DE102011084302A1

DE102011084302A1 - Device for removing sterile article from foil bag, has holding unit for holding foil bag and ultrasonic-cutting unit for cutting foil bag with ultrasonic knife, where removing unit is provided to remove article from foil bag

Info

Publication number: DE102011084302A1
Application number: DE201110084302
Authority: DE
Inventors: Reinhold Dolinsky; Torsten Pollmann; Juergen Leidig
Original assignee: Robert Bosch GmbH
Current assignee: Robert Bosch GmbH
Priority date: 2011-10-11
Filing date: 2011-10-11
Publication date: 2013-04-11
Also published as: CN103043271A; ITMI20121605A1

Abstract

The device (1) has a holding unit for holding a foil bag (3) and an ultrasonic-cutting unit (5) for cutting the foil bag with an ultrasonic knife (50), where a removing unit is provided to remove the article (2) from the foil bag. The ultrasonic-cutting unit has a moving unit (51) to move the ultrasonic knife in a linear direction (X), where the ultrasonic knife is pivotable. A clamping unit is provided to clamp a partial area (3a) of the foil bag. An independent claim is included for a method for removing a sterile article from a foil bag.

Description

Stand der TechnikState of the art

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Entnehmen eines sterilen Gegenstands aus einem Folienbeutel. Der Folienbeutel ist insbesondere eine verschlossene Sterilverpackung. The present invention relates to an apparatus and method for removing a sterile article from a foil pouch. The foil bag is in particular a sealed sterile packaging.

Sterile Gegenstände werden insbesondere im medizinischen Bereich in großem Umfang verwendet. Hierbei werden beispielsweise sterile Einwegspritzen in einem in eine Folie verschweißten sterilen Transportbehälter gelagert und transportiert. Zum Befüllen derartiger Einwegspritzen müssen diese möglichst steril aus dem Transportbehälter entnommen werden. Die Folienverpackung des Transportbehälters ist üblicherweise ein verschweißter Beutel, welcher seitlich eine überstehende Lasche aus dem Folienmaterial aufweist. Zum Öffnen der Folienverpackung wird der die Lasche aufweisende Bereich der Folienverpackung vollständig abgeschnitten oder eingeschnitten. Eine vorbekannte Anordnung zum Aufschneiden von Sterilverpackungen zeigt die DE 10 2007 027 878 A1 . In solch vorbekannten Vorrichtungen wird die Folienverpackung üblicherweise mittels einer Schneidvorrichtung mit einer Messerklinge oder einem Rollmesser aufgeschnitten. Durch das Schneiden entstandene Partikel der Folienverpackung können hierbei sowohl an der Klinge bzw. dem Messer als auch an der Schnittkante der Folienverpackung haften bleiben. Wenn der zu entnehmende Gegenstand an der partikelbehafteten Schnittkante aus dem aufgeschnittenen Restbeutel, beispielsweise mit einem Vakuumsauger, herausgezogen oder mit einem Schieber herausgedrückt wird, können sich Partikel am Gegenstand anheften. Somit besteht die Gefahr, dass ein mit den Partikeln verunreinigter Gegenstand in einen für die nächsten Prozessschritte erforderlichen höher klassifizierten Reinraum gelangt und diesem kontaminiert.Sterile articles are widely used in the medical field in particular. In this case, for example, sterile disposable syringes are stored and transported in a sterile transport container welded into a foil. To fill such disposable syringes they must be removed as sterile as possible from the transport container. The film packaging of the transport container is usually a welded bag, which laterally has a protruding tab made of the film material. To open the film packaging of the flap having portion of the film packaging is completely cut or cut. A prior art arrangement for cutting sterile packaging shows the DE 10 2007 027 878 A1 , In such previously known devices, the film package is usually cut by means of a cutting device with a knife blade or a roller blade. By cutting resulting particles of the film packaging can stick to both the blade or the knife as well as the cut edge of the film packaging. If the object to be removed is pulled out of the cut-off remaining bag at the particle-like cut edge, for example with a vacuum suction device, or pushed out with a slide, particles may stick to the article. Thus, there is a risk that an object contaminated with the particles gets into a higher classified cleanroom required for the next process steps and contaminates it.

