DE102007020859A1

DE102007020859A1 - Pipe fitting for infusion devices

Info

Publication number: DE102007020859A1
Application number: DE200710020859
Authority: DE
Inventors: Wolfgang Schadt; Harry Pütter
Original assignee: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority date: 2007-05-02
Filing date: 2007-05-02
Publication date: 2008-11-06
Also published as: WO2008135475A1

Abstract

Beschrieben wird ein Rohrformstück (1) für Infusionsgeräte mit einem Einlaufkanal (11) und einem Auslaufkanal (12), die jeweils zum Verbinden mit einer Infusionsleitung ausgebildet sind, und mit einem Zuspritzkanal (14) für die Zuspritzung von Medikamenten, der an einer Anschlussseite mit einem Dichtelement (10) verschlossen ist, wobei der Einlaufkanal (11) in einen Umlenkkanal (13) übergeht, der im Bereich des Dichtelementes (10) in den Zuspritzkanal (14) mündet, welcher Zuspritzkanal (14) schließlich in den Aulaufkanal (12) übergeht. Damit dieses Rohrformstück (1) mit einem nadellos arbeitenden Zuspritzinstrument bedient werden kann, wird erfindungsgemäß vorgeschlagen, dass das Dichtelement (10) ein Ventilelement (5) aufweist mit einem in einer Grundstellung dichtend schließenden Verschlusselement (6).described is a pipe fitting (1) for infusion devices with an inlet channel (11) and an outlet channel (12), respectively are designed for connection to an infusion line, and with a Zuspritzkanal (14) for the injection of drugs, the closed at one connection side with a sealing element (10) is, wherein the inlet channel (11) merges into a deflection channel (13), in the region of the sealing element (10) in the injection channel (14) opens, which injection channel (14) finally goes into the Aulaufkanal (12). So this pipe fitting (1) be operated with a needle-free Zuspritzinstrument can, the invention proposes that the sealing element (10) has a valve element (5) with an in a basic position sealingly closing closure element (6).

Description

Die Erfindung betrifft ein Rohrformstück für Infusionsgeräte gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1.The The invention relates to a tube fitting for infusion devices according to the preamble of claim 1.

Ein solches Rohrformstück ist aus der europäischen Offenlegungsschrift EP 0 314 856 A1 bekannt. Bei dem dort als Y-Rohrformstück bezeichneten Teil ist der Zuspritzkanal mit einem Injektionspfropfen verschlossen, der aus einem elastischen Material, wie z. B. Latex oder dgl., besteht. Dieser Injektionspfropfen verschließt den Zuspritzkanal dichtend und kann zum Zugeben eines Medikamentes mit einer Injektionsnadel durchstochen werden. Mit Hilfe dieser Injektionsnadel wird dann ein Zugang zum Zuspritzkanal geschaffen.Such a pipe fitting is from the European patent application EP 0 314 856 A1 known. In the designated there as Y-tube fitting part of the injection channel is closed with an injection plug, which consists of an elastic material such. B. latex or the like., Is. This injection plug sealingly closes the injection channel and can be pierced with an injection needle for adding a medicament. With the help of this injection needle access to the injection channel is then created.

Um die Ausbildung eines Totraumes (einer Sackgasse) zu vermeiden ist der Einlaufkanal über einen Umlenkkanal mit dem dem Injektionspfropfen zugewandten Ende des Zuspritzkanals verbunden, und der Zuspritzkanal mündet unmittelbar in den Auslaufkanal. So wird bei einer Zuschaltung eines Injektionslaufes gleichermaßen der gesamte Strömungskanal, bestehend aus Einlaufkanal, Umlenkkanal, Zuspritzkanal und Ab laufkanal durchströmt. Weder können sich so gefährliche Lufteinschlüsse in einen Totraum absetzen noch besteht die Gefahr einer Keimentwicklung in einem stehenden, nicht durchströmten Kanalabschnitt. Schließlich wird bei einer Zuspritzung eines Medikamentes dieses vollständig in den Fluidstrom eingegeben, ohne dass die Gefahr besteht, dass nicht kalkulierbare Anteile des Medikamentes in einem Totraum verbleiben und nicht mit der Infusionslösung dem Patienten zugeführt werden.Around the formation of a dead space (a dead end) is to be avoided the inlet channel via a deflection channel with the injection plug facing Connected end of the injection channel, and the injection channel opens directly into the outlet channel. Thus, when a connection is made Injection run equally the entire flow channel, consisting of inlet channel, deflection channel, injection channel and from running channel flows through. Neither can be so dangerous Air inclusions settle into a dead space still exists the danger of germination in a standing, non-perfused Channel section. Finally, at a Zuspritzen of a drug this completely in the fluid stream entered without the risk of being incalculable Portions of the drug remain in a dead space and not with the infusion solution are supplied to the patient.

Das in der genannten Schrift beschriebene Rohrformstück hat sich im praktischen Einsatz sehr gut bewährt, ist jedoch noch verbesserungswürdig. So ist der Injektionspfropfen nur mit einer Injektionsnadel zu durchstechen, wobei solche Nadeln sowohl für den Patienten als auch für Klinikpersonal stets die Gefahr von Verletzungen nach sich ziehen. Solche Verletzungen sind insbesondere dann hoch riskant, wenn die Nadeln mit Erregern oder in einer hohen Dosis toxischer Medikamente verunreinigt sind.The has in the mentioned document described pipe fitting is very well proven in practical use, however, is still in need of improvement. So is the injection plug to puncture only with a hypodermic needle, such needles both for the patient and for clinical staff always involve the risk of injury. Such injuries are particularly risky when the needles with pathogens or contaminated in a high dose of toxic drugs.

Es ist daher Aufgabe der Erfindung, das aus der EP 0 314 856 A1 bekannte Rohrformstück dahingehend weiterzuentwickeln, dass der oben genannte Nachteil beseitigt werden kann.It is therefore an object of the invention, from the EP 0 314 856 A1 develop known tube fitting to the effect that the above-mentioned disadvantage can be eliminated.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch ein Rohrformstück mit den Merkmalen des Patentanspruches 1. Vorteilhafte Weiterbildungen sind in den Unteransprüchen 2 bis 9 gekennzeichnet.These The object is achieved by a pipe fitting with the features of claim 1. Advantageous developments are in the dependent claims 2 to 9 marked.

