DE102005029355A1 - Physiological measurements`, e.g. body temperature, monitoring arrangement, has sensors arranged so that transmission path between surface in body opening and respective sensor is approximately constant under prevailing operating conditions - Google Patents

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Abstract

The arrangement has multiple sensors (2), which are surrounded by a housing that is applicable in a human body opening (10). The sensors are arranged in such a manner in the housing that a transmission path (w) between a body surface (10.3) in the opening and the respective sensor is approximately constant, under the prevailing operating conditions. The housing is formed by a hollow piece, and is made from elastic or partially transparent material e.g. silicon, thermoplastic elastomer and hydrogel.

Description

Die Erfindung betrifft eine Anordnung zu Überwachung mindestens einer physiologischen Messgröße mittels einer nichtinvasiven Messung an einer Körperoberfläche, umfassend einen oder mehrere Sensoren, die von einem Gehäuse umgeben sind, das in eine Körperöffnung, insbesondere in einen Gehörgang einsetzbar ist.The The invention relates to an arrangement for monitoring at least one physiological measurand by means of a non-invasive measurement on a body surface comprising one or more Sensors coming from a housing surrounded in a body opening, especially in an ear canal can be used.

Zu medizinischen Zwecken ist es bekannt, in Körperöffnungen, beispielsweise im Gehörgang Sensoren anzuordnen, anhand derer physiologische Messgrößen, z. B. die Körpertemperatur, die Sauerstoffsättigung im Blut oder die Pulsfrequenz, erfasst und ermittelt werden.To For medical purposes, it is known in body orifices, for example in the ear canal Arrange sensors, on the basis of which physiological measures, eg. The body temperature, the oxygen saturation in the blood or the pulse rate, are detected and determined.

Derartige Sensoren, insbesondere optische Sensoren sind beispielsweise aus dem Dokument DE 39 10 749 A1 , dem Dokument US 6,283,915 B1 oder dem Dokument WO 2005/020806 A1 bekannt.Such sensors, in particular optical sensors are for example from the document DE 39 10 749 A1 , the document US 6,283,915 B1 or document WO 2005/020806 A1.

Nachteilig bei den bekannten Sensoren ist, dass diese zur berührungslosen Messung zentriert oder frei in der Körperöffnung, z. B. dem Gehörgang, angeordnet sind. Bedingt durch den in Form und Größe interindividuell stark variierenden Gehörgang, der jedoch als gemeinsame Merkmale die Schräglage des Trommelfells und zwei deutliche Biegungen aufweist, ist das Gehäuse der Sensoranordnung möglichst an die Abmessungen des Gehörgangs individuell mittels so genannter Optoplastik, in welche die Sensoren integriert sind, anzupassen.adversely in the known sensors is that these contactless Measurement centered or free in the body opening, z. B. the ear canal arranged are. Due to the in shape and size interindividuell strongly varying Ear canal However, as a common features, the inclination of the eardrum and has two distinct bends, the housing of the sensor assembly is possible to the dimensions of the ear canal individually by means of so-called optoplastics, in which the sensors are integrated, adapt.

Bedingt durch die geforderte Anpassfähigkeit für verschiedene Ohrgrößen ist eine hohe Wanddicke des nachgiebigen und transparenten Gehäusematerials erforderlich. Das führt zu einer unerwünschten direkten optischen Überkopplung (auch optical cross talk genannt) vom Emitter des optischen Sensors zu dessen Detektor, wie dies beispielsweise experimentell (siehe Ernst 2002/– Diplomarbeit an der FHS Jena „Entwicklung und Evaluierung eines mikrooptischen Sensorsystems für die nichtinvasive Erfassung von Herz – Kreislauf – Parametern im Gehörgang" oder durch die so genannte Monte-Carlo-Simulation (siehe Gerbach 2003/Diplomarbeit an der FHS Jena „Modellierung der Strahlengänge und Intensitätsverteilungen in Strahler-Empfänger-Mikrobaugruppen für Sensorapplikationen) nachgewiesen wurde. Im Ergebnis dieser Überkopplung werden Dynamikbereich und Auflösungsvermögen des Sensors stark reduziert.conditioned due to the required adaptability for different Ear sizes is a high wall thickness of the compliant and transparent housing material required. Leading to an undesirable direct optical coupling (also called optical cross talk) from the emitter of the optical sensor to its detector, as for example experimentally (see Ernst 2002 / - Diploma thesis at the FHS Jena "Development and evaluation of a micro-optical sensor system for non-invasive detection of cardiovascular parameters in the ear canal "or by the way called Monte Carlo simulation (see Gerbach 2003 / Diploma Thesis at the FHS Jena "modeling the beam paths and intensity distributions in emitter-receiver micro-assemblies for sensor applications) was detected. As a result of this cross talk will be dynamic range and resolution of the Sensors greatly reduced.

Zudem ist es aus der Hörgerätetechnik bekannt, dass es aufgrund der starken interindividuellen Größen- und Formabweichungen des menschlichen Ohrs nicht möglich ist, mit den bereits bekannten Sensoranordnungen aufgrund der Größe der Sensoren und des geringen Raumvolumens im äußeren Ohr, insbesondere im Gehörgang eine einzige Sensoranordnung für alle Größen des menschlichen Ohres (auch bezeichnet als „one size fits all") zu schaffen und somit einen akzeptablen Kompromiss zwischen der Sensorperformance und dem erforderlichen Tragekomfort zu erzielen.moreover it is from the hearing aid technology it is known that it is due to the strong interindividual size and Shape deviations of the human ear is not possible with those already known sensor arrangements due to the size of the sensors and the low Volume in the outer ear, especially in the ear canal a single sensor arrangement for all sizes of the human ear (also referred to as "one size fits all") to create and thus an acceptable compromise between sensor performance and to achieve the required wearing comfort.

Darüber hinaus ist es bekannt, dass sich die Form und der Querschnitt des Ohrkanals oder Gehörgangs, insbesondere bis zum distalen Bogen, bei bestimmten Körperbewegungen, wie z.B. Sprechen, Kauen, Gähnen oder Laufen, durch muskuläre Einwirkungen verändern. Dies führt bei einer Platzierung des Sensors im Gehörgang zu den bekannten Bewegungsartefakten. Optische Sensoren nach dem Remissionsprinzip sind davon besonders betroffen, dass sich infolge der Nachgiebigkeit und der Bewegungen der Gehörgangwand gemäß der US 6,283,915 B1 das Messsignal ändert. Besonders erschwert wird das durch den Effekt der schwingenden seismischen Masse des innen im Gehörgang liegenden Sensors bei beliebigen Körperbewegungen. Die aufgrund von Bewegungen erfolgte Änderung des wirksamen optischen Weges zwischen dem Sensor und der Körperoberfläche führt zu Messfehlern, die im Stand der Technik nicht berücksichtigt werden.In addition, it is known that the shape and the cross section of the ear canal or ear canal, in particular to the distal bow, in certain body movements, such as speaking, chewing, yawning or running, change by muscular actions. This results in a placement of the sensor in the ear canal to the known motion artifacts. Optical sensors according to the remission principle are particularly affected by the fact that due to the compliance and the movements of the ear canal wall according to the US 6,283,915 B1 the measuring signal changes. This is made especially difficult by the effect of the oscillating seismic mass of the sensor located inside the auditory canal with any body movements. The change in the effective optical path between the sensor and the body surface due to movements leads to measurement errors which are not taken into account in the prior art.

Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zu Grunde, eine gegenüber dem Stand der Technik verbesserte Anordnung zur Überwachung mindestens einer physiologischen Messgröße anzugeben.Of the The invention is therefore based on the object, a relation to the Prior art improved arrangement for monitoring at least one indicate physiological measurand.

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch die Merkmale des unabhängigen Anspruchs 1. Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind Gegenstand der Unteransprüche.The The object is achieved by the characteristics of the independent Claim 1. Advantageous embodiments of the invention are the subject the dependent claims.

Die Erfindung geht dabei von der Überlegung aus, dass aufgrund von Körperbewegungen in der Körperöffnung verursachte Änderungen des Messsignals und daraus resultierende Messfehler weitgehend vermieden werden sollten. Die Messfehler infolge der Körperbewegungen beruhen insbesondere bei einem optischen Sensor auf eine Änderung des Übertragungswegs, insbesondere der optischen Übertragungswege zwischen Sensor und Körperoberfläche in der Körperöffnung, z. B. einer Gehörgangswand. Die Sensoranordnung weist hierzu ein oder mehrere Sensoren auf, die derart im Gehäuse angeordnet sind, dass der Übertragungsweg zwischen der Körperoberfläche in der Körperöffnung und dem jeweiligen Sensor annähernd konstant ist. Hierbei bleibt der optische Übertragungsweg zwischen Sensor und Körpergewebe auch bei Formänderung, z. B. durch so genannte Bewegungsartefakte, des Gehörgangs annähernd konstant.The Invention is based on the consideration, that due to body movements changes caused in the body opening the measurement signal and resulting measurement errors largely avoided should be. The measurement errors due to body movements are particularly due an optical sensor to a change the transmission path, especially the optical transmission paths between sensor and body surface in the Body orifice, z. B. an ear canal wall. For this purpose, the sensor arrangement has one or more sensors, arranged in the housing are that the transmission path between the body surface in the Body opening and the approximate each sensor is constant. Here, the optical transmission path between sensor remains and body tissues even with a change in shape, for. B. by so-called motion artifacts of the ear canal approximately constant.

Hierzu liegen der oder die Sensoren vorzugsweise mit einem definierten Druck, insbesondere mit einem Druck von 10 mmHg bis 50 mmHg (bei 1 mm Quecksilbersäule = 133,322 Pa) an die Körperoberfläche an. Bei einer Anordnung des Sensors im äußeren Gehörgang ist beispielsweise ein optimaler Anpressdruck des Sensors an das Gewebe von ca. 30 mmHg gegeben.For this the sensor (s) preferably lie with a defined one Pressure, in particular with a pressure of 10 mmHg to 50 mmHg (at 1 mm of mercury = 133.322 Pa) to the body surface. In an arrangement of the sensor in the external auditory canal, for example, a optimal contact pressure of the sensor to the tissue of approx. 30 mmHg given.

In einer möglichen Ausführungsform ist hierzu das Gehäuse aus einem nachgiebigen oder flexiblen, insbesondere elastischen und zumindest teilweise transparenten Material, insbesondere aus Silicon oder thermoplastischem Elastomer oder einem Hydrogel gebildet. Dabei weist das Gehäuse im entspannten Zustand Abmessungen auf, die zumindest gleich oder geringfügig größer sind als die Abmessungen der Körperöffnung, in welche die Anordnung einsetzbar ist. Dies ermöglicht im eingesetzten Zustand der Sensoranordnung einen optimalen Anpressdruck des Gehäuse und damit des Sensors an die Körperoberfläche. Je nach Größe der Abmessungen des Gehäuses, d.h. je geringfügig größer die Außenabmessungen des Gehäuses gegenüber den Abmessungen der Körperöffnung sind, desto größer ist der Anpressdruck. Vorzugsweise wird ein Anpressdruck von ca. 10 mmHg bis 50 mmHg eingestellt. Dabei wirkt ein radialer Druck von der flexiblen Gehäuseaußenwand auf die Innenwand der Körperöffnung. Der optimale Anpreßdruck ist abhängig vom Gewebetyp in der jeweiligen Körperöffnung und der individuellen Konstitution. Dabei kann bei einem zu hohen Anpressdruck der Tragekomfort beeinträchtigt werden. Daher wird bevorzugt ein derartiger Anpressdruck eingestellt, dass ein optimales Messergebnis bei hinreichend gutem Tragekomfort ermöglicht ist.In a possible embodiment this is the case made of a flexible or flexible, especially elastic and at least partially transparent material, in particular from Silicon or thermoplastic elastomer or a hydrogel formed. In this case, the housing has in the relaxed state dimensions that are at least equal or slight are bigger as the dimensions of the body opening, in which the arrangement can be used. This allows in the inserted state the sensor arrangement an optimum contact pressure of the housing and thus the sensor to the body surface. ever according to size of the dimensions of the housing, i.e. each slightly bigger the external dimensions of the housing across from the dimensions of the body opening, the bigger it is Contact pressure. Preferably, a contact pressure of about 10 mmHg set to 50 mmHg. It acts a radial pressure of the flexible housing outer wall on the inner wall of the body opening. Of the optimal contact pressure depends on of the tissue type in the respective body opening and the individual Constitution. At a too high contact pressure, the wearing comfort impaired become. Therefore, such a contact pressure is preferably set, that an optimal measurement result with sufficiently good wearing comfort allows is.

Das flexible und selbstanpassende Material des Gehäuses ermöglicht zudem beim Einsetzen der Sensoranordnung eine mechanische Querschnittsverringerung, indem das Gehäuse zusammengedrückt und in die Körperöffnung, z. B. den Gehörgang eingeführt wird. Ist die Anordnung in der gewünschten Position, so dehnt sich aufgrund der Nachgiebigkeit des Materials das Gehäuse wieder aus, so dass die Gehäusewand an der Körperoberfläche und dem Gewebe mit dem gewünschten Anpressdruck anliegt. Dabei wird ein derartiges Material verwendet, das eine hinreichend gute Eigensteifigkeit und eine gute Nachgiebigkeit zum sicheren und komfortablen Einsetzen, Herausnehmen und Tragen der Anordnung unter Erzielung des gewünschten Anpressdrucks aufweist. Zudem ermöglicht eine aus einem derartig flexiblen Material gebildete Anordnung eine offene Formgebung und eine Produktion in Standardgrößen mit Konfektionsgrößenabstufungen für einen universellen Einsatz der Anordnung mit hohen Stückzahlen. Gegenüber dem aus dem Stand der Technik bekannten Einzelanfertigungen auf Basis der Abdrucktechnik ist eine kostengünstige Herstellung in großen Stückzahlen ermöglicht.The flexible and self-adapting material of the housing also allows for insertion the sensor assembly, a mechanical cross-sectional reduction by the housing pressed together and into the body opening, z. B. the ear canal is introduced. Is the arrangement in the desired Position, so expands due to the compliance of the material the housing again off, leaving the housing wall on the body surface and the tissue with the desired Contact pressure applied. In this case, such a material is used, the a sufficiently good rigidity and a good compliance for safe and comfortable insertion, removal and carrying the arrangement having achieved the desired contact pressure. In addition allows an arrangement formed from such a flexible material an open Shaping and production in standard sizes with clothing size graduations for a universal Use of the arrangement with high quantities. Compared to the known from the prior art custom-made on basis The impression technique is a cost-effective production in large quantities allows.