Offenbarung der ErfindungDisclosure of the invention

Die erfindungsgemäße Vorrichtung zum Entnehmen eines sterilen Gegenstands aus einem Folienbeutel mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 weist demgegenüber den Vorteil auf, dass ein genauer Schnitt mit einer sauberen Schnittoberfläche und einer minimal anfallenden Anzahl von Schnittpartikeln erzeugt wird, der eine unkontaminierte Entnahme des sterilen Gegenstands ermöglicht. Eine Verschleppung von sich am Gegenstand anheftenden Schnittpartikeln in höher klassifizierte Reinräume kann daher drastisch minimiert bzw. weitestgehend verhindert werden. Die erfindungsgemäße Vorrichtung umfasst hierbei eine Halteeinrichtung zum Halten des Folienbeutels. Ferner umfasst die erfindungsgemäße Vorrichtung eine Ultraschall-Schneidvorrichtung zum Aufschneiden des Folienbeutels mit einem Ultraschallmesser und eine Entnahmeeinrichtung, um den Gegenstand aus dem Folienbeutel zu entnehmen. Beim Aufschneiden der Folienverpackung mit dem Ultraschallmesser werden im Vergleich zu herkömmlich verwendeten Messern nur sehr wenig Schnittpartikel erzeugt, da die Folie hierbei aufgrund einer nur sehr geringen Auflagekraft des Ultraschallmessers nur minimal verformt bzw. geknickt wird. Zudem wird aufgrund einer minimalen Oberflächenreibung zwischen dem Folienmaterial und dem Ultraschallmesser eine Partikelanhaftung an der Oberfläche des Ultraschallmessers deutlich gemindert. The device according to the invention for removing a sterile article from a foil bag with the features of claim 1 has the advantage over that an accurate cut is produced with a clean cut surface and a minimal number of cut particles, which allows uncontaminated removal of the sterile article. A carryover of adhering to the subject cut particles in higher classified clean rooms can therefore be drastically minimized or prevented as far as possible. The device according to the invention in this case comprises a holding device for holding the foil bag. Furthermore, the device according to the invention comprises an ultrasonic cutting device for cutting the film bag with an ultrasonic knife and a removal device to remove the article from the film bag. When cutting the film package with the ultrasonic knife only very little cutting particles are produced compared to conventionally used knives, since the film is only minimally deformed or kinked due to a very low contact force of the ultrasonic knife. In addition, a particle adhesion to the surface of the ultrasonic knife is significantly reduced due to a minimal surface friction between the film material and the ultrasonic knife.

Die Unteransprüche zeigen bevorzugte Weiterbildungen der Erfindung.The dependent claims show preferred developments of the invention.

Besonders bevorzugt ist vorgesehen, dass die die Ultraschall-Schneidvorrichtung eine Bewegungseinrichtung umfasst, um das Ultraschallmesser insbesondere in eine lineare Richtung zu bewegen. Hierdurch kann die Ultraschall-Schneidvorrichtung horizontal längs einer Transportrichtung eines Transportbands für die Folienbeutel verfahren werden. Durch die Kombination der linearen Bewegung und der schwingungserregten Bewegung des Ultraschallmessers beim Schneidvorgang sind eine wesentlich höhere Schnittgeschwindigkeit sowie eine verbesserte Schnittqualität mit sauberen Schnittkanten bzw. Schnittoberflächen erreichbar. Aufgrund einer minimalen Oberflächenreibung zwischen dem Folienmaterial und dem Ultraschallmesser ist zudem keine Oberflächenbeschichtung des Ultraschallmessers notwendig. Ferner werden dadurch verringerte Stillstandszeiten für das Reinigen der Vorrichtung erreicht.Particularly preferably, it is provided that the ultrasonic cutting device comprises a movement device in order to move the ultrasonic knife in particular in a linear direction. In this way, the ultrasonic cutting device can be moved horizontally along a transport direction of a conveyor belt for the film bag. The combination of the linear motion and the vibrationally excited movement of the ultrasonic knife during the cutting process makes it possible to achieve a significantly higher cutting speed and an improved cut quality with clean cut edges or cut surfaces. Due to a minimal surface friction between the film material and the ultrasonic knife also no surface coating of the ultrasonic knife is necessary. Furthermore, this reduces downtime for cleaning the device is achieved.

Weiter bevorzugt ist das Ultraschallmesser schwenkbar. Dadurch ist eine exakte Ausrichtung einer Spitze des Ultraschallmessers in Bezug auf eine Position bzw. Ebene eines Schnittbereichs des Folienbeutels möglich, um den Folienbeutel auf- bzw. einzuschneiden.More preferably, the ultrasonic knife is pivotable. As a result, an exact alignment of a tip of the ultrasonic knife with respect to a position or plane of a cutting region of the film bag is possible in order to cut in or cut in the film bag.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist ferner eine Klemmvorrichtung vorgesehen, welche einen ersten Teilbereich des Folienbeutels klemmt. Hierbei ist die Ultraschall-Schneidvorrichtung zum Aufschneiden des Folienbeutels derart ausgebildet, dass ein Schlitz im Folienbeutel erzeugt wird, wobei die Halteeinrichtung zum Halten eines zweiten Teilbereichs des Folienbeutels ausgebildet ist und die Entnahmeeinrichtung zum Entnehmen des Gegenstands aus dem Folienbeutel durch den Schlitz ausgebildet ist. Durch die Fixierung des als Lasche ausgebildeten ersten Teilbereichs des Folienbeutels in horizontaler Richtung und die Fixierung eines zweiten Teilbereichs des Folienbeutels in einer dazu senkrechten Richtung kann ein präzis ausgerichteter und bemessener Schlitz in die Lasche geschnitten werden. Dadurch wird eine einfache und betriebssichere Entnahme des Gegenstands aus dem Folienbeutel ermöglicht. Die Klemmvorrichtung, die Halteeinrichtung sowie die Entnahmeeinrichtung sind dabei sehr einfach aufgebaut und können kostengünstig bereitgestellt werden.According to a further preferred embodiment of the invention, a clamping device is further provided, which clamps a first portion of the film bag. Here, the ultrasonic cutting device for cutting the film bag is formed such that a slot is formed in the film bag, wherein the holding device is designed for holding a second portion of the film bag and the removal device is designed to remove the article from the film bag through the slot. By fixing the flap designed as a first portion of the film bag in the horizontal direction and the fixation of a second portion of the film bag in a direction perpendicular thereto a precisely aligned and sized slot can be cut into the tab. This allows a simple and reliable removal of the article from the foil bag. The clamping device, the holding device and the removal device are very simple and can be provided inexpensively.

