DE102006051941A1 - Multifunctional active agent mixture, useful as auxiliary material in virus vaccine or vaccine to treat cancer, comprises fraction of specific peptide in polypetide chain and fraction with essential and non-essential amino acids - Google Patents

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Abstract

Multifunctional active agent mixture (A), as an auxiliary material in virus vaccine or a vaccine to treat or prevent cancer, comprises a fraction of specific peptide in a polypetide chain with a molecular weight of 100000 Dalton and a fraction with essential and non essential amino acids, where the fractions are obtained from an antibody modulator mixture, which is obtained by incubating the fractions with specific source at 20-39[deg]C for 2-8 days, lysing the fractions, contacting with a preservating medium and separating the cell components by ultracentrifugation. Multifunctional active agent mixture (A) with preventive and therapeutic characteristic, as an auxiliary material in virus vaccine or a vaccine to treat or prevent cancer, comprises a fraction of specific peptide in a polypetide chain with a molecular weight of 100000 Dalton and a fraction with essential and non essential amino acids, where the fractions are obtained from an antibody modulator mixture, which is obtained by incubating the fractions with specific source at 20-39[deg]C for 2-8 days, lysing the fractions, contacting with a preservating medium and separating the cell components by ultracentrifugation. ACTIVITY : Cytostatic. No biological data given. MECHANISM OF ACTION : Vaccine; Immunostimulant.

Description

Die Erfindung betrifft multifunktionelle Wirkstoffgemische mit präventiven und therapeutischen Eigenschaften, sowie Verfahren zu deren Produktion, sowie die Verwendung dieser Wirkstoffgemische. Die Wirkstoffgemische finden unter anderem Verwendung als Universal-Adjuvantien, ferner bei der Herstellung pharmazeutischer Zusammensetzungen zur Behandlung stumpfer Verletzungen der Nervenbahnen, sowie aller Indikationsstellungen, wie sie bei der TCM (Traditionelle Chinesische Medizin), Akupunktur der Meridiane verschiedenster Genese zur Wiederherstellung der Reizleitungen und der Wiederherstellung gestörter Bioströme Verwendung finden. Anwendungsgebiete der Erfindung sind die biologische Forschung, angewandte biologische Forschung und die pharmazeutische Industrie.The The invention relates to multifunctional active substance mixtures with preventive and therapeutic properties, as well as methods of their production, as well the use of these mixtures of active substances. Find the active ingredient mixtures among other uses as universal adjuvants, further in the Preparation of pharmaceutical compositions for the treatment of blunt Injuries of the nerve tracts, as well as all indications, as used in TCM (Traditional Chinese Medicine), acupuncture the meridians of various origins to restore the stimulus lines and recovery disturbed biocurrents Find use. Areas of application of the invention are biological research, applied biological research and the pharmaceutical industry.

Einleitungintroduction

Weiterentwicklungen aus dem Bereich der Nanotechnologie und der angewandten Quantenphysik eröffnen die Möglichkeit zur Herstellung eines neuen Spektrums von Wirkstoffgemischen. Derartige Wirkstoffgemische und ihre Anwendungen, unter anderem als Universal-Adjuvantien, sind Gegenstand der vorliegenden Erfindung. Ein Adjuvans ist ein bei Impfungen zugesetzter Stoff, der selbst kaum antigen wirkt, aber das Immunsystem stimuliert und so die Reaktion auf den Impfstoff verstärkt.developments from the field of nanotechnology and applied quantum physics open the possibility for the preparation of a new spectrum of mixtures of active substances. Such mixtures of active substances and their applications are, inter alia, as universal adjuvants Subject of the present invention. An adjuvant is a vaccine added substance, which itself hardly has an antigenic effect, but the immune system stimulated, thus increasing the response to the vaccine.

Neben dem eigentlichen Wirkstoff hat insbesondere das Verabreichungsverfahren einen wesentlichen Einfluss auf die Wirksamkeit pharmazeutischer Zusammensetzungen. Im Rahmen der vorliegenden Erfindung werden neue Verabreichungsverfahren für die oben erwähnten Wirkstoffgemische beschrieben. Diese neuen Verabreichungsverfahren umfassen die Methode der AKUJEKTUR (eingetragene Schutzmarke, E.Tech), die neben ihrer Relevanz für die vorliegende Erfindung eine entscheidende Bedeutung für die Weiterentwicklung von Verfahren der traditionellen chinesischen Medizin besitzt. Die Philosophie der TCM und der angewandten Nanotechnologie, verbunden mit neuesten Erkenntnissen der Quantenphysik spiegeln sich in dem Slogan Better Quality of Life-general direct response (BEQUOL-GDR, eingetragene Schutzmarke, E.Tech) wider.Next the actual active substance has in particular the administration method a significant influence on the effectiveness of pharmaceutical Compositions. In the context of the present invention, new Administration method for the ones mentioned above Described drug mixtures. These new administration procedures include the method of the AKUJEKTUR (registered trademark, E.Tech), the in addition to their relevance to the present invention is of crucial importance for further development of traditional Chinese medicine procedures. The Philosophy of TCM and applied nanotechnology with the latest findings of quantum physics are reflected in the Slogan Better Quality of Life-general direct response (BEQUOL-GDR, registered trademark, E.Tech).

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung bestand demnach darin, neue multifunktionelle Wirkstoffgemische, unter Einsatz von Verfahren bereitzustellen, die neueste Erkenntnisse physikalischer Phänomene der Quantensteuerung, verbunden mit Verhaltensweisen von Biologicals und Minerals und deren gewählter Komplexe im EMF (Elektro Magnetischen Feld) und deren neuartige, bisher nicht bekannte Wirkungsweisen auf den Organismus ausnutzen, sowie neue Verfahren zur Herstellung effizienter Vakzine und Hilfsstoffe für die Impfung gegen Virus- oder Krebserkrankungen anzugeben.The It is an object of the present invention to provide novel multifunctional To provide active substance mixtures using methods the latest findings of physical phenomena of quantum control, associated with behaviors of biologicals and minerals and theirs selected Complexes in the EMF (Electro Magnetic Field) and their novel, exploit previously unknown modes of action on the organism, as well as new methods for producing efficient vaccines and excipients for the Indicate vaccination against viral or cancer diseases.

