DE102004035903A1

DE102004035903A1 - Fixing device for implantable electrodes and catheters has a structural element of a biodegradable magnesium-based alloy especially containing rare earth elements and yttrium

Info

Publication number: DE102004035903A1
Application number: DE102004035903A
Authority: DE
Inventors: Erhard Flach; Wolfgang Dr. Geistert; Gernot Kolberg; Marc Dr. Kuttler
Original assignee: Biotronik VI Patent AG
Current assignee: Biotronik CRM Patent AG
Priority date: 2004-07-20
Filing date: 2004-07-20
Publication date: 2006-02-16
Also published as: CN1781560A; CN1781560B

Abstract

A fixing device (12) for implantable electrodes and catheters has a structural element (14) of a biodegradable material comprising a magnesium-based alloy.

Description

Die Erfindung betrifft eine Fixierung für implantierbare Elektroden und Katheter.The The invention relates to a fixation for implantable electrodes and catheters.

Aktive elektronische Implantate für die Funktionelle Elektrostimulation (FES) müssen in der Regel am Ort des Einsatzes verankert werden, damit ihre für Therapie oder Diagnose gewünschte Position im Gewebe über die Zeit beibehalten wird. Besonders wichtig ist dies für implantierbare Elektroden oder für über einen längeren Zeitraum aufgelegte Katheter, die in einer bewegten Organmatrix, z.B. im Herzen, angeordnet sind. Für die Fixierung wurden eine Vielzahl unterschiedlichster Lösungen entwickelt. Man unterscheidet Elektroden bzw. Katheter mit passiver Fixierung (z.B. widerhakenähnliche Ankersysteme aus dem Isolationsmaterial der Elektrode/des Katheters) von solchen mit aktiver Fixierung (z.B. Schraubsystem am Elektrodenkopf). Erstere eignen sich insbesondere für die Verankerung in der stark gegliederten Oberfläche der rechten Herzkammer (Trabekelstruktur), letztere insbesondere für die Verankerung im glatteren rechten Herzvorhof. Alle bekannten Fixierungen werden aus Werkstoffen geformt, die möglichst biokompatibel und bioresistent (nicht in vivo abbaubar) sind.active electronic implants for Functional electrostimulation (FES) usually needs to be performed at the site of They can be anchored so that their desired position for therapy or diagnosis in the Tissue over the time is maintained. This is especially important for implantable devices Electrodes or for over one longer Periodically launched catheters that are in a moving organ matrix, e.g. in the heart, are arranged. For the fixation were a Variety of different solutions developed. One distinguishes between electrodes and catheters with passive ones Fixation (e.g., barb-like Anchor systems made of the insulation material of the electrode / catheter) of those with active fixation (e.g., screw system on the electrode head). The former are particularly suitable for anchoring in the strong articulated surface the right ventricle (trabecular structure), the latter in particular for anchoring in the smoother right atrium. All known fixations are made of materials that possible biocompatible and bioresistant (not degradable in vivo).

Zum bestimmungsgemäßen Gebrauch werden die Elektroden/die Katheter zunächst am gewünschten Ort im Körper des Patienten positioniert, mit geeigneten Mitteln verankert und verbleiben dann je nach therapeutischer oder diagnostischer Fragestellung für einen bestimmten Zeitraum in der vorgegebenen Position. Nach Abschluss der Therapie/Diagnose oder aus anderen Gründen (z.B. Batteriewechsel) muss die Elektrode/der Katheter wieder entfernt werden. Dementsprechend sind an die Fixierung über die Zeit unterschiedlichste Anforderungen zu stellen.To the intended use The electrodes / catheters are first placed in the desired location in the body of the patient Positioned patients, anchored by suitable means and remain then depending on the therapeutic or diagnostic question for a certain period in the specified position. After graduation therapy / diagnosis or other reasons (for example, battery replacement) the electrode / catheter must be removed again. Accordingly are about to fixation over the time to make different demands.

Während der Positionierung der Elektrode/des Katheters ist eine Fixierung, die sperrig ist oder schon große Haltekräfte entwickelt, unerwünscht, da dies die Positionierung als auch eine Repositionierung (zur Korrektur einer fehlerhaften Positionierung) behindert und zu Gewebsverletzungen führen kann. Das Problem stellt sich besonders bei passiven Fixierungen.During the Positioning of the electrode / catheter is a fixation that bulky or big holding forces developed, undesirable, because this is the positioning as well as a repositioning (for correction a faulty positioning) and can lead to tissue injuries. The problem arises especially with passive fixations.

Weiterhin verändert sich mit zunehmender Verweildauer der implantierbaren Elektrode/des Katheters im Körper durch allmähliches Einwachsen die Haltekraft der Fixierung. So kann die Haltekraft kurz nach der Positionierung noch relativ gering sein, so dass die Gefahr einer unerwünschten Repositionierung gegeben ist. Dagegen lassen sich die Elektroden/die Katheter nach längerer Verweildauer im Körper nicht mehr ohne größere Eingriffe entfernen, denn mit zunehmenden Einwachsen steigen auch die Haltekräfte zwischen Fixierung und Gewebsumgebung.Farther changed with increasing residence time of the implantable electrode / Catheter in the body by gradual Growing the holding force of the fixation. So the holding power shortly after the positioning can still be relatively low, so that the Danger of an unwanted Repositioning is given. In contrast, the electrodes / can Catheter after a longer period Length of stay in the body no longer without major interventions remove, because with increasing ingrowth, the holding forces between Fixation and tissue environment.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Fixierung bereitzustellen, die den unterschiedlichen Anforderungen im zeitlichen Verlauf des bestimmungsgemäßen Gebrauchs der implantierbaren Elektroden bzw. der Katheter besser Rechnung trägt.task the present invention is to provide a fixation the different requirements in the temporal course of the intended use the implantable electrodes or the catheter better account wearing.

Diese Aufgabe wird durch die erfindungsgemäße Fixierung für implantierbare Elektroden und Katheter nach Anspruch 1 gelöst. Die Fixierung zeichnet sich dadurch aus, dass sie wenigstens eine erstes Strukturelement umfasst, das aus einem biodegradierbaren Werkstoff besteht. Durch den allmählichen Abbau des ersten Strukturelementes kann ein über die Zeit flexibleres Verhalten der Fixierung erreicht werden, denn die durch den Abbau bedingten Veränderungen beeinflussen auch die Haltekraft der Fixierung. Somit steht dem mit der Ausgestaltung von Fixierungen befassten Fachmann – einem Ingenieur mit vertieften Kenntnissen auf dem Gebiet implantier barer medizinischer Systeme – ein weiterer Parameter zur Optimierung der Fixierungseigenschaften zur Verfügung. Je nach Elektroden- oder Kathetertyp und geplanter Anwendung können die Fixierungseigenschaften angepasst werden.These The object is achieved by the fixation according to the invention for implantable Electrodes and catheters according to claim 1. The fixation draws characterized in that they at least a first structural element comprises, which consists of a biodegradable material. By the gradual Degradation of the first structural element can be a more flexible behavior over time fixation, because of the changes caused by the degradation also affect the holding force of the fixation. Thus stands the skilled in the art of fixation - one Engineer with in-depth knowledge in implantable field medical systems - one additional parameters for optimizing the fixing properties available. ever Depending on the type of electrode or catheter and the intended application, the Fixation properties are adjusted.

