DE102010008357A1 - Support element for tissue implants - Google Patents

Support element for tissue implants

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DE102010008357A1
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Friedrich-Wilhelm Prof. Dr.-Ing. 30916 Bach
Christian 30167 Biskup
Serghei Dr. 30627 Cebotari
Axel Prof. Dr. 30916 Haverich
Bernd 29683 Schuster
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Leibniz Universitaet Hannover
Medizinische Hochschule Hannover 30625
Medizinische Hochschule Hannover
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Leibniz Universitaet Hannover
Medizinische Hochschule Hannover
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    • A61F2210/00Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
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Abstract

Die vorliegende Anmeldung richtet sich auf bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate. The present application is directed to bioabsorbable supporting elements for supply vessels containing tissue implants. Genauer richtet sich die vorliegende Anmeldung auf bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate mit Fixierelementen zum Fixieren des Stützelementes sowie einer Öffnung, die derart ausgebildet ist, dass die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantates durch diese Öffnung durchgeführt werden können. More particularly, the present application is directed to bio-absorbable support elements for supply vessels containing tissue implants with fixing elements for fixing the support element as well as an opening which is designed such that the supply vessels of the tissue implant may be performed through this opening. In einem weiteren Aspekt wird ein System umfassend ein bioresorbierbares Stützelement und ein Implantat bereitgestellt. In another aspect, a system is provided comprising a bioresorbable support member and an implant.

Description

  • [0001]
    Die vorliegende Anmeldung richtet sich auf bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate. The present application is directed to bioabsorbable supporting elements for supply vessels containing tissue implants. Genauer richtet sich die vorliegende Anmeldung auf bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate mit Fixierelementen zum Fixieren des Stützelementes sowie einer Öffnung, die derart ausgebildet ist, dass die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantates durch diese Öffnung durchgeführt werden können. More particularly, the present application is directed to bio-absorbable support elements for supply vessels containing tissue implants with fixing elements for fixing the support element as well as an opening which is designed such that the supply vessels of the tissue implant may be performed through this opening. In einem weiteren Aspekt wird ein System umfassend ein bioresorbierbares Stützelement und ein Implantat bereitgestellt. In another aspect, a system is provided comprising a bioresorbable support member and an implant.
  • [0002]
    Kardiovaskuläre Erkrankungen sind weltweit die häufigsten Morbiditäts- und Mortalitätsursachen. Cardiovascular diseases are the most common causes of morbidity and mortality worldwide. Koronarherzerkrankungen sowie degenerative Erkrankungen der Herzklappen sind die häufigsten Herzpathologien bei erwachsenen Patienten. Coronary heart disease and degenerative diseases of the heart valves are the most common cardiac pathologies in adult patients. Es gibt zudem eine Vielzahl von Indikationen für den prothetischen Ersatz von Gefäßen und Gefäßabschnitten, insbesondere der Aorta. There are also a variety of indications for prosthetic replacement of vessels and vessel sections, especially the aorta. Ein Ziel der chirurgischen Therapie ist der Ersatz von geschädigten Herzwand- und Gefäßgewebe durch Gewebeersatzmaterialien. One goal of surgical therapy is the replacement of damaged Herzwand- and vascular tissue by tissue replacement materials. Die Verwendung von dezellularisiertem Gewebe, das durch Einwachsen von empfängereigenen Zellen wieder besiedelt wird und damit Wachstumspotential aufweist, ohne jedoch immunogen wirksam zu sein, wird im kardiovaskulären Niederdruckbereich erfolgreich eingesetzt. The use of decellularized tissue is repopulated by ingrowth of the recipient's own cells, and thus has potential for growth, but are not immunogenic effect is successfully used in the cardiovascular low pressure area. So sind in der Thus, in the EP 1 230 939 EP 1230939 geeignete bioartifizielle, primär vaskularisierte Gewebematrizes und entsprechende bioartifizielle, primär vaskularisierte Gewebe beschrieben. suitable bioartificial primarily vascularized tissue matrices and corresponding bioartificial primarily vascularized tissue described. In der In the WO 2006/122533 WO 2006/122533 werden des Weiteren geeignete Verfahren zur Herstellung dieser Gewebe ausgeführt. further suitable process for the production of these fabrics are executed.
