DE102008017797A1 - Device for osteosynthesis - Google Patents
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Abstract
Um eine Osteosyntheseplatte (100) bzw. ein Kit zur Osteosynthese bereitzustellen, durch das die Risiken der Behandlung eines Knochenbruches mit einer Plattenosteosynthese, insbesondere die Gefahr von Infektionen und Drucknekrosen im Vergleich zum Stand der Technik deutlich reduziert werden, wird eine Osteosyntheseplatte (100) mit zumindest einer belastungsadäquaten Verformungszone und mit zumindest zwei Durchgangsöffnungen (10) zum Einbringen von Befestigungsmitteln vorgeschlagen, bei der auf einer Seite eine strukturierte Oberfläche gegeben ist, die zumindest teilweise mit Klebstoff versehen ist.To provide an osteosynthesis plate (100) or a kit for osteosynthesis, by which the risks of treating a bone fracture with a Plattenosteosynthese, especially the risk of infection and pressure necrosis compared to the prior art are significantly reduced, an osteosynthesis plate (100) at least one strain-adequate deformation zone and with at least two through openings (10) proposed for the introduction of fasteners, in which on one side a structured surface is given, which is at least partially provided with adhesive.
Description
Die Erfindung betrifft eine Osteosyntheseplatte sowie ein Kit zur Osteosynthese.The The invention relates to an osteosynthesis plate and a kit for osteosynthesis.
Zur operativen Versorgung von Knochenfrakturen werden vielfach Implantate als Stütz- und Fixationselemente, zumeist aus Metall, verwendet. Dieses Verfahren wird als Osteosynthese bezeichnet. Eine bevorzugte Variante des Verfahrens ist die Plattenosteosynthese, bei der Platten den defekten Knochen stabilisieren und mittels Schrauben, Pins oder dergleichen an diesem fixiert werden. Dabei sollen die Knochenfragmente in einer möglichst normalen Stellung fixiert werden. Die Osteosynthese ermöglicht in der Regel eine frühzeitige Mobilisierung bzw. Belastung des entsprechenden Knochens.to surgical care of bone fractures are often implants as a support and fixation elements, mostly of metal. This method is called osteosynthesis. A preferred variant of the Procedure is plate osteosynthesis, in which plates the defective bone stabilize and by means of screws, pins or the like on this be fixed. The bone fragments in a possible normal position to be fixed. The osteosynthesis allows in usually an early one Mobilization or load of the corresponding bone.
Obwohl die Osteosynthese ein etabliertes Verfahren ist, birgt dieses teilweise erhebliche Risiken, die insbesondere dadurch bedingt sind, dass die für die Osteosynthese verwendeten Komponenten in einem Zweiteingriff entfernt werden müssen. Dadurch wird das Zielgewebe erneut traumatisiert, woraus sich Gewebsdrucknekrosen, insbesondere der Knochenhaut bzw. Infektionen ergeben können. Ein weiterer Nachteil ist die nicht beabsichtigte Spannungsabsschirmung in der Frakturspaltumgebung, das s. g. „Stress Shielding”.Even though Osteosynthesis is an established method, this is partially Significant risks, in particular due to the fact that the for the osteosynthesis used components in a second intervention must be removed. This traumatizes the target tissue again, resulting in tissue necrosis, especially the periosteum or infections can result. Another Disadvantage is the unintentional Spannungsabsschirmung in the Fracture cleft environment, s. G. "Stress Shielding".
Die üblicherweise verwendeten metallischen Implantate bergen weitere Risiken, so sind u. a. allergische Reaktionen, Ausbildung von Malignomen und dergleichen dokumentiert worden. Ferner sind metallische Osteosyntheseplatten wesentlich steifer als Knochen, so dass bei Belastung des Bruchspaltes sich eine Relativbewegung zwischen Implantat und Knochen ergeben kann, was zu einer permanenten Reizung und Schädigung der Knochenhaut führen kann.The usual used metallic implants pose further risks, such are u. a. allergic reactions, malignancies and the like been documented. Furthermore, metallic osteosynthesis plates considerably stiffer than bone, so that when the fracture gap is loaded may result in a relative movement between implant and bone, which can lead to permanent irritation and damage to the periosteum.