Weiter bevorzugt ist das Ultraschallmesser in einem Winkel zu einer Oberfläche des Folienbeutels ausgerichtet. Aufgrund des abgewinkelten Eingriffs des Ultraschallmessers in den Folienbeutel kann die Bildung von Schnittpartikeln beim Schneidvorgang und deren Anhaften an der Schnittkante bzw. am Ultraschallmesser weiter reduziert werden. Das Ultraschallmesser ist hierbei zur Oberfläche des Folienbeutels vorzugsweise in einem Winkel zwischen 30° bis 45° zur Oberfläche des Folienbeutels geneigt.More preferably, the ultrasonic knife is oriented at an angle to a surface of the film bag. Due to the angled engagement of the ultrasonic knife in the film bag, the formation of cut particles in the cutting process and their adhesion to the cutting edge or on the ultrasonic knife can be further reduced. The ultrasonic knife is inclined in this case preferably to the surface of the film bag at an angle between 30 ° to 45 ° to the surface of the film bag.

Vorzugsweise sind ferner eine Nadeleinheit mit einer hohlen Nadel zum Einstechen in den Folienbeutel und ein Gasanschluss an der Nadeleinheit zum Einblasen von Gas über die Nadel in den Folienbeutel vorgesehen. Durch ein Einstechen mit der hohlen Nadel in den verschlossenen, insbesondere evakuierten, Folienbeutel, wird der Beutelinnenraum belüftet und zusätzlich mit Gas aufgeblasen dadurch löst sich die Folie vom innenliegenden Gegenstand. Nach dem Aufblasen kann die Folie gehalten und aufgeschnitten werden, so dass der innenliegende Gegenstand sicher entnommen werden kann.Preferably, there is further provided a needle unit having a hollow needle for piercing the foil bag and a gas port on the needle unit for injecting gas via the needle into the foil bag. By a piercing with the hollow needle in the sealed, in particular evacuated, foil bag, the bag interior is vented and additionally inflated with gas thereby the film dissolves from the inside object. After inflation, the film can be held and cut open, so that the inside object can be safely removed.

Besonders bevorzugt ist vorgesehen, dass die Nadeleinheit eine um die Nadel herum angeordnete Dichtlinie umfasst. Die Dichtlippe ist insbesondere als Dichtmanschette ausgebildet. Die Dichtlippe liegt an der Außenseite des Folienbeutel an dichtet somit die ein gestochenen Nadel ab. Demzufolge entweicht annähernd kein Gas während des Aufblasens des Folienbeutels. Die Nadel bleibt so lange in Folienbeutel, bis die Halteeinrichtung den Folienbeutel festhält.It is particularly preferred that the needle unit comprises a sealing line arranged around the needle. The sealing lip is designed in particular as a sealing sleeve. The sealing lip is located on the outside of the foil pouch thus seals the one pierced needle. As a result, almost no gas escapes during the inflation of the film bag. The needle remains in foil pouches until the holding device holds the pouch.

Das erfindungsgemäße Verfahren zum Entnehmen eines sterilen Gegenstandes aus einem Folienbeutel ermöglicht es, den Folienbeutel schnell und sauber aufzuschneiden, um den sterilen Gegenstand einfach und unkontaminiert zu entnehmen, ohne die sterile Beschaffenheit zu beeinträchtigen. Hierzu umfasst das erfindungsgemäße Verfahren die folgenden Schritte: Zunächst wird der Folienbeutel von außen festgehalten und es erfolgt ein Aufschneiden des gehaltenen Folienbeutels mittels einer Ultraschall-Schneidvorrichtung. Aus dem aufgeschnittenen Folienbeutel wird der Gegenstand entnommen und daraufhin der leere Folienbeutel entsorgt. Insbesondere wird der Folienbeutel beim Aufschneiden nicht in zwei Teile zerteilt, sondern nur geschlitzt. Dadurch kann der aufgeschlitzte Folienbeutel, welcher einteilig bleibt, sehr gut entsorgt werden. The inventive method for removing a sterile article from a foil bag makes it possible to cut the foil bag quickly and cleanly to remove the sterile article easily and uncontaminated without affecting the sterile nature. For this purpose, the inventive method comprises the following steps: First, the film bag is held from the outside and there is a cutting of the held film bag by means of an ultrasonic cutting device. From the cut foil bag, the object is removed and then disposed of the empty foil bag. In particular, the foil bag is not cut into two parts when slicing, but only slotted. As a result, the slit foil bag, which remains in one piece, can be disposed of very well.