  • [0003]
    Die Gewebeimplantate, die auch als Prothesen bezeichnet werden, werden z. The tissue implants, which are also known as prostheses, are for. B. aus Segmenten aus dem Dünndarm, aus dem proximalen Bereich (Jejunum) mit dazugehörigem Blutgefäßast, die nach bekannten Methoden dezellularisiert werden, wie z. B. from segments of the small intestine, in the proximal portion (jejunum) with associated Blutgefäßast to be decellularized by known methods such. B. in der B. WO 2006/122533 WO 2006/122533 beschrieben, eingesetzt. described, are used. In diesen Prothesen kommt es durch das langsame Einwachsen von körpereigenen Zellen zu einer Wiederbesiedlung und einem anschließenden physiologischen Umbau der biologischen Prothese, die schließlich eine vergleichbare Haltbarkeit wie das aktive Gewebe aufweisen soll. In this prosthesis it is by the slow ingrowth of native cells into a re-colonization and subsequent physiological reconstruction of the biological prosthesis, which ultimately is intended to have a similar durability as the active tissue. Die Gewebeimplantate bzw. -prothesen enthalten die natürlichen zuführenden und abführenden Blutgefäße. The tissue implants or prostheses containing natural supplying and discharging blood vessels. Diese Gefäße werden bei der Implantation an die körpereigenen Versorgungsgefäße angeschlossen. These vessels are connected in the implantation of the body's supply vessels.
  • [0004]
    Allerdings zeigte es sich, dass sich solche dezellularisierten Gewebeimplantate gerade in der Frühphase der Nachimplantation als nicht stabil genug erwiesen haben, um den Belastungen des Hochdruckbereichs in der linken Herzkammer standzuhalten. However, it was found that such decellularized tissue implants have proven to be not stable enough, especially in the early phase of additional implantation to withstand the stresses of high-pressure area in the left ventricle. Im kardiovaskulären Hochdruckbereich (bis zu 240 mmHg) des linken Herzens und der Aorta können die beschriebenen Verfahren zum Herzmuskelersatz daher nicht durchgeführt werden. In the cardiovascular high-pressure region (up to 240 mmHg) of the left heart and the aorta, the methods described to the heart muscle replacement may therefore not be performed. Es zeigte sich, dass bei Implantation solcher Gewebe ein Aneurysma in der Hochdruckphase in dem Implantatbereich auftritt. It was found that an aneurysm in the high-pressure phase occurs at implantation of such tissues in the implant area. Dies führt zu einer Gefahr der Thrombosebildung. This leads to a risk of thrombosis. Des Weiteren ist der Blutauswurf aus der linken Herzkammer zu gering und es besteht somit die Gefahr einer Herzinsuffizienz. Furthermore, the blood ejected from the left ventricle is too small and thus there is a risk of heart failure.
  • [0005]
    Es sind hier also besondere Hilfsmittel notwendig, um diesen Belastungen standzuhalten. There are here so special aids necessary to withstand these loads.
  • [0006]
    Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist somit die Bereitstellung von geeigneten Mitteln, diese Probleme gerade im Hochdruckbereich zu lösen und das implantierte Gewebe zu stabilisieren. An object of the present invention is thus the provision of appropriate means to solve these problems, especially in high-pressure area and stabilize the implanted tissue. Eine weitere Aufgabe der Erfindung liegt in der Bereitstellung von geeigneten Systemen, die in der chirurgischen Therapie eingesetzt werden können. Another object of the invention is the provision of appropriate systems which can be used in surgical therapy.
  • [0007]
    Diese Aufgabe wird durch die in den Patentansprüchen 1 und 11 angegebene Erfindung gelöst. This object is achieved by the specified in the claims 1 and 11 invention. Die Unteransprüche enthalten vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung. The dependent claims contain advantageous developments of the invention.