In einer weiteren Ausführungsform ist das Gehäuse aus einem Hohlkörper gebildet. Beispielsweise ist das Gehäuse beidseitig offen, insbesondere entlang der Längsachse offen ausgebildet. Dies ermöglicht eine Belüftung der Körperöffnung und bei einer Positionierung im Gehörgang einen Druckausgleich zwischen Außen- und Innenohr und eine nur marginal eingeschränkte Hörfähigkeit. So kann das Gehäuse als Hohlzylinder ausgeführt sein. Je nach Form der Körperöffnung weist das Gehäuse eine der Form der Körperöffnung entsprechende Außenform auf. Beispielsweise weist bei einem Einsatz der Anordnung im Gehörgang das Gehäuse eine kegelstumpfartige Form oder eine zweiteilige Form entspr. 4 auf.In a further embodiment, the housing is formed from a hollow body. For example, the housing is open on both sides, in particular open along the longitudinal axis. This allows ventilation of the body opening and, when positioned in the ear canal, pressure equalization between the outer and inner ear and only a marginally limited hearing. Thus, the housing can be designed as a hollow cylinder. Depending on the shape of the body opening, the housing has an outer shape that corresponds to the shape of the body opening. For example, when using the arrangement in the ear canal, the housing has a frusto-conical shape or a two-part form. 4 on.

In einer weiteren Ausführungsform weist das Gehäuse eine Gehäusewandung mit einer dünnen Wandstärke von ca. 1 mm bis ca. 3 mm auf. Dies ermöglicht ein minimales Gewicht der Anordnung zugunsten einer guten Resistenz gegenüber so genannten Bewegungsartefakten.In a further embodiment shows the case a housing wall with a thin wall thickness of about 1 mm to about 3 mm. This allows a minimal weight the arrangement in favor of a good resistance to so-called Motion artifacts.

Für eine Vereinfachung des Einführens und Platzierens der Anordnung in der Körperöffnung ist das Gehäuse entlang der Längsachse mit zumindest einem Längsschnitt versehen. Der Längsschlitz ermöglicht durch manuelles Zusammendrücken des Gehäuses eine Reduzierung des Querschnitts der Anordnung, so dass diese leichter in die Körperöffnung eingeführt werden kann. Insbesondere bei Anwendungen in der zeitkritischen Notfallmedizin ist das schnelle Einsetzen einer derartigen Sensoranordnung zur Überwachung von physiologischen Messgrößen von Bedeutung und Vorteil.For a simplification of introduction and placing the assembly in the body opening is along the housing the longitudinal axis with at least one longitudinal section Mistake. The longitudinal slot allows by manual compression of the housing a reduction of the cross-section of the arrangement, making it easier be introduced into the body opening can. Especially in applications in time-critical emergency medicine is the rapid insertion of such a sensor arrangement for monitoring of physiological measures of Meaning and advantage.

Zusätzlich oder alternativ kann das Gehäuse mindestens ein zumindest teilweise radial umlaufendes Halteelement umfassen. Beispielsweise ist das Haltelement als ein innen liegendes Federelement oder eine außen liegende umlaufende Lamelle ausgebildet. Es ist auch möglich, an der Oberfläche des Gehäuses Ausbildungen anzuordnen, die zur Erhöhung der Haftung dienen. Mittels des Federelements, z. B. einer radial umlaufenden Feder, kann beim Spannen der Feder die Anordnung leicht in die Körperöffnung ein- oder ausgeführt werden. Im entspannten Zustand der Feder ist vorzugsweise ein definierter Anpressdruck zum Anliegen des Sensors an die Körperoberfläche in der Körperöffnung einstellbar. Die außen liegenden Lamellen oder Mittel zur Erhöhung der Haftung können zusätzlich oder alternativ zum Federelement vorgesehen sein und ermöglichen einen sicheren Halt der Anordnung in der Körperöffnung.Additionally or Alternatively, the housing can be at least comprise an at least partially radially encircling holding element. For example, the retaining element as an internal spring element or an outside lying circumferential lamella formed. It is also possible to the surface of the housing To arrange training, which serve to increase the liability. through of the spring element, for. B. a radially encircling spring, can during clamping the spring, the arrangement easily in the body opening or run. In the relaxed state of the spring is preferably a defined Contact pressure for the application of the sensor to the body surface in the body opening adjustable. The outside lying slats or means of increasing the adhesion may additionally or be provided as an alternative to the spring element and allow a secure hold of the assembly in the body opening.

In einer bevorzugten Ausführungsform sind der oder die Sensoren im Bereich der Außenwand des Gehäuses angeordnet. Insbesondere ist der Sensor in einer von innen zugänglichen Kavität des Gehäuses angeordnet. Beispielsweise ist der Sensor in diese Kavität geklammert, z. B. in so genannter snap-in-Technik einsetzbar, geklebt und/oder gegossen oder mittels vergleichbarer Verfahren einsetzbar. Dies ermöglicht eine kostengünstige Montage der geprüften und vorgefertigten Sensoren und eine einfache, beispielsweise von innen zugängliche Austauschbarkeit. Da die Kavität die Oberfläche des Gehäuses nicht durchbricht, ist zudem bei einem Einsatz der Anordnung im medizinischen Bereich ein vereinfachtes Zulassungsverfahren möglich.In a preferred embodiment, the sensor or sensors are in the region of the outer wall of the housing. In particular, the sensor is arranged in an accessible from the inside cavity of the housing. For example, the sensor is clamped in this cavity, z. B. used in so-called snap-in technique, glued and / or cast or used by similar methods. This allows a cost-effective installation of the tested and prefabricated sensors and a simple, for example, accessible from the inside interchangeability. Since the cavity does not break through the surface of the housing, a simplified approval process is also possible when using the arrangement in the medical field.

Je nach Funktion und Anwendung der Anordnung ist das Gehäuse zumindest teilweise transparent, insbesondere im Bereich des oder der Sensoren transparent ausgebildet. Somit kann die Anordnung auch optische Sensoren umfassen.ever according to the function and application of the arrangement, the housing is at least partially transparent, in particular in the region of the sensor (s) transparent. Thus, the arrangement can also be optical Sensors include.

