DE102006003442A1 - Device for adjusting and controlling the pressure in a collar of an endotracheal or tracheotomy cannula comprises a valve arranged on or close to a connection of a pressure build-up unit - Google Patents

Device for adjusting and controlling the pressure in a collar of an endotracheal or tracheotomy cannula comprises a valve arranged on or close to a connection of a pressure build-up unit Download PDF

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Abstract

Device for adjusting and controlling the pressure in a collar (1) of an endotracheal or tracheotomy cannula (10) comprises a valve (5) arranged on or close to a connection (4) of a pressure build-up unit (3) so that it can be held in a closed state during the connecting of the connection with a filling tube and opened again after a build up of pressure in the pressure build-up unit. Preferred Features: The valve can be adjusted so that it automatically opens when the required pressure in the pressure build-up unit is reached. A unit determines the volume stream in the filling tube and consists of a measuring cylinder (8) and a plunger (9) which slides in the cylinder.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Einstellung und zur Kontrolle des Druckes in Manschetten von Endotracheal- oder Tracheostomiekanülen, mit einem Manometer und einer Druckaufbauvorrichtung, die mit dem Manometer verbindbar ist, und mit einem Anschluß für die Verbindung der Druckaufbauvorrichtung mit einem Füllschlauch der Manschette. Entsprechende Vorrichtungen sind seit langem bekannt und vor allem in der Intensivmedizin gebräuchlich, wenn Patienten künstlich beatmet werden müssen. Für die künstliche Beatmung von Patienten werden typischerweise Endotrachealtuben bzw. Tracheostomiekanülen mit Manschetten, vorzugsweise Niederdruckmanschetten, eingesetzt. Dem Patienten wird die Atemluft durch den Tubus zugeführt. Die an der Außenseite des Tubus befindliche Manschette hat die Funktion, den Tubus gegenüber der Luftröhre abzudichten. Dies ist einerseits wichtig, damit das Beatmungsgas in die Lunge gelangt und nicht am Tubus vorbei in den Rachenraum entweicht. Andererseits soll durch die Abdichtung eine Aspiration aus dem subglottischen Raum in die Lunge verhindert werden, um der Entstehung von Aspirationspneumonien vorzubeugen.The The present invention relates to a device for adjustment and for controlling the pressure in cuffs of endotracheal or tracheostomy, with a pressure gauge and a pressure build-up device connected to the Manometer is connectable, and with a connection for the connection of the pressure building device with a filling hose the cuff. Corresponding devices have long been known and especially in intensive care, when patients are artificial need to be ventilated. For the artificial Ventilation of patients will typically endotracheal tubes or tracheostomy with cuffs, preferably low pressure cuffs used. The patient is supplied with the breathing air through the tube. The on the outside The tube located cuff has the function of the tube opposite the windpipe seal. This is important on the one hand, so that the respiratory gas into the lungs and not past the tube into the pharynx escapes. On the other hand, by the seal aspiration be prevented from the subglottic space into the lungs to the Prevent the development of aspiration pneumonia.

Um die Abdichtungsfunktion durch die Manschette zu gewährleisten, benötigt man typischerweise einen Mindestdruck von 15 mbar. Der höchste, längerfristig anzuwendende Manschettendruck sollte nicht über 25 bis 30 mbar liegen. Bei Manschettendrücken über ca. 25 bis 30 mbar wird die Durchblutung der Trachealschleimhaut unterdrückt und es kommt zu Schleimhautnekrosen, was bei Fortbestehen des Druckes zur Ausbildung von Geschwüren und in Extremfällen sogar zu tiefen Nekrosen führt, bei der die Ringknorpel zerstört werden können. Nach heutigem Stand der Medizin ist man sich darüber einig, daß das Risiko derartiger Drucknekrosen durch konsequente Überwachung des Manschettendrucks deutlich reduziert werden kann. Daher wird empfohlen, den Manschettendruck bei mechanisch beatmeten Patienten mehrmals täglich zu überprüfen und, wenn notwendig, zu korrigieren.Around to ensure the sealing function through the cuff, needed typically a minimum pressure of 15 mbar. The highest, longer term applicable cuff pressure should not exceed 25 to 30 mbar. At cuff pressures over approx. 25 to 30 mbar, the blood flow to the tracheal mucosa is suppressed and it comes to mucosal necrosis, which in case of persistence of pressure for the development of ulcers and in extreme cases even deep necrosis leads which destroys the cricoid cartilage can be. To The current state of medicine is agreed that the risk Such pressure necrosis by consistent monitoring of the cuff pressure can be significantly reduced. Therefore, we recommend the cuff pressure In mechanically ventilated patients check several times a day and, if necessary, too correct.

Der Manschettendruck wird allgemein mit einem handelsüblichen Handmanometer kontrolliert. Zu diesem Zweck wird eine pneumatische Verbindung zwischen dem männlichen Luer-Anschluß des Handmanometers und dem weiblichen Luer-Anschluß des Einwegeventils des Kontrollballons des Endotrachealtubus bzw. der Tracheostomiekanüle hergestellt. Bei der Verbindung findet ein Druckausgleich zwischen der Niederdruckmanschette und dem Manometer dadurch statt, daß eine geringe Luftmenge aus der Manschette über den Füllschlauch, den Kontrollballon und das Einwegeventil in das Manometer übertritt. Hierdurch kommt es zu einem Druckabfall in dem gesamten System; dieser beträgt typischerweise ca. 5 mbar und beläuft sich damit auf etwa 20 % des Sollwertes von 25 mbar. Das Ausmaß des Druckabfalls hängt in erster Linie von dem Luftvolumen des Manometers, aber auch von der Größe des Tubus und damit dem Volumen der Manschette sowie deren Compliance ab.Of the Cuff pressure is commonly used with a commercial one Hand pressure gauge checked. For this purpose, a pneumatic Connection between the male Luer connection of the handheld manometer and the female Luer connector of the One-way valve of the control balloon of the endotracheal tube or the Tracheostomy cannula made. When connecting a pressure equalization takes place between the low pressure cuff and the manometer thereby instead that a small amount of air from the cuff over the filling hose, the Control balloon and the one-way valve in the manometer passes. This causes a pressure drop throughout the system; this is typically about 5 mbar and amounts is thus about 20% of the target value of 25 mbar. The extent of the pressure drop hangs in first of all the air volume of the manometer, but also of the Size of the tube and thus the volume of the cuff and its compliance.

Der Druckabfall macht nach jeder Druckkontrolle ein Nachregeln des Druckes in der Manschette notwendig. Dabei wird mit dem Handmanometer aus Gründen der Handhabung kurzfristig ein Überdruck erzeugt und die Luft anschließend soweit abgelassen, bis der gewünschte Druck von z.B. 25 mbar eingestellt ist. Diese Maßnahme führt bei Patienten häufig zu Husten- und/oder Würgereizen. Dies ist für den Patienten ausgesprochen unangenehm und für die Pflegekräfte zeitaufwendig und damit auch teuer.Of the Pressure drop makes after each pressure control readjustment of the pressure necessary in the cuff. This is done with the hand pressure gauge for the sake of Handling generated a short-term overpressure and the air afterwards as far as the desired Pressure of e.g. 25 mbar is set. This measure often results in patients Coughing and / or gagging. This is for extremely unpleasant for the patient and time consuming for the nursing staff and therefore expensive too.

