DE102008061362A1 - Sterilizable sleeve for use in handle of medical device, has sleeve body, which rear end is opened, where sleeve body is provided with device - Google Patents
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Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine sterilisierbare Hülse für den Handgriff eines medizinischen Gerätes, beispielsweise einer Operationsleuchte oder eines medizinischen Überwachungsgerätes, umfassend einen Hülsenkörper, der zumindest an seinem hinteren Ende offen ist.The The present invention relates to a sterilizable sleeve for the handle a medical device, For example, a surgical light or a medical monitoring device comprising a sleeve body, the at least at its rear end is open.
Derartige Hülsen sind grundsätzlich bekannt und als Einweghülsen oder Mehrweghülsen zum Aufstecken oder Aufschrauben erhältlich. Problematisch bei derartigen Hülsen ist neben der Gefahr, dass sich die Hülsen unerwünscht vom Handgriff lösen können, dass Mehrweghülsen aufgrund der Kosten und des Aufwands des Sterilisationsprozesses oft unerwünscht sind. Bei Einweghülsen besteht die Gefahr, dass diese erneut sterilisiert und verwendet werden, obwohl diese hierfür nicht konzipiert sind. Hierdurch besteht die Gefahr einer Kontamination, da eine als eine Einweghülse konzipierte Hülse nach einer erstmaligen Verwendung und nach einem erneuten Sterilisieren unter Umständen nicht mehr ohne die Gefahr einer Kontamination verwendet werden kann.such sleeves are basically known and disposable or reusable sleeves available for mounting or screwing on. Problematic with such sleeves is in addition to the risk that the sleeves can be detached from the handle undesirable reusable sleeves due to the cost and expense of the sterilization process often undesirable are. For disposable sleeves There is a risk that these sterilized and used again although this is for this are not designed. This creates the risk of contamination, as one as a disposable sleeve designed sleeve after a first use and after a renewed sterilization in certain circumstances no longer be used without the risk of contamination can.
Es ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine sterilisierbare Hülse der eingangs genannten Art zu schaffen, mit der die Gefahr einer Kontamination zuverlässig ausgeschlossen ist.It The object of the present invention is a sterilizable Sleeve of the to create the type mentioned above, with the risk of contamination reliable is excluded.
Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt durch die Merkmale des Anspruchs 1 und insbesondere dadurch, dass an dem Hülsenkörper eine Einrichtung vorgesehen ist, mit welcher der Hülsenkörper entweder beim Abnehmen der Hülse von dem Handgriff oder beim Sterilisieren der Hülse zwangsläufig und irreversibel unbrauchbar gemacht wird.The solution This object is achieved by the features of claim 1 and in particular in that on the sleeve body a Means is provided, with which the sleeve body either when removing the Sleeve of the handle or when sterilizing the sleeve inevitably and irreversibly unusable is done.
Mit der erfindungsgemäßen Hülse ist es möglich, nach einer einmaligen Verwendung den Hülsenkörper mit Hilfe der Einrichtung unbrauchbar zu machen, sodass sichergestellt werden kann, dass keine erneute Sterilisation erfolgt. Alternativ kann die Hülse beim Sterilisieren mit Hilfe der Einrichtung unbrauchbar gemacht werden, sodass auch hier mit hoher Sicherheit ausgeschlossen werden kann, dass eine hierfür nicht gedachte Hülse mehrfach verwendet wird.With the sleeve of the invention it is possible after a single use the sleeve body with the help of the device unusable, so that it can be ensured that no re-sterilization takes place. Alternatively, the sleeve during Sterilization can be rendered useless with the help of the device so that it can be ruled out with high certainty that one for this not thought sleeve is used several times.
Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in der Beschreibung, der Zeichnung sowie den Unteransprüchen beschrieben.advantageous embodiments The invention are in the description, the drawings and the dependent claims described.
Nach einer ersten vorteilhaften Ausführungsform kann die Einrichtung ein Aufreißen des Hülsenkörpers bewirken. Hierdurch wird der Hülsenkörper beim Betätigen der Einrichtung zumindest teilweise zerstört, sodass eine nochmalige Verwendung verhindert ist.To a first advantageous embodiment The device can be a rupture effect of the sleeve body. As a result, the sleeve body during Actuate the device at least partially destroyed, so that a second Use is prevented.