Unter „Strukturelement" im erfindungsgemäßen Sinne wird ein dreidimensionales Gebilde verstanden, das zumindest einen Teil der Fixierung bildet, der zumindest temporär zur Höhe einer Haltekraft, die zwischen der Fixierung und dem umgebenden Gewebe besteht, beiträgt. Der Abbau des ersten Strukturelementes beeinflusst die Haltekraft der Fixierung, wobei die „Haltekraft" die Kraft ist, die notwendig ist, um die Elektrode bzw. den Katheter in proximaler Richtung der Elektrodenleitung bzw. elektrischen Zuleitung wieder aus dem Gewebe zu entfernen, in dem es bei bestimmungsgemäßen Gebrauch angeordnet ist. Die Höhe der Haltekraft ist abhängig von den mechanischen Eigenschaften der Fixierung und des umgebenden Gewebes. Somit kann durch den Abbau des ersten Strukturelementes die Haltekraft erhöht oder erniedrigt werden, aber auch eine Änderung der Haltekraft über die Zeit durchs Gewebsveränderungen kompensiert werden.Under "structural element" in the sense of the invention is understood a three-dimensional structure that at least one Part of the fixation forms, at least temporarily to the amount of a holding force between fixation and surrounding tissue. Of the Degradation of the first structural element influences the holding force of the Fixation, where the "holding force" is the force that necessary to make the electrode or catheter more proximal Direction of the electrode line or electrical supply again to remove it from the tissue in which it is placed when used as intended is. The height the holding force depends on the mechanical properties of the fixation and the surrounding Tissue. Thus, by the degradation of the first structural element increases the holding power or lowered, but also a change in the holding force over the Time through tissue changes be compensated.

Ein Strukturelement kann aktiv oder passiv ausbildet sein. „Aktiv" bedeutet, dass die zur Fixierung notwendige Lage und/oder Raumform des Strukturelementes erst durch Einwirken äußerer Kräfte eingenommen wird. So kann z.B. ein schraubenförmiges Strukturelement während der Positionierung mittels eines Schraubenmandrins vom Chirurgen aus dem Elektrodenkopf herausgedreht und im Gewebe verankert werden. Unter „passiven Strukturelementen" werden dreidimensionale Gebilde verstanden, die aufgrund ihrer Lage und/oder Raumform zumindest temporär einen Halt im Gewebe gewähren. Passive Strukturelemente umfassen z.B. nadel-, haken- oder ankerförmige Elemente, Vorsprünge (Hinterschneidungen) auf der Elektrodenleitung oder dem Katheterkörper sowie zick-zack- oder wendelförmige Herzdrähte. Aktive und passive Strukturelemente können miteinander kombiniert werden.A structural element can be active or passive. "Active" means that the position and / or spatial form of the structural element required for fixation is only taken up by the action of external forces, for example a screw-shaped structural element can be unscrewed by the surgeon from the electrode head during positioning by means of a screw mandrel Fabric anchored. "Passive structural elements" are understood as meaning three-dimensional structures which, due to their position and / or spatial form, at least temporarily provide support in the tissue Passive structural elements include, for example, needle, hook or anchor-shaped elements, projections (undercuts) on the electrode lead or the catheter body and zig-zag or helical heart wires, active and passive structural elements can be combined.

Das erste Strukturelement ist aus einem biodegradierbaren Wirkstoff geformt. Unter „biodegradierbar" im Sinne der Erfindung wird ein Werkstoff verstanden, der in physiologischer Umgebung durch korrosive Prozesse ganz oder zumindest weitestgehend abgebaut wird. Der Abbau kann dabei unter anderem durch Wahl des Werkstoffs, Aufbringen von Beschichtungen, Geometrie der Fixierung, Strömungsverhältnisse im Ge webe und Morphologie des Werkstoffs sowohl im Zeitpunkt des Einsetzens oder vollständigen Abschlusses, als auch im seinem zeitlichen Verlauf beeinflusst werden. Der Abbau kann sehr rasch erfolgen (z.B. innerhalb weniger Minuten) oder, wenn gewünscht, auch über mehrere Jahre (z.B. bis zu zehn Jahre) hinaus gezögert werden. Die Werkstoffe als auch die Abbauprodukte sollten möglichst biokompatibel sein.The first structural element is made of a biodegradable agent shaped. Under "biodegradable" within the meaning of the invention is understood to mean a material that is corrosive in a physiological environment Processes are completely or at least largely eliminated. The degradation can, inter alia, by choosing the material, applying coatings, Geometry of fixation, flow conditions in the weave and morphology of the material both at the time of Inserting or complete Degree, as well as being influenced in its course over time. Degradation can be very rapid (e.g., within a few minutes) or, if desired, also over be delayed for several years (e.g., up to ten years). The materials as well as the degradation products should be as possible be biocompatible.

Geeignete Werkstoffe umfassen biodegradierbare Polymere künstlichen oder natürlichen Ursprungs und insbesondere metallische Werkstoffe aus biodegradierbaren Legierungen. Aufgrund der mechanischen Eigenschaften und der hohen Biokompatibilität sind biodegradierbare Legierungen auf Basis von Eisen, Wolfram oder Magnesium bevorzugt. Der Anteil der Hauptkomponenten Eisen, Wolfram oder Magnesium an den Legierungen beträgt mindestens 50 Gew.%, bevorzugt mindestens 70 Gew.%, besonders bevorzugt mindestens 90 Gew.%. Hierdurch ist ein weitestgehender Abbau des ersten Strukturelementes und eine weitestgehende Resorption der Abbauprodukte im Körper sichergestellt.suitable Materials include biodegradable polymers artificial or natural Origin and in particular metallic materials of biodegradable Alloys. Due to the mechanical properties and the high biocompatibility are biodegradable alloys based on iron, tungsten or Magnesium is preferred. The proportion of the main components iron, tungsten or magnesium on the alloys is at least 50% by weight, preferably at least 70% by weight, more preferably at least 90% by weight. hereby is a far-reaching degradation of the first structural element and a the greatest possible absorption of the decomposition products in the body is ensured.