Zum anderen gibt der beschriebene Druckabfall während der Druckkontrolle Anlaß zu der Vermutung, daß in dem Manschettensystem eine Leckage vorliegt. Das Pflegepersonal weiß häufig nicht, daß es bei jeder Druckkontrolle zu dem oben beschriebenen Druckabfall kommt, und interpretiert diesen häufig fälschlich als Undichtigkeit der Manschette. Aus diesem Grund wird die Tracheotomiekanüle in vielen Fällen ausgewechselt, obwohl sie in einwandfreiem Zustand ist. Diese Maßnahme kann insbesondere nach perkutaner Tracheotomie mit beträchtlichen Komplikationen verbunden sein.To the others gives the pressure drop described during the pressure control occasion for the Guess that in the cuff system is leaking. The nursing staff Often do not know that at every pressure control comes to the pressure drop described above and interprets this frequently false as a leak of the cuff. Because of this, the tracheostomy tube will be in many make replaced, although in perfect condition. This measure can especially after percutaneous tracheostomy with considerable Be associated with complications.

Ein weiteres Problem von handelsüblichen Handmanometern besteht darin, daß das Pflegepersonal nicht feststellen kann, welche Luftmenge benötigt wird, um die Manschette mit dem gewünschten Druck zu befüllen. Diese Information wäre jedoch ausgesprochen hilfreich, da ungewöhnlich große bzw. geringe Volumina in direkter Weise auf Probleme aufmerksam machen. So könnte die Manschette beispielsweise ungünstig plaziert sein. Wird dies rechtzeitig erkannt, kann Schaden am Patienten vermieden werden. Anhand der benötigten Luftmenge kann man auch feststellen, wenn eine für den Patienten ungünstige Kanülengröße eingesetzt wurde.One Another problem with commercial hand-held gauges is that the Nursing staff can not determine what amount of air is needed, around the cuff with the desired pressure to fill. This information would be However, very helpful because unusually large or small volumes in direct attention to problems. So could the Cuff, for example, unfavorable be placed. If this is detected in time, it may harm the patient be avoided. Based on the needed Air quantity can also be determined if used for a patient unfavorable cannula size has been.

Gegenüber dem vorstehend genannten Stand der Technik liegt der vorliegenden Erfindung daher die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung mit den eingangs genannten Merkmalen zu schaffen, welche die Nachteile des Standes der Technik vermeiden, insbesondere also für den Patienten schonbar ist und weniger Raum für Fehlinterpretation des gemessenen Kraftdrucks läßt.Compared to the The above-mentioned prior art is therefore the present invention the task is based, a device with the aforementioned To create features that the disadvantages of the prior art avoid, especially for the patient is sparing and less room for misinterpretation of the measured Force pressure leaves.

Diese Aufgabe wird dadurch gelöst, daß an dem Anschluß oder in der Nähe des Anschlusses der Druckaufbauvorrichtung ein Ventil vorgesehen ist, welches derart ausgebildet ist, daß es während des Herstellens der Verbindung mit dem Füllschlauch in einem geschlossenen Zustand gehalten werden kann und nach dem Herstellen der Verbindung mit dem Füllschlauch und insbesondere nach dem anschließenden Aufbau eines Druckes in der Druckaufbauvorrichtung geöffnet werden kann. Die Kontrolle des Manschettendrucks erfolgt dann in der Weise, daß zunächst der Anschluß der Druckaufbau- und Druckmeßvorrichtung mit dem freien Ende des Füllschlauches verbunden wird. Dieses freie Ende weist in der Regel einen sogenannten Luer-Anschluß mit einem integrierten Steckventil auf, d.h. einem Ventil, das beim Lösen des freien Endes des Füllschlauches von dem Anschluß selbständig schließt und keinerlei Gas aus dem Füllschlauch nach außen entweichen läßt, das aber durch das Einstecken des Anschlusses der Druckaufbau- und Meßvorrichtung geöffnet wird. Dabei wird zunächst nur das zwischen dem freien Ende des Anschlusses und dem in der Nähe dieses Anschlusses angeordneten Ventil befindliche Volumen mit dem Füllschlauch und damit auch mit der Manschette und einem gegebenenfalls noch vorhandenen Kontrollballon verbunden. Dieses Volumen ist im Vergleich zu dem gemeinsamen Volumen der Manschette, des Füllschlauches und des Kontrollballons sehr klein, so daß sich durch die Herstellung dieser Verbindung der Druck in der Manschette praktisch nicht oder allenfalls im Promillebereich ändert. Wenn diese Verbindung hergestellt ist, wird zur Druckkontrolle zunächst in der Druckaufbauvorrichtung ein Druck aufgebaut, der dem erwarteten Manschettendruck entspricht, also beispielsweise etwa 25 mbar. Erst danach wird das Ventil am Anschluß geöffnet und stellt damit die Verbindung zwischen der Druckaufbauvorrichtung und dem damit verbundenen Manometer und dem Füllschlauch und der damit verbundenen Manschette her. Die dann zwischen der Druckaufbauvorrichtung und der Kraftmanschette auszu gleichende Differenz ist naturgemäß wesentlich kleiner, und bei den oben beispielhaft angegebenen relativen Volumenverhältnissen, wenn also das Volumen der Druckaufbauvorrichtung einschließlich Manometer in etwa 1/4 des Volumens der Manschette zusammen mit dem Füllschlauch und dem Kontrollballon beträgt, ändert sich der Druck in der Manschette jeweils nur um etwa 1/4 der tatsächlichen Differenz zwischen dem Manschettendruck und dem in der Druckaufbauvorrichtung hergestellten Druck. Wenn an dem Manometer keinerlei Druckänderung festzustellen ist, so bedeutet dies, daß der in der Druckaufbauvorrichtung vorher hergestellte Druck genau dem Manschettendruck entspricht. Im Falle von Abweichung von einem gewünschten Sollwert wird dann in der Druckaufbauvorrichtung zusätzlicher Druck aufgebaut, es wird Gas abgelassen, bis der gewünschte Druck erreicht ist. Dann wird das Ventil wieder geschlossen und der Anschluß kann dann von dem Ende des Füllschlauches abgetrennt werden, wobei sich das Einwegeventil an dem Luer-Anschluß des Füllschlauches wieder schließt.This object is achieved in that at the terminal or in the vicinity of the terminal of the pressure building device, a valve is provided which is designed such that it is held in a closed state during the production of the connection with the filling hose can and can be opened after establishing the connection with the filling hose and in particular after the subsequent construction of a pressure in the pressure building device. The control of the cuff pressure is then carried out in such a way that first the connection of the pressure build-up and pressure measuring device is connected to the free end of the filling hose. This free end usually has a so-called Luer connection with an integrated plug-in valve, ie a valve that automatically closes when releasing the free end of the filling hose from the terminal and can escape any gas from the filling hose to the outside, but by the Insertion of the connection of the pressure build-up and measuring device is opened. Initially, only the volume located between the free end of the connection and the valve arranged in the vicinity of this connection is connected to the filling hose and thus also to the cuff and an optional control balloon. This volume is very small in comparison to the common volume of the cuff, the filling tube and the control balloon, so that the pressure in the cuff practically does not change or at best in the per thousand range by the production of this compound. When this connection is made, a pressure is built up to pressure control first in the pressure build-up device, which corresponds to the expected cuff pressure, so for example about 25 mbar. Only then the valve is opened at the terminal and thus establishes the connection between the pressure build-up device and the associated pressure gauge and the filling hose and the associated sleeve. The then between the pressure build-up device and the force cuff trainee difference is naturally much smaller, and at the above exemplified relative volume ratios, that is, when the volume of the pressure build-up device including pressure gauge in about 1/4 of the volume of the cuff together with the filling tube and the control balloon In each case, the pressure in the cuff only changes by about 1/4 of the actual difference between the cuff pressure and the pressure produced in the pressure build-up device. If no pressure change is detected on the manometer, this means that the pressure previously established in the pressure build-up device corresponds exactly to the cuff pressure. In the case of deviation from a desired set point, additional pressure is then built up in the pressure build-up device, gas is released until the desired pressure is reached. Then the valve is closed again and the connection can then be separated from the end of the filling hose, wherein the one-way valve closes again at the Luer connection of the filling hose.

