DE102008054127A1 - Hydrolysate of an extract of plant material comprising e.g. Equiseti herba (horsetail), Juglandis folium (walnut leaves) and Millefolii herba, obtained by hydrolytic treatment with a mineral acid, useful for treating bacterial infections - Google Patents

Hydrolysate of an extract of plant material comprising e.g. Equiseti herba (horsetail), Juglandis folium (walnut leaves) and Millefolii herba, obtained by hydrolytic treatment with a mineral acid, useful for treating bacterial infections Download PDF

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Abstract

Hydrolysate of at least one extract of at least one plant material comprising Equiseti herba(horsetail), Juglandis folium(walnut leaves), Millefolii herba(yarrow), Quercus cortex(oak bark), Taraxaci herba(dandelion), Althaeae radix(marshmallow root) and/or Matricariae flos(chamomile flowers), is claimed. The extract is produced by extraction of the above mentioned dried plant material. The hydrolysate is obtained from the extract by hydrolytic treatment with a mineral acid. ACTIVITY : Antibacterial; Respiratory-Gen; Dermatological. MECHANISM OF ACTION : None given.

Description

Die Erfindung betrifft ein Hydrolysat aus wenigstens einem Extrakt aus wenigstens einem Pflanzenmaterial ausgewählt aus Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Juglandis folium (Walnussblätter), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Taraxaci herba (Löwenzahnkraut), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamilleblüten)) oder eine Mischung davon sowie ein Verfahren zur Herstellung und dessen Verwendung. Ferner betrifft die Erfindung ein daraus erhältliches antibakterielles Mittel und Arzneimittel.The The invention relates to a hydrolyzate of at least one extract at least one plant material selected from Equiseti herba (horsetail), Juglandis folium (walnut leaves), Millefolii herba (yarrow), Quercus cortex (oak bark), Taraxaci herba (dandelion herb), Althaeae radix (marshmallow root) and Matricariae flos (or Flos chamomillae (chamomile flowers)) or a mixture thereof and a process for the production and its use. Furthermore, the invention relates to a thereof available antibacterial agent and drug.

Imupret® (eingetragene Marke der BIONORICA AG) ist eine bekannte Mischung aus Pflanzendrogen, dass aus diesen Pflanzenmaterialien bereit gestellt wird. Durch eine Kombination dieser sieben Heilpflanzen erhält man eine Zusammensetzung, mit der man eine für medizinische Zwecke ausreichende Wirkung erzielen kann. Die gemahlenen Rohdrogen sowie ethanol-wäßrige Auszüge bzw. daraus hergestellte Trockenauszüge (herstellbar z. B. durch Abziehen des Lösungs-/Extraktionsmittels unter vermindertem Druck) der oben genannten Pflanzen haben sich durch ihre ausschließlich auf pflanzlicher Basis beruhenden Heilkraft bewährt. Die in Imupret® verwendeten Heilpflanzen werden sorgfältig ausgewählt, untersucht und weiterverarbeitet. Die gleichbleibende Qualität des Arzneimittels erreicht BIONORICA durch optimal erarbeitete Anzucht- und Erntestrategien und strengste Qualitätskontrolle.Imupret ® (registered trademark of BIONORICA AG) is a known mixture of vegetable drug that is provided from these plant materials. By combining these seven medicinal plants, one obtains a composition with which one can achieve a sufficient effect for medicinal purposes. The ground crude drugs and ethanol-aqueous extracts or dry extracts produced therefrom (preparable, for example, by stripping off the solvent / extractant under reduced pressure) of the abovementioned plants have proved their worth by virtue of their exclusively herbal-based healing power. The medicinal plants used in Imupret ® are carefully selected, examined and further processed. BIONORICA achieves the consistent quality of the drug through optimally developed breeding and harvesting strategies and the strictest quality control.

Jede Einzeldroge trägt dabei einen Anteil zur einzigartigen Wirksamkeit der Zusammensetzung bei. Diese Zusammensetzung ist besonders geeignet für die Behandlung von Atemwegsinfektionen, insbesondere rezidivierende und chronische Atemwegsinfekte, vorzugsweise Tonsillitis. Bei der Tonsillitis oder synonym Angina, (Tonsillo)Pharyngitis, sog. Mandelentzündung besteht eine Entzündung der lymphoepithelialen Gewebe des lymphatischen Rachenrings, insbesondere der Gaumenmandeln. Man unterscheidet zwischen a.) Tonsillitis acuta: wird meist durch Viren (ca. 80%; Adeno-, Parainfluenzaviren) und betahämolysierende Streptokokken der Gruppe A, seltener durch Staphylo- und Pneumokokken verursacht. Die Entzündung verläuft meist mit hohem Fieber, Halsschmerzen, kloßige Sprache, Druckschmerzhaftigkeit und Schwellung der submandibulären Lymphknoten, dabei Rötung und Schwellung der Tonsillen (Angina catarrhalis), häufig einzelne Beläge (sog. Stippchen) an den Kryptenmündungen (Angina lacunaris) oder über Lymphfollikeln (Angina follicularis, Pneumokokkenangina); und b.) Tonsillitis chronica: wird meist durch eine Mischinfektion mit anaeroben und aeroben Erregern unter Beteiligung betahämolysierender Streptokokken der Gruppe A (durch verschiedene Serotypen eigentlich Neuinfektionen) verursacht; pathololgisch-anatomisch Retention von Zelldetritus, Kryptenabszesse, Fibrosierung und Nekrose des Parenchyms; Beteiligung des peritonsillären Gewebes. Der Entzündungsverlauf ist häufig rezidiv. Anginen; geringe Beschwerden (sog. Halskratzen), vergrößerte submandibuläre Lymphknoten, Foetor ex ore, dabei gerötete Tonsillen mit narbiger und zerklüfteter Oberfläche, peritonsillärer Druckschmerz, bei Spateldruck auf den vorderen Gaumenbogen Entleerung von Eiter und Zelldetritus aus den Krypten.each Single drug contributes a share to the unique Effectiveness of the composition. This composition is special suitable for the treatment of respiratory infections, especially recurrent and chronic respiratory infections, preferably tonsillitis. In the Tonsillitis or synonymously angina, (tonsillo) pharyngitis, so-called tonsillitis there is an inflammation of the lymphoepithelial tissues of the lymphatic pharyngeal ring, especially the palatine tonsils. One differentiates between a.) Tonsillitis acuta: is usually caused by viruses (about 80%; Adeno, parainfluenza viruses) and beta-hemolytic streptococci Group A, less commonly caused by staph and pneumococci. The inflammation usually runs with a high fever, Sore throat, dysentery, tenderness and swelling of the submandibular lymph nodes, while reddening and swelling of the tonsils (angina catarrhalis), common individual coverings (so-called little tips) at the crypts mouths (Angina lacunaris) or via lymphoid follicles (angina follicularis, pneumococcal angina); and b.) Tonsillitis chronica: is usually due to a mixed infection with anaerobic and aerobic pathogens involving beta hemolytic Group A streptococci (by different serotypes actually New infections); pathological-anatomical retention of Cell detritus, crypt abscesses, fibrosis and necrosis of the parenchyma; Involvement of peritonsillar tissue. The inflammatory process is often relapsing. angina; minor complaints (so-called. Throat scratching), enlarged submandibular Lymph nodes, fetor ex ore, with reddened tonsils scarred and fissured surface, peritonsillar Pressure pain, with spatula pressure on the front palatal arc emptying of pus and cell detritus from the crypts.