Vorzugsweise ist das Gehäuse mit einer Oberflächenschicht aus einem biokompatiblen Material versehen. Insbesondere ist eine derartige verschmutzungsresistente Oberfläche vorgesehen, die beispielsweise bei einem Einsatz der Anordnung im Gehörgang eine Materialverfärbung durch Cerumenbelastung verhindert oder zumindest vermindert.Preferably is the case with a surface layer made of a biocompatible material. In particular, one is provided such pollution-resistant surface, for example in a use of the arrangement in the ear canal a material discoloration by Cerumen exposure prevented or at least reduced.

In einer weiteren Ausführungsform ist das Gehäuse vorzugsweise mehrschalig aufgebaut. Dabei weist das Gehäuse eine innere und eine äußere Schale auf, wobei die innere Schale aus einem nachgiebigen Material, insbesondere aus Silicon, einem thermoplastischen Elastomer oder einem Hydrogel gebildet ist. Die äußere Schale ist bevorzugt aus einem biokompatiblen Material, insbesondere aus einem dünnem Gummi- oder Latex-Überzug gebildet.In a further embodiment is the case preferably multi-shelled. In this case, the housing has a inner and an outer shell on, wherein the inner shell of a resilient material, in particular made of silicone, a thermoplastic elastomer or a hydrogel is. The outer shell is preferably made of a biocompatible material, in particular a thin one Rubber or latex coating educated.

Je nach Vorgabe und Funktion der Sensoranordnung sind als Sensoren ein optischer Remissionssensor, ein Temperatursensor, ein Pulsfrequenz-Messsensor und/oder ein Oxymetrie-Messsensor vorgesehen. Die Integration der Sensoren im Gehäuse der Anordnung ermöglicht eine nichtinvasive Messung, d.h. eine Messung ohne einen die Körperoberfläche verletzenden Eingriff, beispielsweise der arteriellen Sauerstoffsättigung. Als optischer Remissionssensor wird beispielsweise der aus der DE 103 09 747 A1 bekannte Auflichtsensor verwendet. Der Sensor ermöglicht aufgrund der geringen Abmessungen von ca. 3 mm × 5 mm × 1,5 mm die Integration in Anordnungen für kleine Körperöffnungen, wie z. B. den Gehörgang. Dabei eignet sich der Sensor insbesondere zur Integration in der Schale des Gehäuses bzw. in der Außenwand des Gehäuses der Anordnung. Als Temperatursensor wird beispielsweise ein Thermistor, ein Thermoelement oder ein anderer geeigneter Sensor verwendet.Depending on the specification and function of the sensor arrangement, an optical reflectance sensor, a temperature sensor, a pulse-frequency measuring sensor and / or an oximetry measuring sensor are provided as sensors. The integration of the sensors in the housing of the device allows a non-invasive measurement, ie a measurement without an intervention that would damage the body surface, for example the arterial oxygen saturation. As an optical reflectance sensor, for example, from the DE 103 09 747 A1 known Auflichtsensor used. The sensor allows due to the small dimensions of about 3 mm × 5 mm × 1.5 mm, the integration in arrangements for small body openings, such. B. the ear canal. In this case, the sensor is particularly suitable for integration in the shell of the housing or in the outer wall of the housing of the arrangement. As a temperature sensor, for example, a thermistor, a thermocouple or other suitable sensor is used.

Für eine Verbesserung der Messgenauigkeit der Anordnung sind vorzugsweise mehrere gleichartige Sensoren entlang des Gehäuseumfangs verteilt angeordnet. Hierdurch wird das Signal-/Rauschverhältnis der Messung verbessert und die Artefakteanfälligkeit der Anordnung beispielsweise durch Mittelwertbildung der erfassten Messwerte deutlich vermindert.For an improvement the measurement accuracy of the arrangement are preferably several similar Sensors along the circumference of the housing arranged distributed. As a result, the signal / noise ratio of Measurement improves and the artifact susceptibility of the device, for example significantly reduced by averaging the acquired measured values.

Je nach Funktion und Position der Anordnung können die im Gehäuse integrierten Sensoren über eine Kabelführung mit einer externen Stromversorgung und einer externen Auswerteeinheit verbunden sein. Hierzu ist die Kabelführung in das Gehäuse integriert. Vorzugsweise weist die Kabelführung für eine möglichst freie Beweglichkeit des Nutzers eine Zugentlastung auf. Hierzu ist die Kabelführung beispielsweise innerhalb der Anordnung als ein gerades Kabel und außerhalb der Anordnung als ein Spiralkabel mit einer dazwischen angeordneten Zugentlastung ausgeführt. Auch kann die Datenübertragung drahtlos erfolgen, z. B. über eine Funkverbindung oder eine induktive oder kapazitive Kopplung, mit der Auswerteeinheit verbunden sein.ever according to the function and position of the arrangement, the integrated in the housing Sensors over a cable guide with an external power supply and an external evaluation unit be connected. For this purpose, the cable guide is integrated into the housing. Preferably, the cable guide for one preferably free mobility of the user on a strain relief. This is the cable management for example, within the assembly as a straight cable and outside the arrangement as a spiral cable with an interposed Strain relief executed. Also, the data transfer can be wireless done, z. B. over a radio link or an inductive or capacitive coupling, be connected to the evaluation.

Für eine möglichst genaue Positionierung der Anordnung in der Körperöffnung ist am Gehäuse eine Positionsmarkierung oder eine andere geeignete Formgebung vorgesehen. Beispielsweise ist eine farbige Markierung, z. B. eine radial umlaufende Farblinie, als Endmarkierung für das Einführen der Anordnung zu dieser Farblinie vorgesehen. Auch kann eine Typmarkierung zur Kennzeichnung der Anordnung auf das Gehäuse aufgebracht sein.For as possible Accurate positioning of the assembly in the body opening is a on the housing Positioning mark or other suitable shape provided. For example, a colored mark, z. B. a radial circumferential color line, as end mark for the introduction the arrangement provided for this color line. Also, a type marker be applied to the housing to identify the arrangement.

Die mit der Erfindung erzielten Vorteile bestehen insbesondere darin, dass die Übertragungswege, insbesondere optischen Übertragungswege zwischen Sensor und Gewebe auch bei Formänderung der Körperoberfläche beispielsweise aufgrund von Bewegungsartefakten nahezu konstant bleiben. Hierzu sind die Sensoren in der Außenschale oder der Außenhaut des Gehäuses in eine von innen offene Kavität einsetzbar. Zudem wird der Sensor aufgrund der flexiblen Ausführung des Gehäuses aus einem elastischen Material permanent mit definiertem Druck an die Körperoberfläche der Körperöffnung gedrückt.The particular advantages of the invention are that the transmission paths, especially optical transmission paths between Sensor and tissue even with changes in shape the body surface, for example remain nearly constant due to motion artifacts. For this are the sensors in the outer shell or the outer skin of the housing in an open cavity from the inside used. In addition, the sensor is due to the flexible design of the housing made of an elastic material permanently with a defined pressure the body surface of the Body opening pressed.

Ausführungsbeispiele der Erfindung werden im Folgenden anhand einer Zeichnung näher erläutert.embodiments The invention will be explained in more detail below with reference to a drawing.