Besonders bevorzugt wird beim erfindungsgemäßen Verfahren der Folienbeutel vor dem Schneiden geklemmt und gespannt. Somit wird ein Schlitz mit einer exakt bemessenen sowie präzis geraden und sauberen Schnittkante bei einem minimalen Anfall von Schnittpartikeln beim Aufschneiden ausgebildet. Ferner wird der gespannte Folienbeutel beim Ansetzen des Ultraschallmessers und während des Schneidvorgangs nur unwesentlich eingedrückt bzw. geknickt und dadurch das Entstehen von Schnittpartikeln in hohem Maße verhindert. Weiter bevorzugt ist das Ultraschallmesser in einem Winkel zur Oberfläche des Folienbeutels angeordnet.In the method according to the invention, the foil bag is particularly preferably clamped and tensioned before cutting. Thus, a slot is formed with a precisely sized and precise straight and clean cutting edge with a minimal amount of cutting particles during cutting. Furthermore, the tensioned film bag is only insignificantly pressed or bent when applying the ultrasonic blade and during the cutting process and thereby greatly prevents the formation of cut particles. More preferably, the ultrasonic knife is arranged at an angle to the surface of the film bag.

Insbesondere ist vorgesehen, dass als Gas deionisierte Luft und/oder sterilgefilterte Luft und/oder Stickstoff eingeblasen wird. Der Folienbeutel ist vor dem Einstechen besonders bevorzugt dicht, insbesondere fluid- und/oder gasdicht, verschlossen. Dadurch kann der Folienbeutel mit nur einer geringen Gasmenge aufgeblasen werden. In particular, it is provided that as gas deionized air and / or sterile filtered air and / or nitrogen is blown. The foil pouch is particularly preferably tight prior to penetration, in particular fluid-tight and / or gastight, sealed. As a result, the film bag can be inflated with only a small amount of gas.

Zeichnungdrawing

Nachfolgend wird ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die begleitende Zeichnung im Detail beschrieben. In der Zeichnung ist:Hereinafter, a preferred embodiment of the invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings. In the drawing is:

1 eine schematische, perspektivische Ansicht einer Vorrichtung zum Entnehmen eines sterilen Gegenstands aus einer Sterilverpackung gemäß einem Ausführungsbeispiel der Erfindung, und 1 a schematic, perspective view of an apparatus for removing a sterile article from a sterile packaging according to an embodiment of the invention, and

2 eine schematische Seitenansicht der in 1 gezeigten Vorrichtung nach dem Aufschneiden der Sterilverpackung, 2 a schematic side view of in 1 shown device after cutting the sterile packaging,

Bevorzugte Ausführungsform der ErfindungPreferred embodiment of the invention

Nachfolgend wird unter Bezugnahme auf die 1 und 2 eine Vorrichtung 1 zum Entnehmen eines sterilen Gegenstandes 2 aus einem Folienbeutel 3 im Detail beschrieben. Der Folienbeutel 3 besteht aus einer Kunststofffolie.The following is with reference to the 1 and 2 a device 1 to remove a sterile object 2 from a foil bag 3 described in detail. The foil bag 3 consists of a plastic film.

Wie aus 1 ersichtlich, ist die Vorrichtung 1 zur Entnahme eines sterilen Gegenstandes 2 an einem Transportband 8 angeordnet, welche in diesem Ausführungsbeispiel ein erstes und ein zweites umlaufendes Transportband 8a und 8b umfasst. Die Transporteinrichtung 8 dient zum Zuführen des jeweils in einem Folienbeutel 3 verpackten Gegenstands 2 in einer durch einen Pfeil T gekennzeichneten Transportrichtung. Die Vorrichtung 1 umfasst ferner eine Ultraschall-Schneidvorrichtung 5 zum Aufschneiden der Folienbeutel 3, welche an einer Schienenanordnung 51 angeordnet ist. Die Ultraschall-Schneidvorrichtung 5 umfasst ein Ultraschallmesser 50, das mittels einer Schwenkvorrichtung 53 an der Schienenvorrichtung 21 befestigt ist und durch einen dazwischen angeordneten Ultraschall-Erreger 52 erregt wird. Das Ultraschallmesser 50 kann auf der Schienenanordnung 51 linear in Horizontalrichtung in der Transportrichtung T des Transportbands 8 bzw. entgegengesetzt dazu verfahren werden, wie dies durch einen Doppelpfeil X in 1 gekennzeichnet ist.How out 1 As can be seen, the device is 1 to remove a sterile object 2 on a conveyor belt 8th arranged, which in this embodiment, a first and a second circulating conveyor belt 8a and 8b includes. The transport device 8th serves to feed each in a foil bag 3 packed item 2 in a direction indicated by an arrow T transport direction. The device 1 further comprises an ultrasonic cutting device 5 for cutting the foil bag 3 , which on a rail arrangement 51 is arranged. The ultrasonic cutting device 5 includes an ultrasonic knife 50 that by means of a swivel device 53 at the rail construction 21 is fixed and by an interposed ultrasound exciter 52 is excited. The ultrasonic knife 50 can on the rail layout 51 linear in the horizontal direction in the transport direction T of the conveyor belt 8th or in the opposite direction, as indicated by a double arrow X in 1 is marked.