Denkbar wäre auch eine Variante der Erfindung, bei welcher das Ventil derart ausgestaltet ist, daß es bei einem vorgebbaren Solldruck im Inneren der Druckaufbauvorrichtung öffnet. Beispielsweise kann dieser Druck auf 25 mbar eingestellt werden, so daß beim Aufbauen von Druck in der Druckaufbauvorrichtung und nach dem Herstellen der Verbindung des Anschlusses mit dem Füllschlauch das Ventil automatisch öffnet, sobald der Solldruck erreicht ist, wobei dann auch sofort ein Druckausgleich mit dem in der Manschette herrschenden Druck stattfindet. Dieser kann dann gegebenenfalls korrigiert werden.Conceivable would be too a variant of the invention, in which the valve designed in such a way Is that it is opens at a predetermined target pressure in the interior of the pressure build-up device. For example, can This pressure can be adjusted to 25 mbar, so that when building of pressure in the pressure build-up device and after manufacturing the connection of the connection with the filling hose will automatically open the valve as soon as the target pressure is reached, in which case immediately a pressure equalization takes place with the pressure prevailing in the cuff. This can then be corrected if necessary.

Da die Differenz der Drücke in der Druckaufbauvorrichtung und in der Manschette in der Regel relativ gering sein wird, ist es insbesondere möglich, die Druckaufbauvorrichtung auch mit einem größeren Volumen auszustatten, was dann dazu führt, daß bei einer größeren Druckdifferenz zwischen Manschette und Druckaufbauvorrichtung der sich nach der Herstellung der Verbindung einstellende Druck näher an dem zuvor in der Druckaufbauvorrichtung eingestellten Wert liegt. Wenn die Differenz der Drücke zwischen der Druckaufbauvorrichtung und der Manschette nach dem Herstellen der Verbindung zwischen Anschluß und Füllschlauch und solange das Ventil noch geschlossen ist, relativ groß ist, macht sich dies nach dem Öffnen des Ventils durch eine entsprechend deutliche Druckänderung am Manometer bemerkbar. In einem solchen Fall aber auch generell, insbesondere für die erstmalige Befüllung einer Manschette ist es besonders zweckmäßig, wenn die Druckaufbauvorrichtung auch eine Einrichtung zur Messung des Volumenstroms des aus der Druckaufbauvorrichtung herausgedrückten oder gegebenenfalls auch einströmenden Gases aufweist. Im einfachsten Fall ist eine solche Einrichtung ein Meßzylinder mit einem entsprechenden Kolben und kann in der Praxis z.B. durch eine herkömmliche Spritze realisiert werden, die dahingehend modifiziert ist, daß ihr Volumen einen Anschluß zu einem Manometer aufweist und daß in der Spitze einer solchen Spritze das erfindungsgemäße Ventil angeordnet ist. Die Drücke, um die es hier geht, unterscheidet sich vom normalen Luftdruck der Umgebung typischerweise nur um 2 bis 2,5, maximal 3 %. Da für Um gebungsluft oder auch für andere gegebenenfalls zur Befüllung einer Manschette verwendete Gase näherungsweise die ideale Gasgleichung gilt, genügt also eine Volumenänderung in der Druckaufbauvorrichtung um 2 bis 3 %, um den Druck um 20 bis 30 mbar zu verändern. Konkret wird in der Regel das Volumen um 2 bis 3 % verkleinert, um den Druck um 20 bis 30 mbar ansteigen zu lassen.There the difference of pressures in the pressure build-up device and in the cuff usually relative is low, it is particularly possible, the pressure build-up device even with a larger volume equipment, which then leads to that at a larger pressure difference between cuff and pressure build-up device according to the Making the compound adjusting pressure closer to that previously set in the pressure build-up device Value is. If the difference in pressures between the pressure build-up device and the sleeve after establishing the connection between the connection and filling hose and as long as the valve is still closed, it is relatively large this after opening of the valve by a correspondingly significant change in pressure noticeable on the pressure gauge. In such a case but also in general, especially for the first filling of a Cuff, it is particularly useful when the pressure build-up device also a device for measuring the volume flow of the from the pressure build-up device forced out or possibly also inflowing Has gas. In the simplest case, such a device a measuring cylinder with a corresponding piston and may in practice e.g. by a conventional syringe be realized, which is modified so that their volume a connection to having a pressure gauge and that in the tip of such a syringe valve according to the invention is arranged. The pressures, This is different from the normal air pressure Environment typically only by 2 to 2.5, a maximum of 3%. As for ambient air or for others if necessary for filling a cuff used approximately the ideal gas equation is true, is enough So a change in volume in the pressure build-up device by 2 to 3%, by 20 to the pressure 30 mbar to change. Specifically, the volume is usually reduced by 2 to 3%, to increase the pressure by 20 to 30 mbar.