Diese Aufgabe wird gemäß den Ansprüchen 1, 5 und 6 gelöst, die Unteransprüche sind Vorzugsvarianten.These The object is according to claims 1, 5 and 6 solved, the dependent claims are preferred variants.

Kernstück der Erfindung ist ein multifunktionelles Wirkstoffgemisch, umfassend
eine Fraktion spezifischer Peptide mit Molekulargewichten bis 10 000 Dalton und
eine Fraktion essentieller und nichtessentieller Aminosäuren, gewonnen durch

  • – Inkubation von Zellen bei geeigneten Wachstumstemperaturen, über einen Zeitraum von 2–8 Tagen,
  • – anschließende Lyse,
  • – Ernte zusammen mit dem Erhaltungsmedium und
  • – Abtrennung von Zellbestandteilen, die eine Molmasse über 10 000 Dalton aufweisen, mittels Ultrazentrifugation/Ultrafiltration und
  • – Gewinnung der Fraktion spezifischer Peptide mit Molekulargewichten bis 10 000 Dalton und der Fraktion essentieller und nicht essentieller Aminosäuren,
The core of the invention is a multifunctional active substance mixture comprising
a fraction of specific peptides with molecular weights up to 10,000 daltons and
a fraction of essential and nonessential amino acids gained by
  • Incubation of cells at suitable growth temperatures, over a period of 2-8 days,
  • - subsequent lysis,
  • - Harvest together with the maintenance medium and
  • - Separation of cell constituents having a molecular weight above 10,000 daltons, by ultracentrifugation / ultrafiltration and
  • Recovery of the fraction of specific peptides with molecular weights up to 10,000 daltons and the fraction of essential and nonessential amino acids,

Die genaue Zusammensetzung des multifunktionellen Wirkstoffgemischs kann analytisch nicht präzise ermittelt werden, daher wird es vorliegend durch sein Herstellungsverfahren gekennzeichnet. Es enthält Polypeptide mit bis zu 80 Aminosäuren Länge, Aminosäuren sowie Salze und Mineralien. Unter Peptiden sind im Rahmen der vorliegenden Erfindung alle möglichen, sich aus mindestens zwei Aminosäureresten zusammensetzenden Peptide bzw. Peptidketten oder davon abgeleitete Strukturen zu verstehen, beispielsweise auch Peptide, die bei der Lyse somatischer Zellen freigesetzt werden. Dabei kann die Peptidfraktion Peptide verschiedenster Art umfassen, wie zum Beispiel Substanz P (SP), Delta-Schlafinduzierendes Peptid (DSIP), Vasoaktives Intestinales Peptid (VIP), Arginin-Vasotocin (AVT), Oxytocin, Samatostatin, Interleukin, Enkephaline, β-Endorphin, Neuropeptid Y, Neurotensin, Vasopressin, Corticotropin-releasing-Hormone (Corticoliberin, CRH)., Thyreotropin-releasing-Hormone (Thyreoliberin, TRH). Bei den Aminosäuren handelt es sich um alle essentiellen und nichtessentiellen Aminosäuren, insbesondere um Glycin. Des Weiteren umfasst die Fraktion Mineralien und Salze der Elemente Magnesium, Calcium, Kalium, Zink, Lithium, Phosphor, Silizium, Mangan, Chrom, Selen bzw. Molybdän.The exact composition of the multifunctional active substance mixture can not be analytically accurate be determined, therefore, it is present by its manufacturing process characterized. It contains Polypeptides of up to 80 amino acids Length, amino acids as well as salts and minerals. Among peptides are within the scope of the present invention all sorts of itself from at least two amino acid residues composed peptides or peptide chains or derived therefrom Understand structures, for example, peptides, in the Lysis of somatic cells are released. In this case, the peptide fraction Include peptides of various kinds, such as substance P (SP), delta-sleep-inducing peptide (DSIP), vasoactive intestinal Peptide (VIP), arginine-vasotocin (AVT), oxytocin, samatostatin, interleukin, Enkephalins, β-endorphin, Neuropeptide Y, neurotensin, vasopressin, corticotropin-releasing hormones (Corticoliberin, CRH)., Thyrotropin-releasing hormones (Thyreoliberin, TRH). At the amino acids These are all essential and nonessential amino acids, in particular to glycine. Furthermore, the fraction includes minerals and salts of the elements magnesium, calcium, potassium, zinc, lithium, phosphorus, Silicon, manganese, chromium, selenium or molybdenum.

Ausgangsmaterial für die Peptid- und Aminosäurefraktion des multifunktionellen Wirkstoffgemischs sind somatische Zellen. Geeignet sind etwa Zellen der diploiden Kälbernieren-Zelllinie MDBK, Hühnerfibroblasten oder Zellen einer aus Schweinen stammenden diploiden Tubenepithel-Zelllinie. Für die Herstellung patientenspezifischer Wirkstoffe können beispielsweise auch körpereigene Zellen verwendet werden, die aus Körperflüssigkeiten oder Gewebe gewonnen wurden, insbesondere auch solche, die aus erkranktem Gewebe oder Körperflüssigkeiten gewonnen wurden, wodurch das erfindungsgemäße Mittel besonders spezifisch und verträglich ist. Dies spielt eine große Rolle bei pathologisch vermehrtem Zellwachstum und zur Erkennung von Botenstoffen auf der Zellmembran zur Bekämpfung von Krebs.Starting material for the peptide and amino acid fraction of the multifunctional drug mixture are somatic cells. For example, cells of the diploid calf kidney cell line MDBK are suitable. Chicken fibroblasts or cells of a porcine diploid epithelial cell line. For the production of patient-specific active substances, it is also possible, for example, to use endogenous cells which have been obtained from body fluids or tissue, in particular also those which have been obtained from diseased tissue or body fluids, whereby the agent according to the invention is particularly specific and compatible. This plays a major role in pathologically increased cell growth and the detection of messenger substances on the cell membrane to fight cancer.

