DE102012000103A1

DE102012000103A1 - Orthopedic liner for rolling on skin of amputation stump of patient, has layer made of chemical vapor deposited poly p-xylylene and exhibiting property of non-adherence to skin, and another layer made of polymeric cushion material

Info

Publication number: DE102012000103A1
Application number: DE201210000103
Authority: DE
Inventors: Oliver Wagner
Original assignee: Silcomed GmbH
Current assignee: Silcomed GmbH
Priority date: 2012-01-04
Filing date: 2012-01-04
Publication date: 2013-07-04

Abstract

The liner has a first layer (1) for contacting a skin, and a second layer (2) exhibiting a damping function. A third layer (3) is made of elastic knitted fabric, and the first layer is made of Parylene (RTM: chemical vapor deposited poly(p-xylylene)) and exhibits a property of non-adherence to the skin, where average thickness of the first layer is 0.5-5 micrometer. The second layer is made of a polymeric cushion material i.e. polymer gel. The elastic knitted fabric comprises a mixture of polyester, cotton and spandex, where thickness of the elastic knitted fabric is 0.8-2.5 mm.

Description

Gegenstand der Erfindung ist ein orthopädischer Liner.The invention relates to an orthopedic liner.

Orthopädische Liner sind aus dem Stand der Technik bekannt, wobei die bekannten Liner grundsätzlich aus zwei Schichten bestehen. Aus der EP 762857 ist ein orthopädischer Liner bekannt, der aus einem Polstermaterial und einem Stoff besteht, mit einem offenen Ende zum Einführen des Stumpfes und einem dem offenen Ende gegenüberliegenden geschlossenen Ende, wobei der Stoff auf wenigstens dessen Innenseite mit einem enganliegenden Polymerpolstermaterial beschichtet ist, welches die Haut des Amputationsstumpfes kontaktiert, wenn es von einem Verwender getragen wird, um Lufttaschen zu minimieren oder zu eliminieren.Orthopedic liners are known from the prior art, wherein the known liners basically consist of two layers. From the EP 762857 An orthopedic liner is known comprising a cushioning material and a fabric having an open end for insertion of the stump and a closed end opposite the open end, the fabric being coated on at least its inside with a tight polymeric cushioning material covering the skin of the body Amputation stump contacts when worn by a user to minimize or eliminate air pockets.

Derartige Liner werden zum Anziehen auf ihre linke Seite gedreht und mit dem geschlossenen Ende vorzugsweise an der Amputationsstelle gehalten, um sodann über den Amputationsstumpf abzurollen. Es ist das Wesen dieser Liner, dass die polymere Polsterschicht an ihrer Innenseite, die Kontakt mit der Haut haben wird und eine fast selbsthaftende Eigenschaft aufweist, die auf die physikalisch chemische Eigenschaften des polymeren Polsterstoffes zurück zuführen sind. Diese selbsthaftende Eigenschaft führt zu wesentlichen Nachteilen in der täglichen Handhabung eines solchen Liners.Such liners are rotated to be tightened to their left side and preferably held with the closed end at the amputation site to then roll over the amputation stump. It is the nature of these liners that the polymeric cushion layer on its inside will have contact with the skin and have an almost self-adhesive property due to the physico-chemical properties of the polymeric upholstery fabric. This self-adhesive property leads to significant disadvantages in the daily handling of such a liner.

So ist es für den Amputierten sehr wichtig, vor dem Anziehen dieser Liner darauf zu achten, dass die selbsthaftende Polsterschicht nicht mit Staub oder anderen Partikeln in Berührung kommt, da diese an der Polsterschicht anhaften und zu unangenehmen Irritationen auf der Haut führen. Gerade während des Drehens auf die linke Seite des Liners besteht die Gefahr, dass die vollständig nach außen gedrehte Seite der Polsterschicht auf den Boden fallen kann und die dort befindlichen Staub- oder Schmutzpartikeln am Liner haften bleiben. In einer solchen Situation muss der Patient den Liner vor dem Aufziehen auf den Amputationsstumpf reinigen, bspw. waschen und anschließend trocknen, bevor er diesen wiederverwenden kann.It is very important for the amputee, before putting on these liners, to ensure that the self-adhesive padding layer does not come into contact with dust or other particles as they adhere to the padding layer and cause unpleasant irritations on the skin. Especially during rotation on the left side of the liner, there is the danger that the completely outwardly turned side of the cushion layer may fall to the ground and the dust or dirt particles located there adhere to the liner. In such a situation, the patient must clean the liner prior to mounting on the amputation stump, for example, wash it and then dry it before he can reuse it.

