DE102010008357A1 - Support element for tissue implants - Google Patents

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Abstract

Die vorliegende Anmeldung richtet sich auf bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate. Genauer richtet sich die vorliegende Anmeldung auf bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate mit Fixierelementen zum Fixieren des Stützelementes sowie einer Öffnung, die derart ausgebildet ist, dass die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantates durch diese Öffnung durchgeführt werden können. In einem weiteren Aspekt wird ein System umfassend ein bioresorbierbares Stützelement und ein Implantat bereitgestellt.The present application is directed to bioresorbable support elements for tissue implants having supply vessels. More specifically, the present application is directed to bioresorbable support elements for tissue implants having supply vessels with fixing elements for fixing the support element and an opening which is designed such that the supply vessels of the tissue implant can be passed through this opening. In a further aspect, a system comprising a bioresorbable support element and an implant is provided.

Description

Die vorliegende Anmeldung richtet sich auf bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate. Genauer richtet sich die vorliegende Anmeldung auf bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate mit Fixierelementen zum Fixieren des Stützelementes sowie einer Öffnung, die derart ausgebildet ist, dass die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantates durch diese Öffnung durchgeführt werden können. In einem weiteren Aspekt wird ein System umfassend ein bioresorbierbares Stützelement und ein Implantat bereitgestellt.The present application is directed to bioabsorbable support elements for tissue implanted tissue implants. More specifically, the present application is directed to bioresorbable support elements for supply vessels having tissue implants with fixing elements for fixing the support element and an opening which is designed such that the supply vessels of the tissue implant can be performed through this opening. In another aspect, a system comprising a bioresorbable support member and an implant is provided.

Kardiovaskuläre Erkrankungen sind weltweit die häufigsten Morbiditäts- und Mortalitätsursachen. Koronarherzerkrankungen sowie degenerative Erkrankungen der Herzklappen sind die häufigsten Herzpathologien bei erwachsenen Patienten. Es gibt zudem eine Vielzahl von Indikationen für den prothetischen Ersatz von Gefäßen und Gefäßabschnitten, insbesondere der Aorta. Ein Ziel der chirurgischen Therapie ist der Ersatz von geschädigten Herzwand- und Gefäßgewebe durch Gewebeersatzmaterialien. Die Verwendung von dezellularisiertem Gewebe, das durch Einwachsen von empfängereigenen Zellen wieder besiedelt wird und damit Wachstumspotential aufweist, ohne jedoch immunogen wirksam zu sein, wird im kardiovaskulären Niederdruckbereich erfolgreich eingesetzt. So sind in der EP 1 230 939 geeignete bioartifizielle, primär vaskularisierte Gewebematrizes und entsprechende bioartifizielle, primär vaskularisierte Gewebe beschrieben. In der WO 2006/122533 werden des Weiteren geeignete Verfahren zur Herstellung dieser Gewebe ausgeführt.Cardiovascular diseases are the most common morbidity and mortality causes worldwide. Coronary heart disease and heart valve degenerative diseases are the most common heart pathologies in adult patients. There are also a variety of indications for the prosthetic replacement of vessels and vessel sections, in particular the aorta. One goal of surgical therapy is the replacement of damaged cardiac wall and vascular tissue with tissue replacement materials. The use of decellularized tissue re-colonized by ingrowth of the recipient's own cells and thus having growth potential, but without being immunogenic, is successfully used in the cardiovascular low pressure area. So are in the EP 1 230 939 suitable bioartificial, primarily vascularized tissue matrices and corresponding bioartificial, primarily vascularized tissues are described. In the WO 2006/122533 Furthermore, suitable processes for the production of these fabrics are carried out.

Die Gewebeimplantate, die auch als Prothesen bezeichnet werden, werden z. B. aus Segmenten aus dem Dünndarm, aus dem proximalen Bereich (Jejunum) mit dazugehörigem Blutgefäßast, die nach bekannten Methoden dezellularisiert werden, wie z. B. in der WO 2006/122533 beschrieben, eingesetzt. In diesen Prothesen kommt es durch das langsame Einwachsen von körpereigenen Zellen zu einer Wiederbesiedlung und einem anschließenden physiologischen Umbau der biologischen Prothese, die schließlich eine vergleichbare Haltbarkeit wie das aktive Gewebe aufweisen soll. Die Gewebeimplantate bzw. -prothesen enthalten die natürlichen zuführenden und abführenden Blutgefäße. Diese Gefäße werden bei der Implantation an die körpereigenen Versorgungsgefäße angeschlossen.The tissue implants, which are also referred to as prostheses, z. B. from segments of the small intestine, from the proximal region (jejunum) with associated blood vessel branch, which are decellularized by known methods, such. B. in the WO 2006/122533 described, used. In these prostheses, the slow ingrowth of the body's own cells leads to a repopulation and a subsequent physiological remodeling of the biological prosthesis, which should ultimately have a comparable durability as the active tissue. The tissue implants or prostheses contain the natural afferent and efferent blood vessels. These vessels are connected during implantation to the body's supply vessels.

