 너비는 벌룬부(32)의 전후 길이와 동일하게 형성되며, 따라서 치구(50)에 1차 튜브(T1)를 고정 후 치구(50)를 회전시키면 이형제(13)를 정확한 부위에 균일하게 도포할 수 있다.In addition, the front and rear width of the upper surface to which the release agent 13 is supplied from the application member 60 is formed equal to the front and rear length of the balloon part 32, and thus, after fixing the primary tube T1 to the jig 50 When the jig 50 is rotated, the release agent 13 can be uniformly applied to the correct area.

이때 치구(50)의 회전은 작업자의 수동 방식 또는 모터나 실린더 등을 이용한 자동 방식 모두 가능하다.At this time, the rotation of the jig 50 may be performed either manually by an operator or an automatic method using a motor or cylinder.

이렇게 1차 튜브(T1)에 대한 이형제(13) 도포가 완료되면 해당 부위를 오븐 등으로 건조시킨다.When the application of the release agent 13 to the first tube T1 is completed, the corresponding part is dried with an oven or the like.

상기 d) 단계(S40)는 소변 배출관(10)의 외주면 전체에 피복재(30)를 이중 압출하여 2차 튜브(T2)를 성형하는 단계이다.The step d) (S40) is a step of forming a secondary tube (T2) by double-extruding the covering material 30 on the entire outer circumferential surface of the urine discharge pipe (10).

피복재(30)가 소변 배출관(10)과 함께 이중 압출 성형이 되면, 피복재(30)는 소변 배출관(10)의 외주면에 접착하여 일체화되는데, 이때 이형제(13)가 도포된 부위는 피복재(30)와 소변 배출관(10)이 서로 접착되지 않아 그 사이가 들뜨게 되고, 따라서 이렇게 이격된 부위가 상기 충진부(31)를 형성하며, 충진부(31)를 덮고 있는 피복재(30) 일부가 벌룬부(32)를 형성하게 된다.When the covering material 30 is double-extruded together with the urine discharge pipe 10, the covering material 30 is bonded to the outer circumferential surface of the urine discharge pipe 10 to be integrated, and at this time, the part where the release agent 13 is applied is the covering material 30 The urine discharge pipe 10 and the urine discharge pipe 10 are not adhered to each other, so that the space between them is lifted, and thus the spaced apart part forms the filling part 31, and a part of the covering material 30 covering the filling part 31 is a balloon part ( 32).

이렇게 피복재(30)를 통한 이중 압출 성형이 완료되면 2차 튜브(T2)의 끝단부를 절단하여 마무리한다.When the double extrusion through the covering material 30 is completed in this way, the end of the secondary tube T2 is cut to finish.

상기 e) 단계(S50)는 2차 튜브(T2)의 전단 개구부를 밀봉팁(40)으로 성형하여 경화시키는 단계이다.The e) step (S50) is a step of forming and curing the front end opening of the secondary tube T2 with the sealing tip 40.

상기 밀봉팁(40)은 고상 실리콘, 액상 실리콘 등의 원자재로 이루어진 것으로, 반구형(반추형) 밀봉팁(40)의 성형을 위해, The sealing tip 40 is made of a raw material such as solid silicone, liquid silicone, etc., for forming a hemispherical (ruminant) sealing tip 40,

상기 e) 단계(S50)는 밀봉팁 원자재(41)가 충진된 성형캡(70)의 반구형 수용부(71)에 상기 2차 튜브(T2)의 전단부를 끼워서 밀봉팁(40)을 경화시킨 후 상기 성형캡(70)을 제거하는 공정을 포함한다.In step e) (S50), the sealing tip 40 is hardened by inserting the front end of the secondary tube T2 into the hemispherical receiving portion 71 of the molding cap 70 filled with the sealing tip raw material 41. It includes a process of removing the molding cap 70.