Aber auch wenn nicht die Gefahr besteht, dass der Liner im umgestülpten Zustand auf den Boden fällt, so haften an der polymeren Polsterschicht Hautschuppen und Haare an, die während des Tragens sich vom Körper lösen und Kontakt mit der Polymerschicht hatten.But even if there is no danger that the liner falls on the floor in the everted state, skin flakes and hair, which detach themselves from the body during wear and have contact with the polymer layer, adhere to the polymeric cushion layer.

Diese Verunreinigungen sind unhygienisch und werden auch von dem Träger als unhygienisch empfunden, sodass in der Regel nach jedem Tragen der Träger das Bedürfnis hat, die Liner auszuwaschen. Abhängig von der Aktivität des Trägers kann es vorkommen, dass der Träger mehrmals am Tag die Liner wechselt. Für einige Sportarten, beispielsweise Schwimmen, gibt es Liner mit anderen physikalischen Eigenschaften oder Andockeinrichtungen, so dass ein Wechseln des Liners notwendig sein kann.These contaminants are unhygienic and are also perceived by the wearer to be unhygienic, so that usually after each wear the wearer has the need to wash out the liners. Depending on the activity of the wearer, the wearer may change liners several times a day. For some sports, such as swimming, there are liners with other physical properties or docking facilities, so changing the liner may be necessary.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, einen Liner bereitzustellen, der den oben bezeichneten Nachteil nicht aufweist.The object of the present invention is therefore to provide a liner which does not have the disadvantage described above.

Der erfindungsgemäße orthopädische Liner besteht aus drei Schichten: einer ersten Schicht, die für den Hautkontakt bestimmt ist, einer zweiten Schicht, die eine dämpfende Funktion aufweist und einer dritten Schicht, die aus einer elastischen Maschenware besteht, wobei die erste Schicht aus Parylene besteht und die Eigenschaft hat, nicht auf der Haut zu haften und die zweite Schicht aus einem polymeren Polstermaterial besteht.The orthopedic liner according to the invention consists of three layers: a first layer intended for skin contact, a second layer having a cushioning function and a third layer consisting of an elastic knitted fabric, the first layer consisting of parylene and the Property does not adhere to the skin and the second layer is made of a polymeric cushioning material.

Vorteilhafterweise besteht die erste Schicht aus dem Polymer Parylene, Die bevorzugte Dicke der ersten Schicht liegt zwischen 0,1 μm und 10 μm. Besonders bevorzugt ist eine durchschnittliche Dicke zwischen 0,5 μm und 5 μm.Advantageously, the first layer of the polymer parylene, The preferred thickness of the first layer is between 0.1 .mu.m and 10 .mu.m. Particularly preferred is an average thickness between 0.5 microns and 5 microns.

Zur Herstellung des Liners wird zuerst die Maschenware, beispielsweise auf einer Rundstrickmaschine hergestellt, die schließlich die dritte Schicht bilden wird. Das bevorzugte Material zur Herstellung der Maschenware ist ein Gemisch aus Polyester, Baumwolle und Elasthan mit einem Flächengewicht Von ca. 150–350 g/m². Bei einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung besteht das Garn aus ca. 96% Polyamid und ca. 4% Elasthan. Die Dicke des Garns beträgt zwischen 0,1 bis 0,5 mm, die Dicke der daraus resultierenden Maschenware beträgt zwischen 0,8 bis 2,5 mm.To produce the liner, the knit fabric is first produced, for example on a circular knitting machine, which will eventually form the third layer. The preferred material for making the knitted fabric is a blend of polyester, cotton and elastane having a basis weight of about 150-350 g / m ² . In a preferred embodiment of the present invention, the yarn is about 96% polyamide and about 4% spandex. The thickness of the yarn is between 0.1 to 0.5 mm, the thickness of the resulting knitted fabric is between 0.8 to 2.5 mm.