Erfindungsgemäß wird bei einem Rohrformstück mit den Merkmalen des Oberbegriffs des Anspruches 1 als Dichtelement ein solches vorgesehen, welches ein Ventilelement aufweist mit einem in einer Grundstellung dichtend schließenden Verschlusselement.According to the invention in a pipe fitting with the features of the preamble of claim 1 as a sealing element such provided, which a valve element having a sealing in a basic position closing closure element.

Ein solches Ventilelement als Dichtelement hat folgenden Vorteil und technische Wirkung:
Es kann durch das Ventilelement die Austrittsöffnung eines nadelfreien Injektionsinstrumentes in den Zuspritzport eingebracht werden, z. B. die stumpfe Spitze einer nadelfreien Injektionskanüle. Dies ermöglicht ein nadelfreies Bedienen des Zuspritzkanals, was aufgrund der im Zusammenhang mit Nadel behafteten Zuspritzinstrumenten auftretenden, oben geschilderten Nachteilen eine erhebliche Verbesserung darstellt. Insbesondere gehen die Arbeitsschutz- und sonstigen Vorgaben vermehrt dahin, dass ein weitgehend nadelfreies Arbeiten im medizinischen Bereich verlangt und vorgeschrieben wird. Diesem Anspruch wird das erfindungsgemäße Rohrformstück gerecht.Such a valve element as a sealing element has the following advantage and technical effect:
It can be introduced through the valve element, the outlet opening of a needle-free injection instrument in the injection port, z. B. the blunt tip of a needle-free injection cannula. This allows a needle-free operation of the injection channel, which represents a significant improvement due to the disadvantages associated with needle Zuspritzinstrumenten, described above disadvantages. In particular, the occupational health and safety and other requirements are increasingly stipulated that a largely needle-free work in the medical field is required and prescribed. This claim is the pipe fitting of the invention.

In einer einfachen Variante ist das Ventilelement eine Membran, welche in einer Grundstellung dichtend abschließt. Diese Membran kann z. B. eine geschlitzte Membran sein mit einem unter Vorspannung stehenden und in der Grundstellung dichtend abschließenden Schlitz als Verschlusselement.In a simple variant, the valve element is a membrane which closes in a basic position sealing. This membrane can z. B. be a slotted membrane with a bias standing and sealing in the basic position Slot as a closure element.

In einer möglichen, vorteilhaften Weiterbildung weist das erfindungsgemäße Rohrformstück an der Anschlussseite des Zuspritzkanals Verbindungsmittel zum Verbinden mit einem Zuspritzinstrument auf, wobei diese Verbindungsmittel vorzugsweise passend für standardisierte Verbindungsgeometrien, z. B. Luer-Lock, ausgelegt sind. Auf diese Weise kann ein nadelfreies Zuspritzinstrument mit der Anschlussseite des Zuspritzkanals fest verbunden werden, was das Handling insgesamt erleichtert und insbesondere eine exakte Dosierung eines zuzuspritzenden Medikamentes vereinfacht.In a possible, advantageous development has the inventive pipe fitting on the Connection side of the injection channel Connection means for connection with a Zuspritzinstrument, said connecting means preferably suitable for standardized connection geometries, eg. As Luer-Lock, are designed. This way, a needle-free Injection instrument with the connection side of the injection channel fixed be connected, which facilitates the overall handling and in particular an exact dosage of zuzuspritzenden drug simplified.

Eine einfache und effektive Führung der Fluidströmung in den Kanälen ergibt sich, wenn man das Rohrformstück in der in Anspruch 4 genannten bevorzugten Ausgestaltung ausbildet. Mit der dort genannten Variante, dass der Umlenkkanal parallel zu dem Zuspritzkanal verläuft mit entgegen gesetzter Fluidführung kann eine besonders kompakte Bauweise des Rohrformstückes erreicht werden.A simple and effective guidance of the fluid flow in the channels results, if one the pipe fitting formed in the preferred embodiment mentioned in claim 4. With the variant mentioned there, that the deflection channel parallel to the Injection channel runs with opposite fluid guide can be a particularly compact design of the pipe fitting be achieved.

Eine wie in Anspruch 5 ausgeführte Ausgestaltung des Dichtelementes hat den Vorteil, dass sie bei einfacher Herstellungsmöglichkeit des Dichtelementes selbst einfach und sicher montiert werden kann und insbesondere eine gute und zuverlässige Abdichtung des Zuspritzkanals an seiner Anschlussseite erlaubt. Besonders, wenn der Dichtstopfen insgesamt aus einem elastischen Material besteht, kann dieser so ausgebildet werden, dass eine Abdichtung zu den Gehäuseteilen erreicht wird.A designed as in claim 5 embodiment of the sealing element has the advantage that it can be easily and safely mounted with simple production possibility of the sealing element itself and in particular allows a good and reliable sealing of the injection channel at its connection side. Especially when the sealing plug is made entirely of an elastic material, can this are formed so that a seal is achieved to the housing parts.

Eine bevorzugte Weiterbildung der Ausgestaltungsvariante mit dem wie soeben beschriebenen Dichtstopfen ist in Anspruch 6 angegeben. Dadurch, dass der Umlenkkanal durch die Seitenwand des Dichtstopfens hindurchgeführt ist und nahe dem Ventilelement in den Hohlraum mündet, wird sichergestellt, dass der Zuspritzkanal durch den aus dem Einlaufkanal über den Umlenkkanal in ersteren umgelenkten Fluidstrom im wesentlichen über seine gesamte Länge gespült wird, so dass kein Totraum mehr verbleibt.A preferred development of the design variant with the like Just described sealing plug is specified in claim 6. As a result of that the deflection channel passed through the side wall of the sealing plug is and opens into the cavity near the valve element, ensures that the injection channel through the from the inlet channel over the deflection channel in the former deflected fluid flow substantially over its entire length is flushed, so no Dead space remains more.