Wie aus 1 weiter ersichtlich, ist das Ultraschallmesser 50 mittels der Schwenkvorrichtung 53 in einem Winkel α zu einer Oberfläche des Folienbeutels 3 ausgerichtet. Der Folienbeutel 3 weist einen ersten Teilbereich 3a in Form einer nach außen vorstehenden Lasche auf, die über die gesamte Breite des Folienbeutels 3 verläuft und vom Ultraschallmesser 50 an der Oberfläche von einem zweiten Teilbereich 3b abgetrennt wird. In 1 ist beispielhaft ein Folienbeutel 3 im verschlossenen Zustand vor dem Aufschneiden sowie ein Folienbeutel 3 mit abgetrenntem ersten Teilbereich 3a dargestellt.How out 1 further apparent is the ultrasonic knife 50 by means of the pivoting device 53 at an angle α to a surface of the film bag 3 aligned. The foil bag 3 has a first subarea 3a in the form of an outwardly projecting tab, over the entire width of the film bag 3 runs and from the ultrasonic knife 50 on the surface of a second section 3b is separated. In 1 is an example of a foil bag 3 in the closed state before cutting and a foil bag 3 with separate first section 3a shown.

Wie in 2 gezeigt, umfasst die Vorrichtung 1 ferner eine Klemmeinrichtung 4, eine Halteeinrichtung 6 und eine Entnahmeeinrichtung 7. Die Klemmeinrichtung 4 klemmt die Lasche 3a des Folienbeutels 3 zwischen einer ersten Klemmrolle 4a und einer zweiten Klemmrolle 4b. Die erste Klemmrolle 4a ist an einem ersten Lagerarm 4c gelagert und die zweite Klemmrolle 4b ist an einem zweiten Lagerarm 4d gelagert. Dabei ist der erste Lagerarm 4c relativ zum zweiten Lagerarm 4d beweglich. Dadurch können die beiden Klemmrollen 4a und 4b zwischen sich die Lasche 3a des Folienbeutels 3 klemmen bzw. wieder freigeben.As in 2 shown includes the device 1 Further, a clamping device 4 , a holding device 6 and a withdrawal facility 7 , The clamping device 4 pinches the tab 3a of the foil bag 3 between a first pinch roller 4a and a second pinch roller 4b , The first pinch roller 4a is on a first bearing arm 4c stored and the second pinch roller 4b is on a second bearing arm 4d stored. Here is the first bearing arm 4c relative to the second bearing arm 4d movable. This allows the two pinch rollers 4a and 4b between them the tab 3a of the foil bag 3 clamp or release again.

Das Ultraschallmesser 50 der Ultraschall-Schneidvorrichtung 5 ist nach unten gerichtet angeordnet und führt gleichzeitig zur horizontalen Bewegung auf der Schienenanordnung 51 (vergl. 1) auch eine durch den Ultraschallerreger 52 erregte Vibrations- bzw. Schwingungsbewegung aus. Hierdurch wird eine Schnittbewegung des Ultraschallmessers 50 mit hoher Schnittgeschwindigkeit (Schnittfrequenz) erreicht, die ein präzises Aufschneiden der Folie mit einem Minimum an erzeugten Schnittpartikeln ermöglicht. Das Ultraschallmesser 50 ist dabei mittels der Schwenkvorrichtung 53 derart angeordnet, dass es einen Schlitz in den Folienbeutel 3 schneiden kann. Daher ist die Spitze des Ultraschallmessers 50 lediglich leicht unterhalb einer oberen Ebene E des verpackten Gegenstands 2 angeordnet, um beim Schneidvorgang in der Lasche 3a einen Schlitz mit ersten und zweiten seitlichen Schnittkanten 3d bzw. 3e zu schneiden.The ultrasonic knife 50 the ultrasonic cutting device 5 is directed downward and at the same time leads to horizontal movement on the rail assembly 51 (Comp. 1 ) also through the ultrasonic exciter 52 excited vibration or vibration movement. As a result, a cutting movement of the ultrasonic knife 50 achieved with high cutting speed (cutting frequency), which allows a precise cutting of the film with a minimum of generated cut particles. The ultrasonic knife 50 is by means of the pivoting device 53 arranged such that it has a slot in the foil bag 3 can cut. Therefore, the tip of the ultrasonic knife 50 only slightly below an upper level E of the packaged article 2 arranged to be in the tab during the cutting process 3a a slot with first and second lateral cut edges 3d respectively. 3e to cut.

Die Halteeinrichtung 6 umfasst einen im Wesentlichen quadratischen Rahmen 6a, welcher an seinem unteren Ende eine Vielzahl von Saugern 6b aufweist. Ferner sind am Rahmen 6a Anschläge 6c zur Positionierung des Gegenstands 2 angeordnet. Die Halteeinrichtung 6 ist dabei auf die äußere Form des Gegenstands 2 angepasst. In diesem Ausführungsbeispiel ist der Gegenstand 2 ein rechteckiger Behälter, in welchem sterile Spritzen oder andere medizinische Geräte angeordnet sind. Da der Behälter von dem Folienbeutel 3 umgeben ist, greifen die Sauger 6b der Halteeinrichtung 6 an dem äußeren, nach oben gerichteten Bereich 3b des Folienbeutels 3 an.The holding device 6 includes a substantially square frame 6a , which at its lower end a variety of suckers 6b having. Further, on the frame 6a attacks 6c for positioning the object 2 arranged. The holding device 6 is on the outer shape of the object 2 customized. In this embodiment, the subject 2 a rectangular container in which sterile syringes or other medical devices are arranged. Since the container of the foil bag 3 surrounded, the suckers attack 6b the holding device 6 at the outer, upwardly directed area 3b of the foil bag 3 at.