이때 상기 반구형 수용부(71)는 개구부측 내경이 2차 튜브(T2)의 외경과 동일하거나 작게 형성되고, 첨단부로 갈수록 그 내경이 점감되는 형태로써,At this time, the hemispherical receiving portion 71 has an inner diameter of the opening side equal to or smaller than the outer diameter of the secondary tube T2, and the inner diameter gradually decreases toward the tip,

반구형 수용부(71) 내에 밀봉팁 원자재(41)를 채운 후 2차 튜브(T2)의 전단부를 반구형 수용부(71)에 억지 끼움하면, 밀봉팁 원자재(41)가 2차 튜브(T2)의 전단부(보다 엄밀하게는 배출로(11)와 유로(22)의 각 전단부)로 삽입되면서 반구형으로 성형되고, 이를 오븐 등에 투입해 열을 가하면 밀봉팁 원자재(41)가 경화(여기서 경화란 경질로 굳는 것이 아니라 연질로 건조되면서 일체화되는 것을 의미함.)되고, 이후 2차 튜브(T2)의 전단부에서 성형캡(70)을 빼내어 제거하면, 2차 튜브(T2)의 전단부에 밀봉팁(40)이 일체화되어 성형 완료된다.After filling the sealing tip raw material 41 in the hemispherical receiving portion 71, if the front end of the secondary tube T2 is forcibly inserted into the hemispherical receiving portion 71, the sealing tip raw material 41 is It is inserted into the front end (more precisely, each front end of the discharge path 11 and the flow path 22) and is molded into a hemispherical shape, and when heat is applied by putting it into an oven, the sealing tip raw material 41 is hardened. It means that it is not hardened but is integrated while being soft and dried.) After that, when the molding cap 70 is removed from the front end of the secondary tube T2, it is sealed at the front end of the secondary tube T2. The tip 40 is integrated to complete the molding.

이때 종래에는 플라스틱 성형캡을 사용해 밀봉팁(40)을 성형하였으나, 이러한 플라스틱 성형캡은 사용 수명이 길지 않은 단발성(일회용) 부재로써, 사용 후 새로운 플라스틱 성형캡으로 교체해야 하는 번거로움이 있었다.At this time, conventionally, the sealing tip 40 was molded using a plastic molding cap, but this plastic molding cap is a single-shot (disposable) member that does not have a long service life, and there is a hassle to replace it with a new plastic molding cap after use.

이에 본 발명의 성형캡(70)은 강화유리 재질로 이루어진 것을 특징으로 한다.Accordingly, the molding cap 70 of the present invention is characterized in that it is made of a tempered glass material.

강화유리 재질, 특히 투명한 강화유리로 제작된 성형캡(70)을 사용하면 밀봉팁(40) 경화 시 성형캡(70) 내부의 육안 식별이 보다 유리할 뿐만 아니라, 플라스틱 성형캡에 비해 반구형 수용부(71)의 내경이 늘어나거나 변형되는 등의 문제점이 발생하지 않아 성형캡(70)을 반영구적으로 계속 사용할 수 있는 장점이 있다.If the molding cap 70 made of a tempered glass material, especially transparent tempered glass is used, not only is it more advantageous to visually identify the inside of the molding cap 70 when the sealing tip 40 is cured, but also the hemispherical receiving portion ( There is an advantage in that the molding cap 70 can be used semi-permanently since there is no problem such as an increase or deformation of the inner diameter of 71).

이후 주입구가 형성된 커넥터를 2차 튜브(T2)의 후단부에 부착하여 연결하면, 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 제작이 완료된다.Thereafter, when the connector with the injection port is attached to the rear end of the secondary tube T2 and connected, the fabrication of the foley catheter having an integrated tube for discharging urine is completed.

한편 상기 c) 단계(S30)에서 안착홀을 갖는 치구(50)를 이용하면 균일한 이형제(13) 도포가 가능하나, 이형제(13) 도포 범위가 넓을 경우 튜브의 연질 특성 상 1차 튜브(T1)가 휘어져 이형제(13)가 정확하게 도포되지 않을 수도 있다.On the other hand, if the jig 50 having a seating hole in step c) (S30) is used, a uniform release agent 13 can be applied, but if the application range of the release agent 13 is wide, the first tube (T1) ) May be bent and the release agent 13 may not be accurately applied.

이에 본 발명은 상기 c) 단계(S30)에서 봉형치구를 적용하여 상기한 문제점을 해결한다.Accordingly, the present invention solves the above problems by applying a rod-shaped jig in step c) (S30).

