DE102004058081A1

DE102004058081A1 - Two-part lower jaw protrusion splint for inhibiting snoring and/or obstructive sleep apnea has upper and lower shell parts e.g. of polyethylene and polyvinyl acetate copolymer with screw and guide rail for adjusting length

Info

Publication number: DE102004058081A1
Application number: DE200410058081
Authority: DE
Inventors: Winfried Toussaint
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2004-12-01
Filing date: 2004-12-01
Publication date: 2006-06-08
Also published as: ZA200704667B

Abstract

In 2-part lower jaw protrusion splint, having open upper and lower shell parts that give shape and resist bending, outside of lower jaw shell base has central screw guide with thread parallel to base and outside of upper jaw shell base has central guide rail, open at front, to take head of adjusting screw in this thread, so that shells can be joined with continuously variable adjustment in length direction. In 2-part lower jaw protrusion splint for inhibiting snoring and/or obstructive sleep apnea, having open upper and lower shell parts that give shape and resist bending, outside of lower jaw shell base has central screw guide with thread parallel to base and outside of upper jaw shell base has central guide rail, open at front, to take head of adjusting screw in this thread, so that shells can be joined with continuously variable adjustment in length direction.

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNGBACKGROUND OF THE INVENTION

1. TECHNISCHES GEBIET1. TECHNICAL AREA

Die Erfindung betrifft eine stufenlos verstellbare, zweiteilige Unterkieferprotrusionsschiene zur Behandlung von Schnarchen und/oder obstruktiver Schlafapnoe.The The invention relates to a continuously variable, two-part mandibular protrusion splint for the treatment of snoring and / or obstructive sleep apnea.

2. STAND DER TECHNIK2. State of the art

Schnarchen kann ein Symptom für das obstruktive Schlafapnoesyndrom sein, gekennzeichnet durch wiederholte und zahlreich auftretende nächtliche Atemstillstände, die schwerwiegende gesundheitliche Komplikationen, wie z.B. Bluthochdruck, Herz-Kreislauferkrankungen, Gehirnschlag u.a. nach sich ziehen können. Durch das US Patent US 5,462,066 sowie die europäische Patentanmeldung EP 1 203 570 sind derartige zahnspangenartige Aufbissschienen zur Verhinderung des Schnarchens bekannt geworden, welche dazu dienen, den Unterkiefer geringfügig nach vorne zu verschieben, weil in dieser Stellung des Unterkiefers die Atemwege weiter geöffnet werden, so dass der Patient freier atmen kann, ohne zu schnarchen.Snoring may be a symptom of obstructive sleep apnea syndrome, characterized by repeated and numerous nocturnal respiratory arrest, which can cause serious health complications such as high blood pressure, heart disease, cerebral hemorrhage, and others. Through the US patent US 5,462,066 as well as the European patent application EP 1 203 570 Such braces have been known to prevent snoring, which serve to move the lower jaw slightly forward, because in this position of the lower jaw, the airways are opened further, so that the patient can breathe more freely, without snoring.

Die bekannten Aufbissschienen in Form eines einteiligen, zahnspangenartigen Mundstücks bestehen aus thermoplastischen Materialien mit zwei Bissrillen, welche bei Erwärmung formbar werden. Der Patient nimmt das erwärmte, noch nicht angepasste Mundstück in den Mund, um dann in den formbaren Kunststoff die Zähne des Unter- sowie des Oberkiefers in die entsprechende untere sowie obere Bissrille hineinzudrücken und durch Aufbeissen auf die Bissplatten der Bissrillen anzupassen. Dabei kühlt der Kunststoff ab und gewinnt seine feste Elastizität zurück, wonach nunmehr das Mundstück an den Patienten angepasst ist. Beim Anpassungsvorgang muss darauf geachtet werden, den Unterkiefer etwas nach vorne zu verschieben, um dauerhaft einen Vorschub (Protrussion) einzustellen. Die bekannten Aufbissschienen besitzen den Nachteil, dass eine einmal eingestellte Protrusion nur schwierig sich ändernden Bedürfnissen des Patienten angepasst werden kann, so dass sich mit der Zeit der anfänglich erzielte Effekt verschlechtert.The known bite splints in the form of a one-piece, braces mouthpiece consist of thermoplastic materials with two bite grooves, which when heated become malleable. The patient takes the heated, not yet adjusted mouthpiece into the mouth, then into the malleable plastic teeth of the Lower and upper jaw in the corresponding lower and upper bite groove push in and adapt by biting on the bite plates of the bite grooves. It cools the plastic and regains its firm elasticity, after which now the mouthpiece adapted to the patient. When adjusting process must be on it be taken to move the lower jaw forward a bit, to permanently set a feed (protrussion). The well-known Bite rails have the disadvantage that once set Protrusion just difficult to change needs The patient can be adjusted so that over time initially scored effect worsened.

Weiterhin schlägt das US Patent US 5,868,138 eine dentale Vorrichtung zum Behandeln von Schnarchen und obstruktivem Schlafatemstillstand vor, welches ein Oberkieferteil, ein Unterkieferteil und ein Verbindungsmittel aufweist, wobei das Verbindungsmittel das untere Teil relativ zum oberen Teil in einer vorderen vorstehenden Position einstellbar hält.Furthermore, the US patent proposes US 5,868,138 a dental device for treating snoring and obstructive sleep apnea comprising an upper jaw part, a lower jaw part and a connecting means, said connecting means holding the lower part adjustable relative to the upper part in a forward protruding position.

Dazu müssen individuell im Dentallabor nach Abdrucknahme Ober- und Unterkieferschienen angefertigt werden.To have to individually in the dental laboratory after taking the impression upper and lower jaw splints be made.

Als in der Regel aus dem Werkstoff Titan bestehendes Verbindungsmittel wird ein in verschiedenen Positionen des Unterteils stufenweise koppelbarer, senkrecht zu der Grundfläche des Oberteiles fest angebrachter Stift vorgeschlagen.When usually made of titanium material connecting means becomes one in different positions of the base gradually coupled, perpendicular to the base of the upper part fixedly mounted Pen proposed.

Der vorliegenden Erfindung lag die Aufgabe zu Grunde, Schnarchern und Schlafapnoikern im Vergleich dazu eine in der Wirksamkeit vergleichbare Unterkieferprotrussionsschiene, die keine aufwendige individuelle Fertigung im Dentallabor nach vorheriger Abdrucknahme erfordert, zur Verfügung zu stellen. Zudem sollte die zu entwickelnde Schiene problemlos von jedem Arzt – nicht nur von Zahnärzten- oder sogar vom Patienten selbst angepasst werden können, was eine erheblich Vereinfachung in der Handhabung erforderlich macht. Des weiteren sollte die erfindungsgemäße Unterkieferprotrussionsschiene stufenlos an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden können.Of the The present invention was based on the task of snoring and Sleep apneas in comparison to a comparable in effectiveness lower jaw protrusion rail, They do not require complex individual production in the dental laboratory prior impressions required to provide. In addition, should the rail to be developed easily by any doctor - not only by dentists or even by the patient himself can be customized, which greatly simplifies required in handling. Furthermore, the lower jaw protrusion rail according to the invention should stepless to the needs of the patient can be adjusted.