Die Einrichtung, mit welcher der Hülsenkörper irreversibel unbrauchbar gemacht wird, kann beispielsweise eine Reißnaht aufweisen, die durch eine Sollbruchnaht, einen eingearbeiteten Reißfaden oder eine sonstige Sollbruchlinie bzw. -stelle realisiert sein kann.The Device with which the sleeve body irreversible made useless, for example, may have a tear seam, by a predetermined breaking seam, a built-in tear thread or a other predetermined breaking line or point can be realized.
Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform ist die Hülse durch Betätigen der Einrichtung von dem Handgriff entfernbar. Bei dieser Ausführungsform besitzt die Einrichtung eine Doppelfunktion dahingehend, dass zum einen die Hülse durch Betätigen der Einrichtung irreversibel unbrauchbar gemacht wird. Zum anderen wird die Hülse durch Betätigen der Einrichtung von dem Handgriff gelöst, sodass das Unbrauchbarma chen der Hülse im gleichen Arbeitsgang wie das Entfernen der Hülse von dem Handgriff erfolgt. Hierbei kann es insbesondere vorteilhaft sein, wenn die Hülse durch Betätigen der Einrichtung von dem Handgriff mit nur einer Hand entfernbar ist, da in diesem Fall verhindert wird, dass die Leuchte unter Umständen an einem nicht sterilen Bereich angefasst werden muss.To a further advantageous embodiment, the sleeve is through Actuate the device removable from the handle. In this embodiment the device has a dual function in that the go through the sleeve Actuate the device is made irreversibly unusable. On the other hand becomes the sleeve by pressing the device of the handle solved so that the useless the sleeve in the same operation as the removal of the sleeve is done by the handle. It may be particularly advantageous if the sleeve through Actuate the device of the handle with only one hand removable is, because in this case prevents the light under certain circumstances a non-sterile area must be touched.
Nach einer vorteilhaften Ausführungsform kann sich die Einrichtung über einen Teil der Längserstreckung der Hülse erstrecken, sodass das Entfernen der Hülse von dem Handgriff nach Betätigen der Einrichtung besonders leicht möglich ist.To an advantageous embodiment can the furnishings over a part of the longitudinal extent the sleeve extend, so removing the sleeve from the handle after Actuate the device is particularly easy.
Nach einer weiteren Ausführungsform kann die Einrichtung, mit der die Hülse zwangsläufig und irreversibel unbrauchbar gemacht wird, in dem Material der Hülse vorgesehen sein. So ist es beispielsweise möglich, in die Hülse Materialien oder Materialzusätze einzuarbeiten, die beim Sterilisieren bewirken, dass die Hülse ihre ursprüngliche Form und/oder Materialeigenschaft verliert. So kann die Hülse, falls sie versehentlich oder absichtlich sterilisiert wird, bei Temperaturen ab etwa 100°C ihre Materialeigenschaft verlieren, beispielsweise spröde werden, oder aber schrumpfen, sich ausdehnen oder beispielsweise weichelastisch werden. All diese Änderungen, die beim Sterilisieren der Hülse dann zwangsläufig auftreten, bewirken eine solche Veränderung der Hülse, dass diese irreversibel unbrauchbar gemacht ist.To a further embodiment can the device with which the sleeve inevitably and irreversibly unusable is made to be provided in the material of the sleeve. So is for example, it is possible in the sleeve Materials or material additives to work in the sterilization cause the sleeve their original Loses form and / or material property. So the sleeve, if it is accidentally or intentionally sterilized at temperatures from about 100 ° C lose their material properties, for example become brittle, or shrink, expand or, for example, soft elastic become. All these changes, when sterilizing the sleeve then inevitably occur, cause such a change of the sleeve that this is rendered irreversibly useless.
Ein weiteres irreversibles Unbrauchbarmachen der Hülse kann dadurch erfolgen, dass diese beim Sterilisieren einem irreversiblen Farbwechsel unterliegt, so dass das Personal im Krankenhaus nach dem Sterilisieren aufgrund der geänderten Farbe der Hülse erkennt, dass diese (fälschlich) sterilisiert worden ist und somit nicht mehr verwendet werden kann.One further irreversible rendering the sleeve unusable can take place that this undergoes an irreversible color change during sterilization, so that the staff in the hospital after sterilization due the changed one Color of the sleeve realizes that this (wrongly) has been sterilized and thus can no longer be used.