Besonders bevorzugt sind biodegradierbare Magnesiumlegierungen, die Seltenerdmetalle und Yttrium enthalten, wobei die Sammelbezeichnung ,Seltenerdmetall' für die Elemente Scandium (Ordnungszahl 21), Lanthan (57) sowie die 14 auf das Lanthan folgenden Elemente Cer (58), Praseodym (59), Neodym (60), Promethium (61), Samarium (62), Europium (63), Gadolinium (64), Terbium (65), Dysprosium (66), Holmium (67), Erbium (68), Thulium (69), Ytterbium (70) und Lutetium (71), die als Lanthanoide bezeichnet werden, steht. Besonders bevorzugt weisen die Magnesiumlegierungen folgende Gewichtsanteile der Legierungskomponenten auf:

– Seltenerdmetalle 2.0 bis 5.0 Gew.% und/oder
– Yttrium 3.5 bis 4.5 Gew.% und/oder
– Neodym 1.5 bis 3.0 Gew.% und/oder
– Zirkonium 0.3 bis 1.0 Gew.% und/oder
– Aluminium < 0.5 Gew.%, insbesondere < 0.01 Gew.%, und/oder
– Rest < 0.5 Gew.%, insbesondere < 0.3 Gew.%,

wobei Magnesium den auf 100 Gew.% verbleibenden Gewichtsanteil an der Legierung einnimmt. Die genannten Magnesiumlegierungen zeigen ein günstiges Abbauverhalten, hohe Biokompatibilität der Legierung als auch der Abbauprodukte und besitzen für das Einsatzgebiet ausreichende mechanische Eigenschaften.Particular preference is given to biodegradable magnesium alloys containing rare earth metals and yttrium, the collective term 'rare earth metal' for the elements scandium (atomic number 21), lanthanum (57) and the lanthanum-containing elements cerium (58), praseodymium (59), neodymium (60), promethium (61), samarium (62), europium (63), gadolinium (64), terbium (65), dysprosium (66), holmium (67), erbium (68), thulium (69), ytterbium (70) and lutetium (71), which are called lanthanides. The magnesium alloys particularly preferably have the following proportions by weight of the alloy components:

- Seltenerdmetalle 2.0 to 5.0 wt.% And / or
Yttrium 3.5 to 4.5% by weight and / or
Neodymium 1.5 to 3.0% by weight and / or
Zirconium 0.3 to 1.0% by weight and / or
- Aluminum <0.5 wt.%, In particular <0.01 wt.%, And / or
Residual <0.5% by weight, in particular <0.3% by weight,

wherein magnesium occupies the weight percentage of the alloy remaining at 100% by weight. The mentioned magnesium alloys show a favorable degradation behavior, high biocompatibility of the alloy as well as the degradation products and have sufficient mechanical properties for the application.

Nach einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung umfasst die Fixierung ein zweites Strukturelement aus einem bioresistenten Werkstoff, das zumindest einen Teil der Fixierung bildet, der zumindest temporär zur Höhe einer Haltekraft, die zwischen der Fixierung und dem umgebenden Gewebe besteht, beiträgt. Das zweite Strukturelement trägt demnach zur Haltekraft der Fixierung bei – sei es vor, während oder erst nach dem Abbau des ersten Strukturelementes. Hierdurch können die Fixierungseigenschaften, insbesondere ein zeitlicher Verlauf der Haltekraft, vom zuständigen Fachmann in einer an die jeweiligen Erfordernisse möglichst optimierten Art und Weise vorgegeben werden. So kann beispielsweise vorgesehen sein, dass passive Strukturelemente auch nach dem vollständigen Abbau des ersten Strukturelementes vorhanden sind und einen Betrag zur Haltekraft leisten.To a preferred embodiment of Invention, the fixation comprises a second structural element a bioresistant material that is at least part of the fixation forms, at least temporarily to the height a holding force between the fixation and the surrounding Tissue exists, contributes. The second structural element thus contributes to the holding power of fixation - be it before, during or only after the dismantling of the first structural element. This allows the Fixierungseigenschaften, in particular a time course of the Holding power, by the competent Professional in one to the respective requirements as possible be given optimized way. So, for example be provided that passive structural elements even after complete degradation of the first structural element are present and an amount to Holding power.

In einer bevorzugten ersten Variante der zuvor beschriebenen Ausführungsform ist vorgesehen, dass das zweite Strukturelement zumindest einen ersten und zweiten Zustand einnehmen kann, wobei der erste Zustand eine für die Positionierung der Elektrode bzw. des Katheters günstige Raumform und/oder Lage des zweiten Strukturelementes und der zweite Zustand eine für die Fixierung der Elektrode bzw. des Katheters günstige Raumform und/oder Lage des zweiten Strukturelementes einnimmt. Weiterhin ist das zweite Strukturelement so ausgebildet, dass der erste Zustand ohne äußeren Zwang in den zweiten Zustand übergeht. Das erste Strukturelement ist zudem so ausgebildet, dass es vor dem Einsetzen der Abbauprozesse das zweite Strukturelement im ersten Zustand fixiert. Das erste Strukturelement umgreift bzw. umschließt somit das zweite Strukturelement derart, dass erst nach Abbau oder weitestgehendem Abbau der für die Fixierung gewünschte zweite Zustand eingenommen werden kann. Der Übergang vom ersten in den zweiten Zustand kann durch mechanisches Vorspannen, aber auch mit Hilfe von Gedächnislegierungen erreicht werden. Hierbei kann insbesondere zur konkreten Umsetzung des zweiten Struktur elementes Rückgriff auf die Formvielfalt und Materialwahl bekannter selbstexpandierender Stents erfolgen.In a preferred first variant of the embodiment described above it is provided that the second structural element at least a first and the second state, wherein the first state a for the Positioning of the electrode or the catheter favorable spatial form and / or Position of the second structural element and the second state one for the fixation the electrode or the catheter favorable spatial form and / or location of the second structural element occupies. Furthermore, the second one Structural element designed so that the first state without external constraint goes into the second state. The first structural element is also designed in such a way that it protrudes the onset of the degradation processes, the second structural element in the first Condition fixed. The first structural element thus surrounds or encloses the second structural element such that only after dismantling or most extensive Degradation of for the fixation desired second condition can be taken. The transition from the first to the second Condition can be due to mechanical preloading, but also with help of memory alloys be achieved. This can in particular for concrete implementation of the second structural element the variety of shapes and choice of materials known self-expanding Stents are done.