Anschließend kann man das Ventil zum Füllschlauch hin öffnen und beobachtet dabei das Manometer. Hier sei z.B. angenommen, daß das Volumen der Druckaufbauvorrichtung (das Volumen des Meßzylinders) in etwa gleich dem Gesamtvolumen von Manschette, Füllschlauch und Kontrollballon ist. Sinkt dann der Druck in dem Gesamtsystem nach dem Öffnen des Ventils von 25 auf 20 mbar ab, so erkennt man daraus, daß der Druck in der Manschette zuvor nur 15 mbar betragen haben kann, wenn die Volumina beiderseits des Ventils in etwa gleich groß sind bzw. waren. Dies kann man wiederum durch Verringern des Volumens in der Druckaufbauvorrichtung feststellen. Je nach dem wie stark das Volumen verringert werden muß, um wieder den gewünschten Druck von 25 mbar zu erzielen, ist das Volumen jenseits des Ventils größer oder kleiner als das zuvor in der Druckaufbauvorrichtung vorhandene Volumen. Es sei beispielsweise angenommen, daß das Volumen des Meßzylinders 30 ml beträgt und nach dem Herstellen der Verbindung der Druck von 25 auf 20 mbar abgefallen ist. Wenn nun die vorherige Annahme, nämlich daß das Volumen der Manschette, des Füllschlauchs und des Kontrollballons in etwa gleich groß war, also ebenfalls 30 ml betragen hat, so hätte der Druck in der Manschette zuvor noch 15 mbar betragen. Wird nun das Volumen der Druckaufbauvorrichtung verringert, um den Druck wieder auf 25 mbar zu erhöhen, so ändert sich die gesamte Gasmenge in dem System nicht, sondern es findet vielmehr eine Verschiebung von Gas aus dem Meßzylinder in die Manschette statt. Um nunmehr den Druck von 20 auf 25 mbar zu erhöhen, müßte das Volumen insgesamt um 1/5 abnehmen, d.h. um 12 ml (von insgesamt 60 ml). Wird jedoch diese Druckerhöhung bereits nach einer Verschiebung des Kolbens erreicht, die weniger als 12 ml Verdrängung entspricht, so erkennt man daraus, daß das Volumen der Manschette mit Füllschlauch und Kontrollballon tatsächlich kleiner gewesen ist als das zuvor im Meßzylinder befindliche Volumen und daß somit die Druckdifferenz vor der Herstellung der Verbindung über das Ventil tatsächlich noch größer war. Ist allerdings eine größere Volumenänderung in dem Meßzylinder erforderlich, so daß der Kolben beispielsweise 15 oder gar 20 ml verdrängen muß, um wieder den Druck von 25 mbar zu erreichen, so kann man daraus schließen, daß das Volumen der Manschette (einschließlich Füllschlauch und Kontrollballon) größer war als die zuvor eingestellten 30 ml der Druckaufbauvorrichtung. Auf diese Weise erhält man indirekt Informationen über den Zustand der Manschette innerhalb der Trachea des Patienten, wenn die nominelle Größe der Manschette zuvor bekannt ist. Wenn beispielsweise die Trachea enger ist als erwartet und die Manschette sich nicht so stark aufweiten kann oder damit einer starken Faltenbildung unterliegt, ist das Volumen entsprechend geringer und man kann daran erkennen, daß möglicherweise eine falsche Kanülen- bzw. Manschettengröße verwendet wurde oder aber andere Gründe vorliegen müssen, die ein ordnungsgemäßes Aufblähen der Manschette verhindern. Umgekehrt ist ein übermäßig starkes Aufblähen der Manschette, d.h. ein unerwartet großes Volumen, womöglich ein Indiz dafür, daß eine zu kleine Kanüle bzw. eine zu kleine Manschette verwendet wurde, die möglicherweise nicht hinreichend dicht an der Trachea anliegen kann.Then you can open the valve to the filling hose and observes the manometer. For example, suppose that the volume of the pressure build-up device (the volume of the measuring cylinder) is approximately equal to the total volume of the cuff, inflation tube and control balloon. If the pressure in the overall system then drops from 25 to 20 mbar after opening the valve, it can be seen that the pressure in the cuff may previously have been only 15 mbar if the volumes on both sides of the valve are approximately the same or equal . were. This can in turn be determined by reducing the volume in the pressure build-up device. Depending on how much the volume must be reduced in order to achieve the desired pressure of 25 mbar again, the volume beyond the valve is greater or smaller than the volume previously present in the pressure build-up device. For example, assume that the volume of the measuring cylinder is 30 ml and after the connection has been established, the pressure has fallen from 25 to 20 mbar. Now, if the previous assumption, namely that the volume of the cuff, the filling tube and the control balloon was about the same size, so also was 30 ml, the pressure in the cuff would have previously been 15 mbar. If now the volume of the pressure build-up device is reduced in order to increase the pressure again to 25 mbar, then the total amount of gas in the system does not change, but instead there is a displacement of gas from the measuring cylinder into the cuff. In order now to increase the pressure from 20 to 25 mbar, the total volume would have to decrease by 1/5, ie by 12 ml (out of a total of 60 ml). However, if this pressure increase already reached after a displacement of the piston, which corresponds to less than 12 ml displacement, it can be seen that the volume of the cuff with inflation hose and control balloon has actually been smaller than the volume previously located in the measuring cylinder and thus the pressure difference was actually larger before making the connection through the valve. However, if a larger volume change in the measuring cylinder is required, so that the piston must displace, for example, 15 or even 20 ml in order to reach the pressure of 25 mbar again, it can be concluded that the volume of the cuff (including filling hose and control balloon) was greater than the previously set 30 ml of the pressure build-up device. In this way, one obtains indirect information about the condition of the cuff within the trachea of the patient when the nominal size of the cuff is previously known. For example, if the trachea is narrower than expected and the cuff is not able to expand so much or is subject to severe wrinkling, the volume is correspondingly lower and it can be seen that possibly a wrong cannula or cuff size was used or for other reasons must be present, which prevent a proper inflation of the cuff. Conversely, excessive inflation of the cuff, ie an unexpectedly large volume, may indicate that a too small cannula or cuff has been used which may not be sufficiently close to the trachea.

Bei Systemen mit genau bekannten Volumina, d.h. wenn beispielsweise durch Versuchsreihen für ganz bestimmte Kanülengrößen das Sollvolumen bei ordnungsgemäßem Sitz in der Trachea genau ermittelt wurde, kann man in einfacher Weise Markierungen an einem Meßzylinder anbringen, die in einfacher Weise ein Testen ermöglichen. Eine Änderung des Volumens des Meßzylinders um einen vorgegebenen Sollwert muß dann nämlich zu einer ganz bestimmten Druckerhöhung führen, wenn auch das Volumen den erwarteten Sollwert hat.at Systems with well-known volumes, i. if, for example through test series for very particular cannula sizes that Nominal volume when properly seated In the trachea was determined exactly, you can in a simple way Markings on a measuring cylinder attach, which allow easy testing. A change of the Volume of the measuring cylinder For a given setpoint must then namely to a very specific pressure increase to lead, although the volume has the expected setpoint.

Zweckmäßig kann es außerdem sein, wenn eine solche Meßvorrichtung noch ein zusätzliches Einwegeventil, beispielsweise in dem Kolben, aufweist, das ermöglicht, Druck und Volumen unabhängig voneinander einzustellen. Außerdem könnte der Meßzylinder noch einen weiteren Anschluß für die Verbindung mit einer zusätzlichen Druckaufbauvorrichtung haben.Appropriately it as well be when such a measuring device another one-way valve, For example, in the piston, which allows pressure and volume independently adjust. Furthermore could the measuring cylinder yet another connection for the connection with an additional Have pressure build-up device.

Besonders vorteilhaft ist es, wenn ein entsprechender Meßzylinder mindestens teilweise transparent ist, weil dann die Bewegung des Kolbens sichtbar ist und Volumenänderungen des Zylindervolumens unmittelbar ablesbar sind.Especially It is advantageous if a corresponding measuring cylinder is at least partially transparent is because then the movement of the piston is visible and volume changes of the cylinder volume are directly readable.

Des weiteren kann es auch vorteilhaft sein, wenn eine Blockiereinrichtung vorgesehen ist, die derart einstellbar ist, daß der Kolben zumindest in gewissen Betriebszuständen nur in einer Richtung, nämlich in Richtung einer weiteren Verdrängung des Gasvolumens im Meßzylinder bewegbar ist und nicht etwa durch den leichten Überdruck im Inneren des Meßzylinders seinerseits zurückgedrückt wird. Dies könnte z.B. ein einfacher Ratschenmechanismus sein, der mit einer feinen Verzahnung an einer Kolbenstange in Eingriff steht, die zur Betätigung des Kolbens dient.Of Further, it may also be advantageous if a blocking device is provided, which is adjustable so that the piston at least in certain operating conditions only in one direction, namely in the direction of another repression the gas volume in the measuring cylinder is movable and not by the slight overpressure inside the measuring cylinder in turn is pushed back. this could e.g. a simple ratchet mechanism that works with a fine ratchet Gear on a piston rod is engaged, which is for actuating the piston serves.