Die Zellen werden bei den für die Ursprungsspezies typischen Temperaturen von 20°C bis 39°C über einen Zeitraum von 2–8 Tagen inkubiert, anschließend lysiert und mit dem Erhaltungsmedium geerntet.The Cells are used in the for the origin species typical temperatures of 20 ° C to 39 ° C over a Period from 2-8 Incubated for days, then lysed and harvested with the maintenance medium.

Zur Entfernung von Schwebeteilchen kann das Zelllysat anschließend durch einen Filter mit der Porengröße 0,65 μm filtriert werden. Eine zusätzliche optionale Filtration durch einen Filter der Porengröße 0,1 μm erhöht die Effizienz der folgenden Ultrazentrifugation. Das so gewonnene Permeat wird anschließend einer Ultrazentrifugation über einem Filtrationsmodul mit einer Ausschlußgröße kleiner als 10 000 Dalton unterzogen. Die Ultrazentrifugation hat vorzugsweise eine Laufzeit von etwa 24 Stunden. Auf diese Weise wird ein Filtrat gewonnen, das nur Substanzen enthält, die kleiner als 10 000 Dalton sind und damit auch das Gemisch spezifischer Peptide mit Molekulargewichten bis 10 000 Dalton und/oder die Fraktion mit essentiellen und nichtessentiellen Aminosäuren. Aber auch Filter mit anderen Porengrößen sind geeignet, wobei die Porengröße so ausgewählt wird, dass das Wirkstoffgemisch die gewünschte maximale Molekül- oder Molekülaggregatgrößen von bis zu 10 000 Dalton aufweist.to Removal of suspended particles can be followed by cell lysate filtered a filter with a pore size of 0.65 microns become. An additional optional Filtration through a 0.1 μm pore size filter increases the efficiency of the following Ultracentrifugation. The permeate thus obtained is then a Ultracentrifugation over a filtration module with an exclusion size less than 10,000 daltons subjected. The ultracentrifugation preferably has a transit time from about 24 hours. In this way, a filtrate is recovered, that contains only substances, which are smaller than 10 000 daltons and thus also the mixture more specific Peptides with molecular weights up to 10,000 daltons and / or the fraction with essential and nonessential amino acids. But also with filters other pore sizes are suitable, the pore size being selected that the drug mixture the desired maximum molecular or Molecular aggregate sizes of up to 10,000 daltons.

Der wesentliche Vorteil der Ultrazentrifugation ist dabei, dass bei diesem Prozess auch eine lokale Aufkonzentration des Wirkstoffgemischs innerhalb des zentrifugierten Mediums erfolgt. Weiterhin bietet die Ultrazentrifugation durch die definierte räumliche Verteilung der Wirkstoffe im zentrifugierten Medium, die meist abhängig vom Molekulargewicht oder der räumlichen Struktur der zentrifugierten Bestandteile ist, die Möglichkeit, auch gezielt Fraktionen mit einer gewünschten Bandbreite an Molekulargewichten oder räumlichen Strukturen aus dem Medium zu entnehmen.Of the Essential advantage of ultracentrifugation is that at This process also a local concentration of the drug mixture takes place within the centrifuged medium. Furthermore offers Ultracentrifugation due to the defined spatial distribution of the active ingredients in centrifuged medium, which usually depends on the molecular weight or the spatial Structure of the centrifuged constituents is the possibility also targeted fractions with a desired range of molecular weights or spatial Remove structures from the medium.

Bevorzugt wird ein multifunktionelles Wirkstoffgemisch einer Fraktion spezifischer Peptide mit einer relativen Molmasse zwischen 200 bis 6.000 Dalton eingesetzt. Dieses Gemisch wird durch Aufkonzentration um den Faktor 1000 der gewonnenen Fraktion mit Proteinen kleiner als 10 000 Dalton mit physikalischen Mitteln erhalten.Prefers becomes a multifunctional drug mixture of a fraction more specific Peptides with a relative molecular weight between 200 to 6,000 daltons used. This mixture is increased by concentration by the factor 1000 of the recovered fraction with proteins smaller than 10 000 daltons obtained by physical means.

In einer weiteren Ausführungsform umfasst das multifunktionelle Wirkstoffgemisch ferner

  • – energetisierte Silizium-Nanopartikel, Zeolithe, Bentonite, Montmorillonite oder andere mineralische Stoffe oder Stoffgemische, die zur Optimierung der Steuerungsprozesse pflanzlicher oder tierischer Zellen, Zellsysteme, Organe oder Organismen mit Informationen beladen wurden indem sie etwa 2 bis 5 Minuten einer Mikrowellenstrahlung von 2,45 Gigahertz ausgesetzt wurden, die eine Veränderung der Kristallstrukturen der mineralischen Stoffe herbeiführt.
In another embodiment, the multifunctional drug mixture further comprises
  • - energized silicon nanoparticles, zeolites, bentonites, montmorillonites, or other mineral substances or mixtures of substances that have been loaded with information for optimizing the control processes of plant or animal cells, cell systems, organs or organisms by irradiating them for about 2 to 5 minutes with 2.45 microwaves Gigahertz were exposed, which causes a change in the crystal structures of the mineral substances.

Das Verfahren zur Herstellung der energetisierten Silizium-Nanopartikel, Zeolithe, Bentonite, Montmorillonite oder anderer mineralischer Stoffe oder Stoffgemische im erfindungsgemäßen Sinn, für die Herstellung des Wirkstoffgemischs, soll nachfolgend an einem Beispiel erläutert werden.The Method for producing the energized silicon nanoparticles, Zeolites, bentonites, montmorillonites or other mineral Substances or substance mixtures in the sense of the invention, for the preparation of the active substance mixture, will be explained below using an example.