Diese Aufgabe wurde erfindungsgemäß gelöst durch die Bereitstellung einer zweiteiligen Unterkieferprotrussionsschiene umfassend ein Unter- (2) und ein Oberteil (3), welche jeweils zahnspangenartig dem menschlichen Ober- und Unterkiefer nachgeformt sind, wobei das Oberteil mit dem Unterteil über ein waagrecht zur Grundfläche der beiden Teile angeordnetes Verbindungsmittel so miteinander verbunden ist, dass das Unterteil in der Längsrichtung nach vorne stufenlos verstellbar ist.This object is achieved according to the invention by providing a two-part lower jaw protrusion rail comprising a lower (2) and a upper part ( 3 ), which are each reshaped tooth-clasp-like human upper and lower jaw, wherein the upper part is connected to the lower part via a horizontally arranged to the base of the two parts connecting means so that the lower part is continuously adjustable in the longitudinal direction to the front.

KURZE ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNGSHORT SUMMARY THE INVENTION

Gegenstand der Erfindung ist somit eine zweiteilige Unterkieferprotrussionsschiene (1) zur Verhinderung von Schnarchen und/oder von obstruktiver Schlafapnoe, umfassend ein Unter- (2) und ein Oberteil (3), aus einer jeweils zum Unter- bzw. Oberkiefer geöffneten, formgebenden und biegesteifen Schale (2a, 3a) enthaltend ein thermoplastisches Füllmaterial (4, 5), welche jeweils zahnspangenartig dem menschlichen Ober- und Unterkiefer nachgeformt sind, wobei die Außenseite der Bodenfläche der Unterkiefer-Schale (2a) mittig eine Schraubenführung (8) mit einem parallel zur Bodenfläche verlaufenden Schraubengewinde aufweist, und die Außenseite der Bodenflächen der Oberkieferschale (3a) mittig eine nach vorne geöffnete Führungsschiene (7) zur Aufnahme des Schraubenkopfes einer in dem Gewinde befindlichen Stellschraube (10) aufweist, wodurch die Außenseiten der beiden Schalen (2a, 3a) so miteinander verbunden werden können, dass sie in Längsrichtung stufenlos gegeneinander verstellbar sind.The invention thus relates to a two-part lower jaw protrusion rail ( 1 ) for the prevention of snoring and / or obstructive sleep apnea, comprising a subcutaneous ( 2 ) and a top ( 3 ), from a respectively open to the lower and upper jaw, forming and rigid shell ( 2a . 3a ) containing a thermoplastic filler material ( 4 . 5 ), which are respectively reshaped tooth-clasp-like human upper and lower jaw, wherein the outside of the bottom surface of the lower jaw shell ( 2a ) in the middle a screw guide ( 8th ) with a screw thread extending parallel to the bottom surface, and the outside of the bottom surfaces of the upper jaw shell (FIG. 3a ) in the middle a forwardly opened guide rail ( 7 ) for receiving the screw head of a screw located in the thread ( 10 ), whereby the outer sides of the two shells ( 2a . 3a ) can be connected to each other so that they ver continuously against each other in the longitudinal direction ver are adjustable.

Weiterhin Gegenstand der Erfindung ist ein Verfahren zur Herstellung einer erfindungsgemäßen Unterkieferprotrussionsschiene umfassend die Schritte

(a) Formen der formgebenden und biegesteifen Schalen (2a, 3a) mit jeweils auf den Außenseiten der Bodenflächen vorgeformten Befestigungselementen im Spritzgußverfahren;
(b) Füllen der Schalen mit einem thermoplastisches Füllmaterial (4, 5) vozugsweise per Spritzgussverfahren insbesondere bei Massenfertigung;
(c) Verbinden der vorgeformten Befestigungselemente.

The invention further provides a method for producing a lower jaw protuberance splint according to the invention, comprising the steps

(a) Shapes of the forming and rigid shells ( 2a . 3a ) with each on the outer sides of the bottom surfaces preformed fasteners by injection molding;
(b) filling the shells with a thermoplastic filling material ( 4 . 5 ) vozugsweise by injection molding, especially in mass production;
(c) joining the preformed fasteners.

Weiterhin Gegenstand der Erfindung ist die Verwendung der erfindungsgemäßen, zweiteiligen Unterkieferprotrussionsschiene (1) zur Herstellung einer Vorrichtung zur Verhinderung von Schnarchen und/oder obstruktiver Schlafapnoe.The invention further relates to the use of the two-part lower jaw protuberance rail according to the invention ( 1 ) for the manufacture of a device for the prevention of snoring and / or obstructive sleep apnea.

Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein gebrauchsfertiges Set zur Herstellung einer Vorrichtung zur Verhinderung von Schnarchen und/oder (obstruktiver) Schlafapnoe bestehend aus

(A) ein Unter- (2) und ein Oberteil (3), aus einer jeweils zum Unter- bzw. Oberkiefer geöffneten, formgebenden und biegesteifen Schale (2a, 3a) enthaltend ein thermoplastisches Füllmaterial (4, 5), welches jeweils zahnspangenartig dem menschlichen Ober- und Unterkiefer nachformbar bzw. nachgeformt ist, wobei die Außenseite der Bodenfläche der Unterkiefer-Schale (2a) mittig eine Schraubenführung (8) mit einem parallel zur Bodenfläche verlaufenden Gewinde aufweist, und die Außenseite der Bodenflächen der Oberkieferschale (3a) mittig eine nach vorne geöffnete Führungsschiene (7) zur Aufnahme des Schraubenkopfes einer Stellschraube (10) aufweist, und
(B) zwei oder mehrere Stellschrauben (10) unterschiedlicher Länge.

Another object of the invention is a ready-to-use set for producing a device for the prevention of snoring and / or (obstructive) sleep apnea consisting of

(A) a sub ( 2 ) and a top ( 3 ), from a respectively open to the lower and upper jaw, forming and rigid shell ( 2a . 3a ) containing a thermoplastic filler material ( 4 . 5 ), which is in each case brace-like reshaped or reshaped the human upper and lower jaw, wherein the outside of the bottom surface of the lower jaw shell ( 2a ) in the middle a screw guide ( 8th ) with a parallel to the bottom surface extending thread, and the outside of the bottom surfaces of the upper jaw shell ( 3a ) in the middle a forwardly opened guide rail ( 7 ) for receiving the screw head of a set screw ( 10 ), and
(B) two or more setscrews ( 10 ) of different lengths.