Weitere Vorteile, Merkmale und Anwendungsmöglichkeiten der vorliegenden Erfindung werden deutlich anhand der folgenden Beschreibung einer bevorzugten Ausführungsform und der dazugehörigen Figuren. Es zeigen:Further Advantages, features and applications of the present Invention will become apparent from the following description of a preferred embodiment and the associated Characters. Show it:

1 eine Tracheostomiekanüle 10 mit einem Manometer 2 und einer Druckaufbauvorrichtung 20 in einer ersten Ausführungsform, 1 a tracheostomy tube 10 with a pressure gauge 2 and a pressure build-up device 20 in a first embodiment,

1a ein gegenüber 1 leicht modifizierte Variante der Druckaufbauvorrichtung 1a one opposite 1 slightly modified variant of the pressure build-up device

2 eine Vorrichtung ähnlich 1, die jedoch ein Ventil zwischen Manometer, Füllschlauch und Druckaufbauvorrichtung aufweist und 2 a device similar 1 However, which has a valve between the pressure gauge, filling hose and pressure build-up device and

3 eine Ausführungsform, ähnlich der Ausführungsformen nach 2, mit einem zusätzlichen Entlüftungsventil. 3 an embodiment similar to the embodiments of 2 , with an additional vent valve.

In 1 erkennt man eine insgesamt mit 10 bezeichnete Tracheostomiekanüle, die im wesentlichen aus einem Kanülenrohr 11, einem daran beweglich befestigten Schild 12 und einer Manschette 1 besteht, die auch als Cuff-Blase bezeichnet wird.In 1 can one recognize a total with 10 designated tracheostomy tube, which consists essentially of a cannula tube 11 , a sign attached to it movable 12 and a cuff 1 exists, which is also called a cuff bubble.

Der Füllschlauch 13, der zu der Manschette 1 führt, ist entweder in die Wand des Kanülenrohrs 11 integriert oder außen an diesem fest angebracht. Mit Hilfe des Füllschlauchs wird Luft (wahlweise auch ein anderes Gas) in die Manschette 1 gepumpt, die dadurch aufgebläht wird und sich im Inneren der Trachea eines Patienten an die Wand der Trachea anlegt und dadurch den lungenseitigen Raum der Trachea gegenüber dem Rachenraum abdichten soll, um den Durchfluß von Sekret und die daraus resultierende Gefahr von Lungeninfektionen zu verhindern bzw. zu vermindern.The filling hose 13 that's to the cuff 1 is either in the wall of the cannula tube 11 integrated or externally attached to this firmly. With the help of the filling hose air (or another gas) in the cuff 1 pumped through, which is inflated by the inside of the trachea of a patient to the wall of the trachea and thereby seal the lung side space of the trachea to the pharynx to prevent the flow of secretions and the resulting risk of lung infections or Reduce.

Die Tracheostomiekanülen 10 in allen Ausführungsformen weisen am Eingang des Kontrollballons 14 ein Rückschlagventil 18 auf, welches durch Einschieben eines Stutzens 17 geöffnet wird, so daß dadurch eine Verbindung zum Manometer hergestellt wird. Bei der einfachen Ausführungsform gemäß 1 verschließt ein Ventil 7 den Querschnitt des Anschlußstutzens 17 und ermöglicht so, daß vor dem Herstellen der Verbindung zwischen Füllschlauch 13 bzw. Kontrollballon 14 und dem Manometer 2 sowie der Druckaufbauvorrichtung 20 in der Druckaufbauvorrichtung und dem Manometer ein gewünschter Druck, vorzugsweise der in der Manschette 1 erwartete Druck, eingestellt wird. Nach dem Herstellen der Verbindung wird das Ventil 7 geöffnet und so über den Füllschlauch 13, den Kontrollballon 14 und den Anschlußstutzen 17 die Verbindung zwischen Manschette 1 und dem Manometer 2 sowie der Druckaufbauvorrichtung 20 hergestellt. Durch Beobachten des Druckes, der sich nach dem Öffnen des Ventils 7 in dem Manometer einstellt, kann auf den zuvor in der Manschette 1 vorhandenen Druck rückgeschlossen werden, insbesondere, wenn die Volumina auf beiden Seiten des Ventils 7 bekannt sind. Auch wenn jedoch dieses Volumen zunächst nicht bekannt ist, kann durch Variation des Volumens im Meßzylinder 3, in dem der Kolben 9 verschoben wird, der Druck verändert werden und aus dieser Druckänderung und der anhand der Meßskala 8 ablesbaren Volumenänderung kann dann das Volumen des Gesamtsystems errechnet bzw. abgeschätzt werden, woraus sich die Volumina beiderseits des Ventils 7 wiederum getrennt berechnen lassen, indem beispielsweise derselbe Vorgang bei geschlossenem Ventil 7 wiederholt wird.The tracheostomy tubes 10 in all embodiments have at the entrance of the control balloon 14 a check valve 18 on which by inserting a neck 17 is opened, thereby making a connection to the manometer. In the simple embodiment according to 1 closes a valve 7 the cross section of the connecting piece 17 and thus allows, prior to establishing the connection between filling hose 13 or control balloon 14 and the pressure gauge 2 and the pressure build-up device 20 in the pressure build-up device and the pressure gauge a desired pressure, preferably in the cuff 1 expected pressure, is set. After making the connection, the valve 7 opened and so over the filling hose 13 , the control balloon 14 and the connecting piece 17 the connection between cuff 1 and the pressure gauge 2 and the pressure build-up device 20 produced. By watching the pressure arising after opening the valve 7 in the manometer can adjust to the previously in the cuff 1 existing pressure to be deduced, in particular, if the volumes on both sides of the valve 7 are known. However, even if this volume is not known at first, by varying the volume in the measuring cylinder 3 in which the piston 9 is shifted, the pressure is changed and from this pressure change and the basis of the measuring scale 8th readable volume change can then be calculated or estimated the volume of the entire system, resulting in the volumes on both sides of the valve 7 can be calculated separately, for example, by the same procedure with the valve closed 7 is repeated.

Die Ausführungsform nach 1a unterscheidet sich von der Ausführungsform nach 1 nur dadurch, daß die starre Verbindung zwischen dem Manometeranschluß 4' mit dem Anschlußstutzen 17 durch einen flexiblen Schlauch ersetzt ist.The embodiment according to 1a differs from the embodiment according to 1 only in that the rigid connection between the pressure gauge port 4 ' with the connecting piece 17 replaced by a flexible hose.

Der Manometeranschluß 4' ist, ebenso wie der Anschluß 4 in den 2 und 3, vorzugsweise so ausgestaltet, daß eine handelsübliche Spritze, wie sie im medizinischen Alltagsgebrauch vielfach verwendet wird, mit einer konischen Konnektorspitze (ohne Injektionsnadel) passend in eine entsprechend ausgebildete Konnektoröffnung am Manometeranschluß 4' eingesetzt werden kann. Der Manometeranschluß kann gegebenenfalls einen entsprechenden, eventuell auch austauschbaren Adapter hierfür aufweisen. Die Spritze 3 bzw. der Spritzenkörper kann dann beliebig ausgetauscht werden und der Benutzer kann eine Spritzengröße auswählen, die für den konkreten Anwendungsfall am besten geeignet erscheint. Eine solche Spritze ermöglicht eine wesentlich feinfühligeres Einstellen des Cuffdruckes als dies mit den bisher üblichen Ballonpumpen möglich war.The gauge connection 4 ' is, as well as the connection 4 in the 2 and 3 , Preferably designed so that a commercial syringe, as it is often used in everyday medical use, with a conical Konnektorspitze (without injection needle) fits into a correspondingly formed connector opening on the pressure gauge port 4 ' can be used. The pressure gauge connection may optionally have a corresponding, possibly also exchangeable adapter for this purpose. The syringe 3 or the syringe body can then be exchanged as desired and the user can select a syringe size that appears most suitable for the specific application. Such a syringe allows a much more sensitive setting of the cuff pressure than was possible with the usual balloon pumps.