  • [0008]
    In einem ersten Aspekt betrifft die vorliegende Erfindung bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate. In a first aspect, the present invention relates to bioresorbable support elements for supply vessels containing tissue implants. Diese Stützelemente weisen dabei Fixierelemente zum Fixieren des Stützelements auf dem Gewebe, wie dem Herzmuskel, auf. These support elements have fixing elements for fixing the support element on the fabric, such as the heart muscle, on. Des Weiteren weist das erfindungsgemäße Stützelement eine von den Fixierelementen umgebende Öffnung auf. Furthermore, has the support element of the invention in a surrounding of the fixing hole. Die Fixierelemente erstrecken sich dabei von der Öffnung ausgehend zu den Rändern des Stützelements. The fixing in this case extend from the opening, starting at the edges of the support member. Das erfindungsgemäße Stützelement zeichnet sich dadurch aus, dass die Öffnung in der Art ausgebildet ist, dass die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats durch diese Öffnung durchgeführt werden können. The support element according to the invention is characterized in that the opening is formed in the manner that the supply vessels of the tissue implant may be performed through this opening.
  • [0009]
    Die Öffnung des Stützelements ist also in der Art ausgebildet, dass die Zu- und Abführversorgungsgefäße des Gewebeimplantats durch diese Öffnung durchgeführt und ggf. fixiert werden können. The opening of the support member is thus formed in the manner that the inflow and Abführversorgungsgefäße of the tissue implant may be performed through this opening and possibly fixed.
  • [0010]
    Erfindungsgemäß handelt es sich bei dem Stützelement um ein bioresorbierbares Stützelement, dh das Material dieses Stützelements ist ein Material, das im Körper resorbiert werden kann. According to the invention at the support element to a bioresorbable support member, that is the material of this support member is a material that can be resorbed in the body. Bis die Haltbarkeit des Implantats durch Wiederbesiedlung und Umbau der extrazellulären Matrix vergleichbar mit der Haltbarkeit des ursprünglichen Gewebes ist, erlaubt das Stützelement die Belastungen des Implantats zu verringern und die im Zusammenhang mit diesem Implantat bestehenden Probleme, wie ein Ausbeulen des Implantats, zu lösen. To the durability of the implant by resettlement and reconstruction of the extracellular matrix is ​​comparable to the durability of the original fabric, the support element is allowed to reduce the burden of the implant and to solve the existing in connection with this implant problems such as buckling of the implant.
  • [0011]
    In der chirurgischen Therapie von geschädigten Herzwand- und Gefäßgewebe durch Gewebeersatzmaterialien wird das geschädigte Gewebe entfernt. In the surgical treatment of damaged Herzwand- and vascular tissue by tissue substitutes the damaged tissue is removed. Das durch Entfernen des Gewebe entstandene Loch bzw. der entstanden Freiraum wird durch ein geeignetes Gewebeimplantat ersetzt. The resulting tissue by removing the hole or of the space created is replaced by a suitable tissue implant. Bei dem Gewebeimplantat handelt es sich bevorzugt um ein dezellularisiertes, wie ein azellularisiertes, Gewebeimplantat, wie es in der Literatur, z. In the tissue implant is preferably a decellularized as a azellularisiertes, tissue implant as described in the literature, for. B. B. WO 2006/122533 WO 2006/122533 , beschrieben ist. is described. Mit diesem Gewebeimplantat wird das Loch im Herzgewebe „geflickt”. This tissue implant the hole is "patched" in the heart tissue. Allerdings unterscheidet sich die Stabilität dieses Gewebes von dem umgebenden Herzgewebe, so dass im kardiovaskulären Hochdruckbereich, wie er in der linken Herzkammer vorliegt, dieses Implantat stärker verformt wird als das umgebende Gewebe. However, the stability of this fabric is different from the surrounding heart tissue, so that in the cardiovascular high-pressure region as is present in the left ventricle, this implant is deformed more than the surrounding tissue. Entsprechend können, wie oben ausgeführt, Thrombosen entstehen bzw. der Blutauswurf durch die Kammer gestört sein. Accordingly, as stated above can arise thrombosis or the ejection of blood to be disturbed by the chamber.