Darin zeigen:In this demonstrate:

1 schematisch im Querschnitt eine Anordnung zur Überwachung einer physiologischen Messgröße mittels eines im Gehäuse integrierten Sensors, 1 schematically in cross section an arrangement for monitoring a physiological measured variable by means of a sensor integrated in the housing,

2 schematisch eine mögliche Ausführungsform einer in einer Körperöffnung angeordneten Anordnung gemäß 1 im Längsschnitt, und 2 schematically a possible embodiment of a arranged in a body opening arrangement according to 1 in longitudinal section, and

3, 4 schematisch weitere alternative Ausführungsformen für eine Anordnung gemäß 1 im Längsschnitt. 3 . 4 schematically further alternative embodiments for an arrangement according to 1 in longitudinal section.

Einander entsprechende Teile sind in allen Figuren mit den gleichen Bezugszeichen versehen.each other corresponding parts are in all figures with the same reference numerals Mistake.

1 zeigt im Querschnitt eine Anordnung 1 zur Überwachung mindestens einer physiologischen Messgröße, z. B. der Körpertemperatur oder der Sauerstoffsättigung im Blut. Dazu umfasst die Anordnung 1 mindestens einen Sensor 2, der in ein Gehäuse 4 der Anordnung 1 integriert ist. Das Gehäuse 4 besteht vorzugsweise aus einem flexiblen und nachgiebigen Material 4.1, z. B. aus Silicon, thermoplastischen Elastomer oder einem Hydrogel. Vorzugsweise ist das Gehäuse 4 als ein Hohlkörper, z. B. ein Hohlzylinder oder einem Hohlschalen- Kegelstumpf, ausgebildet. Hierdurch kann der Sensor 2 von innen in eine Gehäusewandung des Gehäuses 4 eingesetzt werden. 1 shows an arrangement in cross section 1 for monitoring at least one physiological measured variable, for. B. body temperature or oxygen saturation in the blood. This includes the arrangement 1 at least one sensor 2 in a housing 4 the arrangement 1 is integrated. The housing 4 is preferably made of a flexible and compliant material 4.1 , z. As silicone, thermoplastic elastomer or a hydrogel. Preferably, the housing 4 as a hollow body, e.g. B. a hollow cylinder or a hollow shell truncated cone formed. This allows the sensor 2 from the inside into a housing wall of the housing 4 be used.

Zur Aufnahme des Sensors 2 in der Gehäusewandung umfasst das Gehäuse 4 eine Kavität 4.2, in welche der Sensor 2 austauschbar einsetzbar ist. Beispielsweise ist der Sensor 2 in die Kavität 4.2 einklemmbar. Auch kann der Sensor 2 für eine dauernde Positionierung und Fixierung in der Kavität 4.2 eingeklebt oder eingegossen werden.For receiving the sensor 2 in the housing wall comprises the housing 4 a cavity 4.2 into which the sensor 2 can be used interchangeably. For example, the sensor 2 into the cavity 4.2 clamped. Also, the sensor can 2 for permanent positioning and fixation in the cavity 4.2 glued or poured.

Für einen einfachen Ein- und Ausbau der Anordnung 1 umfasst das Gehäuse 4 ein zumindest teilweise radial umlaufendes Halteelement 4.3 auf. Im Bereich der Kavität 4.2 ist das Haltelement 4.3 mit einem Hinterschnitt 4.3.1 versehen, so dass der Sensor 2 in die Kavität 4.2 eingerastet oder eingeklemmt werden kann. Alternativ kann zur Fixierung des Sensors 2 in der Kavität 4.2 ein zusätzliches, nicht näher dargestelltes Rast- oder Klemmelement vorgesehen sein.For easy installation and removal of the arrangement 1 includes the housing 4 an at least partially radially encircling holding element 4.3 on. In the area of the cavity 4.2 is the holding element 4.3 with an undercut 4.3.1 provided so that the sensor 2 into the cavity 4.2 can be snapped or clamped. Alternatively, for fixing the sensor 2 in the cavity 4.2 an additional, not shown detent or clamping element may be provided.

Das Halteelement 4.3 ist, wie in der 1 dargestellt, als ein innen liegendes Federelement ausgebildet. Durch Zusammendrücken des flexiblen und nachgiebigen Gehäuses 4 wird der Querschnitt der Anordnung 1 reduziert, so dass diese leicht ein- und ausgebaut werden kann. Zusätzlich oder alternativ kann das Gehäuse 4 entlang der Längsachse verlaufenden Längsschnitt 4.4 aufweisen, der ebenfalls der Querschnittsänderung der Anordnung 1 beim Einbau oder Ausbau dient.The holding element 4.3 is like in the 1 shown formed as an internal spring element. By compressing the flexible and flexible housing 4 becomes the cross section of the arrangement 1 reduced so that it can be easily installed and removed. Additionally or alternatively, the housing 4 along the longitudinal axis extending longitudinal section 4.4 also showing the change in cross section of the assembly 1 used during installation or removal.

Als Sensor 2 werden bzw. wird beispielsweise ein Temperatursensor, ein optischer Sensor, insbesondere ein Remissionssensor, ein Pulsfrequenz-Messsensor und/oder ein Oxymetrie-Messsensor verwendet. Der Sensor 2 ist über eine Kabelführung 2.1 in herkömmlicher und Art und Weise mit einer Stromversorgung 6 und einer Auswerteeinheit 8 verbunden, wie dies in der 2 dargestellt ist. Auch kann der Sensor 2 drahtlos mit der Stromversorgung 6 und/oder der Auswerteeinheit 8 in herkömmlicher Weise, z. B. über eine Funkverbindung oder eine kapazitive oder induktive Kopplung, verbunden sein.As a sensor 2 For example, a temperature sensor, an optical sensor, in particular a remission sensor, a pulse-frequency measuring sensor and / or an oximetry measuring sensor are used. The sensor 2 is via a cable guide 2.1 in a conventional and manner with a power supply 6 and an evaluation unit 8th connected, as in the 2 is shown. Also, the sensor can 2 wireless with the power supply 6 and / or the evaluation unit 8th in a conventional manner, e.g. B. via a radio link or a capacitive or inductive coupling connected.

Die 2 zeigt die Anordnung 1 im Längsschnitt und im in einer Körperöffnung 10 eingesetzten Zustand. Als Körperöffnung 10 dient im vorliegenden Anwendungsfall ein Gehörgang 10.1 eines Außenohres, der die Schallleitung von der Ohrmuschel 10.2 zum nicht näher dargestellten Trommelfell sicherstellt. Dabei ist die Sensoranordnung 1 im äußeren Teil des Gehörgangs 10.1 eingesetzt. Der äußere Teil des Gehörgangs 10.1 schließt unmittelbar an die Ohrmuschel 10.2 an und weist als Körperoberfläche 10.3 eine Innenohrwand aus elastischem Knorpel auf, die aufgrund von Körperbewegungen Formveränderungen unterliegt.The 2 shows the arrangement 1 in longitudinal section and in a body opening 10 inserted state. As a body opening 10 serves in the present application, an ear canal 10.1 an outer ear, the sound conduction from the auricle 10.2 ensures the eardrum, not shown. In this case, the sensor arrangement 1 in the outer part of the ear canal 10.1 used. The outer part of the ear canal 10.1 Closes immediately to the auricle 10.2 and indicates as body surface 10.3 An inner ear wall made of elastic cartilage, which is subject to changes in shape due to body movements.