Die Entnahmeeinrichtung 7 umfasst ebenfalls eine Vielzahl von Saugern 7a und ist horizontal in Pfeilrichtung E hin und her bewegbar. Dies kann beispielsweise mittels eines Schlittens oder einer Schienenanordnung o. Ä. erfolgen. The removal device 7 also includes a variety of suckers 7a and is horizontally movable in the direction of arrow E back and forth. This can, for example, by means of a carriage or a rail arrangement o. Ä. respectively.

2 zeigt ferner eine Nadeleinheit 11, die unter der Halteeinrichtung 6 angeordnet ist. Die Nadeleinheit 11 umfasst eine Nadel 12, eine Bewegungseinheit 14 und einen Gasanschluss 15. Die Nadel 12 ist innen hohl, so dass über den Gasanschluss 15 eingeleitetes Gas durch die Nadel 12 hindurchströmen kann. Die Bewegungseinheit 14 ist insbesondere ausgebildet als Hubeinheit mit zumindest einem Hubzylinder. Mittels dieser Bewegungseinheit 14 wird die Nadel 12 in Richtung des sterilen Gegenstandes 2 bewegt und kann somit in den Folienbeutel 3 einstechen. In entgegengesetzter Richtung wird die Nadel 12 wieder mittels der Bewegungseinheit 14 aus dem Folienbeutel 3 herausgezogen. Um die Nadel 12 herum ist eine manschettenartige Dichtlippe 13 angeordnet. Sobald die Nadel 12 im Folienbeutel 3 steckt, liegt diese Dichtlippe 13 an der Folie an und dichtet somit die Nadel 12 gegenüber dem Folienbeutel 3 ab. Der Gasanschluss 15 kann als Steckkontakt oder als feste Verbindung zu einer Gasversorgungseinheit ausgebildet sein. Der sterile Gegenstand 2, insbesondere ausgebildet als Transportbehälter, weist an seiner Außenfläche eine Einbuchtung 16 auf. Insbesondere ist die Einbuchtung 16 als Versteifungskegel in der Wandung des Transportbehälters ausgebildet. Die Einbuchtung 16 ist im sterilen, verschlossenen Zustand durch die Folie des Folienbeutels 3 überspannt. Die Nadel 12 ist so angeordnet, dass sie in diese Einbuchtung 16 einsticht. Dadurch ist ein sicheres Einstechen in den Folienbeutel 3 gewährleistet, wobei gleichzeitig vermieden wird, dass die Nadel 12 den Gegenstand 2 berührt. 2 further shows a needle unit 11 under the holding device 6 is arranged. The needle unit 11 includes a needle 12 , a movement unit 14 and a gas connection 15 , The needle 12 is hollow inside, leaving the gas connection 15 introduced gas through the needle 12 can flow through it. The movement unit 14 is in particular designed as a lifting unit with at least one lifting cylinder. By means of this movement unit 14 becomes the needle 12 in the direction of the sterile object 2 moves and can thus in the foil bag 3 Prick. In the opposite direction becomes the needle 12 again by means of the movement unit 14 from the foil bag 3 pulled out. To the needle 12 around is a cuff-shaped sealing lip 13 arranged. Once the needle 12 in foil bag 3 is stuck, lies this sealing lip 13 on the film and thus seals the needle 12 opposite the foil bag 3 from. The gas connection 15 can be designed as a plug-in contact or as a fixed connection to a gas supply unit. The sterile object 2 , in particular designed as a transport container, has on its outer surface a recess 16 on. In particular, the indentation 16 designed as a stiffening cone in the wall of the transport container. The indentation 16 is in the sterile, closed state through the foil of the foil bag 3 spans. The needle 12 is arranged so that it is in this indentation 16 punctures. This is a safe piercing in the foil bag 3 ensures, while at the same time avoiding the needle 12 the object 2 touched.