  • [0012]
    Das bioresorbierbare Stützelement ist bevorzugt derart ausgebildet, dass die Öffnung, durch die die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats durchgeführt werden, eine runde oder ovale Form aufweist. The bioresorbable support element is preferably designed such that the opening through which are performed the supply vessels of the tissue implant, has a round or oval shape. Bevorzugt ist die geringste Breite der Öffnung mindestens 2 mm, bevorzugt mindesten 3 mm, wie mindestens 4 mm oder mindestens 5 mm, um den Versorgungsast durch diese Öffnung durchzuführen. the smallest width of the opening is preferably at least 2 mm, preferably at least 3 mm, such as at least 4 mm or at least 5 mm, to perform the Versorgungsast through this opening.
  • [0013]
    In einer bevorzugten Ausführungsform ist diese Öffnung dabei zentral im Stützelement angeordnet. In a preferred embodiment, this opening is arranged centrally in the support member. Je nach Position des Implantats kann die Öffnung aber auch zu einer Seite des Stützelements verschoben angeordnet sein. Depending on the position of the implant but the opening may also be arranged displaced to one side of the support member.
  • [0014]
    Die Fixierelemente sind in der Art ausgebildet, dass sie ein Fixieren des Stützelements an das native Gewebe, wie den Herzmuskel, ermöglichen. The fixing elements are formed in such a way that they enable a fixation of the support member to the native tissue such as the myocardium. Die Fixierelemente können dabei so ausgebildet sein, dass ein Vernähen des Stützelements auf das Gewebe erfolgen kann. The fixing can be designed so that a suturing of the support element can be done in the tissue. alternativ können diese Fixierelemente in der Art ausgebildet sein, dass sie eine andere Form eines Kraft übertragenden Verbindens des Stützelements mit dem nativen Gewebe erlauben. Alternatively, these fixing members may be formed in such a way that they permit a different form of a power transmission connecting the support element with the native tissue. Das Stützelement kann z. The support element z can. B. mit einem elastischem Material, das die Bewegungen des nativen Gewebes aufnimmt, auf dem Gewebe fixiert sein, indem es z. Example, be fixed with an elastic material, which absorbs the movements of the native tissue at the tissue by z. B. das Gewebe zumindest teilweise umschließt. B. the tissue surrounding at least partially.
  • [0015]
    Die Stützelemente müssen dabei in der Art ausgebildet sein, dass sie die aus einer sich überlagerten rotatorischen sowie translatorischen Bewegung des Myokardgewebes bestehenden Herzbewegung, die im Allgemeinen einer Auswringbewegung gleicht, überstehen. The support members must be designed in such a way that they can withstand the group consisting of a is superimposed rotational and translational movement of the myocardial tissue heart motion that resembles generally a Auswringbewegung. Entsprechend sind die Fixierelemente derart ausgebildet, dass diese rotatorischen sowie translatorischen Bewegungen des Myokardgewebes entsprechen können. Accordingly, the fixing elements are designed such that this rotational and translatory movements may correspond to the myocardial tissue. Bevorzugt sind dabei die Fixierelemente mäandernd zum Rand erstreckend ausgebildet. Preference is given to the fixing elements are meander formed extending to the edge. Dadurch kann eine notwendige Steifigkeit mit gleichzeitiger Elastizität zur Unterstützung der Herzbewegung erreicht werden. Can thereby be achieved with simultaneous elasticity to support the heart movement is a necessary rigidity.
  • [0016]
    Da sich das Stützelement an die verschiedenen Strukturen des Herzens, das sich im Laufe des Herzschlags stark verändert, anpassen muss, ist eine entsprechende Flexibilität notwendig. Since the support member must adapt to the various structures of the heart that changed in the course of the heartbeat, a corresponding flexibility is needed. Eine solche Flexibilität ist ebenfalls durch eine weitere bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gegeben, in der die Fixierelemente über Verbindungselemente oder Kopplungselemente mit dem die Öffnung für die Aufnahme der Versorgungsgefäße ausbildenden Element beweglich verbunden sind. Such flexibility is also provided by a further preferred embodiment of the present invention in which the fixing elements via connecting elements or coupling elements are movably connected to the opening for receiving the supply vessels forming member. Diese Verbindungs- oder Kopplungselemente können dabei gegebenenfalls elastisch ausgebildet sein. This connecting or coupling elements can be optionally formed elastically.