Verwendet wurden sowohl Zeolithe mit einem Durchmesser kleiner als 100 Mikrometer als auch fertige Nano- und Mikropartikel mit SiO2 der Produktreihe Köstrosol (Schutzmarke) des Chemiewerkes Köstritz.Both zeolites with a diameter of less than 100 micrometers and finished nanoparticles and microparticles with SiO 2 of the product series Köstrosol (trademark) of the Chemiewerk Köstritz were used.

Die verwendeten Partikel wurden durch den Einsatz eines Magnetrons mit der Frequenz von 2450 Megahertz unterschiedlichen Dosen/Impulsen von Mikrowellen ausgesetzt, was zu Änderungen im Kristallgitter und zur Aufnahme von Informationen über die Mikrowellen führt, die je nach Zielort und Indikationsstellung variiert werden können. Eine der physiologischsten Impulsfrequenzen kristallisierte sich heraus, es ist die Schumann-Frequenz mit 7,83 Hertz. Andere sind aber auch möglich und von der Indikationsstellung abhängig, alle Möglichkeiten gehören zum Umfang der vorliegenden Erfindung.The used particles were using a magnetron with the frequency of 2450 megahertz different doses / pulses exposed to microwaves, causing changes in the crystal lattice and to record information about the microwaves, the can be varied depending on the destination and indication. A the most physiological pulse frequencies crystallized, it is the Schumann frequency with 7.83 hertz. Others are as well possible and depending on the indication, all possibilities belong to Scope of the present invention.

Bevorzugt wird ein spezielles Köstrosol mit einem Partikeldurchmesser von 7 Nanometern verwendet, das in der Lage ist, Stoffe mit ähnlicher Partikelgröße locker zu binden und als Transporter für die bevorzugten Stoffe zum Zielort zu dienen. Am Zielort kommt es zur Übermittlung der applizierten Schwingung durch die Partikel. Die Zelle-/Zellsysteme nehmen diese über die Gel-Sol-Formulierung auf und bekommen adhäsiert oder inkludiert das beschriebene Wirkstoffgemisch bzw. deren Fraktionen, bzw. die aufgeladene Aminosäure Glycin, die dann ähnlich der Wirkungsweise der Substanz P (Hecht/Oehme et al.) wirkt, appliziert.Prefers becomes a special Krosrosol with a particle diameter of 7 nanometers used in is capable of substances with similar Particle size loose to bind and as a transporter for the preferred substances to serve the destination. At the destination it comes to the transmission the applied vibration through the particles. The cell / cell systems take these over The gel-sol formulation and get adhäsiert or includes the described Mixture of active substances or their fractions, or the charged amino acid glycine, then similar the mode of action of the substance P (Hecht / Oehme et al.) acts, applied.

Das Zusammenspiel von mineralischen, aufgeladenen Partikeln und die Veränderung des Verhaltens der organischen Bestandteile, wie sie in der vorliegenden Erfindung aufgeführt sind, insbesondere das veränderte Verhalten der Aminosäure Glycin (Neurotransmitter), lässt völlig neue Indikationsstellungen zu. Die mineralische Komponente dient hierbei als Daten- und Informationsträger verschiedener Schwingungsgrößen, die in einer Gel-Sol-Formulierung (wie alle Körperflüssigkeiten) durch die organischen Komponenten im Nano- und Mikrobereich an Zellen und Zellverbände vermittelt werden.The interaction of mineral, charged particles and the change in the behavior of the organic constituents, as listed in the present invention, in particular the altered behavior of the amino acid glycine (neurotransmitter), allows completely new indications. The mineral component serves here as data and information carriers of different vibrational quantities, which are mediated in a gel-sol formulation (like all body fluids) by the organic components in the nano- and micro-range of cells and cell assemblies.

Die Herstellung ist äußerst kostengünstig und mögliche Nebenwirkungen können weitestgehend ausgeschlossen werden.The Manufacturing is extremely cost effective and possible Side effects can be largely excluded.

Anwendung – Indikationen:Application - indications:

Die vorliegende Erfindung umfasst ferner die Verwendung hier beschriebener Wirkstoffgemische zur Herstellung pharmazeutischer Zusammensetzungen zur Behandlung, Prophylaxe und Metaphylaxe medizinischer Indikationen, ausgewählt aus der folgenden Liste:
Verletzungen der Nervenbahnen; sämtliche Indikationsstellungen, die in der traditionellen Chinesischen Medizin für Akupunktur beschrieben sind; Schlaganfall oder anderweitige Schädigungen des Zentralnervensystems, sowie die daraus folgenden Auswirkungen auf Zellsysteme, Organe und Organismus; Störung und Ausfall der Reizleitung; gestörte Bioströme; Krebserkrankungen; Viruserkrankungen.
The present invention further encompasses the use of active substance mixtures described here for the preparation of pharmaceutical compositions for the treatment, prophylaxis and metaphylaxis of medical indications selected from the following list:
Injuries to the nerve tracts; all indications that are described in traditional Chinese medicine for acupuncture; Stroke or other damage to the central nervous system, and the consequent effects on cell systems, organs and organism; Disturbance and failure of the stimulus conduction; disturbed biofuels; Cancers; Viral diseases.