Allerdings zeigte es sich, dass sich solche dezellularisierten Gewebeimplantate gerade in der Frühphase der Nachimplantation als nicht stabil genug erwiesen haben, um den Belastungen des Hochdruckbereichs in der linken Herzkammer standzuhalten. Im kardiovaskulären Hochdruckbereich (bis zu 240 mmHg) des linken Herzens und der Aorta können die beschriebenen Verfahren zum Herzmuskelersatz daher nicht durchgeführt werden. Es zeigte sich, dass bei Implantation solcher Gewebe ein Aneurysma in der Hochdruckphase in dem Implantatbereich auftritt. Dies führt zu einer Gefahr der Thrombosebildung. Des Weiteren ist der Blutauswurf aus der linken Herzkammer zu gering und es besteht somit die Gefahr einer Herzinsuffizienz.However, it turned out that such decellularized tissue implants did not prove stable enough in the early phase of the post-implantation to withstand the stresses of the high pressure area in the left ventricle. Therefore, in cardiovascular high pressure areas (up to 240 mmHg) of the left heart and aorta, the methods described for cardiac muscle replacement can not be performed. It has been found that during implantation of such tissue an aneurysm occurs in the high pressure phase in the implant area. This leads to a risk of thrombosis. Furthermore, the blood discharge from the left ventricle is too low and there is thus a risk of heart failure.

Es sind hier also besondere Hilfsmittel notwendig, um diesen Belastungen standzuhalten.So here are special tools necessary to withstand these pressures.

Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist somit die Bereitstellung von geeigneten Mitteln, diese Probleme gerade im Hochdruckbereich zu lösen und das implantierte Gewebe zu stabilisieren. Eine weitere Aufgabe der Erfindung liegt in der Bereitstellung von geeigneten Systemen, die in der chirurgischen Therapie eingesetzt werden können.An object of the present invention is thus to provide suitable means to solve these problems, especially in the high pressure area, and to stabilize the implanted tissue. Another object of the invention is to provide suitable systems that can be used in surgical therapy.

Diese Aufgabe wird durch die in den Patentansprüchen 1 und 11 angegebene Erfindung gelöst. Die Unteransprüche enthalten vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung.This object is achieved by the invention specified in the claims 1 and 11. The dependent claims contain advantageous developments of the invention.

In einem ersten Aspekt betrifft die vorliegende Erfindung bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate. Diese Stützelemente weisen dabei Fixierelemente zum Fixieren des Stützelements auf dem Gewebe, wie dem Herzmuskel, auf. Des Weiteren weist das erfindungsgemäße Stützelement eine von den Fixierelementen umgebende Öffnung auf. Die Fixierelemente erstrecken sich dabei von der Öffnung ausgehend zu den Rändern des Stützelements. Das erfindungsgemäße Stützelement zeichnet sich dadurch aus, dass die Öffnung in der Art ausgebildet ist, dass die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats durch diese Öffnung durchgeführt werden können.In a first aspect, the present invention relates to bioresorbable support members for tissue-containing tissue implants. These support elements have fixing elements for fixing the support element on the tissue, such as the heart muscle. Furthermore, the support element according to the invention has an opening surrounding the fixing elements. The fixing elements extend from the opening, starting from the edges of the support element. The support element according to the invention is characterized in that the opening is formed in such a way that the supply vessels of the tissue implant can be performed through this opening.

Die Öffnung des Stützelements ist also in der Art ausgebildet, dass die Zu- und Abführversorgungsgefäße des Gewebeimplantats durch diese Öffnung durchgeführt und ggf. fixiert werden können.The opening of the support element is thus formed in such a way that the supply and Abführ supply vessels of the tissue implant can be performed through this opening and possibly fixed.