Bei der Ausführungsform nach 2 ist der Füllschlauch 13 über einen Kontrollballon 14 mit einem Dreiwegehahn 5 verbunden. Dieser Dreiwegehahn 5 ist an einem Knotenpunkt der Verbindung des Füllschlauchs 13 mit einem Manometer 2 und einer Druckaufbauvorrichtung 20 vorgesehen. Die Druckaufbauvorrichtung 20 besteht im wesentlichen aus einem Meßzylinder 3 mit einer Meßskala 8 und einem darin verschiebbar gelagerten Kolben 9, der über eine Kolbenstange 15 und einen Greifring 16 betätigbar ist. Die Druckaufbauvorrichtung entspricht im wesentlichen einer üblichen Spritze, wie sie im medizinischen Bereich bekannt ist und zur Verfügung steht und sie kann beispielsweise ein Volumen zwischen 20 und 50 cm3 haben. Die Spritze weist einen Luer-Konvektor 6 auf, der mit einem passenden Stutzen 4 verbunden ist, welcher von dem Manometer 2 ausgeht. An diesen Stutzen 4 schließt auf Höhe des Ventils 5 auch der Füllschlauch 13 an. Das Ventil 5 hat drei verschiedene Stellungen. In einer ersten Stellung ist nur der Meßzylinder 3 bzw. die Druckaufbauvorrichtung 20 mit dem Manometer 2 verbunden. In einer weiteren Stellung ist nur der Füllschlauch 13 mit dem Manometer 2 verbunden und in einer dritten Stellung des Ventils 5 sind die Druckaufbauvorrichtung 20, das Manometer 2 und der Füllschlauch 13 miteinander verbunden. Zusätzlich hat das Dreiwegeventil 5 noch eine Schließstellung, in welcher die drei angeschlossenen Systeme, nämlich die Druckaufbauvorrichtung 3, das Manometer 2 und der Füllschlauch 13 keinerlei Verbindung miteinander haben. Der Kontrollballon 14 dient dazu zu erkennen, ob der Füllschlauch 13 und die mit dem Füllschlauch verbundene Manschette 1 überhaupt unter einem leichten Überdruck stehen. Wahlweise kann im übrigen auch der mit dem Ventilstutzen 17 verbundene Eingang des Kontrollballons 14 ein Rückschlagventil aufweisen, welches durch Aufstecken des Anschlusses 18 des Kontrollballons auf das Anschlußrohr 17 automatisch geöffnet wird. Der in der Manschette 1 einzustellende Druck ist auf dem Manometer durch einen grau bzw. farbig hinterlegten Bereich zwischen etwa 15 und 30 mbar gekennzeichnet, wobei das Manometer 2 nur die Differenz zum Umgebungsdruck anzeigt. Ein Entlüftungsventil 19 ermöglicht es, den im System vorhandenen Überdruck vollständig entweichen zu lassen.In the embodiment according to 2 is the filling hose 13 over a control balloon 14 with a three-way stopcock 5 connected. This three-way stopcock 5 is at a junction of the connection of the filling hose 13 with a pressure gauge 2 and a pressure build-up device 20 intended. The pressure build-up device 20 consists essentially of a measuring cylinder 3 with a measuring scale 8th and a piston slidably mounted therein 9 that has a piston rod 15 and a gripping ring 16 is operable. The pressure build-up device essentially corresponds to a conventional syringe as is known and available in the medical field and may, for example, have a volume between 20 and 50 cm 3 . The syringe has a Luer convector 6 on that with a matching neck 4 which is connected by the manometer 2 emanates. At this neck 4 closes at the height of the valve 5 also the filling hose 13 at. The valve 5 has three different positions. In a first position, only the measuring cylinder 3 or the pressure build-up device 20 with the manometer 2 connected. In another position, only the filling hose 13 with the manometer 2 connected and in a third position of the valve 5 are the pressure build-up device 20 , the manometer 2 and the filling hose 13 connected with each other. In addition, the three-way valve has 5 nor a closed position in which the three connected systems, namely the pressure build-up device 3 , the manometer 2 and the filling hose 13 have no connection with each other. The control balloon 14 serves to detect if the filling hose 13 and the cuff connected to the inflation hose 1 at all under a slight overpressure. Optionally, in addition, with the valve stub 17 connected one passage of the control balloon 14 Have a check valve, which by attaching the connection 18 of the control balloon on the connecting pipe 17 automatically opened. The one in the cuff 1 The pressure to be set is indicated on the manometer by a gray or colored area between about 15 and 30 mbar, the manometer 2 only shows the difference to the ambient pressure. A bleed valve 19 makes it possible to completely escape the overpressure present in the system.

Zur Kontrolle des Manschettendrucks geht man folgendermaßen vor. Der zuletzt eingestellte Druck in der Manschette 1 ist entweder zuvor protokolliert worden oder ist auf einen Standardwert eingestellt worden, beispielsweise 20 mbar. Dieses ist demnach der in der Manschette 1 bzw. dem zugehörigen Füllschlauch 13 sowie dem Kontrollballon 14 erwartete Druck. Aus einer geschlossenen Stellung wird dann das Dreiwegeventil 5 in eine Stellung gebracht, in welcher zunächst nur die Druckaufbauvorrichtung 3 und das Manometer 2 miteinander verbunden sind. Dann wird der Kolben 9 in der Druckaufbauvorrichtung 20 derart verschoben, daß das Manometer den in der Manschette erwarteten Überdruck von 20 mbar anzeigt. Danach wird das Ventil in eine Position gebracht, in welcher nur der Füllschlauch 13 bzw. der Anschluß 17 für den Füllschlauch 13 mit dem Manometer 2 verbunden ist. Je nach dem Druck, der tatsächlich in der Manschette 1 herrscht, wird dann das Manometer 2 entweder einen gleichbleibenden, einen geringeren oder gar einen höheren Druck als 20 mbar anzeigen. Fällt bei der Verbindung des Manometers 2 mit dem Füllschlauch 13 der zunächst eingestellte Druck von 20 mbar auf 10 mbar ab, so ist davon auszugehen, daß die Manschette praktisch in einem drucklosen Zustand war, wenn das Volumen zwischen dem Ventil 5, über den Kontrollballon 14, den Füllschlauch 15 und bis hin zu einschließlich der Manschette 1 in etwa genau so groß ist wie das Volumen des Manometers. Ist das Volumen des Manometers vergleichsweise kleiner und ist die Manschette 1 drucklos, so kann der Druck auch noch auf Werte deutlich unterhalb von 10 mbar absinken.To control the cuff pressure, proceed as follows. The last set pressure in the cuff 1 has either been previously logged or has been set to a default value, for example 20 mbar. This is the one in the cuff 1 or the associated filling hose 13 as well as the control balloon 14 expected pressure. From a closed position then the three-way valve 5 placed in a position in which initially only the pressure build-up device 3 and the manometer 2 connected to each other. Then the piston 9 in the pressure build-up device 20 shifted so that the manometer indicates the expected in the cuff pressure of 20 mbar. Thereafter, the valve is brought into a position in which only the filling hose 13 or the connection 17 for the filling hose 13 with the manometer 2 connected is. Depending on the pressure actually in the cuff 1 then, the pressure gauge becomes 2 indicate either a steady, a lower or even a higher pressure than 20 mbar. Falls when connecting the manometer 2 with the filling hose 13 the initially set pressure of 20 mbar to 10 mbar, it is assumed that the cuff was practically in a pressureless state when the volume between the valve 5 , over the control balloon 14 , the filling hose 15 and up to and including the cuff 1 is about the same as the volume of the manometer. Is the volume of the manometer comparatively smaller and is the cuff 1 without pressure, the pressure can also drop to values well below 10 mbar.