Applikationsverfahren und Dosierung:application method and dosage:

Die Applikation der erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzungen erfolgt bevorzugt durch Akujektur (eingetragene Schutzmarke, E.Tech). Bei der Akujektur werden Mikroliter- oder sub-Mikroliter-Volumina pharmazeutischer Zusammensetzungen in die Nervenmeridiane, die in der traditionellen Akupunktur beschrieben sind, injiziert. Eine andere Möglichkeit besteht in der Applizierung durch die Akupunkturnadel, indem diese vor dem Einstich in vorbereitete Gel-Sol-Formulation getaucht wird. Eine Applizierung mit bekannten, auf Druck basierenden (Rösch) Methoden der percutanen Injektion ist ebenfalls geeignet. Die Dosierung der beschriebenen Inhaltstoffe liegt im unteren Mikrobereich.The Application of the pharmaceutical according to the invention Compositions are preferably by Akujektur (registered Trademark, E.Tech). In the case of acupuncture, microliter or sub-microliter volumes are used pharmaceutical compositions in the nerve meridians, which in of traditional acupuncture are described. A different possibility consists in the application through the acupuncture needle by these is dipped in prepared gel sol formulation before puncture. An application with known, pressure-based (Rösch) methods of percutaneous Injection is also suitable. The dosage of the described Ingredients is in the lower micro range.

Die erfindungsgemäßen pharmazeutischen Zusammensetzungen revolutionieren die Behandlungsmöglichkeiten bei der Wiederherstellung geschädigter Gewebe und insbesondere des Nervengewebes sowie geschädigter Reizleitungen zu Muskeln, Sehnen und Bändern, in der vollen Bandbreite der Anwendungen, wie sie die Akupunktur vorsieht. Die therapeutische Wirkung der Peptide und Aminosäuren wird dabei einerseits direkt durch die, mittels der Mineralpartikel aufgeprägte Information, gesteigert, andererseits erlaubt der Zusatz der informationstragenden Mineralteilchen auch eine präzise Steuerung der Eigenschaften der pharmazeutischen Zusammensetzung. Die Vorteile der erfindungsgemäßen Behandlung bestehen darin, dass der Wirkstoffeintrag verschwindend gering ist, die Wiederherstellung (nicht in jedem Fall, daher BEQUOL) in vergleichsweise sehr kurzen Zeiträumen eintritt bzw. sich eine wesentlich bessere Lebensqualität nach besagten Schädigungen bemerkbar macht. Die Wirkung auf das ZNS sollte hierbei ebenfalls eine sehr große Rolle spielen, da unterschwellig Botenstoffe ausgeschieden werden, die den Heilungsprozess beschleunigen, dies lässt auf ein sehr großes Anwendungsspektrum fast ohne Nebenwirkungen schließen. Dieses Verfahren ist deswegen auch prädestiniert für eine „Psycho-Neuro-Immuno-(Krebs)-Therapie, die das gesamte Spektrum der Wirkungsweisen umfasst und zusätzlich oder allein praktiziert werden kann, unter Ausschluss bzw. Minimierung der bekannten gravierenden Nebenwirkungen der Chemotherapie mit Zellgiften. Die physikalische Komponente und die immunologisch wirksamen Bestandteile haben zur Folge, dass die Barriere zum Tumor viel leichter überwunden werden kann.The pharmaceutical compositions of the invention revolutionize the treatment options when recovering damaged Tissue and in particular of the nervous tissue and damaged stimulus lines to muscles, tendons and ligaments, in the full range of applications, like the acupuncture provides. The therapeutic effect of the peptides and amino acids is on the one hand directly through the information impressed by the mineral particles, increased, on the other hand allows the addition of information-bearing Mineral particles also have precise control the properties of the pharmaceutical composition. The advantages the treatment according to the invention consist in the fact that the active ingredient entry is negligible, the restoration (not in each case, therefore BEQUOL) in comparative very short periods occurs or a much better quality of life after said damage makes noticeable. The effect on the CNS should also be here a very big one Play a role because subtle messenger substances are excreted, accelerate the healing process, this leaves on a very wide range of applications close almost without side effects. This method is therefore also predestined for a "psycho-neuro-immuno (cancer) therapy, which covers the entire spectrum of modes of action and additionally or can be practiced alone, excluding or minimizing the known serious side effects of chemo Cytotoxins. The physical component and the immunologically effective Ingredients cause the barrier to the tumor much easier to overcome can be.

Es wurde vollkommen überraschend die vorteilhafte Eignung der multifunktionellen Wirkstoffgemische als Adjuvantien zu herkömmlichen Impfstoffen für die Herstellung von Vakzinen festgestellt, die weit über die bisherigen Erkenntnisse über die Wirkungsweisen von multifraktionellen Abwehrmodulatoren, sowie die Wirkung von makrologischen Partikeln hinaus geht.It was completely surprising the advantageous suitability of the multifunctional active substance mixtures as adjuvants to conventional Vaccines for the production of vaccines found well beyond the previous findings about the modes of action of multifraktionary defense modulators, as well the effect of macrological particles goes beyond.

Die vorliegende Erfindung umfasst daher, ferner, die Verwendung eines erfindungsgemäßen Wirkstoffgemisches zur Herstellung eines Adjuvans mit präventiven und therapeutischen Eigenschaften für einen Virusimpfstoff oder einem Impfstoff zur Therapie oder Prophylaxe von in ihrer Teilungsrate entarteten Körperzellen.The The present invention therefore further comprises the use of a active ingredient mixtures according to the invention for the preparation of an adjuvant with preventive and therapeutic Properties for a virus vaccine or vaccine for therapy or prophylaxis of degenerated body cells in their division rate.

Die präventiven und therapeutischen Eigenschaften des erfindungsgemäßen Wirkstoffgemischs für seine Eignung als Adjuvans zu einem üblichen Virusimpfstoff oder einem Impfstoff zur Therapie oder Prophylaxe von in ihrer Teilungsrate entarteten Körperzellen ist u.a. darauf zurückzuführen, dass es entzündungshemmend, durchblutungsfördernd, resorptions- und permeabilitäts-stimulierend, spasmenlösend, immunmodulierend, disstressreduzierend, eustreßstimulierend und homöostaseregulierend wirkt.The preventive and therapeutic properties of the active ingredient mixture according to the invention for its Suitability as adjuvant to a usual Virus vaccine or a vaccine for therapy or prophylaxis of degenerated body cells in their division rate is i.a. thereon attributed to that it anti-inflammatory, improves circulation, absorption and permeability stimulating, spasmenlösend, immunomodulating, disstress-reducing, eustreßstimulierend and homeostasis regulating acts.