Alternativ kann bei einer Ausgestaltung des Rohrformstückes gemäß Anspruch 5 vorgesehen sein, dass es ein mit einer Wand des Rohrformstückes einseitig fest verbundenes stegartiges Zwischenwandelement aufweist, welches sich mit einem freien Ende bis in den Hohlraum des Dichtstopfens hinein erstreckt zur Trennung von einerseits des Zwischenwandelementes gelegenem Umlenkkanal und andererseits des Zwischenwandelementes gelegenen Zuspritzkanal (Anspruch 7). Diese Ausgestaltung erlaubt es bei einfacher herstellungstechnischer Umsetzbar keit, den Übergang zwischen Umlenkkanal und Zuspritzkanal maximal weit an den Zuspritzport heranzuführen und so einen möglichen Totraum besonders zuverlässig zu umgehen.alternative can in an embodiment of the pipe fitting according to claim 5 be provided that there is a with a wall of the pipe fitting Has one-sided firmly connected web-like intermediate wall element, which extends with a free end into the cavity of the sealing plug extends to the separation of on the one hand of the intermediate wall element located deflection channel and on the other hand of the intermediate wall element located injection channel (claim 7). This embodiment allows it with simple manufacturing technology feasible speed, the transition between deflection channel and injection channel maximum far to the Zuspritzport introduce and thus a possible dead space particularly reliably bypass.

Bei der letztgenannten Lösung kann das Rohrformstück so gebildet sein, dass in einem Abschnitt, in dem das stegartige Zwischenwandelement mit seinem freien Ende innerhalb des Hohlraumes in dem Dichtstopfen liegt, ein Spalt zwischen der Wand des Rohrformstückes und dem stegartigen Zwischenwandelement belassen ist, in dem der Dichtstopfen mit einem Teil seiner den Hohlraum umschließenden Wandung sitzt und das stegartige Zwischenwandelement dichtend umfasst (Anspruch 8). Alternativ kann auch vorgesehen sein, dass in einem Abschnitt, in dem das stegartige Zwischenwandelement mit seinem freien Ende innerhalb des Hohlraumes in dem Dichtstopfen liegt, der Dichtstopfen in seiner den Hohlraum seitlich umgebenden Wandung schlitzartige Öffnungen aufweist, die dichtend über dem stegartigen Zwischenwandelement sitzen, wobei zur sicheren Trennung zwischen Umlenkkanal und Zuspritzkanal der Stopfen mit seinem dichtend auf dem Zwischenwandelement sitzenden Schlitz bis in einen Bereich hineinragen muss, in dem das Zwischenwandelement fluiddicht an der Wandung des Rohrformstückes anliegt bzw. mit dieser fest verbunden ist. (Anspruch 9). Wichtig ist hier also, dass zwischen der Wandung des Dichtstopfens und dem stegartigen Zwischenwandelement eine sichere Abdichtung geschaffen wird, um einen verfrühten Übertritt des Infusionsfluids aus dem Umlenkkanal in den Zuspritzkanal zu vermeiden.at the latter solution, the pipe fitting be formed so that in a section in which the web-like Partition wall element with its free end within the cavity is in the sealing plug, a gap between the wall of the pipe fitting and the web-like partition element is left, in which the Sealing plug with a part of its surrounding the cavity Wall sits and includes the web-like partition element sealing (Claim 8). Alternatively, it can also be provided that in a section, in which the web-like intermediate wall element with its free end is within the cavity in the sealing plug, the sealing plug in its cavity surrounding the side wall slit-like openings having, sealing over the web-like intermediate wall element sit, with the safe separation between the deflection channel and injection channel the plug with its sealingly seated on the partition element Slot must protrude into an area in which the intermediate wall element fluid-tight against the wall of the pipe fitting or is firmly connected to this. (Claim 9). So it's important that between the wall of the sealing plug and the web-like Intermediate wall element a secure seal is created to a premature transfer of the infusion fluid to avoid from the deflection channel in the injection channel.

Die in den Ansprüchen 7 bis 9 gekennzeichnete Lösung ist auch in einer Anwendung für klassische mit nadelführenden Zuspritzinstrumenten zu bediendende Rohrformstücke denkbar, und kann auch dort eine erfinderische Verbesserung erbringen.The in the claims 7 to 9 marked solution is also in an application for classic needle-leading Zuspritzinstrumenten to serving pipe fittings conceivable and can also provide an inventive improvement there.

Insbesondere in einer bevorzugten Ausgestaltung, wie sie in Anspruch 10 genannt ist, wird eine kontinuierliche Durchspülung des Zuspritzkanals von seinem äußersten, der Anschlussseite zugewandten Ende her bis in den Ablaufkanal gewährleistet. Dadurch nämlich, dass der Umlenkkanal in einem solchen Winkel in den Zuspritzkanal mündet, dass der Fluidstrom zunächst in Richtung des Ventilelementes geleitet wird, wird der zwischen der Mündung des Umlenkkanals in den Zuspritzkanal und dem Ventilelement liegende Abschnitt gleichermaßen zwangsgespült, so dass sich auch hier keine Toträume oder stehenden Fluidsäulen ausbilden können.Especially in a preferred embodiment, as mentioned in claim 10 is, is a continuous flushing of the injection channel from its extreme end facing the terminal side guaranteed up to the drainage channel. Because, that the deflection channel at such an angle in the injection channel opens, that the fluid flow first in the direction the valve element is passed, the between the mouth the Umlenkkanals lying in the injection channel and the valve element Section equally flushed, so that no dead spaces or standing fluid columns can train.

Eine einfache Herstellung, die auch eine einfache Montage erlaubt, ergibt sich für das Rohrformstück, wenn dieses wie gemäß der in Anspruch 11 beschriebenen vorteilhaften Ausgestaltung aufgebaut ist.A simple production, which also allows easy installation results for the pipe fitting, if this as in the built in claim 11 described advantageous embodiment is.

Ein einstückiger Korpus aus Kunststoff kann insbesondere im Spritzgussverfahren einfach und kostengünstig in großer Stückzahl hergestellt werden. Gleiches gilt für die Hülse, mittels derer der Pfropfen an dem Korpus festgelegt wird. Bei der Montage kann der Pfropfen einfach in der vorgesehenen Position auf den Korpus aufgesetzt und durch Überschieben der Hülse gesichert werden. Die Hülse kann an dem Korpus z. B. durch Verpressen oder Verkleben oder auf andere geeignete Weise festgelegt werden.One one piece plastic body can be used in particular Injection molding process simple and inexpensive in large Quantity can be produced. The same applies to the sleeve, by means of which the plug is fixed to the body becomes. When mounting, the plug can easily be provided in the Position placed on the body and by pushing over the sleeve are secured. The sleeve can the body z. B. by pressing or gluing or on others be determined in a suitable manner.