Nach einer zweiten Variante einer Fixierung, die ein bioresistentes zweites Strukturelemente beinhaltet, ist umfasst das zweite Strukturelement ein netzförmiges, gitterartiges oder schwammartiges (poröses) Grundgerüst. Das erste Strukturelement kann nun dieses Grundgerüst bedecken oder die Freiräume im Grundgerüst füllen. Mit dem allmählichen Abbau des ersten Strukturelementes wird dieses Grundgerüst von außen zugänglich, mit der Folge, dass das umliegende Gewebe Einwachsen kann. Dementsprechend sind die Strukturen des Grundgerüsts, d.h. Öffnungen, Poren, Aussparungen oder dergleichen, in ihren Abmessungen so auszulegen, dass das Gewebe einwachsen kann. Diese zweite Variante kann beispielsweise derart umgesetzt werden, dass ein poröses Grundgerüst als zweites Strukturelement vorgegeben wird, dessen Poren mit einer biodegradierbaren Magnesiumlegierung verschlossen sind (das Füllmaterial entspricht damit dem ersten Strukturelement). Mit Einsetzen und nach Abschluss der Abbauprozesse werden die Poren wieder frei gegeben und das umliegende Gewebe kann in die entstehenden Freiräume einwachsen. Denkbar ist aber auch, dass das biodegradierbare erste Strukturelement nicht einen Zugang des Gewebes zu den Freiräumen des Grundgerüst des zweiten Strukturelementes verwehrt, sondern an anderer Stelle der Elektrode angeordnet ist. Der Vorgang des Einwachsens des umliegenden Gewebes in das zweite Strukturelement kann demnach schon unmittelbar nach der Implantation einsetzten, es dauert aber bekanntermaßen einige Tage bis dieser Vorgang abgeschlossen ist. In dieser Zeit kann der Beitrag des biodegradierbaren ersten Strukturelements zur Haltekraft eine unerwünschte Repositionierung verhindern.To a second variant of a fixation, the bioresistent second Includes structural elements is the second structural element comprises a net-shaped, grid-like or spongy (porous) skeleton. The The first structural element can now cover this skeleton or fill the free spaces in the skeleton. With the gradual Removal of the first structural element, this skeleton is accessible from the outside, with the consequence that the surrounding tissue can grow in. Accordingly are the structures of the skeleton, i.e. Openings, Pores, recesses or the like, interpreted in their dimensions so that the tissue can grow. For example, this second variant be implemented so that a porous skeleton second Structural element is given, whose pores with a biodegradable Magnesium alloy are closed (the filler corresponds to it the first structural element). With insertion and after completion of the Degradation processes are the pores released again and the surrounding Tissue can grow into the resulting open spaces. It is conceivable but also that the biodegradable first structural element is not an access of the tissue to the free spaces of the skeleton of the second Denied structural element, but elsewhere in the electrode is arranged. The process of ingrowing the surrounding tissue in the second structural element can therefore already immediately after the Implantation, but it is known that it takes some Days until this process is completed. In this time of the Contribution of the biodegradable first structural element to the holding force an undesirable Prevent repositioning.

Nach einer dritten Variante der Fixierung, die ein bioresistentes zweites Strukturelemente beinhaltet, ist selbiges nicht mehr unmittelbar an die Elektrode bzw. den Katheter gebunden. Vielmehr bildet das erste Strukturelement eine Verbindung zwischen der Elektrode oder dem Katheter und dem zweiten Strukturelement. Durch allmählichen Abbau des ersten Strukturelementes wird die Verbindung zum zweiten Strukturelement geschwächt bzw. letztendlich gänzlich aufgehoben. Dementsprechend verringert sich ein Anteil des zweiten Strukturelementes an der Haltekraft im Laufe der Zeit. Nach der Trennung oder weitestgehenden Aufhebung der Verbindung zwischen dem ersten und zweiten Strukturelement kann die Elektrode sehr viel einfacher und in der Regel ohne Komplikationen entfernt werden, wobei das zweite Strukturelement im Körper verbleibt.To a third variant of fixation, which is a bioresistant second Contains structural elements, the same is no longer immediate bound to the electrode or the catheter. Rather, the first forms Structural element is a connection between the electrode or the Catheter and the second structural element. By gradual Dismantling of the first structural element becomes the connection to the second structural element weakened or ultimately completely canceled. Accordingly, a proportion of the second decreases Structural element on the holding force over time. After Separation or as far as possible of the connection between the first and second structural element, the electrode can very much easier and usually removed without complications, wherein the second structural element remains in the body.

Nach einer weiteren, bevorzugten Ausführungsform der erfindungsgemäßen Fixierung ist vorgesehen, dass die Fixierung eine elektrische Zuleitung umfasst, die mit dem ersten Strukturelement elektrisch leitend verbunden ist und über die an das erste Strukturelement eine elektrische Spannung angelegt werden kann. Durch Anlegen einer elektrischen Spannung zwischen der Zuleitung zur Fixierung und einer Gegenelektrode, z.B. dem Implantatsgehäuse oder einem elektrischen Pol der Elektrode, kann der Abbauprozess bei Bedarf beschleunigt werden.To a further preferred embodiment the fixation according to the invention it is provided that the fixation comprises an electrical supply line, which is electrically conductively connected to the first structural element is and about which applied to the first structural element an electrical voltage can be. By applying an electrical voltage between the lead for fixation and a counter electrode, e.g. the implant housing or An electric pole of the electrode, the degradation process can be Need to be accelerated.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen und den dazugehörigen Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen: The Invention will be described below with reference to embodiments and the accompanying drawings explained in more detail. It demonstrate:

1 eine Draufsicht einer Elektrode im Bereich einer Fixierung, die ein expandierbares Strukturelement umfasst; 1 a plan view of an electrode in the region of a fixation comprising an expandable structural element;

2a und 2b eine Draufsicht und einen Querschnitt durch eine Elektrode im Bereich einer Fixierung, bei der die Elektrode am Außenumfang eines expandierbaren Strukturelementes befestigt ist; 2a and 2 B a plan view and a cross section through an electrode in the region of a fixing, wherein the electrode is fixed to the outer periphery of an expandable structural element;

3 eine Draufsicht auf eine Elektrode im Bereich einer Fixierung, die ein Strukturelement in Form eines Fixierungsankers umfasst; 3 a plan view of an electrode in the region of a fixing, which comprises a structural element in the form of a fixing anchor;

4 eine Draufsicht auf einen Katheter im Bereich einer Fixierung, die ein zylindrisch-sägezahnförmiges Strukturelement umfasst; 4 a plan view of a catheter in the region of a fixation, which comprises a cylindrical-sawtooth structural element;

5 eine Draufsicht auf eine Elektrode im Bereich einer Fixierung, die ein Strukturelement in Form eines Schraubwendel umfasst; 5 a plan view of an electrode in the region of a fixing, which comprises a structural element in the form of a helical coil;

6 eine Draufsicht auf eine Elektrode im Bereich einer Fixierung, die ein Strukturelement in Form eines zick-zack-förmigen Herzdrahts umfasst; 6 a plan view of an electrode in the region of a fixation, which comprises a structural element in the form of a zigzag-shaped heart wire;

7 eine Draufsicht auf eine Elektrode im Bereich einer Fixierung, die ein Strukturelement in Form eines wendelförmigen Herzdrahts umfasst; 7 a plan view of an electrode in the region of a fixation comprising a structural element in the form of a helical heart wire;

8 eine rückseitige Draufsicht auf einen Querschnitt durch eine Elektrode unterhalb der Fixierung, die ein Strukturelement in Form eines Fixierungsankers umfasst; 8th a rear plan view of a cross section through an electrode below the fixation, which comprises a structural element in the form of a fixing anchor;

9 einen Längsschnitt durch eine Elektrode im Bereich einer Fixierung, die ein Strukturelement in Form eines Fixierungsankers umfasst; 9 a longitudinal section through an electrode in the region of a fixing, which comprises a structural element in the form of a fixing anchor;

10 ein Längsschnitt durch eine Elektrode im Bereich einer Fixierung, die ein zylindrisch-sägezahnförmiges Strukturelement umfasst; 10 a longitudinal section through an electrode in the region of a fixation, which comprises a cylindrical-sawtooth structural element;