Danach kann beispielsweise die Verbindung mit der Druckaufbauvorrichtung 20 wiederhergestellt werden, wonach der Druck, ausgehend von der zuvor beschriebenen Situation, wieder ansteigen sollte, da in der Druckaufbauvorrichtung zuvor ein Druck von 20 mbar eingestellt war. Je nach dem Verhältnis des mit dem Ventil 5 verbundenen Volumens des Meßzylinders 3 oberhalb des Kolbens 9 zu dem Volumen von Manometer 2, Anschlußstutzen 17, Kontrollballon 14, Füllschlauch 13 und Manschette 1 wird sich dann ein mittlerer Druckwert einstellen, der von dem Manometer 2 angezeigt wird und aus welchem man dann in relativeinfacher Weise das gesamte Volumen von Manometer, Kontrollballon, Füllschlauch und Manschette berechnen kann. Wenn beispielsweise das zwischen Kolben 9 und Ventil 5 vorhandene Volumen der Druckaufbauvorrichtung 20 30 ml beträgt, wobei die Meßskala 8 so ausgelegt sein sollte, daß sie das gesamte Volumen der Spritze, des Luer-Anschlusses und des Stutzens 4 bis zum Ventil 5 erfaßt, und bei Herstellung der Verbindung aller drei Komponenten der Druck in dem Manometer von 10 mbar auf 15 mbar ansteigt, so ist klar, daß das Volumen in Kontrollballon, Füllschlauch, Manschette und Manometer, einschließlich der jeweiligen Anschlußstutzen, ebenfalls etwa 30 ml beträgt. Ist die Druckänderung geringer, sinkt also der Druck beispielsweise nur auf etwa 13 mbar, so muß das Volumen von Manschette 1, Füllschlauch 13, Kontrollballon 14 und Manometer entsprechend größer sein und sollte dann beispielsweise etwa das Doppelte des Volumens der Spritze betragen.Thereafter, for example, the connection with the pressure build-up device 20 be restored, after which the pressure, starting from the situation described above, should rise again, since in the pressure building device previously a pressure of 20 mbar was set. Depending on the ratio of the valve 5 connected volume of the measuring cylinder 3 above the piston 9 to the volume of pressure gauge 2 , Connecting piece 17 , Control balloon 14 , Filling hose 13 and cuff 1 will then set a mean pressure value, that of the pressure gauge 2 and from which one can then compute the total volume of pressure gauge, control balloon, filling tube and cuff in a relatively simple manner. For example, if that between pistons 9 and valve 5 existing volumes of pressure build-up device 20 30 ml, the measuring scale 8th should be designed so that it covers the entire volume of the syringe, luer fitting and neck 4 to the valve 5 is detected, and in making the connection of all three components, the pressure in the manometer from 10 mbar to 15 mbar increases, it is clear that the volume in control balloon, filling hose, cuff and manometer, including the respective connecting pieces, also about 30 ml. If the pressure change is lower, so the pressure drops, for example, only to about 13 mbar, so the volume of cuff 1 , Filling hose 13 , Control balloon 14 and manometer be correspondingly larger and then should be, for example, about twice the volume of the syringe.

Durch die erfindungsgemäße Ausgestaltung vermeidet man aber auf jeden Fall, daß sich der Druck in einer Manschette 1, der korrekt eingestellt war, beim Verbinden mit dem Manometer 2 allzu stark abbaut und irgendeinen kleineren Wert anzeigt, der möglicherweise zu falschen Rückschlüssen führt. Insbesondere wenn, wie es im Stand der Techniküblich war, eine Druckaufbauvorrichtung dabei permanent mit dem Manometer verbunden war, so daß der Druck sich entsprechend den relativen Volumenverhältnisses von Manschette, Füllschlauch und Kontrollballon zu dem Volumen von Manometer und Druckaufbauvorrichtung einstellte, konnte es geschehen, daß, obwohl der Druck in der Manschette korrekt bei etwa 20 mbar lag, der angezeigte Druck demnach deutlich unter 10 mbar lag, weil das Volumen der Druckaufbauvorrichtung und des Manometers womöglich drei bis viermal so groß war wie das Volumen der Manschette und der angrenzenden Rohrabschnitte. Dies konnte fälschlich als Undichtigkeit oder zu gering eingestellter Druck interpretiert werden, was wiederum mitunter zu einem übermäßigen Aufpumpen der Manschette führte.By the embodiment according to the invention but avoids in any case that the pressure in a cuff 1 that was set correctly when connecting to the manometer 2 degrades too much and displays any smaller value that may lead to incorrect inferences. In particular, when, as was conventional in the art, a pressure build-up device was permanently connected to the pressure gauge, so that the pressure was adjusted according to the relative volume ratio of cuff, filling hose and control balloon to the volume of pressure gauge and pressure build-up device, it could happen that Thus, although the pressure in the cuff was correctly about 20 mbar, the indicated pressure was clearly below 10 mbar, because the volume of the pressure build-up device and the manometer were possibly three to four times the volume of the cuff and adjacent tube sections. This could be erroneously interpreted as leakage or under-set pressure, which in turn sometimes led to excessive inflation of the cuff.

Gemäß der vorliegenden Erfindung wird dies allein dadurch vermieden, daß der erwartete Druck zunächst in der Druckaufbauvorrichtung 20 und dem Manometer hergestellt werden kann und erst danach die Verbindung zwischen Manometer und Manschette erfolgt, wobei das Manometer im Vergleich zur Manschette 1 und den daran angeschlossenen Abschnitten bis zum Ventil 5 nur ein relativ geringes Volumen aufweist, so daß nach dem Herstellen der Verbindung zwischen Manometer und Füllschlauch über das Ventil 5 der tatsächlich angezeigte Druck sehr nahe bei dem zuvor in dem Füllschlauch 13 vorhandenen Manschettendruck liegt.According to the present invention, this is avoided solely by the fact that the expected pressure initially in the pressure build-up device 20 and the manometer can be made and only then the connection between the manometer and the cuff takes place, the manometer compared to the cuff 1 and the connected sections to the valve 5 has only a relatively small volume, so that after establishing the connection between the manometer and filling hose via the valve 5 the pressure actually displayed is very close to that previously in the filling hose 13 existing cuff pressure is.

Die Ausführungsform nach 3 unterscheidet von der in 2 dargestellten Ausführungsform nur noch durch ein Entlüftungsventil 19, mit dessen Hilfe man gegebenenfalls auch einen zu hoch eingestellten Druck in dem System ablassen kann.The embodiment according to 3 different from the one in 2 illustrated embodiment Form only through a vent valve 19 , with the help of which you can optionally drain too high a set pressure in the system.