Des weiteren Gegenstand der Erfindung ist ein gebrauchsfertiges Set zur Herstellung einer Vorrichtung zur Verhinderung von Schnarchen und/oder (obstruktiver) Schlafapnoe bestehend aus

(A) ein oder mehreren erfindungsgemäßen zweiteiligen Unterkieferprotrussionsschienen (1);
(B) einer Anpassvorrichtung (14) für das Oberteil der zweiteiligen Unterkieferprotrussionsschienen, welche in ihrer Größe und Form so ausgestaltet ist, dass sie die Außenseite der Bodenfläche der Oberkieferschale (3a) unterstützt und mit einer, an ihrer Oberfläche angebrachten Vorrichtung (14a), der in die nach vorne geöffnete Führungsschiene (7) der Oberkiefer-Schale (3a) eingreift; und
(C) gegebenenfalls eine Gebrauchsanleitung, worin das Einformen, Adjustieren und Reinigen der zweiteiligen Unterkieferprotrussionsschienen erläutert werden.

The invention further provides a ready-to-use set for producing a device for preventing snoring and / or (obstructive) sleep apnea

(A) one or more two-part lower jaw protrusion rails according to the invention ( 1 );
(B) an adaptation device ( 14 ) for the upper part of the two-part lower jaw protrusion rails, which in size and shape is designed so that they the outside of the bottom surface of the upper jaw shell ( 3a ) and with a device attached to its surface ( 14a ), which opens into the forwardly open guide rail (FIG. 7 ) of the upper jaw shell ( 3a ) intervenes; and
(C) optionally, instructions for use in which the molding, adjusting and cleaning of the two-piece lower jaw protrusion rails are explained.

Die erfindungsgemäße Unterkieferprotrussionsschiene besitzt den Vorteil, dass sie vergleichbar einer dentalen Schiene sehr fest auf beiden Kiefern sitzt bzw. haftet, da aufgrund der Materialbeschaffenheit der thermoplastischen Schienenfüllung problemlos eine sehr tiefe und gleichmäßige Impression sämtlicher Zähne erreicht wird. Begünstigt wird der feste Sitz auch durch die feste Einfassung des Thermoplasten durch die festen Außenwände eines biegesteifen Materials. Des weiteren besitzt die Unterkieferprotrussionsschiene den Vorteil, dass sie unkompliziert ohne besondere Hilfsmittel innerhalb weniger Minuten angepasst werden kann. Aus diesem Grund genügt auch eine Standardschiene passend für fast sämtliche Kieferformationen. Des weiteren ist in höchst vorteilhafter Weise eine individuelle stufenlose Einstellung des Unterkiefervorschubs möglich. Durch die spezielle Konstruktion der Schiene wird erreicht, dass diese sehr zierlich ist und nach Anpassung der Abstand der oberen und unteren Frontzähne mit weniger als 10 mm nur sehr klein ist, was sich sehr positiv auf Tragekomfort und Akzeptanz auswirkt und auch darauf, dass die Schiene gleichzeitig für unterschiedlich große Kieferformationen geeignet ist.The Lower jaw protrusion rail according to the invention has the advantage that it is comparable to a dental splint very firmly on both jaws sits or sticks, because of the Material properties of the thermoplastic rail filling problem-free a very deep and even impression of all Teeth reached becomes. Is favored the tight fit also by the solid surround of the thermoplastic through the solid outer walls of a rigid material. Furthermore, the lower jaw protrusion rail has the advantage of being uncomplicated without special aids within less minutes can be adjusted. That's why it's enough a standard rail suitable for almost all Pine formations. Furthermore, in a most advantageous manner individual continuous adjustment of the lower jaw feed possible. By the special design of the rail is achieved that this is very petite and after adjusting the distance of the top and lower anterior teeth with less than 10 mm is only very small, which is very positive on wearing comfort and acceptance and also on the fact that the Rail at the same time for different sizes Pine formations is suitable.

KURZE BESCHREIBUNG DER ABBILDUNGENBRIEF DESCRIPTION OF THE PICTURES

1 zeigt eine perspektivische Ansicht von schräg oben und vorne einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Protrussionsschiene; 1 shows a perspective view obliquely from above and in front of an embodiment of the Protrussionsschiene invention;

2 zeigt einen Längsschnitt durch diese Protrussionsschiene entlang der Stellschraube; 2 shows a longitudinal section through this Protrussionsschiene along the screw;

3 zeigt eine perspektivische Ansicht des Oberteils jeweils von schräg oben und von schräg unten; 3 shows a perspective view of the upper part obliquely from above and obliquely from below;

4 zeigt einen Längsschnitt durch das Oberteil; 4 shows a longitudinal section through the upper part;

5 zeigt eine Aufsicht des Oberteils von oben; 5 shows a top view of the upper part;

6 zeigt eine Vorderansicht des Oberteils; 6 shows a front view of the upper part;

7 zeigt eine perspektivische Ansicht des Unterteils jeweils von schräg oben und von schräg unten; 7 shows a perspective view of the lower part respectively obliquely from above and obliquely from below;

8 zeigt einen Längsschnitt durch das Unterteil; 8th shows a longitudinal section through the lower part;

9 zeigt eine Aufsicht des Unterteils von oben; 9 shows a top view of the lower part;

10 zeigt eine Vorderansicht des Unterteils; 10 shows a front view of the lower part;

11 zeigt eine Seitenansicht des Oberteils mit einer geeigneten Anpassvorrichtung. 11 shows a side view of the upper part with a suitable fitting device.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNGDETAILED DESCRIPTION THE INVENTION

Die erfindungsgemäße Protrussionsschiene lässt sich aus bekannten Materialien im Spritzgussverfahren herstellen.The Protrusion rail according to the invention can be made of known materials by injection molding.

Der Begriff „Protrussionsschiene" bzw. „Unterkieferprotrussionsschiene" wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet eine dentale Vorrichtung, welche es erlaubt, den Unterkiefer gegenüber dem Oberkiefer in eine leicht nach vorne gelagerte Position zu verschieben und dadurch den Querschnitt der oberen Atemwege zu vergrößern. Dies führt zu einer Reduktion des Schnarchens und von Atemaussetzern infolge eine obstruktiven Schlafapnoe.Of the Term "Protrussionsschiene" or "lower jaw protrusion rail" as he and hereinafter referred to as a dental device, which allows the lower jaw in relation to the upper jaw in one to shift slightly forward position and thereby to enlarge the cross section of the upper respiratory tract. This leads to a Reduction of snoring and respiratory failure as a result of obstructive Sleep apnea.