Die für die mechanischen Eigenschaften notwendige Elastizität wird einerseits durch das Garn mit einem Elastizitätsmodul von 5.000–6.000 N/mm² als auch durch die Art der Maschenbildung erzielt. Für die Erfindung vorteilhaft hat sich Trikotware erwiesen, wie sie beispielsweise bei Sportbekleidung bekannt ist. Es sind aber auch andere Herstellungsverfahren für die Maschenware möglich, wie beispielsweise Wirken.The elasticity required for the mechanical properties is achieved on the one hand by the yarn having a modulus of elasticity of 5,000-6,000 N / mm ² and by the type of stitch formation. For the invention advantageous jersey has proven, as it is known for example in sportswear. However, other manufacturing methods for the knitwear are possible, such as knitting.

Nach der Herstellung der Maschenware als dritte Schicht wird diese auf ”links” gewendet und im Produktionsprozess entweder in einem Tauchband oder im Spritzgussverfahren mit der zweiten Schicht versehen. Ein solches Tauchverfahren ist ebenfalls aus dem Stand der Technik bekannt. Die Dicke der zweiten Schicht kann je nach Einsatzgebiet und Komfortanforderungen gewählt werden. Die durchschnittliche Dicke der zweiten Schicht beträgt 2 bis 10 mm. After producing the knitwear as a third layer, it is turned to "left" and provided with the second layer in the production process, either in a dip strip or by injection molding. Such a dipping method is also known from the prior art. The thickness of the second layer can be selected depending on the application and comfort requirements. The average thickness of the second layer is 2 to 10 mm.

Nach Herstellung der zweiten Schicht muß diese Abkühlen. Hierzu bietet sich ein konusförmiger Ständer an, auf den der Liner ”links” gewendet zum Trocknen aufgezogen wird. Erfindungsgemäß wird die zweite Schicht mit der ersten Schicht beschicht. Hierzu wird erfindungsgemäß das Polymer Parylene verwendet.After preparation of the second layer, this must be cooled. For this purpose, a cone-shaped stand, on which the liner "left" turned up to dry is ideal. According to the invention, the second layer is coated with the first layer. For this purpose, the polymer Parylene is used according to the invention.

Das Beschichten der zweiten Schicht erfolgt auf molekularer Ebene und besteht im wesentlichen aus drei Schritten.

1. Verdampfen des festen Dimers. Dieses wird im Vakuum auf ca. 150–220 Grad Celsius erhitzt und in Gas umgewandelt.
2. Das Gas wird pyrolysiert, d. h. thermo-chemisch in seine organische Verbindungen aufgespaltet, um das Dimer in seine monomere Form zu spalten.
3. Das monomere Gas wird in der Abscheidungskammer bei Raumtemperatur als transparenter Polymerfilm abgeschieden.

The coating of the second layer takes place at the molecular level and consists essentially of three steps.

1. Evaporation of the solid dimer. This is heated in vacuum to about 150-220 degrees Celsius and converted into gas.
2. The gas is pyrolyzed, ie, thermo-chemically broken down into its organic compounds to cleave the dimer into its monomeric form.
3. The monomer gas is deposited in the deposition chamber at room temperature as a transparent polymer film.

Insgesamt unterscheidet man 4 verschiedene Parylene Dimer:

• Parylene C = sehr gute elektrische und physikalische Eigenschaften < 140°C
• Parylene N = größte Beschichtungs-Penetration < 90°C
• Parylene D = hohe Barriereschicht und Temperaturschutz < 180°C
• Parylene F = gute elektrische Eigenschaften und Temperaturschutz > 250°C

Altogether one differentiates 4 different Parylene Dimer:

• Parylene C = very good electrical and physical properties <140 ° C
• Parylene N = largest coating penetration <90 ° C
• Parylene D = high barrier layer and temperature protection <180 ° C
• Parylene F = good electrical properties and temperature protection> 250 ° C

Die nachfolgenden Strukturformeln geben den Aufbau der Parylene wieder:

The following structural formulas represent the structure of the parylene:

Konforme Parylene-Beschichtungen für die erste Schicht sind sehr dünne, porenfreie Polymer-Beschichtungen, die erfindungsgemäß zwischen 0,1 μm und 10 μm liegen. Durch die glatte Eigenschaft der Parylene Schicht bleiben Partikel nicht an ihr haften. Lediglich statisch aufgeladene Partikeln haften kurzfristig an, und können durch schütteln oder bürsten entfernt werden.Conformal parylene coatings for the first layer are very thin, pore-free polymer coatings, which according to the invention are between 0.1 μm and 10 μm. Due to the smooth nature of the parylene layer particles do not adhere to it. Only statically charged particles adhere quickly and can be removed by shaking or brushing.