Atemwegsrelevante Erreger sind beispielsweise Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae oder Haemophilus influenzae. Unter ihnen findet sich auch ein gegen Methicillin resistenter Staphylococcus aureus- Stamm, MRSA genannt. Gegen dieses Bakterium richten Standardantibiotika wie beta-Lactam-Antibiotika, zum Beispiel Oxacillin, Penicillin und Amoxicillin, nichts mehr aus, da sich durch den allzu häufigen Einsatz von Antibiotika, bei denen die Erreger nicht vollständig abgetötet werden, Resistenzen entwickelt haben. Ein zusätzliches Risiko stellen diese Keime auf chirurgischen Intensivstationen dar, wo sie zu Lungenentzündungen, Wundinfektionen und Blutvergiftungen führen können.respiratory relevant Pathogens are, for example, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae or Haemophilus influenzae. Among them is also a against methicillin resistant Staphylococcus aureus strain, called MRSA. Against this Bacterium target standard antibiotics such as beta-lactam antibiotics, For example, oxacillin, penicillin and amoxicillin, nothing more because the overuse of antibiotics, in which the pathogens are not completely killed have developed resistances. An additional Risk these germs on surgical intensive care units, where they cause pneumonia, wound infections and blood poisoning being able to lead.

Es besteht daher ein hohes Bedürfnis die Wirkung einer Imupret®-Zusammensetzung zu verbessern und weiter zu entwickeln.There is therefore a great need the effect of Imupret ® composition to improve and develop.

Ausgehend vom nächsten Stand der Technik der bekannten Imupret®-Zusammensetzung ist es somit Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Material zur Verfügung zu stellen, welches eine verbesserte antibakterielle Wirksamkeit aufweist.Starting from the closest prior art of the known Imupret ® composition, it is thus an object of the present invention to provide a material which has an improved antibacterial activity.

Überraschender Weise zeigen jedoch Hydrolysate von Extrakten aus mindestens einer Pflanzendroge Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Juglandis folium (Walnussblätter), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Taraxaci herba (Löwenzahnkraut), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamillenblüten)) eine verbesserte Wirkung.surprisingly However, hydrolyzates of extracts from at least one show Plant drug Equiseti herba (Horsetail), Juglandis folium (Walnut leaves), Millefolii herba (yarrow), Quercus cortex (oak bark), Taraxaci herba (dandelion herb), Althaeae radix (marshmallow root) and Matricariae flos (or Flos chamomillae (Chamomile flowers)) an improved effect.

Die Erfindung betrifft insbesondere ein Hydrolysat aus wenigstens einem Extrakt, welcher hergestellt ist durch Extraktion aus getrocknetem Pflanzenmaterial aus:

  • a.) wenigstens einer der Pflanzen, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus: Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Juglandis folium (Walnussblätter), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Taraxaci herba (Löwenzahnkraut), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamillenblüten)); sowie einer Mischung davon; oder
  • b.) einer Mischung aus: Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Juglandis folium (Walnussblätter), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamillenblüten)); oder
  • c.) einer Mischung aus: Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamillenblüten)); und
anschließendem Entfernen des Extraktionsmittels, wobei das Hydrolysat durch hydrolytische Behandlung mit einer Mineralsäure aus dem Extrakt erhältlich ist.In particular, the invention relates to a hydrolyzate of at least one extract which is prepared is by extraction from dried plant material:
  • a.) at least one of the plants selected from the group consisting of: equiseti herba (horsetail), juglandis folium (walnut leaves), millefolii herba (yarrow), quercus cortex (oak bark), taraxaci herba (dandelion herb), althaeae radix (marshmallow root) and Matricariae flos (or Flos chamomillae (chamomile flowers)); and a mixture thereof; or
  • b.) a mixture of: Equiseti herba (horsetail), Juglandis folium (walnut leaves), Millefolii herba (yarrow), Quercus cortex (oak bark), Althaeae radix (marshmallow root) and Matricariae flos (or Flos chamomillae (chamomile flowers)); or
  • c.) a mixture of: equiseti herba (horsetail), millefolii herba (yarrow), quercus cortex (oak bark), althaeae radix (marshmallow root) and matricariae flos (or flos chamomillae (chamomile flowers)); and
subsequent removal of the extractant, wherein the hydrolyzate is obtainable by hydrolytic treatment with a mineral acid from the extract.

Ein bevorzugtes Hydrolysat ist dadurch gekennzeichnet, dass die Extrakte mittels eines Extraktionsmittels aus 40–60 Vol.-% insbesondere 50 Vol.-% Ethanol und 40–60 Vol.-%, insbesondere 50 Vol.-% Wasser aus dem Pflanzenmaterial über 24 h unter Rühren und anschließendem Vakuumverdampfen des Lösungsmittels herstellbar sind.One preferred hydrolyzate is characterized in that the extracts by means of an extractant from 40-60 vol .-% in particular 50% by volume of ethanol and 40-60% by volume, in particular 50% by volume Water from the plant material for 24 h with stirring and then vacuum evaporation of the solvent can be produced.

Eine weitere bevorzugte Ausführungsform der Erfindung liegt in einem Hydrolysat welches durch hydrolytisches Behandeln der Pflanzenextrakte mit Salzsäure als Mineralsäure, insbesondere mit Salzsäure einer Konzentration von 1 M bis 10 M, vorzugsweise 6 bis 9 M, insbesondere ca. 8 M bei 80 Grad Celsius bis 100 Grad Celsius, insbesondere ca. 90°C, für 30 min bis 120 min, insbesondere 40 min bis 60 min, bevorzugt ca. 45 min, erhältlich ist. In der Endlösung beträgt die Konzentration der Salzsäure vorzugsweise 1 bis 4 M, insbesondere 1 bis 2 M, insbesondere 1,3 M.A Another preferred embodiment of the invention is in a hydrolyzate which by hydrolytic treatment of the plant extracts with hydrochloric acid as a mineral acid, in particular with Hydrochloric acid of a concentration of 1 M to 10 M, preferably 6 to 9 M, in particular about 8 M at 80 degrees Celsius to 100 degrees Celsius, in particular about 90 ° C, for 30 min to 120 min, in particular 40 min to 60 min, preferably about 45 min, available is. In the final solution is the concentration the hydrochloric acid preferably 1 to 4 M, in particular 1 to 2 M, in particular 1.3 M.

Es ist bevorzugt, die hydrolytische Behandlung der Extrakte in Gegenwart von Ethanol, insbesondere mit Wasser verdünntem Ethanol, vorzugsweise 50 Vol.-% Ethanol, durchzuführen.It is preferred, the hydrolytic treatment of the extracts in the presence ethanol, in particular ethanol diluted with water, preferably 50% by volume of ethanol.