Die Funktion der erfindungsgemäßen Vorrichtung ist dabei wie folgt. Ein im Folienbeutel 3 steril verpackter Gegenstand 2 wird mittels der Transporteinrichtung 8 einer Entnahmeposition zugeführt. In einem ersten Schritt wird dann die von dem Folienbeutel 3 seitlich vorstehende Lasche 3a mittels der Klemmeinrichtung 4 geklemmt. Hierzu kann gegebenenfalls ein Führungselement vorgesehen sein, um die Lasche 3a zwischen die Klemmrollen 4a, 4b einzuführen, oder die Lasche 3a wird von Hand zwischen den Klemmrollen 4a, 4b eingeführt. In einem nächsten Schritt sticht die Nadel 12, wie durch einen Pfeil P in 2 angedeutet, in den Folienbeutel 3 ein. Dabei befindet sich die Nadel 12 an der Einbuchtung 16 des sterilen Gegenstandes 2. Durch das Einstechen der Nadel 12 liegt die Dichtlippe 13 an dem Folienbeutel 3 an. Daraufhin wird über den Gasanschluss 15 ein Gas über die hohle Nadel 12 in den Folienbeutel 3 eingeblasen und somit der Folienbeutel 3 aufgeblasen. Dadurch löst sich die Folie von der Oberfläche des sterilen Gegenstandes 2. In einem weiteren Schritt wird die Halteeinrichtung 6 abgesenkt und die Sauger 6b der Halteeinrichtung 6 saugen den oberen Bereich 3b des aufgeblasenen Folienbeutels 3 an. Somit ist der Folienbeutel 3 nun mittels der Klemmeinrichtung 4 im Bereich der Lasche 3a geklemmt und mittels der Halteeinrichtung 6 im oberen Bereich 3b der Folie gehalten. Dieser Zustand ist in 2 dargestellt. Hierdurch wird ein Bereich 3c, der zwischen der Lasche 3a und dem oberen Folienbereich 3b liegt, gespannt. Es sei angemerkt, dass, falls die Spannung im Bereich 3c noch nicht ausreichend ist, entweder die Halteeinrichtung 6 mit dem angesaugten oberen Bereich 3b der Folie weiter nach oben angehoben werden kann, oder die Klemmeinrichtung 4 wird etwas nach unten verfahren oder verschwenkt, um die notwendige Spannung im Bereich 3c der Folie bereitzustellen. Es sei ferner angemerkt, dass das Klemmen mittels der Klemmeinrichtung 4 und das Halten durch die Halteeinrichtung 6 auch gleichzeitig ausgeführt werden kann. Alternativ kann der Folienbeutel auch erst mittels der Halteeinrichtung 6 gehalten werden und anschließend der Klemmvorgang durch die Klemmeinrichtung 4 ausgeführt werden.The function of the device according to the invention is as follows. One in the foil bag 3 sterile packed item 2 is by means of the transport device 8th fed to a removal position. In a first step then that of the foil bag 3 Laterally projecting tab 3a by means of the clamping device 4 clamped. For this purpose, if necessary, a guide element may be provided to the tab 3a between the pinch rollers 4a . 4b introduce, or the tab 3a is done by hand between the pinch rollers 4a . 4b introduced. In one next step is the needle 12 as indicated by an arrow P in 2 indicated in the foil bag 3 one. This is the needle 12 at the dent 16 of the sterile object 2 , By piercing the needle 12 lies the sealing lip 13 on the foil bag 3 at. Thereupon becomes over the gas connection 15 a gas over the hollow needle 12 in the foil bag 3 blown and thus the foil bag 3 inflated. As a result, the film detaches from the surface of the sterile article 2 , In a further step, the holding device 6 lowered and the suckers 6b the holding device 6 suck the upper area 3b the inflated foil bag 3 at. Thus, the foil bag 3 now by means of the clamping device 4 in the area of the tab 3a clamped and by means of the holding device 6 in the upper area 3b held the slide. This condition is in 2 shown. This will become an area 3c that between the tab 3a and the upper film area 3b is lying, looking forward. It should be noted that if the voltage is in the range 3c not yet sufficient, either the holding device 6 with the sucked in upper area 3b the film can be raised further up, or the clamping device 4 something is moved down or pivoted to the necessary tension in the area 3c to provide the film. It should also be noted that the clamping by means of the clamping device 4 and holding by the holding device 6 can also be executed simultaneously. Alternatively, the foil bag also only by means of the holding device 6 are held and then the clamping operation by the clamping device 4 be executed.

In einem nächsten Schritt wird die Ultraschall-Schneidvorrichtung 5 an der Schienenanordnung 51 derart verfahren, dass das gleichzeitig vom Ultraschall-Erreger 52 erregte Ultraschallmesser 50 einen Schlitz in den gespannten Bereich 3c der Folie schneidet. Die Höhenpositionierung sowie Winkelausrichtung des Ultraschallmessers 50 in Bezug auf die Oberfläche des Folienbeutels muss dabei derart sein, dass das Ultraschallmesser 50 den Folienbeutel 3 nur schlitzt und nicht vollständig abschneidet. Dadurch, dass die Ultraschall-Schneidvorrichtung 50 den Folienbeutel 3 nur schlitzt, wird vermieden, dass zwei Abfallstücke des Folienbeutels entstehen. Das Ultraschallmesser 50 wird entlang der Schienenanordnung 51 bewegt, bis über die gesamte Breite des Gegenstands 2 der Schlitz im Folienbeutel 3 gebildet ist. In einem nächsten Schritt wird die Klemmeinrichtung 4, wie in 2 durch den Pfeil C angedeutet, mit der geklemmten Lasche 3a abgesenkt. Gleichzeitig oder anschließend wird die Halteeinrichtung 6, wie durch den Pfeil D angedeutet, etwas nach oben bewegt. Dadurch wird eine möglichst breite Öffnung im Bereich des Schlitzes des Folienbeutels 3 erreicht. Anschließend wird die Entnahmeeinrichtung 7 seitlich in Horizontalrichtung durch den Schlitz im Folienbeutel 3 in Horizontalrichtung auf den Gegenstand 2 zubewegt, so dass die Sauger 7a den Gegenstand 2 ansaugen können (in 2, Pfeil E). Dadurch kann die Entnahmeeinrichtung 7 den Gegenstand 2 greifen. Anschließend wird die Entnahmeeinrichtung 7 in Horizontalrichtung wieder zurückbewegt, um den Gegenstand 2 aus dem Folienbeutel 3 durch den Schlitz zu entnehmen. In a next step, the ultrasonic cutting device 5 at the rail arrangement 51 proceed in such a way that at the same time from the ultrasonic exciter 52 excited ultrasonic knife 50 a slot in the cocked area 3c the foil cuts. The height positioning and angular orientation of the ultrasonic knife 50 with respect to the surface of the film bag must be such that the ultrasonic knife 50 the foil bag 3 just slits and does not completely cut off. Thereby, that the ultrasonic cutting device 50 the foil bag 3 only slits, it is avoided that two pieces of waste of the foil bag arise. The ultrasonic knife 50 is along the rail assembly 51 moves over the entire width of the object 2 the slot in the foil bag 3 is formed. In a next step, the clamping device 4 , as in 2 indicated by the arrow C, with the clamped tab 3a lowered. Simultaneously or subsequently, the holding device 6 , as indicated by the arrow D, moves slightly upwards. As a result, the widest possible opening in the region of the slot of the film bag 3 reached. Subsequently, the removal device 7 laterally in horizontal direction through the slot in the foil bag 3 in the horizontal direction on the object 2 moved so that the suckers 7a the object 2 can suck in (in 2 , Arrow E). This allows the removal device 7 the object 2 to grab. Subsequently, the removal device 7 moved back in the horizontal direction to the object 2 from the foil bag 3 through the slot.

