DE102005025355A1 - Verfahren und Apparatur zur Bestimmung von Tablettendimensionen - Google Patents

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Katharina Dr. Picker-Freyer
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    • G01MEASURING; TESTING
    • G01BMEASURING LENGTH, THICKNESS OR SIMILAR LINEAR DIMENSIONS; MEASURING ANGLES; MEASURING AREAS; MEASURING IRREGULARITIES OF SURFACES OR CONTOURS
    • G01B11/00Measuring arrangements characterised by the use of optical techniques
    • G01B11/24Measuring arrangements characterised by the use of optical techniques for measuring contours or curvatures
    • G01B11/2433Measuring arrangements characterised by the use of optical techniques for measuring contours or curvatures for measuring outlines by shadow casting

Abstract

Der Erfindung liegt das Problem zu Grunde, ein Verfahren zu entwickeln, das es ermöglicht, gleichzeitig Tablettenhöhe und -durchmesser kontinuierlich und schnell zu bestimmen. Durch eine schnelle Erfassung der Dimensionen soll eine präzise Bestimmung der Steghöhenänderung über die Zeit ermöglicht werden. DOLLAR A Mittels eines High-Speed Laser-Mikrometers werden Tablettenhöhe und -durchmesser abgebildet, wobei die Tabletten auf einem Drehteller rotieren und wiederholt vermessen werden. DOLLAR A Einsatz zur Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie.

Description

  • Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur kontinuierlichen und berührungslosen Bestimmung von Tablettenhöhen und -durchmesser nach der Tablettierung zur Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie.
  • Eine kontinuierliche Ermittlung und Kontrolle von Tablettenhöhe und -durchmesser nach der Tablettierung ist bisher nicht bekannt. Tablettenhöhe und -durchmesser werden standardmäßig aus Einzelmessungen während oder direkt nach der Tablettierung gewonnen. Dafür werden die Tabletten mechanisch abgetastet mittels mechanischer Mikrometer.
  • Solche Einzelmessungen während oder direkt nach der Tablettierung führen jedoch vielfach zu Problemen bei der späteren Verarbeitung oder Verpackung der Tabletten. Bei einer zuzeitigen, d. h. während oder direkt nach der Tablettierung, sowie einem eher zufällig gewähltem Zeitpunkt der Einzelmessung kommt es zu einer fehlerbehafteten Ermittlung der Maße. Es kann zum einen die Filmdicke von Überzügen zu niedrig berechnet sein, was zu Verarbeitungsproblemen führt. Auch ist es möglich, dass die Tabletten aufgrund falscher Vorgaben nicht verblistert werden können, was zu Produktionsproblemen und zeitweilig auch zu Produktionsausfällen führen kann.
  • Eine ansatzweise Lösung stellt der Einsatz einer automatischen Mikrometerschraube (Picker, K.M., The automatic micrometer screw, Eur. J. Pharm. Biopharm., 49 (2), 171-176 (2000)) dar. Mittels Einsatzes einer automatischen Mikrometerschraube ist eine kontinuierliche Erfassung von Messdaten möglich. Nachteilig ist jedoch, dass nur die Tablettenhöhe kontinuierlich bestimmt werden kann, nicht aber der Durchmesser, was die o. g. Probleme nicht beseitigt. Diese Bestimmungsmethode ist außerdem sehr zeitintensiv, da jede Tablettenhöhe einzeln abgetastet werden muss.
  • Es bestand somit die Aufgabe, ein Verfahren zu entwickeln, das es ermöglicht, gleichzeitig Tablettenhöhe und -durchmesser kontinuierlich und schnell zu bestimmen. Durch eine schnelle Erfassung der Dimensionen soll eine präzise Erfassung der Steghöhenänderung über die Zeit ermöglicht werden. Produktionsprobleme bei der späteren Verarbeitung oder Verpackung der Tabletten könnten somit im Vorhinein ausgeschaltet werden.
  • Gemäß Anspruch 1 wurde die Aufgabe dadurch gelöst, dass mittels eines High-Speed Laser-Mikrometers Tablettenhöhe und -durchmesser abgebildet werden, wobei die Tabletten auf einem Drehteller rotieren und werden wiederholt vermessen werden. Damit wird eine zeitabhängige Kontrolle der Tablettendimensionen möglich.
  • Dieses ermöglicht, mehrere Tabletten nach der Tablettierung einer Qualitätskontrolle zu unterziehen, die nachfolgende Produktionsprobleme im Vorhinein ausschließt. Die weitere Verarbeitung und Verpackung der Tabletten wird vereinfacht, indem ermittelte Veränderungen der Tabletten nach der Tablettierung rechtzeitig erfasst werden.
  • Vorteilhaft ist, dass das Verfahren kontinuierlich, berührungslos und mit hoher Geschwindigkeit arbeitet. Durch die hohe Geschwindigkeit wird die Präzision der Messung gegenüber bekannten Methoden wesentlich erhöht.
  • Im Vergleich zu bekannten Methoden werden kontinuierlich Tablettenhöhe und -durchmesser erfasst. Diese erfassen lediglich die Tablettenhöhe.
  • An einem High-Speed Laser-Mikrometer (z.B. optoControl von MicroEpsilon) ist ein Drehteller angebracht, der durch einen Schrittmotor angetrieben wird und auf dem bis zu 50 Tabletten liegen. Dieser Drehteller führt die Tabletten kontinuierlich und wiederholt durch den Laserstrahl (siehe 1). Die Tablettendimensionen werden nach dem Schattenwurfprinzip erfasst.

Claims (5)

  1. Verfahren zur Bestimmung von Tablettendimensionen, gekennzeichnet dadurch, dass die Bestimmung mittels eines Lasermikrometers erfolgt.
  2. Verfahren nach Anspruch 1 gekennzeichnet dadurch, dass die Bestimmung von Tablettenhöhe und -durchmesser gleichzeitig erfolgt.
  3. Verfahren nach Anspruch 1 und 2, gekennzeichnet dadurch, dass Tablettenhöhe und – durchmesser kontinuierlich und berührungslos bestimmt werden.
  4. Apparatur zur Bestimmung von Tablettendimensionen, gekennzeichnet dadurch, dass an dem Lasermikrometer ein Drehteller angebracht ist, auf dem die zu vermessenden Tabletten gelagert werden.
  5. Apparatur nach Anspruch 4, gekennzeichnet dadurch, dass die Bestimmung mittels Schattenwurfprinzip erfolgt.
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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WO2009115311A1 (de) 2008-03-19 2009-09-24 Thomas Kollewe Verfahren und vorrichtung zur bestimmung der lage und ausrichtung eines prüflings
CN103713705A (zh) * 2013-11-11 2014-04-09 青岛中科英泰商用系统有限公司 设有音频和多种自控接口的多功能触控工业平板计算机

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