Erfindungsgemäß handelt es sich bei dem Stützelement um ein bioresorbierbares Stützelement, d. h. das Material dieses Stützelements ist ein Material, das im Körper resorbiert werden kann. Bis die Haltbarkeit des Implantats durch Wiederbesiedlung und Umbau der extrazellulären Matrix vergleichbar mit der Haltbarkeit des ursprünglichen Gewebes ist, erlaubt das Stützelement die Belastungen des Implantats zu verringern und die im Zusammenhang mit diesem Implantat bestehenden Probleme, wie ein Ausbeulen des Implantats, zu lösen.According to the invention, the support element is a bioresorbable support element, i. H. The material of this support element is a material that can be absorbed in the body. Until the durability of the implant by repopulation and remodeling of the extracellular matrix is comparable to the durability of the original tissue, the support allows the implant loads to be reduced and the problems associated with this implant, such as bulging of the implant, to be solved.

In der chirurgischen Therapie von geschädigten Herzwand- und Gefäßgewebe durch Gewebeersatzmaterialien wird das geschädigte Gewebe entfernt. Das durch Entfernen des Gewebe entstandene Loch bzw. der entstanden Freiraum wird durch ein geeignetes Gewebeimplantat ersetzt. Bei dem Gewebeimplantat handelt es sich bevorzugt um ein dezellularisiertes, wie ein azellularisiertes, Gewebeimplantat, wie es in der Literatur, z. B. WO 2006/122533 , beschrieben ist. Mit diesem Gewebeimplantat wird das Loch im Herzgewebe „geflickt”. Allerdings unterscheidet sich die Stabilität dieses Gewebes von dem umgebenden Herzgewebe, so dass im kardiovaskulären Hochdruckbereich, wie er in der linken Herzkammer vorliegt, dieses Implantat stärker verformt wird als das umgebende Gewebe. Entsprechend können, wie oben ausgeführt, Thrombosen entstehen bzw. der Blutauswurf durch die Kammer gestört sein. In surgical therapy of damaged cardiac wall and vascular tissue by tissue replacement materials, the damaged tissue is removed. The resulting by removing the tissue hole or the resulting space is replaced by a suitable tissue implant. The tissue implant is preferably a decellularized, such as acellularized, tissue implant, as described in the literature, e.g. B. WO 2006/122533 , is described. With this tissue implant, the hole in the heart tissue is "patched". However, the stability of this tissue differs from the surrounding heart tissue, so that in the high cardiovascular area, as it is present in the left ventricle, this implant is deformed more than the surrounding tissue. Accordingly, as stated above, thromboses may occur or the blood discharge through the chamber may be disturbed.

Das bioresorbierbare Stützelement ist bevorzugt derart ausgebildet, dass die Öffnung, durch die die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats durchgeführt werden, eine runde oder ovale Form aufweist. Bevorzugt ist die geringste Breite der Öffnung mindestens 2 mm, bevorzugt mindesten 3 mm, wie mindestens 4 mm oder mindestens 5 mm, um den Versorgungsast durch diese Öffnung durchzuführen.The bioresorbable support element is preferably designed such that the opening through which the supply vessels of the tissue implant are performed has a round or oval shape. Preferably, the smallest width of the opening is at least 2 mm, preferably at least 3 mm, such as at least 4 mm or at least 5 mm in order to perform the supply branch through this opening.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist diese Öffnung dabei zentral im Stützelement angeordnet. Je nach Position des Implantats kann die Öffnung aber auch zu einer Seite des Stützelements verschoben angeordnet sein.In a preferred embodiment, this opening is arranged centrally in the support element. Depending on the position of the implant, however, the opening may also be displaced to one side of the support element.

Die Fixierelemente sind in der Art ausgebildet, dass sie ein Fixieren des Stützelements an das native Gewebe, wie den Herzmuskel, ermöglichen. Die Fixierelemente können dabei so ausgebildet sein, dass ein Vernähen des Stützelements auf das Gewebe erfolgen kann. alternativ können diese Fixierelemente in der Art ausgebildet sein, dass sie eine andere Form eines Kraft übertragenden Verbindens des Stützelements mit dem nativen Gewebe erlauben. Das Stützelement kann z. B. mit einem elastischem Material, das die Bewegungen des nativen Gewebes aufnimmt, auf dem Gewebe fixiert sein, indem es z. B. das Gewebe zumindest teilweise umschließt.The fixing elements are designed in such a way that they allow a fixing of the support element to the native tissue, such as the heart muscle. The fixing elements can be designed so that a sewing of the support element can be made on the tissue. alternatively, these fixation elements may be configured to allow a different form of force-transmitting bonding of the support element to the native tissue. The support member may, for. B. with an elastic material that absorbs the movements of the native tissue to be fixed to the tissue by z. B. enclosing the tissue at least partially.

