DE102005015556A1

DE102005015556A1 - Manufacturing a cannula with a median fracture line by presentation of standardized insert

Info

Publication number: DE102005015556A1
Application number: DE102005015556A
Authority: DE
Inventors: Klaus Ziessler
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-04-05
Filing date: 2005-04-05
Publication date: 2006-10-19

Abstract

In manufacturing a cannula with a median fracture line, the finally-ground cannula is split by insertion of cannula tubes of different diameter and geometry as specified in accordance with DIN EN ISO 7864.

Description

Es ist üblich, für Einführung eines längeren, aus einem flexiblen Schlauch bestehenden Katheter in eine Blutbahn oder eine Körperhöhlung, eine spaltbare Punktionskanüle zu verwenden. Um nach dem Legen des Katheters eine Verletzung des Blutgefäßes bzw. der Körperhöhlung zu vermeiden, wird die Punktionskanüle entfernt. Da in der Regel der Katheter mit einer Anschlussmöglichkeit, die einen größeren Durchmesser hat wie der Innendurchmesser der Punktionskanüle, kann diese in ihrer ursprünglichen Form nicht vom Katheter entfernt werden. Um sie entfernen zu können, muss die Punktionskanüle über ihre Längsachse hinweg in zwei Hälften zerlegt werden können. Dazu benötigt die Kanüle sogenannte Sollbruchstellen die in Richtung der Kanülenachse angebracht sind. Durch das Anbringen von zwei unabhängig voneinander befestigten Griffplatten (1 Pos. 3) an der jeweilig entstehenden Kanülenhalbschalen beim Trennvorgang, wird eine sichere Handhabung der Punktionskanüle ermöglicht. Weiterhin wird durch eine geeignete Ausbildung der Griffplatten das Einführen des Katheters in den Kanülen-Innendurchmesser wesendlich erleichtert. Nachstehend aufgeführt sind die derzeit üblichen Methoden zur Entfernung des Katheters aus der Punktionskanüle.It is common practice to use a splittable puncture cannula for insertion of a longer, flexible tube catheter into a bloodstream or body cavity. In order to avoid injury to the blood vessel or the body cavity after placing the catheter, the puncture cannula is removed. As a rule, the catheter with a connection option that has a larger diameter than the inner diameter of the puncture cannula, it can not be removed in its original form from the catheter. To be able to remove them, the puncture cannula must be able to be split into two halves along its longitudinal axis. For this purpose, the cannula requires so-called predetermined breaking points which are mounted in the direction of the cannula axis. By attaching two independently fastened grip plates ( 1 Pos. 3 ) at the respective resulting cannula half shells during the separation process, a safe handling of the puncture cannula is made possible. Furthermore, the insertion of the catheter into the cannula inner diameter is considerably facilitated by a suitable design of the grip plates. Listed below are the current methods for removing the catheter from the puncture cannula.

Es finden wie folgt beschriebene Kanülenrohre ihre Anwendung:

1) Eine Kanüle bestehend aus einem Rohrabschnitt mit Längsachse, distalem und proximalem Ende sowie einer innerer und äußerer Wandung. Die Wandung ist mit zwei gegenüberliegenden schwächenden Rillen an ihrer „Außenseite" parallel zur Längsachse geschwächt. Mittels zweier Griffplatten, die jeweils am vorgespalteten proximalem Ende der Kanüle befestigt sind, lässt sich die Kanüle durch Krafteinleitung rechtwinklig zur Längsachse, entlang der schwächenden Rillen in zwei Hälften teilen. (US Patentschrift No. 5.318.542 vom 07.06.1994 der Fa. Süddeutsche Feinmechanik GmbH)
2) Eine Kanüle bestehend aus einem Flachmaterial, das durch ein Rollverfahren zu einem Rohr geformt wird. Die Außenkanten des Flachmaterials, die durch das Rollen zu einem Rohr sich berühren, werden nicht miteinander verbunden so dass das Rohr über die Längsachse hin nicht verschlossen ist. Während des Rollvorgangs wird die gegenüberliegend zur Längsöffnung innere Rohrwandung parallel zur Längsachse geschwächt.

There are used cannula tubes as follows:

1) A cannula consisting of a tube section with longitudinal axis, distal and proximal end and an inner and outer wall. The wall is weakened with two opposite weakening grooves on its "outside" parallel to the longitudinal axis, and by means of two gripping plates, each attached to the pre-split proximal end of the cannula, the cannula can be inserted by force introduction at right angles to the longitudinal axis, along the weakening grooves in two halves (US Patent No. 5,318,542 of 07.06.1994 Fa. Süddeutsche Feinmechanik GmbH)
2) A cannula consisting of a flat material, which is formed into a tube by a rolling process. The outer edges of the sheet material, which touch by rolling to a tube, are not connected to each other so that the tube is not closed over the longitudinal axis. During the rolling process, the opposite to the longitudinal opening inner tube wall is weakened parallel to the longitudinal axis.