In dieser Ausführungsform sind der Sensor 2 in die Kavität 4.2 zur definierten Fixierung und die Kabelführung 2.1 in das Gehäuse 4 zur Zugentlastung der Anschlüsse angeordnet. D.h. das flexible Material des Gehäuses 4 umgibt den Sensor 2 und die Kabelführung 2.1. Bei einem optischen Sensor ist das Gehäuse 4 im Bereich 4.5 der Kavität 4.2 transparent ausgeführt.In this embodiment, the sensor 2 into the cavity 4.2 for defined fixation and cable routing 2.1 in the case 4 arranged for strain relief of the connections. That is the flexible material of the housing 4 surrounds the sensor 2 and the cable management 2.1 , For an optical sensor, the housing 4 in the area 4.5 the cavity 4.2 transparent.

Im eingesetzten Zustand der Anordnung 1 in der Körperöffnung 10, dem Gehörgang 10.1 ist der Sensor 2 derart in das Gehäuse 4 eingesetzt, dass der Übertragungsweg w zwischen Körperoberfläche 10.3 und dem Sensor 2 annähernd konstant ist. Hierzu weist das Gehäuse 4 im entspannten Zustand Abmessungen auf, die geringfügig größer als die Abmessungen der Körperöffnung 10 sind. Somit liegt der Sensor 2 mit einem definierten Druck von 10 mmHg bis 50 mmHg an die Körperoberfläche 10.3 an. Das wiederum bewirkt, dass die durch Körperbewegungen hervorgerufenen Bewegungen der Körperoberfläche 10.3 und daraus resultierende Änderungen des Übertragungsweges w deutlich reduziert und möglichst verhindert werden. Hierdurch ist ein besonders genaues Messergebnis bei der Überwachung der physiologischen Messgröße, z. B. der Sauerstoffsättigung im Blut, ermöglicht. Zudem wird der Sensor 2 möglichst nahe zur Körperoberfläche 10.3 in das Gehäuse 4 integriert. Bevorzugt ist der Sensor 2 im Bereich der Außenwand des Gehäuses 4 angeordnet.In the inserted state of the arrangement 1 in the body opening 10 , the ear canal 10.1 is the sensor 2 such in the case 4 used that the transmission path w between body surface 10.3 and the sensor 2 is approximately constant. For this purpose, the housing 4 in the relaxed state, dimensions slightly larger than the dimensions of the body opening 10 are. Thus, the sensor is located 2 with a defined pressure of 10 mmHg to 50 mmHg to the body surface 10.3 at. This in turn causes the movements of the body surface caused by body movements 10.3 and resulting changes in the transmission path w significantly reduced and prevented as possible. As a result, a particularly accurate measurement result in the monitoring of the physiological parameter, eg. As the oxygen saturation in the blood allows. In addition, the sensor 2 as close as possible to the body surface 10.3 in the case 4 integrated. The sensor is preferred 2 in the area of the outer wall of the housing 4 arranged.

Zum Einsetzen der Anordnung 1 in den Gehörgang 10.1 wird das Gehäuse 4 zusammengedrückt. Die hierdurch bewirkte Verkleinerung des Querschnitts der Anordnung 1 wird unterstützt durch den Längsschnitt 4.4 und dem als Federelement ausgebildeten Halteelement 4.3. Das Halteelement 4.3 kann dabei sowohl der Fixierung des Sensors 2 in der Kavität 4.2 als auch der Fixierung der Anordnung 1 in der Körperöffnung 10 dienen. Ist die Anordnung 1 in den Gehörgang 10.1 eingeführt, so dehnt sich das Gehäuse 4 aus und die Gehäusewand liegt an der Körperoberfläche 10.3 mit einem definierten Anpressdruck, der gegebenenfalls einstellbar ist, an. Umgekehrt, kann durch Wiederzusammendrücken des aus dem Gehörgang 10.1 herausragenden Gehäusekopfes 4.6 die Anordnung 1 leicht aus der Körperöffnung 10 hinausgeführt werden. Alternativ kann die Anordnung 1 in Art eines Schnullers aufgebaut sein. Durch Ziehen des Gehäuses 4 in die Länge in nicht näher dargestellter Ausführungsform wird der Querschnitt der Anordnung 1 verkleinert, so dass ein Ein- und Ausführen in die Körperöffnung 10 erleichtert wird. Auch kann bei einer weiteren alternativen Ausführung des Gehäuses 4 dieses aus einem Material mit so genanntem Formgedächtnis gebildet sein. Beispielsweise aus einem Hydrogel, das bei Umgebungstemperatur einen kleineren Querschnitt aufweist und sich bei einer Temperatur im Bereich der Körpertemperatur von 37°C aufweitet.For inserting the arrangement 1 in the ear canal 10.1 becomes the case 4 pressed together. The resulting reduction in the cross section of the arrangement 1 is supported by the longitudinal section 4.4 and the holding element designed as a spring element 4.3 , The holding element 4.3 can be both the fixation of the sensor 2 in the cavity 4.2 as well as the fixation of the arrangement 1 in the body opening 10 serve. Is the arrangement 1 in the ear canal 10.1 introduced, so the housing expands 4 off and the housing wall is located on the body surface 10.3 with a defined contact pressure, which is optionally adjustable on. Conversely, by repressing the out of the ear canal 10.1 outstanding housing head 4.6 the order 1 slightly out of the body opening 10 be led out. Alternatively, the arrangement 1 be built in the manner of a pacifier. By pulling the case 4 in the length in non-illustrated embodiment, the cross section of the arrangement 1 reduced in size, allowing an entry and exit in the body opening 10 is relieved. Also, in a further alternative embodiment of the housing 4 this may be formed of a material with so-called shape memory. For example, a hydrogel having a smaller cross-section at ambient temperature and expanding at a temperature in the range of body temperature of 37 ° C.

Die Ausführung des Gehäuses 4 als ein insbesondere beidseitig offener Hohlkörper ermöglicht eine Entlüftung und einen Druckausgleich. Bei einer als Gehörgangsensor ausgebildeten Anordnung 1 ist zudem die Hörfähigkeit nur gering eingeschränkt und bleibt weitgehend erhalten.The execution of the housing 4 as a particular open on both sides hollow body allows venting and pressure equalization. In an arrangement designed as an auditory canal sensor 1 In addition, the hearing is only slightly limited and remains largely intact.