Anstelle einer Durchführung des Umlenkkanals durch eine Wandung eines Dichtstopfens kann dieser z. B. auch in einem im Bereich des Ventilelementes in den Zuspritzkanal mündenden Leitungsstück, insbesondere einem Rohrabschnitt oder einer geeigneten dem Korpus zuzurechnenden Wandungsgeometrie geführt sein, wie dies gemäß einer Ausgestaltung nach Anspruch 12 beschrieben ist.Instead of a passage of the Umlenkkanals by a wall a sealing plug, this z. B. also in a in the field of Valve element in the injection channel opening line piece, in particular a pipe section or a suitable body be attributed Wandungsgeometrie be like this described according to an embodiment of claim 12 is.

Weitere Vorteile und Merkmale des erfindungsgemäßen Rohrformstückes ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen anhand der beigefügten Figuren. Dabei zeigen:Further Advantages and features of the pipe fitting according to the invention result from the following description of exemplary embodiments with reference to the attached figures. Showing:

1 eine dreidimensionale Ansicht einer möglichen Ausgestaltung eines erfindungsgemäßen Rohrformstückes; 1 a three-dimensional view of a possible embodiment of a pipe fitting according to the invention;

2 eine entlang einer Längsmittelebene genommene Schnittdarstellung eines Rohrformstückes gemäß 1 in einer ersten möglichen Ausführungsvariante der im Inneren des Rohrformstückes liegenden Kanalführung; 2 a taken along a longitudinal center plane sectional view of a pipe fitting according to 1 in a first possible Ausfüh variant of the lying in the interior of the pipe fitting channel guide;

3 eine Schnittdarstellung des Rohrformstückes aus 1 vergleichbar der Darstellung in 2 in einer zweiten möglichen Ausgestaltungsvariante der Kanalführung im Inneren des Rohrformstückes; 3 a sectional view of the pipe fitting from 1 comparable to the illustration in 2 in a second possible embodiment variant of the channel guide in the interior of the pipe fitting;

4 wiederum in einer der 2 und 3 vergleichbaren Schnittdarstellung eine Ansicht des Rohrformstückes aus 1 in einer dritten möglichen Ausgestaltungsvariante der im Inneren des Rohrformstückes liegenden Kanalführung; 4 again in one of the 2 and 3 Comparable sectional view of a view of the pipe fitting 1 in a third possible embodiment variant of lying in the interior of the pipe fitting duct guide;

5 als vierte mögliche Ausgestaltungsvariante der Kanalführung in einer Schnittdarstellung eine Ansicht eines dem Rohrformstück aus 1 vergleichbaren Rohrformstückes; 5 as a fourth possible embodiment variant of the channel guide in a sectional view of a view of the pipe fitting from 1 comparable pipe fitting;

6a und b weitere Ansichten der Ausführungsvariante der Anordnung gemäß der Darstellung in 5; 6a and b further views of the embodiment of the arrangement as shown in FIG 5 ;

7a und b eine erste Ausführungsvariante der Anordnung gemäß den Darstellungen in 5 und 6 in zwei Ansichten und 7a and b shows a first embodiment of the arrangement according to the illustrations in FIG 5 and 6 in two views and

8a bis c eine zweite Ausführungsvariante der Anordnung gemäß den Darstellungen in 5 und 6 in drei Ansichten. 8a to c, a second embodiment of the arrangement according to the representations in 5 and 6 in three views.

Die Figuren sind rein schematische Darstellungen und insbesondere nicht maßstabsgerecht. In den Figuren sind gleiche Elemente mit gleichen Bezugszeichen versehen.The Figures are purely schematic representations and especially not scale. In the figures are the same elements with provided the same reference numerals.

Anhand der beigefügten Figuren soll nun ein Ausführungsbeispiel für ein erfindungsgemäßes Rohrformstück mit insgesamt drei möglichen Varianten der Fluidführung in ihrem Inneren beschrieben werden.Based The attached figures will now be an embodiment for a pipe fitting according to the invention with a total of three possible variants of the fluid guide be described in their interior.

In 1 ist zunächst ein Rohrformstück in einer dreidimensionalen Ansicht von außen dargestellt und dort allgemein mit der Bezugsziffer 1 bezeichnet. Das Rohrformstück 1 weist einen Einlaufanschluss 2 und einen Auslaufanschluss 3 auf, die jeweils zum Verbinden mit Standardinfusionsleitungen ausgebildet sind. Weiterhin besitzt das Rohrformstück 1 einen mit 4 bezeichneten Zuspritzanschluss, der in einem abstehenden „Arm" des Rohrformstückes 1 angeordnet ist. Das Rohrformstück 1 weist insoweit eine in etwa Y-Form auf.In 1 First, a pipe fitting is shown in a three-dimensional view from the outside and there generally with the reference numeral 1 designated. The pipe fitting 1 has an inlet connection 2 and an outlet connection 3 on, which are each designed to connect to standard infusion lines. Furthermore, the pipe fitting has 1 one with 4 designated injection port, in a protruding "arm" of the pipe fitting 1 is arranged. The pipe fitting 1 has an approximately Y-shape.

In erfindungswesentlicher Weise ist der im Inneren des Zuspritzanschlusses beginnende Einlaufkanal an der Anschlussseite mit einer geschlitzten Membran 5 verschlossen, die einen Zugangsschlitz 6 zum Inneren des Einlaufkanals aufweist und das Ventilelement mit dem Verschlusselement (dem Schlitz) bildet. Die Membran 5 ist aus einem elastischen Material, z. B. Kautschuk oder Silikon, gebildet, und der Schlitz 6 verschließt in der Grundstellung dichtend.In a manner essential to the invention, the inlet channel beginning in the interior of the injection port is on the connection side with a slotted membrane 5 locked, the one access slot 6 to the interior of the inlet channel and forms the valve element with the closure element (the slot). The membrane 5 is made of an elastic material, for. As rubber or silicone, formed, and the slot 6 closes in the basic position sealing.