Der Begriff „thermoplastisches Füllmaterial" wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet ein Material, das sich in der Wärme, vorzugsweise unterhalb von 60 °C, vorzugsweise zwischen 40 und 50 °C plastisch verformen lässt und sich eng an eine vorgegebene Form anschmiegt und danach beim Abkühlen diese besagte Form beibehält. Geeignete Materialien sind Polymere und Kopolymere oder Gemische davon aus der Gruppe der Polyethylene (PE), Polyvinylacetate (PVA), Acrylate und Methacrylate, bevorzugt Kopolymere aus PE und PVA, wie sie zum Beispiel unter der Marke Elvax^® der Firma DuPont erhältlich sind. Bevorzugt sind solche PE-PVA Kopolymere, deren PVA Gehalt von 20 bis 40, insbesondere 25 bis 35 % beträgt Der Begriff „formgebende und biegesteife Schale" wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet einen „U- bzw. hufeisenförmigen" Formkörper, der eine an den Enden offene Schale oder Wanne ausbildet. In der Regel besteht dieser Formkörper aus einem unter physiologischen Bedingungen inerten und stabilen Material wie zum Beispiel Metallen wie Titan oder Edelstahl, keramischen Materialien oder duroplastischen Kunststoffen, wie zum Beispiel Polytetrafluoroethylen (PTFE, Teflon^®) oder Polykarbonaten.The term "thermoplastic filler" as used above and below refers to a material that can be plastically deformed in the heat, preferably below 60 ° C, preferably between 40 and 50 ° C and closely conforms to a predetermined shape and Thereafter, it retains this shape on cooling Suitable materials include polymers and copolymers or mixtures thereof from the group of polyethylenes (PE), polyvinyl acetates (PVA), acrylates and methacrylates, preferably copolymers of PE and PVA, as described, for example, under the trademark Elvax ^® DuPont is. preferred are those PE-PVA copolymers, the PVA content of 20 to 40, in particular 25 to 35% the term "shaping and flexurally rigid shell" as used above and below denotes a "U or horseshoe-shaped shaped body which forms a shell or trough open at the ends, as a rule this shaped body consists of a lower phy siological conditions inert and stable material such as metals such as titanium or stainless steel, ceramic materials or thermosetting plastics, such as polytetrafluoroethylene (PTFE, Teflon ^® ) or polycarbonates.

Der Ausdruck „eine nach vorne geöffnete Führungsschiene" wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet eine „C-Schiene", die den Schraubenkopf umfasst und ein Lösen der Verbindung zwischen Stellschraube und der Schraubenführung der unteren Schale in Längsrichtung nach vorne verhindert, aber seitliche Bewegungen des Unterkiefers zulässt. Diese „C-Schiene" ist an beiden seitlichen Enden geöffnet, so dass der Kopf der Stellschraube leicht von der Seite eingeschoben werden kann.Of the Expression "one forwardly opened guide rail "as it forward and used hereinafter is a "C-rail" comprising the screw head and a release the connection between the set screw and the screw guide of lower shell in the longitudinal direction prevented to the front, but lateral movements of the lower jaw allows. This "C-rail" is on both sides Ends open, so the head of the set screw is slightly pushed in from the side can be.

In der Regel besteht die „C-Schiene" aus dem gleichen Material wie die biegestabile Schale.In As a rule, the "C-rail" consists of the same Material like the rigid shell.

Der Begriff „Stellschraube" wie er vor- und nachstehend verwendet wird bezeichnet ein stufenloses Verbindungselement, welches in der Schraubenführung (8) stufenlos parallel zum Bodenteil des Unterteils verstellt werden kann. Der Schraubenkopf seinerseits sitzt nahezu unbeweglich fest in der C-Schiene. In der Regel besteht diese Stellschraube aus einem unter physiologischen Bedingungen inerten und stabilen Material wie zum Beispiel Metallen wie Titan oder Edelstahl, keramischen Materialien oder duroplastischen Kunststoffen.The term "set screw" as used above and below denotes a stepless connecting element, which in the screw guide ( 8th ) can be adjusted continuously parallel to the bottom part of the lower part. The screw head in turn sits almost immovably firmly in the C-rail. As a rule, this set screw consists of a material which is inert and stable under physiological conditions, such as, for example, metals such as titanium or stainless steel, ceramic materials or thermosetting plastics.

Die vor- und nachstehend verwendeten Angaben hinsichtlich der Geometrie oder räumlichen Anordnung der Protrussionsschiene oder von Teilen davon orientieren sich an den Gegebenheiten der Protrussionsschiene bei ihrer sinngemäßen Verwendung, d.h. nach Einsetzen derselben auf die obere und untere Zahnreihe der betroffenen Person: „in Längsrichtung" bedeutet in Richtung der Mundöffnung ("anterior") oder des Rachens ("posterior"); „nach vorne" (anterior) bedeutet in Richtung der Mundöffnung; „mittig" bedeutet im Bereich der Schneidezähne; „hinten" bedeutet im Bereich der Backenzähne.The above and below information regarding geometry or spatial arrangement the protrusion rail or parts thereof are based on the circumstances of the protrusion rail when used as it is, i.e. after insertion of the same on the upper and lower rows of teeth the person concerned: "longitudinal" means towards the mouth opening ("anterior") or the pharynx ( "Posterior"); "Forward" (anterior) means in the direction of the mouth opening; "Centered" means in the range the incisors; "Behind" means in the area the molars.

Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind solche Unterkieferprotrussionsschienen, wobei

(a) das Füllmaterial (4, 5) aus einem oder mehreren Kopolymeren aus Polyethylen und Polyvinylacetat besteht, insbesondere worin das Füllmaterial aus einem thermoplastischen Kopolymeren oder einer Mischung von zwei oder mehreren thermoplastischen Kopolymeren besteht, welche ihrerseits aus Polyethylen und Polyvinylacetat bestehen, und die Erweichungstemperatur des resultierenden Kunststoffes bei einer Temperatur von 40 bis 50° C, vorzugsweise bei etwa 44° C liegt;
(b) in das Füllmaterial (4) der Oberschale zur Aufnahme der Zähne eine Orientierungsmulde (13) eingeformt ist;
(c) die formgebende und biegesteife Schale (2a, 3a) aus Polycarbonat besteht;
(d) der Abstand zwischen dem inneren Boden der Oberkieferschale und dem inneren Boden der Unterkieferschale, im zusammengesetzten Zustand weniger als 10 mm, vorzugsweise von 5 bis 8 nun, insbesondere etwa 7 mm beträgt.; besonders bevorzugt ist ein Abstand der Zähne im Frontzahnbereich von etwa. 7,0 bis. 7,3 mm bei angelegter Schiene erreicht. Dies führt im Regelfall zu einem leichterem und dabei vollständigerem Schließen des Mundes auch bei kleinen Kiefergrößen ohne Muskelanspannung. Dadurch resultieren höherer Tragekomfort und damit auch eine bessere Akzeptanz (Compliance).
(e) ihre Höhe im zusammengesetzten Zustand weniger als 30 mm, vorzugsweise von 20 bis 28 mm, insbesondere etwa 27 mm beträgt;
(f) ihre Gesamtlänge, d.h. der Abstand zwischen dem vordersten Teil zu der von den beiden Schenkel gebildeten Mitte, im zusammengesetzten Zustand weniger als 50 mm, vorzugsweise von 42 bis 48 mm, insbesondere etwa 45 mm beträgt;
(g) die beiden Schalen (2a, 3a) so miteinander verbunden sind, dass sie in der Längsrichtung stufenlos um bis zu 10 mm, vorzugsweise > 0 bis 8 mm gegeneinander verstellbar sind. Besonders vorzugsweise wird die Unterkieferprotrussionsschiene zusammen mit mindestens zwei Stellschrauben unterschiedlicher Länge zur Verfügung gestellt, wobei vorzugsweise eine Stellschraube eine Länge von bis zu 14 mm, insbesondere etwa 12 mm aufweist und die andere Stellschraube eine Länge von bis zu 18 mm, insbesondere etwa 16 mm aufweist.