Parylene ist ein inertes, hydrophobes, optisch transparentes, biokompatibles, polymeres Beschichtungsmaterial.Parylene is an inert, hydrophobic, optically transparent, biocompatible, polymeric coating material.

Die Beschichtung erfolgt ohne Temperaturbelastung der erfindungsgemäßen Liner bei Raumtemperatur im Vakuum. Die erfindungsgemäße erste Schicht ist bei gleichmäßiger Schichtausbildung, temperaturbeständig bis zu 220 Grad Celsius, mechanisch stabil von –200°C bis +150°C und abriebfest. The coating is carried out without temperature load of the liners according to the invention at room temperature in vacuo. The first layer according to the invention, with uniform layer formation, temperature resistant up to 220 degrees Celsius, mechanically stable from -200 ° C to + 150 ° C and abrasion resistant.

Durch den erfindungsgemäßen orthopädischen Liner werden folgende Vorteile gegenüber dem Stand der Technik erzielt:

1. eine verbesserte Reinigung und damit einhergehend weniger Hautprobleme
2. ein verbessertes Handling durch Anschmutzungsunempfindlichkeit
3. eine verlängerte Lebensdauer der Polsterschicht
4. verbesserte Hautverträglichkeit des Liners durch Schutz vor dem Gelmaterial

The orthopedic liner according to the invention achieves the following advantages over the prior art:

1. an improved cleaning and concomitantly less skin problems
2. an improved handling by soiling insensitivity
3. an extended life of the cushion layer
4. Improved skin compatibility of the liner by protection against the gel material

Bei herkömmlichen Gel-Linern besteht der Nachteil in der eingeschränkten Reinigungsmöglichkeit des Polstermaterials, das in direktem Hautkontakt steht. Aufgrund dieses intensiven Kontaktes zwischen dem thermoplastischen Elastomergeles und der Haut des Amputationsstumpfes wird das Gelmaterial mit Schweiß, Hautschuppen etc. belastet, die im Laufe der Zeit in das Gel eindringen und auch mit herkömmlichen Reinigungstechniken wie z. B. Wasser und Seife, Desinfektion der Oberfläche mit Alkohol etc. nur sehr schwer wieder zu entfernen sind.In conventional gel liners, the disadvantage is the limited ability to clean the padding material, which is in direct skin contact. Due to this intense contact between the thermoplastic elastomer gel and the skin of the amputation stump the gel material is loaded with sweat, dander, etc., which penetrate over time into the gel and with conventional cleaning techniques such. As water and soap, disinfecting the surface with alcohol, etc. are very difficult to remove again.

Eine Behandlung des Liners im Autoklaven würde den Liner zerstören, da die verwandte Temperatur zum Schmelzen des Gels und somit zur Zerstörung des Liners führen würde.Treatment of the liner in the autoclave would destroy the liner because the related temperature would cause the gel to melt and thus destroy the liner.

Eine erfindungsgemäße Beschichtung der zweiten Schicht mit Parylenen hat folgende vorteilhafte Effekte auf die erfindungsgemäßen Liner:

• hydrophobe Eigenschaft der Beschichtung: der erfindungsgemäße Liner ist einfach zu reinigen und trocknet schnell
• Bakterienbefall blockiert durch porenfreie Beschichtung: fast alle unangenehmen Gerüche werden eliminiert
• Reduzierung von Hautirritationen durch chemie- und pilzresistente Beschichtung

A coating according to the invention of the second layer with parylenes has the following advantageous effects on the liners according to the invention:

Hydrophobic property of the coating: the inventive liner is easy to clean and dries quickly
• Bacterial attack blocked by non-porous coating: almost all unpleasant odors are eliminated
• Reduction of skin irritation through chemical and fungus resistant coating

Die hydrophobe Oberflächenbeschichtung verhindert ein „Eindringen” des Schweißes/der Körperflüssigkeiten in das Gelmaterial. In der Folge ist der Liner leichter zu reinigen, da sich der Schmutz nur auf der Oberfläche befindet und nicht in das Gelmaterial migriert.The hydrophobic surface coating prevents "penetration" of the sweat / body fluids into the gel material. As a result, the liner is easier to clean because the dirt is only on the surface and does not migrate into the gel material.