Im Rahmen dieser Erfindung bedeutet „Hydrolysat” eine aus dem Extrakt der erfindungsgemäßen Pflanze(ndroge) erhaltene wässrige Phase, in der die Hydrolyseprodukte angereichert sind. Die Hydrolyse erfolgt vorzugsweise unter Einwirkung von Säure, wie Salzsäure, Phosphorsäure, Schwefelsäure, Mineralsäure, insbesondere verdünnte Mineralsäure. Der Extrakt kann beispielsweise durch einen wässrigen/ethanolischen Auszug einer Pflanze(ndroge) erhalten werden, mittels wässriger Säure versetzt werden, zur Trockne eingedampft werden und anschließend in Wasser aufgenommen werden. Die Hydrolyse bewirkt die chemisch Spaltung von Inhaltsstoffen, wobei formal ein Hydrogen und ein Hydroxid an das jeweilige Spaltprodukt addiert werden. Die Hydrolyse bewirkt im Hydrolysat eine Änderung der Stoffzusammensetzung gegenüber den bisher bekannten wässrigen/ethanolischen Extrakten.in the For purposes of this invention, "hydrolyzate" means a from the extract of the plant according to the invention (ndroge) aqueous phase obtained, in which the hydrolysis products are enriched. The hydrolysis is preferably carried out under the action of acid, such as hydrochloric acid, phosphoric acid, Sulfuric acid, mineral acid, in particular diluted Mineral acid. The extract can for example by a aqueous / ethanolic extract of a plant (ndroge) obtained be added by means of aqueous acid, evaporated to dryness and then in water be recorded. The hydrolysis causes the chemical cleavage of ingredients, formally a hydrogen and a hydroxide the respective fission product are added. The hydrolysis causes in the hydrolyzate, a change in the composition compared the previously known aqueous / ethanolic extracts.

Damit die Hydrolysate der vorliegenden Erfindung physiologisch gut verträglich sind, werden die Extrakte nach dem Säurebehandlungsschritt zur Trockene eingeengt, vorzugsweise in Wasser, einem Puffer oder in verdünntem Ethanol aufgenommen und gegebenenfalls mit einer pharmazeutisch akzeptablen Base neutralisiert. Hierzu kommt als Base z. B. NaOH, Na2CO3 oder Na2HPO4 in Betracht.In order for the hydrolysates of the present invention to be physiologically well tolerated, the extracts are concentrated to dryness after the acid treatment step, preferably taken up in water, a buffer or in dilute ethanol, and optionally neutralized with a pharmaceutically acceptable base. This comes as a base z. As NaOH, Na 2 CO 3 or Na 2 HPO 4 into consideration.

Es hat sich völlig überraschend herausgestellt, dass die erfindungsgemäßen Hydrolysate eine antibakterielle Wirkung aufweisen.It has turned out completely surprising that the hydrolysates according to the invention an antibacterial Have effect.

Die Hydrolysate der vorliegenden Erfindung weisen im Allgemeinen eine signifikante antibakterielle Wirkung auf, die in ihrer Wirkbreite mit einer Antibiotikakontrolle aus Amoxicillin und Clavulansäure (Masseverhältnis 6:1) vergleichbar ist.The Hydrolyzates of the present invention generally have a significant antibacterial effect, which in their range of action with an antibiotic control of amoxicillin and clavulanic acid (Mass ratio 6: 1) is comparable.

Die Hydrolysate der vorliegenden Erfindung können verwendet werden zur Herstellung von Mitteln mit antibakterielle Wirkung gegen atemwegsrelevante Bakterien, insbesondere grampositiven Kokken, insbesondere Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mutans und/oder gramnegativen Stäbchenbakterien, insbesondere Haemophilus influenzae und/oder MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus).The Hydrolysates of the present invention may be used are used to produce antibacterial agents Respiratory bacteria, especially Gram-positive cocci, in particular Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mutans and / or Gram-negative rod bacteria, in particular Haemophilus influenzae and / or MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus).

Die Hydrolysate wurden im Rahmen der vorliegenden Erfindung gegen folgende HNO- und atemwegsrelevante Erreger getestet und für wirksam befunden: Staphylococcus aureus (ATCC 25923), Staphylococcus epidermidis (ATCC 12228), Streptococcus pneumoniae (DSMZ 20566), Streptococcus pyogenes (DSMZ 20565), Streptococcus mutans (ATCC 35668), Haemophilus influenzae (DSMZ 4690), Klebsiella pneumoniae (ATCC 13883), und Enterococcus casseliflavus (VRE) (DSMZ 20680) sowie gegen die Darmbakterien Escherichia coli (ATCC 25922), Enterococcus faecalis (VRE) (ATCC 19433).The hydrolysates were tested in the context of the present invention against the following pathogens relevant to the ENT and respiratory tract and found to be effective: Staphylococcus aureus (ATCC 25923), Staphylococcus epidermidis (ATCC 12228), Streptococcus pneumoniae (DSMZ 20566), Streptococcus pyogenes (DSMZ 20565), Streptococcus mutans (ATCC 35668), Haemophilus influenzae (DSMZ 4690), Klebsiella pneumoniae (ATCC 13883), and Enterococcus casseliflavus (VRE) (DSMZ 20680 ) and against the intestinal bacteria Escherichia coli (ATCC 25922), Enterococcus faecalis (VRE) (ATCC 19433).

In vorteilhafter und an sich bekannter Weise können die Hydrolysate der vorliegenden Erfindung zur Herstellung eines antibakteriellen Mittels verwendet werden. Derartige antibakterielle Mittel können zum Schutz und/oder zur Behandlung von Infektionen oral oder topisch auf Haut und Schleimhäuten, Gaumen in Form einer ihrer Anwendung entsprechenden galenischen Formulierung eingesetzt werden.In advantageous and known per se, the hydrolysates the present invention for the preparation of an antibacterial To be used by means. Such antibacterial agents can for the protection and / or treatment of infections orally or topically on skin and mucous membranes, palate in the form of one of her Application appropriate galenic formulation can be used.

Die galenischen Formulierungen der Hydrolysate/antibakteriellen Mittel der vorliegenden Erfindung sind dadurch gekennzeichnet, dass die orale Formulierungen wie Dragees, Tabletten, Filmtabletten, Pulver, Kapseln oder flüssige Verdünnungen, insbesondere Tropfen, Säfte oder Sirupe umfassen.The galenic formulations of hydrolyzates / antibacterial agents The present invention is characterized in that oral formulations such as dragees, tablets, film-coated tablets, powders, capsules or liquid dilutions, in particular drops, Juices or syrups include.

Bei Einsatz zur topischen Applikation eignen sich insbesondere Sprays, Salben, Emulsionen, Puder, Pulver, flüssige oder feste Präparate für die Inhalation, Kompressen, Wund- und Zahnfleischeinlagen, Tamponaden, Tonsillenpinsellösungen, Gurgellösungen oder Spüllösungen für Nase und Ohr. Dabei sind die oben angesprochenen Tamponaden auch für zahnärztliche Anwendungen geeignet.at Use for topical application are in particular sprays, Ointments, emulsions, powders, powders, liquid or solid Preparations for inhalation, compresses, wound care and gum deposits, tamponades, tonsillar brush solutions, Gurgell solutions or rinsing solutions for Nose and ear. The above mentioned tamponades are also suitable for dental applications.