Erfindungsgemäß wird somit die Lasche 3a des Folienbeutels 3 mittels des Ultraschallmessers 50 der Ultraschall-Schneidvorrichtung 5 aufgeschnitten. Da das Ultraschallmesser 50 beim Schneidvorgang sowohl eine lineare Bewegung längs der Schienenanordnung 51 als auch eine ultraschallerregte Vibrations- bzw. Schwingungsbewegung ausführt, kann das Entstehen von Schnittpartikeln am Ultraschallmesser 50 als auch an den Schnittkanten 3d, 3e deutlich verringert werden. Folglich wird auch das Anheften der Partikel am Gegenstand 2 beim Herausziehen aus dem Folienbeutel weitestgehend vermieden, so dass die Gefahr einer Verschleppung der Partikel in einen nachfolgenden höher klassifizierten Reinraum deutlich verringert ist.According to the invention thus the tab 3a of the foil bag 3 by means of the ultrasonic knife 50 the ultrasonic cutting device 5 cut. Because the ultrasonic knife 50 during the cutting process, both a linear movement along the rail assembly 51 As well as an ultrasonically excited vibrational or vibrational motion performs, the emergence of cut particles on the ultrasonic knife 50 as well as at the cutting edges 3d . 3e be significantly reduced. Consequently, the attachment of the particles to the article also becomes 2 pulled out of the foil bag as far as possible avoided, so that the risk of carryover of the particles is significantly reduced in a subsequent higher classified clean room.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

DE 102007027878 A1 [0002]

Claims

Contraption ( 1 ) for removing a sterile object ( 2 ) from a foil bag ( 3 ), comprising - a holding device ( 6 ) for holding the foil bag ( 3 ), - an ultrasonic cutting device ( 5 ) for cutting the foil bag ( 3 ) with an ultrasonic knife ( 50 ) and - a sampling device ( 7 ) to the object ( 2 ) from the foil bag ( 3 ) refer to.

Apparatus according to claim 1, characterized in that the ultrasonic cutting device ( 5 ) a movement device ( 51 ) to the ultrasonic knife ( 50 ), in particular to move in a linear direction (X).

Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that the ultrasonic knife ( 50 ) is pivotable.

Device according to one of the preceding claims, characterized by a clamping device ( 4 ), which comprise a first subarea ( 3a ) of the foil bag ( 3 ), wherein the ultrasonic cutting device ( 5 ) for cutting the foil bag ( 3 ) is formed such that a slot in the foil bag ( 3 ) is generated, wherein the holding device ( 6 ) for holding a second subregion ( 3b ) of the foil bag ( 3 ), and wherein the removal device ( 7 ) for removing the object ( 2 ) from the foil bag ( 3 ) is formed through the slot.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the ultrasonic knife ( 50 ) at an angle to a surface of the film bag ( 3 ) is aligned.

Device according to one of the preceding claims, further comprising: - a needle unit ( 11 ) with a hollow needle ( 12 ) for piercing the foil bag ( 3 ), and - a gas connection ( 15 ) on the needle unit ( 11 ) for blowing gas over the needle ( 12 ) in the foil bag ( 3 ).

Device according to claim 6, characterized in that the needle unit ( 11 ) one around the needle ( 12 ) arranged sealing lip ( 13 ).

Method for removing a sterile object ( 2 ) from a foil bag ( 3 ), comprising the following steps: - holding the foil pouch ( 3 ), - slicing the held foil bag ( 3 ) by means of an ultrasonic cutting device ( 5 ), - removal of the object ( 2 ) from the foil bag ( 3 ), and - disposal of the empty foil bag ( 3 ).

Method according to claim 8, characterized in that the foil bag ( 3 ) is clamped and tensioned before cutting, and / or the ultrasonic knife is arranged at an angle to the surface of the film bag.

A method according to claim 8 or 9, characterized in that the method further comprises the following steps: - piercing with a hollow needle ( 12 ) in the foil bag ( 3 ), - blowing gas, in particular deionized air and / or sterile filtered air and / or nitrogen, over the needle ( 12 ) in the foil bag ( 3 ).