Das Rohrformstück 1 ist aufgebaut aus einem einstückig aus Kunststoff gebildeten Korpus 1, an den die am Ende eines Stopfens 10 (vgl. 2 bis 4) gebildete Membran 5 angesetzt ist. Der Stopfen 10 mit der Membran 5 ist wiederum durch eine über diesen geschobene, ebenfalls aus Kunststoff bestehende Hülse 8, die an dem Korpus 1 z. B. durch Verpressen oder Verkleben sicher festgelegt ist, in Position gehalten. Die Hülse 8 ist hierfür über eine Schulter verjüngt ausgebildet und greift mit dieser Verjüngung an einer ebenfalls an dem Stopfen 10 ausgebildeten Verjüngung an, so dass mit der Hülse 8 der Stopfen 10 durch Formschluss sicher in Position gehalten wird.The pipe fitting 1 is constructed of a body formed in one piece from plastic 1 to the end of a stopper 10 (see. 2 to 4 ) formed membrane 5 is scheduled. The stopper 10 with the membrane 5 is in turn by a pushed over this, also made of plastic sleeve 8th attached to the body 1 z. B. is determined by pressing or gluing securely held in position. The sleeve 8th For this purpose, it is tapered over a shoulder and engages with this taper on a likewise on the stopper 10 trained rejuvenation, so with the sleeve 8th the stopper 10 is securely held in position by positive locking.

An dem Zuspritzanschluss 4 ist an der Hülse 8 schließlich noch ein Luer-Lock kompatibles Gewinde 9 ausgebildet zum Festlegen eines Zuspritzinstrumentes mit standardisiertem Verbindungsteil.At the injection port 4 is on the sleeve 8th Finally, a Luer-Lock compatible thread 9 designed for fixing a Zuspritzinstrumentes with standardized connection part.

In den 2 bis 5 sind in gleichartigen Schnittdarstellung entlang einer Längsmittelebene des Rohrformstückes 1 unterschiedliche mögliche Ausbildungsvarianten des im Inneren des Rohrformstücks liegenden Kanalsystems dargestellt.In the 2 to 5 are in similar sectional view along a longitudinal center plane of the pipe fitting 1 represented different possible training variants of lying in the interior of the pipe fitting channel system.

Allen Varianten ist dabei gemein, dass sie im Inneren zunächst einen Einlaufkanal 11 aufweisen, der entlang einer Verbindungslinie zwischen Einlaufanschluss 2 und Auslaufanschluss 3 verläuft. Dieser Einlaufkanal 11 geht dann über in einen Umlenkkanal 13, der im wesentlichen in Richtung der Membran 5 führt. Der Umlenkkanal 13 wiederum mündet in einen Zuspritzkanal 14, der über den Schlitz 6 der Membran 5 zum Zuspritzen von Medikamenten erreichbar ist. Dieser Zuspritzkanal 14 verläuft im Inneren des Rohrformstückes 1 wiederum in Richtung der Verbindungsachse zwischen Einlaufanschluss 2 und Auslaufanschluss 3 und mündet schließlich in einen entlang dieser genannten Achse verlaufenden Auslaufkanal 12. Unterschiedlich sind die in den 2 bis 4 gezeigten Ausführungsbeispiele lediglich in der Ausbildung des Umlenkkanals und des Übergangsbereiches vom Umlenkkanal in den Zuspritzkanal.All variants have in common that they are inside an inlet channel first 11 along a connecting line between inlet port 2 and outlet connection 3 runs. This inlet channel 11 then goes over into a deflection channel 13 which is essentially in the direction of the membrane 5 leads. The deflection channel 13 in turn flows into an injection channel 14 that's over the slot 6 the membrane 5 can be reached for injecting medicines. This injection channel 14 runs inside the pipe fitting 1 again in the direction of the connection axis between the inlet connection 2 and outlet connection 3 and finally flows into a discharge channel running along this axis 12 , Different are those in the 2 to 4 shown embodiments only in the formation of the deflection channel and the transition region from the deflection channel in the injection channel.

In 2 verläuft der Umlenkkanal außerhalb des Stopfens 10 entlang dessen Wand und wird im Bereich einer Durchführung 15 durch die Wand des Stopfens 10 hindurchgeführt in einen im Inneren des Stopfens 10 ausgebildeten Hohlraum, der zum Zuspritzkanal 14 gehört, hinein.In 2 the deflection channel runs outside of the plug 10 along its wall and is in the area of a passage 15 through the wall of the plug 10 passed into one inside the plug 10 formed cavity leading to the injection channel 14 heard, into.

Bei dem in 3 gezeigten Ausführungsbeispiel tritt der Umlenkkanal 13 bereits an einer der Membran 5 gegenüberliegenden unteren Stirnseite in die Seitenwand des Stopfens 10 ein und verläuft zunächst über einen Längskanal 16 in dieser Wand. Durch einen im spitzen Winkel zu der Wand des Stopfens 10 geführten Schrägkanal 17 verläuft der Überströmkanal 13 dann durch die Wand des Stopfens 10 hindurch in den im Inneren des Stopfens 10 liegenden Hohlraum, der wiederum Bestandteil des Zuspritzkanals 14 ist. Dabei ist die Verlaufrichtung des Schrägkanals 17 so gewählt, dass seine Öffnung auf die Unterseite der Memran 5 im Inneren des Stopfens 10 hin gerichtet ist. Dies hat einen später noch zu beschreibenden technischen Hintergrund.At the in 3 shown Ausführungsbei play enters the deflection channel 13 already on one of the membrane 5 opposite lower end face in the side wall of the plug 10 and initially passes over a longitudinal channel 16 in this wall. By one at an acute angle to the wall of the plug 10 guided inclined channel 17 the overflow channel runs 13 then through the wall of the plug 10 through in the inside of the plug 10 lying cavity, which in turn is part of the injection channel 14 is. In this case, the course direction of the oblique channel 17 chosen so that its opening on the bottom of the memran 5 inside the plug 10 directed. This has a technical background to be described later.