Die Stützelemente müssen dabei in der Art ausgebildet sein, dass sie die aus einer sich überlagerten rotatorischen sowie translatorischen Bewegung des Myokardgewebes bestehenden Herzbewegung, die im Allgemeinen einer Auswringbewegung gleicht, überstehen. Entsprechend sind die Fixierelemente derart ausgebildet, dass diese rotatorischen sowie translatorischen Bewegungen des Myokardgewebes entsprechen können. Bevorzugt sind dabei die Fixierelemente mäandernd zum Rand erstreckend ausgebildet. Dadurch kann eine notwendige Steifigkeit mit gleichzeitiger Elastizität zur Unterstützung der Herzbewegung erreicht werden.The support elements must be designed in such a way that they survive the existing from a superimposed rotational and translational movement of the myocardial tissue heart movement, which is generally equal to a wringing. Accordingly, the fixing elements are designed such that they can correspond to rotational and translational movements of the myocardial tissue. The fixing elements are preferably formed meandering to the edge extending. This allows a necessary rigidity with simultaneous elasticity to support the heart movement can be achieved.

Da sich das Stützelement an die verschiedenen Strukturen des Herzens, das sich im Laufe des Herzschlags stark verändert, anpassen muss, ist eine entsprechende Flexibilität notwendig. Eine solche Flexibilität ist ebenfalls durch eine weitere bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gegeben, in der die Fixierelemente über Verbindungselemente oder Kopplungselemente mit dem die Öffnung für die Aufnahme der Versorgungsgefäße ausbildenden Element beweglich verbunden sind. Diese Verbindungs- oder Kopplungselemente können dabei gegebenenfalls elastisch ausgebildet sein.Since the support element has to adapt to the various structures of the heart, which changes greatly in the course of the heartbeat, a corresponding flexibility is necessary. Such flexibility is also provided by a further preferred embodiment of the present invention, in which the fixing elements are movably connected via connecting elements or coupling elements to the element forming the opening for receiving the supply vessels. These connecting or coupling elements may optionally be designed to be elastic.

Diese Verbindungselemente können z. B. als Kettenelemente ausgebildet sein. Dabei verbinden diese Verbindungselemente die sich zum Rand erstreckenden Bereiche des Fixierelements beweglich mit dem zentral liegenden Element, das die Öffnung zur Aufnahme der Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats ausbildet. Gegebenenfalls können diese Verbindungselemente ein- oder zweidimensional dehnbar ausgebildet sein.These fasteners can z. B. be designed as chain elements. In the process, these connecting elements connect the areas of the fixing element which extend to the edge in a movable manner with the centrally located element which forms the opening for receiving the supply vessels of the tissue implant. Optionally, these connecting elements can be formed one or two-dimensionally stretchable.

Das erfindungsgemäße Stützelement erlaubt, die beim Herzschlag auftretenden Kräfte und die dabei auftretenden Bewegungen (rotatorische und translatorische Bewegung) aufzunehmen. Das Element verhindert ein zu starkes Deformieren des Implantats.The support element according to the invention makes it possible to absorb the forces occurring during the heartbeat and the movements occurring in them (rotational and translatory movement). The element prevents excessive deformation of the implant.

In einer bevorzugten Ausführungsform sind mindestens 4, wie 6 oder 8 Fixierelemente, die sich von der Öffnung zum Rand erstrecken, in dem bioresorbierbaren Stützelement vorhanden. Dabei können diese einstückig oder mehrstückig ausgebildet sein. Diese Fixierelemente können dabei gleich oder verschiedener Form sein. Des Weiteren können die Fixierelemente ggf. an die räumliche Struktur, wie die Herzkrümmung, die in verschiedenen Arealen des Herzens unterschiedlich ist, angepasst sein. Entsprechend ist das Material des erfindungsgemäßen Stützelements in einem gewissen Umfang flexibel.In a preferred embodiment, at least 4, such as 6 or 8, fuser members extending from the opening to the rim are present in the bioresorbable support member. They may be formed in one piece or in several pieces. These fixing elements can be the same or different shape. Furthermore, the fixation elements may be adapted to the spatial structure, such as the cardiac curvature, which is different in different areas of the heart. Accordingly, the material of the support element according to the invention is flexible to a certain extent.