상기 봉형치구는,The rod-shaped jig,

상기 배출로(11)의 내경보다 작은 외경을 가지면서 이형제(13) 도포 구간보다 긴 길이를 갖도록 연장되어 1차 튜브(T1)의 배출로(11)로 삽입되되, 내부에 형성된 공기 공급로(511)와 측벽부에 형성된 공기 배출공(512)을 갖는 심재(510),It has an outer diameter smaller than the inner diameter of the discharge passage 11 and extends to have a length longer than the application section of the release agent 13 and is inserted into the discharge passage 11 of the primary tube T1, and the air supply passage formed therein ( A core material 510 having 511 and an air discharge hole 512 formed on the side wall,

수축되는 방향으로 탄성력을 갖는 팽창 가능한 연질 소재로써, 상기 심재(510)를 감싸면서 결합되며, 내부에 에어쉘(521)이 형성되어, 공기 주입 시 팽창하여 1차 튜브(T1)의 내주면을 잡아주는 팽창튜브(520),As an expandable soft material having elasticity in the direction of contraction, it is combined while surrounding the core material 510, and an air shell 521 is formed therein, and expands when air is injected to hold the inner circumferential surface of the primary tube T1. Giving the expansion tube 520,

상기 팽창튜브(520)의 외주면에 끼워지되, 상기 팽창튜브(520)가 팽창할 때 팽창튜브(520)의 외경이 배출로(11)의 내경에 상응하는 크기로 팽창하도록 제한하는 복수개의 C링(530)을 포함한다.A plurality of C-rings that are fitted to the outer circumferential surface of the expansion tube 520 and limit the expansion of the expansion tube 520 to a size corresponding to the inner diameter of the discharge path 11 when the expansion tube 520 expands Including 530.

이러한 봉형치구는 심재(510)의 공급로(511)가 콤프레셔 등에 연결되어 있으며, 모터 또는 수작업으로 봉형치구의 회전이 가능하다.In such a rod-shaped jig, the supply path 511 of the core material 510 is connected to a compressor, and the rod-shaped jig can be rotated by a motor or manually.

아울러 심재(510)의 외주면 후단부 소정 위치에는 심재(510) 삽입 시 1차 튜브(T1)가 접촉하여 심재(510)의 삽입 깊이를 제한하는 플랜지(513)가 돌출되어 있다.In addition, a flange 513 protrudes at a predetermined position at the rear end of the outer circumferential surface of the core material 510 by contacting the primary tube T1 when the core material 510 is inserted to limit the insertion depth of the core material 510.

상기 팽창튜브(520)는 고무 류의 연질 소재로, 에어쉘(521) 내에 공기가 차지 않으면 수축되어 팽창튜브(520)의 외경이 배출로(11)의 내경보다 작게 유지되고, 심재(510)를 통해 공기가 채워지면 팽창튜브(520)가 팽창하여 부풀면서 1차 튜브(T1)의 내주면에 밀착된다.The expansion tube 520 is a soft material of rubber, and is contracted when air is not filled in the air shell 521 so that the outer diameter of the expansion tube 520 is kept smaller than the inner diameter of the discharge path 11, and the core material 510 When the air is filled through the expansion tube 520, the expansion tube 520 expands and inflates, so as to be in close contact with the inner peripheral surface of the primary tube T1.

상기 C링(530)은 오므려지는 방향으로 탄성력이 발생하는 경질의 부재로써, 외력이 가해지지 않을 때 C링(530)이 오므려져 그 직경이 작아지고, 벌어지는 외력이 가해지면 C링(530)이 벌어지면서 그 직경이 넓어지며, 이때 C링(530)의 벌어지면서 넓어지는 최대 직경은 배출로(11)의 내경에 상응한다.The C-ring 530 is a hard member that generates elastic force in the retracted direction, and when no external force is applied, the C-ring 530 is closed and its diameter decreases, and when an open external force is applied, the C-ring 530 ) Is widened as the diameter of the C-ring 530 widens, and the maximum diameter that is widened as the C-ring 530 corresponds to the inner diameter of the discharge path 11.

따라서 C링(530)이 오므려지면서 팽창튜브(520)가 수축된 상태에서 심재(510)를 1차 튜브(T1)의 전단 배출로(11)로 삽입하면 직경 차이로 인해 심재(510)의 삽입이 용이하고, 이때 심재(510)의 삽입 깊이가 플랜지(513)로 제한되어 심재(510)에 끼워지는 1차 튜브(T1)의 길이는 항상 일정하게 유지된다.Therefore, when the core material 510 is inserted into the shear discharge path 11 of the primary tube T1 while the expansion tube 520 is contracted while the C-ring 530 is closed, the core material 510 is Insertion is easy, and at this time, the insertion depth of the core material 510 is limited to the flange 513, so that the length of the primary tube T1 fitted to the core material 510 is always maintained constant.