Insbesondere die Dosis-Wirkungsbeziehung des erfindungsgemäßen Wirkstoff gemisches nach dem Prinzip der Hyperbelkurve ermöglicht die spezifische Inhibierung der schädlichen Interaktion von einem oder mehreren Substanzen des Impfstoffs mit körpereigenen Stoffen bzw. Komponenten des Immunsystems. Der erfindungsgemäße Vorteil im Vergleich zu einer linearen Dosis-Wirkungsbeziehung besteht darin, dass nach Absättigung der körpereigenen Bindungsstellen mit Wirkstoffsubstanz keine weitere Anreicherung der Wirkstoffsubstanz am Zielort erfolgt, sondern die Wirkstoffsubstanz rasch aus dem Körper ausgeschieden wird und somit Überdosierungen auch bei hohen Konzentrationen vermieden werden.In particular, the dose-effect relationship of the active ingredient mixture according to the invention according to the principle of hyperbola allows specific inhibition of the harmful interaction of one or more substances of the vaccine with the body's own substances or components of the immune system. The advantage of the invention compared to a linear dose-response relationship is that after saturation of the body's own binding sites with drug substance no white Tere accumulation of the drug substance at the destination takes place, but the drug substance is rapidly eliminated from the body and thus overdoses are avoided even at high concentrations.

Als Applikationsform sind alle gängigen Applikationsformen für Impfstoffe geeignet, wobei das Adjuvans vor dem Impfstoff und/oder vorzugsweise gemeinsam mit dem Impfstoff verabreicht wird, insbesondere per os. Aber auch eine Applikation nach der Verabreichung des Impfstoffs ist für bestimmte Anwendungen geeignet.When Application form are all common Application forms for Vaccines suitable, the adjuvant before the vaccine and / or preferably administered together with the vaccine, in particular per os. But also an application after the administration of the vaccine is for suitable for certain applications.

Vorrangig kommt die intranasale und sublinguale Form in Frage, eine intramuskuläre Applikation, beispielsweise durch eine Injektion ist auch möglich.priority the intranasal and sublingual forms, intramuscular administration, for example, by an injection is also possible.

Um den Vorteil einer spezifischen Mischung kleiner 10 kDa zu nutzen, ist die intranasale Form bevorzugt geeignet, die eine schnelle, wirkungsvolle und einfache Applikation ermöglicht.Around to take advantage of a specific mix smaller than 10 kDa, the intranasal form is preferred, which is a fast, effective and easy application allows.

Die Wirkung des Universal-Adjuvans bei intranasaler Applikation tritt in wenigen Minuten ein und gewährt somit einen wirkungsvollen Schleimhautschutz, bzw. bewirkt die Stimulierung des Immunsystems bzw. bekämpft bereits haftende Erreger bereits am Eintrittsort.The Effect of the universal adjuvant occurs in intranasal administration in a few minutes and granted thus an effective mucosal protection, or causes the stimulation of the immune system or fights already adhering pathogens already at the entry point.

In Anbetracht der verstärkten Gefahren von Virusinfektionen und ihrer schnellen Verbreitung ist das Universal-Adjuvans ein wirksames Mittel, welches auch schnell verfügbar ist.In Considering the reinforced Dangers of viral infections and their rapid spread is that Universal adjuvant is an effective remedy, which is also readily available.

Beispiele Examples

Beispiel 1:Example 1:

Erfindungsgemäße Konglomerate wurden dazu in Nervenmeridiane, wie sie bei der Akupunktur beschrieben sind injiziert (im Mikroliter-Bereich, z.T. darunter.). Dies geschah bei Patienten mit gestörter Nervreizleitung (Querschnittslähmung, post Schlaganfall. Die Wirkung war sehr verblüffend. In der kurzen Zeit (4–8 Wochen – länger in Beobachtung, Therapie) kam es unerwartet zur Verbesserung der Lebensqualität. Die Patienten stehen einer Weiterbehandlung sehr positiv gegenüber, wobei begleitende Therapien nicht ausgeschlossen wurden. So wurden aus einer anderen Erfindung Hydrogele mit Nanopartikeln über die Haut/Schleimhaut appliziert, die sehr hilfreich waren und von den Patienten nachgefordert wurden. Da die Zusammensetzung so gewählt wurde, dass die Wirkkomponenten in einer Gel-Sol-Formulation vorlagen, wie alle Körperflüssigkeiten beim Menschen (Säuger), war die Resorption der Wirkkomponenten ausgezeichnet. Dies betraf vor allem das durch EMF veränderte Glycin und Silizium-Nanopartikel (energetisiert.Conglomerates according to the invention were described in nerve meridians, as described in acupuncture are injected (in the microliter range, in some cases below). This happened in patients with disturbed nerve conduction (Paraplegia, post stroke. The effect was very amazing. In the short time (4-8 weeks - longer in Observation, therapy) it unexpectedly improved the quality of life. The patients are very positive about further treatment, with accompanying therapies were not excluded. So were from another invention Hydrogels with nanoparticles over applied the skin / mucosa, which were very helpful and of the patients were requested. Since the composition was chosen that the active components were in a gel sol formulation, like all body fluids in humans (mammals), the absorption of the active components was excellent. This concerned especially that changed by EMF Glycine and silicon nanoparticles (energized.

Eine zusätzliche Behandlung mit einem Nasenspray ähnlicher Zusammensetzung brachte eine psychische Stabilität, wie sie in der Patentanmeldung DE 10 2005 027 905.8 bzw. PCT/DE2005/001073 genannt sind. Hier standen die der Biologicals nicht im Vordergrund, sondern die des veränderten Neurotransmitters Glycin und seiner der Substanz P ähnlichen Wirkung, wie sie von Hecht und Oehme et al. beschrieben wurden.An additional treatment with a nasal spray of similar composition brought psychological stability, as described in the patent application DE 10 2005 027 905.8 or PCT / DE2005 / 001073 are called. The focus here was not on the biologicals, but on the altered neurotransmitter glycine and its substance P-like action, as described by Hecht and Oehme et al. have been described.