Mittels zweier Griffplatten, die jeweils am vorgespalteten proximalem Ende der Kanüle befestigt sind, lässt sich die Kanüle durch Krafteinleitung rechtwinklig zur Längsachse, entlang der schwächenden Rillen in zwei Hälften teilen. (keine Patentschrift gefunden!?)

3) a.) Eine Kanüle bestehend aus einem Rohrabschnitt mit Längsachse, distalem und proximalem Ende sowie einer innerer und äußerer Wandung.
b.) Eine oder mehrere schwächende Rillen, die entlang der inneren Wandung und parallel zur Längsachse ausgebildet sind.
c.) Der Rohrabschnitt wird durch die aufeinanderfolgenden Schritte hergestellt: Ausbilden von Rillen in einem flachen Material mit parallelen Rändern und einer dicke von 2/1000 bis 8/1000 Zoll. Durch Rollen des flachen Materials zur Ausbildung des Rohres und anschließender Reduzierung auf einen gleichmäßigen Rohrdurch messers von 14–36 Gauge mit geschlossenen und aufeinander ausgerichtete Ränder sowie geschlossener Rinnen in der Innenwandung von ca. 30–60 % Dicke des flachen Materials aus 304–316 Edelstahl. Die Kanülenlänge beträgt ca. ¾–6" Das Härten des Rohres und Brüchigmachen der Rillen und der geschlossenen Ränder wird durch Rollen und Kaltziehen erreicht. Mittels zweier Griffplatten, die jeweils am vorgespalteten proximalem Ende der Kanüle befestigt sind, lasst sich die Kanüle durch Krafteinleitung rechtwinklig zur Längsachse, entlang der schwächenden Rillen in zwei Hälften teilen. (US Patent No. 4.449.973 vom 22.05.1984 der Fa. Luther Medical Products Inc.)

By means of two handle plates, which are each attached to the pre-split proximal end of the cannula, the cannula can be divided by force introduction at right angles to the longitudinal axis, along the weakening grooves in half. (no patent specification found !?)

3) a.) A cannula consisting of a tube section with longitudinal axis, distal and proximal end and an inner and outer wall.
b.) One or more weakening grooves formed along the inner wall and parallel to the longitudinal axis.
c.) The pipe section is made by the sequential steps: forming grooves in a flat material with parallel edges and a thickness of 2/1000 to 8/1000 inches. By rolling the flat material to form the tube and then reducing it to a uniform tube diameter of 14-36 gauge with closed and aligned edges and closed grooves in the inner wall of about 30-60% thickness of the flat 304-316 stainless steel material , The cannula length is approximately ¾-6 "Hardening of the tube and friability of the grooves and closed edges is achieved by rolling and cold drawing, and the cannula is force-fed at right angles by means of two handle plates, each attached to the pre-split proximal end of the cannula to the longitudinal axis, split in half along the weakening grooves (US Patent No. 4,449,973 issued May 22, 1984 to Luther Medical Products Inc.)

Punktionstrokare, die auch zum Legen von Kathetern im Einsatz sind, werden hier nicht betrachtet.Punktionstrokare, which are also used for laying catheters in use, will not be here considered.

Die Erfindung die hier vorgestellt wird ermöglicht es, Kanülen mit unterschiedlichen Durchmessern, die in üblichen Produktionsverfahren hergestellt wurden, durch ein Umformverfahren die Spaltbarkeit zu ermöglichen.The Invention presented here allows cannulas with different diameters, in usual production processes were prepared, by a forming process the cleavage to enable.

Verfahren zur Herstellung einer teilbaren Kanüle mit „innenliegenden" Sollbruchstellen durch Umformen.Process for the preparation a divisible cannula with "internal" predetermined breaking points by reshaping.