In 4 ist der Umlenkkanal 13 nicht durch die Wand des Stopfens 10 hindurchgeführt, sondern verläuft im Inneren des Stopfens 10 in einer rohrförmigen Verlängerung 18 in Richtung der Membran 5, genauer deren Unterseite. Nahe der Membran endet die rohrförmige Verlängerung 18 und der Umlenkkanal 13 mündet in den Zuspritzkanal 14.In 4 is the deflection channel 13 not through the wall of the plug 10 passed through, but runs inside the plug 10 in a tubular extension 18 in the direction of the membrane 5 , more precisely its bottom. Near the membrane, the tubular extension ends 18 and the deflection channel 13 flows into the injection channel 14 ,

In 5 ist der Umlenkkanal 13 nicht durch die Wand des Stopfens 10 hindurchgeführt, sondern verläuft im Inneren des Stopfens 10 entlang einer stegartigen Zwischenwand 19 in Richtung der Membran 5, genauer deren Unterseite. Nahe der Membran endet die Zwischenwand 19 und der Umlenkkanal 13 mündet in den Zuspritzkanal 14, der andererseits der Zwischenwand 19 wieder in entgegengesetzter Richtung zu dem Um lenkkanal 13 verläuft und letztlich in den Auslaufkanal 12 mündet.In 5 is the deflection channel 13 not through the wall of the plug 10 passed through, but runs inside the plug 10 along a bridge-like partition 19 in the direction of the membrane 5 , more precisely its bottom. Near the membrane ends the partition 19 and the deflection channel 13 flows into the injection channel 14 on the other hand the partition 19 again in the opposite direction to the order directing channel 13 runs and ultimately into the outlet channel 12 empties.

In den 2 bis 5 ist jeweils ein Infusionslösungsstrom I schematisch mit einem Pfeil angedeutet. Es ist hier gut zu erkennen, dass die Infusionslösung zunächst durch den Einlaufkanal 11 strömt, dann in den Umlenkkanal 13 übertritt und bis in den Bereich der Membran 5 im Inneren des Stopfens 10 geführt wird. Dort tritt die Infusionslösung über in den Zuspritzkanal 14 und verläuft parallel und entgegengesetzt zu der Richtung des Stroms der Infusionslösung im Inneren des Umlenkkanals 13 wieder zurück, bis sie in den Ausströmkanal 12 eintritt und an dem Ausströmanschluss 3 das Rohrformstück 1 wieder verlässt. Die Darstellung des Infusionslösungsstromes I macht deutlich, dass auch ohne einen zusätzlichen Strom durch den Zuspritzanschluss 4 hindurch das Rohrformstück 1 stets in seinem gesamten Hohlraum von der Infusionslösung durchströmt wird, dass also keine Toträume oder „Sackgassen" entstehen, in denen sich Luft ansammeln oder Keime akkumulieren können.In the 2 to 5 in each case an infusion solution flow I is schematically indicated by an arrow. It is easy to see that the infusion solution is initially through the inlet channel 11 flows, then into the deflection channel 13 goes over and into the area of the membrane 5 inside the plug 10 to be led. There, the infusion solution passes into the injection channel 14 and runs parallel and opposite to the direction of the infusion solution flow inside the deflection channel 13 back again until they are in the outflow channel 12 entering and at the outlet connection 3 the pipe fitting 1 leaves again. The representation of the infusion solution flow I makes it clear that even without an additional current through the injection port 4 through the pipe fitting 1 is always flowed through in its entire cavity of the infusion solution, so that no dead spaces or "dead ends" arise in which accumulate air or germs can accumulate.

In 6a ist eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Rohrformstücks gezeigt mit Darstellung der für die 7a und 7b bzw. 8a und 8b verwendeten Schnittlinien A-A und B-B.In 6a is a side view of a pipe fitting according to the invention shown with representation of the for 7a and 7b respectively. 8a and 8b used section lines AA and BB.

In 6b ist vergleichbar zu 5 eine Seitenansicht des erfindungsgemäßen Rohrformstücks 1 in der Ausgestaltungsvariante mit der stegartigen Zwischenwand 19 zur Unterteilung von Umlenkkanal 13 und Zuspritzkanal 14 gezeigt.In 6b is comparable to 5 a side view of the pipe fitting according to the invention 1 in the embodiment variant with the web-like intermediate wall 19 for subdivision of deflection channel 13 and injection channel 14 shown.

In 7a ist in einer geschnittenen Aufsicht auf das Rohrformstück 1 von dem Zuspritzport 4 her (Schnittlinie A-A in 6a) die Anordnung des Stopfens 10 und der stegartigen Zwischenwand 19 in einer ersten Ausführungsvariante dieser Bauart dargestellt. Eine Darstellung dieser Ausfüh rungsvariante in einer Schnittdarstellung entlang der Schnittlinie B-B aus 6a ist in 7b gezeigt. Gut zu erkennen ist in diesen Darstellungen, dass zwischen den Seitenbereichen der stegartigen Zwischenwand 19 im Bereich von deren freien Ende 20 (vgl. 6b) und der Wand des Rohrformstückes ein Abstand besteht, in den der Stopfen 10 so eingesetzt ist, dass er zum einen mit seinem gesamten Umfang die Seitenbereiche der stegartigen Zwischenwand 19 umschließt zum anderen mit der Wand des Rohrformstückes in Verbindung tritt bzw. an dieser dichtend anliegt, um auch in diesem Übergangsbereich eine dichtende Trennung von Umlenkkanal 13 und Zuspritzkanal 14 zu erzielen. Auch die Dimensionen des im Innern des Stopfens 10 gebildeten Hohlraumes 22 und der Breitenausdehnung der stegartigen Zwischenwand 19 sind so gewählt, dass der Stopfen 10 die Zwischenwand dichtend umfasst und so den Umlenkkanal 13 zuverlässig von dem Zuspritzkanal 14 trennt und ein Übertreten von Fluid verhindert.In 7a is in a sectional plan view of the pipe fitting 1 from the injection port 4 her (cutting line AA in 6a ) the arrangement of the plug 10 and the bridge-like partition 19 shown in a first embodiment of this type. A representation of this Ausfüh insurance variant in a sectional view along the section line BB 6a is in 7b shown. Good to see in these representations that between the side areas of the web-like partition 19 in the area of their free end 20 (see. 6b ) and the wall of the pipe fitting is a distance in which the plug 10 is inserted so that on the one hand with its entire circumference, the side portions of the web-like partition 19 encloses on the other hand with the wall of the pipe fitting comes into contact or sealingly abuts against this, in order to seal in this transition region a sealing separation of deflection 13 and injection channel 14 to achieve. Also the dimensions of the inside of the plug 10 formed cavity 22 and the width extension of the web-like partition 19 are chosen so that the plug 10 the intermediate wall sealingly surrounds and so the deflection channel 13 reliable from the injection channel 14 separates and prevents the passage of fluid.