11a und 11b eine Draufsicht und ein Längsschnitt durch eine Elektrode im Bereich einer Fixierung, die einen porösen Grundkörper als Strukturelement umfasst; 11a and 11b a plan view and a longitudinal section through an electrode in the region of a fixing, which is a porous body as Comprises structural element;

12 eine Draufsicht auf eine Elektrode im Bereich einer Fixierung, die ein Strukturelement in Form eines Fixierungsanker und eines porösen Grundkörpers umfasst; 12 a plan view of an electrode in the region of a fixing, which comprises a structural element in the form of a fixing anchor and a porous base body;

13 einen Längsschnitt durch einen Katheter im Bereich einer Fixierung, die ein zylindrisch-sägezahnförmiges Strukturelement umfasst; 13 a longitudinal section through a catheter in the region of a fixation, which comprises a cylindrical-sawtooth structural element;

14 ein Längsschnitt durch eine Elektrode im Bereich einer Fixierung, die ein Strukturelement in Form eines Fixierungsankers umfasst, der über eine Verbindung an dem Elektrodenkörper haftet und 14 a longitudinal section through an electrode in the region of a fixing, which comprises a structural element in the form of a fixing anchor, which adheres via a connection to the electrode body and

15a und 15b eine Draufsicht und einen Querschnitt durch eine Elektrode im Bereich einer Fixierung, die ein expandierbares Strukturelement umfasst. 15a and 15b a plan view and a cross section through an electrode in the region of a fixing, which comprises an expandable structural element.

Nachfolgend werden in mehreren Ausführungsbeispielen erfindungsgemäße Fixierungen in unterschiedlichster Ausgestaltung beschrieben. Ein Schutzumfang der Ansprüche soll jedoch nicht auf die konkreten Ausführungsbeispiele beschränkt sein, sondern diese dienen lediglich der Illustration des Erfindungsgedankens. Gemeinsam ist den erfindungsgemäßen Fixierungen, dass sie wenigstens ein erstes Strukturelement umfassen, das aus einem biodegradierbaren Werkstoff besteht. Das erste Strukturele ment kann insbesondere aus einer biodegradierbaren Magnesiumlegierung mit folgenden Gewichtsanteilen bestehen:

– Seltenerdmetalle 2.0 – 5.0 Gew.% und
– Yttrium 3.5 – 4.5 Gew.% und
– Neodym 1.5 – 3.0 Gew.% und
– Zirkonium 0.3 – 1.0 Gew.% und
– Aluminium < 0.01 Gew.% und
– Rest < 0.3 Gew.%,

wobei Magnesium den auf 100 Gew.% verbleibenden Anteil an der Legierung bildet. Die genannte Magnesiumlegierung besitzt für die Umsetzung der nachfolgend in den Ausführungsbeispielen beschriebenen Fixierungen besonders geeignete Materialeigenschaften. Weiterhin zeigt die Legierung als auch deren Abbauprodukte eine hohe Biokompatibilität. Zudem scheinen die Abbauprodukte bzw. die Abbauprozesse in vivo einen positiven physiologischen Effekt auf das umgebende Gewebe auszuüben, so dass Abstoßungsreaktionen zumindest gemindert werden. Alle im folgenden beschriebenen Ausführungsbeispiele können auf Basis der vorgenannten Magnesiumlegierung hergestellt werden. Denkbar ist aber auch, die weiter oben beschriebenen alternativen biodegradierbaren Werkstoffe in Kombination oder ergänzend einzusetzen. Gemeinsam ist allen für die Umsetzung des ersten Strukturelementes genutzten Werkstoffen, dass sie in vivo abgebaut werden. Dementsprechend ändern sich über die Zeit ein Beitrag des ersten Strukturelementes zur Haltekraft der Fixierung.Hereinafter, fixations according to the invention in various embodiments will be described in several embodiments. However, a scope of the claims should not be limited to the specific embodiments, but these serve only to illustrate the inventive concept. Common to the fixations according to the invention is that they comprise at least a first structural element which consists of a biodegradable material. The first structural element may in particular consist of a biodegradable magnesium alloy with the following proportions by weight:

- rare earth metals 2.0 - 5.0 wt.% And
Yttrium 3.5 - 4.5% by weight and
- Neodymium 1.5 - 3.0% by weight and
Zirconium 0.3-1.0% by weight and
- Aluminum <0.01% by weight and
Residual <0.3% by weight,

wherein magnesium forms the proportion of the alloy remaining at 100% by weight. Said magnesium alloy has particularly suitable material properties for the implementation of the fixations described below in the exemplary embodiments. Furthermore, the alloy and its degradation products show high biocompatibility. In addition, the breakdown products or the degradation processes in vivo seem to exert a positive physiological effect on the surrounding tissue, so that rejection reactions are at least reduced. All embodiments described below can be made on the basis of the aforementioned magnesium alloy. It is also conceivable, however, to use the alternative biodegradable materials described above in combination or in addition. Common to all materials used for the implementation of the first structural element is that they are degraded in vivo. Accordingly, a contribution of the first structural element to the holding force of the fixation changes over time.

1 zeigt in einer schematischen Draufsicht einen Abschnitt aus einer Elektrode 10, und zwar im Bereich des distalen Endes der Elektrodenleitung 16, in dem die Fixierung 12 angeordnet ist. Die Fixierung 12 umfasst ein rohrförmiges, erstes Strukturelement 14, das aus dem biodegradierbaren Werkstoff geformt ist. Das erste Strukturelement 14 kann einen ersten Zustand einnehmen, in dem es einen geringeren und somit für die Positionierung im Körper des Patienten günstigeren Querschnitt aufweist. Am Implantationsort wird das erste Strukturelement 14 durch Expansion in einen zweiten Zustand überführt. Die Fixierung 12 umfasst dazu – hier nicht näher dargestellte – Expansionsmittel, wie z.B. einen an der Elektrodenleitung 16 angeordneten inflatierbaren Ballon. Der konkrete Aufbau des ersten Strukturelementes 14 als auch der Expansionsmittel kann sich an bekannte Lösungen anlehnen, die auf dem Gebiet implantierbarer Gefäßstützen (Stents) entwickelt wurden. Im expandiertem zweiten Zustand stützt sich das erste Strukturelement 14 an den hier schematisch angedeuteten Gefäßwänden 18 ab und trägt damit zur Haltekraft der Fixierung 12 bei. Unter Haltekraft wird die Kraft verstanden, die notwendig ist, die Elektrode 10 wieder in proximaler Richtung der Elektrodenleitung 16 (angedeutet durch den Pfeil 20) zu entfernen. Es versteht sich, dass mit zunehmenden Abbau des ersten Strukturelementes 14 dessen Beitrag zur Haltekraft sinkt. Andererseits wächst die Elektrode 10 gleichzeitig in das umgebende Gewebe ein, so dass dessen Beitrag zur Haltekraft steigt. 1 shows a schematic plan view of a portion of an electrode 10 , in the region of the distal end of the electrode line 16 in which the fixation 12 is arranged. The fixation 12 comprises a tubular, first structural element 14 formed of the biodegradable material. The first structural element 14 can assume a first state in which it has a lower and thus more favorable for the positioning in the body of the patient cross section. At the implantation site becomes the first structural element 14 transferred by expansion in a second state. The fixation 12 includes - not shown here - expansion means, such as one on the electrode line 16 arranged inflatable balloon. The concrete structure of the first structural element 14 as well as the expansion agent can be based on known solutions that have been developed in the field of implantable stents (stents). In the expanded second state, the first structural element is supported 14 at the schematically indicated vessel walls 18 and thus contributes to the holding force of the fixation 12 at. By holding force is meant the force that is necessary, the electrode 10 again in the proximal direction of the electrode line 16 (indicated by the arrow 20 ) to remove. It is understood that with increasing degradation of the first structural element 14 its contribution to holding power decreases. On the other hand, the electrode grows 10 at the same time into the surrounding tissue, so that its contribution to the holding force increases.