Advantageous embodiments of the invention are such lower jaw Protrussionsschienen, wherein

(a) the filling material ( 4 . 5 ) consists of one or more copolymers of polyethylene and polyvinyl acetate, in particular wherein the filler consists of a thermoplastic copolymer or a mixture of two or more thermoplastic copolymers, which in turn consist of polyethylene and polyvinyl acetate, and the softening temperature of the resulting plastic at a temperature of 40 to 50 ° C, preferably about 44 ° C;
(b) in the filling material ( 4 ) of the upper shell for receiving the teeth an orientation well ( 13 ) is formed;
(c) the forming and rigid shell ( 2a . 3a ) consists of polycarbonate;
(d) the distance between the inner bottom of the upper jaw shell and the inner bottom of the lower jaw shell, in the assembled state, is less than 10 mm, preferably from 5 to 8 mm, in particular approximately 7 mm .; Particularly preferred is a distance of the teeth in the anterior region of about. 7.0 to. Reached 7.3 mm with applied rail. This usually leads to a lighter and more complete closure of the mouth even with small jaw sizes without muscle tension. Thereby This results in a higher wearing comfort and thus a better acceptance (compliance).
(e) their height in the assembled state is less than 30 mm, preferably from 20 to 28 mm, in particular about 27 mm;
(f) their overall length, ie the distance between the foremost part and the center formed by the two legs, when assembled, is less than 50 mm, preferably from 42 to 48 mm, in particular approximately 45 mm;
(g) the two shells ( 2a . 3a ) are interconnected so that they are continuously adjustable in the longitudinal direction by up to 10 mm, preferably> 0 to 8 mm against each other. Particularly preferably, the lower jaw protuberance rail is provided together with at least two adjusting screws of different lengths, wherein preferably one adjusting screw has a length of up to 14 mm, in particular about 12 mm and the other adjusting screw has a length of up to 18 mm, in particular about 16 mm ,

Die Herstellung der erfindungsgemäßen Unterkieferprotrussionsschiene an sich ist einfach:

(a) man formt der formgebenden und biegesteifen Schalen (2a, 3a) mit jeweils auf den Außenseiten der Bodenflächen vorgeformten Befestigungselementen im Spritzgußverfahren;
(b) füllt die Schalen mit einem thermoplastisches Füllmaterial (4, 5) ebenfalls per Spritzgussverfahren bei Massenfertigung bzw. in besonderen Einzelfällen auch manuell hergestellt; und
(c) verbindet die vorgeformten Befestigungselemente.

The manufacture of the mandibular protuberance splint according to the invention itself is simple:

(a) forming the forming and rigid shells ( 2a . 3a ) with each on the outer sides of the bottom surfaces preformed fasteners by injection molding;
(b) fills the trays with a thermoplastic filler ( 4 . 5 ) also by injection molding in mass production or in special cases also manually produced; and
(c) connects the preformed fasteners.

Das verwendete Kopolymer kann, abgesehen von der üblichen Massenfertigung im Spritzgussverfahren, auch in besonderen Einzelfällen nach Erhitzen in Granulatform im Wasserbad manuell zu einer homogenen plastischen Masse geformt und dann in leere ungefüllte Schalen eingedrückt werden. Wenn man anschließend diese Schalen mit ihrer Füllung in heißem, vorzugsweise kochendem Wasser etwa 2 bis 3 Minuten erhitzt und nach kurzem Abkühlen die plastische Masse in den Schalen gleichmäßig verteilt und sodann aushärten lässt, kann man so eine voll funktionsfähige, erfindungsgemäße Unterkieferprotrusionsschiene herstellen. Die polymere Masse haftet absolut fest auf der Kontaktfläche aus Polycarbonat. Falls einem Arzt oder einem Patienten beim ersten Versuch die Anpassung durch Einbeißen an der falschen Stelle misslingen sollte, kann auf diese Art und Weise die Schiene sehr einfach wieder in den Neuzustand zurückversetzt werden.The used copolymer can, apart from the usual mass production in Injection molding process, even in special cases after heating in granular form Manually formed in a water bath to a homogeneous plastic mass and then into empty unfilled ones Bowls pressed in become. If you follow it these bowls with their stuffing in hot, preferably boiled water for about 2 to 3 minutes and after short cooling the plastic mass in the shells evenly distributed and then allowed to harden you have such a fully functional, Lower jaw protrusion splint according to the invention produce. The polymeric composition adheres absolutely firmly to the polycarbonate contact surface. If a doctor or a patient on the first try the adjustment by biting on The wrong place should fail in this way the rail very easily put back in the new condition become.

Sollte weiterhin nach langer Tragezeit über viele Monate die Haftung der Schiene an Zähnen und Kiefern nachlassen, kann man so ebenfalls problemlos die ursprüngliche Schienenfüllung vollständig wiederherstellen und dann die Anpassung erneut vornehmen. Die erfindungsgemäße Unterkieferprotrusionsschiene kann somit gegebenenfalls nach zwischenzeitlichen Reparaturen über einen sehr langen Zeitraum verwendet werden.Should continue after many years of wearing many Months the adhesion of the splint to teeth and pines you can also easily restore the original rail filling completely and then make the adjustment again. The mandibular protrusion splint according to the invention Thus, if necessary, after interim repairs over a used for a very long period of time.

Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist somit ein Set zum Herstellen bzw. Wiederherstellen einer erfindungsgemäßen Unterkieferprotrusionsschiene im wesentlichen bestehend aus

(i) den formgebenden und biegesteifen Schalen (2a, 3a) mit jeweils auf den Außenseiten der Bodenflächen vorgeformten Befestigungselementen;
(ii) ein zur Herstellung des thermoplastischen Füllmaterials (4, 5) geeigneten Kunststoffes;
(iii) ein oder mehrere Stellschrauben (10) zum Verbinden der Befestigungselemente; und
(iv) eine Gebrauchsanweisung zur Herstellung bzw. Wiederherstellung einer erfindungsgemäßen Unterkieferprotrusionsschiene; wobei die Komponente (ii) mehr als den zur Herstellung der erfindungsgemäßen Unterkieferprotrusionsschiene benötigten Menge an Kunststoff umfasst.

Another object of the invention is thus a set for producing or restoring a mandibular protrusion splint according to the invention substantially consisting of

(i) the forming and bending shells ( 2a . 3a ) with each on the outer sides of the bottom surfaces preformed fasteners;
(ii) a for the production of the thermoplastic filling material ( 4 . 5 ) suitable plastic;
(iii) one or more set screws ( 10 ) for connecting the fastening elements; and
(iv) an instruction manual for making or restoring a mandibular protrusion splint according to the invention; wherein component (ii) comprises more than the amount of plastic needed to produce the mandibular protrusion splint according to the invention.

Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den Zeichnungen dargestellt und werden im folgenden näher beschrieben.embodiments The invention are illustrated in the drawings and are in following closer described.