그리고 심재(510) 삽입 후 공기를 주입하면 팽창튜브(520)가 팽창하면서 1차 튜브(T1)의 내주면에 접촉하여 1차 튜브(T1)를 잡아주는데, 이때 C링(530)이 최대 팽창 직경을 제한함에 따라, 1차 튜브(T1) 자체의 팽창 없이 1차 튜브(T1)가 봉형 치구(50)에 끼워져 고정된다.And when air is injected after the core material 510 is inserted, the expansion tube 520 expands and contacts the inner circumferential surface of the primary tube T1 to hold the primary tube T1, where the C-ring 530 has the maximum expansion diameter. By limiting, the primary tube T1 is fitted and fixed to the rod-shaped jig 50 without expansion of the primary tube T1 itself.

이 상태에서 상기 도포부재(60) 위에 봉형치구를 회전시키면, 1차 튜브(T1), 즉 소변 배출관(10)의 전단부에는 이형제(13)가 정확하고 동일한 위치와 길이로 도포되어, 생산하는 벌룬부(32)의 규격을 항상 동일하게 유지할 수 있다.In this state, when the rod-shaped jig is rotated on the application member 60, the release agent 13 is accurately and at the same position and length applied to the first tube T1, that is, the front end of the urine discharge tube 10 The standard of the balloon part 32 can always be kept the same.

뿐만 아니라 이형제(13) 도포 후 에어쉘(521)에 채워진 공기를 빼내면 팽창튜브(520) 및 C링(530)이 수축됨에 따라 배출로(11)에서 심재(510)를 보다 쉽게 빼낼 수 있다.In addition, when the air filled in the air shell 521 is removed after the release agent 13 is applied, the core material 510 can be more easily removed from the discharge path 11 as the expansion tube 520 and the C-ring 530 are contracted. .

이상에서 본 발명을 설명함에 있어 첨부된 도면을 참조하여 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터를 위주로 설명하였으나 본 발명은 당업자에 의하여 다양한 수정, 변경 및 치환이 가능하고, 이러한 수정, 변경 및 치환은 본 발명의 보호범위에 속하는 것으로 해석되어야 한다.In the above description of the present invention, with reference to the accompanying drawings, a foley catheter having an integral tube for discharging urine has been mainly described, but the present invention allows various modifications, changes and substitutions by those skilled in the art, and such modifications, changes and substitutions Should be construed as belonging to the scope of the present invention.

10 : 소변 배출관 11 : 배출로
12 : 유입구 13 : 이형제
20 : 모세관 21 : 에어홀
22 : 유로 30 : 피복재
31 : 충진부 32 : 벌룬부
40 : 밀봉재 41 : 밀봉재 원자재
50 : 치구 60 : 도포부재
70 : 성형캡 71 : 수용부
T1 : 1차 튜브 T2 : 2차 튜브
10: urine discharge pipe 11: discharge path
12: inlet 13: release agent
20: capillary tube 21: air hole
22: euro 30: cladding material
31: filling part 32: balloon part
40: sealing material 41: sealing material raw material
50: jig 60: application member
70: molding cap 71: receiving portion
T1: Primary tube T2: Secondary tube

Claims (4)