Bei der in 1 vorgesehenen Fixierung liegt die Elektrode 10 mit der Elektrodenleitung 16 im Inneren des expandierbaren ersten Strukturelementes 14. Alternativ kann eine Anordnung gemäß den Zeichnungen der 2a und 2b erfolgen, bei der die Elektrodenleitung 16 am Außenumfang des ersten Strukturelementes 14, insbesondere in einer hierfür vorgesehenen halbrunden, länglichen Vertiefung 22 angeordnet ist. Bei der Expansion des im Aufbau analog zur 1 ausgeführten, ersten Strukturelementes 14 wird die Elektrodenleitung 16 samt Elektrodenkopf 24 an die Gefäßwand gedrückt.At the in 1 provided fixation is the electrode 10 with the electrode line 16 inside the expandable first structural element 14 , Alternatively, an arrangement according to the drawings of 2a and 2 B take place at which the electrode line 16 on the outer circumference of the first structural element 14 , in particular in a semi-circular, oblong depression provided for this purpose 22 is arranged. In the expansion of the structure in analogy to 1 executed, first structural element 14 becomes the electrode line 16 including electrode head 24 pressed against the vessel wall.

3 zeigt eine Elektrode 10 im Bereich ihrer Fixierung 12. Die Fixierung 12 umfasst ein erstes Strukturelement 14, das die Form eines Fixierungsankers annimmt, der aus einem Draht des biodegradierbaren Werkstoffs hergestellt wird. 3 shows an electrode 10 in the area of their fixation 12 , The fixation 12 comprises a first structural element 14 which takes the form of a fixing anchor made of a wire of the biodegradable material.

In 4 ist ein endständiger Bereich eines Katheters 100 dargestellt, der einen Elektrodenkopf 102 und eine Fixierung 112 trägt. Die Fixierung 112 umfasst ein erstes Strukturelement 114 aus dem biodegradierbaren Werkstoff, das eine zylindrischsägezahnförmige Kontur besitzt, welche in proximaler Richtung einer elektrischen Zuleitung 116 des Katheters 100 Hinterschnitte 126 bildet.In 4 is a terminal area of a catheter 100 shown, the one electrode head 102 and a fixation 112 wearing. The fixation 112 comprises a first structural element 114 from the biodegradable material, which has a cylindrical sawtooth-shaped contour, which in the proximal direction of an electrical supply line 116 of the catheter 100 undercuts 126 forms.

5 zeigt ein distales Ende einer Elektrodenleitung 16 einer Elektrode 10, der eine aktive Fixierung 12 umfasst. Aktiv bedeutet, dass die zur Fixierung notwendige Lage des ersten Strukturelementes 14 erst durch Einwirken äußerer Kräfte eingenommen wird. Konkret wird im vorliegenden Fall ein – hier nicht dargestellter – Schraubenmandrin über ein Lumen in der Elektrodenleitung 16 an die Rückseite der Fixierung 12 geführt und greift dort in – ebenfalls nicht dargestellte – komplementäre Strukturen ein. Durch eine Drehung des Schraubenmandrins wird das erste Strukturelement 14 aus dem Elektrodenkopf 24 herausgedreht und verankert sich im anliegenden Gewebe. Das als Schraubwendel ausgeformte erste Strukturelement 14 besteht aus dem biodegradierbaren Werkstoff. 5 shows a distal end of an electrode lead 16 an electrode 10 who has an active fixation 12 includes. Active means that the position of the first structural element necessary for fixing 14 is first taken by the action of external forces. Specifically, in the present case, a screw mandrin (not shown here) is passed over a lumen in the electrode lead 16 to the back of the fixation 12 guided and intervenes there - also not shown - complementary structures. By a rotation of the screw mandrel becomes the first structural element 14 from the electrode head 24 turned out and anchored in the adjacent tissue. The first structural element formed as a helical spiral 14 consists of the biodegradable material.

Die 6 und 7 zeigen schematisch zwei unterschiedliche Ausführungsformen zweier Herz-Elektroden 10, jeweils wieder in einem Ausschnitt, der ein distales Ende der Elektrodenleitung 16 mit Fixierung 12 wiedergibt. Wie ersichtlich, umfasst die Fixierung 12 beider Ausführungsformen passive, erste Strukturelemente 14 in Form eines sogenannten Herzdrahtes. Bei der Ausführung gemäß 6 ist dieser Herzdraht zick-zackförmig und bei der Ausführung gemäß 7 wendelförmig ausgeführt. Das erste Strukturelement 14 ist aus dem biodegradierbaren Werkstoff geformt.The 6 and 7 schematically show two different embodiments of two cardiac electrodes 10 , in each case again in a section, which has a distal end of the electrode line 16 with fixation 12 reproduces. As can be seen, the fixation includes 12 both embodiments passive, first structural elements 14 in the form of a so-called heart wire. In the execution according to 6 this heart wire is zig-zag and in accordance with the execution 7 helically executed. The first structural element 14 is formed from the biodegradable material.

8 liefert eine rückseitige Ansicht auf das distale Ende einer Elektrode 10 und zwar entlang eines Schnittes durch die Elektrodenleitung 16 knapp unterhalb der Fixierung 12. Selbige umfasst ankerförmige erste und zweite Strukturelemente 14, 28. Das zweite Strukturelement 28 ist aus einem bioresistenten Werkstoff, z.B. dem Isoliermaterial der Elektrodenleitung 16, geformt. In einigen Abschnitten ist das ankerförmige zweite Strukturelement 28 zur Verstärkung mit einem biodegradierbaren, ersten Strukturelement 14 verbunden bzw. beschichtet. Durch den allmählichen Abbau des ersten Strukturelementes 14 nach der Implantation der Elektrode 10 verringert sich ein Beitrag der Strukturelemente 14, 28 zur Haltekraft, den ihr mechanischer Widerstand gegen eine Verschiebung in proximaler Richtung der Elektrodenleitung 16 wird mit zunehmenden Materialabbau sinken. 8th provides a back view of the distal end of an electrode 10 along a section through the electrode lead 16 just below the fixation 12 , The same includes anchor-shaped first and second structural elements 14 . 28 , The second structural element 28 is made of a bioresistant material, such as the insulating material of the electrode line 16 shaped. In some sections, the anchor-shaped second structural element 28 for reinforcement with a biodegradable, first structural element 14 connected or coated. By the gradual dismantling of the first structural element 14 after implantation of the electrode 10 a contribution of the structural elements decreases 14 . 28 to the holding force, their mechanical resistance to displacement in the proximal direction of the electrode line 16 will decrease with increasing material degradation.