Das Verfahren zur Herstellung einer spaltbaren Punktionskanüle, das wie folgt beschrieben wird, dient dazu zwei innenliegende Sollbruchstellen, durch einen spanlosen Umformprozess, entlang der Innenwandung der Kanülen zu erzeugen. Diese Sollbruchstellen werden durch einen speziell geformten Prägekernstift (Pos. 1 3), der in den Innendurchmesser der Kanüle (Pos. 2 3) eingeführt wird, hergestellt. Nach dem Einführen des Prägekernstiftes in die Punktionskanüle, werden beide Teile (Pos. 1 und 2 3) auf den unteren Druckbacken (Pos. 4 3) eines Prägewerkzeuges aufgelegt. Um die Lage der Sollbruchstellen zum Kanülenschliff der Punktionskanüle reproduzierbar zu gewährleisten, wird sowohl der Prägekernstift wie auch der Kanülenschliff (Pos. 4 2) der Punktionskanüle über eine Zentriereinrichtung innerhalb des Werkzeuges zueinander ausgerichtet. Die Kanülenwand wird durch das rechtwinklige Aufbringen einer Verformungskraft über den oberen Druckbacken (Pos. 3 4) über die gesamte Kanülenlänge bis auf wenige 1/100 Millimeter im Bereich der Sollbruchstelle reduziert. Dadurch entstehen zwei gegenüberliegende, in Längsrichtung zur Mittelachse der Punktionskanüle verlaufende Rillen, welche die Teilbarkeit gewährleisten (Pos. 3 und Pos. 4 2). Um die geometrische Form des Kanülenschliffes nicht durch die Verformung zu verändern, wird der Prägekernstift in diesem Bereich speziell geformt. Die innenliegende Sollbruchstelle endet somit ca. 1–2 mm vor der Kanülenspitze (siehe 2). Dadurch wird vermieden das sich das Einschneidverhalten des Kanülenschliffes durch die entstehenden Kanten, die unweigerlich beim Austritt der Sollbruchstelle aus dem Kanülenschliff entstehen würden, negativ verändert.The method for producing a splittable puncture cannula, which is described as follows, serves to create two internal predetermined breaking points, by means of a chipless forming process, along the inner wall of the cannulas. These predetermined breaking points are determined by a specially shaped embossing core pin (pos. 1 3 ), which in the inner diameter of the cannula (pos. 2 3 ). After inserting the embossing core pin into the puncture cannula, both parts (pos. 1 and 2 3 ) on the lower jaws (Pos. 4 3 ) of an embossing tool. In order to reproducibly ensure the position of the predetermined breaking points for cannula grinding of the puncture cannula, both the embossing core pin and the cannula (Pos. 4 2 ) of the puncture cannula via a centering device within the tool aligned with each other. The cannula wall is replaced by the right-angled application of a deformation force over the upper jaw (pos. 3 4 ) is reduced over the entire cannula length to a few 1/100 millimeters in the region of the predetermined breaking point. This results in two opposite, extending in the longitudinal direction to the central axis of the puncture cannula grooves, which ensure the divisibility (pos. 3 and pos. 4 2 ). In order not to change the geometrical shape of the cannula cut by the deformation, the embossing core pin is specially shaped in this area. The internal predetermined breaking point thus ends about 1-2 mm in front of the cannula tip (see 2 ). This avoids that the Einschneidverhalten the cannula ground by the resulting edges, which would inevitably arise at the outlet of the predetermined breaking point from the cannula ground, negatively changed.

Nach der Beendigung der Krafteinleitung werden die Druckbacken (Pos. 3 und 4 5) in ihre Grundstellung zurückgefahren. Dadurch bildet sich die elliptische Verformung des Kanülendurchmessers, die durch Formen der Sollbruchstellen in die Kanülenwandung entstanden ist (siehe 5), wieder zurück. Dies basiert auf der elastischen Verformbarkeit des Kanülenrohres. Aufgrund dieser Rückfederung kann der Prägekernstift relativ leicht aus dem Kanülen-Innendurchmesser entfernt werden.After completion of the introduction of force, the pressure jaws (pos. 3 and 4 5 ) moved back to their normal position. This results in the formation of the elliptical deformation of the cannula diameter, which has been created by shaping the predetermined breaking points into the cannula wall (see 5 ), back again. This is based on the elastic deformability of the cannula tube. Due to this resilience, the embossing core pin can be relatively easily removed from the cannula inner diameter.

Claims

A method for producing a fissile cannula with, in the direction of the central axis of the tube extending predetermined breaking points, which are produced by material displacement, characterized in that allows the processing of a finished ground cannula with a variety of cannula tube diameter and ground geometries according to DIN EN ISO 7864. As a result, a subsequent alignment of the predetermined breaking points for cannula grinding becomes superfluous.

Production of a splittable cannula according to claim 1 characterized characterized in that the two predetermined breaking points of the inner wall out, towards the outer wall of the pipe, by means of a specially shaped profiled core pin, be generated simultaneously. The necessary deformation energy is over a Lower and upper pressure jaw introduced.