Es kann vorteilhaft sein, wenn der Hülsenkörper zumindest teilweise aus einem weichelastischen Material gebildet ist, da sich dieser dann an den Handgriff anschmiegt und an dem Handgriff so befestigbar ist, dass eine kraftschlüssige Verbindung zwischen Hülse und Handgriff geschaffen ist.It may be advantageous if the sleeve body is at least partially formed of a soft elastic material, since this then on clings to the handle and the handle so fastened that a positive connection between the sleeve and handle is created.
Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform kann der Hülsenkörper an seiner Innenmantelfläche zumindest teilweise profiliert sein, beispielsweise eine Noppenstruktur oder eine Reliefstruktur aufweisen, was das Aufziehen der Hülse auf den Handgriff einerseits erleichtert, andererseits jedoch für einen festen Sitz der Hülse auf dem Handgriff sorgt. In diesem Zusammenhang kann es vorteilhaft sein, wenn die Außenmantelfläche des Hülsenkörpers keine Profilierung aufweist, da dann die Erzeugung eines Abriebs bei Berühren der Hülse minimiert ist. Weiterhin können an der Innenmantelfläche des Hülsenkörpers Lamellen vorgesehen sein, die sich entweder über 360° in Umfangsrichtung erstrecken oder die nur an bestimmten Winkelsegmenten im Bereich der Innenmantelfläche des Hülsenkörpers vorgesehen sind. Durch Vorsehen derartiger Lamellen lässt sich ein Reibschluss bzw. ein Unterdruck zwischen Hülsenkörper und Handgriff so einstellen, dass der Hülsenkörper nach Aufziehen auf den Handgriff fest sitzt und beispielsweise durch Betätigen der Einrichtung wieder von dem Handgriff abgenommen werden kann.To a further advantageous embodiment of the sleeve body its inner surface be at least partially profiled, for example, a knobbed structure or have a relief structure, which is the mounting of the sleeve on the Hand on the one hand relieved, on the other hand, however, for a tight fit of the sleeve on the handle. In this context, it may be beneficial be when the outer surface of the Sleeve body no Profiling, since then the generation of abrasion when touching the Sleeve minimized is. Furthermore you can on the inner surface of the Sleeve body slats be provided, which extend either over 360 ° in the circumferential direction or only at certain angle segments in the region of the inner surface of the Sleeve body provided are. By providing such slats can be a frictional engagement or a negative pressure between the sleeve body and Adjust handle so that the sleeve body, after mounting on the handle firmly seated and, for example, by pressing the device again can be removed from the handle.
Um das medizinische Gerät gut abzuschirmen, kann es vorteilhaft sein, wenn der Hülsenkörper an einem hinteren Ende mit einer Manschette aus beispielsweise starrem Kunststoff versehen ist, wobei Hülsenkörper und Manschette aneinander angeformt oder anderweitig aneinander befestigt sein können. Durch Vorsehen einer Manschette aus starrem Kunststoff lässt sich die Hülse leichter auf den Handgriff aufziehen, da durch die Manschette eine hohe Kraft auf den Hülsenkörper aufgebracht werden kann. Gleichzeitig ist es nicht erforderlich, dass eine Berührung in einem nicht sterilen Bereich der Operationsleuchte oder des Überwachungsgerätes, beispielsweise eines Überwachungsbildschirms, erfolgen muss, da die Hülse an dem Handgriff befestigt werden kann.Around the medical device To shield well, it may be advantageous if the sleeve body to a rear end with a cuff of, for example, rigid Plastic is provided, with sleeve body and Cuff formed or otherwise secured together could be. By providing a sleeve of rigid plastic can be the sleeve easier on the handle, because through the cuff one high force applied to the sleeve body can be. At the same time it is not necessary that a touch in a non-sterile area of the surgical light or the monitor, for example a monitoring screen, must be done since the sleeve can be attached to the handle.
Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform weist der Hülsenkörper in seinem Inneren zumindest einen angeformten Ringwulst auf. Ein solcher Ringwulst kann in eine entsprechende Ringnut des Handgriffes eingreifen und hierdurch für einen festen Sitz der Hülse sorgen.To a further advantageous embodiment, the sleeve body in its interior at least a molded annular bead on. Such a Annular bead can engage in a corresponding annular groove of the handle and thereby for a tight fit of the sleeve to care.