9 stellt einen Längsschnitt durch eine Elektrode 10 mit einer weiteren alternativen Ausführungsform seiner Fixierung 12 dar. Die Fixierung 12 setzt sich wiederum aus einem ersten Strukturelement 14 aus dem biodegradierbaren Werkstoff und einem zweiten Strukturelement 28 aus einem bioresistenten Werkstoff zusammen. Das zweite Strukturelement 28 bildet eine ankerförmige Struktur, die auf ihrer zur Elektrodenleitung 16 gewandeten Seite durch das erste Strukturelement 14 verstärkt wird. Das erste Strukturelement 14 ist ein biodegradierbare Draht, der sich an vorgegebenen Stellen des zweiten Strukturelementes 28 bzw. der Elektrodenleitung abstützt und so zur Haltekraft beiträgt. Das zweite Strukturelement 28 kann beispielsweise aus den Isolatormaterial der Elektrodenleitung 16, in der Regel einen Silikon, geformt werden. Wenn das erste Strukturelement 14 zumindest weitestgehend abgebaut ist, sinkt ein mechanischer Widerstand der Fixierung 12 gegen eine Verlagerung in proximaler Richtung der Elektrodenleitung 16. 9 represents a longitudinal section through an electrode 10 with a further alternative embodiment of its fixation 12 dar. The fixation 12 again consists of a first structural element 14 from the biodegradable material and a second structural element 28 made of a bioresistant material. The second structural element 28 forms an armature-shaped structure on its to the electrode line 16 walled side through the first structural element 14 is reinforced. The first structural element 14 is a biodegradable wire, located at predetermined locations of the second structural element 28 or the electrode line and thus contributes to the holding force. The second structural element 28 For example, from the insulator material of the electrode line 16 , usually a silicone, are molded. If the first structural element 14 at least largely eliminated, a mechanical resistance of the fixation decreases 12 against a displacement in the proximal direction of the electrode line 16 ,

Die Elektrode 10 der 10 weist eine Fixierung 12 mit zylindrisch-sägezahnförmigen zweiten Strukturelementen 28, die Hinterschnitte 26 in Richtung des proximalen Endes der Elektrode 10 bilden, auf. Die zylindrisch-sägezahnförmigen Vertiefungen des zweiten Strukturelementes 28 sind mit einem eine komplementäre Kontur aufweisenden ersten Strukturelement 14 gefüllt, das aus dem biodegradierbaren Werkstoff besteht. Während und nach Abbau des ersten Strukturelementes 14 wächst das umgebene Gewebe in die sich ergebenden Freiräume ein, so dass sich die Haltekraft in der Regel erhöht.The electrode 10 of the 10 has a fixation 12 with cylindrical-sawtooth-shaped second structural elements 28 , the undercuts 26 towards the proximal end of the electrode 10 make up. The cylindrical-sawtooth recesses of the second structural element 28 are with a complementary structure having first structural element 14 filled, which consists of the biodegradable material. During and after removal of the first structural element 14 The surrounding tissue grows into the resulting free spaces, so that the holding force usually increases.

Die 11a und 11b zeigen in einer Draufsicht bzw. einem Längsschnitt einen distalen Abschnitt einer Elektrode 10 mit einer Fixierung 12. Selbige hat eine hülsenförmige Kontur und liegt in einer dazu komplementären, umlaufenden Aussparung im Isoliermaterial der Elektrodenleitung 16. Die Fixierung 12 setzt sich aus einem ersten und zweiten Strukturelement 14, 28 zusammen. Das zweite Strukturelement 28 beinhaltet ein starres, bioresistentes Grundgerüst, das eine Vielzahl von Poren aufweist. Diese Poren sind vor Implantation mit dem ersten Strukturelement 14 aus einem biodegradierbaren Werkstoff gefüllt. Im Körper wird das erste Strukturelement 14 abgebaut und das umliegende Gewebe kann in die dann freiliegenden Poren einwachsen. Dementsprechend wird eine Dimensionierung der Poren vorgegeben.The 11a and 11b show in a plan view and a longitudinal section a distal portion of an electrode 10 with a fixation 12 , The same has a sleeve-shaped contour and lies in a complementary, circumferential recess in the insulating material of the electrode line 16 , The fixation 12 consists of a first and second structural element 14 . 28 together. The second structural element 28 includes a rigid, bioresistant backbone that has a multiplicity of pores. These pores are prior to implantation with the first structural element 14 filled from a biodegradable material. In the body becomes the first structural element 14 degraded and the surrounding tissue can grow into the then exposed pores. Accordingly, a dimensioning of the pores is specified.

Die 12 gibt eine Elektrode 10 wieder, deren Fixierung 12 eine Kombination der in den 11a und 11b sowie 3 dargestellten ersten und zweiten Strukturelemente 14, 28 nutzt. Ein proximal gelegener Teil 13.1 der Fixierung 12 umfasst ein zweites Strukturelement 28, das aus einem bioresistenten Werkstoff geformt ist und ein wie in den 11a und 11b dargestelltes Grundgerüst bildet. Es wird insofern auf die dortigen Ausführungen verwiesen. Weiterhin umfasst die Fixierung 12 einen distalen Teil 13.2 mit einem ankerförmigen ersten Strukturelement 14 aus dem biodegradierbaren Werkstoff. Während des Einwachsen des umliegenden Gewebes in das Grundgerüst des zweiten Strukturelementes 28 trägt das erste Strukturelement 14 wesentlich zur Haltekraft bei. Nach dem Abbau desselben lässt sich die Elektrode 10 wegen der günstigeren isodiametrischen Form des zweiten Strukturelementes 28 in proximaler Richtung ohne große Komplikationen entfernen.The 12 gives an electrode 10 again, their fixation 12 a combination of the in the 11a and 11b such as 3 illustrated first and second structural elements 14 . 28 uses. A proximal part 13.1 the fixation 12 comprises a second structural element 28 , which is formed of a bioresistant material and a like in the 11a and 11b illustrated basic structure forms. It is referred to the statements there. Furthermore, the fixation includes 12 a distal part 13.2 with an anchor-shaped first structural element 14 from the biodegradable Material. During the ingrowth of the surrounding tissue into the skeleton of the second structural element 28 carries the first structural element 14 essential to the holding force. After the degradation of the same can be the electrode 10 because of the cheaper isodiametric shape of the second structural element 28 in the proximal direction without major complications.