Es ist daher Aufgabe der Erfindung eine Osteosyntheseplatte und ein Kit zur Osteosynthese bereitzustellen, durch die bzw. das die Risiken der Behandlung eines Knochenbruches mit einer Plattenosteosynthese, insbesondere die Gefahr von Infektionen und Drucknekrosen im Vergleich zum Stand der Technik deutlich reduziert wird.It is therefore an object of the invention an osteosynthesis plate and a To provide a kit for osteosynthesis by the or the risks the treatment of a bone fracture with a plate osteosynthesis, especially the risk of infection and pressure necrosis in comparison is significantly reduced to the prior art.
Die Aufgabe wird durch die Merkmale der Ansprüche 1 und 19 gelöst.The The object is solved by the features of claims 1 and 19.
Dazu ist erfindungsgemäß eine Osteosyntheseplatte mit zumindest zwei Durchgangsöffnungen zum Einbringen von Befestigungsmitteln vorgesehen, die über die Länge über mindestens eine belastungsadäquate Verformungszone verfügt und die auf einer Seite eine strukturierte Oberfläche besitzt, die zumindest teilweise mit Klebstoff versehen ist. Der Klebstoff, der ein- oder mehrkomponentig sein kann, ist vorzugsweise resorbierbar, wobei flexible Polymerklebstoffe, vorzugsweise auf Polypeptidbasis eingesetzt werden können. Genannte Polymerklebstoffe sind dem Fachmann bekannt.To is an osteosynthesis plate according to the invention with at least two passage openings provided for the introduction of fasteners that over the Length over at least a burden adequate Deformation zone features and which has a textured surface on one side, the at least partially provided with adhesive. The glue that may be mono- or multicomponent, is preferably absorbable, flexible polymer adhesives, preferably polypeptide based can be used. Said polymer adhesives are known to the person skilled in the art.
Durch die belastungsadäquate Verformungszone wird sicher gewährleistet, dass bei starker Biegebelastung des Bruchspaltes die Osteosyntheseplatte der Biegebeanspruchung reversibel folgen kann und demzufolge sich nicht lockert, bzw. eine weitere Schädigung des Knochens vermieden wird.By the load-adequate Deformation zone is guaranteed to ensure that under severe bending load of the fracture gap the osteosynthesis plate The bending stress can follow reversibly and therefore itself does not loosen or prevent further damage to the bone becomes.
Die Biegesteifigkeit der Verformungszonen sollte etwa das 0,1 bis 0,5-fache der restlichen Osteosyntheseplatte aufweisen.The Bending stiffness of the deformation zones should be about 0.1 to 0.5 times have the remaining osteosynthesis plate.
Der Vorteil einer strukturierten Oberfläche in Verbindung mit einem Klebstoff besteht darin, dass über einen relativ langen Zeitraum die Klebkraft erhalten bleiben kann bei gleichzeitig reduzierter Menge an Klebstoff und gleichzeitig die Abnahme der Klebkraft zeitlich gesteuert werden kann.Of the Advantage of a structured surface in combination with a Adhesive is that over a relatively long period, the bond strength can be maintained with simultaneously reduced amount of adhesive and at the same time the decrease in the adhesive force can be controlled in time.
Nach einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung besteht die Osteosyntheseplatte ebenfalls teilweise oder vollständig aus resorbierbaren Material. Es werden zur Ausbildung der Osteosyntheseplatte vorzugsweise bekannte Polymere, wie Polylactide, Copolymere oder Elends auf deren Basis, verwendet.To a particularly preferred embodiment The invention also partially consists of the osteosynthesis plate or completely made of resorbable material. It will be used to form the osteosynthesis plate preferably known polymers, such as polylactides, copolymers or Misery on their basis, used.