Zur Verwendung der erfindungsgemäßen Hydrolysate als Spüllösungen für Nase und Ohr werden diese vorteilhaft in Kombination mit physiologischen oder hyperosmolaren Konzentrationen von Salzen oder Salzgemischen, eingesetzt. Für den Einsatz als antibakterielles Mittel hat sich herausgestellt, dass ein als Lyophilisat vorliegendes Präparat viele Vorteile hat, nämlich insbesondere bei der Lagerung und der Langzeitstabilität. Die antibakteriellen Mittel der vorliegenden Erfindung können selbstverständlich die pharmazeutisch üblichen Hilfsstoffe enthalten.to Use of the hydrolysates according to the invention as Rinse solutions for nose and ear are these are beneficial in combination with physiological or hyperosmolar ones Concentrations of salts or salt mixtures used. For the use as an antibacterial agent has been found that a preparation present as a lyophilisate has many advantages has, namely in storage and long-term stability. The antibacterial agents of the present invention can of course the usual pharmaceutical Excipients included.

Bei mikrobiologischen Untersuchungen am Institut für Hygenie an der medizinischen Universität Innsbruck hat sich überraschenderweise herausgestellt, dass die erfindungsgemäßen Hydrolysate eine breite, teilweise ausgeprägte antibakterielle Wirkung gegen haut-, atemwegs- und HNO-relevante Erreger zeigen, die in entsprechenden Testen auf ihre antibakterielle Wirkung erheblich stärker ausgeprägt waren als dies bei unhydrolysierten Extrakten der Fall war. So ergab sich beispielsweise in antibakteriellen Empfindlichkeitstestungen mit dem Agardiffusionstest nach Mueller-Hinton ( Mueller, H. J. and Hinton, J. (1941): A Protein-free medium for primary isolation of the Gonococcus and Meningococcus. Proc. Soc. Expt. Biol. Med.; 48:330–333 ), dass von den sieben hydrolysierten Einzeldrogenextrakten die erfindungsgemäßen Hydrolysate gegen mehrere Erreger wirksam waren und die Mehrzahl von unhydrolysierte Mischung überraschenderweise im Agardiffusionstest praktisch keine antibakterielle Wirkung gegen das getestete Bakterienreferenzpanel zeigte.In microbiological studies at the Institute of Hygeny at the Medical University of Innsbruck has surprisingly been found that the hydrolysates of the invention show a broad, sometimes pronounced antibacterial effect against skin, respiratory and ENT-relevant pathogens, which in relevant tests on their antibacterial effect considerably were more pronounced than was the case with unhydrolysed extracts. For example, in antibacterial susceptibility tests with the Aggler diffusion test according to Mueller-Hinton ( Mueller, HJ and Hinton, J. (1941): A protein-free medium for primary isolation of the gonococcus and meningococcus. Proc. Soc. Expt. Biol. Med .; 48: 330-333 ) that of the seven hydrolysed individual drug extracts, the hydrolysates according to the invention against several pathogens were effective and the majority of unhydrolyzed mixture surprisingly showed in the agar diffusion test virtually no antibacterial activity against the tested bacterial reference panel.

Die größte Überraschung ist es jedoch, dass ein Hydrolysat aus einer Mischung aus Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Juglandis folium (Walnussblätter), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamillenblüten)) bzw. Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamillenblüten)) eine signifikante antibakterielle Wirkung gegen sämtliche getesteten Bakterienstämme zeigt.The However, it is the biggest surprise that a hydrolyzate of a mixture of Equiseti herba (horsetail), Juglandis folium (walnut leaves), Millefolii herba (yarrow), Quercus cortex (oak bark), Althaeae radix (marshmallow root) and Matricariae flos (or Flos chamomillae (chamomile flowers)) or Equiseti herba (Horsetail herb), Millefolii herba (Yarrow herb), Quercus cortex (oak bark), Althaeae radix (marshmallow root) and Matricariae flos (or Flos chamomillae (chamomile flowers)) a significant antibacterial activity against all shows tested bacterial strains.

Wesentlich ist zudem, dass diese antibakterielle Wirksamkeit die bekannte antientzündliche Wirksamkeit ergänzt und daher den pallativen und curativen Effekt der Zusammensetzung aus den erfindungsgemäßen Pflanzen(drogen) verbessert, auch in einer 7-er oder 6-er Kombination.Essential In addition, this antibacterial activity is the known anti-inflammatory Effectiveness complements and therefore the pallative and curative Effect of the composition of the plants according to the invention (drugs) improved, even in a 7 or 6 combination.

Die Hydrolysate und das antibakterielle Mittel der vorliegenden Erfindung können somit vorteilhaft bei der Behandlung von durch atemwegsrelevante-Erreger ausgelösten Infektionen eingesetzt werden. Die nicht nur entzündungshemmende Wirkung der untersuchten Drogen und Drogenmischungen wird durch die zusätzliche antibakterielle Wirkung ergänzt, wodurch eine Infektion der Atemwege durch Abtöten der bakteriellen Erreger vollständig zum Erliegen kommt. Durch die zum Einsatz kommende medizinische Wirkung auf Basis der sieben Heilpflanzen, Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Juglandis folium (Walnussblätter), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Taraxaci herba (Löwenzahnkraut), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamilleblüten)), wird ein von Tonsillitis betroffener Patient auf schonende Art und Weise ohne synthetisch-chemische Komponenten behandelt. Das Präparat zeichnet sich zudem durch eine gute Verträglichkeit im Hinblick auf seine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und im Hinblick auf die selten auftretenden Nebenwirkungen aus. Das antibakterielle Mittel der vorliegenden Erfindung ist besonders gegen folgende Erreger wirksam, wobei sie speziell gegen grampositive Kokken wie Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, und Klebsiella gegen gramnegative Stäbchenbakterien wie Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa sowie gegen Enterobacteriaceae faecalis (VRE), Enterobacteriaceae casseliflavus und E. coli antibakterielle Wirksamkeit zeigt. Somit betrifft die vorliegende Erfindung auch die Verwendung der erfindungsgemäßen Hydrolysate und antibakteriellen Mittel zur Herstellung eines Arzneimittels zur Behandlung von durch atemwegs- und HNO-relevanten Erregern ausgelösten Infektionen im Atemwegs- und HNO-Bereich.The hydrolysates and antibacterial agent of the present invention can thus be used to advantage in the treatment of pathogen-related infections. The anti-inflammatory effect of the studied drugs and drug mixtures is supplemented by the additional antibacterial effect, which completely stops a respiratory infection by killing the bacterial pathogens. Through the medicinal uses of the seven medicinal plants, Equiseti herba, Juglandis folium, Millefolii herba, Quercus cortex, Taraxaci herba, Althaea radix and Matricariae flos (or Flos chamomillae (chamomile flowers)), a patient affected by tonsillitis is gently treated without synthetic chemical components. The preparation is also characterized by a good compatibility with regard to its interactions with other drugs and in view of the rare side effects. The antibacterial agent of the present invention is particularly effective against the following pathogens, especially against gram-positive coke ken as Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, and Klebsiella against gram-negative rod bacteria such as Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa and against Enterobacteriaceae faecalis (VRE), Enterobacteriaceae casseliflavus and E. coli shows antibacterial activity. Thus, the present invention also relates to the use of the hydrolysates and antibacterial agents according to the invention for the manufacture of a medicament for the treatment of respiratory tract and ENT infections caused by respiratory tract and ENT-relevant pathogens.