삭제delete 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 제조 방법에 있어서,
a) 배출로(11)를 갖고, 유로(22)를 형성하는 모세관(20)을 구비한 소변 배출관(10)을 압출 성형하여 1차 튜브(T1)를 제작하는 단계(S10);
b) 상기 유로(22)와 연통되게 상기 소변 배출관(10)의 측벽부에 에어홀(21)을 천공하는 단계(S20);
c) 상기 에어홀(21)의 전후 일부 영역에 이형제(13)를 도포하는 단계(S30);
d) 상기 소변 배출관(10)의 외주면에 피복재(30)를 이중 압출 성형하여 벌룬부(32)를 갖는 2차 튜브(T2)를 제작하는 단계(S40); 및
e) 상기 배출로(11)의 전단 개구부를 밀봉팁(40)으로 밀폐시켜 일체형 튜브를 제작하는 단계(S50);를 포함하되,
상기 b) 단계(S20)는 상기 소변 배출관(10)의 측벽부 일부를 상기 모세관(20)의 길이방향으로 일정 길이를 갖도록 절개하여 장홀형 에어홀(21a)을 형성하거나 또는 2개 이상의 원형 에어홀(21b)을 천공하는 공정으로 구성되며,
상기 c) 단계(S30)는 상기 소변 배출관(10)의 전단부가 노출되도록 상기 1차 튜브(T1)를 치구(50)에 고정시킨 후 상기 치구(50)를 회전시켜 이형제(13)를 도포하는 공정을 포함하되,
상기 치구(50)는,
상기 배출로(11)의 내경보다 작은 외경을 가지면서 이형제(13) 도포 구간보다 긴 길이를 갖도록 연장되어 1차 튜브(T1)의 배출로(11)로 삽입되되, 내부에 형성된 공기 공급로(511)와 측벽부에 형성된 공기 배출공(512)을 갖는 심재(510),
수축되는 방향으로 탄성력을 갖는 팽창 가능한 연질 소재로써, 상기 심재(510)를 감싸면서 결합되며, 내부에 에어쉘(521)이 형성되어, 공기 주입 시 팽창하여 1차 튜브(T1)의 내주면을 잡아주는 팽창튜브(520),
상기 팽창튜브(520)의 외주면에 끼워지되, 상기 팽창튜브(520)가 팽창할 때 팽창튜브(520)의 외경이 배출로(11)의 내경에 상응하는 크기로 팽창하도록 제한하는 복수개의 C링(530)을 포함한 봉형치구로 구성되는 것을 특징으로 하는 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 제조 방법.
In the method of manufacturing a foley catheter having an integral tube for discharging urine,
a) manufacturing a primary tube (T1) by extrusion molding a urine discharge pipe (10) having a discharge path (11) and having a capillary tube (20) forming a flow path (22) (S10);
b) boring an air hole 21 in the side wall portion of the urine discharge pipe 10 so as to communicate with the flow path 22 (S20);
c) applying a release agent 13 to some areas before and after the air hole 21 (S30);
d) manufacturing a secondary tube (T2) having a balloon portion (32) by double extrusion molding the coating material (30) on the outer peripheral surface of the urine discharge pipe (10) (S40); And
e) sealing the front end opening of the discharge passage 11 with a sealing tip 40 to form an integrated tube (S50); including,
In the step b) (S20), a part of the side wall of the urine discharge pipe 10 is cut to have a predetermined length in the longitudinal direction of the capillary tube 20 to form a long-hole type air hole 21a or two or more circular air holes. It consists of a process of drilling the hole (21b),
In step c) (S30), the first tube (T1) is fixed to the jig 50 so that the front end of the urine discharge tube 10 is exposed, and then the jig 50 is rotated to apply the release agent 13 Including the process,
The jig 50,
It has an outer diameter smaller than the inner diameter of the discharge passage 11 and extends to have a length longer than the application section of the release agent 13 and is inserted into the discharge passage 11 of the primary tube T1, and an air supply passage formed therein ( A core material 510 having 511 and an air discharge hole 512 formed on the side wall,
As an expandable soft material having elasticity in the direction of contraction, it is combined while surrounding the core material 510, and an air shell 521 is formed therein, and expands when air is injected to hold the inner circumferential surface of the primary tube T1. Giving the expansion tube 520,
A plurality of C-rings that are fitted to the outer circumferential surface of the expansion tube 520 and limit the expansion of the expansion tube 520 to a size corresponding to the inner diameter of the discharge path 11 when the expansion tube 520 expands (530) A method of manufacturing a poly catheter having an integral tube for discharging urine, characterized in that consisting of a rod-shaped jig including.
제 2 항에 있어서,
상기 e) 단계(S50)는 밀봉팁(40) 원자재가 충진된 성형캡(70)의 반구형 수용부(71)에 상기 2차 튜브(T2)의 전단부를 끼워서 밀봉팁(40)을 경화시킨 후 상기 성형캡(70)을 제거하는 공정을 포함하는 것을 특징으로 하는 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 제조 방법.
The method of claim 2,
In step e) (S50), the sealing tip 40 is cured by inserting the front end of the secondary tube T2 into the hemispherical receiving portion 71 of the molding cap 70 filled with the raw material of the sealing tip 40. A method of manufacturing a foley catheter having an integral tube for discharging urine, comprising the step of removing the molding cap (70).
제 3 항에 있어서,
상기 성형캡(70)은 강화유리 재질로 이루어진 것을 특징으로 하는 소변 배출용 일체형 튜브를 구비한 폴리 카테터의 제조 방법.
The method of claim 3,
The molding cap 70 is a method of manufacturing a poly catheter having an integrated tube for discharging urine, characterized in that made of a tempered glass material.
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