  • [0017]
    Diese Verbindungselemente können z. These fasteners such can. B. als Kettenelemente ausgebildet sein. For example, be designed as a chain element. Dabei verbinden diese Verbindungselemente die sich zum Rand erstreckenden Bereiche des Fixierelements beweglich mit dem zentral liegenden Element, das die Öffnung zur Aufnahme der Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats ausbildet. In this case, these connecting elements connect the extending to the edge portions of the fixing member movably connected to the centrally located member forming the opening for receiving the supply vessels of the tissue implant. Gegebenenfalls können diese Verbindungselemente ein- oder zweidimensional dehnbar ausgebildet sein. If necessary, these connectors can be single or two-dimensionally formed stretchable.
  • [0018]
    Das erfindungsgemäße Stützelement erlaubt, die beim Herzschlag auftretenden Kräfte und die dabei auftretenden Bewegungen (rotatorische und translatorische Bewegung) aufzunehmen. The support element of the invention allows to absorb the forces and occurring during the heartbeat, the movements occurring (rotational and translational motion). Das Element verhindert ein zu starkes Deformieren des Implantats. The element prevents excessive deformation of the implant.
  • [0019]
    In einer bevorzugten Ausführungsform sind mindestens 4, wie 6 oder 8 Fixierelemente, die sich von der Öffnung zum Rand erstrecken, in dem bioresorbierbaren Stützelement vorhanden. In a preferred embodiment, at least 4, 6 or 8 as fixing members extending from the opening to the rim, present in the bioresorbable element. Dabei können diese einstückig oder mehrstückig ausgebildet sein. In this case, these may be integrally formed or multi. Diese Fixierelemente können dabei gleich oder verschiedener Form sein. These fixing can thereby be the same or different forms. Des Weiteren können die Fixierelemente ggf. an die räumliche Struktur, wie die Herzkrümmung, die in verschiedenen Arealen des Herzens unterschiedlich ist, angepasst sein. Furthermore, the fixing if necessary to the spatial structure, such as the cardiac curvature which is different in different areas of the heart, be adapted. Entsprechend ist das Material des erfindungsgemäßen Stützelements in einem gewissen Umfang flexibel. Accordingly, the material of the support element of the invention is flexible to a certain extent.
  • [0020]
    Als bioresorbierbares Material können dabei bekannte bioresorbierbare Materialien, wie Kunststoffe, Metalle usw. eingesetzt werden. As a bioresorbable material known bioresorbable materials such as plastics, metals can be used and so on. Bevorzugt handelt sich bei dem bioresorbierbaren Stützelement um eines aus einem bioresorbierbaren Magnesiumwerkstoff. Preferably is in the bioresorbable element to one of a bioresorbable magnesium material. Geeignete Werkstoffe sind z. Suitable materials are, for. B. LA33, LAI442, LA93, AZ30, usw. B. LA33, LAI442, LA93, AZ30, etc.
  • [0021]
    Besonders bevorzugt sind diese Stützelemente aus z. More preferably, these supporting elements of z. B. bioresorbierbaren Magnesiumwerkstoffen oberflächenbehandelt, dh eine Oberflächenbeschichtung wurde auf den Werkstoff aufgebracht. B. bioresorbable magnesium materials surface-treated, ie, a surface coating was applied to the material. Dadurch ist es möglich, die Bioresorbierbarkeit, nämlich den Zeitraum der Korrosion z. This makes it possible that bioresorbability, namely the period of corrosion z. B. des Magnesiumwerkstoffes im biologischen Milieu, zu steuern. B. to control the magnesium material in a biological environment. Dem Fachmann sind geeignete Beschichtungsverfahren bekannt, wie das MegPass-Beschichtungsverfahren, oder eine Fluoridbeschichtung. The skilled worker is aware of suitable coating processes, such as the MegPass coating method, or a fluoride coating.