In einer weiteren Ausführungsform betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung von Hydrolysaten, erhältlich aus mindestens einem wässrigen/ethanolischen Extrakt aus mindestens einer Pflanze(ndroge) Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Juglandis folium (Walnussblätter), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Taraxaci herba (Löwenzahnkraut), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamilleblüten)), wobei vorzugsweise ein wässrig/ethanolischer Extrakt mit wässriger Säure versetzt wird und anschließend die löslichen Fraktionen gesammelt werden (= Hydrolysat).In In another embodiment, the invention relates to a Process for the preparation of hydrolysates, available from at least one aqueous / ethanolic extract at least one plant (ndroge) Equiseti herba (horsetail), Juglandis folium (walnut leaves), Millefolii herba (yarrow), Quercus cortex (oak bark), Taraxaci herba (dandelion herb), Althaeae radix (marshmallow root) and Matricariae flos (or Flos chamomillae (Chamomile flowers)), preferably an aqueous / ethanolic Extract is mixed with aqueous acid and then collected the soluble fractions be (= hydrolyzate).

Die Erfindung betrifft ebenfalls ein Verfahren zur Herstellung eines antibakteriellen Mittels, wobei aus mindestens einer Pflanze(ndroge) ausgewählt aus Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Juglandis folium (Walnussblätter), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Taraxaci herba (Löwenzahnkraut), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamilleblüten)) in einem ersten Schritt ein vorzugsweise wässrig/ethanolischer Extrakt hergestellt wird und in einem zweiten Schritt der erhaltene Extrakt mit einer wässrigen Säure versetzt wird und die wässrigen Fraktionen gesammelt und ggfs. getrocknet werden.The The invention also relates to a process for the preparation of a antibacterial agent, whereby from at least one plant (ndroge) selected from Equiseti herba (Horsetail), Juglandis folium (walnut leaves), millefolii herba (yarrow), Quercus cortex (oak bark), Taraxaci herba (dandelion herb), Althaeae radix (marshmallow root) and Matricariae flos (or Flos chamomillae (Chamomile flowers)) in a first step, preferably aqueous / ethanolic Extract is produced and obtained in a second step Extract is mixed with an aqueous acid and the aqueous fractions collected and optionally dried become.

In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung können die erhaltenen Hydrolysate in eine Trockenmasse überführt werden. In einer bevorzugten Ausführungsform wird eine Gefriertrocknung der Hydrolysate durchgeführt. Andere Trocknungsverfahren sind jedoch ebenfalls einsetzbar.In a further embodiment of the invention the resulting hydrolysates are converted to a dry mass become. In a preferred embodiment, a Freeze-drying of the hydrolysates carried out. Other drying methods However, they are also usable.

Sowohl die erfindungsgemäßen Hydrolysate als auch deren wässrigen Suspensionen, Trockenmassen zeigen eine antibakterielle Wirkung. Daher betrifft die Erfindung ein entsprechendes antibakterielles Mittel oder die Verwendung der erfindungsgemäßen Hydrolysate als antibakterielles Mittel.Either the hydrolysates of the invention as well as their aqueous suspensions, dry masses show an antibacterial Effect. Therefore, the invention relates to a corresponding antibacterial Agent or the use of the invention Hydrolysates as antibacterial agent.

Die Erfindung betrifft ebenfalls ein Arzneimittel, bestehend aus einem erfindungsgemäßen Hydrolysat der genannten Pflanzen(drogen), wie oben beschrieben, oder Trockenmasse oder einem erfindungsgemäßen antibakteriellen Mittel zur Behandlung von Atemwegsinfektionen oder die Verwendung der erfindungsgemäßen antibakteriellen Mittel als Arzneimittel.The The invention also relates to a medicament consisting of a hydrolyzate according to the invention of said plants (drugs), as described above, or dry matter or an antibacterial according to the invention Means for the treatment of respiratory infections or the use the antibacterial agents according to the invention as a medicine.

Der Begriff „Atemwegsinfektionen” umfasst sämtliche Formen der Entzündung und/oder Infektionen der Atemwege verursacht durch Bakterien, insbesondere die Tonsillitis. „Atemwege” bedeutet der Respirationstrakt bis hin zu den Alveolen; die oberen Atemwege umfassen die Nasenhöhle mit ihren Nebenhöhlen und den Rachen, wo sich der Luftweg mit dem Nahrungsweg kreuzt. Die unteren Atemwege beginnen mit dem Kehlkopf, es folgt die Luftröhre samt der gesamten Aufzweigung des Bronchialbaums.Of the Term "respiratory infections" includes all Forms of inflammation and / or respiratory infections caused by bacteria, especially tonsillitis. "Airway" means the respiratory tract to the alveoli; the upper respiratory tract include the nasal cavity with its sinuses and the throat, where the airway crosses the food path. The lower respiratory tract begins with the larynx, followed by the trachea including the entire branching of the bronchial tree.

Ferner betrifft die Erfindung eine pharmazeutische Formulierung enthaltend ein erfindungsgemäßes Arzneimittel bzw. antibakteriellen Mittel.Further The invention relates to a pharmaceutical formulation containing an inventive drug or antibacterial Medium.

Die antibakteriellen Mittel können in Form von pharmazeutischen Zubereitungen in Dosierungseinheiten zubereitet werden. Dies bedeutet, dass die Zubereitung in Form einzelner Teile, z. B. Tabletten, Dragees, Kapseln, Pillen, Suppositorien und Ampullen vorliegen, deren Wirkstoffgehalt einem Bruchteil oder einem Vielfachen einer Einzeldosis entsprechen. Die Dosierungseinheiten können z. B. 1, 2, 3 oder 4 Einzeldosen oder 1/2, 1/3 oder 1/4 einer Einzeldosis enthalten. Eine Einzeldosis enthält vorzugsweise die Menge Wirkstoff, die bei einer Applikation verabreicht wird und die gewöhnlich einer ganzen, einer halben, einem Drittel oder einem Viertel einer Tagesdosis entspricht.The Antibacterial agents can be in the form of pharmaceutical Preparations are prepared in dosage units. This means, that the preparation in the form of individual parts, for. As tablets, dragees, capsules, Pills, suppositories and ampoules are present whose active ingredient content a fraction or a multiple of a single dose. The dosage units can z. B. 1, 2, 3 or 4 single doses or 1/2, 1/3 or 1/4 of a single dose. A single dose contains preferably the amount of active ingredient in a Application is administered and usually one whole, a half, a third or a quarter of a daily dose equivalent.