Nach einem weiteren Aspekt betrifft die vorliegende Erfindung einen Handgriff eines medizinischen Gerätes, auf den eine Hülse der vorstehend Art aufgesetzt ist, wobei der Hülsenkörper so dimensioniert ist, dass dieser durch einen Reibschluss zwischen der Innenmantelfläche des Hülsenkörpers und der Außenmantelfläche des Handgriffs an dem Handgriff fixiert ist. Hierdurch lässt sich der Hülsenkörper der sterilisierbaren Hülse auf einfache Weise auf den Handgriff aufziehen und so an diesem befestigen, dass eine feste Verbindung zwischen Hülse und Handgriff sichergestellt ist.To In another aspect, the present invention relates to a handle a medical device, on the one sleeve of the above type is placed, wherein the sleeve body is dimensioned, that this by a frictional engagement between the inner surface of the Sleeve body and the Outer surface of the Handle is fixed to the handle. This is possible the sleeve body of the sterilizable sleeve easily put on the handle and so on this Fix that tight connection between sleeve and handle is ensured.
Nach einer vorteilhaften Ausführungsform können hierbei der Hülsenkörper und der Handgriff so dimensioniert sein, dass der Hülsenkörper durch Vakuum bzw. Unterdruck zwischen der Innenmantelfläche des Hülsenkörpers und der Außenmantelfläche des Handgriffs an dem Handgriff fixiert ist. Hierdurch sind die Haltekräfte zwischen Hülse und Handgriff erhöht, sodass auch vergleichsweise schwere medizinische Geräte problemlos mit dem Handgriff bewegt werden können.To an advantageous embodiment can hereby the sleeve body and the handle be dimensioned so that the sleeve body by vacuum or negative pressure between the inner circumferential surface of the sleeve body and the outer surface of the Handle is fixed to the handle. As a result, the holding forces between Sleeve and Handle raised, so that even comparatively heavy medical devices easily can be moved with the handle.
Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform kann das Vakuum zwischen der Innenmantelfläche des Hülsenkörpers und der Außenman telfläche des Handgriffs durch Betätigen der Einrichtung entfernbar bzw. lösbar sein, sodass es zum Entfernen der Hülse unumgänglich ist, dass die Einrichtung betätigt wird. Hierdurch ist wiederum gewährleistet, dass der Hülsenkörper zum Entfernen von dem Handgriff irreversibel unbrauchbar gemacht werden muss.To In a further advantageous embodiment, the vacuum between the inner circumferential surface of the sleeve body and the Außenman telfläche of Handle by pressing the device be removable or detachable so that it for removal the sleeve essential is that the device operates becomes. This in turn ensures that the sleeve body for Remove from the handle irreversibly rendered useless got to.
Die Hülse muss an ihrem hinteren Ende offen sein, damit diese auf den Handgriff aufgezogen bzw. aufgeschoben werden kann. An ihrem vorderen Ende kann die Hülse vollständig geschlossen sein. Alternativ kann die Hülse an ihrem vorderen Ende offen sein oder eine transparente Stirnseite aufweisen, um den Einsatz einer in dem Handgriff vorgesehenen Kamera zu ermöglichen.The Sleeve must be open at its rear end, so that this on the handle can be raised or postponed. At the front end can the sleeve Completely be closed. Alternatively, the sleeve may be at its front end be open or have a transparent face to the insert allow a camera provided in the handle.
Nachfolgend wird die vorliegende Erfindung rein beispielhaft anhand einer vorteilhaften Ausführungsform und unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben. Es zeigen:following The present invention is purely exemplary by way of an advantageous embodiment and with reference to the accompanying drawings. Show it:
Das
vordere Ende des Hülsenkörpers
Am
hinteren Ende des Hülsenkörpers
Um
eine mehrfache Verwendung der vorstehend beschriebenen sterilisierbaren
Hülse
Alternativ oder zusätzlich kann die Hülse oder ein Teil der Hülse aus einem Material gebildet sein oder ein Material aufweisen, mit dem die Hülse beim Sterilisieren zwangsläufig und irreversibel unbrauchbar gemacht wird. In diesem Fall wird die Hülse während des Sterilisiervorgangs, beispielsweise ab etwa 100°C, derart verändert, dass eine nochmalige Verwendung nicht mehr möglich ist.alternative or additionally can the sleeve or a part of the sleeve be formed of a material or comprise a material with the sleeve at Sterilize inevitably and irreversibly rendered useless. In this case, the Sleeve during the Sterilisiervorgangs, for example, from about 100 ° C, changed so that a repeated use is no longer possible.
Um
einerseits ein angenehmes Greifen zu ermöglichen und andererseits einen
festen Sitz der Hülse
Zum
Entfernen der Hülse
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