Die Anzahl der über zwei hinausgehenden Durchgangsöffnungen richtet sich nach den durch den Bruch des Knochens gegebenen Erfordernissen, wonach sich auch die flächige Ausgestaltung der Osteosyntheseplatte danach richtet. Üblicherweise können viele Brüche mit einer langgestreckten Osteosyntheseplatte sicher versorgt werden. Bei einer langgestreckten Form der Osteosyntheseplatte werden die Durchgangsöffnungen bevorzugt im Bereich der Längsachse angeordnet.The Number of over two outgoing passages depends on the requirements given by the fracture of the bone, according to which also the flat Design of the osteosynthesis plate then directed. Usually can many breaks be safely supplied with an elongated osteosynthesis plate. In an elongated form of the osteosynthesis plate, the Through openings preferably in the region of the longitudinal axis arranged.
Um eine möglichst schonende Auflage der Osteosyntheseplatte auf dem Knochen auch im Randbereich zu gewährleisten, kann diese umlaufend eine abgerundete Randzone aufweist.Around one possible Gentle application of the osteosynthesis plate on the bone even in the margins to ensure, this may have circumferentially a rounded edge zone.
Die zum Knochen gewandte Seite der Osteosyntheseplatte ist zur Strukturierung mit regelmäßig und/oder unregelmäßig angeordneten Vertiefungen und/oder Erhebungen versehen.The The bone-facing side of the osteosynthesis plate is for structuring with regular and / or arranged irregularly Wells and / or surveys provided.
Der Klebstoff wird auf der strukturierten Oberfläche derart aufgebracht, dass dieser im entsprechenden Areal die Vertiefungen ausfüllt und darüber hinaus eine Schicht ausbildet, so dass die Osteosyntheseplatte in den Klebstoffarealen nicht direkt auf dem Knochen bzw. der Knochenhaut aufliegt.Of the Adhesive is applied to the structured surface such that this fills in the corresponding area the wells and about that a layer is formed so that the osteosynthesis plate in the adhesive areas not directly on the bone or the periosteum rests.
Für die Klebstoffareale wird eine regelmäßige Anordnung der Vertiefungen bevorzugt, um eine möglichst gleichmäßige Klebekraft zu erzielen.For the adhesive areas is a regelmäßi ge arrangement of the wells preferred to achieve the most uniform adhesive force.
In
einem Teil der Vertiefungen der strukturierten Oberfläche wird
vorzugsweise zumindest ein Pharmakon angeordnet, das aus nachfolgender Gruppe
ausgewählt
sein kann:
Antibiotikum, Entzündungshemmer, Proliferationsstimulanzien
oder Kombinationen vorgenannter Pharmaka.In a part of the depressions of the structured surface, preferably at least one drug is arranged, which may be selected from the following group:
Antibiotic, anti-inflammatory, proliferation stimulants or combinations of the above-mentioned drugs.
Durch diese vorteilhafte Ausgestaltung kann der Heilungsprozess des Knochens optimal unterstützt werden.By This advantageous embodiment can the healing process of the bone optimally supported become.
Bei diesen Vertiefungen wird eine unregelmäßige Anordnung bevorzugt, so dass in definierten Bereichen des Knochens gezielt eine Medikation erfolgt kann.at These recesses are preferred to have an irregular arrangement, so that in defined areas of the bone targeted a medication can take place.
Die Vertiefungen der Klebstoffareale und die Vertiefungen zur Aufnahme von Pharmaka können sich ganz oder teilweise überlappen und auch nebeneinander angeordnet sein, um eine Kombinationsmedikation zu ermöglichen.The Recesses of the adhesive areas and the recesses for receiving of drugs can become overlap in whole or in part and also be juxtaposed to a combination medication to enable.