Die aus dem Stand der Technik bekannte ”Klebrigkeit” der zweiten Schicht wird bei dem erfindungsgemäßen Liner durch die Beschichtung vermieden. Die unerwünschte Klebrigkeit wird im Stand der Technik durch Aufbringen eines Talkumpuders vermieden. Eine Behandlung mit Talkumpulver entfällt bei dem erfindungsgemäßen Liner vollständig.The "stickiness" of the second layer known from the prior art is avoided by the coating in the case of the liner according to the invention. The unwanted stickiness is avoided in the prior art by applying a talcum powder. A treatment with talcum powder is completely eliminated in the inventive liner.

Das durch die Klebrigkeit verursachte Anhaften von Schmutz und/oder Fremdpartikeln führt bei den herkömmlichen Linern dazu, dass diese von Patienten nicht mehr angezogen werden können. Die Verunreinigung kann bspw. dadurch entstehen, dass dem oftmals geriatrischen Nutzer der Liner beim Anziehen aus der Hand gleitet und auf den Boden fällt. Dabei werden bspw. Teppichfusseln, Staub usw. durch die klebrige Oberfläche festgehalten und verschmutzen diese.The adhesion of dirt and / or foreign particles caused by the stickiness in the conventional liners means that they can no longer be attracted to patients. The contamination may, for example, be caused by the fact that the often geriatric user slides the liner out of his hand when he puts it on and falls to the floor. For example, carpet fuzz, dust, etc. are held by the sticky surface and pollute them.

Eine weitere Verschmutzungsgefahr besteht darin, dass der Amputierte, wenn er bspw. am Strand zum Schwimmen seinen Liner ablegt, diesen sorgfältig vor Sand und Erde schützen muß, da dieser ansonsten am herkömmlichen Liner anhaftet und nur schwer wieder entfernt werden kann.Another danger of contamination is that the amputee, when he drops his liner, for example, on the beach for swimming, must carefully protect it from sand and earth, as this otherwise adheres to the conventional liner and is difficult to remove.

Der erfindungsgemäß beschriebene Liner verbindet die Vorzüge der leichteren Reinigung wie diese von Silikonlinern bekannt ist, mit den verbesserten Polstermöglichkeiten eines Liners aus einem thermoplastischen Elastomer.The liner described in this invention combines the benefits of easier cleaning as known from silicone liners with the improved cushioning capabilities of a thermoplastic elastomer liner.

Benutzt der Amputierte mangels Reinigungsmöglichkeit den verschmutzten Liner, so kann es zu Druck- und Scheuerstellen am meist sehr empfindlichen Amputationsstumpf kommen, die sich in der Folge entzünden können und den Amputierten stark behindern.If the amputee uses the soiled liner because of the lack of cleanability, it can lead to pressure and chafing on the usually very fragile amputation stump, which can subsequently inflame and severely hinder the amputee.

Ein weiterer Vorteil des erfindungsgemäßen Liners liegt in der längeren Lebensdauer des Polstermaterials, wenn es mit der erfindungsgemäßen Parylene beschichtet wird.Another advantage of the liner according to the invention lies in the longer life of the cushioning material when it is coated with the parylene according to the invention.

Die erhöhte Lebensdauer resultiert aus der erhöhten Abriebfestigkeit sowie darin, dass keine Körperflüssigkeiten in die Polymerpolsterschicht migrieren und diese dadurch nicht unangenehmen Körpergerüche an- und aufnimmt. Ferner wird die Lebensdauer dadurch erhöht, dass keine oder weniger Körperflüssigkeiten wie beispielsweise Urin in das Polstermaterial migrieren und zu dessen Zersetzung führen. The increased life results from the increased abrasion resistance as well as the fact that no body fluids migrate into the polymer cushion layer and this does not pick up and absorb unpleasant body odors. Furthermore, the life is increased by the fact that no or less body fluids such as urine migrate into the padding material and lead to its decomposition.

Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung wird die Beschichtung der zweiten Schicht mit Parylene N vorgenommen.In a particularly preferred embodiment of the present invention, the coating of the second layer with Parylene N is made.