Die hier beschriebene Verbindung von TCM und Nanotechnologie stellt einen wesentlichen Schritt bei der Entwicklung grundlegend neuer Verfahren der medizinischen Behandlung dar, die in Zukunft von großer Bedeutung sein werden.The TCM and nanotechnology described here a significant step in the development of fundamentally new Procedures of medical treatment that will be of great importance in the future will be.

Beispiel 2:Example 2:

Ein ungewollter positiver „Nebeneffekt" war die Behebung eines seit 10 Jahren bestehenden Tinnitus. Das lässt auf weitere ungeahnte Anwendungsmöglichkeiten schließen. Weitere Untersuchungen in diesem Bereich wurden bereits im Rahmen von Kooperationsprojekten mit profilierten medizinischen Behandlungszentren begonnen, die neuesten Erkenntnissen aufgeschlossen gegenüber stehen und deren Anwendungen befürworten. Berühmtester Patient mit einer verbesserten Lebensqualität ist Roy Horn aus Las Vegas, der dies mit Dankbarkeit bezeugte (siehe Medienresonanz dazu).One unwanted positive "side effect" was the fix a tinnitus that has existed for 10 years. That leaves you with more unsuspected applications shut down. Further investigations in this area were already in the frame of cooperation projects with prominent medical treatment centers started to be open to the latest findings and their applications advocate. Berühmtester Patient with an improved quality of life is Roy Horn from Las Vegas, who testified with gratitude (see media response).

Beispiel 3:Example 3:

Für den Einsatz als Adjuvantien eigneten sich in der Praxis völlig unerwartet spezifische Stoffgemische von 0–10 kDa, wobei die Eignung durch Ausführungsbeispiele bestätigt wurde.For use As adjuvants, in practice completely unexpectedly specific ones were suitable Mixtures of 0-10 kDa, the suitability has been confirmed by embodiments.

Der Einsatz als alleiniger Immunmodulator tritt für diese Anwendung in den Hintergrund. Bei Applikation eines Antigens unter Zusatz des erfindungsgemäßen Adjuvans/Immunmodulators mit viricider, bactericider und/oder fungicider Wirkung ergeben sich folgende Effekte:

  • a) Der Körper ist in der Lage, eine generelle Immunantwort auf alle Viren innerhalb weniger Stunden (4–8h) zu besitzen;
  • b) Die Immunantwort auf das applizierte Antigen wird wesentlich verbessert, höhere Titer sind die Folge;
  • c) Eine Antigen Applikation in eine bestehende, latente Infektion hinein führt nicht zur Generalisierung des Krankheitsgeschehens;
  • d) Nach 6–8 Tagen lässt der generelle Schutz gegen Viren durch das „Universal Adjuvans" nach und der Impfschutz durch das Antigen setzt ein;
  • e) Bei schweren Krankheitsverläufen wäre eine Applikation nur mit dem "Universal Adjuvans", während der beginnenden, sich ausbildenden Immunität angezeigt, es käme einem Boostereffekt gleich, eine Überdosierung ist nicht möglich, eine Resistenzbildung ausgeschlossen.
The use as the sole immunomodulator fades into the background for this application. Application of an antigen with the addition of the adjuvant / immunomodulator according to the invention having a viricidal, bactericidal and / or fungicidal action produces the following effects:
  • a) The body is able to have a general immune response to all viruses within a few hours (4-8h);
  • b) The immune response to the applied antigen is significantly improved, higher titers are the result;
  • c) An antigen application into an existing, latent infection does not lead to the generalization of the disease process;
  • d) After 6-8 days the general protection against viruses by the "universal adjuvant" diminishes and the vaccine protection by the antigen sets in;
  • e) In the case of severe disease progression, an application would only be possible with the "universal adjuvant", displayed during the beginning, forming immunity, it would equal a booster effect, an overdose is not possible, a formation of resistance excluded.

Claims (13)