Unter nicht-toxischen, inerten pharmazeutisch geeigneten Trägerstoffen sind feste, halbfeste oder flüssige Verdünnungsmittel, Füllstoffe und Formulierungshilfsmittel jeder Art zu verstehen.Under non-toxic, inert pharmaceutically acceptable excipients are solid, semi-solid or liquid diluents, To understand fillers and formulation aids of any kind.

Als bevorzugte pharmazeutische Formulierungen seien Tabletten, Dragees, Kapseln, Pillen, Granulate, Suppositorien, Lösungen, Saft, Suspensionen und Emulsionen, Pasten, Salben, Gele, Cremes, Lotions, Puder und (Nasen)Sprays genannt. Tabletten, Dragees, Kapseln, Pillen und Granulate können den oder die Wirkstoffe neben den üblichen Trägerstoffen enthalten, wie a) Füll- und Streckmittel, z. B. Stärken, Milchzucker, Rohrzucker, Glukose, Mannit und Kieselsäure, b) Bindemittel, z. B. Carboxymethylcellulose, Alginate, Gelatine, Polyvinylpyrrolidon, c) Feuchthaltemittel, z. B. Glycerin, d) Sprengmittel, z. B. Agar-Agar, Calciumcarbonat und Natriumcarbonat, e) Lösungsverzögerer, z. B. Paraffin und f) Resorptionsbeschleuniger, z. B. quartäre Ammoniumverbindungen, g) Netzmittel, z. B. Cetylalkohol, Glycerinmonostearat, h) Adsorptionsmittel, z. B. Kaolin und Bentonit und i) Gleitmittel, z. B. Talkum, Calcium- und Magnesiumstearat und feste Polyethylenglykole oder Gemische der unter a) bis i) aufgeführten Stoffe.Preferred pharmaceutical formulations are tablets, dragees, capsules, pills, granules, suppositories, solutions, juice, suspensions and emulsions, pastes, ointments, gels, creams, lotions, powders and (nasal) sprays. Tablets, dragees, capsules, pills and granules may contain the active ingredient (s) in addition to the usual excipients, such as a) fillers and extenders, e.g. As starches, lactose, cane sugar, glucose, mannitol and silica, b) binders, for. Carboxymethylcellulose, alginates, Gelatin, polyvinylpyrrolidone, c) humectants, e.g. Glycerol, d) disintegrants, e.g. Agar agar, calcium carbonate and sodium carbonate, e) solution retarder, e.g. Paraffin and f) resorption accelerators, e.g. G., Quaternary ammonium compounds, g) wetting agents, e.g. Cetyl alcohol, glycerol monostearate, h) adsorbents, e.g. Kaolin and bentonite and i) lubricants, e.g. As talc, calcium and magnesium stearate and solid polyethylene glycols or mixtures of the substances listed under a) to i).

Die Tabletten, Dragees, Kapseln, Pillen und Granulate können mit den üblichen, gegebenenfalls Opakisierungsmittel enthaltenden Überzügen und Hüllen versehen sein und auch so zusammengesetzt sein, daß sie den oder die Wirkstoffe nur oder bevorzugt in einem bestimmten Teil des Intestinaltraktes gegebenenfalls verzögert abgeben, wobei als Einbettungsmassen z. B. Polymersubstanzen und Wachse verwendet werden können. Der oder die Wirkstoffe können gegebenenfalls mit einem oder mehreren der oben angegebenen Trägerstoffe auch in mikroverkapselter Form vorliegen.The Tablets, dragees, capsules, pills and granules can with the usual, optionally Opakisierungsmittel containing coatings and envelopes and be composed in this way, that they or the active ingredients only or preferably in one may delay certain part of the intestinal tract leave as embedding masses z. B. Polymer substances and Waxes can be used. The active substance (s) Optionally, use one or more of the above specified carriers also in microencapsulated form available.

Suppositorien können neben dem oder den Wirkstoffen die üblichen wasserlöslichen oder wasserunlöslichen Trägerstoffe enthalten, z. B. Polyethylenglykole, Fette, z. B. Kakaofett und höhere Ester (z. B. C14-Alkohol mit C16-Fettsäure) oder Gemische dieser Stoffe.suppositories can in addition to the active substance or the usual water-soluble or water-insoluble excipients included, for. As polyethylene glycols, fats, z. B. cocoa fat and higher esters (eg C14-alcohol with C16-fatty acid) or mixtures of these substances.

Salben, Pasten, Cremes und Gele können neben dem oder den Wirkstoffen die üblichen Trägerstoffe enthalten, z. B. tierische und pflanzliche Fette, Wachse, Paraffine, Stärke, Tragant-Cellulosederivate, Polyethylenglykole, Silikone, Bentonite, Kieselsäure, Talkum und Zinkoxid oder Gemische dieser Stoffe.Anoint, Pastes, creams and gels may be next to the active ingredient (s) contain the usual carriers, for. B. animal and vegetable fats, waxes, paraffins, starch, tragacanth cellulosics, Polyethylene glycols, silicones, bentonites, silicic acid, talc and zinc oxide or mixtures of these substances.

Puder und Sprays können neben dem oder den Wirkstoffen die üblichen Trägerstoffe enthalten, z. B. Milchzucker, Talkum, Kieselsäure, Aluminiumhydroxid, Calciumsilikat und Polyamidpulver oder Gemische dieser Stoffe. Sprays können zusätzlich die üblichen Treibmittel enthalten.powder and sprays may, in addition to the active substance or the usual Carriers contain, for. Lactose, talc, silicic acid, Aluminum hydroxide, calcium silicate and polyamide powder or mixtures of these substances. Sprays can also use the usual Propellant included.

Lösungen und Emulsionen können neben dem oder den Wirkstoffen die üblichen Trägerstoffe wie Lösungsmittel, Lösungsvermittler und Emulgatoren, z. B. Wasser, Ethylalkohol, Isopropylalkohol, Ethylcarbonat, Ethylacetat, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Propylenglykol, 1,3-Butylenglykol, Dimethylformamid, Öle, insbesondere Baumwollsaatöl, Erdnußöl, Maiskeimöl, Olivenöl, Ricinusöl und Sesamöl, Glycerin, Glycerinformal, Tetrahydrofurfurylalkohol, Polyethylenglykole und Fettsäureester des Sorbitans oder Gemische dieser Stoffe enthalten.solutions and emulsions may in addition to the active substance or the usual Carriers such as solvents, solubilizers and emulsifiers, e.g. Water, ethyl alcohol, isopropyl alcohol, ethyl carbonate, ethyl acetate, Benzyl alcohol, benzyl benzoate, propylene glycol, 1,3-butylene glycol, Dimethylformamide, oils, in particular cottonseed oil, Peanut oil, corn oil, olive oil, Castor oil and sesame oil, glycerol, glycerol formal, tetrahydrofurfuryl alcohol, Polyethylene glycols and fatty acid esters of sorbitan or Mixtures of these substances included.