13 zeigt einen Längsschnitt durch einen Katheter 100 im Bereich einer Fixierung 112, die ein biodegradierbares erstes Strukturelement 114 und ein bioresistentes zweites Strukturelement 128 beinhaltet. Beide Strukturelemente 114, 128 besitzen eine zylindrisch-sägezahnförmige Kontur, die in proximaler Richtung der elektrischen Zuleitung 116 des Katheters 100 Hinterschnitte 126 bzw. 127 bildet. Die Hinterschnitte 126 des zweiten Strukturelementes 128 sind in ihren Abmessungen kleiner ausgelegt, als die Hinterschnitte 127 des ersten Strukturelementes 114. Somit wird sich der Beitrag der Fixierung 112 zur Haltekraft im Laufe der Zeit verringern. 13 shows a longitudinal section through a catheter 100 in the area of a fixation 112 , which is a biodegradable first structural element 114 and a bioresistant second structural element 128 includes. Both structural elements 114 . 128 have a cylindrical-sawtooth contour, which in the proximal direction of the electrical supply line 116 of the catheter 100 undercuts 126 respectively. 127 forms. The undercuts 126 of the second structural element 128 are smaller in size than the undercuts 127 of the first structural element 114 , Thus, the contribution of fixation 112 to reduce the holding force over time.

In der 14 ist in einem Längsschnitt eine Elektrode 10 im Bereich einer Fixierung 12 dargestellt, bei der das erste Strukturelement 14 aus einem biodegradierbaren Werkstoff geformt ist und als Verbindung zu einem bioresistenten zweiten Strukturelement 28 agiert. Nach dem Abbau des ersten Strukturelementes 14 verbleibt das ankerförmige zweite Strukturelemente 28 im Körper, wenn die Elektrode 10 entfernt wird.In the 14 is an electrode in a longitudinal section 10 in the area of a fixation 12 shown in which the first structural element 14 is formed from a biodegradable material and as a connection to a bioresistant second structural element 28 acts. After dismantling the first structural element 14 the anchor-shaped second structural elements remain 28 in the body when the electrode 10 Will get removed.

Schließlich ist in den 15a und 15b eine weitere alternative Variante einer Elektrode 10 mit einer Fixierung 12 in einer Draufsicht auf den die Fixierung 12 tragenden Abschnitt der Elektrode 10 bzw. in einem dazugehörigen Querschnitt entlang der Linie A-A dargestellt. Die Fixierung 12 setzt sich, wie in 15b ersichtlich, aus zwei rohrförmigen ersten und zweiten Strukturelemente 14, 28 zusammen. Das erste Strukturelement 14 ist aus dem biodegradierbaren Werkstoff geformt und so ausgelegt, dass es das zweite Strukturelement 28, das aus einem bioresistenten Material geformt ist, in einem ersten Zustand hält. Das zweite Strukturelement 28 kann demnach einen ersten Zustand einnehmen, in dem es einen geringeren Querschnitt hat und somit eine für die Positionierung günstigere Kontur aufweist. Weiterhin ist das zweite Strukturelement 28 derart ausgelegt, dass es sich selbstexpandierend, d.h. ohne äußeren Zwang, vom ersten Zustand in zumindest einen zweiten Zustand aufweiten kann. Derartige Strukturen können bekannten medizinischen Stützimplantaten aus dem endovaskulären Bereich (Stents) entlehnt werden. Nach dem (weitgehenden) Abbau des ersten Strukturelementes 14 im Körper weitet sich das zweite Strukturelement selbstständig auf. Dieser Vorgang kann dadurch beschleunigt werden, dass über eine elektrische Zuleitung 30, die mit dem ersten Strukturelement 14 über das zweite Strukturelement 28 elektrisch verbunden ist, eine Spannung angelegt wird, die eine galvanische Zersetzung des ersten Strukturelementes 14 bedingt. Als Gegenelektrode kann der Elektrodekopf 24 dienen.Finally, in the 15a and 15b another alternative variant of an electrode 10 with a fixation 12 in a top view on the the fixation 12 carrying section of the electrode 10 or in a corresponding cross section along the line AA. The fixation 12 settles, as in 15b apparent from two tubular first and second structural elements 14 . 28 together. The first structural element 14 is formed from the biodegradable material and designed to be the second structural element 28 which is formed of a bioresistant material, holds in a first state. The second structural element 28 Accordingly, it can assume a first state in which it has a smaller cross-section and thus has a contour which is more favorable for the positioning. Furthermore, the second structural element 28 designed so that it self-expanding, ie without external constraint, can expand from the first state to at least a second state. Such structures may be borrowed from known endovascular (stent) medical support implants. After the (extensive) degradation of the first structural element 14 in the body, the second structural element expands automatically. This process can be accelerated by having an electrical supply line 30 that with the first structural element 14 over the second structural element 28 is electrically connected, a voltage is applied, which is a galvanic decomposition of the first structural element 14 conditionally. As a counter electrode of the electrode head 24 serve.

Claims

Fixation for implantable electrodes and catheters, characterized in that the fixation ( 12 . 112 ) at least one first structural element ( 14 . 114 ), which consists of a biodegradable material.

Fixation according to claim 1, characterized that the material is a biodegradable alloy based on a of the elements is iron, tungsten or magnesium.

Fixation according to claim 2, characterized that the alloy is a magnesium alloy, the rare earth metals and yttrium.

Fixation according to claim 2 or 3, characterized that the alloy is a magnesium alloy with the following parts by weight of the alloy components is: - rare earth metals 2.0 to 5.0% by weight and / or - yttrium 3.5 to 4.5% by weight and / or Neodymium 1.5 to 3.0% by weight and or - Zirconium 0.3 to 1.0% by weight and / or - Aluminum <0.5 wt.%, In particular <0.01 wt.%, And / or Residual <0.5% by weight, in particular <0.3% by weight, in which Magnesium the weight fraction remaining on 100% by weight of the Alloy takes.

Fixation according to claim 1, characterized in that the fixation ( 12 ) a second structural element ( 28 . 128 ) of a bioresistant material comprising at least part of the fixation ( 12 ), which at least temporarily to the height of a holding force between the fixation ( 12 ) and the surrounding tissue contributes.

Fixation according to claim 5, characterized in that the second structural element ( 28 . 128 ) can assume at least a first and second state, wherein the first state for the positioning of the electrode ( 10 ) or the catheter ( 100 ) favorable spatial form and / or position of the second structural element ( 28 . 128 ) and the second state one for the fixation of the electrode ( 10 ) or the catheter ( 100 ) favorable spatial form and / or position of the second structural element ( 28 . 128 ), the second structural element ( 28 . 128 ) is formed so that the first state without external compulsion merges into the second state, and the first structural element ( 14 . 114 ) is designed so that it before the onset of the degradation processes, the second structure lement ( 28 . 128 ) fixed in the first state.

Fixation according to claim 5, characterized in that the second structural element ( 28 . 128 ) comprises a net-shaped, grid-like or sponge-like (porous) skeleton.

Fixation according to claim 5, characterized in that the first structural element ( 14 . 114 ) a connection between the electrode ( 10 ) or the catheter ( 100 ) and the second structural element ( 28 . 128 ).

Fixation according to claim 1, characterized in that the fixation ( 12 ) an electrical supply line ( 30 ) associated with the first structural element ( 14 . 114 ) is electrically conductively connected and via which to the first structural element ( 14 . 114 ) An electrical voltage can be applied.