Multifunktionelles Wirkstoffgemisch, umfassend eine Fraktion spezifischer Peptide mit Molekulargewichten bis 10 000 Dalton und eine Fraktion essentieller und nichtessentieller Aminosäuren, gewonnen durch – Inkubation von Zellen bei geeigneten Wachstumstemperaturen, über einen Zeitraum von 2–8 Tagen, – anschließende Lyse, – Ernte zusammen mit dem Erhaltungsmedium und – Abtrennung von Zellbestandteilen, die eine Molmasse über 10 000 Dalton aufweisen, mittels Ultrazentrifugation/Ultrafiltration und – Gewinnung der Fraktion spezifischer Peptide mit Molekulargewichten bis 10 000 Dalton und der Fraktion essentieller und nicht essentieller Aminosäuren.Multifunctional drug mixture comprising a fraction of specific peptides with molecular weights up to 10 000 daltons and a faction essential and nonessential Amino acids, won by - Incubation of cells at suitable growth temperatures, over one Period from 2-8 days - subsequent lysis, - harvest together with the maintenance medium and Separation of cell components, the one molecular weight over 10,000 daltons by ultracentrifugation / ultrafiltration and - extraction the fraction of specific peptides with molecular weights up to 10 000 Dalton and the faction more essential and not essential Amino acids. Wirkstoffgemisch gemäß Anspruch 1, ferner umfassend – energetisierte Silizium-Nanopartikel, Zeolithe und/oder Bentonite, Montmorillonite oder andere mineralische Stoffe und/oder Stoffgemische, die zur Optimierung der Steuerungsprozesse pflanzlicher oder tierischer Zellen, Zellsysteme, Organe, oder Organismen mit Informationen beladen wurden indem sie Mikrowellenstrahlung einer bestimmten Dosis und Frequenz ausgesetzt werden.Active ingredient mixture according to claim 1, further comprising - energized Silicon nanoparticles, zeolites and / or bentonites, montmorillonites or other mineral substances and / or mixtures intended for optimization the control processes of plant or animal cells, cell systems, Organs, or organisms were loaded with information by Microwave radiation of a certain dose and frequency exposed become. Multifunktionelles Wirkstoffgemisch nach Anspruch 1–2, wobei die Abtrennung mittels Ultrazentrifugation/Ultrafiltration mit einem Filter und/oder bei einer Laufzeit von 24 Stunden erfolgt.Multifunctional drug mixture according to claim 1-2, where the separation by means of ultracentrifugation / ultrafiltration with a Filter and / or run for 24 hours. Multifunktionelles Wirkstoffgemisch nach Anspruch 1–3, wobei eine Fraktion spezifischer Peptide mit Molekulargewichten zwischen 200 und 6000 Dalton und/oder eine Fraktion mit essentiellen und nicht essentiellen Aminosäuren eingesetzt wird.Multifunctional drug mixture according to claim 1-3, where a fraction of specific peptides with molecular weights between 200 and 6000 daltons and / or a fraction with essential and nonessential amino acids is used. Verwendung eines Wirkstoffgemisches gemäß Anspruch 1–4 zur Herstellung einer pharmazeutischen Zusammensetzung zur Behandlung, Prophylaxe und Metaphylaxe einer medizinischen Indikation, ausgewählt aus der folgenden Liste: Verletzungen der Nervenbahnen; sämtliche Indikationsstellungen, die in der Traditionellen Chinesischen Medizin für Akupunktur beschrieben sind; Schlaganfall oder anderweitige Schädigungen des Zentralnervensystems, sowie die daraus folgenden Auswirkungen auf Zellsysteme, Organe und Organismus; Störung und Ausfall der Reizleitung; gestörte Bioströme; Krebserkrankungen; Viruserkrankungen.Use of an active ingredient mixture according to claim 1-4 to Preparation of a pharmaceutical composition for treatment, Prophylaxis and metaphylaxis of a medical indication selected from the following list: Injuries to the nerve tracts; all Indications in Traditional Chinese Medicine for acupuncture are described; Stroke or other damage of the central nervous system and its consequences on cell systems, organs and organism; Disturbance and failure of the stimulus conduction; disturbed biocurrents; Cancers; Viral diseases. Verwendung eines Wirkstoffgemisches gemäß Anspruch 1–4 zur Herstellung eines Adjuvans mit präventiven und therapeutischen Eigenschaften für Virusimpfstoffe oder Impfstoffe zur Therapie oder Prophylaxe von in ihrer Teilungsrate entarteten Körperzellen.Use of an active ingredient mixture according to claim 1-4 to Preparation of an adjuvant with preventive and therapeutic Properties for virus vaccines or vaccines for therapy or prophylaxis in their rate of division degenerate body cells. Verwendung gemäß Anspruch 5 oder 6, wobei die pharmazeutische Zusammensetzung oder das Adjuvans zur Verabreichung mittels Akujektur geeignet ist.Use according to claim 5 or 6, wherein the pharmaceutical composition or the adjuvant suitable for administration by means of acupuncture. Verwendung gemäß Anspruch 5 oder 6, wobei die Dosis-Wirkungsbeziehung der pharmazeutischen Zusammensetzung oder des Adjuvans dem Prinzip einer Hyperbel-Kurve folgt, wodurch eine Überdosierung ausgeschlossen ist.Use according to claim 5 or 6, wherein the dose-response relationship of the pharmaceutical composition or the adjuvant follows the principle of a hyperbolic curve, whereby an overdose is excluded. Verwendung gemäß Anspruch 6, wobei das Adjuvans selbst kaum antigen wirkt, aber das Immunsystem stimuliert und so die Reaktion auf den Impfstoff verstärkt.Use according to claim 6, the adjuvant itself hardly having an antigenic effect, but the immune system stimulated, thus increasing the response to the vaccine. Verwendung gemäß Anspruch 6, wobei der Virusimpfstoff oder der Impfstoff zur Therapie oder Prophylaxe von in ihrer Teilungsrate entarteten Körperzellen ein biologisch oder gentechnisch hergestelltes Agens ist.Use according to claim 6, wherein the virus vaccine or the vaccine for therapy or prophylaxis of body cells degenerated in their division rate a biologically or is genetically engineered agent. Verwendung gemäß Anspruch 6, wobei der Virusimpfstoff oder der Impfstoff zur Therapie oder Prophylaxe von in ihrer Teilungsrate entarteten Körperzellen aus einzelnen Protein- oder Erbgutbruchstücken besteht oder diese umfasst.Use according to claim 6, wherein the virus vaccine or the vaccine for therapy or prophylaxis of body cells degenerated in their division rate from individual protein or genetic material fragments exists or includes. Verwendung gemäß Anspruch 6, wobei der Virusimpfstoff oder der Impfstoff zur Therapie oder Prophylaxe von in ihrer Teilungsrate entarteten Körperzellen aus abgetöteten oder abgeschwächten Erregern besteht oder diese umfasst.Use according to claim 6, wherein the virus vaccine or the vaccine for therapy or prophylaxis of body cells degenerated in their division rate from killed or attenuated Pathogens or includes them. Verwendung gemäß Anspruch 6, wobei das Wirkstoffgemisch im Überschuss im Vergleich zu dem Virusimpfstoff oder dem Impfstoff zur Therapie oder Prophylaxe von in ihrer Teilungsrate entarteten Körperzellen eingesetzt wird.Use according to claim 6, wherein the drug mixture in excess in comparison to the Virus vaccine or the vaccine for the therapy or prophylaxis of In their division rate degenerated body cells is used.
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