3 zeigt eine alternative Ausführungsform für eine Anordnung 1. Zusätzlich zum innen liegenden Halteelement 4.3 können eine oder mehrere außen liegende Lamellen 4.7, die das Gehäuse 4 radial umlaufen, vorgesehen sein. Die Lamellen 4.7 dienen insbesondere der Fixierung der Anordnung 1 in der Körperöffnung 10. 3 shows an alternative embodiment for an arrangement 1 , In addition to the inner holding element 4.3 can have one or more external fins 4.7 that the case 4 Radial rotate, be provided. The slats 4.7 serve in particular the fixation of the arrangement 1 in the body opening 10 ,

Anstelle eines optischen Messaufnehmers als Sensor 2 kann ein Temperatursensor vorgesehen sein, so dass kein transparenter Bereich 4.5 im Gehäuse 4 vorgesehen ist. Auch können, wie durch eine gestrichelte Linie dargestellt, mehrere, insbesondere gleichartige Sensoren 2 entlang des Umfangs des Gehäuses 4 verteilt angeordnet sein.Instead of an optical sensor as a sensor 2 a temperature sensor may be provided so that no transparent area 4.5 in the case 4 is provided. Also, as shown by a dashed line, several, in particular similar sensors 2 along the circumference of the housing 4 be arranged distributed.

4 zeigt eine weitere alternative Ausführungsform für die Anordnung 1 mit einem Gehäuse 4, das am in die Körperöffnung 10 einzuführenden, vorderen Gehäuseteil 4.8 mehrere flexible und nachgiebige Borsten 4.8 zur Fixierung der Anordnung 1 in der Körperöffnung 10 umfasst. Die Anordnung 1 weist eine Schnullerform auf und ist in der oben beschriebenen Art und Weise durch Ziehen des Gehäuses 4 in die Länge in die Körperöffnung 10 ein- und aussetzbar. 4 shows a further alternative embodiment of the arrangement 1 with a housing 4 that's in the body opening 10 to be introduced, front housing part 4.8 several flexible and flexible bristles 4.8 for fixing the arrangement 1 in the body opening 10 includes. The order 1 has a pacifier shape and is in the manner described above by pulling the housing 4 in the length in the body opening 10 can be inserted and released.

Das Gehäuse 4 weist in Form eines durchsichtigen Fensters einen transparenten Bereich 4.5 für einen dahinter in der Gehäusewandung integrierten optischen Sensor 2 auf.The housing 4 has a transparent area in the form of a transparent window 4.5 for an integrated behind the wall in the optical sensor 2 on.

In einer weiteren möglichen Ausführungsform kann das Gehäuse 4 mehrschalig aufgebaut sein. So ist beispielsweise eine innere Schale 4.a von einer äußeren Schale 4.b umgeben. Die innere Schale 4.a dient der Aufnahme des Sensors 2 und ist zum definierten Anliegen des Sensors 2 mit einem vorgegebenen annähernd konstanten Abstand an der Körperoberfläche 10.3 aus einem flexiblen und nachgiebigen Material gebildet. Die äußere Schale 4.b, insbesondere eine besonders dünnwandige Schale dient der Biokompatibilität der Anordnung 1 und ist als ein Latex- oder Gummiüberzug ausgeführt.In a further possible embodiment, the housing 4 be constructed multi-shelled. For example, an inner shell 4.a from an outer shell 4.b surround. The inner shell 4.a serves to accommodate the sensor 2 and is the defined concern of the sensor 2 with a predetermined approximately constant distance on the body surface 10.3 formed of a flexible and resilient material. The outer shell 4.b , in particular a particularly thin-walled shell serves the biocompatibility of the arrangement 1 and is designed as a latex or rubber coating.

Für eine genaue Positionierung der Anordnung 1 in der Körperöffnung 10 oder zur Identifizierung der im Gehäuse 4 integrierten Sensoren 2 kann das Gehäuse 4 mit einer Markierung 12, z. B. in Art einer Linienkennzeichnung zur Positionsmarkierung oder Typenkennzeichnung, versehen sein.For accurate positioning of the assembly 1 in the body opening 10 or for identification in the housing 4 integrated sensors 2 can the case 4 with a marker 12 , z. B. in the manner of a line marking for position marking or type designation to be provided.

Beispielhaft ist die Anordnung 1 vorliegend für einen Einsatz in einem Gehörgang 10.1 beschrieben. Daher kann das aus einem flexiblen und teilweise transparenten Material gebildete Gehäuse 4 auch als transparente und flexible Otoplastik bezeichnet werden. Bei der Otoplastik handelt es sich um einen individuell für das jeweilige Ohr und aus plastischem Material gefertigten Einsatz, der beispielsweise ein Hörgerät oder andere elektronische Bauteile umfassen kann. Durch die Ausführung des Gehäuses 4 aus flexiblen und nachgiebigen Material kann die erfindungsgemäße Sensoranordnung 1 für verschiedene Ohrengrößen verwendet werden. D.h. eine individuelle und aufwendige Einzelanfertigung für das jeweilige Ohr kann entfallen. Vielmehr kann die Anordnung 1 in verschiedenen Standardgrößen und -formen in Art von Konfektionsgrößen gefertigt werden.An example is the arrangement 1 in the present case for use in an auditory canal 10.1 described. Therefore, the housing formed of a flexible and partially transparent material 4 Also referred to as transparent and flexible earmold. The earmold is an insert made individually for the respective ear and made of plastic material, which may for example comprise a hearing device or other electronic components. By the execution of the housing 4 made of flexible and flexible material, the sensor arrangement according to the invention 1 be used for different ear sizes. This means that an individual and complex individual production for each ear can be omitted. Rather, the arrangement 1 be made in different standard sizes and shapes in the style of clothing sizes.

Bei einem Einsatz der Anordnung 1 in einer anderen Körperöffnung 10, z. B. in der Nasenöffnung, weist die Anordnung 1 eine mit der entsprechenden Körperöffnung 10 korrespondierende Form auf. Auch kann die Anordnung 1 je nach Vorgabe ein oder mehrere Sensoren 2, insbesondere gleichartige und/oder verschiedenartige Sensoren umfassen.When using the arrangement 1 in another body opening 10 , z. B. in the nostril, has the arrangement 1 one with the appropriate body opening 10 corresponding form. Also, the arrangement 1 one or more sensors as required 2 , in particular similar and / or different types of sensors.

11
Anordnung zur Überwachung physiologischer Messgrößenarrangement for monitoring physiological measurands
22
Sensorsensor
2.12.1
Kabelführungcable management
44
Gehäusecasing
4.14.1
flexibles Materialflexible material
4.24.2
Kavitätcavity
4.34.3
Halteelementretaining element
4.3.14.3.1
Hinterschnittundercut
4.44.4
Längsschnittlongitudinal section
4.54.5
transparentes Fenstertransparent window
4.64.6
Gehäusekopfhousing head
4.74.7
Lamellelamella
4.84.8
vorderer Gehäuseteilfront housing part
4.94.9
Borstenbristles
4.a4.a
innere Schaleinner Bowl
4.b4.b
äußere Schaleouter shell
66
Stromversorgungpower supply
88th
Auswerteeinheitevaluation
1010
Körperöffnungbody cavity
10.110.1
Gehörgangear canal
10.210.2
Ohrmuschelauricle
10.310.3
Körperoberflächebody surface
1212
Markierungmark
ww
Übertragungswegtransmission path

Claims (18)