In einer alternativen Ausgestaltung, die in den 8a bis 8c veranschaulicht ist, wird die Abdichtung zwischen stegartiger Zwischenwand 19 und Stopfen 10 anders gelöst. Hier ist der Stopfen 10 mit in seiner seitlichen Wandung angeordneten schlitzförmigen Öffnungen 23 (Seitenschlitzen) ausgestattet (s. 8c). Mit diesen Öffnungen 23 sitzt er über der stegartigen Zwischenwand 19, so dass die Ränder der Öffnungen 23 auf den Oberflächen der Zwischenwand 19 zu liegen kommen (vgl. 8a und 8b, die jeweils eine Schnittdarstellung entlang der Schnittlinie A-A bzw. B-B der 6a zeigen). Die Abmessungen der schlitzförmigen Öffnungen 23 sind in diesem Fall sowohl hinsichtlich der Schlitzbereite als auch der Schlitzhöhe so auf die Dimensionen der stegförmigen Zwischenwand 19 im Bereich ihres Freien Endes 20 abgestimmt, dass hier eine fluiddichte Anlage entsteht.In an alternative embodiment, in the 8a to 8c is illustrated, the seal between web-like partition 19 and stopper 10 solved differently. Here is the stopper 10 with arranged in its lateral wall slot-shaped openings 23 (Side slits) equipped (s. 8c ). With these openings 23 he sits above the bridge-like partition 19 so that the edges of the openings 23 on the surfaces of the partition 19 to come to rest (cf. 8a and 8b , which each have a sectional view along the section line AA or BB of the 6a demonstrate). The dimensions of the slit-shaped openings 23 are in this case both in terms of Schlitzbe ready and the slot height so on the dimensions of the web-shaped partition 19 in the area of their free end 20 coordinated that here creates a fluid-tight system.

Aus 8a und 8b wird ersichtlich, dass bei der hier gezeigten Ausführungsvariante sich der Stopfen 10 mit seinem mit den schlitzförmigen Öffnungen 23 versehenen Abschnitt bis in einen Abschnitt erstreckt, in dem die Zwischenwand 19 fest mit der Wand des Rohrformstückes verbunden ist bzw. der Stopfen mit seinem Außenumfang dichtend an dieser Wand anliegt. So wird auch hier sichergestellt, dass Umlenkkanal 13 und Zuspritzkanal 14 bei ihrem jeweiligen Übergang in das Innere des Stopfens 10 sicher und dichtend voneinander getrennt sind.Out 8a and 8b It will be seen that in the embodiment shown here, the plug 10 with his with the slot-shaped openings 23 provided portion extends to a section in which the partition wall 19 is firmly connected to the wall of the pipe fitting or the plug rests with its outer periphery sealingly against this wall. This is how it is guaranteed represents that deflection channel 13 and injection channel 14 at their respective transition into the interior of the plug 10 safely and sealingly separated from each other.

Die in den 3 bis 8c gezeigten Konstruktionsvarianten sind so gestaltet, das der Infusionslösungsstrom beim Austritt aus dem Umlenkkanal 13 und Eintritt in den Zuspritzkanal 14 einen in Richtung der Membran 5 weisenden Impuls aufweist. Das heißt die Infusionslösung wird hier gezielt noch einmal in Richtung dieser Membran gelenkt, so dass ganz sicher ausgeschlossen werden kann, dass sich in diesem Bereich eine stehende Säule von Infusionslösung ausbilden kann, die generell die Gefahr einer Verkeimung mit sich bringt.The in the 3 to 8c shown design variants are designed so that the infusion solution flow at the exit from the deflection 13 and entry into the injection channel 14 one in the direction of the membrane 5 having pointing pulse. In other words, the infusion solution is specifically directed once again in the direction of this membrane, so that it can be completely ruled out that a standing column of infusion solution can form in this area, which generally entails the risk of microbial contamination.

Die in den 5 bis 8c gezeigten Konstruktionsvarianten haben den Vorteil, dass die stegartige Zwischenwand 19 nahezu beliebig weit in das Innere des Stopfens 10 hinein und dabei sehr nah an die Membran 5 heran geführt werden kann. So wird auch bei einem „normalen" Infusionsbetrieb (ohne Zuspritzung durch den Zuspritzport 4, bzw. die Membran 5) eine Durchspülung des gesamten Innenraums des Rohrformstücks, insbesondere im Übergangsbereich vom Umlenkkanal 13 zum Zuspritzkanal 14, sichergestellt und die Ausbildung eines Totraumes vermieden.The in the 5 to 8c shown design variants have the advantage that the web-like partition 19 almost arbitrarily far into the interior of the plug 10 in and very close to the membrane 5 can be brought up. So is also in a "normal" infusion operation (without Zuspritz by Zuspritzport 4 , or the membrane 5 ) a flushing of the entire interior of the pipe fitting, especially in the transition region of the deflection channel 13 to the injection channel 14 , ensured and avoided the formation of a dead space.

Die Membran 5 als Dichtelement an der Anschlussseite des Zuspritzanschlusses 4 (bzw. des Zuspritzkanals 14) hat folgenden Effekt:
Die Membran 5 bzw. der in dieser ausgebildete Schlitz 6 dient dazu, einen Zugang zu dem Zuspritzanschluss 4 zu schaffen, welcher nadelfrei genutzt werden. kann. Durch den Schlitz 6 können z. B. stumpfe Spitzen einer Injektionskanüle (z. B. ein Anschlusskegel) geschoben werden, um eine gewünschte Zugabe z. B. eines Medikamentes in den Infusionslösungsstrom vornehmen zu können. Das an dem Zuspritzanschluss 4 ausgebildete Luer-Lock kompatibles Gewinde 9 dient dazu, ein solches Zuspritzinstrument an dem Zuspritzanschluss 4 festlegen zu können, was eine genaue Dosierung und das Arbeiten insgesamt erleichtert.The membrane 5 as a sealing element on the connection side of the injection port 4 (or the injection channel 14 ) has the following effect:
The membrane 5 or the slot formed in this 6 serves to provide access to the injection port 4 to create which are used without needles. can. Through the slot 6 can z. B. blunt tips of an injection cannula (eg., A connection cone) are pushed to a desired addition z. B. to make a drug in the infusion solution stream. The at the injection port 4 trained luer-lock compatible thread 9 serves to such Zuspritzinstrument at the injection port 4 being able to determine what facilitates accurate dosing and overall working.