Die entstehende Schutzschicht verleiht dem Produkt eine verbesserte Reinigungsmöglichkeit und eine geringe Tendenz zur Anschmutzung. Die Haut des Amputationsstumpfes wird gegen das Gelmaterial durch eine Oberflächenschutzschicht isoliert, die sowohl stark biokompatibel wie auch abriebfest ist und dem Produkt eine längere Lebensdauer verleiht. Die verwendeten Parylene N erreichen in der Beschichtung der thermoplastischen Elastomere die größte Beschichtungs-Penetration und stellen somit eine wirksame Verbindung zum Thermoplast her, die auch bei größeren Belastungen nicht zerstört wird.The resulting protective layer gives the product improved cleaning and a low tendency to stain. The skin of the amputation stump is isolated from the gel material by a surface protection layer that is both highly biocompatible and non-abrasive, giving the product a longer life. The used Parylene N reach in the coating of the thermoplastic elastomers the largest coating penetration and thus produce an effective connection to the thermoplastic, which is not destroyed even at higher loads.

Die Zusammensetzung des Gels besteht aus einem Gemisch von 10–45% eines oder eines Gemisches verschiedener Styrol-Blockcopolymere (SEEPS, SEBS, SBS, SEPS, MBS) mit einem Prozessöl zu 55–85%, einem oder mehreren Antioxidants, Beimengungen von Polypropylene oder Polyethylene sowie Silikonöl.The composition of the gel consists of a mixture of 10-45% of one or a mixture of different styrene block copolymers (SEEPS, SEBS, SBS, SEPS, MBS) with a 55-85% process oil, one or more antioxidants, admixtures of polypropylenes or Polyethylene and silicone oil.

Die Dicke des Polymergels ist vorzugsweise zwischen 2 und 10 mm dick. Die Härte des Polymergels beträgt zwischen 10 und 65 Shore 0.The thickness of the polymer gel is preferably between 2 and 10 mm thick. The hardness of the polymer gel is between 10 and 65 Shore 0.

Die thermischen Eigenschaften der Parylene werden in der nachfolgenden Tabelle zusammengestellt: Typische thermische Eigenschaften N C D F Schmelzpunkt (°C) 410 290 360 > 460 Linearer Ausdehnungskoeffizient (ppm/°C) 69 35 38 36 Thermische Leitfähigkeit, @ 25°C Watts/Meter, Kelvin 0,120 0,082 n/a 0,096 Dauertemperatur* (°C) 90 125 160 350 Temporäre Spitzentemperatur* (°C) 120 200 300 450 The thermal properties of the parylene are summarized in the following table: Typical thermal properties N C D F Melting point (° C) 410 290 360 > 460 Linear expansion coefficient (ppm / ° C) 69 35 38 36 Thermal conductivity, @ 25 ° C Watts / meter, Kelvin 0,120 0.082 n / A 0.096 Continuous temperature * (° C) 90 125 160 350 Temporary peak temperature * (° C) 120 200 300 450

Die physikalisch und mechanischen Eigenschaften der Parylene werden in der nachfolgenden Tabelle zusammengestellt. Typische physikalische und mechanische Eigenschaften N C D F Zugfestigkeit, psi 6.500 10.000 11.000 7.500 Zugfestigkeit, MPa 45 69 76 52 Fließgrenze, psi 6.300 8.000 9.000 5.000 Fließgrenze, MPa 43 55 62 34 Zugmodul, psi 350.000 400.000 380.000 370.000 Zugmodul, MPa 2.400 3.200 2.800 2.500 Bruchdehnung, % 250 200 200 200 Fließdehnung, % 2,5 2,9 3,0 2,0 Dichte, g/cm³ 1,110 1,289 1,418 1,32 Reibungskoeffizient: statisch 0,25 0,29 0,33 0,14 Dynamisch 0,25 0,29 0,31 0,13 Wasser Aufnahme: % (24 h) 0,01 0,06 < 0,1 < 0,009 Brechungsindex, n_D ²³ 1,661 1,639 1,669 1,559 The physical and mechanical properties of the parylene are summarized in the table below. Typical physical and mechanical properties N C D F Tensile strength, psi 6500 10,000 11,000 7500 Tensile strength, MPa 45 69 76 52 Yield point, psi 6300 8000 9000 5000 Yield point, MPa 43 55 62 34 Tensile modulus, psi 350000 400000 380000 370000 Tensile modulus, MPa 2400 3200 2800 2500 Elongation at break,% 250 200 200 200 Flow elongation,% 2.5 2.9 3.0 2.0 Density, g / cm ³ 1,110 1,289 1,418 1.32 Coefficient of friction: static 0.25 0.29 0.33 0.14 Dynamic 0.25 0.29 0.31 0.13 Water intake:% (24 h) 0.01 0.06 <0.1 <0.009 Refractive index, n _D ²³ 1,661 1.639 1,669 1.559