  • [0022]
    Bei Anwendung kann das Stützelement ggf. vor dem Einsatz vorgeformt werden, dh der individuellen Struktur des Einsatzortes angepasst werden. In use, the support member may be preformed prior to use, if necessary, that the individual structure of the installation location to be adjusted. Dadurch wird einer problematischen Vorspannung schon im Vorfeld begegnet, mit der Folge, dass eine Dimensionierung des Stützelements minimal ausfallen kann, womit wiederum die Degradationsbelastung minimiert werden kann. Thereby, already encountered in the run of a problematic bias, with the result that a dimensioning of the support element can be minimal, which in turn Degradationsbelastung can be minimized. Ggf. Possibly. kann vor der entsprechenden Umformung eine 3D-Aufnahme des Bereichs, z. may be a 3D image of the area, for before the corresponding forming. B. des Herzens, vorgenommen werden, um eine optimale Passform für das jeweilige Stützelement zu gewährleisten. B. of the heart, be made in order to ensure optimal fit for the respective support element.
  • [0023]
    Das erfindungsgemäße Stützelement muss bedingt durch die komplexen Bewegungen z. The support element of the invention must be due to the complex movements such. B. des Herzmuskels vielseitigste Anforderungen erfüllen. As the heart muscle to meet versatile requirements. Es soll eine minimale körperliche Resorptionsbelastung gewährleisten, ohne zu früh oder zu spät resorbiert zu werden und damit die Stützeigenschaften nicht mehr zu gewährleisten. It is designed to ensure a minimum physical Resorptionsbelastung without being absorbed too early or too late and therefore no longer ensure the support characteristics. Hierbei sind die Menge und die Qualität des Werkstoffs sowie die Form des Elements einschließlich seiner Dimensionierung und der Spannungsverteilung des jeweiligen Stützelements zu berücksichtigen. Here, the amount and the quality of the material and the form of the element, including its dimensions and the stress distribution of the respective support element to be considered. Des Weiteren kann mit Hilfe der Beschichtung eine entsprechende Resorbierbarkeit zeitlich gesteuert werden. Furthermore, be timed by means of an appropriate coating absorbability.
  • [0024]
    Die entsprechenden Stützelemente werden mit geeigneten Verfahren hergestellt. The respective support elements are produced using suitable methods. So können z. Thus, can. B. die Stützelemente aus Magnesiumwerkstoffen durch Wasserabrasivstrahltechnik hergestellt werden. For example, the support members are made of magnesium materials by Wasserabrasivstrahltechnik. Hierbei kommt es insbesondere auch auf die Schnittkanten des Stützelementes an. This is particularly also on the cut edges of the support element. Diese dürfen nicht zu stark ausgebildet sein, um das Gewebe nicht zu verletzen. This should not be too strongly developed, so as not to injure the tissue. Dem Fachmann sind geeignete Verfahren zur Herstellung der Stützelemente und eine ggf. notwendige Nachbehandlung, wie ein Polieren, bekannt. The skilled person is suitable process for the preparation of the support members and any necessary after-treatment, such as polishing, are known. Schließlich stellt die Erfindung weiterhin ein System umfassend ein erfindungsgemäßes bioresorbierbares Stützelement und ein Implantat mit Versorgungsgefäßen bereit. Finally, the invention further provides a system comprising an inventive ready bioresorbable support member and an implant with supply vessels. Dieses Implantat ist bevorzugt ein dezellularisiertes Implantat. This implant is preferably a decellularized implant. Dieses Implantat weist entsprechende Versorgungsgefäße, insbesondere Blutgefäßäste auf. This implant has corresponding supply vessels, particularly blood vessel branches.
  • [0025]
    Im Folgenden wird die Erfindung anhand der beigefügten Figuren näher erläutert. In the following the invention is explained in detail with reference to the accompanying figures.