Aus der obigen Beschreibung ist noch einmal deutlich geworden, welche weitreichenden Vorteile mit der erfindungsgemäßen Ausgestaltung des Dichtelementes an der Anschlussseite des Zuspritzkanals 14 erzielt werden. Das gezeigte Ausführungsbeispiel bzw. die darin benannten Ausgestaltungsvarianten dienen lediglich der Erläuterung und sollen den Umfang der Erfindung, wie er in den nachfolgenden Ansprüchen definiert ist, nicht beschränken. Insbesondere sind andere Ausgestaltungen des Ventilelementes als die hier gezeigte geschlitzte Membran 5 denkbar. Dieses Element kann z. B. ebenso gut durch ein Kugelventil oder dergleichen gebildet sein.From the above description it has once again become clear which far-reaching advantages with the inventive design of the sealing element on the connection side of the injection channel 14 be achieved. The embodiment shown or the design variants mentioned therein are merely illustrative and are not intended to limit the scope of the invention as defined in the following claims. In particular, other embodiments of the valve element than the slotted membrane shown here 5 conceivable. This element can, for. B. also be well formed by a ball valve or the like.

11: RohrformstückPipe fitting
22: Einlaufanschlussinlet port
33: AusaufanschlussAusaufanschluss
44: Zuspritzanschlussinjection site
55: Membran/VentilelementMembrane / valve element
66: Zugangsschlitz/VerschlusselementAccess slot / closure element
77: Korpuscorpus
88th: Hülseshell
99: Luer-Lock kompatibles GewindeLuer lock compatible thread
1010: Stopfen/DichtelementA stopper / seal member
1111: Einlaufkanalinlet channel
1212: AusaufkanalAusaufkanal
1313: Umlenkkanaldiversion channel
1414: ZuspritzkanalZuspritzkanal
1515: Durchführungexecution
1616: Längskanallongitudinal channel
1717: Schrägkanaloblique channel
1818: rohrförmige Verlängerungtubular renewal
1919: stegartige Zwischenwandweb-like partition
II: InfusionslösungsstromInfusion flow
2020: freies Endefree The End
2222: Hohlraumcavity
2323: schlitzförmige Öffnungslotted opening

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

- EP 0314856 A1 [0002, 0005]

Claims

Tube fitting for infusion devices with an inlet channel ( 11 ) and an outlet channel ( 12 ), which are each designed for connection to an infusion line, and with an injection channel ( 14 ) for the injection of medicaments, which at a connection side with a sealing element ( 10 ) is closed, wherein the inlet channel ( 11 ) in a deflection channel ( 13 ) passing in the region of the sealing element ( 10 ) in the injection channel ( 14 ), which injection channel ( 14 ) finally into the outlet channel ( 12 ), characterized in that the sealing element ( 10 ) a valve element ( 5 ) has a closing element in a basic position sealingly closing ( 6 ).

Pipe fitting according to claim 1, characterized in that the valve element ( 5 ) is a membrane that seals tightly in a home position.

Pipe fitting according to one of the preceding claims, characterized in that on the connection side of the injection channel ( 14 ) Connecting means ( 9 ) for connection to an injection instrument, preferably a luer-lock compatible structure.

Pipe fitting according to one of the preceding claims, characterized in that the deflection channel ( 13 ) parallel to the injection channel runs with opposite fluid guide.

Pipe fitting according to one of the preceding claims, characterized in that the sealing element ( 10 ) has the shape of a pot-shaped sealing plug inserted on the connection side, with an inner, surrounded by a side wall, on an end face by the valve element ( 5 ) closed, on the opposite side of this end face open cavity ( 22 ), which in any case forms part of the injection channel ( 14 ).

Pipe fitting according to claim 5, characterized in that the deflection channel ( 13 ) is passed through the side wall of the sealing plug and close to the valve element ( 5 ) opens into the cavity.

Pipe fitting according to claim 5, characterized in that it has a one-sided fixedly connected to a wall of the pipe fitting web-like intermediate wall element ( 19 ), which is connected to a free end ( 20 ) into the cavity ( 22 ) of the sealing plug ( 10 ) extends into the separation of on the one hand of the intermediate wall element ( 19 ) located deflection channel ( 13 ) and on the other hand, the intermediate wall element ( 19 ) located injection channel ( 14 ).

Pipe fitting according to claim 7, characterized in that in a section in which the web-like intermediate wall element ( 19 ) with its free end ( 20 ) within the cavity ( 22 ) in the sealing plug ( 10 ), a gap between the wall of the pipe fitting and the web-like intermediate wall element ( 19 ) is left in which the sealing plug ( 10 ) with a part of its cavity ( 22 ) enclosing wall sits and the web-like partition element ( 19 ) includes sealing.

Pipe fitting according to claim 7, characterized in that in a section in which the web-like intermediate wall element ( 19 ) with its free end ( 20 ) within the cavity in the sealing plug ( 10 ), the sealing plug ( 10 ) in its cavity surrounding the cavity laterally slit-like openings ( 23 ), which sealingly over the web-like intermediate wall element ( 19 ) to sit.

Pipe fitting according to one of the preceding claims, characterized in that the deflection channel ( 13 ) at such an angle in the injection channel ( 14 ), that one from the deflection channel ( 13 ) in the injection channel ( 14 ) passing fluid flow first in the direction of the valve element ( 5 ).

Pipe fitting according to one of the preceding claims, characterized in that a body ( 7 ) of the pipe fitting with inlet channel ( 11 ), Deflection channel ( 13 ), Injection channel ( 14 ) and drain channel ( 12 ) is integrally formed from a plastic element, wherein the sealing element ( 10 ) on the connection side of an existing elastic material sealing plug with the valve element ( 5 ), which on the connection side of the injection channel ( 14 ) with a set on this sealing plug and on the body ( 7 ) fixed sleeve ( 8th ) is secured from a plastic material.

Pipe fitting according to one of claims 1 to 3, characterized in that the deflection channel ( 13 ) in one within the injection channel ( 14 ) arranged line piece ( 18 ), preferably a pipe section, into a near the valve element ( 5 ) lying area is guided.