Die typischen elektrischen Eigenschaften der Parylene werden in der nachfolgenden Tabelle zusammengestellt. Typische elektrische Eigenschaften N C D F Kurzzeitdurchschlafestigkeit (Volts/mil at 1 mil) 7.000 5.800 5.500 5.500 Volumenwiderstand, 23°C, 50% RH (Ohm-cm) 1 × 10¹⁷ 6 × 10¹⁶ 2 × 10¹⁶ 2 × 10¹⁷ Oberflächenwiderstand, 23°C, 50% RH (Ohm) 10¹⁵ 10¹⁵ 5 × 10¹⁶ 5 × 10¹⁵ Dielektrizitätskonstante: 60 Hz 2,65 3,15 2,84 2,25 1,000 Hz 2,65 3,10 2,82 2.1 1,000,000 Hz 2,65 2,95 2,80 2,16 Dielektrischer Verlustfaktor: 60 Hz 0,0002 0,020 0,004 0,0002 1,000 Hz 0,002 0,019 0,003 0,0020 1,000,000 Hz 0,0006 0,013 0,002 0,0010 The typical electrical properties of the parylenes are summarized in the table below. Typical electrical properties N C D F Short term throughput (volts / mil at 1 mil) 7000 5800 5500 5500 Volume Resistance, 23 ° C, 50% RH (Ohm-cm) 1 × 10 ¹⁷ 6 × 10 ¹⁶ 2 × 10 ¹⁶ 2 × 10 ¹⁷ Surface resistance, 23 ° C, 50% RH (ohms) 10 ¹⁵ 10 ¹⁵ 5 × 10 ¹⁶ 5 × 10 ¹⁵ Dielectric constant: 60 Hz 2.65 3.15 2.84 2.25 1,000 Hz 2.65 3.10 2.82 2.1 1,000,000 Hz 2.65 2.95 2.80 2.16 Dielectric loss factor: 60 Hz 0.0002 0,020 0,004 0.0002 1,000 Hz 0,002 0.019 0,003 0.0020 1,000,000 Hz 0.0006 0,013 0,002 0.0010

Die typischen Schutzeigenschaften der Parylene werden in der nachfolgenden Tabelle zusammengestellt. Typische Schutzeigenschaften N C D F Gasdurchlässigkeit (23°C) (∝ × mm)/(m²× 24 hr × atm) Stickstoff 7,7 0,37 1,77 4,85 Sauerstoff 11,81 2,8 12,6 23,5 Kohlenstoffdioxid 84,25 3,03 5,12 95,6 Schwefelwasserstoff 313,0 5,12 0,57 n/a Schwefeldioxid 0,74 4,33 1,87 n/a Chlor 29,13 0,14 0,22 n/a Wasserstoff 212,6 43,31 94,49 n/a Feuchtigkeitsdurchlässigkeit, (g × mm)/(m² × 24 hr), 37°, 90% RH 0,59 0,06 0,1 0,23 The typical protective properties of the parylene are summarized in the table below. Typical protection properties N C D F Gas permeability (23 ° C) (α × mm) / (m ² × 24 hr × atm) nitrogen 7.7 0.37 1.77 4.85 oxygen 11.81 2.8 12.6 23.5 carbon dioxide 84.25 3.03 5.12 95.6 hydrogen sulfide 313.0 5.12 0.57 n / A sulfur dioxide 0.74 4.33 1.87 n / A chlorine 29.13 0.14 0.22 n / A hydrogen 212.6 43.31 94.49 n / A Moisture permeability, (g × mm) / (m ² × 24 hr), 37 °, 90% RH 0.59 0.06 0.1 0.23