Als bioresorbierbares Material können dabei bekannte bioresorbierbare Materialien, wie Kunststoffe, Metalle usw. eingesetzt werden. Bevorzugt handelt sich bei dem bioresorbierbaren Stützelement um eines aus einem bioresorbierbaren Magnesiumwerkstoff. Geeignete Werkstoffe sind z. B. LA33, LAI442, LA93, AZ30, usw.As bioresorbable material known bioresorbable materials such as plastics, metals, etc. can be used. Preferably, the bioresorbable support element is one of a bioresorbable magnesium material. Suitable materials are for. LA33, LAI442, LA93, AZ30, etc.

Besonders bevorzugt sind diese Stützelemente aus z. B. bioresorbierbaren Magnesiumwerkstoffen oberflächenbehandelt, d. h. eine Oberflächenbeschichtung wurde auf den Werkstoff aufgebracht. Dadurch ist es möglich, die Bioresorbierbarkeit, nämlich den Zeitraum der Korrosion z. B. des Magnesiumwerkstoffes im biologischen Milieu, zu steuern. Dem Fachmann sind geeignete Beschichtungsverfahren bekannt, wie das MegPass-Beschichtungsverfahren, oder eine Fluoridbeschichtung.Particularly preferred are these support elements of z. B. bioresorbable magnesium materials surface treated, ie, a surface coating was applied to the material. This makes it possible to increase the bioabsorbability, namely the period of corrosion z. As the magnesium material in the biological environment to control. The person skilled in the art knows suitable coating methods, such as the MegPass coating method, or a fluoride coating.

Bei Anwendung kann das Stützelement ggf. vor dem Einsatz vorgeformt werden, d. h. der individuellen Struktur des Einsatzortes angepasst werden. Dadurch wird einer problematischen Vorspannung schon im Vorfeld begegnet, mit der Folge, dass eine Dimensionierung des Stützelements minimal ausfallen kann, womit wiederum die Degradationsbelastung minimiert werden kann. Ggf. kann vor der entsprechenden Umformung eine 3D-Aufnahme des Bereichs, z. B. des Herzens, vorgenommen werden, um eine optimale Passform für das jeweilige Stützelement zu gewährleisten.When used, the support may optionally be preformed prior to use, i. H. adapted to the individual structure of the site. As a result, a problematic bias is encountered in advance, with the result that a dimensioning of the support element can be minimal, which in turn the degradation burden can be minimized. Possibly. can before the appropriate reshaping a 3D recording of the area, eg. As the heart, are made to ensure an optimal fit for the respective support element.

Das erfindungsgemäße Stützelement muss bedingt durch die komplexen Bewegungen z. B. des Herzmuskels vielseitigste Anforderungen erfüllen. Es soll eine minimale körperliche Resorptionsbelastung gewährleisten, ohne zu früh oder zu spät resorbiert zu werden und damit die Stützeigenschaften nicht mehr zu gewährleisten. Hierbei sind die Menge und die Qualität des Werkstoffs sowie die Form des Elements einschließlich seiner Dimensionierung und der Spannungsverteilung des jeweiligen Stützelements zu berücksichtigen. Des Weiteren kann mit Hilfe der Beschichtung eine entsprechende Resorbierbarkeit zeitlich gesteuert werden.The support element according to the invention must be due to the complex movements z. B. the heart muscle meet the most versatile requirements. It is intended to ensure a minimal physical absorption load without being absorbed too early or too late and thus no longer ensuring support properties. Here, the amount and quality of the material and the shape of the element including its dimensions and the stress distribution of the respective support element are taken into account. Furthermore, with the help of the coating a corresponding resorbability can be controlled in time.