1 zeigt eine perspektivische Ansicht von schräg oben und vorne einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Protrussionsschiene (1) gebildet aus einem Unterteil (2) und einem Oberteil (3), die jeweils aus einer Schale (2a, 3a) und einem Füllmaterial (4, 5) gebildet werden. Das Füllmaterial (4) des Unterteils ist in 1 nicht zu sehen, jedoch erkennt man deutlich die Mulde (13) im Füllmaterial (5) des Oberteils, welche zur besseren Orientierung der Zähne beim Einsetzen der Protrussionsschiene dient. Weiterhin weist das Unterteil (2) der Protrussionsschiene (1) im Vorderbereich eine Schraubenführung (8) mit einem Gewinde (9) zur Aufnahme einer in 1 nicht zu erkennenden Stellschraube, deren Kopf in die Führungsschiene ("C-Schiene") (7) eingreift. 1 shows a perspective view obliquely from above and in front of an embodiment of the Protrussionsschiene invention ( 1 ) formed from a lower part ( 2 ) and a top ( 3 ), each consisting of a shell ( 2a . 3a ) and a filling material ( 4 . 5 ) are formed. The filling material ( 4 ) of the lower part is in 1 not visible, but you can clearly see the hollow ( 13 ) in the filling material ( 5 ) of the upper part, which serves for better orientation of the teeth when inserting the Protrussionsschiene. Furthermore, the lower part ( 2 ) of the protrusion rail ( 1 ) in the front area a screw guide ( 8th ) with a thread ( 9 ) for receiving an in 1 unrecognizable set screw with its head in the guide rail ("C-rail") ( 7 ) intervenes.

2 zeigt einen Längsschnitt durch diese Protrussionsschiene (1) entlang der Stellschraube (10) gebildet aus einem Unterteil (2) und einem Oberteil (3), die jeweils aus einer Schale (2a, 3a) und einem Füllmaterial (4, 5) gebildet werden. Wie aus den 2, 4 und 8 zu erkennen ist, überragt das thermoplastische Material (4, 5) jeweils die Höhe der biegefesten Schalen, vorzugsweise um 0,5 bis 3 mm, insbesondere um 1 bis 1,5 mm (4a, 5a). Dies führt zu einer erhöhten Haftung der Zähne und gleichzeitig zu einem Schutz des Zahnfleisches gegenüber Verletzung durch die Kanten der biegefesten Schalen. 2 shows a longitudinal section through this Protrussionsschiene ( 1 ) along the adjusting screw ( 10 ) formed from a lower part ( 2 ) and a top ( 3 ), each consisting of a shell ( 2a . 3a ) and a filling material ( 4 . 5 ) are formed. Like from the 2 . 4 and 8th can be seen, projects beyond the thermoplastic material ( 4 . 5 ) in each case the height of the bending-resistant shells, preferably by 0.5 to 3 mm, in particular by 1 to 1.5 mm ( 4a . 5a ). This leads to an increased adhesion of the teeth and at the same time to a protection of the gums against injury by the edges of the bending-resistant shells.

Die Stellschraube (10) befindet sich im voll eingeschraubten Zustand in der Schraubenführung (8), ihr Kopf (10a) ist von der „C-Schiene" (7) umfasst.The adjusting screw ( 10 ) is in the fully screwed state in the screw guide ( 8th ), her head ( 10a ) is from the "C-rail" ( 7 ).

Weiterhin ist deutlich zu erkennen, dass die Außenwangen (32, 33) der beiden Schalen im vorderen Bereich höher sind als die jeweiligen Innenwangen (42, 43). Die vordere Begrenzung der Schraubenführung (8) schließt bündig an die Außenwange (42) des Unterteils an. Die Länge des Gewindes in der Schraubenführung (8) beträgt 6 bis 12 mm, vorzugsweise 8 bis 10 mm, insbesondere etwa 9 mm.Furthermore, it can be clearly seen that the outer cheeks ( 32 . 33 ) of the two shells in the front region are higher than the respective inner cheeks ( 42 . 43 ). The front boundary of the screw guide ( 8th ) is flush with the outer wall ( 42 ) of the lower part. The length of the thread in the screw guide ( 8th ) is 6 to 12 mm, preferably 8 to 10 mm, in particular about 9 mm.

Der Abstand zwischen den inneren Böden der beiden Schalen im Frontzahnbereich („Zahnabstand") beträgt weniger als 10 mm, vorzugsweise 6 bis 8 mm, insbesondere etwa 7 mm. Im Bereich der Schneidezähne weist die Protrussionsschiene vor Anpassung an das Gebiss eine Gesamthöhe von weniger als 30 mm auf, vorzugsweise 24 bis 28 mm, insbesondere etwa 26.5 mm auf.Of the Distance between the inner bottoms of the both shells in the anterior region ("tooth spacing") is less than 10 mm, preferably 6 to 8 mm, in particular about 7 mm. In the area the incisors the protrusion splint has an overall height of less before fitting to the denture than 30 mm, preferably 24 to 28 mm, in particular about 26.5 mm up.

Die in den 3 bis 6 dargestellten Detailansichten des Oberteils (3) verdeutlichen den Aufbau und die Funktion dieses Teils der erfindungsgemäßen Protrussionsschiene. Die Länge der nach vorne geöffneten Führungsschiene (7) beträgt weniger als 35 mm, vorzugweise 26 bis 30 mm, insbesondere 28 mm.The in the 3 to 6 illustrated detail views of the upper part ( 3 ) illustrate the structure and function of this part of the protrusion rail according to the invention. The length of the guide rail opened to the front ( 7 ) is less than 35 mm, preferably 26 to 30 mm, in particular 28 mm.

Die Länge der Führungsschiene lässt eine laterale Bewegung des Unterkiefers zu, ohne dass es zu einer Lösung der Verbindung beider Teile kommt.The Length of guide rail leaves a lateral Movement of the lower jaw too, without it to a solution of the Connection of both parts comes.

Der Abstand der beiden Außenwangen am hinteren Ende des Oberteils (maximale Breite der Unterkieferschiene) beträgt 60 bis 70 mm, vorzugsweise 62 bis 68 mm, insbesondere etwa 65 mm. Der Abstand zwischen der Außenwange (33) im Bereich der Schneidezähne und einer gedachten Linie zwischen den hinteren Enden der Innenwange (43) (maximale Länge der Unterkieferschiene) beträgt 43 bis 46 mm, insbesondere etwa 44,3 mm (vgl. 9). Die Gesamthöhe der Führungsschiene (7) beträgt 5 bis 7 mm, insbesondere etwa 6 mm. Die lichte Höhe der Führungsschiene beträgt 3,8 bis 4,2 mm, insbesondere etwa 4 mm. Die lichte Tiefe der Führungsschiene beträgt 1,8 bis 2,0 mm, insbesondere etwa 1,9 mm. Zur Herstellung der biegestabilen Oberschale (3a) werden 3,0 bis 4,0 cm³ Polycarbonat verwendet.The distance between the two outer cheeks at the rear end of the upper part (maximum width of the lower jaw splint) is 60 to 70 mm, preferably 62 to 68 mm, in particular about 65 mm. The distance between the outer cheek ( 33 ) in the region of the incisors and an imaginary line between the rear ends of the inner cheek ( 43 ) (maximum length of the lower jaw splint) is 43 to 46 mm, in particular about 44.3 mm (cf. 9 ). The overall height of the guide rail ( 7 ) is 5 to 7 mm, in particular about 6 mm. The clear height of the guide rail is 3.8 to 4.2 mm, in particular about 4 mm. The clear depth of the guide rail is 1.8 to 2.0 mm, in particular about 1.9 mm. For producing the bending-stable upper shell ( 3a ) 3.0 to 4.0 cm ^{3 of} polycarbonate are used.