Dadurch kann vorteilhafterweise die Freisetzung der Pharmaka zeitlich gesteuert werden, da beispielsweise nach Resorption oder teilweiser Resorption des Klebstoffs darunter liegende Vertiefungen, die mit Pharmaka versehen sind, freigelegt werden. Durch entsprechende topologische Ausgestaltung der verschiedenen Vertiefungen kann eine Medikation über den gesamten Verlauf der Therapie sichergestellt werden.Thereby Advantageously, the release of the drugs can be timed because, for example, after absorption or partial absorption the adhesive underneath wells containing drugs are exposed to be exposed. By appropriate topological Design of the various wells may be a medication on the throughout the course of therapy.
Die Erfindung umfasst ebenfalls ein Kit zur Osteosynthese, das eine erfindungsgemäße Osteosyntheseplatte sowie Schrauben, Nägel, Pins und/oder mehrteilige Spreizfederelemente als Befestigungsmittel aufweist.The The invention also encompasses a kit for osteosynthesis which has a Osteosynthesis plate according to the invention as well as screws, nails, Pins and / or multipart Spreizfederelemente as fasteners having.
Auch die Befestigungsmittel sind vorzugsweise aus einem resorbierbaren Material hergestellt.Also the fastening means are preferably made of a resorbable Material produced.
Durch die erfindungsgemäße Osteosyntheseplatte bzw. des Kits kann je nach Ausgestaltung der Zweiteingriff zur Entfernung des Implantats wesentlich vereinfacht werden bzw. vollkommen vermieden werden.By the osteosynthesis plate according to the invention or the kit, depending on the configuration of the second intervention for removal the implant are substantially simplified or completely avoided become.
So wird durch die Verwendung eines flexiblen resorbierbaren Klebstoffes sichergestellt, dass gegen Ende der Therapie sich die Osteosyntheseplatte problemlos vom Knochen löst, ohne diesen zu schädigen. Dies gilt ebenso für die entsprechenden Befestigungsmittel. Der operative Eingriff beschränkt sich daher auf die relativ schonende Entnahme der Osteosyntheseplatte.So is achieved through the use of a flexible resorbable adhesive ensured that towards the end of the therapy, the osteosynthesis plate easily releases from the bone, without harming it. This also applies to the appropriate fasteners. The surgical procedure is limited Therefore, the relatively gentle removal of the osteosynthesis plate.
Bei einer Ausgestaltung der Osteosyntheseplatte aus resorbierbaren Material kann auch dieser Eingriff entfallen. Aufgrund des relativ hohen Volumen-Masse-Verhältnisses des zu resorbierbaren Materials kann es jedoch vorteilhafter sein, diese zu entfernen und den Therapieverlauf zu verkürzen.at an embodiment of the osteosynthesis plate of resorbable material This procedure can also be omitted. Due to the relatively high Volume-to-mass ratio however, it may be more advantageous for the material to be resorbed to remove these and shorten the course of therapy.
Durch eine geeignete Auswahl der zu resorbierbaren Materialien und deren Dimensionierung kann die Resorption der einzelnen Komponenten zu definierten Zeitpunkten erfolgen.By a suitable selection of absorbable materials and their Sizing can be defined as the absorption of each component Times occur.
Weitere vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den Unteransprüchen gekennzeichnet.Further advantageous embodiments are characterized in the subclaims.
Nachstehend wird die Erfindung anhand von Zeichnungen näher erläutert. Es zeigenbelow The invention will be explained in more detail with reference to drawings. Show it
Die
erfindungsgemäße Osteosyntheseplatte
- 100100
- Osteosyntheseplatteosteosynthesis
- 1010
- DurchgangsöffnungThrough opening
- 1111
- Oberseitetop
- 1212
- Unterseitebottom
- 1313
- regelmäßig angeordnete Vertiefungenregularly arranged wells
- 1414
- unregelmäßig angeordnete Vertiefungenirregularly arranged wells
- 1515
- Schicht aus Klebstofflayer made of glue
- 1616
- Pharmakadrugs
- 1717
- Randzoneborder zone
- 1818
- Knochenbone
- 1919
- Knochenhautperiosteum
- 2020
- SpreizfederlementSpreizfederlement
- 2121
- Bohrungdrilling
Claims (20)
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