Die entsprechenden Stützelemente werden mit geeigneten Verfahren hergestellt. So können z. B. die Stützelemente aus Magnesiumwerkstoffen durch Wasserabrasivstrahltechnik hergestellt werden. Hierbei kommt es insbesondere auch auf die Schnittkanten des Stützelementes an. Diese dürfen nicht zu stark ausgebildet sein, um das Gewebe nicht zu verletzen. Dem Fachmann sind geeignete Verfahren zur Herstellung der Stützelemente und eine ggf. notwendige Nachbehandlung, wie ein Polieren, bekannt. Schließlich stellt die Erfindung weiterhin ein System umfassend ein erfindungsgemäßes bioresorbierbares Stützelement und ein Implantat mit Versorgungsgefäßen bereit. Dieses Implantat ist bevorzugt ein dezellularisiertes Implantat. Dieses Implantat weist entsprechende Versorgungsgefäße, insbesondere Blutgefäßäste auf.The corresponding support elements are produced by suitable methods. So z. B. the supporting elements are made of magnesium materials by Wasserabrasivstrahltechnik. In this case, it is particularly important to the cut edges of the support element. These must not be too strong, so as not to injure the tissue. The person skilled in suitable methods for the production of the support elements and any necessary aftertreatment, such as polishing, known. Finally, the invention further provides a system comprising a bioresorbable support element according to the invention and an implant with supply vessels. This implant is preferably a decellularized implant. This implant has corresponding supply vessels, in particular blood vessel branches.

Im Folgenden wird die Erfindung anhand der beigefügten Figuren näher erläutert.In the following the invention will be explained in more detail with reference to the attached figures.

In der 1 wird eine erste Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stützelements 1 mit einer zentral angeordneten Öffnung 2 mit runder Form dargestellt. Die Fixierelemente 3 erstrecken sich dabei mäandernd zum Rand des Stützelements. Die zentral angeordnete Öffnung 2 ist geeignet, um ein Durchführen der Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats zu ermöglichen. Die Fixierelemente 3 erlauben ein Fixieren des Stützelements, z. B. durch Nähen, und Durchführung des Fadens durch die Schlitze 4 der Randbereiche. Durch die mäandernde Form ist eine Flexibilität des Stützelements gewährleistet, um die Kräfte aufnehmen zu können. Weiterhin erlaubt diese Ausführungsform der Fixierelemente eine Flexibilität zur Anpassung an die Form des Gewebes wie auch eine Flexibilität eines Ausdehnens bei ausreichender Stabilität.In the 1 is a first embodiment of the support element according to the invention 1 with a centrally located opening 2 shown in a round shape. The fixing elements 3 extend meandering to the edge of the support element. The centrally located opening 2 is suitable to allow passage of the tissue implantation vessels. The fixing elements 3 allow a fixing of the support element, for. B. by sewing, and passage of the thread through the slots 4 the border areas. The meandering shape ensures flexibility of the support element in order to absorb the forces. Furthermore, this embodiment of the fixing allows a flexibility to adapt to the shape of the fabric as well as a flexibility of expansion with sufficient stability.

In der 2 ist eine weitere erfindungsgemäße Ausführungsform des erfindungsgemäßen bioresorbierbaren Stützelements dargestellt. Die Öffnung 2, die ebenfalls zentral angeordnet ist, weist hier eine ovale Form auf. Die Fixierelemente 3 sind wie in der 1 mäandernd ausgeführt mit einem Schlitz 4 im äußeren Bereich der Fixierelemente 3, um ein Annähen dieses Stützelements 1 an das Gewebe zu ermöglichen.In the 2 a further embodiment according to the invention of the bioresorbable support element according to the invention is shown. The opening 2 , which is also centrally located, here has an oval shape. The fixing elements 3 are like in the 1 meandering with a slot 4 in the outer region of the fixing 3 to sew this support element 1 to allow the tissue.