Suspensionen können neben dem oder den Wirkstoffen die üblichen Trägerstoffe wie flüssige Verdünnungsmittel, z. B. Wasser, Ethylalkohol, Propylenglykol, Suspendiermittel, z. B. ethoxylierte Isostearylalkohole, Polyoxyethylensorbit- und Sorbitan-Ester, mikrokristalline Cellulose, Aluminiummetahydroxid, Bentonit, Agar-Agar und Tragant oder Gemische dieser Stoffe enthalten. Die genannten Formulierungsformen können auch Färbemittel, Konservierungsstoffe sowie geruchs- und geschmacksverbessernde Zusätze, z. B. Pfefferminzöl und Eukalyptusöl und Süßmittel, z. B. Saccharin, enthalten.suspensions can in addition to the active substance or the usual Carriers such as liquid diluents, z. For example, water, ethyl alcohol, propylene glycol, suspending agent, z. B. ethoxylated isostearyl alcohols, polyoxyethylene sorbitol and sorbitan esters, microcrystalline cellulose, aluminum metahydroxide, bentonite, agar-agar and tragacanth or mixtures of these substances. The mentioned Formulations may also include colorants, preservatives as well as odor and taste-improving additives, eg. B. Peppermint oil and eucalyptus oil and sweeteners, z. For example, saccharin.

Zur Herstellung der erfindungsgemäßen Extrakte und deren Kombinationen aus den Pflanzen wird auf die technischen Lehren, die Gegenstand von EP 1368605B1 , EP 0753306B1 sind, verwiesen.For the preparation of the extracts according to the invention and their combinations from the plants is based on the technical teachings, the subject of EP 1368605B1 . EP 0753306B1 are directed.

Weitere Vorteile und Merkmale der vorliegenden Erfindung ergeben sich aufgrund der Beschreibung von Ausführungsbeispielen. Die nachfolgenden Beispiele dienen zur Erläuterung der Erfindung ohne die Erfindung auf diese Beispiele zu beschränken.Further Advantages and features of the present invention are due to the description of embodiments. The following Examples serve to illustrate the invention without the To limit the invention to these examples.

Beispiele:Examples:

Vorbereitung der TestlösungenPreparation of the test solutions

Die Einzeldrogen sowie Mischextrakte mit variabler Drogenkomposition (7-Pflanzen-Extrakt und weniger) wurden in 50% EtOH/H2O (v/v, ca. 1 g Pflanzenmaterial auf 20 ml Lösungsmittel) für 24 h unter Rühren bei Raumtemperatur extrahiert. 1,6 ml Extrakt wurden mit 320 μl 25% HCl (entspricht 8,1 mol/L) und 80 μl 50% EtOH versetzt und für 45 Minuten bei 90°C hydrolysiert. Zum Vergleich wurde in einem zweiten Schritt die Hydrolyse mit 1 ml Extrakt unter Hinzugabe von 1 ml 25% HCl unter denselben Bedingungen durchgeführt. Nach Eindampfen der Extrakte wurde der Rückstand in 1 ml sterilem Wasser aufgenommen und auf deren antibakterielle Wirkung getestet.The Individual drugs as well as mixed extracts with variable drug composition (7-plant extract and less) were dissolved in 50% EtOH / H2O (v / v, ca. 1 g of plant material to 20 ml of solvent) for Extracted with stirring at room temperature for 24 h. 1.6 ml Extract was mixed with 320 μl of 25% HCl (equivalent to 8.1 mol / L). and 80 μl of 50% EtOH and 45 minutes hydrolyzed at 90 ° C. For comparison, in a second Step the hydrolysis with 1 ml of extract with the addition of 1 ml 25% HCl was carried out under the same conditions. After evaporation of the extracts, the residue was dissolved in 1 ml of sterile water recorded and tested for their antibacterial effect.

Screening Verfahren: Auf Müller Hinton Agar Platten bzw. Müller Hinton Agar Platten mit 5% Hammelblut, die eine unbekannte Konzentration der zu testenden Bakterien enthielten, wurden 80 μl Testlösung aufgetragen und bei 37°C für 24 h inkubiert.Screening Procedure: 80 μl of test solution was applied to Mueller Hinton Agar plates or Mueller Hinton agar plates containing 5% mutton blood containing an unknown concentration of the bacteria to be tested carried and incubated at 37 ° C for 24 h.

Spiral Platter: Eine Bakterienkolonie wurde in 5 ml CASO-Boullon suspendiert und bei 37°C für 24 h inkubiert. Der Überstand wurde nach dem Zentrifugieren der Probe abgenommen, mit 0,9% NaCl gewaschen und auf eine Konzentration von 107 cfu/ml (colony forming unit per milliliter) verdünnt. Die Testlösungen wurden 1:2, 1:20 und 1:200 verdünnt und mit der Bakteriensuspension vermischt (für Pneumococcus und H. influenzae: 1:10, für die restlichen Pathogene 1:100). Als Positivkontrolle wurde 0,9% NaCl verwendet. Die Proben wurden mit einem Whitley Automatic Spiral Platter (WASP) nach 0, 4 und 8 Stunden plattiert und bei 37°C für 24 Stunden inkubiert.Spiral Platter: A bacterial colony was suspended in 5 ml of CASO-Boullon and incubated at 37 ° C for 24 h. The supernatant was removed after centrifuging the sample, washed with 0.9% NaCl and diluted to a concentration of 10 7 cfu / ml (colony forming unit per milliliter). The test solutions were diluted 1: 2, 1:20 and 1: 200 and mixed with the bacterial suspension (for Pneumococcus and H. influenzae: 1:10, for the remaining pathogens 1: 100). The positive control used was 0.9% NaCl. The samples were plated with a Whitley Automatic Spiral Platter (WASP) at 0, 4 and 8 hours and incubated at 37 ° C for 24 hours.

Aus der Tabelle 1 ergibt sich, dass im Vergleich der nicht hydrolysierten und hydrolysierten Extrakte zeigen vor allem die Hydrolysate von Equiseti herba, Matricariae flos und Millefolii herba eine deutlich gesteigerte antibakterielle Wirkung, wobei die nicht-hydrolysierten Extrakte nicht oder wenig aktiv waren. Durch die Hydrolyse des Extraktes von Quercus cortex kann die antibakterielle Wirkung von 7 auf 10 Pathogene erweitert werden, während Juglandis folium eine geringe antibakterielle Wirkung durch die Hydrolyse aufweist. Althaeae radix hat durch die Hydrolyse eine gesteigerte antibakterielle Wirkung gegen Pneumococcus und H. influenzae.Out Table 1 shows that in comparison of the unhydrolyzed and hydrolyzed extracts show especially the hydrolysates of Equiseti herba, Matricariae flos and Millefolii herba a distinct Increased antibacterial effect, being the non-hydrolyzed Extracts were not or were little active. By the hydrolysis of the extract Quercus cortex can increase the antibacterial effect from 7 to 10 Pathogens are expanded while Juglandis folium a has little antibacterial effect by the hydrolysis. Althaeae radix has an increased antibacterial effect through hydrolysis against pneumococcus and H. influenzae.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • - EP 1368605 B1 [0042] - EP 1368605 B1 [0042]
  • - EP 0753306 B1 [0042] EP 0753306 B1 [0042]

Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

  • - Mueller, H. J. and Hinton, J. (1941): A Protein-free medium for primary isolation of the Gonococcus and Meningococcus. Proc. Soc. Expt. Biol. Med.; 48:330–333 [0022] - Mueller, HJ and Hinton, J. (1941): A protein-free medium for primary isolation of the gonococcus and meningococcus. Proc. Soc. Expt. Biol. Med .; 48: 330-333 [0022]

Claims (10)

Hydrolysat aus wenigstens einem Extrakt, welcher hergestellt ist durch Extraktion aus getrocknetem Pflanzenmaterial aus: a.) wenigstens einer der Pflanzen, ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus: Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Juglandis folium (Walnussblätter), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Taraxaci herba (Löwenzahnkraut), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamillenblüten)); sowie einer Mischung davon; oder b.) einer Mischung aus: Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Juglandis folium (Walnussblätter), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamillenblüten)); oder c.) einer Mischung aus: Equiseti herba (Schachtelhalmkraut), Millefolii herba (Schafgarbenkraut), Quercus cortex (Eichenrinde), Althaeae radix (Eibischwurzel) und Matricariae flos (bzw. Flos chamomillae (Kamillenblüten)); und anschließendem Entfernen des Extraktionsmittels, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrolysat durch hydrolytische Behandlung mit einer Mineralsäure aus dem Extrakt erhältlich ist.A hydrolyzate of at least one extract prepared by extraction from dried plant material of: a.) At least one of the plants selected from the group consisting of: equiseti herba (horsetail), juglandis folium (walnut leaves), millefolii herba (yarrow), quercus cortex (oak bark), Taraxaci herba (dandelion herb), Althaeae radix (marshmallow root) and Matricariae flos (or Flos chamomillae (chamomile flowers)); and a mixture thereof; or b.) a mixture of: Equiseti herba (horsetail), Juglandis folium (walnut leaves), Millefolii herba (yarrow), Quercus cortex (oak bark), Althaeae radix (marshmallow root) and Matricariae flos (or Flos chamomillae (chamomile flowers)); or c.) a mixture of: equiseti herba (horsetail), millefolii herba (yarrow), quercus cortex (oak bark), althaeae radix (marshmallow root) and matricariae flos (or flos chamomillae (chamomile flowers)); and subsequently removing the extractant, characterized in that the hydrolyzate is obtainable by hydrolytic treatment with a mineral acid from the extract. Hydrolysat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Extrakte mittels eines Extraktionsmittels aus 40–60 Vol.-% Ethanol und 40–60 Vol.-% Wasser aus dem Pflanzenmaterial über 6 bis 36 h, insbesondere 12 bis 30 h, unter Rühren und ggfs. Vakuumverdampfen des Lösungsmittel herstellbar sind.Hydrolyzate according to claim 1, characterized in that that the extracts by means of an extractant from 40-60 Vol .-% ethanol and 40-60 vol .-% of water from the plant material on 6 to 36 h, in particular 12 to 30 h, with stirring and if necessary. Vacuum evaporation of the solvent can be produced. Hydrolysat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass es durch hydrolytisches Behandeln der Extrakte mit Salzsäure als Mineralsäure, insbesondere einer Konzentration von 1 M bis 10 M, insbesondere 6 M bis 9 M, bei 80–100 Grad Celsius, für 30 bis 120 min., insbesondere 40 bis 60 min. erhältlich ist und/oder die Endlösung eine Konzentration der Salzsäure von 1 bis 4 M, insbesondere 1 bis 2 M, insbesondere 1,3 M aufweist.Hydrolyzate according to Claim 1 or 2, characterized that by hydrolytic treatment of the extracts with hydrochloric acid as a mineral acid, in particular a concentration of 1M to 10M, especially 6M to 9M, at 80-100 degrees Celsius, for 30 to 120 min., In particular 40 to 60 min. is available and / or the final solution a concentration the hydrochloric acid of 1 to 4 M, in particular 1 to 2 M, in particular 1.3 M has. Hydrolysat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrolysat eine antibakterielle Wirkung aufweist.Hydrolyzate according to one of the preceding claims, characterized in that the hydrolyzate has an antibacterial Has effect. Hydrolysat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Hydrolysat in einer Trockenmasse oder wässrigen Suspension vorliegt, ggfs. neutralisiert ist.Hydrolyzate according to one of the preceding claims, characterized in that the hydrolyzate in a dry mass or aqueous suspension is present, optionally neutralized is. Hydrolysat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die antibakterielle Wirkung im Vergleich zu den nicht hydrolytisch behandelten reinen Pflanzendrogen in ihrer Wirkbreite mit einer Antibiotikakontrolle aus Amoxicillin und Clavulansäure (Masseverhältnis 6:1) vergleichbar ist.Hydrolyzate according to one of the preceding claims, characterized in that the antibacterial effect in comparison to the non-hydrolytically treated pure plant drugs in theirs Effective width with antibiotic control of amoxicillin and clavulanic acid (Mass ratio 6: 1) is comparable. Hydrolysat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sich die antibakterielle Wirkung gegen haut-, HNO- und atemwegsrelevante Bakterien, insbesondere grampositiven Kokken, insbesondere Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mutans und/oder gramnegativen Stäbchenbakterien, insbesondere Haemophilus influenzae, richtet und/oder MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus).Hydrolyzate according to one of the preceding claims, characterized in that the antibacterial activity against skin, ENT and respiratory relevant bacteria, especially Gram positive Cocci, in particular Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mutans and / or Gram-negative rod bacteria, in particular Haemophilus influenzae, and / or MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus). Hydrolysat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es in einer galenischen Formulierung vorliegt, insbesondere eine orale Formulierung wie Dragees, Tabletten, Filmtabletten, Kapseln, flüssige Verdünnungen, insbesondere Tropfen, Säfte, Sirupe oder eine Formulierung zur topischen Anwendung wie Sprays, Salben, Emulsionen, Puder, Pulver, flüssige oder feste Präparate für die Inhalation, Kompressen, Wund- und Zahnfleischeinlagen, Tamponaden, Tonsillenpinsellösungen, Gurgellösungen oder Spüllösungen für Nase und Ohr oder Lyophilisat.Hydrolyzate according to one of the preceding claims, characterized in that it is in a galenic formulation especially an oral formulation such as dragees, tablets, Film-coated tablets, capsules, liquid dilutions, especially drops, juices, syrups or a formulation for topical use such as sprays, ointments, emulsions, powders, powders, liquid or solid preparations for the Inhalation, compresses, wound and gum deposits, tamponades, Tonsil brush solutions, gargles or rinsing solutions for nose and ear or lyophilisate. Antibakterielles Mittel enthaltend ein Hydrolysat nach einem der Ansprüche 1 bis 8.Antibacterial agent containing a hydrolyzate according to one of claims 1 to 8. Arzneimittel umfassend ein antibakterielles Mittel nach Anspruch 9 zur Prophylaxe und Behandlung von Atemwegsinfektionen, insbesondere Tonsillitis.A pharmaceutical composition comprising an antibacterial agent according to claim 9 for the prophylaxis and treatment of respiratory infections, especially tonsillitis.
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