Die genaue Kenntnis des Volumens zwischen Ventil 5 und Kolben 9, das sich an der Meßskala 8 des Meßkolbens 3 ablesen läßt, ermöglicht in Verbindung mit dem abzulesenden Druck in verschiedenen Ventilstellungen eine genaue Bestimmung sowohl des Volumens zwischen Ventil 5 und Manschette 1 (einschließlich der Manschette) und auch einen genauen Rückschluß auf den in der Manschette vor der Verbindung mit dem Manometer herrschenden Druck.The exact knowledge of the volume between valve 5 and pistons 9 that is on the measuring scale 8th of the volumetric flask 3 can read in conjunction with the pressure to be read in different valve positions an accurate determination of both the volume between the valve 5 and cuff 1 (including the cuff) and also an accurate conclusion on the pressure prevailing in the cuff before connection to the manometer.

Insbesondere die Druckkontrolle wird wesentlich genauer, wenn der Druck in dem Manometer zuvor auf den erwarteten Wert eingestellt und anschließend die Manschette mit dem Füllschlauch nur mit dem Manometervolumen verbunden wird, ohne daß gleichzeitig auch das Volumen der Druckaufbauvorrichtung 20 angeschlossen ist.In particular, the pressure control is much more accurate when the pressure in the pressure gauge is previously set to the expected value and then the cuff is connected to the inflation hose only with the manometer volume, without at the same time the volume of the pressure build-up device 20 connected.

Nach der Herstellung der Verbindung von Manschette 1, Manometer 2 und Druckaufbauvorrichtung 20 kann der gewünschte Druck durch weitere Verschiebung und/oder Öffnen des Entlüftungsventils 19 neu eingestellt werden.After making the connection of cuff 1 , Manometer 2 and pressure build-up device 20 can the desired pressure by further displacement and / or opening of the vent valve 19 be reset.

Das System ist einfach zu handhaben und als Druckaufbauvorrichtung 20 kann eine herkömmliche Spritze mit entsprechendem Volumen verwendet werden. Das auf diese Weise bestimmbare Volumen der Manschette 1 liefert ein Indiz für den Sitz der Manschette in der Trachea eines Patienten, so daß man erkennen kann, ob die Manschette überhaupt richtig entfaltet ist und vermutlich an der Wand der Trachea anliegt, ob womöglich eine zu kleine oder zu große Manschette bzw. Tracheostomiekanüle 10 verwendet wurde und ob irgendwelche Undichtigkeiten in dem System vorliegen.The system is easy to handle and as a pressure build-up device 20 a conventional syringe of appropriate volume can be used. The thus determinable volume of the cuff 1 provides an indication of the location of the cuff in the trachea of a patient, so that one can see if the cuff is even properly deployed and probably rests against the wall of the trachea, whether possibly too small or too large cuff or tracheostomy tube 10 was used and if there are any leaks in the system.

Hierdurch erkennt man insbesondere auch Undichtigkeiten zwischen Manschette 1 und Wand der Trachea und man vermeidet Fehlbedienungen durch übermäßigen Druckaufbau in der Manschette.As a result, it can be seen in particular leaks between cuff 1 and wall of the trachea and one avoids incorrect operation by excessive pressure build-up in the cuff.

Dabei ist die gesamte Vorrichtung in der Herstellung und der Handhabung relativ preiswert und einfach aufgebaut.there is the entire device in manufacturing and handling relatively inexpensive and simple.

Claims (8)

Vorrichtung zur Einstellung und zur Kontrolle des Druckes in Manschetten (1) von Endotracheal- oder Tracheostomiekanülen (10), mit einem Manometer (2) und einer Druckaufbauvorrichtung (3), die mit dem Manometer (2) verbindbar ist, und mit einem Anschluß (4, 4') für die Verbindung der Druckaufbauvorrichtung (3) mit einem Füllschlauch (5) in der Manschette (1), dadurch gekennzeichnet, daß an dem oder in der Nähe des Anschlusses (4, 4') der Druckaufbauvorrichtung (3) ein Ventil (5) vorgesehen ist, welches derart ausgebildet ist, daß es während des Herstellens der Verbindung des Anschlusses (4, 4') mit dem Füllschlauch (5) in einem geschlossenen Zustand gehalten werden kann und nach dem Herstellen der Verbindung mit dem Füllschlauch (5) und insbesondere nach einem anschließenden Aufbau eines Druckes in der Druckaufbauvorrichtung (3) geöffnet werden kann.Device for adjusting and checking the pressure in cuffs ( 1 ) of endotracheal or tracheostomy tubes ( 10 ), with a pressure gauge ( 2 ) and a pressure build-up device ( 3 ), with the manometer ( 2 ) and with a connection ( 4 . 4 ' ) for the connection of the pressure building device ( 3 ) with a filling hose ( 5 ) in the cuff ( 1 ), characterized in that at or in the vicinity of the terminal ( 4 . 4 ' ) of the pressure build-up device ( 3 ) a valve ( 5 ), which is designed such that, during the production of the connection of the connection ( 4 . 4 ' ) with the filling hose ( 5 ) can be kept in a closed state and after the connection with the filling hose ( 5 ) and in particular after a subsequent buildup of a pressure in the pressure build-up device ( 3 ) can be opened. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Ventil (5) derart einstellbar ist, daß es bei Erreichen eines vorgebbaren Druckes in der Druckaufbauvorrichtung (3) automatisch öffnet.Device according to claim 1, characterized in that the valve ( 5 ) is adjustable in such a way that, when a predeterminable pressure is reached in the pressure build-up device ( 3 ) opens automatically. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß eine Einrichtung (3, 8, 9) zur Bestimmung des Volumenstromes in den Füllschlauch (5) oder aus diesem heraus vorgesehen ist.Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that a device ( 3 . 8th . 9 ) for determining the volume flow in the filling hose ( 5 ) or is provided out of this. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung (3, 8, 9) aus einem Meßzylinder (8) mit darin verschiebbar gelagertem Kolben (9) besteht.Device according to claim 3, characterized in that the device ( 3 . 8th . 9 ) from a measuring cylinder ( 8th ) with piston displaceably mounted therein ( 9 ) consists. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Meßzylinder (8) mindestens teilweise transparent ist.Apparatus according to claim 4, characterized in that the measuring cylinder ( 8th ) is at least partially transparent. Vorrichtung nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Meßzylinder (8) und/oder der Kolben (9) bzw. eine entsprechende Kolbenstange (10) Markierungen zur Bestimmung von Meßzylindervolumina aufweisen.Apparatus according to claim 4 or 5, characterized in that the measuring cylinder ( 8th ) and / or the piston ( 9 ) or a corresponding piston rod ( 10 ) Have markings for the determination of Meßzylindervolumina. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Meßzylinder auf bestimmte Kanülentypen und -größen bezogene Markierungen aufweist, die durch die Position des Kolbens relativ zu den Markierungen anzeigen, ob das benötigte Volumen innerhalb oder außerhalb des jeweiligen Soll-Bereichs liegt.Device according to one of claims 1 to 6, characterized that the measuring cylinder on certain cannula types and size related markers indicated by the position of the piston relative to the markings show if needed Volume inside or outside of the respective target range lies. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß eine Blockiereinrichtung vorgesehen ist, die derart einstellbar ist, daß der Kolben nur in Richtung einer weiteren Verdrängung des Gasvolumens im Meßzylinder (8) bewegbar ist.Device according to one of claims 4 to 7, characterized in that a blocking device is provided, which is adjustable such that the piston only in the direction of further displacement of the gas volume in the measuring cylinder ( 8th ) is movable.
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