Die durchschnittliche Beständigkeit der Parylene wird in der nachfolgenden Tabelle zusammengestellt. Beständigkeit gegen Chemikalien (Säuren, Alkali, Lösemittel) Tauch-Konditionen N C D F Salzsäure 10% 75°C/120 min +0,08 –0,28 +0,21 n/a Schwefelsäure 10% 75°C/120 min +0,07 –0,28 +0,14 n/a Salpetersäure 10% 75°C/120 min +0,15 –0,28 +0,21 n/a Fluorwasserstoffsäure 10% 50°/120 min +0,37 +0,09, +0,27 n/a NaOH solution 10% 75°C/120 min +0,15 –0,28 +0,14 n/a NH4OH solution 10% 75°C/120 min +0,15 –0,38 +0,22 n/a Wasserstoffperoxid (H2O2) 50°C/120 min 0,00 0,00 +0,17 n/a n-Octan 75°C/120 min +0,29 +0,28 +0,39 B n/a Toluen Steinkohlenteeröl 75°C/120 min +0,30 +1,32 +3,69 B n/a Monochlorobenzine 75°C/120 min +0,37 +1,04 +3,47 B n/a Pyridin 75°C/120 min +0,29 +0,28 +3,41 n/a 2-Propanol (PA) 50°C/120 min +0,07 0,00 0,0 n/a Aceton 50°C/120 min +0,15 –0,09 +2,38 n/a The average persistence of the parylene is summarized in the table below. Resistance to chemicals (acids, alkalis, solvents) Diving conditions N C D F Hydrochloric acid 10% 75 ° C / 120 min +0.08 -0.28 +0.21 n / A Sulfuric acid 10% 75 ° C / 120 min +0.07 -0.28 +0.14 n / A Nitric acid 10% 75 ° C / 120 min +0.15 -0.28 +0.21 n / A Hydrofluoric acid 10% 50 ° / 120 min +0.37 +0.09, +0.27 n / A NaOH solution 10% 75 ° C / 120 min +0.15 -0.28 +0.14 n / A NH4OH solution 10% 75 ° C / 120 min +0.15 -0.38 +0.22 n / A Hydrogen peroxide (H2O2) 50 ° C / 120 min 0.00 0.00 +0.17 n / A n-octane 75 ° C / 120 min +0.29 +0.28 +0.39 B n / A Toluen coal tar oil 75 ° C / 120 min +0.30 +1.32 +3.69 B n / A Monochlorobenzine 75 ° C / 120 min +0.37 +1.04 +3.47 B n / A pyridine 75 ° C / 120 min +0.29 +0.28 +3.41 n / A 2-propanol (PA) 50 ° C / 120 min +0.07 0.00 0.0 n / A acetone 50 ° C / 120 min +0.15 -0.09 +2.38 n / A

Eine bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen orthopädischen Liners wird anhand der Figur näher beschrieben. Die Figur zeigt einen erfindungsgemäßen Liner mit einer ersten Schicht 1, einer zweiten Schicht 2 und einer dritten Schicht 3. Alle Schichten sind so miteinander verbunden, dass auch Scherkräfte ohne weiteres zwischen den Schichten übertragen werden können. Schicht 1 hat als einzige Schicht direkten Kontakt zur Haut des Trägers des erfindungsgemäßen Liners. Somit werden die beschriebenen Nachteile zuverlässig vermieden.A preferred embodiment of the orthopedic liner according to the invention will be described with reference to the figure. The figure shows a liner according to the invention with a first layer 1 , a second layer 2 and a third layer 3 , All layers are interconnected in such a way that shear forces can easily be transferred between the layers. layer 1 has as the only layer in direct contact with the skin of the wearer of the liner according to the invention. Thus, the disadvantages described are reliably avoided.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

EP 762857 [0002]

Claims

Orthopedic liner consisting of three layers; • a first layer intended for skin contact; A second layer having a dampening function; A third layer consisting of an elastic knitted fabric, wherein the first layer is parylene and has the property of not adhering to the skin and the second layer is made of a polymeric cushioning material.

An orthopedic liner according to claim 1 wherein the first layer is Parylene N.

An orthopedic liner according to claim 2, wherein the first layer is between 0.1 μm and 10 μm.

An orthopedic liner according to any one of the preceding claims wherein the second layer is a polymer gel.

Orthopedic liner according to one of the preceding claims, wherein the third layer consists of a textile knitwear.