In der 3 ist eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stützelements dargestellt. Hier sind die äußeren Fixierelemente 3 beweglich über die Verbindungselemente 5 im inneren Bereich des Stützelements 1 verbunden. Die Verbindungselemente 5 erlauben dabei eine höhere Flexibilität in den Fixierelemente, um sich der Form des Implantats und des Gewebes besser anpassen zu können. Die Verbindungselemente erlauben dabei eine Flexibilität in den Fixierelementen mit dem Schlitz 4 zum Annähen des Stützelements an das Gewebe und den Bereich des Fixierelements 3 mit der Öffnung 2 zum Aufnehmen der Versorgungsgefäße. Durch die Ausgestaltung der Verbindung zwischen Verbindungselement mit den unteren Teile des Fixierelements mit einem Eingriffelement, z. B. mit Hinterschneidung, zum Einstecken des Verbindungselements ist die Flexibilität des erfindungsgemäßen Stückelements derart, um ein Anpassen an die Gewebestruktur zu ermöglichen. Der von der Öffnung entfernt liegende Bereich des Fixierelements wird dabei mit dem nativen Gewebe vernäht, während die der Öffnung zugewandten Bereiche die Öffnung ausbilden und auf dem Implantat aufliegen.In the 3 a further embodiment of the support element according to the invention is shown. Here are the outer fixation elements 3 movable over the connecting elements 5 in the inner region of the support element 1 connected. The connecting elements 5 allow a higher flexibility in the fixation to better adapt to the shape of the implant and the tissue can. The fasteners allow flexibility in the fixing with the slot 4 for sewing the support element to the fabric and the region of the fixing element 3 with the opening 2 for receiving the supply vessels. Due to the configuration of the connection between the connecting element with the lower parts of the fixing element with an engagement element, for. B. with undercut, for insertion of the connecting element is the flexibility of the piece element according to the invention in such a way to allow adaptation to the fabric structure. The area of the fixing element remote from the opening is sewn to the native tissue, while the areas facing the opening form the opening and rest on the implant.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

11
Stützelementsupport element
22
Öffnungopening
33
Fixierelementfixing
44
Schlitzslot
55
Verbindungselementconnecting element

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

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  • WO 2006/122533 [0002, 0003, 0011] WO 2006/122533 [0002, 0003, 0011]

Claims (11)

Bioresorbierbares Stützelement für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate mit Fixierelementen zum Fixieren des Stützelements auf einem Gewebe und einer von den Fixierelementen umgebenden Öffnung, wobei die Fixierelemente sich von der Öffnung ausgehend zu den Rändern erstrecken, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung derart ausgebildet ist, dass die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats durch diese Öffnung durchgeführt werden können.Bioresorbable support element for supply vessels having tissue implants with fixing elements for fixing the support element on a tissue and an opening surrounding the fixing elements, wherein the fixing extend from the opening to the edges, characterized in that the opening is formed such that the supply vessels of the Tissue implant can be performed through this opening. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung eine runde oder ovale Form aufweist.Bioresorbable support for tissue implants according to claim 1, characterized in that the opening has a round or oval shape. Bioresorbierbares Stützelement nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die geringste Breite der Öffnung mindestens 2 mm, bevorzugt mindestens 3 mm beträgt.Bioresorbable support element according to one of claims 1 or 2, characterized in that the smallest width of the opening is at least 2 mm, preferably at least 3 mm. Bioresorbierbares Stützelement nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das die von den Fixierelementen umgebende Öffnung zentral im Stützelement angeordnet ist.Bioresorbable support element according to one of the preceding claims, characterized in that the surrounding of the fixing elements opening is arranged centrally in the support element. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Fixierelemente mäandernd zum Rand erstreckend ausgebildet sind.Bioresorbable support element for tissue implants according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing elements are formed meandering extending to the edge. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass dieses einstückig ausgebildet ist.Bioresorbable support element for tissue implants according to one of claims 1 to 5, characterized in that it is integrally formed. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Fixierelemente über Verbindungselemente mit dem die Öffnung für die Versorgungsgefäße ausbildende Aufnahme des Elements beweglich verbunden sind.Bioresorbable support element for tissue implants according to one of claims 1 to 5, characterized in that the fixing elements are connected via connecting elements with the opening for the supply vessels forming receiving element of the element. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens vier, wie sechs oder acht Fixierelemente sich von der Öffnung zum Rand erstreckend angeordnet sind.Bioresorbable support element for tissue implants according to one of the preceding claims, characterized in that at least four, such as six or eight fixing elements are arranged extending from the opening to the edge. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass dieses Stützelement aus einem bioresorbierbaren Magnesiumwerkstoff besteht.Bioresorbable support element for tissue implants according to one of the preceding claims, characterized in that this support element consists of a bioresorbable magnesium material. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Stützelement eine Beschichtung auf der Oberfläche aufweist.Bioresorbable support element for tissue implants according to one of the preceding claims, characterized in that the support element has a coating on the surface. System umfassend ein bioresorbierbares Stützelement nach einem der Ansprüche 1 bis 10 und ein, bevorzugt dezellularisiertes, Implantat mit Versorgungsgefäßen, insbesondere Blutgefäßästen.System comprising a bioresorbable support element according to one of claims 1 to 10 and a, preferably decellularized, implant with supply vessels, in particular blood vessel branches.
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