Anordnung (1) zur Überwachung mindestens einer physiologischen Messgröße mittels einer nichtinvasiven Messung an einer Körperoberfläche (10.3), umfassend einen oder mehrere Sensoren (2), die von einem Gehäuse (4) umgeben sind, das in eine Körperöffnung (10) einsetzbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der oder die Sensoren (2) derart im Gehäuse (4) angeordnet sind, dass der Übertragungsweg (w) zwischen der Körperoberfläche (10.3) in der Körperöffnung (10) und dem jeweiligen Sensor (2) unter den gegebenen Einsatzbedingungen annähernd konstant ist.Arrangement ( 1 ) for monitoring at least one physiological measurand by means of a noninvasive measurement on a body surface ( 10.3 ) comprising one or more sensors ( 2 ), by a housing ( 4 ), which are in a body opening ( 10 ), characterized in that the sensor or sensors ( 2 ) in the housing ( 4 ) are arranged such that the transmission path (w) between the body surface ( 10.3 ) in the body opening ( 10 ) and the respective sensor ( 2 ) is approximately constant under the given conditions of use. Anordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der oder die Sensoren (2) mit einem definiertem Druck, insbesondere mit einem Druck von 10 mmHg bis 50 mmHg an der Körperoberfläche (10.3) anliegen und dieser Druck durch die elastischen Eigenschaften des Gehäuses und/oder durch geeignete Mittel, die eine mechanische Vorspannug bewirken, erzeugt wirdArrangement according to claim 1, characterized in that the sensor or sensors ( 2 ) at a defined pressure, in particular at a pressure of 10 mmHg to 50 mmHg at the body surface ( 10.3 ) and this pressure is generated by the elastic properties of the housing and / or by suitable means which cause a mechanical Vorspannug Anordnung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (4) aus einem nachgiebigen, insbesondere elastischen und zumindest teilweise transparenten Material (4.1), insbesondere aus Silicon oder thermoplastischem Elastomer oder einem Hydrogel gebildet ist, dessen Abmessungen im entspannten Zustand zumindest gleich oder geringfügig größer sind als die Abmessungen der Körperöffnung (10).Arrangement according to claim 1 or 2, characterized in that the housing ( 4 ) of a resilient, in particular elastic and at least partially transparent material ( 4.1 ), in particular made of silicone or thermoplastic elastomer or a hydrogel whose dimensions in the relaxed state are at least equal to or slightly larger than the dimensions of the body opening ( 10 ). Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (4) aus einem Hohlkörper gebildet ist.Arrangement according to one of claims 1 to 3, characterized in that the housing ( 4 ) is formed from a hollow body. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (4) eine Gehäusewandung mit einer dünnen Wandstärke von ca. 1 mm bis ca. 3 mm aufweist.Arrangement according to one of claims 1 to 4, characterized in that the housing ( 4 ) has a housing wall with a thin wall thickness of about 1 mm to about 3 mm. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (4) entlang der Längsachse zumindest einen ganz oder teilweise durchgehenden Längsschnitt (4.4) aufweist.Arrangement according to one of claims 1 to 5, characterized in that the housing ( 4 ) along the longitudinal axis at least one completely or partially continuous longitudinal section ( 4.4 ) having. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (4) mindestens ein zumindest teilweise radial umlaufendes Halteelement (4.3) umfasst.Arrangement according to one of claims 1 to 6, characterized in that the housing ( 4 ) at least one at least partially radially encircling holding element ( 4.3 ). Anordnung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Haltelement (4.3) als ein in der Gehäusewand eingebettetes bzw. an der Innnenseite des Gehäuses angebrachtes Federelement oder eine außen liegende umlaufende Lamelle (4.7) ausgebildet ist oder außen liegende oder Mittel zur Erhöhung der Haftung aufweist.Arrangement according to claim 7, characterized in that the holding element ( 4.3 ) as an embedded in the housing wall or on the inner side of the housing attached spring element or an outer circumferential lamella ( 4.7 ) is formed or has external or means for increasing the adhesion. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der oder die Sensoren (2) im Bereich der Außenwand des Gehäuses (4) angeordnet sind.Arrangement according to one of claims 1 to 8, characterized in that the sensor or sensors ( 2 ) in the region of the outer wall of the housing ( 4 ) are arranged. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der oder die Sensoren (2) in einer von innen zugänglichen Kavität (4.2) des Gehäuses (4) angeordnet sind, insbesondere in diese geklammert, geklebt, gegossen sind.Arrangement according to one of claims 1 to 9, characterized in that the sensor or sensors ( 2 ) in an internally accessible cavity ( 4.2 ) of the housing ( 4 ) are arranged, in particular in these stapled, glued, poured. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (4) zumindest im Bereich des oder der Sensoren (2) transparent ausgebildet ist.Arrangement according to one of claims 1 to 10, characterized in that the housing ( 4 ) at least in the region of the sensor or sensors ( 2 ) is transparent. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (4) mit einer Oberflächenschicht (4.b) aus einem biokompatiblen Material versehen ist.Arrangement according to one of claims 1 to 11, characterized in that the housing ( 4 ) with a surface layer ( 4.b ) is made of a biocompatible material. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (4) mehrschalig aufgebaut ist.Arrangement according to one of claims 1 to 12, characterized in that the housing ( 4 ) is constructed mehrschalig. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (4) eine innere Schale (4.a) und eine äußere Schale (4.b) aufweist, wobei die innere Schale (4.a) aus einem nachgiebigen Material und die äußere Schale (4.b) aus einem biokompatiblen Material, insbesondere aus einem dünnen und transparenten Gummi- oder Latex-Überzug, gebildet sind.Arrangement according to one of claims 1 to 13, characterized in that the housing ( 4 ) an inner shell ( 4.a ) and an outer shell ( 4.b ), wherein the inner shell ( 4.a ) of a resilient material and the outer shell ( 4.b ) are formed from a biocompatible material, in particular from a thin and transparent rubber or latex coating. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass als Sensor (2) ein optischer Remissionssensor und/oder ein Temperatursensor vorgesehen sind.Arrangement according to one of claims 1 to 14, characterized in that as a sensor ( 2 ) An optical remission sensor and / or a temperature sensor are provided. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass mehrere Sensoren (2) entlang des Gehäuseumfangs verteilt angeordnet sind.Arrangement according to one of claims 1 to 15, characterized in that a plurality of sensors ( 2 ) are arranged distributed along the housing periphery. Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass in das Gehäuse (4) eine Kabelführung (2.1) integriert ist, die eine wirksame Entkopplung mechanisch einwirkender Kräfte zwischen Kabel und Sensor bewirktArrangement according to one of claims 1 to 16, characterized in that in the housing ( 4 ) a cable guide ( 2.1 ), which causes an effective decoupling of mechanically acting forces between cable and sensor Anordnung nach einem der Ansprüche 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass am Gehäuse (4) eine Positionsmarkierung (12) oder eine andere geeignete Formgebung zur Positionierung in der Körperöffnung vorgesehen ist.Arrangement according to one of claims 1 to 17, characterized in that on the housing ( 4 ) a position marker ( 12 ) or another suitable shape for positioning in the body opening is provided.
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