  • [0026]
    In der In the 1 1 wird eine erste Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stützelements A first embodiment of the support element of the invention 1 1 mit einer zentral angeordneten Öffnung with a centrally located opening 2 2 mit runder Form dargestellt. shown with round shape. Die Fixierelemente the fixing 3 3 erstrecken sich dabei mäandernd zum Rand des Stützelements. thereby extend meandering to the edge of the support member. Die zentral angeordnete Öffnung The centrally located opening 2 2 ist geeignet, um ein Durchführen der Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats zu ermöglichen. is suitable to allow performing the supply vessels of the tissue implant. Die Fixierelemente the fixing 3 3 erlauben ein Fixieren des Stützelements, z. allow fixing of the support member, z. B. durch Nähen, und Durchführung des Fadens durch die Schlitze Example, by sewing, and passing the thread through the slots 4 4 der Randbereiche. the edge portions. Durch die mäandernde Form ist eine Flexibilität des Stützelements gewährleistet, um die Kräfte aufnehmen zu können. By the meandering shape flexibility of the support element is guaranteed to be able to absorb the forces. Weiterhin erlaubt diese Ausführungsform der Fixierelemente eine Flexibilität zur Anpassung an die Form des Gewebes wie auch eine Flexibilität eines Ausdehnens bei ausreichender Stabilität. Furthermore, this embodiment of the fixing elements allows flexibility to adapt to the shape of the fabric as well as a flexibility of a stretching with sufficient stability.
  • [0027]
    In der In the 2 2 ist eine weitere erfindungsgemäße Ausführungsform des erfindungsgemäßen bioresorbierbaren Stützelements dargestellt. a further embodiment of the invention the bioresorbable element of the invention is illustrated. Die Öffnung The opening 2 2 , die ebenfalls zentral angeordnet ist, weist hier eine ovale Form auf. Which is likewise arranged centrally, has an oval shape here. Die Fixierelemente the fixing 3 3 sind wie in der as in the 1 1 mäandernd ausgeführt mit einem Schlitz meandering run with a slot 4 4 im äußeren Bereich der Fixierelemente in the outer region of the fixing elements 3 3 , um ein Annähen dieses Stützelements To a sewing this support element 1 1 an das Gewebe zu ermöglichen. to allow to the tissue.
  • [0028]
    In der In the 3 3 ist eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stützelements dargestellt. a further embodiment of the support element of the invention is illustrated. Hier sind die äußeren Fixierelemente Here, the outer fixing 3 3 beweglich über die Verbindungselemente movable via the connecting elements 5 5 im inneren Bereich des Stützelements in the inner region of the support member 1 1 verbunden. connected. Die Verbindungselemente The connecting elements 5 5 erlauben dabei eine höhere Flexibilität in den Fixierelemente, um sich der Form des Implantats und des Gewebes besser anpassen zu können. thereby allow more flexibility in the fixing elements to be able to adapt better to the shape of the implant and the tissue. Die Verbindungselemente erlauben dabei eine Flexibilität in den Fixierelementen mit dem Schlitz The fasteners allow this flexibility in the fixing elements with the slot 4 4 zum Annähen des Stützelements an das Gewebe und den Bereich des Fixierelements for attaching the support member to the tissue and the area of ​​the fixing element 3 3 mit der Öffnung with the opening 2 2 zum Aufnehmen der Versorgungsgefäße. for receiving the supply vessels. Durch die Ausgestaltung der Verbindung zwischen Verbindungselement mit den unteren Teile des Fixierelements mit einem Eingriffelement, z. The configuration of the connection between the connecting element with the lower parts of the fixing element with an engagement element such. B. mit Hinterschneidung, zum Einstecken des Verbindungselements ist die Flexibilität des erfindungsgemäßen Stückelements derart, um ein Anpassen an die Gewebestruktur zu ermöglichen. As with undercut for inserting the connecting member the flexibility of the piece element of the invention is such to allow for adaptation to the tissue structure. Der von der Öffnung entfernt liegende Bereich des Fixierelements wird dabei mit dem nativen Gewebe vernäht, während die der Öffnung zugewandten Bereiche die Öffnung ausbilden und auf dem Implantat aufliegen. The remote from the opening portion of the fixing member is then sutured to the native tissue, while the facing of the opening portions forming the opening and resting on the implant.
  • Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
  • 1 1
    Stützelement support element
    2 2
    Öffnung opening
    3 3
    Fixierelement fixing
    4 4
    Schlitz slot
    5 5
    Verbindungselement connecting element
  • ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDED IN THE DESCRIPTION
  • [0029]
    Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. This list of references cited by the applicant is generated automatically and is included solely to inform the reader. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. The list is not part of the German patent or utility model application. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen. The DPMA is not liable for any errors or omissions.
  • Zitierte Patentliteratur Cited patent literature
  • [0030]
    • EP 1230939 [0002] EP 1230939 [0002]
    • WO 2006/122533 [0002, 0003, 0011] WO 2006/122533 [0002, 0003, 0011]

Claims (11)

  1. Bioresorbierbares Stützelement für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate mit Fixierelementen zum Fixieren des Stützelements auf einem Gewebe und einer von den Fixierelementen umgebenden Öffnung, wobei die Fixierelemente sich von der Öffnung ausgehend zu den Rändern erstrecken, dadurch gekennzeichnet , dass die Öffnung derart ausgebildet ist, dass die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats durch diese Öffnung durchgeführt werden können. Bioresorbable support member for supply vessels containing tissue implants with fixing elements for fixing the support element on a fabric and a surrounding of the fixing opening, the fixing elements extending from the opening, starting at the edges, characterized in that the opening is designed such that the supply vessels of tissue implant can be performed through this opening.
  2. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung eine runde oder ovale Form aufweist. Bioresorbable support member for tissue implants according to claim 1, characterized in that the opening has a round or oval shape.
  3. Bioresorbierbares Stützelement nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die geringste Breite der Öffnung mindestens 2 mm, bevorzugt mindestens 3 mm beträgt. Bioresorbable support element according to one of claims 1 or 2, characterized in that the smallest width of the opening of at least 2 mm, preferably at least 3 mm.
  4. Bioresorbierbares Stützelement nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das die von den Fixierelementen umgebende Öffnung zentral im Stützelement angeordnet ist. Bioresorbable support element according to any one of the preceding claims, characterized in that arranged the surrounding of the fixing opening in the central support member.
  5. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Fixierelemente mäandernd zum Rand erstreckend ausgebildet sind. Bioresorbable support member for tissue implants according to one of the preceding claims, characterized in that the fixing elements are meander formed extending to the edge.
  6. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass dieses einstückig ausgebildet ist. Bioresorbable support member for tissue implants according to one of claims 1 to 5, characterized in that it is integrally formed.
  7. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Fixierelemente über Verbindungselemente mit dem die Öffnung für die Versorgungsgefäße ausbildende Aufnahme des Elements beweglich verbunden sind. Bioresorbable support member for tissue implants according to one of claims 1 to 5, characterized in that the fixing elements with which the opening for the supply tubes forming the recording element are movably connected via connecting elements.
  8. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens vier, wie sechs oder acht Fixierelemente sich von der Öffnung zum Rand erstreckend angeordnet sind. Bioresorbable support member for tissue implants according to one of the preceding claims, characterized in that at least four, such as six or eight fixing elements are arranged to extend from the opening to the edge.
  9. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass dieses Stützelement aus einem bioresorbierbaren Magnesiumwerkstoff besteht. Bioresorbable support member for tissue implants according to one of the preceding claims, characterized in that said support element consists of a bioresorbable magnesium material.
  10. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Stützelement eine Beschichtung auf der Oberfläche aufweist. Bioresorbable support member for tissue implants according to one of the preceding claims, characterized in that the support element has a coating on the surface.
  11. System umfassend ein bioresorbierbares Stützelement nach einem der Ansprüche 1 bis 10 und ein, bevorzugt dezellularisiertes, Implantat mit Versorgungsgefäßen, insbesondere Blutgefäßästen. System comprising a bioresorbable support element according to any one of claims 1 to 10 and a, decellularized preferred implant with supply vessels, in particular blood vessel branches.
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