Zur Herstellung der Füllung der Oberschale werden 10,0 bis 12,0 cm³ eines Copolymers aus PE und PVA verwendet.To prepare the filling of the top shell 10.0 to 12.0 cm ^{3 of} a copolymer of PE and PVA are used.

Die in den 7 bis 10 dargestellten Detailansichten des Unterteils (2) verdeutlichen den Aufbau und die Funktion dieses Teils der erfindungsgemäßen Protrussionsschiene. Die Breite der Schraubenführung (8) senkrecht zur Ausrichtung des Gewindes beträgt 4 bis 9 mm, insbesondere etwa 6 mm. Die Länge der Schraubenführung (8) parallel zur Ausrichtung des Gewindes beträgt 7 bis 11 mm, insbesondere etwa 9 mm. Die Höhe der Schraubenführung (8) beträgt 4 bis 6 mm, insbesondere etwa 5 mm.The in the 7 to 10 illustrated detail views of the lower part ( 2 ) illustrate the structure and function of this part of the protrusion rail according to the invention. The width of the screw guide ( 8th ) perpendicular to the orientation of the thread is 4 to 9 mm, in particular about 6 mm. The length of the screw guide ( 8th ) parallel to the orientation of the thread is 7 to 11 mm, in particular about 9 mm. The height of the screw guide ( 8th ) is 4 to 6 mm, in particular about 5 mm.

Die angegebene Länge Breite und Höhe der Schraubenführung (8) ermöglichen einen sicheren Halt der Stellschraube in dem Gewinde und erlauben es zudem, einen geringen Abstand zwischen den Schneidezähnen des Ober- und Unterkiefers einzustellen, was zu erhöhtem Tragekomfort und einer besseren Akzeptanz führt.The specified length width and height of the screw guide ( 8th ) allow a secure hold of the set screw in the thread and also allow to set a small distance between the incisors of the upper and lower jaw, resulting in increased comfort and better acceptance.

Der Abstand der beiden Außenwangen am hinteren Ende des Unterteils (maximale Breite der Oberkieferschiene) beträgt 60 bis 70 mm, vorzugsweise 62 bis 68 mm, insbesondere etwa 65 mm. Der Abstand zwischen der Außenwange (32) im Bereich der Schneidezähne und einer gedachten Linie zwischen den hinteren Enden der Innenwange (42) (maximale Länge der Oberkieferschiene) beträgt 40 bis 44 mm, insbesondere etwa 42,5 mm. Zur Herstellung der biegestabilen Unterschale wurden 2,5 bis 3,5 cm³ Polycarbonat verwendet. Zur Herstellung der Füllung der Unterschale (2a) wurden 10,0 bis 12,0 cm³ eines Copolymers aus PE und PVA verwendet.The distance between the two outer cheeks at the rear end of the lower part (maximum width of the upper jaw splint) is 60 to 70 mm, preferably 62 to 68 mm, in particular about 65 mm. The distance between the outer cheek ( 32 ) in the region of the incisors and an imaginary line between the rear ends of the inner cheek ( 42 ) (maximum length of the maxillary splint) is 40 to 44 mm, especially about 42.5 mm. To prepare the flexurally stable lower shell 2.5 to 3.5 cm ^{3 of} polycarbonate were used. For the preparation of the filling of the lower shell ( 2a ) Were 10.0 to 12.0 cm ³ is used a copolymer of PE and PVA.

In 9 kann man rechts und links der Schraubenführung (8) zwei bzw. drei gerade Linien erkennen. Diese dienen als Skala (12) um eine reproduzierbare Verstellung der Unterkieferschiene mittels der Stellschraube zu gewährleisten.In 9 can you right and left of the screw guide ( 8th ) recognize two or three straight lines. These serve as a scale ( 12 ) to ensure a reproducible adjustment of the lower jaw rail by means of the adjusting screw.

Das Anpassen der erfindungsgemäßen Protrussionsschiene an den Kiefer der betroffenen Person ist einfach. Die Anpassung kann im Regelfall von jedem Arzt gleich welcher Fachrichtung, dessem instruierten Personal oder zumeist auch von der betroffenen Person alleine mit Hilfe eines Spiegels durchgeführt werden.The Adapting the Protrussionsschiene invention to the jaw of the affected person is easy. The adaptation As a rule, it can be from any doctor, no matter which field of study instructed personnel or mostly also by the person concerned be done alone with the help of a mirror.

Bei Vorliegen von Zahnfehlstellungen, anamnestischen Kiefergelenksbeschwerden oder Zahnerkrankungen wie z.B. Parodontose u.a. ist es ratsam, vor Anpassung einen Zahnarzt zu konsultieren.. Man erwärmt zuerst das Oberteil (3) auf eine Temperatur oberhalb der Erweichungstemperatur des Füllmaterials (4), vorzugsweise in einem Wasserbad bei einer Wassertemperatur von oberhalb 50 °C. Danach passt man das Oberteil an die Zahnreihe des Oberkiefers an, indem man die Zähne in das weiche, plastische und noch warme Füllmaterial gleichmäßig tief eindrückt. Anschließend lässt man das Füllmaterial kurz ca. 30–60 Sekunden im Mund abkühlen und dann endgültig in einem kalten Wasserbad aushärten.In the case of malocclusions, anamnestic temporomandibular problems or dental diseases such as periodontal disease, etc., it is advisable to consult a dentist before adjustment. First, heat the upper part ( 3 ) to a temperature above the softening temperature of the filling material ( 4 ), preferably in a water bath at a water temperature of above 50 ° C. Then fit the upper part to the row of teeth of the upper jaw by pressing the teeth evenly deep into the soft, plastic and still warm filling material. Then let the filler briefly cool about 30-60 seconds in the mouth and then finally cure in a cold water bath.

Hilfsweise kann die Anpassung des Oberteils (3) mit einer in 11 gezeigten Anpassvorrichtung (14) erfolgen.In the alternative, the adaptation of the upper part ( 3 ) with an in 11 shown fitting device ( 14 ) respectively.

Danach erwärmt man das Unterteil (2) entsprechend und verbindet es mit dem bereits angepassten Oberteil mit Hilfe der Stellschraube, die man zunächst für den Zweck der Anpassung bis zum Anschlag wie in 2 gezeigt einschraubt, setzt das ausgeformte Oberteil in den Oberkiefer ein und drückt vorsichtig die Zähne des Unterkiefers in das weiche Füllmaterial (5) des Unterteils ein. Nach Aushärten wird die Stellschraube in die für die jeweilige Person geeignete Position gedreht.Thereafter, the lower part is heated ( 2 ) and connect it to the already adjusted upper part with the help of the set screw, which is first used for the purpose of fitting as far as it will go 2 screwed in, places the formed upper part in the upper jaw and carefully presses the teeth of the lower jaw into the soft filling material ( 5 ) of the lower part. After curing, the set screw is rotated in the appropriate position for each person.

Die erfindungsgemäße Unterkieferprotrussionsschiene beseitigt oder reduziert Schnarchen und Atemaussetzer infolge einer obstruktiven Schlafapnoe. Durch Ihre zierliche Größe weist sie einen hohen Tragekomfort auf. Sie vermittelt einen festen, sicheren Halt für die umfassten Zähne, kann stufenlos an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden, schützt die Zähne gegen nächtliches Zähneknirschen und das Zahnfleisch vor Verletzungen.The Lower jaw protrusion rail according to the invention eliminates or reduces snoring and respiratory failure as a result of obstructive sleep apnea. By your petite size points they are very comfortable to wear. It conveys a firm, safe Stop for the covered teeth, can be steplessly adapted to the needs the patient's teeth protect against nocturnal gnashing of teeth and the gums from injuries.

Claims

Two-piece lower jaw protusion rail ( 1 ) for the prevention of snoring and / or obstructive sleep apnea, comprising a subcutaneous ( 2 ) and a top ( 3 ), from a respectively open to the lower and upper jaw, forming and rigid shell ( 2a . 3a ) containing a thermoplastic filler material ( 4 . 5 ), which is in each case brace-like reshaped or reshaped to the human upper and lower jaw, characterized in that the outside of the bottom surface of the lower jaw shell ( 2a ) in the middle a screw guide ( 8th ) with a parallel to the bottom surface extending thread, and the outside of the bottom surfaces of the upper jaw shell ( 3a ) in the middle a forwardly opened guide rail ( 7 ) for receiving the screw head of a screw located in the thread ( 10 ), whereby the two shells ( 2a . 3a ) can be connected to each other so that they are continuously adjustable in the longitudinal direction against each other.

Lower jaw protuberance rail according to claim 1, characterized in that the filling material ( 4 . 5 ) consists of one or more copolymers of polyethylene and polyvinyl acetate.

Lower jaw protusion rail according to claim 1 or 2, characterized in that in the filling material ( 4 ) of the upper jaw shell for identifying the ligation site, in particular for the anterior teeth, a Orientierungsmulde ( 13 ) is formed.

Lower jaw protusion rail according to one of claims 1 to 3, characterized in that the filling material ( 4 . 5 ) consists of a thermoplastic copolymer or a mixture of two or more thermoplastic copolymers, wherein the copolymer is always made of polyethylene and polyvinyl acetate, and the softening temperature of the plastic mixture at a temperature of 40 to 50 ° C, preferably at about 44 ° C.

Lower jaw protrusion rail according to one of claims 1 to 4, characterized in that the shaping and rigid shell ( 2a . 3a ) consists of polycarbonate.

Lower jaw protusion rail according to one of claims 1 to 5, characterized in that the distance between the inner bottom of the upper jaw shell ( 23 ) and the inner bottom of the lower jaw shell ( 22 ), in the assembled state is less than 10 mm, preferably from 5 to 8 mm, in particular about 7 mm.

Lower jaw protusion rail according to one of claims 1 to 6, characterized in that the distance of the teeth in applied rail in the anterior region at about. 7.0 to. 7.3 mm lies.

Lower jaw protusion rail according to one of claims 1 to 7, characterized in that their height in the assembled state less than 30 mm, preferably from 20 to 28 mm, in particular approximately 27 mm.

Lower jaw protusion rail according to one of claims 1 to 8 characterized in that their total length in the assembled state less than 50 mm, preferably from 42 to 48 mm, in particular about 45 mm is.

Lower jaw protusion rail according to one of claims 1 to 9, characterized in that the two shells ( 2a . 3a ) are interconnected so that they are continuously adjustable in the longitudinal direction by up to 10 mm, preferably> 0 to 8 mm against each other.

Lower jaw protusion rail according to one of claims 1 to 10, characterized in that the underside of the lower shell ( 2a ) a scale ( 12 ) for reproducible adjustment of the adjusting screw ( 10 ) having.

Method for producing a lower jaw protuberance rail according to one of Claims 1 to 11, comprising the steps of (a) shaping the shaping and rigid shells ( 2a . 3a ) with each preformed on the outside of the bottom surfaces fasteners by injection molding; (b) filling the shells with a thermoplastic filling material ( 4 . 5 ); (c) joining the preformed fasteners.

Use of a two-part lower jaw protuberance rail ( 1 ) according to any one of claims 1 to 11 for the manufacture of a device for the prevention of snoring and / or obstructive sleep apnea.

Ready-to-use set for the manufacture of a device for the prevention of snoring and / or (obstructive) sleep apnea consisting of (A) a subcutaneous ( 2 ) and a top ( 3 ), from a respectively open to the lower and upper jaw, forming and rigid shell ( 2a . 3a ) containing a thermoplastic filler material ( 4 . 5 ), which is in each case brace-like reshaped or reshaped to the human upper and lower jaw, wherein the outside of the bottom surface of the lower jaw shell ( 2a ) in the middle a screw guide ( 8th ) with a parallel to the bottom surface extending thread, and the outside of the bottom surfaces of the upper jaw shell ( 3a ) in the middle a forwardly opened guide rail ( 7 ) for receiving the screw head of a set screw ( 10 ), (B) two or more set screws ( 10 ) of different lengths.

Ready-to-use kit for the manufacture of a device for the prevention of snoring and / or (obstructive) sleep apnea, comprising (A) one or more two-part lower jaw protrusion rails ( 1 ) according to any one of claims 1 to 11; (B) an adaptation device ( 14 ) for the upper part of the two-part lower jaw protrusion rails, which in size and shape is designed so that they the outside of the bottom surface of the upper jaw shell ( 3a ) and with a surface mounted device in the forwardly open guide rail ( 7 ) of the upper jaw shell ( 3a ) intervenes; and (C) optionally, instructions for use, in which the molding, adjusting and cleaning of the two-piece lower jaw protrusion rails are explained.

Ready-to-use set for producing or restoring a mandibular protrusion splint according to one of Claims 1 to 11, consisting essentially of (i) the shaping and bending-resistant shells ( 2a . 3a ) with each on the outer sides of the bottom surfaces preformed fasteners; (ii) a for the production of the thermoplastic filling material ( 4 . 5 ) suitable plastic; (iii) one or more set screws ( 10 ) for connecting the fastening elements; and (iv) an instruction manual for the preparation or restoration of the mandibular protrusion splint; wherein component (ii) comprises more than the amount of plastic needed to produce the mandibular protrusion splint according to the invention.